WO2005102166A1 - インシジョンを形成するためのランセット装置 - Google Patents

Abstract

　インシジョン装置がカバーが付いた状態で不用意に発射されることを防止する新たなインシジョン装置を提供する。 　インシジョン装置（２０）は、ハウジング（２２）、ならびにランセットボディ（３８）およびランセットガイド（７２，７４）を有するランセットガイドアッセンブリを有し、ランセットボディ（３８）は、ランセットブレード（２４）を有し、ランセットブレード（２４）は、トリガーアーム（３２）がランセットブレード（２４）を発射させるように移動するのを防止するストッパー（１００）を有する取り外し可能な保護カバー（８８）によって覆われている。

Description

インシジョンを形成するためのランセット装置

技術分野

[0001] 本発明は、一般的には、患者の皮膚または他の体の表面 (例えば踵）に、好ましく は精密（または正確）にコントロールされた、インシジョン (または傷口もしくは切口）を 形成するためのランセット装置 (以下、単に「インシジョン装置」とも呼ぶ）に関し、詳し くは、経済的に製造でき、非常に安定した構造を有し、しかも、使用者が誤使用する 可能性を減らすことができるデイスポーザブルのインシジョン装置に関する。

背景技術

[0002] 患者の皮膚を傷付けるまたは刺通する種々の種類のデバイスが市販されて 、る。

それらには、例えば米国特許第 5, 133, 730号および第 5, 755, 733号に記載さ れたものがあり、これらは患者の皮膚、例えば指先を刺通するように設計されている。 また、皮膚に一様な長さおよび深さのインシジョンを形成するような構造のデバイスも ある。

[0003] 理解できるように、精密にコントロールされた一様なインシジョンを形成できるデバイ スは、種々の臨床試験または手順と組み合わせて使用できる力 そのような試験等に は、出血時間テストおよび採血して血を集めることが含まれる。とりわけ、そのようなィ ンシジョン装置の 1つの重要な用途は、幼児の皮膚、一般的には踵にインシジョンを 形成して、例えば代謝スクリーニング試験のような試験のために血液を集めることを 可能することである。

[0004] 入手できるインシジョン装置は、一般的には、カッティング (切断)ブレードが患者の 皮膚を通過して進行するのに必要なエネルギーを発生するスプリングアレンジメント を使用している。これらのデバイス、例えば米国特許第 4, 643, 189号に記載されて いるデバイスを使用する場合、スプリングは、一般的に、バイアス状態でデバイスに組 み込まれ、その結果、デバイスを作動（またはトリガー）した場合にカッティングブレー ドを駆動（または進行)させるために使用するエネルギーを蓄えるようになって!/、る。し 力しながら、ノィァス状態のスプリングは、デバイスの安定性に悪影響を与える。特に 、ノィァス状態のスプリングは、偶発的または早過ぎるデバイスのトリガー（引金を引く こと)または発射の可能性があるが、これは、トリガー（引金）に不用意に触れただけで も起こる可能性があり、また、そのようなことが起こり易い。更に、スプリングをバイアス させた状態にしていることは、デバイスの多くの他の要素をストレスが作用した状態に 保つことになり、それによつて、デバイスの寿命が全体として短くなる。

[0005] このようなデバイスは、 1回使用した後、廃棄できる（デイスポーザブルである）ように 設計するのが一般的に好ましいので、製造および組み立てコストは、市販製品を製 造する場合に常に重要な考察事項である。し力しながら、バイアス状態でスプリング を組み立てることは、デバイスの製造をより難しくし、時には、特別な道具を必要とす ることがあり、その結果、デバイスの製造および組み立てのコストが増える。更に、デ バイスの早過ぎる発射または射出を防止するのを助長するための工夫、例えば安全 キャップを含める場合には、そのための材料、製造および組み立てのコストが増える ことになる。

[0006] 上述のような問題点を解決すベぐコスト的に有効な方法で製造および組み立てが できる、一様に皮膚を傷つける装置を提供すること、長い寿命を有することができ、傷 付け要素の偶発的な発射を防止するのを助長する安定した構造を有するインシジョ ン装置を提供すること、およびコスト的に有効な方法で滅菌して包装できるインシジョ ン装置を提供することを目的として、特開 2000— 245715号公報にインシジョン装置 が提案されている。この装置では、上述の問題点の大部分が実質的に解決され、基 本的には満足すべきインシジョン装置であると言える。

特許文献 1 :米国特許第 5, 133, 730号明細書

特許文献 2 :米国特許第 5, 755, 733号明細書

特許文献 3 :米国特許第 4, 643, 189号明細書

特許文献 4:特開 2000— 245715号公報

発明の開示

発明が解決しょうとする課題

[0007] 上述の事項に鑑み、既知のデイスポーザブルの皮膚を傷つける（または皮膚に切 口を形成する)インシジョン装置に関しては、ほぼ満足できるものが提案されていると 言える。し力しながら、そのようなデバイスを実際に製造して提供するにあたり、もし更 なる問題点があるとすればその問題点を解決することが望ましい。従って、本発明は 、そのような更なる問題点の存在の有無を確認すること、そして、もし問題点があるな らそれを解決することを解決すべき課題とする。

課題を解決するための手段

[0008] 上述の更なる問題点について、発明者が鋭意検討を重ねた結果、特開 2000— 24 5715号公報に開示のインシジョン装置の場合、その使用者がそれを指で保持した 状態で不用意にトリガーアームを発射させる位置、即ち、発射位置に向力つてハウジ ング内に向力つて押し込むと、ランセットブレードが保護カバーが付いた状態であつ ても、トリガーアームがピボット回転して、保護カバーが付いたままでランセットブレー ドが発射されてしまい（即ち、カバーが付いた状態でピボット回転し）、その結果、その インシジョン装置を使用できなくなる (従って、そのようなデバイスは無駄となる)ことが あるという問題点を見出した。即ち、発明者は、この点に関して、特開 2000— 24571 5号公報に開示のインシジョン装置を更に改良する必要があることを見出し、以下に 説明する本発明を見出した。

[0009] 本発明者は、インシジョン装置がカバーが付いた状態で不用意に発射されることを 可及的に防止する、新たなインシジョン装置を提供する。このインシジョン装置は、ハ ウジング、ならびにランセットボディおよびランセットガイドを有するランセットガイド (案 内）アッセンブリを有し、ランセットボディはランセットブレードを有し、ランセットブレー ドは、トリガーアームがランセットブレードを発射させるように移動するのを防止するス トッパーを有する取り外し可能な保護カバーによって覆われていることを特徴とする。 このストッパーは、ランセットブレードを発射するようにトリガーアームが移動する場合 の、トリガーアームの軌跡の途中に存在し、その結果、トリガーアームの移動を妨げる 。尚、本発明のインシジョン装置は、トリガーアームが上述のようなストッパーを有する ことを除 ヽて、特開 2000— 245715号公報（または対応の米国特許第 6045295号 明細書）に開示のインシジョン装置と実質的に同じであってよい。従って、この特許公 報の内容は、ここで引用することによって本明細書に組み込まれる。

[0010] 本発明のインシジョン装置において、ランセットガイドアッセンブリは、ピボット回転（ pivot,軸回転)動作のためにハウジング内に装着されたランセットボディ、およびラン セットガイドを含む。ランセットガイドは、ランセットブレードをアーチ (または弓形)状の カッティング (切断)ストロークを経るようにガイドし、その間、ランセットボディが非発射 位置と発射された位置、即ち、発射後の位置との間でピボット回転しながら、ランセッ トブレードはハウジングの開口部を通って延び出る。そのようなランセットガイドは、ラ ンセットボディに設けたガイド部材、ならびにハウジングに設けた相補的ガイド部材に より構成され、これらが協働してランセットブレードが所定のパスを通過するのを確保 する。具体的には、ガイド部材は、後述するように、ランセットボディが有する突出部 であり、相補的ガイド部材はその突出部をガイドするハウジングに配置された相補的 ガイド溝部を有して成る。別の態様では、ガイド部材は、ランセットボディが有する凹 部であり、相補的ガイド部材はその凹部をガイドするハウジングに配置された相補的 ガイド突出部を有して成る。

[0011] 本発明のインシジョン装置は、また、発射準備完了位置と発射させる位置との間で ピボット回転動作するように、ハウジング内に取り付けたトリガーアームを有するトリガ 一（引金)機構を含む。トリガーアームが発射準備完了位置にある場合にはバイアス していない状態であり、トリガーアームが発射させる位置に向力つてピボット回転する とバイアス状態となるように、スプリング要素がハウジング内に配置されている。このト リガ一機構およびスプリング要素は、トリガーアームが発射させる位置に達すると、バ ィァス状態のスプリング要素が解放されるように構成され、また、スプリング要素が解 放されると、それカ^ンセットボディに力を作用し、それによつて、非発射位置から発 射された位置にランセットボディをピボット回転させるようにスプリングは配置され、そ れによって、ランセットブレードをカッティングストロークを経て移動させる。

発明の効果

[0012] 本発明のインシジョン装置において、保護カバーはストッパーを有するので、保護 カバーを除去しない限り、トリガーアームの移動が妨げられるので、保護カバーが付 いた状態で不用意にトリガーアームをハウジング内に押し込んでも、トリガーアームは 、ランセットを発射できない。

図面の簡単な説明 [0013] [図 1]図 1は、本発明の教示事項に基づいて構成される皮膚にインシジョンを形成す るインシジョン装置の一例の模式的斜視図である。

[図 2]図 2は、インシジョン装置の模式的分解斜視図である。

[図 3]図 3は、インシジョン装置のハウジングの模式的斜視図である。

[図 4]図 4は、インシジョン装置のスプリング要素を有するトリガー機構の模式的斜視 図である。

[図 5]図 5は、インシジョン装置のランセットボディの模式的斜視図である。

[図 6]図 6は、使用前の使用準備完了状態のインシジョン装置の内部が判るようにノ、 ウジングを開!、た状態で示す模式的斜視図である。

[図 7]図 7は、図 6と同様のインシジョン装置の斜視図であり、トリガーアームを発射さ せる位置となるほどに殆ど完全に押し込んでスプリング要素を十分に圧縮された状態 を示す。

[図 8]図 8は、図 6と同様のインシジョン装置の斜視図であり、発射させる位置となるよ うに完全に押し込まれたトリガーアーム、およびランセットブレードが切断ストロークを 経て移動するように発射して 、るスプリング要素を示す。

[図 9]図 9は、組み立てたインシジョン装置の図 8の状態に対応する斜視図であり、切 断ストロークで移動するランセットブレードを示す。

[図 10]図 10は、図 6と同様のインシジョン装置の斜視図であり、ランセットブレードが 切断ストロークの終わりに近 、状態にある様子を示す。

[図 11]図 11は、図 6と同様のインシジョン装置の斜視図であり、発射シーケンスが終 了した後の様子を示す。

符号の説明

[0014] 図面において、参照番号は以下の要素を表す：

20· ··インシジョン装置、 22· "ハウジング、 24· ··ランセットブレード、

27· ··ポスト、 29· ··リセス、 30· ··トリガー機構、 32· ··トリガーアーム、

34…トリガー作動要素、 36· ··開口、 38· ··ランセットボディ、

40· ··ブレードホルダー部、 42· ··アーム部、 46, 48· ··軸受部、

51, 52· ··軸部、 60· ··スプリング要素、 62· ··第 1端部、 64· ··自由端、 66· ··キャッチ、 68…カム面、 70· ··協働カム面、 72· ··突出部、 74· ··溝部、

78…延伸可能セクション、 80· ··スロット、 82· ··皮膚当接部分、 84· ··リッジ、

86…協働エッジ、 88…保護カバー、 90· ··鞘部分、 92· ··フランジ部分、

94· "開口部、 100· ··ストッノ 一、 102· "開口部。

発明を実施するための形態

[0015] 本発明のこれらおよび他の特徴ならびに利点は、本発明の好ま 、例示的な態様 の以下の説明を読み、添付図面を参照すると、より容易に理解できょう。ある好ましい 態様および手順に関連して本発明を説明して開示するが、そのことは本発明をその ような特定の態様に限定しょうとするものではない。むしろ、全てのそのような代替的 な態様および修正は、本発明の概念および範囲内に含まれることを意図するもので ある。

[0016] 特に図 1および図 2を参照すると、そこには、本発明に基づいて、被採血者の体表 面、例えば踵に精密にコントロールされた長さおよび深さのインシジョン (または切口） を形成するために使用できる、例示的なインシジョン装置 20が示されている。本発明 のインシジョン装置は、相対的に簡単であり、非常に安定した構造であり、また、不用 意にデバイスが発射されることを困難にし、また、高温においてもデバイスが相対的 に長 、寿命を有することを可能にする。

[0017] 図示したインシジョン装置 20は、ハウジング 22、インシジョン要素またはランセットブ レード 24 (この態様では、斜めの切断エッジを含む、図 7参照）を有するランセットボ ディ 38およびトリガー機構 30を有し、ランセットボディ 38およびトリガー機構 30は、ト リガ一時に、被採血者の皮膚に正確なインシジョンを形成できる切断ストロークを経て ランセットブレードを移動させる。図 3に示すように、ハウジング 22は、この例では、 2 つの同じ対のハーフ (または半割）により構成され、これらは、プラスチック榭脂材料 力ら構成することができる。図示した態様では、ハウジング 22のこの 2つのハーフは、 対向する側の隅に嵌め込みポスト (突出部） 27およびリセス (窪み部） 29から成るァレ ンジメントを有し、ハウジングの 2つのハーフを一体にスナップ留めできるようになって いる。別の態様では、これらの 2つのハーフは一方の側方でヒンジによって一体に接 続されてもよい。 [0018] インシジョン装置 20を作動（またはァクチユエート)または発射するために、インシジ ヨン装置 20は、発射準備完了位置 (例えば図 1および図 6に示すような状態）と発射 させる位置 (例えば図 8に示すような状態)との間で移動可能なトリガー (または引金） 手段または機構 30を含む。このトリガー機構 30は、この場合、トリガー作動要素 34を 有するトリガーアーム 32を含む。図 1に示すように、トリガーアーム 32は、ハウジング 2 2の頂部にある開口 36を通って角度を為してハウジング力も離れるように延在し、使 用者による作動を容易ならしめる。トリガー作動要素 34は、トリガーアーム 32の自由 端（図 1では左側）に隣接してトリガーアーム 32に接続され、トリガーアーム 32から開 口 36を通ってハウジングに向力つて、また、その中に延在している。後で詳細に説明 するように、トリガー機構 30は、トリガーアーム 32が下向きにハウジングに向かって移 動するように、トリガーアーム 32を押し込むことによってインシジョン装置を作動させる

[0019] ランセットボディ 38は、上述のように、ランセットブレードが切断ストロークを経て移 動する場合にランセットブレード 24を支持してガイドする。図示した態様では、ランセ ットボディ 38は、レバーまたはガイドアーム部 42に接続したランセットブレードホルダ 一部 40を含み、ランセットボディ 38は、非発射位置 (例えば図 6および図 7参照）と発 射された位置 (例えば図 11参照）との間で移動可能である。図示した態様では、ラン セットホルダー部 40は、ランセットアーム部 42と一体である力 これらを別の部材とし て形成して、組み合わせるように構成することもできる。

[0020] トリガーアーム 32およびランセットボディ 42のピボット回転動作を可能ならしめるた めに、これらのピボット回転する端部に、ピボット軸 51および 52を設け、それらの軸受 部 46および 48をノヽウジング 22に設ける。図示した態様では、トリガー機構 30および ランセットボディ 38はそれぞれ独立した部材である力 これらを一体に接続する中間 接続アームによって 1つのピースの構造物となるように一体にしてもよ 、。その場合、 これらの間にノッチ部を設け、そのノッチ部の周囲でピボット回転できるようにしてよい

[0021] ランセットボディ 38を、従って、ランセットブレード 24を切断ストロークを経て移動さ せるために、本発明のインシジョン装置は、スプリング手段または要素 60を含む。本 発明の 1つの要旨では、より安定した構造のインシジョン装置 20とするために、スプリ ング要素 60は、非バイアス状態で装置に組み込まれ、装置が作動またはランセットブ レードが発射される直前までは、非バイアス状態のままとなるような構造にすることが できる。従って、インシジョン装置 20は、組み立てがより容易になる。更に、スプリング 要素 60は、バイアス状態にないので、ランセットアーム 32のようなインシジョン装置の 他の要素に応力が作用しないので、装置を比較的長期間または高温で保存しても、 不調となる可能性が遥かに小さくなる。更に、図示した態様では、スプリング要素 60 は、トリガー機構 30と直接的に一体となっている。

[0022] 図 6および図 7に示すように、スプリング要素 60は、トリガー機構 30と相互に関係し 、使用準備完了位置（図 6)力も発射させる位置に向力 トリガーアーム 32の動きがス プリング要素 60をバイアスさせるようになつている。図示した態様では、スプリング要 素 60は、ほぼ V字形状の構造であり、スプリング要素が弹性的に圧縮可能となること ができるような材料力も構成されている。コストを下げるために、スプリング要素 60は、 プラスチック榭脂材料カゝら構成されるのが好ましいが、他の材料を使用することも可 能であり、それには金属が含まれる。図 6に示すように、スプリング要素 60の第 1端部 62は、トリガー作動要素 34に接続され、スプリング要素の自由端 64は、インシジョン 装置 20を組み立てる場合に、ハウジング 22の一方の側の内側に形成された内側キ ャツチ 66と係合するように配置されている。従って、図 6の状態から図 7の状態となる ように、発射させる位置に向力つてトリガーアーム 32をピボット回転させる場合、トリガ 一作動要素 34の動きは、キャッチ 66によって所定状態に保持されているスプリング 要素の自由端 64に向ってスプリング要素の第 1端部 62を移動させ、それによつてス プリング要素 60がバイアス状態となる。

[0023] 図 6および図 7を比較すると容易に理解できるように、図 6において、ランセットボデ ィ 38は保護カバー 88を有し、図 7においてはそれが除去されている。保護カバー 88 は、ランセットブレード 24を覆って保護すると共に、保護カバー 88がブレードホルダ 一部 40から除去されていない場合には、トリガー作動要素 34がキャッチ 66に向かつ て移動するのを防止する。このような移動防止のために、保護カバー 88は、トリガー 作動要素 34の先端部、即ち、 自由端の移動軌跡上に位置するストッパー 100を有し て成る。従って、図 6の状態では、トリガーアーム 32を押し込んでも、トリガー作動要 素 34の先端部がストッパー 100に当接し、それ以上進むことはできない。しかしなが ら、図 7においては、保護カバー 88が除去されている。この場合、装置の使用者は、 インシジョンデバイスを使用する目的で保護カバー 88を除去したと一般的には判断 できるので、トリガー作動要素 34の先端部は、後述のように、キャッチ 66に向力つて 移動できる。従って、キャッチ 66によって保持されたスプリング要素 60の自由端 64を 解放してランセットブレード 24を発射するように、トリガーアーム 32を押し込むことが できる。

[0024] スプリング要素 60を解放 (またはリリース）するには、スプリング要素 60がー且バイァ ス状態になり、図 7および図 8に示すようにトリガーアーム 32が発射させる位置に達す ると、キャッチ 66からスプリング要素の自由端 64が離れるように、トリガー作動要素 34 が構成されている。より詳しくは、斜めになつたカム面 68がトリガー作動要素 34の端 部に設けられ、これが、スプリング要素 60の自由端 64にある協働カム面 70に係合し 、スプリング要素 60の自由端 64を押し、図 7および図 8に示すように内側キャッチ 66 から離す。

[0025] ランセットブレード 24が切断ストロークを経て移動するように、スプリング要素 60は、 解放された時に、スプリング要素の自由端 64が、ランセットボディ 38のランセットブレ ードホルダー部 40を打ち、またはたたき、そして押すように配置されている。図 8に示 すように、初期のたたく力（ハンマリング'フォース）によりランセットボディ 38が、その 端部のピボット軸部 52と軸受部 48により規定されるピボット回転点の回りでピボット回 転を開始し、それによつて、ブレードホルダー部 40、従って、ランセットブレード 24が アーチ状のパスを通過する動きを始める。初期のハンマリング ·フォースが加えられた 後、スプリング要素 60の自由端 64は、（図 8、図 10および図 11に示すように）ブレー ドホルダー部 40の外側面に位置して、非発射位置カゝら発射された位置へのランセッ トボディ 38のピボット移動によって、アーチ状のパスを通過するようにブレードホルダ 一部 40を押し続ける。

[0026] ランセットブレード 24の切断ストロークが正確にコントロールされるのを確保するた めに、ランセットボディ 38は、非発射位置と発射された位置との間でピボット回転しな がら、ブレードホルダー部 40が正確なアーチ状のパスを通って移動するようになって いる。更に、ランセットボディ 38のランセットアーム部 42は、図示した態様では、ほぼ 長円形の延伸可能セクション 78を含み、これは、例えば図 7および図 8において延伸 可能セクションの形状が変化することによって示されるように、ガイドアーム部 42、従 つてランセットボディ 38の直線状の延伸を可能にする。理解できるように、延伸可能 セクション 78が存在することにより、ハウジングに設けた細長い凹部または溝 74によ つてランセットホルダー部 40に設けた突出部 72がガイドされて、正確なアーチ状の パスを通過できるようになり、この状態でランセットブレード 24は、切断状態（図 7— 8) を経て、その後、切断ストロークを実施して（図 8— 11)、最後に安全な静止状態とな る（図 11)。

[0027] 延伸可能セクション 78は、左右対称の形状であるのが好ましぐ例えば図示した態 様の長円形状を有する。延伸可能セクション 78が左右対称形状であることにより、ス プリング要素がほぼ横断方向に力を加える場合であっても、ランセットボディ 38が直 線状に膨張でき、それによつて、アーチ状の切断パスのプロフィール (形状）にわたつ て正確にコントロールすることが確保される。より詳しくは、延伸可能セクション 78の左 右対称形状は、スプリング要素 60により加えられる初期のハンマリング'フォース、溝 部 74を通過する突出部 72の移動により生じる力およびランセットブレード 24が皮膚 を切断することにより生じる力の結果、ガイドアーム部 42、従って、ランセットボディ 38 力 S角度的にそれる (偏向する）のを防止するのを助長する。

[0028] 図 7に示すように、インシジョン装置 20を作動する前、ランセットブレード 24は、ハウ ジング 22の内側に全体が配置されている。発射シーケンスの間、ランセットブレード 2 4は、例えば図 9に示すように、アーチ状の形状の皮膚当接 (または係合)部分 82に 形成したスロット 80をブレードが通過して延びる状態に初めて移る。次に、ランセット ブレード 24は、正確な切断ストロークで移動する。切断ストロークが終わると、ハウジ ングのガイド溝部 74の構造は、ランセットブレード 24を、図 11に示すように、ハウジン グ内に引き込ませ、その結果、傷つける恐れがある切断エッジが露出しない状態でィ ンシジョン装置を処分 (または廃棄)できるように構成されて ヽる。

[0029] 勿論、インシジョン装置 20は、広範囲の種々の異なるディメンションを有するインシ ジョンを形成するように設計できることが理解されよう。例えば、 1つの好ましい態様で は、ハウジング 22の種々の構造、例えば皮膚当接部分 82のアーチ形状および Zま たはランセットブレード 24の形状を変えることにより、約 0. 5mn！〜 2. Ommの深さの インシジョンをいずれの箇所にも形成できるインシジョン装置を提供できる。

[0030] インシジョン装置 20が再使用され、それによつて、装置の無菌状態に対する信頼を 傷つけるのを防止するために、装置を 1回だけ作動できるようにトリガー機構 30を構 成する。詳しくは、トリガーアーム 32が発射させる位置にー且到達すると、トリガー作 動要素 34に形成したリッジ (突出部） 84は、ハウジング 22に形成した協働エッジ 86 に係合し、それにより、トリガーアーム 32が図 6に示すような発射準備完了位置に向 つて戻るのを防止する。このように、ハウジングとのリッジ 84の係合は、ー且デバイス が発射されたなら、インシジョン装置 20が再度発射準備状態になるのを防止する。

[0031] インシジョン装置 20の滅菌および包装を容易にするために、ランセットブレード 24 およびノヽウジングの皮膚当接部分 82の双方を覆う取り外し可能カバーを設けてよい 。より詳しくは、図 1、 5および 6に示すように、ランセットブレード 24のブレードホルダ 一部 40は、スナップオフまたはプルオフで取り外しできるカバー 88と接続され、この カバーは、ランセットブレード 24を露出させるために分離できるように予備切断したス リット 89によりブレードホルダー部 40から分離することができる。このスリットはランセッ トブレードに達する必要は必ずしも無ぐランセットホルダー部とカバーがノッチ部を 介して一体に接続された形態であってもよ!/、。

[0032] 図示した態様では、取り外し可能カバー 88は、ランセットブレード 24が汚染される のを遮断する保護鞘部分 90、および汚染に対してハウジング 22のアーチ状皮膚当 接部分 82を保護する保護フランジ部分 92を含む。尚、上述のように、本発明のイン シジョン装置において、保護フランジ部分 92は、ストッパー 100を有して成り、ストッパ 一 100は、ハウジングの側方に設けた開口部 102からハウジング内に延び出ている。 このストッパー 100は、インシジョン装置の使用前にカバー 88を除去するまでは、トリ ガーアーム 32がハウジング内に不用意に押し込まれるのを防止する機能を有する。 図 1および図 6に示すように、カバーの鞘部分 90は、ハウジング 22の側方に設けた 開口部 94を通過して延び、デバイスの使用前に、容易につまんで、インシジョンノヽゥ ジング内に全部配置されているランセットブレード 24から取り去ることができるようにな つている。このように取り去ると、ストッパー 100も同時に存在しなくなるので、トリガー アームはキャッチ 66に向かって進むことができる。このような取り外し可能カバー 88を 採用することによって、ランセットブレード 24自体のみを滅菌するだけでよぐ従って、 インシジョン装置全体を滅菌可能容器に包装する必要がなくなる。

[0033] インシジョン型のデバイス 20を使用するには、ハウジングの開口部 94を通過してラ ンセットブレード 24から延び出るカバー 88を引っ張って、ランセットブレード 24のエツ ジの覆いを除去し、トリガーアーム 32の押し込みを可能とすると共に、ハウジング 22 の皮膚当接部分 82を露出させる。次に、ハウジングの皮膚当接部分 82を被採血者 の皮膚に押しつける。その後、トリガー機構 30のトリガーアーム 32を、例えば図 7に 示すように、発射させる位置に向って下向きに単に押し込んで、インシジョン装置 20 を作動させる。トリガーアーム 32が発射させる位置に達すると、スプリング要素 60は、 ハウジング内のキャッチ 66から移動して、ブレードホルダー部 40を打ち、アーチ状の 切断サイクルで押し、再度、ハウジング内で安全な位置に達する。理解できるように、 トリガーアームおよびランセットブレード用の開口部をノヽウジングの隣り合う側方に配 置して、他の側方と対向するようにすることにより、本発明のデバイスの使用が遥かに 容易になる。

[0034] 上述の事項から、非常に安定な構造であり、それによりデバイスの不用意な発射ま たは射出を防止するのを助長し、また、長い期間にわたって更に高温で保存された 場合であっても、信頼性ある性能をデバイスは発揮できる。更に、このデバイスは、構 造が簡単であり、それによつて、コスト的に有効な方法で製造およひ且み立てができ る。また、トリガーアームの不用意な押し込みが防止でき、インシジョンデバイスの無 駄が減る。

[0035] 好ま 、態様に基づ 、て本発明を説明したが、好ま 、態様のノ リエーシヨンを使 用できること、また、本明細書において特に説明したこと以外についても実施できるこ とは、当業者には明らかである。従って、本発明は、特許請求の範囲により規定され る本発明の概念および範囲内に含まれる全ての態様を含む。

産業上の利用可能性 本発明は、使用者の不用意な操作による装置の無駄の発生を防止する改善された インシジョン装置を提供し、そのような装置は、より効率的な採血を可能にする。

Claims

請求の範囲 [1] インシジョンを形成するためのインシジョン装置であって、

(1)ハウジング、

(2)ピボット回転動作するようにハウジング内に装着されたランセットボディ、および アーチ状の切断ストロークでランセットブレードをガイドするランセットガイドを含むラン セットガイドアッセンブリ、

(3)発射準備完了位置と発射させる位置との間でピボット回転動作するように、ハウ ジング内に装着されたトリガーアームを含むトリガー機構、ならびに

(4)トリガーアームが発射準備完了位置にある場合、ノ ィァスしていない状態にあり 、トリガーアームが発射させる位置に向力つてピボット回転する時に、ハウジングに設 けたキャッチに係合することによってバイアス状態となるように構成された、ハウジング 内に配置されたスプリング要素

を有して成り、

ランセットボディは、取り外し可能な保護カバーによって覆われたランセットブレード を有して成り、

ランセットブレードは、切断ストロークの間、ランセットボディが非発射位置と発射さ れた位置との間でピボット回転する時、ハウジングに設けた開口部を通過して延び出 て、

トリガー機構およびスプリング要素は、トリガーアームが発射させる位置に達すると、 バイアス状態のスプリング要素がハウジングに設けたキャッチ力も解放されるように構 成され、

スプリング要素は、解放された場合、ランセットボディを非発射位置から発射された 位置にピボット回転させる力をランセットボディに加えるように配置され、それによつて 、ランセットブレードを切断ストロークを経て移動させ、

保護カバーは、それがランセットブレードを覆っている時、トリガーアームが発射さ せる位置に達するように移動するのを防止するストッパーを有する

ことを特徴とするインシジョン装置。

[2] トリガー機構およびランセットボディは、それぞれノヽウジング内に独立して配置され て 、る請求項 1に記載のインシジョン装置。

[3] ランセットボディおよびトリガーアームはそれぞれピボット回転する請求項 1または 2 に記載のインシジョン装置。

[4] ランセットボディおよびトリガーアームのピボット回転は、それぞれランセットボディの 端部における回転軸およびトリガーアームの端部における回転軸と、ハウジングに設 けたこれらの回転軸に対する軸受け部との間で達成する請求項 3に記載のインシジョ ン装置。

[5] トリガー機構およびランセットボディは、これらの間に位置する接続部によって一体 に形成され、トリガー機構と接続部との間および接続部とランセットボディとの間にノッ チ部が設けられ、そのノッチ部によって実質的にピボット回転が可能なように構成さ れて 、る請求項 1に記載のインシジョン装置。

[6] スプリング要素は、トリガーアームに接続されている請求項 1〜5のいずれかに記載 の装置。

[7] スプリング要素は、トリガーアームのトリガー作動要素に接続された端部、およびトリ ガーアームが発射準備完了位置にある場合にはトリガーアームの発射準備完了位 置力 発射させる位置への移動がスプリング要素を圧縮するようにキャッチと係合す る自由端を有する、弾性的に圧縮可能でほぼ V字形状を有する構造である請求項 1 〜6の!、ずれかに記載のインシジョン装置。

[8] スプリング要素の自由端は、バイアスしたスプリング要素が解放された時、ランセット ボディに当たり、そのままランセットボディに当接して位置する請求項 7に記載のイン シジョン装置。

[9] トリガーアームが発射させる位置に到達すると、トリガーアームはスプリング要素に 当接してスプリング要素をキャッチ力 解放するように、トリガーアームが構成されて!ヽ る請求項 1〜8のいずれかに記載のインシジョン装置。

[10] スプリング要素はカム面を有し、また、トリガーアームはそのカム面に係合する相補 的なカム面を有し、それにより、トリガーアームが発射させる位置に達すると、スプリン グ要素をキャッチ力 解放する請求項 9に記載のインシジョン装置。

[11] ランセットガイドは、ランセットボディが有する突出部、およびそれに係合する、ハウ ジングに配置された相補的ガイド溝部を有して成る請求項 1〜 10のいずれかに記載 のインシジョン装置。

[12] ランセットボディが非発射位置にある時、また、発射された位置にある時、ハウジン グ内にランセットブレードが全部配置されているように、ランセットガイドアッセンブリは 構成されて 、る請求項 1〜： L 1の 、ずれかに記載のインシジョン装置。

[13] ランセットブレードは、ランセットボディのブレードホルダー部によってランセットガイ ドアッセンプリに保持されている請求項 1に記載のインシジョン装置。

[14] トリガーアームは、発射させる位置にピボット回転した後、発射準備完了位置に戻る ことができないように構成されている請求項 1〜13のいずれかに記載のインシジョン 装置。

[15] トリガーアームが発射させる位置に到達した場合、ハウジングが有するエッジに係 合する相補的な突出部をトリガーアームは含み、それによつて、トリガーアームが発射 準備完了位置に戻るのを防止する請求項 1〜14のいずれかに記載のインシジョン装 置。

[16] ランセットボディは、スナップオフまたはプルオフで取り外し可能な保護カバーを有 する請求項 1〜15のいずれかに記載のインシジョン装置。

[17] 保護カバーは、ハウジングの皮膚当接部分を覆うフランジ部分を有し、ストッパーは フランジ部分に設けられた、フランジ部分からハウジング内に延在する突出部である 請求項 1〜16のいずれかに記載のインシジョン装置。

[18] ランセットボディは、延伸可能セクションを含み、それは、ランセットボディが非発射 位置と発射された位置との間でピボット回転する時、ランセットボディの直線的な延伸 を可能にする請求項 1〜17のいずれかに記載のインシジョン装置。

[19] 延伸可能セクションは左右対称形状を有する請求項 18に記載のインシジョン装置

[20] 延伸可能セクションは長円形状を有する請求項 18または 19に記載のインシジョン 装置。