CN104173591B - 普洱茶精油水凝胶贴及其制作方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了普洱茶精油水凝胶贴，由载体和中药药膏组成；所述中药药膏由普洱茶、决明子、荷叶、山楂、白芸豆、月见草、黄芩、甘草、汉防己和普洱茶精油制成；所述载体为水凝胶；所述中药药膏原料经加水煎煮、过滤、浓缩成膏，得中药药膏；然后将所述中药药膏与所述水凝胶混合，最终制得透皮吸收率高，过敏反应率低，降脂减肥效果也十分明显的普洱茶精油水凝胶贴。

Description

普洱茶精油水凝胶贴及其制作方法

技术领域

本发明涉及医疗保健用品领域，具体涉及普洱茶精油水凝胶贴及其制作方法。

背景技术

随着科技的不断发展，生活水平的不断提高，人们在摄入大量营养物质的同时，运动变得也越来越少，也造就了肥胖这一很普遍的问题，大大影响了人们生活的健康化，同时也影响了审美。

肥胖，以体内脂肪细胞的体积和细胞数增加致体脂占体重的百分比异常增高并在某些局部过多沉积脂肪为特点。引起肥胖的原因有很多，比如遗传因素、社会环境的因素、心理的因素和与运动有关的因素等。我国传统中医对于肥胖早有记载，其认为肥胖病多为本虚标实之症。本虚以气虚为主，若兼阴阳失调，可有阳虚或气阴虚，病在脾、肾、肝、胆及心、肺，临床以脾肾气虚为主，肝胆疏泄失调亦可见。标实以膏脂、痰浊为主，常兼有水湿，亦不兼血淤、气滞者。因此，用来治疗肥胖的中药复方制剂很多。

专利号为CN102366495A的发明专利，公开了一种降脂减肥的自热式中药贴膏剂，其由密封袋和包在其内的上下粘合在一起的膏药和自热袋组成。其中，所述自热袋是由透气袋和包在其内的铁氧化还原反应的化学发热材料组成；所述膏药由背衬层、药物贮库层和防粘层组成，所述药物贮库层由药学上可以接受的基质和相当于基质重量40％的原料药的有效成分组成，其中所述的有效成分是按原料药的重量百分比由薄荷醇1.5％～3％加以下原料药的水提物组成：陈皮10％～40％，草决明10％～50％，莱菔子10％～30％，山楂10％～30％，泽泻10％～30％。该发明专利虽然提供了一种能达到降脂减肥效果的中药配方，但其为硬膏药，透皮吸收率低，有效中药成份浪费率高；同时，其没有考虑到使用者过敏的问题。

发明内容

针对以上现有技术的不足，本发明提供了降脂减肥效果明显、透皮吸收率高且过敏率低的普洱茶精油水凝胶贴及其制作方法。

本发明所采取的技术方案是普洱茶精油水凝胶贴，由载体和中药药膏组成，所述中药药膏由以下原料及其重量份数制成：普洱茶5～50重量份、决明子5～50重量份、荷叶5～50重量份、山楂5～50重量份、白芸豆5～50重量份、月见草5～50重量份、黄芩2～20重量份、甘草2～20重量份、汉防己2～20重量份和普洱茶精油2～12重量份。

优选的，所述中药药膏由以下原料及其重量份数制成：普洱茶20～40重量份、决明子20～40重量份、荷叶20～40重量份、山楂20～40重量份、白芸豆20～40重量份、月见草20～40重量份、黄芩5～15重量份、甘草5～15重量份、汉防己5～15重量份和普洱茶精油4～8重量份。

优选的，为了提高该普洱茶精油水凝胶贴的透皮吸收率，所述载体为水凝胶。

优选的，所述水凝胶由以下原料及其重量份数制成：甘油60～600重量份、聚丙烯酸钠15～150重量份、乙二醇5～50重量份、聚乙烯吡咯烷酮5～50重量份、交联聚乙烯吡咯烷酮1～10重量份、黄原胶1～10重量份、甘氨酸铝0.1～1重量份、二乙酸四乙胺二钠0.1～1重量份、酒石酸0.1～1重量份、硫酸铝0.05～0.5重量份、咪唑羟基脲0.05～0.5重量份、肉碱HCL0.05～0.5重量份、羟苯甲酯0.05～0.5重量份、苹果酸0.05～0.5重量份和纯化水120～1200重量份。

优选的，所述水凝胶由以下原料及其重量份数制成：甘油200～400重量份、聚丙烯酸钠60～80重量份、乙二醇20～40重量份、聚乙烯吡咯烷酮20～40重量份、交联聚乙烯吡咯烷酮4～6重量份、黄原胶4～6重量份、甘氨酸铝0.4～0.6重量份、二乙酸四乙胺二钠0.4～0.6重量份、酒石酸0.4～0.6重量份、硫酸铝0.2～0.4重量份、咪唑羟基脲0.2～0.4重量份、肉碱HCL0.2～0.4重量份、羟苯甲酯0.2～0.4重量份、苹果酸0.2～0.4重量份和纯化水600～800重量份。

一种上述普洱茶精油水凝胶贴的制备方法，包括如下步骤：

a、将普洱茶放入萃取罐中，利用二氧化碳进行超临界萃取，收集萃取液即得普洱茶精油，待用；

b、按重量份数，称取中药药膏原料普洱茶、决明子、荷叶、山楂、白芸豆、月见草、黄芩、甘草、汉防己和所述普洱茶精油；然后将所述中药药膏原料加水煎煮、过滤、浓缩成膏，得中药药膏，待用；

c、按重量份数，称取水凝胶原料甘油、聚丙烯酸钠、乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、交联聚乙烯吡咯烷酮、黄原胶、甘氨酸铝、二乙酸四乙胺二钠、酒石酸、硫酸铝、咪唑羟基脲、肉碱、羟苯甲酯、苹果酸和纯化水；然后将所述水凝胶原料混合拌匀，得水凝胶，待用；

d、将所述中药药膏与所述水凝胶混合，经涂布、切片、固化，即得普洱茶精油水凝胶贴。

优选的，为了使得所述中药药膏能够和所述水凝胶混合后不分离，所述步骤b中，中药药膏的相对比重为1.2～1.4。

优选的，为了排除水凝胶中的气体，所述步骤c中，在混合拌匀时，采用的设备是水凝胶真空搅拌机；混合搅拌时，压强为0.05～0.09Mpa，温度为30～50℃，时间为50～70min。

优选的，为了使得该普洱茶精油水凝胶贴中的药用有效成份能很好地被人体所吸收，所述步骤d中，中药药膏与水凝胶混合时的质量比为2～4:17～23。

普洱茶，具有清热、消暑、解毒、消食、去腻、利水、通便、祛痰、祛风解表、止咳生津、益气、延年益寿等功效。

决明子，具有清热平肝、降脂降压、润肠通便、明目益睛之功效。

荷叶，具有清热平肝、降脂降压、润肠通便、明目益睛之功效，中药现代研究结果表明，荷叶有降血脂作用。

山楂，具有消积化滞、收敛止痢、活血化淤等功效。主治饮食积滞、胸膈脾满、疝气血淤闭经等症，山楂中含有三萜类及黄酮类等药物成分，具有显著的扩张血管及降压作用，有增强心肌、抗心律不齐、调节血脂及胆固醇含量的功能。

白芸豆，具有温中下气、利肠胃、止呃逆、益肾补元等功用，白芸豆富含α-淀粉酶抑制剂和膳食纤维。它能有效阻断高淀粉类食物(米饭、面食、杂粮及相关零食和糕点)中淀粉的分解，阻断大部分淀粉热量的摄取，减少人体最大的脂肪来源。

月见草，有平肝明目，宁心安神之功，适用于目赤肿痛，心悸失眠等，月见草花可改善睡眠、养颜润肤、解除便秘、抑制脂肪增长，逐渐消除皮下脂肪，有很好的减肥效果。

黄芩，清热燥湿，凉血安胎，解毒功效；主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症，黄芩苷具有(1)抗炎、抗过敏、抗变态反应、保护骨质；(2)解热、解毒和抗病原体；(3)利胆、保肝和降脂；(4)镇静、降压、解痉、利尿、抗凝；(5)抗氧化、抗白内障、抗癌。

甘草，具补脾益气、润肺止咳、缓急止痛、缓和药性、调和诸药之功、甘草剂有抗炎和抗变态反映的功能；甘草或甘草次酸有去氧皮质酮类作用；甘草的黄酮具有消炎、解痉和抗酸作用。

汉防己，汉防己甲素具有抗过敏(汉防己甲素既是一个过敏介质拮抗剂，又是一个过敏介质阻滞剂，对过敏反应具有可靠的对抗及治疗作用)、抗高血压等作用。

普洱茶精油，其中的茶多酚、茶色素(茶黄素、茶红素、茶褐素)具有多种生理功能，其中抗炎症反应是其重要的功能之一，同时具有促进活性成分的透皮吸收。

采用上述中药药膏原料普洱茶、决明子、荷叶、山楂、白芸豆、月见草、黄芩、甘草、汉防己和普洱茶精油及生产工艺生产的中药药膏，因为利用的是纯植物的抗炎成分，所以在具有明显降脂减肥的效果的同时，过敏率也极低。同时，将所述中药药膏与采用以上特定组分及生产工艺生产的水凝胶混合后，制得的普洱茶精油水凝胶贴，具有高效的透皮吸收率，使得药用活性成份能大量进入人体；同时，不仅降低了口服引起的副作用，还能使部分药用活性成份不通过肝脏的首过效应而灭活，从而使活性成份达到更高的生物利用度。

具体实施方式

为使本领域技术人员详细了解本发明的技术效果及其生产工艺，下面以具体的生产实例来进一步介绍本发明的应用和技术效果。

实施例1

1、普洱茶精油的制备：

将普洱茶生茶放入萃取罐中，利用二氧化碳进行超临界萃取，收集萃取液即得普洱茶精油，待用。

2、中药药膏的制备：

称取普洱茶生茶50g、决明子50g、荷叶50g、山楂50g、白芸豆50g、月见草50g、黄芩20g、甘草20g、汉防己20g和步骤1中所制取的普洱茶精油20g，然后置入煮提灌中，接着往所述煮提灌中加水1450g；加热所述煮提灌至灌中溶液沸腾，在保持沸腾3.5h后，马上过滤；将所得滤渣1再次置入煮提灌中，接着往所述煮提灌中加水1450g；加热所述煮提灌至灌中溶液沸腾，在保持沸腾3.5h后，马上过滤；将所得滤渣2又置入煮提灌中，接着往所述煮提灌中加水1450g；加热所述煮提灌至灌中溶液沸腾，在保持沸腾3.5h后，马上过滤；将三次所得滤液合并，装入浓缩罐中进行浓缩，直到其相对比重为1.2，得中药药膏成品205g；冷却到常温，再加入2.05g酒精，进行密封保存，待用。

3、水凝胶的制备：

称取甘油600g、聚丙烯酸钠150g、乙二醇50g、聚乙烯吡咯烷酮50g、交联聚乙烯吡咯烷酮10g、黄原胶10g、甘氨酸铝1g、二乙酸四乙胺二钠1g、酒石酸1g、硫酸铝0.5g、咪唑羟基脲0.5g、肉碱HCL0.5g、羟苯甲酯0.5g、苹果酸0.5g和纯化水1200g，然后混合均匀，接着置入水凝胶真空搅拌机中搅拌；搅拌时压强为0.05Mpa，温度为30℃，50min后，得水凝胶1910g，待用。

4、成品的制备：

称取所述水凝胶1740g和中药药膏205g，先均匀混合，然后置入水凝胶徒步切片机中，涂布、切片，室温下放置66小时，固化，即得成品普洱茶精油水凝胶贴，然后封装保存。

实施例2

1、普洱茶精油的制备：

将普洱茶生茶放入萃取罐中，利用二氧化碳进行超临界萃取，收集萃取液即得普洱茶精油，待用。

2、中药药膏的制备：

称取普洱茶生茶100g、决明子60g、荷叶100g、山楂100g、白芸豆100g、月见草50g、黄芩50g、甘草50g、汉防己60g和步骤1中所制取的普洱茶精油35g，然后置入煮提灌中，接着往所述煮提灌中加水3038g；加热所述煮提灌至灌中溶液沸腾，在保持沸腾3.5h后，马上过滤；将所得滤渣1再次置入煮提灌中，接着往所述煮提灌中加水3038g；加热所述煮提灌至灌中溶液沸腾，在保持沸腾3.5h后，马上过滤；将所得滤渣2又置入煮提灌中，接着往所述煮提灌中加水3038g；加热所述煮提灌至灌中溶液沸腾，在保持沸腾4h后，马上过滤；将三次所得滤液合并，装入浓缩罐中进行浓缩，直到其相对比重为1.3，得中药药膏成品320g；冷却到常温，再加入3.2g酒精，进行密封保存，待用。

3、水凝胶的制备：

称取甘油1000g、聚丙烯酸钠500g、乙二醇150g、聚乙烯吡咯烷酮150g、交联聚乙烯吡咯烷酮20g、黄原胶25g、甘氨酸铝3g、二乙酸四乙胺二钠2.5g、酒石酸3g、硫酸铝1.5g、咪唑羟基脲1.5g、肉碱HCL2g、羟苯甲酯1.5g、苹果酸2.5g和纯化水2500g，然后混合均匀，接着置入水凝胶真空搅拌机中搅拌；搅拌时压强为0.06Mpa，温度为35℃，50min后，得水凝胶3970g，待用。

4、成品的制备：

称取所述水凝胶2450g和中药药膏320g，先均匀混合，然后置入水凝胶徒步切片机中，涂布、切片，室温下放置68小时，固化，即得成品普洱茶精油水凝胶贴，然后封装保存。

实施例3

1、普洱茶精油的制备：

将普洱茶生茶放入萃取罐中，利用二氧化碳进行超临界萃取，收集萃取液即得普洱茶精油，待用。

2、中药药膏的制备：

称取普洱茶生茶200g、决明子250g、荷叶150g、山楂250g、白芸豆200g、月见草150g、黄芩30g、甘草25g、汉防己25g和步骤1中所制取的普洱茶精油40g，然后置入煮提灌中，接着往所述煮提灌中加水6200g；加热所述煮提灌至灌中溶液沸腾，在保持沸腾4.5h后，马上过滤；将所得滤渣1再次置入煮提灌中，接着往所述煮提灌中加水6200g；加热所述煮提灌至灌中溶液沸腾，在保持沸腾4h后，马上过滤；将所得滤渣2又置入煮提灌中，接着往所述煮提灌中加水6200g；加热所述煮提灌至灌中溶液沸腾，在保持沸腾3.5h后，马上过滤；将三次所得滤液合并，装入浓缩罐中进行浓缩，直到其相对比重为1.3，得中药药膏成品620g；冷却到常温，再加入6.2g酒精，进行密封保存，待用。

3、水凝胶的制备：

称取甘油1500g、聚丙烯酸钠400g、乙二醇250g、聚乙烯吡咯烷酮200g、交联聚乙烯吡咯烷酮35g、黄原胶25g、甘氨酸铝3g、二乙酸四乙胺二钠4g、酒石酸3g、硫酸铝2g、咪唑羟基脲2.5g、肉碱HCL1.5g、羟苯甲酯1.5g、苹果酸2g和纯化水3500g，然后混合均匀，接着置入水凝胶真空搅拌机中搅拌；搅拌时压强为0.06Mpa，温度为38℃，58min后，得水凝胶5300g，待用。

4、成品的制备：

称取所述水凝胶5300g和中药药膏530g，先均匀混合，然后置入水凝胶徒步切片机中，涂布、切片，室温下放置69小时，固化，即得成品普洱茶精油水凝胶贴，然后封装保存。

实施例4

1、普洱茶精油的制备：

将普洱茶生茶放入萃取罐中，利用二氧化碳进行超临界萃取，收集萃取液即得普洱茶精油，待用。

2、中药药膏的制备：

称取普洱茶生茶200g、决明子200g、荷叶200g、山楂200g、白芸豆200g、月见草200g、黄芩50g、甘草50g、汉防己50g和步骤1中所制取的普洱茶精油40g，然后置入煮提灌中，接着往所述煮提灌中加水6570g；加热所述煮提灌至灌中溶液沸腾，在保持沸腾5h后，马上过滤；将所得滤渣1再次置入煮提灌中，接着往所述煮提灌中加水6570g；加热所述煮提灌至灌中溶液沸腾，在保持沸腾4.5h后，马上过滤；将所得滤渣2又置入煮提灌中，接着往所述煮提灌中加水6570g；加热所述煮提灌至灌中溶液沸腾，在保持沸腾3.5h后，马上过滤；将三次所得滤液合并，装入浓缩罐中进行浓缩，直到其相对比重为1.3，得中药药膏成品670g；冷却到常温，再入6.7g酒精，进行密封保存，待用。

3、水凝胶的制备：

称取甘油2000g、聚丙烯酸钠600g、乙二醇200g、聚乙烯吡咯烷酮200g、交联聚乙烯吡咯烷酮40g、黄原胶40g、甘氨酸铝4g、二乙酸四乙胺二钠4g、酒石酸4g、硫酸铝2g、咪唑羟基脲2g、肉碱HCL2g、羟苯甲酯2g、苹果酸2g和纯化水6000g，然后混合均匀，接着置入水凝胶真空搅拌机中搅拌；搅拌时压强为0.07Mpa，温度为40℃，55min后，得水凝胶8100g，待用。

4、成品的制备：

称取所述水凝胶5630g和中药药膏670g，先均匀混合，然后置入水凝胶徒步切片机中，涂布、切片，室温下放置70小时，固化，即得成品普洱茶精油水凝胶贴，然后封装保存。

实施例5

1、普洱茶精油的制备：

将普洱茶生茶放入萃取罐中，利用二氧化碳进行超临界萃取，收集萃取液即得普洱茶精油，待用。

2、中药药膏的制备：

称取普洱茶生茶300g、决明子300g、荷叶300g、山楂300g、白芸豆300g、月见草300g、黄芩100g、甘草100g、汉防己100g和步骤1中所制取的普洱茶精油60g，然后置入煮提灌中，接着往所述煮提灌中加水10800g；加热所述煮提灌至灌中溶液沸腾，在保持沸腾4h后，马上过滤；将所得滤渣1再次置入煮提灌中，接着往所述煮提灌中加水10800g；加热所述煮提灌至灌中溶液沸腾，在保持沸腾4h后，马上过滤；将所得滤渣2又置入煮提灌中，接着往所述煮提灌中加水10800g；加热所述煮提灌至灌中溶液沸腾，在保持沸腾4h后，马上过滤；将三次所得滤液合并，装入浓缩罐中进行浓缩，直到其相对比重为1.3，得中药药膏成品1120g；冷却到常温，再加入11.2g酒精，进行密封保存，待用。

3、水凝胶的制备：

称取甘油3000g、聚丙烯酸钠700g、乙二醇300g、聚乙烯吡咯烷酮300g、交联聚乙烯吡咯烷酮50g、黄原胶50g、甘氨酸铝5g、二乙酸四乙胺二钠5g、酒石酸5g、硫酸铝3g、咪唑羟基脲3g、肉碱HCL3g、羟苯甲酯3g、苹果酸3g和纯化水7000g，然后混合均匀，接着置入水凝胶真空搅拌机中搅拌；搅拌时压强为0.07Mpa，温度为40℃，60min后，得水凝胶10200g，待用。

4、成品的制备：

称取所述水凝胶7500g和中药药膏1120g，先均匀混合，然后置入水凝胶徒步切片机中，涂布、切片，室温下放置70小时，固化，即得成品普洱茶精油水凝胶贴，然后封装保存。

实施例6

1、普洱茶精油的制备：

将普洱茶生茶放入萃取罐中，利用二氧化碳进行超临界萃取，收集萃取液即得普洱茶精油，待用。

2、中药药膏的制备：

称取普洱茶生茶400g、决明子400g、荷叶400g、山楂400g、白芸豆400g、月见草400g、黄芩150g、甘草150g、汉防己150g和步骤1中所制取的普洱茶精油100g，然后置入煮提灌中，接着往所述煮提灌中加水16300g；加热所述煮提灌至灌中溶液沸腾，在保持沸腾4.5h后，马上过滤；将所得滤渣1再次置入煮提灌中，接着往所述煮提灌中加水16300g；加热所述煮提灌至灌中溶液沸腾，在保持沸腾4h后，马上过滤；将所得滤渣2又置入煮提灌中，接着往所述煮提灌中加水16300g；加热所述煮提灌至灌中溶液沸腾，在保持沸腾3.5h后，马上过滤；将三次所得滤液合并，装入浓缩罐中进行浓缩，直到其相对比重为1.25，得中药药膏成品1510g；冷却到常温，再加入15.1g酒精，进行密封保存，待用。

3、水凝胶的制备：

称取甘油4000g、聚丙烯酸钠800g、乙二醇400g、聚乙烯吡咯烷酮400g、交联聚乙烯吡咯烷酮60g、黄原胶60g、甘氨酸铝6g、二乙酸四乙胺二钠6g、酒石酸6g、硫酸铝4g、咪唑羟基脲4g、肉碱HCL4g、羟苯甲酯4g、苹果酸4g和纯化水8000g，然后混合均匀，接着置入水凝胶真空搅拌机中搅拌；搅拌时压强为0.07Mpa，温度为45℃，65min后，得水凝胶12200g，待用。

4、成品的制备：

称取所述水凝胶10600g和中药药膏1510g，先均匀混合，然后置入水凝胶徒步切片机中，涂布、切片，室温下放置72小时，固化，即得成品普洱茶精油水凝胶贴，然后封装保存。

实施例7

1、普洱茶精油的制备：

将普洱茶生茶放入萃取罐中，利用二氧化碳进行超临界萃取，收集萃取液即得普洱茶精油，待用。

2、中药药膏的制备：

称取普洱茶生茶500g、决明子500g、荷叶500g、山楂500g、白芸豆500g、月见草500g、黄芩200g、甘草200g、汉防己200g和步骤1中所制取的普洱茶精油120g，然后置入煮提灌中，接着往所述煮提灌中加水22400g；加热所述煮提灌至灌中溶液沸腾，在保持沸腾5h后，马上过滤；将所得滤渣1再次置入煮提灌中，接着往所述煮提灌中加水22400g；加热所述煮提灌至灌中溶液沸腾，在保持沸腾4h后，马上过滤；将所得滤渣2又置入煮提灌中，接着往所述煮提灌中加水22400g；加热所述煮提灌至灌中溶液沸腾，在保持沸腾3.5h后，马上过滤；将三次所得滤液合并，装入浓缩罐中进行浓缩，直到其相对比重为1.4，得中药药膏成品1800g；冷却到常温，再加入18g酒精，进行密封保存，待用。

3、水凝胶的制备：

称取甘油6000g、聚丙烯酸钠1300g、乙二醇400g、聚乙烯吡咯烷酮450g、交联聚乙烯吡咯烷酮10g、黄原胶8g、甘氨酸铝7g、二乙酸四乙胺二钠8g、酒石酸8g、硫酸铝5g、咪唑羟基脲5g、肉碱HCL4g、羟苯甲酯4g、苹果酸5g和纯化水10000g，然后混合均匀，接着置入水凝胶真空搅拌机中搅拌；搅拌时压强为0.08Mpa，温度为50℃，70min后，得水凝胶16400g，待用。

4、成品的制备：

称取所述水凝胶10000g和中药药膏1800g，先均匀混合，然后置入水凝胶徒步切片机中，涂布、切片，室温下放置72小时，固化，即得成品普洱茶精油水凝胶贴，然后封装保存。

从实施例1～7中分别随机选择一片普洱茶精油水凝胶贴，标记为胶贴1、2、3、4、5、6、7。

对胶贴1、2、3、4、5、6、7进行微生物学检测，详见表1。

表1

对胶贴1、2、3、4、5、6、7进行卫生化学检测，详见表2。

表2

对胶贴1、2、3、4、5、6、7进行急性皮肤刺激性试验。

选取无异常普通级新西兰大白兔14只，随机分成7组，标记为组1、2、3、4、5、6、7，每组2只。胶贴1、2、3、4、5、6、7分别用组1、2、3、4、5、6、7进行试验。

试验时，温度为：20～25℃；相对湿度：40％～70％。

依据卫生部《化妆品卫生规范》(2007)急性皮肤刺激性试验。试验前24h，将试验动物背部脊柱两侧毛减掉，不损伤皮肤，去毛范围各3cm×3cm。取受试物0.5g直接涂抹在面积为2cm×2cm的一侧去毛完整皮肤上，以洁净纱布覆盖，用无刺激性胶布固定。另一侧皮肤作为对照。4h后去除覆盖物，用温水清除残留受试物。清除受试物后1、24、48、72h观察涂抹部位皮肤反应，以受试动物积分的平均值进行综合评价，根据24、48和72h各观察时点最高积分均值判定皮肤受刺激强度，得表3。

表3

由表1、表2和表3可以看出，采用本发明所提供的技术生产出的普洱茶精油水凝胶帖，其物质成份含量完全符合中华人民共和国《化妆品卫生规范》(2007)，非常安全；同时，其对皮肤的刺激性几乎没有，人们可以放心使用该产品。

临床试验

挑选280例年龄在10～65岁肥胖症患者，且年龄段为10～16岁、20～30岁、30～50岁和50～65岁中各有70例肥胖症患者。挑选试验对象时，将以下人群排除：(1)妊娠或哺乳期妇女。(2)半年内曾患急性心肌梗死、脑血管意外，以及其他严重疾患影响本方案实施者。(3)糖尿病、肾病综合症、甲状腺疾患、痛风以及服用激素、避孕药、吩噻嗪类、β受体阻滞剂等继发因素引起者。(4)正在使用影响脂类代谢或其它降脂药者。(5)未按方案用药、不能坚持或资料不完整者。

将280例肥胖症患者分为7个试验组，分别标注为试验组1、2、3、4、5、6、7，且每组在年龄段为10～16岁、20～30岁、30～50岁和50～65岁中各有10例肥胖症患者。再根据年龄，将该280例肥胖症患者分为4组，标记为10～16岁组、20～30岁组、30～50岁组和50～65岁组。

从实施例1～7中分别随机选择足量普洱茶精油水凝胶贴，标记为胶贴①、②、③、④、⑤、⑥、⑦，然后分别贴于试验组1、2、3、4、5、6、7中的患者腹部上，每3日一次，每次一片(规格为12cm*11cm)，每次48h。

一个月后，对280例肥胖症患者进行检查，查看减肥降脂效果，并进行统计，详见表4。检查中，以总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白为观察指标。且减肥降脂的效果标准为：

显效：临床症状消失，血脂检测可达到以下任何一项者：TC下降≥20％，TG下降≥40％，HDL-c上升≥0.26mmol/L，LDL＝-c/HDL-c下降≥20％。

有效：血脂检测达到以下任何一项者：10％≤TC下降≤20％；20％≤TG≤40％；0.104mmol/L≤HDL-c上升≤0.26mmol/L，10％≤LDL＝-c/HDL-c下降≤20％。

无效：治疗后症状、体征无改善，血脂检测无明显效果者。

表4

由表4可以看出，本发明提供的产品，适用人群非常广，上至65岁的老人，下至10岁的儿童，皆可使用该普洱茶精油水凝胶帖；同时其减肥降脂效果也十分明显。

Claims (9)

1.普洱茶精油水凝胶贴，由载体和中药药膏组成，其特征在于：所述中药药膏由以下原料及其重量份数制成：普洱茶5～50重量份、决明子5～50重量份、荷叶5～50重量份、山楂5～50重量份、白芸豆5～50重量份、月见草5～50重量份、黄芩2～20重量份、甘草2～20重量份、汉防己2～20重量份和普洱茶精油2～12重量份。

2.根据权利要求1所述的普洱茶精油水凝胶贴，其特征在于：所述中药药膏由以下原料及其重量份数制成：普洱茶20～40重量份、决明子20～40重量份、荷叶20～40重量份、山楂20～40重量份、白芸豆20～40重量份、月见草20～40重量份、黄芩5～15重量份、甘草5～15重量份、汉防己5～15重量份和普洱茶精油4～8重量份。

3.根据权利要求1或2所述的普洱茶精油水凝胶贴，其特征在于：所述载体为水凝胶。

4.根据权利要求3所述的普洱茶精油水凝胶贴，其特征在于：所述水凝胶由以下原料及其重量份数制成：甘油60～600重量份、聚丙烯酸钠15～150重量份、乙二醇5～50重量份、聚乙烯吡咯烷酮5～50重量份、交联聚乙烯吡咯烷酮1～10重量份、黄原胶1～10重量份、甘氨酸铝0.1～1重量份、二乙酸四乙胺二钠0.1～1重量份、酒石酸0.1～1重量份、硫酸铝0.05～0.5重量份、咪唑羟基脲0.05～0.5重量份、肉碱HCL0.05～0.5重量份、羟苯甲酯0.05～0.5重量份、苹果酸0.05～0.5重量份和纯化水120～1200重量份。

5.根据权利要求3所述的普洱茶精油水凝胶贴，其特征在于：所述水凝胶由以下原料及其重量份数制成：甘油200～400重量份、聚丙烯酸钠60～80重量份、乙二醇20～40重量份、聚乙烯吡咯烷酮20～40重量份、交联聚乙烯吡咯烷酮4～6重量份、黄原胶4～6重量份、甘氨酸铝0.4～0.6重量份、二乙酸四乙胺二钠0.4～0.6重量份、酒石酸0.4～0.6重量份、硫酸铝0.2～0.4重量份、咪唑羟基脲0.2～0.4重量份、肉碱HCL0.2～0.4重量份、羟苯甲酯0.2～0.4重量份、苹果酸0.2～0.4重量份和纯化水600～800重量份。

6.一种如权利要求4所述的普洱茶精油水凝胶贴的制备方法，包括如下步骤：

a、将普洱茶放入萃取罐中，利用二氧化碳进行超临界萃取，收集萃取液即得普洱茶精油，待用；

b、按重量份数，称取中药药膏原料普洱茶、决明子、荷叶、山楂、白芸豆、月见草、黄芩、甘草、汉防己和所述普洱茶精油；然后将所述中药药膏原料加水煎煮、过滤、浓缩成膏，得中药药膏，待用；

c、按重量份数，称取水凝胶原料甘油、聚丙烯酸钠、乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、交联聚乙烯吡咯烷酮、黄原胶、甘氨酸铝、二乙酸四乙胺二钠、酒石酸、硫酸铝、咪唑羟基脲、肉碱、羟苯甲酯、苹果酸和纯化水；然后将所述水凝胶原料混合拌匀，得水凝胶，待用；

d、将所述中药药膏与所述水凝胶混合，经涂布、切片、固化，即得普洱茶精油水凝胶贴。

7.根据权利要求6所述的普洱茶精油水凝胶贴的制备方法，其特征在于：所述步骤b中，中药药膏的相对比重为1.2～1.4。

8.根据权利要求6所述的普洱茶精油水凝胶贴的制备方法，其特征在于：所述步骤c中，在混合拌匀时，采用的设备是水凝胶真空搅拌机；混合搅拌时，压强为0.05～0.09MPa ，温度为30～50℃，时间为50～70min。

9.根据权利要求6所述的普洱茶精油水凝胶贴的制备方法，其特征在于：所述步骤d中，中药药膏与水凝胶混合时的质量比为2～4:17～23。