WO2024088909A1 - Emboiture prothetique concue pour s'adapter notamment a une variation de volume d'un membre ampute - Google Patents

Emboiture prothetique concue pour s'adapter notamment a une variation de volume d'un membre ampute Download PDF

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WO2024088909A1
WO2024088909A1 PCT/EP2023/079319 EP2023079319W WO2024088909A1 WO 2024088909 A1 WO2024088909 A1 WO 2024088909A1 EP 2023079319 W EP2023079319 W EP 2023079319W WO 2024088909 A1 WO2024088909 A1 WO 2024088909A1
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internal layer
socket
partially
cutout
lips
Prior art date
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PCT/EP2023/079319
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Inventor
Gérard FONTAINE
Original Assignee
Protunix
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/50—Prostheses not implantable in the body
    • A61F2/78—Means for protecting prostheses or for attaching them to the body, e.g. bandages, harnesses, straps, or stockings for the limb stump
    • A61F2/80—Sockets, e.g. of suction type
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/50—Prostheses not implantable in the body
    • A61F2/78—Means for protecting prostheses or for attaching them to the body, e.g. bandages, harnesses, straps, or stockings for the limb stump
    • A61F2/7812—Interface cushioning members placed between the limb stump and the socket, e.g. bandages or stockings for the limb stump

Definitions

  • a prosthetic socket is designed to accommodate a change in volume or a change in shape of an amputated limb, said socket being designed to accommodate a stump. Amputees, whoever they may be, would like to regain the sensation of their lost limb, with good proprioception and as few constraints as possible.
  • proprioception we will understand all the nervous information transmitted to the brain, in particular through the skin, allowing the regulation of posture and body movements.
  • document FR 3 011 176 describes an example of a socket which comprises an internal layer of silicone (which is an elastomeric material) covered at least partially by a rigid structure, the whole being fitted in an external layer of silicone.
  • the internal silicone layer provides a certain comfort for the patient: the layer being soft and elastic, it adapts to the movement of the limb accommodated in the socket.
  • the invention relates to a prosthetic socket for an amputated limb, capable of accommodating a stump of said amputated limb and capable of adapting to variations in volume of said amputated limb and/or of said stump, said socket extending in a longitudinal direction and comprising an internal layer made at least partially of elastomeric material, in the form of a sock, capable of wrapping said stump and at least partially said amputated limb, said internal layer being covered at least partially with a rigid structure, said rigid structure comprising at least two masts which extend in a direction parallel or substantially parallel to said longitudinal direction, as well as a shell for receiving said stump, said shell being connected to one end of each of said at least two masts.
  • the socket according to the invention is remarkable in that said internal layer comprises at least one cutout which extends in said longitudinal direction, or substantially in the longitudinal direction from a free edge of said layer into said receiving shell, the internal layer having two longitudinal lips made at least partially of elastomeric material, which extend on either side of said at least one cutout and which overlap at least partially one on the other along a contact surface which extends in a direction parallel to a tangential direction of said internal layer or in a direction inclined relative to said tangential direction.
  • the superposition of the lips makes it possible to separate them from each other and to enlarge or narrow the opening of the internal layer more or less: thus, the internal layer can adapt to variations in volume. Moreover, the production of the internal layer in elastomeric material ensures adhesion of the lips together, which allows the internal layer to be maintained in position on the skin of the supported member.
  • the socket according to the invention may also include the following characteristics, taken separately or in combination:
  • the two internal lips have two complementary shapes which assemble with one another along said cutout
  • the internal layer has a regular internal layer thickness and the two lips superimposed on each other together have a superposition thickness which is equal or substantially equal to the internal layer thickness. In this way, the superposition of the lips does not create an excess bulge which would be bothersome for the patient,
  • the socket comprises at least one flexible tension band, which extends at least partially around said internal layer,
  • said at least one flexible tension strip is made of material comprising polyamide and covers at least partially at least one of said two mats,
  • said at least one flexible tension band is associated with an adjustment device, ensuring the tightening or loosening of said flexible tension band around said internal layer,
  • said device comprises a cable connected on the one hand to one end of the flexible tension band and on the other hand to an adjustment wheel of the adjustment device ensuring traction or release of said cable, said wheel being manually operable,
  • the socket in the case where the socket is designed to accommodate a patient's thigh (for example), it may have an anteroexternal socket part, which is positioned on an anteroexternal face of the patient's thigh, one of the two said masts erected in said anteroexternal part of said socket and the other of said two masts erected on the internal layer diametrically opposite to a central axis of said internal layer, to be positioned under the ischium or substantially under the ischium of a patient when the patient is wearing said socket.
  • an anteroexternal socket part which is positioned on an anteroexternal face of the patient's thigh, one of the two said masts erected in said anteroexternal part of said socket and the other of said two masts erected on the internal layer diametrically opposite to a central axis of said internal layer, to be positioned under the ischium or substantially under the ischium of a patient when the patient is wearing said
  • FIG. 1 is a rear and slightly left profile view of a socket conforming to the invention illustrated in perspective
  • FIG. 2 is a side view and slightly in right profile of the socket of Figure 1 illustrated in perspective
  • FIG. 3 is a front view of a socket conforming to a variant embodiment of a socket conforming to the invention
  • FIG. 4 is a sectional view of an internal layer of the socket
  • FIG. 5 is a sectional view of an internal layer of the socket, illustrating a first cutout and a first method of covering the lips of the internal layer, on either side of the cutout,
  • FIG. 6 is another example of a sectional view of an internal layer of the socket, illustrating a second cutout and a second method of covering the lips of the internal layer, on either side of the cutout, and
  • FIG. 7 is a perspective and exploded view of an adjustment device, allowing manual adjustment of the tension of a band maintaining position around the internal layer of the socket.
  • Figure 1 illustrates a socket 1 which is designed to receive a right thigh and the stump of a right thigh amputated at the level above the knee.
  • the socket 1 is illustrated seen from behind (arrow A), the left part (arrow G) of the socket 1 being positioned under the ischium of a person, and the right part (arrow D) of the socket 'socket corresponding to the socket part which is positioned on the outside of the thigh.
  • the socket has an internal socket layer 2, made of Silicone (elastomeric material) which is slipped around the stump and positioned around the thigh. It should be understood that the internal layer of the socket could be made of an elastomeric material other than silicone, without departing from the scope of the invention.
  • the internal layer 2 of Silicone is in the form of a sock which is positioned against the patient's skin (skin of the stump and amputated limb).
  • the internal layer 2 has a substantially constant thickness, so that there is no extra thickness which could be the source of discomfort or discomfort for the patient.
  • the socket comprises a rigid structure 3.
  • the rigid structure comprises an end shell 30, (also called an apple picker by prosthetists) which has an internal cavity of shape substantially complementary to that of the stump to welcome him.
  • This internal cavity can be made as follows:
  • a cast is formed on the skin of the stump to obtain a negative of the shape of the stump and part of the thigh.
  • Silicone is then molded over the replica.
  • the carbon shell is laminated, that is, resin is formed with carbon around the replica to obtain the shell.
  • the end shell 30 is also designed to allow a device to be attached to replace the missing limb.
  • This device has not been shown to simplify reading of the figures.
  • it can be an articulated device, simulating a knee, and a lower part of a leg carrying an articulated foot at its end.
  • the device can be fixed at the bottom 31 of the shell 30.
  • Two masts 32 and 33 are made integral with the edge of the shell 30 and extend substantially on either side of the internal layer 2 in shape sock, from the bottom of the inner layer 2 going towards the top of the sock-shaped inner layer.
  • the mast 32 is made to be positioned under the patient's ischium, that is to say substantially on the inside of his thigh, a little towards the rear of the thigh (if we considered that the section of the socket represented a clock, the position of mast 32 would be between 7 o'clock and 8 o'clock).
  • the mast 33 is made to be positioned on the outside of the thigh, slightly to the right (anteroexternal face of the thigh), substantially towards the front of the thigh (if we consider once again that the section of the socket represented a clock, the position of mast 32 would be around 2 o'clock).
  • the positioning of the masts 32 and 33 allows that the back of the patient's thigh, which is in the sock-shaped internal layer 2, is not covered with any rigid material.
  • the masts 32 and 33 each extend in the direction L (or substantially in the direction L) along which the socket 1 extends, that is to say in the longitudinal direction of the amputated limb which will be accommodated in the 'socket.
  • the longitudinal direction is not necessarily an axis parallel to the axis of the socket: it could be inclined without departing from the scope of the invention.
  • the longitudinal axis is an axis which starts from a point of the shell 30 towards a point of the opening of the internal layer 2.
  • the sock-shaped internal layer 2 has a cutout 4, which extends from the opening 20 of the internal layer (the opening 20 being the opening through which the amputated limb is introduced into the internal layer) to the level of the shell 30 which covers the internal layer 2, following the longitudinal direction L of the socket. More precisely, the cutout 4 extends below the edge 34 of the hull 30, the edge 34 being the edge which delimits the upper free end of the hull 30 and from which the masts 32 and 33 extend towards the high.
  • the cutout 4 extends to the level of the change in curvature of the internal cavity of the shell 30, but it does not continue to the bottom of the cavity.
  • the cutout 4 has the function of allowing adjustment of the internal layer 2 around the amputated limb. In this way, socket 1 adapts to the perimeter of the limb accommodated in internal layer 2.
  • Figures 4, 5 and 6 illustrate the cutout 4 made in the thickness of the internal layer 2.
  • the internal layer 2 is illustrated in sectional view in Figure 4, which shows that the cutout 4 was not made radially: the cutout 4 is made in an inclined direction Di relative to a tangent direction Dt to the surface of the internal layer 2: said cutout forms an inclined plane 40 with respect to the tangent direction Dt, which defines a contact plane between two edges of layer 2.
  • edges together form two lips 21 and 22 which overlap when the internal layer is positioned around the amputated limb, along the contact plane 40.
  • the adhesion of the silicone is such that the two lips 21 and 22 can hardly slide over each other following the contact plane.
  • the internal layer 2 is held around the member thanks to the superposition of the lips 21 and 22 one on the other.
  • the contact plane between the lips 21 and 22 would be transverse (perpendicular to the tangential plane) and the lips 21 and 22 would not be maintained not together alone: in fact, the spreading force which occurs when the amputated limb has grown, for example, is oriented in a direction tangent to the limb (therefore tangent to the wall of the internal layer 2). The two lips then tend to move away from each other tangentially. If the cut were made transversely, there would be no resistance to the separation of the lips 21 and 22 which would not slide over each other: the lips would move away from each other without resistance.
  • the plane 40 along which the lips 21 and 22 are positioned on top of each other makes it possible to create this resistance since the silicone ensures adhesion of the two lips along a plane which is close to the tangential direction and along which the two lips tend to be spaced apart from each other, the contact plane 40 thus creating a force opposite to the force of spacing of the internal layer following the cutout 4 (see Figure 5).
  • Figure 6 illustrates yet another cutting embodiment.
  • the cutout 5 has a V shape, so that the lips 21 and 22 have complementary shapes which assemble (male and female shapes).
  • the V shape of the cutout allows the lips 21 and 22 to be positioned one on top of the other along two inclined planes 50 and 51 relative to a tangential direction of the layer at the level of the covering of the lips.
  • the force necessary to detach the two lips 21 and 22 from each other of the cutout 5 is even greater than that necessary to detach the lips 21 and 22 from the cutout 4 shown in Figures 4 and 5.
  • the cutting embodiment 5 is thus used to make a socket for an active patient, the cutting embodiment 4 being used for example for a less active patient.
  • the cutout could also have a shape other than those illustrated in Figures 5 and 6: for example, the cutout could be made with a transverse part, contiguous to a radial part, itself contiguous to a transverse part. It could also be achieved by an inclined homeland, contiguous to a radial part, itself contiguous to another inclined part.
  • the mast 33 thus exerts pressure on the two superimposed lips 21 and 22, which further increases the resistance to opening of the internal layer.
  • cutout could be positioned inside the rigid structure against the other mast 32, without departing from the scope of the invention.
  • the two lips superimposed one on the other 21 and 22 together have a superposition thickness E which is equal or substantially equal to the thickness of the internal layer: this makes it possible not to create bulges for the mast 33, the bulges (or the variation in thickness of the internal layer) which can create discomfort or pain for the patient:
  • the lips together form a thickness of the internal layer - these are not two layers which overlap by forming a double thickness, but two parts of one and the same thickness which overlap.
  • the socket also includes tension bands which at least partially surround the internal layer 2, or even the masts 32 and 33.
  • Tension bands can be of two types: they can be semi-rigid (soft resin) or flexible (nylon bands).
  • the tension bands 6 shown in the embodiment of Figures 1 and 2 are substantially semi-rigid and associated with a tension adjustment device 7 shown in Figure 7, thanks to a cable 8 which the device 7 comprises:
  • Cable 8 can be linked by one of its ends to one end 60 of strip 6, as shown in Figures 1 and 2.
  • the cable 8 can pass through a through gallery made in the masts 32 and 33.
  • the device 7 for adjusting the tension of the cable is fixed on one of the masts 32 or 33 (therefore on the rigid structure). Preferably, it is fixed on the mast 33 which is more easily accessible for the patient and which will not create any discomfort in the crotch area.
  • the device 7 includes a manually operable wheel 70, which makes it possible to tighten the cable 8 more or less depending on whether the wheel is rotated in one direction or another.
  • One of the ends of the cable 8 can be equipped with a pin 80 capable of being inserted into a housing 81 of a domino 82 which is inserted into a rail 71 of the device 7.
  • the two ends of the cable are fixed .
  • the cable length is adjusted by actuating the wheel 70, which makes it possible to tighten the cable 8 more or less and to pull on the band 6 to hold the internal layer 2 in a tight position against the skin of the patient's amputated limb.
  • the strip 6 could also be attached by its end directly to the domino 82 (embodiment not illustrated), without departing from the scope of the invention.
  • FIG. 3 A variant embodiment is also illustrated in Figure 3: in the context of this variant, the retaining strips 6 go around the inner layer 2 / masts 32, 33 assembly.
  • the shell 30 is equipped with a vacuum valve 35.
  • the vacuum valve 35 allows air to be sucked inside the socket, to create a suction phenomenon and thus hold the socket against the skin of the patient's amputated limb.
  • the invention makes it possible to propose a socket which adapts to an evolution in circumference of the amputated limb of a patient: thanks to the presence of the cutout, judiciously made in a given direction, the layer internal can adapt to a variation in limb circumference, by making the two lips 21 and 22 overlap more or less.
  • the socket could include two cutouts, more than two masts etc.

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Abstract

L'invention concerne une emboiture prothétique (1 ) apte à accueillir un moignon dudit membre amputé et apte à s'adapter aux variations de volume dudit membre amputé et ou dudit moignon, comportant une couche interne (2) réalisée au moins partiellement en matière élastomère, en forme de chaussette, recouverte au moins partiellement d'une structure rigide (3), comportant au moins deux mâts (32, 33) ainsi qu'une coque (30) de réception dudit moignon. La couche interne (2) comporte au moins une découpe (4, 5) qui s'étend suivant ladite direction longitudinale (L) de l'emboiture, présentant deux lèvres longitudinales (21, 22) réalisées au moins partiellement en matière élastomère, qui s'étendent de part et d'autre de ladite au moins une découpe (4, 5) et qui se superposent au moins partiellement l'une sur l'autre.

Description

EMBOITURE PROTHETIQUE CONÇUE POUR S’ADAPTER
NOTAMMENT A UNE VARIATION DE VOLUME D’UN MEMBRE AMPUTE
DOMAINE DE L’INVENTION
L’invention concerne une emboiture prothétique qui est conçue pour s’adapter à une variation de volume ou à une variation de forme d’un membre amputé, ladite emboiture étant conçue pour accueillir un moignon. Les personnes amputées, quelles qu’elles soient, aimeraient retrouver la sensation de leur membre perdu, avec une bonne proprioception et le moins de contraintes possibles.
On comprendra par « proprioception » l’ensemble des informations nerveuses transmises au cerveau, notamment par la peau, permettant la régulation de la posture et des mouvements du corps.
ETAT DE LA TECHNIQUE
On connait des emboitures qui se fixent sur un membre amputé, en accueillant un moignon, et qui sont associées à un dispositif articulé, ou non ; permettent de prolonger le membre amputé, le dispositif visant à remplacer la partie de membre manquant : le document FR 3 011 176 décrit un exemple d’emboiture qui comporte une couche interne en silicone (qui est une matière élastomère) recouverte au moins partiellement par une structure rigide, l’ensemble étant emmanché dans une couche externe de silicone.
La couche interne en silicone apporte un certain confort pour le patient : la couche étant souple et élastique, elle s’adapte au mouvement du membre accueilli dans l’emboiture.
Malheureusement, cette souplesse n’est pas suffisante et ne permet pas d’adapter l’emboiture à une variation de volume du membre accueilli sur une longue période : par exemple, après une opération, la forme et la taille du moignon va varier durant une année ou plus, suivant que le patient présente une désorganisation du système lymphatique et vasculaire ou non, qu’il fait travailler ou non les muscles du membre amputé, etc. Il est donc nécessaire de refaire l’emboiture désadaptée dans le cas d’une succion. Si le patient a un manchon préfabriqué standard sur la peau, il peut mettre un bonnet entre le manchon et l’emboiture pour venir combler la perte de volume (ce qui diminue de 50% la proprioception).
PRESENTATION DE L’INVENTION
Il existe ainsi un besoin de disposer d’une emboiture dont le diamètre interne puisse s’adapter aux variations de tailles du membre accueilli. L’invention concerne à cet effet une emboiture prothétique pour membre amputé, apte à accueillir un moignon dudit membre amputé et apte à s’adapter aux variations de volume dudit membre amputé et ou dudit moignon, ladite emboiture s’étendant suivant une direction longitudinale et comportant une couche interne réalisée au moins partiellement en matière élastomère, en forme de chaussette, apte à envelopper ledit moignon et au moins partiellement ledit membre amputé, ladite couche interne étant recouverte au moins partiellement d’une structure rigide, ladite structure rigide comportant au moins deux mâts qui s’étendent suivant une direction parallèle ou sensiblement parallèle à ladite direction longitudinale, ainsi qu’une coque de réception dudit moignon, ladite coque étant reliée à une extrémité de chacun desdits au moins deux mâts.
L’emboiture conforme à l’invention est remarquable en ce que ladite couche interne comporte au moins une découpe qui s’étend suivant ladite direction longitudinale, ou sensiblement suivant la direction longitudinale depuis un bord libre de ladite couche jusque dans ladite coque de réception, la couche interne présentant deux lèvres longitudinales réalisées au moins partiellement en matière élastomère, qui s’étendent de part et d’autre de ladite au moins une découpe et qui se superposent au moins partiellement l’une sur l’autre suivant une surface de contact qui s’étend suivant une direction parallèle à une direction tangentielle de ladite couche interne ou suivant une direction inclinée par rapport à ladite direction tangentielle.
La superposition des lèvres permet de pouvoir les écarter l’une de l’autre et d’agrandir ou de rétrécir plus ou moins l’ouverture de la couche interne : ainsi, la couche interne peut s’adapter à des variations de volume. De plus, la réalisation de la couche interne en matière élastomère assure une adhérence des lèvres ensemble, ce qui permet le maintien en position de la couche interne sur la peau du membre accueilli.
L’emboiture conforme à l’invention peut également comprendre les caractéristiques suivantes, prises séparément ou en combinaison :
- les deux lèvres internes présentent deux formes complémentaires qui s’assemblent l’une avec l’autre le long de ladite découpe,
- la couche interne présente une épaisseur de couche interne régulière et les deux lèvres superposées l’une sur l’autre présentent ensemble une épaisseur de superposition qui est égale ou sensiblement égale à l’épaisseur de couche interne. De cette façon, la superposition des lèvres ne crée pas de bourrelet en surépaisseur qui serait gênant pour le patient,
- la découpe est positionnée contre l’un au moins desdits deux mâts de ladite structure rigide,
- l’emboiture comprend au moins une bande de tension souple, qui s’étend au moins partiellement autour de ladite couche interne,
- ladite au moins une bande de tension souple est réalisée en matière comportant du polyamide et recouvre au moins partiellement l’un au moins desdits deux mats,
- ladite au moins une bande de tension souple est associée à un dispositif de réglage, assurant le serrage ou le desserrage de ladite bande de tension souple autour de ladite couche interne,
- ledit dispositif de réglage est fixé sur ladite structure rigide,
- ledit dispositif comporte un câble relié d’une part à une extrémité de bande de tension souple et d’autre part à une molette d’ajustement du dispositif de réglage assurant la traction ou le relâchement dudit câble, ladite molette étant actionnable manuellement,
- dans le cas où l’emboiture est conçue pour accueillir une cuisse d’un patient (par exemple), elle peut présenter une partie d’emboiture antéroexterne, qui se positionne sur une face antéroexterne de la cuisse du patient, l’un des deux dits mâts s’érigeant dans ladite partie antéroexterne de ladite emboiture et l’autre desdits deux mâts s’érigeant sur la couche interne de façon diamétralement opposée par rapport à un axe central de ladite couche interne, pour se positionner sous l’ischion ou sensiblement sous l’ischion d’un patient quand le patient porte ladite emboiture.
PRESENTATION DES FIGURES
D’autres avantages et caractéristiques de l’invention apparaîtront à l’examen de la description détaillée d’un mode de mise en œuvre nullement limitatif, et des dessins annexés, sur lesquels :
[Fig. 1] est une vue arrière et légèrement de profil gauche d’une emboiture conforme à l’invention illustrée en perspective,
[Fig. 2] est une vue latérale et légèrement de profil droit de l’emboiture de la figure 1 illustrée en perspective,
[Fig. 3] est une vue de face d’une emboiture conforme à une variante de réalisation d’une emboiture conforme à l’invention,
[Fig. 4] est une vue en coupe d’une couche interne de l’emboiture,
[Fig. 5] est une vue en coupe d’une couche interne de l’emboiture, illustrant une première découpe et un premier mode de recouvrement des lèvres de la couche interne, de part et d’autre de la découpe,
[Fig. 6] est un autre exemple de vue en coupe d’une couche interne de l’emboiture, illustrant une seconde découpe et un second mode de recouvrement des lèvres de la couche interne, de part et d’autre de la découpe, et
[Fig. 7] est une vue en perspective et éclatée d’un dispositif de réglage, permettant le réglage manuel de la tension d’une bande de maintien en position autour de la couche interne à l’emboiture.
MODE DE REALISATION
La figure 1 illustre une emboiture 1 qui est conçue pour recevoir une cuisse droite et le moignon d’une cuisse droite amputée au niveau du dessus du genou.
L’emboiture 1 et illustrée en étant vue de derrière (flèche A), la partie gauche (flèche G) de l’emboiture 1 venant se positionner sous l’ischion d’une personne, et la partie droite (flèche D) de l’emboiture correspondant à la partie d’emboiture qui se positionne sur l’extérieur de la cuisse. L’emboiture comporte une couche interne 2 d’emboiture, réalisée en Silicone (matière élastomère) qui vient s’enfiler autour du moignon et se positionner autour de la cuisse. Il devra être entendu que la couche interne de l’emboiture pourrait être réalisée dans une matière élastomère autre que le silicone, sans sortir du cadre de l’invention.
La couche interne 2 en Silicone se présente sous la forme d’une chaussette qui se positionne contre la peau du patient (peau du moignon et du membre amputé).
La couche interne 2 présente une épaisseur sensiblement constante, de sorte qu’il n’existe pas de surépaisseur pouvant être la source d’une gêne ou d’un inconfort chez le patient.
Autour de la couche interne 2, l’emboiture comporte une structure rigide 3. La structure rigide comporte une coque d’extrémité 30, (appelée également cueille-pomme par les prothésistes) qui présente une cavité interne de forme sensiblement complémentaire à celle du moignon pour l’accueillir.
Cette cavité interne peut être réalisée de la façon suivante :
Tout d’abord, un moulage est formé sur la peau du moignon pour obtenir un négatif de la forme du moignon et d’une partie de la cuisse.
Puis, un plâtre est coulé dans le moule, afin d’avoir une réplique du moignon et de la cuisse grandeur nature.
Après correction du plâtre : Du silicone est alors moulé par-dessus la réplique.
Enfin, la coque en carbone est laminée, c’est-à-dire que de la résine est formée avec du carbone autour de la réplique pour obtenir la coque.
La coque d’extrémité 30 est également conçue pour permettre d’y fixer un appareil visant à remplacer le membre disparu.
Cet appareil n’a pas été représenté pour simplifier la lecture des figures. Il peut s’agir, dans le cadre de notre exemple, d’un appareil articulé, simulant un genou, et une partie inférieure de jambe portant à son extrémité un pied articulé.
La fixation de l’appareil peut se faire au niveau du fond 31 de la coque 30. Deux mâts 32 et 33 sont réalisés solidaires du bord de la coque 30 et s’étendent sensiblement de part et d'autre de la couche interne 2 en forme de chaussette, du bas de la couche interne 2 en allant vers le haut de la couche interne en forme de chaussette.
Le mât 32 est réalisé pour se positionner sous l’ischion du patient, c’est à dire sensiblement à l’intérieur de sa cuisse, un peu vers l’arrière de la cuisse (si l’on considérait que la section de l’emboiture représentait une horloge, la position du mât 32 se trouverait entre 7h et 8h).
Le mât 33 est réalisé pour se positionner à l’extérieur de la cuisse, légèrement à droite (face antéroexterne de la cuisse), sensiblement vers l’avant de la cuisse (si l’on considérait encore une fois que la section de l’emboiture représentait une horloge, la position du mât 32 se trouverait vers 2h).
Le positionnement des mâts 32 et 33 permet que l’arrière de la cuisse du patient, qui se trouve dans la couche interne 2 en forme de chaussette, ne se trouve recouverte d’aucune matière rigide.
Cela permet au patient de disposer d’un confort notable quand il s’assoit car l’arrière de sa cuisse ne prend appui que sur la couche interne en silicone : elle ne repose pas sur un mât.
Les mâts 32 et 33 s’étendent chacun dans la direction L (ou sensiblement dans la direction L) suivant laquelle s’étend l’emboiture 1 , c’est-à-dire dans la direction longitudinale du membre amputé qui sera accueilli dans l’emboiture.
Il devra être compris que la direction longitudinale n’est pas forcément un axe parallèle à l’axe de l’emboiture : il pourrait être incliné sans sortir du cadre de l’invention. L’axe longitudinal est un axe qui part d’un point de la coque 30 vers un point de l’ouverture de la couche interne 2. Conformément à l’invention, la couche interne en forme de chaussette 2 présente une découpe 4, qui s’étend depuis l’ouverture 20 de la couche interne (l’ouverture 20 étant l’ouverture par laquelle le membre amputé est introduit dans la couche interne) jusqu’au niveau de la coque 30 qui recouvre la couche interne 2, suivant la direction longitudinale L de l’emboiture. Plus précisément, la découpe 4 s’étend en dessous du bord 34 de la coque 30, le bord 34 étant le bord qui délimite l’extrémité libre supérieure de la coque 30 et à partir duquel s’étendent les mâts 32 et 33 vers le haut.
Plus précisément encore, la découpe 4 s’étend jusqu’au niveau du changement de courbure de la cavité interne de la coque 30, mais elle ne se poursuit pas jusqu’au fond de la cavité.
La découpe 4 a pour fonction de permettre un ajustement de la couche interne 2 autour du membre amputé. De cette façon, l’emboiture 1 s’adapte au périmètre du membre accueilli dans la couche interne 2.
Les figures 4, 5 et 6 illustrent la découpe 4 réalisée dans l’épaisseur de la couche interne 2.
La couche interne 2 est illustrée en vue de coupe sur la figure 4, qui montre que la découpe 4 n’a pas été faite radialement : la découpe 4 est réalisée suivant une direction inclinée Di par rapport à une direction tangente Dt à la surface de la couche interne 2 : ladite découpe forme un plan incliné 40 par rapport direction tangente Dt, qui définit un plan de contact entre deux bords de la couche 2.
Les bords forment ensemble deux lèvres 21 et 22 qui se superposent quand la couche interne est positionnée autour du membre amputé, suivant le plan 40 de contact.
L’adhérence du silicone est tel que les deux lèvres 21 et 22 peuvent difficilement glisser l’une sur l’autre suivant le plan de contact. Ainsi, la couche interne 2 est maintenue autour du membre grâce à la superposition des lèvres 21 et 22 l’une sur l’autre.
Si la découpe avait été réalisée transversalement, (c’est-à-dire perpendiculairement à un plan tangentiel), le plan de contact entre les lèvres 21 et 22 serait transversal (perpendiculaire au plan tangentiel) et les lèvres 21 et 22 ne se maintiendraient pas ensemble seules : en effet, la force d’écartement qui se produit quand le membre amputé a grossi, par exemple, est orientée suivant une direction tangente au membre (donc tangente à la paroi de la couche interne 2). Les deux lèvres ont alors tendance à s’écarter l’une de l’autre de façon tangentielle. Si la découpe était réalisée transversalement, il n’y aurait aucune résistance à l’écartement des lèvres 21 et 22 qui en seraient pas amenées à glisser l’une sur l’autre : les lèvres s’écarteraient l’une de l’autre sans résistance.
Le plan 40 suivant lequel se positionnent les lèvres 21 et 22 l’une sur l’autre permet de créer cette résistance puisque le silicone assure une adhérence des deux lèvres suivant un plan qui se rapproche de la direction tangentielle et suivant lequel les deux lèvres tendent à être écartées l’une de l’autre, le plan de contact 40 créant ainsi une force opposée à la force d’écartement de la couche interne suivant la découpe 4 (voir figure 5).
La figure 6 illustre encore un autre mode de réalisation de découpe.
La découpe porte la référence 5 sur la figure 6 et les lèvres de la couche interne 2 ont les mêmes références 21 et 22 que sur les figures 4 et 5.
La découpe 5 a une forme de V, de sorte que les lèvres 21 et 22 présentent des formes complémentaires qui s’assemblent (formes mâle et femelle).
La forme en V de la découpe permet aux lèvres 21 et 22 de se positionner l’une sur l’autre suivant deux plans inclinés 50 et 51 par rapport à une direction tangentielle de la couche au niveau du recouvrement des lèvres. La force nécessaire pour décoller les deux lèvres 21 et 22 l’une de l’autre de la découpe 5 est encore plus importante que celle nécessaire pour décoller les lèvres 21 et 22 de la découpe 4 montrée en figures 4 et 5.
Le mode de réalisation de découpe 5 est ainsi utilisé pour réaliser une emboiture pour un patient actif, le mode de réalisation de découpe 4 étant utilisé par exemple pour un patient moins actif.
La découpe pourrait également présenter une autre forme que celles illustrées sur les figures 5 et 6 : par exemple, la découpe pourrait être réalisée avec une partie transversale, contiguë à une partie radiale, elle- même contiguë à une partie transversale. Elle pourrait encore être réalisée par une patrie inclinée, contiguë une partie radiale , elle-même contiguë à une autre partie inclinée.
Ces modes de réalisation n’ont pas été représentés mais l’invention comprend également ces exemples de modes de réalisation.
Pour assurer un maintien en position des lèvres 21 et 22 de la découpe 4 (ou de la découpe 5), il est prévu de positionner la découpe sous un mât de la structure rigide 3, par exemple contre le mât 33 de l’emboiture qui se positionne sur le côté extérieur de la cuisse avant, comme montré en figure 1.
Le mât 33 exerce ainsi une pression sur les deux lèvres 21 et 22 superposées, ce qui augmente encore la résistance à l’ouverture de la couche interne.
Il devra être compris que la découpe pourrait se positionner à l’intérieur de la structure rigide contre l’autre mât 32, sans sortir du cadre de l’invention.
Il est également avantageusement prévu que les deux lèvres superposées l’une sur l’autre 21 et 22 présentent ensemble une épaisseur E de superposition qui est égale ou sensiblement égale à l’épaisseur de couche interne : cela permet de ne pas créer de bourrelets pour le mât 33, les bourrelets (ou la variation d’épaisseur de la couche interne) pouvant créer des inconforts ou des douleurs pour le patient : Les lèvres forment ensemble une épaisseur de couche interne - ce ne sont pas deux couches qui se superposent en formant une double épaisseur, mais deux parties d’une seule et même épaisseur qui se chevauchent.
On remarque sur les figures 1 à 3 que l’emboiture comporte également des bandes de tension qui viennent entourer au moins partiellement la couche interne 2, voire également les mâts 32 et 33.
Les bandes de tension peuvent être de deux natures : elles peuvent être semi-rigides (résine souple) ou souples (bandes de nylon).
Les bandes de tension 6 montrées sur le mode de réalisation des figures 1 et 2 sont sensiblement semi-rigides et associées à un dispositif 7 de réglage de tension montré en figure 7, grâce à un câble 8 que comporte le dispositif 7 :
Le câble 8 peut être lié par une de ses extrémités à une extrémité 60 de la bande 6, comme montré en figures 1 et 2.
Le câble 8 peut passer à travers une galerie traversante réalisée dans les mâts 32 et 33.
Le dispositif 7 de réglage de la tension du câble est fixé sur l’un des mâts 32 ou 33 (donc sur la structure rigide). De préférence, il est fixé sur le mât 33 qui est plus facilement accessible pour le patient et qui ne créera aucune gêne au niveau de l’entrejambe. Le dispositif 7 comprend un molette 70 actionnable manuellement, qui permet de tendre plus ou moins le câble 8 suivant que la molette est entrainée en rotation dans un sens ou dans un autre.
L’une des extrémités du câble 8 peut être équipée d’un pion 80 apte à venir s’insérer dans un logement 81 d’un domino 82 qui s’insère dans un rail 71 du dispositif 7. Les deux extrémités du câble sont fixes. La longueur de câble est réglée par actionnement de la molette 70, ce qui permet de tendre plus ou moins le câble 8 et de tirer sur la bande 6 pour maintenir en position serrée la couche interne 2 contre la peau du membre amputé du patient.
La bande 6 pourrait également être attachée par son extrémité directement dans le domino 82 (mode de réalisation non illustrée), sans sortir du cadre de l’invention.
Une variante de réalisation est également illustrée en figure 3 : dans le cadre de cette variante, les bandes 6 de maintien font le tour de l’ensemble couche interne 2 / mâts 32, 33.
Dans le cadre de ce mode de réalisation, la coque 30 est équipée d’une valve de dépression 35.
La valve de dépression 35 permet d’aspirer l’air à l’intérieur de l’emboiture, pour créer un phénomène de succion et ainsi maintenir l’emboiture contre la peau du membre amputé du patient.
On comprend de la description qui précède comment l’invention permet de proposer une emboiture qui s’adapte à une évolution de circonférence du membre amputé d’un patient : grâce à la présence de la découpe, judicieusement réalisée suivant une direction donnée, la couche interne peut s’adapter à une variation de circonférence de membre, en faisant se recouvrir plus ou moins les deux lèvres 21 et 22.
On comprend également comment les lèvres sont maintenues en position, grâce à la forme de la découpe combinée au silicone (ou autre matière en élastomère) dans lequel est réalisée la couche interne.
On comprend également comment les lèvres sont aussi maintenues en position entre la peau du patient et le mât derrière lequel elles sont positionnées. On comprend en outre comment la position judicieuse des mâts permet à un patient de faire reposer son membre amputé sur un support sans inconfort, car les mâts positionnés judicieusement ne se retrouvent pas en partie arrière du membre amputé, destinée à reposer sur un support (assise pour une emboiture de jambe, table pour une emboiture de bras... ).
Il devra être compris que l’invention n’est pas limitée spécifiquement à l’exemple décrit ci-avant et qu’elle pourrait s’étendre à la mise en œuvre de tout moyen équivalent : notamment, l’emboiture pourrait comprendre deux découpes, plus de deux mâts etc.

Claims

REVENDICATIONS Emboiture prothétique (1 ) pour membre amputé, apte à accueillir un moignon dudit membre amputé et apte à s’adapter aux variations de volume dudit membre amputé et ou dudit moignon, ladite emboiture (1 ) s’étendant suivant une direction longitudinale (L) et comportant une couche interne (2) réalisée au moins partiellement en matière élastomère, en forme de chaussette, apte à envelopper ledit moignon et au moins partiellement ledit membre amputé, ladite couche interne (2) étant recouverte au moins partiellement d’une structure rigide (3), ladite structure rigide (3) comportant au moins deux mâts (32, 33) qui s’étendent suivant une direction sensiblement parallèle à ladite direction longitudinale (L), ainsi qu’une coque (30) de réception dudit moignon, ladite coque(30) étant reliée à une extrémité de chacun desdits au moins deux mâts (32, 33), ladite couche interne (2) comportant au moins une découpe (4, 5) qui s’étend sensiblement suivant la direction longitudinale (L) depuis un bord libre de ladite couche (2) jusque dans ladite coque (30) de réception, la couche interne (2) présentant deux lèvres longitudinales (21 , 22) réalisées au moins partiellement en matière élastomère, qui s’étendent de part et d’autre de ladite au moins une découpe (4, 5) et qui se superposent au moins partiellement l’une sur l’autre suivant une surface de contact (40, 50, 51 ) qui s’étend suivant une direction parallèle à une direction tangentielle (Dt) de ladite couche interne ou suivant une direction inclinée (Di) par rapport à ladite direction tangentielle (Dt), caractérisée en ce que les deux lèvres internes (21 , 22) présentent deux formes complémentaires qui s’assemblent l’une avec l’autre le long de ladite découpe (4, 5). Emboiture selon la revendication précédente, caractérisée en ce que ladite couche interne
(2) présente une épaisseur (E) de couche interne régulière et en ce que les deux lèvres (21 , 22) superposées l’une sur l’autre présentent ensemble une épaisseur de superposition qui est sensiblement égale à l’épaisseur de couche interne.
3. Emboiture selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que ladite découpe (4, 5) est positionnée contre l’un (33) au moins desdits deux mâts (32, 33) de ladite structure rigide (3).
4. Emboiture selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce qu’elle comprend au moins une bande de tension souple (6), qui s’étend au moins partiellement autour de ladite couche interne (2).
5. Emboiture selon la revendication 4, caractérisée en ce que ladite au moins une bande de tension souple (6) est réalisée en matière comportant du polyamide et recouvre au moins partiellement l’un au moins desdits deux mats (32, 33).
6. Emboiture selon l’une quelconque des revendications 4 ou 5, caractérisée en ce que ladite au moins une bande de tension souple (6) est associée à un dispositif de réglage (7), assurant le serrage ou le desserrage de ladite bande de tension souple (6) autour de ladite couche interne (2).
7. Emboiture selon la revendication 6, caractérisée en ce que ledit dispositif de réglage (7) est fixé sur ladite structure rigide (3).
8. Emboiture selon l’une quelconque des revendications 6 ou 7, caractérisée en ce que ledit dispositif comporte un câble (8) relié d’une part à une extrémité de bande de tension souple (6) et d’autre part à une molette d’ajustement (70) du dispositif de réglage (7) assurant la traction ou le relâchement dudit câble (8), ladite molette (70) étant actionnable manuellement. Emboiture selon l’une quelconque des revendications précédentes, conçue notamment pour accueillir une cuisse d’un patient, caractérisée en ce qu’elle présente une partie d’emboiture antéroexterne, qui se positionne sur une face antéroexterne de la cuisse du patient, en ce que l’un (33) des deux dits mâts (32, 33) s’érige dans ladite partie antéroexterne de ladite emboiture (1 ) et en ce que l’autre (32) desdits deux mâts (32, 33) s’érige sur la couche interne (2) de façon diamétralement opposée par rapport à un axe central de ladite couche interne, pour se positionner sensiblement sous l’ischion d’un patient quand le patient porte ladite emboiture (1 ).
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Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
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FR2512666A1 (fr) * 1981-09-16 1983-03-18 Arche Assoc Gestion Ctre Reada Emboiture " contact " a fermeture externe reglable
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