CN109805980A - 通用式截骨手术器械 - Google Patents

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Abstract

本发明是关于一种通用式截骨手术器械,包含:一第一主体部件,具有一上导引边,用来形成切割道;一第二主体部件,具有一下导引边,设置于该上导引边下方,该上导引边与该下导引边之间形成一导引槽导引锯片进行切锯,该导引槽内具有一连接部,连接该上导引边及该下导引边;其中该第一主体部件的表面与该第二主体部件的表面具有骨骼表面的平均曲率。

Description

通用式截骨手术器械
技术领域
本发明是关于一种截骨手术器械,特别是关于通用式的截骨手术器械。
背景技术
随着科技的发展,人类平均寿命持续延长,但关节中的软骨却随着身体的老化渐渐磨损,进而造成了退化性关节炎(Degenerative Joint Disease)的发生,对于罹患退化性关节炎(Degenerative Joint Disease)的患者在通过X光(X-ray)的观察时,可以发现关节表面产生凹凸不平的现象、关节腔变得狭小及骨刺的产生,这些病理现象会使得患者产生疼痛、肿大、关节变形、僵硬等症状,在进行活动时,在关节处还可常听到异常的磨擦声,这是身体老化必然的趋势,似乎每个人年纪越大就越容易遇到这样的疾病。
以膝关节为例,过去熟知治疗退化性关节炎(Degenerative Joint Disease)的方法,是以植入人工关节来替换原有的膝关节。但是为了植入人工关节需要大量切除股骨、胫骨与髌骨等的关节面,来提供金属与高分子植入物的固定。但由于植入物磨耗的缘故,此类全人工膝关节置换手术的有效使用期,最多为二十年,但常会并发手术后的感染、骨溶解与骨吸收问题,因而导致有可能必须再进行二次手术。再者,部分退化性膝关节炎(KneeOsteoarthritis)的患者,初期仅内侧关节面的软骨磨损,并非有必要使用全人工关节置换,来将所有膝关节面切除。所以对于初期仅内侧退化性膝关节炎(Knee Osteoarthritis)患者,通常会施行高位胫骨截骨手术(High Tibial Osteotomy)。
高位胫骨截骨手术(High Tibial Osteotomy)是在患者的胫骨靠近膝关节的内侧近端开一道截口,再把截口撑开填入人造补骨后,同时以骨板与骨钉固定。借此来矫正患者膝关节内翻的生物力学轴线。此手术由于仅只在胫骨内侧近端进行骨头切开与角度调整,因此不会有任何骨质的大量移除,对于内侧关节面软骨磨损所引起的膝关节炎疼痛患者,是很好的手术治疗方式之一。
因为高位胫骨截骨手术(High Tibial Osteotomy)需要将胫骨近端切出一道开口,其切入的位置、角度与深度等程序,皆需要在术前进行审慎评估。目前在进行本手术时,临床医师常只能通过X光机的协助,再加上其个人的判断,来决定上述截骨撑开的几何参数。但每位退化性关节炎(Degenerative Joint Disease)患者膝关节内翻的生物力学轴线状况不一,上述的手术参数也是每个患者皆不同。因此,在手术器械的设计上也必须将个人差异一并考量。
然而,若整体器械皆依照患者的需求设计,虽然具有客制化且完全符合患者的需求等优点,但是在手术前需耗费较冗长的评估时间、客制化器械的设计时间、客制化器械的制造时间等缺点,在某些讲求时效性的紧急情况下,可能无法即时提供治疗,因此可能错过了黄金的治疗时间,所以,如何让临床医师能兼具精确、快速且便利的进行截骨手术,亦是重要的课题。
相关的现有技术,如:TWM536526U,由于此截骨手术器械有许多功能尚有改进空间,比如:无法在手术进行时先采取非侵入性的角度评估、无法预知截骨手术器械放置的角度是否正确、无法直接固定截骨手术器械放置的角度、进行切锯时可能产生过切的现象、需要术前评估患者骨头表面的曲率、无法适用于需急迫开刀的情况且制造程序繁复等,故本案发明人进一步扩增其功能,并改善许多存在于原有发明的技术,进而研发出本通用式截骨手术器械,其扩增的功能与改善的技术将详述于说明书中。
发明内容
有鉴于上述熟知技术的缺点,本发明的主要目的在于提供一种通用式截骨手术器械,得用于导引一锯片来实施一胫骨的一高位胫骨截骨手术(High Tibial Osteotomy),但并不以此为限,本发明的通用式截骨手术器械亦可用于人体其他部位的骨骼,例如:股骨、腓骨、肱骨、尺骨、桡骨、锁骨、肩胛骨等,在本发明的较佳实施例中是以胫骨进行说明,其外型设计具有可协助临床医师精确、快速且便利的决定切入的位置、角度与深度等程序,并可在手术进行时先采取非侵入性的角度评估、可预知通用式截骨手术器械放置的角度/位置是否正确、可直接固定通用式截骨手术器械放置的角度/位置、进行切锯时可避免产生过切的现象发生、不需要术前评估患者骨骼表面的曲率、可适用于需急迫开刀的情况、制造程序简便等,通过本发明施术后截骨撑开的胫,将具有精确切割的角度、准确度与执行效率,且可用于有时效性限制的紧急状况。
本发明提供一种通用式截骨手术器械,得用于导引一锯片来实施一胫骨的一高位胫骨截骨手术(High Tibial Osteotomy),但并不以此为限,亦可施行于人体其他部位的骨骼,该通用式截骨手术器械包含有:一第一主体部件,具有一上导引边,用来形成切割道;一第二主体部件,具有一下导引边,设置于该上导引边下方,该上导引边与该下导引边之间形成一导引槽导引锯片进行截骨,该导引槽内具有一连接部,连接该上导引边及该下导引边;其中该第一主体部件的表面与该第二主体部件的表面具有骨骼表面的平均曲率或统一规格的曲率。
根据本发明的具体实施例,该通用式截骨手术器械包含有:一第一主体部件,具有一上导引边,用来形成切割道;一第二主体部件,具有一下导引边,设置于该上导引边下方,该上导引边与该下导引边之间形成一导引槽导引锯片进行切锯,该导引槽内具有一连接部,连接该上导引边及该下导引边;一体外瞄准器,具有一卡合部及至少一瞄准孔,该卡合部卡合于该连接部,该瞄准孔用来确认将切锯的方向;其中该第一主体部件的表面与该第二主体部件的表面具有骨骼表面的平均曲率或统一规格的曲率。
根据本发明的具体实施例,该第一主体部件具有一上导引边及一侧导引边,该侧导引边设置于该上导引边的末端,用来形成切割道。
根据本发明的具体实施例,该第二主体部件具有一下导引边及一延伸挡板,该下导引边设置于该上导引边下方,该延伸挡板,设置于该下导引边的末端,用来防止锯片于该侧导引边进行切锯时造成过切的现象,该上导引边与该下导引边之间形成一导引槽导引锯片进行切锯,该导引槽内具有一连接部,连接该上导引边及该下导引边。
根据本发明的具体实施例,该体外瞄准器,具有一卡合部、至少一瞄准孔及一角度固定孔,该卡合部卡合于该连接部,该瞄准孔用来确认将切锯的方向,该角度固定孔,设置于该卡合部中,通过穿设一角度固定骨针以固定该通用式截骨手术器械于骨骼上的角度/位置。
根据本发明的具体实施例,其中该瞄准孔通过穿设至少一瞄准骨针以确认将切锯的方向。
根据本发明的具体实施例,其中该第一主体部件与该第二主体部件的表面上具有多个固定槽孔。
根据本发明的具体实施例,其中该固定槽孔可以通过穿设至少一固定骨针,借以将该通用式截骨手术器械固定于骨骼的表面上。
根据本发明的具体实施例,其中该上导引边自该第一主体部件向外延伸。
根据本发明的具体实施例,其中该下导引边自该第二主体部件向外延伸。
根据本发明的具体实施例,其中该第一主体部件更包含一第一对位穿孔,该第一对位穿孔以一第一杆件与该第一主体部件连接;该第二主体部件更包含一第二对位穿孔,该第二对位穿孔以一第二杆件与该第二主体部件连接。
根据本发明的具体实施例,其中该第一对位穿孔的至少一第一孔洞轴线与该第二对位穿孔的至少一第二孔洞轴线间可形成至少一矫正夹角,当截骨缺口的撑开角度与术前规划的矫正角度相同时,该第一对位穿孔的该第一孔洞轴线与其相对应的该第二对位穿孔的该第二孔洞轴线将重合并得以穿过一对位杆件。
根据本发明的具体实施例,其中该矫正夹角为1°-45°,较佳为3°-30°,最佳为6°-20°。
根据本发明的具体实施例,其中从该上导引边与该下导引边至一切割终点的切割深度为10毫米-90毫米,较佳为30毫米-90毫米,最佳为50毫米-90毫米。
根据本发明的具体实施例,其中该上导引边与该侧导引边的夹角为1°-150°,较佳为60°-140°,最佳为90°-120°。
相较于熟知技术,本发明的通用式截骨手术器械,其器械表面的曲率是根据目标骨骼表面的平均曲率或统一规格的曲率所设计,并以三维列印(three-dimensionalprinting,3D列印)所制成。由于本发明的通用式截骨手术器械是以目标骨骼表面的平均曲率或统一规格的曲率所制成,故器械本身能够贴合大多数患者各个部位的骨骼,例如:胫骨、腓骨、肱骨、尺骨、桡骨、锁骨、肩胛骨等,而执刀医师可根据器械指定的导引槽,进行第一个切割位置的下刀,通过导引槽可让执刀医师准确地下刀之外,亦可提供切割角度与深度的计算参考,侧导引边可提供执刀医师第二个切割位置的下刀基准,体外瞄准器,可提供执刀医师于手术进行时先采取非侵入性的角度评估、预知通用式截骨手术器械放置的角度/位置是否正确且可直接固定通用式截骨手术器械于骨骼上,延伸挡板则可在进行切锯时避免产生过切的现象发生,此外,本发明的通用式截骨手术器械的器械表面的曲率是根据目标骨骼表面的平均曲率或统一规格的曲率设计而成,所以不需要术前评估患者骨骼表面的曲率、可适用于需急迫开刀的情况、制造程序更简便。故本发明进一步改良了原先的截骨手术器械。
附图说明
图1是显示本发明的通用式截骨手术器械放置于骨骼上的示意图。
图2是显示本发明的体外瞄准器的示意图。
图3是显示本发明未安装体外瞄准器的通用式截骨手术器械的示意图。
图4是显示本发明的通用式截骨手术器械的背面图。
图5是显示本发明的通用式截骨手术器械的侧面图。
图6是显示本发明的骨骼被第一主体部件与第二主体部件撑开至一矫正角度的示意图。
图7是显示本发明的骨骼被第一主体部件与第二主体部件撑开的示意图。
图8是显示本发明从上导引边与下导引边至切割终点的深度示意图。
通过参考下列详细叙述,将可以更快地了解上述观点以及本发明的优点,并且通过下面的描述以及附加图式,更容易了解本发明的精神。
符号说明
101第一主体部件 103上导引边
105侧导引边 111第一对位穿孔
113第一孔洞轴线 115第一杆件
201第二主体部件 203下导引边
205延伸挡板 211第二对位穿孔
213第二孔洞轴线 215第二杆件
301体外瞄准器 303卡合部
305角度固定孔 3051角度固定骨针
307瞄准孔 3071瞄准骨针
401导引槽 403连接部
451对位杆件 501固定槽孔
5011固定骨针 601切割终点
L矫正夹角 M矫正角度
具体实施方式
本发明将以较佳的实施例及观点加以详细叙述。下列描述提供本发明特定的施行细节,俾使阅者彻底了解这些实施例的实行方式。然该领域的技术人员须了解本发明亦可在不具备这些细节的条件下实行。此外,文中不会对一些已熟知的结构或功能或是作细节描述,以避免各种实施例间不必要相关描述的混淆,以下描述中使用的术语将以最广义的合理方式解释,即使其与本发明某特定实施例的细节描述一起使用。
参考图1、图2、图3及图4,图1是显示本发明的通用式截骨手术器械放置于骨骼上的示意图,图2是显示本发明的体外瞄准器301的示意图,图3是显示本发明未安装体外瞄准器301的通用式截骨手术器械的示意图,图4是显示本发明的通用式截骨手术器械的背面图。本发明提供一种通用式截骨手术器械,得应用在各种截骨手术、矫正或复位手术,本发明的通用式截骨手术器械可用于人体各部位的骨骼,例如:胫骨、股骨、腓骨、肱骨、尺骨、桡骨、锁骨、肩胛骨等,但并不以此为限,在本实施例中,是应用于导引一锯片来实施一胫骨的一高位胫骨截骨手术(High Tibial Osteotomy),通用式截骨手术器械包含有:一第一主体部件101,具有一上导引边103,用来形成切割道;一第二主体部件201,具有一下导引边203,设置于该上导引边103下方,该上导引边103与该下导引边203之间形成一导引槽401导引锯片进行切锯,该导引槽401内具有一连接部403,连接该上导引边103及该下导引边203;一体外瞄准器301,具有一卡合部303及至少一瞄准孔307,该卡合部303卡合于该连接部403,该瞄准孔307用来确认将切锯的方向;其中该第一主体部件101的表面与该第二主体部件201的表面具有骨骼表面的平均曲率或统一规格的曲率。实施手术时,执刀医师可直接以骨锯切开连接部403。
当通用式截骨手术器械被设置于患者的胫骨表面之后,该体外瞄准器301通过卡合部303架设于通用式截骨手术器械的连接部403上,该卡合部303与该瞄准孔307分别位于该体外瞄准器301的两端,当该通用式截骨手术器械放置于骨头表面时,由于该体外瞄准器301的长方形外观且横放于该通用式截骨手术器械上,使得该瞄准孔307可位于人体外部,通过该瞄准孔307可以采取非侵入性的方式评估该通用式截骨手术器械的放置角度/位置,因此可以预知通用式截骨手术器械放置的角度/位置是否正确,接着,执刀医师根据通用式截骨手术器械的上导引边103与下导引边203所导引的切割位置,将锯片伸入并开始切割。执刀医师可利用上导引边103与下导引边203作为切割深度计算的基准参考,或在锯片上作一标记,即可利用肉眼目视确认锯片切入胫骨的深度是否达到预设深度。
此外,该第一主体部件101与该第二主体部件201的表面具有目标骨骼表面的平均曲率或统一规格的曲率,具有统一的规格,使得本发明的通用式截骨手术器械能贴合大部分患者的骨头表面,是专为医疗紧急情况时所设计,能在紧急情况之下立刻取用,而且不需要在手术前进行繁复的评估作业,因此可以达到本发明精确、快速且便利的进行截骨手术的发明目的。
在本发明的一实施例中,该第一主体部件101具有一上导引边103及一侧导引边105,该侧导引边105设置于该上导引边103的末端,用来形成切割道。上导引边103与下导引边203是分别自第一主体部件101与第二主体部件201向外延伸,且上导引边103与下导引边203之间形成一导引槽401,用以导引锯片进行第一个切割位置的切锯,侧导引边105用以导引锯片进行第二个切割位置的切锯,该上导引边103、下导引边203及侧导引边105用来形成切割道,借以进行高位胫骨截骨手术(High Tibial Osteotomy)。
执刀医师利用上导引边103与下导引边203作为切割深度计算的基准参考,在锯片切至预定深度后沿着上导引边103与下导引边203往人体的内侧切入,并截断部分的胫骨后,接着延着侧导引边105所导引至的第二个切割位置切入,以切出一道斜切的切口。
在本发明的一实施例中,该第二主体部件201具有一下导引边203及一延伸挡板205,该下导引边203设置于该上导引边103下方,该延伸挡板205,设置于该下导引边203的末端,用来防止锯片在该侧导引边105进行切锯时造成过切的现象,该上导引边103与该下导引边203之间形成一导引槽401导引锯片进行切锯,该导引槽401内具有一连接部403,连接该上导引边103及该下导引边203。在现有技术的截骨手术器械中,在临床操作上发现位于侧导引边105的位置常常会切过头,如果过切较多时,多出来的切口会使得骨头变得较脆弱,在手术最后固定骨板时,可能会造成骨头的破裂,使得患者的恢复期间延长,为了避免过切现象的发生,本发明进一步改良此设计,在第二主体部件201上,相对于侧导引边105的地方增加了一延伸挡板205,当锯片切至预定的位置时,能被延伸挡板205挡住,避免过切的现象发生,使得整个切割道变得完整,在实行截骨手术的过程中,更能精确地依照原先预设的计划进行,避免上述的缺陷发生,缩短患者的恢复期。
在本发明的另一实施例中,该体外瞄准器301,具有一卡合部303、至少一瞄准孔307及一角度固定孔305,该卡合部303卡合于该连接部403,该瞄准孔307用来确认将切锯的方向,该角度固定孔305,设置于该卡合部303中,通过穿设一角度固定骨针3051以固定该通用式截骨手术器械在骨骼上的角度/位置。当该瞄准孔307确认该通用式截骨手术器械设置的角度/位置无误后,可直接通过该体外瞄准器301上的角度固定孔305穿设角度固定骨针3051而固定该通用式截骨手术器械在骨骼上的角度/位置,比起现有技术的截骨手术器械,本发明将有更精确的切割角度与位置,精确的切割在截骨手术中是非常重要的关键点,因为骨骼撑开的角度都以此为基准,故它将影响最终是否能适当的矫正患者膝关节的生物力学轴线。本案发明除了在手术中能不伤害韧带外,可切出能抵抗骨骼因行走而产生的旋转运动,亦可使得手术过程能够加以简化。
在本发明的一实施例中,该体外瞄准器301,具有一卡合部303及至少一瞄准孔307,该卡合部303卡合于该连接部403,该瞄准孔307通过穿设至少一瞄准骨针3071以确认将切锯的方向。该瞄准孔307在本实施例中是呈圆筒状,但并不限于此,亦可视需要改成其他形状,该瞄准孔307由体外瞄准器301的一端依序并列于该体外瞄准器301上,其圆筒状设计可让瞄准骨针3071穿过,通过瞄准骨针3071的指引,可判断本发明的通用式截骨手术器械是否设置在正确的角度/位置,且瞄准骨针3071是在体外进行角度/位置的指引,故无需侵入体内,可减少病人的负担。
在本发明的另一实施例中,该第一主体部件101与该第二主体部件201的表面上具有多个固定槽孔501,可以通过穿设至少一固定骨针5011,借以将该通用式截骨手术器械固定于骨骼的表面上。当该体外瞄准器301上的角度固定孔305穿设角度固定骨针3051而固定该通用式截骨手术器械在骨骼上的角度/位置后,为了加强该通用式截骨手术器械在骨骼表面上的固定强度,此时可以在该固定槽孔501上穿设至少一固定骨针5011,借以将该通用式截骨手术器械更稳固的固定于骨骼的表面上,能避免锯片在切锯时造成该通用式截骨手术器械的移动,使得切锯的位置更加精准。
在本发明的一实施例中,上导引边103与下导引边203是分别自第一主体部件101与第二主体部件201向外延伸,且上导引边103与下导引边203之间形成一导引槽401,用以导引锯片至第一个切割位置,侧导引边105用以导引锯片至第二个切割位置,该上导引边103、下导引边203及侧导引边105用来形成切割道,锯片依据第一个切割位置与第二个切割位置对胫骨进行切锯,借以进行高位胫骨截骨手术(High Tibial Osteotomy)。
参考图5、图6及图7,图5是显示本发明的通用式截骨手术器械的侧面图,图6是显示本发明的骨骼被第一主体部件101与第二主体部件201撑开至一矫正角度M的示意图,图7是显示本发明的骨骼被第一主体部件101与第二主体部件201撑开的示意图。在本发明的另一实施例中,该第一主体部件101更包含一第一对位穿孔111,该第一对位穿孔111以一第一杆件115与该第一主体部件101连接;该第二主体部件201更包含一第二对位穿孔211,该第二对位穿孔211以一第二杆件215与该第二主体部件201连接。在本发明中,第一对位穿孔111与第二对位穿孔211是设计来作为高位胫骨截骨手术中,确认胫骨截口被撑开的角度。为此,第一对位穿孔111的至少一第一孔洞轴线113与第二对位穿孔211的至少一第二孔洞轴线213之间具有至少一矫正夹角L,而高位胫骨截骨手术中,截骨缺口具有术前规划的一矫正角度M。当胫骨被第一主体部件101与第二主体部件201撑开矫正角度M之后,第一对位穿孔111的该第一孔洞轴线113与其相对应的第二对位穿孔211的该第二孔洞轴线213便能重合,并得以穿设一对位杆件451在第一对位穿孔111与第二对位穿孔211来确保矫正角度M。而前述矫正角度M的大小需先根据医师诊断决定胫骨在高位胫骨截骨手术中需要撑开的矫正角度M后,再根据所需的矫正角度M来决定第一对位穿孔111与第二对位穿孔211轴线的夹角并选用之。而对位杆件451也只在胫骨被第一主体部件101与第二主体部件201撑开至术前规划的矫正角度M时方能被穿设于第一对位穿孔111与第二对位穿孔211之间。
当锯片切至预定深度后沿着上导引边103与下导引边203进行切锯,并截断部分的胫骨后,接着延着侧导引边105所导引的第二个切割位置切入,以切出一道斜切的切口。切口切完后,在通用式截骨手术器械维持固定于胫骨的情况下撑开胫骨的第一个切割位置至术前规划的矫正角度M后,将对位杆件451穿入第一对位穿孔111与第二对位穿孔211,确认胫骨的手术切口矫正角度M,便可继续后续固定缺口的动作以完成手术。
该第一对位穿孔111或该第二对位穿孔211是由两个半圆形连结在一起而形成,每个半圆形的圆心具有孔洞轴线,故可形成至少一第一孔洞轴线113或至少一第二孔洞轴线213,至少一第一孔洞轴线113与至少一第二孔洞轴线213之间具有至少一矫正夹角L,由于不同角度的第一孔洞轴线113与不同角度的第二孔洞轴线213之间可形成不同角度的矫正夹角L,故本发明的通用式截骨手术器械可同时拥有不同的矫正夹角L,除了扩大适用范围以外,更可以节省制造成本。
参考图8,图8是显示本发明从上导引边103与下导引边203至切割终点601的深度示意图。在本发明的另一实施例中,其中该矫正夹角L为1°-45°,较佳为3°-30°,最佳为6°-20°;其中从该上导引边103与该下导引边203至一切割终点601的切割深度为10毫米-90毫米,较佳为30毫米-90毫米,最佳为50毫米-90毫米;其中该上导引边103与该侧导引边105的夹角为1°-150°,较佳为60°-140°,最佳为90°-120°。本发明的通用式截骨手术器械可将矫正夹角L、切割深度、上导引边103与侧导引边105形成的切割角度皆参数化,并以统一的规格大量制造,由于具有许多不同参数的选择,可因应各种紧急情况,并在最符合病人需求下,立即选用。
相较于熟知技术,本发明的通用式截骨手术器械是根据术前所搜集的亚洲人骨骼表面的平均曲率或统一规格的曲率以三维列印(three-dimensional printing,3D列印)制成,建置一体成型或组合式的实体器械。器械本身能够贴合大部分患者的骨骼,而执刀医师就可根据器械指定的导引槽401,进行第一个切割位置的下刀,通过导引槽401可让执刀医师准确地下刀之外,亦可提供切割角度与深度的计算参考,侧导引边105可提供执刀医师第二个切割位置的下刀基准,其中,体外瞄准器301与延伸挡板205进一步改良现有技术的截骨手术器械,使得手术进行时可先采取非侵入性的角度评估、可预知截骨手术器械放置的角度/位置是否正确、可直接固定截骨手术器械的放置、进行切锯时可避免产生过切的现象等。本发明除了改良手术本身之外,亦标准化执刀医师手术的实施。
此外,本发明的通用式截骨手术器械简化了现有技术的截骨手术器械,而可以大幅缩短术前评估的时间,本发明的通用式截骨手术器械的器械表面采用目标骨骼表面的平均曲率或统一规格的曲率,除了缩短术前的评估时间以外,也不需要耗费额外的客制化设计时间,并且,在制造流程上,因为本发明的通用式截骨手术器械具有统一的规格,缩短整体制造流程,让本发明的通用式截骨手术器械可以大量制造,快速取用,对于争取时效性的紧急医疗情况本发明的通用式截骨手术器械可以达到精确、快速且便利的效果。
若文中有一元件“A”耦接(或耦合)至元件“B”,元件A可能直接耦接(或耦合)至B,亦或是经元件C间接地耦接(或耦合)至B。若说明书载明一元件、特征、结构、程序或特性A会导致一元件、特征、结构、程序或特性B,其表示A至少为B的一部分原因,亦或是表示有其他元件、特征、结构、程序或特性协助造成B。在说明书中所提到的“可能”一词,其元件、特征、程序或特性不受限于说明书中;说明书中所提到的数量不受限于“一”或“一个”等词。
本发明并未局限在此处所描述的特定细节特征。在本发明的精神与范畴下,与先前描述与图式相关的许多不同的发明变更是可被允许的。因此,本发明将由上述的权利要求书来包含其所可能的修改变更,而非由上方描述来界定本发明的范畴。

Claims (10)

1.一种通用式截骨手术器械,其特征在于,包含:
一第一主体部件,具有一上导引边,用来形成切割道;
一第二主体部件,具有一下导引边,设置于该上导引边下方,该上导引边与该下导引边之间形成一导引槽导引锯片进行切锯,该导引槽内具有一连接部,连接该上导引边及该下导引边;
其中该第一主体部件的表面与该第二主体部件的表面具有骨骼表面的平均曲率或统一规格的曲率。
2.根据权利要求1所述的通用式截骨手术器械,其特征在于,更包含:
一体外瞄准器,具有一卡合部及至少一瞄准孔,该卡合部卡合于该连接部,该瞄准孔通过穿设至少一瞄准骨针以确认将切锯的方向。
3.根据权利要求2所述的通用式截骨手术器械,其特征在于,该第一主体部件更包含:
一侧导引边,设置于该上导引边的末端,用来形成切割道。
4.根据权利要求3所述的通用式截骨手术器械,其特征在于,该第二主体部件更包含:
一延伸挡板,设置于该下导引边的末端,用来防止锯片在该侧导引边进行切锯时造成过切的现象。
5.根据权利要求4所述的通用式截骨手术器械,其特征在于,该体外瞄准器更包含:
一角度固定孔,设置于该卡合部中,通过穿设一角度固定骨针以固定该通用式截骨手术器械在骨骼上的角度。
6.根据权利要求5所述的通用式截骨手术器械,其特征在于,其中该第一主体部件更包含一第一对位穿孔,该第一对位穿孔以一第一杆件与该第一主体部件连接;该第二主体部件更包含一第二对位穿孔,该第二对位穿孔以一第二杆件与该第二主体部件连接。
7.根据权利要求6所述的通用式截骨手术器械,其特征在于,其中该第一对位穿孔的至少一第一孔洞轴线与该第二对位穿孔的至少一第二孔洞轴线间可形成至少一矫正夹角,当截骨缺口的撑开角度与术前规划的矫正角度相同时,该第一对位穿孔的该第一孔洞轴线与其相对应的该第二对位穿孔的该第二孔洞轴线将重合并得以穿过一对位杆件。
8.根据权利要求7所述的通用式截骨手术器械,其特征在于,其中该矫正夹角为1°-45°。
9.根据权利要求8所述的通用式截骨手术器械,其特征在于,其中从该上导引边与该下导引边至一切割终点的切割深度为10毫米-90毫米。
10.根据权利要求9所述的通用式截骨手术器械,其特征在于,其中该上导引边与该侧导引边的夹角为1°-150°。
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Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN110464478B (zh) * 2019-08-01 2024-05-28 宁波市第六医院 经皮儿童髁上骨折复位测量装置
CN111195147B (zh) * 2020-03-02 2024-07-12 山东大学齐鲁医院(青岛) 一种可指示截骨交叉点的闭合截骨导向装置

Family Cites Families (22)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4502474A (en) * 1981-08-20 1985-03-05 Comparetto John E Bone wedge guidance system
US5035698A (en) * 1985-04-10 1991-07-30 Ohio Medical Instrument Co., Inc. Arcuate osteotomy blade
US6796986B2 (en) * 2001-03-29 2004-09-28 David W. Duffner Adjustable tibial osteotomy jig and method
US6770077B2 (en) * 2001-05-21 2004-08-03 Nemco Medical, Ltd. Femoral knee saw guide and method
JP2004298259A (ja) * 2003-03-28 2004-10-28 Zimmer Kk 高位脛骨骨切り術用治具
EP1669033B1 (en) * 2004-12-08 2009-02-18 Perception Raisonnement Action En Medecine Device for positioning a bone cutting guide
US8523921B2 (en) * 2006-02-24 2013-09-03 DePuy Synthes Products, LLC Tibial plateau leveling osteotomy plate
US8372078B2 (en) * 2006-06-30 2013-02-12 Howmedica Osteonics Corp. Method for performing a high tibial osteotomy
GB2447702A (en) 2007-03-23 2008-09-24 Univ Leeds Surgical bone cutting template
US8926618B2 (en) * 2007-04-19 2015-01-06 Howmedica Osteonics Corp. Cutting guide with internal distraction
US8951261B2 (en) * 2009-11-20 2015-02-10 Zimmer Knee Creations, Inc. Subchondral treatment of joint pain
WO2011106409A1 (en) * 2010-02-25 2011-09-01 Depuy Products, Inc. Customized patient-specific bone cutting blocks having locating features and method of making the same
US8632547B2 (en) * 2010-02-26 2014-01-21 Biomet Sports Medicine, Llc Patient-specific osteotomy devices and methods
CN102462530B (zh) * 2010-11-10 2013-07-17 上海交通大学医学院附属第九人民医院 下颌骨重建腓骨塑形板
US20120203233A1 (en) * 2011-02-04 2012-08-09 Ism, Inc. Custom surgical cutting block design
US8979847B2 (en) * 2011-06-06 2015-03-17 Biomet Manufacturing, Llc Method and apparatus for implanting a knee prosthesis
WO2014083525A2 (en) * 2012-11-29 2014-06-05 Stryker Global Technology Center Low friction surgical cutting system
CN104869919A (zh) * 2013-07-12 2015-08-26 Rios医疗股份公司 外科手术穿孔导引件
GB2525593A (en) * 2014-04-25 2015-11-04 Fusion Implants Ltd Combined bone cutting guide and spreader device
EP2989998B1 (en) * 2014-08-25 2017-12-06 Arthrex, Inc. Tibia cutting block
CN206333941U (zh) * 2016-08-19 2017-07-18 骆主安 一种截骨手术器械
TWM536526U (zh) * 2016-08-19 2017-02-11 駱主安 一種截骨手術器械

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