WO2002004061A1 - Aiguille a retenue securisee - Google Patents

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WO2002004061A1
WO2002004061A1 PCT/JP2001/006052 JP0106052W WO0204061A1 WO 2002004061 A1 WO2002004061 A1 WO 2002004061A1 JP 0106052 W JP0106052 W JP 0106052W WO 0204061 A1 WO0204061 A1 WO 0204061A1
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WO
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storage cylinder
needle
inner needle
distal end
operating
Prior art date
Application number
PCT/JP2001/006052
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Hiroshi Takagi
Kentaro Takemae
Original Assignee
Mitsubishi Pencil Kabushiki Kaisha
Nipro Corporation
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Mitsubishi Pencil Kabushiki Kaisha, Nipro Corporation filed Critical Mitsubishi Pencil Kabushiki Kaisha
Priority to AU2001271044A priority Critical patent/AU2001271044A1/en
Priority to EP01949960A priority patent/EP1306101B1/en
Priority to DE60136462T priority patent/DE60136462D1/de
Publication of WO2002004061A1 publication Critical patent/WO2002004061A1/ja

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Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/06—Body-piercing guide needles or the like
    • A61M25/0612—Devices for protecting the needle; Devices to help insertion of the needle, e.g. wings or holders
    • A61M25/0631—Devices for protecting the needle; Devices to help insertion of the needle, e.g. wings or holders having means for fully covering the needle after its withdrawal, e.g. needle being withdrawn inside the handle or a cover being advanced over the needle

Definitions

  • the present invention provides a safe indwelling device including a flexible outer needle to be placed in a blood vessel, and a hard inner needle attached to the outer needle and penetrating the skin of a patient to introduce the outer needle into the blood vessel. It is about needles.
  • an outer needle catheter
  • a drug solution or the like is supplied through the outer needle.
  • An indwelling needle for indwelling an outer needle using an inner needle disposed in the outer needle is known as a device for guiding the outer needle.
  • the inner needle is discarded.However, it takes some time before the inner needle is discarded.
  • needle stick accident There is a danger of a so-called needle stick accident in which the inner needle is accidentally stuck in the finger of a medical worker. If the patient is infected with the HIV virus, etc., there is a risk that the healthcare worker will be infected with the virus, etc. due to this needlestick accident.
  • Japanese Unexamined Patent Publication No. Hei 3-154481 proposes a force penetration device for accommodating a needle hub, which may be pierced, into a hollow handle by a biasing means.
  • Japanese Patent Application Laid-Open No. 2000-16771 Japanese Patent Application Laid-Open No. 2000-185696, etc.
  • a technology for a safety indwelling needle (puncture device) with a mechanism has been proposed.
  • the operating member is operated in the circumferential direction of the storage cylinder to store the inner needle by the biasing means, and the notch provided in the storage cylinder is provided. In this case, the operation member is fixed.
  • the portion corresponding to the trigger 1 is pressed from the outside to the inside of the storage cylinder to release it, so that the device is erroneously pressed in a field not originally planned.
  • the safety detention device disclosed in Japanese Patent Application Laid-Open Nos. 2000-169071 and 2000-185906 can prevent malfunction due to unintended pressing.
  • the storage cylinder in the circumferential direction after the inner needle is stored there is a problem that it is difficult to operate the storage left and right hands.
  • it is necessary to prepare two types of products for the right and left hand which increases the production and management costs, and the user selects the two types of products before using them. That has to be done.
  • the present invention has been made in view of the above circumstances, and it is an object of the present invention to provide a technology for a safety indwelling needle that does not easily malfunction and that is difficult to operate by a dominant hand. Disclosure of the invention
  • the present invention provides a rigid outer needle that is placed in a blood vessel, and a hard outer needle that is inserted into the outer skin and that has an inner needle knob for penetrating a patient's skin and guiding the outer needle into the blood vessel.
  • the storage cylinder has an inner portion for urging the inner needle in a proximal direction.
  • the storage tube includes an operating portion protruding outside the storage tube while being fixed, and the storage tube includes a storage tube that slidably stores the operation portion of the operation body and extends in the proximal direction.
  • the tip of A slit is provided to secure the movement trajectory of the operating body released from the inner needle by moving the operating section away from the storage cylinder on the same plane as the axial direction of the storage cylinder.
  • the present invention relates to a safety indwelling needle configured to be released from a storage cylinder.
  • the inner ring (12) is a hard rod having an inner needle knob (12a) at the base, and is usually made of metal, and mainly stainless steel is used.
  • the tip of the inner part Q2) is cut diagonally to facilitate puncture.
  • the outer needle (11) is placed in the human body after puncturing, and is generally made of a flexible resin.
  • the storage tube (1) is usually made of a transparent resin or the like. This is because when the inner needle (12) is punctured into the human body, the blood passes through the inner needle (12) and reaches the inner needle hub (12a), but these parts are made of a transparent material. By forming it, the blood reaching the inner hub (12a) can be confirmed, and as a result, it can be visually recognized that the inner needle (12) has caught the blood vessel.
  • the inner diameter of the storage tube (1) is usually larger than the inner needle hub (12a), and smaller than the outer hub (11a) which is the root of the outer needle (11). Is accommodated, but the outside (11) is not accommodated.
  • the storage cylinder (1) is provided with an operating body (6) that can release the inner needle (12) to the distal end of the storage cylinder (1) and fix the inner needle so that the distal end of the inner needle protrudes from the storage cylinder (1).
  • the operating needle (6) has an inner needle (12a) fixed thereto.
  • An operation section (6a) is provided protruding outside the storage tube (6).
  • the storage cylinder (1) is provided with a slit (2) that slidably accommodates the operation unit (6a) and extends in the proximal direction. The operation body released from the distal end of the storage cylinder (1) is provided. The trajectory of (6) is secured.
  • the biasing means may be a string spring (not shown) or the like in addition to the coil spring (8) which is in a contracted state in a no-load state.
  • the operation flow line is flush with the axial direction of the storage cylinder (1), and unlike the movement of the storage cylinder (1) around the axial direction, the inconvenience caused by the dominant hand is eliminated.
  • the inner part (12) and the outer part (12) can be released to the tip of the storage cylinder (1) and the cutting edge is fixed so as to protrude from the storage cylinder (1).
  • (11) is punctured into the patient's skin and the inner needle (12) and the outer needle (11) reach the blood vessel, while stopping the bleeding with one hand, the storage tube (1) in the other hand is pulled away from the patient. , Pull out the inner needle (12) from the vessel.
  • the operating body (6) is released from the distal end of the storage tube (1).
  • the inner needle 2) is urged by the urging means (8) toward the base end of the storage tube (1), and the inner ⁇ (12) moves, and accordingly, the operating body (6) also moves to the slit (2).
  • the outer needle (11) is not stored in the storage tube (1) but stays there and is connected to a drip tube or the like.
  • the inner part (12) that moves to the base end side of the storage cylinder (1) is stored by moving to a position where the distal end is completely drawn into the storage cylinder (1).
  • the stored inner needle (12) is pulled by the coil spring (8) which has been reduced in the no-load state, so that it is not exposed to the outside, thereby preventing a needle stick accident.
  • the present invention employs a structure in which the operation unit (6a) is directly lifted from the storage tube (1) in order to release the fixation by moving the operation unit (6a) away from the storage tube.
  • the operation unit (6a) is moved away from the storage tube (1), the storage tube (1) and the inner tube (12) are unlocked, and the inner tube (12) is moved by the coil spring (8). Stored in (1). This operation is unlikely to cause a malfunction unlike the pushing operation.
  • the operating portion has an engaging projection which can be inserted into a locking window provided in front of the storage cylinder, and when the engaging projection is inserted into the locking window, the operating member and the operating body are stored. It is preferable that the cylinder is engaged so that the engagement between the operating body and the storage cylinder is released when the engagement projection is pulled out from the locking window.
  • the engaging portion (6b) is provided on the operating portion (6a) of the operating body (6), while the engaging window portion (3) is provided in front of the storage tube (1).
  • the operating portion has flexibility and is connected to the operating body via a connecting branch at a base end side of the engaging protrusion.
  • the operating portion (6a) since the operating portion (6a) has flexibility and is connected to the operating body (6) via the connecting branch (6c) at the base end side of the engagement protrusion, smooth operation is possible. Becomes easier. That is, when placing the outer needle (11) in the human body, the outer needle (11) is slightly pressed with, for example, the second finger of the right hand to remove the outer needle (11) from the inner needle (12). At this time, the second finger is in the vicinity of a notch (If) described later of the storage tube (1). Therefore, the second finger is slightly closer to the distal end than the operation unit (6a), and when storing the inner part (12), it is possible to immediately shift to the operation of lifting the operation unit (6a). become.
  • a contact portion (6d) at the tip end of the operation portion (6a) for applying a finger when the engagement protrusion (6b) is pulled up from the locking window portion (3).
  • a contact portion (6d) is provided at the tip of the operation portion (6a) so that the inner needle (12) can be stored more quickly and more reliably.
  • the contact portion (6d) is provided so as to face the front side. Further, it is preferable that the angle between the axial direction and the attracting portion (6d) is formed at 90 degrees or less. In this case, it is possible to securely hook the finger on the holding portion (6d).
  • FIG. 1 is an overall perspective view showing an example of the safety indwelling needle syringe of the present invention
  • FIG. 2 is a partial longitudinal sectional view of the safety indwelling needle syringe before use of the present invention
  • FIG. FIG. 4 is a partially enlarged longitudinal sectional view of the vicinity of the operation unit shown in FIG. 1,
  • FIG. 4 is a partially enlarged view of the periphery of the operation unit of the first embodiment
  • FIG. FIG. 6 is an overall perspective view showing an example of an indwelling syringe in a state in which the cap is taken
  • FIG. 6 is a perspective view of the cap as viewed from the opening side
  • FIG. 7 is a perspective view showing an assembled state of the inner needle and the outer needle
  • FIG. 8 is a partially enlarged cross-sectional view showing the periphery of the operation unit of the second embodiment
  • FIG. 9 is a partially enlarged cross-sectional view showing the periphery of the operation unit of the second embodiment.
  • Fig. 1 and Fig. 2 show the flexible outer needle 11 to be placed in the blood vessel and the outer needle 11 attached to the outer needle 11 and penetrating the patient's skin.
  • a storage cylinder 1 capable of storing the inner needle 12 having an open distal end and a closed proximal end, and a hard inner needle 12 having an inner needle 12b for guiding the inner needle. It is a safe indwelling needle. This safety indwelling needle allows the inner needle 12 after puncture to be stored up to the cutting edge.
  • the storage cylinder 1 is provided with a biasing means 8 for biasing the inner needle 1 2 in the proximal direction therein, and the inner needle 1 2 can be released at the distal end of the storage cylinder 1, and the distal end of the inner needle There is provided an operating body 6 which is engaged so as to protrude from the storage cylinder 1.
  • the operation body 6 has an inner hub 12 a fixed to the end thereof, and an operation section 6 a protruding outside the storage cylinder 1.
  • the storage cylinder 1 is provided with a slide for accommodating the operation part 6 a of the operation body 6 slidably and extending in the proximal direction, and for securing a movement trajectory of the operation body 6 released from the distal end of the storage cylinder 1.
  • the control unit 6a is located on the same plane as the storage cylinder 1 in the axial direction. By moving the inner needle 1 away from the storage cylinder 1, the inner needle 12 is released from the storage cylinder 1.
  • a stationary mechanism 1 a for stopping the inside 12 moved to the base end side of the storage tube 1.
  • the stationary mechanism 1a protects the operation part 6a of the operation body 6 when the inner needle 12 is stored in the storage cylinder 1, and has a structure having a side wall 1b and a canopy 1c. It has a stationary engaging portion 1e that engages when the needle 1 2 is stored at the rear end of the storage cylinder 1 when stored in the storage cylinder 1, and a tail plug 1d that closes the base end of the storage cylinder 1. ing.
  • a coil spring is employed as the biasing means 8.
  • the outer hub 11a is formed in a funnel shape in order to facilitate connection with the tube of the chemical solution, and has a flange 11b at the rear end.
  • a filter 13 is provided inside the inner needle hub 12a to prevent the patient's blood from leaking.
  • a notch 1 f is provided at the distal end of the storage tube 1 to make the operation for piercing the inner ⁇ 12 and the outer ⁇ 11 into the patient easier. So that the inner needle knob 1 2a can be touched. In addition, when the inner needle 12 and the outer needle 11 are punctured into the patient near the notch 1f, the first and third fingers support the entire safety indwelling needle. It has a gripper 1 g for gripping.
  • the inner needle knob 12a is fixed to the operating body 6, so that when the operating body 6 is stored, the inner needle 12 moves with the operating body 6.
  • the operation unit 6a is connected to the operation body 6 at a middle portion thereof via a connecting branch 6c.
  • the operating portion 6a of the operating body 6 is provided with an engagement protrusion 6b, and the engagement protrusion 6 is inserted into a locking window portion 3 provided at a distal end portion of the storage cylinder 1 so as to be attached.
  • the operating body 6 is fixed to the outer needle 11 side against the urging force of the urging means 8.
  • the operating portion 6a may be provided at its tip with an engaging portion 6d for applying a finger when pulling up the engaging projection 6b from the locking window portion 3. pull It is the fulcrum of the force applied to the abutment 6 d.
  • the engagement projection 6 b and the locking window 3 are formed at positions where the operation flow line of the operation section 6 a is flush with the axial direction of the storage cylinder 1.
  • the grips 1 g arranged on both sides of the locking window 3 are horizontally gripped with the first finger and the third finger, and the second finger is slightly forward of the first finger and the third finger.
  • the needle tip is stable because the proximal end of the storage cylinder 1 hits the palm of the hand.
  • the inner needle 12 and the outer needle 11 are pierced into a blood vessel such as a vein of the human body, and then the vicinity of the rear end flange 11b of the outer needle hub 11a is pushed out with a second finger to thereby insert the inner needle. Remove from 1 and indwell in the blood vessel.
  • a notch 1 ⁇ is provided at the forefront of the storage tube 1 so that the vicinity of the flange 11 b can be easily pushed out.
  • the inner needle 12 After the outer needle 11 has been placed in the patient, the inner needle 12 is exposed, so the pulling part 6 d in front of the operating part 6 a is pulled upward, and the operating body 6 and the storage cylinder Release the locked state of 1. At this time, since the flow line of the assigning portion 6 d is not an operation in the direction around the axis of the storage cylinder 1, the problem of the dominant hand does not occur.
  • the inner needle 12 is pulled by the coil spring 8 fixed between the tail plug 1 d and the inner hub 12 a, and is housed in the storage tube 1. At this time, since the inner needle hub 12 a is fixed to the tip of the operating body 6, the inner needle 12 moves together with the operating body 6 and is drawn into the rear of the storage cylinder 1.
  • a triangular stationary engaging portion 1e is provided at the base end of the slit 2.
  • a stationary engaging portion 6f is preferably provided at the base end of the operating body 6, and the stationary engaging portion 6f of the operating body 6 that has been moved by the urging force of the coil spring 8 is a stationary mechanism 1a. Easily get over the stationary engagement part 1e. After getting over, the stationary engagement portion 6f and the stationary engagement portion 1e collide with each other, so that the operation body 6 is restricted from moving toward the outer needle 11 side.
  • the stationary engagement portion 6f and the stationary engagement portion 1e are not indispensable configurations if the inner needle can be stored by the urging means 8 alone.
  • FIG. 3 shows the state before puncturing the patient.
  • the engagement projection 6 b of the operation portion 6 a is in a state of being inserted into the locking window 3 of the storage cylinder 1.
  • the inner needle 12 is retained at the distal end of the storage cylinder 1 against the storage of the inner needle 12 in the storage cylinder 1 by the urging force of the coil spring 8.
  • the holding part 6 d of the operation part 6 a is pulled up to store the inner needle 12 in the storage cylinder 1. Then, the front of the operation part 6 a is pulled up with the connecting branch 6 c as a fulcrum, so that the engagement projection 6 b inserted into the locking window part 3 is pulled out, and the inner force is generated by the urging force of the coil spring 8. 1 and 2 are stored in the storage cylinder 1 together with the operating body 6.
  • FIG. 5 shows a state where the cap 20 is attached.
  • FIG. 6 is a perspective view of the cap 20 as viewed from the opening side.
  • the cap 20 covers the outer needle 11 and the inner needle 12 in a piercable state and disables the operation unit 6a, so that the operation unit 6a is fitted and cannot be moved. Groove 20a. For this reason, when the cap 20 is mounted, the operation section 6a is inoperable, so that a malfunction such as storing the inner wall 12 in the storage cylinder 1 can be prevented.
  • the present invention will be described based on still another embodiment and the drawings.
  • the needle body 10 is provided with the pipe-shaped outer needle 11 made of a soft resin, and the tip end of the outer needle 11 is formed to be thin to increase the degree of close contact with the inner wall 12. ing.
  • a funnel-shaped outer needle hub 11a is provided at the base end of the outer sleeve 11 for connection to a tube of a drug solution such as a drip.
  • the operating body 6, the coil spring 8 and the tail plug 9 are stored from the base end of the storage tube 1.
  • the connecting branch 6c is provided at the base end of the operating portion 6a, and the locking projection 6a provided at the distal end is fitted into the locking window portion 3.
  • FIG. 9 shows a state in which the fitted state of the operation unit 6a has been released and the operation unit 6a has been released. The transition from the fitted state to the detached state is performed by pulling up the vicinity of the anti-slip rib 14 in front of the operation unit 6a.
  • the operation unit 6 a When piercing the inner needle 12 and the outer needle 11, even if a finger of a healthcare worker or an object around the healthcare worker comes into contact with the operation unit 6 a, it acts to release the fitted state. Since a rotational moment in a direction opposite to the rotational moment to be applied is applied, the rotational moments having the connecting branch 6c as a fulcrum act in opposite directions to each other, so that a malfunction in which the fitted state is released does not occur. Other than that, the assembling method and the like are the same as those of the above-described embodiment.
  • the operating body 6 and the operating portion 6a are preferably made of a material having flexibility. This is because the displacement of the operation section 6a can be facilitated, and the fitted state can be easily released. It is also possible to connect the operation part 6a and the operation body 6 with another member, or to make a part of the operation part 6a fitted into the locking window part 3 as a separate part.
  • the safety indwelling needle according to the present invention includes a flexible outer needle to be indwelled in a blood vessel and a hard inner needle attached to the outer needle and penetrating a patient's skin to introduce the outer needle into the blood vessel.
  • This is a safe indwelling needle that prevents malfunctions during operation and is easy to assemble without difficulty of operation by the dominant hand.

Description

明 細
技術分野
この発明は、 血管内へ留置される柔軟な外針と、 この外針に揷着され、 患者の 皮膚を貫通して外針を血管内へ導入するための硬い内針とを備えた安全留置針に 関するものである。 背景技術
患者に点滴等を施す方法として、 外針 （カテーテル） を人体に留置し、 この外 釙を介して、 薬液等を供給する方法が知られている。 この外釙を案内する装置と して、 外針内に配置された内針を用いて外針を留置する留置針が知られている。 外釙を人体に留置後、 内針は廃棄されることになるが、 廃棄されるまでの間に はある程度の時間を要するため、安全機構が設けられていない留置針については、 この間に使用後の内針が医療従事者の指などに誤って刺さる所謂針刺し事故の危 険性がある。 患者が H I Vウィルス等に感染している場合などには、 この針刺し 事故により医療従事者がウィルス等に感染する虞がある。
この問題を解決するため、 使用後の内針をすぐさま遮蔽して針刺し事故を防止 する安全留置針が数多く開発されている。 例えば、 特開平 3— 1 5 4 8 1号公報 には、 突き刺しのおそれがあるニードルハブを、 付勢手段によって中空のハンド ル内部へ収納する力ニューレ揷入装置が提案されている。
また、 特開 2 0 0 0— 1 6 7ひ 5 1号、 特開 2 0 0 0— 1 8 5 0 9 6号公報等 において、 使用後の内釙を速やかに収納筒内へ収納する収納機構を備えた安全留 置針 （穿刺具） に関する技術が提案されている。 これらの技術は、 操作部材を収 鈉筒の周方向に操作して付勢手段にて内針を収納し、 収納筒に設けられた切り欠 きへ操作部材を固定するというものである。
しかしながら、 特開平 3— 1 5 4 8 1号公報に示される装置はトリガ一に相当 する部分を収納筒外側から内側へ押圧して解除するため、 本来予定していない場 面において誤って押圧され、 内針が収納されてしまうという誤動作が極めて発生 しゃすい。
また、 特開 2 0 0 0— 1 6 7 0 5 1号、 特開 2 0 0 0— 1 8 5 0 9 6号公報等 において示される安全留置釙は、 意図しない押圧による誤動作を防止できるもの の、内針収容後に収納筒の周方向への操作を必要とするので、利き手の左右によつ ては操作しにくいという問題がある。 この問題を解決しょうとすれば、 利き手の 左右に合わせた二種類の製品を用意しなければならなくなり、 製造コストや管理 コストが増大するとともに、 使用者も二種類の製品から選んでから使用しなけれ ばならないこととなる。
本発明は、 上記の事情に鑑みてなされたもので、 安全留置針において、 誤動作 が発生しにくく、 利き手による操作の難易がない技術を提供することを目的とす る。 発明の開示
本願では、 上記課題を達成するために以下の構成を備えた発明を提供する。 本発明は、 血管内へ留置される柔軟な外針と、 該外釙に挿着され、 患者の皮膚 を貫通して外針を血管内へ案内するための、 内針ノヽブを備えた硬い内針と、 開放 した先端と閉鎖した基端を有する、 内針を収納可能な収納筒、 とを含んでなり、 該収納筒は、内部に内針を基端方向に付勢するための付勢手段を備えるとともに、 内釙を前記収納筒の先端部に解除可能かつ内針の先端が収納筒から突出するよう に係合する操作体を備えており、 該操作体はその先端に内釙ハブが固定されると ともに、 収納筒の外側に突出して設けられた操作部を備えており、 収納筒には、 操作体の操作部をスライド可能に収容して基端方向に延びる、 収納筒の先端部か ら解除された操作体の移動軌道を確保するためのスリツトが設けられており、 前 記操作部を収納筒の軸方向と同一平面上、 収納筒から離れるように移動させるこ とにより、 内針が収容筒から解除されるようにされた安全留置針に係る。
内釙 (12)は根元部に内針ノヽブ (12a)を備えた硬い釙であり、通常、金属製であり、 主としてステンレスが用いられる。 また、 内釙 Q2)の先端は穿刺を容易にするた め、 斜めにカツ卜されている。
外針 (11)は、 穿刺後、 人体に留置されるものであり、 一般に可撓性樹脂で製造 される。
収納筒 (1)は、通常は透明性を有する榭脂等で製造される。 これは内針 (12)を人 体に穿刺した際に、血液が内釙 (12)を通過後、 内針ハブ (12a)に到達するが、 これ らの部位を透明性のある材質にて形成しておくことで、内釙ハブ (12a)に到達した 血液を確認でき、 その結果内針 (12)が血管を捕らぇたことを視認できるからであ る。
収納筒（1)の内径は、 通常、 内針ハブ (12a)よりも大きく、 外針 (11)の根元部で ある外釙ハブ（11a)よりも小さく形成されており、 内針 (12)は収容されるが外釙 (11)は収容されないようになっている。
収納筒（1)は、 内針 (12)を収納筒 (1)の先端部に解除可能かつ内針の先端が収納 筒（1)から突出するように固定する操作体 (6)を備えており、この操作体 (6)に内針 八ブ (12a)が固定されている。 収納筒 (6)の外側には操作部 (6a)が突出して設けら れている。収納筒（1)には、 この操作部（6a)をスライド可能に収容して基端方向に 延びるスリット（2)が設けられており、 収納筒（1)の先端部から解除された操作体 (6)の移動軌道が確保されている。
付勢手段としては、 無負荷状態において縮小状態にあるコイルスプリング (8) の他、 ひも状のゴム （図示していない） 等が考えられる。
操作動線は、 収納筒 (1)の軸方向と同一平面上になっており、 収納筒（1)の軸方 向周りの動きと異なり、 利き手による不都合が解消されている。 操作体 (6)により内釙 (12)が収納筒（1)の先端部に解除可能かつ刃先が収納筒 (1)から突出するように固定された状態で、内釙 (12)および外釙（11)を患者の皮膚 へ穿刺し、 内針 (12)および外針（11)が血管へ達したら、 一方の手で止血しつつ、 他方の手にある収納筒 (1)を患者から引き離し、内針 (12)を血管から引き抜く。そ して、 操作体 (6)の操作部 (6a)を操作することによって、 操作体 (6)を収納筒（1) の先端部から解除する。 すると、 付勢手段 (8)によって、 収納筒（1)の基端方向へ 内針 2)が付勢され、 内釙 (12)が移動し、 それに伴つて操作体 (6)もスリット（2) に沿って移動する。一方、外針 (11)は収納筒 (1)の内部に収納されることなく、そ の場にとどまり、 点滴チューブなどに接続される。
収納筒 (1)の基端側へ移動する内釙 (12)は、 先端が完全に収納筒 (1)内に引き込 まれる位置まで移動して収納される。 収納された内針 (12)は、 無負荷状態におい て縮小状態にあったコイルスプリング (8)に引っ張られているため、外部に露出す ることがなく、 針刺し事故の発生を防止できる。
本発明では、 操作部 (6a)を収納筒から離れるように移動させることによって固 定を解除するために、操作部 (6a)を収納筒 (1)から直接引き上げる構造を採用して レ る。 操作部 (6a)を、 収納筒（1)から離れるように移動させると収納筒 (1)と内釙 ( 12)の固定が解除され、 コイルスプリング (8)により内釙 (12)が収納筒（1)へ収納 される。 この動作は、 押し下げる動作と異なり、 誤作動が生じにくい。
また、 前記操作部が、 収納筒の前方に設けられた係止窓部に挿入可能な係合突 起を備えており、 この係合突起を係止窓部に挿入したときに操作体と収納筒が係 合され、 係合突起を係止窓部から引き抜いたときに操作体と収納筒の係合が解除 されるようにすることが好ましい。
係る構成により、操作体 (6)の操作部 (6a)に係合突起 (6b)が設けられる一方、収 納筒（1)の前方には係止窓部 (3)が設けられており、 この係合突起 (6b)を係止窓部 (3)に揷入したときに操作体 (6)と収納筒（1)が係合され、係合突起 (6b)を係止窓部 (3)から引き抜いたときに操作体 (6)と収納筒（1)の係合が解除されるようになつ ている。 従って、 操作体 (6)の操作部 (6a)を収納筒（1)から離れるように移動させ ることによって係合状態の解除が可能であり、 押し下げる動作と異なり、 誤作動 が生じにくい。 収納筒（1)と操作部 (6a)の係合状態が解除されると、 操作部 （6) に固定された内釙 (12)がコイルスプリング (8)により収納筒（1)へ収納される。 更に、 前記操作部は、 可撓性を有しているとともに、 係合突起よりも基端側で 結合枝を介して操作体と接続されていることが好ましい。
本発明では、 操作部 (6a)を可撓性を有するものとし、 係合突起よりも基端側で 結合枝 (6c)を介して操作体 (6)と接続しているため、スムースな操作が容易となる。 即ち、 外針 (11)を人体に留置する際には、 外針 (11)を例えば右手の第二指にて少 し押して、外針 (11)を内釙 (12)から外すが、 この時、第 2指は収納筒 (1)の後述の 切り欠き部 (I f)付近にある。 従って、 第 2指は操作部 (6a)よりも少し先端側にあ ることになり、 内釙 (12)を収納する際には、 直ちに操作部 (6a)を引き上げる操作 に移行することが可能になる。
更に、前記操作部 (6a)の先端部には、係合突起 (6b)を係止窓部 (3)から引き上げ る際に指を当てる引き当て部 (6d)を設けたることが好ましい。
操作部 (6a)を引き上げる際に引き当て部 (6d)が形成されていない場合、 速やか な内針 (12)の収納の妨げになる。 そこで、 本発明では操作部 (6a)の先端部に引き 当て部 (6d)を設け、 より速やかかつ確実に内針（12)を収納することができるよう にしている。
尚、 引き当て部 (6d)は第 4図に示すように、 前方側に面した形で設けることが 好ましい。 また、 軸方向と引き当て部 (6d)の角度ひを 9 0度以下で形成すること が好ましい。 この場合、 引き当て部 (6d)に確実に指を引っ掛けることが可能にな るからである。
更に、凹凸等のすべり止めを設けておくことが好ましい。迅速、確実な内針 (12) の収納が可能になるからである。 図面の簡単な説明
第 1図は、 本発明の安全留置針注射器の一例を示す全体斜視図であり、 第 2図は、 本発明の使用前における安全留置針注射器の一部縦断面図であり、 第 3図は、 第 1図に示す操作部付近の部分拡大一部縦断面図であり、 第 4図は、 第一の実施形態の操作部周辺を示す一部断面拡大図であり、 第 5図は、キヤップをした状態の留置釙注射器の一例を示す全体斜視図であり、 第 6図は、 キャップを開口側から見た斜視図であり、
第 7図は、 内針および外針の組み付け状態を示す斜視図であり、
第 8図は、 第二の実施形態の操作部周辺を示す一部断面拡大図であり、 第 9図は、 第二の実施形態の操作部周辺を示す一部断面拡大図である。 発明を実施するための最良の形態
実施形態について説明する。
第 1図、 第 2図に示すのは、 血管内へ留置される柔軟な外釙 1 1と、 この外針 1 1に揷着され、 患者の皮膚を貫通して外針 1 1を血管内へ案内するための、 内 針八ブ 1 2 aを備えた硬い内針 1 2と、 開放した先端と閉鎖した基端を有する、 内針 1 2を収納可能な収納筒 1、 とを含んでなる安全留置針である。 この安全留 置針は、 穿刺後の内針 1 2を刃先まで収納可能とするものである。
収納筒 1は、 内部に内針 1 2を基端方向に付勢するための付勢手段 8を備える とともに、 内針 1 2を収納筒 1の先端部で解除可能とし、 かつ内針の先端が収納 筒 1から突出するように係合する操作体 6を備えている。
操作体 6には、 その先端に内釙ハブ 1 2 aが固定されており、 収納筒 1の外側 に突出して操作部 6 aが設けられている。
収納筒 1には、 操作体 6の操作部 6 aをスライド可能に収容して基端方向に延 びる、 収納筒 1の先端部から解除された操作体 6の移動軌道を確保するためのス リット 2が設けられており、 操作部 6 aを収納筒 1の軸方向と同一平面上で、 収 納筒 1から離れるように移動させることにより、 内針 1 2が収容筒 1から解除さ れるようになっている。
尚、 収納筒 1の基端には、 収納筒 1の基端側へ移動した内釙 1 2を静止させる ための静止機構 1 aが設けられている。
静止機構 1 aは、 内針 1 2が収納筒 1に収納された際に操作体 6の操作部 6 a を保護するもので、 側壁 1 bと天蓋 1 cを有する構造になっており、 内針 1 2が 収納筒 1に収納された際に収納筒 1の後端で静止する際に係合する静止係合部 1 eと、 収納筒 1の基端を閉鎖する尾栓 1 dを備えている。
付勢手段 8としては、 コイルスプリングが採用されている。
なお、 外釙ハブ 1 1 aは、 薬液のチューブとの接続を容易にするため、 ロート 状に形成されており、 その後端部には鍔部 1 1 bを備えている。 また、 内針ハブ 1 2 aの内部には、 第 4図に示すように、 患者の血液を漏らさないようにするた めのフィルタ一 1 3が設けられている。
収納筒 1の先端部には、 内釙 1 2および外釙 1 1を患者へ穿刺する際の操作を しゃすくするために、 切り欠き部 1 fが設けられており、 これにより第二指にて 内針ノヽブ 1 2 aに触れることができるようにしている。 また、 切り欠き部 1 f に 近接して基端側には、 内針 1 2および外針 1 1を患者へ穿刺する際に第一指と第 三指とで安全留置針全体を支える際に握るための把持部 1 gを備えている。 操作体 6には、 内針ノヽブ 1 2 aが固定されており、 従って操作体 6が収納され る際、 内針 1 2は操作体 6に伴って移動する。 操作部 6 aはその中間部分で結合 枝 6 cを介して操作体 6と接続されている。
操作体 6の操作部 6 aには、 係合突起 6 bが設けられており、 係合突起 6 が 収納筒 1の先端部に設けられた係止窓部 3に挿入されることによって、 付勢手段 8の付勢力に抗して操作体 6が外針 1 1側に留められるようになつている。 操作部 6 aには、 その先端にこの係合突起 6 bを係止窓部 3から引き上げる際 に指を当てさせるための引き当て部 6 dを設けてもよく、 結合枝 6 cはこ-の引き 当て部 6 dに加えられる力の支点になっている。
係合突起 6 bおよび係止窓部 3は、 操作部 6 aの操作動線が、 収納筒 1の軸方 向と同一平面上となるような位置に形成されている。
収納筒 1の前方において係止窓部 3の両側に配置された把持部 1 gを第一指と 第三指で水平方向につまみ、 第二指は第一指と第三指のやや前方を垂直方向から 添えるようにして握ると、 収納筒 1の基端は手のひらに当たることになるので針 先は安定する。この状態から人体の静脈等の血管に内釙 1 2及び外針 1 1を刺し、 その後、 外針ハブ 1 1 aの後端の鍔部 1 1 b付近を第二指にて押し出して内釙 1 2から外し、 血管に外釙 1 1を留置する。 収納筒 1の最先端には切り欠き部 1 ί が設けられており、 鍔部 1 1 b付近を押し出しやすいようにしている。
外針 1 1を患者に対して留置した後は、 内針 1 2がむき出しの状態となってい るため、 操作部 6 aの前方の引き当て部 6 dを上方へ引き上げ、 操作体 6と収納 筒 1の係止状態を解除する。 このとき、 引き当て部 6 dの動線は、 収納筒 1の軸 回り方向の操作ではないので、 利き手の問題が発生しない。 内針 1 2は、 尾栓 1 dと内釙ハブ 1 2 aの間に固定されたコイルスプリング 8により引っ張られ、 収 鈉筒 1に収容される。 このとき、 内針ハブ 1 2 aは操作体 6の先端に固定されて いるので、内針 1 2は操作体 6と一緒に移動して収納筒 1の後方に引き込まれる。 スリット 2の基端部には三角形状の静止係合部 1 eが設けられている。 操作体 6の基端部には、 好ましくは静止係合部 6 fが設けられており、 コイルスプリン グ 8の付勢力によって移動してきた操作体 6の静止係合部 6 fは静止機構 1 aの 静止係合部 1 eを容易に乗り越える。 乗り越えた後は、 静止係合部 6 f と静止係 合部 1 eが互いに衝突するため、 操作体 6は外針 1 1側への移動が規制されるこ とになる。 静止係合部 6 fおよび静止係合部 1 eは、 内針の収納が付勢手段 8の みによって達成できる場合には、 必須の構成とはならない。 また、 付勢手段 8の みによって達成できるものの、 補助的に静止係合部 6 f と静止係合部 1 eを備え ることとしてもよい。 第 3図に示すものは、 患者への穿刺前における状態である。 内針 1 2および外 針 1 1を血管等に刺す際には、 操作部 6 aの係合突起 6 bが収納筒 1の係止窓部 3に挿入された状態となっている。 この状態では、 コイルスプリング 8の付勢力 による内針 1 2の収納筒 1への収納に抗して、 内針 1 2が収納筒 1の先端部に留 められている。
外針 1 1を人体へ留置した後は、 内針 1 2を収納筒 1へ収納するため、 操作部 6 aの引き当て部 6 dを上方へ引き上げる。 すると、 結合枝 6 cを支点として、 操作部 6 aの前方が引き上げられるので、 係止窓部 3に挿入されていた係合突起 6 bが引き抜かれ、 コイルスプリング 8の付勢力により、 内釙 1 2が操作体 6と ともに収納筒 1へ収納される。
第 5図は、キャップ 2 0を装着した状態を示している。また、第 6図は、キヤッ プ 2 0の開口側から見た斜視図である。 キャップ 2 0は、 外針 1 1および内針 1 2を穿刺可能な状態のままカバーするとともに、 操作部 6 aを機能不能状態にす るため、 操作部 6 aがはまりこんで動かせない操作部用溝 2 0 aを備えている。 このため、 キャップ 2 0を装着している場合には、 操作部 6 aが機能不能になつ ているので、内釙 1 2を収納筒 1内へ収納してしまうような誤動作を防止できる。 更に別の実施形態および図面に基づいて、 本発明を説明する。
内針 1 2および外針 1 1の関係は、 第 7図に示すとおりである。 前述したよう に、 針体 1 0は、 軟質樹脂製のパイプ状の外針 1 1を備えており、 外針 1 1の先 端は薄肉に形成され、 内釙 1 2との密着度を高めている。 外釙 1 1の基端には、 点滴など薬液のチューブとの接続をするため、 ロート状の外針ハブ 1 1 aが設け られている。
本発明における留置針注射器の組立方法については、 収納筒 1の基端から操作 体 6、 コイルスプリング 8および尾栓 9を収納する。 操作部 6 aが収納筒 1の外 側に来るように結合枝 6 cをスリット 2に揷着し、 操作体 6を収納筒先端部まで 移動させて、操作部 6 aの係合突起 6 bを係止窓部 3に嵌入させる。嵌入終了後、 収納筒 1の先端から外針 1 1の装着された内針 1 2を操作体 6に取り付ける。 次に第三の実施形態を示す。 第 8図に示すものは、 結合枝 6 cが、 操作部 6 a の基端部に設けられており、 先端部に設けられた係止突起 6 aが係止窓部 3に嵌 入している。 操作音 β 6 aの前方側面には滑り止めリブ 1 4が設けられている。 第 9図は、 操作部 6 aの嵌入状態を解除して離脱状態としたものである。 嵌入 状態から離脱状態に移行させるためには、 操作部 6 aの前方の滑り止めリブ 1 4 付近を引き上げることにより行われる。
内針 1 2及び外針 1 1を刺す際には、 操作部 6 aに、 医療従事者の指や医療従 事者の周辺にある物が当接しても、 嵌入状態を解除するために作用させる回転 モーメントとは反対方向の回転モーメントがかかるため、 結合枝 6 cを支点とす る回転モ一メントが互いに逆方向に作用し、 嵌入状態が解除される誤動作が発生 することはない。 その他、 組立方法等は前記に示した実施形態と同様である。 なお、 他の実施の形態についても共通するが、 操作体 6及び操作部 6 aは可撓 性を有する材質で構成することが好ましい。 これは、 操作部 6 aの変位を容易に し、 嵌入状態を容易に解除できるためである。 また、 操作部 6 aと操作体 6の間 を他部材で接続したり、 係止窓部 3に嵌入する操作部 6 aの一部を別部品とする ことも可能である。
本発明によれば、 誤動作が発生しにくく、 利き手による操作の難易がなく、 組 立も容易な留置針注射器構造を提供することができた。 産業上の利用可能'性
本発明に係る安全留置針は、血管内へ留置される柔軟な外針と外針に揷着され、 患者の皮膚を貫通して外針を血管内へ導入するための硬い内針とを備えた安全留 置針であって、 その操作時の誤動作の発生を防ぎ、 利き手による操作の難易がな く、 組立も容易な安全留置針に適している。

Claims

請 求 の 範 囲
1 . 血管内へ留置される柔軟な外針と、 該外針に揷着され、 患者の皮膚を貫通し て外針を血管内へ案内するための、 内釙八ブを備えた硬い内針と、 開放した先端 と閉鎖した基端を有する、 内針を収納可能な収納筒、 とを含んでなり、
該収納筒は、 内部に内釙を基端方向に付勢するための付勢手段を備えるととも に、 内針を前記収納筒の先端部に解除可能かつ内針の先端が収納筒から突出する ように係合する操作体を備えており、 ■ 該操作体はその先端に内針ハブが固定されるとともに、 収納筒の外側に突出し て設けられた操作部を備えており、
該収納筒には、 操作体の操作部をスライド可能に収容して基端方向に延びる、 収納筒の先端部から解除された操作体の移動軌道を確保するためのスリットが設 けられており、
前記操作部を収納筒の軸方向と同一平面上、 収納筒から離れるように移動させ ることにより、 内針が収容筒から解除されるようにされた安全留置針。
2 . 操作部は、 収納筒の先端部に設けられた係止窓部に挿入可能な係合突起を備 えており、 該係合突起を係止窓部に挿入したときに操作体が収納筒の先端部に固 定され、 係合突起を係止窓部から引き抜いたときに操作体と収納筒の係合が解除 される請求の範囲第 1項に記載の安全留置針。
3 . 操作部は可撓性を有しているとともに、 係合突起よりも基端側において結合 枝を介して操作体と接続されている請求の範囲第 2項に記載の安全留置針。
4 . 操作部の先端部分に、 係合突起を係止窓部から引き抜く際に指を当てる引き 当て部を設けた請求の範囲第 3項に記載の安全留置針。
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