RU2277425C2 - Твердая дозированная форма дезинфицирующего средства, упаковка с ней, способ дезинфекции - Google Patents
Твердая дозированная форма дезинфицирующего средства, упаковка с ней, способ дезинфекции Download PDFInfo
- Publication number
- RU2277425C2 RU2277425C2 RU2004104015/15A RU2004104015A RU2277425C2 RU 2277425 C2 RU2277425 C2 RU 2277425C2 RU 2004104015/15 A RU2004104015/15 A RU 2004104015/15A RU 2004104015 A RU2004104015 A RU 2004104015A RU 2277425 C2 RU2277425 C2 RU 2277425C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- disinfectant
- dosage form
- solid dosage
- disinfection
- solid
- Prior art date
Links
- 239000000645 desinfectant Substances 0.000 title claims abstract description 79
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 title claims description 43
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims description 12
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 title claims description 12
- 239000007787 solid Substances 0.000 title abstract description 40
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims abstract description 15
- 239000002253 acid Substances 0.000 claims abstract description 11
- 150000003856 quaternary ammonium compounds Chemical class 0.000 claims abstract description 11
- KGBXLFKZBHKPEV-UHFFFAOYSA-N boric acid Chemical compound OB(O)O KGBXLFKZBHKPEV-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 10
- 239000004327 boric acid Substances 0.000 claims abstract description 10
- QAOWNCQODCNURD-UHFFFAOYSA-N Sulfuric acid Chemical class OS(O)(=O)=O QAOWNCQODCNURD-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 8
- VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-M Chloride anion Chemical compound [Cl-] VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims abstract description 7
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 claims abstract description 6
- 235000011007 phosphoric acid Nutrition 0.000 claims abstract description 4
- 239000008187 granular material Substances 0.000 claims description 42
- 239000007909 solid dosage form Substances 0.000 claims description 35
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims description 16
- 230000000249 desinfective effect Effects 0.000 claims description 12
- 239000002775 capsule Substances 0.000 claims description 9
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 claims description 8
- 238000000576 coating method Methods 0.000 claims description 8
- 239000000443 aerosol Substances 0.000 claims description 7
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 claims description 7
- 238000003973 irrigation Methods 0.000 claims description 6
- 230000002262 irrigation Effects 0.000 claims description 6
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 claims description 6
- 238000002791 soaking Methods 0.000 claims description 6
- SMZWNAGDJRTIQB-UHFFFAOYSA-M didecyl(dimethyl)azanium;urea;bromide Chemical compound [Br-].NC(N)=O.CCCCCCCCCC[N+](C)(C)CCCCCCCCCC SMZWNAGDJRTIQB-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 5
- WBZKQQHYRPRKNJ-UHFFFAOYSA-L disulfite Chemical class [O-]S(=O)S([O-])(=O)=O WBZKQQHYRPRKNJ-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims description 4
- 239000010808 liquid waste Substances 0.000 claims description 3
- -1 salts phosphoric acids Chemical class 0.000 claims description 3
- 238000005507 spraying Methods 0.000 claims description 2
- 230000003993 interaction Effects 0.000 claims 3
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 claims 1
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 claims 1
- XSQUKJJJFZCRTK-UHFFFAOYSA-N Urea Chemical compound NC(N)=O XSQUKJJJFZCRTK-UHFFFAOYSA-N 0.000 abstract description 16
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 14
- 239000013543 active substance Substances 0.000 abstract description 10
- 239000004202 carbamide Substances 0.000 abstract description 8
- 235000013877 carbamide Nutrition 0.000 abstract description 8
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 8
- 230000000845 anti-microbial effect Effects 0.000 abstract description 5
- UMGXUWVIJIQANV-UHFFFAOYSA-M didecyl(dimethyl)azanium;bromide Chemical compound [Br-].CCCCCCCCCC[N+](C)(C)CCCCCCCCCC UMGXUWVIJIQANV-UHFFFAOYSA-M 0.000 abstract description 5
- 150000003016 phosphoric acids Chemical class 0.000 abstract description 3
- 231100000053 low toxicity Toxicity 0.000 abstract description 2
- 150000008043 acidic salts Chemical class 0.000 abstract 2
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 37
- 239000003826 tablet Substances 0.000 description 31
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 25
- 239000012224 working solution Substances 0.000 description 22
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 20
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 16
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 13
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 12
- 239000000047 product Substances 0.000 description 12
- 244000052769 pathogen Species 0.000 description 10
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 9
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 8
- MHAJPDPJQMAIIY-UHFFFAOYSA-N Hydrogen peroxide Chemical compound OO MHAJPDPJQMAIIY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 7
- 239000013060 biological fluid Substances 0.000 description 7
- 244000005700 microbiome Species 0.000 description 7
- 238000001228 spectrum Methods 0.000 description 7
- KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N citric acid Chemical compound OC(=O)CC(O)(C(O)=O)CC(O)=O KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- CPELXLSAUQHCOX-UHFFFAOYSA-M Bromide Chemical compound [Br-] CPELXLSAUQHCOX-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 5
- 208000031886 HIV Infections Diseases 0.000 description 5
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 5
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 5
- 208000002672 hepatitis B Diseases 0.000 description 5
- 241000193738 Bacillus anthracis Species 0.000 description 4
- 229920002134 Carboxymethyl cellulose Polymers 0.000 description 4
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 208000037357 HIV infectious disease Diseases 0.000 description 4
- 201000003176 Severe Acute Respiratory Syndrome Diseases 0.000 description 4
- 239000000654 additive Substances 0.000 description 4
- 239000001768 carboxy methyl cellulose Substances 0.000 description 4
- 235000010948 carboxy methyl cellulose Nutrition 0.000 description 4
- 239000008112 carboxymethyl-cellulose Substances 0.000 description 4
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 4
- 238000004140 cleaning Methods 0.000 description 4
- 239000000084 colloidal system Substances 0.000 description 4
- 235000008504 concentrate Nutrition 0.000 description 4
- 239000012141 concentrate Substances 0.000 description 4
- 210000003608 fece Anatomy 0.000 description 4
- 235000013305 food Nutrition 0.000 description 4
- 239000007903 gelatin capsule Substances 0.000 description 4
- 208000033519 human immunodeficiency virus infectious disease Diseases 0.000 description 4
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 4
- 239000002245 particle Substances 0.000 description 4
- 238000003752 polymerase chain reaction Methods 0.000 description 4
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 description 4
- 230000032258 transport Effects 0.000 description 4
- 210000002700 urine Anatomy 0.000 description 4
- 229920003169 water-soluble polymer Polymers 0.000 description 4
- LYCAIKOWRPUZTN-UHFFFAOYSA-N Ethylene glycol Chemical compound OCCO LYCAIKOWRPUZTN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 108010010803 Gelatin Proteins 0.000 description 3
- 206010036790 Productive cough Diseases 0.000 description 3
- 230000002378 acidificating effect Effects 0.000 description 3
- DLNWMWYCSOQYSQ-UHFFFAOYSA-M benzyl-hexadecyl-dimethylazanium;bromide Chemical compound [Br-].CCCCCCCCCCCCCCCC[N+](C)(C)CC1=CC=CC=C1 DLNWMWYCSOQYSQ-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 3
- 230000003115 biocidal effect Effects 0.000 description 3
- 238000004090 dissolution Methods 0.000 description 3
- 238000007908 dry granulation Methods 0.000 description 3
- 230000029142 excretion Effects 0.000 description 3
- 239000000945 filler Substances 0.000 description 3
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 3
- 229920000159 gelatin Polymers 0.000 description 3
- 239000008273 gelatin Substances 0.000 description 3
- 235000019322 gelatine Nutrition 0.000 description 3
- 235000011852 gelatine desserts Nutrition 0.000 description 3
- 208000005252 hepatitis A Diseases 0.000 description 3
- 150000001261 hydroxy acids Chemical class 0.000 description 3
- 238000007654 immersion Methods 0.000 description 3
- 239000000463 material Substances 0.000 description 3
- 238000004321 preservation Methods 0.000 description 3
- 238000012545 processing Methods 0.000 description 3
- 210000003296 saliva Anatomy 0.000 description 3
- 210000003802 sputum Anatomy 0.000 description 3
- 208000024794 sputum Diseases 0.000 description 3
- 239000000725 suspension Substances 0.000 description 3
- ASJTZXZVBXCIQF-UHFFFAOYSA-N C(CCCCCCCCC)[N+](C)(C)CCCCCCCCCC.NC(=O)N Chemical compound C(CCCCCCCCC)[N+](C)(C)CCCCCCCCCC.NC(=O)N ASJTZXZVBXCIQF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 206010008631 Cholera Diseases 0.000 description 2
- 241000233866 Fungi Species 0.000 description 2
- PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N Glycerine Chemical compound OCC(O)CO PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 206010035148 Plague Diseases 0.000 description 2
- 241000702670 Rotavirus Species 0.000 description 2
- CDBYLPFSWZWCQE-UHFFFAOYSA-L Sodium Carbonate Chemical compound [Na+].[Na+].[O-]C([O-])=O CDBYLPFSWZWCQE-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 2
- UIIMBOGNXHQVGW-UHFFFAOYSA-M Sodium bicarbonate Chemical compound [Na+].OC([O-])=O UIIMBOGNXHQVGW-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 2
- 241000700605 Viruses Species 0.000 description 2
- 241000607479 Yersinia pestis Species 0.000 description 2
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 2
- 230000009471 action Effects 0.000 description 2
- 125000005211 alkyl trimethyl ammonium group Chemical group 0.000 description 2
- 230000000844 anti-bacterial effect Effects 0.000 description 2
- 230000002528 anti-freeze Effects 0.000 description 2
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 2
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 2
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 description 2
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 description 2
- 235000010980 cellulose Nutrition 0.000 description 2
- 210000001175 cerebrospinal fluid Anatomy 0.000 description 2
- 230000008859 change Effects 0.000 description 2
- 239000011538 cleaning material Substances 0.000 description 2
- 239000002131 composite material Substances 0.000 description 2
- 239000003599 detergent Substances 0.000 description 2
- 238000007598 dipping method Methods 0.000 description 2
- 238000010410 dusting Methods 0.000 description 2
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 2
- 239000004744 fabric Substances 0.000 description 2
- 230000000855 fungicidal effect Effects 0.000 description 2
- 229910017053 inorganic salt Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000002906 medical waste Substances 0.000 description 2
- 244000000010 microbial pathogen Species 0.000 description 2
- 239000012452 mother liquor Substances 0.000 description 2
- 230000001717 pathogenic effect Effects 0.000 description 2
- 210000002381 plasma Anatomy 0.000 description 2
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 2
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 description 2
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 2
- 239000002244 precipitate Substances 0.000 description 2
- 230000008569 process Effects 0.000 description 2
- 210000002345 respiratory system Anatomy 0.000 description 2
- 238000007789 sealing Methods 0.000 description 2
- 210000002966 serum Anatomy 0.000 description 2
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 2
- 239000010409 thin film Substances 0.000 description 2
- 201000008827 tuberculosis Diseases 0.000 description 2
- 238000005406 washing Methods 0.000 description 2
- 238000005303 weighing Methods 0.000 description 2
- 238000005550 wet granulation Methods 0.000 description 2
- 229910002012 Aerosil® Inorganic materials 0.000 description 1
- 241001480043 Arthrodermataceae Species 0.000 description 1
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 description 1
- 206010006500 Brucellosis Diseases 0.000 description 1
- 206010069747 Burkholderia mallei infection Diseases 0.000 description 1
- 206010069748 Burkholderia pseudomallei infection Diseases 0.000 description 1
- 241001517013 Calidris pugnax Species 0.000 description 1
- 241000222120 Candida <Saccharomycetales> Species 0.000 description 1
- NPNJKFRXQLXVQD-UHFFFAOYSA-N ClCCl.[Ca] Chemical compound ClCCl.[Ca] NPNJKFRXQLXVQD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010011409 Cross infection Diseases 0.000 description 1
- JGFDZZLUDWMUQH-UHFFFAOYSA-N Didecyldimethylammonium Chemical compound CCCCCCCCCC[N+](C)(C)CCCCCCCCCC JGFDZZLUDWMUQH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 241000192125 Firmicutes Species 0.000 description 1
- 201000000628 Gas Gangrene Diseases 0.000 description 1
- 201000003641 Glanders Diseases 0.000 description 1
- 229920000084 Gum arabic Polymers 0.000 description 1
- 208000005176 Hepatitis C Diseases 0.000 description 1
- 241000282412 Homo Species 0.000 description 1
- 241000607142 Salmonella Species 0.000 description 1
- 241000978776 Senegalia senegal Species 0.000 description 1
- 208000019802 Sexually transmitted disease Diseases 0.000 description 1
- 229920001800 Shellac Polymers 0.000 description 1
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 description 1
- 206010043376 Tetanus Diseases 0.000 description 1
- 208000034784 Tularaemia Diseases 0.000 description 1
- 208000037386 Typhoid Diseases 0.000 description 1
- 208000036142 Viral infection Diseases 0.000 description 1
- 239000000205 acacia gum Substances 0.000 description 1
- 235000010489 acacia gum Nutrition 0.000 description 1
- 230000000996 additive effect Effects 0.000 description 1
- 238000001856 aerosol method Methods 0.000 description 1
- 230000032683 aging Effects 0.000 description 1
- 125000000217 alkyl group Chemical group 0.000 description 1
- 239000008346 aqueous phase Substances 0.000 description 1
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 description 1
- 125000004429 atom Chemical group 0.000 description 1
- 244000052616 bacterial pathogen Species 0.000 description 1
- CADWTSSKOVRVJC-UHFFFAOYSA-N benzyl(dimethyl)azanium;chloride Chemical compound [Cl-].C[NH+](C)CC1=CC=CC=C1 CADWTSSKOVRVJC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000011230 binding agent Substances 0.000 description 1
- 210000001124 body fluid Anatomy 0.000 description 1
- 239000010839 body fluid Substances 0.000 description 1
- 235000010338 boric acid Nutrition 0.000 description 1
- 239000001506 calcium phosphate Substances 0.000 description 1
- 229910000389 calcium phosphate Inorganic materials 0.000 description 1
- 235000011010 calcium phosphates Nutrition 0.000 description 1
- 238000011109 contamination Methods 0.000 description 1
- 238000005260 corrosion Methods 0.000 description 1
- 238000000354 decomposition reaction Methods 0.000 description 1
- 230000001877 deodorizing effect Effects 0.000 description 1
- 230000008021 deposition Effects 0.000 description 1
- 230000037304 dermatophytes Effects 0.000 description 1
- 238000011161 development Methods 0.000 description 1
- 230000018109 developmental process Effects 0.000 description 1
- 229940078672 didecyldimethylammonium Drugs 0.000 description 1
- 206010013023 diphtheria Diseases 0.000 description 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 1
- 231100000676 disease causative agent Toxicity 0.000 description 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 1
- 239000007884 disintegrant Substances 0.000 description 1
- BNIILDVGGAEEIG-UHFFFAOYSA-L disodium hydrogen phosphate Chemical compound [Na+].[Na+].OP([O-])([O-])=O BNIILDVGGAEEIG-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 229910000397 disodium phosphate Inorganic materials 0.000 description 1
- 235000019800 disodium phosphate Nutrition 0.000 description 1
- 239000006185 dispersion Substances 0.000 description 1
- 239000012153 distilled water Substances 0.000 description 1
- 239000003651 drinking water Substances 0.000 description 1
- 235000020188 drinking water Nutrition 0.000 description 1
- 208000001848 dysentery Diseases 0.000 description 1
- 229920001971 elastomer Polymers 0.000 description 1
- 239000000839 emulsion Substances 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 230000007613 environmental effect Effects 0.000 description 1
- 235000019441 ethanol Nutrition 0.000 description 1
- 230000003203 everyday effect Effects 0.000 description 1
- 230000007717 exclusion Effects 0.000 description 1
- 238000011049 filling Methods 0.000 description 1
- 230000008014 freezing Effects 0.000 description 1
- 238000007710 freezing Methods 0.000 description 1
- 239000011521 glass Substances 0.000 description 1
- 235000011187 glycerol Nutrition 0.000 description 1
- 238000005469 granulation Methods 0.000 description 1
- 230000003179 granulation Effects 0.000 description 1
- 230000002401 inhibitory effect Effects 0.000 description 1
- 230000001788 irregular Effects 0.000 description 1
- 239000002649 leather substitute Substances 0.000 description 1
- 235000014666 liquid concentrate Nutrition 0.000 description 1
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 1
- 229940127554 medical product Drugs 0.000 description 1
- 201000004015 melioidosis Diseases 0.000 description 1
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 1
- 150000002739 metals Chemical class 0.000 description 1
- 229920000609 methyl cellulose Polymers 0.000 description 1
- 239000001923 methylcellulose Substances 0.000 description 1
- 235000010981 methylcellulose Nutrition 0.000 description 1
- 238000002156 mixing Methods 0.000 description 1
- 229920001206 natural gum Polymers 0.000 description 1
- 229910052757 nitrogen Inorganic materials 0.000 description 1
- 125000004433 nitrogen atom Chemical group N* 0.000 description 1
- QJGQUHMNIGDVPM-UHFFFAOYSA-N nitrogen group Chemical group [N] QJGQUHMNIGDVPM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 1
- 230000008520 organization Effects 0.000 description 1
- 230000000737 periodic effect Effects 0.000 description 1
- 239000001267 polyvinylpyrrolidone Substances 0.000 description 1
- 229920000036 polyvinylpyrrolidone Polymers 0.000 description 1
- 235000013855 polyvinylpyrrolidone Nutrition 0.000 description 1
- 244000144977 poultry Species 0.000 description 1
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 description 1
- 125000001453 quaternary ammonium group Chemical group 0.000 description 1
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 1
- 230000000241 respiratory effect Effects 0.000 description 1
- 239000005060 rubber Substances 0.000 description 1
- 238000012216 screening Methods 0.000 description 1
- 230000028327 secretion Effects 0.000 description 1
- 239000013049 sediment Substances 0.000 description 1
- 239000004208 shellac Substances 0.000 description 1
- ZLGIYFNHBLSMPS-ATJNOEHPSA-N shellac Chemical compound OCCCCCC(O)C(O)CCCCCCCC(O)=O.C1C23[C@H](C(O)=O)CCC2[C@](C)(CO)[C@@H]1C(C(O)=O)=C[C@@H]3O ZLGIYFNHBLSMPS-ATJNOEHPSA-N 0.000 description 1
- 229940113147 shellac Drugs 0.000 description 1
- 235000013874 shellac Nutrition 0.000 description 1
- 229910000030 sodium bicarbonate Inorganic materials 0.000 description 1
- 235000017557 sodium bicarbonate Nutrition 0.000 description 1
- 229910000029 sodium carbonate Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000003330 sporicidal effect Effects 0.000 description 1
- 239000007921 spray Substances 0.000 description 1
- 239000008107 starch Substances 0.000 description 1
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 description 1
- 238000003756 stirring Methods 0.000 description 1
- 238000004381 surface treatment Methods 0.000 description 1
- 239000000454 talc Substances 0.000 description 1
- 229910052623 talc Inorganic materials 0.000 description 1
- 235000012222 talc Nutrition 0.000 description 1
- QORWJWZARLRLPR-UHFFFAOYSA-H tricalcium bis(phosphate) Chemical compound [Ca+2].[Ca+2].[Ca+2].[O-]P([O-])([O-])=O.[O-]P([O-])([O-])=O QORWJWZARLRLPR-UHFFFAOYSA-H 0.000 description 1
- 201000008297 typhoid fever Diseases 0.000 description 1
- 238000002604 ultrasonography Methods 0.000 description 1
- 230000009385 viral infection Effects 0.000 description 1
- 230000003253 viricidal effect Effects 0.000 description 1
- 230000003612 virological effect Effects 0.000 description 1
- 239000002699 waste material Substances 0.000 description 1
- 239000002023 wood Substances 0.000 description 1
Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
- Agricultural Chemicals And Associated Chemicals (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Food Preservation Except Freezing, Refrigeration, And Drying (AREA)
Abstract
Изобретение относится к области медицины. Твердая дозированная форма дезинфицирующего средства содержит в качестве активного начала четвертичное аммониевое соединение и/или его соединения в виде клатратов, предпочтительно клатрат карбамид дидецилдиметиламмоний бромид и/или хлорид, и вспомогательное вещество - кислотный компонент, выбранный из борной кислоты, водорастворимых кислых солей фосфорных кислот, кислых солей серной кислоты. Изобретение обеспечивает широкий спектр антимикробной активности, отличается высокой стабильностью, растворимостью, низкой токсичностью, удобством в применении и транспортировке. 4 н. и 13 з.п. ф-лы, 2 табл.
Description
Изобретение относится к различным твердым дозированным формам (таблетки, покрытые растворимой оболочкой или без нее; капсулы; гранулы, различного диаметра и формы; и т.п.) дезинфицирующего средства, обладающего широким спектром антимикробной активности, отличающимся высокой стабильностью, достаточной растворимостью, низкой токсичностью, удобством в применении, транспортировке и хранении с целью применения для обеззараживания объектов, включая воздух и воду в различных сферах народного хозяйства, медицине, коммунально-бытовой сфере, пищевой промышленности, на транспорте, в быту, а также в качестве средства для ликвидации последствий применения биологического оружия, обеспечения медико-биологической защиты населения в военное время, в чрезвычайных ситуациях, при ликвидации последствий техногенных катастроф, стихийных бедствий и др. Изобретение также относится к упаковке с указанными твердыми дозированными формами дезинфицирующего средства и способу дезинфекции с использованием этих твердых дозированных форм.
Дезинфицирующее средство при его применении должно обеспечить снижение уровня концентрации патогенных микроорганизмов до безопасного, заранее определенного уровня. Выбор дезинфицирующего средства на практике осуществляется по критерию "эффект-стоимость", при этом в категорию "эффект" включается спектр микроорганизмов, на которые действует дезинфицирующее средство, показатели, характеризующие уровень снижения контаминации, а в категорию "стоимость" включаются, помимо прочего, затраты на транспортировку, хранение, приготовление и применение дезинфицирующего средства. При этом, с целью минимизации затрат, предпочтение отдается препаратам с широким спектром действия, допускающим длительное хранение в упаковке изготовителя без соблюдения особых условий в помещениях для хранения, характеризующихся простотой и безопасностью подготовительных операций перед проведением дезинфекции.
Как правило, дезинфицирующие средства применяются в виде растворов, аэрозолей или в газообразной форме. Наиболее широко используются жидкие дезинфицирующие составы, поскольку они могут применяться в виде жидкости, коллоида, эмульсии или суспензии для орошения, замачивания, протирки и т.п. Жидкие составы, представляющие собой раствор или устойчивый коллоид, могут применяться в виде аэрозолей для дезинфекции замкнутых пространств (объемов) и объектов, находящихся в зоне воздействия аэрозоля за счет осаждения аэрозольных частиц на дезинфицируемые поверхности. Для получения рабочих растворов дезинфицирующих средств, предназначенных для непосредственного применения, используют различные дезинфицирующие вещества (активное начало), как правило, в жидкой или твердой форме. В качестве примера твердой формы может быть представлен порошок дветретиосновного гипохлорита кальция (торговое название - ДТС ГК), в качестве жидкой формы - 33% перекись водорода (торговое название - пергидроль), из которых готовят рабочие растворы (суспензии, или осветленную суспензию - в случае ДТС ГК) для непосредственного применения.
С учетом того, что практически все дезинфицирующие средства хранятся до применения в высококонцентрированной форме, из которой готовится рабочий раствор для непосредственного применения, то форма, в виде которой хранится активное начало, имеет достаточно важное значение для организации и проведения дезинфекции.
Большинство дезинфицирующих средств требуют особых условий хранения и транспортировки, поскольку они опасны в высококонцентрированном состоянии. Например, пергидроль хранится в специализированной таре, исключающей с одной стороны возможность разлива его, а с другой стороны, исключающей полную герметичность данной тары и допускающую выход газообразных продуктов разложения перекиси водорода. ДТС ГК хранится в герметичной упаковке, исключающей контакт с атмосферой ввиду гигроскопичности этого соединения и возможного комкования. Тем не менее, исходя из удобства транспортировки и хранения, предпочтение отдается сухим препаратам дезинфицирующих средств, которые перед употреблением смешивают с водой или другой жидкостью. Однако использование сухих, в частности порошковых, форм дезинфицирующих препаратов сопровождается пылением, плохой растворимостью некоторых препаратов в водной фазе в нормальных условиях, что в итоге значительно ограничивает их сферу применения, уменьшает эффективность их использования, требует дополнительных мер защиты органов дыхания, кожи и глаз персонала, готовящего рабочие растворы для проведения дезинфекции. Увеличение ассортимента и расширение арсенала высокоэффективных, безопасных и удобных дезинфицирующих средств, имеющих широкую сферу применения, включая обеспечение медико-биологической защиты населения, не утратили своей актуальности в настоящее время, и разработка новых твердых форм дезинфицирующих средств является целесообразной и своевременной.
Известен стерилизующий состав в порошкообразной форме, содержащий перекись водорода, N-алканоиламиноипропилдиметил-бензиламмоний хлорид, мочевину и аэросил (RU 20832228 C1, 1984). Препарат имеет низкую стабильность, достаточно ограниченную сферу использования, а также требует применения дополнительных мер защиты органов дыхания, глаз и кожи.
Известны твердые средства в виде порошков или гранулятов, содержащие водорастворимую соль четвертичного аммониевого основания с высшими алкилами и неионогенное моющее вещество (DE 1283428, 1968). Данные средства используются для очистки и дезинфекции унитазов и аналогичных сосудов.
Известно дезинфицирующее средство, содержащее клатрат карбамид дидецилдиметиламмоний бромид, этиловый спирт и воду (RU 2095086, 1997 г.). Данное средство является водно-спиртовым концентратом, не обладает достаточной антимикробной активностью, в частности, в отношении особо опасных инфекций (сибирская язва, чума, холера и т.д.), требует особых условий хранения (от 0° до 25°С) и транспортировки, имеет ограниченную сферу применения, так как используется преимущественно для обработки поверхностей помещений и санитарно-технического оборудования.
Дезинфицирующие средства на основе четвертичных аммониевых соединений (ЧАС) обычно готовят:
- из исходных компонентов на месте;
- из жидких концентратов (из маточного раствора);
- из твердых концентратов.
На практике наиболее удобны твердые концентраты.
Твердые концентраты на основе ЧАС согласно предъявляемым к ним требованиям должны храниться как минимум 7 лет (с сохранением активности по действующему веществу (ДВ) и с сохранением показателей, характеризующих форму, в которой препарат хранится), должны растворяться в воде в пределах 30 минут, должны обеспечивать получение раствора или дисперсии (коллоида) с концентрацией до 3% по ДВ.
Известно дезинфицирующее средство, представляющее собой клатрат дидецилдиметиламмония бромида с мочевиной, известное под торговым названием Септабик. Этот препарат выпускается в форме порошка. Однако использование данной порошковой формы препарата при приготовлении рабочих растворов сопровождается пылением, что требует дополнительных мер защиты органов дыхания, кожи и глаз персонала, готовящего растворы для проведения дезинфекции. Септабик в виду слабой гигроскопичности отличается слеживаемостью, что ведет к трудности дозировки при получении из него рабочих растворов дезинфицирующего средства. Из Септабика сложно получить растворы с концентрацией выше 0,5% за одну стадию ввиду медленной и неудовлетворительной растворимости порошка препарата в воде при концентрациях свыше 0,5%. Для получения растворов с концентрацией, например, 3% осуществляют двухстадийное приготовление раствора. Сначала готовят 10% раствор путем интенсивного и длительного перемешивания Септабика с водой, а затем вязкий маточный раствор разводят до требуемой рабочей концентрации.
Наиболее близким к предлагаемым твердым дозированным формам дезинфицирующего средства широкого спектра антимикробной активности является дезинфицирующее средство в виде таблетки на основе четвертичного аммониевого соединения (RU 2214837, 2003 г.), содержащее клатрат дидецилдиметиламмония бромида с мочевиной и, дополнительно, гидроксикислоту, неорганическую соль и растворимый в воде наполнитель при следующем соотношении компонентов (мас. %):
клатрат дидецилдиметиламмония бромида с мочевиной - 1-50;
гидроксикислота - 1-35;
неорганическая соль - 1-35;
наполнитель - остальное.
Названное средство содержит до 50% ЧАС, остальной его состав представлен вспомогательными веществами, обеспечивающими его хранимость, растворимость, технологичность производства. Добавки включают гидроксикислоты (такие как лимонная кислота), неорганические соли (такие, как кислый углекислый натрий) и наполнители (такие как целлюлоза, борная кислота, крахмал, тальк, карбоксиметилцеллюлоза, фосфат кальция, желатин).
Состав названного средства оптимизирован до следующего:
клатрат дидецилдиметиламмония бромида с мочевиной - 50%
лимонная кислота - 35%
натрий углекислый кислый - 10
кислота борная - 5%.
При этом, как указано в патенте, меньшее содержание компонентов (в том числе и их исключение) ведет к снижению бактерицидных свойств и стабильности, при увеличении содержания компонентов снижается стабильность средства и растворимость.
Следовательно, для обеспечения требуемых свойств твердой формы, такой как таблетка, в части показателей, определяющих срок хранения, растворимость, активность раствора, физико-химические свойства раствора и т.п., требуется комплекс добавок.
Задачей настоящего изобретения является создание твердой дозированной формы дезинфицирующего средства (таблетки, гранулы, капсулы и т.п.), обеспечивающей:
- повышенное содержание ЧАС в твердой форме;
- растворимость твердой формы в течение 30 минут или менее с образованием раствора, содержащего до 3% ЧАС;
- минимизацию количества вспомогательных веществ в составе средства без снижения его функциональных показателей;
- сохранность активности ЧАС и функциональных свойств твердой формы средства в течение 7 лет.
Неожиданно было найдено, что комплекс добавок к действующему веществу можно заменить одним компонентом, который сочетает в себе следующие свойства:
является твердым при нормальных климатических условиях;
не взаимодействует с ЧАС в твердом состоянии;
имеет растворимость при температуре 20-25°С, как минимум, 3 г/100 мл;
при растворении в воде или другой жидкости обеспечивает создание слабокислой среды;
не изменяет свои физические и химические свойства при хранении в течение заданного времени.
В качестве такого вещества могут использоваться борная кислота; водорастворимые кислые соли фосфорных кислот, кислые соли серной кислоты, метабисульфит и другие соединения, обладающие вышеуказанными свойствами.
При этом твердый добавочный компонент обеспечивает следующие функции:
а) в твердой дозированной форме дезинфицирующего средства (на этапе ее изготовления и хранения):
заполнителя свободного объема между частицами действующего вещества;
структурообразователя (связующего) в твердой форме;
б) при растворении твердой дозированной формы средства:
разрыхлителя-дезинтегратора твердой дозированной формы (за счет того, что он растворяется в первую очередь);
создания первичной кислой среды для облегчения растворимости ЧАС.
в) в растворе твердой дозированной формы средства:
добавочный компонент не взаимодействует (непосредственно) с ЧАС, но создает условия для полной растворимости (до 3% по ДВ при комнатной температуре) ЧАС, и одновременно полностью растворяется сам.
Поставленная задача достигается предлагаемой твердой дозированной формой дезинфицирующего средства (таблетки, покрытые растворимой в жидкой среде оболочкой или без нее; гранулы, капсулы и т.п.), содержащего в качестве активного действующего вещества четвертичное аммониевое соединение и/или его соединения в виде клатратов и вспомогательное вещество, выбранное из борной кислоты; кислых солей фосфорных кислот, кислых солей серной кислоты, метабисульфита, при следующем соотношении компонентов, мас. %:
| ЧАС | 85-95 |
| вспомогательное вещество | 5-15 |
В качестве четвертичного аммониевого соединения (ЧАС) и/или его соединения в виде клатратов твердая дозированная форма содержит клатрат карбамид дидецилдиметиламмоний бромид и/или хлорид, алкилтриметиламмоний бромид, цетилдиметилбензиламмоний бромид, цетилпиридий бромид, другие ЧАС с различными заместителями атома азота.
Предпочтительно в качестве клатрата четвертичного аммониевого соединения твердая дозированная форма содержит клатрат карбамида дидецилдиметиламмония бромида и/или хлорида.
В качестве вспомогательного кислотного компонента твердая дозированная форма дезинфицирующего средства предпочтительно содержит борную кислоту.
Твердая дозированная форма дезинфицирующего средства представляет собой таблетку или гранулу, которые могут быть покрыты растворимой оболочкой, предпочтительно имеющие размер от 0,5 мм до 10,0 мм, или растворимую капсулу, содержащую порошкообразную композицию или гранулят.
Ввиду того, что масса таблеток при их изготовлении варьирует в пределах не более 5% от заданного значения, то при приготовлении небольших объемов раствора дезинфицирующего средства отсчитывают необходимое количество таблеток для растворения в заданном объеме, с получением требуемой концентрации раствора.
Гранулы после отсева и их расфасовки имеют фиксированную насыпную плотность, которая не изменятся в процессе хранения ввиду достаточной прочности гранул. Это позволяет использовать при приготовлении растворов заданной концентрации не только весовые способы отмеривания необходимого количества гранулята, но и объемные, такие как с использованием мерной посуды.
В качестве покрытия таблеток или гранул твердой дозированной формы дезинфицирующего средства предпочтительно используются синтетические или природные водорастворимые полимеры, такие как шеллак, природные камеди, например гуммиарабик, производные целлюлозы, например карбоксиметилцеллюлоза, метилцеллюлоза, желатин, поливинилпирролидон и подобные соединения, тонкие пленки которых быстро растворяются в жидкости, а в сухом состоянии они не взаимодействуют с компонентами твердой формы дезинфицирующего средства и предохраняют компоненты ее от воздействия окружающей среды, а также способствуют сохранности твердых таблеток или гранул.
В качестве капсул, содержащих гранулы или порошок дезинфицирующего средства, могут быть использованы желатиновые капсулы или капсулы из водорастворимых полимеров, способные быстро растворяться в жидкости при приготовлении рабочих растворов.
Согласно изобретению твердые дозированные формы дезинфицирующего средства получают путем предварительного влажного гранулирования смеси ЧАС с жидкостью, предпочтительно водой, в соотношении ЧАС:жидкость 1:(0,01-0,9) и окончательного сухого гранулирования полученной смеси.
В одном из вариантов выполнения изобретения в лопастном смесителе смешивают твердые ЧАС, в частности клатрат карбамид дидецилдиметиламмоний бромид и/или хлорид, с водой в соотношении ЧАС:вода 1:(0,1-0,9). Смесь перемешивают в течение 10-40 минут. Полученную влажную смесь пропускают через гранулятор для влажного гранулирования с отверстиями диаметром от 1,0 мм до 10,0 мм. Затем влажный гранулят раскладывают на поддоны равномерным слоем, толщиной 1,5-4,0 см и сушат в сушильном шкафу при температуре 30-55°С, в течение 1-4 часов. После этого сухой гранулят пропускают через гранулятор для сухой грануляции с отверстиями диаметром 0,5-10 мм и собирают в приемную емкость. Добавляют вспомогательное вещество (кислотный компонент) и смешивают.
Стадию добавления вспомогательного вещества можно осуществлять на любом этапе получения гранулята. Например, все компоненты рецептуры могут быть предварительно смешаны перед стадией влажной грануляции, или вспомогательное вещество вводят в рецептуру перед стадией сухой грануляции. Также может быть осуществлено дробное введение компонентов на отдельных стадиях, включая добавление вспомогательного вещества в готовый гранулят.
Таблетки получают прессованием таблетируемой массы, представляющий собой гранулят, с минимизацией порозности твердой формы.
В частности, формирование таблеток осуществляется при помощи таблеточной машины РТМ-12.
Данный процесс формования таблеток с двойной грануляцией позволяет получить плотные однородные таблетки, которые сохраняют свою форму в течение длительного периода хранения, исключают воздействие паров воды на частицы ЧАС, и в то же время эти таблетки легко растворяются в воде, с получением высококонцентрированного (по ЧАС) раствора за одну стадию.
Таблетки не крошатся, не скалываются при расфасовке и хранении в большеобъемной таре.
При необходимости таблетки, с помощью известных в данной области способов, могут быть покрыты слоем водорастворимого полимера, такого как карбоксиметилцеллюлоза, который обеспечивает дополнительную прочность таблеток и улучшает показатели хранения твердой формы.
По указанной выше технологии было изготовлено по 150 таблеток массой 0,1 г, 0,55 г, 1,1 г, 3,0 г, 10,0 г.
Выход таблеток в расчете на исходное количество твердого ЧАС, в частности клатрата карбамида дидецилдиметиламмония бромида и/или хлорида, составляет 99%.
Аналогично готовят твердые формы дезинфицирующего средства с применением других ЧАС, таких как алкилтриметиламмоний бромид, цетилдиметилбензиламмоний бромид, цетилпиридий бромид, другими ЧАС с различными заместителями атома азота.
Таблетки могут быть плоскоцилиндрической, овальной, квадратной формы и др.; весом от 0,1 до 20,0 г. При необходимости они могут быть покрыты растворимой оболочкой для усиления стабильности и растворимости. Гранулы могут быть выполнены круглой, цилиндрической, треугольной или неправильной формы; размером (диаметром) от 1,0 до 10 мм. Гранулы, в зависимости от целей и задач применения, могут быть капсулированы путем помещения гранул в тонкостенные желатиновые капсулы или покрытия слоем водорастворимого полимера.
Изготовленные таблетки полностью удовлетворяют требованиям: не крошатся, имеют правильную плоскоцилиндрическую форму, цельные ровные края, гладкую поверхность, что свидетельствует об их требуемом качестве и прочности.
Дезинфицирующее средство в виде таблеток расфасовывается в мелкую упаковку из расчета приблизительно 50 и 500 г (по желанию потребителя), а также в большеобъемную упаковку - барабаны и герметичные полимерные мешки различной емкости.
Дезинфицирующее средство в виде гранул, по заказу потребителя, было расфасовано в упаковки автоматическим путем, по 20 г и 1000 г на одну упаковку.
Выход гранул в расчете на исходное количество ЧАС, в частности, клатрата карбамида дидецилдиметиламмония бромида и/или хлорида составляет 97-99%.
Формирование упаковки, дозирование, герметизация пакетов из трехслойного композита осуществляются путем термосварки краев пакета на стандартном фасовочном и упаковочном оборудовании.
Растворимость твердых форм для концентрации рабочего раствора средства до 3% (по препарату) при комнатной температуре не превышает 30 минут, а при повышении температуры воды растворимость происходит существенно быстрее. Рабочие растворы могут быть опалесцирующими или мутными, в зависимости от концентрации рабочих растворов и их температуры. Например, при концентрациях ЧАС 3-6% по массе, в зависимости от температуры, водный раствор может быть опалесцирующим или даже мутным, но без образования осадка.
Изобретение иллюстрируется конкретными следующими примерами выполнения изобретения.
Пример 1
Получают твердое дезинфицирующее средство состава 1 (мас.%)
клатрат карбамид дидецилдиметиламмоний бромид - 85
борная кислота - 15.
Пример 2
Получают твердое дезинфицирующее средство состава 2 (мас.%):
клатрат карбамид дидецилдиметиламмоний хлорид - 95
метабисульфит - 5.
Пример 3
Получают твердое дезинфицирующее средство состава 2 (мас.%):
цетилдиметилбензиламмоний бромид - 90
гидрофосфат натрия - 10.
Указанные составы получали в виде гранулята и таблеток. Часть полученных образцов покрывали слоем карбоксиметилцеллюлозы. Часть гранулята расфасовывали в желатиновые капсулы.
Срок годности таблетированных и гранулированных форм дезинфицирующего средства установлен по методике ускоренного старения и составляет более 7 лет при нормальных климатических условиях, срок годности рабочих растворов при комнатной температуре из таблетированных форм и гранулята - не менее 7 суток.
Твердые формы дезинфицирующего средства фасуются в емкости из любого материала (полимерные, стеклянные): флаконы, банки, коробки, пеналы, контейнеры, полимерные пакеты, а также пакеты из трехслойного композита, емкостью от 1,0 г до 5-10 кг, в соответствии с запросами потребителей, обеспечивающие сохранность дезинфицирующего средства в течение всего срока годности, а также при транспортировке.
Расфасовка дезинфицирующего средства может осуществляться из расчета применения одной упаковки на дезинфекцию (например: одна упаковка на одно ведро воды или жидких отходов), или упаковка может комплектоваться мерным приспособлением, позволяющим дозировать дезинфицирующее средство, для получения растворов нужной концентрации или для сухой обработки жидких отходов. При приготовлении растворов небольших объемов дозирование дезинфицирующего средства осуществляется путем отсчета необходимого количества таблеток, гранул или капсул. Твердые формы дезинфицирующего средства можно транспортировать любыми видами транспорта, при низких и высоких температурах, они не являются опасными грузами.
Время растворимости предложенного дезинфицирующего средства в форме таблеток до достижения концентрации рабочего раствора 2,5% (по ДВ) при комнатной температуре в воде при периодическом перемешивании составляет 18-20 мин. При повышении температуры воды до 30-40°С растворимость увеличивается в 2 и 4 раза соответственно, и составляет 9-10 и 4,5-5 минут (для таблеток без покрытия).
Растворимость гранулированных форм до достижения концентрации рабочего раствора 2,5% (по ДВ) при комнатной температуре составляет 9-10 минут. При повышении температуры воды до 30-40°С растворимость происходит за 3 минуты и 2,5 минуты соответственно (для гранул без покрытия).
Растворимость гранулированных форм в желатиновых капсулах до достижения концентрации рабочего раствора 3,0% (по ДВ) при комнатной температуре составляет 20-30 минут. При этом желатиновые оболочки капсулы разрушаются, но растворяются только частично и остаются на дне сосуда для растворения.
Таблетки и гранулы растворяются в жидкостях, содержащих традиционные антифризы, такие как этанол, этиленгликоль, глицерин и т.п., в концентрациях, обеспечивающих температуру замерзания до минус 20°С.
Раствор дезинфицирующего средства может быть использован при температуре до приблизительно 60°С без разрушения действующего вещества и без образования осадка, ведущего к снижению содержания действующего вещества в растворе (коллоиде).
Полученные рабочие растворы на основе твердых форм дезинфицирующего средства обладают моющими, дезодорирующими, антикоррозийными свойствами, не портят и не обесцвечивают обрабатываемые объекты из металлов, дерева, пластмасс, резин, кожи натуральной и искусственной, в том числе и мягкие ткани (обивочные, напольные и ковровые покрытия). Не фиксируют органические загрязнения при использовании при температуре вплоть до 55°С. Обеззараживание объектов растворами, полученными из предлагаемых твердых форм дезинфицирующего средства, может осуществляться способами протирания, погружения, замачивания, орошения и распыления, в твердой форме гранулами - способом засыпания выделений и биологических жидкостей человека и животных (слюна, мокрота, кровь, плазма, сыворотка, спинно-мозговая жидкость и т.п.), остатков пищи и др., после впитывания которых, их собирают в отдельную емкость или одноразовые пакеты и через 30-60 минут утилизируют.
При обеззараживании аэрозольным способом (размер аэрозольных частиц не менее 20 мкм) и экспозиции 30 минут одновременно достигается обеззараживание поверхностей и воздуха в помещении. При этом норма расхода составляет 50 мл/м3.
При обеззараживании объектов способом орошения норма расхода составляет 150 мл/м2, а при обеззараживании объектов при особо опасных инфекциях до 300 мл/м2.
При обеззараживании поверхностей объектов способом протирки расход растворов дезинфицирующего средства может быть от 50 до 100 мл/м2.
Растворы, полученные из предлагаемых твердых форм дезинфицирующего средства, могут применяться для обеззараживания поверхностей в помещениях; жесткой и мягкой мебели; объектов транспорта, включая санитарный; предметов ухода за больными из различных материалов; белья, посуды, игрушек; санитарно-технического оборудования; уборочного материала; медицинских отходов класса Б, включая изделия медицинского назначения одноразового применения перед их утилизацией; выделений больного или животных (моча, фекалии, мокрота, слюна); биологических жидкостей (кровь, плазма, сыворотка, спинномозговая жидкость и т.п.); промывных вод; для «дезинфекции высокого уровня» изделий медицинского назначения. В том числе хирургических и стоматологических инструментов, гибких и жестких эндоскопов и инструментов к ним; для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения, в том числе и механизированным способом с помощью ультразвука; для проведения генеральных уборок в ЛПУ и детских учреждениях, а также для обеззараживания воздуха.
Растворы из твердых дозированных форм дезинфицирующего средства, могут применяться в сельском хозяйстве, например при дезинфекции помещений, где содержатся животные (птица) и оборудования.
Ввиду широкого спектра действия ЧАС предлагаемые препараты могут быть применены для локализации районов вспышек опасных заболеваний для людей и/или животных, в том числе для дезинфекции транспортных средств.
Достигнутые высокие дезинфицирующие свойства препаратов по изобретению позволяют применить их для стерилизации инструментов
Вследствие возможности растворения предлагаемых твердых форм в растворах антифризов, данные препараты могут применяться при отрицательных температурах (в зимнее время) с соответствующим увеличением длительности контактирования препарата с дезинфицируемым объектом. Однако растворение препарата при отрицательных температурах происходит за более длительный период, чем указанные 30 минут.
Растворы, полученные на основе предлагаемых твердых дозированных форм дезинфицирующего средства, могут использоваться многократно до появления изменения внешних признаков (осадок, хлопья и т.п.) в течение 7 суток.
Эффективными концентрациями рабочих растворов из твердых дозированных форм дезинфицирующего средства являются диапазоны от 0,001% до 10,0%, в зависимости от вида инфекции, объекта подвергаемого дезинфекции и температурно-временных условий проведения дезинфекции.
Эффективность обеззараживания при указанных режимах растворами из твердых дозированных форм дезинфицирующего средства, а также при применении сухих гранул составляет 99,99%-100,0%, при особо опасных инфекциях, при патогенах I и II групп только 100%.
Пример 4
Отвешивают 25 г гранул и растворяют в 975 мл воды в течение 9 минут, полученный раствор применяют для обеззараживания хирургических инструментов способом погружения их в полученный раствор. Через 60 минут достигнута 100% эффективность обеззараживания в отношении возбудителей вирусов гепатита В, С и ВИЧ-инфекции. Эффективность обеззараживания инструментов проверяли методом полимеразной цепной реакции (ПЦР). При этом в образцах после дезинфекции тестируемые возбудители не обнаружены.
Использование гранул предлагаемого дезинфицирующего средства возможно и без приготовления рабочих растворов.
Пример 5
Отвешивают 40 г гранул дезинфицирующего средства и засыпают 1 литр биологических жидкостей или выделений человека (моча, фекалии промывные воды) в отдельной емкости, после экспозиции 60 минут, в течение которой согласно проведенным испытаниям произошло эффективное 100% обеззараживание биологических жидкостей по установленному режиму (тест-микроорганизмы после дезинфекции не выявлены). Содержимое емкости можно утилизировать путем слива в канализацию.
Ввиду того, что ЧАС проявляют дезинфицирующую активность в отношении широкого спектра микроорганизмов, применяясь с концентрацией, как правило, от 0,5 до 3,0% по действующему веществу, с варьированием времени контакта с микроорганизмами, а добавочный компонент не взаимодействует с ЧАС в плане ингибирования его дезинфицирующего действия, то спектр микроорганизмов, в отношении которых применение заявленного препарата целесообразно, остается неизменным, как и у чистого ЧАС. Например, эффективность дезинфекции была подтверждена в прямых экспериментах на примере грамотрицательных и грамположительных бактерий, вирусов, спорообразующих микроорганизмов и их спор, в частности спор сибирской язвы, а также грибов. В результате установлено, что дезинфицирующие средства по изобретению обладают широким спектром антимикробной активности: бактерицидной в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе возбудителей внутрибольничных инфекций, туберкулеза, сальмонеллезов, брюшного тифа, дизентерии, дифтерии, венерических болезней и др; вирулицидной активностью в отношении парентеральных вирусных гепатитов В, С, Д, G, ВИЧ-инфекции, ТОРС или SARS (тяжелого острого респираторного синдрома), ротавирусов, гепатита А и др., спороцидной активностью (спор сибирской язвы), фунгицидной активностью (дерматофиты, грибы рода Кандида и др.), анаэробной инфекции (столбняк, газовая гангрена), патогенных микроорганизмов I и II групп (чума, холера, сибирская язва, сап, мелиоидоз, туляремия, бруцеллез и др.).
Пример 6
Выделения человека (кроме мочи), биологические жидкости (слюна, мокрота), остатки пищи засыпали гранулами предлагаемого твердого биоцидного вещества. Полное впитывание засыпанных объектов произошло через 35 минут, после чего гранулы были собраны в отдельную емкость и отправлены на утилизацию. Проведенные эксперименты при биологических исследованиях показали полное эффективное обеззараживание 99,99% засыпанных объектов.
Пример 7
25 г гранул растворяли в 975 мл воды в течение 9 минут, полученный раствор применялся для обеззараживания хирургических инструментов способом погружения их в полученный раствор. Через 60 минут достигается 100 % эффективность обеззараживания в отношении возбудителей вирусов гепатита В, С и ВИЧ-инфекции. Эффективность обеззараживания инструментов проверяли методом полимеразной цепной реакции (ПЦР).
Пример 8
Использование гранул без приготовления рабочих растворов
40 г гранул биоцидного вещества и засыпали в емкость с 1 л биологических жидкостей или выделений человека (моча, фекалии, промывные воды). После экспозиции 60 минут, в течение которой согласно проведенным испытаниям произошло эффективное 100% обеззараживание биологических жидкостей, патогены не были выявлены. Содержимое емкости можно утилизировать путем слива в канализацию.
Режимы обеззараживания различных объектов дезинфицирующими средствами по настоящему изобретению представлены в таблицах 1 и 2.
Полученные твердые дозированные формы дезинфицирующего средства имеют более высокое содержание ЧАС, дают возможность одностадийного приготовления рабочих растворов с концентрацией действующего вещества до 3% и, при необходимости, выше, имеют более высокий срок хранения до применения, превышающий 7 лет. Это позволяет:
- создать запасы на случай чрезвычайных ситуаций;
- осуществить быструю подготовку к применению;
- уменьшить общее время проведения дезинфекционных мероприятий;
- снизить расход исходного препарата (твердой формы) при дезинфекции;
- расширить номенклатуру микроорганизмов, в отношении которых возможно применение данного препарата, за счет возможности достижения высоких концентраций действующего вещества в растворе;
- упростить изготовление твердой дозированной формы за счет минимизации количества компонентов состава.
Эффект достигается за счет двухкомпонентного состава твердой дозированной формы дезинфицирующего средства, содержащей ЧАС и второй (кислотный) компонент, представляющий собой твердое дисперсное вещество, обладающий хорошей растворимостью в воде (не менее 3 г/100 мл воды при комнатной температуре), инертное к влаге воздуха (не поглощает и не дегидратируется), обеспечивающее слабокислую среду (рН приблизительно 4,5-6,5) при растворении в воде в эквивалентной концентрации (т.е. без ЧАС) и совместимый с ЧАС.
| Таблица 1 Примеры режимов обеззараживания объектов об отношении вирусных инфекций (парентеральные гепатиты В, С, Д, ВИЧ-инфекции, гепатита А, ТОРС, а также патогенов I и II групп, в т.ч. особо опасных инфекций) растворами твердых форм дезинфектантов до полного обеззараживания |
|||
| Объекты обеззараживания | Концентрации рабочих растворов (по препарату, %) | Время обеззараживания, мин | Способ обеззараживания |
| Изделия медицинского назначения из любых материалов, в том числе жесткие и гибкие эндоскопы, инструменты к ним, хирургические и стоматологические инструменты. | 0,05-10,0 | 30-60 | Погружение |
| Поверхности помещений, приборов, оборудования, жесткой мебели, на объектах транспорта | 0,001-6,0 | 15-120 | Протирание или орошение |
| Предметы ухода за больными, уборочный материал, санитарно-техническое оборудование и т.п. | 0,02-15,0 | 45-180 | Погружение |
| Белье, отработанный перевязочный материал, спецодежда и т.п. | 0,03- 12,0 | 30-90 | Замачивание |
| Посуда столовая с остатками пищи и без них, лабораторная, аптечная и др. | 0,08-9,0 | 30-90 | Погружение |
| Медицинские отходы | 5,0-20,0 | 60-120 | Погружение Замачивание Протирание |
| Выделения человека или животных, биологические жидкости | 10,0-17,0 | 60-90 60-240 |
Засыпать до полного впитывания или смешать с рабочим раствором средства в соотношении 1:1 |
| Ковровые напольные покрытия, обивочные ткани, мягкая мебель | 6,0-20,0 | 60-240 | Протирание с помощью щетки или орошение |
| Воздух, оборудование и ограждающие конструкции в помещениях | 0,15- 2,5 | 15-60 | Распыление аэрозоля |
Примечание: положительным результатом дезинфекции считали отсутствие патогена в пробах после дезинфекции.
| Таблица 2 Режимы обеззараживания изделий медицинского назначения, включая эндоскопы, хирургические и стоматологические инструменты, совмещенные в одном процессе с их предстерилизационной очисткой растворами твердых биоцидных веществ при вышеперечисленных в тексте инфекциях |
|||
| Этапы обработки | Режимы обработки | ||
| Концентрация растворов, % | Температура растворов, °С | Время выдержки, мин | |
| Замачивание изделий при полном погружении их в рабочий раствор средства | 0,01-12,0* | 18-55** | 30-60 |
| Мойка изделий в том же растворе, в котором проводили замачивание с помощью ерша, щетки, марлевого тампона и т.п. | То же | 0,5-1,0 | |
| Ополаскивание проточной питьевой водой | Не нормируется | 0,5- 3,0 | |
| Ополаскивание дистиллированной водой | Не нормируется | ||
Примечания:
* - на этапе замачивания обеспечивается обеззараживание изделий в отношении возбудителей бактериальной, включая туберкулез, патогены I и II группы, вирусной, включая возбудителей парентеральных гепатитов В, С, Д, ВИЧ-инфекции, ТОРС, гепатита А, ротавирусов и др., возбудителей споровых форм и анаэробной инфекции, а также обеспечивается фунгицидное обеззараживание;
** - указана начальная температура, в процессе обработки данная температура не поддерживается.
Критерием результата обеззараживания считали отсутствие патогена в пробах после обработки.
Claims (17)
1. Твердая дозированная форма дезинфицирующего средства, содержащая в качестве активного действующего вещества четвертичное аммониевое соединение и/или его соединения в виде клатратов и вспомогательное вещество, отличающаяся тем, что в качестве вспомогательного вещества она содержит кислотный компонент, выбранный из борной кислоты, водорастворимых кислых солей фосфорных кислот, кислых солей серной кислоты, метабисульфита, при следующем соотношении компонентов, мас.%:
2. Твердая дозированная форма дезинфицирующего средства по п.1, отличающаяся тем, что в качестве четвертичного аммониевого соединения она содержит клатрат карбамид дидецилдиметиламмоний бромид и/или хлорид.
3. Твердая дозированная форма дезинфицирующего средства по п.1, отличающаяся тем, что в качестве вспомогательного вещества она содержит борную кислоту.
4. Твердая дозированная форма дезинфицирующего средства по п.2, отличающаяся тем, что в качестве вспомогательного вещества она содержит борную кислоту.
5. Твердая дозированная форма по любому из пп.1-4, отличающаяся тем, что представляет собой таблетку.
6. Твердая дозированная форма по п.5, отличающаяся тем, что таблетка покрыта растворимой оболочкой.
7. Твердая дозированная форма по любому из пп.1-4, отличающаяся тем, что представляет собой гранулу.
8. Твердая дозированная форма по п.7, отличающаяся тем, что гранулы имеют диаметр от 0,5 до 10,0 мм.
9. Твердая дозированная форма по п.8, отличающаяся тем, что гранула покрыта растворимой оболочкой.
10. Твердая дозированная форма по п.7, отличающаяся тем, что представляет собой растворимую капсулу, содержащую указанные гранулы.
11. Упаковка, содержащая дозированную форму дезинфицирующего средства по любому из пп.1-10.
12. Упаковка по п.11, отличающаяся тем, что содержит единичную дозу дезинфицирующего средства для растворения в фиксированном объеме жидкости или внесения в жидкие отходы, подвергаемые дезинфекции.
13. Упаковка по п.11, отличающаяся тем, что содержит множественную дозу дезинфицирующего средства.
14. Упаковка по п.13, отличающаяся тем, что дополнительно содержит мерное приспособление для дозирования дезинфицирующего средства.
15. Способ дезинфекции, включающий получение раствора дезинфицирующего средства из твердой дозированной формы дезинфицирующего средства по п.1; взаимодействие раствора дезинфицирующего средства с объектом, подвергаемого дезинфекции и необязательно, удаление дезинфицирующего средства с (из) объекта, подвергаемого дезинфекции.
16. Способ по п.15, где взаимодействие раствора с объектом, подвергаемого дезинфекции, осуществляется замачиванием, орошением, протиркой или при аэрозольном распылении дезинфицирующего средства.
17. Способ дезинфекции жидкостей, включающий внесение твердой дозированной формы дезинфицирующего средства по п.1 в дезинфицируемую жидкость; взаимодействие дезинфицирующего средства с жидкостью, подвергаемой дезинфекции.
Priority Applications (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2004104015/15A RU2277425C2 (ru) | 2004-02-11 | 2004-02-11 | Твердая дозированная форма дезинфицирующего средства, упаковка с ней, способ дезинфекции |
| EA200401104A EA007924B1 (ru) | 2004-02-11 | 2004-09-23 | Твердая дозированная форма дезинфицирующего средства, упаковка с ней, способ дезинфекции |
| UA20040907739A UA77503C2 (en) | 2004-02-11 | 2004-09-23 | Solid dosage form of disinfecting agent, package, disinfecting method (variants) |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2004104015/15A RU2277425C2 (ru) | 2004-02-11 | 2004-02-11 | Твердая дозированная форма дезинфицирующего средства, упаковка с ней, способ дезинфекции |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2004104015A RU2004104015A (ru) | 2005-07-20 |
| RU2277425C2 true RU2277425C2 (ru) | 2006-06-10 |
Family
ID=35842206
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2004104015/15A RU2277425C2 (ru) | 2004-02-11 | 2004-02-11 | Твердая дозированная форма дезинфицирующего средства, упаковка с ней, способ дезинфекции |
Country Status (3)
| Country | Link |
|---|---|
| EA (1) | EA007924B1 (ru) |
| RU (1) | RU2277425C2 (ru) |
| UA (1) | UA77503C2 (ru) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2360702C2 (ru) * | 2007-03-28 | 2009-07-10 | Елена Борисовна Иванова | Дымообразующие композиции на основе галогенида дидецилдиметиламмония и их применения для дезинфекции и/или дезинсекции |
| RU2475268C1 (ru) * | 2011-10-17 | 2013-02-20 | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Уфимский государственный нефтяной технический университет" | Дезинфицирующее средство |
| WO2021206757A1 (en) * | 2020-04-07 | 2021-10-14 | S.Y. Calimero Entrepreneurship Ltd | A dissolving capsule for hand sanitization |
Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2180572C1 (ru) * | 2000-09-14 | 2002-03-20 | Чухаджян Гарник Алексанович | Антимикробное средство и способ его получения |
| RU2188667C1 (ru) * | 2001-09-05 | 2002-09-10 | Иванова Елена Борисовна | Способ получения дезинфицирующего вещества клатрата дидецилдиметиламмоннийбромида с мочевиной |
| RU2214837C1 (ru) * | 2002-03-07 | 2003-10-27 | Иванова Елена Борисовна | Дезинфицирующее средство в виде таблетки "велтаб" |
| RU2002103209A (ru) * | 2002-02-08 | 2003-12-10 | Глеб Евгеньевич Мельников | Дезинфицирующее средство |
Family Cites Families (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5185371A (en) * | 1986-03-10 | 1993-02-09 | University Of Southern California | Method for disinfecting red blood cells |
| RU2007186C1 (ru) * | 1991-09-27 | 1994-02-15 | Институт вирусологии им.Д.И.Ивановского | Антисептическое средство для профилактики инфицирования вич/спид |
| RU2190426C1 (ru) * | 2001-09-07 | 2002-10-10 | Шнайдер Семен Александрович | Способ получения дезинфицирующего средства |
| RU2217169C2 (ru) * | 2002-02-08 | 2003-11-27 | Мельников Глеб Евгеньевич | Дезинфицирующее средство |
| RU2217170C2 (ru) * | 2002-02-08 | 2003-11-27 | Мельников Глеб Евгеньевич | Дезинфицирующее средство |
-
2004
- 2004-02-11 RU RU2004104015/15A patent/RU2277425C2/ru active IP Right Revival
- 2004-09-23 UA UA20040907739A patent/UA77503C2/uk unknown
- 2004-09-23 EA EA200401104A patent/EA007924B1/ru not_active IP Right Cessation
Patent Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2180572C1 (ru) * | 2000-09-14 | 2002-03-20 | Чухаджян Гарник Алексанович | Антимикробное средство и способ его получения |
| RU2188667C1 (ru) * | 2001-09-05 | 2002-09-10 | Иванова Елена Борисовна | Способ получения дезинфицирующего вещества клатрата дидецилдиметиламмоннийбромида с мочевиной |
| RU2002103209A (ru) * | 2002-02-08 | 2003-12-10 | Глеб Евгеньевич Мельников | Дезинфицирующее средство |
| RU2002103210A (ru) * | 2002-02-08 | 2003-12-20 | Глеб Евгеньевич Мельников | Дезинфицирующее средство |
| RU2214837C1 (ru) * | 2002-03-07 | 2003-10-27 | Иванова Елена Борисовна | Дезинфицирующее средство в виде таблетки "велтаб" |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2360702C2 (ru) * | 2007-03-28 | 2009-07-10 | Елена Борисовна Иванова | Дымообразующие композиции на основе галогенида дидецилдиметиламмония и их применения для дезинфекции и/или дезинсекции |
| RU2475268C1 (ru) * | 2011-10-17 | 2013-02-20 | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Уфимский государственный нефтяной технический университет" | Дезинфицирующее средство |
| WO2021206757A1 (en) * | 2020-04-07 | 2021-10-14 | S.Y. Calimero Entrepreneurship Ltd | A dissolving capsule for hand sanitization |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EA007924B1 (ru) | 2007-02-27 |
| EA200401104A1 (ru) | 2005-08-25 |
| RU2004104015A (ru) | 2005-07-20 |
| UA77503C2 (en) | 2006-12-15 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| TW200395B (ru) | ||
| US6663902B1 (en) | Method and composition for the generation of chlorine dioxide using Iodo-Compounds, and methods of use | |
| EP3094177B1 (en) | Sporocidal disinfectant or sanitising composition | |
| CN104013573B (zh) | 有效碘含量为5-12%的液体聚维酮碘 | |
| CN114901072B (zh) | 阴离子表面活性剂对杀病毒功效的影响 | |
| CN102088860B (zh) | 用于制备消毒剂的浓缩物及其制备和使用方法 | |
| WO2017024251A1 (en) | Disinfectant for drinkable water, food contact, industry, spas, swimming pools and air sterilization | |
| RU2145238C1 (ru) | Средство дезинфицирующее | |
| TW537904B (en) | Disfectant effervescent tablet formulation | |
| CN108739857A (zh) | 一种养殖场用泡沫型消毒剂及其制备方法与应用 | |
| US3671629A (en) | Sterilizing composition comprising potassium monopersulphate and sodium chloride coated with an edible oil and magnesium stearate | |
| CN103960236B (zh) | 邻苯二甲醛复方消毒剂及其制备方法与应用 | |
| TW200521109A (en) | Efficacy enhancers for germicides | |
| RU2277425C2 (ru) | Твердая дозированная форма дезинфицирующего средства, упаковка с ней, способ дезинфекции | |
| WO2023019029A1 (en) | Powder disinfectant compositions | |
| US6165505A (en) | Sterilant effervescent formulation | |
| RU2203094C1 (ru) | Дезинфицирующее средство | |
| CA1317543C (en) | Method of disinfecting a liquid spillage pack and kit containing a disinfecting solution | |
| JP6984089B2 (ja) | 消臭・除菌剤 | |
| RU2158142C1 (ru) | Дезинфицирующее средство "велтолен-экстра" | |
| RU2214837C1 (ru) | Дезинфицирующее средство в виде таблетки "велтаб" | |
| US20200214288A1 (en) | Sporicidal disinfectant | |
| JP2003081724A (ja) | 環境殺菌剤及びぬめり防止具 | |
| RU2187337C1 (ru) | Дезинфицирующее средство "велтокс" | |
| JP3604172B2 (ja) | 除菌組成物、及び除菌方法 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| QB4A | Licence on use of patent |
Effective date: 20061229 |
|
| PD4A | Correction of name of patent owner | ||
| QB4A | Licence on use of patent |
Free format text: LICENCE Effective date: 20171201 |
|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20190212 |
|
| NF4A | Reinstatement of patent |
Effective date: 20200608 |