JP2010019704A - サンプリングデバイス - Google Patents

Abstract

【課題】採血済み真空採血管中の血液や血清をその真空採血管の蓋を開けずに取り出せる簡便で安全なサンプリングデバイスを提供する。
【解決手段】内部に第１空間および第２空間を区画する隔壁を有する筒形カバーと、
前記筒形カバーの第１空間側の隔壁に固定され、細孔を有するパッキンと、
前記パッキンの細孔から前記隔壁を貫通して先端が前記第２空間内に突出する注射針と、
前記筒形カバーの第１空間側に着脱可能に取り付けられ、挿着時に前記第１空間側に位置する前記パッキンの細孔に先端が挿入されるシリンジと
を備えたことを特徴とするサンプリングデバイス。
【選択図】 図１

Description

本発明は、臨床検査において真空採血管で採血された血液を検査装置へ移送するためのサンプリングデバイスに関する。

小規模医療機関などの現場では、採血済みの真空採血管の蓋を作業者自信が開けてピペットなどの手段で真空採血管内部の血液や血清を取り出し、検査機器に分注し検査を行なっている。

血液や血清は感染性を持つため作業者にとって危険なものであり、直接触れないツールの開発が望まれている。

本発明は、採血済み真空採血管中の血液や血清をその真空採血管の蓋を開けずに取り出せる簡便で安全なサンプリングデバイスを提供することを目的とする。

本発明によると、内部に第１空間および第２空間を区画する隔壁を有する筒形カバーと、
前記筒形カバーの第１空間側の隔壁に固定され、細孔を有するパッキンと、
前記パッキンの細孔から前記隔壁を貫通して先端が前記第２空間内に突出する注射針と、
前記筒形カバーの第１空間側に着脱可能に取り付けられ、挿着時に前記第１空間側に位置する前記パッキンの細孔に先端が挿入されるシリンジと
を備えたことを特徴とするサンプリングデバイスが提供される。

本発明によれば、採血済み真空採血管中の血液や血清をその真空採血管の蓋を開けずに取り出せる簡便で安全なサンプリングデバイスを提供することできる。

以下、本発明の実施形態に係るサンプリングデバイスを図面を参照して詳細に説明する。図１は、実施形態に係るサンプリングデバイスを示す断面図である。

筒形（例えば円筒形）カバー１は、内部に軸方向に対して垂直面を持つ円板状の隔壁２を境にして上部側に後述するシリンジが挿入される小径円筒部３を、下部側に後述する真空採血管が挿入される大径円筒部４を、それぞれ有する。円筒形カバー１は、例えばポリプロピレンのような半透明の合成樹脂で作られている。小径円筒部３内には、隔壁２により区画された第１空間５が形成され、大径円筒部４内には隔壁２により区画された第２空間６が形成されている。小径円筒部３の上端内面にはメスねじ部が切られている。大径円筒部４の下端は環状肉厚部７が形成され、かつ環状肉厚部７の外周面にはオスねじ部が切られている。

中心に細孔８を有するパッキン９は、第１空間５側の隔壁２に固定されている。このパッキン９は、例えばエチレンプロピレンターポリマー（ＥＰＤＭ）のようなゴムで作られている。注射針１０は、第１空間５側のパッキン９の細孔８から隔壁２を貫通して先端が第２空間６内に突出されている。注射針１０は、パッキン９の細孔８に挿入されることにより気密にシールされる。注射針１０の先端は第２空間６の中間に位置するように突出することが好ましい。注射針１０の先端端面は、穿刺が容易になるように長手方向に対して鋭角と切られている。

シリンジ１１は、先端（下端）側にテーパ部、このテーパ部の上方に形成されたオスねじ部、および上端にフランジ１２を有する外筒１３と、この外筒１３内に挿入され、上端に円盤状押当部１４を有する押し子１５とから構成されている。シリンジ１１は、小径円筒部３内の第１空間５側にそのオスねじ部を小径円筒部３の上端内面のメスねじ部に螺合・脱離可能、つまり着脱可能に取り付けられ、挿着時に先端（下端）が第１空間５側に位置するパッキン９の細孔８に挿入される。シリンジ１１は、例えばポリプロピレンのような合成樹脂で作られている。

有底筒状カバー１６は、上端内面にメスねじ部が切られ、そのメスねじ部を大径円筒部４下端の環状肉厚部７のオスねじ部に螺合・脱離可能、つまり着脱可能に取り付けられている。

このような実施形態に係るサンプリングデバイスの真空採血管の装着までの手順を図２の（Ａ）〜（Ｄ）を、真空採血管から血液の吸引、シリンジの取り外しまでの手順を図２の（Ｅ）〜（Ｇ）を、参照して説明する。

図２の（Ａ）に示すように円筒形カバー１の小径円筒部３にシリンジ１１をそれらのねじ部を介して取り付け、シリンジ１１のテーパ部下端を第１空間５側に位置するパッキン９の細孔８に挿入する。このとき、シリンジ１１のテーパ部下端が注射針１０と連通される。また、円筒形カバー１の大径円筒部４下端の環状肉厚部７に有底筒状カバー１６をねじ部を介して取り付ける。この状態から、図２の（Ｂ）に示すように有底筒状カバー１６を円筒形カバー１から外し、シリンジ１１の押し子１５を吸引すべき血液量に相当する量押し込む（引き下げる）。つづいて、例えば血液４１を採取した有底管４２および有底管４２の開口部に封着された蓋４３を有する真空採血管４４を用意し、図２の（Ｃ）に示すように真空採血管４４の蓋４３を円筒形カバー１の大径円筒部４の第２空間５に突出した注射針１０にその蓋４３を貫通するまで押し込み、真空採血管４４を装着する。ひきつづき、図２の（Ｄ）に示すように有底筒状カバー１６を再度、大径円筒部４下端の環状肉厚部７に取付け、真空採血管４４を覆う。この後、シリンジ１１の押し子１５をさらに押し込み、シリンジ１１の外筒１３内の空気を真空採血管４４内に排出する。このとき、真空採血管４４内が加圧状態になる。

次いで、図２の（Ｅ）に示すように真空採血管４４を装着したサンプリングデバイスの上下を逆転し、真空採血管４４内の血液４１を蓋４３側に寄せ、シリンジ１１の押し子１５を引き、シリンジ１１の外筒１３内に血液４１を吸い込む。前述したように吸い込む血液量とほぼ同じ量の空気を予めシリンジ１１から真空採血管４４内に排出して真空採血管４４内を加圧しているため、真空採血管４４内の血液４１を容易に吸い込むことができる。血液を吸い込んだ後、図２の（Ｆ）に示すようにサンプリングデバイスの上下を元に戻す。その後、図２の（Ｇ）に示すようにシリンジ１１の外筒１３と円筒形カバー１の大径円筒部４の環状肉厚部７との係合を解除してシリンジ１１を円筒形カバー１から外す。シリンジ１１の脱離時において、シリンジ１１の外筒１３のテーパ部先端がパッキン９の細孔８に挿入されているため、外筒１３のテーパ部先端の外周に血液が付着するのを防ぐことができる。

このように外筒１３内に血液４１を吸い込んだシリンジ１１は、例えば図３に示す検査装置にセットされて血液検査に供される。図３に示す検査装置は、温度制御されたヒータやペルチェ素子を内蔵した恒温プレート５１と、この恒温プレート５１上に設けられ、片側（左側）に一対の支持板５２を有する枠体５３と、枠体５３内のプレート５１上に固定されたセル５４と、中心にシリンジ固定穴５５を有し、一対の支持板５２に軸支された軸５６で傾動して枠体５３を開閉をなすスタンド板５７とから構成されている。作業者は血液を吸い込んだシリンジ１１をシリンジ固定穴５５に挿入、固定し、押し子１５を下方に押し込むだけで外筒１３内の血液４１をセル５４に吐出することができる。恒温プレート５１によりセル５４内の血液は一定温度に保持される。

一方、使用後のシリンジ１１は図４の（Ａ），（Ｂ）に示す手順で廃棄することが可能である。すなわち、図４の（Ａ）に示すように円筒形カバー１の大径円筒部４下端の環状肉厚部７に有底筒状の有底筒状カバー１６を取付けた後、図４の（Ｂ）に示すように円筒形カバー１の小径円筒部３に血液吐出済のシリンジ１１を取り付け、シリンジ１１を円筒形カバー１および有底筒状カバー１６とともに廃棄する。このような形態でのシリンジ１１の廃棄において、円筒形カバー１の下端の開口側を有底筒状カバー１６で覆うことによって、廃棄操作時に注射針１０先端による損傷を確実に回避でき、かつシリンジ１１内部に残った血液も外部に漏れるのを防止できる。

また、使用後の真空採血管４４もシリンジ１１と同時に廃棄する場合は図２の（Ａ）〜（Ｄ）の手順で円筒形カバー１の注射針１０に真空採血管４４を再度装着し、円筒形カバー１の大径円筒部４下端の環状肉厚部７に有底筒状カバー１６を取り付け、シリンジ１１および真空採血管４４を円筒形カバー１、有底筒状カバー１６とともに廃棄する。このような形態での廃棄において、円筒形カバー１の第２空間内の真空採血管４４を有底筒状カバー１６で覆うことによって、真空採血管４４の破損事故を低減でき、仮に破損しても破片の飛散を防止することができる。

以上説明したように実施形態に係るサンプリングデバイスは、内部に第１空間および第２空間を区画する隔壁を有する筒形カバーと、筒形カバーの第１空間側の隔壁に固定され、細孔を有するパッキンと、前記パッキンの細孔から前記隔壁を貫通して先端が前記第２空間内に突出する注射針と、前記筒形カバーの第１空間側に着脱可能に取り付けられ、挿着時に前記第１空間側に位置する前記パッキンの細孔に先端が挿入されるシリンジとを備えるため、以下のような効果を奏する。

（１）真空採血管に採取した血液をシリンジに取込む際、真空採血管の蓋を筒形カバーの注射針に差し込んで装着し、シリンジで真空採血管内の血液を注射針を通して吸込むため、従来のように真空採血管の蓋を取る操作を回避でき、作業者の血液による感染を防ぐことができる。

（２）筒形カバーに取付けられた注射針の先端は、筒形カバーの第２空間内に突出され、外部に露出していないため、作業者が注射針先端で損傷するのを防止できる。

（３）シリンジは、筒形カバーに対して着脱可能であるため、血液を取込んだシリンジのみを検査装置に移送、挿着して血液を検査装置のセル等に分注することができる。

（４）シリンジ先端が筒形カバーの第１空間側の隔壁に配置したパッキンの細孔に挿着されているため、前記検査装置への分注を目的として血液を取込んだシリンジを筒形カバーから外す際にシリンジ先端外周に血液は付着するのを防止できる。その結果、作業者が血液で感染するのを回避して安全性を確保することができる。

（５）使用済みのシリンジは、再度、筒形カバーに取付けることによって安全に廃棄することができる。

さらに、有底筒状の有底筒状カバーを第２空間側の筒形カバーに着脱可能に取り付ける構成にすれば、以下に説明する効果を奏する。

（ａ）真空採血管に採取した血液をシリンジに取込む際、筒形カバーの注射針に装着された真空採血管を有底筒状カバーで覆うことができるため、真空採血管を外界から保護してシリンジの血液の吸込み操作をより安全な行うことができる。また、真空採血管を有底筒状カバーで覆って外界から保護しているため、真空採血管の破損を招くことなく血液を吸込んだシリンジを筒形カバーから安全に取り外すことができる。

（ｂ）使用後のシリンジの廃棄において、筒形カバーの注射針先端が突出した第２空間側に有底筒状カバーを取付けることによって、前述したように廃棄操作時に注射針先端による損傷を確実に回避でき、かつシリンジ内部に残った血液も外部に漏れるのを防止できる。

（ｃ）使用後の真空採血管もシリンジと同時に廃棄する場合も筒形カバーの真空採取管が装着された第２空間側に有底筒状カバーを取付けることによって、前述したように真空採血管の破損事故を低減でき、仮に破損しても破片の飛散を防止することができる。

なお、実施形態に係るサンプリングデバイスのシリンジは前述した図１に示す構造に限定されない。例えば図５に示すようにシリンジの押し子にガイド部材を取付けた構造にしてもよい。すなわち、ガイド部材２１は両端（上下端）に封止部２２，２３を有するポリプロピレンのような柔軟性の高い合成樹脂からなる両端封止四角筒状のガイド本体２４を備えている。このガイド本体２４は、内部に第１室（上部側）２５と第２室（下部側）２６に区画し、中心に穴２７を有する隔壁２８が形成されている。ガイド本体２４の下端側の封止部２３は、シリンジ１１の外筒１３を貫通する穴２９が開口されると共に、この穴２９と連通する円盤状中空部３０が形成されている。シリンジ１１の外筒１３は、封止部２３の穴２９を通してその上端のフランジ１２を円盤状中空部３０に嵌合させることにより、シリンジ１１がガイド本体２４に連結されている。シリンダ３１は、ガイド本体２４内の隔壁２８の穴２７に上下動可能に挿入されている。シリンダ３１は、例えば金属、セラミックス、エンジニアリングプラスチックのような寸法安定性が良好な材料で作られている。シリンダ３１の下端には、円板状の押し子固定部３２が第２室２６に位置するように設けられている。押し子固定部３２は、下面に開口した穴と連通する円板状の中空部３３を有する。押し子１５は、封止部２３の穴２９を通してその上端の円盤部１４を押し子固定部３２に連結している。また、第１室２５に位置するガイド本体２４にはその軸方向に一定の長さを持つ切欠溝３４が形成されている。レバー３５は、この切欠溝３４を通してシリンダ３１の側面に連結され、ガイド本体２４の側面に沿って切欠溝３４の長さ方向に上下にスライドさせることにより、シリンダ３１およびこれに連結された押し子１５を上下動させる。

このような構成のガイド部材２１によれば、レバー３５の操作によるシリンダ３１およびこれに連結された押し子１５の上下動作が切欠溝３４の長さで規制され、シリンダ３１（押し子１５）のストロークが機械的に決められているため、この押し子１５を有するシリンジ１１内に常に同じ量の血液を吸引、吐出することができる。

ガイド部材２１を有するシリンジ１１は、前述した図３に示す検査装置に取り付ける場合、ガイド部材ごと検査装置のスタンドに固定してもよい。

図５に示すガイド部材２１は、シリンジ１１の外筒１３に連結、固定したが、例えばガイド部材を円筒形カバーに直接連結、固定してもよい。

実施形態に係るサンプリングデバイスを示す断面図。 実施形態に係るサンプリングデバイスの使用手順を説明するための断面図。 実施形態に係るサンプリングデバイスのシリンジから血液が分注される検査装置を示す断面図。 実施形態に係るサンプリングデバイスの使用済みシリンジを廃棄する形態を説明するための断面図。 他の実施形態に係るサンプリングデバイスを示す断面図。

符号の説明

１…円筒形カバー、２…隔壁、５…第１空間、６…第２空間、９…パッキン、１０…注射針、１１…シリンジ、１３…外筒、１５…押し子、１６…有底筒状カバー、２１…ガイド部材、２４…ガイド本体、３１…シリンダ、３４…切欠溝、３５…レバー、４３…蓋、４４…真空採血管、５１…恒温プレート、５４…セル、５７…スタンド板。

Claims (3)

1. 内部に第１空間および第２空間を区画する隔壁を有する筒形カバーと、
   前記筒形カバーの第１空間側の隔壁に固定され、細孔を有するパッキンと、
   前記パッキンの細孔から前記隔壁を貫通して先端が前記第２空間内に突出する注射針と、
   前記筒形カバーの第１空間側に着脱可能に取り付けられ、挿着時に前記第１空間側に位置する前記パッキンの細孔に先端が挿入されるシリンジと
   を備えたことを特徴とするサンプリングデバイス。
2. 前記第２空間側の前記筒形カバーに着脱可能に取り付けられる有底筒状カバーをさらに備えることを特徴とする請求項１記載のサンプリングデバイス。
3. 前記シリンジは、外筒とこの外筒内にサンプリング液を所望量吸込む押し子とを備え、この押し子にガイド部材をさらに取付けことを特徴とする請求項１または２記載のサンプリングデバイス。

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