TWI659723B - 通用式截骨手術器械 - Google Patents

Abstract

本發明係關於一種通用式截骨手術器械，包含：一第一主體部件，具有一上導引邊，用來形成切割道；一第二主體部件，具有一下導引邊，設置於該上導引邊下方，該上導引邊與該下導引邊之間形成一導引槽導引鋸片進行切鋸，該導引槽內具有一連接部，連接該上導引邊及該下導引邊；其中該第一主體部件之表面與該第二主體部件之表面具有骨骼表面之平均曲率。

Description

通用式截骨手術器械

本發明係關於一種截骨手術器械，特別係關於通用式之截骨手術器械。

隨著科技的發展，人類平均壽命持續延長，但關節中的軟骨卻隨著身體的老化漸漸磨損，進而造成了退化性關節炎(Degenerative Joint Disease)的發生，對於罹患退化性關節炎(Degenerative Joint Disease)的患者在透過X光(X-ray)的觀察時，可以發現關節表面產生凹凸不平的現象、關節腔變得狹小及骨刺的產生，這些病理現象會使得患者產生疼痛、腫大、關節變形、僵硬等症狀，在進行活動時，於關節處還可常聽到異常的磨擦聲，這是身體老化必然的趨勢，似乎每個人年紀越大就越容易遇到這樣的疾病。

以膝關節為例，過去習知治療退化性關節炎(Degenerative Joint Disease)的方法，係以植入人工關節來替換原有的膝關節。但是為了植入人工關節需要大量切除股骨、脛骨與髕骨等的關節面，來提供金屬與高分子植入物的固定。但由於植入物磨耗的緣故，此類全人工膝關節置換手術的有效使用期，最多為二十年，但常會併發手術後的感染、骨溶解與骨吸收問題，因而導致有可能必須再進行二次手術。再者，部分退化性膝關節炎(Knee Osteoarthritis)的患者，初期僅內側關節面的軟骨磨損，並非有必要使用全人工關節置換，來將所有膝關節面切除。所以對於初期僅內側退化性膝關節炎(Knee Osteoarthritis)患者，通常會施行高位脛骨截骨手術(High Tibial Osteotomy)。

高位脛骨截骨手術(High Tibial Osteotomy)係在患者的脛骨靠近膝關節的內側近端開一道截口，再把截口撐開填入人造補骨後，同時以骨板與骨釘固定。藉此來矯正患者膝關節內翻的生物力學軸線。此手術由於僅只在脛骨 內側近端進行骨頭切開與角度調整，因此不會有任何骨質的大量移除，對於內側關節面軟骨磨損所引起的膝關節炎疼痛患者，是很好的手術治療方式之一。

因為高位脛骨截骨手術(High Tibial Osteotomy)需要將脛骨近端切出一道開口，其切入的位置、角度與深度等程序，皆需要在術前進行審慎評估。目前在進行本手術時，臨床醫師常只能藉由X光機的協助，再加上其個人的判斷，來決定上述截骨撐開的幾何參數。但每位退化性關節炎(Degenerative Joint Disease)患者膝關節內翻的生物力學軸線狀況不一，上述的手術參數也是每個患者皆不同。因此，在手術器械的設計上也必須將個人差異一併考量。

然而，若整體器械皆依照患者的需求設計，雖然具有客製化且完全符合患者的需求等優點，但是於手術前需耗費較冗長的評估時間、客製化器械的設計時間、客製化器械的製造時間等缺點，在某些講求時效性的緊急情況下，可能無法即時提供治療，因此可能錯過了黃金的治療時間，所以，如何讓臨床醫師能兼具精確、快速且便利的進行截骨手術，亦是重要的課題。

相關之先前技術，如：TWM536526U，由於此截骨手術器械有許多功能尚有改進空間，比如：無法於手術進行時先採取非侵入性的角度評估、無法預知截骨手術器械置放的角度是否正確、無法直接固定截骨手術器械置放的角度、進行切鋸時可能產生過切的現象、需要術前評估患者骨頭表面的曲率、無法適用於需急迫開刀之情況且製造程序繁複等，故本案發明人進一步擴增其功能，並改善許多存在於原有發明的技術，進而研發出本通用式截骨手術器械，其擴增之功能與改善之技術將詳述於說明書中。

有鑑於上述習知技術之缺點，本發明之主要目的在於提供一種通用式截骨手術器械，得用於導引一鋸片來實施一脛骨之一高位脛骨截骨手術(High Tibial Osteotomy)，但並不以此為限，本發明之通用式截骨手術器械亦可用於人體其他部位的骨骼，例如：股骨、腓骨、肱骨、尺骨、橈骨、鎖骨、肩胛骨等，於本發明之較佳實施例中係以脛骨進行說明，其外型設計具有可協助臨床 醫師精確、快速且便利的決定切入的位置、角度與深度等程序，並可於手術進行時先採取非侵入性的角度評估、可預知通用式截骨手術器械置放的角度/位置是否正確、可直接固定通用式截骨手術器械置放的角度/位置、進行切鋸時可避免產生過切的現象發生、不需要術前評估患者骨骼表面的曲率、可適用於需急迫開刀之情況、製造程序簡便等，藉由本發明施術後截骨撐開的脛骨，將具有精確切割的角度、準確度與執行效率，且可用於有時效性限制的緊急狀況。

本發明提供一種通用式截骨手術器械，得用於導引一鋸片來實施一脛骨之一高位脛骨截骨手術(High Tibial Osteotomy)，但並不以此為限，亦可施行於人體其他部位的骨骼，該通用式截骨手術器械包含有：一第一主體部件，具有一上導引邊，用來形成切割道；一第二主體部件，具有一下導引邊，設置於該上導引邊下方，該上導引邊與該下導引邊之間形成一導引槽導引鋸片進行截骨，該導引槽內具有一連接部，連接該上導引邊及該下導引邊；其中該第一主體部件之表面與該第二主體部件之表面具有骨骼表面之平均曲率或統一規格的曲率。

根據本發明之具體實施例，該通用式截骨手術器械包含有：一第一主體部件，具有一上導引邊，用來形成切割道；一第二主體部件，具有一下導引邊，設置於該上導引邊下方，該上導引邊與該下導引邊之間形成一導引槽導引鋸片進行切鋸，該導引槽內具有一連接部，連接該上導引邊及該下導引邊；一體外瞄準器，具有一卡合部及至少一瞄準孔，該卡合部卡合於該連接部，該瞄準孔用來確認將切鋸的方向；其中該第一主體部件之表面與該第二主體部件之表面具有骨骼表面之平均曲率或統一規格的曲率。

根據本發明之具體實施例，該第一主體部件具有一上導引邊及一側導引邊，該側導引邊設置於該上導引邊之末端，用來形成切割道。

根據本發明之具體實施例，該第二主體部件具有一下導引邊及一延伸擋板，該下導引邊設置於該上導引邊下方，該延伸擋板，設置於該下導引邊之末端，用來防止鋸片於該側導引邊進行切鋸時造成過切的現象，該上導引邊與 該下導引邊之間形成一導引槽導引鋸片進行切鋸，該導引槽內具有一連接部，連接該上導引邊及該下導引邊。

根據本發明之具體實施例，該體外瞄準器，具有一卡合部、至少一瞄準孔及一角度固定孔，該卡合部卡合於該連接部，該瞄準孔用來確認將切鋸的方向，該角度固定孔，設置於該卡合部中，藉由穿設一角度固定骨針以固定該通用式截骨手術器械於骨骼上的角度/位置。

根據本發明之具體實施例，其中該瞄準孔藉由穿設至少一瞄準骨針以確認將切鋸的方向。

根據本發明之具體實施例，其中該第一主體部件與該第二主體部件之表面上具有複數個固定槽孔。

根據本發明之具體實施例，其中該固定槽孔可以藉由穿設至少一固定骨針，藉以將該通用式截骨手術器械固定於骨骼的表面上。

根據本發明之具體實施例，其中該上導引邊自該第一主體部件向外延伸。

根據本發明之具體實施例，其中該下導引邊自該第二主體部件向外延伸。

根據本發明之具體實施例，其中該第一主體部件更包含一第一對位穿孔，該第一對位穿孔以一第一桿件與該第一主體部件連接；該第二主體部件更包含一第二對位穿孔，該第二對位穿孔以一第二桿件與該第二主體部件連接。

根據本發明之具體實施例，其中該第一對位穿孔之至少一第一孔洞軸線與該第二對位穿孔之至少一第二孔洞軸線間可形成至少一矯正夾角， 當截骨缺口的撐開角度與術前規劃的矯正角度相同時，該第一對位穿孔之該第一孔洞軸線與其相對應的該第二對位穿孔之該第二孔洞軸線將重合並得以穿過一對位桿件。

根據本發明之具體實施例，其中該矯正夾角為1°-45°，較佳為3°-30°，最佳為6°-20°。

根據本發明之具體實施例，其中從該上導引邊與該下導引邊至一切割終點的切割深度為10毫米(mm)-90毫米(mm)，較佳為30毫米(mm)-90(mm)毫米，最佳為50毫米(mm)-90毫米(mm)。

根據本發明之具體實施例，其中該上導引邊與該側導引邊之夾角為1°-150°，較佳為60°-140°，最佳為90°-120°。

相較於習知技術，本發明的通用式截骨手術器械，其器械表面的曲率係根據目標骨骼表面的平均曲率或統一規格的曲率所設計，並以三維列印(three-dimensional printing,3D列印)所製成。由於本發明之通用式截骨手術器械係以目標骨骼表面的平均曲率或統一規格的曲率所製成，故器械本身能夠貼合大多數患者各個部位的骨骼，例如；脛骨、腓骨、肱骨、尺骨、橈骨、鎖骨、肩胛骨等，而執刀醫師可根據器械指定的導引槽，進行第一個切割位置的下刀，藉由導引槽可讓執刀醫師準確地下刀之外，亦可提供切割角度與深度的計算參考，側導引邊可提供執刀醫師第二個切割位置的下刀基準，體外瞄準器，可提供執刀醫師於手術進行時先採取非侵入性的角度評估、預知通用式截骨手術器械置放的角度/位置是否正確且可直接固定通用式截骨手術器械於骨骼上，延伸擋板則可在進行切鋸時避免產生過切的現象發生，此外，本發明的通用式截骨手術器械之器械表面的曲率係根據目標骨骼表面的平均曲率或統一規格的曲率設計而成，所以不需要術前評估患者骨骼表面的曲率、可適用於需急迫開刀之情況、製造程序更簡便。故本發明進一步改良了原先的截骨手術器械。

101‧‧‧第一主體部件

103‧‧‧上導引邊

105‧‧‧側導引邊

111‧‧‧第一對位穿孔

113‧‧‧第一孔洞軸線

115‧‧‧第一桿件

201‧‧‧第二主體部件

203‧‧‧下導引邊

205‧‧‧延伸擋板

211‧‧‧第二對位穿孔

213‧‧‧第二孔洞軸線

215‧‧‧第二桿件

301‧‧‧體外瞄準器

303‧‧‧卡合部

305‧‧‧角度固定孔

3051‧‧‧角度固定骨針

307‧‧‧瞄準孔

3071‧‧‧瞄準骨針

401‧‧‧導引槽

403‧‧‧連接部

451‧‧‧對位桿件

501‧‧‧固定槽孔

5011‧‧‧固定骨針

601‧‧‧切割終點

L‧‧‧矯正夾角

M‧‧‧矯正角度

第一圖係顯示本發明之通用式截骨手術器械放置於骨骼上之示意圖。

第二圖係顯示本發明之體外瞄準器之示意圖。

第三圖係顯示本發明未安裝體外瞄準器之通用式截骨手術器械之示意圖。

第四圖係顯示本發明之通用式截骨手術器械之背面圖。

第五圖係顯示本發明之通用式截骨手術器械之側面圖。

第六圖係顯示本發明之骨骼被第一主體部件與第二主體部件撐開至一矯正角度之示意圖。

第七圖係顯示本發明之骨骼被第一主體部件與第二主體部件撐開至另一矯正角度之示意圖。

第八圖係顯示本發明從上導引邊與下導引邊至切割終點的深度示意圖。

藉由參考下列詳細敘述，將可以更快地瞭解上述觀點以及本發明之優點，並且藉由下面的描述以及附加圖式，更容易了解本發明之精神。

本發明將以較佳之實施例及觀點加以詳細敘述。下列描述提供本發明特定的施行細節，俾使閱者徹底瞭解這些實施例之實行方式。然該領域之熟習技藝者須瞭解本發明亦可在不具備這些細節之條件下實行。此外，文中不會對一些已熟知之結構或功能或是作細節描述，以避免各種實施例間不必要相關描述之混淆，以下描述中使用之術語將以最廣義的合理方式解釋，即使其與本發明 某特定實施例之細節描述一起使用。

參考第一圖、第二圖、第三圖及第四圖，第一圖係顯示本發明之通用式截骨手術器械放置於骨骼上之示意圖，第二圖係顯示本發明之體外瞄準器301之示意圖，第三圖係顯示本發明未安裝體外瞄準器301之通用式截骨手術器械之示意圖，第四圖係顯示本發明之通用式截骨手術器械之背面圖。本發明提供一種通用式截骨手術器械，得應用在各種截骨手術、矯正或復位手術，本發明之通用式截骨手術器械可用於人體各部位的骨骼，例如：脛骨、股骨、腓骨、肱骨、尺骨、橈骨、鎖骨、肩胛骨等，但並不以此為限，於本實施例中，係應用於導引一鋸片來實施一脛骨之一高位脛骨截骨手術(High Tibial Osteotomy)，通用式截骨手術器械包含有：一第一主體部件101，具有一上導引邊103，用來形成切割道；一第二主體部件201，具有一下導引邊203，設置於該上導引邊103下方，該上導引邊103與該下導引邊203之間形成一導引槽401導引鋸片進行切鋸，該導引槽401內具有一連接部403，連接該上導引邊103及該下導引邊203；一體外瞄準器301，具有一卡合部303及至少一瞄準孔307，該卡合部303卡合於該連接部403，該瞄準孔307用來確認將切鋸的方向；其中該第一主體部件101之表面與該第二主體部件201之表面具有骨骼表面之平均曲率或統一規格的曲率。實施手術時，執刀醫師可直接以骨鋸切開連接部403。

當通用式截骨手術器械被設置於患者的脛骨表面之後，該體外瞄準器301透過卡合部303架設於通用式截骨手術器械的連接部403上，該卡合部303與該瞄準孔307分別位於該體外瞄準器301的兩端，當該通用式截骨手術器械放置於骨頭表面時，由於該體外瞄準器301的長方形外觀且橫放於該通用式截骨手術器械上，使得該瞄準孔307可位於人體外部，藉由該瞄準孔307可以採取非侵入性的方式評估該通用式截骨手術器械的置放角度/位置，因此可以預知通用式截骨手術器械置放的角度/位置是否正確，接著，執刀醫師根據通用式截骨手術器械的上導引邊103與下導引邊203所導引的切割位置，將鋸片伸入並開始切割。執刀醫師可利用上導引邊103與下導引邊203作為切割深度計算的基準參考，或在鋸片上作一標記，即可利用肉眼目視確認鋸片切入脛骨的深度是否達到預設深度。

此外，該第一主體部件101與該第二主體部件201之表面具有目標骨骼表面的平均曲率或統一規格的曲率，具有統一的規格，使得本發明之通用式截骨手術器械能貼合大部分患者的骨頭表面，是專為醫療緊急情況時所設計，能在緊急情況之下立刻取用，而且不需要在手術前進行繁複的評估作業，因此可以達到本發明精確、快速且便利的進行截骨手術的發明目的。

於本發明之一實施例中，該第一主體部件101具有一上導引邊103及一側導引邊105，該側導引邊105設置於該上導引邊103之末端，用來形成切割道。上導引邊103與下導引邊203係分別自第一主體部件101與第二主體部件201向外延伸，且上導引邊103與下導引邊203之間形成一導引槽401，用以導引鋸片進行第一個切割位置的切鋸，側導引邊105用以導引鋸片進行第二個切割位置的切鋸，該上導引邊103、下導引邊203及側導引邊105用來形成切割道，藉以進行高位脛骨截骨手術(High Tibial Osteotomy)。

執刀醫師利用上導引邊103與下導引邊203作為切割深度計算的基準參考，在鋸片切至預定深度後沿著上導引邊103與下導引邊203往人體的內側切入，並截斷部分的脛骨後，接著延著側導引邊105所導引至的第二個切割位置切入，以切出一道斜切的切口。

於本發明之一實施例中，該第二主體部件201具有一下導引邊203及一延伸擋板205，該下導引邊203設置於該上導引邊103下方，該延伸擋板205，設置於該下導引邊203之末端，用來防止鋸片於該側導引邊105進行切鋸時造成過切的現象，該上導引邊103與該下導引邊203之間形成一導引槽401導引鋸片進行切鋸，該導引槽401內具有一連接部403，連接該上導引邊103及該下導引邊203。於先前技術的截骨手術器械中，在臨床操作上發現位於側導引邊105的位置常常會切過頭，如果過切較多時，多出來的切口會使得骨頭變得較脆弱，在手術最後固定骨板時，可能會造成骨頭的破裂，使得患者的恢復期間延長，為了避免過切現象的發生，本發明進一步改良此設計，於第二主體部件201上，相對於側導引邊105的地方增加了一延伸擋板205，當鋸片切至預定的位置 時，能被延伸擋板205擋住，避免過切的現象發生，使得整個切割道變得完整，在實行截骨手術的過程中，更能精確地依照原先預設的計畫進行，避免上述的缺陷發生，縮短患者的恢復期。

於本發明之另一實施例中，該體外瞄準器301，具有一卡合部303、至少一瞄準孔307及一角度固定孔305，該卡合部303卡合於該連接部403，該瞄準孔307用來確認將切鋸的方向，該角度固定孔305，設置於該卡合部303中，藉由穿設一角度固定骨針3051以固定該通用式截骨手術器械於骨骼上的角度/位置。當該瞄準孔307確認該通用式截骨手術器械設置的角度/位置無誤後，可直接藉由該體外瞄準器301上的角度固定孔305穿設角度固定骨針3051而固定該通用式截骨手術器械於骨骼上的角度/位置，比起先前技術的截骨手術器械，本發明將有更精確的切割角度與位置，精確的切割在截骨手術中是非常重要的關鍵點，因為骨骼撐開的角度都以此為基準，故它將影響最終是否能適當的矯正患者膝關節的生物力學軸線。本案發明除了在手術中能不傷害韌帶外，可切出能抵抗骨骼因行走而產生的旋轉運動，亦可使得手術過程能夠加以簡化。

於本發明之一實施例中，該體外瞄準器301，具有一卡合部303及至少一瞄準孔307，該卡合部303卡合於該連接部403，該瞄準孔307藉由穿設至少一瞄準骨針3071以確認將切鋸的方向。該瞄準孔307於本實施例中係呈圓筒狀，但並不限於此，亦可視需要改成其他形狀，該瞄準孔307由體外瞄準器301的一端依序並列於該體外瞄準器301上，其圓筒狀設計可讓瞄準骨針3071穿過，藉由瞄準骨針3071的指引，可判斷本發明的通用式截骨手術器械是否設置在正確的角度/位置，且瞄準骨針3071是於體外進行角度/位置的指引，故無需侵入體內，可減少病人的負擔。

於本發明之另一實施例中，該第一主體部件101與該第二主體部件201之表面上具有複數個固定槽孔501，可以藉由穿設至少一固定骨針5011，藉以將該通用式截骨手術器械固定於骨骼的表面上。當該體外瞄準器301上的角度固定孔305穿設角度固定骨針3051而固定該通用式截骨手術器械於骨骼上的角度/位置後，為了加強該通用式截骨手術器械於骨骼表面上的固定強度，此 時可以在該固定槽孔501上穿設至少一固定骨針5011，藉以將該通用式截骨手術器械更穩固的固定於骨骼的表面上，能避免鋸片在切鋸時造成該通用式截骨手術器械的移動，使得切鋸的位置更加精準。

於本發明之一實施例中，上導引邊103與下導引邊203係分別自第一主體部件101與第二主體部件201向外延伸，且上導引邊103與下導引邊203之間形成一導引槽401，用以導引鋸片至第一個切割位置，側導引邊105用以導引鋸片至第二個切割位置，該上導引邊103、下導引邊203及側導引邊105用來形成切割道，鋸片依據第一個切割位置與第二個切割位置對脛骨進行切鋸，藉以進行高位脛骨截骨手術(High Tibial Osteotomy)。

參考第五圖、第六圖及第七圖，第五圖係顯示本發明之通用式截骨手術器械之側面圖，第六圖係顯示本發明之骨骼被第一主體部件101與第二主體部件201撐開至一矯正角度M之示意圖，第七圖係顯示本發明之骨骼被第一主體部件101與第二主體部件201撐開至另一矯正角度M之示意圖。於本發明之另一實施例中，該第一主體部件101更包含一第一對位穿孔111，該第一對位穿孔111以一第一桿件115與該第一主體部件101連接；該第二主體部件201更包含一第二對位穿孔211，該第二對位穿孔211以一第二桿件215與該第二主體部件201連接。於本發明中，第一對位穿孔111與第二對位穿孔211係設計來作為高位脛骨截骨手術中，確認脛骨截口被撐開之角度。為此，第一對位穿孔111之至少一第一孔洞軸線113與第二對位穿孔211之至少一第二孔洞軸線213之間具有至少一矯正夾角L，而高位脛骨截骨手術中，截骨缺口具有術前規劃之一矯正角度M。當脛骨被第一主體部件101與第二主體部件201撐開矯正角度M之後，第一對位穿孔111之該第一孔洞軸線113與其相對應的第二對位穿孔211之該第二孔洞軸線213便能重合，並得以穿設一對位桿件451於第一對位穿孔111與第二對位穿孔211來確保矯正角度M。而前述矯正角度M的大小需先根據醫師診斷決定脛骨於高位脛骨截骨手術中需要撐開的矯正角度M後，再根據所需的矯正角度M來決定第一對位穿孔111與第二對位穿孔211軸線之夾角並選用之。而對位桿件451也只在脛骨被第一主體部件101與第二主體部件201撐開至術前規劃的矯正角度M時方能被穿設於第一對 位穿孔111與第二對位穿孔211之間。

當鋸片切至預定深度後沿著上導引邊103與下導引邊203進行切鋸，並截斷部分的脛骨後，接著延著側導引邊105所導引的第二個切割位置切入，以切出一道斜切的切口。切口切完後，於通用式截骨手術器械維持固定於脛骨的情況下撐開脛骨的第一個切割位置至術前規劃的矯正角度M後，將對位桿件451穿入第一對位穿孔111與第二對位穿孔211，確認脛骨的手術切口矯正角度M，便可繼續後續固定缺口的動作以完成手術。

該第一對位穿孔111或該第二對位穿孔211是由兩個半圓形連結在一起而形成，每個半圓形的圓心具有孔洞軸線，故可形成至少一第一孔洞軸線113或至少一第二孔洞軸線213，至少一第一孔洞軸線113與至少一第二孔洞軸線213之間具有至少一矯正夾角L，由於不同角度的第一孔洞軸線113與不同角度的第二孔洞軸線213之間可形成不同角度的矯正夾角L，故本發明的通用式截骨手術器械可同時擁有不同的矯正夾角L，除了擴大適用範圍以外，更可以節省製造成本。

參考第八圖，第八圖係顯示本發明從上導引邊103與下導引邊203至切割終點601的深度示意圖。於本發明之另一實施例中，其中該矯正夾角L為1°-45°，較佳為3°-30°，最佳為6°-20°；其中從該上導引邊103與該下導引邊203至一切割終點601的切割深度為10毫米(mm)-90毫米(mm)，較佳為30毫米(mm)-90(mm)毫米，最佳為50毫米(mm)-90毫米(mm)；其中該上導引邊103與該側導引邊105之夾角為1°-150°，較佳為60°-140°，最佳為90°-120°。本發明的通用式截骨手術器械可將矯正夾角L、切割深度、上導引邊103與側導引邊105形成的切割角度皆參數化，並以統一的規格大量製造，由於具有許多不同參數的選擇，可因應各種緊急情況，並在最符合病人需求下，立即選用。

相較於習知技術，本發明的通用式截骨手術器械係根據術前所蒐集的亞洲人骨骼表面的平均曲率或統一規格的曲率以三維列印(three- dimensional printing,3D列印)製成，建置一體成型或組合式的實體器械。器械本身能夠貼合大部分患者的骨骼，而執刀醫師就可根據器械指定的導引槽401，進行第一個切割位置的下刀，藉由導引槽401可讓執刀醫師準確地下刀之外，亦可提供切割角度與深度的計算參考，側導引邊105可提供執刀醫師第二個切割位置的下刀基準，其中，體外瞄準器301與延伸擋板205進一步改良先前技術的截骨手術器械，使得手術進行時可先採取非侵入性的角度評估、可預知截骨手術器械置放的角度/位置是否正確、可直接固定截骨手術器械的置放、進行切鋸時可避免產生過切的現象等。本發明除了改良手術本身之外，亦標準化執刀醫師手術的實施。

此外，本發明之通用式截骨手術器械簡化了先前技術的截骨手術器械，而可以大幅縮短術前評估的時間，本發明之通用式截骨手術器械之器械表面採用目標骨骼表面的平均曲率或統一規格的曲率，除了縮短術前的評估時間以外，也不需要耗費額外的客製化設計時間，並且，在製造流程上，因為本發明之通用式截骨手術器械具有統一的規格，縮短整體製造流程，讓本發明之通用式截骨手術器械可以大量製造，快速取用，對於爭取時效性的緊急醫療情況本發明之通用式截骨手術器械可以達到精確、快速且便利的效果。

若文中有一元件“A”耦接(或耦合)至元件“B”，元件A可能直接耦接(或耦合)至B，亦或是經元件C間接地耦接(或耦合)至B。若說明書載明一元件、特徵、結構、程序或特性A會導致一元件、特徵、結構、程序或特性B，其表示A至少為B之一部分原因，亦或是表示有其他元件、特徵、結構、程序或特性協助造成B。在說明書中所提到的“可能”一詞，其元件、特徵、程序或特性不受限於說明書中；說明書中所提到的數量不受限於“一”或“一個”等詞。

本發明並未侷限在此處所描述之特定細節特徵。在本發明之精神與範疇下，與先前描述與圖式相關之許多不同的發明變更是可被允許的。因此，本發明將由下述之專利申請範圍來包含其所可能之修改變更，而非由上方描述來界定本發明之範疇。

Claims (9)

1. 一種通用式截骨手術器械，包含：一第一主體部件，具有一上導引邊，用來形成切割道；一第二主體部件，具有一下導引邊，設置於該上導引邊下方，該上導引邊與該下導引邊之間形成一導引槽導引鋸片進行切鋸，該導引槽內具有一連接部，連接該上導引邊及該下導引邊；其中該第一主體部件之表面與該第二主體部件之表面具有骨骼表面之平均曲率或統一規格的曲率，其中該第一主體部件更包含一第一對位穿孔，該第二主體部件更包含一第二對位穿孔，該第一對位穿孔之至少一第一孔洞軸線與該第二對位穿孔之至少一第二孔洞軸線間可形成至少一矯正夾角，該矯正夾角為1°-45°。
2. 如申請專利範圍第1項所述之通用式截骨手術器械，更包含：一體外瞄準器，具有一卡合部及至少一瞄準孔，該卡合部卡合於該連接部，該瞄準孔藉由穿設至少一瞄準骨針以確認將切鋸的方向。
3. 如申請專利範圍第2項所述之通用式截骨手術器械，該第一主體部件更包含：一側導引邊，設置於該上導引邊之末端，用來形成切割道。
4. 如申請專利範圍第3項所述之通用式截骨手術器械，該第二主體部件更包含：一延伸擋板，設置於該下導引邊之末端，用來防止鋸片於該側導引邊進行切鋸時造成過切的現象。
5. 如申請專利範圍第4項所述之通用式截骨手術器械，該體外瞄準器更包含：一角度固定孔，設置於該卡合部中，藉由穿設一角度固定骨針以固定該通用式截骨手術器械於骨骼上的角度。
6. 如申請專利範圍第5項所述之通用式截骨手術器械，其中該第一對位穿孔以一第一桿件與該第一主體部件連接；該第二對位穿孔以一第二桿件與該第二主體部件連接。
7. 如申請專利範圍第6項所述之通用式截骨手術器械，其中當截骨缺口的撐開角度與術前規劃的矯正角度相同時，該第一對位穿孔之該第一孔洞軸線與其相對應的該第二對位穿孔之該第二孔洞軸線將重合並得以穿過一對位桿件。
8. 如申請專利範圍第1項所述之通用式截骨手術器械，其中從該上導引邊與該下導引邊至一切割終點的切割深度為10毫米(mm)-90毫米(mm)。
9. 如申請專利範圍第8項所述之通用式截骨手術器械，其中該上導引邊與該側導引邊之夾角為1°-150°。