TWM633343U - 集成式核酸處理設備 - Google Patents

Abstract

集成式核酸處理設備包括第一操作區、第二操作區及區隔壁。第一操作區包括多個承載板及多個功能模組。多個承載板用以分別放置多種核酸處理程序所需之部品及試劑，並可沿X軸方向移動，而多個功能模組用以執行核酸處理操作，並可沿Y軸方向及Z軸方向移動。第二操作區包括二萃取區，可分別執行核酸萃取操作。區隔壁用以區隔第一操作區及第二操作區，並包括二門片，分別對應二萃取區。用以執行核酸萃取操作之萃取試劑孔盤可藉由承載板於二門片開啟時自第一操作區移至第二操作區，並於二門片關閉時於隔離的第二操作區中執行核酸萃取操作。

Description

集成式核酸處理設備

本案係關於一種集成式核酸處理設備，尤指一種高度自動化之集成式核酸處理設備。

目前，生物樣本中的核酸在進行檢測分析前需要經過多道處理程序，例如：讀取採檢管條碼、開關蓋、樣本轉移、核酸萃取、配製檢測試劑等程序，牽涉許多操作步驟，且此些操作步驟多數仍需人工進行。這不僅影響檢測效率與檢測準確性，同時也增加樣本間交叉污染及操作人員感染的風險。

為了提高檢測效率，尤其為了因應發生重大公共衛生疾病時之快速且大量的檢測需求，目前已經發展出很多自動化設備可用以輔助操作人員，然這些檢測設備多僅能集合一部分的處理程序執行自動化操作，尤其是核酸萃取操作，當使用磁珠法核酸萃取操作時，較易產生氣溶膠並造成交叉污染，故多會分開執行，故無法有效減輕人工操作負擔，且這些檢測設備普遍體積龐大、價格高昂，不適合中小型醫院使用。

因此，實有必要開發一種集成式核酸處理設備，可有效縮小設備體積並可集合多道處理程序執行自動化操作，以減輕人工操作負擔。

本案之目的在於提供一種集成式核酸處理設備，係集合核酸檢測前的核酸處理程序，以達成全自動化操作的目的。

本案之另一目的在於提供一種集成式核酸處理設備，其透過內部空間配置而達成最小化體積的效果。

本案之另一目的在於提供一種集成式核酸處理設備，其利用空間分配及區隔而有效降低核酸萃取操作期間之交叉污染機率，進而使核酸萃取操作亦可整合於同一設備中自動化執行。

為達上述目的，本案提供一種集成式核酸處理設備，包括一第一操作區、一第二操作區、及一區隔壁。第一操作區包括一採檢管承載板、一移液管承載板、二萃取試劑孔盤承載板、一條碼掃描器、一移液槍模組、一開關蓋模組、及一視覺辨識模組。採檢管承載板用以放置複數個採檢管，移液管承載板用以放置至少一移液管架，且每一移液管架中包括複數個移液管，每一萃取試劑孔盤承載板係承載複數個萃取試劑孔盤，且每一萃取試劑孔盤內係預置複數個磁棒套，條碼掃描器用以掃描設置於複數個採檢管上的複數個條碼，移液槍模組用以結合複數個移液管，以自複數個採檢管中將複數個樣本移至複數個萃取試劑孔盤之至少其中之一中，開關蓋模組用以開關複數個採檢管的複數個蓋子，以及視覺辨識模組包括一攝影機，用以擷取第一操作區之內部影像。其中採檢管承載板、移液管承載板、及二萃取試劑孔盤承載板係分別架設於一軌道上，以在X軸方向上移動，以及移液槍模組及視覺辨識模組在Y軸方向及Z軸方向上移動。第二操作區係上下分隔為二萃取區，且每一萃取區包括一磁棒架，用以架設複數個磁棒，以及一磁棒套連接件架，用以架設複數個磁棒套連接件，以連接預置於等萃取試劑孔盤中的等磁棒套。區隔壁用以區隔第一操作區及第二操作區，並包括二門片，分別對應二萃取區。其中二萃取試劑孔盤承載板係對應二門片而上下配置，並可於二門片開啟時自第一操作區移至第二操作區，並於二門片關閉時於隔離的第二操作區中執行利用複數個磁棒、複數個磁棒套連接件、及複數個磁棒套的複數個核酸萃取操作。

在一實施例中，二萃取試劑孔盤承載板係上下配置，而位於下方之萃取試劑孔盤承載板與採檢管承載板係位於一第一平面，且兩者可選擇性地透過機械結合而同步移動。

在一實施例中，移液管承載板係位於一第二平面，且第二平面高於第一平面，而位於下方之萃取試劑孔盤承載板係位於一第三平面，且第三平面高於第二平面。

在一實施例中，更包括一外殼，以使集成式核酸處理設備之內部形成一獨立空間，且外殼具有一門，以供開啟。

在一實施例中，門、第一操作區、及第二操作區沿X軸方向依序排列。

在一實施例中，第一操作區與第二操作區係分別具有獨立的空氣流通系統，且每一空氣流通系統具有自低處朝向高處的一空氣流動方向。

在一實施例中，更包括高效濾網（HEPA），以分別過濾進入及排出第一操作區及第二操作區的空氣。

在一實施例中，採檢管承載板係具有複數個鏤空部，對應複數個採檢管，以及條碼掃描器包括一底部掃描器，以掃描設置於複數個採檢管底部的複數個條碼。

在一實施例中，條碼掃描器包括一側邊掃描器，以掃描設置於複數個採檢管側邊的複數個條碼。

在一實施例中，採檢管承載板係具有一第一採檢管放置區以及一第二採檢管放置區，以分別承載不同形式的採檢管。

在一實施例中，採檢管承載板上更放置有一核酸檢測盤，以容置複數個核酸萃取操作後所取得之核酸。

在一實施例中，採檢管承載板上更放置有一試劑管架，以放置複數個試劑管，並對應試劑管架設有一保冷模組。

在一實施例中，複數個移液管在使用後係再次放置回至少一移液管架中。

在一實施例中，其中移液管承載板上進一步放置有一孔盤，以作為一核酸檢測盤或一萃取核酸留樣盤。

在一實施例中，每一萃取試劑孔盤承載板係包括一加熱模組，以提供複數個核酸萃取操作所需之溫度變化。

在一實施例中，開關蓋模組包括一螺旋開關蓋模組及一夾爪開關蓋模組。

在一實施例中，更包括複數個底盤，分別對應設置於移液槍模組及開關蓋模組之下方。

在一實施例中，更包括紫外線（UV）燈管，分別設置於第一操作區及第二操作區，以進行清潔殺菌。

在一實施例中，更包括一控制器及至少一馬達，以分別控制及驅動採檢管承載板、移液管承載板、二萃取試劑孔盤承載板、移液槍模組、條碼掃描器、視覺辨識模組、磁棒架、磁棒套連接件架、及二門片。

體現本案特徵與優點的一些典型實施例將在後段的說明中詳細敘述。應理解的是本創作能夠在不同的態樣上具有各種的變化，然其皆不脫離本創作的範圍，且其中的說明及圖示在本質上係當作說明之用，而非用以限制本創作。

請參閱第1圖，其顯示本案實施例之集成式核酸處理設備的示意圖。如圖所示，本案集成式核酸處理設備1具有一外殼10，以形成獨立且與外部環境相隔絕的內部空間，以及一門11，可暫時開啟供進出內部空間之相關操作，例如部品放置或移除等。另外，集成式核酸處理設備1亦包括一控制器（未顯示），以控制於內部空間中進行的各種核酸處理程序，且外殼10上亦設有一操作界面12，例如觸控式螢幕，係電連接至控制器，以供操作人員操控集成式核酸處理設備1。

請參閱第2A及2B圖，第2A圖顯示本案實施例之門11及其安裝部件的示意圖，其係自集成式核酸處理設備1內側往外側方向之視圖，以及第2B圖顯示第2A圖中圓框A之放大示意圖。門11具有一門框111、一門板112及一把手113，且門11係藉由一對直線模組101而分別安裝於一驅動側滑軌102及一從動側滑軌103上，進而可執行上下開關操作，亦即沿Z軸方向的開關操作。驅動側滑軌102及從動側滑軌103是藉由複數個安裝支架104而設置於集成式核酸處理設備1的內側。在一實施例中，門板112可由壓克力製成。

直線模組101包括一門支架1011、一凸輪1012、一彈簧1013、一彈簧支架1014、一直線導軌1015、一滑板1016及一滑塊1017。滑塊1017分別與驅動側滑軌102及從動側滑軌103結合，滑板1016設置於滑塊1017上，直線導軌1015設置於滑板1016上，門支架1011設置於直線導軌1015上並同時與門11之門框111鎖固結合，故當滑塊1017沿著驅動側滑軌102及從動側滑軌103滑動時，可帶動門11上下滑動。另外，彈簧支架1014設置於滑板1016上，彈簧1013的一端設置於彈簧支架1014上，另一端則設置於門支架1011上，且彈簧1013的設置方向平行於直線導軌1015，而直線導軌1015的設置方向則垂直於驅動側滑軌102及從動側滑軌103，換言之，直線導軌1015係供門支架1011沿著與門上下開關操作相垂直的方向前後移動，亦即沿X軸方向移動。據此，當透過直線導軌1015而設置於滑板1016上的門支架1011於滑板1016上沿著直線導軌1015移動時，彈簧1013即可提供沿直線導軌1015方向的拉伸彈力。在此，朝向設備外側的移動定義為向前運動，而朝向設備內側的移動定義為向後運動。

驅動側滑軌102及從動側滑軌103上進一步分別設置有一導向板105，安裝於關門高度處，且每一導向板105具有一溝槽1051，另外，門支架1011上進一步設有一凸輪1012，且當門11下拉關閉時，凸輪1012可滑入溝槽1051。由於溝槽1051具有一斜度，自上至下逐漸遠離集成式核酸處理設備1之內部，亦即向下且朝向設備外側傾斜，因此，在關門過程中，當凸輪1012滑入溝槽1051時，將帶動門支架1011於直線導軌1015上產生朝向設備外側的移動，以使得門11隨著向下關閉而邊下降邊向前運動，進而逐漸壓向與門11接觸的外殼10，並完成關門操作。此時，彈簧1013處於拉伸狀態，但由於凸輪1012卡在溝槽1051中，故彈簧1013之拉力不會影響門11的位置。

當進行開門操作時，直線模組101上之滑塊1017帶動滑板1016向上運動，門11也向上運動，此時，凸輪1012沿溝槽1051滑動，並因溝槽1051之斜度而帶動門支架1011於直線導軌1015上沿朝向集成式核酸處理設備1內部的方向滑動，同時間彈簧1013的拉力也產生作用，因此，門11在開門過程中係邊上升邊向後運動。待門11上升至一定高度時，凸輪1012脫離溝槽1051，使門11固定在後方位置，故可於上升過程中不碰觸到其他結構，並於上升到最終高度後完成關門操作。

接著請參閱第3A-3B圖，第3A圖顯示本案實施例之集成式核酸處理設備1的透視圖，以及第3B圖顯示本案實施例之集成式核酸處理設備1的另一角度透視圖。集成式核酸處理設備1包括一第一操作區20、一第二操作區30、以及一機電配置區40。第一操作區20及第二操作區30為執行核酸處理的主要空間，機電配置區40內則設置集成式核酸處理設備1運行所需的各種機電組件，例如是馬達、馬達控制器、電源箱、集成電路板與工業電腦等等電控所需相關部件。各操作區於集成式核酸處理設備1內的空間關係是，門11、第一操作區20及第二操作區30係沿著X軸方向依序排列，亦即第一操作區20較第二操作區30更接近門11，另外，機電配置區40則位於第二操作區30的上方。

第一操作區20及第二操作區30之間係以一區隔壁50進行區隔，使第一操作區20及第二操作區30為彼此分隔且獨立的空間，亦即，分別在第一操作區20及第二操作區30內進行的核酸處理程序係藉由區隔壁50彼此分隔，因而可有效避免兩操作區間因空氣流通所可能造成之交叉污染，例如隨著氣溶膠飄散之核酸樣本間的交叉污染。

第一操作區20及第二操作區30係分別用以執行不同的核酸處理程序，其中第一操作區20內執行採檢管條碼讀取、樣本轉移、分析試劑配置等處理程序，以及第二操作區30內執行核酸萃取程序，例如磁珠法核酸萃取程序，換言之，核酸分析的前處理程序中，除了核酸萃取程序外，其他程序皆於第一操作區20中進行。如此分配的考量是，磁珠法核酸萃取程序因涉及萃取試劑液體的激烈震盪及磁棒套的移動，較易產生氣溶膠並造成交叉污染，因此，將核酸萃取程序單獨區隔在第二操作區30有利於維持集成式核酸處理設備1內部空間的清潔。

在上述前提下，第一操作區20及第二操作區30分別設置有獨立的空氣流通系統，包括設置於第一操作區20的一第一空氣入口21a與一第一空氣出口21b，以及設置於第二操作區30的一第二空氣入口31a與一第二空氣出口31b，且如圖所示，第一空氣入口21a與第二空氣入口31a的設置位置係低於第一空氣出口21b與第二空氣出口31b的設置位置。此配置所帶來的優勢是，進入各個操作區的空氣將具有自低處朝向高處的流動方向，亦即空氣將逐漸上升而不會有下沉的趨勢，是以，即使空氣中出現氣溶膠，氣溶膠也將隨著逐漸上升的空氣流動方向往出口移動，不會因下沉而增加污染樣本的機率。在一實施例中，可採用高效濾網（HEPA）設置於空氣入口21a、31a及空氣出口21b、31b，以確保進入及排出集成式核酸處理設備1者皆為乾淨的空氣。另外，基於需求不同，第一操作區20與第二操作區30之空氣流通系統的執行參數，例如氣流速度及氣流量等，可有不同的設定。舉例來說，因第二操作區30中係用以執行較易產生氣溶膠污染的核酸萃取程序，故第二操作區30的空氣流通系統可設置為具有較大的氣流量、流動速度等，以使產生的氣溶膠更快地被排除。此外，第一操作區20及第二操作區30亦可分別設有紫外線（UV）燈管，用以照射各操作區內部，以達成清潔殺菌的效果。

第一操作區20中係設有一操作功能模組集合26，掛設於內部空間的上方，以完成上述各種程序的執行動作，另在操作功能模組集合26下方則設有用以放置操作期間所需之各種部品的承載板集合。

請參閱第4圖，其顯示本案實施例之第一操作區20中之承載板集合的示意圖。在第一操作區20中，為了達到自動化操作的目的，係設計成具有多個承載板，以承載根據操作程序而分類的部品，包括一採檢管承載板22、一移液管承載板23、及二萃取試劑孔盤承載板24a、24b。另外，第一操作區20亦包括複數個擋板27（顯示於第3A圖及第3B圖），設置於第一操作區20的周圍，可遮擋機械結構並留出供承載板移動的空間，此係可使操作區之空間平整化，減少內部縫隙死角，進而避免樣本不小心殘留於縫隙中而增加交叉污染機率，且便於操作區内部清潔擦拭。

請續參閱第4圖及第5A-5B、6、7A-7B圖，第5A圖顯示本案實施例之採檢管承載板22及其上配置的示意圖，第5B圖顯示本案實施例之採檢管承載板22及其上配置的另一角度示意圖，第6圖顯示本案實施例之移液管承載板23及其上配置的示意圖，第7A圖顯示本案實施例之萃取試劑孔盤承載板24a及其上配置的示意圖，以及第7B圖顯示本案實施例之萃取試劑孔盤承載板24b及其上配置的示意圖。如第4圖所示，採檢管承載板22、移液管承載板23及二萃取試劑孔盤承載板24a、24b係分別架設於相對應的軌道上，並藉由馬達（未顯示）帶動而於軌道上沿著X軸方向移動，亦即移動於與門11垂直的方向，換言之，透過沿著軌道的X軸方向移動，各承載板可移動至接近門11的位置，以利操作者將相應的部品放置於各承載板上，並在放置完成後，沿著軌道遠離門11並往第一操作區20內部移動。

各承載板間係具有特定的空間配置關係。其中採檢管承載板22及萃取試劑孔盤承載板24b係位於相同的一第一平面，且採檢管承載板22設置於萃取試劑孔盤承載板24b與門11之間，亦即採檢管承載板22較萃取試劑孔盤承載板24b更接近門11，移液管承載板23位於一第二平面，且第二平面高於第一平面，以及萃取試劑孔盤承載板24a位於一第三平面，且第三平面高於第二平面。換言之，多個承載板共於第一操作區20內成三個移動平面。藉由各平面高度不同的設計，移液管承載板23及萃取試劑孔盤承載板24a皆可移動至接近門11的位置，以利操作者放置部品。另外，由於當萃取試劑孔盤承載板24a朝門11的方向移動時，會自移液管承載板23上方通過，故為了避免碰撞移液管承載板23上承載的部品，萃取試劑孔盤承載板24a上係進一步設有感測器（未顯示），以感測移液管承載板23上是否有部品放置。又，位於同一平面的採檢管承載板22與萃取試劑孔盤承載板24b還可進一步機械結合，例如藉由磁力結合，以同步移動，如此只需單個馬達帶動即可移動，更具方便性。此外，在萃取試劑孔盤承載板24b不需要移動的時候，也可將其推入第二操作區30中，藉此釋放出原本所佔據的空間供採檢管承載板22移動使用。

採檢管承載板22主要係用以放置採檢管220。因應現有使用之採檢管架形式的不同，採檢管承載板22係區分為一第一採檢管放置區221及一第二採檢管放置區222，其中第一採檢管放置區221用以放置排式採檢管架2201，以及第二採檢管放置區222用以放置盤式採檢管架2202。藉由此設計，當有不同形式之採檢管時，只需根據採檢管形式選擇地放置於相應的放置區，便可達到通用地接受現有使用之各種形式採檢管的目的。在一實施例中，第一採檢管放置區221可放置8個排式採檢管架2201，且每一排式採檢管架2201係可放置8個採檢管220；在另一實施例中，第二採檢管放置區222可放置4 x 8的盤式採檢管架2202，但不以此為限。此外，針對不同直徑的採檢管，亦可透過不同大小的排式採檢管架2201或盤式採檢管架2202來放置，故可提升設備的應用性。

進一步地，第一操作區20中係設有條碼掃描器，以掃描置放至採檢管承載板22上之採檢管220上的條碼。由於放置採檢管220時採檢管承載板22會被移至接近門11的位置，故條碼掃描器較佳地設置在接近門11的位置。其中第一採檢管放置區221及第二採檢管放置區222皆設有感測器（未顯示），以感測是否有採檢管架置入並辨別採檢管架置放於哪個位置，控制器便可據此驅動條碼掃描器執行掃描動作。

在一實施例中，可設置一底部掃描器25a，以掃描設置於採檢管220底部的條碼，且對應地，第一採檢管放置區221及第二採檢管放置區222皆設置有複數個鏤空部223，以露出設置於複數個採檢管220底部的條碼；其中圍繞構成各個鏤空部223的側壁則有助於達成隔開相鄰條碼的效果，避免讀取錯誤。在另一實施例中，也可設置一側邊掃描器（未顯示），以掃描設置於採檢管220管身側邊的條碼，在此，側邊掃描器主要是針對排式採檢管架2201上之採檢管220（亦即置於第一採檢管放置區221處之採檢管220）進行條碼掃描，故設置於第一採檢管放置區221處的感測器，將進一步感知當前置入之排式採檢管架2201的位置，以作為側邊掃描器調整掃描焦距的依據，亦即側邊掃描器將根據其與排式採檢管架2201間的距離遠近而調整焦距，以取得清晰的條碼。

另外，採檢管承載板22亦可承載一核酸檢測盤224或複數個檢測排管（未顯示），以容置核酸萃取操作後所取得的核酸，在一實施例中，核酸檢測盤224係具有96個容置孔，或可置換為12個8孔檢測排管。又，採檢管承載板22上也可承載一試劑管架225，以放置容置分析用試劑的複數個試劑管2250，例如，24個試劑管，且進一步，可在對應試劑管架225之放置位置設置一保冷模組226，例如，冷卻器，以將試劑維持在低溫，進而維持試劑的品質與效能。

採檢管承載板22進一步設置一可換式轉板227，其可根據需求進行更換，以選擇設置核酸檢測盤、複數個檢測排管及/或試劑管架，或是放置排式採檢管架或盤式採檢管，增加使用彈性。

移液管承載板23主要係用以承載複數個移液管230，以在核酸處理程序中用於轉移液體，且複數個移液管230係設置於移液管架中。在一實施例中，移液管承載板23上可設置二個96孔移液管架2301a以及一個24孔移液管架2301b，以供放置各種容積的移液管230，例如，1000 μL、200 μL、50 μL及/或10 μL之移液管。其中每一個放置孔中係對應設置一個移液管230，亦即每一移液管230皆有一單獨放置空間，因此，移液管230可在使用過後再次放回原先的放置孔，亦不會發生污染未使用之相鄰移液管的情形，且還可避免現有技術因移液管丟棄於另一容器時，可能因不同之丟棄角度造成堆積空間高出容器高度進而影響承載板之移動的狀況。在此，移液管架之種類與數量及其可容置之移液管的種類與數量皆可依實際需求而改變，不限於圖中所示。另外，移液管承載板23亦可再放置一孔盤231，例如96孔盤，可選擇地用於多種用途，例如作為核酸檢測盤、或萃取核酸留樣盤等，以增加操作上的彈性。

萃取試劑孔盤承載板24a、24b皆用於承載萃取試劑孔盤241，例如，每一個萃取試劑孔盤承載板皆可承載3個萃取試劑孔盤，以用於核酸萃取操作，其中每一萃取試劑孔盤241中係已預置核酸萃取過程所需的試劑及磁棒套（未顯示）。另外，萃取試劑孔盤承載板24a、24b對應放置萃取試劑孔盤241的位置係設有加熱模組242，例如加熱器，以提供核酸萃取操作過程所需的溫度變化，例如將溫度依操作程序而調整為60℃或80℃。需注意的是，萃取試劑孔盤承載板24a、24b對應每一個萃取試劑孔盤241的位置處皆設有加熱模組242，第7A圖及第7B圖係為了簡化而僅透視繪示對應其中一個萃取試劑孔盤241的加熱模組242。再者，如第4圖所示，萃取試劑孔盤承載板24a、24b係具有上下配置的空間關係，亦即，萃取試劑孔盤承載板24a所在的第三平面高於萃取試劑孔盤承載板24b所在的第一平面。

請續參閱第8圖，其顯示本案實施例之第二操作區30的透視圖。第二操作區30係分為上下二個萃取區31、32，而區隔第一操作區20及第二操作區30的區隔壁50則是對應此二萃取區31、32而設有二門片51a、51b，且此二門片51a、51b的位置係進一步對應萃取試劑孔盤承載板24a、24b的高度位置，以供萃取試劑孔盤承載板24a、24b與其上的萃取試劑孔盤241通過，亦即萃取試劑孔盤承載板24a、24b與其上的萃取試劑孔盤241可自第一操作區20分別通過門片51a、51b開啟所露出的空間而移入第二操作區30。另外，二萃取區31、32係對應地分別設有滑軌313、323，以分別供萃取試劑孔盤承載板24a、24b滑入第二操作區30。

如前所述，第二操作區30係用以執行核酸萃取操作，故在第一操作區20中裝載完成的萃取試劑孔盤241需進入第二操作區30，是以，本案在第一操作區20及第二操作區30之間以區隔壁50進行區隔的前提下，藉由設置可開啟的門片51a、51b供萃取試劑孔盤承載板24a、24b暫時通過，並在執行核酸萃取操作期間關閉以提供隔離的操作空間，係可在達成自動化操作的同時亦將樣本間交叉污染的機率降至最低。在此，較佳地是，門片51a、51b以直上直下的方式開關，以節省開關門的空間；更佳地是，門片51a、51b可自動開關，以使操作流程更為流暢。在一實施例中，係可藉由設置馬達、直線運動滑軌、同步帶輪及同步帶等來達成門片51a、51b的自動開關。

第二操作區30內係配置有用以執行磁珠法核酸萃取操作的機構，且二萃取區31、32有相同的配置，可分別執行相同的磁珠法核酸萃取操作，以增加可同時處理之樣本數。萃取區31、32中分別包括磁棒架311、321，用以架設複數個磁棒3111、3211，以及磁棒套連接件架312、322，用以架設複數個磁棒套連接件3121、3221，其中磁棒套連接件3121、3221係用以連接預置於萃取試劑孔盤241中的磁棒套。需注意，第8圖係為了簡化而僅分別於每一萃取區中圖示一排8個磁棒3111、3211及一排8個磁棒套連接件3121、3221，實際應用中之磁棒及磁棒套連接件的數量不受此限。在一實施例中，對應萃取試劑孔盤承載板24a、24b上分別承載有3個萃取試劑孔盤241，且每一萃取試劑孔盤241皆可進行二組8個樣本的處理，因此，每一磁棒架311、321可對應地設置6排共48個磁棒3111、3211，以及每一磁棒套連接件架312、322同樣可對應設置6排共48個磁棒套連接件3121、3221。

由於二萃取區31、32中之操作過程相同，故接下來僅以萃取區31為例進行敘述，實際操作時可依需求單獨於任一萃取區或同時於二萃取區中執行，不受限制。核酸萃取操作過程是：門片51a開啟，萃取試劑孔盤承載板24a進入萃取區31後，門片51a關閉，接著，磁棒套連接件架312遂向下移動，以使磁棒套連接件3121與萃取試劑孔盤241中之磁棒套相結合，之後，藉由磁棒套連接架312的上下移動，與磁棒套連接件3121相結合的磁棒套可於萃取試劑孔盤的各個孔槽中依序進行磁珠法核酸萃取的步驟，例如細胞裂解、核酸吸附、清洗、及洗脫等步驟。在此過程中，當有需要吸取磁珠時，磁棒架311即往下移動，以使設置於其上的磁棒3111通過磁棒套連接件3121並伸入磁棒套的底部，以吸附萃取試劑孔盤241之孔槽中的磁珠，接著，磁棒架311與磁棒套連接件架312係一起移動，以將磁珠移動至下一個孔槽。之後，磁棒架311再次往上移動即可分離磁棒3111與磁珠，藉此釋放磁珠，且在此同時，磁棒套可由磁棒套連接件架312帶動而上下震動，以主動加快磁珠散開與液體混合。

由於磁珠法核酸萃取操作需磁棒套於萃取試劑孔盤241之孔槽中上下移動及依序於孔槽間移動，亦即沿Z軸及Y軸方向的移動，故需確保磁棒套及磁棒的移動皆不會發生偏移，亦即能維持直線移動。是以，磁棒架311及磁棒套連接件架312係進一步分別設置直線導螺桿組（未顯示），以使無論是上下或左右移動皆能正確而不發生偏移；另外，由於磁棒架311及磁棒套連接件架312亦需一起移動，因此可藉由設置直線滑軌以及滾輪夾持的方式確保兩者在同時移動時不發生錯位。

接著，請參閱第9A-9B圖及第10圖，第9A圖顯示本案實施例之操作功能模組集合26的透視圖，第9B圖顯示本案實施例之操作功能模組集合26的另一角度透視圖，且第9A圖及第9B圖之視角係分別對應第3A圖及第3B圖之視角，以及第10圖顯示本案實施例之操作功能模組集合26的分解示意圖。操作功能模組集合26的運動方向係與承載板之運動方向垂直，亦即沿著Y軸方向運動，換言之，各承載板22、23、24a、24b係於第一操作區20之下部空間中沿著X軸移動，而操作功能模組集合26則於第一操作區20之上部空間沿著Y軸移動。

操作功能模組集合26內包括一基座260、一移液槍模組261、一螺旋開關蓋模組262、一夾爪開關蓋模組263、以及一視覺辨識模組264。基座260係與每一模組結合，以提供每一模組獨立沿Z軸移動並執行各自操作的動力；換言之，每一模組皆可在Y軸方向及Z軸方向上移動。另外，每一模組係透過獨立的固定板件結合於基座260上，故可獨立拆卸，以利後續維修的進行。

移液槍模組261係用以與移液管230（如第6圖所示）相結合，以執行液體的移動與混合，例如，將採檢管220中之液體移至萃取試劑孔盤241中，或將已萃取之核酸移至核酸檢測盤224或孔盤231中。移液槍模組261包括至少一移液槍組2611，一移液槍固定板2613，用以固定至基座260，以及至少一底盤2614，可在移動過程中承接可能自移液管230滴落的液體，其中移液槍組2611包括一移液槍2612，以自動抓取移液管230及在使用過後自動退除移液管230。在一實施例中，移液槍模組261係由四個移液槍組2611所構成，且每一移液槍組2611可單獨沿Z軸移動。

螺旋開關蓋模組262及夾爪開關蓋模組263係用以執行採檢管的開關蓋操作，而同時具有兩者開關蓋模組之優勢則在於可通用地接收不同形式的採檢管。螺旋開關蓋模組262係針對以雙側具螺紋之蓋子密封的採檢管執行開關蓋程序。在一實施例中，螺旋開關蓋模組262包括複數個柱狀體2621，每一柱狀體2621前端設有螺紋2622，且每一柱狀體2621可單獨沿Z軸移動，並利用螺紋2622以旋緊方式與採檢管的蓋子一側之螺紋相結合，亦即，該側蓋子上亦同時設有對應螺紋2622的結構，以達成兩者間之旋緊及旋開。又，螺旋開關蓋模組262亦包括至少一底盤2624，以承接可能自採檢管220之蓋子滴落的液體。

在開關蓋操作中，複數個柱狀體2621的排列緊密度係對應採檢管220的排列緊密度，故可同時進行複數個採檢管的開關蓋操作，且透過如此形式的螺旋開關蓋模組262，可在無需佔用額外空間的前提下完成開關蓋程序，亦即採檢管本身上方的空間即足以完成開關蓋程序，因此，採檢管220可緊密排列，以最大化單次可接收數量，有助於加速樣本處理。

夾爪開關蓋模組263係針對以單側具螺紋之蓋子密封的採檢管執行開關蓋程序。夾爪開關蓋模組263包括夾爪2631，可沿Z軸移動，以利用夾緊及抓取蓋子的方式執行開關蓋動作，且夾爪2631可360度旋轉，以因應不同型式的蓋子調整夾緊及抓取的角度。

視覺辨識模組264係用以擷取第一操作區20內部的影像，以辨識空間內的各種部品及其上的資訊，例如，辨識形狀、辨識顏色、辨識部品上的一維/二維條碼、辨識部品設置位置是否正確等，以確保操作功能模組集合26中各模組的移動與各個承載板上放置的部品間擺放正確，並使操作流程順利進行。在一實施例中，視覺辨識模組264包括一攝影機及一光源，以取得清晰的影像，並藉由演算法運算而自影像獲得所需的資訊。另外，視覺辨識模組264亦包括一支架2641，以結合至基座260。

在前述的架構下，整體操作流程是：門11開啟；萃取試劑孔盤承載板24a移至接近門11的位置並放上萃取試劑孔盤241後，朝遠離門11的方向移動，並進入第二操作區30的萃取區31；移液管承載板23接著移至接近門11的位置並放上移液管架2301a、2301b及孔盤231，之後朝遠離門11的方向移動至接近區隔壁50的位置；採檢管承載板22及萃取試劑孔盤承載板24b移動至接近門11的位置，萃取試劑孔盤承載板24b上放上萃取試劑孔盤組241，採檢管承載板22上放上排式採檢管架2201及/或盤式採檢管架2202、試劑管架225及核酸檢測盤224，此時，若放上為排式採檢管架2201，側邊掃描器將同時進行條碼掃描；完成放置後，門11關上。

接著，視覺辨識模組264擷取第一操作區20內部影像，以確認所有部品之位置、數量、條碼等，此時，若有盤式採檢管架2202，底部掃描器25a將執行條碼掃描，另外，移液槍模組261可透過偵測試劑的液面位置再搭配液體體積估測演算來確認檢測試劑的量是否足夠，若發現試劑量不足，則發出警示，通知操作者補充試劑。

待一切確認完成後，操作即開始。第一操作區20中執行將放置於採檢管承載板22上之採檢管220中的液體轉移至放置於萃取試劑孔盤承載板24a及/或24b上之萃取試劑孔盤241的處理程序；完成轉移後，萃取試劑孔盤241隨著萃取試劑孔盤承載板24a及/或24b進入第二操作區30之萃取區31及/或32中，以執行核酸萃取操作；在此同時，第一操作區20中可執行檢測試劑的配置；接著，萃取試劑孔盤241中已完成萃取的核酸進一步被轉移至放置於採檢管承載板22上之核酸檢測盤224。至此自動操作程序完成，門11開啟，操作者取出核酸檢測盤224以進行後續的核酸分析。

在此，自門11關閉開始自動操作至門11開啟為止，第一操作區20及第二操作區30內的空氣流通系統係持續開啟，以維持單一方向自低處吹往高處的氣流。操作結束後，待操作者取出其他承載板上之部品並淨空設備內部後，門11再次關閉，開啟UV燈以及空氣流通系統，進行內部清潔，以待下一次使用。

綜上所述，本案集成式核酸處理設備1係透過區隔壁50之設置，使第一操作區20及第二操作區30可相互區隔，亦可同時執行處理程序而不互相影響。另外，藉由以功能分類的承載板設計、加上各承載板可獨立沿X軸運動、再配合操作功能模組集合26可沿Y軸移動及內部各模組亦可獨立沿Z軸運動同時運動，可有效減少執行核酸分析檢測前執行核酸處理程序所需的時間，提昇執行效率，亦可有效應用集成式核酸處理設備1的內部空間，達成最小化體積的目的。

須注意，上述僅是為說明本案而提出之較佳實施例，本案不限於所述之實施例，本案之範圍由如附專利申請範圍決定。且本案得由熟習此技術之人士任施匠思而為諸般修飾，然皆不脫如附專利申請範圍所欲保護者。

1:集成式核酸處理設備 10:外殼 101:直線模組 1011:門支架 1012:凸輪 1013:彈簧 1014:彈簧支架 1015:直線導軌 1016:滑板 1017:滑塊 102:驅動側滑軌 103:從動側滑軌 104:安裝支架 105:導向板 1051:溝槽 11:門 111:門框 112:門板 113:把手 12:操作界面 20:第一操作區 21a:第一空氣入口 21b:第一空氣出口 22:採檢管承載板 220:採檢管 2201:排式採檢管架 2202:盤式採檢管架 221:第一採檢管放置區 222:第二採檢管放置區 223:鏤空部 224:核酸檢測盤 225:試劑管架 2250:試劑管 226:保冷模組 227:可換式轉板 23:移液管承載板 230:移液管 2301a:96孔移液管架 2301b:24孔移液管架 231:孔盤 24a、24b:萃取試劑孔盤承載板 241:萃取試劑孔盤 242:加熱模組 25a:底部掃描器 26:操作功能模組集合 260:基座 261:移液槍模組 2611:移液槍組 2612:移液槍 2613:移液槍固定板 2614:底盤 262:螺旋開關蓋模組 2621:柱狀體 2622:螺紋 2624:底盤 263:夾爪開關蓋模組 2631:夾爪 264:視覺辨識模組 2641:支架 27:擋板 30:第二操作區 31、32:萃取區 31a:第二空氣入口 31b:第二空氣出口 311、321:磁棒架 3111、3211:磁棒 312、322:磁棒套連接件架 3121、3221:磁棒套連接件 40:機電配置區 50:區隔壁 51a、51b:門片 A:圓框 X、Y、Z:X軸、Y軸、Z軸

第1圖顯示本案實施例之集成式核酸處理設備的示意圖。 第2A圖顯示本案實施例之門及其安裝部件的示意圖。 第2B圖顯示第2A圖中圓框A之放大示意圖。 第3A圖顯示本案實施例之集成式核酸處理設備的透視圖。 第3B圖顯示本案實施例之集成式核酸處理設備的另一角度透視圖。 第4圖顯示本案實施例之第一操作區中之承載板集合的示意圖。 第5A圖顯示本案實施例之採檢管承載板及其上配置的示意圖。 第5B圖顯示本案實施例之採檢管承載板及其上配置的另一角度示意圖。 第6圖顯示本案實施例之移液管承載板及其上配置的示意圖。 第7A-7B圖顯示本案實施例之二萃取試劑孔盤承載板及其上配置的示意圖。 第8圖顯示本案實施例之第二操作區的透視圖。 第9A圖顯示本案實施例之操作功能模組集合的透視圖。 第9B圖顯示本案實施例之操作功能模組集合的另一角度透視圖。 第10圖顯示本案實施例之操作功能模組集合的分解示意圖。

1:集成式核酸處理設備

10:外殼

12:操作界面

20:第一操作區

21a:第一空氣入口

26:操作功能模組集合

27:擋板

30:第二操作區

31a:第二空氣入口

40:機電配置區

50:區隔壁

X、Y、Z:X軸、Y軸、Z軸

Claims (19)

1. 一種集成式核酸處理設備，包括： 一第一操作區，包括： 一採檢管承載板，用以放置複數個採檢管； 一移液管承載板，用以放置至少一移液管架，每一該移液管架中包括複數個移液管； 二萃取試劑孔盤承載板，每一該萃取試劑孔盤承載板係承載複數個萃取試劑孔盤，且每一該萃取試劑孔盤內係預置複數個磁棒套； 一條碼掃描器，用以掃描設置於該複數個採檢管上的複數個條碼； 一移液槍模組，用以結合該複數個移液管，以自該複數個採檢管中將複數個樣本移至該複數個萃取試劑孔盤之至少其中之一中； 一開關蓋模組，用以開關該複數個採檢管的複數個蓋子；以及 一視覺辨識模組，包括一攝影機，用以擷取該第一操作區之內部影像， 其中該採檢管承載板、該移液管承載板、及該二萃取試劑孔盤承載板係分別架設於一軌道上，以在X軸方向上移動， 其中該移液槍模組及該視覺辨識模組在Y軸方向及Z軸方向上移動； 一第二操作區，係上下分隔為二萃取區，且每一該萃取區包括： 一磁棒架，用以架設複數個磁棒；以及 一磁棒套連接件架，用以架設複數個磁棒套連接件，以連接預置於該等萃取試劑孔盤中的該等磁棒套；以及 一區隔壁，用以區隔該第一操作區及該第二操作區，並包括二門片，分別對應該二萃取區， 其中該二萃取試劑孔盤承載板係對應該二門片而上下配置，並可於該二門片開啟時自該第一操作區移至該第二操作區，並於該二門片關閉時於隔離的該第二操作區中執行利用該複數個磁棒、該複數個磁棒套連接件、及該複數個磁棒套的複數個核酸萃取操作。
2. 如請求項1所述之集成式核酸處理設備，其中位於下方之該萃取試劑孔盤承載板與該採檢管承載板係位於一第一平面，且兩者可選擇性地透過機械結合而同步移動。
3. 如請求項2所述之集成式核酸處理設備，其中該移液管承載板係位於一第二平面，且該第二平面高於該第一平面，而位於上方之該萃取試劑孔盤承載板係位於一第三平面，且該第三平面高於該第二平面。
4. 如請求項1所述之集成式核酸處理設備，更包括一外殼，以使該集成式核酸處理設備之內部形成一獨立空間，且該外殼具有一門，以供開啟。
5. 如請求項4所述之集成式核酸處理設備，其中該門、該第一操作區、及該第二操作區沿該X軸方向依序排列。
6. 如請求項1所述之集成式核酸處理設備，其中該第一操作區與該第二操作區係分別具有獨立的空氣流通系統，且每一空氣流通系統具有自低處朝向高處的一空氣流動方向。
7. 如請求項1所述之集成式核酸處理設備，更包括高效濾網（HEPA），以分別過濾進入及排出該第一操作區及該第二操作區的空氣。
8. 如請求項1所述之集成式核酸處理設備，其中該採檢管承載板係具有複數個鏤空部，對應該複數個採檢管，以及該條碼掃描器包括一底部掃描器，以掃描設置於該複數個採檢管底部的該複數個條碼。
9. 如請求項1所述之集成式核酸處理設備，其中該條碼掃描器包括一側邊掃描器，以掃描設置於該複數個採檢管側邊的該複數個條碼。
10. 如請求項1所述之集成式核酸處理設備，其中該採檢管承載板係具有一第一採檢管放置區以及一第二採檢管放置區，以分別承載不同形式的採檢管。
11. 如請求項1所述之集成式核酸處理設備，其中該採檢管承載板上更放置有一核酸檢測盤，以容置該複數個核酸萃取操作後所取得之核酸。
12. 如請求項1所述之集成式核酸處理設備，其中該採檢管承載板上更放置有一試劑管架，以放置複數個試劑管，並對應該試劑管架設有一保冷模組。
13. 如請求項1所述之集成式核酸處理設備，其中該複數個移液管在使用後係再次放置回該至少一移液管架中。
14. 如請求項1所述之集成式核酸處理設備，其中該移液管承載板上進一步放置有一孔盤，以作為一核酸檢測盤或一萃取核酸留樣盤。
15. 如請求項1所述之集成式核酸處理設備，其中每一該萃取試劑孔盤承載板係包括一加熱模組，以提供該複數個核酸萃取操作所需之溫度變化。
16. 如請求項1所述之集成式核酸處理設備，其中該開關蓋模組包括一螺旋開關蓋模組及一夾爪開關蓋模組。
17. 如請求項1所述之集成式核酸處理設備，更包括複數個底盤，分別對應設置於該移液槍模組及該開關蓋模組之下方。
18. 如請求項1所述之集成式核酸處理設備，更包括紫外線（UV）燈管，分別設置於該第一操作區及該第二操作區，以進行清潔殺菌。
19. 如請求項1所述之集成式核酸處理設備，更包括一控制器及至少一馬達，以分別控制及驅動該採檢管承載板、該移液管承載板、該二萃取試劑孔盤承載板、該移液槍模組、該條碼掃描器、該開關蓋模組、該視覺辨識模組、該磁棒架、該磁棒套連接件架、及該二門片。

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