CN104706764A - 一种水凝胶贴剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种水凝胶贴剂，由载体和中药药膏组成；所述中药药膏由薄荷油、决明子、荷叶、山楂、白芸豆、月见草、黄芩、甘草、汉防己和普洱茶精油制成；所述载体为水凝胶；所述中药药膏原料经加水煎煮、过滤、浓缩成膏，得中药药膏；然后将所述中药药膏与所述水凝胶混合，最终制得透皮吸收率高，过敏反应率低，降脂减肥效果也十分明显的普洱茶精油水凝胶贴。本发明还公开了水凝胶贴剂的制备方法。本发明采用以上特定组分及生产工艺生产的中药药膏，因为利用的是纯植物的抗炎成分，所以在具有明显降脂减肥的效果的同时，过敏率也极低。

Description

一种水凝胶贴剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及医疗保健用品领域，具体涉及水凝胶贴剂及其制作方法。

背景技术

随着科技的不断发展，生活水平的不断提高，人们在摄入大量营养物质的同时，运动变得也越来越少，也造就了肥胖这一很普遍的问题，大大影响了人们生活的健康化，同时也影响了审美。

肥胖，以体内脂肪细胞的体积和细胞数增加致体脂占体重的百分比异常增高并在某些局部过多沉积脂肪为特点。引起肥胖的原因有很多，比如遗传因素、社会环境的因素、心理的因素和与运动有关的因素等。我国传统中医对于肥胖早有记载，其认为肥胖病多为本虚标实之症。本虚以气虚为主，若兼阴阳失调，可有阳虚或气阴虚，病在脾、肾、肝、胆及心、肺，临床以脾肾气虚为主，肝胆疏泄失调亦可见。标实以膏脂、痰浊为主，常兼有水湿，亦不兼血淤、气滞者。因此，用来治疗肥胖的中药复方制剂很多。

专利号为CN102366495A的发明专利，公开了一种降脂减肥的自热式中药贴膏剂，其由密封袋和包在其内的上下粘合在一起的膏药和自热袋组成。其中，所述自热袋是由透气袋和包在其内的铁氧化还原反应的化学发热材料组成；所述膏药由背衬层、药物贮库层和防粘层组成，所述药物贮库层由药学上可以接受的基质和相当于基质重量40％的原料药的有效成分组成，其中所述的有效成分是按原料药的重量百分比由薄荷醇1.5％～3％加以下原料药的水提物组成：陈皮10％～40％，草决明10％～50％，莱菔子10％～30％，山楂10％～30％，泽泻10％～30％。该发明专利虽然提供了一种能达到降脂减肥效果的中药配方，但其为硬膏药，透皮吸收率低，有效中药成份浪费率高；同时，其没有考虑到使用者过敏的问题。

发明内容

针对以上现有技术的不足，本发明提供了降脂减肥效果明显、透皮吸收率高且过敏率低的水凝胶贴剂及其制作方法。

本发明所采取的技术方案是水凝胶贴剂，由载体和中药药膏组成，所述中药药膏由以下原料及其重量份数制成：薄荷油5～50重量份、决明子5～50重量份、荷叶5～50重量份、山楂5～50重量份、白芸豆5～50重量份、月见草5～50重量份、黄芩2～20重量份、甘草2～20重量份、汉防己2～20重量份和2～12重量份。

优选的，所述中药药膏由以下原料及其重量份数制成：薄荷油20～40重量份、决明子20～40重量份、荷叶20～40重量份、山楂20～40重量份、白芸豆20～40重量份、月见草20～40重量份、黄芩5～15重量份、甘草5～15重量份、汉防己5～15重量份和4～8重量份。

优选的，为了提高该水凝胶贴剂的透皮吸收率，所述载体为水凝胶。

优选的，所述水凝胶由以下原料及其重量份数制成：甘油60～600重量份、聚丙烯酸钠15～150重量份、乙二醇5～50重量份、聚乙烯吡咯烷酮5～50重量份、交联聚乙烯吡咯烷酮1～10重量份、黄原胶1～10重量份、甘氨酸铝0.1～1重量份、二乙酸四乙胺二钠0.1～1重量份、酒石酸0.1～1重量份、硫酸铝0.05～0.5重量份、咪唑羟基脲0.05～0.5重量份、肉碱HCL0.05～0.5重量份、羟苯甲酯0.05～0.5重量份、苹果酸0.05～0.5重量份和纯化水120～1200重量份。

优选的，所述水凝胶由以下原料及其重量份数制成：甘油200～400重量份、聚丙烯酸钠60～80重量份、乙二醇20～40重量份、聚乙烯吡咯烷酮20～40重量份、交联聚乙烯吡咯烷酮4～6重量份、黄原胶4～6重量份、甘氨酸铝0.4～0.6重量份、二乙酸四乙胺二钠0.4～0.6重量份、酒石酸0.4～0.6重量份、硫酸铝0.2～0.4重量份、咪唑羟基脲0.2～0.4重量份、肉碱HCL0.2～0.4重量份、羟苯甲酯0.2～0.4重量份、苹果酸0.2～0.4重量份和纯化水600～800重量份。

一种上述水凝胶贴剂的制备方法，包括如下步骤：

a、按重量份数，称取中药药膏原料薄荷油、决明子、荷叶、山楂、白芸豆、月见草、黄芩、甘草、汉防己和；然后将所述中药药膏原料加水煎煮、过滤、浓缩成膏，得中药药膏，待用；

b、将所述中药药膏与水凝胶混合，经涂布、切片、固化，即得水凝胶贴剂。

优选的，为了保证该水凝胶贴剂中的中药有效成份的含量，所述步骤a中，中药药膏的相对比重为1.2～1.4。

优选的，为了使得该水凝胶贴剂中的药用有效成份能很好地被人体所吸收，所述步骤b中，中药药膏与水凝胶混合时的质量比为2～4∶17～23。

一种上述水凝胶的制备方法，包括如下步骤：按重量份数，称取水凝胶原料甘油、聚丙烯酸钠、乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、交联聚乙烯吡咯烷酮、黄原胶、甘氨酸铝、二乙酸四乙胺二钠、酒石酸、硫酸铝、咪唑羟基脲、肉碱、羟苯甲酯、苹果酸和纯化水；将所述水凝胶原料混合拌匀，即得水凝胶。

优选的，为了排除水凝胶中的气体，所述步骤混合拌匀中，采用的设备是水凝胶真空搅拌机；所述步骤混合拌匀中，压强为0.05～0.09Mpa，温度为30～50℃，时间为50～70min。

本发明的有益效果在于：采用以上特定组分及生产工艺生产的中药药膏，因为利用的是纯植物的抗炎成分，所以在具有明显降脂减肥的效果的同时，过敏率也极低。同时，将所述中药药膏与采用以上特定组分及生产工艺生产的水凝胶混合后，制得的水凝胶贴剂，具有高效的透皮吸收率，使得药用活性成份能大量进入人体；同时，不仅降低了口服引起的副作用，还能使部分药用活性成份不通过肝脏的首过效应而灭活，从而使活性成份达到更高的生物利用度。

具体实施方式

为使本领域技术人员详细了解本发明的技术效果及其生产工艺，下面以具体的生产实例来进一步介绍本发明的应用和技术效果。

实施例1

1、的制备：

将薄荷油生茶放入萃取罐中，利用二氧化碳进行超临界萃取，收集萃取液即得，待用。

2、中药药膏的制备：

称取薄荷油生茶50g、决明子50g、荷叶50g、山楂50g、白芸豆50g、月见草50g、黄芩20g、甘草20g、汉防己20g和步骤1中所制取的20g，然后置入煮提灌中，接着往所述煮提灌中加水1450g；加热所述煮提灌至灌中溶液沸腾，在保持沸腾3.5h后，马上过滤；将所得滤渣1再次置入煮提灌中，接着往所述煮提灌中加水1450g；加热所述煮提灌至灌中溶液沸腾，在保持沸腾3.5h后，马上过滤；将所得滤渣2又置入煮提灌中，接着往所述煮提灌中加水1450g；加热所述煮提灌至灌中溶液沸腾，在保持沸腾3.5h后，马上过滤；将三次所得滤液合并，装入浓缩罐中进行浓缩，直到其相对比重为1.2，得中药药膏成品205g；冷却到常温，再加入2.05g酒精，进行密封保存，待用。

3、水凝胶的制备：

称取甘油600g、聚丙烯酸钠150g、乙二醇50g、聚乙烯吡咯烷酮50g、交联聚乙烯吡咯烷酮10g、黄原胶10g、甘氨酸铝1g、二乙酸四乙胺二钠1g、酒石酸1g、硫酸铝0.5g、咪唑羟基脲0.5g、肉碱HCL0.5g、羟苯甲酯0.5g、苹果酸0.5g和纯化水1200g，然后混合均匀，接着置入水凝胶真空搅拌机中搅拌；搅拌时压强为0.05Mpa，温度为30℃，50min后，得水凝胶1910g，待用。

4、成品的制备：

称取所述水凝胶1740g和中药药膏205g，先均匀混合，然后置入水凝胶徒步切片机中，涂布、切片，室温下放置66小时，固化，即得成品水凝胶贴剂，然后封装保存。

实施例2

1、的制备：

将薄荷油生茶放入萃取罐中，利用二氧化碳进行超临界萃取，收集萃取液即得，待用。

2、中药药膏的制备：

称取薄荷油生茶100g、决明子60g、荷叶100g、山楂100g、白芸豆100g、月见草50g、黄芩50g、甘草50g、汉防己60g和步骤1中所制取的35g，然后置入煮提灌中，接着往所述煮提灌中加水3038g；加热所述煮提灌至灌中溶液沸腾，在保持沸腾3.5h后，马上过滤；将所得滤渣1再次置入煮提灌中，接着往所述煮提灌中加水3038g；加热所述煮提灌至灌中溶液沸腾，在保持沸腾3.5h后，马上过滤；将所得滤渣2又置入煮提灌中，接着往所述煮提灌中加水3038g；加热所述煮提灌至灌中溶液沸腾，在保持沸腾4h后，马上过滤；将三次所得滤液合并，装入浓缩罐中进行浓缩，直到其相对比重为1.3，得中药药膏成品320g；冷却到常温，再加入3.2g酒精，进行密封保存，待用。

3、水凝胶的制备：

称取甘油1000g、聚丙烯酸钠500g、乙二醇150g、聚乙烯吡咯烷酮150g、交联聚乙烯吡咯烷酮20g、黄原胶25g、甘氨酸铝3g、二乙酸四乙胺二钠2.5g、酒石酸3g、硫酸铝1.5g、咪唑羟基脲1.5g、肉碱HCL2g、羟苯甲酯1.5g、苹果酸2.5g和纯化水2500g，然后混合均匀，接着置入水凝胶真空搅拌机中搅拌；搅拌时压强为0.06Mpa，温度为35℃，50min后，得水凝胶3970g，待用。

4、成品的制备：

称取所述水凝胶2450g和中药药膏320g，先均匀混合，然后置入水凝胶徒步切片机中，涂布、切片，室温下放置68小时，固化，即得成品水凝胶贴剂，然后封装保存。

实施例3

1、的制备：

将薄荷油生茶放入萃取罐中，利用二氧化碳进行超临界萃取，收集萃取液即得，待用。

2、中药药膏的制备：

称取薄荷油生茶200g、决明子250g、荷叶150g、山楂250g、白芸豆200g、月见草150g、黄芩30g、甘草25g、汉防己25g和步骤1中所制取的40g，然后置入煮提灌中，接着往所述煮提灌中加水6200g；加热所述煮提灌至灌中溶液沸腾，在保持沸腾4.5h后，马上过滤；将所得滤渣1再次置入煮提灌中，接着往所述煮提灌中加水6200g；加热所述煮提灌至灌中溶液沸腾，在保持沸腾4h后，马上过滤；将所得滤渣2又置入煮提灌中，接着往所述煮提灌中加水6200g；加热所述煮提灌至灌中溶液沸腾，在保持沸腾3.5h后，马上过滤；将三次所得滤液合并，装入浓缩罐中进行浓缩，直到其相对比重为1.3，得中药药膏成品620g；冷却到常温，再加入6.2g酒精，进行密封保存，待用。

3、水凝胶的制备：

称取甘油1500g、聚丙烯酸钠400g、乙二醇250g、聚乙烯吡咯烷酮200g、交联聚乙烯吡咯烷酮35g、黄原胶25g、甘氨酸铝3g、二乙酸四乙胺二钠4g、酒石酸3g、硫酸铝2g、咪唑羟基脲2.5g、肉碱HCL1.5g、羟苯甲酯1.5g、苹果酸2g和纯化水3500g，然后混合均匀，接着置入水凝胶真空搅拌机中搅拌；搅拌时压强为0.06Mpa，温度为38℃，58min后，得水凝胶5300g，待用。

4、成品的制备：

称取所述水凝胶5300g和中药药膏530g，先均匀混合，然后置入水凝胶徒步切片机中，涂布、切片，室温下放置69小时，固化，即得成品水凝胶贴剂，然后封装保存。

实施例4

1、的制备：

将薄荷油生茶放入萃取罐中，利用二氧化碳进行超临界萃取，收集萃取液即得，待用。

2、中药药膏的制备：

称取薄荷油生茶200g、决明子200g、荷叶200g、山楂200g、白芸豆200g、月见草200g、黄芩50g、甘草50g、汉防己50g和步骤1中所制取的40g，然后置入煮提灌中，接着往所述煮提灌中加水6570g；加热所述煮提灌至灌中溶液沸腾，在保持沸腾5h后，马上过滤；将所得滤渣1再次置入煮提灌中，接着往所述煮提灌中加水6570g；加热所述煮提灌至灌中溶液沸腾，在保持沸腾4.5h后，马上过滤；将所得滤渣2又置入煮提灌中，接着往所述煮提灌中加水6570g；加热所述煮提灌至灌中溶液沸腾，在保持沸腾3.5h后，马上过滤；将三次所得滤液合并，装入浓缩罐中进行浓缩，直到其相对比重为1.3，得中药药膏成品670g；冷却到常温，再入6.7g酒精，进行密封保存，待用。

3、水凝胶的制备：

称取甘油2000g、聚丙烯酸钠600g、乙二醇200g、聚乙烯吡咯烷酮200g、交联聚乙烯吡咯烷酮40g、黄原胶40g、甘氨酸铝4g、二乙酸四乙胺二钠4g、酒石酸4g、硫酸铝2g、咪唑羟基脲2g、肉碱HCL2g、羟苯甲酯2g、苹果酸2g和纯化水6000g，然后混合均匀，接着置入水凝胶真空搅拌机中搅拌；搅拌时压强为0.07Mpa，温度为40℃，55min后，得水凝胶8100g，待用。

4、成品的制备：

称取所述水凝胶5630g和中药药膏670g，先均匀混合，然后置入水凝胶徒步切片机中，涂布、切片，室温下放置70小时，固化，即得成品水凝胶贴剂，然后封装保存。

实施例5

1、的制备：

将薄荷油生茶放入萃取罐中，利用二氧化碳进行超临界萃取，收集萃取液即得，待用。

2、中药药膏的制备：

称取薄荷油生茶300g、决明子300g、荷叶300g、山楂300g、白芸豆300g、月见草300g、黄芩100g、甘草100g、汉防己100g和步骤1中所制取的60g，然后置入煮提灌中，接着往所述煮提灌中加水10800g；加热所述煮提灌至灌中溶液沸腾，在保持沸腾4h后，马上过滤；将所得滤渣1再次置入煮提灌中，接着往所述煮提灌中加水10800g；加热所述煮提灌至灌中溶液沸腾，在保持沸腾4h后，马上过滤；将所得滤渣2又置入煮提灌中，接着往所述煮提灌中加水10800g；加热所述煮提灌至灌中溶液沸腾，在保持沸腾4h后，马上过滤；将三次所得滤液合并，装入浓缩罐中进行浓缩，直到其相对比重为1.3，得中药药膏成品1120g；冷却到常温，再加入11.2g酒精，进行密封保存，待用。

3、水凝胶的制备：

称取甘油3000g、聚丙烯酸钠700g、乙二醇300g、聚乙烯吡咯烷酮300g、交联聚乙烯吡咯烷酮50g、黄原胶50g、甘氨酸铝5g、二乙酸四乙胺二钠5g、酒石酸5g、硫酸铝3g、咪唑羟基脲3g、肉碱HCL3g、羟苯甲酯3g、苹果酸3g和纯化水7000g，然后混合均匀，接着置入水凝胶真空搅拌机中搅拌；搅拌时压强为0.07Mpa，温度为40℃，60min后，得水凝胶10200g，待用。

4、成品的制备：

称取所述水凝胶7500g和中药药膏1120g，先均匀混合，然后置入水凝胶徒步切片机中，涂布、切片，室温下放置70小时，固化，即得成品水凝胶贴剂，然后封装保存。

实施例6

1、的制备：

将薄荷油生茶放入萃取罐中，利用二氧化碳进行超临界萃取，收集萃取液即得，待用。

2、中药药膏的制备：

称取薄荷油生茶400g、决明子400g、荷叶400g、山楂400g、白芸豆400g、月见草400g、黄芩150g、甘草150g、汉防己150g和步骤1中所制取的100g，然后置入煮提灌中，接着往所述煮提灌中加水16300g；加热所述煮提灌至灌中溶液沸腾，在保持沸腾4.5h后，马上过滤；将所得滤渣1再次置入煮提灌中，接着往所述煮提灌中加水16300g；加热所述煮提灌至灌中溶液沸腾，在保持沸腾4h后，马上过滤；将所得滤渣2又置入煮提灌中，接着往所述煮提灌中加水16300g；加热所述煮提灌至灌中溶液沸腾，在保持沸腾3.5h后，马上过滤；将三次所得滤液合并，装入浓缩罐中进行浓缩，直到其相对比重为1.25，得中药药膏成品1510g；冷却到常温，再加入15.1g酒精，进行密封保存，待用。

3、水凝胶的制备：

称取甘油4000g、聚丙烯酸钠800g、乙二醇400g、聚乙烯吡咯烷酮400g、交联聚乙烯吡咯烷酮60g、黄原胶60g、甘氨酸铝6g、二乙酸四乙胺二钠6g、酒石酸6g、硫酸铝4g、咪唑羟基脲4g、肉碱HCL4g、羟苯甲酯4g、苹果酸4g和纯化水8000g，然后混合均匀，接着置入水凝胶真空搅拌机中搅拌；搅拌时压强为0.07Mpa，温度为45℃，65min后，得水凝胶12200g，待用。

4、成品的制备：

称取所述水凝胶10600g和中药药膏1510g，先均匀混合，然后置入水凝胶徒步切片机中，涂布、切片，室温下放置72小时，固化，即得成品水凝胶贴剂，然后封装保存。

实施例7

1、的制备：

将薄荷油生茶放入萃取罐中，利用二氧化碳进行超临界萃取，收集萃取液即得，待用。

2、中药药膏的制备：

称取薄荷油生茶500g、决明子500g、荷叶500g、山楂500g、白芸豆500g、月见草500g、黄芩200g、甘草200g、汉防己200g和步骤1中所制取的120g，然后置入煮提灌中，接着往所述煮提灌中加水22400g；加热所述煮提灌至灌中溶液沸腾，在保持沸腾5h后，马上过滤；将所得滤渣1再次置入煮提灌中，接着往所述煮提灌中加水22400g；加热所述煮提灌至灌中溶液沸腾，在保持沸腾4h后，马上过滤；将所得滤渣2又置入煮提灌中，接着往所述煮提灌中加水22400g；加热所述煮提灌至灌中溶液沸腾，在保持沸腾3.5h后，马上过滤；将三次所得滤液合并，装入浓缩罐中进行浓缩，直到其相对比重为1.4，得中药药膏成品1800g；冷却到常温，再加入18g酒精，进行密封保存，待用。

3、水凝胶的制备：

称取甘油6000g、聚丙烯酸钠1300g、乙二醇400g、聚乙烯吡咯烷酮450g、交联聚乙烯吡咯烷酮10g、黄原胶8g、甘氨酸铝7g、二乙酸四乙胺二钠8g、酒石酸8g、硫酸铝5g、咪唑羟基脲5g、肉碱HCL4g、羟苯甲酯4g、苹果酸5g和纯化水10000g，然后混合均匀，接着置入水凝胶真空搅拌机中搅拌；搅拌时压强为0.08Mpa，温度为50℃，70min后，得水凝胶16400g，待用。

4、成品的制备：

称取所述水凝胶10000g和中药药膏1800g，先均匀混合，然后置入水凝胶徒步切片机中，涂布、切片，室温下放置72小时，固化，即得成品水凝胶贴剂，然后封装保存。

Claims (10)

1.一种水凝胶贴剂，由载体和中药药膏组成，其特征在于：所述中药药膏由以下原料及其重量份数制成：薄荷油5～50重量份、决明子5～50重量份、荷叶5～50重量份、山楂5～50重量份、白芸豆5～50重量份、月见草5～50重量份、黄芩2～20重量份、甘草2～20重量份、汉防己2～20重量份和2～12重量份。

2.根据权利要求1所述的水凝胶贴剂，其特征在于：所述中药药膏由以下原料及其重量份数制成：薄荷油20～40重量份、决明子20～40重量份、荷叶20～40重量份、山楂20～40重量份、白芸豆20～40重量份、月见草20～40重量份、黄芩5～15重量份、甘草5～15重量份、汉防己5～15重量份和4～8重量份。

3.根据权利要求1或2所述的水凝胶贴剂，其特征在于：所述载体为水凝胶。

4.根据权利要求3所述的水凝胶贴剂，其特征在于：所述水凝胶由以下原料及其重量份数制成：甘油60～600重量份、聚丙烯酸钠15～150重量份、乙二醇5～50重量份、聚乙烯吡咯烷酮5～50重量份、交联聚乙烯吡咯烷酮1～10重量份、黄原胶1～10重量份、甘氨酸铝0.1～1重量份、二乙酸四乙胺二钠0.1～1重量份、酒石酸0.1～1重量份、硫酸铝0.05～0.5重量份、咪唑羟基脲0.05～0.5重量份、肉碱HCL0.05～0.5重量份、羟苯甲酯0.05～0.5重量份、苹果酸0.05～0.5重量份和纯化水120～1200重量份。

5.根据权利要求3所述的水凝胶贴剂，其特征在于：所述水凝胶由以下原料及其重量份数制成：甘油200～400重量份、聚丙烯酸钠60～80重量份、乙二醇20～40重量份、聚乙烯吡咯烷酮20～40重量份、交联聚乙烯吡咯烷酮4～6重量份、黄原胶4～6重量份、甘氨酸铝0.4～0.6重量份、二乙酸四乙胺二钠0.4～0.6重量份、酒石酸0.4～0.6重量份、硫酸铝0.2～0.4重量份、咪唑羟基脲0.2～0.4重量份、肉碱HCL0.2～0.4重量份、羟苯甲酯0.2～0.4重量份、苹果酸0.2～0.4重量份和纯化水600～800重量份。

6.一种如权利要求4所述的水凝胶贴剂的制备方法，包括如下步骤：

a、按重量份数，称取中药药膏原料薄荷油、决明子、荷叶、山楂、白芸豆、月见草、黄芩、甘草、汉防己和；然后将所述中药药膏原料加水煎煮、过滤、浓缩成膏，得中药药膏，待用；

b、将所述中药药膏与水凝胶混合，经涂布、切片、固化，即得水凝胶贴剂。

7.根据权利要求6所述的水凝胶贴剂的制备方法，其特征在于：所述步骤a中，中药药膏的相对比重为1.2～1.4。

8.根据权利要求6所述的水凝胶贴剂的制备方法，其特征在于：所述步骤b中，中药药膏与水凝胶混合时的质量比为2～4∶17～23。

9.一种如权利要求4所述的水凝胶的制备方法，包括如下步骤：按重量份数，称取水凝胶原料甘油、聚丙烯酸钠、乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、交联聚乙烯吡咯烷酮、黄原胶、甘氨酸铝、二乙酸四乙胺二钠、酒石酸、硫酸铝、咪唑羟基脲、肉碱、羟苯甲酯、苹果酸和纯化水；将所述水凝胶原料混合拌匀，即得水凝胶。

10.根据权利要求9所述的水凝胶的制备方法，其特征在于：所述步骤混合拌匀中，采用的设备是水凝胶真空搅拌机；所述步骤混合拌匀中，压强为0.05～0.09Mpa，温度为30～50℃，时间为50～70min。