WO1996035090A1 - Beschickungsanlagen für behandlungsanlagen von in gefässen oder behältnissen befindlichen stoffen - Google Patents
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Definitions
- the invention relates to a loading system for treatment systems of substances in vessels or containers according to the preamble of the main claim.
- the present invention is therefore based on the object of providing means which remedy all of these disadvantages and ensure a trouble-free process, the degree of automation being almost to be completed.
- a loading system is now created which is suitable for use in treatment systems for substances in vessels or containers, for example for freeze dryer systems of products to be treated in a sterile manner in the pharmaceutical industry.
- a feed is fully automated, so that the handling safety and thus the guarantee of the trouble-free process sequence is ensured.
- this is achieved by means of at least two actuators which can be activated by linear movement units, for example encapsulated hydraulic pistons, and which delimit a loading zone into which the substance in a vessel is introduced by a transport system, for example in rows or in an offset, and which the vessel is so contact that a vertical and tilt-proof alignment of this is achieved.
- the containers used in pharmacy are product bottles and are called "vials" in the specialist batch.
- the distance of the working pusher which is transverse to the feed conveyor. moving corresponds to the diameter of these vials at the first bar and changes according to the number of parallel, possibly offset rows.
- the working slides form a pre-commissioning room, which can be filled with the substances to be treated contained in vessels and, after reaching a predeterminable filling volume, can be introduced into the treatment system while maintaining the configuration obtained by the slides.
- the loading system according to the invention can be integrated into a conveyor system, so that the inlet and outlet of the vessels is also automated.
- the present loading system is positioned, for example, by a freeze dryer and can be designed as a clean room.
- the working stroke of the aforementioned linear movement units, which can be hydraulic pistons, is variable according to the size of the vessel or its dimensions, and can be set independently, if necessary.
- the width of the pre-commissioning room formed by the working slides can be set variably. Its depth is variable.
- This pre-commissioning space is delimited by front-side locks, these being at least partially pivotable, tiltable or extendable into the movement path of the substances to be treated and to be treated on the conveyor system or of the vessels surrounding them.
- a storage plate is provided in the pre-commissioning room, which flaps together with the horizontally pivoted loading and unloading flap and, in the case of an example of use, in front of a freeze dryer whose freeze dryer plate is suitable for forming the loading zone and on which the vials to be treated can be pre-commissioned.
- the loading system is at least partially retractable into the AfH-af-e treatment system. For example, a slide can also remain in the system.
- the linear. Movement units formed by encapsulated hydraulic pistons, the essence of which supports the necessary environmental conditions.
- the closure element provided creates a separation between the feed system and the treatment system.
- the system according to the invention is preferably designed so that dead spaces or dirt corners are avoided. This is an important measure with regard to cleaning, sterilization, disinfection and cecontamination, as is the appropriate choice of material for the system.
- the feed system fed by the conveyor system designed as a buffer system is preferably encapsulated within a housing.
- means are provided in the treatment system which maintain the position of the containers, which was created by the side slides, in the treatment system. Means are also provided which maintain this position outside the treatment plant.
- Treatment systems are understood according to the invention to mean all treatment and handling systems that are used, for example, in pharmaceutical companies. These can be both freeze dryers and autoclaves - b -
- Figure 1 shows the loading system according to the invention in a situation in which the loading zone is filled in cycles.
- Figure 2 shows the filled loading zone
- FIG. 3 the entry into the freeze dryer for loading the freeze drying plate
- FIG. 4 shows a section through the freeze dryer, the arrangement of the individual plates on top of one another being recognizable;
- Figure 5 shows a loading situation of the freeze dryer;
- FIG. 6 an unloading situation
- Figure 7 shows a variant of the present invention with three linear movement units or slides.
- the individual elements of the present invention will first be explained with reference to FIG. 1.
- the feeder system is identified as such by reference number 1.
- the linear movement units here encapsulated hydraulic pistons, are identified by the reference numerals 2 and 3. They each have a working slide at their ends, which are identified by the reference numerals 4 and 5. Arrows A and B encompass the dimensions of loading zone 6.
- the conveying system is identified by reference number 8 and a pharmaceutical system, here a freeze dryer, is identified by reference number 9, which is directed to the treatment system.
- the two working slides 4 and 5 form a pre-commissioning room 10.
- the conveyor system 8 conveys a number of the substances to be treated that are in containers 7 and transfers them to the pre-commissioning room 10.
- the pre-commissioning space 10 is delimited on the left and right by end-side locks 11, the end face facing the conveyor system 8 being pivotable at least on the outside in order to ensure that the substances to be treated are run into their containers 7.
- the rear working slide 5 is then so close to front working slide 4 that the precommissioning space is just as deep as the thickness of the container 7 for the substance to be treated, so that a number of these vessels can be accommodated.
- the piston 3 and the piston 2 travel at this narrow dimension in the direction of the arrow C.
- the rear slide 5 then remains in the situation assumed there, while the slide 4 moves back into the starting position. Clock-controlled, a row of vessels is now introduced into the pre-commissioning room so that two rows are now positioned one behind the other.
- both pistons 2 and 3 move again in the direction of arrow C, so that the second row together with the first row is also moved to the rear.
- the slider 5 again remains in this situation, while the slider 4 moves back to the starting position. Again there is no. the introduction of a further row of vessels, so that the situation according to FIG. 1 results.
- Figure 3 shows a situation of the present invention in which the fully occupied loading zone 6, i.e. the contents 7 located there with the substances to be treated are moved into the treatment area 9, here in a freeze dryer.
- FIG. 4 shows a particularly preferred embodiment of the present invention.
- the bearing plate 15 is quasi divided into two and has an area which is identified by the reference number 14.
- the reference numeral 14 refers to a loading and unloading flap. This can be pivoted into the insertion path of the containers in such a way that it forms a plane with a plate 16 inside the treatment system 9 and with the bearing plate 15 in the pre-commissioning room 10.
- the loading zone 6 is formed by the storage plate 15 of the precommissioning space 10, the loading and unloading flap 14 and partly by the plate 16 of the treatment plant 9.
- FIG. 4 also shows a closing element 17 for the charging system 1, this forming a separation between the charging system 1 and the treatment system 9.
- variant means 20 are present in the treatment system which maintain the length of the rows of containers formed in the treatment system 9. Such means 21 are also provided outside the treatment plant.
- FIG. 5 again shows a situation in which the linear movement unit 2, here the hydraulic piston, moves the working slide 4 with the substances arranged in front of it in containers 7 into the treatment system 9 or into the freeze dryer.
- FIG. 6 shows the reversal situation in which the substances contained in containers 7 treated in the treatment system 9 or in the freeze dryer are discharged.
- the bearing plate 15 in the area of the pre-commissioning room 10 together with the loading and unloading flap 14 of the treatment system 9 or the freeze dryer and the plate 16 located in the system or in the freeze dryer, here a freeze dryer plate (the latter only partially ) form the loading zone 6.
- the loading and unloading flap 14 is pivoted horizontally so that it forms a transition between the bearing plate 15 and the plate or freezer plate 16 shown.
- FIG. 7 shows a variant of the present invention, in which three linear movement units 2, 3, 19 are used, each of which activates a working slide 4, 5 and 18. It should be pointed out here that the containers 7 are pre-picked in rows, but each row is offset from the previous row by half the width of the container or half the diameter of the container. Compared to the exemplary embodiments according to FIGS. 1-6, this creates cheaper loading spaces, i.e. more vials can be introduced into the treatment system.
- a loading system is created by means of which it is possible to refrain from manual loading, since a very high, almost complete degree of automation has been achieved.
- there is both an orderly or unordered introduction of the containers into the treatment plant ie there is the possibility of providing a sequence or a different order or disorder in the process if this makes sense from a procedural point of view.
- the charging system is preferably encapsulated in a housing, the means provided for the housing being designed in such a way that a separation of the working area and the environment is ensured.
- the separation aspects to be mentioned here extend over physical or chemical relationships, whereby both the air pressure, the air temperature, the humidity, atmospheric relationships and the absence of particles must be taken into account.
- the container can be transported in or out in different directions.
- Feeding system linear movement unit / hydraulic piston linear movement unit / hydraulic piston working slide working slide loading zone container for the substance to be treated (vessel, vial) conveyor system treatment system (pharmaceutical systems / freeze dryer) pre-commissioning area frontal locking movement path of 7 introduction to the pharmaceutical system / freezer rocker insertion loading / unloading flap storage Plate / freeze dryer plate Closure element on 9 slider movement unit frontal fixation for 7 frontal fixation for 7
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Abstract
Die Erfindung betrifft eine Beschickungsanlage für Behandlungsanlagen von in Gefäßen oder Behältnissen befindlichen Stoffen, bei denen die Behältnisse in einem Vorkommissionierraum senkrecht kippsicher ausgerichtet werden, indem durch lineare Bewegungseinheiten Schieber aktiviert werden, die sowohl die Beladezone begrenzen als auch die Behältnisse, in denen sich der zu behandelnde Stoff befindet, kontaktieren. Sobald im Vorkommissionierraum das gewünschte Füllvolumen erreicht ist, wird dieser, unter Beibehaltung der durch die Schieber erhaltenen Konfiguration der Gefäße, in die Behandlungsanlage eingeführt.
Description
Beschickungsanlagen für Behandlungsanlagen von in Gefäßen oder Behältnissen befindlichen Stoffen
Die Erfindung betrifft eine Beschickungsanlage für Behandlungsanlagen von in Gefäßen cder Behältnissen befindlichen Stoffen nach dem Oberbegriff des Hauptanspruchs .
In der pt-armazeutischen Industrie ist es üblich, bestimmte Produkte höchster Sterilität und Partikelfreiheit zu unterwerfen. Zu diesem Gesamtkomplex der Sterilisation gehört nicht nur die entsprechend sorgfältige Behandlung des Produktes sondern auch deren Handhabungsobjekte. Unter Handhabungsobjekten werden hierbei Förderanlagen als auch Behandlungsstationeπ verstanden. Da M schinenanlagentei le zum Zwecke ihres zuverlässigen Betriebes mit Schmierstoffen oder ähnlichen Mitteln gepflegt werden müssen, ist der Einsatz von Maschinen bei den geforderten Sterilisationsgraden und Keimfreiheiten oftmals nicht vertretbar. Daher wurden solche beschriebenen Produkte bisher mcnuell gehandhabt. Je nach vorliegendem Produkt muß nεch jeder Charge oder jedem Arbeitstag die Anlage einer Sterilisation unterworfen werden. Dies resultiert aus pharmazeutischen Vorschriften, auf die der Betreiber als solcher keinen Einfluß hat. Nicht absehbare Störfälle im Handhabungsablauf können zu einem erheblichen Schaden, bis hin zur Chcrgenvernichtung führen. Insbesondere bei der Beschickung von Gefr iertrockensysterren aber auch vor. anderen Behandlunsanl agen , beispielsweise in der pharmazeutischen Industrie, ist die mcnue 11e Beschickung derzeit die sinnvollste, jedoch nicht absolut sichere Methode, da hier stets individuelle, menschliche Fehler zu vorgenannten Störfällen führen können.
ERSATZBLÄΓT REGEL26)
Der vorliegenden Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, Mittel bereitzustellen, die all diese Nachteile beheben und einen störungsf eien Ablauf sicherstellen, wobei der Automatisierungsgrad nahezu zu vervollständigen ist.
Erfindungsgemäß wird diese Aufgabe durch die Merkmale des vorgeschlagenen Hauptanspruchs gelöst.
Besonders bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung sind in den Unteransprüchen gekennzeichnet.
Ge äß der vorliegenden Erfindung wird nun eine Beschickungsanlage geschaffen, die zum Einsatz für Behandlungsanlagen von in Gefäßen oder Behältnissen befindlichen Stoffen, beispielsweise für Gefriertrocknersysteme von steril zu behandelnden Produkten in der pharmazeutischen Industrie geeignet ist. Erstmals wird somit eine solche Beschickung voll automatisiert, so daß die Handhabungssicherheit und somit die Gewähr des störfreien Verfahrensablauf gesichert ist. Erfindungsgemäß wird dies durch mindestens zwei, durch lineare Bewegurςseinheiten , beispielsweise gekapselte Hydraulikkolben, aktivierbare Arteitsschieber erreicht, die eine Eeladezone begrenzen, in die der, in einem Gefäß befindliche Stoff von einer Transportanlage, beispielsweise reihenweise oder in einem Versatz eingeführt wird und welche das Gefäß so kontaktieren, daß eine senkrechte und kippsichere Ausrichtung dieser erreicht wird. Die in der Pharmazie eingesetzten Gefäße sind Produktflaschen und werden im Fachchargon "Vials"genannt . Der Abstand der Arbeitsschieber die sich quer zum Anförderstrorr. bewegen entspricht beim ersten Takt dem Durchmesser dieser Vials und verändert sich
entsprechend der Anzahl der parallelen, gegebenenfalls versetzten Reihen. Die Arbeitsschieber bilden einen Vorkommnissionierraum, der mit den zu behandelnden in Gefäßen befindlichen Stoffen füllbar ist und nach Erreichung eines vorgebbaren Fül 1volimens , unter Beibehaltung der durch die Schieber erhaltenen Konfiguration in die Behandlungsanlage einführbar ist.
Die erfindungsgemäße Beschickungsanlage ist in eine Förderanlage integrierbar, so daß der Zu- und Ablauf der Gefäße ebenfalls automatisiert ist. Die vorliegende Beschickungsanlage wird beispielsweise vcr einem Gef iertrockner positioniert und kann als Reinraum ausgebildet werden. Der Arbeitshub der vorgenannten linearen Bewegungseinheiten, dies können Hydrual ikkolben sein, ist entsprechend der Gefäßgröße bzw. deren Abmessungen variabel, gegebenenfalls eigenständig einstel lbar.
Der durch die Arbeitsschieber gebildete Vorkommnissionierraum, ist in seiner Breite variabel festlegbar. Dessen Tiefe ist variabel gestaltbar. Dieser Vorkcmmnissionierraum ist durch stirnseitige Sperren begrenzt, wobei diese zumindest teilweise in die Bewegungsbahn der auf der Förderanlage befindlichen und zu behandelnden Stoffe bzw. der diese umgebenden Gefäße schwenkbar, kippbar oder ausfahrbar sind. Unmittelbar an der Einführung der Behandlungsanlage befindet sich eine offen- und schließbare Be- und Entladeklappe . Ferner ist eine im Vorkommnissionierraum angeordnete Lagerplatte vorgesehen, die sich zusammen mit der horizontal geschwenkten Be- und Entl adeklappe und im Falle eines Einsatzbeispiels vor einem Gefriertrockner mit
dessen Gefriertrocknerplatte dazu geeignet ist, die Beladezone zu bilden und auf denen die zu behandelnden Vials vorkcmmnissionierbar sind. Die Beschickungsanlage ist zumindest teilweise in die Behandlungsanlage AfH-af-e einfahrbar. Beispielsweise kann auch ein Schieber in der Anlage verbleiben.
Bevorzugterweise werden die linearen. Bewegungseinheiten durch gekapselte Hydraulikkolben gebildet, deren Wesen den erforderlichen Umgeburgsvoraussetzungen unterstützend entgegen kommt. Das vorgesehene Verschlußelement schafft eine Trennung zwischen Beschickungsanlage und Behandlungsanlage. Die erfindungsςemäße Anlage ist bevorzugterweise so ausgebildet, daß Toträume oder Schmutzecken vermieden werden. Dies ist hinsichtlich der Reinigung, Sterilisation, Desinfizierung und Cekontaminierung eine wichtige Maßnahme, wie dies auch die entsprechende cterialwahl für die Anlage ist. Die von der als Pufferanlage ausgebildeten Förderanlage gespeiste Beschickungsanlage ist bevorzugterweise innerhalb eines Gehäuses gekapselt.
Bei einer besonders bevorzugten Ausführungsform der vorliegenen Erfindung ist vorgesehen, daß in der Behandlungsanlage Mittel vorgesehen sind, die die Position der Behälter, welche durch die seitlichen Schieber erstellt wurde, in der Behandlungsanlage erhalten. Ebenso sind Mittel vorgesehen, die diese Position außerhalb der Behandlungsanlage aufrechterhalten.
Unter Behandlungsanlagen werden erfindungsgemäß alle Behandlungs- und Handhabungsanlagen verstanden, die beispielsweise in pharmazeutischen Unternehmen zum Einsatz kommen. Dies können sowohl Gefriertrockner, Autoklaven
- b -
oder Magaziniereinrichtungen u.a. sein. Es betrifft aber auch solche Behandlungsanlagen anderer Industriesparten, deren Betrieb die gleichen Sterilitäts- und Reinheitsqualitäten erfordern, wie solche in den pharmazeutischen Produktionsstätten.
Anhand den beigefügten Zeichnungen, die besonders bevorzugte Ausführungsbeispiele der Erfindung zeigen, wird diese nun näher beschrieben. Alle nachfolgenden Figuren beziehen sich auf ein Einsatzbeispiel der erfindungsgemäßen Beschickungsanlage ^o r einem Gefriertrockner, der die Behandlungsanlage darstellt. Mit der Bezeichnung Gefäß, Behältnis oder Vial wird nachfolgend auf den in diesem befindlichen, zu behandelnden Stoff verwiesen.
Die nachfolgenden Figuren zeigen
Figur 1 die erfindungsgemäße Beschickungsanlage in einer Situation, bei der die Beladezone taktweise gefüllt wird.
Figur 2 die gefüllte Beladezone;
Figur 3 das Einfahren in den Gefriertrockner zum Beladen der Gefriertrockenplatte;
Figur 4 einen Schnitt durch den Gefriertrockner, wobei die Überei nanderanordnung der einzelnen Platten zu erkennen ist;
Figur 5 eine Beladesituation des Gefriertrockners;
Figur 6 eine Entladesituation,
Figur 7 eine Variante der vorliegenden Erfindung mit drei linearen Bewegungseinheiten bzw. Schiebern.
Zunächst sollen anhand von Figur 1 die einzelnen Elemente der vorliegenden Erfindung erläutert werden. Mit dem Bezugszeichen 1 ist die Beschickungsanlage als solche gekennzeichnet. Mit den Bezugszeichen 2 und 3 sind die linearen Bewegungseinheiten, hier gekapselte Hydraulikkolben, gekennzeichnet. Sie tragen an ihren Enden jeweils einen Arbeitsschieber, welche mit den Bezugszeichen 4 und 5 gekennzeichnet sind. Mit den Pfeilen A und B sind die Ausmaße der Beladezone 6 umfaßt. Mit dem Bezugszeichen 8 ist die Förderanlage und mit dem Bezugszeichen 9, das auf die Behandlungsanlage gerichtet ist, eine pharmazeutische Anlage, hier ein Gefriertrockner gekennzeichnet .
Die beiden Arbeitsschieber 4 und 5 bilden in ihrer jeweiligen Situation einen Vorkommnissionierraum 10. Beim ersten Arbeitstakt wird von der Förderanlage 8 eine Reihe der zu behandelnden, in Behältnissen 7 befindlichen Stoffen angefördert und in den Vorkommnissionierraum 10 transferiert. Der Vorkommnissionierraum 10 ist links und rechts durch stirnseitige Sperren 11 begrenzt, wobei die der Förderanlage 8 zuweisende Stirnseite zumindest außen einschwenkbar ist, um das Einfahren der zu behandelnden Stoffe in ihren Behältnissen 7 zu gewährleisten. Der hintere Arbeitsschieber 5 befindet sich dann so nahe am
vorderen Arbeitsschieber 4, daß der Vorkommnissionierraum gerade so tief ist, wie die Dicke des Behältnisses 7 für den zu behandelnden Stoff, so daß eine Reihe dieser Gefäße aufgenommen werden kann. Sodann fährt der Kolben 3 und der Kolben 2 in dieser eng dimensionierten Tiefe in Pfeilrichtung C. Der hintere Schieber 5 verbleibt dann in der dort eingenommenen Situation, während der Schieber 4 in die Ausgangsposition zurückfährt. Taktgesteuert erfolgt nun wiederum die Einführung einer Gefäßreihe in den Vorkommnissionierraum, so daß nun zwei Reihen hintereinander positioniert sind.
Nun fahren erneut beide Kolben 2 und 3 in Pfeilrichtung C, so daß auch die zweite Reihe zusammen mit der ersten Reihe nach hinten verschoben wird. Der Schieber 5 vebleibt wiederum in dieser Situation, während der Schieber 4 in die Ausgangsposition zurückfährt. Erneut erfolgt nι-r. die Einführung einer weiteren Gefäßreihe, so daß sich die Situation gemäß der Figur 1 ergibt.
Dieses Arbeitspiel erfolgt solange, bis die Beladezone 6 voll ist. Diese Situation ist in Figur 2 dargestellt.
Die Figur 3 zeigt eine Situation der vorliegenden Erfindung, bei der die vollbesetzte Beladezone 6, d.h. die dort befindlichen Eehältnisse 7 mit den zu behandelnden Stoffen in die Behandlungsarläge 9, hier in einen Gefriertrockner eingefahren werden.
In Figur 4 ist zu erkennen, daß die in die Behandlungsanlage 9 bzw. in den Gefriertrockner eingefahrenen Behältnisse 7 mit der Platte fahrstuh1art ig hochbefördert werden, um die Ebene für die Eeladezone wieder freizugeben.
Die Figur 4 zeigt eine besonders bevorzugte Ausführungsform der vorliegenden Erfindung. Es ist zu erkennen, daß die Lagerplatte 15 quasi zweigeteilt ist und einen Bereich, der mit dem Bezugszeichen 14 gekennzeichnet ist, aufweist. Das Bezugszeichen 14 verweist auf eine Be- und Entladeklappe . Diese ist in die Einschubbahn der Behältnisse schwenkbar, derart, daß sie eine mit einer Platte 16 im Innern der Behandlungsanlage 9 und mit der Lagerplatte 15 im Vorkommnissionierraum 10 eine Ebene bildet. Somit ist die Beladezone 6 durch die Lagerplatt 15 des Vorko mnissionierraums 10, die Be- und Entladeklappe 14 und teilweise durch die Platte 16 der Behandlungsaπlage 9 gebildet.
Die Figur 4 zeigt auch ein Verschließelement 17 zur Beschickungsanlage 1, wobei diese eine Trennung zwischen der Beschickungsanlage 1 und der Behandlungsanlage 9 bi ldet.
Ferner ist zur erkennen, daß bei dieser Ausführungsvariante in der Behandlungsanlage Mittel 20 vorhanden sind, die die Länge der gebildeten Behälterreihen in der Behandlungsanlage 9 einhält. Solche Mittel 21 sind auch außerhalb der Behandlungsanlage vorgesehen .
Die Figur 5 zeigt wiederum eine Situation, bei der die lineare Bewegungseinheit 2, hier der Hydrauli kolben, den Arbeitsschieber 4 mit den davor angeordneten, in Behältnissen 7 befindlichen Stoffen in die Behandlungsanlage 9 bzw. in den Gefriertrockner einfährt.
Die Figur 6 zeigt die Umkehrsituation, bei der die in der Behandlungsanlage 9 bzw. im Gefriertrockner behandelten in Behältnissen 7 befindlichen Stoffen entladen werden.
Es ist dabei anzumerken, daß die Lagerplatte 15 im Bereich des Vorkommnissionierraumes 10 zusammen mit der Be- und Entladeklappe 14 der Behandlungsanlage 9 bzw. des Gef iertrockners sowie die in der Anlage bzw. im Gefriertrockner befindliche Platte 16, hier eine Gefriertrocknerplatte (letztere nur teilweise) die Beladezone 6 bilden. Dabei ist die Be- und Entladeklappe 14 horizontal geschwenkt, so daß diese einen Übergang zwischen Lagerplatte 15 und der dargestellten Platte bzw. Gefriertrccknerplatte 16 bildet.
Die Figur 7 zeigt eine Variante der vorliegenden Erfindung, bei der drei lineare Bewegungseinheiten 2, 3, 19 eingesetzt werden, die jeweils einen Arbeitsschieber 4, 5 und 18 aktivieren. Es ist hierbei darauf zu verweisen, daß die Behältnisse 7 zwar reihenweise, jedoch jede Reihe in einem Versatz zur vorhergehenden Reihe im Umfang einer halben Behältnisbreite bzw. des halben Durchmessers des Behältnisses vorkommissioniert werden. Dadurch werden gegenüber den Ausführungsbeispielen nach den Figuren 1 - 6 günstigere Beladeräume geschaffen, d.h. es können mehr Vials in die Behandlungsanlage eingeführt werden.
Mit der vorliegenden Erfindung wird eine Beschickungsanlage geschaffen, mittels der von der manuellen Beschickung Abstand genommen werden kann, da ein sehr hoher, annähernd vollständiger Ai'.tomatisierungsgrad erreicht ist. Im Sinne der Erfindung liegt sowohl eine geordnete oder auch ungeordnete Einführung der Behältnisse
in die Behandlungsanlage, d.h. es besteht die Möglichkeit eine reihenweise oder eine hiervon abweichende Ordnung oder Unordnung im Ablauf vorzusehen, wenn dies verfahrenstechnisch sinnvoll ist. Es besteht auch die Möglichkeit, vorgeordnete Gebinde den jeweiligen Schiebern zuzuführen. Bevorzugterweise ist die Beschickungsanlage in einem Gehäuse gekapselt, wobei die für das Gehäuse vorgesehenen Mittel derart ausgelegt sind, damit eine Trennung von Arbeitsbereich und Umgebung sichergestellt ist. Die hier zu erwähnenden Trennungsaspekte erstrecken sich über physikalische oder chemische Verhältnisse, wobei sowohl der Luftdruck, die Lufttemperatur, die Feuchtigkeit, atmosphärische Zusammenhänge sowie die Partikelfreiheit zu berücksichtigen sind. Der Gefäßan- oder Abtransport kann in verschiedenen Richtungen erfolgen .
Bezugszeichenl iste
Beschickungsanlage lineare Bewegungseinheit/Hydraulikkolben lineare Bewegungseinheit/Hydraulikkolben Arbeitsschieber Arbeitsschieber Beladezone Behältnis für den zu behandelnden Stoff (Gefäß, Vial) Förderanlage Behandlungsanlage (pharmazeutische Anläge/Gefriertrockner) Vorkommnissionierraum stirnseitige Sperren Bewegungsbahn von 7 Einführung in die pharmazeutische Anlage/Gefrier rocknereinführung Be-/Entladeklappe Lagerplatte Platte/Gefriertrocknerplatte Verschlußelement an 9 Schieber Bewegungseinheit stirnseitiges Fixiermittel für 7 stirnseitiges Fixiermittel für 7
Claims
A n s p r ü c h e
1. Beschickungsanlage für Behandlungsanlagen von in Gefäßen oder Behältnissen befindlichen Stoffen, dadurch gekennzeichnet, daß mindestens zwei, durch lineare Bewegungseinheiten (2,3,...) aktivierbare Arbeitsschieber (4,5,...) vorgesehen sind, die eine Beladezone (6) begrenzen, in die der, in einem Gefäß oder Behältnis (7) befindliche und zu behandelnde Stoff einführbar und durch Kontaktierung mindestens zweier Schieber (4,5) senkrecht kippsicher ausrichtbar ist, wobei die Arbeitsschieber (4,5 ...) einen Vorkommnissionierraum (10) bilden, der mit den zu behandelnden in Gefäßen
(7) befindlichen Stoffen befüllbar ist und nach Erreichung eines vorgegebenen Füllvolumens unter Beibehaltung der durch die Schieber erhaltenen Konfiguration in die Behandlungsanlage einführbar ist.
2. Beschickungsanlage nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Beschickungsanlage (1) in einer Förderanlage
(8) integriert ist.
3. Beschickungsanlage nach Anspruch 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Beschickungsanlage (1) vor einer Behandlungsanlage (9) in Form eines Gefriertrockners pcsitionierbar ist .
4. Beschickungsanlage nach Anspruch 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Beschickungsanlage (1) als Reinraum
Beschickungsanlage nach Anspruch 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß der Arbeitshub der linearen Bewegungseinheiten
(2,3,...) entsprechend der Gefäß- oder Behältnisgröße variabel eigenständig einstellbar ist.
Beschickungsanlage nach Anspruch 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß im Vorkommnissionierraum (10) der kontinuierliche
Abtransport der in Behältnissen (7) befindlichen
Stoffen in einen Diskontinuierlichen Beladevorgang umgewandelt wird.
Beschickungsanlage nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß die Breite des Vorkommnissionierraumes (10) festlegbar und die Tiefe variabel ist.
Beschickungsanlage nach Anspruch 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß das Gefäß oder Behältnis (7) für den zu behandelnden Stoff in Form von Flaschen, sogenannten
Vials vorliegt.
Beschickungsanlage nach Anspruch 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, daß der Vorkommnissionierraum (10) durch stirnseitige
Sperren (11) begrenzt ist.
10. Beschickungsanlage nach Anspruch 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, daß die Sperren (11) zumindest teilweise in die Bewegungsbahn (12) der auf der Förderanlage (8)
befindlichen, zu behandelnden in Gefäßen oder Behältnissen (7) befindlichen Stoffen schwenkbar, kippbar oder ausfahrbar sind.
11. Beschickungsanlage nach Anspruch 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, daß an der Einführung (13) der Behandlungsanlage (9) eine schwenk-, klapp-, oder entfernbare Entladeklappe (14) angeordnet ist.
12. Beschickungsanlage nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, daß die Be- und Entladeklappe (14) in der Einschubbahn der, in Gefäßen oder Behältnissen (7) befindlichen Stoffen schwenkbar ist, derart, daß sie eine mit einer Platte (16) im Innern der Behandlungsanlage (9) und einer Lagerplatte (15) im Vorkommr issionierraum (10) eine Ebene bildet.
13. Beschickungsanlage nach Anspruch 1 bis 12, dadurch gekennzeichnet, daß die Beladezone (6) durch die Lagerplatte (15) des Vorkommnissionierraumes (10), die Be- und Entladeklappe (14) und teilweise durch die Platte (16) der Behandlungsanlage (9) gebildet ist.
14. Beschickungsanlage nach Anspruch 1 bis 13, dadurch gekennzeichnet, daß die Beschickungsanlage (1) zumindest teilweise in die Behandlungsanlaςe (9) einfahrbar ist.
15. Beschickungsanlage nach Anspruch 1 - 14, dadurch gekennzeichnet, daß die linearen Bewegungseinheiten (2,3...) als gekapselte Hydraulikkolben ausgebildet sind.
16. Beschickungsanlage nach Anspruch 1 - 15, dadurch gekennzeichnet, daß die Anlage durch ein Verschließelement (17) zur Beschickungsanlage (1) hin schließbar ist, wobei eine Trennung zwischen Beschickungsanlage (1) und der Behandlungsanlage (9) gebildet ist.
17. Beschickungsanlage nach Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet, daß die Be- oder Entladeklappe (14) zwischen Beschickungsanlage (1) und Behandlungsanlage (9) angeordnet ist.
18. Beschickungsanlage nach Anspruch 1 - 17, dadurch gekennzeichnet, daß die Beschickungsanlage (1) durch die Vermeidung von Toträumen und einer entsprechenden Materialwahl sowohl desinfizierbar,steri 1 isierbar und dekonta inierbar ist.
19. Beschickungsanlage nach Anspruch 1 - 18, dadurch gekennzeichnet, daß die Förderanlage (8) als Pufferanlage ausgebildet i st .
20. Beschickungsanlage nach Anspruch 1 - 19, dadurch gekennzeichnet, daß die Beschickungsanlage (1) in einem Gehäuse gekapselt ist.
21. Beschickungsanlage nach Anspruch 1 - 20, dadurch gekennzeichnet, daß in der Behandlungsanlage (9) Mittel (20) vorgesehen sind die, die Positionen der Behälter (7), welche durch die seitlichen Schieber erstellt sind, in der Behandlungsanlage (9) erhalten.
22. Beschickungsanlage nach Anspruch 1 - 21, dadurch gekennzeichnet, daß stirnseitige Mittel (21) vorgesehen sind, die die Position der in Reihen befindlichen Behälter (7) außerhalb der Behandlungsanlage (9) erhalten.
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