WO2010007709A1 - 採血管用使い捨て開栓ブロックとそれを使用した開栓装置 - Google Patents

採血管用使い捨て開栓ブロックとそれを使用した開栓装置 Download PDF

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市川明広
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株式会社 メディカルジャパン
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    • B67B7/00Hand- or power-operated devices for opening closed containers
    • B67B7/02Hand- or power-operated devices for opening closed containers for removing stoppers
    • B67B7/10Hand- or power-operated devices for opening closed containers for removing stoppers with means for retrieving stoppers from the interior of the container
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
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    • G01N35/02Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor using a plurality of sample containers moved by a conveyor system past one or more treatment or analysis stations
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    • G01N2035/0403Sample carriers with closing or sealing means
    • G01N2035/0405Sample carriers with closing or sealing means manipulating closing or opening means, e.g. stoppers, screw caps, lids or covers

Definitions

  • the present invention relates to a blood collection tube opening jig and its apparatus for preventing secondary infection due to scattering of blood as a specimen and contamination between specimens.
  • the resin blood collection tube 1 is formed by coating a resin with a resin bottomed tube 11 having a flange portion 12 on the outer periphery of a circular opening 13 and a metal foil such as an aluminum foil, and a blood collection needle 41 (FIG. 3) at the center thereof.
  • the plug member 2 has a tab 22 provided on a part of the outer periphery of the resin coating. The tab 22 becomes a knob portion when the cap is manually opened.
  • the blood collection tube 1 is called a vacuum blood collection tube in which the stopper 2 is bonded to the opening 13 of the resin bottomed tube 11 by a method such as heat welding in a state where the internal pressure is reduced.
  • a resin blood collection tube and a decompressed vacuum blood collection tube are also included in the blood collection tube 1, regardless of whether the resin is coated with a metal foil, a resin film is used, and a rubber member is provided in the center.
  • the plug body 21 is referred to as a film seal type plug body 2. Unless otherwise specified, when the plug body is used, the film seal type plug body 2 is referred to. *
  • the blood collection holder will be described with reference to FIG.
  • the blood collection tube 1 is used as the vacuum blood collection tube 1 in a reduced pressure state as described above.
  • an injection needle as a blood collection needle 41 is attached to the blood collection holder 4 and the tip 42 of the blood collection needle 41 is inserted into a blood vessel (not shown), and then the vacuum blood collection tube 1 is collected.
  • the blood collection needle 41 is inserted into the holder 4, and the rear end 43 of the blood collection needle 41 pierces the plug 2 adhered to the opening 13 of the vacuum collection tube 1, thereby connecting the inside of the blood vessel and the vacuum collection tube 1. Since the vacuum blood collection tube 1 is decompressed, the blood 3 flows into the vacuum blood collection tube 1 and blood is collected.
  • Blood collection is completed by retracting the vacuum blood collection tube 1 from the blood collection tube holder 4 and withdrawing the rear end 43 of the blood collection needle 41 from the plug 2.
  • the stopper 2 is impermeable to air, and is configured so that the blood collection needle 41 can be pierced by the rubber member 21 and the airtightness can be maintained even after the blood collection needle 41 is removed.
  • Some blood collection tubes 1 differ in the diameter of the opening 13 and the length of the bottomed tube 11, but the size of the flange 12 of the opening 13 of the bottomed tube 11 and the size of the rubber member 21 are common.
  • blood can be collected with one kind of blood collection holder 4 in order to stabilize the blood collection operation.
  • Patent Document 1 Opening the stopper of the blood collection tube with a hollow punch, and processing the punched piece in a reduced pressure space (Patent Document 1), bonding the adhesive surface of the adhesive tape to the surface of the stopper of the blood collection tube
  • Patent Document 2 the automatic opening device for removing the stopper of the blood collection tube
  • Patent Document 3 the method of peeling and opening the stopper that seals the opening of the blood collection tube by pulling the adhesive tape.
  • Patent Document 4 As an opening mechanism of a blood collection tube that can further suppress contamination of a specimen, there is a method in which an opening cutter that punches a plug is replaced for each blood collection tube (Patent Document 4). According to the application, it is equipped with an opening cutter and a cutter holder for punching the lid, which is a stopper, and the stopper is attached to the opening cutter holder, the stopper is punched out, and the stopper body is punched and plugged. Hold the needle separately provided on the holder, move the needle forward and backward, discard the punched part of the plug, and also remove the opening cutter from the opening cutter holder to replace the opening cutter with a new one. It is a mechanism to replace it. By this method, contamination of the specimen can be further suppressed.
  • Patent Document 5 Patent Publication 2005-206180 Patent Publication 2004-99081
  • the specimen adheres to the needle pierced with the blood collection tube plug, and the next blood collection tube is opened.
  • the opening cutter is disposable and updated for each blood collection tube, there is no fear of contamination of the next specimen by the opening jig.
  • the opening cutter has a needle portion (needle-like portion) and a cutter portion, and the shapes thereof are complicated, and it is unclear how to hold the opened stopper portion.
  • the needle is referred to as a holding means or a holding pin.
  • the opening of the blood collection tube is held for one blood collection tube, and the plug portion that has been opened is held, and the plug block that is disposable together with the plug portion that has been opened is considered. It reached. Since this stopper block is disposable for each blood collection tube, its structure is simplified and inexpensive, and the stopper does not scatter around and the stopper part that has been opened falls. The work environment is not contaminated.
  • an opening means for opening a plug of a blood collection tube and a plug portion that has been opened are held on one side of a cylinder that matches the outer wall of the blood collection tube.
  • a holding portion for holding the opening block is provided on the other side.
  • the cylindrical portion matched to the outer wall of the blood collection tube covers the tip of the blood collection tube so that the specimen is not scattered around.
  • the distal end portion of the blood collection tube refers to a portion close to the opening including the flange portion of the blood collection tube.
  • the first invention is a capping block that is renewed and disposable for each blood collection tube in a blood collection tube having a film seal type stopper, and the cylindrical shaft is disposed inside the cylinder in accordance with the outer dimensions of the blood collection tube.
  • the cylindrical shaft is disposed inside the cylinder in accordance with the outer dimensions of the blood collection tube.
  • For holding that also has a function to hold a plug part that is opened concentrically or in a polygonal shape with a partition wall substantially perpendicular to the core, concentrically or polygonally centered around the cylindrical axis
  • An opening block comprising an opening portion with an opening cutter attached to the partition wall substantially vertically, and a gripping portion on the opposite side of the opening portion with the opening / closing chuck holding the opening block. is there. *
  • the opening block has a cylindrical shape that matches the blood collection tube, and includes an opening portion and a grip portion.
  • the reason why the cylinder is matched to the outer wall of the blood collection tube is to insert the tip of the blood collection tube into the cylinder and prevent scattering of the specimen around the sample when the tube is opened.
  • the opening portion is provided with a means for opening the stopper of the blood collection tube and holding the stopper, and this is used as a holding stopper cutter.
  • the holding plug cutter preferably has a concentric or polygonal tip section having an acute angle.
  • the holding opening cutter does not necessarily have a circular shape, and may be a polygonal shape such as a quadrangular shape or a hexagonal shape.
  • the tip cross-section is an acute angle is flat when the plug stopper for holding is viewed from the outside of the cylinder toward the axial center, but the cross section is an acute angle, and the plug body This is to make it easier to open the plug.
  • Holding a plug part that has been opened means that the plug part that has been opened by the holding plug cutter is attached to or placed on the holding plug cutter and moves in the same way as the plug block.
  • a retaining part on a step is attached to the inside of the holding plug cutter, the holding plug cutter descends, and the stopper of the fixed blood collection tube is opened. The operation is such that the plug body portion rests on the retaining portion. It is sufficient that the plug part that has been opened comes to have the same movement as the opening block, and any means can be used.
  • the inside means the axial direction of the cylinder.
  • Unplugged plug part means that the film seal type plug is not peeled off from the blood collection tube and opened, but a part of the plug is cut and opened. This is because a holding plug cutter holds a part of the plug.
  • the holding opening cutter is preferably placed in the cylinder of the opening portion. That is, it should be avoided that the tip of the holding opening cutter protrudes from the cylinder of the opening portion. This is to prevent the specimen from being scattered and stabbed by the holding opening cutter.
  • the partition wall is placed at substantially the center of the cylindrical length, but is not limited thereto, and is determined by the length of the holding opening cutter and the shape of the opening chuck that holds and moves the opening block.
  • the second invention is the opening block according to the first invention in which the holding opening cutter is a saw blade and has a step-shaped retaining portion on both sides and inside of the saw blade or inside.
  • the tip of the concentric or polygonal holding opening cutter centering on the axis of the cylinder is formed into a saw blade shape to facilitate the work of punching and opening the stopper.
  • a holding blade opening cutter having a saw blade shape at the tip of the holding opening cutter is also included in the holding plug cutter.
  • the tip has a saw blade shape, the reduced pressure state in the blood collection tube is gradually released instead of instantaneously, and thus there is an effect of suppressing scattering of the specimen.
  • the tip portion thereof has a saw blade shape. For the same reason as described above, it is desirable that the tip portion of the saw blade is in the cylinder of the opening portion.
  • the both sides of the saw blade shape refer to the left and right when viewed from the outside toward the axial center of the cylinder, and the inside of the saw blade shape refers to the axial center side of the cylinder, that is, the back surface of the saw blade shape.
  • the opening block of the saw blade-shaped retention opening cutter is lowered, the saw blade-shaped retention opening cutter is opened, and the stopper of the blood collection tube is fixed.
  • the plug portion is held by both sides of the saw blade shape and the inside, or stepped retaining portions provided inside.
  • 3rd invention is the opening block of the 1st thru
  • the opening block moves while being held by the opening / closing chuck. This is because a rib is attached to the gripping portion of the opening block so that the opening / closing chuck can easily grip the opening block and does not fall, and the ribs increase the strength of the cylinder.
  • a fourth invention is the opening block of the first to third inventions integrally molded by injection molding.
  • the opening block is disposable, and it is desirable that it be as low as possible.
  • the structure is simplified as a holding plug cutter that also functions as a stopper for opening the stopper of the blood collection tube and holding the stopper. This is because such a structure is suitable for low cost production by injection molding. Injection molding is a process in which a plastic softened by heating is pressed into a mold.
  • a fifth invention uses an opening block according to any one of the first to fourth inventions, and has an opening / closing chuck for gripping the opening block, and an opening / closing chuck control means for controlling the opening / closing chuck. Moves to the supply position and grips the opening block, and then the opening / closing chuck that holds the opening block moves to the opening position, and the opening block held by the opening / closing chuck opens the stopper of the blood collection tube.
  • the stopper block is held by the stopper block, and the opening / closing chuck that holds the stopper block moves to the disposal position, removes the opening block from the opening / closing chuck, and opens the stopper.
  • the opening device is characterized in that the opening block holding the body part is discarded and updated every blood collection tube.
  • one opening block is held by an opening / closing chuck and moved to an opening position where a blood collection tube is fixed.
  • the opening block held by the opening / closing chuck at the opening position opens the stopper of the blood collection tube, and the opening block holds the stopper.
  • the opening block holding the plug portion that has been opened is moved to the disposal position while the opening / closing chuck holds the opening block, the opening block is removed from the opening / closing chuck, and discarded together with the plug portion that has been opened.
  • the control means for the opening / closing chuck controls not only the movement of the opening / closing chuck but also the gripping and detachment of the opening block.
  • the supply position is the position where the open / close chuck grips the plug block
  • the open position is the position where the open block held by the open / close chuck opens the plug of the blood collection tube
  • the discard position is the open / close chuck Refers to the position where the opening block is removed.
  • the position of each position is not necessarily on the same plane.
  • a method of gripping the opening block by the opening / closing chuck there is a method of gripping the inner wall or the outer wall of the cylinder which is the gripping portion of the opening block, but the method of gripping does not matter. Opening using one opening block for one blood collection tube, and using the opening block that is discarded together with the plug part that has been opened after being used once. It is a stopper device. In addition, it is not ask
  • a sixth invention is the opening device of the fifth invention in which a plurality of open / close chucks are provided so that a plurality of blood collection tubes can be simultaneously opened.
  • a plurality of blood collection tubes are placed on a blood collection tube rack and moved for each blood collection tube rack. This is because a plurality of open / close chucks are connected to each other, and the open / close block is held by each open / close chuck to simultaneously open a plurality of blood collection tubes mounted on the blood collection tube rack. It is free to make a plurality of opening blocks according to the opening / closing chuck or to allow the opening / closing chucks to hold the opening blocks individually.
  • the term “multiple stations” refers to a structure in which a plurality of open / close chucks and opening blocks are connected and can operate simultaneously.
  • the first invention when opening a blood collection tube having a film seal type stopper, a new opening block is used for each blood collection tube, so that the specimen in the later blood collection tube uses the opening block previously used. Since the plug part that has been opened without being contaminated is discarded together with the opening block, there is no possibility that the plug part that has been opened falls to the surrounding area and becomes contaminated. Furthermore, the specimen is not scattered by the structure of the opening block to contaminate the work environment, and there is no risk of secondary infection.
  • the holding opening cutter by making the holding opening cutter into a saw blade shape, it is easier to open the plug body of the film seal type, and further, the reduced pressure state in the blood collection tube is not instantaneously released, The scattering of the specimen can be prevented.
  • a rib is attached to the gripping portion of the opening block so that the opening / closing chuck can easily grip the opening block and does not fall, and the strength of the cylinder increases.
  • the opening block is produced by injection molding, mass production becomes possible and production cost is reduced. It is desirable that the opening block is disposable and the production cost is low.
  • the opening device using the disposable opening block can perform the opening operation continuously without the need for manpower, and can prevent secondary infection.
  • a plurality of open / close chucks can be used to open the plug more efficiently.
  • FIG. 4 shows a holding plug that is provided concentrically with a partition wall 58 inside a cylindrical portion 59 that matches the outer dimension of the blood collection tube 1 and substantially perpendicular to the cylindrical shaft core. It is sectional drawing and bottom view of the opening block 5 with the cutter 55.
  • FIG. A partition wall 58 is provided in a substantially central part of the cylinder 59 perpendicular to the axis of the cylinder, and a hole 581 is formed in the central part.
  • a holding opening cutter 55 is attached substantially perpendicularly to the partition wall 58 on the inside of the cylindrical portion 59 and concentrically with the axis.
  • the holding opening cutter 55 has a continuous annular shape, and an inner retaining portion 552 that holds the plug portion 59 that is opened is formed in the axial direction of the cylinder, that is, on the inner side.
  • a grip portion 52 is formed, and a rib 56 is formed on the outer periphery of the upper end thereof.
  • the rib 56 can be attached not only to the outer periphery of the cylindrical portion 59 but also to the inner periphery due to the structure of the open / close chuck.
  • FIG. 5 is a cross-sectional view of the front end portion of the holding plug cutter 55 between A and B in FIG.
  • the gradient angle R1 to the inside of the tip is an acute angle of about 30 °, which makes it easier to punch the plug.
  • the angle is not limited to this.
  • a step-shaped inner retaining portion 552 is formed inside thereof.
  • the angle R2 formed between the vertical portion of the holding cutter and the retaining portion may be 90 ° in the left diagram of FIG. 5 or an acute angle as illustrated in the right diagram of FIG. Good.
  • the partition hole 581 is provided for an injection molding operation or the like. However, there is an advantage that air passes through the hole 581 at the time of opening and air can easily enter the blood collection tube. However, the presence or absence of the partition hole 581 does not matter. *
  • the opening block is disposable and is manufactured by injection molding in order to reduce the unit price, and the material is polypropylene.
  • the material is not limited to this, and any material may be used.
  • FIG. 6 shows an opening block 5 having a holding blade opening cutter 55 having a saw blade shape.
  • the holding opener cutter 55 has a sawtooth-like continuous annular shape.
  • a both-side retaining portion 551 and an inner retaining portion 552 that hold the plug portion 23 that has been opened are formed at the tip of the saw blade.
  • the number is not limited to this. *
  • FIG. 7 is a front view, a left and right side view, and the like of a tip portion of a saw blade-shaped holding opening cutter.
  • (1) is provided with stepped retaining portions 551 and 552 on both sides and inside of the saw blade, and (2) is provided with stepped retaining portions 552 only on the inner side.
  • the slope angle R5 of the saw blade of the holding opening cutter is about 60 degrees for (1) and about 30 degrees for (2), but is not limited to this.
  • the inclination angle R6 between the axis of the holding opening cutter 55 and the inner side is about 30 degrees, but is not limited thereto.
  • the angle R7 between the retaining portions 551 on both sides and the shaft of the holding opening cutter 55 is substantially a right angle in (1), but R7 can be an acute angle as in (3).
  • the angle R8 between the inner retaining portion 552 and the shaft of the holding opening cutter 55 can be not only a right angle but also an acute angle as shown in (4). This is to make it easier for the holding plug cutter to hold the plug part that has been opened.
  • the opening block is also disposable and manufactured by injection molding in order to reduce the unit price, and the material is polypropylene. However, the material is not limited to this, and any material may be used. *
  • FIG. 8 shows that the stopper block 5 with the saw blade-shaped holding stopper cutter 55 punches the stopper 2 of the blood collection tube 1 and holds the stopper portion 23 where the stopper stopper 55 is opened.
  • FIG. The opening block 5 held by the opening / closing chuck 6 moves to the opening position, descends to the fixed blood collection tube 1, and the holding plug cutter 55 punches and opens the plug 2 of the blood collection tube 1.
  • the stopper block 5 is raised, but the stopper part 23 opened at that time is held by the retaining portions 551 and 552 (in some cases, only 552) of the holding stopper cutter 55.
  • the plug body portion 23 thus opened is moved to the disposal position together with the opening block and discarded.
  • a movement means the movement to the horizontal and the up-down direction to each position, in order to demonstrate the movement of the capping block 5, the word of movement, a descent
  • FIG. 9 shows an opening block in which a rib 56 is attached to the gripping portion of the opening block. (1) is provided with a rib 56 on the outer periphery of the cylindrical portion of the gripping portion, and (2) is provided with an inner periphery.
  • the movement of the opening / closing chuck 6 and the opening / closing pin 61 is also controlled by the opening / closing chuck control means.
  • FIG. 10 shows the movement of the opening block 5 with the holding opening cutter 55.
  • the open / close chuck 6 and the like are moved along the vertical slider 10 and the horizontal slider 9 by an open / close chuck control means (not shown).
  • the opening / closing chuck 6 moves to a supply position where the opening block 5 is located, and the opening / closing pin 61 is opened to hold the opening block 5.
  • the opening / closing chuck 6 that holds the opening block moves to the opening position to open the blood collection tube 1.
  • the plug part 23 that has been opened is held by the opening block 5, and the opening block is held by the opening / closing chuck 6 and moved to the disposal position, and the opening / closing pin 61 is closed and discarded for each opening block.
  • the opening / closing chuck 6 and the opening / closing pin 61 are sufficient to hold the opening block 5, and the holding method, shape, and the like are arbitrary. *
  • FIG. 11 shows an example of the positional relationship between the supply position, the opening position, and the disposal position.
  • the opening / closing chuck 6 moves to the supply position on the left side of the figure when it comes to the disposal position and releases the stopper block.
  • the unblocking block 6 and the blood collection tube 1 are mounted on a 5-block plug block feeder 8 and a blood collection rack 7, respectively.
  • the unblocking block feeder 8 and the blood collection rack 7 are arranged from the front surface to the back surface in FIG. It moves in conjunction with the movement of the open / close chuck 6. *
  • FIG. 12 is an example showing the positional relationship between the opening position and the opening confirmation sensor 30. Every five blood collection tubes 1 are mounted on the blood collection tube rack 7 and sent to the opening position. The blood collection rack 7 is stopped by a position sensor (not shown), and the blood collection tube 1 to be opened is fixed by the clamp 40. Subsequently, the opening and closing operation of the opening / closing chuck 6 as described above is performed. At the same time, the opening confirmation of the blood collection tube 1 previously opened is performed by the opening confirmation sensor 30. When the plug has not been opened by the plug-opening confirmation sensor 30, operations such as stopping the continuous operation or removing the blood collection tube 1 that has not been opened are performed by the plug-opening device of the fifth invention.
  • FIG.10, FIG.11, FIG.12 only showed an example of the plug opening apparatus, and this invention is not limited to these figures.
  • the opening block is used as a disposable in the opening operation for each blood collection tube, and the structure is simple and the cost is low.

Abstract

 検体が入った採血管であっても、減圧状態にあるため、開栓時に減圧が解かれ、検体が飛散する恐れがある。フィルムシールタイプの栓体を有する採血管を開栓するに際し、血液の飛散による二次感染を抑制するだけでなく、開栓された先の検体による次の検体への汚染を防止するため、開栓された栓体部分を開栓に使用した開栓器具にそのまま把持させ、開栓器具とともに廃棄するものである。そのために、栓体を開栓し、かつ、開栓された開栓部分を保持する保持用開栓カッターを隔壁に付けた開栓部分と、隔壁に対し開栓部分と反対側に開栓ブロックを把持するための把持部分とからなる円筒形の開栓ブロックを提供するものである。さらに、保持用開栓カッターは栓体を開栓し、開栓された開栓部分を保持するため、のこぎり刃状とし、のこぎり刃の両側と内側、あるいは内側に段差状の留部をつけた形状とすることも本発明の特徴とするものである。

Description

採血管用使い捨て開栓ブロックとそれを使用した開栓装置
本発明は、検体である血液の飛散等による二次感染や、検体間の汚染を防止させるための採血管の開栓冶具とその装置に係わるものである。
臨床検査における採血作業では、種々の採血管が使用されている。最近ではガラス製より軽く、落下しても破損しない樹脂製の採血管が主に採用されている。 
採血管とその栓体を図1及び図2を使って説明する。樹脂製採血管1は、円形の開口部13の外周にフランジ部12を有する樹脂製有底管11と、アルミ箔等の金属箔に樹脂をコーティングし、その中央部に採血針41(図3)を刺し通すためのゴム部材21の接着等をし、樹脂コーティングの外周の一部にタブ22を設けた栓体2とからなっている。タブ22は、手作業で開栓するときの摘み部分となるものである。前記採血管1は、内圧を減圧した状態で、樹脂有底管11の開口部13に熱溶着等の方法で栓体2が接着され、真空採血管と呼ばれている。ここでは、樹脂製採血管や減圧された真空採血管も採血管1に含まれるものとし、金属箔を樹脂がコーティングしているかどうかを問わず、樹脂製のフィルムを使用し、中央にゴム部材21を有する栓体をフィルムシールタイプの栓体2というものとする。以下特に断りがない限り、栓体とした場合には上記フィルムシールタイプの栓体2をいうものとする。 

採血ホルダーについて図3を用いて説明する。採血管1は前述のように減圧状態とされた真空採血管1として使用されている。図3に示すように、採血時には、採血ホルダー4に採血針41としての注射針を取り付け、採血針41の先端部42を血管内(図示しない)に刺した後、真空採血管1を採血管ホルダー4内に差し込み、採血針41の後端部43が、真空採血管1の開口部13に接着された栓体2を刺し抜くことにより、血管内と真空採血管1を連絡させる。真空採血管1内は減圧されているため、血液3は真空採血管1内に流入し、採血が行われる。真空採血管1を採血管ホルダー4内から後退させ、採血針41の後端部43を栓体2から引き抜くことにより採血は終了する。栓体2は空気非透過性でありゴム部材21により採血針41が刺通可能に、かつ採血針41が抜けた後も気密性が維持できるように構成されている。採血管1には、開口部13の直径や有底管11の長さが異なるものがあるが、有底管11の開口部13のフランジ12の大きさとゴム部材21の大きさは共通となっていて、採血作業の安定化のため1種類の採血ホルダー4にて採血できるようにされている。 

血液検査作業において、実験室レベルでは、作業者が手作業で栓体2のタブ22を摘んで開栓するが、採血管1内は採血されていても、減圧した状態にあり、栓体2のフィルムを剥がすとき瞬間的に減圧が解かれ、血液が外部に飛散する恐れもある。検体である血液が飛散すると、他の採血管内の検体への汚染や、作業者への二次感染の危険性がある。以下検体という場合には、特に断りがない限り血液を意味するものとする。 
こうした手作業による作業環境への汚染や二次感染の危険性を解消し、さらに血液検査の効率化のため採血管開栓作業の自動化が提案されている。採血管の栓体を中空の打ち抜きパンチにより開栓し、打ち抜かれた打ち抜き片を減圧空間に把持させて処理する方法(特許文献1)、採血管の栓体表面に接着テープの接着面を接着させその接着テープを引っ張ることにより採血管開口部を封口している栓体を剥離して開栓する方法(特許文献2)、採血管の栓を除去する自動開栓装置において、栓の存在を感知する検出器を備えたもの(特許文献3)等がある。  
特許公開平6-64688 特許公開平9-24038 特許公開平6-8995
また近年、分析機器等が高性能化され、分析精度が向上し、検体である血液に微量でも他の物質、例えばその検体以外の他の検体が混入すれば、その検査結果は実体とは異なるものとなり、誤診につながる恐れもある。採血管を開栓したカッター等の器具をさらに次の採血管の開栓に使用する場合、該治具に先の採血管を開栓したときの検体が付着し、次の採血管の開栓時にこの採血管内にある検体を汚染するいわゆる検体間での汚染の可能性もある。上記特許文献1~3では、採血管を開栓させた器具が次の採血管にも使用され検体間での汚染の可能性もある。 
検体の汚染をより抑制できる採血管の開栓機構として、栓体を打ち抜く開栓カッターを採血管毎に交換する方法がある(特許文献4)。その出願によれば、栓体である蓋部を打ち抜く開栓カッターとカッター保持具を装備し、開栓カッター保持具に開栓カッターを装着し栓体を打ち抜き、打ち抜かれ栓体部分を栓カッター保持具に別に設けられたニードルに保持させ、ニードルを進退運動させて打ち抜かれた栓体部分を廃棄し、さらに開栓カッターも開栓カッター保持具より離脱させて、開栓カッターを新たなものに交換していく機構としている。本法により検体の汚染は、より抑制することが可能である。さらに、開栓冶具により次の採血管内の検体を汚染することがないように、検体容器の栓部分を打ち抜いて開封する開封カッターを、新たに検体容器を開封する毎に、使い捨てとする方法が提案されている(特許文献5)。 
特許公開2005-206180 特許公開2004-99081
しかし前者の発明では、打ち抜かれた栓体部分を保持するニードルが採血管毎に交換されていないため、採血管の栓体を刺し抜いたニードルに検体が付着し、次の採血管の開栓時に、先の検体が付着したニードルが栓体を刺し抜いて、後の検体に触れその検体を汚染する、検体間での汚染の恐れがある。すなわち採血管の開栓に携わった器具のすべてを廃棄し、その採血管の開栓に携わる器具をすべて更新するものではない。後者の発明では、開封カッターを使い捨て、採血管毎に更新するため、開栓冶具による次の検体への汚染の心配はない。しかし、開栓カッターにはニードル部(針状部)とカッター部がありその形状は、複雑であり、開栓された栓部分をどのように保持していくのか不明である。以下ニードルに替え保持手段または保持ピンと称することとする。
そこで、本発明では、一の採血管に対し、採血管を開栓し、かつ、開栓された栓体部分を保持し、その開栓された栓体部分とともに使い捨てる開栓ブロックとする考えに到った。そして、この開栓ブロックは、採血管毎に使い捨てるため、その構造を簡略にして安価とするとともに、開栓時に検体が周囲に飛散することがなく、開栓された栓体部分が落下して作業環境を汚染しないような構造とした。
上記の課題を解決するため、本発明では、採血管の外壁に合わせた円筒内の一方に開栓ブロックに採血管の栓体を開栓する開栓手段と開栓された栓体部分を保持する保持手段とを兼ねた保持用開栓カッターを設けた開栓部を、他の一方には、採血管毎に開栓し廃棄するために、この開栓ブロックを把持する把持部を設け、さらに採血管の外壁に合わせた円筒部が採血管の先端部を覆うことにより、検体が周囲に飛散しないようにした。採血管の先端部とは、採血管のフランジ部を含む開口部に近い部分をいう。 
すなわち、第1発明は、フィルムシールタイプの栓体を有する採血管において、採血管毎に更新し使い捨てる開栓ブロックであって、採血管の外形寸法に合わせた円筒の内側に、円筒の軸芯と略垂直に隔壁を設け、円筒の軸芯を中心として同心円状または多角形状に配置される栓体を開栓し、かつ、開栓された栓体部分を保持する機能を兼ねた保持用開栓カッターを隔壁に略垂直に付けた開栓部分と、隔壁を挟んで、開栓部分と反対側の、開閉チャックが開栓ブロックを把持するための把持部分、とからなる開栓ブロックである。 
開栓ブロックは、採血管に合わせた円筒形であって、開栓部分と把持部分とから構成されている。採血管の外壁に合わせた円筒としたのは、採血管の先端部をその円筒内に挿入し、開栓時に検体の周囲への飛散を防止するためである。開栓部分は、採血管の栓体を開栓し、かつ、開栓された栓体部分を保持する手段が設けられ、これを保持用開栓カッターとする。保持用開栓カッターはフィルムシールタイプの栓体を開栓するために、同心円状または多角形状の先端部断面が鋭角となっていることが好ましい。ここで、同心円状または多角形状としたのは、保持用開栓カッターは必ずしも円環である必要はなく、多角形状たとえば4角形あるいは6角形としたものでもよいためである。なお、「先端断面部が鋭角」としたのは、保持用開栓カッターを円筒の外部から軸心に向かって見たときには、平面的であるが、その断面は鋭角になっていて、栓体を打ち抜いて開栓しやすくするためである。
開栓された栓体部分を保持するとは、保持用開栓カッターにより開栓された栓体部分が、保持用開栓カッターに付着あるいは載る等して、開栓ブロックと同じ動きになることをいう。例えば、保持用開栓カッターの内側に段差上の留部を付け、保持用開栓カッターが下降して、固定された採血管の栓体を開栓し、その後上昇するとき、開栓された栓体部分がその留部に載ってくるような動作である。なお、開栓された栓体部分が開栓ブロックと同じ動きとなるようになれば足り、その手段は問わない。ここで内部とは、円筒の軸心方向をいう。「開栓された栓体部分」とは、フィルムシールタイプの栓体のすべてを採血管から剥離して開栓するのではなく、栓体の一部を切断して開栓し、その切断された栓体の一部を保持用開栓カッターが保持するためである。 
保持用開栓カッターは、開栓部分の円筒内に入れておくことが望ましい。すなわち保持用開栓カッターの先端が開栓部分の円筒より突出することは避けるべきである。検体の飛散と保持用開栓カッターによる刺し傷を防止するためである。隔壁は、円筒長のほぼ中央に置かれるが、これに限るものではなく、保持用開栓カッターの長さと開栓ブロックを把持して移動させる開栓チャックの形状によりきめられる。
第2発明は、保持用開栓カッターを、のこぎり刃状とし、のこぎり刃状の両側と内側、あるいは内側に段差状の留部をつけた形状とする第1発明の開栓ブロックである。
円筒の軸心を中心とする同心円状または多角形状の保持用開栓カッターの先端部をのこぎり刃状として、栓体を打ち抜いて開栓する作業をし易くするものである。なお、保持用開栓カッターの先端部をのこぎり刃状とした、のこぎり刃状の保持用開栓カッターも保持用開栓カッターに含まれる。また、先端をのこぎり刃状にしたことにより、採血管内の減圧状態が瞬間的ではなく徐々に解かれるため、検体の飛散を抑制する効果もある。のこぎり刃状の保持用開栓カッターを外部から軸心に向かって見たときその先端部がのこぎり刃状となっているものである。のこぎり刃状の先端部は、開栓部分の円筒内に入っていることが望ましいのは前記と同様の理由からである。のこぎり刃状の両側とは、外部から円筒の軸心に向かって見たときの左右をいい、のこぎり刃状の内側とは、円筒の軸心側すなわちのこぎり刃状の裏面をいう。のこぎり刃状の保持用開栓カッターの開栓ブロックが下降して、のこぎり刃状の保持用開栓カッターが固定された採血管の栓体を開栓し、その後上昇するとき、開栓された栓体部分を、のこぎり刃状の両側と内側、あるいは内側に設けられた段差状の留部に保持されるようにしたものである。
第3発明は、開栓ブロックの把持部分の内周または外周にリブを付けた第1ないし第2発明の開栓ブロックである。
開栓ブロックは、開閉チャックに把持されて移動する。開栓ブロックの把持部分にリブを付けて、開閉チャックが開栓ブロックを把持し易くし、また落下しないようにするとともに、リブにより円筒の強度を上げるためである。
第4発明は、射出成型により一体的に成形された第1ないし第3発明の開栓ブロックである。
開栓ブロックは使い捨て用であり、できる限り低コストであることが望まれる。そのために採血管の栓体を開栓し、かつ、開栓された栓体を保持する機能兼ねる保持用開栓カッターとして、その構造を簡略化したものである。かかる構造では射出成型による生産が低コストとなり適しているためである。射出成型とは、加熱して軟化したプラスチックを金型に押し込んで成形するものである。
第5発明は、第1ないし第4発明のいずれかの開栓ブロックを使用し、該開栓ブロックを把持する開閉チャックと、該開閉チャックを制御する開閉チャック制御手段とを有し、開閉チャックが供給ポジションに移動して開栓ブロックを把持し、続いて開栓ブロックを把持した開閉チャックが開栓ポジションに移動して、開閉チャックに把持された開栓ブロックが採血管の栓体を開栓し、開栓された栓体部分を開栓ブロックが保持し、さらに開栓ブロックを把持した開閉チャックが廃棄ポジションに移動して、開閉チャックから開栓ブロックを離脱させ、開栓された栓体部分を保持した開栓ブロックを廃棄するようにして、採血管毎に更新することを特徴とする開栓装置である。
複数の開栓ブロックがフィーダー等に並べて置かれている供給ポジションにて、1つの開栓ブロックを、開閉チャックが把持し、採血管が固定された開栓ポジションに移動する。開栓ポジションにて開閉チャックに把持された開栓ブロックが採血管の栓体を開栓し、開栓された栓体部分を開栓ブロックが保持する。この開栓された栓体部分を保持した開栓ブロックを開閉チャックが把持したまま、廃棄ポジションに移動し、開閉チャックより開栓ブロクを離脱させて、開栓された栓体部分と共に廃棄する。開閉チャックの制御手段は開閉チャックの移動だけではなく、開栓ブロックの把持及び離脱等も制御するものである。供給ポジションとは、開閉チャックが開栓ブロックを把持する位置、開栓ポジションとは、開閉チャックに把持された開栓ブロックが採血管の栓体を開栓する位置、廃棄ポジションとは、開閉チャックが開栓ブロックを離脱させる位置をいう。各ポジションの位置は同一平面上にあるとは限らない。開閉チャックが開栓ブロックを把持する方法としては、開栓ブロックの把持部分である円筒の内壁、あるいは外壁を把持する方法等があるが、把持する方法については問わない。1本の採血管に対し1個の開栓ブロックを使用して開栓し、1度使用した後は、開栓された栓体部分と共に廃棄する開栓ブロックを使用することを特徴とする開栓装置である。なお、本開栓装置は、コンピューター制御により操作されるかは問わない。また、本開栓装置は、採血管の分類、開栓、分注、分析それに伴う搬送等を自動的に行う採血管の自動分析設備の中に組み込まれて使用することができる。 
第6発明は、開閉チャックを複数連とし、複数の採血管を同時に開栓できるようにした第5発明の開栓装置である。
開栓装置では、複数の採血管が採血管用ラックに載せられ、採血管用ラックごとに移動されている。開閉チャックを複数連結させておき、それぞれの開閉チャックに開栓ブロックを把持させて、採血管用ラックに載っている複数の採血管を同時に開栓させるためである。開栓ブロックを開閉チャックに合わせて複数連とするか、複数連の開閉チャックに個々に開栓ブロックを把持させるかは自由である。ここで複数連とは、開閉チャックや開栓ブロックが複数連結され、同時に作用できるものをいう。
第1発明では、フィルムシールタイプの栓体を有する採血管を開栓するに際し、採血管毎に新たな開栓ブロックを使用するため、後の採血管内の検体が先に使用した開栓ブロックにより汚染されず、開栓された栓体部分は開栓ブロックとともに破棄されるため、開栓された栓体部分が周囲に落下して汚染する恐れもなくなる。さらには、開栓ブロックの構造により検体が飛散して作業環境を汚染することもなく、二次感染のおそれもない。
第2発明では、保持用開栓カッターをのこぎり刃状とすることにより、フィルムシールタイプの栓体をより開栓し易くし、さらに採血管内の減圧状態を瞬間的に解かれることがなくなるため、検体の飛散を防止できる。
第3発明では、開栓ブロックの把持部分にリブを付けて、開閉チャックが開栓ブロックを把持し易く、落下しないようにするとともに、円筒の強度が増す。
第4発明では、開栓ブロックを射出成形により生産するため、大量生産が可能となりまた生産コストが低減される。開栓ブロックは使い捨てであり、生産コストが低いことが望まれる。
第5発明では、上記使い捨て開栓ブロックを用いる開栓装置により、人手を要さず、開栓作業を連続的に行うことができ、二次感染も防止できる。
第6発明では、開閉チャックを複数連とすることにより、より効率的に開栓作業ができるようになる。
採血管の断面図 栓体平面図 採血管と採血ホルダー 同心円状の保持用開栓カッター付き開栓ブロック 保持用開栓カッターの先端断面図 のこぎり刃状保持用開栓カッター付き開栓ブロック のこぎり刃状の保持用開栓カッターの先端部 のこぎり刃状の保持用開栓カッターと開栓された栓体部分 把持部円筒にリブを付けた開栓ブロック 開栓ブロックの移動と開栓装置 開栓ブロックの各ポジションの平面図 採血管の移動システム
符号の説明
1 採血管 11有底管 12フランジ部 13開口部2 栓体  21ゴム部材 22タブ 23開栓された(打ち抜かれた)栓体部分3 検体(血液)4 採血ホルダー 41採血針 42採血針先端部 43採血針後端部5 開栓ブロック 51開栓部分 52把持部分 55 保持用開栓カッター 551(保持用開栓カッターの)両側留部552(保持用開栓カッターの)内側留部56(把持部分先端の)リブ58 隔壁 581(隔壁の)孔59 円筒部6 開閉チャック 61開閉ピン 7 採血管用ラック8 開栓ブロック用フィーダー 9 水平スライダー10 上下スライダー20 開栓ブロック収容箱30 開栓確認センサー40 クランプ
以下に本発明の実施形態を説明する。
図4は、採血管1の外形寸法に合わせた円筒部59の内側に、円筒の軸芯と略垂直に隔壁58を設け、円筒の軸芯を中心として同心円状に配置された保持用開栓カッター55が付いた開栓ブロック5の断面図及び底面図である。円筒59の略中央部に円筒の軸芯に垂直に隔壁58が設けられ、その中央部は孔581が空けられている。隔壁58を挟んで、一方側の開栓部分51には、円
筒部59の内部にその軸心と同心円上に保持用開栓カッター55が隔壁58と略垂直に付けられている。
保持用開栓カッター55は連続的な環状になっていて、円筒の軸心方向すなわち内側には開栓された栓体部分59を保持する内側留部552が形成されている。隔壁58を挟んで、他の一方側は把持部52となっていて、その上端の外周にリブ56が形成されている。リブ56は、開閉チャックの構造により、円筒部の59外周だけでなく、内周にもつけることができる 
図5は、図4のA-B間の保持用開栓カッター55の先端部の断面図である。先端部の内側への勾配角度R1は、約30°と鋭角となって栓体を打ち抜きやすくしている。しかし、この角度に限るものではない。その内側には段差状の内側留部552が形成されている。保持用開栓カッターの垂直部と留部のなす角度R2は、開栓された栓体部分が留まることができればよく図5の左図の90°あるいは図5の右図のように鋭角としてもよい。
隔壁の孔581は射出成形の作業等のため付けられたものであるが、開栓時に空気がこの孔581を通り、採血管に空気が入りやすくなるという利点もある。ただし、隔壁の孔581の有無は問わない。 
本開栓ブロックは、使い捨て用であり単価を安くするため、射出成形により製造され、材料はポリプロピレンが使用されている。しかし、これに限るものではなく、材料等は問わない。
図6は、のこぎり刃状の保持用開栓カッター55が付いた開栓ブロック5である。保持用開栓カッター55は、のこぎり刃状の連続的な環状となっている。図7では、のこぎり刃状の先端には、開栓された栓体部分23を保持する両側留部551と内側留部552が形成されている。図6では、のこぎり刃状の先端部は4つ形成されているが、この数に限るものではない。 
図7は、のこぎり刃状の保持用開栓カッターの先端部の正面図、左右側面図等である。(1)は、のこぎり刃状の両側と内側に段差状の留部551・552を付けたものであり、(2)は内側にのみ段差状の留部552を付けたものである。保持用開栓カッターののこぎり刃の勾配角度R5は、(1)が約60度、(2)が約30度となっているがこれに限るものではない。保持用開栓カッター55の軸と内側の勾配角度R6は、約30度であるがこれに限定するものではない。さらに両側の留部551と保持用開栓カッター55の軸との角度R7は(1)では略直角になっているが、(3)のようにR7を鋭角とすることもできる。また、内側の留部552と保持用開栓カッター55の軸との角度R8も直角だけではなく、(4)のように鋭角とすることもできる。開栓された栓体部分を保持用開栓カッターが保持するのに容易とするためである。なお、本開栓ブロックも、使い捨て用であり単価を安くするため、射出成形により製造され、材料はポリプロピレンが使用されている。しかし、これに限るものではなく、材料等は問わない。 
図8は、のこぎり刃状の保持用開栓カッター55が付いた開栓ブロック5が、採血管1の栓体2を打ち抜き、保持用開栓カッター55が開栓された栓体部分23を保持している図である。開閉チャック6により把持された開栓ブロック5は、開栓ポジションに移動し、固定された採血管1へ下降し、保持用開栓カッター55が採血管1の栓体2を打ち抜き開栓する。次に開栓ブロック5は上昇するが、そのとき開栓された栓体部分23を保持用開栓カッター55の留部551・552(552だけの場合もある。)が保持する。こうして開栓された栓体部分23は開栓ブロックと共に廃棄ポジションに移動して廃棄される。なお、移動とは各ポジションへの水平及び上下方向への動きをいうが、ここでは開栓ブロック5の動きを説明するため、移動及び下降・上昇なる言葉を用いた。以下同様に必要に応じ使用する。
開閉チャックにより把持された開栓ブロックが移動途中で離脱しないように開栓ブロックの把持部にはリブをつけることが好ましい。図9には、開栓ブロックの把持部にリブ56をつけた開栓ブロックが示されている。(1)は把持部分の円筒外周に、(2)では内周にリブ56が設けられている。開閉チャック6及開閉ピン61の動きも開閉チャック制御手段により制御される。また図示しないが開栓ブロックの離脱を確実にするため、開閉チャックに押出しピンを付ける方法もある。
図10は保持用開栓カッター55がついた開栓ブロック5の動きを示したものである。開閉チャック6等は、図示しない開閉チャック制御手段により、上下スライダー10や水平スライダー9に沿って移動している。開閉チャック6は、開栓ブロック5のある供給ポジションに移動し、開閉ピン61が開き、開栓ブロック5を把持する。次に開栓ブロックを把持した開閉チャック6が、開栓ポジションに移動して採血管1を開栓する。開栓された栓体部分23は開栓ブロック5に保持され、その開栓ブロックは開閉チャック6に把持されて廃棄ポジションに移動し、開閉ピン61が閉じて開栓ブロックごとに廃棄される。なお、開閉チャック6や開閉ピン61は開栓ブロック5を把持するもので足り、把持方法や形状等は任意である。 
図11は、供給ポジション、開栓ポジション、廃棄ポジションの位置関係の一例である。開閉チャック6は、廃棄ポジションの位置にきて開栓ブロックを離脱させると、図左側の供給ポジションに移動する。開栓ブロック6、採血管1は、それぞれ、5個入りの開栓ブロック用フィーダー8、採血管用ラック7に搭載され、開栓ブロック用フィーダー8、採血管用ラック7は図12の表面から裏面に開閉チャック6の動きに連動させて移動する。 
図11において、開閉チャック6を5つの複数連として採血管1のラックごとに一度に開栓することも可能である。この場合には、開栓ブロック収容箱20の形状も変わってくる。
図12は、開栓ポジションと開栓確認センサー30の位置関係を示す一例である。採血管1が5本ごとに採血管用ラック7に搭載され、開栓ポジションに送られる。図示しない位置センサーにより採血管用ラック7が止まり、開栓する採血管1がクランプ40により固定される。続いて前述したような開閉チャック6の移動、開栓作業が行われる。同時に先に開栓した採血管1の開栓確認が開栓確認センサー30にて行われる。開栓確認センサー30により開栓がされていない場合には、連続的な作業の中止あるいは開栓されていない採血管1の除去等の作業が第5発明である開栓装置により行われる。これは開栓装置の一例を示したに過ぎず、これに限定するものではない。本開栓装置は開栓ブロックの移動、採血管の移動、開栓作業、及びその開栓確認行為等を自動的に行なわせるものである。なお、上記のように図10、図11、図12は開栓装置の一例を示したにすぎず、本発明がこれらの図に限定されるものではない。
分析機器の高度化に伴い、検体の僅かな汚染も分析結果に大きく影響し検査工程等における検体の汚染は極力抑制しなければならない。特に臨床検査に供する血液はなおさらのことである。本発明は採血管ごとにその開栓作業において開栓ブロックをディスポーサブルなものとして使用するものであり、構造は簡単であり、かつ低コストであることから、今後の利用が大いに期待できる。

Claims (6)

  1. フィルムシールタイプの栓体を有する採血管において、採血管毎に更新し使い捨てる開栓ブロックであって、採血管の外形寸法に合わせた円筒の内側に、円筒の軸芯と略垂直に隔壁を設け、円筒の軸芯を中心として同心円状または多角形状に配置される栓体を開栓し、かつ、開栓された栓体部分を保持する機能を兼ねた保持用開栓カッターを隔壁に略垂直に付けた開栓部分と、隔壁を挟んで、開栓部分と反対側の、開閉チャックが開栓ブロックを把持するための把持部分、とからなる開栓ブロック。
  2. 保持用開栓カッターを、のこぎり刃状とし、のこぎり刃状の両側と内側、あるいは内側に段差状の留部をつけた形状とする請求項1の開栓ブロック。
  3. 開栓ブロックの把持部分の内周または外周にリブを付けた請求項1ないし請求項2の開栓ブロック。
  4. 射出成型により一体的に成形された請求項1ないし請求項3の開栓ブロック。
  5. 請求項1ないし請求項4のいずれかの開栓ブロックを使用し、該開栓ブロックを把持する開閉チャックと、該開閉チャックを制御する開閉チャック制御手段とを有し、開閉チャックが供給ポジションに移動して開栓ブロックを把持し、続いて開栓ブロックを把持した開閉チャックが開栓ポジションに移動して、開閉チャックに把持された開栓ブロックが採血管の栓体を開栓し、開栓された栓体部分を開栓ブロックが保持し、さらに開栓ブロックを把持した開閉チャックが廃棄ポジションに移動して、開閉チャックから開栓ブロックを離脱させ、開栓された栓体部分を保持した開栓ブロックを廃棄するようにして、採血管毎に更新することを特徴とする開栓装置。
  6. 開閉チャックを複数連とし、複数の採血管を同時に開栓できるようにした請求項5の開栓装置。
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