WO2006046647A1

WO2006046647A1 - 液体収容容器および液体収容容器の製造方法

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Publication number: WO2006046647A1
Application number: PCT/JP2005/019791
Authority: WO
Inventors: Yukio Kusu; Tsuyoshi Kakiuchi
Original assignee: Santen Pharmaceutical Co Ltd
Current assignee: Santen Pharmaceutical Co Ltd
Priority date: 2004-10-27
Filing date: 2005-10-27
Publication date: 2006-05-04
Anticipated expiration: 2007-04-27

Abstract

　密封状態で成形されている熱可塑性材料製の容器本体Ａに設けてある注液筒部６の先端部に、液体流出量を制御する内壁７が形成してあるノズル８を挿通状態となるように埋没して固着することにより、液体を外部に導く注液孔６ａを設けた液体収容容器。

Description

明細書

液体収容容器および液体収容容器の製造方法

技術分野

[0001] 本発明は、主として医療用の点眼液を患者に投与する点眼具として用いられる液体収容容器に関する。

背景技術

[0002] 医療用点眼液は、投与する薬液量を一定量に制御して過剰な投与を避ける必要がある。

このように薬液量を制御できる点眼容器として、例えば、特許文献 1には、成形された容器本体の筒状口部に、注液部として中栓部材 (特許文献 1における吐出ノズル 4 )を内嵌固定したものが知られている。この中栓部材には、先端側ほど内径が大となる円錐状凹部と、当該凹部の底で内外に貫通して、容器本体から押出される液体流出量を制御する注液孔が形成してある。これにより、患者が点眼操作を行うと、中栓部材の先端に形成してある円錐状凹部に薬液が移送され、注液孔力設定量の薬液を投与できる。

[0003] また、薬液量を制御できる他の点眼容器として、特許文献 2には、容器本体から伸延し、内壁が円錐形に形成されたノズル状の注液部（特許文献 2における伸長部 14 )が容器本体と一体形成してある構成が開示してある。この注液部の底面に設けた下穴に、容器本体の内部と外部とを連通する筒状の挿入体が嵌め込まれている。当該挿入体は、所定の押圧力で容器本体を押したとき、所定流量の薬液が通過するように管腔の直径が設計してある。

これにより、患者が点眼操作を行うと、当該挿入体の管腔を通過した薬液は注液部へと移送され、注液部先端の注液孔力設定量の薬液が投与される。

特許文献 1 :特開 2003- 137259号公報 (段落 0014、図 3等参照）

特許文献 2：特開平 2-139347号公報 (第 3〜5項、図 1等参照）

発明の開示

発明が解決しょうとする課題 [0004] 特許文献 1に記載の点眼容器では、容器本体、および、注液部である中栓部材をそれぞれ各別に成形する必要がある。そして、当該中栓部材には、液体流出量を制御するため、円錐状凹部や注液孔を形成する工程が必要である。このとき、円錐状凹部や注液孔の形状を備えた複数の金型を用いる必要がある。このため金型の作製が煩雑であり、製造コストも高くなるという問題点があった。

そして、注液孔を中栓部材に形成した後、この中栓部材を容器本体に嵌め込むェ程が必要となるため、生産性に劣るという問題点があった。さらに、両者の嵌め合い寸法が製造誤差等により正確でない場合には、薬液が漏出する虞がある。

[0005] 一方、特許文献 2に記載の点眼容器の注液部においても、円錐状凹部や、挿入体を嵌め込む下穴を形成する工程が必要である。そのため、この場合も夫々の形状の金型を用いる必要があるため、液体流出量を制御する注液孔を形成するのは煩雑で効率が悪!、と!/、う問題点があった。

また、注液部の底面に別部材の挿入体を嵌め込む必要がある力この挿入体を嵌め込む位置はノズル状注液部の底面の小さい下穴である。従って、この作業は煩雑であり、生産性に劣るという問題点があった。

[0006] また、設定量の薬液を投与するためには、別部材の挿入体の管腔の直径や、ノズル状注液部の円錐形内壁に囲まれた空間の体積等を考慮する必要がある。つまり、液量制御のためのファクターが複数部材に亘つて存在する。そのため、これら複数部材の寸法が製造誤差等により正確でない場合には、正確に設定量の薬液を投与できない。また、投与したい薬液量を設定する場合には複数の部材を設計する必要があるため、投与した!/ヽ薬液量の設定を行ヽ難ヽとヽぅ問題点があった。

[0007] さらに、点眼容器の注液孔は、投与する薬液量を一定量に制御するだけでなぐ使用用途に応じて、様々な液滴量の薬液を投与できることが望まれている。そのため、投与する薬液の粘度や表面張力等の性質を考慮した上で、注液孔の内径 ·形状を変更する必要がある。しかし、注液孔の形状を変更する度に、注液孔の形状に応じた金型を作製するのは非効率的である。

そこで、注液孔を形成するノズルのみを別個に形成できれば、薬液の粘度や表面張力等の性質に対応した注液孔を備えた点眼容器を容易に得ることができる。 [0008] 従って、本発明の目的は、液体流出量を制御する注液孔を容易に形成でき、生産性に優れた液体収容容器を提供することにある。

課題を解決するための手段

[0009] 上記目的を達成するための本発明に係る液体収容容器の第一特徴構成は、密封状態で成形されている熱可塑性材料製の容器本体に設けてある注液筒部の先端部に、液体流出量を制御する内壁が形成してあるノズルを揷通状態となるように埋没して固着することにより、液体を外部に導く注液孔を設けた点にある。

[0010] 本構成では、容器本体に注液孔を設けた中栓部材を装着する形態ではなぐ一体化した液体収容容器を用いる。当該容器においては、例えば、ブロー成形又は真空成形と同時に液体が充填'封入されている熱可塑性材料製の容器を用いる。

[0011] 本構成では、ノズルは注液筒部の先端部に固着する構成である。つまり、ノズルは予め定められた下穴に嵌め込むのではなぐ単に、加熱した注液筒部の先端部を突き破るようにしてノズルを当該先端部に埋没させて固着する。従って、当該下穴にノズルを照準合わせして嵌め込む必要はないため、ノズルの固着作業を容易に行えるつまり、任意のノズルを適用し、当該先端部にノズルを容易に固着できるため、液体流出量を制御する注液孔を容易に形成できる。

[0012] また、注液孔を設けた中栓部材は不要となるため、中栓部材を容器本体に嵌め込む工程が不要となり、生産性に優れた液体収容容器となる。

[0013] さらに、薬液を投与する注液孔は、容器本体とは別部材のノズルで構成する力液量制御のためのファクタ一はノズルのみである。そのため、投与したい薬液量を正確に設定し易くなる。

[0014] 本発明に係る液体収容容器の第二特徴構成は、前記ノズルの外周面に突起を設けた点、にある。

[0015] 上記第二特徴構成によれば、ノズルを注液筒部の先端部に挿通状態となるように埋没して固着した後、ノズルの注液筒部に対する係止度合いが高まるため、ノズルが注液筒部から脱落するのを確実に防止できる。

[0016] 本発明に係る液体収容容器の第三特徴構成は、前記ノズルの内壁が、先端側ほど内径が大となる円錐状に形成した点にある。

[0017] 上記第三特徴構成によれば、先端ほど内径を大きくすることで、点眼に適した大きさの液滴を形成し易くなる。さらに、円錐形の形を適宜変更することで、ノズルの長さや直径を変更せずに投与した、薬液量を様々に設定できる。

[0018] 本発明に係る液体収容容器の第四特徴構成は、前記ノズルが、硬質榭脂製であるにめる。

[0019] 上記第四特徴構成によれば、容易にノズルを製造できる。そのため、このようなノズルを適用すると、注液孔の内径 ·形状を容易に変更できる。つまり、使用用途に応じて、種々の内径 ·形状を有する注液孔を設けることができるため、薬液の粘度や表面張力等の性質に容易に対応できる液体収容容器となる。

[0020] 本発明に係る液体収容容器の第五特徴構成は、液体収容容器の製造方法であつて、密封状態で成形されてヽる熱可塑性材料製の容器本体に設けてある注液筒部の先端部を加熱して軟化させる加熱工程と、この軟ィ匕した先端部に、液体流出量を制御する内壁が形成してあるノズルを揷通状態で埋没して液体を外部に導く注液孔を設ける埋没工程とを含む点にある。

[0021] 上記第五特徴構成によれば、投与する液量を一定量に制御できる液体収容容器を製造するに際し、密封状態で成形できる熱可塑性材料製の容器本体を利用して、単に、加熱した注液筒部の先端部を突き破るようにしてノズルを当該先端部に埋没させて固着するだけである。そのため、液体流出量を制御する注液孔を容易に形成でき、生産性に優れる液体収容容器の製造方法となる。

発明を実施するための最良の形態

[0022] 本発明の液体収容容器は、主として医療用の点眼液を患者に投与する点眼具として用いる。

以下、本発明の実施例を図面に基づいて説明する。

[0023] (液体収容容器）

図 1に本発明の点眼容器 Xを示す。この点眼容器 Xは、密封状態で成形されている熱可塑性材料製の容器本体 Aと、当該容器本体 Aのネジ筒部 5の外周面に形成された雄ネジ部 5aに着脱自在に螺合されるキャップ Bとから構成される。 [0024] 容器本体 Aは、ブロー成形又は真空成形と同時に所定量の薬液が充填される可撓性のある熱可塑性材料製容器が適用できる。或いは、薬液は成形時に充填しないで、単に、密封成形してある熱可塑性材料製容器とし、後の工程で容器本体に薬液を充填する形態であってもよ、。

[0025] 容器本体 Aは、内側に彎曲する円形状の底部 1と、これの周縁に連なる中空円筒状の胴部 2と、当該胴部 2の肩部分 2aに連続する円筒状の首部 3と、当該首部 3の上側位置力直径方向外方に膨出する円環状段部 4と、これの上側に連続する雄ネジ部 5aを備えたネジ筒部 5と、この上側に連続する注液筒部 6とから構成されてヽる。

[0026] 注液筒部 6の先端部には、液体流出量を制御する内壁 7が形成してあるノズル 8を挿通状態となるように埋没して固着することにより、薬液を外部に導く注液孔 6aを設けてある。

[0027] ノズル 8は、例えば、円筒状で両端が閉じて、な、パイプ状の形態を有し、ポリプロプレン、アクリル、ポリカーボネート等の硬質樹脂で形成する。つまり、後述するように、容器本体 Aに設けてある注液筒部 6を加熱して軟ィ匕させた後、ノズル 8を当該注液筒部 6に突き刺して挿入したときに、当該ノズル 8が熱によって変形しなヽような材料で構成する。

このようなノズル 8は、パイプを形成可能な単純な形の金型を用い、射出成形することで容易に得られる。また、長尺状のパイプを適切な長さに切断することにより、金型を用いることなく容易にノズル 8を得ることができる。

そのため、このようなノズル 8を適用すると、注液孔 6aの内径.形状を容易に変更できる。つまり、使用用途に応じて、種々の内径 ·形状を有する注液孔 6aを設けることができるため、薬液の粘度や表面張力等の性質に容易に対応できる液体収容容器となる。

[0028] ノズル 8の長さは、例えば 5〜7mm程度とする。ノズル 8に設けてある注液孔 6aの孔径は、薬液の粘度や表面張力などの液性に応じて、例えば 0. 3〜： Lmm程度の範囲で設計する。一滴量を、目的に合わせて一滴量当たり 25〜50 Lの範囲内に調整して一定ィ匕するため、表面張力が大きい液性の場合は、注液孔 6aの口径を小さくし、表面張力が小さい液性の場合は、注液孔 6aの口径を大きくする。 [0029] このように、本構成では、容器本体 Aに注液孔を設けた中栓部材を装着する形態ではなぐ点眼容器としての機能を保持させ得る一体成形容器を適用する。つまり、容器本体 Aに注液孔 6aを設けた中栓部材を装着する必要がない。そのため、中栓部材を容器本体 Aに嵌め込む工程が不要となり、生産性に優れた点眼容器となる。

[0030] また、薬液を投与する注液孔は、容器本体 Aとは別部材のノズル 8で構成するため、液量制御のためのファクタ一はノズル 8のみである。そのため、投与したい薬液量を設定する場合は、単に、ノズル 8のサイズ'形状のみを設計するだけでよい。

また、ー且ノズル 8の設定が決まるとノズル形状のばらつきが無くなるため、一滴の注液量が正確になる。

[0031] 容器本体 Aの構成材料である熱可塑性材料としては、ポリエチレン、ポリエチレン一ポリプロピレン、ポリプロピレン、ポリェチエチレンテレフタレート、ポリカーボネート等が適用できる。

[0032] また、キャップ Bには、容器本体 Aの雄ネジ部 5aに螺合したとき、ノズノレ 8の管腔 6bに内嵌して密封する栓状突起 9がー体形成してある。

[0033] (製造方法）

以下に、上述した点眼容器 Xの製造方法を記載する。

点眼容器 Xにおける容器本体 Aは、ブロー成形又は真空成形により製造する。本実施例では、ブロー成形による製造方法を説明する。

図 2 (a)に示すように、容器本体 Aの円環状段部 4から底部 1までの範囲の部分を成形するための第 1キヤビティ 10を備えた一対の主成形金型 11と、容器本体 Aのネジ筒部 5及び注液筒部 6を成形するための第 2キヤビティ 12を備えた一対の副成形金型 13とを開き作動させた状態で、それらの上部に配置した押出し機ヘッド 14から、両金型 11 , 13間を通して垂直方向に沿つて細長く中空チューブ状の半溶融熱可塑性材料 (例えばポリエチレン)である所定長さのノリソン 15を押出す。

[0034] 次に、図 2 (b)に示すように、主成形金型 11を閉じ作動させるとともに、圧縮空気の吹き込み作用又は真空作用によって、主成形金型 11の成形面 11aに沿ってバリソン 15を膨張させながら成形する。この状態で、図 2 (c)に示すように、薬剤供給管 16から所定量の薬液を充填する。この液体充填工程が終了すると、図 2 (d)に示すように、副成形金型 13を閉じ作動させるとともに、圧縮空気の吹き込み作用又は真空作用によって、副成形金型 13の成形面 13aに沿ってバリソン 15を膨張させながら成形し、成形と同時に充填された液体を密封 (封入)する。

[0035] 次に、上述の如くブロー成形された容器本体 Aの先端部である注液筒部 6に、ノズル 8を装着する工程について説明する。

図 3 (a)に示したように、熱風を供給可能な加熱手段（図外）により、注液筒部 6の先端部を加熱して軟化させる加熱工程を行う。

容器本体 Aの構成材料をポリエチレンとした場合、融点は 115°C程度であるため、 120〜200°C程度の熱風を、 1〜： LO秒程度供給して加熱を行う。これにより、注液筒部 6の先端部は 80〜100°C程度まで加熱されて軟化する。この状態では、注液筒部 6の先端部の加熱は、溶融して形状が崩れることは無！、。

[0036] 尚、加熱工程を行う際には、図 3 (b)に示したように注液筒部 6の先端部を薄肉化したものを用いてもよい。ここで、薄肉化しない構成（図 3 (a) )における注液筒部 6の先端部とその周辺の肉圧は、例えば 0.8〜1.0mm程度であるのに対して、薄肉化した構成（図 3 (b) )における注液筒部 6の先端部の肉圧は、例えば 0.2〜0.5mm程度である。

[0037] この状態で、ノズル 8を注液筒部 6の先端部に挿通状態で埋没して液体を外部に導く注液孔を設ける埋没工程を行う（図 3 (c)〜( ）。図 3 (c)〜 (d)に示したように、ノズル 8を注液筒部 6の先端部に突き刺して挿入する際には、適当な支持具（図外）で保持したノズル 8を当該先端部に向けて下降させる。このとき、注液筒部 6の先端部の形状を維持するため、当該先端部の周縁に凹状部材（図外)を押し当てた状態で行う。当該先端部は形状が崩れない程度の加熱であるため、ノズル 8は強めに挿入する。

尚、ノズル 8の揷通後は、注液筒部⁶の先端部の樹脂が捲れてノズル⁸の側面に密着した状態となるが、ノズル 8は、このような榭脂によって液体を外部に導く管腔が塞がれな!/ヽ程度の長さに設計してある。

[0038] この埋没工程の後、注液筒部 6の先端部を冷却してノズル 8を当該先端部に固着させる。このとき、ノズル 8は、ある程度固くなった注液筒部 6の先端部に嵌着された状態であり、当該先端部力脱落し難い状態になっている。また、当該先端部は形状が崩れな、程度の加熱であるため、ノズル 8を挿入してある穴の周縁部は形状が保たれる。

[0039] 上述した製造方法により製造された点眼容器は、投与する液量を一定量に制御できる点眼容器 Xを製造するに際し、密封状態で成形できる熱可塑性材料製の容器本体 Aを利用して、単に、加熱した注液筒部 6の先端部を突き破るようにしてノズル 8を当該先端部に埋没させて固着するだけである。そのため、液体流出量を制御する注液孔 6aを容易に製造でき、生産性に優れる点眼容器 Xの製造方法となる。

[0040] 〔別実施の形態 1〕

上述した本発明の実施形態に加えて、図 4に示したように、ノズル 8の外周面に突起 81を設けてもよい。この突起 81は、ノズル 8を注液筒部 6の先端部に挿通状態となるように埋没して固着した後に、注液筒部 6から脱落するのを確実に防止する。また、突起 81の形成位置を、固着したときに注液筒部 6の先端部の内部に埋没した位置にすると、固着したノズル 8の位置ズレを防止できるため、注液筒部 6の先端部からノズル 8が位置ズレのために突出して、患者の眼に接触して傷つけるのを防止できる。

[0041] 〔別実施の形態 2〕

上述した本発明の実施形態において、図 5に示したように、ノズル 8の内壁 7が、先端側ほど内径が大となる円錐状に形成することが可能である。このように当該内壁 7 を円錐状に形成すると、点眼に適した大きさの液滴を形成し易くなる。さらに、円錐形の形を適宜変更することで、ノズル 8の長さを変更せずに投与したい薬液量を様々に設定できる。

産業上の利用可能性

[0042] 本発明の液体収容容器は、主として医療用の点眼液を患者に投与する点眼具として用いることができる力その他に、各種の注液容器に用いることができる。

図面の簡単な説明

[0043] [図 1]本発明の液体収容容器の概略図

[図 2]本発明の液体収容容器における容器本体の製造方法の概略図 [図 3]本発明の液体収容容器の製造方法の概略図

圆 4]本発明の液体収容容器におけるノズルの別実施形態の概略図圆 5]本発明の液体収容容器におけるノズルの別実施形態の概略図符号の説明

A 容器本体

6 注液筒部

6a 注液孔

8 ノズル

7 内壁

Claims

請求の範囲

[1] 密封状態で成形されている熱可塑性材料製の容器本体に設けてある注液筒部の先端部に、液体流出量を制御する内壁が形成してあるノズルを揷通状態となるように埋没して固着することにより、液体を外部に導く注液孔を設けた液体収容容器。

[2] 前記ノズルの外周面に突起を設けてある請求項 1に記載の液体収容容器。

[3] 前記ノズルの内壁が、先端側ほど内径が大となる円錐状に形成してある請求項 1又は 2に記載の液体収容容器。

[4] 前記ノズルが、硬質榭脂製である請求項 1又は 2に記載の液体収容容器。

[5] 密封状態で成形されている熱可塑性材料製の容器本体に設けてある注液筒部の先端部を加熱して軟化させる加熱工程と、この軟化した先端部に、液体流出量を制御する内壁が形成してあるノズルを揷通状態で埋没して液体を外部に導く注液孔を設ける埋没工程とを含む液体収容容器の製造方法。