WO2006027136A1 - Modulares endoskop - Google Patents

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WO2006027136A1
WO2006027136A1 PCT/EP2005/009288 EP2005009288W WO2006027136A1 WO 2006027136 A1 WO2006027136 A1 WO 2006027136A1 EP 2005009288 W EP2005009288 W EP 2005009288W WO 2006027136 A1 WO2006027136 A1 WO 2006027136A1
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endoscope according
endoscope
unit
insertion unit
control unit
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PCT/EP2005/009288
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English (en)
French (fr)
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Christian Thiel
Thomas BÖDEKER
Martin Busch
Dietrich H. W. GRÖNEMEYER
Jürgen SPEDER
Jörn RICHTER
Julia Busch
Original Assignee
Christian Thiel
Boedeker Thomas
Martin Busch
Groenemeyer Dietrich H W
Speder Juergen
Richter Joern
Julia Busch
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Filing date
Publication date
Application filed by Christian Thiel, Boedeker Thomas, Martin Busch, Groenemeyer Dietrich H W, Speder Juergen, Richter Joern, Julia Busch filed Critical Christian Thiel
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    • A61B1/06Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor with illuminating arrangements
    • A61B1/0661Endoscope light sources
    • A61B1/0669Endoscope light sources at proximal end of an endoscope

Definitions

  • the invention relates to a modular endoscope, which can be used in particular for colonoscopy or gastroscopy. It has an introduction unit to be introduced into a body cavity with a flexible, controllable tip, and a control unit and at least one optical device each for the light coupling and decoupling of image data.
  • Controlled quality assurance is becoming increasingly widespread in all areas of production and services.
  • a product or service is expected to be of high quality and safety.
  • Endoscopes are established after their use in hospitals or the practice of a resident
  • endoscopes that are established on the market today is extremely unsuitable for automated automated cleaning.
  • the endoscopes consist of a single long piece with continuous channels, which are difficult to access, especially for cleaning and sterilization.
  • the endoscope parts which have not come into contact with contaminating bodily fluids of a patient in the actual sense and also do not get in contact with the patient, must be included in the complex and lengthy cleaning.
  • the individual parts of such an endoscope can be contaminated to quite different extents and, in addition, have a greatly differing value.
  • the optical device At the heart of every endoscope is the optical device, which also represents the most important element in terms of value.
  • control unit with which the insertion element of the endoscope is controlled and supplied. Both the optical area and the control unit are sensitive to the processing.
  • the flexible insertion tube with the controllable tip, the corresponding control devices and optical connections regularly requires thorough cleaning because of the strongest contamination. In terms of value, this part represents a relatively small investment.
  • the devices upstream of the control unit for coupling light into the optical waveguide and decoupling the image data are generally not contaminated by the treatment and therefore result in a rather low reprocessing and sterilization effort. But as long as all these elements are combined in an endoscope, the reprocessing and sterilization effort of all these parts is based on the most contaminated and worst part to be cleaned, namely the introduction, with correspondingly increased labor, time and cost.
  • the aim of the invention is to provide a flexible endoscope that allows easy and above all safe cleaning and disinfection. It should be taken into account the fact that cleaning and disinfection of simple contaminated parts and technical complex and sensitive parts require different conditions and certain parts of the endoscope usually require no extreme cleaning and disinfecting.
  • a modular endoscope of the type mentioned above that has a separate insertion unit, a necessary control elements for the control and the light coupling and data extraction necessary transmission elements, as well as a compact formed separate optical unit, the entire optical Contains portion of the endoscope, is arranged in the flexible controllable tip of the insertion unit and is distally coupled to the necessary for the light coupling and data extraction coupling elements, as a separate modules.
  • the primary objective is the safety of reprocessing the endoscopes.
  • the basic idea is the division of the entire system without loss of functionality into separable areas or modules that can be cleaned individually and more easily.
  • an endoscope consisting of conventional units is designed such that it has at least one separate insertion unit, which has the controls necessary for the control as well as those for the
  • Lichteinkopplung and data extraction has necessary transmission elements and a compact optical unit that receives the entire optical range of the endoscope is disposed in the flexible, controllable tip of the insertion and distal to the light for coupling and
  • Data extraction is coupled to necessary transmission elements of the insertion unit, as the first or second module has.
  • the insertion unit is separable from the control unit as a third module, d. H. the insertion unit is coupled at its proximal end via a detachable connection to the control unit and can
  • connections include fasteners for the control and transmission elements of the insertion unit as well as connections for light coupling and data extraction, if any.
  • Connecting elements for the coupling of Bowden cables, light and electrical conductors are known to those skilled in and of themselves.
  • the control unit may represent a unitary first module with a connection / disconnection point to the proximal portions of the light and data extraction devices that constitute an optional fourth module.
  • the compact optical unit as the second module of the endoscope according to the invention can be referred to as Optrone and contains the entire optical range of the actual endoscope in a compact form. This is in addition to the optics of the CCD sensor and the electronics for image transmission.
  • the image is transmitted from the Optrone digitally to the outside with the aid of a light-emitting diode, which couples into either a light guide or a photodiode.
  • Both presupposes in the Optrone a conversion of the video data stream into an optical serial data stream for the transmission. Such transfers are state of the art and z. B. practiced in the DVB process.
  • a radio transmission of the image information to the outside can take place.
  • the Optrone has its own energy source - in the form of a battery - and the Bi Id information is transmitted to the outside via radio.
  • the insertion unit remains free of lines for the supply of energy and light as for the data transmission.
  • the separate insertion unit (first module) consists of the envelope body of the endoscope, preferably without the control unit, with the flexible tip into which the Optrone (second module) is inserted.
  • the trains for the control are integrated in this part and are connected via a mechanical connection to the
  • Control unit docked can provide channels for
  • the control of the flexible tip of the insertion can be done in the usual manner, for example via Bowden cables.
  • a controller requires at the interface of the insertion unit with the control unit, if they are separate modules, a coupling device that allows easy disconnection or connection of the trains for the control.
  • Such coupling elements are known per se. In the event that lines for light coupling and data extraction, possibly for the power supply, they may be included in such a coupling element.
  • control of the endoscope according to the invention is expediently carried out via magnets which are installed there and which are aligned via an electromagnetic field applied outside the patient's body.
  • Corresponding treatment tables with a magnetic bridge are known and are now widely used for the control of cardiac catheters.
  • stepper motors that operate the control cables.
  • the stepper motors themselves can have a separate power supply and be activated by radio or be operated via the power supply from the control unit.
  • the control of the flexible endoscope tip takes place in any case via the control unit, whereby a multi-function button in the manner of a joystick is conceivable.
  • control unit part of the first module
  • video connections and channel connections of the fourth module can be made separable.
  • This procedure also facilitates the preparation, since the path length, which must be cleaned and sterilized, compared to conventional endoscopes is considerably shortened.
  • Control unit at her yet relatively complicated mechanical structure and high price relatively expensive to clean and sterilize.
  • control unit as a separate third module which has a coupling mechanism for the insertion unit and the trains therein for the movable tip and the optical fibers and / or the electrical video stream.
  • Data extraction is passed on from the Optrone via the control unit, whereby the further separate fourth module can be present for forwarding.
  • This further or fourth module is designed as a receiver for wirelessly transmitted image signals with adaptability to video chains from different manufacturers. It also contains the light guides for the light coupling into the insertion unit to the Optrone out.
  • there may be another fifth module consisting of a computer for recording, displaying, processing and forwarding the transmitted data.
  • the respective modules are connected to each other in a known manner, for example via plug, screw or bayonet, fittings or receptacles.
  • the modular endoscope according to the invention is suitable for closing the residual safety gap and establishing the reprocessing of endoscopes on the market as a service.
  • the module concept allows this service to not be limited to pure editing. Rather, it is possible to lend the clinics and practices the individual modules at acceptable prices available.
  • the modular design also makes it possible to provide cleaning-intensive modules in higher numbers, for example, two or more insertion units per control unit and Optrone and thus to allow a tedious and thorough cleaning of the same without significant increase in the capital investment. In any case, the patient will experience a significant reduction in the risk of cross-infection.
  • Figure 1 shows the principle of a flexible endoscope conventional design
  • FIG. 2 shows the basic structure of the modular endoscope system according to the invention.
  • FIG. 3 shows a coupling system for the coupling of the introduction unit to the control unit.
  • FIG. 1 The principle of a flexible endoscope 1 is shown in FIG.
  • the insertion unit 3 with a flexible tip 4 adjoins the central control unit 2.
  • the flexible tip 4 of the endoscope 1 are one or more Optical fiber outlet openings for a good illumination of the region to be imaged, wherein the light is brought via a light guide by the control unit 2 in the tip 4 of the endoscope 1. Furthermore, at least one channel is present, can be rinsed and sucked through and gas (air, N 2 , CO 2 ) can be pressed into the field of view of the optics. Furthermore, the flexible controllable tip 4 has a biopsy or probe channel, which also runs through the control unit 2. Finally, in the top 4 are the optics for image transmission, which can be done via a data line or by radio.
  • Control unit 2 and insertion unit 3 are separably connected to each other at the interface A.
  • connections of the channels for rinsing, suction and gas injection are located in the upper area of the control unit, in which 9 and 10 are the accesses for the flushing and suction or gas inlet. At the upper end of the control unit is the access for the biopsy and probe channel 8.
  • the control unit 2 also has the elements for the control 11 of the endoscope tip 4.
  • the control unit is connected upstream of the supply line 5, which contains the light guide for the illumination and the exit of the image data conductor to the video terminal 7.
  • the exit of the light guide from the supply line 5 for connection to the light source is denoted by 6.
  • All lines and channels are formed separable at the interface A and have the necessary coupling and sealing element, as well as the control unit 2 and the insertion unit. 3
  • FIG. 2 shows the principle of the modular system according to the invention.
  • the sub-elements of the overall system can be separated and separated prepared and sterilized. This results in a technical and financial advantage for the use and preparation of such endoscopes.
  • the essential cost factor of an endoscope is the appearance. This is summarized in Optrone 12, see Fig. 2a.
  • the optics integrated into the Optrone 12 are very compact and can be processed in a short and easily validated process.
  • the Optrone contains at least one light source for the illumination and at least one device for recording images with the associated technology for transmitting or forwarding these images in digital or analog form.
  • the Optrone 12 may be in encapsulated or welded form in a disposable cover that can be disposed of during reprocessing or replaced with a new cover.
  • the cover is a transparent cover or a capsule or foil with a window element. If necessary, there are contacts for the power and / or light supply as well as for the data transmission to the outside.
  • the summary of all optical elements in the Optrone 12 shortens the "turn around" time, so it can be reused quickly as the most costly element of the endoscope 1.
  • the cost for the other modules in the reprocessing also decreases compared to the classic endoscope, but is Ideally, two or more first modules (insertion unit) may be provided for one optical unit (second module), as well as for the third module, which allows a higher degree of utilization with less additional capital input.
  • the Optrone it is easily possible to equip the Optrone with an autonomous power supply, for example by integrating a battery.
  • a battery can also be accommodated in a battery module provided separately in the insertion unit, which can be connected to the optron.
  • the Optrone expediently has a light-emitting diode for generating light.
  • the modular endoscope 1 according to the invention has, as a further module, the insertion unit 3, which is detachably connected to the control unit 2. At the interface A, the necessary connections for the control of the flexible tip 4 are present.
  • the control module 2 itself contains only controls for the magnetic control only the connections for the Optrone 12 in the form of light and data conductors.
  • the light source such as a light guide or a light source, may also be outside the Optrone, especially for reasons of space.
  • connection line 5 Light and data conductors are combined in the connecting line 5 for video and cold light, optionally together with integrated electronics.
  • This connection line 5 can be regarded as a fourth module, with the interface B to the control module 2 and the terminal. 7
  • connection unit 14 it is expedient to lead the connections for CO 2 / rinsing / suction as well as the biopsy and probe channel at the proximal end of the insertion unit / distal to the control unit 13 out of the insertion unit 3 into the connection unit 14.
  • These channels then no longer need to be routed through the control unit; the coupling device can be made much simpler.
  • a separate control via footswitch or with electrical components can be made. Accordingly, the light guide for the light coupling into the optrons 12 can be moved. In this case, only if needed, the data line for the image data is passed through the control unit 2 to the terminal 7.
  • only the biopsy and probe channel of the insertion unit 3 is connected to the control unit 2 and fed via the control unit 2 in a known manner.
  • FIG. 2 a shows the flexible tip 4 of the modular endoscope according to the invention with the Optrone 12 and the various channel openings 13, 14, 15 for CO 2 , rinsing, suction and biopsy.
  • Figure 3 shows in part a) the parts of a coupling system, as it can be used for the coupling of the insertion unit to the control unit with the required trains, channels and lines, and in part b) the coupling system in teilmontêtêtteilmontiertatorm state.
  • the coupling system consists of two coupling blocks 21 and 22, which can be pushed together in the manner of a bayonet closure.
  • These coupling blocks 21 and 22 each have four longitudinal grooves 25 of square cross-section. Inserted in this longitudinal groove are coupling elements 23 and 24 of square cross-section, of which the coupling elements 23 after fitting into a block 21 protruding heads 26 and the coupling elements 24 corresponding to a block 22 protruding receptacles 27 into which the heads 26 of the coupling elements 23 engage can.
  • Both coupling elements 23 and 24 have to terminals 28, in which the trains can be set so that they remain energized even in a disconnected state.
  • the coupling elements 23 and 24 have recesses 29 which correspond to corresponding recesses 30 on the coupling blocks 21 and 22.
  • the recesses 30 extend from the grooves 25 and extend over a limited length sideways over the coupling blocks 21 and 22nd
  • the coupling elements 23 and 24 in the grooves 25 are held by rings 31 which, distributed uniformly over the circumference, pins or holes with screws 32 have.
  • the rings 31 are slid over the coupling blocks 21 and 22 in the region of the groove 29/30 and are suitable for fixing or releasing the coupling elements 23 and 24, depending on the position of the pins / screws 32.
  • the coupling blocks have further ring elements 33, which serve to stabilize the coupling elements 23 and 24 on the coupling blocks.
  • the coupling blocks can as far as holes or passages 34, 35 have, which are intended for the passage or connection of suction and purge lines, optical fibers or lines for data transfer.
  • Figure 3b shows the coupling blocks with the components of Figure 3A in the assembled state, but without the inserted coupling elements 23 and 24.
  • the rings 31 with the screws 32 are located at the points of the groove 30 and can, depending on the position, the coupling elements 23 and Lock or release 24 in position. In locked position ensures that the connected trains are blocked, in free state, the connected trains, with locked blocks, can be operated for control purposes.
  • the coupling blocks 21, 22 are intended to be connected to the proximal end of the insertion unit 3 and to the distal end of the control unit 2, respectively. They thus simultaneously serve to connect the control unit and the introduction unit.
  • proximal and distal as used in the specification are to be understood in terms of “physician side” or “patient side” or “body facing” and “body facing” with respect to the patient.

Abstract

Die Erfindung betrifft ein modulares Endoskop, insbesondere für die Koloskopie oder Gastroskopie, mit einer in eine Körperhöhle einzuführenden Einführeinheit (3) mit einer flexiblen, steuerbaren Spitze (4), einer Steuereinheit (2) sowie optischen Einrichtungen zur Lichteinkopplung und Auskopplung von Bilddaten, welches eine Einführeinheit (3), die für die Steuerung notwendige Steuerelemente sowie für die Lichteinkopplung und Datenauskopplung notwendigen Übertragungselemente verfügt, sow eine kompakt ausgebildete, optische Einheit (12), die den gesamten optischen Bereich des Endoskops aufnimmt, in der flexiblen, steuerbaren Spitze (4) der Einführeinheit (3) angeordnet ist und distal an die für die Lichteinkopplung und Datenauskopplung notwendigen Übertragungselemente angekoppelt ist, als separate Module aufweist. Das erfindungsgemäße Endoskop erlaubt den Austausch einzelner Module und insbesondere die getrennte Aufbereitung und Sterilisierung der einzelnen Module.

Description

Modulares Endoskop
Die Erfindung betrifft ein modulares Endoskop, das insbesondere für die Koloskopie oder Gastroskopie eingesetzt werden kann. Es weist eine in eine Körperhöhle einzuführende Einführeinheit mit einer flexiblen steuerbaren Spitze auf sowie eine Steuereinheit und wenigstens je eine optische Einrichtung zur Lichteinkopplung und Auskopplung von Bilddaten.
Die kontrollierte Qualitätssicherung nimmt heute in allen Bereichen der Produktion und auch der Dienstleistungen einen immer breiteren Raum ein. Im Allgemeinen erwartet man von einem Produkt oder einer Dienstleistung eine hohe Qualität und Sicherheit.
Dies gilt auch für Dienstleistungen, die im Zusammenhang mit der Aufarbeitung von medizinischen Endoskopen erbracht werden. Endoskope werden nach ihrem Einsatz in Krankenhäusern oder der Praxis eines niedergelassenen
Arztes vor dem nächsten Einsatz einer umfassenden Reinigung und Sterilisation unterzogen. Allerdings ist der Aufbau eines Endoskops mit der darin integrierten
Mechanik und Optik ausgesprochen kompliziert und steht einer wirklich gründlichen Aufbereitung, die allen Sicherheitsaspekten gerecht wird, entgegen.
Dies unterstreicht die Statistik der Kreuzinfektionen an Hepatitis erkrankten Patienten nach endoskopischen Untersuchungen in der Bundesrepublik Deutschland. Im infektionsepidemiologischen Handbuch (Robert-Koch-Institut, Berlin) des Jahres 2001 werden folgende Zahlen für an Hepatitis und lymphatisch erkrankte Patienten angegeben. Basis der Erhebung des Robert- Koch-Instituts ist die Gesamtheit der gemeldeten Erkrankungen, wobei die Dunkelziffer der an Hepatitis und Norwalk-ähnlichen Virusinfektiönen erkrankten Patienten geschätzt ist.
Gemeldete Neuinfektionen 2001 Dunkelziffer, geschätzt
Hepatitis A 2277
Hepatitis B 2428 3848
Hepatitis C 4382 8617
Norwalk-ähnliche
Virusinfektionen 9223
Die Gefahr durch endoskopische Untersuchungen mit ansteckenden Krankheiten infiziert zu werden, wird als nicht gering eingeschätzt. Dem tragen auch gesetzliche Bestimmungen Rechnung, wonach endoskopierte Patienten innerhalb der ersten sechs Monate nach einer Untersuchung nicht zur Blutspende zugelassen sind. Sie unterliegen damit den gleichen Bestimmungen wie Drogenkranke oder andere Patienten, die an meldepflichtigen Erkrankungen leiden.
Aufgrund dieses Sachverhaltes und der oben aufgeführten statistischen Daten besteht ein deutlicher Bedarf an einem Endoskop, das einem validiertem Wiederaufbereitungsverfahren zugänglich ist. Dies soll nach Möglichkeit ohne zusätzliche Investitionen für die Versicherungsträger und niedergelassenen Ärzte durchgeführt werden können.
Die Konstruktion der heute am Markt etablierten Endoskope ist für eine maschinelle automatisierte Reinigung äußerst ungeeignet. Die Endoskope bestehen aus einem einzigen langen Stück mit durchgehenden Kanälen, die vor allem für die Reinigung auch für die Sterilisation schwer zugänglich sind. Gleichzeitig müssen in die aufwendige und langwierige Reinigung auch die Endoskopteile einbezogen werden, die nicht im eigentlichen Sinne mit kontaminierenden Körperflüssigkeiten eines Patienten in Berührung gekommen sind und auch keinen Kontakt mit dem Patienten bekommen. Bei der Wiederaufbereitung von Endoskopen für die Koloskopie und Gastroskopie ist zu berücksichtigen, daß die einzelnen Teile eines solchen Endoskops in durchaus unterschiedlichem Umfang kontaminiert werden können und darüber hinaus auch einen starken unterschiedlichen Wert haben. Kern eines jeden Endoskops ist die optische Einrichtung, die auch wertmäßig das bedeutendste Element darstellt. Technisch aufwendig und entsprechend teuer ist ferner die Steuereinheit, mit der das Einführelement des Endoskops gesteuert und versorgt wird. Sowohl der optische Bereich als auch die Steuereinheit ist, was die Aufbereitung anbetrifft, empfindlich. Der flexible Einführschlauch mit der steuerbaren Spitze, den entsprechenden Steuereinrichtungen und optischen Verbindungen bedarf regelmäßig der gründlichen Reinigung wegen stärkster Kontaminierung. Wertmäßig stellt dieser Teil eine relativ geringe Investition dar. Die der Steuereinheit vorgeschalteten Einrichtungen zur Einkopplungen von Licht in den Lichtleiter und Auskopplung der Bilddaten wird dagegen durch die Behandlung in der Regel nicht kontaminiert und hat deshalb einen eher geringen Wiederaufbereitungs- und Sterilisierungsaufwand zur Folge. Solange aber alle diese Elemente in einem Endoskop zusammengefaßt sind, orientiert sich der Wiederaufbereitungs- und Sterilisationsaufwand aller dieser Teile an dem am stärksten kontaminierten und schlechtesten zu reinigenden Teil, nämlich der Einführeinheit, mit entsprechend erhöhtem Arbeits-, Zeit- und Kostenaufwand.
Ziel der Erfindung ist die Bereitstellung eines flexiblen Endoskops, das eine leichte und vor allem sichere Reinigung und Desinfektion erlaubt. Dabei soll dem Sachverhalt Rechnung getragen werden, daß Reinigung und Desinfektion von einfachen kontaminierten Teilen und technischen aufwendigen und empfindlichen Teile unterschiedliche Bedingungen erfordern und gewisse Teile des Endoskops in der Regel keinen extremen Reinigungs- und Desinfektionsaufwand erfordern.
Dieses Ziel wird mit einem modularen Endoskop der eingangs genannten Art erreicht, dass eine separate Einführeinheit, über eine für die Steuerung notwendigen Steuerelementen sowie für die Lichteinkopplung und Datenauskopplung notwendigen Übertragungselementen verfügt, sowie eine kompakt ausgebildete separate optische Einheit, die den gesamten optischen Bereich des Endoskops aufnimmt, in der flexiblen steuerbaren Spitze der Einführeinheit angeordnet ist und distal an die für die Lichteinkopplung und Datenauskopplung notwendigen Übertragungselemente angekoppelt ist, als separate Module aufweist.
Vorrangiges Ziel ist die Sicherheit bei der Aufbereitung der Endoskope. Grundidee ist die Aufteilung des gesamten System ohne Funktionalitätsverlust in voneinander trennbare Bereiche oder Module, die jeweils für sich und einfacher gereinigt werden können.
Erfindungsgemäß wird ein aus üblichen Einheiten bestehendes Endoskop zerlegbar so ausgestaltet, daß es zumindestens eine separate Einführeinheit verfügt, die die für die Steuerung notwendigen Steuerelemente sowie die für die
Lichteinkopplung und Datenauskopplung notwendigen Übertragungselemente verfügt sowie eine kompakt ausgebildete optische Einheit, die den gesamten optischen Bereich des Endoskops aufnimmt, in der flexiblen, steuerbaren Spitze der Einführeinheit angeordnet ist und distal an die für die Lichteinkopplung und
Datenauskopplung notwendigen Übertragungselemente der Einführeinheit angekoppelt ist, als erstes oder zweites Modul verfügt.
Vorzugsweise ist die Einführeinheit von der Steuereinheit als drittes Modul abtrennbar, d. h. die Einführeinheit ist an ihrem proximalen Ende über eine lösbare Verbindung an die Steuereinheit angekoppelt und kann zu
Reinigungszwecken von ihr gelöst werden. Diese Verbindungen schließen natürlich Verbindungselemente für die Steuer- und Übertragungselemente der Einführeinheit ein wie auch Verbindungen für die Lichteinkopplung und Datenauskopplung, soweit vorhanden. Verbindungselemente für die Kopplung von Bowdenzügen, Licht- sowie elektrischen Leitern sind dem Fachmann an und für sich bekannt.
Alternativ dazu kann die Steuereinheit mit der Einführeinheit ein einheitliches erstes Modul darstellen, wobei eine Verbindungs-/Trennstelle zu den proximalen Teilen der Einrichtungen für die Lichteinkopplung und die Datenauskopplung vorhanden ist, die ein optionales viertes Modul darstellen. Die kompakt ausgebildete optische Einheit als zweites Modul des erfindungsgemäßen Endoskops kann als Optrone bezeichnet werden und enthält den gesamten optischen Bereich des eigentlichen Endoskops in kompakter Form. Dies ist neben der Optik der CCD-Sensor und die Elektronik zur Bildübertragung. Die Bildübertragung erfolgt aus der Optrone digital nach außen mit Hilfe einer Leuchtdiode, die entweder in einen Lichtleiter oder eine Photodiode einkoppelt. Beides setzt in der Optrone eine Wandlung des Videodatenstroms in einen optischen seriellen Datenstrom für die Übertragung voraus. Derartige Übertragungen sind Stand der Technik und werden z. B. beim DVB-Verfahren praktiziert. Alternativ kann auch eine Funkübertragung der Bildinformation nach außen erfolgen.
Möglich ist auch der autonome Betrieb der Optrone. Dies heißt, daß die Optrone über eine eigene Energiequelle - in Form einer Batterie - verfügt und die Bi Id Information nach außen über Funk übertragen wird. Auf diese Weise bleibt die Einführeinheit frei von Leitungen für die Einspeisung von Energie und Licht wie für die Datenübertragung. In dieser Variante ist es aus Platzgründen zweckmäßig, die Batterie als eigenes Batteriemodul vorzusehen und die Lichtquelle als LED auszubilden.
Die separate Einführeinheit (erstes Modul) besteht aus dem Hüllkörper des Endoskops, vorzugsweise ohne die Steuereinheit, mit der flexiblen Spitze, in die die Optrone (zweites Modul) eingesetzt wird. Die Züge für die Steuerung sind in diesen Teil integriert und werden über eine mechanische Verbindung an die
Steuereinheit angekoppelt. Gleichermaßen kann dieser Teil Kanäle für
Sonden/Biopsie, Gaszufuhr, Spülung/Absaugung aufweisen. Vorzugsweise werden diese Kanäle vor der Verbindung zur Steuereinheit (optionales drittes
Modul) aus dem Hüllkörper herausgeführt und an entsprechende Verbindungen zu einer separaten Steuereinrichtung angeschlossen. Da die Kanäle nicht mehr durch die Steuereinheit bedient werden, kann die Steuerung dieser Funktion mit einem oder mehreren Fußschaltern oder mit elektrischen Komponenten vorgenommen werden.
Die Steuerung der flexiblen Spitze der Einführeinheit kann auf übliche Art und Weise erfolgen, beispielsweise über Bowdenzüge. Eine derartige Steuerung setzt an der Schnittstelle der Einführeinheit mit der Steuereinheit, falls es sich dabei um getrennte Module handelt, eine Kopplungsvorrichtung voraus, die die einfache Abkopplung bzw. den Anschluß der Züge für die Steuerung ermöglicht. Solche Kopplungselemente sind an und für sich bekannt. Für den Fall, daß Leitungen für die Lichteinkopplung und Datenauskopplung, ggf. für die Stromversorgung vorhanden sind, können diese in ein solches Kopplungselement einbezogen sein.
Zweckmäßigerweise erfolgt die Steuerung des erfindungsgemäßen Endoskops jedoch über dort eingebaute Magneten, die über ein außerhalb des Körpers des Patienten angelegtes elektromagnetisches Feld ausgerichtet werden. Entsprechende Behandlungstische mit einer Magnetbrücke sind bekannt und werden inzwischen vielfach für die Steuerung von Herzkathetern eingesetzt.
Eine weitere Möglichkeit, die Einführeinheit über die flexible Spitze zu steuern besteht in der Verwendung von kleinen Schrittmotoren, die die Steuerungszüge bedienen. Die Schrittmotoren selbst können über eine separate Stromversorgung verfügen und über Funk aktiviert werden oder aber über die Stromversorgung aus der Steuereinheit betätigt werden.
Die Steuerung der flexiblen Endoskopspitze erfolgt in jedem Fall über die Steuereinheit, wobei auch eine Multifunktionstaste nach Art eines Joysticks denkbar ist.
Bei der modularen Aufteilung des gesamten Systems müssen nur die Optrone und der flexible Einführteil des ersten Endoskops einer intensiven Aufbereitung und Reinigung unterzogen werden. Die Steuereinheit und alle vorgeschalteten Elemente sind hygienisch unbedenklich.
Als Alternative kann auch das heute übliche Konstruktionsprinzip beibehalten werden und die Verbindung zwischen der Steuereinheit (Teil des ersten Moduls) und den Videoanschlüssen und Kanalanschlüssen des vierten Moduls auftrennbar gestaltet werden. Auch diese Vorgehensweise erleichtert die Aufbereitung, da die Weglänge, die gereinigt und sterilisiert werden muß, gegenüber üblichen Endoskopen beträchtlich verkürzt ist. Allerdings ist die Steuereinheit bei ihrem doch relativ komplizierten mechanischen Aufbau und hohen Preis relativ aufwendig zu reinigen und zu sterilisieren.
Es ist deshalb bevorzugt, die Steuereinheit als separates drittes Modul vorzusehen, das einen Kopplungsmechanismus für die Einführeinheit und die darin vorhandenen Züge für die bewegliche Spitze und die optischen Lichtleiter und/oder den elektrischen Videostream aufweist. Die Lichtleiter für die
Lichteinkopplung und gegebenenfalls vorhandene Leitungen für die
Datenauskopplung werden aus der Optrone über die Steuereinheit weitergereicht, wobei für die Weiterleitung das weitere separate vierte Modul vorhanden sein kann.
Dieses weitere oder vierte Modul ist als Empfänger für drahtlos übertragene Bildsignale mit Adaptionsmöglichkeit an Videoketten unterschiedlicher Hersteller ausgebildet. Es enthält weiterhin die Lichtleiter für die Lichteinkopplung in die Einführeinheit zur Optrone hin.
Gegebenenfalls kann ein weiteres fünftes Modul vorhanden sein, das aus einem Computer für die Aufzeichnung, Darstellung, Bearbeitung und Weiterleitung der übertragenen Daten besteht.
Die jeweiligen Module sind auf an und für sich bekannte Weise miteinander verbunden, beispielsweise über Steck-, Schraub- oder Bajonettverbindungen, Anschlußstücke oder Aufnahmeelemente.
Das erfindungsgemäße modulare Endoskop ist geeignet, die Restsicherheitslücke zu schließen und die Wiederaufbereitung von Endoskopen am Markt als Dienstleistung zu etablieren. Das Modulkonzept erlaubt es, daß sich diese Dienstleistung nicht nur auf die reine Aufbereitung beschränkt. Vielmehr ist es möglich, den Klinken und Praxen die einzelnen Module zu akzeptablen Preisen leihweise zur Verfügung zu stellen.
Aus Kostengründen ist der Einsatz von Endoskopen und dem dazu notwendigen Zubehör nur wirtschaftlich sinnvoll, wenn eine Kette hergestellt werden kann, die den fortwährenden Einsatz der einzelnen Elemente/Module erlaubt, ohne die Qualitätsstandards zu verletzen, die aus medizinischen und hygienischen Gründen dringend erforderlich sind. Dazu ist es insbesondere sinnvoll, die hygienisch kritischen Teile - also das Endoskop selber und die Aufbereitung und Sterilisation - in einer Hand zu halten und eben auch die Bevorratung zum Einsatz fertiger Systeme zu etablieren. Dies hat für den Arzt in der Praxis und die Kliniken eine Minderung des Kapitaleinsatzes zur Folge, eine Verminderung des Personaleinsatzes wie auch eine Qualitätssicherung durch ein zertifiziertes Unternehmen. Insbesondere ist es möglich, die technisch und finanziell aufwendigsten Module des erfindungsgemäßen Endoskops, insbesondere die Optrone und die Steuereinheit, in einer Art und Weise zu bündeln und zu konstruieren, die eine kurze, schonende und gründliche Reinigung ermöglicht und die reinigungsaufwendigen Teile, insbesondere die Einführeinheit einer längerwierigen Reinigung unter extremeren Bedingungen zu führen. Die Modulbauweise ermöglicht es ferner, reinigungsaufwendige Module in höherer Stückzahl bereitzustellen, beispielsweise zwei oder mehr Einführeinheiten pro Steuereinheit und Optrone und damit ohne nennenswerte Erhöhung des Kapitaleinsatzes eine langwierige und gründliche Reinigung derselben zu ermöglichen. Für den Patienten ergibt sich in jedem Fall eine deutliche Verminderung für die Gefahr von Kreuzinfektionen.
Die Erfindung wird durch die beigefügten Darstellungen näher erläutert. Von diesen zeigen:
Figur 1 das Prinzip eines flexiblen Endoskops herkömmlicher Bauart;
Figur 2 den Prinzipaufbau des erfindungsgemäßen modularen Endoskopsystems; und
Figur 3 ein Kopplungssystem für die Ankopplung der Einführeinheit an die Steuereinheit.
Das Prinzip eines flexiblen Endoskops 1 ist in Figur 1 dargestellt. An die zentrale Steuereinheit 2 schließt sich die Einführeinheit 3 mit einer flexiblen Spitze 4 an.
In der flexiblen Spitze 4 des Endoskops 1 befinden sich ein oder mehrere Lichtleiteraustrittsöffnungen für eine gute Ausleuchtung des abzubildenden Bereichs, wobei das Licht über einen Lichtleiter durch die Steuereinheit 2 in die Spitze 4 des Endoskops 1 gebracht wird. Weiterhin ist wenigstens ein Kanal vorhanden, durch den gespült und abgesaugt werden sowie Gas (Luft, N2, CO2) ins Sichtfeld der Optik gepreßt werden kann. Des weiteren weist die flexible steuerbare Spitze 4 einen Biopsie- oder Sondenkanal auf, der ebenfalls durch die Steuereinheit 2 läuft. Schließlich befinden sich in der Spitze 4 die Optik für die Bildübertragung, welche über eine Datenleitung oder per Funk erfolgen kann.
Steuereinheit 2 und Einführeinheit 3 sind an der Schnittstelle A trennbar miteinander verbunden.
Die Anschlüsse der Kanäle zum Spülen, Absaugen und Gaseinpressen befinden sich im oberen Bereich der Steuereinheit, in der mit 9 und 10 die Zugänge für die Spülung und Absaugung bzw. den Gaszutritt bezeichnet sind. Am oberen Ende der Steuereinheit befindet sich der Zugang für den Biopsie- und Sondenkanal 8.
Die Steuereinheit 2 weist darüber hinaus die Elemente für die Steuerung 11 der Endoskopspitze 4 auf.
Der Steuereinheit vorgeschaltet ist die Zuleitung 5 ein, die den Lichtleiter für die Beleuchtung enthält sowie den Austritt des Bilddatenleiters zu dem Videoanschluß 7. Der Austritt des Lichtleiters aus der Zuleitung 5 zur Verbindung zur Lichtquelle ist mit 6 bezeichnet.
Alle Leitungen und Kanäle sind an der Schnittstelle A trennbar ausgebildet und weisen die dazu erforderlichen Kopplungs- und Dichtungselement auf, wie auch die Steuereinheit 2 und die Einführeinheit 3.
Figur 2 zeigt das Prinzip des erfindungsgemäßen modularen Systems. Die Teilelemente des Gesamtsystems können voneinander getrennt und getrennt aufbereitet und sterilisiert werden. Dadurch ergibt sich ein technischer wie finanzieller Vorteil für den Einsatz und die Aufbereitung solcher Endoskope.
Der wesentliche Kostenfaktor eines Endoskops besteht in der Optik. Diese wird in der Optrone 12 zusammengefaßt, siehe Fig. 2a. Die in die Optrone 12 integrierte Optik ist sehr kompakt und kann in einem kurzen und leicht zu validierenden Prozeß aufbereitet werden. Insbesondere enthält die Optrone wenigstens eine Lichtquelle für die Beleuchtung sowie wenigstens eine Einrichtung zur Aufnahme von Bildern mit der dazugehörigen Technik zur Übertragung bzw. Weiterleitung dieser Bilder in digitaler oder analoger Form. Die Optrone 12 kann in verkapselter oder verschweißter Form in einer Einweghülle vorliegen, die bei der Wiederaufbereitung entsorgt bzw. durch eine neue Hülle ersetzt werden kann. Die Hülle ist eine Klarsichthülle bzw. eine Kapsel oder Folie mit einem Fensterelement. Soweit erforderlich, sind Kontakte für die Strom- und/oder Lichtversorgung wie für die Datenübertragung nach außen vorhanden.
Die Zusammenfassung aller optischer Elemente in der Optrone 12 verkürzt die „turn around"-Zeit. Daher kann sie als kostenintensivstes Element des Endoskops 1 schnell wiederbenutzt werden. Der Aufwand für die anderen Module in der Aufbereitung sinkt zwar ebenfalls gegenüber dem klassischen Endoskop, ist aber größer als der Aufwand für die Optrone. Idealerweise können für eine optische Einheit (zweites Modul) dann jeweils zwei oder mehrere erste Module (Einführeinheit) vorgehalten werden. Entsprechendes gilt für das dritte Modul. Dies erlaubt bei einem geringeren zusätzlichen Kapitaleinsatz einen höheren Nutzungsgrad.
Es ist ohne weiteres möglich, die Optrone mit einer autonomen Energieversorgung auszustatten, beispielsweise durch Integration einer Batterie. Eine Batterie kann auch in einem in der Einführeinheit separat vorgesehenen Batteriemodul untergebracht sein, das an die Optrone anschließbar ist. Bei autonomer Energieversorgung weist die Optrone zweckmäßigerweise eine Leuchtdiode zur Lichterzeugung auf. Das erfindunsgemäße modulare Endoskop 1 weist als weiteres Modul die Einführeinheit 3 auf, die trennbar mit der Steuereinheit 2 verbunden ist. An der Schnittstelle A sind die notwendigen Verbindungen für die Steuerung der flexiblen Spitze 4 vorhanden. Das Steuermodul 2 selbst enthält neben Steuerelementen für die magnetische Steuerung lediglich noch die Verbindungen für die Optrone 12 in Form von Licht- und Datenleitern.
Die Lichtquelle, etwa ein Lichtleiter oder ein Leuchtmittel, kann auch außerhalb der Optrone liegen, insbesondere aus Platzgründen.
Licht und Datenleiter werden in der Anschlussleitung 5 für Video und Kaltlicht, gegebenenfalls mit integrierter Elektronik zusammen, zusammengefasst. Diese Anschlussleitung 5 kann als viertes Modul aufgefasst werden, mit der Schnittstelle B zum Steuermodul 2 und dem Anschluß 7.
Erfindungsgemäß ist es zweckmäßig, die Anschlüsse für CO2/Spülung/Absaugung, wie auch den Biopsie- und Sondenkanal am proximalen Ende der Einführeinheit/distal zur Steuereinheit 13 aus der Einführeinheit 3 in die Anschlusseinheit 14 herauszuführen. Diese Kanäle müssen dann nicht mehr durch die Steuereinheit geführt werden; die Koppeleinrichtung kann dadurch deutlich einfacher gestaltet werden. Eine separate Steuerung über Fußschalter oder mit elektrischen Komponenten kann vorgenommen werden. Entsprechend kann mit dem Lichtleiter für die Lichteinkopplung in die Optrone 12 verfahren werden. In diesem Fall wird lediglich, sofern benötigt, die Datenleitung für die Bilddaten durch die Steuereinheit 2 hindurch zum Anschluß 7 geführt werden.
In einer weiteren Variante wird lediglich der Biopsie- und Sondenkanal der Einführeinheit 3 an die Steuereinheit 2 angeschlossen und über die Steuereinheit 2 in bekannter Weise beschickt.
Figur 2a zeigt die flexible Spitze 4 des erfindungsgemäßen modularen Endoskops mit der Optrone 12 und die verschiedenen Kanalöffnungen 13, 14, 15 für CO2, Spülung, Absaugung und Biopsie. Figur 3 zeigt in Teil a) die Teile eines Kopplungssystems, wie es für die Ankopplung der Einführeinheit an die Steuereinheit mit den erforderlichen Zügen, Kanälen und Leitungen verwandt werden kann, und in Teil b) das Kopplungssystem in teilmontiertem Zustand.
Das Kopplungssystem besteht aus zwei Kopplungsblöcken 21 und 22, die nach Art eines Bajonettverschlusses zusammengeschoben werden können. Diese Kopplungsblöcke 21 und 22 weisen jeweils vier Längsnuten 25 quadratischen Querschnitts auf. In dies Längsnute eingelassen werden Kopplungselemente 23 und 24 quadratischen Querschnitts, von denen die Kopplungselemente 23 nach der Einpassung in einen Block 21 herausstehende Köpfe 26 aufweisen und die Kopplungselemente 24 entsprechend aus einem Block 22 herausstehende Aufnahmen 27, in die die Köpfe 26 der Kopplungselemente 23 eingreifen können. Beide Kopplungselemente 23 und 24 verfügen zu dem über Anschlüsse 28, in denen die Züge festgelegt werden können, so daß sie auch in getrenntem Zustand unter Spannung bleiben. Desweiteren verfügen die Kopplungselemente 23 und 24 über Ausnehmungen 29, die entsprechenden Ausnehmungen 30 an den Kopplungsblöcken 21 und 22 entsprechen. Die Ausnehmungen 30 gehen von den Nuten 25 aus und erstrecken sich über eine begrenzte Länge seitwärts über die Kopplungsblöcke 21 und 22.
Die Kopplungselemente 23 und 24 in den Nuten 25 werden über Ringe 31 gehalten, die, gleichmäßig über den Umfang verteilt, Stifte oder Bohrungen mit Schrauben 32 aufweisen. Die Ringe 31 werden im Bereich der Nute 29/30 über die Kopplungsblöcke 21 und 22 geschoben und sind geeignet, die Kopplungselemente 23 und 24, je nach Stellung der Stifte/Schrauben 32 zu fixieren oder frei zu geben. Im übrigen weisen die Kopplungsblöcke weitere Ringelemente 33 auf, die der Stabilisierung der Kopplungselemente 23 und 24 an den Kopplungsblöcken dienen.
Im übrigen können die Kopplungsblöcke soweit Bohrungen oder Durchgänge 34, 35 aufweisen, die für den Durchtritt oder Anschluß von Saug- und Spülleitungen, Lichtleitern oder Leitungen für den Datentransfer bestimmt sind. Figur 3b zeigt die Kopplungsblöcke mit den Bauelementen von Figur 3A in assemblierten Zustand, allerdings ohne die eingefügten Kopplungselemente 23 und 24. Die Ringe 31 mit den Schrauben 32 befinden sich an den Stellen der Nute 30 und können, je nach Stellung, die Kopplungselemente 23 und 24 in ihrer Position verriegeln oder frei geben. In verriegelter Position ist sichergestellt, daß die angeschlossenen Züge blockiert sind, in frei gegebenen Zustand können die angeschlossenen Züge, bei verriegelten Blöcken, zu Steuerungszwecken betätigt werden.
Die Kopplungsblöcke 21 , 22 sind dazu bestimmt an das proximale Ende der Einführeinheit 3 bzw. an das distale Ende der Steuereinheit 2 angeschlossen zu werden. Sie dienen damit gleichzeitig der Verbindung von Steuereinheit und Einführeinheit.
Die Begriffe „proximal" und „distal", wie sie in der Beschreibung verwandt werden, sind im Sinne von „arztseitig" bzw. „patientenseitig" oder „körperabgewandt" und „körperzugewandt", bezogen auf den Patienten, zu sehen.
- Patentansprüche -

Claims

Patentansprüche
1. Modulares Endoskop, insbesondere für die Koloskopie oder Gastroskopie, mit einer in eine Körperhöhle einzuführenden Einführeinheit (3)
5 mit einer flexiblen, steuerbaren Spitze (4), einer Steuereinheit (2) sowie optischen Einrichtungen zur Lichteinkopplung und Auskopplung von Bilddaten, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, dass das Endoskop (1) eine Einführeinheit (3), die für die Steuerung notwendige Steuerelemente sowie für die Lichteinkopplung und Datenauskopplung lo notwendigen Übertragungselemente verfügt, sowie eine kompakt ausgebildete separate optische Einheit (12), die den gesamten optischen Bereich des Endoskops (1 ) aufnimmt, in der flexiblen, steuerbaren Spitze (4) der Einführeinheit (3) angeordnet ist und distal an die für die Lichteinkopplung und Datenauskopplung notwendigen Übertragungselemente angekoppelt ist, als i5 separate Module aufweist.
2. Endoskop nach Anspruch 1 , gekennzeichnet durch eine als separates Modul ausgebildete Steuereinheit (2).
3. Endoskop nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass die Steuereinheit (2) an die Einführeinheit (3) und die Übertragungselemente für die
20 Lichteinkopplung und Datenauskopplung angeschlossen ist.
4. Endoskop nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Einführeinheit (3) zusätzlich wenigstens einen zusätzlichen Kanal zum Spülen, Absaugen und/oder Einpressen von Gas aufweist.
5. Endoskop nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Einführeinheit (3) zusätzlich einen Biopsie- und Sondenkanal aufweist.
6. Endoskop nach Anspruch 4 oder 5, dadurch gekennzeichnet, daß 5 der oder die zusätzlichen Kanäle distal zur Steuereinheit (2) aus der
Einführeinheit (3) herausgeführt sind und eine separate Steuerung aufweisen.
7. Endoskop nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß die Steuerung für die zusätzlichen Kanäle als separates trennbares Modul ausgebildet ist.
lo 8 Endoskop nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß die
Steuerung wenigstens einen Fußschalter aufweist.
9. Endoskop nach einem der vorstehenden Ansprüche, kennzeichnet durch ein zusätzliches, mit der Steuereinheit (2) verbundenes Modul (5) mit den für die Lichteinkopplung und Datenauskopplung notwendigen i5 Übertragungselementen.
10. Endoskop nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, daß das Modul (5) mit den für die Lichteinkopplung und Datenauskopplung notwendigen Übertragungselementen eine integrierte Elektronik für die Bildübertragung aufweist.
20 11. Endoskop nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die optische Einheit (12) zur Bildübertragung eine Leuchtdiode aufweist.
12. Endoskop nach Anspruch 11 , dadurch gekennzeichnet, daß die Leuchtdiode in einen Lichtleiter oder eine Photodiode einkoppelt.
13. Endoskop nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, daß die optische Einheit (12) über eine Einrichtung zur Funkübertragung von Bildinformationen verfügt.
14. Endoskop nach einem der Ansprüche 1 bis 13, gekennzeichnet, durch wenigstens ein Magnetelement als Steuerelement, das geeignet ist, die
Einführeinheit (3) mittels eines außerhalb eines Patientenkörpers angelegten magnetischen Feldes auszurichten und/oder zu steuern.
15. Endoskop nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, daß das oder die Magnetelemente in der Spitze (4) der Einführeinheit (3) angeordnet sind.
16. Endoskop nach einem der Ansprüche 1 bis 13, dadurch gekennzeichnet, daß die Steuerelemente Bowdenzüge sind, die die Spitze (4) der Einführeinheit (3) mit der Steuereinheit (2) verbinden.
17. Endoskop nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die optische Einheit (12) in verkapselter Form in einer
Einmalhülle vorliegt, die nach Gebrauch entsorgt werden kann.
- Zusammenfassung -
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