TWI624254B - Artificial blood vessel - Google Patents
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Abstract
本發明係以提供一種人工血管為課題，該人工血管一方面保持作為人工血管之機械特性，而在移植至小口徑或中口徑之血管之際，不易形成血栓，於內皮細胞定著、容易快速內皮組織化之細胞定著性為優異。本發明所提供之人工血管，係具有單纖維纖度為1.0dtex以上、總纖度為33dtex以下之多絲纖維絲A、及單纖維纖度為0.08dtex以下、總纖度為66dtex以下之多絲纖維絲B之至少2種類的聚酯纖維，而內徑為8mm以下、層厚為50μm以上250μm以下之筒狀織物，且於其複合筒狀織物之內壁面，多絲纖維絲B形成環。
Description
本發明係關於一種人工血管，其一方面保持機械特性，而於移植至小口徑血管之際，抑制來自血栓之閉塞的發生。
人工血管主要係用於取代生病的活體血管或是形成繞道。因此，人工血管係被冀求與宿主之活體適合性良好而無毒性、於活體內不易劣化而堅固、血液之滲漏為少、抗血栓性、價格不會過高等。
就人工血管而言，有布製人工血管、聚四氟乙烯製人工血管、來自活體材料之人工血管、合成高分子材料製人工血管、混成(hybrid)人工血管等，其係因應用途而選擇。例如，大動脈用之大口徑(內徑10mm以上)人工血管係以布製為主流，下肢等中的動脈再建為中口徑(內徑6、8mm)之人工血管，則大多使用布製及PTFE製人工血管。
就布製之人工血管而言，聚酯纖維製之中口徑、大口徑者藉由歷經長期的臨床，已被證實為安全且實用的。然而，在作為小口徑(內徑低於6mm)之人工血管來使用的情形，因血栓形成而要長期維持暢通狀態係困難的，作為移植用人工血管之實用性迄今仍不充分。
為了抑制如此小口徑之人工血管中的閉塞且確保充分的暢通性，已有提案一種方法，其作為抗血栓性，即於內壁面使內皮細胞快速形成，係於人工血管內壁表面形成豎毛及/或環狀組織(專利文獻1)。
[專利文獻1]日本特開2005-124959號公報
然而，將專利文獻1之技術應用於中、小口徑之人工血管時，於移植至中、小口徑之血管之際，在內皮細胞之定著所必要的機能或特性等之方面仍無法稱為充分。
本發明係鑑於該歷來之人工血管的背景，而以提供一方面保持作為人工血管之機械特性，在移植至中、小口徑之血管之際，血栓不易形成，且細胞定著性優異的人工血管為課題。
本發明者們為了解決上述課題，專心研究的結果，遂而完成本發明。即，本說明書揭示以下之發明。
(1)一種人工血管，其特徵為其係由單纖維纖度為1.0dtex以上、總纖度為33dtex以下之多絲纖維絲A、及單纖維纖度為0.08dtex以下、總纖度為66dtex以下之多絲纖
維絲B之至少2種類的聚酯纖維構成而成，係內徑為8mm以下、層厚為50μm以上250μm以下之筒狀織物，且於該筒狀織物之內壁面，多絲纖維絲B係形成環。
而且，本說明書中揭示以下之發明作為較佳態樣。
(2)如前述之人工血管，其中構成前述筒狀織物的前述多絲纖維B之單纖維之根數係構成筒狀織物的單纖維之根數的40%~80%。
(3)如前述任一者之人工血管，其透水率為500ml/分鐘‧cm2‧120mmHg(16kPa)以下。
(4)如前述任一者之人工血管，其中前述多絲纖維絲B係環以分散狀態存在、或是具有不規則的交絡狀態。
(5)如前述任一者之人工血管，其具有蛇腹構造之形態。
(6)如前述任一者之人工血管，其進一步含有抗血栓性材料。
本發明之人工血管藉由具有上述之構成，而發揮如以下之效果，不會形成因血栓形成的閉塞，可長期暢通，且提供實用的中、小口徑之人工血管。
依據本發明之人工血管，藉由組合單纖維纖度為1.0dtex以上、總纖度為33dtex以下之多絲纖維絲A、及單纖維纖度為0.08dtex以下、總纖度為66dtex以下之多絲纖維絲B之至少2種類的聚酯纖維，而活體內之因水解的強度劣化係減少。再者，藉由組合前述之至少2種類
的聚酯纖維，纖維間隙容易成為細密，成為適切的透水率，漏血變得不易發生。再者，藉由此組合，細胞定著性提升，可減少血栓之發生。又，若有絨毛或環，則新生內膜形成性會變好，而可良好地使用作為中、小口徑之人工血管。
由於藉由使前述人工血管的多絲纖維絲B之單纖維之根數成為構成筒狀織物的單纖維之根數的40%~80%，會變得容易獲得更進一步充分的細胞定著性、強度保持性及透水率的緣故，可良好地使用作為中、小口徑之人工血管。
由於藉由使前述人工血管之透水率成為較佳範圍，可更進一步有效果地抑制自人工血管之血液漏出的緣故，可良好地使用作為中、小口徑之人工血管。
藉由使前述人工血管之環成為分散狀態或是不規則的交絡狀態，自吻合處所之鬆脫變得不易發生的緣故，可良好地使用作為中、小口徑之人工血管。
藉由前述人工血管具備蛇腹構造，而具備優異的形態安定性的緣故，防止了人工血管之閉塞或彎曲、扭結，可良好地使用作為中、小口徑之人工血管。
藉由前述人工血管進一步含有抗血栓材料，而可抑制血栓之發生，可良好地使用作為中、小口徑之人工血管。
本發明之人工血管係使用至少2種之聚酯纖維之多絲纖維絲的筒狀織物。本發明之人工血管係至少由單纖維纖度為1.0dtex以上、總纖度為33dtex以下之多絲纖維絲A、及單纖維纖度為0.08dtex以下、總纖度為66dtex以下之多絲纖維絲B所構成。
就多絲纖維絲A而言，使用單纖維纖度1.0dtex以上、總纖度33dtex以下之絲。以此構成之纖維，形成人工血管之骨架，並將人工血管長期留置於體內時引起的活體內之水解的表面積會變小，可解決人工血管之強度劣化的問題。
即，若使用由單纖維纖度過小的絲狀纖維而成的多絲纖維絲，纖維之每單位質量之表面積會變大，變得容易遭受水解，強度劣化會變大，而人工血管之骨架形成機能會有變不充分的傾向。若總纖度過大，則作為人工血管而存在時，纖維間隙容易變大，透水率變高，而漏血會變得容易發生。又，由強度保持及柔軟性之觀點，多絲纖維A之單纖維纖度係1.0dtex以上，1.0~2.2dtex為較佳。又總纖度係33dtex以下，17~33dtex為較佳。
又，就多絲纖維絲B而言，使用單纖維纖度0.08dtex以下之絲狀纖維而成，且總纖度66dtex以下之多絲纖維絲。藉由至少於筒狀織物之內壁面使形成環，可獲得在內壁面細胞定著性優異的表面形狀。若使用由單纖維纖度較0.08dtex大的絲狀纖維而成的多絲纖維絲，單
纖維間之間隙會變大，細胞定著性會降低，若使用總纖度過大的多絲纖維絲，則內壁面之環所佔厚度變大。其結果，變得容易補足纖維蛋白(fibrin)等之成為血栓原因的物質，而血栓就變得容易產生。又，由細胞定著性、交絡性的觀點，單纖維纖度係0.08dtex以下，0.05~0.08dtex為較佳。由抗血栓性之觀點，總纖度係66dtex以下，44~66dtex為較佳。
於本發明亦可使用特定的單纖維纖度及總纖度之多絲纖維A及多絲纖維絲B來製作筒狀織物。或者，亦可使用多絲纖維A、與單纖維纖度及總纖度可高極細化的多絲纖維來製作筒狀織物，將後者之多絲纖維藉由化學的或物理的手段而極細化，而作為本發明中具有特定的單絲纖度及總纖度的多絲纖維B。於本發明中，極細纖維之製作方法並未特別限制，但現在大多之極細纖維係以所謂的海島構造或是分割型之製造方法而作成。來自海島構造的情形，利用極細纖維為島部分，而使海部分溶解的方法。另外還有採用在長度方向進行分割而獲得極細纖維的方法。此時，於海部分或分割部分係使用聚醯胺系之聚合物或聚烯烴系之聚合物、聚苯乙烯、可溶性聚酯系聚合物等(關於如此極細纖維之製造方法的詳細內容，可參照例如文獻Okamoto M：Ultra-fine fiber and its application,Preprints Japan-China Bilated Symposium on Polymer Science and Technology,256-262,Tokyo,October,1981)。藉由使用該纖維，即使在筒狀織物之形成時為通常之纖維粗度，由於形成後可極細化，而能夠
將加工上之問題，例如，進行製織、製織前之各種絲加工手段之情形的絲斷裂、或絨毛之發生抑制為最小限度。
本發明之人工血管係使用聚酯纖維作為多絲纖維絲A、及構成多絲纖維B的纖維。就前述之聚酯纖維而言，例如，可列舉由聚對苯二甲酸乙二酯、聚對苯二甲酸丁二酯等而成的纖維。由使聚對苯二甲酸乙二酯或聚對苯二甲酸丁二酯與作為酸成分之異苯二甲酸、5-鈉磺酸異苯二甲酸、己二酸等之脂肪族二羧酸共聚合的共聚合聚酯而成的纖維亦可。於前述之纖維中，構成多絲纖維絲A、B的纖維之組合係可為相同，亦可相異，可加以適宜組合。
本發明之人工血管係以筒狀織物而構成、於內壁面，多絲纖維絲B形成環。首先，將前述素材及纖度之經紗加以整經而交付織機，同樣地準備緯紗。就該織機而言，可使用例如噴水織機(water jet loom)、噴氣式織機(air jet loom)、劍桅式織機(rapier loom)、及梭織機(shuttle loom)等。其中，又以使用於筒狀及細寬之製織性優異的梭織機為較佳。就由多絲纖維絲A、B所構成的筒狀織物組織而言，係使用平織(plain weave)、斜紋織(twill)、緞織(satin weave)及此等之變化織、多重織等之織物。緞織等之經紗(或緯紗)與複數之緯紗(或經紗)不形成捲曲的編織組織，即經紗(或緯紗)橫跨複數之緯紗(或經紗)的編織組織的情形，此部分(橫跨複數之絲的絲部分)會浮出而成為容易變得疏鬆的構造，而環便被形成。
因此，較佳為在筒狀織物之內壁面的環係以絲狀纖維B所構成的方式加以製織。
就形成環的方法而言，例如，製造毛絨織物(pile fabric)為其代表的手段。亦可為緞織，而藉由蓬鬆加工處理所形成的環亦可，亦可為應用熱處理或藥液處理而表現的絲長差而成的環。使用噴水流、噴氣流等之液體或氣體而成的高壓流來形成的方法亦可。
惟，起毛處理，例如藉由起毛機之方法、藉由剪毛機之方法、或以砂紙擦拭的方法，則會有容易發生單纖維斷裂或絨毛的傾向。
本發明之人工血管由於上述環以分散狀態存在，或/及具有具不規則之交絡狀態的狀態，係提供優異吻合性而較佳。環以分散狀態存在係意味著環並非於某特定處集中地存在，而為被分散存在的狀態，而具不規則之交絡狀態則意味著多絲纖維之交絡部並非規律地重複某特定之配置樣式，而是不規則地存在的狀態。
為了使以分散狀態存在，或為了作成具不規則之交絡狀態的狀態，係有各式各樣的方法。使用液體而成的高壓流之方法係有效率，其中藉由噴水流的方法係由處理之均一性、安全性及經濟性的觀點為較佳。
又，多絲纖維絲A及多絲纖維B並未被限制為使用於經紗、緯紗之任一者，可適宜使用。本發明之人工血管中，筒狀織物之單纖維之根數中，多絲纖維絲B之單纖維之根數的比率，由細胞定著性及強度保持的觀點，係40%以上，進一步係50%以上為較佳。又，此比率
由作為中、小口徑之人工血管而容易獲得充分的強度保持性、透水率的觀點，係80%以上，進一步係70%以下為較佳。
又，多絲纖維A與多絲纖維B之單纖維之根數之比，在將多絲纖維A中之單纖維之根數作為1的情形，由細胞定著性之觀點，多絲纖維B係0.66以上，進一步係1以上為較佳。又，多絲纖維B之比由強度保持性及透水性之觀點，係6以下，進一步係4以下為較佳。
其次說明關於使多絲纖維A及多絲纖維B之單絲根數比成為所欲比率的手段。要使經紗成為所欲比率，係分別以所將指定之單纖維纖度與總纖度之多絲纖維A及多絲纖維B(或製織後藉由極細化而成為多絲纖維B之纖度的纖維)製作經紗束，亦可作成雙重束。又要使緯紗成為所欲比率，係分別以多絲纖維A及多絲纖維B(或製織後藉由極細化而成為多絲纖維B之纖度的纖維)製作緯紗即可。關於基本的製織法，可採用周知手段。
本發明之人工血管係構成筒狀織物的壁厚為50μm~250μm；由透水率、柔軟性之觀點，係100~200μm為較佳。藉由使成為50μm以上，而作為中、小口徑之人工血管容易獲得充分的透水率、透血率，又，藉由使成為250μm以下，而作為中、小口徑之人工血管容易獲得充分的柔軟性。
本發明之人工血管係透水率為500ml/分鐘‧cm2‧120mmHg(16kPa)以下為較佳。據此而內皮細胞及毛細血管變得容易侵入至纖維間隙，由內皮細胞之形成
性之觀點為較佳。更佳係400ml/分鐘‧cm2‧120mmHg(16kPa)以下，300~200ml/分鐘‧cm2‧120mmHg(16kPa)為特佳。此透水率係藉由施加相當於120mmHg(16kPa)之壓力的水，其於一分鐘通過1cm2面積之布之纖維間隙的量來表現。若透水率過高，則內皮細胞及毛細血管會變得更容易侵入至纖維間隙，但血液會變得容易滲漏，而有出血之虞。
為了將透水率作成上述範圍，可採用調整多絲纖維絲A與多絲纖維絲B之單纖維之根數的構成比率、或調整多絲纖維絲之編織密度的方法。即，由於筒狀織物之透水率係主要依存於多絲纖維絲間之空隙，可藉由調整多絲纖維絲A與多絲纖維絲B之構成比率、或調整編織密度，而控制多絲纖維絲間之空隙，獲得具有目的之透水率的筒狀織物。
為了使本發明之人工血管滿足形態保持性、又為了防止扭結，較佳為作成蛇腹構造之形狀。蛇腹構造係可藉由在表面充分經研磨的螺旋棒上嵌裝筒狀織物，沿著螺旋溝捲繞適當的絲，並直接於此狀態進行熱處理而加熱固定來實施。又，亦可橫向地使用高收縮絲，而利用絲之收縮率差來形成蛇腹。
本發明之人工血管較佳為含有抗血栓性材料。抗血栓性之賦予，可使負載例如肝素、低分子量肝素、尿激酶、水蛭素(hirudin)等之來自生物的抗凝固藥，亦可使負載阿加曲班(argatroban)、殺鼠靈(warfarin)、乙醯水楊酸、噻氯匹定(ticlopidine)等之合成抗凝固藥或合
成抗血小板藥。又，亦可使聚乙二醇、聚乙烯醇或是聚乙烯吡咯啶酮等之親水性聚合物負載於多絲纖維絲。使負載的方法並未特別限定。可列舉使用含上述藥劑或聚合物的溶液而將多絲纖維絲之表面加以被覆的方法。可列舉於藥劑或聚合物中化學性地導入反應性之官能基，而於多絲纖維絲之表面以縮合反應等之化學反應加以固定化的方法。可列舉使用高能量線而將藥劑或聚合物以自由基反應加以固定化的方法。使藥劑或聚合物含浸於膠原蛋白、明膠、水溶膠等，而填充於多絲纖維絲之間隙的方法。就賦予肝素等之離子化合物的方法而言，可列舉使自前述離子化合物及抗衡離子形成鹽，而被覆於多絲纖維絲之表面的方法。也有預先使抗衡離子結合於多絲纖維絲表面後，利用離子相互作用，而使前述離子化合物與前述抗衡離子離子鍵結的方法。於所謂可賦予活性高的抗血栓性、可安定地長期地維持抗血栓性的觀點，較佳使用將反應性之官能基化學性導入藥劑或聚合物中，而於纖維之表面以化學反應加以固定化的方法、或預先使抗衡離子於表面鍵結後使離子鍵結的方法。以上述之方法賦予抗血栓性的情形，亦可使藥劑或聚合物預先負載於使用的多絲纖維絲，但由製造成本的觀點，較佳為形成筒狀織物後再賦予。
接著藉由實施例，進一步詳細說明本發明。
[測定方法]
(1)纖度
[總纖度]：依據JIS L 1013(1999)8.3.1 A法，以指定荷重0.045[cN/dtex]，測量正量纖度而作為總纖度。
[單纖維纖度]：將總纖度除以單纖維數而算出。
(2)織物厚度
按照JIS L 1096：2010 8.4，針對人工血管之相異的5個處所的壁層，使用厚度測定機，於23.5kPa之加壓下，在為了緩和厚度而等待10秒後，測定厚度，並算出平均值。
(3)內徑
按照ISO7198之指南，將漸縮比(taper ratio)1/10以下之圓錐垂直地立著，於其上將樣品以被覆的方式垂直地輕輕地落下，測定停止之樣品的下端位置之圓錐的直徑。
(4)透水率
按照ISO7198之指南，於人工血管之側壁，以施加120mmHg(16kPa)之水壓的方式使水落下，測定通過人工血管而自固定夾具被放出的每1分鐘單位面積之漏水量(透水率)。
(5)耐扭結性
按照ISO7198之指南，耐扭結性係測定使人工血管成環時，外觀上明顯地產生折曲的半徑(以下稱為「扭結半徑」)。就判定方法而言，扭結半徑20mm以下為優、21~40mm為良、41~60mm為可、61mm以上為不可。
(6)抗血栓性
將大鼠之腹部大動脈剝離約3cm，其兩端以鉗束縛，
遮斷血流後，切斷動脈之中央部，將其間以人工血管的兩個末端接合後，去除鉗，使血流再開，1週後取出，觀察內壁面。就判定方法而言，以暢通者為優、而血栓閉塞者為不可。
(7)細胞接著性
將製作的人工血管切出任意之四角形、或切開，放置於細胞培養用培養皿。於該人工血管上以指定密度播種牛血管內皮細胞，於培養箱內培養。將3日後之細胞以位相差顯微鏡以1%的間隔測量細胞之接著面積之比率。就判定方法而言，與僅以培養皿培養者比較，而接著細胞數90%以上為優良、70%~89%為良好、50%~69%為可、49%以下為不可。
以下說明的各實施例之人工血管之特性及性能示於表1及表2。
[實施例1]
於經紗及緯紗(底紗)使用聚酯纖維之單纖維纖度為1.38dtex、總纖度為33dtex的多絲纖維絲A與海成分聚合物係以共聚合5-鈉磺酸異苯二甲酸的聚對苯二甲酸乙二酯所構成，而島成分聚合物係以聚對苯二甲酸乙二酯所構成的海島纖維(海/島(質量比)=20/80之比率，島成分之數目為70)，且單纖維纖度為7.3dtex、總纖度為66dtex之無捻多絲纖維絲B’。此多絲纖維B’係藉由極細化處理而成為多絲纖維B。使用上述經紗，分別針對多絲纖維絲A及多絲纖維B’，以整經機(beamer)分別以多絲纖維絲A製作經紗束A、以多絲纖維絲B’製作經紗束B’。使用上述緯
紗，分別針對多絲纖維絲A及多絲纖維B’，於絡緯機(cop winder)分別以多絲纖維絲A製作緯紗梭A、以多絲纖維絲B’製作緯紗梭B’。使用以上述經紗束A、經紗束B’之2重束設置，又將上述緯紗梭A及多絲纖維B’以2個飛梭而設置的梭織機，使筒狀織物中的多絲纖維絲B之單纖維之根數的比率成為60%的方式，編織4張緞/平織之經2重緯2重組織的筒狀織物，再於98℃精練。將所獲得的織物以98℃之氫氧化鈉4質量%水溶液處理20分鐘，使前述之海島複合纖維的海成分完全溶脫，將多絲纖維B極細化為單纖維纖度0.08dtex、總纖度53dtex。接著，於乾熱120℃乾燥後，滅菌，而獲得由多絲纖維絲B之單纖維之比率為60%、內徑3mm 、壁厚180μm之筒狀織物而成的人工血管。
若將所獲得的人工血管之內壁面以100倍放大顯微鏡觀察，則可確認到多絲纖維絲B形成環，彼等之環係以分散狀態存在。又，獲得透水率250ml/cm2/分鐘，耐扭結性為良好，抗血栓性、及細胞接著性優良的結果。
[實施例2]
除了使多絲纖維絲B之比率成為75%以外，以與實施例1相同的方法製作由筒狀織物而成的人工血管。所獲得的人工血管，若將內壁面以100倍之放大顯微鏡觀察，則可確認到多絲纖維絲B形成環，彼等之環以分散狀態下存在。又，獲得透水率310ml/cm2/分鐘，耐扭結性及抗血栓性及細胞接著性為優良的結果。
[實施例3]
除了使多絲纖維絲B之單纖維之根數之比率成為30%、壁厚成為100μm以外，以實施例1記載之方法製作由筒狀織物而成的人工血管。所獲得的人工血管，若將內壁面以100倍之放大顯微鏡觀察，則可確認到多絲纖維絲B形成環，彼等之環以分散狀態下存在。透水率190ml/cm2/分鐘，耐扭結性具有良好的結果，抗血栓性為優良、細胞接著性具有可實用的結果。
[實施例4]
除了使多絲纖維絲B之單纖維之根數之比率成為90%、壁厚成為240μm以外，以實施例1記載之方法製作由筒狀織物而成的人工血管。所獲得的人工血管，若將內壁面以100倍之放大顯微鏡觀察，則可確認到多絲纖維絲B形成環，彼等之環以分散狀態存在。透水率470ml/cm2/分鐘，耐扭結性具有良好的結果，抗血栓性及細胞接著性具有優良的結果。
[實施例5]
除了使用單纖維纖度為2.13dtex、總纖度為17dtex之多絲纖維絲A作為經紗‧緯紗，並使壁厚成為50μm以外，以實施例1記載之方法製作由筒狀織物而成的人工血管。
所獲得的人工血管若將100倍之內壁面以放大顯微鏡觀察，則可確認到多絲纖維絲B形成環，彼等之環以分散狀態存在。又，透水率460ml/cm2/分鐘，耐扭結性及抗血栓性、及細胞接著性具有優良的結果。
[實施例6]
除了使用單纖維纖度為0.05dtex、總纖度為31dtex之多絲纖維絲B作為經紗‧緯紗，並使壁厚成為150μm以外，以實施例1記載之方法製作由筒狀織物而成的人工血管。
所獲得的人工血管若將100倍之內壁面以放大顯微鏡觀察，則可確認到多絲纖維絲B形成環，彼等之環以分散狀態存在。又，透水率300ml/cm2/分鐘，耐扭結性、及抗血栓性、及細胞接著性具有優良的結果。
[實施例7]
除了使織組織成為平織/平織之經2重緯2重組織，並於所獲得的筒狀織物中插入寬4mm、厚度0.12mm之聚乙烯薄膜作為材料間隔物後，以吐出孔徑0.25mm 、吐出孔間隔2.5mm、壓力70kg/cm2之條件，進行噴水沖壓處理使形成環以外，係以實施例1記載之方法製作筒狀織物。
所獲得的人工血管，若將內壁面以100倍之放大顯微鏡觀察，則可確認到多絲纖維絲B係環而為分散狀態，且為不規則地交絡的狀態。又，透水率140ml/cm2/分鐘，耐扭結性良好，抗血栓性及細胞接著性具有優良的結果。
[實施例8]
除了使內徑成為7.5mm 以外，以實施例1之方法製作由筒狀織物而成的人工血管。所獲得的人工血管，若將內壁面以100倍放大顯微鏡觀察，則可確認到多絲纖維絲B形成環，並以分散狀態存在。透水率200ml/cm2/分鐘
，耐扭結性良好、抗血栓性及細胞接著性具有優良的結果。
[實施例9]
對實施例1記載之筒狀織物進行蛇腹加工。蛇腹加工係將切出螺旋的不鏽鋼棒通過筒狀織物，配合螺旋的凹部而將不鏽鋼線自筒狀織物之外進行綑綁。於此狀態，將該試料於180℃烘箱中靜置30分鐘。緩慢冷卻後，去除不鏽鋼金屬線與不鏽鋼棒，筒狀織物即已形成圓筒蛇腹構造。
使用此筒狀織物的人工血管，係透水率250ml/cm2/分鐘，耐扭結性、抗血栓性及細胞接著性具有優良的結果。
[實施例10]
對實施例1記載之筒狀織物進行抗血栓加工。抗血栓加工係以0.5%氫氧化鈉水溶液處理後，接著以5%過錳酸鉀作氧化處理。隨後，於0.1% 1-(3-二甲基胺基丙基)-3-乙基碳二亞胺之存在下，添加聚乙亞胺(分子量600、和光純藥工業公司)，使筒狀物之纖維與聚乙亞胺反應。進一步，於溴乙烷之1%甲醇溶液中，於50℃進行已於纖維表面固定化之聚乙亞胺的第4級銨化反應。最後，將0.8%肝素鈉(和光純藥工業)水溶液於70℃浸漬處理而使肝素進行了離子鍵結者，作成作為人工血管使用之抗血栓筒狀物。所獲得的人工血管與實施例1之人工血管相比，具備更良好的抗血栓性，透水率240ml/cm2/分鐘，具備耐扭結性，於細胞接著性亦具有優異特性。
[比較例1]
除了係以單纖維纖度為1.50dtex、總纖度為84dtex之多絲纖維絲A作為維經紗‧緯紗並使壁厚成為250μm以外，以實施例1記載之方法製作由筒狀織物而成的人工血管。
所獲得的人工血管，若將內壁面以100倍之放大顯微鏡觀察，則可確認到多絲纖維絲B形成環，但透水率為660ml/cm2/分鐘，係不可作為中、小口徑之人工血管。
[比較例2]
除了使壁厚成為310μm以外，以實施例1記載之方法製作由筒狀織物而成的人工血管。所獲得的人工血管，若將內壁面以100倍之放大顯微鏡觀察，則可確認到形成多絲纖維絲B，但透水率為600ml/cm2/分鐘，係不可作為中、小口徑之人工血管。
[比較例3]
除了使壁厚成為310μm以外，以實施例1記載之方法製作由筒狀織物而成的人工血管。獲得的人工血管，若將內壁面以100倍之放大顯微鏡觀察，則可確認到多絲纖維絲B形成環，但耐扭結性係不可作為中、小口徑之人工血管。
[比較例4]
除了以單纖維纖度為0.23dtex、總纖度為33dtex之多絲纖維絲B作為經紗‧緯紗以外，以實施例1記載之方法製作由筒狀織物而成的人工血管。
所獲得的人工血管，若將內壁面以100倍之放大顯微鏡觀察，則可確認到多絲纖維絲B形成環，但於細胞接著性係不可作為中、小口徑之人工血管。
[比較例5]
除了使壁厚成為30μm以外，以實施例1記載之方法製作由筒狀織物而成的人工血管。所獲得的人工血管，若將內壁面以100倍之放大顯微鏡觀察，則可確認到多絲纖維絲B形成環，但透水率為900ml/cm2/分鐘，不可作為中、小口徑之人工血管。
[比較例6]
除了以單纖維纖度為0.08dtex、總纖度為84dtex之多絲纖維絲B作為經紗‧緯紗，並使壁厚成為180μm以外，以實施例1記載之方法製作由筒狀織物而成的人工血管。
所獲得的人工血管，若將內壁面以100倍之放大顯微鏡觀察，則可確認到多絲纖維絲B形成環，但環在內壁面過度突出，且於抗血栓性上內壁面有血栓形成，因此不可作為中、小口徑之人工血管。
[比較例7]
對實施例1之筒狀織物，進行使用起毛機的豎毛處理而製作由筒狀織物而成的人工血管。
所獲得的人工血管，若將內壁面以放大顯微鏡觀察，多絲纖維絲B之環因豎毛處理而被破壞，在內壁面有絨毛突出。評價的結果，於抗血栓性試驗內壁面有血栓形成，因此不適合作為中、小口徑之人工血管。
Claims (6)
- 一種人工血管，其特徵為：以單纖維纖度為1.0dtex以上、總纖度為33dtex以下之多絲纖維絲A，及單纖維纖度為0.08dtex以下、總纖度為66dtex以下之多絲纖維絲B的至少2種類的聚酯纖維所構成，而係內徑為8mm以下、層厚為50μm以上250μm以下之筒狀織物，且於其筒狀織物之內壁面，多絲纖維絲B形成環。
- 如請求項1之人工血管，其中構成前述筒狀織物的前述多絲纖維B之單纖維之根數係構成筒狀織物的單纖維之根數的40%~80%。
- 如請求項1或2之人工血管，其透水率為500ml/分鐘‧cm2‧120mmHg(16kPa)以下。
- 如請求項1或2之人工血管，其中前述之多絲纖維絲B採取複數之環的形態，而此等之環係以分散狀態存在、或具有不規則的交絡狀態。
- 如請求項1或2之人工血管，其具有蛇腹構造之形態。
- 如請求項1或2之人工血管，其進一步含有抗血栓性材料。
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