WO2007063843A1

WO2007063843A1 - 血液ポンプ

Info

Publication number: WO2007063843A1
Application number: PCT/JP2006/323708
Authority: WO
Inventors: Noriyuki Shintani; Michihiro Yokokawa; Hikaru Nakanishi
Original assignee: Japan Medical Materials Corporation
Priority date: 2005-11-29
Filing date: 2006-11-28
Publication date: 2007-06-07
Also published as: JP5130052B2; JPWO2007063843A1

Abstract

　心臓の血液循環機能を代行又は補助するための血液ポンプのディスポタイプに関して、安価な材料を用い、耐久性を向上させる。血液ポンプ１内部に配置されたインペラ２のシャフト２０と該シャフト２０を軸承する軸受部６２との少なくとも一方を、分子量が５～８０×１０４の高密度ポリエチレンで成形し、その摺動部に親水基を有する高分子膜６４で被覆する。親水基を有する高分子膜６４は水の接触角が５０°以下であって、初期トルクが１．０Ｎｍ以下であるのが好ましい。

Description

明細書

血液ポンプ

技術分野

[0001] 本発明は、人工心肺装置において、心臓の血液循環機能を代行又は補助するための血液ポンプの改良に関する。

背景技術

[0002] 遠心型血液ポンプは、人工心肺装置における送血ポンプなどに使用される。その一例を図 1に示す。遠心型血液ポンプ 1は、ポンプケーシング 10内にインペラ 2が回転可能に軸支され、インペラ 2は、円錐状ロータ 21とその回転軸 20を有し、このロータの円錐面にはケーシング内面側に向けた複数のフィン 22が遠心方向に植設されて構成されている。ケーシング 10の頂部付近にはロータ 21の頂部に連通する血液の流入口 41が接続されて、他方、ケーシングの底部 3の外周側に、ロータ 2の底部に通じる血液の流出口 42が配置され、流入口 41と流出口 42とは、それぞれ別の血液配管に接続される。

[0003] 遠心型ポンプは、ポンプ外の磁石 51の回転により発生する回転磁場によりロータを回転駆動する方式が採用されたものがある。この方式では、ロータの底部付近に磁石 5が固定されて、外部回転磁石 51と磁石 5との間の磁気力によりインペラ 2を回転させる。この外部磁場駆動方式では、ロータのシャフトをケーシング外に延長させる必要がないので、ロータ 21は、そのシャフトの両端をケーシング内の上下に固定された軸受部 61により回転自在に保持されてレ、る。

[0004] このような遠心型血液ポンプは、流入口 41より吸引された血液力インペラ 2のロータ 21上のフィン 22の回転により、ロータの遠心方向に加速されて、流出口 42より連続的に排出される。この際、フィンによる血液の放出力の反作用により、即ち、流入口と流出口との血液の圧力差により、ロータが流入側、即ち、頂部側に押す圧力を受けて、ケーシング頂部側のピボット 6aのシャフト 62の先端には、頂部側の軸受部 61との間に力を受けることになる。

[0005] さらに、ロータ 21は、回転磁石 51とロータの磁石 5との間の引力により下方に力を受けるので、ケーシング頂部側のシャフト 62の上端部側の受ける圧力は相殺される力この磁力が十分に大きい場合には、ケーシング底部 3側のピボット 6bには、シャフト 62が、軸受部 61との間に圧力を受けることになる（図 4参照）。

[0006] ポンプ作動時のロータの回転数は、 5000rpmにも達し、これにより、ピボット 6のシャフト 62又は軸受部 61にかかる荷重は lOkgfにも及び、長時間の使用においては、シャフトと軸受部との摺動面の摩耗が問題となる。そこで、従来の血液ポンプは、上記シャフト 62または軸受部に金属またはアルミナ質のセラミックスを使用している。し力しながら、この種材料の摩耗粉が血液中に混入すると問題がある。また、軸受部 6 1には、低密度ポリエチレンやポリカーボネートなどのポリマー材料を使用した力長期使用による軸受部の摩耗損失が大きぐ血液ポンプとしての寿命が低かった。

[0007] その理由は、一般に、血液ポンプの回転は、 1000〜5000rpm程度と高速であり、インペラは血流からの反作用力を軸方向に受けるが、その力により、シャフトの先端又はその軸受部の摺動面に使用されたポリマー材料は、弾性変形と共にクリープ変形を生じ、さらに、摺動に伴う摩耗損失が生ずるためである。

[0008] そのため、血液ポンプのロータを軸承するシャフト及びその軸受部との摺動面における耐摩耗性を改善して、長寿命の血液ポンプを提供しようとし、重量平均分子量が 3 X 10⁵以上で、その密度が 0. 925〜0. 965g/cm³の範囲にあり、且つ、 ASTM D621に準拠した変形量が 2%以下である高分子量ポリエチレンで形成することが提案された (特許文献 1)。

特許文献 1：特開 2000— 102604号公報

発明の開示

発明が解決しょうとする課題

[0009] しかしながら、この種の血液ポンプは 1回限り使用されるディスポ型であり、できるだけ、安価に製造する必要があるが、超高分子量ポリエチレンにより製造される軸受部は高価なだけでなぐ加工性に難点がある。

また、図 4に示す血液ポンプでは、軸の磨耗量を減少させるために、軸と軸受け面との圧力の低下を目的として、接触面積を広くとっている。すなわち、シャフトと軸受けの曲率を 1. 5以下（Rく 1. 5r)にして軸受けを深さの深い皿状にし、荷重がかかつた際に、軸と軸受け面との接触面積が大きくなるように設計されている。しかしながら、単に接触面積を増加させることは、血球損傷の増加を助長する可能性が高い。課題を解決するための手段

[0010] そこで、鋭意研究の結果、加工性の解決策として成形性に優れた高分子材料のみを使用することは、問題点があつたが、親水基を有する高分子を摺動面被膜として使用してみると、ハウジング材料として使用されているポリカーボネート、その他成形性に優れた低密度ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレートなどのポリマー材料に対しては耐摩擦損失の向上は見られないものの、高密度ポリエチレンに対して優れた耐摩耗性を付与できるだけでなぐ高密度ポリエチレンの荷重に対する耐変形性を有効利用できることを見出した。

[0011] すなわち、本発明は、ポンプケーシングと、該ケーシング内にシャフトを介して回転可能に軸支されるロータを有し、このロータのケーシング内面側に向けた複数のフィンが遠心方向に植設されて構成されているインペラと、上記ケーシングの頂部付近には血液の流入口、上記ケーシングの底部外周側に、血液の流出口が配置され、ポンプ外の磁石の回転により発生する回転磁場によりロータを回転駆動する血液ボンプであって、上記ロータは、そのシャフトの両端および/または軸受部力重量平均分子量5〜80 10⁴、好ましくは 10〜30 X 10⁴の高密度ポリエチレンで形成され、その少なくとも摺動面に親水基を有する高分子膜を被覆してなることを特徴とするディスポ型の血液ポンプである。

[0012] 本発明で用いる、上記高密度ポリエチレンは、密度が 0. 948-0. 980gZcm³の範囲、好ましくは 0. 952g/cm³以上にあるのが好ましぐその変形量が 1. 8%以下とすることができる。

[0013] 他方、本発明で用いる親水基を有する高分子膜は、カルボキシル基、スルホン酸基、リン酸基、アミノ基、リン脂質極性基、アミド基、ポリアルコール及びポリエーテル力なる群から選択された親水基を有するものが好ましい。ここで、親水基を有する高分子膜とは、水に馴染む濡れ易い性質を供給する官能基を有する高分子膜のことで、該高分子膜を材料表面へ処理した際に、材料表面の静的接触角（水の接触角）力 0° 、好ましくは 40° 以下を示すようにすることのできる高分子膜のことをいう。これらの親水基を有する高分子膜は、血液ポンプの摺動面に対し、耐摩耗性を与えるのに役立つ。また、初期トルクが 1. ONm以下を有するものとなり、 2週間後の変形が支障を来す限界値以下となる。

[0014] 本発明によれば、高密度ポリエチレンと親水基を有する高分子膜との相乗効果により、超高分子ポリエチレンに匹敵する耐摩耗性のある軸受部およびシャフト軸を形成できるので、安価にして耐久性のあるディスポ型血液ポンプを製造することができる。上記インペラのシャフト軸を軸承する軸受部をシャフトと軸受けとの曲率を 1. 6〜25 の範囲で形成できるので、血液損傷を抑制できる。

[0015] 本発明においては、シャフトおよびその軸受部材のいずれか一方は、硬質の金属又はセラミックス材料により形成することができる。また、双方を上記高密度ポリエチレンと親水基を有する高分子膜とにより構成することもできる。

発明の効果

[0016] 本発明の血液ポンプは、インペラを軸支するピボットのシャフト又は軸受部に、重量平均分子量が5〜80 10⁴、好ましくは10〜30 10⁴で、その密度が0. 948〜0. 9 80gZcm³、好ましくは 0. 952g/cm³以上の範囲にあり、上記変形量が 1. 8%以下である高密度ポリエチレンで形成し、摺動部に親水基を有する高分子膜で被覆したので、高分子膜の親水性が血液中という特殊条件で軸受寿命を向上することができ、ポンプ使用中の軸受に起因する障害を防止することができ、血液ポンプの信頼性を高めることができる。

[0017] さらに、ピボットの他方の部材を金属又はセラミックスなどの硬質材料で所要の硬度と表面粗さでもって構成すれば、親水基を有する高分子膜と適合し、耐摩耗性の向上と摩擦係数の低下に有効であり、血液ポンプの軸受寿命を高めるのに有効である図面の簡単な説明

[0018] [図 1]遠心型血液ポンプの断面図を示す。

[図 2]本発明の遠心型血液ポンプに使用されるピボットの部分断面図を示す。

[図 3]血液ポンプの性能試験用のシステムを示す概要図である。

[図 4]従来の遠心型血液ポンプのピボットの部分断面図を示す。符号の説明

[0019] 1 遠心型血液ポンプ

11 ケーシング

2 インペラ

20 回転軸

21 ロータ

5 磁石

51 外部磁石

6 ピボット

61 軸受部

62 シャフト

64 高分子膜

発明を実施するための最良の形態

[0020] 本発明において、高密度ポリエチレンは、重量平均分子量が 5〜80 X 10⁴、好ましく ίま 10〜30 X 10⁴のものを用レヽる力 S、融^ ; (。C) 130— 137、密度 0. 952— 0. 965g /cm³,引張り弾性率（GPa) O. 4-4. 0、引張り降伏強度（MPa) 26— 33、引張り破断強度（MPa) 22— 31、引張り破断伸び (％)10— 1200,アイゾット衝撃強度 21—21 4、結晶化度（％) 60— 80であるものが有利に使用できる。

[0021] この高密度ポリエチレンは、 ASTM D621に準拠したクリープ変形量が 1. 8%である。ポリエチレン材料に要求されるクリープ変形量は、 7MPaの静的圧縮応力をかけて 24h保持して徐荷後 90min経過したときの変形量を言う。本発明においてこの変形量を 1. 8%以下とするのは、変形量が 1 · 8%を超えるような材質では、シャフトと軸受けとの接触面積が大きくなり、血球損傷が生じやすいためである。特に、この材料は、 ASTM D621変形量が 1. 5%以下であるのが好ましい。

[0022] 好ましレ、実施態様にぉレ、ては、上記高密度ポリエチレンは、重量平均分子量が 5 〜80 X 10⁴、好ましく ίま 10〜30 X 10⁴、その密度力 0. 948〜0. 980g/cm³の範囲にあり、且つ、上記変形量が 1. 8%以下のものが採用される。このような特性を有する高密度ポリエチレンは、耐変形性の点で特に優れる。 [0023] 高密度ポリエチレンは、放射線を照射して成る架橋型ポリエチレンとすることにより、さらに強化でき、耐クリープ性を高めることができ、放射線架橋によるポリエチレンは、クリープ変形が少なくなり、耐摩耗性が向上する。放射線による架橋は、 25kGy以上の線量の放射線、特に、好ましくは、 γ線の照射によってなされる。放射線照射は

、予め高密度ポリエチレンで所要の形状に形成した軸受部又はシャフトに対して、空気中の酸素を遮断する条件下で直接なされてもよぐ特に、すべり面に照射してその強ィ匕を図ることもなされる。

[0024] 本発明においては、軸受部又はシャフト軸の摺動面を、親水基を有する高分子膜で構成することによって、高い耐摩耗性に優れた摺動効果を得たもので、親水基を有する高分子膜の具体的化学構造まで規定するものではないが、カルボキシノレ基、スルホン酸基、リン酸基、アミノ基、リン脂質極性基、アミド基、ポリアルコール及びポリエーテルからなる群から選択された親水基を有する高分子膜が望ましい。その中でも特にヒアルロン酸、ポリビュルアルコール、ポリビュルピロリドン、ポリエチレンォキシド、ポリアルギン酸、リン脂質類似ポリマー、メタクリル酸ヒドロキシェチル、メタクリル酸が望ましい。

[0025] この様に、親水基を有する高分子を高密度ポリエチレン表面に付与する方法としては、モノマーを直接重合してグラフトイヒする方法、親水基を有する高分子を予め合成し、付与させる方法、架橋能を持つ親水基を有する高分子を予め合成し、基材に被覆した後、架橋反応により表面に固定化する方法が挙げられるが、その中でも特に、グラフト重合で高分子物質に親水基を有する重合性単量体を結合させる方法が、高分子物質の有する強度等の性能を劣化させることなく高分子物質表面のみを修飾すること力 Sでき、かつ結合部分が化学的に安定し、更に、親水基を血液ポンプの摺動面に形成して潤滑液を十分に保持することができるので好ましい。

[0026] 親水基を有しグラフト重合に適する重合性単量体として、下記化学式 1に示すようなリン脂質極性基を有する単量体が好ましい。その例として、 2—メタクリロイルォキシェチルホスホリルコリン、 2—アタリロイルォキシェチルホスホリルコリン、 4—メタクリロィルォキシブチルホスホリルコリン、 6—メタクリロイルォキシへキシルホスホリルコリン、 ω—メタクリロイルォキシエチレンホスホリルコリン、 4ースチリルォキシブチルホスホリルコリン等を挙げることができる。その中でも特に、下記化学式 1に示す 2_メタタリロイルォキシェチルホスホリルコリンは、親水基と重合性のメタクリル酸ユニットからなり、ラジカル重合で容易に高分子量の重合体を得ることができるので好ましい。

[0027] これらの高分子物質は軸受部の摺動面に結合させて、親水基を有するポリマーを血液ポンプの摺動面に形成させることができる。そして親水基を有するポリマーの形成された表面は、潤滑液を十分に保持して摩擦を抑制することができ、かつ生体成分や細胞との反応性も小さレヽ。

[0028] 尚、本発明では、親水基を有する高分子材料として前記グラフト重合の際に他のビニル化合物等を共存させ、親水基を有する共重合体となっていても差し支えないが、疎水基を導入するのがより好ましい。

[0029] [化 1]

R

ここで Riま、 CH C (CH ) COOC H、 CH CHCOOC H、 CH C (CH ) COOC

2 3 2 4 2 2 4 2 3 3

H、又は CH C (CH ) C〇OC Hが好ましい。

6 2 3 4 8

[0030] 本発明では、高分子物質で形成される軸受部材の摺動面が親水基を有する高分子からなる場合のその他の態様として、前記高分子物質に親水基含有化合物の単独重合体または共重合体がコーティングされたものが挙げられる。

[0031] この場合も、親水基含有高分子として、カルボキシル基、スルホン酸基、リン酸基、アミノ基、リン脂質極性基、アミド基、ポリアルコール、ポリエーテルから選ばれる親水基を有する高分子が挙げられるが、特に、ヒアノレロン酸、ポリビュルアルコール、ポリビニルピロリドン、ポリエチレンォキシド、ポリアルギン酸、リン脂質類似ポリマー、ポリメタクリル酸ヒドロキシェチル、及びこれらを含む共重合体が好ましレ、。

[0032] この様な親水基含有化合物の単独重合体、又はビニル化合物、メタクリル酸エステル、アクリル酸エステルまたはスチレン誘導体等との共重合体、具体的にはメタクリノレ酸ブチル、メタクリル酸 2—ェチルへキシル、アクリル酸ブチル、アクリル酸 2 _ェチルへキシル、スチレン等との共重合体を、例えばエタノール、プロパノール、テトラヒドロフラン等の溶媒に溶解させたものを高分子物質表面に塗布、浸漬等の方法でコーテイングして得ること力できる。さらに架橋処理を行うこともできる。

[0033] 本発明においては、特に、ピボットのシャフトと軸受部の両方を、上記の高密度ポリエチレンや架橋ポリエチレンで形成することができる。また、シャフトと軸受部のいずれか一方を、上記の高密度ポリエチレンと親水基含有化合物で形成し、他方は、金属又はセラミックスなどの硬質材料を利用することもできる。例えば、上記高密度ポリエチレン +親水基含有化合物の軸受部と、上記の硬質材料のシャフトの組み合わせが可能である。

[0034] このため、硬質材料としての金属又はセラミックスは、血液中に曝されるので、生体に対する為害性のないことが必要であり、また、これらの材料は、摺動面においては、ヴッカース硬度 Hvl50以上の硬さと、 Ral /i m以下の表面粗さが要求される。ポリエチレンに対置される部材のヴイツカース硬度 Hvl 50以上の硬さとするのは、摺動面における耐摩耗性を付与するためであり、 Ral μ m以下の表面粗さとするのは、摺動面における摩擦を減じて、相手方の軸受部材の摩耗を防止するためである。

[0035] 特に、硬質材料としての金属には、ステンレス鋼（例えば、 JIS SUS316鋼）や Co — Cr— Mo鋼などの耐食性の合金鋼が利用される。硬質の金属には、例えば、チタン、ジノレコニゥムとそれらの合金も、生体に対する為害性が極めて少ないので利用される。またセラミックスには、アルミナ、ジルコユア、炭化ケィ素、窒化ケィ素が利用できる。

実施例 1

[0036] 図 2に、遠心型血液ポンプに使用されるピボット 6 'を示す力 S、ロータに固定した先端球面状のシャフト 62と、シャフト先端が当接されて球面状の凹み面を有する軸受部 61 'とからなっており、この例では、ロータの両端部のピボットとも、軸受部 61 'を高密度ポリエチレン 63と親水基含有高分子膜 64(2-メタクリロイルォキシェチルホスホリルコリン)で形成し、他方のシャフト 62をステンレス鋼 SUS316により形成してある。特に、軸受部の曲率はシャフト軸先端の曲率の 2. 0 (R' = 2. Or以上）に形成してある [0037] このようなピボットを、図 3に示すような血液ポンプ評価用のシステム（ASTM F184 1に準拠）に取り付けて、血液に代えて水を使用して、 2週間の連続供給試験を行い、ピボットの寿命試験を行った。試験条件は、シャフト球面半径 rと軸受部 61 'の凹み面の半径 R'は、それぞれ 1. 5mmと 3. Ommとし、回転数 4000i"pm、流量 6. 0L/ 分で、流入口 41と流出口 42との間の差圧は 670mmHgであつた。

[0038] ピボットの軸受部 61 'の高密度ポリエチレン 63は、重量平均分子量 20 X 10⁴、密度 0. 962gZcm³、伸び 900%、降伏強度 30MPa、 ASTMの D621変形量 1. 2%のものを使用し、摺動部の被覆 64として 2—メタクリロイルォキシェチルホスホリルコリン (MPC樹脂）を使用し、グラフト重合した。他方のシャフト 62は、ステンレス鋼 SUS31 6であり、摺動面は、表面粗さ Ra = 0. 05 /i mに研磨された。

実施例 2

[0039] 実施例 1で使用した親水基含有化合物を、 2 -メタクリロイルォキシェチルホスホリルコリン—ブチルメタタリレート共重合体に変更し、浸積方法にて高密度ポリエチレン 63 の、摺動部に被覆 64を形成する以外は同様にして、血液ポンプを形成した。

(製造例 1)

成型した高密度ポリエチレンを、 2-メタクリロイルォキシェチルホスホリルコリンのュニットを 30%含む 2-メタクリロイルォキシェチルホスホリルコリン一ブチルメタクリレート共重合体溶液に 1分浸漬し、エタノール雰囲気下で 24時間自然乾燥させ、その後、真空環境で十分に乾燥を行った。乾燥後、高密度ポリエチレンを蒸留水の中に浸漬して表層に親水基を形成することにより、高密度ポリエチレンの表面に親水基含有高分子膜を形成した。

(製造例 2)

2-メタクリロイルォキシェチルホスホリルコリンのユニットを 50%、 70%、 90%を含む 2-メタクリロイルォキシェチルホスホリルコリン一ブチルメタタリレート共重合体溶液を用レ、、製造例 1と同様にして高密度ポリエチレンの表面に親水基含有高分子膜を形成した。

2-メタクリロイルォキシェチルホスホリルコリンのユニットの濃度が 30%では、水接触角は低ぐ濃度が高くなるにつれて、接触角も大きくなつたが、 90%でも 50° 以下であった。また、初期トルクも、 2 -メタクリロイルォキシェチルホスホリルコリンのユニットの濃度が 30%では、低ぐ濃度が高くなるにつれて、初期トノレクも大きくなつたが、 90 %でも 1. ONm以下であった。

実施例 3

[0040] 実施例 1の 2—メタクリロイルォキシェチルホスホリルコリンに代えて、メタクリル酸、メタクリル酸ヒドロキシェチルを使用し、グラフト重合により、ピボットの軸受部 61 'の高密度ポリエチレン 63の、摺動部の被覆 64を形成した。

[0041] (比較例 1)

第 1の比較例として、軸受部に高密度ポリエチレン樹脂を使用して成形した。シャフトには、同様のステンレス鋼（SUS316)を使用したピボットを同様に試験した。

[0042] (比較例 2)

第 2の比較例として、軸受部にポリカーボネート樹脂を使用して成形した。シャフトには、同様のステンレス鋼（SUS316)を使用したピボットを同様に試験した。

[0043] 高密度ポリエチレン製の軸受部 61に親水基を有する樹脂を被覆した軸受は、 2週間の連続摩耗試験によっても上記ポリエチレンの摩耗は少なインペラの軸方向の変位量はごくわずかであり、十分に使用に耐えることが明らかになった。これに対して、比較例 1の高密度ポリエチレンを使用した軸受部は 2日間の連続試験で、また比較例 2のポリカーボネートを使用した軸受け部は 5時間の連続試験で、それぞれ摩耗の為に軸受部に孔が貫通してしまい、長時間の動作には使用できないことが判った。

[0044] 実施例 1で製造した、高密度ポリエチレン製の軸受部 61に親水基を有する樹脂を被覆した軸受は、摺動部の水の接触角度は 50° を下回る 30° を示すのに対し、比較例 1の摺動部は 50° を上回る 90° を示した。

他方、実施例 1で製造した、高密度ポリエチレン製の軸受部 61に親水基を有する樹脂を被覆した軸受は、初期トルクが 1. ONmを下回る 0. 8Nmを示し、トルクの変化が見られず、 2週間後の変形等も見られなかった。し力ながら、比較例 1では初期トルクが 1. ONmを上回り、 1. 2Nmを示し、トルクが高くなり、 2週間後に変形が見られた。

[0045] 高密度ポリエチレンの変形と耐摩耗性について、ポリエチレンの放射線照射による架橋硬化の耐クリープ性に及ぼす影響を調べた。高密度ポリエチレンとして、重量平均分子量 20 X 10⁴のポリエチレン試料に、放射線として γ線を 0〜150kGyの範囲で照射して改質し、 γ線を照射した試料のクリープ試験を行レ、、変形量を求めた。クリーブ試験は、 ASTM D621に準拠して試料に 7MPaの圧縮荷重を 24時間加えて、徐荷後に 90minのクリープ変形を求めた。照射 γ線量 25kGy以上でクリープ変形防止の効果が認められ、クリープ変形量は、 1. 8%以下が得られることが判った。産業上の利用可能性

本発明によれば、加工性に優れた高密度ポリエチレンにより耐摩耗性に優れた血液ポンプの軸受を提供できるので、ディスポ型に適する安価な血液ポンプを提供すること力 Sできる。

Claims

請求の範囲

[1] ポンプケーシングと、該ケーシング内にシャフトを介して回転可能に軸支されるロータを有し、該ロータのケーシング内面側に向けた複数のフィンが遠心方向に植設されて構成されているインペラと、上記ケーシングの頂部付近には血液の流入口、上記ケ一シングの底部外周側に、血液の流出口が配置され、ポンプ外の磁石の回転により発生する回転磁場によりロータを回転駆動する血液ポンプであって、

上記ロータは、そのシャフトの両端および/または軸受部を重量平均分子量が 5〜8 0 X 10⁴の高密度ポリエチレンで形成され、その少なくとも摺動面に親水基を有する高分子膜を被覆してなることを特徴とするディスポ型血液ポンプ。

[2] シャフトの両端および/または軸受部の摺動面を被覆する親水基を有する高分子膜が水の接触角が 50° 以下である請求項 1記載のディスポ型血液ポンプ。

[3] 親水基を有する高分子膜でシャフトの両端および/または軸受部の摺動面を被覆したときの初期トルクが 1. ONm以下である請求項 1記載のディスポ型血液ポンプ

[4] 上記シャフトの両端および/または軸受部を形成する高密度ポリエチレンの重量平均分子量が 10〜30 X 10⁴である請求項 1記載のディスポ型血液ポンプ。

[5] 上記高密度ポリエチレンの密度が 0. 948〜0. 980gZcm³の範囲にある請求項 4 に記載のディスポ型血液ポンプ。

[6] 上記親水基を有する高分子膜が、カルボキシノレ基、スルホン酸基、リン酸基、ァミノ基、リン脂質極性基、アミド基、ポリアルコール及びポリエーテルからなる群から選択された親水基を有する請求項 1乃至 3のいずれかに記載のディスポ型血液ポンプ。

[7] 上記親水基を有する高分子膜が、ヒアノレロン酸、ポリビュルアルコール、ポリビュルピロリドン、ポリエチレンォキシド、ポリアルギン酸、リン脂質類似ポリマー及びポリメタクリル酸ヒドロキシェチルからなる群から選択された高分子から成る請求項 1乃至 4のいずれか 1項に記載のディスポ型血液ポンプ。

[8] 上記親水基を有する高分子膜が、疎水性の高分子との共重合体を形成してレ、る請求項 1乃至 5のレ、ずれ力ゝ 1項に記載のディスポ型血液ポンプ。

[9] 親水基を有する高分子膜が、疎水性の高分子との共重合体を形成し、疎水性高分子カ^タクリル酸ブチル、メタクリル酸 2—ェチルへキシル、アクリル酸ブチル、アタリル酸 2—ェチルへキシル、およびスチレンからなる群から選ばれる請求項 8に記載のディスポ型血液ポンプ。

[10] 上記のインペラのシャフト軸を軸承する軸受部の曲率がシャフト軸曲率の 1. 6〜25 である請求項 1乃至 6のいずれか 1項に記載のディスポ型血液ポンプ。

[11] 上記のインペラのシャフト軸を軸承する軸受部の曲率がシャフト軸曲率の 1. 8以上である請求項 7に記載のディスポ型血液ポンプ。