WO1998020813A1 - Cornee artificielle - Google Patents

Description

明 糸田 人工角 膜 技術分野

本発 明 は 、 人工角 膜 に 関 す る 。 さ ら に 詳 し く は 、 眼組 織疾患 な ど に よ り 、 角 膜 の 機能が低下 し た り 、 喪失 し た 角 膜 を 置換 し 、 視覚機能 を 回 復 さ せ る た め に 用 い ら れ る 人工角 膜 に 関 す る 。 背景技術

人工角 膜 は 、 一般 に 、 生体適合性 が良好 な 透光性材料 か ら な る 光学部 と 、 人体 の 眼組織 の 表面 に 固定す る か ま た は角膜の前層 と 後層 と の あ い だ に挿入す る こ と に よ り 、 前記光学部 を 支持す る た め の 支持部 と か ら 構成 さ れ て い る 。 こ の よ う な 人工角 膜 と し て は 、 光学部 と 支持部 と を 同一材料 で 一体 的 に 成形 し た も の 、 こ れ ら 光学部 と 支持 部 と を 別 々 の 材料 で 成形 し 、 組合せ た も の が知 ら れ て い る 。 こ の よ う な 人工角 膜 の 材料 と し て は 、 ポ リ メ チ ノレ メ タ ク リ レ ー ト 、 シ リ コ ー ン な ど が主 と し て 用 い ら れ て い o

し か し な が ら 、 こ れ ら の 材料 は 、 そ れ 自 身が微細 間 隙 構造 を 有す る も の で は な い た め 、 周 囲 の 眼組織 と の 接着 性が わ る く 、 人工角 膜 と 眼組織 と の あ い だ に わ ずか な 隙 間 を 生 じ 、 そ の 隙 間 を 通 じ て 細菌 が前房 内 に 侵入 し 、 全 眼球炎を ひ き 起 こ す こ と があ り 、 さ ら に ひ ど い と き に は、 炎症 に よ つ て 埋植 し た 人工角 膜 が眼組織 よ り 排 出 さ れ て し ま う ば あ い も あ る 。 人工角 膜 の 支持部 に 微細 間 隙構造 を 有 す る 材料が用 い ら れ た も の と し て は 、 可視光線透過性透 明 プ ラ ス チ ッ ク 材か ら な る 光学部 と 、 軟質 多 孔性 フ ッ 素樹脂 か ら な る 支 持部 と で構成 さ れ た 人工角 膜 が知 ら れ て い る （特 開平 4 — 1 5 8 8 5 9 号公報） 。

し 力、 し な 力 ら 、 か か る 人工角 膜 は 、 支持部 が た だ単 に 微細 間 隙構造 を 有す る 軟質 多 孔性 フ ッ 素樹脂 で つ く ら れ た も の で あ る た め 、 眼 内 の 房水 の 流 出 や 細 菌 な ど の 侵入 を 防 ぐ こ と が 困難で あ る 。

ま た 、 近年、 支持部材が 金 属 な ど の 硬 質材料 か ら な る 人工角 膜 が提案 さ れ て い る 。 し 力、 し な 力く ら 、 か か る 人工 角 膜 に は 、 縫 合針 に よ る 支持 部材 の 縫 合 が き わ め て 困難 で あ り 、 し か も 房水の 損失を起 こ し て手術 に失敗 し た り 、 ま た そ の 形状 が角 膜 の 形状 と 完全 に 一致 し て い る と は 限 ら な い こ と 力、 ら 、 眼組織 内 に 埋植 し た の ち 、 し ば ら く す る と 支持部材 の 一部 が角 膜 を 破 っ て 外部 に 露 出 し 、 そ の 部分 か ら 細 菌 が前房 内 に 侵入 し て 全 眼球炎 を ひ き 起 こ す と い う 欠点 や 、 角 膜組織が壊死 し て 人工 角 膜 が脱落 し た り 、 人工角 膜 と 眼 瞼 と の あ い だ に 生 じ る 外力 に よ り 、 固 定が緩ん で 人工角 膜が脱落 す る と い う 欠点が あ る 。

ま た 、 従来 の 人工角 膜 の な か に は 、 人工角 膜 を 固定 す る た め に 、 支持部 に 孔 を 設 け る な ど の 改良 が施 さ れ た も の が あ る が、 か か る 人工角 膜 は 、 眼圧 の 上昇、 孔 か ら の 房水 の 損失 や 、 細菌 の 侵入、 周 囲 の 眼組織 と の 接着性 な ど の 点 で 問 題 が あ る 。

そ こ で 、 本発 明者 ら は 、 前記 問題 を 解決す べ く 鋭意研 究 を 重 ね 、 眼組織 と の 癒 合性、 眼 内 の 房水 の 流 出 、 眼 内 へ の 細菌 な ど の 侵入、 瞼結膜 へ の 刺激 な ど の 問題点が解 決 さ れ た 人工角 膜 を 見 出 し た （特 開平 9 一 1 8 2 7 6 2 号公報） 。 か か る 人工 角 膜 は 、 図 8 に 示 す よ う に 、 光学 部 2 お よ び微細 間 隙構造 を 有 す る 支持部 3 か ら な り 、 表 面 に 非透水層 5 が設 け ら れ て お り 、 外 部 か ら の 細菌 の 侵 入 を 防 ぎ、 か つ 房水 の 流 出 を 防止 す る こ と が で き る 。 ま た 、 該人工 角 膜 1 0 を 埋植 し た ば あ い 、 支持部 3 の 微細 間 隙 に 角 膜組織 6 か ら 細胞 が進入 し 、 該人ェ角 膜 1 0 と 角 膜組織 6 と が強固 に 結 合す る と い う も の め る 。

の よ う に 、 か 力、 る 人ェ 角 膜 は 、 従 来 の 種 々 の 問題点 が解決 さ れ た 、 利 用 価値 の 高 い 、 す ぐ れ た 人工角 膜 で あ る が 、 本 発 明 は 、 カヽ か る 人工角 膜 の さ ら な る 改良 を 目 的 と し て な さ れ た も の で あ ^> 0

と こ ろ で 、 本来、 細胞増 殖 は 切 開 創 な ど の 傷 口 力、 ら 起 こ り 、 創 傷 が治癒 さ れ る 。 こ の と き 人工 角 膜 を 含ん だ 角 膜 の 創傷部位 に お い て は 、 時 と し て 、 図 9 に 示 さ れ る よ う に 、 角 膜組織 6 か ら 増 殖 し た 細胞 1 1 が支持部 3 に 面 す る 切 開 創 面か ら 人工 角 膜 1 0 の 後面 （ 眼 の 内 部 に 面す る 側、 下面） 1 2 に 向 か つ て 増 殖す る こ と 力 あ る 。 こ れ を ダ ゥ ン グ ロ ー ス と い う 。 こ の ダ ウ ン グ ロ 一ス は、 主 に、 角 膜上皮細胞 が有す る 切 開創 面 の 修復機能 が、 人工角 膜

1 0 を 異物 と し て ！;忍 ^ し 、 人工角 膜 1 0 の 前面 （眼 の 外 部 に 面す る 側 、 上面） 1 3 に 生着 し な い た め 、 弓 I き 起 こ さ れ る と 考 え れ ^ > o

し か る に 、 埋植後 の 時 間 が経過 す る に つ れ て 、 図 9 に 示 さ れ る よ う に 、 ダ ウ ン グ ロ ー ス 力 徐 々 に 進行 し 、 増 殖 し た 細胞 1 1 が光学部 2 の 裏面 を 覆 い は じ め る と 、 光学 部 2 の す ぐ れ た 透 明 性 が維持 さ れ に く く な る ば あ い 力 あ る ば か り で な く 、 前記発 明 の よ う に 支持部 3 が微細 間 隙 構造 を 有す る こ と に よ り 、 角 膜組織 6 と 人工角 膜 1 0 と が強固 に 接 合 さ れ る ば あ い に お い て も 、 ダ ゥ ン グ ロ 一 ス に よ り 人工 角 膜 1 0 が前 （ 眼外） へ 押 出 さ れ、 角 膜組織 6 か ら 排 除 さ れ て脱落 す る お そ れ 力 ま っ た く な い と は い え な い こ と が わ 力、 つ た 。

本発明 は、 前記従来技術 に鑑み て な さ れ た も の で あ り 、 眼組織 と 良好 に 癒合 し 、 眼 内 の 房水 の 流 出 お よ び細 菌 な ど の 眼 内 へ の 侵入 を 防 ぐ と と も に 、 瞼 結膜 へ の 刺激 を 少 な く す る こ と 力 で き 、 さ ら に は ダ ウ ン グ ロ ー ス の 進行 を 阻止 し 、 該 ダ ウ ン グ ロ ー ス に よ る 光学部 の 透 明性 の 低下 や 、 埋植 さ れ た 状態 か ら の 浮上が り お よ び脱落 の 可能性 が な い 人工 角 膜 を 提供 す る こ と を 目 的 と す る 。 発 明 の 開示

本発 明 は 、 前面 と 後面 と を 有 し 、 光学 的 に 透 明 な 素材 か ら な る 光学部 と 、 該光学部 の 少 な く と も 一部 を 取 り 囲 ん で支持す る た め の支持部 と か ら な る 人工角膜であ っ て、 該人工角 膜 を 埋植 し た 際 に 眼 の 内 部 に 面 す る 側 の 支持部 に 、 該支持部 か ら 放射状外方 に 突 出 し た ツ バ部が設 け ら れ て い る こ と を 特徴 と す る 人工角 膜 に 関 す る 。 図面 の 簡単 な 説 明

図 1 は 、 本発 明 の 人工角 膜 を 角 膜組織 に 埋植 し た 際 の 一実施態様 を 示 す概 略 断面 図 で あ る 。

図 2 は 、 本発 明 の 人工角 膜 の 一実施態様 を 示す概略 断 面図 で あ る 。

図 3 は 、 本発 明 の 人工角 膜 の 一実施態様 を 示す概略 断 面 図 で あ る 。 図 4 は、 本発明 の 人工角 膜の 一実施態様を 示す概略断 面図で あ る 。

図 5 は、 本発明 の 人工角 膜 の 一実施態様 を示す概略断 面図で あ る 。

5 図 6 は、 本発明 の 実施例 1 で え ら れ た人工角 膜の概略 断面図で あ る 。

図 7 は 、 本発明 の 実施例 2 でえ ら れ た人工角 膜の概略 断面図で あ る 。

図 8 は、 従来の 人工角 膜 を 角 膜組織 に 埋植 し た 際の一 10 実施態様 を示す概略断面図で あ る 。

図 9 は 、 従来の 人工角 膜を 角 膜組織 に 埋植 し た 際の一 実施態様を 示す概略断面図で あ る 。 発明 を実施す る た め の 最良 の 形態

本発明 の 人工角 膜 は、 前記 し た よ う に 、 前面 と 後面 と i s を有 し 、 光学的 に透明 な 素材か ら な る 光学部 と 、 該光学 部の 少 な く と も 一部を取 り 囲ん で支持す る た め の 支持部 と か ら な り 、 該人工角 膜を埋植 し た 際 に 眼 の 内部 に面す る 側 の 支持部 に 、 該支持部か ら 放射状外方 に 突出 し た ッ バ部が設 け ら れて い る こ と を 特徴 と す る 。

20 本発明 の 人工角 膜 に用 い ら れ る 光学部 は、 前面 と 後面 と を有 し 、 光学的 に透明 な 素材か ら な る 。 かか る 光学部 は、 人工角 膜の ほ ぼ中央 に 位置 し 、 透明性を保つ こ と で そ の 視覚機能を果 た す も の で あ る 。

前記光学部 に 用 い ら れ る 材料 は、 人工角 膜の 内面 （後

25 面） が眼内 の 房水 に 直接接触す る こ と が あ る た め 、 人体 に対 し て無害で あ り 、 安全性 に す ぐ れた も の で あ る こ と が好 ま し く 、 た と え ば コ ン タ ク ト レ ン ズ、 眼内 レ ン ズな ど の 生体 に 接触 し た り 、 生体 内 に 埋植す る 材料 と し て 用 い ら れ て い る 材料 な ど を 用 い る こ と 力 で き る 。 こ の よ う な 材料 と し て は 、 た と え ば ポ リ ウ レ タ ン 、 シ リ コ ー ン 、 ポ リ メ チ ル メ タ ク リ レ ー ト な ど で代表 さ れ る ァ ク リ ル樹 脂、 ポ リ エ チ レ ン テ レ フ 夕 レ ー ト な ど で 代表 さ れ る ポ リ エ ス テ ル な ど が あ げ ら れ、 こ れ ら の な か か ら 透 明 な も の が選択 し て 用 い ら れ る 。

前記光学部 の 平面形状 は 、 と く に 限定 が な く 、 実用 上 支 障 が な い か ぎ り 、 い か な る 形状 で あ っ て も よ い が、 機 械 的 強度 を 保 ち 、 眼 内 か ら の 圧 力 に よ る 変形 を 防止す る と い う 点 や 、 通常 の 角 膜移植 に お い て は 、 円 形 の ト レ パ ン で 角 膜 置換部 を 打 ち 抜 く こ と が多 い と い っ た 点 な ど を 考慮 す る と 、 円 形 で あ る こ と が好 ま し い 。

前記光学部 の 平面形状 が 円 形 で あ る ば あ い 、 そ の 直径 は 、 人工角 膜 に 置換 さ れ る 眼組織 の 部位 の 大 き さ な ど に よ っ て 異 な る の で一概 に は 決定す る こ と 力 で き な い 。 そ の 理 由 は 、 支持部 の 端部 間 の 径 （支持部 の 外径） は 、 置 換 さ れ る 組織径 の 大 き さ に よ っ て 異 な る た め 、 そ の 構成 部位であ る 光学部 は、 視覚機能を損な わ ず、 かつ縫合性、 細胞侵入性 が発現 さ れ う る 支持部 の 幅 を 鑑 み て決定 さ れ る と い っ た こ と で あ る 。 こ れ ら の こ と を 考慮 し 、 さ ら に 実用面か ら 、 該光学部の 直径 は、 通常、 2 〜 8 m m程度、 な か ん づ く 3 〜 6 m m 程度 で あ る こ と が好 ま し い 。

ま た、 前記光学部の 厚 さ は、 機械的強度の点か ら 、 0 . 0 5 〜 ： L m m程度で あ る こ と 力 好 ま し い。 かか る 厚 さ は、 必要 に よ り 屈 折度数 を 付与 さ せ る ば あ い に は 、 中心部 と 周 辺部 と の 厚 さ を 変 え れ ば よ く 、 た と え ば前記光学部 の 少 な く と も 一部 を 球面 と す れ ば よ い 。 と く に 、 前記光学 部 に レ ン ズ度数 を 付与す る ば あ い に は 、 該光学部 の 前面 お よ び 後 面 に そ れ ぞ れ 曲 率 が 異 な る 球 面 を 設 け れ ば よ い o

前記光学部 は 、 直接 眼組織 に 縫合 す る こ と が で き な い の で、 前記光学部 を 眼 内 で 固定 す る た め に 支持部 が用 い れ る 。

前記支持部 は 、 前記光学部 の 少 な く と も 一部 を 取 り 囲 ん で支持 す る よ う に 設 け ら れ る 。

ま た 、 本発 明 に お い て は 、 前記支持部 は 、 微細 間 隙構 造 を 有す る 可撓性材料 力、 ら な る こ と が好 ま し い 。

前記微細 間 隙構造 を 有 す る 可撓性材料 は 、 眼組織 と の 縫合 を 容易 に し 、 ま た 眼組織 と の 接着が 強固 に な る と い う 利点 を 有す る 。 ま た 、 人工角 膜 を 埋植 し た 周 囲 の 眼組 織 に 由 来 す る 細胞 お よ び毛細血管 は 、 可撓性材料 の 微細 間 隙 に 入 り 込 み 、 人工 角 膜 と 眼組織 と が結果 と し て 親和 的 に 強固 に 結合す る よ う に な る 。

前記微細 間 隙構造 を 有す る 可撓性材料 は 、 縫合 に よ つ て裂 け な い 程度 の 機械 的 強度 を 有 し 、 ま た 周 囲 の 眼組織 に 由 来す る 細胞 が物理 的 に 内 部 に 入 り 込 む こ と が で き る 間 隙 を 有 し 、 眼組織 と 癒合 し て 強固 に 接着 し 、 さ ら に は 生体適合性 に す ぐ れ た も の で あ る こ と が好 ま し く 、 た と え ば コ ン タ ク ト レ ン ズ、 眼 内 レ ン ズ な ど の 生体 に 接触 し た り 、 生体 内 に 埋植す る 材料 と し て 用 い ら れ て い る 材料 な ど を 用 い る こ と 力 で き る 。 こ の よ う な 材料 と し て は 、 た と え ば ポ リ ウ レ タ ン 、 シ リ コ ー ン 、 コ ラ ー ゲ ン 、 ポ リ プ ロ ピ レ ン 、 ポ リ エ ス テ ノレ な ど の 素材 か ら な る ス パ ン ボ ン ド 不織布、 ス ポ ン ジ で 代表 さ れ る 連続気泡 を 有す る 軟 質発泡体 な ど が あ げ ら れ る 。 な お 、 細胞 が侵入可能 な 微細 間 隙 の 平均 的 な 空隙 サ イ ズ は 、 Jean T . Jacob-LaBarre ( Progress in Biomed i c a 1 Polymers, Plenum Press, New York, P . 27 ~ 39, ( 1990 ) ) に よ る と 、 1 0 〜 1 0 0 // 111 と ぃ ゎ れ て ぃ る 。 し た 力 つ て、 本発明 に 用 い ら れ る 可撓性材料 に つ い て も 、 ほ ぼ こ の 範 囲 の 間 隙 （空 隙 サ イ ズ） を 有す る 微細構造 を 有す る も の で あ れ ば よ い 。

前記支持部 の 平面形状 は 、 と く に 限定 が な く 、 実用 上 支 障 が な い か ぎ り 、 い か な る 形状 で あ っ て も よ い が、 機 械 的 強度 を 保 ち 、 眼 内 か ら の 圧 力 に よ る 変形 を 防止す る と い う 点 か ら 、 同心 円 の 環状 で あ る こ と が好 ま し い 。

前記支持部 の 平面形状 が 同 心 円 の 環状 で あ る ば あ い 、 そ の 内 径 は 、 通常、 前記光学部 の 直径 と 等 し く す る 。 ま た 、 そ の 外径 は 、 人工角 膜 に 置換 さ れ る 眼組織 の 部位 の 大 き さ な ど に よ っ て異 な る の で一概 に は 決定す る こ と 力 で き な い が、 通常、 置換部位 の 切 開 さ れ た 眼組織 （切 除 し た 角 膜片） の 大 き さ と 同 じ で あ る か、 0 . 5 m m程度 大 き く す れ ば よ く 、 た と え ば 6 〜 2 0 m m 程度、 な かん づ く 7 〜 1 6 m m 程度 で あ る こ と が実用 面 で好 ま し い 。

ま た 、 前記支持部 の 厚 さ は 、 一概 に は い え な い が、 通 常、 0 . 0 1 〜 3 m m 程度、 な か ん づ く 0 . 2 〜 2 . 5 m m程度 で あ る こ と が実用 面 で好 ま し い 。 と く に 、 該支 持部 の 厚 さ は 、 角 膜切 開 断面 の 厚 さ と ほ ぼ 同 じ で あ る こ と が理想 的 で あ り 、 さ ら に は 、 後述す る 非透水層 が設 け ら れ て い る ば あ い 、 [ (非透水層 の 厚 さ ） + (支持部 の 厚 さ ） 一 （ ツ バ部 の 厚 さ ） ] が角 膜切 開 断面 の 厚 さ で あ る こ と が き わ め て好 ま し い 。

な お 、 本発 明 に お い て は 、 支持部 に は 、 角 膜 の 曲率 に 合致す る よ う な 曲率 を 与 え る こ と が好 ま し い 。

ま た 、 前 記可撓性材料 の な か に は 、 該可撓性材料 の 微 細 間 隙 内 で 眼組織 に 由 来す る 細胞 が増 殖す る 際 に 間 隙界 面 に接着 し に く い も の も あ り 、 こ の よ う な可撓性材料 は、 結局、 眼組織 と 強固 に 結合 さ せ る こ と が 困難 で あ る 。 し た 力 つ て 、 こ の よ う な 可撓性材料 を 用 い る ば あ い に は 、 細胞 と の 接着性 を 向 上 さ せ る た め に 、 該可撓性材料 に 、 あ ら 力、 じ め プ ラ ズ マ 処理 な ど の 表面修飾 を 施 し て お く こ と が好 ま し い。 な お、 かか る 可撓性材料の表面修飾 と は、 微細 間 隙構造 を 形成す る 材料 の 表面、 た と え ば不織布 の ば あ い に は 、 繊維 の 表面、 た と え ば連続気泡 を 有す る 発 泡 体 の ば あ い に は 、 そ の 界 面 に 対 す る 修 飾 の こ と を い

•5 o

さ ら に 、 本発 明 に お い て は 、 前記支持部 を 構成 し て い る 可撓性材料 の 少 な く と も 表面 ま た は 内 部 に は 非透水層 が設 け ら れ て い る こ と が好 ま し い 。

可撓性材料 の 少 な く と も 表面 ま た は 内 部 に 非透水層 が 設 け ら れ て い る ば あ い に は 、 該可撓性材料 の 微細 間 隙 か ら 眼 内 の 房 水 が流 出 す る の を 効果 的 に 防止す る こ と が で き る と い う 禾 IJ点力 あ る 。

ま た 、 可撓性材料 の 少 な く と も 表面 ま た は 内 部 に 非透 水層 が設 け ら れ て い る ば あ い に は 、 外部 か ら の 細菌 な ど が微細 間 隙 を 通 じ て 眼 内 に 侵入す る こ と が 阻止 さ れ る た め 、 細菌 感染 を 効果 的 に 防止 す る こ と が で き る と い う 利 点が あ る 。

さ ら に 、 可撓性材料 の 表面 （瞼結膜 と 接触す る 面） に 非透水層 が設 け ら れ て い る ば あ い に は 、 非透水層 の 面 は 平滑 で あ る た め 、 瞬 き を し た と き に 生 じ る 瞼結膜 と の あ い だ の 摩擦 に よ る 刺 激 を い ち じ る し く 減少 さ せ る こ と が で き る と い う 禾 IJ点が あ る 。

前記非透水層 が こ れ ら の 性質 を 充分 に 発現 す る よ う に す る た め に は 、 前記非透水層 は 、 実質 的 に 非含水性 を 呈 す る か、 ま た は 含水率 が 1 0 % 以下 の 低含水性 を 呈す る も の で あ る こ と 力 好 ま し い 。

前記非透 水層 に 用 い ら れ る 材料 と し て は 、 た と え ば コ ン タ ク ト レ ン ズ、 眼 内 レ ン ズ な ど の 生体 に 接触 し た り 、 生体 内 に 埋植す る 材料 と し て 用 い ら れ て い る 材料 な ど を 用 い る こ と 力 で き 、 た と え ば ポ リ ウ レ タ ン 、 シ リ コ ー ン、 ポ リ メ チ ノレ メ タ ク リ レ 一 ト な ど で代表 さ れ る ァ ク リ ル樹 脂、 ポ リ エ チ レ ン テ レ フ タ レ 一 ト な ど で 代表 さ れ る ポ リ エ ス テ ノレ な ど が あ げ ら れ る 。 こ れ ら の 樹脂 の な か に は 、 非透水性 を 向上 さ せ る と い う 点 力、 ら 、 フ ッ 素原子が含 ま れ て い て も よ い 。

可撓性材料 の 少 な く と も 表面 ま た は 内 部 に 非透水層 を 形成 さ せ る 方法 と し て は、 と く に 限定がな く 、 た と え ば、 ( ィ ） 非透水層 と し て 非透水性 フ ィ ル ム を 用 意 し 、 可撓 性材料 力、 ら な る フ ィ ル ム の 前面 に 非透水性 フ ィ ル ム を 接 着 さ せ る 方 法、 （ 口 ） 非透水層 と し て 非透水性 フ ィ ル ム を 用 意 し 、 2 枚 の 可撓性材料 か ら な る フ ィ ル ム の あ い だ に 非透水性 フ ィ ル ム を 挟 ん で接着 さ せ る 方法、 （ハ ） 非 透水層 に 用 い ら れ る 材料 を 適 当 な 溶媒 で 溶解 さ せ た 溶液 に 、 溶媒 が 完全 に 蒸発 し て し ま う 前 に 可撓性材料 を接触 さ せ 、 つ い で 溶媒 を 完全 に 蒸発 さ せ て 可撓性材料 の 少 な く と も 表面 に 非透水層 を 形成 さ せ る 方法、 （ 二 ） 非透水 層 に 用 い ら れ る 材料 の 原 料 モ ノ マ ー を あ ら か じ め 可撓性 材料 に 接触 さ せ て お き 、 こ れ に 熱、 光 な ど の 適 当 な エ ネ ル ギ ー を 与 え て 、 該原料 モ ノ マ ー を 重 合 さ せ る こ と に よ り 、 可撓性材料 の 少 な く と も 表面 に 非透水層 を 形成 さ せ る 方法 な ど が あ げ ら れ る 。 な お 、 前記 （ 二 ） の 方法 を 採 用 す る ば あ い 、 疎水性 の 可撓性材料 と 原 料 モ ノ マ ー と し て疎水性 モ ノ マ ー を 用 い れ ば 、 疎水性 モ ノ マ ー が可撓性 材料 の 微細 間 隙 に 入 り 込 ん で 該 間 隙 を 埋 め て し ま い 、 埋 植後 に 可撓性材料へ の 眼組織 の 侵入 を 阻 害 す る お そ れが あ る の で 、 該可撓性材料 に は 、 あ ら か じ め プ ラ ズ マ 処理 な ど の 表面修飾 を 施 し て お い た り 、 該原 料 モ ノ マ ー を 瞬 間 的 に 接触 さ せ 、 素早 く 重合 さ せ る こ と が好 ま し い 。

前記非透水層 の 厚 さ は 、 前記可撓性材料 の 材質 な ど に よ っ て異 な る の で 一概 に は 決定す る こ と が で き な い が、 通常、 充分 な 非透水性 を 付与 し 、 房水 の 流 出 や 細 菌 の 侵 入 を 防 ぎ、 瞼結膜へ の 刺激 を 減少 さ せ 、 可撓性 を 保っ た め に は 、 0 . 0 0 5 〜 0 . 5 m m 程度、 な か ん づ く 0 .

0 1 〜 0 . 3 m m 程度 で あ る こ と が好 ま し い 。

前記可撓性材料 に 設 け ら れ る 非透水層 は 、 房水 の 流 出 お よ び細 菌 な ど の 侵入 を 効果 的 に 防 ぎ、 瞼結膜へ の 刺激 を 減少 さ せ る た め に 、 え ら れ る 人工角 膜 の 前面 に あ た る 側 の可撓性材料の表面 に設 け ら れて い る こ と が好ま し く 、 と く に そ の 可撓性材料 の 全面 に 設 け ら れ て い る こ と が好 ま し い 。

な お 、 縫合 を 行 な う 際 に 、 前記非透水層 が柔軟 な 素材 か ら な る ば あ い に は 、 か か る 非透水層 力、 ら そ の ま ま 、 縫 合針 を 通 し て 縫合す れ ば よ い 。 一方 、 非透水層 が比較 的 硬質 な 素材 で あ る ば あ い に は 、 縫合針が通 ら な い こ と が あ る の で、 人工角 膜 を 埋植 し た の ち の 創 傷治癒 に よ っ て 術後 の 細菌 の 侵入 や 房水 の 流 出 が起 こ ら な い 程度 の 微小 な 孔が設 け ら れて い る こ と が好 ま し い。 ま た、 こ の孔 は、 縫 合針 の 湾 曲 に 沿 う よ う に 角 度 が付与 さ れ て い る こ と が 好 ま し い 。

さ ら に 、 本発 明 の 人工角 膜 は 、 こ れ を 埋植 し た 際 に 眼 の 内 部 に 面 す る 側 の 支持部 に 、 該支持部 か ら 放射状外方 に 突 出 し た ッ ノ 部が設 け ら れ た も の で あ る 。

本発 明 に お い て は 、 前記 し た よ う に 、 支持部 か ら 放射 状外方 に 突 出 し た ツ バ 部 が該支持部 に 設 け ら れ て い る 点 に 、 1 つ の 大 き な 特徴 が あ る 。

本発 明 の 人工角 膜 は 、 前記 ツ バ 部 が存在す る こ と に よ り 、 該 ツ バ 部 が傷 口 で あ る 角 膜切 開創 面 を 眼房 内 側 力、 ら キ ャ ッ プ す る よ う な 形 と な り 、 前記 ダ ウ ン グ ロ ー ス （角 膜組織か ら の 細胞 の 増殖 に よ る 人工 角 膜後面 へ の 回 り 込 み ） を 物理 的 に せ き 止 め 、 阻止す る 。 そ の 結果、 人工角 膜 の 浮上 が り や 脱落 の 防止 を さ ら に 確固 た る も の に す る こ と が で き 、 ま た ダ ウ ン グ ロ ー ス に よ り 増殖 し た 細胞 が 光学部 ま で 到達す る こ と も な く 、 光学部 の す ぐ れ た 透 明 性が確実 に 維持 さ れ る 。

前記 ツ バ部 に用 い ら れ る 材料 は、 人体 に対 し て無害で、 安全性 に す ぐ れ た も の で あ り 、 本発 明 の 目 的 を 達成 し う る も の で あ る か ぎ り 、 と く に 限定 が な く 、 た と え ば前記 光学部、 支持部、 非透水層 な ど に 用 い ら れ る 材料 と 同 じ も の を 用 い る こ と が で き る 。

前記 ツ バ部 は、 支持部か ら 放射状外方 に突出 し て お り 、 そ の 形状 は 、 安全性 に す ぐ れ、 本発 明 の 目 的 を 達成 し う る も の で あ る か ぎ り 、 と く に 限定 が な い が、 支持部 の 人 ェ角 膜 を 埋植 し た 際 に 眼 の 内 部 に 面す る 側 の 該人工角 膜 の 全周 に わ た っ て 放射状外方 に 円 環状 に 突 出 す る よ う に 形成 さ れ て い る こ と が、 本発 明 の 効果 を 有効 に 発現 さ せ る う え で好 ま し い 。

た と え ば、 光学部 の 透 明性 の 維持 お よ び人工角 膜 の 脱 落 防止 と い っ た 本発 明 の 効果 が充分 に 発現 さ れ る よ う に す る た め に は 、 前記 ツ バ 部 は 、 支持部 か ら 放射状半径方 向外方 に 0 . 5 m m 以上突 出 し て い る こ と が好 ま し く 、 ま た 眼 の 内 部へ の 挿入 し や す さ を 考慮 す る と 、 2 m m以 下突 出 し て い る こ と が好 ま し く 、 通常 l m m 程度突 出 し て い る こ と が好 ま し い 。

ま た 、 前記 ツ バ部 の 厚 さ （ 眼 の 光軸 方 向 ） は 、 眼 の 内 部 へ の 挿入 し や す さ 、 虹彩 ま で の 間 隔 、 前 眼房 の 容積 の 確保 な ど を 考慮 し 、 眼 に 悪影響 を 与 え る お そ れ を な く す た め に は 、 l m m 以下、 好 ま し く は 0 . 1 〜 0 . 5 m m で あ る こ と 力 望 ま し い 。

な お 、 前記 ツ バ部 を 強度 的 な 側面 か ら み る と 、 通常 の 眼圧 （ 2 0 m m H g 程度） 力、 ら 最高 5 0 m m H g の 圧 力 に お い て も 、 極端 な 変形 を 起 こ す こ と な く 耐 え う る 強度 を 有す る よ う な 材質 や 厚 さ で あ る こ と が好 ま し い 。 し た 力 つ て 、 か 力、 る 強度 的 な 側 面 か ら み る と 、 た と え ば該 ッ バ 部 の 厚 さ は 、 少 な く と も 0 . 1 m m で あ る こ と が好 ま し い o

こ こ で 、 本発 明 の 人工角 膜 の 実施態様 を 以下 の 図面 に 基づ い て 説 明 す る 。

図 1 は 、 本発 明 の 人工角 膜 を 角 膜組織 に 埋植 し た 際 の 一実施態様 を 示 す概略 断面 図 で あ る 。

図 1 に お い て 、 本発 明 の 人工角 膜 1 は 、 前面 2 a と 後 面 2 b と を 有す る 光学部 2 と 支持部 3 と か ら な り 、 該人 ェ角 膜 1 を 角 膜組織 6 に 埋植 し た 際 に 眼 の 内 部 に 面す る 側 （眼房 内側） 7 の 支持部 3 に 、 該支持部 3 か ら 放射状 外方 に突 出 し た ツ バ部 4 が設 け ら れて お り 、 さ ら に 該支 持部 3 の 表面 （眼外側） 8 に 非透水層 5 が設 け ら れて い る o

の よ う に 、 本発明 の 人工角 膜 1 は、 ツ バ部 4 を有す る の で、 かか る ツ バ部 4 が傷 口 で あ る 角 膜切開創面 9 を 眼房内側 7 よ り キ ャ ッ プす る よ う な 形 と な り 、 こ れ に よ つ て ダ ゥ ン グ ロ ー ス の 進行を物理的 に 阻止す る こ と がで さ ヽ そ の 結果、 光学部 2 の 後面が覆わ れ る こ と も な く な り ヽ 光学部 2 の す ぐ れ た透明性が確実 に維持 さ れ、 さ ら に は埋植 し た人工角 膜 1 が浮上が り 、 脱落す る お そ れ も な い

,

刖 記図 1 に さ れ た 人工角 膜 1 で は、 ッ バ部 4 が、 光 学部 r お よ び支持部 3 と 別体 (後か ら 取付 け た も の ） で あ り 、 眼房 内側 7 の 全面 に構成 さ れて い る が、 本発明 に お い て、 該 ッ バ部 4 は、 光学部 2 お よ び Z ま た は支持部

3 の 一部 と 一体で め つ し も よ く 、 別体で あ っ て も よ く 、 と く に 限定がな い

た と え ば、 図 2 は、 光学部 2 と 支持部 3 と か ら な り 、 該光学部 2 と 一体化 さ れ た ッ バ部 4 が支持部 3 か ら 放射 状外方 に 突 出 し て設 け ら れ、 さ ら に該支持部 3 の 表面 に 非透水層 5 が設 け ら れた本発明 の 人工角 膜 1 の 一実態態 様を示す概略断面図で あ る 。

ま た、 図 3 は、 光学部 2 と 支持部 3 と か ら な り 、 ツ バ 部 4 が、 光学部 2 お よ び支持部 3 と 別体で、 支持部 3 の 側面 に、 該支持部 3 の 側面下端か ら 放射状外方 に突 出 し て設 け ら れヽ さ ら に該支持部 3 の 表面 に 非透水層 5 が設 け ら れ た本発 明 の 人工角 膜 1 の一実施態様を示す概略断 面図で あ る 。

さ ら に 、 図 4 は、 光学部 2 と 支持部 3 と 力、 ら な り 、 支 持部 3 と 一体化 さ れ た ツ バ部 4 が該支持部 3 か ら 放射状 外方 に突 出 し て設 け ら れ、 さ ら に 該支持部 3 の 表面 に非 透水層 5 が設 け ら れ た本発明 の 人工角 膜 1 の 一実施態様 を示す概略断面図で あ る 。

さ ら に 、 図 5 は、 光学部 2 と 支持部 3 と か ら な り 、 光 学部 2 と 一体化 さ れ た 非透水層 5 が支持部 3 の表面 に 設 け ら れ、 さ ら に そ の ほ ぼ中央 に光学部 2 の 直径 と ほ ぼ等 し い大 き さ の 開 口 を有す る 環状の ツ バ部 4 が、 そ の 開 口 か ら 前記光学部 2 の 一部が突 き 抜 け て、 かつ 前記支持部 3 か ら 放射状外方 に 突 出 し て設 け ら れ た本発明 の 人工角 膜 1 の一実施態様を示す概略断面図で あ る 。

な お、 図 1 〜 5 の概略断面図に示 さ れた人工角膜 1 は、 い ずれ も 曲率が付与 さ れ た も の で あ る が、 本発明 の 人工 角 膜 は、 曲率の 有無 に 限定 さ れ る も の で は な い。

本発明 の 人工角 膜の 製造方法 に は と く に 限定が な く 、 種 々 の 方法を利用 す る こ と がで き る 。

た と え ば図 1 に示 さ れ た人工角 膜 1 は、 た と え ば光学 部 2 、 支持部 3 、 ツ バ部 4 お よ び非透水層 5 を そ れぞれ 別 々 に作製 し て お き 、 こ れ ら を た と え ば適宜接着剤 な ど を用 い て接合す る こ と に よ っ て う る こ と が で き る 。 光学 部 2 お よ び非透水層 5 に は、 た と え ば射 出成形、 圧縮成 形、 ロ ー ル成形、 溶液か ら の キ ャ ス ト 成形 な ど に よ っ て え ら れ た成形体 （ シ ー ト ） な ど を用 い る こ と がで き る 。 ま た、 支持部 3 に は、 前記 し た よ う に、 た と えば不織布、 軟質発泡体な ど を用 い る こ と がで き る 。 な お、 前記接合 の 際 に、 接着剤を用 い る ば あ い に は、 光学部 2 の 透明性 が損 な わ れ な い よ う に す る こ と が必要 で あ る 。

ま た 、 た と え ば 図 2 に 示 さ れ た 人工 角 膜 1 は 、 た と え ば光学部 2 と ツ バ部 4 と を 一体成形 で え た の ち 、 こ れ と 支持部 3 お よ び非透水層 5 と を 、 た と え ば適宜接着剤 な ど を 用 い て 接合す る こ と に よ っ て う る こ と が で き る 。 光 学部 2 と ツ バ部 4 と の 一体成形 は 、 所望 の 形状 を 有す る 金型 を 用 い 、 た と え ば射 出 成形、 圧縮成形 な ど に よ っ て 容易 に 行 な う こ と が で き る 。 な お 、 支持部 3 お よ び非透 水層 5 、 な ら び に 接合 に つ い て は 、 た と え ば前記図 1 に 示 さ れ る 人工角 膜 1 の ば あ い と 同様 で よ い 。

な お 、 本発 明 に お い て は 、 光学部 に 、 角 膜組織 由 来 の 細胞 の 増殖 に よ る 悪影響 を 与 え な い か ぎ り 、 ツ バ部 に 支 持部 と 同 じ 素材 の 同 様 の 微細 間 隙構造 を 付与 し 、 角 膜組 織 と 一体ィヒ す る よ う に し て も よ い 。

か く し て え ら れ る 本発 明 の 人工角 膜 は 、 前記構成 を 有 す る こ と に よ り 、 眼組織 と 良好 に 癒合 し 、 眼 内 の 房水 の 流 出 お よ び細菌 な ど の 眼 内 へ の 侵入 を 防 ぐ と と も に 、 瞼 結膜へ の 刺激 を 少 な く す る こ と が で き 、 さ ら に は ダ ウ ン グ ロ ー ス の 進行 を 阻止 し 、 該 ダ ウ ン グ ロ ー ス に よ る 光学 部 の 透 明 性 の 低下や 、 埋殖 さ れ た 状態 か ら の 浮上が り お よ び脱落 の 可能性が な い も の で あ る 。

な お 、 本発 明 の 人工角 膜 は 、 涙液 や 房水 と の 馴染 み を よ く し 、 少な く と も 良好な 光学的特性を付与す る た め に、 涙液や 房水 と 接触す る 部分、 好 ま し く は そ の 全表面 に 表 面修飾 が施 さ れ て い る こ と が好 ま し い 。

本発 明 の 人工角 膜 に 表面修飾 を 施す 方 法 と し て は 、 と く に 限定力 な い が、 た と え ば ァ ク リ ノレ ア ミ ド 、 ヒ ド ロ キ シ ェ チ ル メ タ ク リ レ ー ト な ど の 親水性成分 （ モ ノ マ ー ） を 人工角 膜 の 表面 に グ ラ フ ト 結合 （重合） さ せ る 方法、 コ ロ ナ 放電処理法、 プ ラ ズ マ 処理法、 コ ラ ー ゲ ン な ど の 親水性 ポ リ マ ー を 適 当 な 溶媒 に 溶解 さ せ た 溶液 中 に 人工 角 膜 を 浸漬 し 、 さ ら に 光線 を 照射 さ せ て 架橋 さ せ て 修飾 す る 方法 な ど が あ げ ら れ る 。

つ ぎ に 、 本発 明 の 人工角 膜 を 実施例 に も と づ い て さ ら に 詳細 に 説 明 す る が、 本発 明 は か か る 実施例 の み に 限定 さ れ る も の で は な い 。

実施例 1 〔片面 （前面） に 非透水層 を 形成 さ せ 、 も う 一 方 の 面 （後面） に ツ バ 部 を 設 け た 人工 角 膜 の 作製〕

図 1 に 示 さ れ る 形状 （寸法 は 図 6 の と お り ） を 有す る 人工角 膜 1 を 作製 し た 。

( 1 ) 透 明 な 光学部 2 の 作製

厚 さ 0 . 5 m m の 透 明 な ポ リ エ ー テ ル ポ リ ウ レ タ ン シ — ト を 、 4 m m 径 の ト レ ノ、。 ン で打抜 い た 。

( 2 ) 支持部 3 の 作製

厚 さ 0 . 5 m m の ポ リ エ ー テ ル ポ リ ウ レ タ ン 製不織布 ( 目 付 5 0 g Z m ²) を 、 外 径 7 m m 、 内 径 4 m m の リ ン グ ド ー ナ ツ 状 に ト レ パ ン で 打抜 い た 。

( 3 ) 非透水層 5 の 作製、 な ら び に 該非透水層 5 と 光学 部 2 お よ び支持部 3 と の 接合

キ ャ ス ト 法 に よ っ て え ら れ た 厚 さ 0 . 0 5 m m の ポ リ エ ー テ ル ポ リ ウ レ タ ン シ ー ト （非透水層 5 、 光学部 2 と 同 じ 材質） 上 に 、 同 じ ポ リ ェ 一 テ ノレ ポ リ ウ レ タ ン の テ ト ラ ヒ ド ロ フ ラ ン 溶液 を 接着剤 と し て 、 光学部 2 と 支持部 3 と を 填 合 わ せ た も の を 、 光学部 2 の 前面 2 a が非透水 層 5 に 接合す る よ う に 接着 さ せ た 。 こ れ を 充分 に 乾燥 さ せ た の ち 、 支持部 3 の 外径 に 沿 う よ う に 、 7 m m径 の ト レ パ ン で 打抜 い た 。

( 4 ) ツ バ部 4 の作製、 な ら び に該 ツ バ部 4 と 光学部 2、 支持部 3 お よ び非透水層 5 と の 接 合

キ ャ ス ト 法 に よ っ て え ら れ た 厚 さ 0 . 2 m m の ポ リ エ — テ ル ポ リ ウ レ タ ン シ ー ト （ ッ ノ <部 4 、 光学部 2 と 同 じ 材質） 上 に 、 前記 （ 3 ) で用 い ら れ た も の と 同 じ 接着剤 を 用 い 、 （ 3 ) で え ら れ た 部 品 を 、 光学部 2 の 後面 2 b が ツ バ部 4 に 接合す る よ う に 接着 さ せ た 。 こ れ を 充分 に 乾燥 さ せ た の ち 、 ツ バ 部 4 の 突 出 が半径方 向 に 1 m m に な る よ う に 、 9 m m 径 の ト レ パ ン で 打抜 い た 。

か く し て え ら れ た 人工角 膜 を エ チ レ ン ォ キ シ ド ガ ス に て 滅菌 し た の ち 、 家兎 眼 に 埋植 し た と こ ろ 、 容易 に 縫合 す る こ と が で き た 。 そ の の ち 、 経過 を 観察 し た が、 埋植 後 2 6 週 間経過 し た の ち で あ っ て も 、 人工 角 膜 の 脱落 は も ち ろ ん の こ と 、 浮上 力 り も な く 、 眼組織 と 強固 に 癒合 し て い る う え 、 人工角 膜 の 光学部 の 透 明性 が維持 さ れ た ま ま で あ り 、 眼 内 の 房水 の 流 出 お よ び 眼 内 の 感染症 な ど の 炎症 も 認 め ら れず、 良好 な 状態 が保持 さ れ て い た 。 実施例 2 〔光学部 と 非透水層 と が一体化 さ れ、 ツ バ 部 の 中 央 か ら 光学部が突 き 抜 け た 人工角 膜 の 作製〕

図 5 に 示 さ れ る よ う な 形状 （寸法 は 図 7 の と お り ） を 有す る 人工 角 膜 1 を 作製 し た 。

( 1 ) 透 明 な 光学部 2 お よ び 非透水層 5 の 作製

直径 1 0 m m 、 厚 さ 5 m m の ポ リ エ チ レ ン テ レ フ タ レ ー ト 製 の ピ ー ス に 切削 研磨加工 を 施 し 、 直径 4 m m 、 厚 さ 1 . 3 m m の 透 明 な ポ リ エ チ レ ン テ レ フ タ レ ー ト 製 の 光学部 2 と 、 直径 7 m m 、 厚 さ 0 . 2 m m の ポ リ エ チ レ ン テ レ フ タ レ ー ト 製 の 非透水層 5 と が一体化 さ れ た 部品 を作製 し た 。

さ ら に 、 縫合 し や す い よ う に 、 非透水層 5 の 光学部 2 か ら 離 れ た 位 置 に 、 直径 0 . 4 m m の 縫 合用 小孔 を 適宜 8 力 所設 け た （図示せ ず） 。

( 2 ) 支持部 3 の 作製

厚 さ 0 . 5 m m の ポ リ エ チ レ ン テ レ フ 夕 レ ー ト 布 を 、 外径 7 . 2 5 m m 、 内 径 4 m m の リ ン グ ド ー ナ ツ 状 に ト レ パ ン で 打抜 い た 。

( 3 ) ツ バ 部 4 の 作製

光学部 2 お よ び非透水層 5 と 同様 に 、 ポ リ エ チ レ ン テ レ フ タ レ 一 ト 製 の ピ ー ス を 、 （ ツ バ部 4 の ） 厚 さ 0 . 3 m m 、 外径 9 m m 、 内 径 4 m m の リ ン グ ド ー ナ ツ 状 に 切 削研磨加工 し た 。

( 4 ) 光学部 2 お よ び非透水層 5 と 、 支持部 3 と 、 ツ バ 部 4 と の 接合

( 1 ) で え ら れ た 光学部 2 と 非透水層 5 と が一体化 さ れ た 部 品 の 光学部 2 の 外周 に 沿 っ て 、 （ 2 ) で え ら れ た リ ン グ ド ー ナ ツ 状 の 支持部 3 の 中央 開 口 を は め 込 ん だ 。 つ い で、 支持部 3 を は め 込 ん だ方 向 か ら 、 （ 3 ) で え ら れ た リ ン グ ド ー ナ ツ 状 の ツ バ 部 4 の 中 央 開 口 を 前記光学 部 2 の 外 周 に 沿 っ て は め 込 ん だ。 な お 、 こ の ッ ノ、部 4 の 中央 開 口 か ら 、 光学部 2 の 一部 （厚 さ 0 . 3 m m ) が突 き 抜 け る よ う に し た 。 さ ら に 、 光学部 2 と ツ バ部 4 と の は め あ わ せ の 箇所 を 熱 で 熔着 さ せ た 。

か く し て え ら れ た 人工角 膜 を エ チ レ ン ォ キ シ ド ガ ス に て滅菌 し た の ち 、 家兎眼 に 埋植 し た と こ ろ 、 前記縫 合用 小孔 を 通 し て 容易 に 縫 合す る こ と が で き た 。 そ の の ち 、 経過 を 観察 し た が、 埋植後 1 3 週 間経過 し た の ち で あ つ て も 、 人工 角 膜 の 脱落 は も ち ろ ん の こ と 、 浮上力 り も な く 、 眼組織 と 強固 に 癒 合 し て い る う え 、 人工 角 膜 の 光学 部 の 透 明 性 が維持 さ れ た ま ま で あ り 、 眼 内 の 房水 の 流 出 お よ び 眼 内 の 感染症 な ど の 炎症 も 認 め ら れず、 良好 な 状 態が保持 さ れ て い た 。 産業上 の 利 用 可能性

本発 明 の 人工角 膜 は 、 眼組織 に 容易 に 縫合す る こ と が で き 、 眼組織へ の 固定 が容易 で あ る の で 、 眼組織 と 良好 に 癒 合 し 、 眼 内 の 房水 の 流 出 お よ び 細 菌 な ど の 眼 内 へ の 侵入 を 防 ぐ と と も に 、 瞼結膜 へ の 刺激 を 少 な く す る こ と がで き 、 さ ら に は ダ ウ ン グ ロ ー ス の 進行 を 阻止 し 、 該 ダ ゥ ン グ ロ ー ス に よ る 光学部 の 透 明 性 の 低下 や 、 埋植 さ れ た 状態 か ら の 浮上が り お よ び脱落 の 可能性が な い も の で あ o

Claims

請 求 の 範 囲

1 . 前面 と 後面 と を有 し 、 光学的 に透明 な 素材か ら な る 光学部 と 、 該光学部の 少 な く と も 一部 を取 り 囲ん で支 持す る た め の 支持部 と か ら な る 人工角 膜で あ っ て、 該 人工角 膜 を埋植 し た 際 に 眼の 内 部 に 面す る 側 の 支持部 に 、 該支持部か ら 放射状外方 に突 出 し た ツ バ部が設 け ら れて い る こ と を特徴 と す る 人工角 膜。

2. 前記支持部が微細間隙構造を有す る 可撓性材料か ら な る 請求 の 範囲第 1 項記載の 人工角 膜。

3 . 少 な く と も 前記可撓性材料の 表面 ま た は 内部 に非透 水層 が設 け ら れて い る 請求の 範囲第 2 項記載の 人工角 膜。

4. 前記非透水層が人工角 膜の 前面 に あ た る 側 の 可撓性 材料の 表面 に 設 け ら れて い る 請求の 範囲第 3 項記載の 人工角 膜。

5 . 前記非透水層が実質的 に 非含水性で あ る か ま た は含 水率が 1 0 %以下の 低含水性で あ る 請求の 範囲第 3 項 記載の 人工角 膜。

6 . 少 な く と も 表面 に 表面修飾が施 さ れて な る 請求の 範 囲第 1 項記載の 人工角 膜。

7 . 前記光学部の 少な く と も 一部が球面を有す る 請求の 範囲第 1 項記載の 人工角 膜。

8. 前記光学部の前面 お よ び後面 に そ れぞれ曲率が異な る 球面を有 し 、 レ ン ズ度数が付与 さ れて な る 請求の 範 囲第 1 項記載の 人工角 膜。