TWM397903U - Oral pill for woman health - Google Patents

Description

M397903 五、新型說明： 【新型所屬之技術領域】 本新型是有關於一種微粒，特別是指一種乳酸菌製成 之口服微粒。 【先前技術】 女性在處理生殖道困擾時’就醫通常會是她們最後也 • 是最不得已的選擇，通常會先採取加強清洗、陰道内灌洗 I 、天天使用衛生棉墊或是使用婦潔液等消毒用品，然而， 上述這些措施反而是導致細菌性陰道炎的高危險舉動。不 幸的是，即使是就醫，抗生素治療也是目前唯一的選擇， 而使用抗生素治療不僅副作用多，且研究發現，其復發率 . 將近50%。

細菌性陰道炎（心cien.a/ F吻no沿)是婦（產）科常見的一 種感染疾病，徵狀是陰道内繁殖了過多的細菌，而其病因 並非由單一細菌引起，而是由多種細菌過度增殖所致例 如 Gardnerella vagincUis、服氡的 Bacteroides 與

MobUuncus及Myc〇piasma h〇minis ，以反變形的無法製造 過氧化氫的乳酸桿菌等致病性細菌。 近年來研究發現’乳酸菌除了是腸胃道常見之益生菌 外:也是健康女性陰道中的正㈣種之…且人類陰道中 的礼酸菌可以抑制多種造成細菌性陰道炎的致病菌所以 =維持陰道巾乳㈣的優勢生存，對於預 感染非常重要。 在氣 【新型内容】 3 因此，本新型之目的，即在提供一種方便透過口服方 式降低細菌性陰道炎之含有乳酸菌的口服微粒。 於是’本新型女性保健用之口服微粒，包含一由具有 抑制陰道致病菌生長之功效的乳酸菌聚集構成的菌粒本體 、一能夠防止菌粒本體之乳酸菌的水分散失地包覆固定於 該菌粒本體外表面之防脫水層、一由纖維素交錯被覆固定 於該防脫水層外表面所構成之強化層'一能夠防止菌粒本 體中之乳酸菌進行氧化還原反應地包覆固定於該強化層外 表面的抗氧化層，及一可隔絕空氣地包覆固定於該抗氧化 層外表面之隔離層。 本新型之功效：透過本新型口服微粒之層狀結構設計 ，方便透過服用口服微粒的方式，增加陰道中之乳酸菌量 ，促使陰道維持其自淨與抗感染能力，並可有效纾緩細菌 性陰道炎之各種症狀嚴重性與發生頻率。 【實施方式】 有關本新型之前述及其他技術内容、特點與功效，在 以下配合參考圖式之一個較佳實施例的詳細說明中，將可 清楚的呈現。 如圖1所不，本新型女性保健用之口服微粒之較佳實 施例，適用於供女性使用者口服使用，而有助於改善女性 服用者之細菌性陰道炎症狀。 該口服微粒3包含一由多數乳酸菌聚集構成之菌粒本 體31匕覆固疋於s玄菌粒本體31外表面之防脫水層 、-包覆固定於該防脫水層32外表面之強化層33、一包覆 M397903 固疋於該強化層33外表面之抗氧化層34,及一包覆固定於 該抗氧化層34外表面之隔離層35。 配合圖2，在本實施例中，該菌粒本體31中之乳酸菌 疋選自於 Lactobacillus acidophilus、Lactobacillus r/iflmnosMs、Lacio6aci//w gaaeri或此等之組合，且以上述 三株乳酸菌分別和陰道常見致病菌一起培養，進行抑菌圈 之試驗，t登實該等乳酸菌皆具有良好之抑制能力，抑菌圈 皆可達8 mm以上。上述常見致病菌分別為& 、Staphylococcus aureus、Gardnerella vaginaUs 輿 Candida abicans ° 該口服微粒3之製造步驟如下： 步驟（一）乳酸菌之大量培養。以大型發酵槽分別進 行 Lactobacillus acidophilus、Lactobacillus fhamnosus 鸟 三種乳酸菌之大量發酵培養，培養至 菌數分別約3xl09 cfu/mL以上。由於上述三種乳酸菌之發 酵培養已為習知技術，因此不再詳述。 步驟（二）離心濃縮。將步驟（一）所得之三種發酵 液分別進行離心濃縮，降低發酵液之水分含量。由於發酵 液之離心濃縮為習知技術’且非本新型之創作重點，因此 不再詳述。 步驟（二）被覆防脫水層3 2。由於乳酸菌菌趙之細胞 膜在高溫或低溫寒冷環境下，極易失去水分而使表皮細胞 受損，為避免在後續的冷凍乾燥過程中，用以構成該菌粒 本體31之乳酸菌脫水受損，所以先在上述離心濃縮後之濃 5 mjy/^Q3 、缩發酵液中加入海藻糖，並攪拌均勻，使海藻糖形成包覆 於菌粒本體31外表面的防脫水層32，在此攪拌過程中，被 該防脫水層32所包覆之菌粒本體31是由一群乳酸菌菌體 t集構成。 步驟（四）被覆強化層33。該強化層33是由纖維素所 構成’纖維素是一種複雜的多醣，為植物細胞壁的主要成 分，有8000至1〇〇〇〇個葡萄糖殘基通過p_i，4_糖苷鍵連接 而成’主要的生物學功能是構成植物的支持組織。纖維素 添加後’即進行攪拌一預定時間’使纖維素雜亂混合於步 驟（三）之混合物中，而交錯沾黏附著於構成該防脫水層 32之海蕩糖’藉由交錯沾附於該防脫水層32表面之纖維素 ，來建構一如鋼筋般穩固的多孔狀強化層33,使預定製造 之口服微粒具有較佳之顆粒性，並使接下來要被覆之抗氧 化層34能夠穩固被覆連結。 步驟（五）被覆抗氧化層34。該抗氧化層34之目的， 在於防止該菌粒本體31之乳酸菌因接觸空氣而進行氧化還 原反應，提升乳酸菌存活率。抗氧化層34被覆時，是將含 有DHA、亞油酸、卵磷脂、鐵醣類、維生素B群、維生素 E、鈣、磷' 鉀等營養素的粉狀添加物加入步驟（四）製成 之混合物中’錢拌Μ，使該添加物填人多孔狀強化與 33中且包覆於該強化層33外表面，而構成該抗氧化層 。由於維生素Ε是-種天然抗氧化劑，所以主要是利㈣ 生素Ε之抗氧化功用，來防止菌粒本體31之乳酸菌進行氧 6 …步驟（六）被覆隔離層35。該隔離層35之目的在於使 該=氧化㊆34能夠穩固地包覆在該強化層33夕卜，以及隔 離空氣與預防潮解。該隔離層35被覆時，是於步驟（五） 製成之混合物中添加入麥芽糊精，並攪拌均勻，使麥芽糊 =z占黏附著在該抗氧化層34外表面，而構成該隔離層34。 藉由該麥芽糊精具有較好之流動性與較強之钻合能力，達 到包覆固定該抗氧化層34的目的，並藉由麥芽糊精本身之 枯稍特性，有效隔離空氣而達到防潮目的。 步驟（七）冷凍乾燥與造粒。將步驟（六）製成之混 CT物進行低溫冷凍乾燥，使混合物逐漸脫水乾燥然後進 仃造粒，而製成一群分散狀之口服微粒3。由於冷凍乾燥與 造粒皆為習知技術，因此不再詳述。 完成上述冷凍乾燥與造粒後，進行菌存活試驗，發現 Lactobacillus acidophilus ^ Lactobacillus rhamnosus > •三種乳酸菌製成之口服微粒3的活菌 數，分別約為 lxlO9 Cfu/g、όχίο10 cfu/g 及 4xl〇10 cfu/g ,回 收率皆達80%以上，皆呈穩定表現。 本新型口服微粒3經服用後，可大量增加陰道粘膜之 乳酸菌附著量，而形成一保護屏障，主要是藉由上述三種 乳酸菌產生之抗微生物的物質，例如乳酸、過氧化氫與抑 菌素等，抑制致病菌之粘附生存，並保持陰道之酸性環境 ，以加強其自淨能力。因此，以乳酸菌舒緩細菌性陰道炎 乃是一種最自然健康的抗感染方式，不僅可促進一般婦女 的健康，對於懷孕婦女更具重要意義。

Mjy/903 *如圖1、3、4所不，以本新型口服微粒3供已發生細 菌性陰道炎之婦女服用試驗，結果發現在服用七天後陰 道疼痛、搔疼、異味感、分泌物與尿道不適等症狀之發作 程度與復發頻率皆可獲得明顯的改善證實本新型女性保 健用之〇服微粒3喊實具有舒緩細菌性陰道炎之功效。 另外’必須說明的是，本新型口服微粒3使用時，可 直接乂微粒狀進行裝袋包裝，或另外添加一些調味劑後再 進行裝&或者疋另外添加混合賦形劑後製成鍵劑，或 者是以膠囊進行包覆，製成囊劑。 综上所述，透過本新型口服微粒3之層狀結構設計， 可使該菌粒本體31之乳酸菌具有很高之存活率，並方便透 關單服用本新型口服微粒3的方式，增加陰道中之乳酸 囷量’可有效抑制陰道枯膜之致病菌的生存，維持陰道之 酸性環境’促使陰道維持其自淨與抗感染能力，並可有效 纾緩細菌性陰道炎之各種症狀嚴重性與發生頻率，相當方 便實用。故確實能達成本新型之目的。 准以上所述者，僅為本新型之較佳實施例而已，當不 能以此限定本新型實施之範圍’即大凡依本新型申請專利 靶圍及新型說明内容所作之簡單的等效變化與修飾，皆仍 屬本新型專利涵蓋之範圍内。 【圖式簡單說明】 圖1是本新型女性保健用之口服微粒的一較佳實施例 之側視剖面示意圖； 圖2疋該較佳實施例進行抑菌圈試驗的柱狀圖·， M397903 圖3是該較佳實施例進行人體試驗時，各種細菌性陰 道炎症狀改善程度之柱狀圖；及 圖4是該較佳實施例進行人體試驗時，各種細菌性陰 道炎症狀復發頻率之柱狀圖。 M397903 【主要元件符號說明】 3...... ……口服微粒 33 .... .….強化層 31 .... .....菌粒本體 34 .... .·…抗氧化層 32 .... .....防脫水層 35.···· .....隔離層 10

Claims (1)

1. M397903 六、申請專利範圍： 1. 一㈣性保徤用之口服微粒，包含：—由具有抑制陰道 致病菌生長之功效的乳酸菌聚集構成之菌粒本體、一能 夠防止菌粒本體之乳酸菌的水分散失地包覆固定於該菌 粒本體外表面之防脫水層、一由纖維素交錯被覆固定於 該防脫水層外表面所構成的強化層 '一能夠防止菌粒本 體中之乳酸菌進行氧化還原反應地包覆固定於該強化層 外表面之抗氧化層，及一可隔絕空氣地包覆固定於該抗 氧化層外表面的隔離層。 11