JP2015516854A - ランセット - Google Patents

Abstract

本発明は、切開を行うためのランセットに関する。ランセットは、切開を提供するための刃と、ハウジング内に収容されるトリガとを有している。トリガは、第１のトリガアームと、第２のトリガアームと、第２のトリガアームに接続される可撓性部材とを有している。弾性部材が、切込前状態においてハウジング内部に配設されてもよく、エネルギーを蓄積し、第１の収納位置から切込位置を経由して第２の収納位置へ第２のトリガアームおよび刃を移動するための力を作用するよう配置されている。

Description

本発明は一般に、患者を切開するための装置に関する。特に、本発明は、切開を行うためのランセットに関する。

患者を切開するための装置は通常、ランセットと呼ばれる。ランセットは一般に、血液サンプルを採取するために使用され、従って、一回のみ使用され、廃棄される。米国特許第６０４２５９５号明細書に説明されているランセット装置は、トリガアームが発射位置に到達すると、留め具からばね要素を外すよう構成されるトリガ駆動要素を有している。ばね要素は、解除された場合に、ばね要素の自由端が切込ストロークを通って刃に衝突するか、それを打ち付け、次いで押すように編成されている。

しかしながら、上記構成の潜在的な欠点は、ばね要素の自由端の打撃動作が、留め具からばね要素を外すことに必要な初期の力と一致しないおそれのある衝撃力を刃に生じる可能性があることである。従って、間接力が加わる結果として、切開が一貫したものにならないおそれがある。

更に、かかる一貫性のない切開は、患者、特に乳幼児に多くの痛みを与える原因となり得る。更に、異なる医療関係者による使用に起因する加力のばらつきも、結果として一貫性のない切開を招くおそれがある。

従って、患者に最低限の痛みしか与えず、一貫した切開を生じることのできるランセットの必要性が存在する。

本発明は一般に、切開を行うためのランセットに関する。

実施形態によれば、ハウジング内に収容される刃と、トリガと、弾性部材とを備えるランセットがある。トリガは、第１のトリガアームと、ヒンジを介して第１のトリガアームに接続される第２のトリガアームと、第２のトリガアームに接続される可撓性部材とを備えている。可撓性部材は、トリガの作動時に第１の収納位置から切込位置を経由して第２の収納位置に至る切込経路で刃を操作できるよう構成されていてもよい。切込前状態において、弾性部材は、ハウジング内部に配設され、エネルギーを蓄積し、トリガの作動時に第２のトリガアームを移動するための力を作用するよう配置される。

弾性部材は、第１のトリガアームと第２のトリガアームとの間に配設されてもよい。

可撓性部材は、第２のトリガアームの端部に接続されてもよい。

ハウジングは、第１の収納位置において第２のトリガアームを刃と当接させるための第１の停止面と、第２の収納位置において第２のトリガアームを刃と当接させるための第２の停止面とを備えてもよく、刃は、第１の収納位置および第２の収納位置においてハウジング内部にある。

第２のトリガアームは、第１のトリガアームの移動時に第１の停止面に対して摺動するよう構成されてもよい。例えば、第２のトリガアームは、面取り面を有していてもよい。

ハウジングは、第１の停止面および第２の停止面を有する後部部材を含んでいてもよく、後部部材は、第２のトリガアームおよび刃を第２の収納位置において受けるための、第２の停止面とハウジングの内壁との間の間隙を画成するよう位置決めされる。

ランセットは更に、刃を保持するための、可撓性部材に接続される刃ホルダを備えてもよく、刃ホルダは、トリガの作動時に第１の収納位置から切込位置を経由して第２の収納位置に至る切込経路で刃を操作できるよう構成される。

ハウジングは、切込経路を画成する経路を経由して刃を案内する大きさと形状のカム要素を含んでいてもよい。例えば、カム要素は、切開を行うための切込経路を画成する実質的に放物線状の経路を経由して刃を案内するよう構成されてもよい。

ハウジングは、刃ホルダおよび刃を第２の収納位置に向けて案内するために構成されるカムを含んでいてもよい。

第１のトリガアームは、ヒンジを介して第２のトリガアームに接続されるベース部と、ベース部から延在する第２の部分と、第２の部分に接続されるスライダー部とを含んでいてもよく、第２の部分は、トリガの移動時に、トリガがハウジング内でピボットを中心として回転できるよう構成される。

スライダー部は、ハウジング内の表面に沿って摺動可能であるよう構成されてもよい。

弾性部材は、捩りコイルばね、板ばね、片持ちばね、または圧縮コイルばねのうちの１つであってもよい。

弾性部材は、トリガと一体の片持ちばねであってもよく、片持ちばねは、切込前状態においてエネルギーを蓄積するよう構成される。

弾性部材は、弾性金属から成ってもよい。

弾性部材は、高炭素鋼、ステンレス鋼、合金鋼、およびニッケル基合金のうちの１つから成ってもよい。

ランセットは更に、トリガの移動を防ぐためのトリガロックを備えていてもよい。

可撓性部材は、実質的にＳ字形の輪郭を有していてもよい。

本発明の種々の実施形態を、例示のみとして、以下の添付図面を参照して以降で説明する。

図１は、実施形態によるランセットの斜視図である。 図２は、図１のランセットの分解組立図である。 図３は、第１の収納位置における図１のランセットの正面図である。 図４は、切込経路に沿った図１のランセットの刃の正面図である。 図５は、第２の収納位置における図１のランセットの正面図である。 図６は、第１の収納位置におけるランセットの斜視図である。 図７は、第２の収納位置における図６のランセットの正面図である。 図８は、ランセットの側断面図である。 図９Ａは、第１の収納位置におけるランセットの正面図である。 図９Ｂは、図９Ａのランセットの斜視図である。

図１は、第１の収納位置にある、人の部位に切開を行うためのランセット１の実施形態の斜視図である。図２は、ランセット１の分解組立図を示している。図１および図２を参照すると、ランセット１は、ハウジング２、切開をもたらす刃３、トリガ４、および弾性部材５を備えている。ハウジング２は、組立時に、刃３、トリガ４、および弾性部材５を収容するハウジング２を形成する第１のハウジング部７および第２のハウジング部８を含んでいる。

ランセット１は更に、トリガ４の移動を防ぎ、従ってランセット１の意図しない動作を阻止するためのトリガロック１５を備えていてもよい。例えば、トリガロック１５は、トリガ４に着脱自在に取り付けられてもよく、ランセット１の偶発的および／または早すぎる作動を防ぐために、ハウジング２とトリガ４との間のハウジング２の開口部（不図示）を通って延在してハウジング２と当接する。また更に、取扱説明が、ランセット１の使用に関してユーザを案内するようトリガロック１５の２つの側面１６のそれぞれに位置していてもよい。例えば、トリガロック１５は、切取タブ１５であってもよく、説明は、切取タブ１５の２つの側面１６上の凸状文字１７の形であってもよい。トリガ４は、凹状くぼみ６を有して、把持を向上し、ランセット１を作動するために指先を置く場所の視覚的表示をユーザに与えてもよい。目標切開インジケータ１１が、ハウジング２の基部近傍のハウジング２の下側領域に印刷されて、切開を行うための刃３が延在し得るハウジング内の領域をユーザに示してもよい。従って、ユーザは、ランセット１を置く位置を目標切開範囲の隣にすることを認識できる。更に、第１および第２のハウジング部７、８の２つの底部外面は、ランセット１の作動中に安定したプラットホームを提供するよう、実質的に平坦であってもよい。

凹状くぼみ６および目標切開インジケータ１１を有することの利点は、ユーザを、安全で一貫した方法で所望の結果を達成すること、すなわち切開を行うことに導くよう、ランセット１の操作機能がランセット１の設計において実施されることである。従って、ランセット１を操作するプロセスは、ユーザの知識をほとんど必要とせず、従って、直感的で使い勝手の良いものである。これは、従って、ランセットの使用による不注意の負傷を防ぐことができるため、ランセットにとって重要である。また更に、ユーザにランセット１の操作を教示するための別個のユーザマニュアルを作製する必要が無くてもよいため、製造コストの削減の利点も存在し得る。

ハウジング部７および８は、ランセット１を作動させる場合の把持を向上するよう直線面を有して設計されてもよい。第１および第２のハウジング部７、８は、ハウジング２の組立時に、ランセット１のユーザ把持を向上させるためのグリップパターン状の面を形成するグリップ機構１３、１４を有していてもよい。また更に、各ハウジング部７、８は、外面上に凹部１０を含んで把持を向上させてもよい。代替として、凸状円形面１２等の視覚的手がかりが、ランセット１の使用中に指を置くためにハウジング部７、８上に提供されてもよい。凹部１０は、実質的に楕円形を有していてもよく、複数のグリップ用突起９が、把持を向上させるために凹部１０に設置されてもよい。ハウジング２は、ハウジング２上にロゴ等の図形を印刷することに適した材料から作成されてもよい。図２を参照すると、第１および第２のハウジング部７、８は、組立中に第１および第２のハウジング部７、８を共に整列し、案内するための対応するはめ込み形位置合わせ機構を含んで、ハウジング２を形成してもよい。例えば、第２のハウジング部８は、３つの位置合わせポスト機構３７を有していてもよく、第１のハウジング部７は、組立のために第１および第２のハウジング部７、８と整列し、案内するよう３つの位置合わせポスト機構３７と協働する３つの対応する雌孔機構（不図示）を有していてもよい。第１および第２のハウジング部７
、８は、ハウジング同士を係止してハウジング２を形成する連結スナップ機構を有していてもよい。例えば、第２のハウジング８は、第２のハウジング８の縁部上に設置される３つの連結スナップ機構３８を有していてもよい。各連結スナップ機構３８は、第１のハウジング部７上に設置される対応するスナップ（不図示）を受けるためのスロット４５を有している。例えば、連結スナップ機構は、組み立てを容易にするために構成されてもよいが、切込後状態において、すなわち、切開が行われた後に刃３をハウジング２から取り外すようハウジング２が開くことを防ぐため等、安全上の理由により、分解することが難しいように設計されてもよい。

トリガ４は、第２のハウジング部８に設置されるピボット３３に連結するためのトリガ４に画成される孔機構２０を有することによって、ハウジング２に対して回動自在に取り付けられてもよい。トリガ４は、第１のトリガアーム２１と、ヒンジ２３を介して第１のトリガアーム２１に接続される第２のトリガアーム２２と、第２のトリガアーム２２に接続される可撓性部材２４とを備えている。ヒンジ２３は、図４を参照してより詳細に説明する。

可撓性部材２４は、トリガ４の作動時に第１の収納位置から切込位置を経由して第２の収納位置に至る切込経路で刃３を操作できるよう構成されている。例えば、刃３を保持するための刃ホルダ２５は、可撓性部材２４に接続されていてもよい。刃３は、刃ホルダ２５上のロケータ３０に取り付けるためのスロット４４を有していてもよい。刃ホルダ２５は、ハウジング２内、例えば、第２のハウジング部８内に配設されるカム要素３９と協働するよう構成される第１の複数カム要素３１を備えていてもよい。第１の複数カム要素３１は、可撓性部材２４の端部に隣接する刃ホルダ２５上に設置されてもよい。刃ホルダ２５は更に、第１の複数カム要素３１から離間される第２の複数カム要素４６を備えていてもよい。カム要素３９は、第１の複数カム要素３１と協働するカム縁部６１と、第２の複数カム要素４６と協働するカム縁部６２とを有することによって、切込経路を経由して刃３を案内するために構成されてもよい。例えば、カム要素３９は、例えば、切開を行うための実質的に放物線状の切込経路を画成するような所望の切込経路に従って構成されてもよい。カム要素４０は、第２のハウジング部８の内部の基部等のハウジング２内に設置され、切込後状態における第２の収納位置に向けて刃３を案内し、それによって、刃３がハウジング２内部にあるように構成されてもよい。例えば、カム要素４０は、第１の複数カム要素３１と協働するカム縁部６５を有している。

可撓性部材２４は、ヒンジ２３からある距離において第２のトリガアーム２２の端部に接続されてもよい。例えば、距離は、弾性部材５によって作用される力を直接伝達してトリガ４の作動時に刃３を操作するように第２のトリガアーム２２の長さであってもよい。ヒンジ２３は、第２のトリガアーム２２が第１のトリガアーム２１に対してヒンジ２３を中心として回動することを可能にするための、第１のトリガアーム２１を第２のトリガアーム２２に枢動自在に接続する成形機構等の一体成形ヒンジであってもよい。

第１のトリガアーム２１は、実質的に「Ａ」字形を形成するようにヒンジ２３を介して第２のトリガアーム２２に接続される第１のトリガ要素２６を備えていてもよい。第１のトリガアーム２１は更に、ハンドル部分２８と、第１のトリガ要素２６をハンドル部分２８に接続する第２のトリガ要素２７とを備えてもよく、凹状くぼみ６がハンドル部分２８に備えられている。しかしながら、第１のトリガアーム２１も、第２のトリガ要素２７が、実質的に「Ａ」字形を形成するようにヒンジ２３を介して第２のトリガアーム２２に接続されるように構成されてもよいことは、正しく理解されよう。第２のトリガ要素２７は、第２のトリガ要素２７に画成されるスロット４３を有していてもよい。スロット４３は、トリガ４における材料の使用を最低限にし、トリガ４の構造的一体性を維持して、組立中またはランセット１の作動中の破損を防ぐよう構成されてもよい。

ハウジング２は、第２のトリガアーム２２と当接して第２のトリガアーム２２を刃３と共に第１の収納位置でハウジング２内部に保持するための第１の停止面３４と、第２のトリガアーム２２と当接して第２のトリガアーム２２を刃３と共に図５に示すような第２の収納位置でハウジング２内部に保持するための第２の停止面３５とを含んでいてもよい。例えば、後部部材３６は、第２のハウジング部８内に備えられてもよく、後部部材３６は、それぞれ第１および第２の収納位置で第２のトリガアーム２２と当接する第１の停止面３４と第２の停止面３５とを備えている。

弾性部材５は、切込前状態においてハウジング２内部に配設されており、エネルギーを蓄積し、トリガ４の作動時に第２のトリガアーム２２を移動するための力を作用するよう配置される。例えば、弾性部材５は、第２のトリガアーム２２上の位置決めピン４１と第１のトリガアーム２１上の位置決めピン４２によって支持されてもよい。しかしながら、弾性部材５は、エネルギーが弾性部材５に蓄積され、トリガ４の作動時に第２のトリガアーム２２を移動するための力を作用するよう配置され得る限り、位置決めピン４２の代わりに、ハウジング内に配設されるトリガ打出し要素（不図示）によって支持されてもよいことは、正しく理解されよう。

ランセット１の作動は、図３、４、および５に関する以下の説明において詳細に説明する。

図３は、第１のハウジング部７を取り外した状態で第１の収納位置におけるランセット１の部分組立の正面図である。第１の収納位置において、弾性部材５は、切込前状態においてハウジング２内部に配設されており、エネルギーを蓄積し、トリガ４の作動時に第２のトリガアーム２２を移動するための力を作用するよう配置されている。切込前状態においてエネルギーを蓄積するため、弾性部材５は、第１のトリガアーム２１と第２のトリガアーム２２との間に位置決めピン４１、４２を介して配置され、弾性部材５の一端を第２のトリガアーム２２を介して第１の停止面３４に当接させ、弾性部材５の別の端部を第１のトリガアーム２１を介してピボット３３に当接させていてもよい。

弾性部材５は、それぞれ、第１および第２のトリガアーム２１、２２上の支持部または位置決めピン４１、４２を介して第２のトリガアーム２２によって支持される、例えば、圧縮ばねであってもよい。トリガ４および弾性部材５は、刃３を移動するための、弾性部材５によって生成される力を抑制するために、ハウジング２のピボット３３と第１の停止面３４との間に配置されてもよい。圧縮ばねは、耐クリープ特性を有する金属から成る圧縮コイルばねであってもよい。第１の収納位置において、第２のトリガアーム２２は、弾性部材５が第１および第２のトリガアーム２１、２２を介する第１の停止面３４とピボット３３との間で予め負荷を加えられ、弾性部材５が第１の収納位置においてエネルギーを蓄積し、それによって刃３がハウジング２内部にあるように、第１の停止面３４に当接する。

図４に示すようにトリガロック１５が取り外された後、トリガ４は、ハンドル部分２８がトリガ４を作動させるための距離６０の間を移動に基づいて、ピボット３３を中心として回転可能である。距離６０は、トリガロック１５を収容するハウジング２内の開口部の長さに相当してもよい。トリガ４の作動時、第２のトリガアーム２２は、刃３を移動するため弾性部材５に蓄積されたエネルギーによって生成される力を付与するよう、または、刃３を移動するため弾性部材５によって生成される予め負荷を加えられた弾性力の開放を許可するよう、第１の停止面３４に対して摺動可能であってもよい。例えば、第２のトリガアーム２２は、第２のトリガアーム２２が第１の停止面３４に対して摺動することを可能にするための面取り面３２を有していてもよい。面取り面３２は、ユーザが面取りされ
た輪郭を持たないトリガアームに対して少ない作動力でランセット１を作動させることを可能にするため、第２のトリガアーム２２のトリガアーム先端にあってもよい。第２のトリガアーム２２のトリガアーム先端が第１の停止面３４を過ぎて摺動すると、第１の収納位置において弾性部材５に蓄積されたエネルギーは、第２のトリガアーム２２上に作用する力に伝達される。

第２のトリガアーム２２は、ヒンジ凹部５０、ヒンジ厚さ５２、およびヒンジ角５３によって画成されるヒンジ２３を中心として回転可能である。トリガ４の作動時、ヒンジ角５３は、第２のトリガアーム２２が第１のトリガアーム２１からハウジング２の内壁に向かって離れることを可能にするよう増加する。ヒンジ２３はまた、トリガ４および弾性部材５が第１の収納位置においてハウジング内部で組み立て可能とすることは、正しく理解されよう。

利点は、力が切込前状態において弾性部材５に蓄積されるエネルギーによって生成されるため、刃３を操作して切開を行うことに必要な力が少ないか、または、ユーザによって生成される力に依存しないことである。弾性部材５は、耐クリープ特性を有する金属から成るか、クリープ耐性であるようにされてもよい。第１および第２のトリガアーム２１、２２、可撓性部材２４、および刃ホルダ２５を含むトリガ４は、例えば、プラスチック等の弾性材料から成る一体部材であってもよい。

切込経路における刃３の移動は、可撓性部材２４によって制御される。可撓性部材２４は、厚さ５６と、第２のトリガアーム２２に接続される第１の端部５４と刃ホルダ２５に接続される第２の端部５５とを有する実質的にＳ字形の輪郭とを有している。可撓性部材２４の厚さ５６は、第２のトリガアーム２２の厚さ５７に比べて小さい。従って、可撓性部材２４が、図４に示すような切込位置を経由して図５における第２の収納位置へ向かう切込経路において刃ホルダ２５を介して刃３を操作できるように、第２のトリガアーム２２に比べてより大きな可撓性を有することは、正しく理解されよう。

図４を参照すると、第２のトリガアーム２２の移動時に、可撓性部材２４は、トリガアーム２２の移動と共に曲がるか、変形する一方で、刃ホルダ２５のカム要素３１、４６をハウジング２のカム要素３９との係合状態に維持する。特に、刃３を保持する刃ホルダ２５のカム要素３１は、カム要素３９のカム縁部６１と協働して、切開を行うためにハウジング２の基部において長尺状スロット（不図示）を通って延在するよう、刃３を切込経路に沿ってハウジング２の基部に向かう方向に案内する。長尺状スロットは、ハウジング部７、８の組立時に形成されてもよく、それによって、各ハウジング部７、８が、基部に切抜き部分を有してもよい。長尺状スロットは、刃３がスロットを貫通して組織と接触およびまたは貫通して切開を行うことを可能にする。水平方向においてハウジング２に対するトリガ４の移動距離は、ランセット１によって要求される切開の種類に依存し、ランセット１の作動に対して、および、刃３に応じて、１．７５ｍｍであってもよい。

刃３は、ハウジング２上のカム要素３９によって画成される切込経路の端部に向かって移動するにつれて、切口を生じる。刃貫通深さは、切開される人の部位表面に対して０．８５ｍｍから１．００ｍｍの範囲であってもよい。刃貫通深さは、刃ホルダ２５上のロケータ３０の位置を移動することによって調整されてもよい。弾性部材５が、非付勢状態に向かって伸び、第２のトリガアーム２２をハウジング２の内壁に向かって押圧するにつれて、可撓性部材２４は、刃ホルダ２５のカム要素３１がカム縁部６１の端部に向かって摺動し、カム要素４６がカム３９のカム縁部６２と接触したまま、ハウジング２の内部の底部または基部に備えられたカム４０のカム縁部６５を上方に移動するように変形する。可撓性部材２４の弾性変形は、可撓性部材２４内に弾性エネルギーを生じる。可撓性部材２４内に生成された弾性エネルギーの結果として、カム要素３１、４６がカム３９と係合し
なくなると、可撓性部材２４が刃３および刃ホルダ２５を図５に示すような第２の収納位置に向かってその中に引っ張りながら、第２のトリガアーム２２は、ハウジング２の内壁に向かって素早く移動（スナップ）する。カム縁部６５は、ハウジング２の基部に対して傾斜面であってもよく、刃３および刃ホルダ２５を第２の収納位置に向かって付勢するよう構成されてもよい。

第２の停止面３５およびハウジング２の内壁は、第２のトリガアーム２２のトリガアーム先端６４を保持してトリガアーム先端６４を捕捉し、トリガ４の後方回転を防ぐための間隙６８を形成してもよい。

弾性部材５は、トリガ４の移動時に第２のトリガアーム２２に押圧力を提供するよう構成される種々の設計を含むよう構成されてもよいことは、正しく理解されよう。例えば、弾性部材５は、捩りばね、圧縮ばね、板ばね、片持ちばね、引張りコイルばね等として設計されてもよい。弾性部材５は、弾性鋼材または耐クリープ特性を持ついずれかの弾性材料等の材料から成っていてもよい。エネルギーは弾性部材５に蓄積することができ、それによって弾性部材は、第２のトリガアーム２２に押圧力を作用させるよう構成される。弾性部材５は、弾力性、高弾性率、高強度、耐疲労性、およびクリープ耐性を持つ材料から成っていてもよい。また更に、弾性部材５は、捩りコイルばね、板ばね、片持ちばね、または圧縮コイルばねのうちの１つを含んでいてもよい。これは図示していないが、当業者は、弾性部材５が、第２のトリガアーム２２と一体の一端と、第１のトリガアーム２１と係合するための第２の端部とを有する片持ちばねであるように構成されることを正しく理解するであろう。

弾性部材５は、例えば、高炭素鋼、ステンレス鋼、合金鋼、またはニッケル基合金等の弾性金属から成っていてもよい。

実施形態において、ハウジング部７、８は、ハウジング部同士が完全に結合していない場合にハウジング部７、８間に間隙が存在しているかどうかがユーザに見えないことを確実にするように、ハウジング部７、８の周縁部の周りにさねはぎ機構（不図示）を組み込んでいてもよい。

実施形態において、弾性部材は、図６に示すような捩りコイルばねであってもよい。図６は、第１の収納位置において、第１のハウジング部を取り外した状態のランセット１００の部分組立の斜視図である。第１の収納位置において、ランセット１００は切込前状態にある。ランセット１００のハウジングは、図１のランセット１の第２のハウジング部６に対する構成に類似し、位置決めポスト１０７、連結スナップ機構１０６、ピボット１０８、第１の停止面１２１および第２の停止面１２２を有する後部部材１２３、カム要素１２４およびカム要素１２５を含む実質的に同じ機構を有する第２のハウジング部１０４を有している。ランセット１００はまた、刃１０１およびトリガロック１０５も有している。特に、ランセット１００は、捩りばねであるよう構成された弾性部材１０４を有している。ランセット１００は、弾性部材１０４を支持するために構成された第１のトリガアーム１１０および第２のトリガアーム１１１を有するトリガ１０２を有している。孔機構１０９は、トリガ１０２をピボット１０８に結合するためにトリガ１０２内に画成されてもよい。第２のトリガアーム１１１は、ヒンジ１１２を介して第１のトリガアーム１１０に接続され、可撓性部材１１３は、第２のトリガアーム１１１に接続される。ヒンジ１１２は、図７に示すようなヒンジ角１３４を有している。可撓性部材１１３は、ランセット１の可撓性部材２４と実質的に同様に機能し、更に詳しくは述べない。可撓性部材１１３は、第２のトリガアーム１１１の端部に接続されてもよい。図１のランセット１と同様に、トリガ１０２は、刃１０１を保持するための刃ホルダ１１４を含んでいてもよく、刃ホルダ１１４は、可撓性部材１１３の一端に接続される。刃１０１は、刃ホルダ１１４上のロ
ケータ１１８を介して刃ホルダ１１４に取り付けられてもよい。弾性部材１０４は、第２のトリガアーム１１１上に設置されるアパーチャ１２６と第１のトリガアーム１１０上に設置されるアパーチャ（不図示）とを介してトリガ１０２によって支持されてもよい。トリガ１０２は、弾性部材１０４が刃１０１の切込前状態において位置エネルギーを蓄積することを可能にするため、ピボット１０８と第２のハウジング部１０４の第１の停止面１２１との間でハウジング内部に配置されてもよい。例えば、第１の収納位置において、第２のトリガアーム１１１は、弾性部材１０４が、捩れ状態にあり、第１のトリガアーム１１０と第２のトリガアーム１１１との間で作用して第１の収納位置におけるトリガ１０２のばねエネルギーを蓄積し、それによって刃１０１がハウジング内部にあるように、第１の停止面１２１と当接する。

トリガロック１０５は、ランセット１００の動作を開始して、刃が図７に示すような第１の収納位置から切込位置を経由して第２の収納位置に至る切込経路で操作されることを可能にするよう取り外されてもよい。図７を参照すると、第１のトリガアーム１１０の移動時に、トリガ１０２は、ピボット１０８を中心として回転して、第２のトリガアーム１１１が第１の停止面１２１に対して摺動するようにし、弾性部材１０４は、ハウジングの内部に向かって押圧力を第２のトリガアーム１１１に作用させる。トリガ１０２は、第２のトリガアーム１１１を介して、刃１０１がハウジング内部にある図７に示すような第１の収納位置（図６に示す）から切込位置を経由して第２の収納位置に至る切込経路において刃１０１を移動させるために、刃１０１を第２のトリガアーム１１１に接続する可撓性部材１１３によって押圧力を伝達する。第２のトリガアーム１１１は、ヒンジ１１２を中心として、弾性部材１０４によって作用される力によって枢動し、第２のトリガアーム１１は、第２の収納位置におけるハウジングの内壁に向かって移動される。第２の停止面１２２は、トリガ１０２が回転し、それによって刃１０１をハウジング内部に保持することを防ぐように第２のトリガアーム１１１と当接する。

図８は、実施形態によるランセット２００の側断面図である。ランセット２００は、実質的にランセット１と同じ構成要素を有している。ランセット８０は、組立時に協働して、刃、弾性部材、およびトリガ２０４を収容するためのハウジング２０３を形成する第１のハウジング部２０１および第２のハウジング部２０２を有している。トリガ２０４は、第１および第２のハウジング部２０１、２０５間に配置され、プラスチック材料等の弾力材から成っていてもよい。プラスチック材料は、例えば、熱可塑性材料または高分子材料等であってもよい。ランセット２００の作動中のハウジング２０３とトリガ２０４との間の摩擦を最小化するため、トリガ２０４は、ハウジング部２０１、２０２の１つまたは複数の平坦面２０６と接続して動作するトリガ２０４の各側面において湾曲した輪郭２０５を有していてもよい。例えば、湾曲した輪郭２０５は、ハウジング部２０１、２０２の複数の平坦面２０６と接続して動作するためにトリガ２０４の外縁上に形成される半径機構を含んでいてもよい。

図９Ａは、ランセット３００が第１の収納位置にある、患者を切開するためのランセット３００の正面図を示している。図９Ｂは、ランセット３００の斜視図を示している。ランセット３００は、刃３０１、および、第１のトリガアーム３０３と、ヒンジ３０５を介して第１のトリガアーム３０３に接続される第２のトリガアーム３０４と、第２のトリガアーム３０４に接続される可撓性部材３０６とを備えるトリガ３０２を収容するためのハウジングを有している。弾性部材３０７は、切込前状態においてハウジング内部に配設されており、エネルギーを蓄積し、トリガ３０２の作動時に第２のトリガアーム３０４を移動するための力を作用するよう配置される。ハウジングは、第１のハウジング部および第２のハウジング部３０８を有している。図９Ａおよび図９Ｂにおいて、第１のハウジングは、第１の収納位置における第２のハウジング部３０８内の刃３０１、トリガ３０２、および弾性部材３０７の配置図を示すよう取り外されている。

可撓性部材３０６は、トリガ３０２の動作時に第１の収納位置から切込位置を経由して第２の収納位置に至る切込経路で刃３０１を操作できるよう構成されている。図１のランセット１と同様に、トリガ３０２は、刃３０１を保持するために可撓性部材３０６の一端に接続される刃ホルダ３０９を含んでいてもよく、刃３０１は、刃ホルダ３０９上のロケータ３１０を介して刃ホルダ３０９に取り付けられてもよい。

トリガ３０２は、トリガ３０２をハウジングのピボット３１２に取り付けるためにトリガ３０２内に画成される孔機構３１１を有している。弾性部材３０７は、第１および第２のトリガアーム３０３、３０４上の支持部またはロケータを介して第１のトリガアーム３０３と第２のトリガアーム３０４との間に配置されてもよい。ヒンジ３０５は、ハウジング内へのトリガ３０２および弾性部材３０７の組立のために、第２のトリガアーム３０４が、ヒンジ３０５を中心として屈曲し、第１のトリガアーム３０３に対して移動して、弾性部材３０７を圧縮することを可能にするよう構成される。

更に、第１のトリガアーム３０３は、ヒンジ３０５を介して第２のトリガアーム３０４に接続されるベース部３１４と、ベース部３１４から延在する第２の部分３１５と、第２の部分３１５に接続されるスライダー部３１６とを備えている。孔機構３１０は、第１のトリガアーム３０３のベース部３１４に画成されてもよい。スライダー部３１６は、ハウジングの表面３１７、３１８に沿って摺動するために構成されている。表面３１７は、第２のハウジング部３０８内に設置される支持部３１９上に備えられてもよく、表面３１８は、第１のトリガアーム３０３の第３の部分３１６を受けるための間隙を画成するよう支持部３１９から離間される支持部３２０上にあってもよい。凹状くぼみ３２２を有するハンドル部分３２１は、スライダー部３１６に接続されて、把持を向上し、ランセット３００を作動するために指先を置く場所の視覚的表示をユーザに与えてもよい。

トリガ３０２および弾性部材３０７は、孔機構３１０をピボット３１１に結合することによって第２のハウジング３０８に配設され、第２のトリガアーム３０４が第２のハウジング部３０８の第１の停止面３２３と当接して、エネルギーが切込前状態の弾性部材３０７に蓄積されることを可能にするように配置されてもよい。トリガロック３２４は、トリガ３０２の移動を妨げるために、トリガ３０２に接続され、ハウジング内部に配置される。

トリガロック３２４の取り外し時に、第１のトリガアーム３０３は、スライダー部３１６をハウジングの表面３１７、３１８に沿って摺動することによって移動されてもよい。第２の部分３１５は、支持セクション３２５と、スライダー部３１６に接続される可撓セクション３２６とを有している。第２の部分３１５は、スライダー部３１６を介するトリガ３０２の移動時にトリガ３０２の回転を可能にするよう、部分的に可撓であるように構成されている。例えば、可撓セクション３２６は、スライダー部３１６の移動時に可撓セクション３２６が支持セクション３２５に対して屈曲することを可能にするよう、支持セクション３２５の断面厚さ３２８に対して実質的に小さい断面厚さ３２７を有している。スライダー部３１６の摺動移動により、可撓セクション３２４が屈曲し、トリガ３０２を回転させる。その結果として、第２のトリガアーム３０４は、第１の停止面３１２に対して摺動し、弾性部材３０７によって生成される力を付与して、刃３０１と共に、第１の収納位置から切込位置を経由して第２の収納位置に至るよう移動する。切込位置において、可撓性部材３０６は、刃３０１を操作して、ハウジング内の開口部を通って延在し、患者の皮膚を切り、切開するよう構成されことは、正しく理解されよう。

図３の刃ホルダ２５と同様に、刃ホルダ３０９は、第２のハウジング部３０８に設置されるカム要素３２９と協働するために構成されてもよい。例えば、刃ホルダ３０９はまた
、切開を行うための切込経路を画成するよう成される経路を経由して刃ホルダ３０９および刃３０１を案内するために、カム要素３２９と協働するカムフォロア３３０、３３１を有していてもよい。例えば、経路は、切開を行うための実質的に放物線状の切込経路を画成するようされていてもよい。

また更に、ハウジングは、刃ホルダ３０９および刃３０１をハウジング内部の第２の収納位置に向けて案内するために構成されるカム３３２を含んでいてもよい。ハウジングは、第２のトリガアーム３１２と当接して第２のトリガアーム３１２を刃３０１と共に第２の収納位置でハウジング内部に保持するための第２の停止面３３３を含むことによって、トリガ３０２を支持するよう構成されてもよい。

すべての実施形態において、ハウジング内に設置されるカム要素は、刃と協働して、刃が患者の皮膚を切り、例えば、踵等の部位を切開することを可能にするよう構成されてもよい。

すべての実施形態において、トリガは、第１のトリガアームと、第１のトリガアームにヒンジ接続される第２のトリガアームと、可撓性部材とから成る単一構造要素であってもよい。また更に、刃を保持するための刃ホルダは、トリガに組み込まれて単一要素を形成してもよい。また更に、ハウジングと協働して切込経路に刃を案内するためのカムフォロア等のカム要素を有する刃ホルダは、トリガに組み込まれて単一要素を形成してもよい。ランセットは通常、血液サンプルを採取するために使用され、従って、一回のみ使用されて廃棄されるため、トリガが単一要素であるか、可撓性部材と共に、第１および第２のトリガアームと一体の刃ホルダおよびカム要素を有することの利点は、材料、製造、および組立コストを最小にすることである。

更に、弾性部材は、トリガにインサート成形されてもよい。また更に、第１のトリガアームおよび第２のトリガアームは、別々のピースとして成形され、弾性部材を用いて共に組み立てられてもよい。

本発明の利点は、ユーザの腕力および能力とは無関係に、刃を移動する一貫した力により、ランセットの直接的な作動を可能にすることにある。

本発明の実施形態および用途を示し、説明してきたが、本明細書中の発明の概念から逸脱することなく、他の改良が可能であることは、当業者によって正しく理解されよう。

Claims (19)

1. 刃と、
   ハウジングと、
   第１のトリガアームと、ヒンジを介して前記第１のトリガアームに接続される第２のトリガアームと、前記第２のトリガアームに接続される可撓性部材とを備えるトリガであって、前記可撓性部材が前記トリガの作動時に第１の収納位置から切込位置を経由して第２の収納位置に至る切込経路で前記刃を操作できるよう構成される、トリガと、
   切込前状態において前記ハウジング内部に配設され、エネルギーを蓄積し、前記トリガの作動時に前記第２のトリガアームを移動するための力を作用するよう配置される、弾性部材と
   を備える、ランセット。
2. 前記弾性部材は、前記第１のトリガアームと前記第２のトリガアームとの間に配設される、
   請求項１に記載のランセット。
3. 前記可撓性部材は、前記第２のトリガアームの端部に接続される、
   請求項１または２に記載のランセット。
4. 前記ハウジングは、
   前記第１の収納位置において前記第２のトリガアームを前記刃と当接させるための第１の停止面と、
   前記第２の収納位置において前記第２のトリガアームを前記刃と当接させるための第２の停止面と、
   を備え、
   前記刃は、前記第１の収納位置および前記第２の収納位置において前記ハウジング内部にある、
   請求項１〜３のいずれか１項に記載のランセット。
5. 前記第２のトリガアームは、前記第１のトリガアームの移動時に前記第１の停止面に対して摺動するよう構成される、
   請求項４に記載のランセット。
6. 前記第２のトリガアームは面取り面を有する、
   請求項５に記載のランセット。
7. 前記ハウジングは、前記第１の停止面および前記第２の停止面を有する後部部材を含み、前記後部部材は、前記第２のトリガアームおよび前記刃を前記第２の収納位置において受けるための、前記第２の停止面と前記ハウジングの内壁との間の間隙を画成するよう位置決めされる、
   請求項３〜５のいずれか１項に記載のランセット。
8. 前記刃を保持するための、前記可撓性部材に接続され、前記刃を操作できるよう構成される刃ホルダを更に備える、
   請求項７に記載のランセット。
9. 前記ハウジングは、前記切込経路を画成する経路を経由して前記刃を案内する大きさと形状のカム要素を含む、
   請求項１〜８のいずれか１項に記載のランセット。
10. 前記カム要素は、切開を行うための切込経路を画成する実質的に放物線状の経路を経由して前記刃を案内するために構成される、
    請求項８または９に記載のランセット。
11. 前記ハウジングは、前記刃ホルダおよび前記刃を前記第２の収納位置に向けて案内するために構成されるカムを含む、
    請求項９に記載のランセット。
12. 前記第１のトリガアームは、前記ヒンジを介して前記第２のトリガアームに接続されるベース部と、前記ベース部から延在する第２の部分と、前記第２の部分に接続されるスライダー部とを含み、前記第２の部分は、前記トリガの移動時に、前記トリガが前記ハウジング内でピボットを中心として回転できるよう構成される、
    請求項１〜１１のいずれか１項に記載のランセット。
13. 前記スライダー部は、前記ハウジング内の表面に沿って摺動可能であるよう構成される、
    請求項１２に記載のランセット。
14. 前記弾性部材は、捩りコイルばね、板ばね、片持ちばね、または圧縮コイルばねのうちの１つである、
    請求項１〜１３のいずれか１項に記載のランセット。
15. 前記弾性部材は、前記トリガと一体の片持ちばねであり、前記片持ちばねは、前記切込前状態においてエネルギーを蓄積するよう構成される、
    請求項１４に記載のランセット。
16. 前記弾性部材は、弾性金属から成る、
    請求項１〜１５のいずれか１項に記載のランセット。
17. 前記弾性部材は、高炭素鋼、ステンレス鋼、合金鋼、およびニッケル基合金のうちの１つから成る、
    請求項１６に記載のランセット。
18. 前記トリガの移動を防ぐためのトリガロックを更に備える、
    請求項１〜１７のいずれか１項に記載のランセット。
19. 前記可撓性部材は、実質的にＳ字形の輪郭を有する、
    請求項１〜１８のいずれか１項に記載のランセット。

Images