WO2009122906A1 - カテーテルのコネクタ - Google Patents

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WO2009122906A1
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catheter
protruding portion
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Inventor
英也 齋藤
徹 山崎
Original Assignee
株式会社ユニシス
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    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A61M25/0009—Making of catheters or other medical or surgical tubes
    • A61M25/0014—Connecting a tube to a hub

Definitions

  • the present invention relates to a connector used for an indwelling catheter for epidural anesthesia.
  • the connector of the catheter described in the following Patent Document 1 is divided into an A member and a B member having a through-hole through which the catheter is inserted and a chemical solution injection part communicating with the through-hole, and having screw threads that are screwed together.
  • the catheter insertion port of the through hole and the drug solution injection part are respectively in separate members A or B, and a packing having a through hole through which the catheter is inserted is attached to either the member A or B.
  • An object of the present invention is to make the pressure of the through-hole contracting and tightening the catheter more uniform over the entire length of the packing when the packing is pressed and compressed, so that the catheter can be securely fixed with less difficulty in collapsing. is there.
  • the present invention is divided into an A member and a B member having a through-hole through which a catheter is inserted and a chemical solution injection part communicating with the through-hole, and screwed into each other.
  • Each of the drug solution injection portions is in a separate member A or B, and a packing having a through-hole through which the catheter is inserted is attached to either the member A or B, and the packing penetrates from the catheter insertion port of the through-hole.
  • the A member and the B member are screwed together, and the packing is pressed and compressed by both AB members to fix the catheter, and a syringe or the like is connected to the drug solution injection portion.
  • the packing is formed by projecting cylindrical projections having a smaller diameter than the main body from the center part of both end faces of the cylindrical main body,
  • the protruding portion presses the protruding portion of the packing.
  • FIG. 9 schematically shows a deformed state when the cylindrical packing 7 (without a protruding portion) is pressed.
  • the dotted line is the shape before compression
  • the solid line is the shape after compression.
  • FIG. 10 schematically shows a deformed state of the packing in which protruding portions are formed on both end faces of the cylindrical main body.
  • the dotted line is the shape before compression
  • the solid line is the shape after compression.
  • FIG. 12 shows the distribution of surface pressure when the main body and the protruding portion are pressed at the same time
  • FIG. 13 shows the case where the protruding portion is pressed later than the main body.
  • the surface pressure distribution is shown.
  • FIG. 12 there is a portion where the surface pressure is locally increased near both ends of the main body. If the compression amount of the packing is increased in order to securely fix the catheter, the catheter may be crushed at this portion. .
  • the surface pressure is small at the center of the main body.
  • FIG. 13 since the surface pressure is almost uniform and there is no portion where the surface pressure is locally increased, the catheter can be securely fixed, and there is no possibility that the catheter will collapse.
  • the present invention is the connector according to claim 1, wherein the gap t is 0.05 to 0.3 mm and 30% or less of the final compression amount of the main body.
  • the gap t between the protruding portion pressing surface that presses the protruding portion of the packing and the protruding portion at the moment when the main body pressing surface that presses the packing main body comes into contact with the main body and pressing of the main body starts is 0.05 to 0.3 mm is suitable, and it is desirable that it is 30% or less of the final compression amount of the main body. If the gap is less than 0.05 mm, the packing may not be pressed as intended due to a dimensional error during manufacturing, and the effect of uniformizing the surface pressure may be insufficient. When the gap is 0.3 mm or exceeds 30% of the final compression amount of the main body, the gap is too large and the surface pressure of the protruding portion may be extremely small.
  • the length L 2 of the projecting portion is 15 to 25% of the length L 1 connector according to claim 1 or 2, of the body.
  • the length of the projecting portion is less than 15% of the length of the main body, the direction of deformation indicated by the thick black arrow in FIG. 10 is not sufficient, the surface pressure at the center of the main body becomes small, and the surface pressure becomes uniform. May be disturbed. If the length of the protruding portion exceeds 25% of the length of the main body, the surface pressure on the tip side of the protruding portion becomes small, and there is a possibility that uniform surface pressure may be hindered.
  • the present invention is any connector of claims 1 to 3, the outer diameter D 2 is 55 to 65% of the outer diameter D 1 of the said body of the projecting portion.
  • the outer diameter of the protruding portion is less than 55% of the outer diameter of the main body, the direction of deformation indicated by the thick black arrow in FIG. 10 is not sufficient, the surface pressure at the central portion of the main body is reduced, and the protruding portion The surface pressure is also reduced, and there is a possibility that the surface pressure is not uniform.
  • the outer diameter of the protrusion exceeds 65% of the outer diameter of the main body, the change of direction of deformation indicated by the thick black arrow in FIG. 10 is not sufficient, the surface pressure at the center of the main body becomes small, and the surface pressure becomes uniform. May be disturbed.
  • the pressure that tightens the catheter through the contraction of the through hole becomes extremely uniform over the entire length of the packing.
  • FIG. 1 is a front view of a connector 1.
  • FIG. 2 is a rear view of the connector 1.
  • FIG. 2 is a plan view of the connector 1.
  • FIG. 2 is a side view of the connector 1.
  • FIG. 2 is a sectional view taken along line BB in FIG.
  • FIG. 2 is an explanatory diagram of a use state in a cross section taken along line AA in FIG. 1. It is sectional explanatory drawing just before packing 5 is compressed.
  • Explanatory drawing of packing 5 It is explanatory drawing of the packing compression state of a comparative example. It is explanatory drawing of the packing compression state of an Example.
  • It is surface pressure distribution explanatory drawing of the packing of a comparative example.
  • It is surface pressure distribution explanatory drawing of the packing of a comparative example.
  • It is surface pressure distribution explanatory drawing of the packing of an Example.
  • FIG. 1 is a front view
  • FIG. 2 is a rear view
  • FIG. 3 is a plan view
  • FIG. 4 is a side view
  • FIG. 6 is an explanatory view of the state of use in the cross section along line AA in FIG. 1
  • FIG. 7 is an explanatory view of a cross section immediately before the packing 5 is compressed
  • FIG. 5 shows the packing omitted
  • FIG. 8 shows the side of the packing on the left side and the front on the right side.
  • the connector 1 includes an A member 2 and a B member 3.
  • the A member 2 is made of plastic and has a substantially bullet shape, and has a through hole 22 through which the catheter 8 is inserted in the center, and a rear space 39 is formed on the rear side for mounting the B member 3.
  • a thread 23 female thread
  • the distal end of the through hole 22 opens at the distal end surface of the A member 2 as an insertion port 21 for inserting a catheter.
  • Two guide portions 24 extend outward from the outer periphery of the B member 3 toward the rear side. On the inner side surface of the guide portion 24, a protrusion 25 is formed that engages between the protrusions 34 of the B member.
  • the B member 3 is made of plastic and has a substantially cylindrical shape.
  • the B member 3 has a through-hole 32 through which the catheter 8 is inserted at the center, and a thread 33 (male thread) for mounting in the space 39 of the A member 2 on the outer periphery of the inner end. ) Is formed, and the packing 5 is mounted in the mounting portion 31 having a substantially cylindrical hole shape inside thereof.
  • the rear end side of the through hole 32 is a narrowed portion 36, and the rear side is a chemical solution injection portion 35.
  • the chemical injection part 35 is closed with a detachable cap 4, and the cap 4 is removed during use (FIG. 6).
  • a large number of protrusions 34 are formed on the outer peripheral surface of the B member 3 along the circumferential direction.
  • the protrusion 25 of the A member is engaged between the protrusions 34 of the B member. Since it rotates, it rotates for every predetermined angle.
  • the B member is coupled to the A member by screwing the inner end (front end) portion into a space 39 opened on the inner end (rear end) surface of the A member.
  • the packing 5 made of an elastic body such as rubber has a cylindrical main body 51 and cylindrical protrusions 52, 52 having a diameter smaller than that of the main body from the central part of both end surfaces thereof. It has a shape that protrudes (with the axis aligned).
  • the through-hole 53 is formed through the center from one protrusion to the opposite protrusion.
  • the length L 1 of the main body 51 is 5 mm
  • an outer diameter D 1 is 5 mm
  • the length L 2 is 1mm protrusions 52
  • an outer diameter D 2 is 3 mm
  • L 2 is 20% of L 1
  • D 2 is and has a 60% of D 1.
  • the inner diameter of the through hole 53 is 1 mm.
  • the catheter 8 In a state where the A member 2 and the B member 3 are loosely screwed together (the packing 5 is not compressed), the catheter 8 is moved from the insertion port 21 at the tip of the A member to the through hole 22 and further through the through hole 53 of the packing 5. It passes through the through hole 32 of the B member. When the distal end of the catheter reaches the stenosis 36, it cannot advance further. Next, when the B member is rotated with respect to the A member, the body pressing surfaces 26 and 37 of both AB members are in contact with both end surfaces of the packing body 51 as shown in FIG. This state is just before the main body starts to be compressed.
  • FIG. 13 shows the surface pressure distribution of the connector 1 of the embodiment.

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Abstract

　コネクタのパッキンでカテーテルを締め付け固定する際の、カテーテルに作用する面圧を均一化する。 　ＡＢ両部材のパッキン本体を押圧する本体押圧面がパッキン本体に接触して本体の押圧が始まるときに、パッキン突出部を押圧する突出部押圧面とパッキンの突出部との間に隙間があり、パッキンの突出部が本体よりも遅れて押圧されるようにすることで、カテーテルに作用する面圧を均一化する。

Description

カテーテルのコネクタ
　本発明は、硬膜外麻酔用留置カテーテルなどに使用するコネクタに関する。
　下記特許文献１に記載されているカテーテルのコネクタは、カテーテルを挿通する貫通孔とこれに連通する薬液注入部を有し、相互に螺合する螺条を有するＡ部材とＢ部材とに分割され、前記貫通孔のカテーテル挿入口と前記薬液注入部はそれぞれＡ又はＢの別々の部材にあって、Ａ又はＢのいずれかの部材にカテーテルを挿通する貫通孔を有するパッキンを装着し、前記貫通孔のカテーテル挿入口から前記パッキンの貫通孔にカテーテルを挿入後、前記Ａ部材とＢ部材とを螺合して該ＡＢ両部材で前記パッキンを押圧圧縮することでカテーテルを固定し、前記薬液注入部に注射器などを接続してカテーテルに薬液を供給するものである。
　このパッキンは、円筒形の本体の両端面の中央部から本体よりも小径の円筒状の突出部が突出形成されたものであり、これにより、パッキンを押圧圧縮した場合、貫通孔が収縮してカテーテルを締め付ける圧力がパッキン全長に亘って均一化し、カテーテルが潰れにくく、かつ、確実に固定できるようになる。従来は、パッキンを押圧圧縮する際、本体と突出部は同時に圧縮されるようになっていた。
特開２００４－１２９７４１号公報
　本願発明は、パッキンを押圧圧縮した場合、貫通孔が収縮してカテーテルを締め付ける圧力がパッキン全長に亘ってさらに均一化し、カテーテルがさらに潰れにくく確実に固定できるようにすることを課題とするものである。
〔請求項１〕
　本願発明は、カテーテルを挿通する貫通孔とこれに連通する薬液注入部を有し、相互に螺合する螺条を有するＡ部材とＢ部材とに分割され、前記貫通孔のカテーテル挿入口と前記薬液注入部はそれぞれＡ又はＢの別々の部材にあって、Ａ又はＢのいずれかの部材にカテーテルを挿通する貫通孔を有するパッキンを装着し、前記貫通孔のカテーテル挿入口から前記パッキンの貫通孔にカテーテルを挿入後、前記Ａ部材とＢ部材とを螺合して該ＡＢ両部材で前記パッキンを押圧圧縮することでカテーテルを固定し、前記薬液注入部に注射器などを接続してカテーテルに薬液を供給するカテーテルのコネクタにおいて、前記パッキンが円筒形の本体の両端面の中央部から本体よりも小径の円筒状の突出部が突出形成されたものであり、前記ＡＢ両部材で前記パッキンを押圧圧縮する際に、前記ＡＢ両部材のパッキンの本体を押圧する本体押圧面がパッキン本体に接触してパッキン本体の押圧が始まるときに、パッキンの突出部を押圧する突出部押圧面とパッキンの突出部との間に隙間があり、パッキンの突出部が本体よりも遅れて押圧されることを特徴とするカテーテルのコネクタである。
　ＡＢ両部材のパッキンの本体を押圧する本体押圧面がパッキン本体に接触して本体の押圧が始まるときに、パッキンの突出部を押圧する突出部押圧面とパッキンの突出部との間に隙間を形成し、パッキンの突出部が本体よりも遅れて押圧されるようにすることで、本体と突出部を同時に押圧する場合よりも、カテーテルを締め付ける圧力（面圧）がパッキン全長に亘ってさらに均一化する。
　図９は、（突出部のない）円筒形のパッキン７を押圧したときの変形状態を模式的に表している。点線は圧縮前の形状、実線は圧縮後の形状である。このパッキンに両側から圧縮力が作用すると、外周側は外側に向かって変形し、内周側は両端部に集中して変形が生じ、中央部には殆ど変形が生じない傾向がある。
　図１１は、上記の円筒形のパッキン７を押圧したときの面圧の分布を示しており、面圧はパッキンの長さ方向の両端のみに集中して発生する。
　図１０は、円筒形本体の両端面に突出部を形成したパッキンの変形状態を模式的に表している。点線は圧縮前の形状、実線は圧縮後の形状である。このパッキンの本体の両側に圧縮力が作用すると、本体の端部ではパッキン材料は内側に向かって変形しようとするが、突出部があるために、その変形方向は突出部側に方向を変え（太い黒矢印）、それにつれて、外周部が外側に向かって変形する傾向が少なくなり、内周部が内側に向かって変形する傾向が生じる。
　すなわち、パッキンの両端面に突出部を形成することで、（突出部がなければ）本体端部の内周側に生じる局部的な変形が分散されると共に、本体外周側が外側に変形する傾向が小さくなり、本体内周側が内側に変形する傾向が生じる結果、カテーテルを締め付ける面圧が均一化される。
　パッキンの突出部が本体よりも遅れて押圧されるようにすると、本体の端部における内側に向かう変形が突出部側に方向を変える（太い黒矢印）傾向がさらに大きくなり、面圧がパッキン全長に亘ってさらに均一化する。
　図１２は、円筒形本体の両端面に突出部を形成したパッキンの、本体と突出部を同時に押圧した場合の面圧分布を、図１３は突出部が本体よりも遅れて押圧される場合の面圧分布を示している。
　図１２の場合は、本体の両端付近に局部的に面圧が大きくなっている部分があり、カテーテルを確実に固定するためにパッキンの圧縮量を大きくすると、この部分でカテーテルが潰れるおそれがある。また、本体の中央部は面圧が小さくなっている。
　図１３の場合は、面圧がほとんど均一で局部的に大きくなっている部分がないので、カテーテルを確実に固定でき、カテーテルが潰れるおそれがない。
〔請求項２〕
　また本願発明は、前記隙間の間隔ｔが０．０５～０．３ｍｍであり、かつ、前記本体の最終圧縮量の３０％以下である請求項１のコネクタである。
　パッキンの本体を押圧する本体押圧面が本体に接触して本体の押圧が始まる瞬間の、パッキンの突出部を押圧する突出部押圧面と突出部との間の隙間の間隔ｔは０．０５～０．３ｍｍが適当であり、さらに、本体の最終圧縮量の３０％以下であることが望ましい。
　隙間が０．０５ｍｍに満たないと、製造時の寸法誤差により意図するようにパッキンを押圧できない場合があり、また、面圧を均一化する効果も不十分になるおそれがある。
　隙間が０．３ｍｍ、又は本体の最終圧縮量の３０％を越えると、隙間が大きすぎて、突出部の面圧がきわめて小さくなるおそれがある。
〔請求項３〕
　また本願発明は、前記突出部の長さＬ２が前記本体の長さＬ１の１５～２５％である請求項１又は２のコネクタである。
　突出部の長さが本体の長さの１５％に満たないと、図１０に太い黒矢印で示す変形の方向転換が十分でなく、本体中央部の面圧が小さくなり、面圧の均一化が阻害されるおそれがある。
　突出部の長さが本体の長さの２５％を越えると、突出部の先端側の面圧が小さくなり、面圧の均一化が阻害されるおそれがある。
〔請求項４〕
　また本願発明は、前記突出部の外径Ｄ２が前記本体の外径Ｄ１の５５～６５％である請求項１～３のいずれかのコネクタである。
　突出部の外径が本体の外径の５５％に満たないと、図１０に太い黒矢印で示す変形の方向転換が十分でなく、本体中央部の面圧が小さくなる上に、突出部の面圧も小さくなり、面圧の均一化が阻害されるおそれがある。
　突出部の外径が本体の外径の６５％を越えると、図１０に太い黒矢印で示す変形の方向転換が十分でなく、本体中央部の面圧が小さくなり、面圧の均一化が阻害されるおそれがある。
　本願発明のカテーテルのコネクタは、パッキンを押圧圧縮した場合、貫通孔が収縮してカテーテルを締め付ける圧力がパッキン全長に亘ってきわめて均一化し、カテーテルがきわめて潰れにくく、カテーテルを確実に固定できる。
コネクタ１の正面図である。 コネクタ１の背面図である。 コネクタ１の平面図である。 コネクタ１の側面図である。 図１のＢ－Ｂ線断面図である。 図１のＡ－Ａ線断面における使用状態説明図である。 パッキン５が圧縮される直前の断面説明図である。 パッキン５の説明図 比較例のパッキン圧縮状態の説明図である。 実施例のパッキン圧縮状態の説明図である。 比較例のパッキンの面圧分布説明図である。 比較例のパッキンの面圧分布説明図である。 実施例のパッキンの面圧分布説明図である。
符号の説明
　１　コネクタ
　２　Ａ部材
　２１　挿入口
　２２　貫通孔
　２３　螺条
　２４　ガイド部
　２５　突起
　２６　本体押圧面
　２７　突出部押圧面
　３　Ｂ部材
　３１　装着部
　３２　貫通孔
　３３　螺条
　３４　突起
　３５　薬液注入部
　３６　狭窄部
　３７　本体押圧面
　３８　突出部押圧面
　３９　空所
　４　キャップ
　５　パッキン
　５１　本体
　５２　突出部
　５３　貫通孔
　６　隙間
　７　パッキン
　７１　貫通孔
　８　カテーテル
発明を実施するための形態
〔実施例〕
　図１～８は実施例のコネクタ１に関し、図１は正面図、図２は背面図、図３は平面図、図４は側面図、図５は図１のＢ－Ｂ線断面図、図６は図１のＡ－Ａ線断面における使用状態説明図、図７はパッキン５が圧縮される直前の断面説明図、図８はパッキン５の説明図である。なお、図５はパッキンを省略して表しており、図８は左側にパッキンの側面、右側に正面を示している。
　コネクタ１はＡ部材２とＢ部材３からなる。Ａ部材２はプラスチックで概略砲弾形に形成され、中心部にカテーテル８を挿通する貫通孔２２を有し、その後側はＢ部材３を装着するための空所３９が形成され、その内周面には螺条２３（雌ねじ）が形成されている。貫通孔２２の先端はカテーテルを挿入するための挿入口２１としてＡ部材２の先端面に開口している。外周部には２個のガイド部２４が後側に向かって、Ｂ部材３の外側に被さるように伸び出している。ガイド部２４の内側面には、Ｂ部材の突起３４の間に係合する突起２５が形成されている。
　Ｂ部材３はプラスチックで概略筒状に形成され、中央にカテーテル８を挿通する貫通孔３２を有し、内端部外周にはＡ部材２の空所３９に装着するための螺条３３（雄ねじ）が形成され、その内側の概略円柱形穴状の装着部３１の中にパッキン５が装着されている。貫通孔３２の後端側は狭窄部３６となっており、その後側は薬液注入部３５となっている。薬液注入部３５は着脱自在のキャップ４で閉塞され、使用時にはキャップ４は取り外される（図６）。Ｂ部材３の外周面には円周方向に沿って多数の突起３４が形成され、ＡＢ両部材を相対的に回転させたとき、Ａ部材の突起２５がＢ部材の突起３４の間に係合しながら回転するので、所定角度ずつ回転するようになっている。図６に示すように、Ｂ部材はＡ部材の内端（後端）面に開口している空所３９に内端（先端）部をねじ込むことでＡ部材と結合する。
　図８に示すように、ゴムなどの弾性体でなるパッキン５は円筒形の本体５１と、その両端面の中央部から本体よりも小径の円筒形の突出部５２、５２を同芯状に（軸芯を一致させて）突出形成した形状となっている。貫通孔５３は一方の突出部から反対側の突出部まで中心を貫いて形成されている。本体５１の長さＬ１は５ｍｍ、外径Ｄ１は５ｍｍ、突出部５２、５２の長さＬ２は１ｍｍ、外径Ｄ２は３ｍｍで、Ｌ２はＬ１の２０％、Ｄ２はＤ１の６０％となっている。貫通孔５３の内径は１ｍｍである。
　Ａ部材２とＢ部材３とを緩く螺合した状態（パッキン５が圧縮されていない状態）で、カテーテル８をＡ部材先端の挿入口２１から貫通孔２２に、さらにパッキン５の貫通孔５３、Ｂ部材の貫通孔３２に挿通する。カテーテルの先端は狭窄部３６に至るとそれ以上前進できなくなる。次に、Ｂ部材をＡ部材に対して回転させていくと、図７に示すように、ＡＢ両部材の本体押圧面２６、３７がパッキン本体５１の両端面に接した状態となる。この状態は、まさに本体の圧縮が始まる寸前である。このとき、ＡＢ両部材の突出部押圧面２７、３８とパッキン突出部５２の端面との間に隙間６（間隔＝ｔ）が形成される。Ｂ部材をＡ部材に対して回転させると、先ずパッキン本体５１が圧縮され、続いてパッキン突出部も圧縮され、貫通孔５３が収縮し、カテーテルが固定される。本例ではｔ＝０．１ｍｍとし、本体５１の最終圧縮量を０．６８ｍｍとしたので、ｔは本体の最終圧縮量の約１５％である。
　図１２は、実施例と同じパッキンを、本体と突出部を同時に押圧した場合（前記ｔ＝０の状態）の面圧分布を示している。この場合、本体の両端付近に２つのピークが生じ、中央部はピークの６０％程度の面圧となる。
　図１３は実施例のコネクタ１の面圧分布を示している。パッキン突出部が本体よりも遅れて圧縮されるようにすると、カテーテルを締め付ける圧力は、パッキン全長に亘ってほぼ均一となる。このように、本発明によれば、面圧の均一性がきわめて改善される。

Claims (4)

  1. 　カテーテルを挿通する貫通孔とこれに連通する薬液注入部を有し、相互に螺合する螺条を有するＡ部材とＢ部材とに分割され、前記貫通孔のカテーテル挿入口と前記薬液注入部はそれぞれＡ又はＢの別々の部材にあって、Ａ又はＢのいずれかの部材にカテーテルを挿通する貫通孔を有するパッキンを装着し、前記貫通孔のカテーテル挿入口から前記パッキンの貫通孔にカテーテルを挿入後、前記Ａ部材とＢ部材とを螺合して該ＡＢ両部材で前記パッキンを押圧圧縮することでカテーテルを固定し、前記薬液注入部に注射器などを接続してカテーテルに薬液を供給するカテーテルのコネクタにおいて、
    　前記パッキンが円筒形の本体の両端面の中央部から本体よりも小径の円筒状の突出部が突出形成されたものであり、前記ＡＢ両部材で前記パッキンを押圧圧縮する際に、前記ＡＢ両部材のパッキンの本体を押圧する本体押圧面がパッキン本体に接触してパッキン本体の押圧が始まるときに、パッキンの突出部を押圧する突出部押圧面とパッキンの突出部との間に隙間があり、パッキンの突出部が本体よりも遅れて押圧されることを特徴とするカテーテルのコネクタ。
  2. 　前記隙間の間隔ｔが０．０５～０．３ｍｍであり、かつ、前記本体の最終圧縮量の３０％以下である請求項１のコネクタ。
  3. 　前記突出部の長さが前記本体の長さの１５～２５％である請求項１又は２のコネクタ。
  4. 　前記突出部の外径が前記本体の外径の５５～６５％である請求項１～３のいずれかのコネクタ。
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