WO2000015518A1 - Verfahren zur herstellung einer heilmittel-packung - Google Patents

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Guido Hunkeler
Heinz Stamm
Markus Freudiger
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Covance Pharmaceutical Packaging Services
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    • B29C66/94—Measuring or controlling the joining process by measuring or controlling the time
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Definitions

  • the invention concerned here relates to the method according to the preamble of the following patent claim 1, the medicament pack produced accordingly and its use according to the preamble of the following patent claim 8.
  • the aforementioned backup is currently done by means of data that is usually applied to the packaging and also on other data carriers.
  • Such secondary data carriers can include be: diskettes, punch cards, punched tapes, marking sheets, note sheets. Information on several packages or medications is often listed on such data carriers, and the type and presentation of the data is not always identical to that on the actual packaging.
  • the contents and use-securing medicament pack produced according to the invention makes this securing considerably easier.
  • inventive method is characterized by the features according to the following ⁇ claims 1 up to and including 5, the inventive use by those of the claims. 8 and 9
  • the present invention by pressure packing used has Favor ⁇ ingly on the inner side of the package space for information on the content, administration times, inter alia, so-as, possibly, also accommodate the name of the experiment into human-readable format.
  • cover and labeling card has space inside and / or outside for information relating to the experiment, possibly for entries during the experiment and for evaluating the experiment, if necessary in machine-readable form.
  • the label can be printed on or applied by means of printed labels.
  • the described system ensures that the creation and evaluation of the case-specific data as well as the connection between the data and the material matter or the real process are sufficiently secured.
  • the data created or used can easily be in a form that corresponds to the specific data protection regulations.
  • 1.1 is the printing package
  • 1.2 the inside of the cover and lettering card (which is invisible when the package is closed).
  • the two packing parts are attached along the longitudinal edge 1.6 and the connecting piece is e.g. folded twice at 1.7.
  • the package usually consists of cardboard coated with polymer materials;
  • the coating has to be done in terms of the material so that entries can be printed on it as well as by hand (if necessary using special pens).
  • FIG. 2 shows an analog representation of a smaller package produced according to the invention.

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Abstract

Die erfindungsgemäss hergestellte inhalts- und verwendungssichernde Heilmittel-Packung dient insbesondere zur Aufnahme von in Versuchen kontrolliert zu verabreichenden Heilmitteln - inklusive Placebos. Bevorzugterweise auf der inneren Seite sowohl der Durchdruckpackung (1.1) wie der Deck- und Beschriftungskarte (1.2) ist Platz für Angaben zur Bezeichnung der Versuche sowie betreffend Inhalt, Verabreichungszeiten u.ä. vorgesehen.

Description

VERFAHREN ZUR HERSTELLUNG EINER HEILMITTEL-PACKUNG
Die hier befasste Erfindung betrifft das Verfahren gemäss dem Oberbegriff des nachfolgenden Patentanspruches 1, die dementsprechend hergestellte Heilmittel-Packung sowie deren Verwendung gemäss dem Oberbegriff des nachfolgenden Patentanspruches 8.
Die Sicherung der Daten betreffend Inhalt wie auch Verwendung von verpackten Heilmitteln wird in der Phar a-Industrie bzw. in der Medizin immer wichtiger. Dies gilt ganz speziell für Heilmittel, deren Wirkungen klinisch - praktisch also mittels numerisch-statistischer Untersuchungen - gesichert festzustellen sind.
Die genannte Sicherung geschieht derzeit mittels Daten, die üblicherweise auf der Verpackung und auch auf anderen Datenträgern aufgebracht sind. Solche sekundäre Datenträger können u.a. sein: Disketten, Lochkarten, Lochstreifen, Markierungsbögen, Notizblätter. Dabei sind auf solchen Datenträgern oft Angaben betreffend mehrere Verpackungen bzw. Medikamente aufgelistet, und auch die Art und Darstellung der Daten ist nicht immer identisch mit derjenigen auf den eigentlichen Verpackungen.
Schliesslich wird auch die Erfassung der Daten für ein spezielles Heilmittel durch die genannte Sicherung erschwert, und zwar sowohl im allgemeinen Sinn wie auch hinsichtlich einer EDV-m ssigen Erfassung bzw. Verarbeitung.
Die erfindungsgemäss hergestellte inhalts- und verwendungssichernde Heilmittel-Packung erleichtert diese Sicherung wesentlich.
Das erfindungsgemässe Verfahren ist durch die Merkmale der nach¬ folgenden Patentansprüche 1 bis und mit 5, die erfindungsgemässe Verwendung durch diejenigen der Patentansprüche 8 und 9 gekenn- zeichnet.
Die erfindungsgemäss eingesetzte Durchdruckpackung weist bevorzug¬ terweise auf der inneren Seite der Packung Platz für Angaben betreffend Inhalt, Verabreichungszeiten u.a. in allgemein lesbarer Form so- wie, gegebenenfalls, auch Platz für die Bezeichnung des Versuches auf.
Zudem weist die Deck- und Beschriftungskarte innen und/oder aussen Platz für Angaben betreffend den Versuch, gegebenenfalls für Eintragungen während des Versuches und für die Auswertung des Versuches, gegebenenfalls in maschinenlesbarer Form, auf.
In beiden Fällen kann die Aufschrift aufgedruckt oder mittels bedruckter Etiketten aufgebracht sein.
Durch das beschriebene System wird erreicht, dass sowohl das Anlegen und das Auswerten der fall spezifischen Daten wie auch die Verbindung zwischen den Daten und der materiellen Sache bzw. dem realen Vorgang genügend gesichert werden.
Die angelegten bzw. verwendeten Daten können dabei leicht in einer solchen Form vorliegen, die den spezifischen Datenschutz-Bestimmungen entsprechen.
Die erfindungsgemäss hergestellte inhalts- und verwendungssichernde Heilmittel -Packung wird nun anhand der beiliegenden Figuren 1 und 2 beispielhaft erläutert.
Beide Figuren zeigen schematisch Aufsichten auf geöffnete Heilmittel- Packungen gemäss der Erfindung.
In Figur 1 ist 1.1 die Durchdruckpackung, 1.2 die (bei verschlossener Packung unsichtbare) Innenseite der Deck- und Beschriftungskarte.
Auf der im verschlossenen Zustand ebenfalls unsichtbaren Innenseite 1.1 der Durchdruckpackung ist Platz für Angaben betreffend Inhalt, Verabreichungszeiten u. . üblicherweise in allgemein lesbarer Form 1.3 sowie, gegebenenfalls, für Spezifikationen zum Versuch 1.4.
Auf der Innenseite 1.2 der Deck- und Beschriftungskarte ist Platz vorgesehen für Angaben betreffend den Versuch 1.5 sowie viel Platz für Eintragungen während des Versuches 1.5 (diese beiden Angaben gegebenenfalls in maschinenlesbarer Form).
Entlang der Längskante 1.6 ist die Befestigung der beiden Packungsteile bewerkstelligt, und das Verbindungsstück ist z.B. bei 1.7 zweimal gefalzt.
Die Packung besteht üblicherweise aus mit Polyerwerkstoffen beschichtetem Karton; die Beschichtung hat aterialmässig so zu geschehen, dass Eintragungen darauf sowohl aufgedruckt wie von Hand (gegebenenfalls mittels SpezialStiften) aufgebracht werden können.
Die Figur 2 zeigt eine analoge Darstellung einer kleineren erfindungsgemäss hergestellten Packung.

Claims

PATENTANSPRUECHE
1. Verfahren zur Herstellung einer inhalts- und verwendungssichernden Heilmittel-Packung durch Verbinden einer die Heilmittel enthaltenden Durchdruckpackung als erstem Teil mit einer Deck- und Beschriftungskarte als zweitem Teil, gekennzeichnet
- durch die Bereitstellung der abgefüllten Durchdruckpackung sowie der Deck- und Beschriftungskarte bestehend aus oder belegt mit oder beschichtet mit Polymerwerkstoffen auf der Basis von Alkenen, Vinylverbindungen, Acrylsäure oder Amiden,
- durch die derartige Ueberlappungspositionierung der beiden Teile der Packung, dass ihre Polymerschichten aufeinander zu liegen kommen, sowie
- durch die Ultraschall -Verschweissung der Teile entlang einer Verbindungsnaht vo ^ 8 mm Breite und in einem Abstand vom nächsten Heilmittel in der Packung von ^12 mm, wobei die Ultraschall-Einwirkungszeit ^2 s ist.
2. Verfahren gemäss Patentanspruch 1, weiter dadurch gekennzeichnet, dass das Verfahren in staubfreier Luft durchgeführt wird.
3. Verfahren gemäss Patentanspruch 1, weiter dadurch gekennzeichnet, dass die Heilmittel -Packung nach dem Verschweissen neben der Schweissnaht und parallel dazu - bevorzugterweise in der Deck- und Beschriftungskarte - mit einer Sollbruchlinie - speziell einer 5 Punktierungslinie - versehen wird.
4. Verfahren gemäss Patentanspruch 1, weiter dadurch gekennzeichnet, dass die Packung anschliessend mit einem die Erstöffnung anzei- C genden Sicherheitsverschluss - speziell mit einem aufgeklebten Verschlussband mit Sollrisslinie - versehen wird.
5. Verfahren gemäss Patentanspruch 1, weiter dadurch gekennzeichnet, 5 dass sowohl Durchdruckpackung wie auch Deck- und Beschriftungskarte aussen und/oder innen beschriftet bzw. mit vorbeschrifteten Etiketten versehen werden.
6 _ Heilmittel-Packung, hergestellt nach dem Verfahren gemäss einem der Patentansprüche 1 bis 5.
7. Heilmittel-Packung gemäss Patentanspruch 6, gekennzeichnet durch
- eine ein- oder mehrteilige, gefaltete Durchdruckpackung für die verschiedenen Heilmittel
sowie durch
- eine ein- oder mehrteilige, gefaltete, mit der genannten Durchdruckpackung gesichert verbundene und im geschlossenen Zustand der Packung die Durchdruckpackung bedeckende Deck- und Beschriftungskarte.
8. Verwendung einer inhalts- und verwendungssichernden Heilmittel- Packung gemäss Patentanspruch 6 zur Vorbereitung, Durchführung und Auswertung von statistisch kontrollierten klinischen Versuchen.
9. Verwendung gemäss Patentanspruch 8, weiter dadurch gekennzeichnet, dass die Angaben zur Durchführung aufgrund der Versuchsplanung auf die Deck- und Beschriftungskarte aufgebracht werden, dass gegebenenfalls während des Versuchs Eintragungen auch auf die Deck- und Beschriftungskarte aufgebracht werden und dass im letztgenannten Fall die Deck- und Beschriftungskarte zur Auswertung der darauf aufgebrachten Daten benutzt wird, insbesondere einem Scanner zugeführt wird.
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