WO1998038868A1 - Reinigungs- und pflegetuch für den anal-, intim- und stomabereich - Google Patents

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WO1998038868A1
WO1998038868A1 PCT/DE1998/000731 DE9800731W WO9838868A1 WO 1998038868 A1 WO1998038868 A1 WO 1998038868A1 DE 9800731 W DE9800731 W DE 9800731W WO 9838868 A1 WO9838868 A1 WO 9838868A1
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anal
cleaning
intimate
active ingredient
care
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PCT/DE1998/000731
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Lutz Widmann
Bernd KÖGLER
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Cord Contract Research Und Development Gmbh
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    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C11—ANIMAL OR VEGETABLE OILS, FATS, FATTY SUBSTANCES OR WAXES; FATTY ACIDS THEREFROM; DETERGENTS; CANDLES
    • C11D—DETERGENT COMPOSITIONS; USE OF SINGLE SUBSTANCES AS DETERGENTS; SOAP OR SOAP-MAKING; RESIN SOAPS; RECOVERY OF GLYCEROL
    • C11D3/00—Other compounding ingredients of detergent compositions covered in group C11D1/00
    • C11D3/48—Medical, disinfecting agents, disinfecting, antibacterial, germicidal or antimicrobial compositions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A47—FURNITURE; DOMESTIC ARTICLES OR APPLIANCES; COFFEE MILLS; SPICE MILLS; SUCTION CLEANERS IN GENERAL
    • A47K—SANITARY EQUIPMENT NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; TOILET ACCESSORIES
    • A47K10/00—Body-drying implements; Toilet paper; Holders therefor
    • A47K10/16—Paper towels; Toilet paper; Holders therefor
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C11—ANIMAL OR VEGETABLE OILS, FATS, FATTY SUBSTANCES OR WAXES; FATTY ACIDS THEREFROM; DETERGENTS; CANDLES
    • C11D—DETERGENT COMPOSITIONS; USE OF SINGLE SUBSTANCES AS DETERGENTS; SOAP OR SOAP-MAKING; RESIN SOAPS; RECOVERY OF GLYCEROL
    • C11D17/00—Detergent materials or soaps characterised by their shape or physical properties
    • C11D17/04—Detergent materials or soaps characterised by their shape or physical properties combined with or containing other objects
    • C11D17/049—Cleaning or scouring pads; Wipes

Definitions

  • washing solutions for intimate hygiene, especially for women are known. These solutions are usually used in the morning toilet in liquid form and applied using a washcloth.
  • a major disadvantage is that the known washing solutions are only intended for use in the genital area. The anal area is omitted for historical reasons because of the feared smear infection of the genital area with coli bacteria.
  • Another disadvantage is that this washing cannot be carried out discretely at all times, especially on the go.
  • Patients with an artificial intestinal and / or bladder exit such as colostomy, ileostomy and urostomy patients
  • DE-Gbm 71 10 180 also describes an anal cleansing cloth which is impregnated with a special oil.
  • These dry wipes do not contain any substances that work optimally for cleaning and caring for normal and damaged skin and do not eliminate any unpleasant smells.
  • the dry wipes and their care compositions softening at body temperature create a greasy film on the skin, which when used by the ostomy patient no longer guarantees the liability and sealing of the ostomy pouch to the skin.
  • the object of the present invention is therefore to create a cleaning and care system for the anal, intimate and stoma areas, which overcomes the disadvantages mentioned.
  • a cleaning and care blanket for anal, Intimate and stoma comprising an impregnated with a drug solution textile layer, wherein the active ingredient solution bacteriostatic comprises components rizide, odor-breaking, cleaning and care Comp ⁇ , there is provided .
  • the textile layer of the cleaning and care wipe according to the invention for the anal, intimate and stoma areas advantageously consists of a woven or knitted fabric Cotton, wool, cellulose, polyester, polyamide, polyacrylic or mixtures of these substances.
  • the textile layer preferably consists of at least two sublayers, the sublayers being the same or different.
  • the bactericidal components of the active ingredient solution of the cleaning and care wipe according to the invention for the anal, intimate and stoma areas are preferably selected from aliphatic alcohols with up to 4 carbon atoms, fatty acid amidoalkyl betamens, antiseptics such as chlorhexide and its derivatives, trichlorohydroxydiphenyl ether and cationic quaternaries Ammomumverbmditch, preferably Alkyldimethyl- and Alkyldimethy- lethyl-benzylammoniumchlo ⁇ den.
  • the care components of the active ingredient solution of the cleaning and care wipe according to the invention for the anal, intimate and stoma areas are preferably selected from polyoxyethylene-glycerm monofatty acid esters, ammoxides, D-panthenol.
  • perfume compositions composed of esters, terpenes and alcohols as well as natural fragrances, synthetic fragrances, natural ethereal oils and / or zinc ricmoleate, preservatives, bacteria , Solution mediators, lipid-setting agents, surfactants and / or emulsion breakers and / or ammoxides or mixtures of these substances are present.
  • a particularly preferred cleaning and care wipe for the anal, intimate and stoma areas is characterized in that the textile layer made of cellulose fabric and knitted fabrics or nonwovens made therefrom and that the active ingredient solution 5-10% by weight of a slightly jerking-off component in the form of a surfactant, 0.5-5% by weight of an amphoteric antiseptic surfactant, 0.1-0.6% by weight of an antiseptic, 0.3-1% by weight of a skin-care substance, 2.5-7.5% by weight of an aliphatic alcohol with up to 4 carbon atoms, preferably ethanol, and odor breakers and fragrances.
  • Care cloth for the anal, intimate and stoma areas characterized in that the layer n impregnated with the active ingredient solution is welded into a paper-aluminum-polyethylene composite film, from which the layer impregnated with the active ingredient solution is removed before use.
  • donor plugs made of a suitable plastic material, such as PE, PP or PA, with a larger number of cloths contained therein, for example 10 to 100.
  • the dispenser plug is closed with a hinged closure (preferably made of PP). This is part of a screw cap that is screwed onto the can.
  • the donor plucking can is reusable and can be refilled by the user himself through a refill. The system guarantees a hygienically perfect removal of the towels.
  • the textile layer of the cleaning and care wipe according to the invention for the anal, intimate and stoma areas is preferably made of cellulose, wool or cotton in the form of fleeces or knitted fabrics.
  • plastics such as polyethylenes, polyesters, polyamides, polyacrylates and the like can also be used.
  • Particularly suitable raw materials for the active ingredient solution of the cleaning and care wipe according to the invention for the anal, intimate and stoma areas are very mild, mucosa-compatible amphoteric surfactants as washing-active substances, nonionic surfactants with slightly moisturizing
  • hibitans as a bactericidal substance, alcohol for easy disinfection and refreshing effects, D-panthenol for the care of the mucous membrane for minor injuries, perfume compositions from terpenes, esters and alcohols and / or zinc ricinolate for odor binding and neutralization of the body's own protein decomposition products.
  • the production of the drug solution of cleaning and care cloth according to the invention for the anal, Intimate and stoma by mixing the raw materials, ⁇ preferably in stainless steel containers at room temperature. It should be noted that the non-ionic surfactant is first introduced and then the individual components are mixed in until a clear solution is obtained. Finally, demineralized water is added. The active ingredient solution obtained in this way is filtered and then the wipes in the prefabricated sealing pouch are soaked and the pouches are sealed by means of a tubular bag sealing machine, or the wipes in the dispenser plugs are soaked in suitable, known devices with the active ingredient solution.
  • composite foils are used, as are generally used for cosmetic as well as technical purposes.
  • this is preferably paper, polypropylene, polyester and / or polyethylene-laminated aluminum foils.
  • the aluminum foil is preferably laminated with polyethylene on the side coming into contact with the cloth according to the invention. The aluminum foil encloses this with the
  • Cloth impregnated with the active ingredient is absolutely airtight and thus guarantees a long shelf life.
  • the care and cleaning wipe according to the invention can also be used very well in the case of inflammation and skin irritation.
  • the friction of the skin surfaces and skin folds against one another in connection with the decomposition products of sweat cause skin irritation and inflammation in the anal area, which are referred to as "wolf" or intertrigo.
  • the care and cleaning wipe according to the invention can also be used in this indication.
  • the care and cleaning cloth according to the invention is also outstandingly suitable for the care of the baby skin.
  • the great vulnerability of the baby skin against sta- phylokokken and streptococci often leads to skin disorders in the anal and genital areas, to heavy For ⁇ men of the atitis exfoliative newborn.
  • heat build-up leads, Se kret designedtränkung with maceration of the skin, because the horny layer is not formed for operation at the infant, the friction of the skin areas against each other, Ver ⁇ loss of the acid layer by the formation of ammonia from the urine and feces under the action of Bacillus ammoniagees, for severe skin irritation, the so-called
  • a textile layer consisting of a cellulose cloth of size 140 x 190 mm, folded to 35 x 45 mm, was impregnated with 1.5 ml of active ingredient solution 1.
  • Perfume oil composition from terpenes, esters 0, 10 and alcohols
  • Perfume oil composition from terpenes, esters 0.05 and alcohols
  • Perfume oil composition from terpenes, esters o, 15 and alcohols
  • Perfume oil composition from terpenes, esters 0.30 and alcohols
  • Wipes according to Example 1 with the active ingredient solution 1 were used regularly by 40 women in three groups of test subjects within 14 days.
  • Group 1 10 women aged 20-39 years with inflammatory genital diseases and pruritus.
  • Group 2 15 women aged 40-55 with mild complaints such as pruritus or flour (5 patients) or without complaints (10 women).
  • Group 3 15 women aged 55-70 with pruritus due to a lack of hormones.
  • the subjective assessment of the cloths returned as a means ⁇ value in the group 1, the Note 1.5 (note range 1 to 6) in the group 2, the grade of 1.1 and the Group 3 a score of 2.2. Once the grade 4 and once the note has ben 5 verge ⁇ .
  • the towels were mostly felt to be pleasant and slightly cooling. No efflorescence or scratching effects could be found colposcopically.
  • the cloth was rubbed onto the marked area, avoiding severe mechanical irritation (30 wetting over a total of 30 minutes).
  • test result was negative, a second wetting series of 60 wetting over 30 minutes took place after 24 hours. There was no further wetting even with a negative result.
  • the evaluation was based on the criteria
  • Example 1 The wipes according to Example 1 with the active ingredient solution 1 were subjected to a use test on 25 test subjects.
  • the application areas were the anal area and the hands.
  • the wipes according to Example 1 with the active ingredient solution 1 were subjected to an epicutaneous test.
  • 25 skin-healthy and skin-sick subjects were tested with the substance to be tested on the skin of the back using a standardized test plaster (Leukotest, Beiersdorf AG). These are linen lobes with a diameter of approx. 1 cm, which are covered by a cellophane disc with a diameter of 1.8 cm and are held together by a strip of adhesive plaster.
  • the reactions were read after 24, 48 and 72 hours.
  • Wipes according to Example 1 with the active ingredient solution 1 were made available to five test persons with artificial intestinal outlets and used for 5 days as desired.
  • test subjects reported to the treating doctor about their subjective experiences.
  • the test subjects particularly emphasized the easy availability of the towels "out of their pockets".
  • the test subjects reported a pleasant and refreshing feeling immediately after use. All of the test subjects were particularly impressed by the almost complete disappearance of the odor nuisance, which was otherwise extremely annoying and unpleasant The test subjects felt significantly safer and more confident, and despite the high age of some test subjects, they again perceived social contacts more easily.
  • Cloths according to Example 1 with the active ingredient solution 1 were used over a longer period of time in a total of 19 subjects (6 female, 40-68 years old, 13 male, 53-74 years old) with anus praeter (stoma wearer).
  • the use of the cloth was made for cleaning and skin care ⁇ the anterior abdominal wall at z. Partly long-standing anus 2-3 times a day for cleaning and especially for odor removal. All subjects rated the application as extremely pleasant and positive. Skin macerations and inflammations healed quickly with the use of the wipes, allergic reactions or other side effects were not observed in any case. The adhesive force of the ostomy pouches on the skin cleaned in this way was not impaired.
  • the use of the cloth in practical use was rated as very good by all subjects.
  • the towels were more tear-resistant than normal cellulose towels or toilet paper and thus universally usable for home care and also on the go, which is particularly better for the otherwise socially excluded ostomy wearers m integrated into their environment.

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Abstract

Beschrieben ist ein Reinigungs- und Pflegetuch für den Anal-, Intim- und Stomabereich umfassend eine mit einer Wirkstofflösung getränkte textile Schicht, wobei die Wirkstofflösung bakterizide, geruchsbrechende, reinigende und pflegende Komponenten umfaßt.

Description

Reinigungs- und Pflegetuch für den Anal-, Intim- und
Stomabereich
Die vorliegende Erfindung betrifft ein Reinigungs- und Pflegetuch für den Anal-, Intim- und Stomabereich umfas- send eine mit einer Wirkstofflösung getränkte textile Schicht, wobei die Wirkstofflösung bakterizide, geruchsbrechende, reinigende und pflegende Komponenten umfaßt.
Reinigungs- und Waschlösungen für die Intimpflege, insbesondere der Frau, sind bekannt. Diese Lösungen werden üblicherweise bei der Morgentoilette in flüssiger Form angewendet und mittels eines Waschlappens aufgetragen. Ein wesentlicher Nachteil ist es, daß die bekannten Waschlösungen nur für die Anwendung im Intimbereich (Genitalbereich) vorgesehen sind. Der Analbereich wird aus historisch bedingten Gründen wegen der befürchteten Schmierinfektion des Genitalbereiches mit Coli-Bakterien ausgespart. Nachteilig ist dabei ferner, daß diese Waschung nicht jederzeit, insbesondere unterwegs, diskret durchgeführt werden kann.
Patienten mit künstlichem Darm- und/oder Blasenausgang wie Colostomie-, Ileostomie- und Urostomiepatienten
(Stomapatienten) , sind auf Grund ihrer Erkrankung sozial und kommunikativ erheblich beeinträchtigt, da ein besonderes Hygieneregime erforderlich ist. Tagesausflüge bzw. der längere Aufenthalt außerhalb des häuslichen Milieus sind nahezu unmöglich, da selbst bei korrekter Hygiene ein regelmäßiger Wechsel des Stomabeutels zu erheblichem Reinigungsaufwand und damit verbundener Geruchsbelästigung führt. Außerdem wird die normale Haut durch die Verdauungsenzyme übermäßig belastet und beansprucht. Die bisher übliche Reinigung erfolgt mittels Mullplatten, verschiedenen Reinigungslösungen und herkömmlichen Hautsalben.
Aus DE-OS 23 12 923 und DE-OS 21 56 208 sind Trockentü- eher zur Reinigung des Anal- und Intimbereichs bekannt. DE-Gbm 71 10 180 beschreibt ferner ein Analreinigung- stuch, welches mit einem Spezialöl getränkt ist. Diese Trockentücher enthalten keine zur Reinigung und Pflege der normalen und geschädigten Haut optimal wirkende Sub- stanzen und beseitigen nicht Geruchsbelästigungen. Des weiteren wird durch die Trockentücher und deren bei Körpertemperatur erweichenden Pflegekompositionen auf der haut ein Fettfilm erzeugt, der bei Anwendung durch den Stomapatienten die Haftbarkeit und Abdichtung der Stoma- beutel zur Haut nicht mehr gewährleistet.
Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es daher, ein Reinigungs- und Pflegesystem für den Anal-, Intim- und Stomabereich zu schaffen, welches die genannten Nachteile überwindet.
Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß durch die Merkmale des Hauptanspruchs gelöst. Vorteilhafte Weiterbildungen sind in den abhängigen Unteransprüchen gekennzeichnet.
Die Aufgabe wird erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß ein Reinigungs- und Pflegetuch für den Anal-, Intim- und Stomabereich umfassend eine mit einer Wirkstofflösung getränkte textile Schicht, wobei die Wirkstofflösung bakte- rizide, geruchsbrechende, reinigende und pflegende Kompo¬ nenten umfaßt, geschaffen wird.
Die textile Schicht des erfindungsgemäßen Reinigungs- und Pflegetuchs für den Anal-, Intim- und Stomabereich be- steht vorteilhafterweise aus einem Gewebe oder Gewirk aus Baumwolle, Wolle, Zellulose, Polyester, Polyamid, Po- lyacryl oder Gemischen aus diesen Stoffen.
Vorzugsweise besteht die textile Schicht aus mindestens zwei Teilschichten, wobei die Teilschichten gleich oder unterschiedlich sind.
Die bakteriziden Komponenten der Wirkstofflösung des er- fmdungsgemaßen Reinigungs- und Pflegetuchs für den Anal-, Intim- und Stomabereich sind vorzugsweise ausgewählt aus aliphatischen Alkoholen mit bis zu 4 Kohlenstoffatomen, Fettsaureamidoalkylbetamen, Antiseptika, wie Chlorhexidm und dessen Derivaten, Trichlorhydroxy- diphenylether sowie kationischen quaternaren Ammomumver- bmdungen, vorzugsweise Alkyldimethyl- und Alkyldimethy- lethyl-benzylammoniumchloπden .
Die pflegenden Komponenten der Wirkstofflösung des erfin- dungsgemaßen Reinigungs- und Pflegetuchs für den Anal-, Intim- und Stomabereich sind vorzugsweise ausgewählt aus Polyoxyethylen-glycerm-monofettsaureestern, Ammoxiden, D-Panthenol .
In der Wirkstofflösung des erfmdungsgemaßen Remigungs- und Pflegetuchs für den Anal-, Intim- und Stomabereich sind erfmdungsgemaß Parfumolkompositionen, bestehend aus Estern, Terpenen und Alkoholen sowie naturliche Riechstoffe, synthetische Riechstoffe, nat rliche ätherische Ole und/oder Zinkricmoleat, Konservierungsstoffe, Bakte- πzide, Losungsvermittler, Ruckfetter, Tenside und/oder Emulsionsbrecher und/oder Ammoxide oder Mischungen aus diesen Stoffen vorhanden.
E besonders bevorzugtes erfmdungsge aßes Remigungs- und Pflegetuch für den Anal-, Intim- und Stomabereich ist dadurch gekennzeichnet, daß die textile Schicht aus Zeil- stoff und daraus hergestellten Gewirken oder Vliesen besteht und daß die Wirkstofflösung 5-10 Gew% einer leicht ruckfettenden Komponente in Form eines Tensids, 0,5-5 Gew% eines amphoteren antiseptischen Tensids, 0,1-0,6 Gew% eines Antiseptikums, 0,3-1 Gew% einer hautpflegenden Substanz, 2,5-7,5 Gew% eines aliphatischen Alkohols mit bis zu 4 Kohlenstoffatomen, vorzugsweise Ethanol, sowie Geruchsbrecher und Riechstoffe umfaßt.
Vorzugsweise ist das erf dungsgemaße Reinigungs- und
Pflegetuch für den Anal-, Intim- und Stomabereich dadurch gekennzeichnet, daß die mit der Wirkstofflösung getränkte Schicht n eine Papier-Alummuim-Polyethylen-Verbundfolie eingeschweißt ist, aus welcher die mit der Wirkstofflo- sung getränkte Schicht vor der Benutzung entnommen wird.
Für den hauslichen Gebrauch, in Kliniken und Arztpraxen ist es vorteilhaft, Spenderzupfdosen aus einem geeigneten Kunststoffmaterial, wie beispielsweise PE, PP oder PA, mit einer größeren Anzahl von darin enthaltenen Tuchern, beispielsweise 10 bis 100, zu verwenden.
Zur Entnahme der Tucher werden diese aus dem Spenderkopf der Dose gezogen und beispielsweise an einer Perforation abgetrennt. Bei diesem Vorgang wird gleichzeitig das nächste Tuch in den Spenderkopf gezogen und steht für die nächste Entnahme bereit. Die Spenderzupfdose wird durch einen Klappverschluß (vorzugsweise aus PP) verschlossen. Dieser ist Bestandteil eines Schraubverschlusses, der auf die Dose aufgeschraubt wird. Die Spenderzupfdose ist wiederverwendbar und kann durch eine Nachfullpackung vom Anwender selbst aufgefüllt werden. Das System garantiert eine hygienisch einwandfreie Entnahme der Tucher.
Die textile Schicht des erfmdungsgemaßen Reinigungs- und Pflegetuches für den Anal-, Intim- und Stomabereich be- steht vorzugsweise aus Zellstoff, Wolle oder Baumwolle in Form von Vliesen oder Gewirken. Es können aber auch Kunststoffe wie Polyethylene, Polyester, Polyamide, Po- lyacrylate und dergleichen verwendet werden.
Besonders geeignete Rohstoffe für die Wirkstofflösung des erfindungsgemäßen Reinigungs- und Pflegetuches für den Anal-, Intim- und Stomabereich sind sehr milde, schleimhautverträgliche amphotere Tenside als waschaktive Sub- stanzen, nichtionische Tenside mit leicht rückfettenden
Eigenschaften, Hibitane als bakterizid wirkende Substanz, Alkohol zur leichten Desinfektion und erfrischenden Wirkung, D-Panthenol zur Pflege der Schleimhaut bei kleinen Verletzungen, Parfumolkompositionen aus Terpenen, Estern und Alkoholen und/oder Zinkricinolat zur Geruchsbindung und Neutralisation körpereigener Eiweißzersetzungsprodukten.
Die Herstellung der Wirkstofflösung des erfindungsgemäßen Reinigungs- und Pflegetuches für den Anal-, Intim- und Stomabereich erfolgt durch Mischen der Rohstoffe, vor¬ zugsweise in Edelstahlbehältern, bei Raumtemperatur. Dabei ist zu beachten, daß zuerst das nichtionische Tensid vorgelegt wird und daran anschließend die einzelnen Kom- ponenten bis zur klaren Lösung untergemischt werden. Zuletzt wird demineralisiertes Wasser zugegeben. Die so erhaltene Wirkstofflösung wird filtriert und dann werden mittels eines Schlauchbeutelsiegelautomaten die im vorgefertigten Siegelbeutel befindlichen Tücher getränkt und die Beutel versiegelt oder aber die in den Spenderzupfdosen befindlichen Tücher in geeigneten, an sich bekannten Vorrichtungen mit der Wirkstofflösung tränkt.
Zur Verpackung der Tücher in Siegelbeuteln werden Ver- bundfolien verwendet, wie sie allgemein für kosmetische wie auch technische Zwecke eingesetzt werden. Es sind dies vorzugsweise papier-, polypropylen-, polyester- und/oder polyethylenkaschierte Aluminiumfolien. Dabei ist die Aluminiumfolie auf der mit dem erfindungsgemäßen Tuch in Berührung kommenden Seite vorzugsweise mit Polyethylen kaschiert. Die Aluminiumfolie umschließt das mit dem
Wirkstoff getränkte Tuch absolut luftdicht und bietet so- mit die Gewähr für eine lange Haltbarkeitsdauer.
Das erfindungsgemäße Pflege- und Reinigungstuch ist auch bei Entzündungen und Hautreizungen sehr gut anwendbar.
Die Reibung der Hautflächen und Hautfalten gegeneinander rufen in Verbindung mit den Zersetzungsprodukten des Schweißes Hautreizungen und Entzündungen im Analbereich hervor, die als „Wolf" oder Intertrigo bezeichnet werden. Auch bei dieser Indikation kann das erfindungsgemäße Pflege- und Reinigungstuch verwendet werden.
Das erfindungsgemäße Pflege- und Reinigungstuch eignet sich auch in hervorragender Weise zur Pflege der Ba- byhaut . Die große Anfälligkeit der Babyhaut gegen Sta- phylokokken und Streptokokken führt oft zu Hauterkrankungen im Anal- und Genitalbereich, bis hin zu schweren For¬ men der Der atitis exfoliativa neonatorum. Im Windeldreieck führt das Reiben der Windelhöschen, Wärmestau, Se- kretdurchtränkung mit Mazeration der Haut, da die Horn- schicht beim Kleinkind noch nicht funktionsfähig ausgebildet ist, Reibung der Hautflächen gegeneinander, Ver¬ lust des Säuremantels durch Bildung von Ammoniak aus dem Urin und Stuhl unter Einwirkung von Bacillus ammoniage- nes, zur starken Reizung der Haut, die zur sogenannten
Windelder atitis und Superinfektion durch Staphylokokken führt . Die folgenden Beispiele erläutern die Erfindung:
Beispiel 1 :
Eine textile Schicht, bestehend aus einem Zellstofftuch der Größe 140 x 190 mm, gefaltet auf 35 x 45 mm, wurde mit 1,5 ml Wirkstofflösung 1 getränkt.
Wirkstofflösung 1
Inhaltsstoff Ge %
Polyoxyethylenglycerinmonolaurat 8, 00
Coca idpropylbetain 1, 00
Chlorhexidindigluconat (20 %ig) 0, 40
Parfümölkomposition aus Terpenen, Estern 0, 10 und Alkoholen
D-Panthenol 0, 50
Ethanol 3, .95
Parfümöl „Lavendel" 0, ,20 demineralisiertes Wasser ad 100
Wirkstofflösung 2
Inhaltsstoff Gew%
Polyoxyethylenglycerinmonolaurat 8 , , 00
Cocamidpropylbetain 1 , 00
Zinkricinoleat 1 , 50
Chlorhexidindigluconat (20 %ig) o , 40
Parfümölkomposition aus Terpenen, Estern o, 10 und Alkoholen
D-Panthenol o , 50
Ethanol 3 , , 95
Parfümöl „Lavendel" o, , 20 demineralisiertes Wasser ad 100
Wirkstofflösung 3
Inhaltsstoff Ge %
Polyoxyethylenglycerinmonolaurat 5, 00
Cocamidpropylbetain 0,50
Zinkricinoleat 2,50
Chlorhexidindigluconat (20 %ig) 0,10
Parfümölkomposition aus Terpenen, Estern 0,05 und Alkoholen
D-Panthenol 0,30
Ethanol 2,50
Parfümöl „Lavendel" 0,05 demineralisiertes Wasser ad 100 Wirkstofflösung 4
Inhaltsstoff Ge %
Polyoxyethylenglycermmonolaurat 10 , 00
Cocamidpropylbetain 3 , 0 a0.
Zinkricinoleat 3 , 00
Chlorhexidindigluconat (20 %ig) 0 , 40
Parfümölkomposition aus Terpenen, Estern o , 15 und Alkoholen
D-Panthenol o , 75
Ethanol 4 , 50
Parfümöl „Lavendel" 0 , 10 demineralisiertes Wasser ad 100
Wirkstofflösung 5
Inhaltsstoff Gew%
Polyoxyethylenglycerinmonolaurat 12, 00
Cocamidpropylbetain 5,00
Zinkricinoleat 2,00
Chlorhexidindigluconat (20 %ig) 0,60
Parfümölkomposition aus Terpenen, Estern 0,30 und Alkoholen
D-Panthenol 1,00
Ethanol 7,50
Parfümöl „Lavendel" 0,20 demineralisiertes Wasser ad 100 Beispiel 2 :
Tücher gemäß Beispiel 1 mit der Wirkstofflösung 1 wurden von 40 Frauen in drei Probandinnengruppen innerhalb von 14 Tagen regelmäßig angewendet.
Gruppe 1: 10 Frauen von 20-39 Jahren mit entzündlichen Genitalerkrankungen und Pruritus.
Gruppe 2: 15 Frauen von 40-55 Jahren mit leichten Beschwerden wie Pruritus oder Flour (5 Patientinnen) oder ohne Beschwerden (10 Frauen).
Gruppe 3: 15 Frauen von 55-70 Jahren mit Pruritus infolge Hormonmangels.
Die subjektive Beurteilung der Tücher ergab als Mittel¬ wert in der Gruppe 1 die Note 1,5 (Notenbereich 1 bis 6), in der Gruppe 2 die Note 1,1 und der Gruppe 3 die Note 2,2. Einmal wurde die Note 4 und einmal die Note 5 verge¬ ben. Die Tücher wurden größtenteils als angenehm und leicht kühlend empfunden. Kolposkopisch konnten keine Effloreszenzen oder Kratzeffekte festgestellt werden.
Beispiel 3 :
Die Tücher gemäß Beispiel 1 mit der Wirkstofflösung 1 wurden einem Benetzungstest unterzogen. In Abänderung der von Burckhard-Schmid beschriebenen Methode wurde die Unterarmbeugeseite verwendet. Die Haut des Testbereichs war zuvor völlig erscheinungsfrei. Durch Quermarkierung mit 2%iger Pyoktanin-Lösung wurden die erforderlichen Testareale (nicht mehr als 5 je Unterarm) von etwa 4 cm Breite untereinander markiert. Die Haut wurde nicht speziell vorbereitet .
Das Tuch wurde unter Vermeidung stärkerer mechanischer Irritationen auf das jeweils gekennzeichnete Feld aufge- rieben (30 Benetzungen über insgesamt 30 Minuten).
Nach Abschluß der Benetzungsserie wurde das Testfeld vorsichtig mit Mull gereinigt. Ablesungen erfolgten sofort, nach 10 Minuten und nach 24 Stunden.
Bei negativem Testergebnis erfolgte nach 24 Stunden eine 2. Benetzungsserie von 60 Benetzungen über 30 Minuten. Weitere Benetzungen erfolgten auch bei negativem Ergebnis nicht .
Die Bewertung erfolgte nach den Kriterien
+ = Erythe
++ = Erythem und Oedem
0 = ohne Befund
Die Untersuchung an 5 Probanden lieferte nach dem Tag 1 und dem Tag 2 jeweils keinen Befund. Beispiel 4 :
Die Tücher gemäß Beispiel 1 mit der Wirkstofflösung 1 wurden einem Gebrauchstest an 25 Probanden unterzogen. Anwendungsorte waren der Analbereich und die Hände. Die
Versuchspersonen wurden angewiesen, während der 14tägigen Anwendung keine anderen kosmetischen oder hautschützenden Erzeugnisse anzuwenden. Die tägliche Reinigung der Haut erfolgte wie üblich mit Wasser und Seife. Die Ver- suchspersonen wurden täglich beobachtet und die Reaktio¬ nen registriert.
Bewertung (in Rötungsgraden) (+) = fragliche Reaktion (schwache Rötung) + = schwach positive Reaktion (Rötung)
++ = positive Reaktion (Rötung und Follikelschwellung) +++ = stark positive Reaktion (Rötung und Blasenbildung) ++++ = toxische Reaktion (haemorrhagische Blasenbildung, Nekrosen im Bereich der Entzündung) 0 = keine Reaktion
Ergebnis :
Reaktion Anzahl der Personen (25)
( + ) 1 + ++ +++ ++++ 0 24
Eine Person klagte über Juckreiz, die übrigen 24 Personen empfanden das Tuch als angenehm. Beispiel 6 :
Die Tücher gemäß Beispiel 1 mit der Wirkstofflösung 1 wurden einem Epikutantest unterzogen. Dabei wurden 25 hautgesunde und hautkranke Probanden mit der zu prüfenden Substanz auf der haut des Rückens mittels eines genormten Testpflasters (Leukotest, Beiersdorf AG) getestet. Es sind dies Leinenläppchen von ca. 1 cm Durchmesser, die von einer 1,8 cm Durchmesser aufweisenden Zellophanschei- be bedeckt sind und durch einen Heftpflasterstreifen zusammengehalten werden. Die Reaktionen wurden nach 24, 48 und 72 Stunden abgelesen.
Bewertung (in Rötungsgraden) (+) = fragliche Reaktion (schwache Rötung) + = schwach positive Reaktion (Rötung) ++ = positive Reaktion (Rötung und Follikelschwellung) +++ = stark positive Reaktion (Rötung und Blasenbildung) ++++ = toxische Reaktion (haemorrhagische Blasenbildung, Nekrosen im Bereich der Entzündung)
0 = keine Reaktion
Die Heftpiasterreaktionen wurden gesondert bewertet.
Ergebnis:
Reaktion Anzahl der Personen (25)
( + ) 1
+ 1
++ +++ ++++ 0 23 Beispiel 7 :
Tücher gemäß Beispiel 1 mit der Wirkstofflösung 1 wurden fünf Probanden mit künstlichen Darmausgängen zur Verfü- gung gestellt und 5 Tage lang nach Belieben verwendet.
Die Probanden berichteten dem behandelnden Arzt nach die- ser Zeit über ihre subjektiven Erfahrungen. Die Probanden hoben insbesondere die leichte Verfügbarkeit der Tücher „aus der Hosentasche" hervor. Die Probanden berichteten von einem angenehmen und erfrischenden Gefühl unmittelbar nach der Anwendung. Besonders beeindruckt waren alle Probenden von dem fast völligen Verschwinden der Geruchsbelästigung, welche sonst als äußerst störend und unangenehm empfunden wurde. Die Probanden fühlten sich deutlich sicherer und selbstbewußter. Trotz des hohen Alters einiger Probanden, nahmen diese wieder gesellschaftliche Kontakte unbeschwerter wahr.
Die medizinische Kontrolle ergab, daß selbst bei vorge- schädigter Haut keine Hautreizungen, allergische Reaktio¬ nen, Überempfindlichkeiten und Irritationen, festgestellt werden konnten. Vielmehr kamen bestehende Hautdefekte und Entzündungen zur Stillstand bzw. zur völligen Restitution.
Beispiel 8 :
Tücher gemäß Beispiel 1 mit der Wirkstofflösung 1 wurden über einen längeren Zeitraum an insgesamt 19 Probanden (6 weiblich, 40-68 Jahre alt, 13 männlich, 53-74 Jahre alt) mit Anus praeter (Stomaträger) zur Anwendung gebracht. Der Einsatz des Tuches erfolgte zur Reinigung und Haut¬ pflege der ventralen Bauchdecke bei z. T. langjährig lie- gendem Anus praeter 2-3mal täglich zur Säuberung und vor allem zur Geruchsbeseitigung. Die Anwendung wurde von allen Probanden als äußerst angenehm und positiv bewertet. Hautmazerationen und - entzundungen heilten unter der Anwendung der Tucher rasch ab, allergische Reaktionen oder andere Nebenwirkungen wurden in keinem Falle beobachtet. Die Klebekraft der Stomabeutel auf der so gereinigten Haut wurde nicht beeinträchtigt. Die Anwendung des Tuches im praktischen Gebrauch wurde von allem Probanden als sehr gut emge- schätzt. Positiv wurde ferner die Verfügbarkeit „aus der Hosentasche" und damit die unkomplizierte Handhabung beurteilt. Die Tucher waren reißfester als sonst übliche Zellstofftucher oder Toilettenpapier und somit universell einsetzbar zur Pflege im hauslichen Bereich und auch un- terwegs, was besonders die sonst sozial ausgegrenzten Stomatrager besser m ihr Umfeld integriert.

Claims

Patentansprüche
1. Reinigungs- und Pflegetuch für den Anal-, Intim- und Stomabereich umfassend eine mit einer Wirkstofflösung getränkte textile Schicht, wobei die Wirkstofflösung bakterizide, geruchsbrechende, reinigende und pflegende Komponenten umfaßt.
2. Reinigungs- und Pflegetuch für den Anal-, Intim- und Stomabereich gemäß Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die textile Schicht ein Gewebe oder Gewirk aus Baumwolle, Wolle, Zellulose, Polyester, Polyamid, Polyacryl oder Gemischen aus diesen Stoffen ist.
3. Reinigungs- und Pflegetuch für den Anal-, Intim- und Stomabereich gemäß Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß die textile Schicht aus mindestens zwei Teilschichten besteht, wobei die Teilschichten gleich oder unterschiedlich sind.
4. Reinigungs- und Pflegetuch für den Anal-, Intim- und Stomabereich gemäß mindestens einem der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die bakte- riziden Komponenten der Wirkstofflösung ausgewählt sind aus aliphatischen Alkoholen mit bis zu 4 Kohlen¬ stoffatomen, Fettsäureamidoalkylbetainen, Antisepti- ka, wie Chlorhexidin und dessen Derivaten, Trichlor- hydroxydiphenylether sowie kationischen quaternaren Ammoniumverbindungen, vorzugsweise Alkyldimethyl- und Alkyldimethylethyl-benzylammoniumchloriden .
5. Reinigungs- und Pflegetuch für den Anal-, Intim- und Stomabereich gemäß mindestens einem der voranstehen- den Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die pfle¬ genden Komponenten der Wirkstofflösung ausgewählt sind aus Polyoxyethylen-glycerin-monofettsäureestern, Aminoxiden, D-Panthenol.
6. Reinigungs- und Pflegetuch für den Anal-, Intim- und Stomabereich gemäß mindestens einem der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß in der Wirkstofflösung Parfümölkompositionen und Geruchsbrecher, bestehend aus Estern, Terpenen und Alkoholen sowie natürliche Riechstoffe, synthetische Riechstof- fe, natürliche ätherische Öle und/oder Zinkricinoleat, Konservierungsstoffe, Bakterizide, Lösungsvermittler, Rückfetter, Tenside und/oder Emulsionsbrecher und/oder Aminoxide oder Mischungen aus diesen Stoffen vorhanden sind.
7. Reinigungs- und Pflegetuch für den Anal-, Intim- und Stomabereich gemäß mindestens einem der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die textile Schicht aus Zellstoff und daraus hergestellten Ge- wirken oder Vliesen besteht und daß die Wirkstofflösung 5-10 Gew% einer leicht rückfettenden Komponente in Form eines Tensids, 0,5-5 Gew% eines amphoteren antiseptischen Tensids, 0,1-0,6 Gew% eines Antiseptikums, 0,3-1 Gew% einer hautpflegenden Substanz, 2,5- 7,5 Gew% eines aliphatischen Alkohols mit bis zu 4 Kohlenstoffatomen, vorzugsweise Ethanol, sowie Ge¬ ruchsbrecher und Riechstoffe umfaßt.
8. Reinigungs- und Pflegetuch für den Anal-, Intim- und Stomabereich gemäß mindestens einem der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die mit der Wirkstofflösung getränkte Schicht in eine Papier- Aluminuim-Polyethylen-Verbundfolie eingeschweißt ist, aus welcher die mit der Wirkstofflösung getränkte Schicht vor der Benutzung entnommen wird.
9. Reinigungs- und Pflegetuchs für den Anal-, Intim- und Stomabereich gemäß mindestens einem der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß sich die mit der Wirkstofflösung getränkte Schicht in einer Spenderzupfdose befindet, aus welcher man die mit der Wirkstofflösung getränkte Schicht zur Benutzung entnimmt .
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