WO2007136013A1 - 起泡装置及びこの起泡装置を具備するマイクロバブルテスター - Google Patents

Abstract

　先端に液体との接触端子を有して所定の回転軸Ｌ周りに回転しうる回転部材１０と、この回転部材を機械的に回転させる回転機構とを備えてなる起泡装置であって、この回転部材の接触端子を液体Ｏに接触させ、鉛直方向に対して、または接触端子と接触する液体の接触面に対して所定の傾斜角度θで傾斜した回転軸Ｌ周りに回転させることで液体を起泡させることを特徴とする。これにより、マイクロバブルテストの起泡作業やカウント精度による検者間での個人差が生じることがなく、また、検査作業の時間或いは手間やコストの負担を軽減しうる起泡装置およびマイクロバブルテスターを提供することができる。

Description

明 細 書

起泡装置及びこの起泡装置を具備するマイクロバブルテスター

技術分野

[0001] 本発明は、血液、母体の羊水をはじめとする生体液の泡立ち性や泡持ち性の試験

、並びに潤滑油、液状榭脂材等の種々材料の泡立ち試験を行うための起泡装置、 およびこの起泡装置を具備した新生児 (胎児）における肺の成熟度を判断するため のマイクロバブルテストを自動で行うマイクロバブルテスターに関する。 背景技術

[0002] 胎児の肺の成熟度は、母体の羊水または新生児の胃液に含まれる肺サーファクタ ントの量によって推測する。ここで肺サーファクタントとは、肺胞内で表面張力をコント ロールし肺胞がつぶれるのを防ぐ物質であり、通常は在胎 20週頃から生成され始め 、胎児肺力も羊水中へ移行する。在胎 32〜36週頃に十分な量となる。ところが早産 の場合、この肺サーファタタント量が不足している可能性がある。肺サーファタタント が不足していると、肺胞が徐々に潰れてしまうことで、胎児が呼吸窮迫症候群 (RDS )を発症する可能性がある。前記呼吸窮迫症候群 (RDS)への対策を講じるためにも 、肺サーファタタント量を認識することが肝要である。

[0003] この肺サーファタタント量の認識のために、マイクロバブルテストが行われる。これは 、母体の羊水もしくは新生児の胃液を起泡し、発生する所定範囲の径のマイクロパブ ルの数量を数えることで、胎児の肺の成熟度を判断するものである。

[0004] 従来のマイクロバブルテストにおいては、例えば、バスツールピペットで泡を手作業 によって作成し、カバーグラス上にとった起泡後の検体を、顕微鏡で 5視野分観察し 、直径 15 m以下の泡の数を数え、各視野における平均値を算出するものであった (例えば、特開 2002— 114135号公報参照)。

[0005] これは具体的には、検体 40 μ 1をカバーグラスにとり、このカバーグラス上の検体を 、ノスツールピペットで泡立てる。次にこのカバーグラスを表裏反転させ、窪み穴状の ホールを設けたホールグラスに乗せ、 4分間静置する。これを、顕微鏡で一視野当り lmm2ずつ、五視野分観察する。一視野あたりで確認できる直径 15 m以下の泡 の数をカウントし、五視野の観察によるカウント数の平均値を算出するというものであ る。

発明の開示

[0006] し力しながら、このような手作業によるマイクロバブルテストでは、起泡作業に習熟が 必要であり、またマイクロバブルのカウント精度にも問題が生じうることから、検者間で 検査結果に個人差が生じることがあった。また、検査作業に時間がかかり、検査に手 間やコストがかかるものであった。

[0007] そこで本願においては、マイクロバブルテストの起泡作業やカウント精度による検者 間での個人差が生じることがなぐまた、検査作業の時間或いは手間やコストの負担 を軽減しうる起泡装置およびマイクロバブルテスターを提供することを課題とする。

[0008] 上記課題を解決するため、本発明では下記（1)ないし（13)の手段を講じている。

[0009] (1)すなわち、本発明の起泡装置は、先端に液体の検体 Oとの接触端子を有して 所定の回転軸 L周りに回転しうる回転部材 10と、この回転部材を機械的に回転させ る回転機構とを備えてなる起泡装置であって、この回転部材の接触端子を液体の検 体 Oに接触させ、（鉛直方向に対して、または、液体の検体の、接触端子との接触面 に対して)所定の傾斜角度 Θで傾斜した回転軸 L周りに回転させることで液体の検体 Oを起泡させることを特徴とする。

[0010] ここで、回転軸 Lの傾斜は、鉛直方向に対する傾斜でもよぐまたは、液体の検体の 、接触端子との接触面に対する傾斜でも良い。

[0011] (2)また前記起泡装置において、前記回転部材 10が、複数本のブラシ毛 12を有し た回転ブラシ力もなり、接触端子が前記複数本のブラシ毛 12のうち少なくともいずれ 力 1本以上の先端部力もなるものであって、この回転ブラシの少なくともいずれか複 数本のブラシ毛 12同士の間隔 (ブラシ間隔 12w) 1S 回転ブラシが回転した状態で、 ブラシ毛の先端へ向力つて拡がってなることが好ましい。

[0012] (3)また、前記いずれかの起泡装置において、回転部材 10の回転軸 L力 液体の 検体 Oの水平な接触面の法線 (すなわち鉛直方向の仮想線）に対して所定の傾斜角 度 0を有することが好ましい。

[0013] (4)また、前記いずれかの起泡装置において、所定の傾斜角度 Θ力 液体の検体 Oの回転部材との接触面に対して 10度未満であることが好まし 、。

[0014] (5)また、前記いずれかの起泡装置において、前記回転部材 10の下方に、上方に 開放して液体の検体 Oを収容する平形の容器を具備してなり、前記回転部材 10が 回転しうる状態で、前記回転部材 10の前記接触端子の一部が、容器の底面と当接 してなることが好ましい。

[0015] なお、容器の底面と当接する接触端子の一部は、回転軸 L周りに周設された接触 端子のうち、例えば、傾いた回転軸 Lの下側にある、片側方向のものとすることができ る。

[0016] (6)また、前記いずれかの起泡装置において、前記回転部材 10の回転による液体 の検体 Oの飛散を防止する飛散防止壁を、液体の検体 Oの周囲を囲う位置に設置 及び排除可能に備えてなることが好ましい。

[0017] (7)すなわち、本発明のマイクロバブルテスターは、生体液を主成分とした検体 Oを 起泡して検体 Oのマイクロバブルの発生状況を検知するマイクロバブルテスターであ つて、前記起泡装置と、起泡させた検体 Oを透視蓋 22で閉蓋する閉蓋機構 23と、透 視蓋 22を外側から検視して、閉蓋された検体 Oに含まれる泡の数を認識する泡認識 手段 3とを具備することを特徴とする。

[0018] (8)また前記マイクロバブルテスターにおいて、閉蓋機構 23が、透視蓋 22を、検体 Oの液面に対して斜めに接触する斜接触状態 S5で接触させ、この斜接触状態 S5か ら、検体 Oの液面に対して平行に対向接触する対向接触状態 S6とすることが好まし い。

[0019] (9)また前記いずれかのマイクロバブルテスターにおいて、前記起泡装置が、回転 部材 11Hを昇降させることで、接触端子 11を、検体 Oと離接させた離間状態 S1ない し接触状態 S2とする昇降機構 12と、前記接触状態 S2において回転部材 11Hを（回 転軸 L周りに）回転させる回転機構 13と、前記接触状態 S2において検体 Oの周囲を 囲うことで検体 Oの飛散を防止する飛散防止カバー 14と、前記離間状態 S1におい て飛散防止カバー 14を回転部材 11Hに係止させる係止機構 15とを備えてなり、前 記離間状態 S1において、係止機構 15が係止状態 S4となって、飛散防止カバー 14 が昇降する回転部材 11Hに吊り上げられ、前記接触状態 S2において、係止機構 15 が係止解除状態 S3となって、飛散防止カバー 14が検体 O及び接触端子 11を環囲 する位置へ載置され、この接触状態 S2において、回転部材 11Hが回転機構 13によ つて回転して検体 Oを起泡し、載置された飛散防止カバー 14が検体 Oの飛散を防止 することが好ましい。

[0020] このようなものであれば、回転部材 11Hの昇降と共に、飛散防止カバー 14を容易 にセットし、或いはセット位置力も容易に取り除くことができる。飛散防止カバー 14の セットや取り除きを別途行う必要がないため、簡易な機構或いは簡易な手順で飛散 防止しうる。

[0021] また、セット後において、飛散防止カバーが係止解除状態 S3となるため、回転部材 11Hと共に回転することなぐ検体 Oの飛散を確実に防止しうる。

[0022] さらに、離間状態 S1において飛散防止カバー 14が回転部材 11Hに係止して一体 的になるため、起泡後の、検体 Oと接触した回転部材及び飛散防止カバーをまとめ て容易に取り外し廃棄することができる。

[0023] (10)また、前記マイクロバブルテスターにおいて、係止機構 15が、飛散防止カバ 一の内側へ均一形状で突出した係止片 15aと、回転部材 11Hの周囲へ軸対称に張 り出した被係止片 15bとからなり、回転部材 11Hの昇降時に係止片 15aが被係止片 15bに係止して、飛散防止カバーが回転部材の周囲均等位置にて係止状態 S4とな ると共に、回転部材 11Hの下降時に前記周囲均等位置のまま係止解除状態 S3に 移行することが好ましい。

[0024] このようなものであれば、飛散防止カバー 14のセット位置を適正なものに保つこと ができ、回転中の回転部材 11Hと飛散防止カバー 14との接触を確実に防止しうる。

[0025] 具体的には、係止片と係止片それぞれの係止面 (孔空き円板の同心孔およびヮッ シヤーの各周端面)をそれぞれ傾斜面とし、互いに対応するテーパー状に形成すれ ば、吊り上げたときに飛散防止カバー 14の回転部材 11Hへの芯合わせを自動的に 行うことができ、飛散防止カバー 14のセット位置を適正なものに保つ。

[0026] (11)また前記いずれかのマイクロバブルテスターにおいて、回転部材 11H力 回 転機構 13の回転モーター軸 13Lの先端たる軸端に同軸上に磁着して取り外し可能 に固定され、前記回転モーター軸 13Lに固定された状態で回転モーター軸 13Lと同 軸回転することが好ましい。

[0027] このようなものであれば、回転部材 11Hを回転モーター 13Mへ容易に着脱するこ とができ、測定時の回転部材 11Hの取り付け作業や、起泡後に検体 Oが付着した回 転部材の取り除き作業が容易に行える。

[0028] (12)また前記いずれかのマイクロバブルテスターにおいて、回転部材 11H力 回 転軸 L周りに回転するものであり、この回転軸 Lは鉛直方向に対して所定の傾斜角度 Θで傾斜してなることが好ましい。回転軸 Lが傾斜することで、鉛直方向を向いた回 転軸 Lと比べ、検体 Oを効率的に起泡することができる。

[0029] (13)また前記いずれかのマイクロバブルテスターにおいて、泡認識手段 3が、検体 Oの複数の深度断面において泡数を認識することが好ましい。微小な大きさのマイク ロバブル、特に羊水のマイクロバブルは必要以上に偏平変形することがないため、複 数の深度にて泡数をカウントすることで誤認を防ぎ、確実にカウントすることができる。

[0030] 具体的には、複数の深度断面として、検体 Oの側周囲を覆うスぺーサー 24の厚さ 方向を少なくとも 4等分した、検体 Oの液内の 3つ以上の断面で泡数をそれぞれ認識 及びカウントし、各断面の泡数を平均した値を表示手段 33の画面に出力表示するこ とが好ましい（例えば図 14)。

[0031] なお前記マイクロバブルテスターにおいて、起泡装置は、先端に接触端子 11を有 した回転部材 11Hを備えてなり、この回転部材 11Hの接触端子 11を、昇降機構 12 によって昇降させ、任意の接触長さ又は任意の接触圧をもって検体 Oに接触させる ものであること、またこの接触状態 S2のまま鉛直方向又は鉛直方向から傾斜した回 転軸 L周りに回転させるものであることが好ま 、。

[0032] また前記マイクロバブルテスターにお 、て、回転部材 11Hが、複数本の接触端子 1 1たるブラシ毛を有した回転ブラシであり、回転部ブラシが回転した状態で少なくとも いずれか複数本の接触端子 11同士の間隔が、接触端子 11の先端に向かって拡が つてなることが好ましい。

[0033] また前記マイクロバブルテスターにお ヽて、泡認識手段 3が、検体 Oの撮像を認識 する撮像手段 31と、検体 O及び撮像手段 31との間に介設される透視蓋 22と、撮像 手段 31によって認識された撮像に含まれる所定範囲の径の泡の数を解析する解析 部 32とを備えてなることが好ま 、。

[0034] なお前記マイクロバブルテスターにおいて、泡認識手段 3は、例えば顕微鏡等のよ うに、拡大レンズを備えてなるものであってもよい。

[0035] 本願では、上記手段を採用することにより、起泡作業による操作者間の個人差が生 じることがなぐまた、効率的に起泡しうる起泡装置を提供することができる。

[0036] さらに、検査結果にマイクロバブルテストの起泡作業やカウント精度による検者間で の個人差が生じることがなぐまた、検査作業の時間、手間やコストを低減しうるマイク ロバブルテスターを提供することができる。

図面の簡単な説明

[0037] [図 1]本発明の実施例 1の起泡装置の、静止状態における構成を示す側面視構造説 明図である。

[図 2]実施例 1の起泡装置の、回転状態における構成を示す正面視構造説明図であ る。

[図 3]実施例 1の起泡装置の、静止状態における起泡手段付近の構成を示す側面視 部分説明図である。

[図 4]図 2に示す実施例 1の起泡装置の、回転状態における起泡手段付近の構成の 側面視部分説明図である。

[図 5]実施例 1の起泡装置の、静止状態における回転部材 10の先端部付近を示す 下方斜視拡大説明図である。

[図 6]図 5に示す実施例 1の回転部材 10の先端部付近の側面方向の軸断面拡大説 明図である。

[図 7]実施例 1の起泡装置の回転状態における回転部材 10を示す側面視説明図で ある。

[図 8]実施例 2の起泡装置の静止状態における回転部材 10を示す側面視説明図で ある。

[図 9]実施例 2の起泡装置の静止状態における回転部材 10を示す下方斜視説明図 である。

[図 10]実施例 3の起泡装置の静止状態における回転部材 10を示す側面視説明図で ある。

[図 11]本発明の実施例 1のマイクロバブルテスターの離間状態における全体構成を 示す側面図である。

[図 12]実施例 1のマイクロバブルテスターの離間状態における全体構成を示す正面 図である。

[図 13]実施例 1の回転部材 11H及び回転モーター軸 11Mを示す概観図である。

[図 14]図 13に示す実施例 1の回転部材 11H及び回転モーター軸 11Mの分解説明 図である。

[図 15]実施例 1のマイクロバブルテスターの昇降機構の作動状況であって、離間状 態かつ係止状態 S4を示す側面視説明図である。

[図 16]実施例 1のマイクロバブルテスターの昇降機構の作動状況であって、離間状 態かつ係止状態 S4から係止解除状態に移る過程を示す側面視説明図である。

[図 17]実施例 1のマイクロバブルテスターの昇降機構の作動状況であって、接触状 態かつ係止解除状態を示す側面視説明図である。

[図 18]実施例 1のマイクロバブルテスターの蓋保持アーム 23Hを示す斜視説明図で ある。

[図 19]実施例 1のマイクロバブルテスターの閉蓋機構 23の作動状況であって、閉蓋 前の状態を示す斜視説明図である。

[図 20]実施例 1のマイクロバブルテスターの閉蓋機構 23の作動状況であって、斜接 触状態を示す側面視説明図である。

[図 21]実施例 1のマイクロバブルテスターの閉蓋機構 23の作動状況であって、対向 接触状態を示す側面視説明図である。

[図 22]実施例 1のマイクロバブルテスターの閉蓋前の状態における載置板 21を示す 側面視説明図である。

[図 23]実施例 1のマイクロバブルテスターの閉蓋後の対向接触状態における載置板 21及び透視蓋 23を示す側面視説明図である。

圆 24]図 23に示す閉蓋後の対向接触状態における検体の状態を示す側面視拡大 説明図である。 [図 25]実施例 1のマイクロバブルテスターの対向接触状態における載置板 21及び透 視蓋 23を示す平面視説明図である。

[図 26]実施例 2のマイクロバブルテスターのカバー押さえ板 17及びその周辺構成を 示す斜視説明図である。

[図 27]実施例 2のマイクロバブルテスターの昇降機構の作動状況であって、離間状 態かつ係止状態 S4を示す側面視説明図である。

[図 28]実施例 2のマイクロバブルテスターの昇降機構の作動状況であって、離間状 態かつ係止状態 S4から係止解除状態に移る過程を示す側面視説明図である。

[図 29]実施例 2のマイクロバブルテスターの昇降機構の作動状況であって、接触状 態かつ係止解除状態を示す側面視説明図である。

発明を実施するための最良の形態

[0038] (起泡装置）

最初に、本発明の起泡装置の実施の形態について、各実施例として示す図面を参 照して詳細に説明する。

[0039] 図 1ないし図 7は、本発明の実施例 1の起泡装置を示す。具体的には、実施例 1の 起泡装置において、図 1は、起泡前の静止状態における構成を示す側面視構造説 明図であり、図 2は、起泡中の回転状態における構成を示す正面視構造説明図であ る。図 3は、起泡前の静止状態における起泡手段付近の構成を示す側面視部分説 明図である。図 4は、図 2に示す起泡中の回転状態における起泡手段付近の構成の 側面視部分説明図である。図 5は、回転部材 10の先端部付近を示す下方斜視説明 図であり、図 6は、図 5に示す回転部材 10の先端部付近の側面方向の軸断面説明 図である。そして図 7は、回転状態における回転部材 10を示す側面視説明図である

[0040] また、図 8は、実施例 2の起泡装置の静止状態における回転部材 10を示す側面視 説明図であり、図 9は、実施例 3の起泡装置の静止状態における回転部材 10を示す 側面視説明図である。

[0041] <本発明の起泡装置の全体構成（図 1、図 2) >

本発明の起泡装置は、図 1及び図 2に示すように、起泡させた検体 Oに含まれる泡 を検出する起泡装置であり、検体 oに接触した接触端子を回転させることで検体 oを 起泡させる起泡手段 1を具備する。また、検体 Oを収容する平形の容器 2Aと、起泡 時の検体 Oの飛散を防止する飛散防止壁 14wを備えた飛散防止カバー 14とを具備 する。

本発明の起泡装置の実施例 1

[0042] 以下、本発明の起泡装置の実施例 1における各構成につき詳述する。

[0043] (検体 O)

ここに言う検体 Oは、起泡させた状態を観察することで状態を認識しうるものを！、 ヽ 、液体力 なるものである。ここでいう液体とは、完全な固体、気体を除いたものという 意味であり、半液体すなわちゲル状態、及びコロイド状態のものを含む。肺サーファ クタントの量を測量する肺サーファタタント用の起泡装置においては、主に母体の羊 水または新生児の胃液を検体とする。実施例にぉ 、ては前記肺サーファタタント用の 起泡装置の検体 Oとして、母体の羊水を示す。

[0044] (起泡手段 1)

起泡手段 1は、検体 Oと接触しうる接触端子を有してなり、この接触端子が検体 Oに 接触し、接触端子と検体 Oの相対位置を可変させることで検体 Oを起泡させる手段で ある。起泡には種々の形態を採用することができるが、具体的には例えば、先端に接 触端子を有した回転部材 11Hを備えてなり、検体 Oに接触した接触端子を回転させ る。また、この回転部材 11Hの接触端子を、任意の接触長さ又は任意の接触圧をも つて検体 Oに接触させ、鉛直方向又は鉛直方向から傾斜した回転軸 L回りに回転左 右いずれか一方向又は両方向に回転させることで検体 Oを起泡させるものである。

[0045] (回転部材 11H)

回転部材 11Hは、回転軸 Lを中心軸として伸び、回転機構たる回転モーターによ つて回転する円柱型の棒体力もなる。具体的には例えば、直径 4mmの円筒型のシ ャフトからなり、複数本の接触端子 11たるブラシ毛を下方先端に有する（図 2、図 3、 図 5ないし図 7)。

[0046] (接触端子 (ブラシ毛） 11)

接触端子 11は、細い線状のワイヤーブラシ力もなる。具体的には、直径 0. 1mmの ワイヤが、回転部材 11Hの先端付近の外周に沿って 0. 1mmの等間隔で軸先端方 向を向いて固設される。回転部材 11H力 先側に突出する接触端子 11の開放長さ 12Lは 15mmである。

[0047] 回転部材 11Hが静止した静止状態において、接触端子 11の各本はいずれも回転 軸 L方向と平行な方向を向き、少なくともいずれか複数本の接触端子 11同士の間隔 は、接触端子 11の基端（固定端)から先端（開放端)のいずれの位置にわたっても略 等間隔である（図 5、図 6)。

[0048] 一方、回転部材 11Hが回転した回転状態において、少なくともいずれか複数本の 接触端子 11同士の間隔は、接触端子 11の基端（固定端)から先端 (開放端)へ向か うにしたがって拡がってなる（図 7)。

[0049] (飛散防止カバー 14)

飛散防止カバー 14は、起泡時に検体 Oが飛散するのを防止する飛散防止壁 14w を備えた、筒状のカバーである。起泡状態の様子を確認すベぐ例えば内径 15mm の透明筒体が使用される。飛散防止カバー 14は、昇降機能によって起泡時に容器 2 Aの底面近傍の位置まで降りる。飛散防止カバー 14が前記位置まで降りた後に、回 転部材 11Hが回転する。飛散防止カバー 14の飛散防止壁 14wは垂直円筒面を構 成するものでも良いが、他に、下方を頂点とする部分錐面を構成するものでも良い。 このように飛散防止壁 14wに傾斜を設けることで、飛散した検体 Oを容器内に迅速に 回収することができ、検体 Oの量の誤差を抑制することができる。

[0050] (回転位置調節手段）

回転部材 11Hは、回転位置調節手段によって、静止状態の回転部材 11Hの先端 の接触端子の少なくとも一部が検体 Oと接触する位置まで昇降する。この回転位置 調節手段によって、回転部材 11Hが起泡可能な状態にセットされる。なお実施例で は、接触端子 11たる複数のブラシ毛の全部が検体 Oと接触する。

[0051] 好ましい回転位置たる回転部材 11Hの昇降高さ（ブラシのセット高さ）は、静止状態 にお 、て複数本あるブラシ毛 11の全ての先端部力 容器 2Aの底板たるガラスの表 面と接触する高さである。たとえば容器 2Aの側方に配したセンサによって位置決め を行う。このセンサは、容器 2Aの底板の上面とブラシ毛 11の空隙の有無を側面から の視認光によって判断する非接触視認センサであってもよぐブラシ毛 11と容器 2A の接触による圧力を検知する圧力センサであってもよい。このほか、ブラシ毛 11と容 器 2Aを導電体力もなるものとしておき、ブラシ毛 11と容器 2Aの接触による導電量を 検知する導電センサなど、種々のセンサを使用することができる。

[0052] 液量 120 1の場合、回転部材 11Hの昇降高さ（ブラシのセット高さ）は、プラスマイ ナス lmm以内の誤差であることが好ましい。

[0053] (回転軸 L)

回転軸 Lは、検体 Oの回転部材との接触面または鉛直方向に対して、所定の傾斜 角度 Θをもって傾斜してなる。この所定の傾斜角度 Θは、検体 Oの回転部材との接 触面に対して 10度未満であることが好ましい。

[0054] 実施例では回転軸 Lの下方側が、側面視（図 1)にて、所定の傾斜角度 Θたる 3度 だけ鉛直方向に対して前方に傾いている。また回転軸 Lは正面視（図 2)にて鉛直方 向を向く。これにより、水平面の液面の法線に対して 3度だけ回転部材 11Hが傾いて 接触することとなる。具体的に言えば、ブラシ毛 11の低い側（図 4の回転軸 Lよりも向 かって左側）にある下方側接触先端 121は、飛散防止カバー 14と容器 2Aの底面の 接触面を周回する一方、高い側（図 4の回転軸 Lよりも向力つて右側）にある上方側 接触先端 122は、悲惨防止カバー 14の内壁に沿って周回する（図 4)。これにより、 接触端子たるブラシ毛 11の先端は、回転軸 Lの平面視投射軸を長軸とする楕円軌 道を描く。

[0055] 具体的には例えば、内径 15mmの円上にブラシ毛 11を配置し、回転軸 Lの傾斜を 鉛直方向に対して 3度だけとしたとき、ブラシ毛 11の先端は、長径 15. 02mm,短径 15mmの楕円軌道を描く。これにより、ブラシ上昇時には検体 Oを搔き上げ、下降時 すなわち検体 Oの液中に戻るときに検体 Oを剪断することとなり、また検体 Oの攪拌を 効率的に行うものとなる。

[0056] さらに効率的な起泡のためには、図 4 (回転軸 Lよりも向力つて左側）に示すように、 前記ブラシ毛 11の低い側のブラシ毛の先端たる下方側接触先端 121は、回転部材 11Hの回転状態において、容器 2Aの底面と接触してめくれ上がった状態となること が好ましい。これは、接触端子のブラシ毛 11が、検体 Oの内外を高速で回転移動し ながら、容器 2A内でめくれあがることで、容器 2Aの底面とブラシ毛 11の間に微細な 泡が連続的に取り込まれることによる。

[0057] (容器 2A)

容器 2Aは、上方に開放して検体 Oをその内部に収容する平形のものであり、回転 部材 11Hの下方に配置される。容器 2Aは具体的には、底面となる底板と、この底板 より上方に伸びるスぺーサー 24とを一体的に具備する。例えば、ガラス板力もなる底 板と、底板の上面へ、所定範囲 (検体を収容する所定範囲)を囲うように固定された、 粘着フィルム力もなるスぺーサー 24とが使用される。

[0058] (スぺーサー 24)

容器 2Aの底板の上面には、検体 Oを載置する載置箇所を覆うようにして所定厚さ のスぺーサー 24が配設固定される。スぺーサー 24は、容器 2Aの上方にカバーグラ スを被せたときに、カバーグラスと容器 2Aの底面とが直接接するのを防ぐベぐ容器 2Aの底面の上面側に所定高さのスペースを確保するものである。実施例のスぺー サー 24として、所定厚さとして厚さ 0. 2mmのプラスチックテープを、容器 2Aの底面 上であって、検体 Oの収容或いは滴下箇所を囲う平面視四方の位置に貼付している 本発明の起泡装置の実施例 2

[0059] 実施例 2の起泡装置の静止状態における回転部材 11Hの先端部分について、図

8及び図 9にそれぞれ側面視及び下方斜視説明図を示す。

[0060] 実施例 2の回転部材 11Hは、先端に半球部 l ibを設けた柱体力 なり、前記半球 部 1 lbの表面の同心円上の位置へ、複数本のブラシ毛 11が等間隔に固設される ( 図 8)。

[0061] ブラシ毛 11同士の間隔 11Wは、回転部材 11Hが回転しない静止状態においても 、回転軸 L下方に向かうに従って広くなる（図 8)。また、ブラシ毛 11は、半球部 l ibの 中心付近の位置力も球面表面側たる下方へ放射状に向力う方向へ伸びる。複数本 のブラシ毛 11の先端すなわち接触端子の先端は、全て回転軸 L方向の同一位置す なわち同一高さに揃って、三重の同心円を形成する（図 9)。その他の特記しない具 体的な構成は、実施例 1と同様である。 本発明の起泡装置の実施例 3

[0062] 図 10に、実施例 3の起泡装置の静止状態における回転部材 11Hの側面視説明図 を示す。

[0063] 実施例 3の回転部材 11Hは、中実の円柱体力もなり、その先端付近の外側面に、 複数本のブラシ毛 11が、回転軸 Lと垂直な横方向を向くように、複数の列を成して等 間隔に固設される（図 9)。ブラシ毛 11の各列の固設位置は、回転部材 11Hの外側 面を、回転軸 L方向に対して斜進する位置である（図 9)。ブラシ毛 11同士の間隔 11 Wは、回転部材 11Hの静止状態及び回転状態の 、ずれにお 、ても互いに等 、。 その他の特記しな 、具体的な構成は、実施例 1と同様である。

[0064] その他各部の具体的な構成は、上述した実施例に限定されるものではなぐ本発 明の趣旨を逸脱しな 、範囲で種々変形が可能である。

[0065] (マイクロバブルテストの実施機構によるマイクロバブルテストの方法）

本発明の起泡装置によって、検体 Oは下記の機構を経て起泡及び泡数検出され、 このマイクロバブルテストの方法によってマイクロバブルテストが達成される。

(1)先ず、容器 2Aの底面のガラスの中央部へ、検体 Oを滴下する。装置内の自動滴 下手段によるものでもよぐ手動で容器 2Aの底面上へ滴下したものを装置の起泡位 置或いは起泡位置へ誘導される適宜位置へセットするものとしても良 、。

(2)次に、容器 2Aの底面上に、円筒状の飛散防止カバー 14を昇降機構によって降 ろしてセットする。なお手動で飛散防止カバー 14を容器 2Aの底面上に載置してセッ トするものでも良い。

(3)次に、回転手段たる回転部材 11Hを、回転部材 11Hの接触端子 (ブラシ毛） 11 の少なくともいずれかが検体 Oと接触する状態となるまでセットする。

(4)次に、回転手段たる回転部材 11Hを回転させる。この回転状態において、ブラシ 毛 11の毛先が広がりながら回転する。

(5)起泡後、昇降機構によって、容器 2Aの底面上力も飛散防止カバー 14を撤去す る。

[0066] (泡のたて方について）

回転部材 11Hはデイスポーサブルで使用する。起泡時 (泡立て時)の回転駆動手 段たるモーター Mの回転数は 10, OOOrpmであり、回転時間は 10秒である。これら は回転駆動手段の一つの構成として備えられた、回路を制御するマイコンで設定さ れる。

[0067] 前記回転駆動手段による回転手段の回転開始とともに、ブラシ先端部が遠心力に より広がり、検体 Oを剪断および撹拌しながら起泡する。ここで、回転手段の回転軸 L を、検体 Oの液面たる水平方向面の法線にたいして斜めに 3° 程度傾斜させて配置 させていることで、検体 Oを搔き上げる効果が得られ、起泡効率が上がる。

[0068] なお本実施例では、起泡時にブラシを押しつける必要はなぐ前述のブラシが広が つた状態で検体 Oに触れる程度の高さであれば起泡可能である。

[0069] (生体液の泡立ち試験）

生体液の流動特性を知ることができる。肺サーファタタント量の推定による肺機能試 験のほか、グルコース濃度の推定に用いられうる。また、血液の表面張力、血液或い は血清の、蛋白溶液としての界面化学的物性の低下の程度、あるいは血清と血管内 皮との界面粘度を推定しうる。

[0070] これらによって、例えば、肥満と高血圧の症状の把握（一部に表面張力が増大する 例がしられる）、アレルギー疾患や悪性腫瘍の把握 (一部に表面張力が低下する例 が知られる）を行いうる。

[0071] なお、泡立ち性や泡持ち性は、血清の表面張力及び血圧と相関し、血清蛋白分屑 とも一部相関する。他に、細菌の PCR検査 (感染症の核酸増幅検査）の際に用いる ことちでさる。

[0072] (マイクロバブルテスター）

次に、本発明のマイクロバブルテスターの実施の形態について、各実施例として示 す図面を参照して詳細に説明する。

[0073] 図 11ないし図 25は、本発明の実施例 1のマイクロバブルテスターを示し、図 26な いし図 29は、実施例 2のマイクロバブルテスターを示す。

[0074] 具体的には図 11及び図 12が、本発明の実施例 1のマイクロバブルテスターの離間 状態における全体構成を示す概観図であり、それぞれ側面図及び正面図である。

[0075] 図 13及び図 14は実施例 1の回転機構 13について、回転部材 11H及び回転モー ター軸 13Lの概観図及びその分解説明図を示す。

[0076] 図 15ないし図 17は、実施例 1の昇降機構 12の作動状況について、それぞれ昇降 ユニット 12Yが上方位置ないし下端位置にあるときの側面視説明図である。各図の 状態を詳述するに、図 15では、接触端子 11が離間状態 Sl、かつ係止機構 15が係 止状態 S4にある。また図 16では、接触端子 11が離間状態 Sl、かつ係止機構 15が 係止状態 S4から係止解除状態 S3に移る過程の状態にある。そして図 17では、接触 端子 11が接触状態 S2、かつ係止機構 15が係止解除状態 S3にある。

[0077] 図 18ないし図 25は、実施例 1の閉蓋機構 23を示す説明図であり、このうち図 18が 蓋保持アーム 23Hの斜視概観図である。また図 19ないし図 21は、実施例 1の閉蓋 機構 23の作動状況について、それぞれ昇降ユニット 12Yが上端位置ないし下端位 置にあるときの側面視説明図である。各図の状態を詳述するに、図 19は閉蓋前の状 態、図 20は閉蓋中の斜接触状態 (空気の逃げている状態)、図 21は閉蓋後の対向 接触状態を、それぞれ側面視にて示すものである。また図 22及び図 23は、それぞれ 図 19及び図 21の状態における載置板 21の側面視説明図であり、さらに図 24は図 2 3 (図 21の状態）のうち検体 Oを示す側面視拡大説明図である。また図 25は図 23 (図 21の状態)の載置板 21及び透視蓋 23を示す平面視説明図である。

[0078] そして、図 26が実施例 2のマイクロバブルテスターのカバー押さえ板 17の構成を示 す斜視説明図である。

[0079] 図 27ないし図 29は、実施例 2の昇降機構 12の作動状況について、それぞれ昇降 ユ ット 12Yが上端位置ないし下端位置にあるときの側面視説明図である。具体的 には、図 27では、接触端子 11が離間状態 Sl、かつ係止機構 15が係止状態 S4にあ る。また図 28では、接触端子 11が離間状態 Sl、かつ係止機構 15が係止状態 S4か ら係止解除状態 S3に移る過程の状態にある。そして図 29では、接触端子 11が接触 状態 S2、かつ係止機構 15が係止解除状態 S3にある。

本発明のマイクロバブルテスターの実施例 1

[0080] 以下、本発明のマイクロバブルテスターの実施例 1における各構成につき詳述する

[0081] <本発明のマイクロバブルテスターの全体構成（図 11) > 本発明のマイクロバブルテスターは、生体液を主成分とした検体 oを起泡して検体

Oのマイクロバブルの発生状況を検知するものである。そして図 11に示すように、起 泡位置 P1にて検体 Oへの接触端子 11を検体 oに接触させたまま回転させることで 検体 Oを起泡させる起泡手段と、閉蓋位置にて起泡させた検体 Oを透視蓋 22で閉 蓋する閉蓋機構 23と、泡認識位置 P2にて透視蓋 22を外側から検視して、閉蓋され た検体 Oに含まれる泡の数を認識する泡認識手段 3と、そして検体 Oを載置して各位 置へ運搬する載置運搬手段 2とを具備する。以下、実施例における各構成につき詳 述する。

[0082] (検体 O)

ここに言う検体 Oは、起泡させた状態を観察することで状態を認識しうるものを！、 ヽ 、肺サーファタタントの量を測量する肺サーファタタント用のマイクロバブルテスターに おいては、主に母体の羊水または新生児の胃液である。実施例においては前記肺 サーファタタント用のマイクロバブルテスターの検体 Oとして、母体の羊水を示す。

[0083] 〔起泡手段 1〕

起泡手段 1は、検体 Oと接触しうる接触端子 11を有してなり、この接触端子 11が検 体 Oに接触し、接触端子 11と検体 Oの相対位置を可変させることで検体 Oを起泡さ せる手段である。起泡には種々の形態を採用することができるが、具体的には例えば 、先端に接触端子 11を有した回転部材 11Hを備えてなり、検体 Oに接触した接触端 子 11を回転させる。また、この回転部材 11Hの接触端子 11を、任意の接触長さ又は 任意の接触圧をもって検体 Oに接触させ、鉛直方向又は鉛直方向から傾斜した回転 軸 L周りに回転左右 、ずれか一方向又は両方向に回転させることで検体 Oを起泡さ ·¾：るものである。

[0084] 実施例 1の起泡手段 1は具体的には、下方先端に設けた接触端子 11を下端位置 にて回転させうる回転機構 13と、接触端子 11を、検体 Oと離間ないし接触させる上 下端位置間 (すなわち、検体 O上方に離れた上端位置ないし検体 Oに接触端子 11 が接触する下端位置の間の上下位置間)で移動させる昇降機構 12と、下端位置に ある回転部材 11H及び検体 Oの周囲を覆う飛散防止カバー 14と、飛散防止カバー 14及び接触端子 11を係止させる係止機構 15とを備えてなる。 [0085] (回転部材 11H)

回転部材 11Hは、回転軸 Lを中心軸として伸び、回転機構 13の回転モーターによ つて回転する円柱型の棒体力もなる。具体的には例えば、直径 4mmの円筒型のシ ャフトからなり、複数本の接触端子 11たるブラシ毛を下方先端に有する。

[0086] 実施例 1においては、回転部材 11Hの上方基端面力 連結ビス 16Sによって、回 転モーター軸 13Lと磁着して同軸回転する短円柱状の連結機構 16に螺合固定され る（図 13、 14)。また回転部材 11Hの外周には複数本の接触端子 11が固定される。 この回転部材 11Hは、下端位置にて、静止状態の回転部材 11Hの先端の接触端子 11の少なくとも一部が検体 Oと接触した状態となる。

[0087] (接触端子 11)

接触端子 11は、細い線状のワイヤーブラシ力もなる。具体的には、直径 0. 1mmの ワイヤが、回転部材 11Hの先端付近の外周に沿って 0. 1mmの等間隔で軸先端方 向を向いて固設される。回転部材 11H力 先側に突出する接触端子 11の開放長さ 【ま 15mmで ¾>る。

[0088] 回転部材 11Hが静止した静止状態において、接触端子 11の各本はいずれも回転 軸 L方向と平行な方向を向き、少なくともいずれか複数本の接触端子 11同士の間隔 は、接触端子 11の基端（固定端)から先端（開放端)のいずれの位置にわたっても略 等間隔である。

[0089] 一方、回転部材 11Hが回転した回転状態において、少なくともいずれか複数本の 接触端子 11同士の間隔は、接触端子 11の基端（固定端)から先端 (開放端)へ向か うにしたがって拡がってなる。

[0090] 実施例の接触端子 11は、平行に並べた複数のブラシ毛の一端をテープで固着し てブラシテープ 11Tとして束ね、このブラシテープ 11Tを、円柱状の回転部材 11H の下方先端に卷回固着して形成して 、る。このブラシテープ 11Tが回転部材 11Hの 周面に段付き固定されることで周囲に膨出する。このためブラシテープ 11Tは、ブラ シテープ 11Tよりも上部にて回転部材 11Hに挿通された、係止片 15aたるワッシャー の抜け止め機能、或いは、同じく回転部材 11Hに挿通された、被係止片 15bを有す る飛散防止カバーの抜け止め機能を果たす (図 13)。 [0091] (回転軸 L)

回転軸 Lは、軸下方側が、側面視にて 1度ないし 10度、好ましくは 2度〜 5度の範 囲の微小な傾斜角度 Θだけ鉛直方向に対して前方に傾いている。なお正面視にて 鉛直方向である。これにより、水平面の液面の法線に対して (すなわち鉛直方向に対 して)微小な傾斜角度 Θだけ回転ブラシが傾いて接触することとなる。具体的に言え ば、接触端子 11の低い側は、飛散防止カバー 14と載置板 21の接触面を周回する 一方、高い側は、悲惨防止カバーの内壁に沿って周回する。これによつて接触端子 11の先端は、回転軸 Lの平面視投射軸を長軸とする楕円軌道を描く。具体的には例 えば、内径 15mmの円上に接触端子 11を配置し、回転軸 Lの傾斜を鉛直方向に対 して 3度だけとしたとき、接触端子 11の先端は、長径 15. 02mm,短径 15mmの楕 円軌道を描く。これにより、ブラシ上昇時には検体 Oを搔き上げ、下降時すなわち検 体 Oの液中に戻るときに検体 Oを剪断することとなり、また検体 Oの攪拌を効率的に 行うものとなる。

[0092] (昇降機構 12)

昇降機構 12は、前記回転部材 11Hを、検体 Oの上方に離れた上端位置ないし検 体 Oの接触端子が接触する下端位置の間、すなわち上下端位置間で昇降させる。 具体的には、気泡位置 P1に垂直方向に設置された昇降ポール 12Pと、昇降ポール 12Pに挿通されてこれに沿って上下に昇降運転するように制御される箱型の昇降ュ ニット 12Yとを具備してなる（図 11、 12)。そしてこの昇降ユニット 12Yには、箱型の 正面前方から下方に向かって回転機構 13が連結機構 16によって着脱可能に固定 され、箱型の底面から下方に向力つてカバー押さえ板 7が押さえ板固定アーム 17H によって固定され、そして箱型の閉蓋位置に近い側（実施例では正面視右側）の一 側面から下方に向かって蓋保持アーム 23Hが固定される（図 11、 12)。これら回転 機構 13、カバー押さえ板 7、及び蓋保持アーム 23Hは、昇降ユニット 12Yと共に昇 降する（図 15ないし図 17)。

[0093] これによつて、接触端子 11を検体 Oと離接させ、離間状態 S1ないし接触状態 S2と する。また、カバー押さえ板 7を接地した飛散防止カバー 14と離接させ、離間状態 S 1ないし接触状態 S2とする。また、蓋保持アーム 23Hの傾斜板 23Ht上に保持した 透視蓋 22を板保持具 25H上の載置板 21と離接させ、離間状態 S1ないし接触状態 S2とし、さらに斜接触状態 S5から対向接触状態 S6とする。

[0094] この昇降機構 12によって、回転部材 11Hが起泡可能な状態である接触状態 S2に セットされる。この起泡可能な状態たる接触状態 S2においては、接触端子 11たる複 数の接触端子 11の少なくとも一部（実施例では全数の先端)が検体 Oと接触する。

[0095] 好ま 、回転位置たる回転部材 11Hの下端位置 (ブラシのセット高さ）は、静止状 態において複数本ある接触端子 11の全ての先端部が、載置板 21たるガラスの表面 と接触する高さである。たとえば載置板 21の側方に配したセンサによって位置決めを 行う。このセンサは、載置板 21上面と接触端子 11の空隙の有無を側面からの視認光 によって判断する非接触視認センサであってもよぐ接触端子 11と載置板 21の接触 による圧力を検知する圧力センサであってもよい。このほか、接触端子 11と載置板 2 1を導電体力もなるものとしておき、接触端子 11と載置板 21の接触による導電量を検 知する導電センサなど、種々のセンサを使用することができる。

[0096] 液量 130 1の場合、回転部材 11Hの下端位置（ブラシのセット高さ）は、プラスマイ ナス lmm以内の誤差であることが好ましい。

[0097] (回転機構 13)

回転機構 13は、接触端子 11が検体 Oと接触した前記接触状態 S2において、回転 部材 11Hを回転軸 L周りに回転させる機構である。具体的には回転モーター 13Lと 回転部材 11Hとが、回転軸 Lで同軸上に固定される。より具体的には、図 13、 14に 示すように、モーター軸の先端と回転部材 11Hの上方先端 (基端)とが嵌合構造およ び嵌合構造内当接部での磁着によって取り外し可能に固定される。回転モーター軸 13Lの下方先端には、連結磁性体 16Mとして、角柱又は円柱状の磁石が固定され る。また、回転部材 11Hの上方基端には、角筒又は円筒状の連結穴 16Hを同軸上 に設けて、この連結穴 16H内に連結磁性体 16Mが嵌入するようにしており、これと共 に、連結穴 16Hの穴底に、磁着体からなる金属板を埋設している。この金属板は、実 施例では円柱状の連結機構 16と回転部材 11Hとを連結する連結ビス 16Sの皿状の 頭部からなる。この連結ビス 16Sの皿状の頭部が連結磁性体 16Mの先端面と当接し 、磁着して着脱可能に同軸固定される（図 13、 14)。 [0098] この連結ビス 16Sが、細棒状の回転部材 11Hの上方基端面カも螺入する際、回転 部材 11Hには予め、飛散防止カバー 14の係止片 15aたる孔空き板と、被係止片 15 bたるワッシャーとが通してある。そして図 13に示すように、被係止片 15bたるヮッシャ 一力 回転部材 11Hの下端側で膨出したブラシテープ 11Tの段付き部上に係止し、 そして係止片 15aたる孔空き板が、被係止片 15bたるワッシャーと、下方傾斜側面に て当接して係止する（図 13)。

[0099] (飛散防止カバー 14)

飛散防止カバー 14は、接触状態 S2において、下端位置にある回転部材 11H及び 検体 Oの周囲を環囲するように載置されることで、起泡時の検体 Oの飛散を防止する ものである。

[0100] 具体的には例えば、回転部材 11H及び検体 Oを囲いうる大きさの円筒体の上端に 天井板を設けた、倒立容器状のカバー力もなる。円筒体は特に起泡状態の様子を確 認すべぐ例えば内径 15mmの光透過性部材 (すなわち透明部材）が使用される。 飛散防止カバー 14は、昇降機構 12によって起泡時に載置板 21に接触して下面す ベてが当接した位置まで降りる（図 16、図 17)。飛散防止カバー 14が前記位置まで 降りた接触状態 S2において、カバー下縁辺が載置板 21と密着した状態で、回転部 材 11Hが回転する（図 17)。

[0101] (係止機構 15)

係止機構 15は、接触端子 11が検体 Oと離間した離間状態 S1において、飛散防止 カバー 14及び接触端子 11を係止させる。具体的には係止機構 15は、接触端子 11 が検体 Oと接触した接触状態 S2において係止解除状態 S3となる（図 17)と共に、接 触端子 11が検体 Oと離間した離間状態 S2において、飛散防止カバー 14を回転部 材 11Hに係止させた係止状態 S4となる。すなわち下端位置から上端位置へ向力 と きに係止機構 15が係止状態 S4となり、飛散防止カバー 14が吊り上げられる（図 15) 。また、飛散防止カバー 14が接地する位置（図 16)から下端位置（図 17)までの下端 位置付近にて、係止解除状態 S3となる。

[0102] 実施例において、係止機構 15は、筒状の飛散防止カバーの筒軸側に突出した係 止片 15aと、回転部材 11Hの回転軸から周囲へ張り出した被係止片 15bとからなる。 [0103] 係止片 15aは例えば、円筒体の飛散防止カバー 14の一端を蓋状に覆った円板に 同心孔を形成した孔空き円板力もなるものとすることができる。被係止片 15bは例え ば、回転部材 11Hに挿通したワッシャー力もなるものとすることができる（図 14)。

[0104] このように、筒状の飛散防止カバー 14が回転部材 11Hの周囲を囲うように係止す ることで、起泡後の回転部材 Hの取り外し時、或いは閉蓋工程中の昇降ユニット 12Y の昇降時において、検体 Oが飛散したり手指等に付着することがない。使用後、検体 の付着した回転部材 11Hや飛散防止カバー 14は廃棄する必要があるところ、検体 Oの飛散や付着を防止することで、この廃棄作業を、不要な感染を防止しつつ衛生 的に行うことができる。

[0105] ここで係止片と係止片それぞれの係止面（孔空き円板の同心孔およびワッシャーの 各周端面)をそれぞれ傾斜面とし、互いに対応するテーパー状に形成すれば、吊り 上げたときに飛散防止カバー 14の回転部材 11Hへの芯合わせを自動的に行うこと ができ、飛散防止カバー 14のセット位置を適正なものに保つ。飛散防止カバー 14の セット位置を適正なものに保つことで、回転中の回転部材 11Hと飛散防止カバー 14 との接触を確実に防止しうる。

[0106] なお回転部材 11Hの回転時には回転軸 Lがぶれるため、飛散防止カバー 14のセ ット位置がずれると回転中の回転部材 11Hと飛散防止カバーとが接触しやすい。こ の接触によって、機械的起泡作業による正確な起泡度の測定が妨げられたり、飛散 防止カバー 14が浮き上がり機能しなくなったりする。

[0107] (カバー押さえ板 17)

実施例 1のカバー押さえ板 17は、先端が弾性部材たる板パネ部となった下部折曲 弾性板力もなり、図 12、図 15等に示すように、この板パネ部が下方傾斜した状態で、 押さえ板固定アーム 17Hを介して昇降ユニット 12Yに固定される。この板パネ部は、 昇降ユニット 12Yが上端位置にあるとき、飛散防止カバー 14の上方へ離間した状態 となっている（図 15)。

[0108] また昇降ユニット 12Yが上端位置から下端位置へ下降動作するとき、昇降ユニット 12Yに固定された押さえ板固定アーム 17H及びカバー押さえ板 17が昇降ユニット 1 2Yと共に降下する。飛散防止カバー 14が接地した後も下降動作が続くことで、飛散 防止カバー 14の回転部材 11Hに対する相対位置が上方へずれる。これにより、カバ 一押さえ板 17は、飛散防止カバーの上面と接触した接触状態となる (例えば、図 16 ないし図 17の状態)。この接触状態において、板パネ部は上方から飛散防止カバー 14を弾性付勢し、飛散防止カバーの位置が変わらないように強固に位置固定する。

[0109] 実施例 2のカバー押さえ板 17は、図 26に示すような中央孔及び先端切欠きを有し た平板力もなる。この平板は弾性板であり、中央孔に昇降機構 12の昇降ポール 12P が貫通し、この中央孔よりも先端寄りの上面部が、昇降可能な押さえ板固定アーム 1 7Hによって相対角度自在にヒンジ固定されると共に、基端辺が固定部にヒンジ固定 される（図 27参照)。

[0110] 実施例 2の昇降ユニット 12Yの昇降に伴い、昇降ユニット 12Yに固定された押さえ 板固定アーム 17Hが昇降する。実施例 2のカバー押さえ板 17は、基端辺が固定部 に、先端寄り上面部が押さえ板固定アーム 17Hにそれぞれヒンジ固定されている。こ のため、押さえ板固定アーム 17Hの昇降に伴い、カバー押さえ板 17の基端辺が固 定部に固定されたまま、カバー押さえ板 17の先端辺が昇降する（図 27ないし図 29)

[0111] 実施例 2のカバー押さえ板 17の先端辺付近は、中央に切欠きを有することで、実 施例 1と同様、板パネ部となっている。この板パネ部は、昇降ユニット 12Yが上端位 置にあるとき、飛散防止カバー 14の上方へ離間した状態となっている（図 27、 28)。 また昇降ユニット 12Yが上端位置力 下端位置へ下降動作するとき、昇降ユニット 12 Yに固定された押さえ板固定アーム 17Hが昇降ユニット 12Yと共に降下し、押さえ板 固定アーム 17Hに先端寄り位置でヒンジ固定されたカバー押さえ板 17が、基端を支 点として下方へ回転し、下方へ傾斜した状態となる。飛散防止カバー 14が接地した 後も下降動作が続くことで、飛散防止カバー 14の回転部材 11Hに対する相対位置 が上方へずれる（図 28)。こののち、カバー押さえ板 17は、飛散防止カバーの上面と 接触した接触状態となる（図 29)。このカバー押さえ板 17の飛散防止カバー 14への 接触状態において、板パネ部は上方力も飛散防止カバー 14を弾性付勢し、飛散防 止カバーの位置が変わらないように強固に位置固定する。

[0112] 〔載置運搬手段 2〕 (載置板 21)

載置板 21は、検体 Oをその上に載置する板であり、例えばガラス板が使用される。 検体 Oが載置された載置板 21は、起泡手段 1によって起泡位置 P1で検体 Oが起泡 された後、搬送手段 25によって泡認識位置 P2へ搬送され、透視蓋 22たる透視蓋 22 たるスライドグラスを重ねた状態で泡認識手段 3によって泡認識される。

[0113] (スぺーサー 24)

載置板 21の上面には、検体 Oを載置する載置箇所を覆うようにして所定厚さのスぺ ーサー 24が配設される。スぺーサー 24は、後述する透視蓋 22が載置板 21を覆った ときに、透視蓋 22が起泡された検体 Oと接触して外方に拡がったり溢れ出たりするの を防ぐベぐ載置板 21の上面側に所定高さのスペースを確保するものである（図 22、 23)。実施例のスぺーサー 24として、所定厚さとして厚さ 0. 2mmのプラスチックテー プを、載置板 21の検体 O載置箇所を囲う平面視四方枠状に貼付している（図 25)。

[0114] スぺーサー 24による、載置された検体 Oの厚さを確保するための所定厚さは 0. 1 mmないし 0. 5mm程度であることが好ましい。これは、透視蓋 22たるスライドグラス を被せたときに検体 Oが起泡されたまま平面方向に広がり、載置板 21上に液層が確 保されることで、泡認識のための視野範囲を広く確保できる厚さである。また、液層が 厚すぎて透光量が減り、泡認識が困難になってしまうことのない厚さである。

[0115] (閉蓋機構 23)

閉蓋機構 23は、透視蓋 22を、検体 Oの液面に斜接触状態 S5で接触させてこの斜 接触状態 S5から傾斜角度を徐々に小さくする対向接触状態 S6とするものである。こ れは、蓋保持アーム 23Hが、先端に平行に設けた一対の傾斜板 23Ht上に透視蓋 2 2を載置保持したまま、下方の載置板 21へ向力つて下降して閉蓋することによって達 成される（図 19ないし図 21)。

[0116] 斜接触状態 S5から接触することで、検体 Oの上部を閉蓋するときに透視蓋 22と検 体 Oの間の空気を逃がすことができる（図 20)。

[0117] なお斜接触状態 S5とは、検体 Oの液面に対して傾斜させたまま接触する状態であ り、対向接触状態 S6とは、検体 Oの液面に対して平行に対向接触する状態である。

[0118] (蓋保持アーム 23H) 蓋保持アーム 23Hは具体的には、図 18に示すように、透視蓋 22の両端付近を、 微小に傾斜した一対の傾斜板 23Htで保持し、透視蓋 22の両端辺の外側を各立設 板 23Heで囲うものとしている。また蓋保持アーム 23Hは昇降機構 12の昇降ユニット 12Yに連結固定され、昇降機構 12の昇降動作と共に昇降することで透視蓋 22を載 置板 24上に載置するものとして 、る。

[0119] (透視蓋 22)

透視蓋 22は、透光性泡認識手段 3の撮像光が透過しうるだけの透光性を有する。 撮像手段 31による撮像焦点を透視蓋 22の表面に定めることで、ピントのずれを無く し、撮像を鮮明化するものである。この透視蓋 22は、検体 O及び撮像手段 31との間 に介設され、泡認識手段 3の撮像光を透過させる。

[0120] 実施例では、泡認識手段 3による泡認識時に、載置板 21の上方に、透視蓋 22とし て比較的厚さに富んだスライドグラスを被せるものとしている（図 23)。これは、顕微鏡 等の撮像手段 31による検視の際に、焦点位置としての平面を得るためのものである 。すなわち、透視蓋 22として薄い蓋板を使用すると、板面に微小なひずみが生じ、透 視蓋 22の面を基準位置としてオフセットした場合、泡認識にお!、て誤差が生じる場 合がある。これに対して板面が平面に保たれ、不要なたわみの生じない十分な厚さ の板体 (例えば、スライドグラス）を使用すれば、透視蓋 22の上面或いは下面を泡認 識の基準位置としたときに、基準位置カゝら所定距離だけ先の位置を認識する場合に

、誤差の生じ難い均一的な認識位置となる。

[0121] 透視蓋 22は、像拡大機能として、透視蓋 22の上方カゝら透視蓋 22を介して透視蓋 2 2下にある検体 Oをみたとき、可視像たる検体 Oの液面像を拡大する機能を備えたも のであってもよい。また、整光機能として、平行に走る多数の突条ゃスリットによる一 方向又は二方向フィルターによって、透視蓋 22下方力も透視蓋 22を介して上方へ 透過する光の方向を整える機能を備えたものでもよ 、 (V、ずれも図示せず)。

[0122] (搬送手段 25)

搬送手段 25は、少なくとも起泡位置 P1及び泡認識位置 P2の相互間で、検体 Oを 載置した載置板 21を搬送する。

[0123] 気泡位置 P1は、少なくとも起泡手段 1による気泡を行う位置であり、図 12の正面視 左側である。この気泡位置 PIに取り出し口 41を設けており、気泡手段 1のメンテナン スゃ以上動作時の対応を容易にしている。泡認識位置 P2は、泡認識手段 3による泡 認識を行う位置であり、図 12の正面視左側である。容積の嵩張る泡認識手段 3の収 容スペースを確保し、気泡位置 P1とずれた静止位置で泡認識することで高 、泡認識 精度を確保している。

[0124] 実施例の搬送手段 25は、ステッピングモーターによって正面視左右方向へ走る搬 送レール 25Rと、この搬送レール 25R上を移動可能な載置板保持具 25Hと、ステツ ビングモーターによって搬送レール 25Rの正面視一端及び多端の間を移動させる搬 送駆動機構 25Mとを具備する。前記搬送レール 25Rの正面視左端が起泡位置 P1 であり、正面視右端が泡認識位置 P2である（図 12)。搬送駆動機構 25Mは、起泡位 置 P 1を原点としてそこ力も正面視左側への移動量をパルス数で制御する。

[0125] 〔認識手段〕

(泡認識手段 3)

泡認識手段 3は、検体 Oの複数の深度断面 (例えば図 24の A、 B、 Cで示すような、 スぺーサー 24を厚さ方向に等分した各断面）において泡数を認識し、各断面の認識 泡数を平均することで、起泡させた検体 Oに含まれる泡の数、動向、大きさを識別す る。図 24で示すような複数の断面で視認することで、泡状にならない不純物の誤認 識の割合を防ぎ、マイクロバブルの含有率をより精度よく把握することができる。

[0126] 具体的には泡認識手段 3は、検体 Oの液面上方から見た撮像を認識する撮像手段 31と、検体 O及び撮像手段 31との間に介設される透視蓋 22と、撮像手段 31によつ て認識された撮像に含まれる所定範囲の径の泡の数を解析する解析部 32とを備え てなる。また、この泡認識手段 3は、拡大レンズ (顕微鏡)を備えてなることが好ましい

[0127] (撮像手段 31)

撮像手段 31は、検体 Oの液面上方から見た撮像を認識する手段である。具体的に は、

CCDカメラ、顕微鏡、ルーペレンズ、反射鏡等の拡大鏡を含む、肉眼可視像の光学 式撮像手段と、感熱センサ、音波センサ、赤外線センサを含む、肉眼不可視像或い は非光学式の撮像手段との両方が含まれる。

[0128] (解析部 32)

解析部 32は、撮像手段 31によって認識された撮像に含まれる所定範囲の径の泡 の数を画像解析する。解析された画像、及び解析結果たる泡の大きさ毎の分布は、 表示手段 33によって、図 16に示すような所定の表示画面にて患者名、患者 ID及び 診断医名と共に表示される。

[0129] 〔その他〕

(ケーシング 4)

ケーシング 4は、起泡手段 1、飛散防止カバー 14、載置板 21、泡認識手段 3、撮像 手段 31、搬送手段 25といった各構成部品を覆う。ケーシング 4には、検体 Oを収納 及び取り出す取り出し口 41が、気泡位置 P1及び閉蓋位置を含む大きさで備えられ る。

[0130] その他各部の具体的な構成は、上述した実施例に限定されるものではなぐ本発 明の趣旨を逸脱しな 、範囲で種々変形が可能である。

[0131] (マイクロバブルテスト方法）

検体 Oは、下記の工程を経たマイクロバブルテスト方法によって起泡及び泡数検出 され、マイクロバブルテストが達成される。このマイクロバブルテスト方法は任意の機 器或いは手作業によって行うことができる力 例えば、上記本発明のマイクロバブル テスターのような、機械的気泡手段を含むマイクロバブルテスターを用いて行うことが 好ましい。

[0132] (1)先ず、載置板 21たるカバーガラスを、装置の起泡位置 P1或いは起泡位置 P1 へ機械誘導される適宜位置へセットした後、セットした載置板 21上面のうち、スぺー サー 24で囲われた中央部へ、検体 Oを滴下する（図 22、図 25参照)。検体 Oの滴下 は、装置内に配備した自動滴下手段によるものでもよぐ或いはピペット等を用いた 手動滴下によるものでもよい。また載置板 21のセットと滴下の順は前記と逆でもよぐ 検体 O滴下の完了した載置板 21を、滴下状態のまま装置の起泡位置 P1或いは起 泡位置 P1へ機械誘導される位置へセットするものとしても良 、。セット及び検体 O滴 下後の状態を図 11、図 12及び図 15に示す。 [0133] (2)次に、載置板 21の上方へ、円筒状の飛散防止カバー 14を昇降機構 12の降下 運転によって、飛散防止カバー 14が載置板 21に対して接触状態 S2となるよようにセ ットする（図 16)。このとき、飛散防止カバー 14の一部が接地して接触状態 S2となつ た後も引き続き昇降機構 12の降下運転を続けることで、回転部材 11Hに対する飛散 防止カバー 14の相対位置が上方にずれる。これにより、係止機構 15が係止状態 S4 から係止解除状態 S3となると共に、カバー押さえ板 17が飛散防止カバー 14の上面 を押さえて飛散防止カバー 14を位置固定した状態となる。

[0134] なお手動で飛散防止カバー 14を載置板 21たるガラス上に載置してセットするもの でも良い。

[0135] (3)続けて、昇降機構 12をさらに降下運転させて、接触端子 11の少なくともいずれ 力が検体 Oと接触する接触状態 S2となるまでセットする（図 17)。

[0136] (4)次に、回転機構 13によって、接触端子 11たる回転ブラシを検体 Oと先端接触 させたまま回転させ、検体 Oを気泡する。この回転状態において、接触端子 11の先 端部は、その間隔が広がりながら検体 Oの内外を高速で回転移動する。このようにし て検体 Oに多くのマイクロバブルが発生する。

[0137] (5)起泡後、昇降機構 12の上昇運転によって、載置板 21上力も飛散防止カバー 1 4を上方へ取り除く。検体 Oの付着した飛散防止カバー及び回転部材 11Hは、回転 モーター軸 13Mと連結した連結機構 16の磁着連結を解除することで一体的に撤去 及び廃棄する。

[0138] (6)次に搬送手段 25によって、載置板 21を、起泡手段 1を行う起泡位置 P1から、 閉蓋動作を行う閉蓋位置へ搬送する。

[0139] (7)次に昇降機構 12によって、蓋保持アーム 23Hで傾斜保持した透視蓋 22を、載 置板 21と離間した離間状態 S1から、載置板 21上へ接触する接触状態 S2とする。こ のとき、斜接触状態 S5から順に対向接触状態 S6とすることで載置板 21と透視蓋 22 との間の空気が一方向に逃げて余分な空気を含まない状態で閉蓋される。このような 閉蓋によって気泡状態が確保されたままとなる。

[0140] (8)次に搬送手段 25によって、載置板 21を、閉蓋動作を行う閉蓋位置力も泡認識 位置 P2へ搬送する。載置板 21が泡認識位置 P2へ搬送されたとき、顕微鏡の下方に 予め固設された透視蓋 22たるスライドグラスの下方直下へ載置板 21がセットされ、載 置板 21の検体 O上に透視蓋 22たるスライドグラスが乗せられた状態となる。

[0141] (9)次に、撮像部たる顕微鏡でピント調整をし、起泡後の検体 Oの画像を取得する

[0142] (10)次に、撮像部で取得した画像を、解析部 32によって解析し、画像に含まれる 所定範囲の径の泡の数を自動的にカウントし、カウント数および解析画像を表示手 段（図示せず）によって表示部へ表示する。

[0143] (11)次に、載置板 21を、搬送駆動機構 25Mによって取り出し口 41まで搬送し、検 体 Oを取り出し可能な状態とする。この後、取り出し口 41から起泡後の検体を取り出 す。このとき検体は閉蓋されているため手指等に検体 Oが付着し難いものとなってい る。

[0144] (泡の立て方について）

回転部材 11Hたる回転ブラシはデイスポーサブルで使用する。これらは回転モータ 一 13Mの一つの構成として備えられた、回路を制御するマイコンで設定される。

[0145] 前記回転モーター 13Mによる回転手段の回転開始とともに、ブラシ先端部が遠心 力により広がり、検体 Oを剪断および撹拌しながら起泡する。ここで、回転手段の回 転軸 Lを、鉛直方向に対して 1度〜 10度、好ましくは 2度〜 5度の角度で傾斜させて 配置させていることで、検体 Oを搔き上げる効果が得られ、起泡効率が上がる。

[0146] なお本実施例では、起泡時にブラシを押しつける必要はなぐ前述のブラシが広が つた状態で検体 Oに触れる程度の高さであれば起泡可能である。

[0147] 起泡後、透視蓋 22たるスライドグラスを重ねる。泡を残した状態を保つ為、載置板 2 1と透視蓋 22たる透視蓋 22たるスライドグラスとの間に 0. 2mmのスぺーサー 24を設 けてある。これにより、泡をつぶすことなく顕微鏡下で平面視認画像が得られることと なる。

産業上の利用可能性

[0148] 上述した本発明の起泡装置は、生体液 (血液、血清、鼻粘膜、尿を含む)を検体 O とする医学的な使用のほか、潤滑油等の泡立ち試験として、直径が 1ないし 100 /z m の泡立ち度及び泡安定度を測定するために使用しうる。 [0149] たとえば、溶剤やエラストマ一榭脂を検体 Oとした、界面活性剤の不純物の析出の ための泡立ち試験に使用することができる。或いは、潤滑油等の工業用油剤を検体 とした、添加剤たる消泡剤の機能確認試験のためにも使用しうる。また、固化前の発 泡材に生成された微小泡の確認のために使用しうる。

[0150] 例えば、合成樹脂材ゃエラストマ一を対象サンプルとして行われる、界面活性剤の 不純物の析出のための泡立ち試験として、従来は、 50°C、 150mLの純水にサンプ ル 5gを入れ、 5分間浸漬後、 60mLを試験管にとり、 20回振とうしたのちに 1分放置 し、放置後の状態を観察していた。

[0151] これに対して、本発明によれば、数ミクロン単位の微小な泡を立てる起泡作業を、 効率的に、且つ同条件を容易に再現可能なものとして行 、得る。

Claims

請求の範囲

[1] 先端に液体との接触端子を有して所定の回転軸周りに回転しうる回転部材と、この 回転部材を機械的に回転させる回転機構とを備えてなる起泡装置であって、この回 転部材の接触端子を検体に接触させ、回転部材を所定の傾斜角度で傾斜した回転 軸回りに回転させることで液体を起泡させることを特徴とする起泡装置。

[2] 回転部材が、複数本のブラシ毛を有した回転ブラシ力 なり、接触端子が前記複数 本のブラシ毛のうち少なくともいずれか 1本以上の先端部力もなるものであって、この 回転ブラシの少なくとも 、ずれか複数本のブラシ毛同士の間隔が、回転ブラシが回 転した状態で、ブラシ毛の先端へ向力つて拡がってなる請求項 1記載の起泡装置。

[3] 液体の水平な接触面に対し、前記回転ブラシの回転軸が所定の傾斜角度 Θを有 する請求項 2記載の起泡装置。

[4] 傾斜角度 Θが、液体の水平な接触面に対して 10度未満である請求項 3記載の起 泡装置。

[5] 回転部材の下方に、上方に開放して液体を収容する容器を具備してなり、前記回 転部材が回転しうる状態で、前記回転部材の前記接触端子の一部が、容器の底面と 当接してなる請求項 1記載の起泡装置。

[6] 前記回転部材の回転による液体検体の飛散を防止する飛散防止壁を、検体の周 囲を囲う位置に設置及び排除可能に備えてなる請求項 1記載の起泡装置。

[7] 生体液を主成分とした検体 (O)を起泡して検体 (O)のマイクロバブルの発生状況 を検知するマイクロバブルテスターであって、請求項 1記載の起泡装置（1)と、起泡さ せた検体 (O)を透視蓋 (22)で閉蓋する閉蓋機構 (23)と、透視蓋 (22)を外側から 検視して、起泡された検体 (O)に含まれる泡の数を認識する泡認識手段 (3)とを具 備することを特徴とするマイクロバブルテスター。

[8] 閉蓋機構 (23)が、透視蓋 (22)を、検体 (O)の液面に対して斜めに接触する斜接 触状態 (S5)で接触させ、この斜接触状態 (S5)から、検体 (O)の液面に対して平行 に対向接触する対向接触状態（S6)とする請求項 7記載のマイクロバブルテスター。

[9] 前記起泡装置が、前記回転部材（11H)を昇降させることで、接触端子（11)を、検 体 (O)と離接させた離間状態 (S 1) ¾ 、し接触状態 (S2)とする昇降機構 ( 12)と、前 記接触状態 (S2)において回転部材（11H)を回転させる回転機構（13)と、前記接 触状態 (S2)にお 、て検体 (O)の周囲を囲うことで検体 (O)の飛散を防止する飛散 防止カバー（14)と、前記離間状態 (S1)にお 、て飛散防止カバー（14)を回転部材 (11H)に係止させる係止機構（15)とを備えてなり、前記離間状態 (S1)において、 係止機構（15)が係止状態 (S4)となって、飛散防止カバー（14)が昇降する回転部 材（11H)に吊り上げられ、前記接触状態 (S2)において、係止機構（15)が係止解 除状態 (S3)となって、飛散防止カバー（14)が検体 (O)及び接触端子（11)を環囲 する位置へ載置され、この接触状態 (S2)において、回転部材（11H)が回転機構（1 3)によって回転して検体 (O)を起泡し、載置された飛散防止カバー（14)が検体 (O) の飛散を防止する請求項 7記載のマイクロバブルテスター。

[10] 係止機構 (15)が、飛散防止カバー（14)の内側へ均一形状で突出した係止片（15 a)と、回転部材（11H)の周囲へ軸対称に張り出した被係止片（15b)とからなり、回 転部材（11H)の昇降によって係止片（15a)が被係止片（15b)〖こ係止し、飛散防止 カバー（14)が回転部材（11H)の周囲均等位置にて係止状態（S4)となると共に、 回転部材（11H)の下降によって前記周囲均等位置のまま係止解除状態 (S3)に移 行する請求項 9記載のマイクロバブルテスター。

[11] 回転部材（11H)が、回転モーター軸（13L)の先端に磁着して取り外し可能に固 定され、前記回転モーター軸（13L)に固定された状態で回転モーター軸（13L)と同 軸回転する請求項 9記載のマイクロバブルテスター。

[12] 回転部材（11H)が、回転軸 (L)周りに回転するものであり、この回転軸 (L)は鉛直 方向に対して所定の傾斜角度（ Θ )で傾斜してなる請求項 9記載のマイクロバブルテ スター。

[13] 泡認識手段（3)が、検体 (O)の複数の深度断面にぉ 、て泡数を認識する請求項 7 記載のマイクロバブルテスター。