WO2008084124A1 - Jeringuilla de uso único - Google Patents

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WO2008084124A1
WO2008084124A1 PCT/ES2007/070001 ES2007070001W WO2008084124A1 WO 2008084124 A1 WO2008084124 A1 WO 2008084124A1 ES 2007070001 W ES2007070001 W ES 2007070001W WO 2008084124 A1 WO2008084124 A1 WO 2008084124A1
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rings
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needle
piston
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Lourdes Gramage Piña
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Gramage Pina Lourdes
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    • A61M5/502—Means for blocking the piston or the fluid passageway to prevent illegal refilling of a syringe for blocking the piston

Definitions

  • the present invention relates to a single-use or self-locking syringe of passive type, that is, its self-locking is carried out after the first use of the syringe, regardless of the will of the syringe.
  • Syringes are a type of instrument that is widely used in the medical-health field to inject drugs, insulin, etc. to patients who need it.
  • this type of syringe is intended to be of a single use, so that it is not possible to spread diseases from one patient to another.
  • this is not always the case, especially among the drug-dependent population, who usually reuses the syringes over and over again, with the consequent medical risk involved.
  • this reuse is feasible because there is nothing in the traditional syringes that prevents them or at least hinders their reuse.
  • a syringe is described with a weakened part at the end of the plunger, intended to break under pressure when the plunger reaches the end of its travel.
  • a careful user may not break this weakened part, so the syringe would only be blocked by the user's active will.
  • a user wishing to cause the syringe to be blocked during its first use should impart extra pressure to the plunger at the end of its travel which would cause a hematoma by pressure on the patient.
  • this syringe due to the construction of its tabs and grooves, requires that, at the time of use, the user has to exert a relatively high overpressure to overcome the resistance imposed by the tabs and grooves to the passage of the piston and inject thus the fluid in the patient, which often causes an undesirable hematoma in the injected area.
  • the problem to be solved in the present invention is to provide a single-use syringe that overcomes the disadvantages of those existing in the prior art, and in particular to avoid the production of bruises in the patient, while retaining the characteristics of self-locking after first use, difficulty handling and simplicity of construction.
  • a syringe that retains the aforementioned desirable characteristics, that is, self-locking after the first use, difficulty in handling and simplicity of construction, by providing a syringe comprising a barrel that has in its barrel interior at least two protrusions in the form of rings with a general circular crown shape of variable internal radius and triangular or quasi-triangular section, respectively placed in the upper and lower parts of the barrel by its internal part, and a plunger comprising a plurality of fins, each having a height that is lowered by the amount necessary for the plunger to be introduced tightly through the space defined by the variable inner radius of the barrel rings.
  • a first aspect of the invention is directed towards a single-use syringe comprising: a) a barrel (10) having an internal surface defining a chamber for retaining a fluid, b) a plunger (1) comprising a elongated body, said elongated body comprising a plurality of longitudinal fins (2), and c) a piston (3) connected with the end of the piston close to the needle, the outer surface of the piston being in tight connection with the inner surface of the barrel, characterized in that: the barrel comprises at least two rings located on the inner side of the barrel, at least one being located in the distant part (8) and at least one in the proximal part (9) of the barrel with respect to the needle, rings which have a general circular crown shape (see general scheme in Figure 10) with outer radius (R) coinciding with the radius of the inner barrel face and variable inner radius (r), and because each of the fins (2) is long dinals of the plunger have a constant height throughout its length but different from that of at least one of the other fin
  • the two aforementioned rings may come to surround the entire inner perimeter of the barrel, although preferably they will not completely surround it, having a generally more or less closed crescent shape.
  • Figure 1 depicts successive views at 90 ° intervals of the plunger used in the single use syringe of the present invention.
  • the piston (1) comprises a plurality of fins (2), preferably in number of four, that run the piston longitudinally to its final part, in which the piston (3), typically a rubber piece, separated from the piston by a connecting piece (4).
  • the piston (3) typically a rubber piece, separated from the piston by a connecting piece (4).
  • the piston (3) typically a rubber piece, separated from the piston by a connecting piece (4).
  • the piston (3) typically a rubber piece, separated from the piston by a connecting piece (4).
  • a weakened area in the form of a hole that will generally have a variable shape, preferably polygonal (5) in order to favor its easy rupture through the angles of the polygon.
  • said hole has been represented in a triangular shape.
  • Each of the fins has a different height (dotted lines (6)), height that is appropriate in each case so that the plunger can be inserted tightly through the space defined by the barrel rings, which have a radius interior variable.
  • the length of the piston fins will also be different, being longer in those cases in which the projection of the fins in the direction of the needle gives rise to the part of the piston provided with a previously defined preferably polygonal inner hole (see views and 0 or 180 ° in Figure 1).
  • Figure 2 A further embodiment of the invention is shown in Figure 2, which includes an optional flange (7) that protrudes slightly from the piston to reinforce its blocking capacity. Also, in this case, the weakened orifice-shaped area located at the end of the plunger near the needle has been shown hexagonally.
  • Figure 3 also shows, in views at 90 ° intervals, the barrel used in the single-use syringe of the invention. It can be seen the two rings with substantially triangular section of the invention located respectively in the upper (8) and lower (9) internal part of the barrel.
  • these rings have a substantially triangular shape, particularly a right triangle, one of the legs corresponding to the inner wall of the cylinder, the other leg being located perpendicular to the inner wall of the barrel in the area closest to the needle, and so that the hypotenuse is forced to be a kind of inclined plane, which can be straight or slightly curved, whereby the plunger slides smoothly in its stroke towards the end near the needle, while once that said piston has exceeded said ring it will be difficult to go back.
  • these rings are incomplete rings that do not completely close the inner circumference of the barrel and have a variable radius, which is maximum on one side of the barrel (view at 0 °), intermediate on both sides located 90 ° from the first (views at 90 ° and 270 °) and minimal or substantially zero on the side opposite the first (view at 180 °).
  • Figure 4 shows a needle suitable for use in connection with the syringe of the present invention.
  • Figure 5 shows an optional cap, which is present in a preferred embodiment of the invention, which can be used with the single use syringe of the invention.
  • This cap has the characteristic that its shape is substantially conical with a widened side to facilitate the introduction of the needle when it is not in use.
  • This cap has a substantially conical shape with a long claw-shaped side, in fact being a protrusion of a cylinder sector type terminated in a sphere sector so that, when introducing the needle, the needle is punctured in the cap perpendicularly to as it is then introduced. That is, instead of introducing the needle in a single direction, as is done with the prior art caps, the user will prick perpendicularly to the reed of the lid and therefore it can never be punctured.
  • Figures 6-8 show the syringe mounted and in operation.
  • Figure 6 shows the position of the piston when the user is injecting liquid, so that the piston (3) is halfway to its path.
  • Figure 7 the piston has reached the end of its travel and the piston (3) has been blocked by the lower ring.
  • Figure 8 shows the piston broken by its weakened part when trying to extract it after it has been blocked.
  • Figure 9 shows the cap of Figure 7 in three-dimensional view.
  • Figure 10 shows a geometric representation of a circular crown showing its internal (r) and external (R) radii.
  • the plunger is shown in detail in Figure 1. It can be seen that the plunger comprises:
  • each of the longitudinal fins (2) of the plunger has a constant height throughout its entire length. length but different from the height of the other fins, suitable for the piston (1) to be introduced tightly through the space defined by said rings (8, 9) of variable barrel radius, and whose height is lowered in each one in the amount necessary so that the plunger can be introduced tightly through the space defined by the barrel rings.
  • the number of fins is preferably four, since this is the number of fins present in traditional syringes.
  • the invention is not limited by the number of fins, and any number of them is acceptable provided that their number and height is variable such that the plunger can be introduced in an adjusted manner through the space defined by the rings of the barrel, which in turn also have a variable inner radius.
  • the plunger further comprises a weakened area preferably located at the distant end of the plunger body, and which may have any shape, preferably being a polygonal shaped hole, generally triangular or square;
  • piston (3) generally a piece of rubber, whose outer surface is in tight connection with the inner surface of the barrel.
  • FIG. 2 An alternative embodiment of the piston is shown in Figure 2, in which a tab that protrudes slightly from the piston has been added so as to reinforce the blocking capacity of the piston with the barrel rings.
  • FIG. 3 The barrel of the syringe is shown in detail in Figure 3.
  • This Figure 3 also shows, in views at 90 ° intervals, the barrel used in the single-use syringe of the invention. In it you can see the two rings with substantially triangular section and variable radius located respectively in the part upper (8) and lower (9) internal barrel.
  • the rings may be completely closed but preferably they are not closed and have a crescent shape; the rings have a substantially triangular section and a general circular crown shape with variable inner radius, so that the outer radius of each ring will always be the inner radius of the barrel, with which it is in solidary contact, while the inner radius of each ring will be variable to minimize the total surface area of the ring so that it opposes the least possible resistance to the passage of the plunger but forcing the breakage in case of improper use, so that, preferably, they exhibit a minimum internal radius on one of the sides of the barrel (see view at 0 °), an intermediate radius on both sides located at 90 ° from the first (see views at 90 ° and 270 °) and a maximum internal radius or coincident with the external radius (so the thickness would be substantially zero) on the opposite side of the first (see 180 ° view).
  • the general shape of the profile or section of the rings is cufia or triangular as explained above, so that it is possible to introduce the plunger into the barrel
  • said barrel rings (8, 9) are not continuous but are formed by more than one section in a discontinuous manner.
  • the position of the rings on the inner surface of the barrel can be varied so that the amount of volume of liquid that can be injected into the user can be chosen before the piston lock occurs. Therefore, while the upper ring will normally be of interest that it is near the far end of the barrel with respect to the needle in order to maximize the useful volume, the lower ring may be located in a position close to the near end of the barrel with respect to the needle, separated from said end close to the needle at a greater or lesser distance, and in any case preferably within the first third of the length of the barrel with respect to the needle. Thus, if the lower ring is located at a position farther from the barrel with respect to the end near the needle, the piston lock will occur when a volume of liquid has been injected into the smaller user.
  • the lower ring is located in a position closer to the proximal end of the barrel with respect to the needle, there is a greater useful volume of injectable liquid before the plunger blockage occurs, which could be used by a drug user to reuse the syringe multiple times without arriving to the piston lock position.
  • the lower ring will be located in a position located near the end of the first third of the barrel length relative to the end near the needle.
  • the syringe cap optional although present in a preferred embodiment of the invention, has a substantially conical shape with a prolonged claw-shaped widened side, in fact being a protrusion of a cylinder sector type terminated in a sphere sector in a manner that, when the needle is inserted, the needle is punctured in the cap perpendicular to the direction in which it is then inserted. That is to say, instead of introducing the needle in a single direction, as is done with the prior art caps, the user will prick perpendicularly to the reed of the lid and thus never be punctured. Once the user clicks in a substantially horizontal direction, the claw shape of the cap prevents the needle from leaving it from the top or sides and directs the needle towards the cone located in the vertical plane down where it will be subject, being impossible to prick your fingers.
  • the syringe of the invention comprises a plunger with the characteristics described above which is inserted tightly into a barrel with the characteristics also described above.
  • the syringe will be provided with a needle, which can be provided together with the rest of the syringe or independently of it.
  • the plunger When introducing the plunger into the barrel, the plunger must be positioned so that the lowermost fin coincides with the larger radius side of the barrel rings; the fin located on the opposite side, which will be the less recessed or not recessed fin, will coincide with the side where the rings have a substantially null radius, and the intermediate fins will have an intermediate thickness adapted to the radius corresponding to that of the barrel ring at each respective point.
  • the syringe will be supplied to the user with the plunger inserted in the barrel so that the piston has passed through the upper barrel ring but not the lower one ( Figure 6).
  • the user can absorb the corresponding liquid by introducing the syringe needle into said liquid and withdrawing the plunger to the height necessary to absorb the desired amount of liquid, the piston path being limited by the upper ring (9) of the barrel.
  • This liquid is inserted in a container with the dry extract, without bringing the plunger to its end of stroke.
  • the needle is inserted into the patient's body and the liquid is pumped into the patient's body by the traditional procedure.
  • the needle is inserted into its hood and the plunger is pulled slightly to force its breakage. If this was not done voluntarily and it was intended to reuse the syringe, trying to absorb distilled water would break the piston by the action of the crescent-shaped ring that holds the piston.
  • the syringe of the invention is not easily manipulated by the user, since, if he wanted to manipulate it before his first use, when trying to extract the piston from the barrel, the piston (3) will run aground with the upper ring ( 8) of the barrel preventing its extraction, and even leading to the rupture of the plunger by the weakened part indicated above in case of insistence of the user in his attempt to extract.
  • the described invention provides a syringe that has the indicated advantages of constructive simplicity, automatic blocking after its first use, medical-sanitary safety and difficulty of handling prior to its use.

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Abstract

Una jeringuilla de uso único autodestruible o autobloqueable de tipo pasivo, es decir, cuyo autobloqueo se lleva a cabo tras el primer uso de la jeringuilla, independientemente de la voluntad de éste, se caracteriza por comprender al menos dos anillos en la cara interna del barril que tienen forma general de corona circular con radio interior variable, y porque cada una de las aletas longitudinales del émbolo tiene una altura que es diferente a la de al menos una de las demás aletas, de tal modo que el émbolo puede ser introducido de manera ajustada a través del espacio definido por el radio interior variable de los anillos del barril. De esta manera se minimiza la resistencia al paso del émbolo, reduciéndose el riesgo de producción de hematomas, y con un coste de fabricación sustancialmente similar al de las jeringuillas tradicionales.

Description

JERINGUILLA DE USO ÚNICO
Campo de la invención
La presente invención se refiere a una jeringuilla de uso único autodestruible o autobloqueable de tipo pasivo, es decir, su autobloqueo se lleva a cabo tras el primer uso de la jeringuilla, independientemente de la voluntad de éste.
Antecedentes de la invención
Las jeringuillas son un tipo de instrumento de una extensa utilización en el campo médico-sanitario para efectuar la inyección de fármacos, insulina, etc. a pacientes que lo necesiten. Por motivos de seguridad sanitaria, este tipo de jeringuillas se pretende que sean de un único uso, de manera que no sea posible el contagio de enfermedades de unos pacientes a otros. Sin embargo, esto no siempre ocurre así, especialmente entre la población drogodependiente, que habitualmente reutiliza las jeringuillas una y otra vez, con el consiguiente riesgo médico que ello implica. Y esta reutilización es factible porque no existe nada en las jeringuillas tradicionales que les impida o al menos dificulte su reutilización. La existencia de las jeringuillas de uso único, que se autodestruyen o autobloquean automáticamente una vez realizado su primer y único uso, supone una solución a este problema de evitar la reutilización de jeringuillas usadas. Pero además, las jeringuillas destinadas a este fin deberían tener deseablemente otras características adicionales:
1-. No ser fácilmente manipulables por un usuario que pretenda su reutilización. De lo contrario, un usuario podría manipularlas, desactivando los sistemas de autodestrucción o autobloqueo, con el fin de poder proceder a su reutilización indefinidamente. 2-. Ser de tipo pasivo, es decir, que el bloqueo o rotura total o parcial se haga de forma pasiva, sin necesitar de la voluntad del usuario para ello. 3-. Fácil rotura a la hora de tirar y difícil en uso normal.
4-. Bajo coste de fabricación. En la técnica anterior es posible encontrar un elevado número de documentos que describen jeringuillas de uso único. Sin embargo, prácticamente ninguna de ellas ha tenido un éxito comercial apreciable debido a que las jeringuillas sanitarias están sometidas a un condicionante adicional: su coste. Las jeringuillas de uso sanitario son adquiridas, en su gran mayoría, por los sistemas de Seguridad Social nacionales de los respectivos países para su utilización en centros de salud, hospitales, etc. Para dichos sistemas de Seguridad Social el coste es un factor de primer orden, de manera que una jeringuilla de uso único que tenga un coste muy superior al de las jeringuillas actuales es inaceptable, incluso a pesar de sus indudables ventajas en cuanto a seguridad sanitaria. En consecuencia, para que una jeringuilla de uso único pueda tener éxito en el mercado sanitario, su coste de fabricación debe ser sustancialmente el mismo que el de las jeringuillas normales, o dicho en otras palabras, debe ser sustancialmente tan simple de fabricación como las jeringuillas normales.
Por ejemplo, en la publicación internacional WO02/22194, expedida a Li, se describe una jeringuilla autodestruible. Sin embargo, su construcción es compleja, requiriendo de un número elevado de piezas internas, lo que eleva su coste de fabricación a niveles inaceptables.
En la publicación internacional WO89/00057 se describe una jeringuilla autobloqueable cuyo sistema de bloqueo se basa en una serie de ranuras y pestañas dispuestas en émbolo y barril. Sin embargo, dado que el bloqueo se produce únicamente cuando el émbolo ya lleva realizada una cierta parte de su recorrido y no antes, esta jeringuilla permite una fácil manipulación por parte del usuario que desee reutilizarla, mediante la simple retirada del émbolo antes de su primer uso y el recorte de las pestañas del barril con un cuchillo o cutter, de modo que el sistema de bloqueo quede inservible.
En otros documentos, tales como US20040199113, US20040176722 y ES1051002U, se describe una jeringuilla con una parte debilitada al final del émbolo, destinada a romperse por presión cuando el émbolo llega al final de su recorrido. Sin embargo, un usuario cuidadoso puede no llegar a romper esta parte debilitada, por lo que la jeringuilla sólo quedaría bloqueada por voluntad activa del usuario. Además, un usuario que desee provocar el bloqueo de la jeringuilla durante su primer uso debería impartir una presión extra al émbolo al final de su recorrido que provocaría un hematoma por presión en el paciente.
Finalmente, en el documento ES 1055675U, que se considera el estado de la técnica más cercano, se describe una jeringuilla que se bloquea mediante unas pestañas en el émbolo que encajan en unas ranuras colocadas en los extremos superior e inferior del barril. Dada Ia existencia de ranuras en la parte superior del barril que bloquearían el paso del émbolo al intentar su retirada antes de su primera utilización, la manipulación de la jeringuilla es imposible. Además, el bloqueo de la jeringuilla se produce automáticamente tras la primera utilización sin necesidad de que participe la voluntad del usuario. Sin embargo esta jeringuilla, debido a la construcción de sus pestañas y ranuras, exige que, en el momento de su utilización, el usuario tenga que ejercer una sobrepresión relativamente elevada para vencer la resistencia que imponen las pestañas y ranuras al paso del pistón e inyectar así el líquido en el paciente, lo que con frecuencia causa un indeseable hematoma en la zona inyectada.
Sería deseable, por tanto, una nueva jeringuilla que carezca de las desventajas de las jeringuillas de la técnica anterior, y en especial que tenga unas características que eviten que el pistón sufra deformación o que haya que emplear una presión excesiva que produzca un golpe de ariete al inyectar el líquido, evitando la producción de hematomas en el paciente.
Resumen de la invención
El problema a ser resuelto en la presente invención es el de proporcionar una jeringuilla de uso único que supere los inconvenientes de las existentes en la técnica anterior, y en concreto evitar la producción de hematomas en el paciente, al mismo tiempo que conserve las características de autobloqueo tras el primer uso, dificultad de manipulación y simplicidad de construcción.
La solución se basa en que los inventores han creado una jeringuilla que conserva las características deseables mencionadas, es decir, autobloqueo tras el primer uso, dificultad de manipulación y simplicidad de construcción, mediante la provisión de una jeringuilla que comprende un barril que tiene en su interior al menos dos protrusiones en forma de anillos con forma general de corona circular de radio interior variable y sección triangular o cuasi-triangular, colocados respectivamente en las partes superior e inferior del barril por su parte interna, y un émbolo que comprende una pluralidad de aletas, teniendo cada una de ellas una altura que está rebajada en la cantidad necesaria para que el émbolo pueda introducirse de manera ajustada a través del espacio definido por el radio interior variable de los anillos del barril. Mediante estas características se proporciona una jeringuilla con las ventajas indicadas, evitando en particular la producción de hematomas en el paciente gracias a la presente construcción de anillos y aletas que minimiza la resistencia al paso del émbolo, y un coste de fabricación sustancialmente similar al de las jeringuillas tradicionales.
Consecuentemente, un primer aspecto de Ia invención se dirige hacia una jeringuilla de uso único que comprende: a) un barril (10) que tiene una superficie interna que define una cámara para retener un fluido, b) un émbolo (1) que comprende un cuerpo alargado, comprendiendo dicho cuerpo alargado una pluralidad de aletas (2) longitudinales, y c) un pistón (3) conectado con el extremo del émbolo próximo a la aguja, estando la superficie externa del pistón en conexión estanca con la superficie interna del barril, caracterizado porque: el barril comprende al menos dos anillos situados en la cara interna del barril, estando situados al menos uno en la parte distante (8) y al menos uno en la parte próxima (9) del barril con respecto a la aguja, anillos que tienen forma general de corona circular (véase esquema general en Figura 10) con radio exterior (R) coincidente con el radio de la cara interna del barril y radio interior (r) variable, y porque cada una de las aletas (2) longitudinales del émbolo tiene una altura constante en toda su longitud pero diferente a la de al menos una de las demás aletas, altura que es la adecuada en cada aleta para que el émbolo (1) pueda ser introducido a través del espacio definido por el radio interior variable de los citados anillos (8, 9) del barril de manera ajustada.
Los dos anillos citados pueden llegar a rodear todo el perímetro interior del barril, aunque preferiblemente no lo rodearán completamente, teniendo una forma general de media luna más o menos cerrada.
Breve descripción de las figuras
Figura 1 : La Figura 1 representa las vistas sucesivas a intervalos de 90° del émbolo utilizado en la jeringa de uso único de la presente invención. En esta Figura se puede apreciar como el émbolo (1) comprende una pluralidad de aletas (2), preferiblemente en número de cuatro, que recorren longitudinalmente el émbolo hasta su parte final, en la que se encuentra el pistón (3), típicamente una pieza de goma, separado del émbolo por una pieza de conexión (4). En el extremo del émbolo próximo a la aguja existe una zona debilitada en forma de orificio que tendrá generalmente una forma variable, preferiblemente poligonal (5) con objeto de favorecer su fácil ruptura a través de los ángulos del polígono. En la realización mostrada en la figura, dicho orificio se ha representado con forma triangular. Cada una de las aletas tiene una altura diferente (líneas de puntos (6)), altura que es la adecuada en cada caso para que el émbolo pueda introducirse de manera ajustada a través del espacio definido por los anillos del barril, que tienen un radio interior variable. Preferiblemente, la longitud de las aletas del émbolo también será diferente, siendo más larga en aquellos casos en los que la proyección de las aletas en dirección hacia la aguja dé lugar a la parte del émbolo provista de un orificio interior preferiblemente poligonal anteriormente definido (véanse las vistas a 0o y 180° de la Figura 1).
Figura 2: En la Figura 2 se muestra una realización adicional de la invención, en la que se incluye una pestaña (7) opcional que protruye ligeramente del pistón para reforzar su capacidad de bloqueo. También, en este caso, la zona debilitada en forma de orificio situada en el extremo del émbolo próximo a la aguja se ha mostrado de forma hexagonal.
Figura 3: En la Figura 3 se muestra, igualmente en vistas a intervalos de 90°, el barril utilizado en la jeringa de uso único de la invención. En ella se pueden apreciar los dos anillos con sección substancialmente triangular de la invención situados respectivamente en la parte superior (8) e inferior (9) interna del barril. En una realización preferida de la invención, estos anillos tienen forma sustancialmente triangular, particularmente de triángulo rectángulo, correspondiendo uno de los catetos a la pared interior del cilindro, estando el otro cateto situado perpendicular a la pared interior del barril en la zona más próxima de la aguja, y de forma que la hipotenusa viene forzada a resultar una especie de plano inclinado, que puede ser recto o ligeramente curvo, por el que el émbolo se desliza suavemente en su carrera hacia el extremo próximo a la aguja, mientras que una vez que dicho pistón ha sobrepasado dicho anillo le resultará dificultoso volver hacia atrás.
En una realización preferida de la invención, representada en la Figura 3, estos anillos son unos anillos incompletos que no cierran completamente la circunferencia interior del barril y que tienen un radio variable, que es máximo en uno de los lados del barril (vista a 0°), intermedio en los dos lados situados a 90° del primero (vistas a 90° y 270°) y mínimo o sustancialmente nulo en el lado opuesto al primero (vista a 180°).
Figura 4: En la Figura 4 se muestra una aguja adecuada para ser utilizada en conexión con la jeringuilla de la presente invención. Figura 5: En la Figura 5 se representa un capuchón opcional, que está presente en una realización preferida de la invención, que puede ser utilizado con la jeringuilla de uso único de la invención. Este capuchón tiene la característica de que su forma es substancialmente cónica con un lado ensanchado para facilitar la introducción de la aguja cuando ésta no esté en uso. Este capuchón tiene una forma sustancialmente cónica con un lado prolongado en forma de garra, siendo en realidad una protuberancia de tipo sector de cilindro terminado en un sector de esfera de manera que, al introducir la aguja, la aguja se pincha en el capuchón perpendicularmente a como luego se introduce. Es decir, en lugar de introducir la aguja en una única dirección, como se hace con los capuchones de la técnica anterior, el usuario pinchará perpendicularmente a la caña de la tapa y por eso nunca se podrá pinchar.
Figuras 6-8: En las Figuras 6-8 se representa la jeringuilla montada y en funcionamiento. En la Figura 6 se representa la posición del émbolo cuando el usuario está inyectando líquido, de manera que el pistón (3) se encuentra a medio camino de su recorrido. En la Figura 7, el émbolo ha llegado al final de su recorrido y el pistón (3) ha quedado bloqueado por el anillo inferior. En la Figura 8 se presenta el émbolo roto por su parte debilitada al intentar su extracción después de haber sido bloqueado.
Figura 9: En la Figura 9 se representa el capuchón de la Figura 7 en vista tridimensional.
Figura 10: En la Figura 10 se muestra una representación geométrica de una corona circular mostrando sus radios interno (r) y externo (R).
Descripción detallada de la invención
A continuación se describen en detalle las realizaciones preferidas de la invención, que se proporcionan únicamente a modo de ilustración, y en ningún caso de un modo limitante del alcance de la invención. Émbolo:
El émbolo está representado en detalle en la Figura 1. En ella se puede observar que el émbolo comprende:
- un cuerpo alargado que define un eje longitudinal, comprendiendo dicho cuerpo alargado una pluralidad de aletas (2) longitudinales que recorren sustancialmente toda la longitud del émbolo, y cada una de las aletas (2) longitudinales del émbolo tiene una altura constante en toda su longitud pero diferente a la altura de las demás aletas, adecuada para que el émbolo (1) pueda ser introducido de manera ajustada a través del espacio definido por los citados anillos (8, 9) de radio variable del barril, y cuya altura está rebajada en cada una en la cantidad necesaria para que el émbolo pueda introducirse de manera ajustada a través del espacio definido por los anillos del barril. El número de aletas es preferiblemente de cuatro, ya que éste es el número de aletas presente en las jeringuillas tradicionales. Sin embargo, la invención no está limitada por el número de aletas, y cualquier número de ellas es aceptable siempre que su número y altura sea variable de tal modo que el émbolo pueda ser introducido de manera ajustada a través del espacio definido por los anillos del barril, que a su vez también tienen un radio interior variable. El émbolo comprende además una zona debilitada situada preferiblemente en el extremo distante del cuerpo del émbolo, y que puede tener cualquier forma, siendo preferiblemente un orificio de forma poligonal, generalmente triangular o cuadrada;
- una pieza de conexión (4) que une el émbolo con el pistón (3), y
- un pistón (3), generalmente una pieza de goma, cuya superficie externa está en conexión estanca con la superficie interna del barril.
En la Figura 2 se muestra una realización alternativa del émbolo, en la que se ha añadido una pestaña que protruye ligeramente del pistón de manera que se refuerce la capacidad de bloqueo del émbolo con los anillos del barril.
Barril:
El barril de la jeringuilla se muestra en detalle en la Figura 3. En esta Figura 3 se muestra, igualmente en vistas a intervalos de 90°, el barril utilizado en la jeringuilla de uso único de la invención. En ella se pueden apreciar los dos anillos con sección substancialmente triangular y radio variable situados respectivamente en la parte superior (8) e inferior (9) interna del barril. Pueden estar completamente cerrados pero preferiblemente no están cerrados y tienen forma de media luna; los anillos tienen una sección sustancialmente triangular y una forma general de corona circular con radio interior variable, de forma que el radio exterior de cada anillo siempre será el radio interior del barril, con el que está en contacto solidario, mientras que el radio interior de cada anillo será variable para minimizar la superficie total del anillo de forma que oponga la menor resistencia posible al paso del émbolo pero forzando la rotura en caso de uso indebido, de tal manera que, preferiblemente, exhiben un radio interior mínimo en uno de los lados del barril (véase la vista a 0°), un radio intermedio en los dos lados situados a 90° del primero (véanse las vistas a 90° y 270°) y un radio interior máximo o coincidente con el radio exterior (con lo que el espesor sería sustancialmente cero) en el lado opuesto al primero (véase la vista a 180°). La forma general del perfil o sección de los anillos es de cufia o triangular tal como se ha explicado anteriormente, de manera que sea posible la introducción del émbolo en el barril pero no su extracción de manera sencilla.
En una realización alternativa de la invención, los citados anillos (8, 9) del barril no son continuos sino que están formados por más de un tramo de forma discontinua.
La posición de los anillos en la superficie interna del barril puede variarse de modo que se pueda escoger Ia cantidad de volumen de líquido que puede inyectarse en el usuario antes de que se produzca el bloqueo del émbolo. Por tanto, si bien el anillo superior normalmente interesará que se encuentre cerca del extremo distante del barril con respecto a la aguja con objeto de maximizar el volumen útil, el anillo inferior podrá estar situado en una posición cercana al extremo próximo del barril con respecto a la aguja, separada de dicho extremo próximo a la aguja en una mayor o menor distancia, y en todo caso preferiblemente dentro del primer tercio de la longitud del barril con respecto a la aguja. De este modo, si el anillo inferior se sitúa en una posición más lejana del barril con respecto al extremo próximo a la aguja, el bloqueo del émbolo se producirá cuando se haya inyectado un volumen de líquido en el usuario menor. Si, por el contrario, el anillo inferior se sitúa en una posición más cercana al extremo próximo del barril con respecto a la aguja, existe un mayor volumen útil de líquido inyectable antes de que se produzca el bloqueo del émbolo, lo que podría ser utilizado por un usuario drogodependiente para reutilizar la jeringuilla en múltiples ocasiones sin llegar a la posición de bloqueo del émbolo. Preferiblemente, el anillo inferior se situará en una posición situada cerca del final del primer tercio de la longitud del barril con respecto al extremo próximo a la aguja.
Capuchón
El capuchón de la jeringuilla, opcional aunque presente en una realización preferida de la invención, tiene una forma sustancialmente cónica con un lado ensanchado prolongado en forma de garra, siendo en realidad una protuberancia de tipo sector de cilindro terminado en un sector de esfera de manera que, al introducir la aguja, la aguja se pincha en el capuchón perpendicularmente a la dirección en la que luego se introduce. Es decir, en lugar de introducir la aguja en una única dirección, como se hace con los capuchones de la técnica anterior, el usuario pinchará perpendicularmente a la caña de la tapa y de ese modo nunca se podrá pinchar. Una vez que el usuario pincha en una dirección sustancialmente horizontal, la forma de garra del capuchón evita que la aguja salga del mismo por la parte superior o por los laterales y dirige a la aguja hacia el cono situado en el plano vertical hacia abajo dónde quedará sujeta, siendo imposible pincharse los dedos.
Jeringuilla La jeringuilla de la invención comprende un émbolo con las características descritas anteriormente que se introduce de manera ajustada en un barril con las características también descritas anteriormente. La jeringuilla estará provista de una aguja, que podrá proporcionarse junto con el resto de la jeringuilla o independientemente de ella. Al introducir el émbolo en el barril, el émbolo ha de situarse de manera que la aleta más rebajada coincida con el lado de mayor radio de los anillos del barril; la aleta situada en el lado opuesto, que será la aleta menos rebajada o no rebajada, coincidirá con el lado donde los anillos tienen un radio sustancialmente nulo, y las aletas intermedias tendrán un grosor intermedio adaptado al radio correspondiente al del anillo del barril en cada punto respectivo. De esta manera será posible introducir el émbolo de manera ajustada en el barril, dado que los anillos del barril son semirígidos de manera que el pistón puede traspasarlos en dirección hacia el extremo del barril próximo a la aguja pero no puede traspasarlos en dirección de regreso hacia el extremo distante a la aguja. Una vez introducido, la superficie externa del pistón (3) realiza un cierre sustancialmente estanco con la superficie interna del barril.
La jeringuilla se suministrará al usuario con el émbolo introducido en el barril de modo que el pistón haya atravesado el anillo superior del barril pero no el inferior (Figura 6). De este modo, el usuario podrá absorber el líquido correspondiente introduciendo la aguja de la jeringuilla en dicho líquido y extrayendo el émbolo hasta la altura necesaria para absorber la cantidad de líquido deseada, estando el recorrido del émbolo limitado por el anillo superior (9) del barril.
El proceso de utilización de la jeringa sería el siguiente:
1-. En el momento inicial el pistón se encuentra entre ambos anillos en forma de media luna, de forma que exista una cámara de aire entre la aguja y el pistón denominada espacio muerto.
2-. Tras la introducción de la aguja en el recipiente con agua destilada o líquido similar se desplaza el émbolo en dirección distante respecto a la aguja absorbiendo el líquido, que queda en el interior del barril, acompañado de una zona de aire.
3-, Se inserta dicho líquido en un recipiente con el extracto seco, sin llegar a llevar al émbolo a su final de carrera.
A-. Se vuelve a recoger la mezcla una vez disuelto el extracto seco en el agua destilada.
5-. Se extrae el aire del interior de la jeringa.
6-. Se procede a la inserción de Ia aguja en el cuerpo del paciente y a bombear el líquido en el cuerpo del paciente por el procedimiento tradicional.
7-. En el momento en que el pistón llega a su final de carrera queda suavemente atrapado en el mismo. Se retira la jeringa y aguja del cuerpo del paciente.
8-. Una vez fuera del paciente, se inserta la aguja en su capucha y se tira levemente del émbolo para forzar su rotura. Si esto no se hiciera de forma voluntaria y se pretendiera reutilizar la jeringa, al tratar de absorber el agua destilada se rompería el émbolo por acción del anillo en forma de media luna que sujeta el pistón. Asimismo, la jeringuilla de la invención no es fácilmente manipulable por el usuario, ya que, en caso de que éste quisiera manipularla antes de su primer uso, al intentar extraer el émbolo del barril, el pistón (3) encallará con el anillo superior (8) del barril impidiendo su extracción, e incluso conduciendo a la ruptura del émbolo por la parte debilitada anteriormente indicada en caso de insistencia del usuario en su intento de extracción.
De este modo, la invención descrita proporciona una jeringuilla que tiene las ventajas indicadas de sencillez constructiva, bloqueo automático tras su primer uso, seguridad médico-sanitaria y dificultad de manipulación previamente a su uso.

Claims

REIVINDICACIONES
1. Una jeringuilla de uso único que comprende: un barril (10) que tiene una superficie interna que define una cámara para retener un fluido, un émbolo (1) que comprende un cuerpo alargado, comprendiendo dicho cuerpo alargado una pluralidad de aletas (2) longitudinales, y un pistón (3) conectado con el extremo del émbolo próximo a la aguja, estando la superficie externa del pistón en conexión estanca con la superficie interna del barril, caracterizada porque: el barril comprende al menos dos anillos situados en la cara interna del barril, estando situados al menos uno en la parte distante (8) y al menos uno en la parte próxima (9) del barril con respecto a la aguja, anillos que tienen forma general de corona circular con radio exterior coincidente con el radio de la cara interna del barril y radio interior variable, y porque cada una de las aletas (2) longitudinales del émbolo tiene una altura constante en toda su longitud pero diferente a la de al menos una de las demás aletas, altura que es la adecuada en cada aleta para que el émbolo (1) pueda ser introducido a través del espacio definido por el radio interior variable de los citados anillos (8, 9) del barril de manera ajustada.
2. La jeringuilla de la reivindicación 1 en la que los citados anillos (8, 9) del barril son anillos incompletos en forma de media luna.
3. La jeringuilla de una cualquiera de las reivindicaciones 1-2 en la que los citados anillos (8, 9) del barril no son continuos sino que están formados por más de un tramo de forma discontinua.
4. La jeringuilla de una cualquiera de las reivindicaciones 1-3 anteriores en la que los citados anillos (8, 9) del barril tienen sección generalmente triangular en forma de triángulo rectángulo, estando uno de los catetos ubicado de manera adyacente a la pared interna del barril, estando el segundo cateto ubicado perpendicularmente a dicha pared interna, y formando la hipotenusa entre ambos catetos un plano inclinado en la dirección de avance del émbolo.
5. La jeringuilla de la reivindicación 4 en la que la hipotenusa tiene forma curvada.
6. La jeringuilla de una cualquiera de las reivindicaciones 1-5 anteriores en la que el número de aletas es de cuatro y en la que una de las aletas tiene una altura menor que las demás y está en contacto ajustado con los anillos del barril por el punto en el que dichos anillos tienen un radio interior mínimo, otra de las aletas tiene una altura mayor que las demás y está en contacto ajustado con los anillos del barril por el lado en el que tienen un radio interior máximo o coincidente con el radio interno del barril, y las dos aletas intermedias tienen una altura intermedia adecuada para que cada una de ellas esté en contacto ajustado con los anillos del barril.
7. La jeringuilla de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-6 anteriores en la que el anillo superior (8) está situado cerca del extremo distante del barril con respecto a la aguja.
8. La jeringuilla de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-7 anteriores en la que el anillo inferior (9) está situado en el primer tercio de la longitud del barril medido a partir de su extremo próximo a la aguja.
9. La jeringuilla de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-8 anteriores en la que los citados anillos (8, 9) del barril son semirígidos de modo que el pistón (3) puede traspasarlos en dirección hacia el extremo del barril próximo a la aguja pero no puede traspasarlos en dirección de regreso hacia el extremo distante de la aguja.
10. La jeringuilla de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-9 anteriores en la que el émbolo (1) tiene en su extremo próximo a la aguja una pieza de conexión (4) debilitada.
11. La jeringuilla de acuerdo con la reivindicación 10 en la que la pieza de conexión (4) debilitada comprende al menos un orificio (5) situado en el extremo del émbolo (1) próximo a la aguja.
12. La jeringuilla de acuerdo con la reivindicación 11 en la que el al menos un orificio (5) tiene forma poligonal.
13. La jeringuilla de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-12 anteriores en la que el pistón (3) comprende además una pestaña (7) para reforzar el bloqueo del pistón (3) contra los anillos (8, 9) del barril al intentar extraer el émbolo una vez ha sido bloqueado.
14. La jeringuilla de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-13 anteriores que comprende además una aguja que está en conexión fluida con la cámara definida por la superficie interna del barril (10).
15. La jeringuilla de acuerdo con la reivindicación 14 que comprende además un capuchón para guardar la aguja.
16. La jeringuilla de acuerdo con la reivindicación 15 anterior en la que el capuchón tiene forma substancialmente cónica con un lado prolongado en forma de sector de cilindro terminado en un sector de esfera en forma de garra.
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