WO2006025150A1 - 欠損部閉塞用デバイス、欠損部閉塞キット及びその使用方法 - Google Patents

欠損部閉塞用デバイス、欠損部閉塞キット及びその使用方法 Download PDF

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WO2006025150A1
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occluding
occlusion
solution
fibrin glue
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Masayuki Kubota
Naoki Okuyama
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Niigata University
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    • A61L24/04—Surgical adhesives or cements; Adhesives for colostomy devices containing macromolecular materials
    • A61L24/10—Polypeptides; Proteins
    • A61L24/106—Fibrin; Fibrinogen
    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/0057—Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect

Definitions

  • the anastomotic portion may be constricted and passage may be impaired.
  • suture closure is the only method of closing an intestinal defect, and a method capable of preventing the occurrence of suture failure and stenosis has been desired.
  • Patent Document 2 discloses a biomembrane which is a bioabsorbable synthetic fiber cloth coated with fibrin fibers.
  • this substitute biomembrane was used by being sutured around the defect of the biomembrane as a substitute for the biomembrane, and was not suitable as a method for occluding the intestinal defect.
  • Patent Document 3 discloses a cultured epidermal sheet having an epidermal cell culture layer and a bioabsorbable mesh. This force is used to treat a skin defect wound, and the intestinal defect part Not applicable to
  • Patent Document 1 Japanese Patent Application Laid-Open No. 11 309 151
  • the present invention can be used to close an intestinal defect without prior suturing, and is a novel defect that can reliably prevent the occurrence of suture failure and stenosis.
  • the defect portion closing device according to claim 4 of the present invention is characterized in that, in any one of claims 1 to 3, the absorbent cloth material is an absorbent nonwoven fabric.
  • the defect-occlusion device according to claim 5 of the present invention is characterized in that, in claim 4, the absorbent non-woven fabric is made of polydacrylic acid felt.
  • a defective part occlusion kit according to claim 8 of the present invention is characterized in that the defective part occlusion device according to any one of claims 1 to 7 and fibrin glue strength are also provided.
  • the defect occlusion kit according to claim 9 of the present invention is characterized in that, in claim 7, the fibrin glue is also a fibrinogen solution, thrombin and calcium chloride.
  • a method of using the defect occlusion kit according to claim 10 of the present invention is the method of using the defect occlusion kit according to claim 8 or 9, wherein the defect occlusion device uses the device for occlusion of the organ or tissue.
  • the method may further include the steps of covering a defect, and spraying the fibrin glue on the device for closing the defect.
  • a method of using the defect occlusion kit according to claim 11 of the present invention is, in the step of scattering the fibrin glue according to claim 10, comprising the defect occlusion device and the surrounding organ. Alternatively, the tissue is covered with the fibrin glue.
  • the intestinal defect can be closed reliably and easily without suturing, and the occurrence of suture failure and stenosis can be surely prevented. can do.
  • the absorbent fabric in the present invention is a surgical fabric made of a bioabsorbable material.
  • the bioabsorbable material include, but are not limited to, polydioxanone, polydarycholic acid, polylactic acid, polyhydroxybutyric acid and the like.
  • the cloth may be any of non-woven cloth, woven cloth and knitted cloth, but in the present invention, an absorbent non-woven cloth such as polyglycolic acid felt which can obtain high strength is more preferably used.
  • the thickness of the absorbable non-woven fabric is preferably 0.1 to 0.2 mm in view of the easiness of fibrin glue.
  • the thickness exceeds 0.2 mm, it is not preferable because the fibrous nonwoven fabric does not mix well with the absorbent non-woven fabric. In addition, if the thickness is less than 0.1 mm, there is a possibility that sufficient strength of the absorbent non-woven fabric can not be obtained. Examples of the thickness of generally available absorbent non-woven fabric include those of 0.15 mm, 0.2 mm, 0.3 mm or 0.4 mm, and the like, and among them, those of 0.15 mm are preferable. Used.
  • the fibrillinogen solution is a solution of fibrillinogen and blood coagulation factor XIII dissolved in aprochun solution. Furthermore, serum albumin, sodium chloride and the like may be included as additives.
  • Fibrin glue is a pasty fibrin produced by mixing the above fibrinogen solution with a thrombin solution in which thrombin is dissolved with a calcium chloride solution.
  • the defect occlusion device is a defect occlusion device for occlusion of a defect in an organ or tissue, and the above-mentioned absorbent cloth material and the above-mentioned fibrinogen solution are also more specific.
  • the absorbent cloth is impregnated with a fibrillinogen solution.
  • An organ or tissue defect suitable for use in the defect occlusion device of the present invention is preferably a blockage without occlusion and is a site having the defect, which is a specific site. It is not limited to For example, it can be used to occlude defects in the intestine, diaphragm, peritoneum, abdominal wall, chest wall, bile duct, lymphatics, fistula and so on.
  • the intestinal defect unlike the conventional suture closure, the same lumen as before is maintained, and the origin of the stenosis is generated. (The passage is also extremely smooth, compared to the conventional suture closure. Early recovery will take place. In addition, since the intestinal defect is surely closed, bacteria inside the intestinal tract are There is no leak outside.
  • the defect referred to here is a defect that can not be repaired unless it is occluded by suturing or bonding, and blood, body fluid, internal gas, etc. leak to cause an infection or leakage of contents. It means something that is missing. Occlusion means peeling off of the defect, detachment or leakage of contents! .
  • the defect occlusion kit of the present invention comprises the defect occlusion device and fibrin glue.
  • the fibrillinogen solution provided in the defect portion occlusion device of the present invention is provided with raw materials of fibrillinogen solution such as fibroinogen, blood coagulation factor XIII, and aprochul solution, and these raw materials are used by the user.
  • fibrillinogen solution such as fibroinogen, blood coagulation factor XIII, and aprochul solution
  • the raw material of the above-mentioned fibrinogen solution and the raw material of the thrombin solution such as thrombin and calcium chloride solution are prepared, and the user mixes the fibrinogen solution and the thrombin solution to prepare the fibrin paste. It may be configured as follows.
  • the absorbent cloth 1 is impregnated with a fibrillinogen solution to occlude the defect. Create a device.
  • a fibrinogen solution By impregnating with a fibrinogen solution, the affinity between the absorbent cloth 1 and the fibrin glue 2 can be improved, and the defect part B of the intestinal tract A can be surely closed.
  • the absorbent fabric 1 is cut out in advance to a size sufficient to cover the defect B of the intestinal tract A.
  • the defect B is covered with a defect occlusion device made of the absorbent cloth 1 impregnated with a fibrinogen solution. Then, the upper surface of the absorbent cloth 1 is dispersed with the fibrin paste 2 to close the defective portion B. At this time, in order to securely close the defective portion B, it is preferable to spread the fibrin glue 2 in a slightly wide manner not only on the absorbent cloth 1 but also to the intestinal tract A in the peripheral part of the absorbent cloth 1.
  • the absorbent cloth and the fibrin glue can not completely cover the intestinal defect portion alone, respectively, it is possible to combine the absorbent cloth and the fibrous paste by using both of them. Due to the good affinity of the glue, firm adhesion and complete closure of the intestinal defect are performed. And, by the time the absorbent cloth is absorbed by the tissues of the intestinal tract, tissue regeneration is completed.
  • the defect portion closing device is composed of the absorbent cloth 1 and the fibrillinogen solution, and the absorbent cloth 1 is impregnated with the fibrillinogen solution.
  • the defect occlusion kit of the present invention comprises the defect occlusion device and fibrin glue 2 described above.
  • the method of using the defect occlusion kit comprises the steps of: covering the defect B with a device for occlusion of a defect that is also capable of absorbing a fibrillinogen solution 1; And, in the step of spreading the fibrin glue 2, the defect occlusion device and the intestinal tract A around it are covered with the fibrin glue 2.
  • the same lumen as before is maintained, the narrowing point is less likely to occur, the passage is extremely smooth, and early recovery is performed as compared with the conventional suture closure. Also, by ensuring that the intestinal defect is closed, bacteria inside the intestinal tract may not leak out of the intestinal tract! /.
  • the present invention it is possible to easily and surely close an intestinal defect without using a material having established safety such as an absorbent cloth and fibrin glue. At the same time, the occurrence of suture failure and stenosis can be reliably prevented, and complications can be prevented.
  • the present invention can also be applied to laparoscopes that are not limited to open surgery alone, and can make innovative leaps in laparoscopic surgical techniques.
  • an absorbent nonwoven fabric is preferable. Since the absorbent nonwoven fabric has high strength as compared with other absorbent cloth materials, the use of the absorbent nonwoven fabric can more reliably block the defect.
  • the method for using the defect occlusion kit of the present invention will be described by taking a specific example as an example, but the present invention can be variously modified and implemented without being limited to the example. It is.
  • the polyglycolic acid felt is impregnated with a fibrillinogen solution, covered with a polyglycolic acid felt impregnated with a fibrillinogen solution, and the polyglycolic acid felt is placed on the polyglycolic acid felt covered with a circular defect hole. Fibrin glue was applied to cover the intestine around it.
  • This method was performed using a rabbit with three holes at the duodenum, small intestine, and colon using a forceps of approximately 5 mm in diameter, which is about half the diameter of the intestine, on the serosal side of the intestine.
  • the reason for selecting these three power sites is that the faecal character is at each site, and although the digestive tract volume is liquid in the duodenum, it is solid in the colon and the small intestine is semisolid in the middle. Intestinal bacteria are most common in the duodenum and low in the colon.
  • the examination was conducted using 5 parts at different sites under conditions, but closure of the defect was complete at all sites, and all rabbits survived oral anesthesia after awakening.
  • the laparotomy findings after 1 week showed abnormal findings such as peritonitis due to leakage of digestive tract contents, and the blockage was completely covered, and adhesion mainly on the surrounding adipose tissue was observed in the fibrin glue coated area.
  • the intestine was removed by two birds and the lumen was examined, but the healing process progressed from the surroundings, and the defect hole had become about half the size.
  • the belly was reopened for one month, but adhesions were mild and fibrin glue and absorbent felt were small nodules and attached to the serosal side. Two more birds removed the intestine and searched the lumen, but the closure was completely blocked. Nose on serosal side was further reduced and was in the absorption section in the laparotomy findings after 2 months.
  • This method was performed using a rabbit with three holes at the duodenum, small intestine, and colon using a forceps of approximately 5 mm in diameter, which is about half the diameter of the intestine, on the serosal side of the intestine.
  • the intestinal tract including the created defective part was extracted, one end was closed, the other end was connected to a pressure gauge, and the lumen pressure was raised by feeding air from the middle of the circuit, and the pressure at which the intestinal tract broke down in water was measured. .
  • As a control an intestinal tract not treated with any treatment was compared with an intestinal tract which was closed in the same way as a defect.
  • FIG. 1 is a schematic view showing a method of using a defect occlusion kit according to the present invention.

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Abstract

縫合を行うことなく、腸管欠損部の閉塞に用いることができ、縫合不全や狭窄の発生を確実に防止することのできる新規の欠損部閉塞用デバイス、欠損部閉塞キット及びその使用方法を提供する。本発明の欠損部閉塞用デバイスは、吸収性布材１とフィブリノゲン溶液からなり、吸収性布材１にフィブリノゲン溶液を含浸させたものであり、本発明の欠損部閉塞キットは、欠損部閉塞用デバイスとフィブリン糊２からなる。本発明の欠損部閉塞キットの使用方法は、欠損部閉塞用デバイスで欠損部Ｂを覆うステップと、欠損部閉塞用デバイスの上からフィブリン糊２を散布するステップとを含むものであり、フィブリン糊２を散布するステップにおいて、欠損部閉塞用デバイスとその周囲の腸管Ａをフィブリン糊２で覆うものである。                                                                                 

Description

欠損部閉塞用デバイス、欠損部閉塞キット及びその使用方法 技術分野
[0001] 本発明は、欠損部閉塞用デバイス、欠損部閉塞キット及びその使用方法に関する 背景技術
[0002] 従来、腸管の損傷や腸管の切除後の再建には、結紮糸を用いた縫合閉鎖が行な われている。これは、縫合したい腸管欠損部に糸を通し、糸を結紮することにより組 織を近接させ損傷部を閉鎖し、糸が張力を保っている間に組織再生を行なわせるも のである。
[0003] ここで、欠損部を縫合閉鎖するためには組織の縫 ヽ代が必要で、結果として組織を 縫い縮めることになる。さらに、縫合糸で組織に緊張をかけているだけなので全身状 態が悪!、場合など組織再生がうまく行なわれな 、状況では縫合部が離開することが あり、縫合不全という重篤な合併症を惹起するという問題があった。
[0004] また、強固に縫い縮めすぎると、吻合部の狭窄を来し通過が障害されるという問題 かあつた。
[0005] 従来、腸管欠損部を閉塞する方法としては、縫合閉鎖が唯一の方法であり、縫合 不全や狭窄の発生を防止できる方法が求められていた。
[0006] なお、縫合閉塞を補助して、縫合不全を防止するための技術として、特許文献 1に は、生体吸収性織布にフイブリノゲンを含浸させた縫合デバイスにより、脳外科手術 又は消ィ匕器外科手術の血管の縫合部位を被覆し、トロンビンを加えることによりフイブ リノゲンをフイブリン糊に化学変換させて、縫合部位をシールすることが開示されてい る。しかし、フイブリン糊は硬いため、非常に柔軟な組織である腸管の欠損部をフイブ リン糊を用いて閉塞することは、従来、不可能と思われていた。また、この技術は、手 術部位を縫合後、あくまで縫合の補助手段として使用するものであり、仮に腸管欠損 部の閉塞に用いたとしても、腸管を縫合した場合に発生する狭窄を完全に防止でき るものではな力 た。 [0007] また、特許文献 2には、生体吸収性の合成繊維布をフイブリン繊維で被覆した代用 生体膜が開示されている。しかし、この代用生体膜は、生体膜の代用として、生体膜 の欠損部の周辺に縫合して用いるものであって、腸管欠損部を閉塞する方法として 適したものではなかった。
[0008] さらに、特許文献 3には、表皮細胞培養層と生体吸収性メッシュを有する培養表皮 用シートが開示されている力 これは皮膚欠損創の治療に用いられるものであって、 腸管欠損部の閉塞には適用できない。
特許文献 1 :特開平 11 309151公報
特許文献 2：特開 2002— 204826
特許文献 3：特開 2000 - 245450号公報
発明の開示
発明が解決しょうとする課題
[0009] そこで本発明は上記問題点に鑑み、縫合を行うことなぐ腸管欠損部の閉塞に用い ることができ、縫合不全や狭窄の発生を確実に防止することのできる新規の欠損部 閉塞用デバ
イス、欠損部閉塞キット及びその使用方法を提供することをその目的とする。
課題を解決するための手段
[0010] 上記課題を解決するために鋭意検討した結果、吸収性フェルトにフイブリノゲン溶 液を含浸させ、この吸収性フェルトで腸管欠損部を覆い、その上からフイブリン糊を 散布することによって、縫合を行うことなぐ簡単に欠損部を閉塞できることを見出し、 本発明に想到した。
[0011] なお、フイブリン液とトロンビン液を混合して産生されるフイブリン糊は比較的硬いた め、非常に柔軟な組織である腸管の欠損部をフイブリン糊を用いて閉塞することは、 従来、不可能と思われていた。本発明はこの常識を覆すものであり、画期的な発明で ある。
[0012] 本発明の請求項 1記載の欠損部閉塞用デバイスは、臓器又は組織の欠損部を閉 塞するための欠損部閉塞用デバイスであって、吸収性布材とフイブリノゲン溶液から なることを特徴とする。 [0013] 本発明の請求項 2記載の欠損部閉塞用デバイスは、請求項 1において、前記臓器 又は組織の欠損部が腸管欠損部であることを特徴とする。
[0014] 本発明の請求項 3記載の欠損部閉塞用デバイスは、請求項 1又は 2において、前 記吸収性布材に前記フイブリノゲン溶液を含浸させたものであることを特徴とする。
[0015] 本発明の請求項 4記載の欠損部閉塞用デバイスは、請求項 1〜3のいずれか 1項 にお 、て、前記吸収性布材が吸収性不織布であることを特徴とする。
[0016] 本発明の請求項 5記載の欠損部閉塞用デバイスは、請求項 4において、前記吸収 性不織布がポリダルコール酸フェルトからなることを特徴とする。
[0017] 本発明の請求項 6記載の欠損部閉塞用デバイスは、請求項 4又は 5において、前 記吸収性不織布の厚さが 0. 1〜0. 2mmであることを特徴とする。
[0018] 本発明の請求項 7記載の欠損部閉塞用デバイスは、請求項 1〜6のいずれか 1項 において、前記フイブリノゲン溶液がフイブリノゲン、血液凝固第 XIII因子及びァプロ チュン液カゝらなることを特徴とする。
[0019] 本発明の請求項 8記載の欠損部閉塞キットは、請求項 1〜7のいずれか 1項記載の 欠損部閉塞用デバイスとフイブリン糊力もなることを特徴とする。
[0020] 本発明の請求項 9記載の欠損部閉塞キットは、請求項 7において、前記フイブリン 糊がフイブリノゲン溶液、トロンビン及び塩ィ匕カルシウム力もなることを特徴とする。
[0021] 本発明の請求項 10記載の欠損部閉塞キットの使用方法は、請求項 8又は 9記載の 欠損部閉塞キットの使用方法であって、前記欠損部閉塞用デバイスで前記臓器又は 組織の欠損部を覆うステップと、前記欠損部閉塞用デバイスの上力 前記フイブリン 糊を散布するステップとを含むことを特徴とする。
[0022] 本発明の請求項 11記載の欠損部閉塞キットの使用方法は、請求項 10において、 前記フイブリン糊を散布するステップにお 、て、前記欠損部閉塞用デバイスとその周 囲の前記臓器又は組織を前記フイブリン糊で覆うことを特徴とする。
発明の効果
[0023] 本発明の欠損部閉塞用デバイス、欠損部閉塞キット及びその使用方法によれば、 縫合を行うことなぐ簡便に確実に腸管欠損部を閉鎖し、縫合不全や狭窄の発生を 確実に防止することができる。 発明を実施するための最良の形態
[0024] 以下、本発明について詳細に説明する。
[0025] 本発明における吸収性布材とは、生体吸収性材料からなる外科手術用の布材であ る。この生体吸収性材料としては、例えば、ポリジォキサノン，ポリダリコール酸，ポリ 乳酸，ポリヒドロキシ酪酸などが挙げられるがこれらに限定されるものでない。布は不 織布，織布，編布のいずれであってもよいが、本発明においては、高い強度が得ら れるポリグリコール酸フェルトなどの吸収性不織布がより好ましく用いられる。また、吸 収性不織布の厚みは、フイブリン糊のなじみやすさから、 0. 1〜0. 2mmのものが好 適に用いられる。厚さが 0. 2mmを超えると、吸収性不織布にフイブリン糊がうまく混 じり合わないので好ましくない。また、厚さが 0. 1mm未満では、吸収性不織布の十 分な強度が得られない虞がある。なお、一般に入手可能な吸収性不織布の厚さの例 としては、 0. 15mm, 0. 2mm, 0. 3mmあるいは 0. 4mmのもの等があるが、これら の中では 0. 15mmのものが好ましく用いられる。
[0026] 本発明にお 、て、フイブリノゲン溶液とは、フイブリノゲン及び血液凝固第 XIII因子 をァプロチュン液で溶解したものである。さらに添加物として、血清アルブミン，塩ィ匕 ナトリウムなどを含んで 、てもよ 、。
[0027] フイブリン糊は、上記フイブリノゲン溶液と、トロンビンを塩ィ匕カルシウム液で溶解し たトロンビン溶液とを混合して生成する糊状のフイブリンである。
[0028] 本発明の欠損部閉塞用デバイスは、臓器又は組織の欠損部を閉塞するための欠 損部閉塞用デバイスであって、上記吸収性布材と上記フイブリノゲン溶液力もなり、よ り具体的には、吸収性布材にフイブリノゲン溶液を含浸させたものである。
[0029] 本発明の欠損部閉塞用デバイスを用いるのに適した臓器又は組織の欠損部は、縫 合を行わずに閉塞するのが好まし 、欠損部を有する部位であって、特定の部位に限 定されるものではない。例えば、腸管，横隔膜，腹膜，腹壁，胸壁，胆管，リンパ管， 腸管瘻孔などの欠損部を閉塞するために用いることができる。腸管欠損部に用いた 場合には、従来の縫合閉鎖とは異なり、従前と同様の管腔が保たれ、狭窄起点が発 生しに《通過も極めてスムーズで、従来の縫合閉鎖と比較して、早期の回復が行な われる。また、確実に腸管欠損部が閉鎖されることで、腸管の内部の細菌が腸管の 外に漏れることもない。
[0030] また、ここでいう欠損部とは、縫合あるいは接合により閉塞しないと欠損が修復せず 、血液，体液又は体内ガスなどが漏出し、感染症や内容物の漏出等を起こす程度に 組織の一部が欠除したものをいう。閉塞とは、欠損部の剥離、離脱あるいは内容物の 漏出がな!、ように被覆処理することを！、う。
[0031] 本発明の欠損部閉塞キットは、上記欠損部閉塞用デバイスと、フイブリン糊とを備え たものである。
[0032] なお、本発明の欠損部閉塞用デバイスに備えられるフイブリノゲン溶液は、フイブリ ノゲン，血液凝固第 XIII因子，ァプロチュン液などのフイブリノゲン溶液の原料が備え られており、これらの原料を使用者が調合してフイブリノゲン溶液とするように構成し たもの
であってもよい。また、フイブリン糊についても、上記フイブリノゲン溶液の原料と、トロ ンビン，塩ィ匕カルシウム液などのトロンビン溶液の原料とを備え、使用者がフイブリノ ゲン溶液とトロンビン溶液を混合してフイブリン糊を調合するように構成したものであ つてもよい。
[0033] 図 1に基づいて、腸管欠損部を閉塞する場合を例にとって、欠損部閉塞キットの使 用方法について説明すると、まず、吸収性布材 1にフイブリノゲン溶液を含浸させて 欠損部閉塞用デバイスを作成しておく。フイブリノゲン溶液を含浸させておくことにより 、吸収性布材 1とフイブリン糊 2の親和性を向上させ、確実に腸管 Aの欠損部 Bを閉 塞することができる。なお、吸収性布材 1は、予め腸管 Aの欠損部 Bを十分に覆うこと ができる程度の大きさに切り取っておくのが好ましい。
[0034] つぎに、フイブリノゲン溶液を含浸させた吸収性布材 1からなる欠損部閉塞用デバ イスで欠損部 Bを覆う。そして、この吸収性布材 1の上力ゝらフイブリン糊 2を散布して欠 損部 Bを閉鎖する。このとき、確実に欠損部 Bを閉鎖するため、吸収性布材 1の上の みならず吸収性布材 1の周辺部の腸管 Aまで、やや広めにフイブリン糊 2を散布する のが好ましい。
[0035] このように、吸収性布材とフイブリン糊はそれぞれ単独では腸管欠損部を完全に被 覆することはできないが、両者を組み合わせて用いることによって、吸収性布材とフィ ブリン糊の親和性がよいこともあって、強固な逢着と腸管欠損部の完全閉鎖が行なわ れる。そして、吸収性布材が腸管の組織に吸収される頃には、組織再生が完成する
[0036] 以上のように、本発明の欠損部閉塞用デバイスは、吸収性布材 1とフイブリノゲン溶 液からなり、吸収性布材 1にフイブリノゲン溶液を含浸させたものである。また、本発明 の欠損部閉塞キットは、上記欠損部閉塞用デバイスとフイブリン糊 2からなる。そして、 この欠損部閉塞キットの使用方法は、フイブリノゲン溶液を含浸させた吸収性布材 1 力もなる欠損部閉塞用デバイスで欠損部 Bを覆うステップと、欠損部閉塞用デバイス の上力 フイブリン糊 2を散布するステップとを含むものであり、このフイブリン糊 2を散 布するステップにおいて、欠損部閉塞用デバイスとその周囲の腸管 Aをフイブリン糊 2で覆うものである。したがって、従来の縫合閉鎖とは異なり、従前と同様の管腔が保 たれ、狭窄起点が発生しにくく通過も極めてスムーズで、従来の縫合閉鎖と比較して 、早期の回復が行なわれる。また、確実に腸管欠損部が閉鎖されることで、腸管の内 部の細菌が腸管の外に漏れることもな!/、。
[0037] このように、本発明は、吸収性布材とフイブリン糊という安全性の確立されている材 料を用いて、縫合を行うことなぐ簡便に確実に腸管欠損部を閉鎖することができると ともに、縫合不全や狭窄の発生を確実に防止し、合併症を予防することができる。
[0038] さらに、本発明は、開腹手術だけでなぐ腹腔鏡にも応用が可能であり、腹腔鏡の 手術手技を革新的に飛躍させることができる。
[0039] なお、吸収性布材 1としては、吸収性不織布が好ましい。吸収性不織布はほかの吸 収性布材と比較して高い強度を有するので、吸収性不織不を用いることによって、よ り確実に欠損部を閉塞することができる。
[0040] 以下、具体的な実施例を例にとって、本発明の欠損部閉塞キットの使用方法につ いて説明するが、本発明は実施例に限定されるものではなぐ種々の変形実施が可 能である。
[0041] なお、以下の実施例は、家兎の腸管に腸管欠損部としての円形欠損孔を人工的に 作成し
て行なったものである。そして、吸収性布材としてポリグリコール酸フェルトを用い、ポ リグリコール酸フェルトにフイブリノゲン溶液を含浸させ、フイブリノゲン溶液を含浸さ せたポリグリコール酸フェルトで円形欠損孔を覆い、さらに、円形欠損孔を覆ったポリ グリコール酸フェルトの上から、ポリグリコール酸フェルトとその周囲の腸管を覆うよう にフイブリン糊を散布したものである。
実施例 1
[0042] 慢性実感
家兎を用いて十二指腸、小腸、結腸の 3力所を用いて、腸管の漿膜側に腸管径の 約半分にあたる直径 5mm程度の円形欠損孔を作成し、本法を施行した。これら 3力所 の部位を選択した理由は、便性が各部位で頃なるためで、十二指腸では消化管内 容は液状であるが、結腸では固形便となり小腸はその中間の半固形状態である。腸 内細菌は、十二指腸で少なぐ結腸で最も多い。このように条件の異なる部位で各部 位 5羽用いて検討したが、全ての部位で欠損部の閉鎖は完全で、家兎は麻酔覚醒 後から経口摂取ができ全羽生存した。 1週間後の開腹所見では、消化管内容の漏れ による腹膜炎等の異常所見はなぐ閉塞部は完全に覆われ、周囲の脂肪組織を中 心とする癒着がフイブリン糊塗布部に認められた。 2羽で腸管を摘出し内腔を検討し たが、周囲より治癒課程が進行し、欠損孔は半分程度の大きさとなっていた。 1ヶ月 に再開腹したが、癒着は軽度となりフイブリン糊と吸収性フェルトは小さな結節となり 漿膜側に付着していた。さらに 2羽で腸管を摘出して内腔を検索したが閉鎖部は完 全に閉塞していた。漿膜側の結節は、 2ヶ月後の開腹所見ではさらに縮小し吸収課 程にあった。
実施例 2
[0043] 急性実験
家兎を用いて十二指腸、小腸、結腸の 3力所を用いて、腸管の漿膜側に腸管径の 約半分にあたる直径 5mm程度の円形欠損孔を作成し、本法を施行した。作成した欠 損部を含む腸管を摘出し一端を閉鎖し、他端を圧力計に接続しその回路の途中より 送気する事により内腔圧を上昇させ、水中で腸管が破綻する圧を測定した。対照とし てなにも処置を加えていない腸管と同様に作成された欠損部を結紮閉鎖した腸管を 比較した。なにも処置をして ヽな 、腸管では圧を上昇させると 199.5mmHgで腸管 (n= 4)が破綻したが、結紮閉鎖群では 69.7mmHg (n=6)であった。一方、本法を用いて閉 鎖した群でも、平均破綻圧は 70.6mmHg (n=7)で、本法が結紮閉鎖と同等の強度を 有することが証明された。
図面の簡単な説明
[0044] [図 1]本発明の欠損部閉塞キットの使用方法を示す模式図である。
符号の説明
[0045] 1 吸収性布材
2 フイブリン糊

Claims

請求の範囲
[I] 臓器又は組織の欠損部を閉塞するための欠損部閉塞用デバイスであって、吸収性 布材とフイブリノゲン溶液力もなることを特徴とする欠損部閉塞用デバイス。
[2] 前記臓器又は組織の欠損部が腸管欠損部であることを特徴とする請求項 1記載の欠 損部閉塞用デバイス。
[3] 前記吸収性布材に前記フイブリノゲン溶液を含浸させたものであることを特徴とする 請求項 1又は 2記載の欠損部閉塞用デバイス。
[4] 前記吸収性布材が吸収性不織布であることを特徴とする請求項 1〜3の 、ずれか 1 項記載の欠損部閉塞用デバイス。
[5] 前記吸収性不織布がポリダルコール酸フェルトからなることを特徴とする請求項 4記 載の欠損部閉塞用デバイス。
[6] 前記吸収性不織布の厚さが 0. 1〜0. 2mmであることを特徴とする請求項 4又は 5記 載の欠損部閉塞用デバイス。
[7] 前記フイブリノゲン溶液がフイブリノゲン、血液凝固第 XIII因子及びァプロチュン液か らなることを特徴とする請求項 1〜6のいずれか 1項記載の欠損部閉塞用デバイス。
[8] 請求項 1〜7のいずれか 1項記載の欠損部閉塞用デバイスとフイブリン糊力もなること を特徴とする欠損部閉塞キット。
[9] 前記フイブリン糊がフイブリノゲン溶液、トロンビン及び塩ィ匕カルシウム力もなることを 特徴とする請求項 7記載の欠損部閉塞キット。
[10] 請求項 8又は 9記載の欠損部閉塞キットの使用方法であって、前記欠損部閉塞用デ バイスで前記臓器又は組織の欠損部を覆うステップと、前記欠損部閉塞用デバイス の上力 前記フイブリン糊を散布するステップとを含むことを特徴とする欠損部閉塞キ ットの使用方法。
[II] 前記フイブリン糊を散布するステップにおいて、前記欠損部閉塞用デバイスとその周 囲の前記臓器又は組織を前記フイブリン糊で覆うことを特徴とする請求項 10記載の 欠損部閉塞キットの使用方法。
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