WO1992020395A1 - Masque respiratoire facial - Google Patents

Abstract

Le masque facial de l'invention possède des moyens interposés entre une tubulure (10) d'inspiration-expiration et au moins l'un des orifices nasal et buccal du patient (5) pour assurer une connexion étanche entre la tubulure et les voies respiratoires du patient, qui comprennent une coque mince (1) délimitée par une surface intérieure (7) concave sensiblement ovoïde dont le sommet est pourvu d'une ouverture (2), une garniture (6) souple et épaisse, emboîtable à l'intérieur de la coque (1) en débordant au-delà de cette coque en un bourrelet d'étanchéité pour épouser en se déformant la partie du visage (5) entourant le débouché des voies respiratoires, la garniture possédant un embout tubulaire (8) susceptible d'être encliqueté dans l'ouverture (2) de cette coque (1) et formant un manchon de raccordement pour la tubulure (10) et un harnais (3, 4) de fixation du masque sur la tête de l'utilisateur (5) comportant des sangles fixées à la coque.

Description

Masque respiratoire facial La présente invention concerne un masque respira¬ toire facial.

Il n'est pas^' utile de rappeler les nombreuses circonstances dans lesquelles un masque respiratoire est nécessaire. L'une d'elles cependant, est particulièrement importante du point de vue des contraintes qu'elle comporte : il s'agit de la ventilation mécanique de personnes souffrant d'insuffisance respiratoire temporaire, dans le cas, par exemple, de réanimation post-opératoire ou chronique.

Jusqu'à présent, la ventilation assistée de ces personnes est principalement réalisée par intubation intra- trachéale, ce qui présente de nombreux inconvénients. En effet, la sonde introduite dans les voies respiratoires supérieures est une source de traumatisme des muqueuses avec lesquelles elle est en contact. Elle constitue en outre une gêne importante pour le patient qui ne peut pas parler donc facilement communiquer avec l'extérieur. Elle est enfin la source de complications (surinfection trachéale, pleuropulmo- naire ou ORL...).

Plusieurs tentatives ont déjà vu le jour pour substituer à cette technique invasive une méthode plus douce, mettant en oeuvre un masque. Les masques actuellement proposés ne sont pas entièrement satisfaisants, soit du fait que 1'étanchéité qu'ils assurent au niveau du visage est trop imparfaite (les fuites se produisent, en général, sous les yeux, avec risques de conjonctivites), soit parce que le contact entre masque et visage est source d'allergie ou cause de traumatisme aux points de compression qui en interdisent le port prolongé et nuisent au confort du malade.

On a également proposé des masques à modeler sur le visage même du malade à l'aide d'un matériau malléable mis en forme entre un embout de connexion du tuyau fournissant le mélange gazeux insufflé et le visage, en épousant étroitement les reliefs du visage. Ce matériel comporte l'inconvénient d'une mise en place longue ce qui est quelquefois rédhibi- toire au regard de 1'urgence de 1'interventio .

La présente intervention entend pallier ces inconvénients au moyen d'un masque de structure simple qui peut être mis en service très rapidement, qui est confortable car léger et parfaitement adapté à la morphologie du visage, et qui répond aux exigences de stérilité et d'asepsie à respecter.

A cet effet, l'invention a donc pour objet un masque facial, notamment pour ventilation mécanique d'un patient, comportant des moyens interposés entre une tubulure d'inspiration-expiration et au moins 1'un des orifices nasal ou buccal du patient pour assurer une connexion étanche entre la tubulure et les voies respiratoires du patient. Selon l'invention, ces moyens comportent une coque mince délimitée par une surface intérieure concave sensiblement ovoïde dont le sommet est pourvu d'une ouverture, une garniture souple et épaisse, emboîtable à l'intérieur de la coque en débordant au-delà de cette coque en un bourrelet d'étanchèitè pour épouser, en se déformant, la partie du visage entourant le débouché des voies respiratoires, la garniture possédant un embout tubuiaire susceptible d'être encliquete dans l'ouver¬ ture de cette coque et formant manchon de raccordement pour la tubulure et un harnais de fixation du masque sur la tête de 1'utilisateur comportant des sangles fixées à la coque. D'autres caractéristiques et avantages ressortiront de la description donnée ci-après d'un exemple de réalisa¬ tion.

Il sera fait référence aux dessins annexés dans lesquels : - la figure 1 est une vue schématique extérieure d'un masque conforme à l'invention appliquée sur le visage d'un utilisateur,

- la figure 2 est une coupe médiane de ce masque,

- les figures 3, 4 et 5 illustrent par des vues partielles en coupe, des variantes de réalisation d'un masque dont la garniture souple possède une armature de conforma¬ tion,

- la figure 6.illustre des moyens de bouclage du harnais séparés des moyens de fixation des sangles sur la coque.

En se reportant à ces figures, on remarque que le masque de 1'invention comporte une coque 1 réalisée en matière plastique mince, par injection, thermoformage ou tout moyen approprié de manière à présenter une forme sensiblement conique ou plutôt ovoïde. La partie la plus étroite de cette coque est destinée à recouvrir la partie osseuse de l'arête nasale tandis que la partie inférieure la plus large prend appui sur la partie antérieure du maxillaire inférieur. La matière utilisée présente une certaine souplesse élastique de manière à pouvoir se déformer légèrement lors de l'applica¬ tion du masque sur le visage du patient. Le sommet de cette coque est pourvu d'une ouverture 2 sensiblement circulaire. Sa face extérieure est équipée de moyens de fixation des extrémités des sangles 3 et 4 d'un harnais de fixation du masque sur le visage du patient 5. Cette fixation peut être assurée par tout moyen connu (collage, agrafage...) ou grâce à des arceaux, non représentés, en une seule pièce avec la coque autour desquels les sangles sont fixées. Les sangles formeront, avec la coque, des boucles ouvertes ou fermées, élastiques ou non, qui permettront de régler et/ou d'ajuster la force d'application du masque sur la face du patient. De manière préférée, les extrémités de l'une des sangles, dite sangle supérieure parce qu'elle passe plutôt vers le sommet de la tête, sont reliées dans des zones latérales inférieures du masque, c'est-à-dire sous l'ouverture 2 alors que les extrémités de l'autre sangle, dite sangle inférieure car elle passe au niveau de la nuque du malade, sont reliées à la coque dans des zones latérales supérieures, donc au-dessus du niveau de l'ouverture 2. Les sangles du harnais se croisent à proximité de la coque. Cette disposition permet d'optimiser la répartition de 1'effort d'application du masque sur le visage du malade.

La coque 1 reçoit sur sa surface intérieure une garniture 6 dont la surface extérieure est de forme complé- mentaire à celle de la surface intérieure 7 de la coque 1 de manière à l'épouser étroitement. Cette garniture est réalisée en un matériau souple, par exemple en mousse de polyuréthan¬ ne, recouverte de latex. Cette matière présente l'avantage d'être très bien supportée par le patient. La peau de la garniture peut être également siliconée en cas de problèmes allergiques. La fixation de la garniture à la coque du masque est assurée par un embout tubuiaire 8, en une seule pièce avec la garniture, qui est introduit dans 1'ouverture 2. Le maintien de l'embout 8 dans l'ouverture 2 est assuré par déformation élastique de 1'embout et est renforcé par un bourrelet 9 d'encliquetage qui verrouille cette mise en place.

Les fonctions de la garniture ainsi mise en place dans la coque sont de plusieurs natures. La garniture constitue d'abord une sorte de coussin relativement épais qui assure l'étanchéité de l'application en débordant légèrement à 1'extérieur de la coque en un bourrelet 6a qui peut se déformer sous 1'effort d'application du masque entre le bord de la coque et le visage, pour assurer la continuité du contact. La bonne qualité de ce contact permet de contenir la suppression de ventilation qui peut atteindre 25 millibars. Elle constitue également un matériau de remplissage de la coque, permettant d'ajuster au minimum l'espace mort inté¬ rieur au masque. L'embout tubuiaire de fixation de la garniture à la coque reçoit l'extrémité de la tubulure 10 d'inspiration-respiration, maintient par friction cette tubulure en place et assure l'étanchéité de la connexion. Un pas de vis ou un crantage peut être prévu entre tubulure et embou . Un des avantages importants de cette structure réside dans le fait que la garniture est très facilement séparable de la coque, donc jetable après chaque utilisation. On peut disposer d'un seul modèle de coque et y adapter plusieurs modèles de garniture en fonction de la morphologie de la face du patient. La coque est, quant à elle, réutilisa¬ ble et facilement stérilisable. La connexion de la tubulure au masque est également très simplifiée sans pour autant être sujette à déconnexion intempestive. Le masque de l'invention est enfin d'une extrême légèreté, ce qui est un facteur de confort non négligeable.

Il faut noter également que le masque décrit ci- dessus peut comporter plusieurs variantes de réalisation dont certaines sont représentées aux figures 3 à 6. Certains des éléments déjà décrits sont représentés sur ces figures avec les mêmes références.

Les figures 3 à 5 illustrent un masque dans lequel la mousse 6 comporte, au voisinage du bourrelet 6a., des moyens pour parfaire la conformation de ce bourrelet à la forme du visage sur lequel il s'applique. Ces moyens sont du type d'une armature deformable entre deux états. A la figure 5 cette armature est une chambre tubuiaire 11 qui est noyée dans la mousse 6 et qui peut être remplie par un matériau durcissable au moyen de l'embout 12. La paroi de cette chambre est deformable sans être élastique et sa section n'est pas constante. Les parties de plus grande section seront situées là où le visage présente des concavités (à proximité du nez par exemple) et celles de plus petite section au droit des convexités du visage (pommettes par exemple). En introduisant un fluide gazeux ou liquide (voire durcissable) dans cette chambre tubuiaire, on produit un repoussage modulé de la mousse contre le visage dont l'impor¬ tance est en relation directe avec la section de la chambre. Si le fluide est durci, il n'est pas besoin d'obturer de manière étanche l'embout 12. Le masque est ainsi personnali- se. A la figure 4, l'armature est constituée par une gaine tubuiaire 13 emplie d'une matière 14 divisée ou pulvérulente. Au moment de la mise en place du masque, on peut contraindre manuellement la mousse à épouser étroitement la surface du visage. Ainsi déformée avec la mousse, la gaine 13 est soumise au vide par un embout 15 équipé d'une valve anti-retour qui a la propriété de rigidifier la gaine qui ainsi conserve la forme qu'on lui a imprimée.

A la figure 5, 1'armature est constituée par un insert métallique 16 en forme de fil ou de ruban qui peut être déformé manuellement et conserve sa déformation, personnalisant ainsi la forme du bourrelet 6a.

On notera par ailleurs que le masque représenté à la figure 3 comporte un orifice secondaire 17 avec un embout de guidage et d'étanchèitè 18 pour le passage, par exemple d'une sonde gastrique, ce qui évite de faire passer cette sonde entre le visage et le bourrelet et de créer des fuites.

Dans une variante non représentée, la coque 1 peut présenter par exemple au niveau de l'orifice 17 une partie transparente formant fenêtre de visualisation pour inspecter l'intérieur du masque en service sur un patient. La mousse 6 possédera au droit de cette fenêtre une découpe correspondan¬ te.

A la figure 6 enfin, on a représenté une disposi- tion pratique du harnais 3,4. Les sangles 3 et 4 comportent des moyens 19 de réglage de leur longueur connus en eux-mêmes et dans leur association avec des moyens de bouclage sous forme de clip à languettes élastiques 20. Cette disposition permet de procéder à un unique réglage du harnais de fixation qui est conservé malgré l'ouverture du harnais.

Les sangles 3 et 4 peuvent être fixées à demeure sur la coque 1 par tout moyen connu ou simplement attelées à cette coque par des moyens d'agrafage dissociable (textiles à coopération de formes par exemple) . L'invention a été décrite dans son application à un masque respiratoire bucco-nasal. Elle concerne également un masque uniquement nasal, l'appui de ce dernier se faisant sur le maxillaire supérieur entre nez et bouche. Pour d'autres applications, l'embout peut simplement constituer le support d'un filtre à particules ou chimiques facilement échangeable.

Claims

REVENDICATIONS

1 - Masque facial, notamment pour ventilation mécanique d'un patient comportant des moyens interposés entre une tubulure (10) d'inspiration-expiration et au moins l'un des orifices nasal et buccal du patient (5) pour assurer une connexion étanche entre la tubulure et les voies respiratoi¬ res du patient, caractérisé en ce que ces moyens comportent une coque mince (1) délimitée par une surface intérieure (7) concave sensiblement ovoïde dont le sommet est pourvu d'une ouverture (2), une garniture (6) souple et épaisse, emboîta¬ ble à 1'intérieur de la coque (1) en débordant au-delà de cette coque en un bourrelet d'étanchèitè pour épouser en se déformant la partie du visage (5) entourant le débouché des voies respiratoires, la garniture possédant un embout tubuiaire (8) susceptible d'être encliquete dans l'ouverture (2) de cette coque (1) et formant manchon de raccordement pour la tubulure 10 et un harnais (3,4) de fixation du masque sur la tête de l'utilisateur (5) comportant des sangles fixées à la coque. 2 - Masque selon la revendication 1, caractérisé en ce que la garniture souple et épaisse comporte dans sa partie (6a_) formant bourrelet une armature (11, 13, 16) de conformation susceptible d'être déformée pour épouser les contours du visage. 3 - Masque selon la revendication 2, caractérisé en ce que cette armature est constituée par un fil (16) métalli¬ que deformable.

4 - Masque selon la revendication 2, caractérisé en ce que 1'armature est constituée par une chambre tubuiaire (11) gonflable de section variable.

5 - Masque selon la revendication 2, caractérisé en ce que 1'armature est constituée par une enveloppe tubuiaire (13) remplie de matériau divisé (14) susceptible d'être placée sous vide. 6 - Masque selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que la garniture (6) est constituée d'une matière synthétique sous forme de mousse.

7 - Masque selon 1'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'embout (8) de la garniture comporte à son extrémité un bourrelet (9) formant butée d'encliquetage de la garniture sur la coque.

8 - Masque selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le harnais de fixation comporte une sangle supérieure (3) dont les extrémités sont fixées à la coque (1) en deux zones latérales symétriques situées sous le niveau de l'ouverture (2) et une sangle inférieure (4) dont les extrémités sont solidaires de la coque en deux zones latérales symétriques situées au-dessus du niveau de l'ouverture (2). 10 - Masque selon la revendication 9, caractérisé en ce que chaque sangle (3,4) du harnais comporte des moyens (19) de réglage de sa longueur et des moyens (20) de bouclage séparés des moyens de réglage.