ES2616266T3 - Jeringa de prevención de reutilización pasiva que utiliza un bloqueo de brida - Google Patents

Jeringa de prevención de reutilización pasiva que utiliza un bloqueo de brida Download PDF

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ES2616266T3
ES2616266T3 ES09846638.6T ES09846638T ES2616266T3 ES 2616266 T3 ES2616266 T3 ES 2616266T3 ES 09846638 T ES09846638 T ES 09846638T ES 2616266 T3 ES2616266 T3 ES 2616266T3
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Brian H. Wayman
Robert Odell
Richard James Caizza
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Becton Dickinson and Co
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Abstract

Un montaje de jeringa (10), que comprende: un barril de la jeringa (20) que tiene una superficie interior (24) que define una cámara (25), un extremo proximal abierto (23), un extremo distal (21), y una salida (11) dispuesta adyacente al extremo distal (21) en comunicación de fluido con la cámara (25); un montaje de émbolo (30) dispuesto por lo menos parcialmente dentro del barril de la jeringa (20), que comprende una vástago del émbolo alargado (31) que tiene un extremo proximal (311), un extremo distal (312), una brida de bloqueo (34) formada en el mismo entre los extremos proximales y distales (311, 312), y un cabezal del émbolo (40), el vástago del émbolo (31) es acoplable con el cabezal del émbolo (40) de manera tal que el vástago del émbolo (31) esté adaptado para mover el cabezal del émbolo (40) dentro de la cámara (25) del barril de la jeringa (20) a través de un ciclo de inyección; y un bloqueo de brida (26) dispuesto en el extremo proximal abierto (23) del barril (20), en el que el bloqueo de brida (26) es integral con el extremo proximal abierto (23) del barril de la jeringa (20), y en el que durante el ciclo de inyección, el bloqueo de brida (26) se acopla a la brida de bloqueo (34) del vástago del émbolo (31) con el fin de evitar la extracción del vástago del émbolo (31) desde el barril de la jeringa (20), caracterizado por que, el vástago del émbolo (31) tiene una forma cilíndrica que define una superficie exterior cilíndrica (39) que se extiende desde el extremo distal (312) del vástago del émbolo hasta el extremo proximal (311) del vástago del émbolo y la brida de bloqueo (34) está formada en la superficie exterior del vástago del émbolo, el bloqueo de brida (26) se acopla a la brida de bloqueo (34) del vástago del émbolo (31) con el fin de retener el cabezal del émbolo (40) en o cerca de una posición de fondo colindante con el extremo distal (21) del barril de la jeringa (20), y el bloqueo de brida (26) está configurado para acoplar de forma deslizante la superficie exterior cilíndrica (39) del vástago del émbolo (31) durante el ciclo de inyección antes de acoplar la brida de bloqueo (34) del vástago del émbolo.

Description

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DESCRIPCION
Jeringa de prevencion de reutilizacion pasiva que utiliza un bloqueo de brida Antecedentes de la invencion Campo de la invencion
La presente invencion se refiere a una jeringa de prevencion de reutilizacion pasiva que utiliza un bloqueo de brida. En forma mas espedfica, los aspectos de la presente invencion se refieren a una jeringa que incluye un bloqueo de brida dispuesta en un extremo proximal abierto del barril de la jeringa para acoplarse con una brida de bloqueo dispuesta en un vastago del embolo. El bloqueo de brida se acopla a la brida de bloqueo con el fin de evitar la extraccion del vastago del embolo del barril de la jeringa y desactivar la jeringa.
Descripcion de la tecnica relacionada
Los productos de jeringas hipodermicas por lo general estan destinados unicamente para un solo uso, en parte, para responder a las preocupaciones relacionadas con la propagacion de enfermedades asociadas a la reutilizacion de dichos productos y disuadir a otros usos indebidos. Se han hecho intentos para proporcionar una solucion a estos problemas. Algunos de estos intentos han proporcionado sistemas de inyeccion que requieren un acto espedfico y afirmativo para destruir la jeringa despues de la inyeccion pretendida, ya sea por el uso de un dispositivo separado para la destruccion de la jeringa o el suministro de un montaje de jeringa con zonas fragiles para que la jeringa puede quedar inutilizada por la aplicacion de la fuerza. Si bien muchos de estos dispositivos funcionan bastante bien, sf requieren la intencion espedfica del usuario seguida por el acto afirmativo de destruir o inutilizar la jeringa. Estos dispositivos no son eficaces con un usuario que tenga la intencion espedfica de reutilizar la jeringa hipodermica.
Tambien se han hecho intentos para proporcionar un montaje de jeringa que queda deshabilitado o inutilizado en forma automatica despues de un unico o un numero seleccionado de usos. Tales montajes de jeringa presentan desaffos espedficos, ya que no deben impedir el llenado o uso bajo condiciones normales. Por otra parte, ciertos dispositivos de bloqueo y desactivacion automaticos solo permiten una cantidad de dosis fija para ser suministrada por la jeringa antes de que la jeringa quede deshabilitada.
La Patente WO 2006/108243 describe una jeringa de retraccion controlada y un embolo que incluye agarres para los dedos dispuestos en el extremo distal del barril de la jeringa. El vastago del embolo incluye un boton que tiene un borde con brida para la manipulacion del vastago del embolo. Al finalizar el ciclo de inyeccion y la inyeccion del contenido de la jeringa, el borde de brida se bloquea bajo clips en el extremo distal del barril de la jeringa.
La Patente WO 2008/106712 revela una jeringa que tiene un bloqueo de embolo trasero dispuesto en el extremo distal abierto del barril de la jeringa. El bloqueo del embolo incluye una serie de protuberancias que tienen extremos libres. El embolo incluye una parte hueca para recibir un montaje de aguja retractil, que esta rodeado por una pluralidad de aletas, excepto en el area. El embolo tambien incluye un anillo que se extiende transversal a las aletas, que se mueve mas alla de las protuberancias durante el ciclo de inyeccion y luego se acopla con los extremos libres de las protuberancias para bloquear y retener el embolo dentro del barril de la jeringa.
Compendio de la invencion
Por consiguiente, existe una necesidad general de una jeringa de un solo uso que incluya un mecanismo de bloqueo y desactivacion que no funciona en forma automatica, sino que se activa en forma pasiva a traves del uso normal de la jeringa. En consecuencia, un usuario que tenga la intencion espedfica de reutilizar la jeringa acciona el mecanismo a traves del uso normal de la jeringa sin darse cuenta conscientemente de que la jeringa se ha desactivado. Dicho mecanismo limitara la capacidad de los usuarios de reutilizar la jeringa, lo que evita los costos innecesarios y las limitaciones de los dispositivos automaticos de dosificacion.
La invencion esta de acuerdo con lo definido en las reivindicaciones adjuntas.
La presente invencion supera muchas de las deficiencias presentes en la tecnica anterior para proporcionar una jeringa que ofrece la utilidad de una jeringa tradicional junto con caractensticas de prevencion de reutilizacion y que requieren una fuerza minima necesaria para activar el mecanismo de prevencion de reutilizacion. De acuerdo con una realizacion de la presente invencion, la jeringa incluye un mecanismo de prevencion de reutilizacion pasiva que se activa por el usuario a traves del uso normal de la jeringa, si bien el usuario puede no ser consciente o darse cuenta de que el mecanismo ha sido activado. La jeringa permite la dosificacion variable, lo que es importante para algunos procedimientos, pero tambien se puede adaptar para suministrar dosis fijas si es necesario y se puede utilizar para inyecciones y/o reconstitucion de farmacos secos. La jeringa es escalable desde los tamanos mas pequenos de jeringas a los tamanos mas grandes de jeringa y permite la reduccion de costos en comparacion con las jeringas actuales de prevencion de reutilizacion. La jeringa esta provista de un montaje de embolo de una o dos piezas que tiene una superficie de sellado en un cabezal del embolo y un vastago del embolo, que esta acoplado por el bloqueo de brida en el barril de la jeringa. Luego de o justo antes de la inyeccion final de los contenidos de la
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jeringa, la jeringa se desactiva debido al acoplamiento entre el bloqueo de brida y una brida de bloqueo en el vastago del embolo.
De acuerdo con una realizacion de la presente invencion, se proporciona un montaje de jeringa. El montaje de jeringa incluye un barril de la jeringa que tiene una superficie interior que define una camara, un extremo proximal abierto, un extremo distal, y una salida dispuesta adyacente al extremo distal en comunicacion de fluido con la camara; un montaje de embolo dispuesto por lo menos parcialmente dentro del barril de la jeringa, que incluye un vastago del embolo alargado que tiene un extremo proximal, un extremo distal, y una brida de bloqueo formada sobre la misma entre los extremos proximales y distales; un cabezal del embolo que tiene una superficie de sellado distal, el vastago del embolo es acoplable con el cabezal del embolo de manera tal que el vastago del embolo sea capaz de mover el cabezal del embolo dentro de la camara del barril de la jeringa a traves de un ciclo de inyeccion; y un bloqueo de brida dispuesto en el extremo proximal abierto del barril. Durante el ciclo de inyeccion, el bloqueo de brida se acopla a la brida de bloqueo del vastago del embolo con el fin de evitar la extraccion del vastago del embolo del barril de la jeringa.
El bloqueo de brida incluye una pluralidad de protuberancias flexibles distribuidas alrededor de una periferia del extremo proximal abierto del barril de la jeringa. Las protuberancias son integrales con el extremo proximal abierto del barril de la jeringa y se pueden extender en forma proximal desde el extremo proximal abierto del barril de la jeringa o distalmente desde el extremo proximal abierto del barril de la jeringa dentro de la camara del barril. El barril de la jeringa ademas incluye una brida que se extiende hacia el exterior en el extremo proximal abierto de la misma.
El vastago del embolo tiene una forma cilmdrica que define una superficie exterior y las protuberancias flexibles del bloqueo de brida estan adaptadas para flexionarse hacia la superficie interior del barril a medida que el vastago del embolo se inserta en la camara del barril. Durante el ciclo de inyeccion, las protuberancias se deslizan a lo largo de la superficie exterior del vastago del embolo y se acoplan a la brida de bloqueo en el vastago del embolo con el fin de retener el montaje de embolo en una posicion de fondo y desactivar el montaje de jeringa.
La brida de bloqueo en el vastago del embolo se estrecha hacia fuera desde la superficie exterior del vastago del embolo con el fin de formar una superficie biselada orientada en forma distal y una superficie de tope orientada en forma proximal. Los extremos de las protuberancias flexibles se deslizan sobre la superficie biselada orientada en forma distal de la brida de bloqueo durante el ciclo de inyeccion y se acoplan a la superficie de tope orientada en forma proximal con el fin de retener el montaje de embolo en la posicion de fondo. El vastago del embolo ademas incluye un disco de prevencion de manipulaciones situado proximal a la brida de bloqueo con el fin de evitar las manipulaciones con el acoplamiento entre la brida de bloqueo y el bloqueo de brida y una brida que se extiende hacia fuera en un extremo proximal del mismo. El vastago del embolo tiene un diametro variable y se estrecha hacia dentro hacia el bloqueo de brida.
El cabezal del embolo ademas incluye una pared distal, la pared distal tiene la superficie de sellado distal definida en la misma; una pared proximal, separada de la pared distal; y una porcion central que se extiende entre la pared distal y la pared proximal, la porcion central tiene una porcion de nucleo cilmdrico y una pluralidad de porciones de aleta igualmente separadas que se extienden radialmente desde la porcion de nucleo cilmdrico. La pared distal del cabezal del embolo acopla en forma perimetral la superficie interior del barril con el fin de sellar la camara del barril.
El extremo distal del vastago del embolo esta conectado en forma deslizante al cabezal del embolo de manera tal que durante el ciclo de inyeccion el vastago del embolo se deslice con respecto al cabezal del embolo. El cabezal del embolo incluye una porcion de conexion cilmdrica que se extiende desde la pared proximal del cabezal del embolo, la porcion de conexion cilmdrica tiene un labio anular en un extremo proximal de la misma. El vastago del embolo tiene una forma cilmdrica hueca que define una superficie exterior y un diametro interior, el diametro interior del vastago del embolo tiene un anillo anular interno adaptado para acoplarse al labio anular de la porcion de conexion cilmdrica de manera tal que el anillo anular interno del vastago del embolo sea capaz de deslizarse sobre el labio anular en la direccion distal y retener el labio anular de la porcion de conexion cilmdrica dentro del vastago del embolo. El vastago del embolo se desliza con respecto a la porcion de conexion cilmdrica del cabezal del embolo de manera tal que el anillo anular interno del vastago del embolo se acople con el labio anular de la porcion de conexion cilmdrica durante la aspiracion y el extremo distal del vastago del embolo se acople a la pared proximal del cabezal del embolo durante la inyeccion. Una fuerza necesaria para hacer avanzar el vastago del embolo con relacion al cabezal del embolo durante el ciclo de inyeccion entre la aspiracion y la inyeccion es menor que una fuerza necesaria para sostener la inyeccion.
El vastago del embolo ademas incluye una brida anular que se extiende desde la superficie exterior del vastago del embolo en el extremo distal del vastago del embolo, la brida anular tiene un diametro ligeramente menor que o igual a un diametro de la superficie interior del barril de la jeringa. El cabezal del embolo puede estar hecho de un material plastico o un material elastomerico.
De acuerdo con un aspecto adicional de la presente invencion, se proporciona un metodo de accionamiento de un montaje de jeringa. El metodo incluye el paso de proporcionar un montaje de jeringa que incluye un barril de la jeringa que tiene una superficie interior que define una camara, un extremo proximal abierto, un extremo distal, y una salida dispuesta adyacente al extremo distal en comunicacion de fluido con la camara; un montaje de embolo
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dispuesto por lo menos parcialmente dentro del barril de la jeringa, que incluye un vastago del embolo alargado que tiene una forma cilmdrica que define una superficie exterior, un extremo proximal, un extremo distal, y una brida de bloqueo formada sobre el mismo entre los extremos proximales y distales; un cabezal del embolo que tiene una superficie de sellado distal; y un bloqueo de brida dispuesto en el extremo proximal abierto del barril, el bloqueo de brida incluye una pluralidad de protuberancias flexibles que se extienden en forma proximal desde el extremo proximal abierto del barril de la jeringa y estan distribuidas alrededor de una periferia del extremo proximal abierto del barril de la jeringa. El cabezal del embolo se inserta en la camara del barril de la jeringa en una posicion proxima al extremo distal del barril de la jeringa de manera tal que las protuberancias bloqueo de brida se doblen en la camara hacia la superficie interior del barril de la jeringa y regrese despues de que la insercion del cabezal del embolo se ha completado. El vastago del embolo se inserta en la camara del barril de la jeringa de manera tal que las protuberancias del bloqueo de brida se pliegan en la camara hacia la superficie interior del barril de la jeringa y se mantienen en una posicion plegada por la superficie exterior del vastago del embolo. El extremo distal del vastago del embolo esta conectado con el cabezal del embolo de manera tal que el vastago del embolo se pueda deslizar con respecto al cabezal del embolo. El montaje de embolo se extrae de la posicion proxima al extremo distal del barril de la jeringa en una direccion proximal con el cabezal del embolo en una posicion extendida desde el extremo distal del vastago del embolo con el fin de aspirar la camara del barril de la jeringa. El montaje de embolo se hace avanzar dentro de la camara del barril de la jeringa de manera tal que el vastago del embolo se deslice con respecto al cabezal del embolo a una posicion plegada con respecto al cabezal del embolo. El montaje de embolo se hace avanzar aun mas dentro de la camara del barril de la jeringa. La brida de bloqueo en el vastago del embolo se acopla con las protuberancias del bloqueo de brida con el fin de retener el montaje de embolo en una posicion bloqueada, por lo menos parcialmente dentro de la camara del barril de la jeringa y desactivar el montaje de jeringa.
Otros detalles y ventajas de la invencion se pondran de manifiesto al leer la siguiente descripcion detallada en conjuncion con las figuras de dibujos que acompanan, en el que las partes similares se designan con numeros de referencia similares a lo largo de toda la memoria descriptiva.
Breve descripcion de los dibujos
La FIG. 1 es una vista lateral de un montaje de jeringa de prevencion de reutilizacion pasiva de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.
La FIG. 2 es una vista lateral de un barril de la jeringa y el bloqueo de brida del montaje de jeringa mostrado en la FIG. 1.
La FIG. 3 es una vista posterior en perspectiva del barril de la jeringa y el bloqueo de brida de la FIG. 2.
La FIG. 4 es una vista posterior del barril de la jeringa y el bloqueo de brida de la FIG. 2.
La FIG. 5 es una vista posterior en perspectiva de un vastago del embolo del montaje de jeringa mostrado en la FIG. 1.
La FIG. 6 es una vista lateral del vastago del embolo de la FIG. 5.
La FIG. 7 es una vista posterior en perspectiva de un cabezal del embolo del montaje de jeringa mostrado en la FIG. 1.
La FIG. 8 es una vista lateral del cabezal del embolo de la FIG. 7.
La FIG. 9 es una vista lateral del barril de la jeringa y bloqueo de brida y el cabezal del embolo del montaje de jeringa antes de la insercion del cabezal del embolo en la camara del barril de la jeringa.
La FIG. 10 es una vista lateral del barril de la jeringa y el bloqueo de brida y el cabezal del embolo del montaje de jeringa a medida que el cabezal del embolo se inserta en la camara del barril de la jeringa.
La FIG. 11 es una vista lateral en seccion transversal parcial del barril de la jeringa y el bloqueo de brida y el cabezal del embolo del montaje de jeringa que muestra el cabezal del embolo en una posicion de fondo dentro de la camara del barril de la jeringa.
La FIG. 12 es una vista lateral en seccion transversal parcial del montaje de jeringa a medida que el vastago del embolo se inserta en la camara del barril de la jeringa.
La FIG. 13 es una vista lateral en seccion transversal parcial del montaje de jeringa a medida que el vastago del embolo se inserta aun mas en la camara del barril de la jeringa.
La FIG. 14 es una vista lateral en seccion transversal parcial del montaje de jeringa antes de la aspiracion del barril de la jeringa a medida que el vastago del embolo se acopla al cabezal del embolo.
La FIG. 15 es una vista lateral ampliada en seccion transversal parcial del montaje de jeringa despues de la finalizacion de un ciclo de inyeccion que muestra el montaje de embolo en una posicion bloqueada.
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La FIG. 16 es una vista lateral parcial ampliada del montaje de jeringa de la FIG. 15 que ilustra, ademas, un acoplamiento entre el bloqueo de brida y el vastago del embolo.
La FIG. 17 es una vista lateral en seccion transversal parcial ampliada del montaje de jeringa de la FIG. 15 que ilustra, ademas, un acoplamiento entre el vastago del embolo y el cabezal del embolo.
Descripcion de realizaciones preferidas
Para los fines de la descripcion de aqu en adelante, los terminos de orientacion espacial, si se utilizan, se referiran a la realizacion de referencia como esta orientada en las figuras de los dibujos que acompanan o de lo contrario como se describe en la siguiente descripcion detallada. Sin embargo, se ha de entender que las realizaciones descriptas a continuacion pueden asumir muchas variaciones y realizaciones alternativas. Tambien se ha entender que los dispositivos espedficos ilustrados en las figuras de los dibujos adjuntos y descriptos en la presente memoria son simplemente representativos y no se deben considerar como limitantes.
Con referencia a la FIG. 1, se muestra un montaje de jeringa 10 de acuerdo con una realizacion de la presente invencion. El montaje de jeringa 10 incluye un barril de la jeringa 20 y un montaje de embolo 30. De acuerdo con lo mostrado en las FIGs. 1 a 4, el barril de la jeringa 20 tiene un extremo proximal abierto 23 y un extremo distal 21 opuesto al extremo proximal abierto 23. El barril de la jeringa 20 tiene una superficie interior 24, que define una camara 25. El barril de la jeringa 20 tambien incluye una salida 11 dispuesta en el extremo distal 21 del barril de la jeringa 20. La salida 11 esta en comunicacion de fluido con la camara 25 del barril de la jeringa 20. Una canula de la aguja 12 puede estar unida a la salida 11 de manera tal que un interior de la canula de la aguja 12 este en comunicacion de fluido con la camara 25 del barril de la jeringa 20. De acuerdo con lo mostrado, el barril de la jeringa 20 puede tener una forma cilmdrica o sustancialmente cilmdrica, y puede incluir una brida que se extiende hacia el exterior 22 en el extremo proximal abierto 23, si bien se ha de apreciar que el barril de la jeringa 20 se puede formar en cualquier forma adecuada. Ademas, el barril de la jeringa 20 puede ser moldeado por inyeccion a partir de material termoplastico tal como polipropileno y polietileno de acuerdo con tecnicas conocidas por aquellos con experiencia ordinaria en la tecnica, si bien se ha de apreciar que el barril de la jeringa 20 puede estar hecho de otros materiales adecuados y de acuerdo con otras tecnicas aplicables.
Tambien de acuerdo con lo mostrado en la FIG. 1, la canula de la aguja 12 se puede asegurar dentro de la salida 11 por medio de un adhesivo qrnmico, tal como epoxi, o se puede fijar en forma mecanica a la salida 11 de acuerdo con tecnicas conocidas. Por ejemplo, la salida 11 se puede modificar para recibir un cubo de aguja separado al respecto a traves de un ajuste conico Luer estandar o una cerradura Luer. El montaje de jeringa 10 tambien puede incluir una tapa protectora (no mostrada) dispuesta sobre la salida 11 para proteger la canula de la aguja 12 antes de su uso y para prevenir pinchazos accidentales con agujas de las personas que manejan el montaje de jeringa 10 antes de su uso. Una brida anular 13 puede estar formada en el extremo distal 21 del barril de la jeringa 20 para facilitar la union de una tapa protectora o un cubo de aguja estandar a traves de la salida 11.
Con referencia adicional a las FIGS. 1 a 4, un bloqueo de brida 26 esta dispuesto en el extremo proximal abierto 23 del barril 20. El bloqueo de brida 26 incluye una pluralidad de protuberancias flexibles 27 distribuidas alrededor de una periferia del extremo proximal abierto 23 del barril de la jeringa 20 y se extienden desde el extremo proximal abierto 23 del barril de la jeringa 20 hasta los extremos libres 271. De acuerdo con lo mostrado, las protuberancias 27 son integrales con el extremo proximal abierto 23 del barril de la jeringa 20, si bien se debe apreciar que el bloqueo de brida 26 y las protuberancias 27 se pueden formar por separado y unir al barril de la jeringa 20 por medio de tecnicas conocidas por aquellos con experiencia ordinaria en la tecnica. De acuerdo con lo mostrado en las FIGS. 2 a 4, en una condicion inicial, las protuberancias 27 se extienden en forma proximal desde el extremo proximal abierto 23 del barril de la jeringa 20. De acuerdo con lo mostrado en las FIGS. 1 y 16, las protuberancias estan adaptadas para ser dobladas para extenderse distalmente dentro de la camara 25 y flexionarse hacia la superficie interior 24 del barril de la jeringa 20. En forma alternativa, el bloqueo de brida 26 puede estar formado de manera tal que las protuberancias 27 se extiendan en sentido distal en la camara 25 o en paralelo al extremo proximal abierto 23 del barril 20 en una condicion inicial.
Con referencia a las FIGS. 1, 5, y 6, el montaje de embolo 30 esta dispuesto por lo menos parcialmente dentro del barril de la jeringa 20. El montaje de embolo 30 incluye un vastago del embolo alargado 31 que tiene una forma cilmdrica que define una superficie exterior 39. El vastago del embolo 31 tiene un extremo proximal 311 definido por una brida que se extiende hacia el exterior 36 y un extremo distal 312 definido por una brida anular 32. Una brida de bloqueo 34 esta formada en el vastago del embolo 31 entre el extremo proximal 311 y el extremo distal 312. En forma espedfica, la brida de bloqueo 34 se encuentra en el vastago del embolo 31, aproximadamente dos tercios de la longitud del vastago del embolo 31 desde el extremo distal 312 del vastago del embolo 31 de manera tal que el vastago del embolo 31 pueda insertar casi la longitud completa de la camara 25 del barril de la jeringa 20 sin acoplar el bloqueo de brida 26.
De acuerdo con lo mostrado en las FIGS. 5 y 6, la brida de bloqueo 34 se estrecha hacia fuera desde la superficie exterior 39 del vastago del embolo 31 con el fin de formar una superficie biselada orientada en forma distal 341 y una superficie de tope orientada en forma proximal 342. Una porcion de diametro grande 343 del vastago del embolo 31 se encuentra directamente proximal de la superficie de tope orientada en forma proximal 342 de la brida de
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bloqueo 34. El vastago del embolo 31 tambien incluye el disco de prevencion de manipulaciones 35 situado proximal a la brida de bloqueo 34. El vastago del embolo 31 tiene un diametro variable. En forma espedfica, el vastago del embolo 31 incluye una porcion 33 que se estrecha hacia dentro, hacia la brida de bloqueo 34. El vastago del embolo 31 tambien incluye una porcion de diametro uniforme 331 situada entre la porcion estrecha hacia dentro 33 y la superficie biselada orientada en forma distal 341 de la brida de bloqueo 34. El vastago del embolo 31 se puede insertar en la camara 25 del barril de la jeringa 20 en un estado empaquetado. Con preferencia, en la condicion de envasado, el vastago del embolo 31 se inserta en el barril de la jeringa 20 de manera tal que las protuberancias 27 se expanden para ajustarse a la porcion estrecha hacia dentro 33 y/o la porcion de diametro uniforme 331 del vastago del embolo 31, es decir, la porcion del vastago del embolo 31 que tiene el diametro mas pequeno. Esto reduce la deformacion de las protuberancias 27 antes de su uso con el fin de asegurar que las protuberancias 27 seran lo suficientemente elasticas para acoplarse a la porcion de diametro grande 343 y la superficie de tope orientada en forma proximal 342 de la brida de bloqueo 34 para evitar la extraccion del vastago del embolo 31 desde el barril de la jeringa 20.
De acuerdo con lo mostrado en las FIGS. 14 a 16, el disco de prevencion de manipulaciones 35 esta dimensionado y separado de la brida de bloqueo 34 de manera tal que el disco de prevencion de manipulaciones 35 impida que los trabajadores de la salud y otros manipulen un acoplamiento entre el bloqueo de brida 26 en el barril de la jeringa 20 y la brida de bloqueo 34. Tambien, de acuerdo con lo mostrado en las FlGS. 15 y 17, el vastago del embolo 31 es hueco y tiene un diametro interior 37. El diametro interior 37 del vastago del embolo 31 incluye un anillo anular interno 38 adyacente al extremo distal 312 del vastago del embolo 31. Ademas, la brida anular 32 en el extremo distal 312 del vastago del embolo 31 tiene un diametro ligeramente menor que o igual al diametro de la superficie interior 24 del barril de la jeringa 20, de manera tal que la brida 32 sea capaz de participar en contra de los extremos libres 271 de las protuberancias 27 del bloqueo de brida 26 para evitar la extraccion del vastago del embolo 31 del barril de la jeringa 20. La brida anular 32 tambien estabiliza la posicion del vastago del embolo 31 dentro del barril de la jeringa 20 y facilita la alineacion del extremo distal 312 del vastago del embolo 31 dentro de la camara 25 y la conexion al cabezal del embolo 40, de acuerdo con lo que se discutira a continuacion.
Con referencia a las FIGS. 7 y 8, el montaje de embolo 30 tambien incluye un cabezal del embolo 40. El cabezal del embolo 40 incluye una pared distal 41 y una pared proximal 42. La pared distal 41 tiene una superficie de sellado distal 46 del cabezal del embolo 40 definido en la misma. De acuerdo con lo mostrado en las FIGS. 15 y 17, la pared distal 41 del cabezal del embolo 40 se acopla con el penmetro de la superficie interior 24 del barril de la jeringa 20 con el fin de sellar la camara 25 del barril de la jeringa 20 durante el uso del montaje de jeringa 10. Las paredes distal y proximal 41, 42 del cabezal del embolo 40 estan separadas por una porcion central 43 del cabezal del embolo 40 que se extiende entre las paredes proximal y distal 41, 42 del cabezal del embolo 40. La porcion central 43 tiene una porcion de nucleo cilmdrico 45 y una pluralidad de porciones de aleta 44 que se extienden radialmente desde la porcion de nucleo cilmdrico 45, que pueden estar igualmente separadas alrededor de la porcion de nucleo cilmdrico 45. De acuerdo con lo mostrado, hay cuatro porciones de aleta 44, si bien podna haber mas o menos, con la condicion de que la pared distal 41 del cabezal del embolo 40 este soportado en forma adecuada contra el ladeado, para romper de ese modo un acoplamiento de sellado entre la pared distal 41 y la superficie interior 24 del barril de la jeringa 20 durante el uso.
De acuerdo con lo mostrado en las FIGS. 7 y 8, el cabezal del embolo 40 ademas incluye una porcion de conexion cilmdrica 47 que se extiende desde la pared proximal 42 del cabezal del embolo 40. La porcion de conexion cilmdrica 47 incluye un labio anular 48 en un extremo proximal de la misma. De acuerdo con lo mostrado, la porcion de conexion cilmdrica 47 esta conectada integralmente a la pared proximal 42 del cabezal del embolo 40 por una porcion de cuello 49. Es de apreciar que la porcion de conexion cilmdrica 47 puede estar formada por separado del cabezal del embolo 40 y se une a la pared proximal 42 del cabezal del embolo 40 por medio de un adhesivo o se puede fijar en forma mecanica a la pared proximal 42 de acuerdo con tecnicas conocidas.
El cabezal del embolo 40 puede estar moldeado integralmente a partir de o bien un material plastico blando, tal como poliuretano, o en forma alternativa puede estar formado a partir de un caucho o material elastomerico dependiendo de la eleccion. Esta versatilidad y capacidad de intercambio dentro del montaje de jeringa 10 es ventajosa porque todos los componentes de plastico se pueden utilizar en los mercados donde el costo es extremadamente importante y un cabezal del embolo elastomerico 40 se puede utilizar en los mercados con una fuerte preferencia por tales componentes. Es de apreciar que el cabezal del embolo se puede formar en diferentes formas y de acuerdo con otras tecnicas conocidas por ser adecuadas para aquellos con experiencia ordinaria en la tecnica.
De acuerdo con lo mostrado en las FIGS. 13 a 15 y 17, el extremo distal 312 del vastago del embolo 31 se puede acoplar con la porcion de conexion cilmdrica 47 del cabezal del embolo 40 de manera tal que el vastago del embolo 31 sea capaz de mover el cabezal del embolo 40 dentro de la camara 25 del barril de la jeringa 20 a traves de un ciclo de inyeccion. En particular, el extremo distal 312 del vastago del embolo 31 esta conectado en forma deslizante al cabezal del embolo 40 de manera tal que durante el ciclo de inyeccion, el vastago del embolo 31 se deslice con respecto al cabezal del embolo 40. La porcion de conexion cilmdrica 47 encaja dentro del diametro interior 37 del vastago del embolo hueco 31 de manera tal que el anillo anular interno 38 del vastago del embolo 31 sea capaz de enganchar el labio anular 48 de la porcion de conexion cilmdrica 47 por medio del deslizamiento sobre el labio anular 48 en la direccion distal y despues retener el labio anular 48 de la porcion de conexion cilmdrica 47 con el vastago
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del embolo 31 de manera tal que el extremo distal 312 del vastago del embolo 31 se conecte en forma deslizante con el cabezal del embolo 40. Durante un ciclo de inyeccion, el extremo distal 312 del vastago del embolo 31 se desliza con respecto a la porcion de conexion cilmdrica 47 del cabezal del embolo 40 de manera tal que el anillo anular interno 38 del vastago del embolo 31 se acopla con el labio anular 48 de la porcion de conexion cilmdrica 47 durante la aspiracion del barril de la jeringa 20 y el extremo distal 312 del vastago del embolo 31 pasa por encima la porcion de conexion cilmdrica 47 y se acopla en forma colindante con la pared proximal 42 del cabezal del embolo 40 durante la inyeccion de los contenidos del barril de la jeringa 20.
Con referencia a las FIGS. 9 a 17, el funcionamiento del montaje de jeringa 10 de acuerdo con una realizacion de la presente invencion se describira ahora en detalle. De acuerdo con lo mostrado en las FIGS. 9 a 11, en un estado inicial del montaje de jeringa 10, el cabezal del embolo 40 se inserta en la camara 25 del barril de la jeringa 20 a traves del extremo proximal abierto 23 a una posicion proxima al extremo distal 21 del barril de la jeringa 20, en particular una posicion de fondo dentro de la camara 25. A medida que el cabezal del embolo 40 se inserta en la camara 25, las protuberancias 27 del bloqueo de brida 26 se pliegan dentro de la camara 25 hacia la superficie interior 24 del barril de la jeringa 20. Una vez que el cabezal del embolo 40 pasa por el bloqueo de brida 26, las protuberancias 27 pueden regresar a su condicion inicial. Se ha de apreciar que el montaje de jeringa 10 puede estar empaquetado con el cabezal del embolo 40 ya insertado completamente en la camara 25 del barril de la jeringa 20 y con el vastago del embolo 31 insertado en la camara 25 del barril de la jeringa 20 y unido al cabezal del embolo 40, de acuerdo con lo mostrado en la FIG. 14. En forma alternativa, el cabezal del embolo 40 y el vastago del embolo 31 se pueden envasar por separado del barril de la jeringa 20 y luego insertar manualmente por un trabajador de la salud o un tecnico antes del uso.
De acuerdo con lo mostrado en las FIGS. 12 a 14, el vastago del embolo 31 se inserta entonces en la camara 25 a traves del extremo proximal abierto 23 del barril de la jeringa 20 con el fin de ser dispuesto por lo menos parcialmente dentro de la camara 25. A medida que el vastago del embolo 31 se inserta en la camara 25, las protuberancias 27 del bloqueo de brida 26 se pliegan en la camara 25 hacia la superficie interior 24 del barril de la jeringa 20 y se mantienen en una posicion plegada por la superficie exterior 39 del vastago del embolo 31. A medida que el vastago del embolo 31 se introduce mas en la camara 25, el extremo distal 312 del vastago del embolo 31 entra en acoplamiento con la porcion de conexion cilmdrica 47 del cabezal del embolo 40, de acuerdo con lo discutido con anterioridad, con el fin de conectar el extremo distal 312 del vastago del embolo 31 con el cabezal del embolo 40 de manera tal que el vastago del embolo 31 se pueda deslizar con respecto a la porcion de conexion cilmdrica 47 del cabezal del embolo 40.
Durante la aspiracion, el vastago del embolo 31 se extrae del barril de la jeringa 20 en la direccion proximal. Mientras esto ocurre, el vastago del embolo 31 se puede deslizar inicialmente con respecto a la porcion de conexion cilmdrica 47 del cabezal del embolo 40 hasta que el anillo anular interno 38 del vastago del embolo 31 se acople con el labio anular 48 de la porcion de conexion cilmdrica 47 y el cabezal del embolo 40 se extrae en forma proximal por el vastago del embolo 31 en una posicion extendida con el fin de aspirar la camara 25 del barril de la jeringa 20.
Una vez que se completa la aspiracion deseada de la camara 25 del barril de la jeringa 20, el vastago del embolo 31 se hace avanzar dentro de la camara 25 del barril de la jeringa 20. A medida que el vastago del embolo 31 se hace avanzar, el extremo distal 312 del vastago del embolo 31 se desliza con respecto a la porcion de conexion cilmdrica 47 del cabezal del embolo 40 hasta que el extremo distal 312 del vastago del embolo 31 se acopla con la pared proximal 42 del cabezal del embolo 40 en una posicion plegada. El montaje de embolo 30 se hace avanzar entonces aun mas dentro de la camara 25 del barril de la jeringa 20 mientras el cabezal del embolo 40 es empujado a traves de la camara 25 por el extremo distal 312 del vastago del embolo 31 con el fin de inyectar el contenido de la camara 25 en un paciente. Por lo tanto, se ha de apreciar que una fuerza necesaria para hacer avanzar el vastago del embolo 31 con relacion al cabezal del embolo 40 durante el ciclo de inyeccion entre la aspiracion y la inyeccion es menor que una fuerza necesaria para mantener la inyeccion de los contenidos de la camara 25 del barril de la jeringa 20. Al proporcionar un montaje de embolo plegable 30 con una conexion deslizable entre el vastago del embolo 31 y el cabezal del embolo 40, el cabezal del embolo 40 puede ser empaquetado inicialmente en una condicion de fondo, es decir, colindante o adyacente al extremo distal 21 del barril de la jeringa 20. Esto se traduce en que se introduce menos aire en la camara 25 del barril de la jeringa 20 durante la aspiracion y antes de la inyeccion. Es de apreciar que el montaje de embolo 30 en forma alternativa podna estar formado con el cabezal del embolo 40 integral con el vastago del embolo 31 o de otra manera conectado en forma no deslizante en el vastago del embolo 31 de acuerdo con tecnicas conocidas.
De acuerdo con lo mostrado en las FIGS. 15 y 16, durante el ciclo de inyeccion, las protuberancias 27 del bloqueo de brida 26 se deslizan a lo largo de la superficie exterior 39 del vastago del embolo 31 y se acoplan a la brida de bloqueo 34 del vastago del embolo 31 tras o sustancialmente tras la terminacion del ciclo de inyeccion con el fin de para retener el montaje de embolo 30 en una posicion de fondo con la superficie de sellado distal 46 del cabezal del embolo 40 colindante, o casi colindante, contra el extremo distal 21 del barril de la jeringa 20 para evitar la extraccion del vastago del embolo 31 del barril de la jeringa 20, para retener de ese modo el montaje de embolo 30 en una posicion bloqueada por lo menos parcialmente dentro de la camara 25 del barril de la jeringa 20 y la desactivar la unidad de jeringa 10. Mas en particular, a medida que el cabezal del embolo 40 alcanza la posicion de fondo y el contenido de la camara 25 del barril de la jeringa 20 esta totalmente inyectado para completar el ciclo de inyeccion, los extremos 271 de las protuberancias flexibles 27 se deslizan sobre la superficie biselada orientada en forma distal
341 de la brida de bloqueo 34 y se acoplan a la superficie de tope orientada en forma proximal 342 con el fin de retener el montaje de embolo 30 en la posicion de fondo. En forma alternativa, la brida de bloqueo 34 puede estar colocada en el vastago del embolo 31 de manera tal que la brida de bloqueo 34 se mueva distalmente mas alla del bloqueo de brida 26 durante el ciclo de inyeccion antes de la inyeccion completa del contenido del barril de la jeringa 5 20 con el fin de evitar la extraccion del vastago del embolo 31 del barril de la jeringa 20.
Si bien varias realizaciones de una jeringa de prevencion de reutilizacion pasiva que utiliza un bloqueo de brida y el metodo se describen en la descripcion detallada anterior, aquellos con experiencia en la tecnica pueden hacer modificaciones y alteraciones a estas realizaciones sin apartarse del alcance y espmtu de la invencion. En consecuencia, la descripcion anterior pretende ser ilustrativa en lugar de restrictiva. La invencion descripta con 10 anterioridad en la presente memoria esta definida por las reivindicaciones adjuntas y todos los cambios a la invencion que caen dentro del significado y el intervalo de equivalencia de las reivindicaciones estan incluidos dentro de su ambito de aplicacion.

Claims (14)

  1. 5
    10
    15
    20
    25
    30
    35
    40
    45
    REIVINDICACIONES
    1. Un montaje de jeringa (10), que comprende:
    un barril de la jeringa (20) que tiene una superficie interior (24) que define una camara (25), un extremo proximal abierto (23), un extremo distal (21), y una salida (11) dispuesta adyacente al extremo distal (21) en comunicacion de fluido con la camara (25);
    un montaje de embolo (30) dispuesto por lo menos parcialmente dentro del barril de la jeringa (20), que comprende una vastago del embolo alargado (31) que tiene un extremo proximal (311), un extremo distal (312), una brida de bloqueo (34) formada en el mismo entre los extremos proximales y distales (311, 312), y un cabezal del embolo (40), el vastago del embolo (31) es acoplable con el cabezal del embolo (40) de manera tal que el vastago del embolo (31) este adaptado para mover el cabezal del embolo (40) dentro de la camara (25) del barril de la jeringa (20) a traves de un ciclo de inyeccion; y
    un bloqueo de brida (26) dispuesto en el extremo proximal abierto (23) del barril (20),
    en el que el bloqueo de brida (26) es integral con el extremo proximal abierto (23) del barril de la jeringa (20), y
    en el que durante el ciclo de inyeccion, el bloqueo de brida (26) se acopla a la brida de bloqueo (34) del vastago del embolo (31) con el fin de evitar la extraccion del vastago del embolo (31) desde el barril de la jeringa (20),
    caracterizado por que,
    el vastago del embolo (31) tiene una forma cilmdrica que define una superficie exterior cilmdrica (39) que se extiende desde el extremo distal (312) del vastago del embolo hasta el extremo proximal (311) del vastago del embolo y la brida de bloqueo (34) esta formada en la superficie exterior del vastago del embolo,
    el bloqueo de brida (26) se acopla a la brida de bloqueo (34) del vastago del embolo (31) con el fin de retener el cabezal del embolo (40) en o cerca de una posicion de fondo colindante con el extremo distal (21) del barril de la jeringa (20), y
    el bloqueo de brida (26) esta configurado para acoplar de forma deslizante la superficie exterior cilmdrica (39) del vastago del embolo (31) durante el ciclo de inyeccion antes de acoplar la brida de bloqueo (34) del vastago del embolo.
  2. 2. El montaje de jeringa de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que el bloqueo de brida (26) incluye una pluralidad de protuberancias flexibles (27) distribuidas alrededor de una periferia del extremo proximal abierto (23) del barril de la jeringa (20).
  3. 3. El montaje de jeringa de acuerdo con la reivindicacion 2, en el que las protuberancias (27) se extienden en forma proximal desde el extremo proximal abierto (23) del barril de la jeringa (20).
  4. 4. El montaje de jeringa de acuerdo con la reivindicacion 2, en el que las protuberancias (27) se extienden en forma distal desde el extremo proximal abierto (23) del barril de la jeringa (20) en la camara (25) del barril.
  5. 5. El montaje de jeringa de acuerdo con la reivindicacion 2, en el que
    las protuberancias flexibles (27) del bloqueo de brida (26) estan adaptadas para flexionarse hacia la superficie interior (24) del barril (20) a medida que el vastago del embolo (31) se inserta en la camara (25) del barril, y
    durante el ciclo de inyeccion, las protuberancias (27) se deslizan a lo largo de la superficie exterior (39) del vastago del embolo (31) y se acoplan a la brida de bloqueo (34) en el vastago del embolo (31) con el fin de retener el montaje de embolo (30) en el barril (20) de la jeringa y desactivar el montaje de jeringa.
  6. 6. El montaje de jeringa de acuerdo con la reivindicacion 5, en el que
    la brida de bloqueo (34) en el vastago del embolo (31) se estrecha hacia fuera desde la superficie exterior (39) del vastago del embolo (31) con el fin de formar una superficie biselada orientada en forma distal (341) y una superficie de tope orientada en forma proximal (342) y
    los extremos (271) de las protuberancias flexibles (27) se deslizan sobre la superficie biselada orientada en forma distal (341) de la brida de bloqueo (34) durante el ciclo de inyeccion y se acoplan a la superficie de tope orientada en forma proximal (342) con el fin de retener el montaje de embolo (30) en el barril (20) de la jeringa.
  7. 7. El montaje de jeringa de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que el vastago del embolo (31) ademas incluye un disco de prevencion de manipulacion (35) situado proximal a la brida de bloqueo (34) con el fin de evitar las manipulaciones con el acoplamiento entre la brida de bloqueo (34) y el bloqueo de brida (26).
  8. 8. El montaje de jeringa de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que el vastago del embolo (31) tiene un diametro
    5
    10
    15
    20
    25
    30
    variable.
  9. 9. El montaje de jeringa de acuerdo con la reivindicacion 8, en el que el vastago del embolo (31) se estrecha hacia dentro hacia el bloqueo de brida (34).
  10. 10. El montaje de jeringa de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que el cabezal del embolo (40) ademas comprende:
    una pared distal (41), la pared distal tiene una superficie de sellado distal (46) definida sobre la misma; una pared proximal (42), separada de la pared distal (41); y
    una porcion central (43) que se extiende entre la pared distal (41) y la pared proximal (42), la porcion central tiene una porcion de nucleo cilmdrico (45) y una pluralidad de porciones de aleta (44) que se extienden radialmente desde la porcion de nucleo cilmdrico, y
    en el que la pared distal (41) del cabezal del embolo (40) acopla en forma perimetral la superficie interior (24) del barril (20) con el fin de sellar la camara (25) del barril.
  11. 11. El montaje de jeringa de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que el extremo distal (312) del vastago del embolo (31) esta conectado en forma deslizante al cabezal del embolo (40).
  12. 12. El montaje de jeringa de acuerdo con la reivindicacion 11, en el que
    el cabezal del embolo (40) incluye una porcion de conexion cilmdrica (47) que se extiende desde una pared proximal (42) del cabezal del embolo (40), la porcion de conexion cilmdrica tiene un labio anular (48) en un extremo proximal de la misma,
    el vastago del embolo (31) tiene una forma cilmdrica hueca que define un diametro interior (37), el diametro interior del vastago del embolo tiene un anillo anular interno (38) adaptado para acoplarse al labio anular (48) de la porcion de conexion cilmdrica (47) de manera tal que el anillo anular interno (38) del vastago del embolo (31) sea capaz de
    deslizarse sobre el labio anular (48) en la direccion distal y retenga el labio anular (48) de la porcion de conexion
    cilmdrica (47) dentro del vastago del embolo (31), y
    el vastago del embolo (31) se desliza con respecto a la porcion de conexion cilmdrica (47) del cabezal del embolo (40) de manera tal que el anillo anular interno (38) del vastago del embolo (31) se acople con el labio anular (48) de la porcion de conexion cilmdrica (47) durante la aspiracion y el extremo distal (312) del vastago del embolo (31) se acople con la pared proximal (42) del cabezal del embolo (40) durante la inyeccion.
  13. 13. El montaje de jeringa de acuerdo con la reivindicacion 12, en el que una fuerza necesaria para hacer avanzar el vastago del embolo (31) con relacion al cabezal del embolo (40) durante el ciclo de inyeccion entre la aspiracion y la inyeccion es menor que una fuerza necesaria para sostener la inyeccion.
  14. 14. El montaje de jeringa de acuerdo con la reivindicacion 12, en el que el vastago del embolo (31) ademas incluye
    una brida anular (32) que se extiende desde la superficie exterior (39) del vastago del embolo (31) en el extremo distal (312) del vastago del embolo, la brida anular (32) tiene un diametro ligeramente menor que o igual a un
    diametro de la superficie interior (24) del barril de la jeringa (20).
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