FI104540B - Esitäytetty kertakäyttöinen laite farmakologisesti aktiivisen aineen viemiseksi potilaan ruumiinonteloon, menetelmä laitteen valmistamiseksi ja muottilaite laitteen valmistamiseksi - Google Patents

Description

104540

Esitäytetty kertakäyttöinen laite farmakologisesti aktiivisen aineen viemiseksi potilaan ruumiinonteloon, menetelmä laitteen valmistamiseksi ja muottilaite laitteen valmistamiseksi - Förfylld anordning av engängstyp för att införa en farmakologisi aktiv substans i en patients kroppshala, en metod att tillverka 5 anordningen och en formapparat för att tillverka anordningen

Esillä oleva keksintö liittyy esitäytettyyn, kertakäyttöiseen laitteeseen farmakologisesti aktiivisen, parhaiten hyytelön muodossa olevan aineen viemiseksi potilaan 10 ruumiinonteloon, esimerkiksi virtsaputkeen, joka laite käsittää säiliön ainetta varten ja putkimaisen, säiliön kanssa yhteydessä olevan osan, joka on tarkoitettu työnnettäväksi onteloon, putkimaisen osan päättyessä aukkoon, jossa on rikottavissa oleva kansi, jonka sisäpuoli on käännetty kohti laitteen sisäpuolta ja ulkopuoli kohti laitteen ulkopuolta, kannen ollessa sovitettu pienen etäisyyden päähän aukosta ja edul-15 lisimmin kalvon muodossa, ja kannen ulkopuolen ollessa edelleen varustettu sen kanssa yhtenäiseksi muodostetulla käyttövarrella, joka ulkonee aukosta laitteen ulkopuolelle, jolloin käyttövarsi on sovitettu ohjauksesta ja ennen putkimaisen osan työntämistä ruumiinonteloon murtamaan ja poistamaan kansi, jolloin putkimaisen osan ne seinämät, jotka sijaitsevat kannen ulkopuolella, on edelleen varustettu pyö-20 ristetyillä reunoilla välttämään kaikkea potilaalle koituvaa epämukavuutta putkimaista osaa työnnettäessä ruumiinonteloon.

Keksintö liittyy myös menetelmään ja muottiin keksinnön mukaisen laitteen valmis-: .; tamiseksi.

25 • · :.· · Joskus on välttämätöntä laittaa potilaan ruumiinonteloihin, kuten virtsaputkeen tai : peräsuoleen farmakologisesti aktiivisia aineita. Eräs esimerkki tällaisesta on paikal- lispuudutuksen laittaminen virtsaputkeen ennen katetrin tai vastaavan virtsaputkeen • · työntämistä, jotta vältettäisiin potilaan tällaisen toimenpiteen aikana kokema epä- 30 mukavuus ja kipu. Paikallispuudutus voidaan antaa esimerkiksi kyseessä olevaan ..:. ruumiinonteloon työnnetyllä putkimaisella osalla.

• · · • · · \ Sen välttämiseksi ettei potilas koe paikallispuudutuksen annon yhteydessä samaa 11« v : epämukavuutta kuin varsinaista katetria sisääntyönnettäessä, asetetaan putkimaisen :' '': 35 osan muodolle ja sileydelle ja varsinkin sen kärjelle hyvin korkeita vaatimuksia.

« « · «Il I < « !,, Nämä vaatimukset täytetään, jos käytetään tunnetun tavan mukaista uudelleenkäytet- '" ·' tävää, kestävästä aineesta valmistettua, ilman sisällä olevaa kantta olevaa putkimais- 2 104540 ta osaa. Tällainen putkimainen osa on kuitenkin steriloitava ennen uutta käyttöä, mikä on yksi syy siihen, etteivät ne enää juuri ole käytössä.

Nykyisin käytetään sairaaloissa ja lääketieteellisessä käytössä sen sijaan laajalti 5 esitäytettyjä kertakäyttölaitteita. Nämä välineet toimitetaan normaalisti suljettujen säiliöiden muodossa olevassa steriilissä tilassa, jolloin niiden annosteluaukossa on tavallisesti rikottava kansi. Edellä johdannossa mainitun kaltaisessa välineessä voi annosteluaukko luonnollisesti olla putkimaisen osan aukko. Rikottavaa kantta muotoiltaessa on otettava huomioon tosiseikka, ettei aukossa saa olla rikottavan kannen 10 poiston jälkeen teräviä reunoja, koska tällaiset terävät reunat aiheuttavat potilaalle tuskaa tai muuta epämukavuutta putkimaista osaan ruumiinonteloon työnnettäessä.

Eräs ratkaisu tähän ongelmaan on esitetty julkaisussa AT-B-386 123. Tämä asiakirja osoittaa laitteen voitelevan aineen laittamiseksi virtsaputkeen tarkoituksella helpot-15 taa sitä seuraavaa katetrin sisääntyöntämistä. Laite koostuu kahdesta osasta, nimittäin palkeenmuotoisesta säiliöstä ja suppilomaisesta, putkimaiseen osaan päättyvästä osasta. Putkimaisen osan vapaa pää on suljettu rikottavalla kannella. Säiliö ja suppilomainen osa on hitsattu yhteen ultraäänellä. Putkimaisen osan vapaan pään aukossa on pyöristetyt reunat ja rikottava kansi on sijoitettu pienen matkaa putkimaisen osan 20 sisään. Rikottava kansi on varustettu yhtenäiseksi muovatulla, aukosta ulkonevalla käyttötangolla, ja rikottava kansi murtuu tankoa käytettäessä.

iVt Julkaisu CH-A-608 373 kuvaa toisen, edellä kuvatun tunnetun kaltaisen laitteen ! kanssa yleisesti samanlaisen laitteen, jolloin pääero on käyttöalueessa, mikä tässä * 25 tapauksessa on farmakologisesti aktiivisen aineen laittaminen potilaan peräsuoleen.

» · · • · · • · ♦ · • · : On kuitenkin olemassa muutamia tekijöitä, joita tulee harkita suunniteltaessa ja • ♦ ·'.*·: valmistettaessa edellä kuvatun kaltaista laitetta. Kun tällainen laite avataan, on hau- • · · ·’ raan kannen murruttava aina selvästi määrätyllä tavalla jättämättä mitään ulkonevia 30 osia tai irtonaisia sirpaleita, jotka voivat aiheuttaa potilaalle vaivaa tai vahinkoa. Tämä tarkoittaa sitä, että sen tulee täyttää hyvin korkeat tasa-aineisuuden vaatimuk-set käyttö varren, murrettavan kannen ja putkimaisen osan osalta kuin myös näiden osien koko tarkkuuden osalta.

• · · • · • Il > 1 · 35 Murrettavan kannen on myös murruttava mainitulla selvästi määritetyllä tavalla : ’ ·'; huolimatta siitä millä tavoin käyttövartta käytetään.

«tl I f • · • * » 3 104540

Ruumiinontelon laadusta riippuen, mihin putkimairien laite on laitettava, on kohdistettava suuret vaatimukset putkimaisen osan steriiliyteen, erityisesti kun kyseessä oleva ontelo on virtsaputki.

5 Esillä oleva keksintö pyrkii kehittämään aiemmin kuvatun kaltaisen, nämä korkeat vaatimukset täyttävän laitteen. Tämä toteutetaan siten, että käyttövarsi on ulommasta päästään varustettu ainakin yhdellä tukivarrella, joka on muotoiltu yhdeksi kappaleeksi käyttövarren kanssa ja joka ulottuu säiliöön, jolloin tukivarsi on liitetty säiliöön rikottavalla liitoksella, minkä ansiosta tukitanko toimii suojana kannen vahin-10 gossa tapahtuvaa rikkomista vastaan ja ohjaimena käyttövarren ohjattavaa liikettä varten käyttövartta käytettäessä tarkoituksella taata rikottavan kannen oikea rikkominen ja toimii käyttövarren käyttökädensijana, jolloin tukivarsi yhdessä käyttövarren kanssa lisäksi määrittää ja suojaa putkimaisen osan steriilinä pidettävää aluetta.

15 Keksinnön edellä mainitut tarkoitukset saavutetaan edelleen menetelmällä valmistaa laite termoplastisesta aineesta ruiskupuristamalla muotissa, joka käsittää keeman, jolla on säiliön sisäpuolen ja putkimaisen osan yleinen muoto, jolloin keema on sijoitettu muottiin, jolla on laitteen mukainen yleinen ulkomuoto käyttötanko ja tukitanko mukaan luettuina, jolloin termoplastinen aine ruiskutetaan sulassa tilassa 20 muottiin muotin siitä osasta, joka rajoittaa tukitangon ja/tai käyttötangon, jolloin sula aine pakotetaan ennen säiliön ja putkimaisen osan muovaamista kulkemaan pääasiassa sen rengasmaisen tilan kautta, joka muotissa rajoittaa rikottavan kannen.

• *

* I

’ fjt Keksinnön tarkoitus saavutetaan edelleen siten, että laite tehdään ruiskupuristus- j"; 25 muotissa, jolle on tunnusomaista, että keemaan kuuluu keeman pituussuuntaiseen I* V keskeiseen reikään sijoitettu säätötanko, joka ulottuu keeman kärjen läpi, joka keer- • · · | na on kiinteä, ja säätötanko on liikuteltavissa mikrometrikierteiden avulla, jolloin *· '·: säätötangon kärki muodostaa sen pinnan, joka muovaa rikottavan kannen sisäpin- : nan, ja mikrometrikierteet on sijoitettu säätötangon ulkopuolelle ja keeman reiän si- 30 säpuolelle, jolloin säätötangon kärjen sijaintia voidaan tankoa kiertämällä säätää tar-kasti.

• · * • · · • r t .:. Oheisissa piirroksissa selitetään keksinnön ensisijaista rakennemuotoa, ja niitä tulisi tutkia jäljempänä annetun yksityiskohtaisen selityksen yhteydessä. On huomattava, 'y' 35 että tähän selitykseen sisällytettyjä ilmauksia kuten "ylempi", "alempi", "alaspäin", :T: "vaakasuora", "pystysuora" jne. on käytetty vain helpottamaan ilmauksia muotin * ·« • « «·« 4 104540 piirroksissa erityisen pystysuoran suunnan suhteen kuvatun laitteen valmistamiseksi, eikä niitä tule pitää rajoittavina ilmaisuina.

Selvyyden vuoksi ei kaikissa kuvioissa ole toistettu viitenumerolta.

5

Kuvio 1 on laitteen pituuskuva, kuvio 2 kuvaa laitetta käännettynä 90 astetta kuvion 1 kuvaan nähden, kuvio 3 on suurennettu, osin leikattu osakuva putkimaisesta osasta, joka kuvaa murrettavaa kantta ja käyttövartta (kuvion 1 yksityiskohta B), 10 kuvio 3 a on suurennos kuvion 3 yksityiskohdasta C, kuvio 3b on suurennos kuvion 1 yksityiskohdasta A, kuvio 3c kuvaa kuvion 3b vyöhykettä I-I, kuvio 4 on puolileikkauskuva suljetussa asennossa olevasta ruiskupuristimesta, jossa on keksinnön mukaisen laitteen valmistuksen muotti, 15 kuvio 5 on laitteen pystyleikkaus pitkin kuvion 4 viivaa V-V, kuvio 6 on kuviota 4 vastaava pystyleikkaus, mutta tässä muotti alkaa aueta, kuvio 7 on kuvion 6 suurennettu yksityiskohta A, joka kuvaa muotin niitä osia jotka muovaavat putken ja käyttövarren murrettavan eli rikottavan kannen läheisyydessä valmiin tuotteen poistamisen ensimmäisessä vaihees-20 sa, joka vastaa kuvion 7 tilannetta, kuvio 8 on kuviota 6 vastaava pystyleikkaus, mutta kuvaa muotin avautumisen seuraavaa vaihetta, . . -. kuvio 9 on suurennettu kuvion 8 yksityiskohta B, joka kuvaa säätövarren alempaa I ' ! päätä, 25 kuvio 10 on kuviota 8 vastaava pystyleikkaus, joka kuvaa muotin avautumisen • · · : seuraavaa vaihetta, * I 7 : kuvio 11 on kuviota 10 vastaava pystyleikkaus, joka kuvaa muotin avautumisen * * \ *·: viimeistä vaihetta ja valmiin tuotteen ulostyöntämistä, ja • ·· _ v‘ ·' kuvio 12 on pystyleikkaus pitkin kuvion 11 viivaa ΧΠ-ΧΠ.

30

Kuten kuvioista l-3c voidaan havaita, on laitteella sen ensisijaisessa rakennemuo-dossa lieriömäisen säiliön 1 sisältävän injektioruiskun muoto. Lieriö 1 on toisesta päästään avoin ja on toisesta päästää suljettu yhtenäiseksi tehdyllä putkimaisella ' / osalla 2, jossa on murrettava kansi 3. Lieriön 1 avoin pää voidaan sulkea männällä ' . ' 35 (ei ole kuvattu) ja lieriön sisältö voidaan männän avulla ruiskuttaa putkimaisen osan : ’ -': 2 kautta kun kansi 3 on murrettu, mitä tarkoitusta varten lieriö on varustettu, kuten · * 5 104540 tavallisissakin injektioruiskuissa, avoimen pään vieressä olevilla kahdella kädensija-liuskalla 18', 18".

Lieriön kartiomaista osaa 2 kannattavassa päässä on sisäänpäin suunnattu laippa tai 5 olake 6, joka voi olla suunnattu vinosti lieriön pituusakselin suhteen niin että se muodostaa tylpän kulman sylinteristä poispäin olevan kapean pään kanssa, jolloin mainittu kapea pää määrittää sylinterin pituusakselin kanssa samankeskeisen rengasmaisen aukon. Kartiomainen osa 2 koostuu suhteellisen lyhyestä lieriömäisestä osasta 5, joka on liitetty mainitussa aukossa olakkeeseen 6 ja joka uppoaa putkeen 4 10 päättyvään kartiomaiseen suippoon osaan 7. Tämän putken 4 vapaa pää päättyy aukkoon 8, jonka reunan 9 muoto on tasaisesti pyöristetty. Tässä erityisessä tapauksessa osa reunaa 9 voisi olla kaarrettu muodoltaan suunnilleen puolipyöreäksi, vert. kuvio 3, jolloin puoliympyrämuoto liittyy vastaavasti yhtäjaksoisesti putken 4 sisäpuoleen ja ulkopuoleen. Murrettava kansi 3 on sijoitettu kaarevan osan tai reunan 15 9 liitoskohtaan putken 4 sisäpuolelle tai hieman tämän liitoskohdan sisäpuolelle ja se on muodoltaan suhteellisen ohut kalvo. Kalvon kanssa yhtenäiseksi tehty käyttö-varsi 10 ulkonee samankeskeisesti reunan 9 ohi putken 4 kanssa kalvon keskustasta. Kalvon se puoli, joka ei kannata käyttövartta, voidaan varustaa käyttövarren kanssa samankeskeisellä puolipallon muotoisella osalla 17. Tämän puolipallon muotoisen 20 osan 17 pääasiallinen toiminta on kerätä muoviraaka-aineen mukana tulleet ilmakuplat kun laitetta ruiskupuristetaan tarkoituksella estää tällaisten ilmakuplien jääminen kalvoon, mikä tekisi sen toimimattomaksi, tai käyttövarteen lähelle kalvoa, mikä . . ·, voisi aiheuttaa pikemminkin varren kuin kalvon murtimisen.

• « • < «Il i”.’ 25 Vaikka käyttövarren paksuus, kuten kuviossa 3 on kuvattu, on valittu pienemmäksi j,:.: kuin putken sisähalkaisija, mikä johtaa siihen, että kalvon 3 ulottuvuus on korostu- • # · j nut, voidaan käyttövartta luonnollisesti laajentaa liitoskohdasta kalvoon kartiomai- *V·: sesti tai muulla tavalla. Kuvio 3a kuvaa kuinka varsi 10 päättyy kalvoon 3 liitettyyn • · · ·’ kartiomaiseen osaan 21. Kartiomaisen osan 21 sopiva pohjakulma a voi olla 42 as- 30 tetta.

• · · • · · • · · Tämä varren laajennus voidaan tehdä myös siten, että käyttövarren laajennettu osa on todella suorassa kosketuksessa putken 4 sisäpuoleen pitkin sen ympärystä nau-hamaiseksi muotoillulta osaltaan, jolloin mainitun nauhamaisen osan leveys vastaa r i ' *; ·' 35 oleellisesti kalvon paksuutta. Tämän levennetyn osan muoto voi olla puolipallomai- :nen ja olla puolipyöreää osaa 17 täydentävä, jolloin se periaatteessa muodostaa put-ken 4 päähän palloliitoksen, joka on liitetty putken sisäpuolelle nauhamaiselle, ke- < « « 6 104540 hämäiselle alueelle, jolloin käyttövarsi ulkonee palloliitoksesta putken päässä olevan aukon kautta. Laitteen valmistuksen kannalta jäljempänä kuvatulla muottilaitteella on kuitenkin parempi, että kalvolla on leveys, joka on suunnilleen sama kuin kalvon paksuus riippumatta siitä, onko levennetty osa pallonmuotoinen vai ei.

5 Käyttövarren pää 10 on varustettu poikittaiskappaleella 15, josta ulkonee taaksepäin säiliötä 1 kohti kaksi tukivartta 1Γ, 11". Näiden kahden tukivarren 1Γ, 11" ja käyttövarren 10 keskiviivat on sijoitettu yhteiseen tasoon. Kumpikin tukivarsi on kiinnitetty putkimaisen osan 2 lieriömäiseen osaan 5 haurailla liitoksilla 12' ja vastaavasti 10 12". Hauraiden liitosten koko on valittu siten, että tukivarsien ulkopuolet ovat samal la linjalla sylinterin 1 ulkopuolen kanssa. Hauraat liitoksen 12', 12" käsittävät kumpikin osan 13'ja vastaavasti 13", joka on muotoiltu oleellisesti katkaistuksi kartioksi, joka on tehty yhtenäiseksi vastaavan tukivarren kanssa siten, että katkaistun kartion pohja on liitetty tukivarteen. Katkaistun kartion kärki on liitetty lieriömäiseen osaan 15 5 kapealla sillalla 22', 22", joka on parhaiten katkaistun pyramidin muotoinen. Osat 13', 13" voivat luonnollisesti omata puolipallon muotoisen muodon tai jonkin muun kapenevan muodon.

On edullista, että tukavarsien (1Γ, 11") leveys on suurempi kuin putken 4 ulkohal-20 kaisija ainakin putken 4 vieressä olevalta kohdalta.

Poikittaiskappale 15 on käyttövarren käyttämiseksi varustettu liuskalla 14. Käyttö- varren ulompi pää on varustettu suojaavalla, parhaiten pyöreällä levyllä 16, joka on ’ suunnattu kohtisuorasti vasten käyttövartta. Tämä valinnainen suojalevy on merkitty " ‘ i 25 kuvioon 2 katkoviivoin.

• · · * · ·

Ml · · • · · ·’··* · Eräässä ensisijaisessa suoritusmuodossa on tukivarret 1Γ, 11" varustettu reunuksin ’· tai poisleikatuin osin 19', 19", 20', 20", jotka on sijoitettu liuskan 14 ja putken 4 kär- V ; jen ympäryskehää koskevan tason väliin ja kärjen 9 uloimpaan päähän. Nämä reu- 30 mikset toimivat saranoina kun murrettava kansi murretaan taivuttamalla liuskaa 14 :T: sivuttain samaan suuntaan poikittaiskappaleen 15 akselin kanssa. Tämä johtaa sii- :T: hen, että kalvo 3 rikkoutuu erityisen hallitulla tavalla. Kalvo alkaa murtua kalvon . j. siitä osasta, joka sijaitsee kauimpana suunnassa, joka on vastakkainen liuskan taivu- tussuuntaa, ja murtuminen etenee keskeytyksettä tangon 10 molempien puolien ym-

* I

' ·; ·' 35 päri. Viimeisessä vaiheessa tanko 10 pyörähtää aukon 8 pyöristetyn reunan 9 päälle, : mikä johtaa siihen, että tangon 10 reuna on yhä liittyneenä kalvoon 3, jolloin kalvo liikkuu enemmän tai vähemmän kohtisuoraan vasten aukon 8 seinämää pienentäen 7 104540 siten vaaraa, että mikään kalvon osa tulisi ennen niurtumista vedetyksi ulospäin aukon 8 kautta.

Laitteet toimitetaan tavallisesti steriileinä ns. "kalvopakkauksissa", jotka suojaavat 5 laitetta jossain määrin kuljetuksen ja varastoinnin aikana. Käyttäjän on kuitenkin käsiteltävä laitetta ennen käyttöä kun laite otetaan pois pakkauksesta ja laitteen varsinaisen käytön välisenä aikana. Tänä aikana on olemassa suuri vaara, että käyttö-varren kärki altistuu jollekin voimalle, joka voi helposti johtaa kannen murtumiseen vaikka voima olisi pienikin, koska käyttövarren vipuvoima on suhteellisen suuri ja 10 kannen on oltava suhteellisen ohut sen vuoksi, että kansi murtuu halutulla, selvästi määritetyllä tavalla. Tukivarret vaikuttavat kuitenkin kaikkia tällaisia voimia vastaan ja suojaavat siten kantta tarkoittamattomalta murtumiselta laitteen käsittelyn tai käytön aikana.

15 Se seikka, että tukivarsien ulkopuolet ovat samassa linjassa sylinteriosan ulkopuolen kanssa merkitsee sitä, että mainittujen tankojen ja mainitun sylinterin väliset hauraat liitokset ovat jossain määrin suojatut vahingossa murtumiselta, koska tämä muotoilu minimoi vaaran, että liitokset altistuvat ei-toivotuille, ne murtamaan riittäville voimille. Tällaisia voimia voi esiintyä esimerkiksi silloin, kun liitäntöjen viereen 20 sijoitettuihin tankoihin tartutaan kalvopakkauksesta poisoton aikana. Keksinnön mukainen laite voidaan avata useilla erilaisilla tavoilla, jotka kaikki takaavat hauraan kannen oikean avautumisen. Täten voidaan laite avata lyömällä kevyesti käyt-. ·. ·. tövarren kärkeä, so. varsinaisesti poikkitankoa, laitteen pituussuunnassa enemmin tai ’ _ j vähemmin kohtisuoraan vasten jotain pintaa. Vaikka liikkeen suunta poikkeaisikin '."I 25 kohtisuorasta, niin seikka, että kärki on sivusuunnassa vakautettu tukitangoilla, an- taa käyttövarrelle liikkeen, joka on pääasiassa pituussuuntainen, mistä on seurauk- • · · ; sena, että suunnilleen saman suuruuden omaavat voimat välittyvät samanaikaisesti käyttövarren ympäriltä kannen ja tangon väliseen liitokseen. Tämä tarkoittaa, että v ·* kansi murtuu selvällä, hyvin määritetyllä tavalla ympäri koko kehäänsä.

30 :T: Muita tapoja laitteen avaamiseksi on esimerkiksi käyttövarren kiertäminen sen pi- tuusakselin ympäri tai käyttövarren kallistaminen sivulle ristikappaleeseen kiinnite-tyn liuskan avulla. Kummassakin tapauksessa tukivarret toimivat edellä kuvatulla tavalla.

• · ’·.· 35 : V: Vaikkakin on periaatteessa mahdollista koskettaa putkea ja sen vieressä olevaa kar- tiomaisen osan osaa, määrittävät tukitangot kuitenkin alueen, joka pysyy steriilinä 104540 8 silloinkin, koska tangot yhdessä ristikappaleen kanssa antavat selvästi havaittavan osoituksen steriilinä pidettävästä alueesta. Putken kärjen koskettaminen vahingossa olisi luonnollisesti vaikeampaa, jos ristikappale on varustettu aikaisemmin mainitulla suojaavalla levyllä.

5

Tukitankojen ainakin yhden osan ja/tai käyttövarren varustaminen halkaisijalla, joka on suurempi kuin putken halkaisija tai varustaminen suojaavalla levyllä turvaa putken 4 ja sen viereisen kartiomaisen osan 7 steriiliyden myös silloin, jos laite on ennen käyttöä laitettu tahattomasti pöydälle tai vastaavalle.

10

Laite on, kuten edellä on mainittu, valmistettu termoplastisesta aineesta. Ensisijaisia aineita ovat polyolefiinit ja erityisesti polypropyleenin homopolymeeri.

Muutamat edellä mainitut ominaisuudet ovat tärkeitä kun laite valmistetaan keksin-15 nön mukaisella, oheisten patenttivaatimuksien mukaisella ja kuvioissa 4-11 kuvatulla ruiskupuristusmuotilla. Nämä kuviot kuvaavat myös menetelmää, jota käytetään ensisijaisesti, mutta ei yksinomaan, laitteen valmistuksen yhteydessä edellä mainitulla ruiskupuristusmuotilla.

20 Kuten kuvioista, erityisesti kuvioista 10 ja 11 on nähtävissä, käsittää muotti laitteen valmistamiseksi neljä pääosaa, nimittäin ensimmäisen lohkon 101, joka kannattaa keemaa laitteen sisäpuolen muovaamiseksi, ulostyöntäjäosan 103, toisen lohkon . ·. ·. 104, joka käsittää muotin laitteen ulkopuolen muovaamiseksi mukaan lukien käyttö- • · ‘ _ varsi ja tukivarret, ja kolmannen lohkon 105, jonka läpi sulatettu muoviaine ruisku- J' ; 25 tetaan muottiin. Pääosat on järjestetty peräkkäin tähän järjestykseen pitkin keskivii- ;·γ vaa, joka on kuvattu laitteen pitkittäisen keskiviivan kanssa yhteensattuvalla katko- • · * γ ; viivalla 106, ja osat ovat pitkin tätä viivaa toistensa suhteen liikuteltavia. Muotin vaakaleikkaus olisi pääasiassa muodoltaan neliömäinen ja pääosia ohjataan niiden

• M

v ; liikkeissä toistensa suhteen neljällä ohjaimella, jotka kulkevat samansuuntaisina 30 keskiviivan 106 kanssa neliömuodon nurkkiin sijoitettujen reikien läpi. Kuvioissa on :T: kuvattu näistä ohjaimista vain kaksi, tanko 107, joka on kiinnitetty ensimmäiseen lohkoon 101 ja joka ulottuu mainitussa ulostyöntäjäosassa 103 olevien reikien 108 j ja 109 kautta vastaavasti mainittuun toiseen osaan 104, jolloin kumpikin rei'istä on : varustettu holkeilla 108' ja 109'. Toinen tanko 110 on kiinnitetty kolmanteen loh- ' γ' 35 koon 105 ja se kulkee mainitussa toisessa lohkossa 104 olevan, hoikin 111' sisältä-vän reiän 111 läpi.

< 4 k t « » P * 104540 9

Kolmas lohko 105 käsittää ylemmän osan 113 ja alemman osan 114, jolloin ruisku-tussuutin 112 on samankeskeinen näiden molempien osien kautta kulkevan keskiviivan 106 kanssa ja se avautuu muottiin kun ruiskupuristin on suljetussa tilassaan. Kuten kuviossa 4 on kuvattu, on keskiviivan suhteen suunnattu vinosti kaksi ohjain-5 ta 106, jotka kumpikin ojentuvat keskiviivan molemmin puolin alaspäin ja ulospäin mainitussa alemmassa osassa 114 olevien vastaavien reikien 115 läpi, ja liittyvät kiinnittyvästi mainittuun alempaan osaan. Ohjaustapit ulottuvat alemman osan 114 alapuolelle. Kuvioissa on näistä ohjaimista kuvattu kuitenkin vain toinen.

10 Ohjaustapit 116 toimivat yhdessä ensimmäisessä vastakkaisessa muottiosassa 117 samassa linjassa olevien reikien 118 kanssa, jotka ovat liukuvasti vastakkaissuuntai-sesti sisäänpäin ja ulospäin vaakasuorassa pinnassa, joka on kohtisuorassa vasten mainittua keskiviivaa 106. Nämä muottiosat 117 on tuettu toiseen lohkoon 104 ja ne on varustettu muottipinnoilla, jotka muovaavat laitteen putkimaisen osan 2 ulko-15 puolen mukaanlukien käyttövarsi 10, tukivarret 11 ja liuska 14, lukuunottamatta putken päässä olevia pyöristettyjä reunoja ja välittömästi niiden vieressä olevaa aluetta.

Kumpikin muottiosa 117 käsittää myös toisen muottiosan 119, joka on sijoitettu liukuvasti mainittuun muottiosaan 117 määritettyyn vastaavaan reikään tai aukkoon 20 120. Reikä 120 on kallistettu ylöspäin kohti keskiviivaa 106. Muottiosa 119 on edelleen jännitetty kohti keskiviivaa 106 kierrejousella 122A, joka ympäröi mainitun muottiosan 119 mainittuun reikään sijoitettua varsiosaa 122, jolloin se toisaalta le-pää vasten mainitussa osassa 119 olevaa olaketta 123 ja toisaalta nojaa vasten mai-' ! nittuun reikään 120 tehtyä laippaa 124. Varsi 122 ulottuu mainitun laipan 124 ohi ja "" 25 on varustettu laipan vastakkaiselle puolelle sijoitetulla pysäyttimellä 121. Muotin • · * ;··/ ollessa suljettuna on pysäyttimen ja laipan välissä pieni välys.

• · « • · « • * · · • · \*·: Muottiosa 119 on edelleen varustettu puolipyöreällä, vaakasuoralla, pystysuoraan

• M

: suunnatulla kielekkeellä 125, joka määrittää alaspäin avautuvan, puoliympyrän 30 muotoisen uran. Ura on poikkileikkaukseltaan puoliympyrän muotoinen ja muodos-:T: taa laitteen reunan 9 muovaavan muottipinnan. Huulet 125 määrittävät myös pysty- suoraan suunnatun sylinterimäisen reiän, joka on sijoitettu keskeisesti puolipyöreit-ten urien suhteen. Huulissa 125 on edelleen tasainen, vaakasuora muottipinta, joka muovaa hauraan kannen ulkopinnan. Huuliin 125 on koverrettu keskeinen reikä ' ; ·' 35 määrittämään vinosti suunnattu pinta käyttövarren laajennetun osan muovaamiseksi.

* 4 » f I 1 * * f •

V I

* * 104540 10

Toinen lohko sisältää myös kolmannen, lieriömäisen reiän 126 muodossa olevan muottiosan, joka on samankeskeinen keskiviivan 106 kanssa ja joka muotin suljettuna ollessa sulautuu toisen lohkon muihin muottiosiin.

5 Ensimmäinen lohko 101 kannattaa keemaa 102, joka koostuu kolmesta pääosasta, nimittäin ulommasta lieriömäisestä hoikista 127, joka muodostaa laitteen sisäosan muotin pääosan ja joka on parhaiten liitetty kiinteästi mainittuun ensimmäiseen lohkoon, säätötangosta 129, joka on sijoitettu keskeisesti mainitun ulomman hoikin 127 keskeiseen pituussuuntaiseen poraukseen, jolloin mainittu säätötanko ulottuu lie-10 riömäisen hoikin 127 kärjen läpi ja muodostaa putken 4 muotin ja hauraan kannen 3 sisäpinnan, ja lopuksi sisempää tukitankoa 129 tukevasta ja ohjaavasta hoikista 128. Säätötanko on liitetty kiertyvästi sisempään hoikkiin ja ulompaan hoikkiin ja säätö-tangon 129 yläpää on varustettu mikrometrikierteillä 131, jotka liittyvät vastaaviin sisäpuolisiin mikrometrikierteisiin 13 Γ, jotka on sijoitettu ulomman hoikin 127 sisä-15 reikään juuri sisemmän hoikin 128 yläpään viereen. Sisäholkld ja säätötanko ulottuvat koko matkan ensimmäisen lohkon läpi sen alaosaan.

Kuten kuviosta 9 on parhaiten nähtävissä, on säätötangon alapää varustettu kiinteästi kiinnitetyllä, vaakasuorassa asennossa olevalla hammaspyörällä 132, joka on koske-20 tuksessa vaakasuoraan asentoon sijoitettuun ja pyöriväksi laakeroituun kierukka-ruuviin 133, jonka varsi 134 ulottuu lohkon 101 ulkopuolelle ja jonka avulla voidaan pyörittää kierukkaruuvia ja sen seurauksena myös hammaspyörää ja säätötan-koa. Hammaspyörä ja kierukkaruuvi on sijoitettu ensimmäisen lohkon 101 alapuo-, '·, lella olevaa syvennykseen ja ne on peitetty sopivilla ruuveilla 136 lohkoon kiinnite- j'/ 25 tyllä levyllä 135. Säätötanko on kiinnitetty mainittuun levyyn 135 ruuvilla 137 ja se Γν on jännitetty vasten levyä 135 sopivilla jousilla, esimerkiksi ruuvin pään ja levyn • · · ·;· j väliin sijoitetuilla Belle villen jousilaatoilla. Tällä tavoin voidaan asemoida tarkasti *·’·: säätötangon yläpään sijainti ja säätää murrettavan kannen tai kalvon 3 paksuus tar- V ·’ kasti säätötangon pään ja muottipinnan kielekkeen 125 välissä. Koska mikrometri- 30 kierteet on sijoitettu lähelle säätötangon yläpäätä, tulee pääosa säätötangon lämpö- :T: laajenemisesta otetuksi vastaan Bellevillen jousilaatoilla ja sillä on vain merkityk- setön vaikutus kannen 3 paksuuteen (johtuen säätötangon lyhyestä kierteitten ylä- puolella olevasta pituudesta). Tällä tavoin voidaan kannen 3 paksuutta säätää val- /,' mistuksen aikana, niin että kaikki laitteet vastaavat tässä suhteessa samoja vaatimuk- • · 35 siä. Tämä on erityisen tärkeä ominaisuus, jos useita muotteja on asennettu yhteen : Y; yhtenäisiksi yksiköiksi tai lohkoiksi kuten käytännössä on tapana. Jos yhdestä muo- f i t f « ·

• ' I

u 104540 tista saadut laitteet pyrkivät poikkeamaan normista, voidaan tämä erityinen muotti säätää erillisesti tarvitsematta purkaa koko muottijärjestelmää.

Ulostyöntäjäosa 103 koostuu oleellisesti levystä tai laatasta, jossa on reikä tai aukko 5 139, jonka läpi keema 102 ulottuu. Keeman sillä osalla, joka ulottuu reiän 139 läpi, on ylöspäin suippeneva kartiomainen muoto, jolloin reiällä 139 on vastaava muoto. Yläpäässä vastaa reiän halkaisija keeman halkaisijaa.

Toisen lohkon alapuoli lepää vasten ulostyöntäjäosaa 102 ja se on varustettu kahdel-10 la syvennyksellä 14 Γ 141", jotka on yhdistetty muotin pääonteloon tai lieriömäiseen reikään 126. Nämä syvennykset muodostavat pidätinliuskojen 18' 18" muottiontelot yhdessä ulostyöntäjäosan 103 yläpinnan kanssa kun muotti on suljettuna. Ulostyöntäjäosaa 103 voidaan liikuttaa ensimmäisen lohkon 101 suhteen kahdella ulostyöntö-tangolla 142', 142", jotka ulkonevat kahdesta reiästä 143 (joista vain toinen on ku-15 vattu) samansuuntaisesti keskiviivan 106 kanssa ja jotka ulkonevat alaspäin ensimmäisen lohkon 101 alapinnan ohi, missä ne on liitetty keskenään käyttölohkolla 144.

Muotin pääosat on myös liitetty yhteen kahdella salvalla tai koukulla, jotka säätävät pääosien liikejärjestystä kun muottia avataan.

20

Ensimmäinen pitkänomainen koukkuosa 145', 145" on kiinnitetty kiinteästi kolman-. . nen lohkon 105 ulkopuolelle ja se ulottuu alaspäin toisen lohkon 104 ohi saman- : suuntaisesti keskiviivan 106 kanssa laitteen ollessa suljetussa asennossa. Koukku- ; : osaa ohjataan ja pidetään yhdessä vasten toisen lohkon 104 ulkopuolta pitkänomai- : 25 sella, vaakatason suuntaisella levyllä 146, joka on kiinnitetty toiseen lohkoon vä- • · · lilevyillä varustetuilla sopivilla ruuveilla 147. Ensimmäiset koukkuosat on varustettu niiden alapäiden läheisellä alueella olevilla nokkapinnoilla 147. Alapäät on myös varustettu pysäytysvälineillä 150 levyyn 146 ja toisen lohkon alaspäin suunnattuun pintaan tarttumiseksi.

30 * » ·

Toiset koukkuosat 151 on kiinnitetty tiukasti ensimmäiseen lohkoon 101 ja ne ulot-

• I I

tuvat ohi ulostyöntöosien 103 toiseen lohkoon 104. Toisia koukkuosia 151 pidetään : ,·' : ja myös ohjataan vasten toista lohkoa 194 mainitulla levyllä 146. Toiset koukkuosat

« < I

on edelleen varustettu vaakasuoralla olakkeella 152, joka voi olla liitetty vaakatasos-35 sa liikkuvalla, salpausasentoonsa jousella 154 jännitetyllä salvalla. Salpa 153 on .·'··, edelleen varustettu käyttölaitteella 155, jota voidaan käyttää nokkapinnalla 148 ja

I

« I ( 104540 12 liikuttaa siten salpaa 153 pois kosketuksesta mainittuun olakkeeseen 152 vasten mainitun jousen 154 toimisuuntaaja vapauttaa toiset koukkuosat 151.

Vaikkakin on kuvattu vain yksi koukkuosapari, on tämä rakennemuoto varustettu 5 kahdella koukkuosaparilla, kuten kuvioista 5 ja 12 ilmenee.

Muotti sisältää myös lohkoissa 101 ja 104 kuin myös keemassa 102 olevat jäähdy-tysputket tai -kanavat muotin pitämiseksi lämpötilassa, joka on riittävästi termoplastisen aineen kiinteytymislämpötilan alapuolella sallimaan puristetun laitteen kovet-10 tumisen nopeasti, mutta on riittävän korkea sallimaan sulan aineen täyttää muotin kaikki ontelot ilman lopulliseen tuotteeseen kohdistuvia haitallisia vaikutuksia.

Kuviot 4 ja 5 kuvaavat edellä yksityiskohtaisesti kuvattua muottia suljetussa tilassa välittömästi sulan termoplastisen aineen ruiskutuksen jälkeen.

15

Kuviot 6 ja 7 kuvaavat muotin avaamisen ensimmäistä vaihetta laitteen kovettumisen jälkeen. Tässä vaiheessa siirretään ruiskutussuuttimen sisältävä kolmas lohko 105 hieman ylöspäin suhteessa muihin lohkoihin. Toisessa lohkossa olevat muotin osat 117', 117" liikkuvat tämän seurauksena hieman ulospäin vinosti suunnatuissa 20 rei'issä 118', 118" olevien vinosti suunnattujen ohjaustankojen 116', 116" vaikutuksesta. Toiset muottiosat 119', 119" eivät kuitenkaan liiku ulospäin muottiosien 117', 117" kanssa, koska niitä työnnetään sisäänpäin jousien 122A', 122A" vaikutuksella.

• · 1 : Muotin osien 117', 117" ulospäinen liike pakottaa sen sijaan toiset muottiosat 119', • · · I · · 119" liikkumaan pystysuoraan ylöspäin, mikä johtaa siihen, että huulet 125', 125" : 25 liikkuvat pystysuoraan ylöspäin kunnes ne vapauttavat laitteen reunan 9. Se seikka, • · :.· 1 että huulet 125', 125" on varustettu vinosti suunnatuilla pinnoilla, helpottaa laitteen ·'/.: irrotusta muotista ja minimoi kannen ja putken päässä olevan reunan vaurioitumisen vaaraa.

« 30 Mainitun pysäyttimen 121 ja mainitun laipan 124 välinen vapaa välys on mitoitettu siten, että pysäytin 121 tarttuu laippaan 124 sillä hetkellä kun huulet 125 vapautuvat t · reunasta 9. Tämä johtaa siihen, että kuviossa 8 kuvatussa muotin avautumisen toi-ν' ; sessa vaiheessa muotin osat 119', 119" liikkuvat vaakasuoraan ulospäin yhdessä

• < I

:...: muottiosien 117', 117" kanssa ja vapauttavat siten putken 4 ulkopuolen ja viereisen « . v. 35 kartiomaisesti suippenevan osan 7.

· · • ·

« » I

13 104540 Tämä liike, ja siten myös muotin avaamisen toineri vaihe päättyy kun pysäytysväli-neet 150 kohtaavat vastaavat levyt 146 ja toisen lohkon 104 mainitun alapuolen. Tätä ennen on nokkapinta 148 liittynyt toimielimen 155 ja vapauttanut siten toiset koukkuosat 151. Muotin avaamisen kolmannessa, kuviossa 10 kuvatussa vaiheessa 5 toinen ja kolmas lohko 104 ja 105 sitten liikkuvat yhdessä poispäin ensimmäisestä lohkosta 101 ja ylostyöntövälineistä 103. Tässä kolmannessa vaiheessa sylinterin 1 ulkopuoli irrotetaan ja vapautetaan muotista.

Kuvioissa 11 ja 12 kuvatuissa loppuvaiheissa ulostyöntövälineet 103 siirretään 10 ulostyöntötappien 142' 142" avulla ylöspäin ensimmäisen lohkon 101 suhteen. Tällä tavoin työnnetään lopullisesti valmis laite irti keemasta 102 ja vapautetaan lopullisesti muotista, minkä jälkeen laite voidaan siirtää täyttöpaikkaan.

Laitteessa on erossa käyttötangon laajennetusta osasta kaksi laitteen lisäominaisuut-15 ta, jotka ovat tärkeitä, kun laite on valmistettu edellä kuvatussa muotissa. Molemmat liittyvät pääasiassa seikkaan, että keema on ensimmäisestä lohkosta ulkoneva.

Ensimmäinen näistä seikoista on varustaminen kahdella symmetrisesti järjestetyllä, murrettavat liitokset omaavalla tukitangolla. Muotti toimii suhteellisen korkeilla 20 paineilla kun sulatettu aine ruiskutetaan muottionteloon. Vaikkakin sulan aineen pääosa syötetään hauraan kannen määrittävän rengasmaisen tilan kautta, välittyy . , ruiskutuspaine myös muottiontelon sisäosaan suhteellisen pienten kanavien kautta, • · ( : ;' jotka määrittävät tukitangon ja säiliön välisen hauraan liitoksen. Tämä paine kohdis- «Il taa keemaan suhteellisen suuret voimat ja aiheuttaa siten sen taipumisen, koska nä-: 25 mä voimat ovat lähellä ulkonevan keeman vapaata päätä. Tällainen taipuma ei kui- • · : tenkaan ole toivottavaa, koska hauraan kannen tai kalvon paksuus laitteessa, joka on ·'.*·: tarkoitettu käytettäväksi virtsaputkessa, on suunnilleen kymmenesosa millimetriä, ja :T: keeman kaikki taipuminen tämän verran tai enemmän johtaisi siihen, että käyttötan- ko kiinnittyy suoraan putken seinämään. Yritys murtaa kantta käyttötangolla johtaisi 30 tässä tapauksessa siihen, että putken seinämä murtuu hauraan kannen asemasta, mi-kä aikaansaa juuri sellaiset terävät kulmat, joita ei voida hyväksyä tämäntapaisessa ’· laitteessa. Varustaminen kahdella symmetrisesti sijoitetulla vastakkaisella liitoksella : : : saa aikaan kaksi vastakkaista muottiontelon sisään vaikuttavaa voimaa, jotka ku- :.,,: moavat toisensa tehokkaasti.

35 • · ·

Keeman asennossa voi silti esiintyä vähäisempiä taipumia tai poikkeamia. Tällaiset · poikkeamat voivat olla vaikeasti vältettäviä johtuen jälleen suurimmalta osalta siitä, 104540 14 että keema on pitkä ja vapaasti kannatettu. Toinen ominaisuus kompensoi tätä seikkaa ja koostuu siitä, että putkella on sisämitta, joka on suurempi kuin kannen laitteen sisäpuolta kohti putken avoimessa päässä oleva seinämä, so. että keeman tähän putken osaan muovaama halkaisija on suurempi kuin huulen ulkohalkaisija. Tämä 5 ominaisuus on nähtävissä parhaiten kuviosta 7. Tästä on seurauksena se, että kärjen aseman pienet poikkeamat suhteessa keemaan kompensoidaan siihen näkökohtaan nähden, että aikaansaadaan virheetön hauras kansi ympäri käyttötangon koko ympä-ryskehää.

10 Kuten edellä on pohdittu, on laitteen valmistusmenetelmän eräs tärkeä ominaisuus se, että sulatetun aineen pääosa työnnetään muottiin sen suhteellisen ahtaan raon kautta, joka muotissa määrittää hauraan kannen. Edellä kuvatussa muottilaitteessa täyttyvät ensin muotin ontelot käyttötangon ja tukitankojen muovaamiseksi ja pieni sulatetun aineen määrä puristuu niiden ahtaiden kanavien kautta, jotka määrittävät 15 hauraat liitokset muottionteloiden niissä osissa, jotka muovaavat sylinterin ja putkimaiset osat. Koska sula aine tällöin virtaa jatkuvasti laitteen hauraan kannen ja niiden viereisten osien sijaintipaikkojen ohi, on varmistettu lopullisessa tuotteessa aineen tasa-aineisuus näissä osissa ja on poistettu vaara, että näissä osissa kohtaa kaksi pintalämmöltään kylmempää virtausta ja muodostaa siellä epätäydellisen lii-20 toksen, joka voi johtaa laitteen murtumiseen tai hajoamiseen muualta kuin hauraan kannen kohdalta.

« · I

• ;' Sitten sulatettu aine virtaa muottiontelon niiden osien läpi, jotka määrittävät putken

I I I

; - · · ja kartiomaisesti suippenevan osan ja eristää matkallaan ainepullistumat, jotka ulko- i 25 nevat hauraat liitokset määrittävistä kapeista kanavista. Täten pullistumat liitetään « · : tiukasti laitteen päärunkoon ja hauraat liitokset tulevat tasa-aineisiksi ja ne tulevat samalla tavoin hyvälaatuisiksi kuin mitä mainittiin edellisessä kappaleessa hauraan : kannen yhteydessä.

30 Edellä käsitellyn mukaisesti on muotti jäähdytetty sallimaan muotoillun laitteen ko- .·*:·. vettumisen kohtuullisessa ajassa. Jos käytetään polypropyleeniä, on sulan aineen • · · lämpötila parhaiten noin 230-250 °C, jolloin muotin lämpötila pidetään 35-v : 40 °C:ssa. Tämä suuri lämpötilaero vaikuttaa luonnollisesti jonkin verran sulan ai- * Iti neen virtausominaisuuksiin, mikä on epätoivottavaa haurasta kantta ympäröivissä 35 ahtaissa muotin osissa, koska se saattaa vaikuttaa näiden osien haluttuun tasa- a · aineisuuteen. Tämän vuoksi vaikuttaa keksinnön mukainen menetelmä edullisesti »- · * seikkaan, että on hyvin vaikeaa jäähdyttää keeman kärkeä ja muita sen läheisyydes- 104540 15 sä olevia muottiontelon osia yhtä tehokkaasti kuin muotin muita osia ja sen seurauksena annetaan näiden osien kuumentua kuuman, sulan aineen virtauksesta. Seurauksena on, että aine virtaa helpommin näihin osiin ja erityisesti hauraan kannen määrittävän, erityisen ahtaan tilan läpi, millä keinoin muotin ontelot tämän lähei-5 syydessä täyttyvät erityisen hyvin ja aineen tasa-aineisuutta on edelleen parannettu. Suhteellisen korkea lämpötila sulattaa uudelleen niin sanotut "kylmäliitokset" sikäli kuin niitä lainkaan esiintyy.

Koska merkityksellisten osien massa on pieni, jäähtyvät nämä osat nopeasti muotin 10 pääosan lämpötilaan heti kun sulan, kuuman aineen virtaus on pysäytetty.

Tällä tavoin keksinnön mukainen menetelmä poistaa monimutkaisen ja kalliin jääh-dytysjärjestelyn tarpeen keeman kärjessä ja sen ympärillä.

• · • · • · • · · • I » · • · • 1 · • · · • · · · • · » · · • · · • · • ·· • · · · · ··· • · · • · « ··· • · · • · · •

• « I

« I » • i «

I I

( · · « · « « «

Claims (15)

104540 16

1. Esitäytetty, kertakäyttöinen laite farmakologisesti aktiivisen, parhaiten hyytelön muodossa olevan aineen viemiseksi potilaan ruumiinonteloon, esimerkiksi virt- 5 saputkeen, joka laite käsittää säiliön (1) ainetta varten ja putkimaisen, säiliön (1) kanssa yhteydessä olevan osan (2), joka on tarkoitettu työnnettäväksi onteloon, putkimaisen osan (2) päättyessä aukkoon (8), jossa on rikottavissa oleva kansi (3), jonka sisäpuoli on käännetty kohti laitteen sisäpuolta ja ulkopuoli kohti laitteen ulkopuolta, kannen (3) ollessa sovitettu pienen etäisyyden päähän aukosta (8) ja edul-10 lisimmin kalvon muodossa, ja kannen (3) ulkopuolen ollessa edelleen varustettu sen kanssa yhtenäiseksi muodostetulla käyttövarrella (10), joka ulkonee aukosta (8) laitteen ulkopuolelle, jolloin käyttövarsi (10) on sovitettu ohjauksesta ja ennen putkimaisen osan (2) työntämistä ruumiinonteloon murtamaan ja poistamaan kansi (3), jolloin putkimaisen osan (2) ne seinämät, jotka sijaitsevat kannen ulkopuolella, on 15 edelleen varustettu pyöristetyillä reunoilla (9) välttämään kaikkea potilaalle koituvaa epämukavuutta putkimaista osaa (2) työnnettäessä ruumiinonteloon, tunnettu siitä, että käyttövarsi (10) on ulommasta päästään varustettu ainakin yhdellä tukivarrella (11', 11"), joka muotoiltu yhdeksi kappaleeksi käyttövarren (10) kanssa ja joka ulottuu säiliöön (1), jolloin tukivarsi (1Γ, 11") on liitetty säiliöön (1) rikottavalla 20 liitoksella (12'), minkä ansiosta tukitanko (1Γ, 11") toimii suojana kannen (3) vahingossa tapahtuvaa rikkomista vastaan ja ohjaimena käyttövarren (10) ohjattavaa lii- . . kettä varten käyttövartta käytettäessä tarkoituksella taata rikottavan kannen (3) oikea • · · : rikkominen ja toimii käyttövarren (10) käyttökädensijana, jolloin tukivarsi (1 Γ, 11") • * · ;·: yhdessä käyttövarren (10) kanssa lisäksi määrittää ja suojaa putkimaisen osan (2) : 25 steriilinä pidettävää aluetta. · • · · • · · • *4 ·

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen laite, tunnettu siitä, että käyttövarsi (10) on : V: varustettu kahdella tukitangolla (1Γ, 11"), jotka on sovitettu käyttövarren (10) vas takkaisille puolille samaan, käyttövarren (10) pitkittäisen keskiviivan kautta kulke- 30 vaan tasoon. • I I IM I I I • · ·

3. Jonkin patenttivaatimuksen 1 tai 2 mukainen laite, tunnettu siitä, että putki- v : maisessa osassa (2) on säiliön (1) ruumiinonteloon työnnettäväksi tarkoitettuun put- keen (4) päättyvässä liitoksessa kartiomaisesti suippeneva osa (7), joka takaa neste- 35 tiiviin liitoksen mainitun putkimaisen osan (2) ja ruumiinontelon aukon välillä, jol- . · ·. loin putken (4) ulompi pää muodostaa aukon (8), jossa on rikottava kansi (3). * · 104540 17

4. Jonkin patenttivaatimuksen 1-3 mukainen laite, tunnettu siitä, että putkimainen osa (2) ulkonee säiliön (1), olakkeen (6) määrittävästä jatko-osasta.

5. Patenttivaatimuksen 4 mukainen laite, tunnettu siitä, että tukitanko (-tangot) 5 (11', 11") on liitetty säiliöön (1) olakkeen (6) kohdalla.

6. Patenttivaatimuksen 4 mukainen laite, tunnettu siitä, että kartiomaisesti suippenevaan osaan (7) jatkuva lieriömäinen osa (5) on liitetty rengasmaiseen olakkee-seen (6), jolloin tukitanko (-tangot) (1Γ, 11") on liitetty lieriömäiseen osaan (5). 10

7. Jonkin edellisen patenttivaatimuksen mukainen laite, tunnettu siitä, että säiliö (1) on muotoiltu sylinteriksi, jonka toinen pää on suljettu putkimaisella osalla (2) ja toinen pää on avoin ja suljettavissa männällä, jonka avulla säiliön (1) sisältö voidaan tyhjentää aukon (8) kautta putkimaiseen osaan (2), kun rikottava kansi (3) on rikottu 15 ja poistettu.

8. Jonkin edellisen patenttivaatimuksen mukainen laite, tunnettu siitä, että käyt-tövarsi (10) on varustettu levyn muotoisella osalla (16), joka on suunnattu kohtisuoraan käyttövarren (10) pitkittäisulottuvuutta vasten tarkoituksella edelleen suojata ja 20 rajoittaa steriilinä pidettävä alue.

9. Jonkin edellisen patenttivaatimuksen mukainen laite, tunnettu siitä, että tuki- : tangon (11', 11") ja sylinterin (1) välisellä liitoksella on oleellisesti puolipallomainen • f ; · · j muoto (13', 13"), joka on muotoiltu yhdeksi kappaleeksi tukitangon (11', 11") kanssa : 25 ja jonka tasomainen puoli on kiinnitetty tukitankoon, jolloin varsinaisen rikottavan « * : liitoksen muodostaa ohut silta, joka on muotoiltu yhtenäiseksi puolipallomuodon :.*·· kärjen (13', 13") ja säiliön (1) väliin. • » · • * * • · ·

10. Jonkin edellisen patenttivaatimuksen mukainen laite, tunnettu siitä, että käyt-30 tövarsi (10) on laajennettu tangon (10) ja kannen (3) välisen liitoksen kohdalla le- .·)·. veyteen, joka on vain hieman pienempi kuin putkimaisen osan (2) sisäleveys kannen (3) kohdalla, jolloin kansi (3) on vain kapean rengasmaisen nauhan muodossa tuki-' varren laajennetun osan ympärillä. 1

11. Jonkin edellisen patenttivaatimuksen mukainen laite, tunnettu siitä, että tuki- varret (11', 11") on varustettu reunuksilla tai lovilla (19', 19", 20', 20"), jotka sijaitsevat poikittaiskappaleen (15) ja putken (4) kärjen ympätystä reunan (9) uloimmassa 104540 18 osassa koskettavan tason välillä, jolloin ne toimivat saranoina, kun poikittaiskappale (15) ja liuska (14) taivutetaan sivulle kohtisuoraan liuskan (14) tasoa vasten olevaan suuntaan.

12. Menetelmä jonkin edellisen patenttivaatimuksen mukaisen laitteen valmistami seksi termoplastisesta aineesta ruiskupuristamalla muotissa, joka käsittää keeman, jolla on säiliön sisäpuolen ja putkimaisen osan yleinen muoto, jolloin keema on sijoitettu muottiin, jolla on laitteen mukainen yleinen ulkomuoto käyttötanko ja tuki-tanko mukaan luettuina, tunnettu siitä, että termoplastinen aine ruiskutetaan sulassa 10 tilassa muottiin muotin siitä osasta, joka rajoittaa tukitangon ja/tai käyttötangon, jolloin sula aine pakotetaan ennen säiliön ja putkimaisen osan muovaamista kulkemaan pääasiassa sen rengasmaisen tilan kautta, joka muotissa rajoittaa rikottavan kannen.

13. Muotti jonkin patenttivaatimuksen 1-11 mukaisen laitteen valmistamiseksi, käsittäen keeman (102) sisältävän muottiontelon, joka ontelo rajoittaa laitteen ulkopuolen ja keema rajoittaa säiliön (1) ja putkimaisen osan (7) sisäpuolen, jolloin keema (102) ja muottiontelo ovat pituussuunnassa liikuteltavissa toistensa suhteen muottiontelon avaamiseksi ja laitteen ulostyöntämiseksi, tunnettu siitä, että keema 20 (102) tai sen osat ovat myös pituussuunnassa liikuteltavissa muottiontelon suhteen mikrometrisäätökierteiden (131) avulla, jolloin ennen valmistustoimenpidettä ja sen _. f. aikana voidaan tarkasti rajoittaa putkimaisen osan (102) pään ja muottiontelon väliin * · ’ ; keeman kärjen (102) kohdalla rajoitettua rikottavan kannen (3) paksuutta. i · · • I I I • f : 25 14. Patenttivaatimuksen 13 mukainen ruiskupuristusmuotti, tunnettu siitä, että • · : keemaan (102) kuuluu keeman (102) pituussuuntaiseen keskeiseen reikään sijoitettu • t V·: säätötanko (129), joka ulottuu keeman (102) kärjen läpi, joka keema on kiinteä ja :T: säätötanko (129) on liikuteltavissa mikrometrikierteiden (131) avulla, jolloin säätö- tangon (129) kärki muodostaa sen pinnan, joka muovaa rikottavan kannen (3) sisä-30 pinnan, ja mikrometrikierteet (131) on sijoitettu säätötangon (129) ulkopuolelle ja keeman (102) reiän sisäpuolelle, jolloin säätötangon (129) kärjen sijaintia voidaan tankoa kiertämällä säätää tarkasti. *«« * i t * c ·

15. Patenttivaatimuksen 14 mukainen ruiskupuristusmuotti, tunnettu siitä, että 35 mikrometrikierteet (131) on sijoitettu lähelle säätötangon (129) kärkeä. I I | * · * 9 f « ,9 104540