UA77503C2 - Solid dosage form of disinfecting agent, package, disinfecting method (variants) - Google Patents

Solid dosage form of disinfecting agent, package, disinfecting method (variants) Download PDF

Info

Publication number
UA77503C2
UA77503C2 UA20040907739A UA20040907739A UA77503C2 UA 77503 C2 UA77503 C2 UA 77503C2 UA 20040907739 A UA20040907739 A UA 20040907739A UA 20040907739 A UA20040907739 A UA 20040907739A UA 77503 C2 UA77503 C2 UA 77503C2
Authority
UA
Ukraine
Prior art keywords
disinfectant
solid dosage
dosage form
fact
disinfection
Prior art date
Application number
UA20040907739A
Other languages
English (en)
Inventor
Olena Borysivna Ivanova
Oleksii Mykhailovych Ivanov
Mykhailo Oleksiiovych Ivanov
Original Assignee
Olena Borysivna Ivanova
Oleksii Mykhailovych Ivanov
Mykhailo Oleksiiovych Ivanov
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Olena Borysivna Ivanova, Oleksii Mykhailovych Ivanov, Mykhailo Oleksiiovych Ivanov filed Critical Olena Borysivna Ivanova
Publication of UA77503C2 publication Critical patent/UA77503C2/uk

Links

Landscapes

  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Agricultural Chemicals And Associated Chemicals (AREA)
  • Food Preservation Except Freezing, Refrigeration, And Drying (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Description

Опис винаходу
Винахід стосується різних твердих дозованих форм (таблетки, вкриті розчинною оболонкою або без неї; 2 капсули; гранули, різного діаметра і форми; і т.п.) дезінфекційного засобу, що має широкий спектр антимікробної активності, відрізняється високою стабільністю, достатньою розчинністю, низькою токсичністю, зручністю у застосуванні, транспортуванні і зберіганні з метою застосування для знезараження об'єктів, включаючи повітря і воду, у різних сферах народного господарства, медицині, комунально-побутовій сфері, харчовій промисловості, на транспорті, у побуті, а також як засобу для ліквідації наслідків застосування 70 біологічної зброї, забезпечення медико-біологічного захисту населення у військовий час, у надзвичайних ситуаціях, при ліквідації наслідків техногенних катастроф, стихійного лиха та ін. Винахід також стосується упаковки із зазначеними твердими дозованими формами дезінфекційного засобу і способу дезінфекції із використанням цих твердих дозованих форм.
Дезінфекційний засіб при його застосуванні повинен забезпечити зниження рівня концентрації патогенних 12 мікроорганізмів до безпечного, заздалегідь визначеного рівня. Вибір дезінфекційного засобу на практиці здійснюється за критерієм "ефект-вартість? при цьому до категорії "ефект" включається спектр мікроорганізмів, на які діє дезінфекційний засіб, показники, що характеризують рівень зниження контамінації, а до категорії "вартість" включаються, крім іншого, витрати на транспортування, зберігання, приготування і застосування дезінфекційного засобу. При цьому, з метою мінімізації витрат, перевага надається препаратам із широким спектром дії, що припускають тривале зберігання в упаковці виробника без дотримання особливих умов у приміщеннях для зберігання, які характеризуються простотою і безпечністю підготовчих операцій перед проведенням дезінфекції.
Як правило, дезінфекційні засоби застосовуються у вигляді розчинів, аерозолів або в газоподібній формі.
Найбільш широко використовуються рідкі дезінфекційні суміші, оскільки вони можуть застосовуватися у вигляді с рідини, колоїду, емульсії або суспензії для зрошування, замочування, протирання і т.п. Рідкі суміші, що Ге) являють собою розчин або стійкий колоїд, можуть застосовуватися у вигляді аерозолів для дезінфекції замкнутих просторів (об'ємів) і об'єктів, що знаходяться у зоні впливу аерозолю, за рахунок осадження аерозольних частинок на поверхні, що дезінфікуються. Для одержання робочих розчинів дезінфекційних засобів, призначених для безпосереднього застосування, використовують різні дезінфекційні речовини (активна о речовина), як правило, у рідкій або твердій формі. Як приклад твердої форми може бути представлений порошок («з двітретиниосновного гіпохлориту кальцію (торгова назва - ДТС ГК), як рідка форма - 3395 перекис водню (торгова назва пергідроль), з яких готують робочі розчини (суспензії або освітлену суспензію у випадку ДТС ГК) для о безпосереднього застосування. ї-
З урахуванням того, що практично всі дезінфекційні засоби зберігаються до застосування у
Зо висококонцентрованій формі, з якої готується робочий розчин для безпосереднього застосування, то форма, у - вигляді якої зберігається активна речовина, має досить важливе значення для організації і проведення дезінфекції.
Більшість дезінфекційних засобів потребує особливих умов зберігання і транспортування, оскільки вони « небезпечні у висококонцентрованому стані. Наприклад, пергідроль зберігається у спеціалізованій тарі, що З 70 виключає, з одного боку, можливість його розливу, а з іншого боку, виключає повну герметичність даної тари і с допускає вихід газоподібних продуктів розкладу перекису водню. ДТС ГК зберігається в герметичній упаковці, що
Із» виключає контакт з атмосферою у зв'язку з гігроскопічністю цієї сполуки і можливим грудкуванням. Проте, виходячи із зручності транспортування і зберігання, перевага надається сухим препаратам дезінфекційних засобів, які перед вживанням змішують із водою або іншою рідиною. Однак використання сухих, зокрема, порошкових форм дезінфекційних препаратів супроводжується пилоутворенням, поганою розчинністю деяких і препаратів у водній фазі за нормальних умов, що в результаті значно обмежує їхню сферу застосування, -І зменшує ефективність їхнього використання, потребує додаткових заходів захисту органів дихання, шкіри і очей персоналу, який готує робочі розчини для проведення дезінфекції. і-й Збільшення асортименту і розширення арсеналу високоефективних, безпечних і зручних дезінфекційних о 20 засобів, що мають широку сферу застосування, включаючи забезпечення медико-біологічного захисту населення, не втратили своєї актуальності в даний час, і розробка нових твердих форм дезінфекційних засобів є с» доцільною і своєчасною.
Відома стерилізуюча суміш у порошкоподібній формі, що містить перекис водню,
М-алканоїламіноіпропілдиметил-бензиламоній хлорид, сечовину і аеросил КО 20832228 СІ, 1984). Препарат має 25 низьку стабільність, досить обмежену сферу використання, а також потребує застосування додаткових заходів
ГФ) захисту органів дихання, очей і шкіри. юю Відомі тверді засоби у вигляді порошків або гранулятів, що містять водорозчинну сіль четвертинної амонієвої основи з вищими алкілами та неіоногенну миючу речовину (ОЕ 1283428, 1968). Дані засоби використовуються для очищення і дезінфекції унітазів та аналогічних посудин. бо Відомий дезінфекційний засіб, що містить клатрат карбамід дидецилдиметиламоній бромід, етиловий спирт і воду (КО 2095086, 1997р.ї. Даний засіб є водно-спиртовим концентратом, не має достатньої антимікробної активності, зокрема, у відношенні особливо небезпечних інфекцій (сибірська виразка, чума, холера і т.д.), потребує особливих умов зберігання (від 02 до 2522) і транспортування, має обмежену сферу застосування, оскільки використовується переважно для обробки поверхонь приміщень і санітарно-технічного обладнання. бо Дезінфекційні засоби на основі четвертинних амонієвих сполук (ЧАС) звичайно готують:
- з вихідних компонентів на місці; - з рідких концентратів (з маточного розчину); - з твердих концентратів.
На практиці найбільш зручними є тверді концентрати.
Тверді концентрати на основі ЧАС, згідно з вимогами, що пред'являються до них, повинні зберігатися як мінімум 7 років (зі збереженням активності за діючою речовиною (ДР) і зі збереженням показників, що характеризують форму, в якій препарат зберігається), повинні розчинятися у воді в межах 30 хвилин, повинні забезпечувати одержання розчину або дисперсії (колоїду) з концентрацією до 390 за ДР. 70 Відомий дезінфекційний засіб, що являє собою клатрат дидецилдиметиламонію броміду з сечовиною, відомий під торговою назвою Септабик. Цей препарат випускається у формі порошку. Однак використання даної порошкової форми препарату при приготуванні робочих розчинів супроводжується пилоутворенням, що потребує додаткових заходів захисту органів дихання, шкіри і очей персоналу, який готує розчини для проведення дезінфекції. Септабик через слабку гігроскопічність відрізняється злежуваністю, що веде до 7/5 труднощів дозування при одержанні з нього робочих розчинів дезінфекційного засобу. Із Септабику складно одержати розчини з концентрацією вище ніж 0,595 за одну стадію, через повільну і незадовільну розчинність порошку препарату у воді при концентраціях понад 0,595. Для одержання розчинів із концентрацією, наприклад,
Зоб, здійснюють двостадійне приготування розчину. Спочатку готують 1095 розчин шляхом інтенсивного і тривалого перемішування Септабику з водою, а потім в'язкий маточний розчин розводять до необхідної робочої
Концентрації.
Найбільш близьким до пропонованих твердих дозованих форм дезінфекційного засобу широкого спектра антимікробної активності є дезінфекційний засіб у вигляді таблетки на основі четвертинної амонієвої сполуки
ІКО 2214837, 2003р.і, що містить клатрат дидецилдиметиламонію броміду з сечовиною і, додатково, гідроксикислоту, неорганічну сіль і розчинний у воді наповнювач при такому співвідношенні компонентів (мас. 95): с клатрат дидецилдиметиламонію броміду з сечовиною 1-50 (о) гідроксикислота 1-35 неорганічна сіль 1-35 наповнювач решта. со
Названий засіб містить до 5095 ЧАС, решта його складу представлена допоміжними речовинами, що «2 забезпечують його зберігання, розчинність, технологічність виробництва. Добавки включають гідроксикислоти (такі як лимонна кислота), неорганічні солі (такі, як кислий вуглекислий натрій) і наповнювачі (такі як й целюлоза, борна кислота, крохмаль, тальк, карбоксиметилцелюлоза, фосфат кальцію, желатин). -
Склад названого засобу оптимізований до такого: і - клатрат дидецилдиметиламонію броміду з сечовиною 5095 лимонна кислота 3590 натрій вуглекислий кислий 1096 « о 20 кислота борна 5 -в с При цьому, як зазначено в патенті, менший вміст компонентів (у тому числі й їх виключення) веде до "» зниження бактерицидних властивостей і стабільності, при збільшенні вмісту компонентів знижується стабільність " засобу і розчинність.
Отже, для забезпечення необхідних властивостей твердої форми, такої як таблетка, зокрема, показників що визначають термін зберігання, розчинність, активність розчину, фізико-хімічні властивості розчину і тп., - потрібний комплекс добавок. -І Завданням даного винаходу є створення твердої дозованої форми дезінфекційного засобу (таблетки, гранули, капсули і т.п.), що забезпечує: о - підвищений вміст ЧАС у твердій формі; о 20 - розчинність твердої форми протягом 30 хвилин або менше з утворенням розчину, що містить до 395 ЧАС; - мінімізацію кількості допоміжних речовин у складі засобу без зниження його функціональних показників; с» - збереження активності ЧАС і функціональних властивостей твердої форми засобу протягом 7 років.
Несподівано було виявлено, що комплекс добавок до діючої речовини можна замінити одним компонентом, який поєднує у собі такі властивості: є твердим за нормальних кліматичних умов;
ГФ) не взаємодіє з ЧАС у твердому стані; має розчинність при температурі 20-252С, як мінімум, Зг/10Омл; о при розчиненні у воді або іншій рідині забезпечує створення слабкокислого середовища; не змінює свої фізичні і хімічні властивості при зберіганні протягом заданого часу. бо Як таку речовину, можна використовувати борну кислоту, водорозчинні кислі солі фосфорних кислот, кислі солі сірчаної кислоти, метабісульфіт та інші сполуки, що мають вищезгадані властивості.
При цьому твердий додатковий компонент забезпечує такі функції: а) в твердій дозованій формі дезінфекційного засобу (на етапі її виготовлення і зберігання): заповнювача вільного об'єму між частинками діючої речовини; структуроутворювача (зв'язуючого) у твердій бо формі.
б) при розчиненні твердої дозованої форми засобу: розпушувача-дезінтегратора твердої дозованої форми (за рахунок того, що він розчиняється у першу чергу); створення первинного кислого середовища для полегшення розчинності ЧАС. в) у розчині твердої дозованої форми засобу: додатковий компонент не взаємодіє (безпосередньо) з ЧАС, але створює умови для повної розчинності (до
Зоо за ДР при кімнатній температурі) ЧАС, і одночасно повністю розчиняється сам.
Поставлене завдання досягається пропонованою твердою дозованою формою дезінфекційного засобу (таблетки, вкриті розчинною у рідкому середовищі оболонкою або без неї; гранули, капсули і т.п.), що містить /о як активну діючу речовину четвертинну амонієву сполуку імабо її сполуки у вигляді клатратів і допоміжну речовину, вибрану з борної кислоти; кислих солей фосфорних кислот, кислих солей сірчаної кислоти, метабісульфіту, при такому співвідношенні компонентів, мас.9б:
ЧАС 85-95 допоміжна речовина 5-15
Як четвертинну амонієву сполуку (ЧАС) і/або її сполуку у вигляді клатратів, тверда дозована форма містить клатрат карбамід дидецилдиметиламоній бромід і/або хлорид, алкілтриметиламоній бромід, цетилдиметилбензиламоній бромід, цетилпіридій бромід, інші ЧАС з різними замісниками атома азоту.
Переважно як клатрат четвертинної амонієвої сполуки тверда дозована форма містить клатрат карбаміду дидецилдиметиламонію броміду і/або хлориду.
Як допоміжний кислотний компонент тверда дозована форма дезінфекційного засобу переважно містить борну кислоту.
Тверда дозована форма дезінфекційного засобу являє собою таблетку або гранулу, які можуть бути вкриті розчинною оболонкою, що переважно мають розмір від О,5мм до 10,О0мм, або розчинну капсулу, що містить с 29 порошкоподібну композицію або гранулят. Ге)
Через те, що маса таблеток при їх виготовленні варіює в межах не більше 595 від заданого значення, то при приготуванні невеликих об'ємів розчину дезінфекційного засобу відраховують необхідну кількість таблеток для розчинення у заданому об'ємі, з одержанням необхідної концентрації розчину.
Гранули після відсівання та їхнього розфасування мають фіксовану насипну густину, яка не змінюється у о процесі зберігання через достатню міцність гранул. Це дозволяє використовувати при приготуванні розчинів ав) заданої концентрації не лише вагові способи відмірювання необхідної кількості гранулята, але й об'ємні, такі як з використанням мірного посуду. о
Як покриття таблеток або гранул твердої дозованої форми дезінфекційного засобу переважно їч- використовуються синтетичні або природні водорозчинні полімери, такі як шелак, природні камеді, наприклад, гуміарабік, похідні целюлози, наприклад, карбоксиметилцелюлоза, метилцелюлоза, желатин, полівінілпіролідон і - подібні сполуки, тонкі плівки яких швидко розчиняються у рідині, а в сухому стані вони не взаємодіють із компонентами твердої форми дезінфекційного засобу і оберігають її компоненти від впливу навколишнього середовища, а також сприяють збереженню твердих таблеток або гранул. «
Як капсули, що містять гранули або порошок дезінфекційного засобу, можуть бути використані желатинові 7 70 капсули або капсули з водорозчинних полімерів, здатні швидко розчинятися в рідині при приготуванні робочих с розчинів. з Згідно з винаходом, тверді дозовані форми дезінфекційного засобу одержують шляхом попереднього вологого гранулювання суміші ЧАС із рідиною, переважно водою, у співвідношенні ЧАС:рідина 1:(0,01-0,9) ії остаточного сухого гранулювання одержаної суміші. -1 75 В одному з варіантів виконання винаходу, в лопатевому змішувачі змішують тверді ЧАС, зокрема, клатрат карбамід дидецилдиметиламоній бромід і/або хлорид, з водою у співвідношенні ЧАС:вода 1:(0,1-0,9). Суміш - І перемішують протягом 10-40 хвилин. Одержану вологу суміш пропускають через гранулятор для вологого с гранулювання з отворами діаметром від 1,0мм до 10,О0мм. Потім вологий гранулят розкладають на піддони рівномірним шаром, товщиною 1,5-4,0см і сушать у сушильній шафі при температурі 30-559С протягом 1-4 (ав) 20 годин. Після цього сухий гранулят пропускають через гранулятор для сухої грануляції з отворами діаметром сю» 0,5-10мм і збирають у приймальну ємність. Додають допоміжну речовину (кислотний компонент) і змішують.
Стадію додавання допоміжної речовини можна здійснювати на будь-якому етапі одержання гранулята.
Наприклад, всі компоненти рецептури можуть бути заздалегідь змішані перед стадією вологої грануляції або допоміжну речовину вводять у рецептуру перед стадією сухої грануляції. Також може бути здійснене роздрібнене введення компонентів на окремих стадіях, включаючи додавання допоміжної речовини у готовий
ГФ) гранулят.
ГФ Таблетки одержують пресуванням таблетованої маси, що являє собою гранулят, з мінімізацією порозності твердої форми.
Зокрема, формування таблеток здійснюється за допомогою таблеткової машини РТМ-12. бо Даний процес формування таблеток із подвійною грануляцією дозволяє одержати щільні однорідні таблетки, які зберігають свою форму протягом тривалого періоду зберігання, виключають вплив парів води на частинки
ЧАС, і в той же час ці таблетки легко розчиняються у воді з одержанням висококонцентрованого (за ЧАС) розчину за одну стадію.
Таблетки не кришаться, не сколюються при розфасуванні і зберіганні у великооб'ємній тарі. бо За необхідності таблетки, за допомогою відомих у даній галузі способів, можуть бути вкриті шаром водорозчинного полімеру, такого як карбоксиметилцелюлоза, який забезпечує додаткову міцність таблеток і поліпшує показники зберігання твердої форми.
За зазначеною вище технологією було виготовлено по 150 таблеток масою 0,1г, 0,55г, 1,1г,3,Ог, 10,Ог.
Вихід таблеток із розрахунку на вихідну кількість твердої ЧАС, зокрема, клатрату карбаміду дидецилдиметиламонію броміду і/або хлориду, становить 9995.
Аналогічно готують тверді форми дезінфекційного засобу із застосуванням інших ЧАС, таких як алкілтриметиламоній бромід, цетилдиметилбензиламоній бромід, цетилпіридій бромід, іншими ЧАС з різними замісниками атома азоту. 70 Таблетки можуть бути плоскоциліндричної, овальної, квадратної форми та ін., вагою від 0,1 до 20,0г. За необхідності вони можуть бути вкриті розчинною оболонкою для посилення стабільності і розчинності.
Гранули можуть бути виконані круглої, циліндричної, трикутної або неправильної форми, розміром (діаметром) від 1,0 до 1Омм. Гранули, в залежності від цілей і завдань застосування, можуть бути капсульовані шляхом поміщення гранул у тонкостінні желатинові капсули або покриття шаром водорозчинного полімеру.
Виготовлені таблетки повністю задовольняють вимогам: не кришаться, мають правильну плоскоциліндричну форму, суцільні рівні краї, гладку поверхню, що свідчить про їхню необхідну якість і міцність.
Дезінфекційний засіб у вигляді таблеток розфасовується у дрібну упаковку з розрахунку приблизно 50 і 500г (за бажанням споживача), а також у великооб'ємну упаковку - барабани і герметичні полімерні мішки різної місткості.
Дезінфекційний засіб у вигляді гранул, на замовлення споживача, був розфасований в упаковки автоматичним шляхом, по 20г і 1000г на одну упаковку.
Вихід гранул із розрахунку на вихідну кількість ЧАС, зокрема, клатрату карбаміду дидецилдиметиламонію броміду і/або хлориду становить 97-9996.
Формування упаковки, дозування, герметизація пакетів із тришарового композита здійснюється шляхом с г термозварювання країв пакету на стандартному фасувальному і пакувальному обладнанні.
Розчинність твердих форм для концентрації робочого розчину засобу до 395 (за препаратом) при кімнатній і) температурі не перевищує ЗО хвилин, а при підвищенні температури води розчинення відбувається істотно швидше.
Робочі розчини можуть бути опалесціювальними або каламутними, в залежності від концентрації робочих с зо розчинів і їхньої температури. Наприклад, при концентраціях ЧАС 3-695 за масою, в залежності від температури, водний розчин може бути опалесціювальним або навіть каламутним, але без утворення осаду. о
Винахід ілюструється конкретними наступними прикладами здійснення винаходу. ю
Приклад 1
Одержують твердий дезінфекційний засіб складу 1 (мас. Об): - і - клатрат карбамід дидецилдиметиламоній бромід 85 борна кислота 15
Приклад 2 « ю Одержують твердий дезінфекційний засіб складу 2 (мас. 9б): 7 с клатрат карбамід дидецилдиметиламоній хлорид 95 ; з» метабісульфіт 5
Приклад З
Одержують твердий дезінфекційний засіб складу 2 (мас. 9б): -І -1 цетилдиметилбензиламоній бромід 90 гідрофосфат натрію 10 1
Зазначені суміші одержували у вигляді гранулята і таблеток. Частину одержаних зразків вкривали шаром о карбоксиметилцелюлози. Частину гранулята розфасовували у желатинові капсули. с» Термін придатності таблетованих і гранульованих форм дезінфекційного засобу встановлений за методикою прискореного старіння і складає більше ніж 7 років за нормальних кліматичних умов, термін придатності робочих розчинів із таблетованих форм і гранулята при кімнатній температурі - не менше 7 діб.
Тверді форми дезінфекційного засобу фасуються в ємності з будь-якого матеріалу: (полімерні, скляні) флакони, банки, коробки, пенали, контейнери, полімерні пакети, а також пакети із тришарового композиту,
Ф) місткістю від 1,0г до 5-1Окг, згідно із запитами споживачів, що забезпечують збереження дезінфекційного ко засобу протягом усього терміну придатності, а також при транспортуванні.
Розфасування дезінфекційного засобу може здійснюватися з розрахунку застосування однієї упаковки на бо дезінфекцію (наприклад: одна упаковка на одне відро води або рідких відходів), або упаковка може комплектуватися мірним пристроєм, який дозволяє дозувати дезінфекційний засіб, для одержання розчинів потрібної концентрації або для сухої обробки рідких відходів. При приготуванні розчинів невеликих об'ємів дозування дезінфекційного засобу здійснюється шляхом відліку необхідної кількості таблеток, гранул або капсул. Тверді форми дезінфекційного засобу можна транспортувати будь-якими видами транспорту, при б5 низьких і високих температурах, вони не є небезпечними вантажами.
Час розчинності запропонованого дезінфекційного засобу в формі таблеток до досягнення концентрації робочого розчину 2,595 (за ДР) при кімнатній температурі у воді при періодичному перемішуванні становить 18-20 хвилин. При підвищенні температури води до 30-402С розчинність збільшується у 2 і 4 рази відповідно, і становить 9-10 і 4,5-5 хвилин (для таблеток без покриття).
Розчинність гранульованих форм до досягнення концентрації робочого розчину 2,595 (за ДР) при кімнатній температурі становить 9-10 хвилин. При підвищенні температури води до 30-402С розчинення відбувається за З хвилини і 2,5 хвилини відповідно (для гранул без покриття).
Розчинність гранульованих форм у желатинових капсулах до досягнення концентрації робочого розчину 3,090 (за ДР) при кімнатній температурі становить 20-30 хвилин. При цьому желатинові оболонки капсули руйнуються, 70 але розчиняються лише частково і залишаються на дні посудини для розчинення.
Таблетки і гранули розчиняються у рідинах, що містять традиційні антифризи, такі як етанол, етиленгліколь, гліцерин і т.п., у концентраціях, які забезпечують температуру замерзання до мінус 2026.
Розчин дезінфекційного засобу може бути використаний при температурі до приблизно 602С без руйнування діючої речовини і без утворення осаду, що призводить до зниження вмісту діючої речовини у розчині (колоїді).
Одержані робочі розчини на основі твердих форм дезінфекційного засобу володіють миючими, дезодоруючими, антикорозійними властивостями, не псують і не знебарвлюють оброблювані об'єкти з металів, дерева, пластмас, гум, шкіри натуральної і штучної, у тому числі і м'які тканини (оббивні, підлогові і килимові покриття). Не фіксують органічні забруднення при використанні при температурі аж до 5520.
Знезараження об'єктів розчинами, одержаними з пропонованих твердих форм дезінфекційного засобу, може здійснюватися способами протирання, занурення, замочування, зрошування і розпилення, у твердій формі гранулами - способом засипання виділень і біологічних рідин людини та тварин (слина, мокротиння, кров, плазма, сироватка, спинномозкова рідина і т.п.), залишків їжі та ін., після вбирання яких їх збирають в окрему ємність або одноразові пакети і через 30-60 хвилин утилізують.
При знезараженні аерозольним способом (розмір аерозольних частинок не менше 20мкм) та експозиції 30 СМ
Хвилин одночасно досягається знезараження поверхонь і повітря в приміщенні. При цьому норма витрати о становить 5Омл/м3.
При знезараженні об'єктів способом зрошування норма витрати становить 15Омл/м 7, а при знезараженні об'єктів при особливо небезпечних інфекціях - до ЗООмл/м.
При знезараженні поверхонь об'єктів способом протирання витрата розчинів дезінфекційного засобу може со бути від 50 до 100мл/м7. (ав)
Розчини, одержані з пропонованих твердих форм дезінфекційного засобу, можуть застосовуватися для ю знезараження поверхонь у приміщеннях; жорстких і м'яких меблів; об'єктів транспорту, включаючи санітарний; предметів догляду за хворими з різних матеріалів; білизни, посуду, іграшок; санітарно-технічного обладнання; - прибирального матеріалу; медичних відходів класу Б, включаючи вироби медичного призначення одноразового їм застосування перед їхньою утилізацією; виділень хворого або тварин (сеча, фекалії, мокротиння, слина); біологічних рідин (кров, плазма, сироватка, спинномозкова рідина і т.п.); промивних вод; для "дезінфекції високого рівня" виробів медичного призначення. У тому числі хірургічних і стоматологічних інструментів, гнучких і жорстких ендоскопів та інструментів до них; для передстерилізаційного очищення виробів медичного « 70 призначення, в тому числі і механізованим способом за допомогою ультразвуку; для проведення генерального -о прибирання в ЛПУ і дитячих установах, а також для знезараження повітря. с Розчини з твердих дозованих форм дезінфекційного засобу можуть застосовуватися в сільському :з» господарстві, наприклад при дезінфекції приміщень, де тримають тварин (птахів), та обладнання.
У зв'язку з широким спектром дії ЧАС пропоновані препарати можуть бути застосовані для локалізації районів спалахів небезпечних захворювань для людей і/або тварин, у тому числі для дезінфекції транспортних -1 засобів.
Досягнуті високі дезінфекційні властивості препаратів за даним винаходом дозволяють застосувати їх для - стерилізації інструментів. с Внаслідок можливості розчинення пропонованих твердих форм у розчинах антифризів дані препарати 5р Можуть застосовуватися при від'ємних температурах (у зимовий час) із відповідним збільшенням тривалості («в контактування препарату з об'єктом, що дезінфікується. Однак розчинення препарату при від'ємних «со температурах відбувається за більш тривалий період, ніж зазначені 30 хвилин.
Розчини, одержані на основі пропонованих твердих дозованих форм дезінфекційного засобу, можуть використовуватися багаторазово до появи зміни зовнішніх ознак (осад, пластівці і т.п.) протягом 7 діб.
Ефективними концентраціями робочих розчинів із твердих дозованих форм дезінфекційного засобу є діапазони від 0,00195 до 10,095, в залежності від виду інфекції, об'єкта що піддається дезінфекції, і (Ф) температурно-часових умов проведення дезінфекції.
ГІ Ефективність знезараження при зазначених режимах розчинами з твердих дозованих форм дезінфекційного засобу, а також при застосуванні сухих гранул становить 99,9995-100,095, при особливо небезпечних інфекціях, вро при патогенах | і ІІ груп тільки 100905.
Приклад 4
Зважують 25г гранул і розчиняють у 975мл води протягом 9 хвилин, одержаний розчин застосовують для знезараження хірургічних інструментів способом занурення їх в одержаний розчин. Через 60 хвилин досягнута 10095 ефективність знезараження щодо збудників вірусів гепатиту В, С і ВІЛ-інфекції. Ефективність знезараження 65 інструментів перевіряли методом полімеразної ланцюгової реакції (ПЛР). При цьому в зразках після дезінфекції досліджувані збудники не виявлені.
Використання гранул пропонованого дезінфекційного засобу можливе і без приготування робочих розчинів.
Приклад 5
Зважують 40г гранул дезінфекційного засобу і засипають 1 літр біологічних рідин або виділень людини (сеча, фекалії, промивні води) в окремій ємності, після експозиції бО хвилин, протягом якої, згідно з проведеними випробуваннями, відбулося ефективне 10095 знезараження біологічних рідин за встановленим режимом (тест-мікроорганізми після дезінфекції не виявлені). Вміст ємності можна утилізувати шляхом зливання в каналізацію.
У зв'язку з тим, що ЧАС виявляють дезінфекційну активність щодо широкого спектра мікроорганізмів, /о застосовуючись із концентрацією, як правило, від 0,5 до 3,095 за діючою речовиною, з варіюванням часу контакту з мікроорганізмами, а додатковий компонент не взаємодіє з ЧАС у плані інгібування її дезінфекційної дії, то спектр мікроорганізмів, щодо яких застосування заявленого препарату доцільне, залишається незмінним, як і у чистої ЧАС. Наприклад, ефективність дезінфекції була підтверджена у прямих експериментах на прикладі грамнегативних і грампозитивних бактерій, вірусів, споротвірних мікроорганізмів та їхніх спор, зокрема, спор сибірської виразки, а також грибів. У результаті встановлено, що дезінфекційні засоби за даним винаходом мають широкий спектр антимікробної активності: бактерицидної у відношенні грампозитивних і грамнегативних бактерій, у тому числі збудників внутрішньолікарняних інфекцій, туберкульозу, сальмонельозів, черевного тифу, дизентерії, дифтерії, венеричних хвороб та ін.; віруліцидної активності щодо парентеральних вірусних гепатитів В, С, Д, с, ВІЛ-інфекції, ТГРСО або ЗАК5 (тяжкого гострого респіраторного синдрому), ротавірусів, 2о гепатиту А та ін., спороцидної активності (спори сибірської виразки), фунгіцидної активності (дерматофіти, гриби роду Кандида та ін.), активності проти анаеробної інфекції (правець, газова гангрена), патогенних мікроорганізмів І і ІІ груп (чума, холера, сибірська виразка, сап, меліоїдоз, туляремія, бруцельоз та ін.).
Приклад 6
Виділення людини (крім сечі), біологічні рідини (слина, мокротиння), залишки їжі засипали гранулами сч ов пропонованої твердої біоцидної речовини. Повне вбирання засипаних об'єктів відбулося через 35 хвилин, після чого гранули були зібрані в окрему ємність і відправлені на утилізацію. Проведені експерименти при і) біологічних дослідженнях показали повне ефективне знезараження 99,9995 засипаних об'єктів.
Приклад 7 25г гранул розчиняли у 975мл води протягом 9 хвилин, одержаний розчин застосовувався для знезараження с зо Хірургічних інструментів способом занурення їх в одержаний розчин. Через 60 хвилин досягається 10090 ефективність знезараження у відношенні збудників вірусів гепатиту В, С і ВІЛ-інфекції. Ефективність о знезараження інструментів перевіряли методом полімеразної ланцюгової реакції (ПЛР). ю
Приклад 8
Використання гранул без приготування робочих розчинів - 40г гранул біоцидної речовини засипали в ємність із Тл біологічних рідин або виділень людини (сеча, ї- фекалії, промивні води). Після експозиції 60 хвилин, протягом якої, згідно з проведеними випробуваннями, відбулося ефективне 10095 знезараження біологічних рідин (патогени не були виявлені), вміст ємності можна утилізувати шляхом зливання у каналізацію.
Режими знезараження різних об'єктів дезінфекційними засобами за даним винаходом наведені в таблицях 1 і « 40.2. о, с Одержані тверді дозовані форми дезінфекційного засобу мають більш високий вміст ЧАС, дають можливість . одностадійного приготування робочих розчинів із концентрацією діючої речовини до 395 і, за необхідності, вище, и?» мають більш тривалий термін зберігання до застосування, який перевищує 7 років. Це дозволяє: - створити запаси на випадок надзвичайних ситуацій; - здійснити швидку підготовку до використання; -І - зменшити загальний час проведення дезінфекційних заходів; - знизити витрату вихідного препарату (твердої форми) при дезінфекції; -розширити номенклатуру ш- мікроорганізмів, у відношенні яких можливе застосування даного препарату, за рахунок можливості досягнення с високих концентрацій діючої речовини в розчині; - спростити виготовлення твердої дозованої форми за рахунок мінімізації кількості компонентів складу. о Ефект досягається за рахунок двокомпонентного складу твердої дозованої форми дезінфекційного засобу, 4) що містить ЧАС і другий (кислотний) компонент, який являє собою тверду дисперсну речовину, що має добру розчинність у воді (не менше ніж Зг/1ОО0мл води при кімнатній температурі), інертну до вологи повітря (не поглинає і не дегідратується), що забезпечує слабкокисле середовище (рН приблизно 4,5-6,5) при розчиненні у
ВОДі в еквівалентній концентрації (тобто без ЧАС) і сумісний з ЧАС. о й (парентеральних гепатитів В, С, Д, ВІЛ-інфекції, гепатиту А, ТГРС, а також патогенів І і ІІ груп, в т.ч. особливо небезпечних інфекцій) розчинами твердих форм дезінфектантів до повного знезараження
І розчинів (за знеза-раження, знезараження препаратом, 905) хвилини тому числі жорсткі і гнучкі ендоскопи, інструменти до них, хірургічні і стоматологічні інструменти. бо Поверхні приміщень, приладів, обладнання, жорстких 0,001-6,0 15-120 Об'єкти знезараження меблів, на об'єктах транспорту
Предмети догляду за хворими, прибиральний матеріал, 0,02-15,0 45-180 Занурення санітарно-технічне обладнання і т.п.
Білизна, відпрацьований перев'язувальний матеріал, 0,03-12,0 30-90 Замочування спецодяг т.п. с Посуд столовий із залишками їжі і без них, 0,08-9,0 30-90 Занурення лабораторний, аптечний та ін.
Виділення людини або тварин, біологічні рідини 10,0-17,0 60-90 60-240 Засипати до повного вбирання або змішати з робочим розчином засобу в 70 співвідношенні 1: 1
Килимові підлогові покриття, оббивні тканини, м'які меблі 6,0-20,0 60-240 Протирання за допомогою щітки або зрошування
Повітря, обладнання і захисні конструкції в приміщеннях 0,15-2,5 15-60
Примітка: позитивним результатом дезінфекції вважали відсутність патогену в пробах після дезінфекції.
Таблиця 2
Режими знезараження виробів медичного призначення, включаючи ендоскопи, хірургічні і стоматологічні інструменти, суміщені в одному процесі з їхнім перед стерилізаційним очищенням розчинами твердих біоцидних речовин при перерахованих вище в тексті інфекціях
Етапи обробки Режими обробки
Концентрація розчинів, 95 Температура розчинів, С
Замочування виробів при повному зануренні їх в 0,01-12,07 18-5577 30-60 робочий розчин засобу сч
Миття виробів у тому ж розчині, в якому проводили Те ж саме 0,5-1,0 замочування, за допомогою йоржа, щітки, марлевого Ге) тампона і т.п. 0-3
Оолісювання дистильованою вадою 000 Невормуєтея 11111101 (зе)
Примітки: " - на етапі замочування забезпечується знезараження виробів у відношенні збудників бактеріальної, включаючи туберкульоз, патогени І! та («в»)
ІЇ групи, вірусної, включаючи збудників парентеральних гепатитів В, С, Д, ВІЛ-інфекції, ТГРС, гепатиту А, ротавірусів та ін., збудників спорових форм і анаеробної інфекції, а також забезпечується фунгіцидне знезараження. іт) "х - зазначена початкова температура, в процесі обробки дана температура не підтримується. їч-
Критерієм результату знезараження вважали відсутність патогену в пробах після обробки. ча

Claims (17)

Формула винаходу
1. Тверда дозована форма дезінфекційного засобу, що містить як активну діючу речовину четвертинну з с амонієву сполуку і/або її сполуку у вигляді клатратів і допоміжну речовину, яка відрізняється тим, що як допоміжну речовину вона містить кислотний компонент, вибраний з борної кислоти, водорозчинних кислих солей ч ма а . . . . . . ит фосфорних кислот, кислих солей сірчаної кислоти, метабісульфіту при такому співвідношенні компонентів, мас. до: й -І четвертинна амонієва сполука 85-95; допоміжна речовина 5-15. -
с
2. Тверда дозована форма дезінфекційного засобу за п. 1, яка відрізняється тим, що як четвертинну амонієву сполуку вона містить клатрат карбамід дидецилдиметиламоній бромід і/або хлорид. (ав) 50
3. Тверда дозована форма дезінфекційного засобу за п. 1, яка відрізняється тим, що як допоміжну речовину со вона містить борну кислоту.
4. Тверда дозована форма дезінфекційного засобу за п. 2, яка відрізняється тим, що як допоміжну речовину вона містить борну кислоту.
5. Тверда дозована форма за будь-яким із пп. 1-4, яка відрізняється тим, що являє собою таблетку. 59
6. Тверда дозована форма за п. 5, яка відрізняється тим, що таблетка вкрита розчинною оболонкою. ГФ)
7. Тверда дозована форма за будь-яким із пп. 1-4, яка відрізняється тим, що являє собою гранулу.
т
8. Тверда дозована форма за п. 7, яка відрізняється тим, що гранули мають діаметр від 0,5 мм до 10,0 мм.
9. Тверда дозована форма за п. 8, яка відрізняється тим, що гранула вкрита розчинною оболонкою.
10. Тверда дозована форма за п. 7, яка відрізняється тим, що являє собою розчинну капсулу, яка містить 60 зазначені гранули.
11. Упаковка, що містить дозовану форму дезінфекційного засобу за будь-яким із пп. 1-10.
12. Упаковка за п. 11, яка відрізняється тим, що містить одиничну дозу дезінфекційного засобу для розчинення у фіксованому об'ємі рідини або внесення у рідкі відходи, що піддаються дезінфекції.
13. Упаковка за п. 11, яка відрізняється тим, що містить множинну дозу дезінфекційного засобу. бо
14. Упаковка за п. 13, яка відрізняється тим, що додатково містить мірний пристрій для дозування дезінфекційного засобу.
15. Спосіб дезінфекції, який включає одержання розчину дезінфекційного засобу з твердої дозованої форми дезінфекційного засобу за п. 1, взаємодію розчину дезінфекційного засобу з об'єктом, що піддають дезінфекції.
16. Спосіб за п. 15, який відрізняється тим, що додатково здійснюють видалення дезінфікуючого засобу з об'єкта, що піддають дезінфекції.
17. Спосіб за п. 15, який відрізняється тим, що взаємодія розчину з об'єктом, що піддають дезінфекції, здійснюють замочуванням, зрошуванням, протиранням або при аерозольному розпиленні дезінфекційного засобу. 70 18. Спосіб дезінфекції рідин, який включає внесення твердої дозованої форми дезінфекційного засобу за п. 1 у рідину, що дезінфікують, взаємодію дезінфекційного засобу з рідиною, що піддають дезінфекції. Офіційний бюлетень "Промислоава власність". Книга 1 "Винаходи, корисні моделі, топографії інтегральних мікросхем", 2006, М 12, 15.12.2006. Державний департамент інтелектуальної власності Міністерства освіти і /5 Науки України. с (8) со «в) ІС) ча м. -
с . и? -І -І 1 о 50 сю» Ф) іме) 60 б5
UA20040907739A 2004-02-11 2004-09-23 Solid dosage form of disinfecting agent, package, disinfecting method (variants) UA77503C2 (en)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2004104015/15A RU2277425C2 (ru) 2004-02-11 2004-02-11 Твердая дозированная форма дезинфицирующего средства, упаковка с ней, способ дезинфекции

Publications (1)

Publication Number Publication Date
UA77503C2 true UA77503C2 (en) 2006-12-15

Family

ID=35842206

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
UA20040907739A UA77503C2 (en) 2004-02-11 2004-09-23 Solid dosage form of disinfecting agent, package, disinfecting method (variants)

Country Status (3)

Country Link
EA (1) EA007924B1 (uk)
RU (1) RU2277425C2 (uk)
UA (1) UA77503C2 (uk)

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2475268C1 (ru) * 2011-10-17 2013-02-20 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Уфимский государственный нефтяной технический университет" Дезинфицирующее средство
WO2021206757A1 (en) * 2020-04-07 2021-10-14 S.Y. Calimero Entrepreneurship Ltd A dissolving capsule for hand sanitization

Family Cites Families (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5185371A (en) * 1986-03-10 1993-02-09 University Of Southern California Method for disinfecting red blood cells
RU2007186C1 (ru) * 1991-09-27 1994-02-15 Институт вирусологии им.Д.И.Ивановского Антисептическое средство для профилактики инфицирования вич/спид
RU2190426C1 (ru) * 2001-09-07 2002-10-10 Шнайдер Семен Александрович Способ получения дезинфицирующего средства

Also Published As

Publication number Publication date
RU2277425C2 (ru) 2006-06-10
EA200401104A1 (ru) 2005-08-25
EA007924B1 (ru) 2007-02-27
RU2004104015A (ru) 2005-07-20

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Springthorpe et al. Chemical disinfection of virus‐contaminated surfaces
TWI640312B (zh) 抗微生物之組成物及其製造方法
EP3094177B1 (en) Sporocidal disinfectant or sanitising composition
US20050233900A1 (en) Dry delivery hypochlorite
US10300162B2 (en) Disinfectant wipe dispenser
JP5881241B2 (ja) 抗菌パックシート包装体
TW537904B (en) Disfectant effervescent tablet formulation
CN103960236B (zh) 邻苯二甲醛复方消毒剂及其制备方法与应用
US6165505A (en) Sterilant effervescent formulation
RU2277425C2 (ru) Твердая дозированная форма дезинфицирующего средства, упаковка с ней, способ дезинфекции
US20100009889A1 (en) Dry Delivery Hypochlorite
KR102392343B1 (ko) 생물막의 제거 방법
CA1317543C (en) Method of disinfecting a liquid spillage pack and kit containing a disinfecting solution
RU2145238C1 (ru) Средство дезинфицирующее
JP2003081724A (ja) 環境殺菌剤及びぬめり防止具
JP2006167714A5 (uk)
EA000113B1 (ru) Дезинфицирующий состав "велтолен"
RU2214837C1 (ru) Дезинфицирующее средство в виде таблетки "велтаб"
CA3068287A1 (en) Sporicidal disinfectant
AU2017269086B2 (en) System and method of cleaning an environment
RU2277906C2 (ru) Дезинфицирующее средство
RU2689394C1 (ru) Композиции для дезинфекции на водной основе (варианты) и способ их получения
RU2190426C1 (ru) Способ получения дезинфицирующего средства
RU2183468C1 (ru) Средство дезинфицирующее
RU2187337C1 (ru) Дезинфицирующее средство "велтокс"