WO2007052445A1

WO2007052445A1 - 弁機構及び輸液セット

Info

Publication number: WO2007052445A1
Application number: PCT/JP2006/320187
Authority: WO
Inventors: Kiyoshi Chikashige
Original assignee: Advanex Inc.
Priority date: 2005-11-02
Filing date: 2006-10-10
Publication date: 2007-05-10
Also published as: JP2007125164A

Abstract

　液送ラインに設けられる輸液用弁機構（１）であって、上部に輸液製剤を流入させる流入部（２６）を備え、下部に流入部（２６）から流入した輸液製剤を流出させるテーパ孔（４０）を有した流出部（２９）を備えてなる弁保持容器（２）と、該弁保持容器（２）内に上下移動可能に保持され、テーパ孔（４０）に当接してこれを開閉可能に閉塞する液止部（５）と該液止部（５）よりも上方に配置され浮力によって上昇する浮力部（４）とを有する弁体（３）と、から構成されている。

Description

明細書

弁機構及び輸液セット

技術分野

[0001] 本発明は、例えば、医療用の液送ラインに用いられる弁機構及び輸液セットに関する。

本願は、 2005年 11月 2日に出願された特願 2005— 319652号に対し優先権を主張し、その内容をここに援用する。

背景技術

[0002] 病院で点滴を受ける際、輸液製剤 (液体)の終了が近づくにつれ、点滴筒内が空になり、チューブ内に残留する輸液製剤までもが体内へ注入されて、さらにそのまま放置しておくと血管に繋がったチューブ内へ空気が貯留し、次の輸液製剤の注入の際に体内へその空気が注入される虞がある。このため、上述したような事態が生じることを避けようとする医療従事者の負担が大きい。また、血液 (液体)がチューブ内に逆流して凝固してしまった場合、次の輸液を注入する際、体内に刺針された輸液用針（注入針)を再刺入しなければならず、患者の苦痛が増える虞がある。

[0003] そのため、輸液製剤の注入が完了しても、空気がチューブ内に進入しない機能を有した輸液ライン (液送ライン）が開示されて！ヽる。

[0004] 例えば、吊り下げた輸液瓶下部に差し込まれる瓶針と、点滴状態を確認する点滴筒と、クランプ及びその先端の静脈針とからなるセットに於いて、点滴筒内に輸液より軽いチェックボールを配置し、点滴筒内の輸液面と一緒に下降するチェックボールがチューブ入口を閉塞して空気のチューブへの流入を阻止するものがある（例えば、特許文献 1参照)。

特許文献 1：実開平 5— 7244号公報

発明の開示

発明が解決しょうとする課題

[0005] し力しながら、このチェックボールは、輸液の比重よりも僅かに小さい比重を有するように形成されるもので、製造が困難となるだけでなく輸液製剤の種類に応じた比重のチックボールを用意しなければならず汎用性に欠けてしまう。さらに、チェックボールの比重によっては輸液製剤内で浮きが弱ぐ輸液製剤が流れ難いという問題があった。また、チューブ入口を中央に有する点滴筒の底面は、液面に対して平行となつているため、点滴筒が少しでも傾くとチェックボールが左右にズレてしまい確実にチユーブ入口を閉塞することができない虡も出てくる。さらに、液送すべき液体が輸液製剤ではなぐ血液等の場合もあり、比重だけでなく液体の粘性によってもチェックボールの浮き沈みが不十分となり易、。

課題を解決するための手段

[0006] 本発明は前記事情に鑑みてなされたもので、その目的とするところは、液送する液体の種類に関わらず用いることができ、輸液ラインに液体を残留させつつ確実に液体を停止することのできる弁機構及び輸液セットを提供することにある。

[0007] 目的を達成する本発明は、上部に液体を流入させる流入部を備え、下部に前記流入部から流入した液体を流出させるテーパ孔部を有した流出部を備えてなる弁保持容器と、該弁保持容器内に上下移動可能に保持され、テーパ孔部に当接してこれを開閉可能に閉塞する液止部と該液止部よりも上方に配置され浮力によって上昇する浮力部とを有する弁体と、カゝら構成されている。

[0008] 本発明において、浮力部は、下方に開口する御碗形状であっても良い。

[0009] 本発明において、浮力部は、内部が空洞に形成されていても良い。

[0010] 本発明において、液止部は、上方に開口する御碗形状であっても良い。

[0011] 本発明において、液止部は、球状体であっても良い。

[0012] 本発明において、弁保持容器は、弁体の浮力部に係止可能なガイド部を有していても良い。

[0013] 本発明において、弁体は、可撓性材料からなっていても良い。

[0014] 本発明において、液止部の底部力も突出して流出部内に挿入される軸部を設け、該軸部の下端部に、流出部に係合することで、浮力によって軸部が抜けることを規制する抜止部が設けられて、ても良!、。

[0015] 本発明において、抜止部は、軸部の下端部周縁から外方に張り出すとともに上側へと傾斜し、弁体が上昇すると流出部に係合して弾性変形しても良い。 [0016] 本発明において、抜止部及び流出部のいずれか一方に液体を通過させる通過溝が形成されていても良い。

[0017] 本発明において、医療用の輸液ラインに設けられていても良い。

[0018] 本発明は、一端側に輸液パックが連結可能であり、他端側に人体内へ刺入される注入針を有して輸液ラインを構成する輸液セットであって、液送ラインの途中に本発明に係る弁機構を配置してなる。

発明の効果

[0019] 本発明によれば、液止部がテーパ孔部に当接することによって、弁保持容器内に液体を貯留させつつ液体の液送を停止させることができる。つまり、液体で満たされた弁保持容器内では浮力部の浮力によって浮、て、た弁体が、液送する液体の終了が近づいて浮力部よりも液面が下がってくると、弁体を浮力せるだけの浮力が得られなくなった弁体が下降して、液止部が弁保持容器のテーパ孔部に当接することになる。よって、弁保持容器内を確実に閉塞することができる。したがって、弁体は液体の種類に関わらず浮力を生じさせることができるため、様々な液体に対応することができ、生産効率及び汎用性を高めることが可能となる。

[0020] 本発明によれば、浮力部の形状が、下方に開口する御碗形状であることによって、弁保持容器内が液体で満たされても浮力部の内部に空気を含むことができるため、弁体を上昇させるだけの十分な浮力を得ることができる。

[0021] 本発明によれば、浮力部の内部を空洞に形成することで、成形時に含まれる空気によって浮力を得ることができる。これにより、弁保持容器内が液体で満たされると浮力部の浮力によって弁体を上昇させることができる。

[0022] 本発明によれば、液止部が上方に開口する御碗形状であることによって、内部に液体を貯留させることができる。そのため、液送する液体の終了が近づいて浮力部よりも液面が下がってくると、液止部内に貯留している液体の重みによって弁体が下降して液止部がテーパ孔部に当接することになる。この液止部内の液体の重みが当接状態を安定させ、したがって、弁保持容器内を確実に閉塞することができる。また、液体自体が重りとなるため、液体の種類に関わらず用いることができる。

[0023] 本発明によれば、液止部が球状体であることによって、テーパ孔部に良好に当接することができる。

[0024] 本発明によれば、弁体の浮力部に係止可能なガイド部を設けたことによって、弁保持容器内で上下移動する弁体の姿勢を安定させ、液止部を確実にテーパ孔部へと当接させることができる。

[0025] 本発明によれば、弁体が可撓性材料力なることにより、テーパ孔部と液止部との封止力を高めることができる。

[0026] 本発明によれば、抜止部が設けられていることにより、浮力によって軸部が流出部内から抜けることを規制することができるので、液体の液送停止を確実に行うことができる。

[0027] 本発明によれば、弁体が上昇すると流出部に係合して弾性変形する抜止部によつて、流入部力も軸部が抜けることを規制するとともに弁体の上昇を規制する。つまり、抜止部が弾性変形することによって弁体の液止部とテーパ孔部との当接状態が解除され、これにより液体の液送が可能となる。また、弁体の上昇により弾性変形していた抜止部が、弁体の下降とともに弾性復帰する抜止部の弾性力によって、流出部から軸部を引き下げることができる。これにより、液止部をテーパ孔部に圧接させることになり、液体の液送停止をより確実なものとすることができる。さらに、抜止部の弹性復帰に伴う弾性力によって弁保持容器に対する弁体のブレを抑えることができる。

[0028] 本発明によれば、抜止部及び流出部のいずれか一方に液体を通過させる通過溝を形成したことにより、液体をスムーズに流出させることができる。

[0029] 本発明によれば、医療用の輸液ラインに設けられることにより、輸液ラインの途中で液体の輸液を停止することができ、体内へ空気が入り込む虞がなくなる。

[0030] 本発明によれば、一端側に輸液パックが連結可能であり、他端側に人体内へ刺入される注入針を有して構成される輸液セットの途中に弁機構を配置することによって輸液ラインの途中で液体の輸液を停止することができるので、体内へ空気が入り込む虡がなくなる。また、輸液パックを取り替えるだけで次の液体を輸液することができるので、輸液パックの交換ごとに注入針を体内へ再刺入する必要がなくなるため患者の負担を低減できる。さらに、この弁機構を例えば注入針側に設けることにより、液体を無駄にすることなく適量の液体を輸液ラインに残留させることができる。図面の簡単な説明

[0031] [図 1]図 1は、本発明における一実施形態の輸液用弁機構を示す側断面図である。

[図 2]図 2は、本発明における一実施形態の弁体の浮力部を示す側断面図である。

[図 3]図 3は、本発明における一実施形態の弁体の液止部を示す側断面図である。

[図 4]図 4は、本発明における一実施形態の弁体のフィンに設けられる通過溝を示す側面図である。

[図 5]図 5は、本発明における一実施形態の弁体保持容器の上位弁保持部を示す側断面図である。

[図 6]図 6は、本発明における一実施形態の弁体保持容器の下位弁保持部を示す平面図である。

[図 7]図 7は、図 6に示す下位弁保持部の A— A断面図である。

[図 8]図 8は、本発明における一実施形態の輸液用弁機構を備えた輸液セットを示す図である。

[図 9]図 9は、本発明における一実施形態の輸液用弁機構弁体の動きを示すもので、輸液状態の弁体を示す概略図である。

[図 10]図 10は、本発明における一実施形態の輸液用弁機構弁体の動きを示すもので、輸液停止状態の弁体を示す概略図である。

[図 11]図 11は、本発明における一実施形態の弁体の浮力部の他の実施例を示す側断面図である。

[図 12]図 12は、本発明における一実施形態の弁体の液止部の他の実施例を示す側断面図である。

[図 13]図 13は、フィンなし弁体の他の実施例を示す側断面図である。

[図 14]図 14は、フィンなし弁体の他の実施例を示す側断面図である。

[図 15]図 15は、フィンなし弁体を保持する弁保持容器におけるガイド部の他の実施例を示す側断面図である。

符号の説明

[0032] 1 輸液用弁機構 (弁機構)、 2 弁保持容器、 3, 57, 63 弁体、 4, 59 浮力部、 5, 45 液止部、 10 軸部、 12 フィン (抜止部）、 15 通過溝、 29 流出部、 26 流入部、 35, 61 ガイド部、 40 テーパ孔 (テーパ孔部）、 50 輸液セット、 52 輸液パック、 53 静脈針 (注入針）

発明を実施するための最良の形態

[0033] 次に、本発明の一実施形態を図 1から図 10を参照して以下に説明する。

本実施形態の輸液用弁機構 (弁機構) 1は、図 1に示すように、輸液製剤 (液体)を通過させる略円筒状の弁保持容器 2と、該弁保持容器 2内に上下動可能に保持される弁体 3とから構成されており、弁保持容器 2の両端部に、輸液製剤を輸液するための外部輸液手段 (以下、チューブとする。）を装着可能に形成されている。

[0034] 弁体 3は、図 1〜図 3に示すように、下向きに開口する御碗型の浮力部 4と、上向きに開口するとともに浮力部 4よりも小径をなす御碗型の液止部 5を有した輸液受部 6とから構成されており、その全体が可撓性材料カゝら形成されるものである。浮力部 4は、図 2に示すように、内側に凹部（空気室） 7を有する略半球状を呈するもので、開口部 8の直径が後述する弁保持容器 2の直径よりも小径となるよう形成されており、その深さは、空気室 7内に空気を十分に貯留可能な深さと成っている。この浮力部 4の中心部には、輸液受部 6に取り付けるための取付孔 9が形成されている。

[0035] 輸液受部 6は、図 3に示すように、上下に軸線を配した細棒状の軸部 10と、該軸部 10の下端側に配置されるとともに上向きに開口する御碗型の液止部 5と、軸部 10の下端部に設けられる環状のフィン (抜止部） 12とから形成されており、軸部 10の上端に上記浮力部 4を取り付け可能としたものである。軸部 10は、その直径が浮力部 4の取付孔 9の直径と同径に形成してあり、浮力部 4の取付孔 9内に挿入可能となっている。軸部 10は、その軸方向一端側に半径方向外側に突出する第 1凸部 13及び第 2 凸部 14を有しており、先端に第 1凸部 13を、該第 1凸部 13よりも軸方向内側に第 2 凸部 14を、互いに所定間隔をおいて連続して配設されている。さらに、軸部 10の他端側に設けられているフィン 12は、軸部 10の端部周縁から外方に張り出すとともに上方へと傾斜し、先端に向力つて薄肉に形成されているため、可撓性材料からなつている弁体 3における他の箇所よりも弾性変形がし易くなつている。さらに、このフィン 12は、図 4に示すように、先端の周方向所定の箇所に、外方へと開口する通過溝 15 を有している。通過溝 15の形状や個数については、輸液製剤の輸液速度に影響を与えなヽよう適宜設定される。

[0036] 液止部 5は、内側に凹部を有する略半球状を呈するもので、開口部 18の直径が浮力部 4の開口部 8の直径よりも小径となるよう形成されており、その深さは、凹部に輸液製剤を十分に貯留可能な深さとなっている。液止部 5は、その開口部 18を第 1凸部 13及び第 2凸部 14側へ向けた状態で軸部 10の軸方向中央部よりもフィン 12側に偏って設けられ、軸部 10が、液止部 5の中心部を貫くようにして該液止部 5の底部からその一部が突出している。

[0037] このような輸液受部 6の一端側に、上述した浮力部 4が取り付けられる。浮力部 4は、その開口部 8を液止部 5の開口部 18と対向させるようにして、取付孔 9内に軸部 10 を挿入させ、軸部 10の一端側に設けられている第 1凸部 13と第 2凸部 14との間に保持される。浮力部 4は可撓性材料カゝら形成されているため、軸部 10に取り付ける際には、軸部 10に浮力部 4を押し付けることで取付孔 9が弾性変形する。そのため、第 1 凸部 13及び第 2凸部 14よりも小径をなす取付孔 9であっても、拡径しながら第 1凸部 13を通過させ、弾性復帰することで第 1凸部 13と第 2凸部 14との間の軸部 10に保持される。第 1凸部 13と第 2凸部 14との間隔を浮力部 4の肉厚に合わせて設定しておくことで浮力部 4が軸方向で動くことなく固定される。輸液受部 6に保持された浮力部 4 力第 1凸部 13あるいは第 2凸部 14を通過するためには、再び浮力部 4に相当の外力が加えられない限り取付孔 9が拡径することはない。これにより、浮力部 4と輸液受部 6とが一体的に保持されて弁体 3が構成される。なお、輸液製剤を凹部内に貯留させ易くするため、液止部 5の開口側を若干外方へと拡がりをなすように形成してもよい

[0038] 弁保持容器 2は、図 1に示すように、有蓋円筒形状の上位流入体 20と、該上位流入体 20に突き合わせ係合される有底円筒形状の下位流出体 21とから構成されている。

上位流入体 20は、図 5に示すように、弁体 3を挿入可能とする保持穴 22を有した上位弁保持部 23と、上位流入体 20の一端を覆う蓋部 24の略中央に設けられ、チューブを外装可能であるとともに該チューブから液送される輸液製剤を弁保持容器 2 (保持穴 22)内に流入させるための流入孔 25を有した円筒状の流入部 26とからなり、該流入部 26の外径はチューブの内径と同径である力若しくは若干大径となるよう形成されている。

[0039] 下位流出体 21は、図 6及び図 7に示すように、上記上位流入体 20の蓋部 24の直径と同径をなす底部 27を有した下位弁保持部 28と、底部 27の略中央に設けられ、チューブを外装可能な円筒状の流出部 29を有している。

下位流出体 21は、一方に開口する流出穴部 31を有している。この流出穴部 31は、図 6に示すように、中央に液止部 5よりも大径を成すとともに弁体 3の浮力部 4よりも小径を成す円筒形状の中心穴 32と、該中心穴 32の周囲に、軸心を中心として互いに直交する直径上に略円筒形状の流出溝 33を 4つ有して構成されている。中心穴 3 2の四方に配置される流出溝 33の直径は、それぞれ同径をなすとともに、中心穴 32 に連通するようにその周方向の一部が軸方向に沿って開口して、る。

[0040] 中心穴 32の外周に沿って連設される流出溝 33同士の間に、下位流出体 21の開口側端面 34力も軸方向内側へと所定の深さで凹むガイド部 35が形成されている。このガイド部 35は、弁体 3の浮力部 4を挿入可能な直径で下方に向カゝつて縮径するテ一パ壁部 36と軸方向に対して垂直をなす穴底 37とからなり、中心穴 32の周方向に流出溝 33とガイド部 35とが交互に存在する。また、図 7に示すように、中心穴 32の孔径が弁体 3の液止部 5よりも大径を成すとともに弁体 3の浮力部 4よりも小径を成すことから、各ガイド部 35の穴底 37に上記弁体 3の浮力部 4の端部が当接することになつて、弁体 3を水平に保持することを可能にする。また、各流出溝 33がガイド部 35のテ一パ壁部 36よりも半径方向外側に突出するようにして形成されているため、下位流出体 21の側部 21Bの肉厚が部分的に若干薄肉とされている。そうは言うものの、上位流入体 20の側部 20B (図 5参照）に比べるとその肉厚はかなり厚く形成されている

[0041] 流出部 29は、図 7に示すように、流出穴部 31の中心穴 32に連通する流出孔 39を有しており、外径はチューブの内径と同径である力若しくは若干大径となるよう形成されている。流出孔 39は、互いに軸方向で分離する複数の孔カもなるもので、詳しくは、上記流出穴部 31の底面 31bに開口し、中心穴 32と軸心を一致させて底面 31bの中央から下方に向力つて縮径するテーパ孔 (テーパ孔部) 40と、該テーパ孔 40の下端に連通するとともに上記弁体 3の軸部 10を揷通可能とする通過孔 41と、該通過孔 41の下端に連通するとともに通過孔 41よりも大径をなし、弁体 3のフィン 12を係止可能とする流出穴 42とから構成される。テーパ孔 40の傾斜角度は、上記弁体 3の液止部 5の湾曲形状にできるだけ沿うような角度となっていて、液止部 5が当接することを可能としている。

このような流出穴部 31及び流出孔 39からなる下位流出体 21により、各流出溝 33 内の輸液製剤が中心穴 32を介して流出孔 39へと流出することになつて、上位流入体 20から流入した輸液製剤をチューブへ流出させることになる。

[0042] さらに、下位流出体 21の開口側の端部には、その外周面に、上記上位流入体 20 の他端側を係合可能にする係合段部 43が形成されて、る。この係合段部 43により上位流入体 20と下位流出体 21との係合状態が確実となり、一体に接合されることで弁保持容器 2が構成されることになる。また、係合段部 43の段差量を、上位流入体 2 0の側部 20Bの肉厚に対応させておくと、互ヽに一体とすることで完成する弁保持容器 2の側部が面一となるため、外観を良好に保つことができる。弁保持容器 2の内部には、上位流入体 20と下位流出体 21とを係合させることで、保持穴 22及び流出穴部 31により構成される保持空間 44が形成される。

[0043] 弁体 3は、上記のように構成される弁保持容器 2の保持空間 44内に保持される（図 1参照)。弁体 3を保持させる際には、弁体 3の浮力部 4が上方となるように、まず、下位流出体 21の開口側力も弁体 3のフィン 12側を挿入させていく。そして、流出穴部 3 1の中心穴 32を通過させて、さらに流出孔 39内へと挿入させようとすると、軸部 10の下端部に設けられているフィン 12が流出部 29のテーパ孔 40に当接する。それにもかかわらず、弁体 3を押し進めていくと、その弾性によって径方向内側に傾斜しながら通過孔 41内を通過していき、外方へと抜け出るとすぐに弾性復帰することによって、該フィン 12は元の形状に復元する。フィン 12の直径が通過孔 41の直径よりも大径をなしていることから、下位流出体 21から弁体 3を引き抜こうとしても、フィン 12の先端が通過孔 41の端部、つまり、流出穴 42の底部に係止することになる。したがって、一旦下位流出体 21に組み込まれた弁体 3は外すことが困難となり、実質的に一体ィ匕される。 [0044] フィン 12は通常、その先端が流出部 29の流出穴 42の底部に当接した状態で保持され、この状態のとき、弁体 3の液止部 5は流出穴部 31内の中心穴 32内に挿入されて流出孔 39のテーパ孔 40に当接し、浮力部 4はガイド部 35に当接している。このように弁体 3が下位流出体 21に組み込まれた後、上位流入体 20が取り付けられて輸液用弁機構 1が完成する。

[0045] 本実施形態の輸液用弁機構 1は、主に医療用の輸液ライン (液送ライン）に用いられるものであり、図 8中符号 50は輸液セットを示している。この輸液セット 50は、一端側に輸液パック 52を連結可能とし、他端側に人体内へ刺入される静脈針 53 (注入針 )を有して輸液ラインを構成するものである。詳しくは、所定高さに吊り下げられる輸液製剤 51の入った輸液パック 52に一端が連結され、他端側に人体内へ刺入される静脈針 53を有するチューブ 54と、チューブ 54の途中に設けられて輸液製剤 51の滴下状態を確認する点滴筒 55と、輸液速度を調節するクランプ 56とを備え、輸液パック 52内の輸液製剤 51をチューブ 54を介して人体内へと投与するものである。輸液用弁機構 1は、このようなチューブ 54における点滴筒 55の下流に設けられるもので、弁保持容器 2の流入部 26を上流側にして、例えば、静脈針 53の近傍に配置される。図 8においては、クランプ 56の下方に輸液用弁機構 1が設けられている力クランプ 5 6と輸液用弁機構 1との位置関係はこれに限ったものではない。さらに、輸液用弁機構 1は、輸液ラインの途中に設けられていればよぐ上述したようにチューブ 54の途中に設けてもよ!、し、点滴筒 55の底部に組み込んで該点滴筒 55と一体的に形成するようにしてちょい。

[0046] 輸液セット 50に輸液用弁機構 1を設けるには、チューブ 54を点滴筒 55を備える上方チューブ 54aと静脈針 53を備える下方チューブ 54bとに分け、弁保持容器 2に取り付ける。つまり、上方チューブ 54aを上位流入体 20の流入部 26に外装させ、下方チユーブ 54bを下位流出体 21の流出部 29に外装させる。このとき、流入部 26及び流出部 29の外径をチューブ 54の内径よりも若干大きい大きさに形成しておき、チューブ 54a, 54bを押し広げながら挿入させることで接着剤等を必要とすることなく互いを固定させることができる。こうして、使用時に直立状態となるように保持される輸液用弁機構 1は、図 1に示すように、弁体 3の液止部 5が弁保持容器 2のテーパ孔 40に当接した状態となっている。

[0047] 輸液を開始、停止状態とする弁体 3の動きについて、図 8を参照しつつ、主に図 9 及び図 10を用いて説明する。

輸液を開始するには、チューブ 54内を輸液製剤 51で満たして空気を完全に排出させなければならな、。輸液パック 52から点滴筒 55及びクランプ 56を介して一定の量で流出する輸液製剤 51は、上方チューブ 54aから流入部 26の流入孔 25内を通つて保持空間 44内に流入し、保持空間 44内にその底部側から除々に貯留されていく。このとき、その液面が弁体 3の液止部 5の開口部 18よりも上昇し、輸液製剤 51の重みによって液止部 5がテーパ孔 40を十分に閉塞するまでは、テーパ孔 40から輸液製剤 51が流出部 29へと流れる。しかし、流出部 29から流出する輸液製剤 51の量よりも流入部 26から流入する輸液製剤 51の量の方が多いので、保持空間 44に輸液製剤 51が除々に貯まっていくことになる。このようにして、保持空間 44内に輸液製剤 51 が貯留していくと、その液面がさらに上がり、弁体 3の浮力部 4よりも上がる。すると、浮力部 4内の空気は抜けずにそのまま浮力部 4の空気室 7内に貯留されることになる。そして、図 9に示すように、浮力部 4の浮力がフィン 12の弾性力よりも大きくなつて弁体 3が上昇する。このとき、フィン 12は弾性変形によってその傾斜角度を拡大させた状態となる。弁体 3の浮力は、浮力部 4の空気室 7内に貯留している空気によって強められ、輸液製剤 51の流動方向に反して確実に浮き上がることになる。弁体 3が浮くことで液止部 5と流入部 26のテーパ孔 40との間に隙間ができ、流出孔 39への入り口を開口する。こうして輸液製剤 51が自然と流れていくようになって輸液が開始される。そして、輸液製剤 51は、流出部 29のテーパ孔 40、通過孔 41及び流出孔 39内をつたって、フィン 12に形成された通過溝 15 (図 4参照）から下方チューブ 54bへと流れていく。

[0048] 輸液製剤 51の終了が近づいて、液面が下がってくると、それにしたがって弁体 3も沈んでくる。つまり、液面が弁体 3の浮力部 4よりも下になつて浮力を受けなくなった弁体 3は、図 10に示すように、液止部 5に貯留している輸液製剤 51の重みによって下降して、浮力部 4がガイド部 35に当接すると同時に液止部 5が弁保持容器 2のテーパ孔 40に当接する。またこれに同期して、弁保持容器 2の流出孔 39の底部に当接していたフィン 12が弾性復帰することによって、弁保持容器 2の保持空間 44から弁体 3をさらに引き下げることになる。すると、液止部 5をテーパ孔 40へより圧接させることになつて輸液製剤 51の通る隙間をなくし確実に閉塞させることができる。つまり、液止部 5は、可撓性材料力も形成されているため、弾性変形することによってテーパ孔 40に対する密着性がより高められるのである。こうすることで、弁保持容器 2内に残った輸液製剤 51は、それ以上は輸液されず、空気が下方チューブ 54b内へと入り込むことはない。よって、実質的にチューブ 54を閉塞することになる。

[0049] このように、液止部 5がテーパ孔 40に当接することによって、弁保持容器 2内に輸液製剤 51を貯留させつつ輸液製剤 51の輸液を停止させることができる。つまり、輸液製剤 51で満たされた弁保持容器 2内では浮力部 4の浮力によって浮、て、た弁体 3が、輸液する輸液製剤 51の終了が近づいて浮力部 4よりも液面が下がってくると、弁体 3を十分に浮力せるだけの浮力が得られなくなった弁体 3は、液止部 5の凹部に溜まっている輸液製剤 51の重みと自重とによって下降して、液止部 5が弁保持容器 2のテーパ孔 40に当接することになる。よって、弁保持容器 2内を確実に閉塞することができる。

[0050] また、浮力部 4の形状が下方に開口する御碗形状となっているため、弁保持容器 2 内がどのような種類の輸液製剤 51で満たされても浮力部 4の内部（空気室 7)に空気を含むことができ、弁体 3の浮力が高められて弁体 3を上昇させるだけの十分な浮力を得ることができる。よって、弁保持容器 2内を確実に開口することができる。

[0051] 液止部 5が上方に開口する御碗形状であることによって、内部に輸液製剤 51を貯留させることができる。そのため、輸液する輸液製剤 51の終了が近づいて浮力部 4よりも液面が下がってくると、液止部 5内に貯留している輸液製剤 51の重みによって弁体 3が下降して液止部 5がテーパ孔 40に当接することになる。この液止部 5内の輸液製剤 51の重みが当接状態を安定させ、したがって、弁保持容器 2内を確実に閉塞することができる。また、輸液製剤 51自体が重りとなるため、輸液製剤 51の種類に関わらず用いることが可能となる。なお、液止部 5の形状を御碗型にしたことによってその湾曲面がテーパ孔 40に当接したとき、その弾性力がはたらき易い。

[0052] さらに、浮力によって弁体 3が上昇すると流出部 29に係合して弾性変形するフィン 12によって、流入部 26から軸部 10が抜けることを規制するとともに弁体 3の上昇を規制する。つまり、フィン 12が弾性変形することによって弁体 3の液止部 5とテーパ孔 40 との当接状態が解除され、これにより輸液製剤 51の輸液が可能となる。また、弁体 3 の上昇により弾性変形していたフィン 12が、弁体 3の下降とともに弾性復帰するフィン 12の弾性力によって下方へ軸部 10を引き下げることができる。これにより、液止部 5 をテーパ孔 40に圧接させることになつて、輸液製剤 51の輸液停止をより確実なものとすることができる。弁体 3は可撓性材料力も形成されているため、テーパ孔 40と液止部 5との封止力をより高めることができる。さらに、フィン 12の弾性復帰に伴う弾性力によって弁保持容器 2に対する弁体 3のブレを抑えることができる。また、浮力部 4 がガイド部 35に当接していることで、弁体 3が安定し、輸液用弁機構 1が斜めに傾いたとしても液止部 5とテーパ孔 40との当接状態を良好に保つことができる。

[0053] フィン 12に輸液製剤 51を通過させる通過溝 15を形成することにより、流出孔 39の底部に常に当接しているフィン 12から輸液製剤 51をスムーズに流出させることができ、輸液速度を乱すことなく輸液可能にする。

[0054] 一端側に輸液パック 52が連結可能であり、他端側に人体内へ刺入される静脈針 5 3を有して構成される輸液セット 50の途中に輸液用弁機構 1を配置することによって輸液ラインの途中で輸液製剤 51の輸液を停止することができるので、体内へ空気が入り込む虞がなくなる。また、輸液パック 52を取り替えるだけで次の輸液製剤 51を輸液することができるので、輸液パック 52の交換ごとに静脈針 53を体内へ再刺入する必要がなくなり、患者の負担を低減できる。さら〖こ、この輸液用弁機構 1を静脈針 53 側に設けることにより、輸液製剤 51を無駄にすることなく適量の輸液製剤 51を輸液ラインに残留させることが可能である。したがって、チューブ 54内に患者の血液が逆流したリ、血管内に空気が入り込む虞もなくなるので、患者及び医療従事者の負担を軽減することができる。

[0055] したがって、弁体 3は輸液製剤 51の種類に関わらず浮力を生じさせることができるため、様々な輸液製剤 51に対応することができる。さらに、輸液製剤 51だけでなぐ粘性の高い血液等にも対応することができるようになり、汎用性及び生産効率を高めることが可能となる。よって、本発明の輸液用弁機構 1は、輸液する液体の比重や粘性に関わらず用いることができる。

[0056] なお、弁体 3の浮力部 4は、上記実施形態に限らず、図 11に示すように、内部を空洞に形成し、閉塞空間（空気室） 58を有する浮力部 59であっても良い。空洞にすることで予め空気を取り込んだ状態にでき、その空気の浮力によって輸液製剤 51で満たされた弁保持容器 2内で弁体 3を上昇させることができる。このような浮力部 59の形状は様々で、球状だけでなぐ円柱状や球状をなすもの、平面視で楕円や多角形状をなすもの等でもよい。つまり、弁体 3を上昇させる浮力を十分に得ることのできる空気を含んで形成されたものであればよい。しカゝしながら、弁保持容器 2内のガイド部 3 5に当接可能な形状及び大きさである必要がある。このように、浮力部 59の内部を空洞に形成することで、成形時に含まれる空気によって浮力を得ることができるので、弁保持容器 2内が輸液製剤 51で満たされると、浮力部の浮力によって弁体 57を上昇させることができる。

[0057] また、液止部 5についても上記実施形態に関わらず、図 12に示すような球状体からなる液止部 45であってもよい。その直径は、テーパ孔 40に良好に当接することを可能にする球面となるように設定する。

[0058] さらに、上記実施形態に於いては、弁体 3にフィン 12を形成したものを例に挙げた 1S 図 13及び図 14に示すようなフィン 12を有しない弁体 60及び 63であってもよい。フィン 12の弾性変形によって液止部 5をテーパ孔 40に圧接するほうが密着性が増して好ましいのである力液止部 5に貯留した輸液の重みによって弁体 60及び 63が下降して液止部 5, 45がテーパ孔 40に当接するだけでも十分に閉塞可能である。このような弁体 60及び 63は、一端に浮力部 4を備えた軸部 10の他端側に液止部 5, 45 を有して構成される。

[0059] このようなフィン 12のない弁体 63を保持するためには、弁保持容器 2に、例えば、図 15に示すような弁体 63の浮力部 4と液止部 5との間に突出する環状のガイド部 61 を形成し、浮力部 4だけでなく液止部 5も当接可能となるようにしておく必要がある。その中央に、軸部 10よりも若干大径を成す孔部 62を形成して、該孔部 62に弁体 3の軸部 10を挿入させた状態で保持することで、浮力によって上下移動する弁体 63の姿勢が安定し、液止部 5を確実にテーパ孔 40へと当接させることができる。また、弁体 63が浮力によって上昇する際、液止部 5がガイド部 35に係止することによって弁体 63の上昇を規制することができる。

[0060] 弁体 3は、以上に述べた浮力部 4及び液止部 5の実施形態を各々組み合わせて形成してちょい。

[0061] なお、通過溝 15は、フィン 12ではなぐ流出部 29に形成してもよい。その場合、フィン 12の先端が通過孔 41の端部、つまり、流出部 29の流出穴 42の底部に係止している状態でも流出孔 39内をスムーズに輸液製剤 51を輸液可能にするため、通過孔 41 と流出穴 42とを連通させるようにして通過溝 15を形成してもよヽ。

産業上の利用可能性

[0062] 本発明は、例えば、液送ラインに用いられる弁機構及び輸液セットに関する。上記では、輸液用弁機構を医療用の輸液ラインに設けることとしたが、これに限らず、産業用等の各種機器における液送ラインにも応用することができる。

Claims

請求の範囲

[I] 上部に液体を流入させる流入部を備え、下部に前記流入部から流入した液体を流出させるテーパ孔部を有した流出部を備えてなる弁保持容器と、

該弁保持容器内に上下移動可能に保持され、前記テーパ孔部に当接してこれを開閉可能に閉塞する液止部と該液止部よりも上方に配置され浮力によって上昇する浮力部とを有する弁体と、カゝら構成されている弁機構。

[2] 前記浮力部は、下方に開口する御碗形状である請求項 1記載の弁機構。

[3] 前記浮力部は、内部が空洞に形成されている請求項 1記載の弁機構。

[4] 前記液止部は、上方に開口する御碗形状である請求項 1に記載の弁機構。

[5] 前記液止部は、球状体である請求項 1に記載の弁機構。

[6] 前記弁保持容器は、前記弁体の前記浮力部に係止可能なガイド部を有する請求項 1に記載の弁機構。

[7] 前記弁体は、可撓性材料からなる請求項 1に記載の弁機構。

[8] 前記液止部の底部から突出して前記流出部内に挿入される軸部を設け、該軸部の下端部に、前記流出部に係合することで、浮力によって前記軸部が抜けることを規制する抜止部が設けられる請求項 1に記載の弁機構。

[9] 前記抜止部は、前記軸部の下端部周縁から外方に張り出すとともに上側へと傾斜し、前記弁体が上昇すると前記流出部に係合して弾性変形する請求項 8記載の弁機構。

[10] 前記抜止部及び前記流出部の!/、ずれか一方に前記液体を通過させる通過溝が形成されている請求項 8に記載の弁機構。

[II] 医療用の輸液ラインに設けられる請求項 1に記載の弁機構。

[12] 一端側に輸液パックが連結可能であり、他端側に人体内へ刺入される注入針を有して輸液ラインを構成する輸液セットであって、

輸液ラインの途中に請求項 11記載の弁機構を配置してなる輸液セット。