CN105120799A - 人工血管 - Google Patents

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Abstract

本发明的目的在于,提供保持作为人工血管的机械特性的同时,移植到小口径或中口径的血管时,不易形成血栓,内皮细胞容易定居、内皮组织化容易快速进行的细胞定居性优异的人工血管。本发明提供人工血管,其为具有单纤维纤度为1.0dtex以上、总纤度为33dtex以下的复丝纱A,和单纤维纤度为0.08dtex以下、总纤度为66dtex以下的复丝纱B的至少两种聚酯纤维,内径为8mm以下、层厚为50μm以上且250μm以下的筒状织物,并且复丝纱B在该复合筒状织物的内壁面形成环(loop)。

Description

人工血管
技术领域
本发明涉及保持机械特性的同时,在移植到小口径的血管时由血栓引起的闭塞的产生得到抑制的人工血管。
背景技术
人工血管主要是为了更换病态的生物体血管或者形成旁路而使用的。因此,对于人工血管要求:与宿主的生物相容性良好、没有毒性等,在生物体内不易劣化、结实,血液的泄漏少,具有抗血栓性,价格不会过高等。
作为人工血管,存在布制人工血管、聚四氟乙烯制人工血管、源自生物体材料的人工血管、合成高分子材料制人工血管、杂交人工血管等,根据用途选择。例如大动脉用的大口径(内径10mm以上)人工血管的主流为布制,下肢等中的动脉再建中,中口径(内径6、8mm)的人工血管大多使用布制和PTFE制人工血管。
作为布制的人工血管,聚酯纤维制的中口径、大口径的人工血管,通过长期临床被证实是安全且实用的。但是,用作小口径(内径不足6mm)的人工血管的情况下,由于血栓形成而难以长期维持不闭合状态,作为移植用人工血管的实用性仍然不充分。
为了抑制这种小口径的人工血管中的闭塞、确保充分的不闭合性,提出了对于抗血栓性、即在内壁面快速形成内皮细胞,在人工血管内壁表面形成绒头和/或环(loop)状组织的方法(专利文献1)。
现有技术文献
专利文献
专利文献1:日本特开2005-124959号公报。
发明内容
发明要解决的问题
但是,若将专利文献1的技术适用于中、小口径的人工血管则移植到中、小口径的血管时,内皮细胞的定居所需要的功能、特性等方面仍然谈不上充分。
本发明鉴于上述以往的人工血管的背景,其目的在于,提供保持作为人工血管的机械特性的同时,在移植到中、小口径的血管时,不易形成血栓,细胞定居性优异的人工血管。
用于解决问题的方案
本发明人等为了解决上述问题而进行深入研究,结果终于完成了本发明。即,本说明书中公开以下的发明。
(1)人工血管,其特征在于,其为由单纤维纤度为1.0dtex以上、总纤度为33dtex以下的复丝纱A,以及单纤维纤度为0.08dtex以下、总纤度为66dtex以下的复丝纱B的至少两种聚酯纤维构成的内径为8mm以下、层厚为50μm以上且250μm以下的筒状织物,并且复丝纱B在该筒状织物的内壁面形成环(loop)。
接着本说明书中,作为优选方式,公开以下的发明。
(2)根据前述人工血管,其中,构成前述筒状织物的前述复丝B的单纤维的根数为构成筒状织物的单纤维的根数的40%~80%。
(3)根据前述任意一种人工血管,其中,透水率为500ml/min・cm2・120mmHg(16kPa)以下。
(4)根据前述任意一种人工血管,其中,对于前述复丝纱B,环以分散状态存在或者具有不规则的交织状态。
(5)根据前述任意一种人工血管,其具有波纹结构的形态。
(6)根据前述任意一种人工血管,其还含有抗血栓性材料。
发明的效果
本发明的人工血管,通过具有上述构成,提供发挥以下的效果,不会由于血栓形成而闭塞,能够长期不闭合的实用的中、小口径的人工血管。
根据本发明的人工血管,通过组合单纤维纤度为1.0dtex以上、总纤度为33dtex以下的复丝纱A,以及单纤维纤度为0.08dtex以下、总纤度为66dtex以下的复丝纱B的至少两种聚酯纤维,生物体内的水解所导致的强度劣化得到降低。进而通过组合前述至少两种聚酯纤维,纤维间隙容易变密,形成合适的透水率,难以发生漏血。进而通过这种组合,细胞定居性提高,可以降低血栓的产生。另外,若存在绒毛或环则新生内膜形成性变得良好,可以良好地用作中、小口径的人工血管。
通过使得前述人工血管的复丝纱B的单纤维的根数为构成筒状织物的单纤维的根数的40%~80%,容易得到进一步充分的细胞定居性、强度保持性和透水率,因此可以良好地用作中、小口径的人工血管。
通过使前述人工血管的透水率为优选的范围,可以进一步有效地抑制血液由人工血管漏出,因此可以良好地用作中、小口径的人工血管。
通过使得前述人工血管的环成为分散状态或不规则的交织状态,不易由吻合部位产生绽开,因此可以良好地用作中、小口径的人工血管。
通过前述人工血管具备波纹结构,具备优异的形态稳定性,因此人工血管的闭塞、弯曲、扭折得到防止,可以良好地用作中、小口径的人工血管。
通过前述人工血管还含有抗血栓材料,可以抑制血栓的产生,可以良好地用作中、小口径的人工血管。
具体实施方式
本发明的人工血管为使用了至少两种聚酯纤维的复丝纱的筒状织物。本发明的人工血管至少由单纤维纤度为1.0dtex以上、总纤度为33dtex以下的复丝纱A,以及单纤维纤度为0.08dtex以下、总纤度为66dtex以下的复丝纱B构成。
作为复丝纱A,使用单纤维纤度1.0dtex以上、总纤度33dtex以下的纱。通过这种构成的纤维形成人工血管的骨架,另外,长期体内留置人工血管时产生的生物体内水解的表面积减小,可以解决人工血管的强度劣化的问题。
即,若使用包含单纤维纤度过小的长丝的复丝纱则纤维的单位质量的表面积增大,容易受到水解,强度劣化增大,存在人工血管的骨架形成功能不充分的倾向。若总纤度过大则作为人工血管存在时,纤维间隙容易增大,透水率升高,结果容易产生漏血。另外,从强度保持和柔软性的观点考虑,复丝A的单纤维纤度为1.0dtex以上,优选为1.0~2.2dtex。另外总纤度为33dtex以下,优选为17~33dtex。
另外,作为复丝纱B,使用由单纤维纤度0.08dtex以下的长丝构成、总纤度66dtex以下的复丝纱。通过至少在筒状织物的内壁面形成环,可以在内壁面得到细胞定居性优异的表面形状。若使用由单纤维纤度大于0.08dtex的长丝构成的复丝纱,则单纤维间的间隙增大,细胞定居性降低,若使用总纤度过大的复丝纱则内壁面的环所占的厚度增大。其结果,容易补充纤维蛋白等成为血栓的原因的物质,结果容易产生血栓。另外,从细胞定居性、交织性的观点考虑,单纤维纤度为0.08dtex以下,优选为0.05~0.08dtex。从抗血栓性的观点考虑,总纤度为66dtex以下,优选为44~66dtex。
可以使用本发明中特定的单纤维纤度和总纤度的复丝A和复丝纱B来制作筒状织物。或者也可以使用复丝A和单纤维纤度及总纤度高、能够超细化的复丝来制作筒状织物,通过化学或物理的手段将后者的复丝超细化,形成具有本发明中特定的单丝纤度和总纤度的复丝B。本发明中,对超细纤维的制作方法没有特别限制,现在大部分的超细纤维通过所谓海岛结构或分割型的制造方法制作。由海岛结构制作的情况下,利用超细纤维为岛部分、溶解海部分的方法。另外,采用在长度方向分割而得到超细纤维的方法。此时,海部分、分割部分使用聚酰胺系的聚合物、聚烯烃系的聚合物、聚苯乙烯、可溶性聚酯系聚合物等(关于这种超细纤维的制造方法的详细说明例如可以参照文献Okamoto M:Ultra-fine fiber and its application, Preprints Japan-China Bilated Symposium on Polymer Science and Technology, 256-262,Tokyo, October,1981)。通过使用上述纤维,即使筒状织物的形成时为通常的纤维的粗细,形成后也可以超细化,因此可以将加工上的问题例如织造、采用织造前的各种纱加工手段时的断头、绒毛的产生抑制于最小限度。
本发明的人工血管,作为构成复丝纱A、和复丝B的纤维,使用聚酯纤维。作为前述聚酯纤维,可列举出例如由聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯等形成的纤维。也可以是由对聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯共聚作为酸成分的间苯二甲酸、间苯二甲酸5-磺酸钠、己二酸等脂肪族二羧酸而成的共聚聚酯形成的纤维。通过前述纤维构成复丝纱A、B的纤维的组合可以相同或不同,可以适当组合。
本发明的人工血管通过筒状织物构成,复丝纱B在内壁面形成环。首先,将前述的原材料和纤度的经纱进行整经并施加于织机,同样地准备纬纱。作为上述织机,例如可以使用喷水织机、喷气织机、剑杆织机、和梭织机等。其中,优选使用筒状以及窄幅时的织造性优异的梭织机。作为由复丝纱A、B构成的筒状织物组织,使用平织、斜纹织、缎纹织及它们的变化织、多层织等织物。缎纹织等经纱(或纬纱)与多根纬纱(或经纱)没有形成卷曲的织造组织、即经纱(或纬纱)跨越多根纬纱(或经纱)的织造组织的情况下,该部分(跨越多根纱的纱的部分)浮起形成容易松弛的结构,从而形成环。因此优选以处于筒状织物的内壁面的环由长丝B构成的方式进行织造。
作为形成环的方法,例如制造起绒织物是其代表性的手段。可以为缎纹组织,也可以为通过膨松加工处理而形成的环,也可以为应用热处理、药液处理而表现出的纱长差所形成的环。也可以为使用利用水射流、空气射流等液体或气体形成的高压流来形成的方法。
但是,起毛处理,例如利用起毛机的方法、利用切板机的方法、或用砂纸摩擦的方法中,存在容易产生单纤维断头、绒毛的倾向。
本发明的人工血管具有上述环以分散状态存在或/和具有不规则的交织状态的状态,由于提供优异的吻合性而优选。环以分散状体存在指的是环并非集中存在于某特定的部位、而是分散存在的状态,具有不规则的交织状态指的是复丝的交织部并非规则地重复某特定配置图案、而是不规则存在的状态。
用于以分散状态存在或者用于形成具有不规则的交织状态的状态的方法有多种。使用利用液体的高压流的方法是有效的,其中,利用水射流的方法从处理的均匀性、安全性和经济性的观点考虑优选。
另外,复丝纱A和复丝B在经纱、纬纱中的任意一者中没有限制使用,可以适当使用。本发明的人工血管中,筒状织物的单纤维的根数中,复丝纱B的单纤维的根数的比率从细胞定居性和强度保持的观点考虑优选为40%以上、进一步优选为50%以上。另外,该比率从作为中、小口径的人工血管容易得到充分的强度保持性、透水率的观点考虑,优选为80%以上、进一步优选为70%以下。
另外,复丝A与复丝B的单纤维的根数之比,在复丝A中的单纤维的根数设为1的情况下,从细胞定居性的观点考虑,复丝B优选为0.66以上、进一步优选为1以上。另外,复丝B的比,从强度保持性和透水性的观点考虑,优选为6以下、进一步优选为4以下。
接着,对使得复丝A和复丝B的单丝根数之比形成所希望的比率的手段进行说明。为了使得经纱形成所希望的比率,分别用规定的单纤维纤度和总纤度的复丝A和复丝B(或织造后通过超细化而能够形成复丝B的纤度的纤维)制作经纱织轴(beam),形成双层织轴即可。另外,为了使得纬纱形成所希望的比率,分别用复丝A和复丝B(或织造后通过超细化而能够形成复丝B的纤度的纤维)制作纬纱即可。对于基本的织造法,可以采用公知的手段。
本发明的人工血管,构成筒状织物的壁厚为50μm~250μm,从透水率、柔软性的观点考虑,优选为100~200μm。通过设为50μm以上,作为中、小口径的人工血管,容易得到充分的透水率、透血率,另外通过设为250μm以下,作为中、小口径的人工血管,容易得到充分的柔软性。
本发明的人工血管优选透水率为500ml/min・cm2・120mmHg(16kPa)以下。由此,内皮细胞和毛细血管容易侵入到纤维间隙,从内皮细胞的形成性的观点考虑优选。更优选为400ml/min・cm2・120mmHg(16kPa)以下,特别优选为300~200ml/min・cm2・120mmHg(16kPa)。该透水率利用一分钟内施加了相当于120mmHg(16kPa)的压力的水通过1cm2面积的布的纤维间隙的量来表现。若透水率过高则虽然内皮细胞和毛细血管更容易侵入到纤维间隙,但是血液容易泄漏,有可能出血。
为了使透水率为上述范围,可以采用调整复丝纱A与复丝纱B的单纤维的根数的构成比率或者调整复丝纱的织造密度的方法。即,筒状织物的透水率主要取决于复丝纱间的空隙,因此通过调整复丝纱A与复丝纱B的构成比率或者调整织造密度,控制复丝纱间的空隙,可以得到具有目的的透水率的筒状织物。
本发明的人工血管,为了满足形态保持性,另外为了防止扭折,优选形成波纹结构的形状。波纹结构可以通过在表面充分研磨了的螺杆嵌装筒状织物,沿着螺纹槽卷缠适当的纱,在该状态下进行热处理、热定形来实施。另外,也可以将高收缩纱用于纬纱、利用纱的收缩率差来形成波纹。
本发明的人工血管优选含有抗血栓性材料。抗血栓性的赋予例如可以担载肝素、低分子量肝素、尿激酶、水蛭素等源自生物的抗凝血药,也可以担载阿加曲班、华法林、乙酰水杨酸、噻氯匹定等合成抗凝血药、合成抗血小板药。另外,也可以将聚乙二醇、聚乙烯醇或聚乙烯基吡咯烷酮等亲水性聚合物担载于复丝纱。对进行担载的方法没有特别限定。可列举出使用含有上述药剂、聚合物的溶液来被覆复丝纱的表面的方法。可列举出在药剂、聚合物化学上导入反应性的官能团,通过缩合反应等化学反应固定化于复丝纱的表面的方法。可列举出使用高能量射线、通过自由基反应将药剂、聚合物固定化的方法。可列举出在胶原、明胶、水凝胶等浸渗药剂、聚合物并填充到复丝纱的间隙的方法。作为赋予肝素等离子化合物的方法,可列举出由前述离子化合物和反离子形成盐、被覆于复丝纱的表面的方法。也存在预先使得反离子结合于复丝纱表面后,利用离子相互作用,使得前述离子化合物与前述反离子离子结合的方法。从可以赋予活性高的抗血栓性、可以稳定长期维持抗血栓性的观点考虑,优选使用在药剂、聚合物化学上导入反应性的官能团,通过化学反应固定化于纤维的表面的方法;预先使得反离子结合于表面后进行离子结合的方法。通过上述方法赋予抗血栓性的情况下,可以预先将药剂、聚合物担载于所用的复丝纱,但是在形成筒状织物之后赋予从制造成本的观点考虑优选。
实施例
接着通过实施例对本发明进行详细说明。
[测定方法]
(1)纤度
[总纤度]:根据JIS L 1013(1999)8.3.1 A法,在规定负荷0.045[cN/dtex]下测定公量纤度作为总纤度。
[单纤维纤度]:通过总纤度除以单纤维数来算出。
(2)织物厚度
根据JIS L 1096:2010 8.4,对于人工血管的不同的五个部位的壁层,使用厚度测定机,在23.5kPa的加压下,为了使厚度稳定而等待10秒后测定厚度,算出平均值。
(3)内径
根据ISO7198的指导,将锥度率1/10以下的圆锥垂直竖立,以在其上覆盖样品的方式轻轻地垂直落下,测定停止了的样品的下端位置的圆锥的直径。
(4)透水率
根据ISO7198的指导,在人工血管的侧壁,以施加120mmHg(16kPa)的水压的方式落下水,测定通过人工血管由固定夹具释放的1分钟单位面积的漏水量(透水率)。
(5)耐扭折性
根据ISO7198的指导,对于耐扭折性而言,使得人工血管形成环,测定外观上清楚地产生弯曲的半径(以下称为“扭折半径”)。作为判定方法,扭折半径为20mm以下作为优异、21~40mm作为良好、41~60mm作为可用、61mm以上作为不可用。
(6)抗血栓性
将大鼠的腹主动脉剥离约3cm,将其两端用夹子束缚,阻断血流后,切断动脉的中央部,其间用人工血管的两末端接合后,去除夹子,使得血流恢复,1周后摘除,观察内壁面。作为判定方法,不闭合的情况作为优异,被血栓闭塞的情况作为不可用。
(7)细胞粘附性
将所制作的人工血管切下或者切开为任意方形,置于细胞培养用培养皿。在该人工血管上以规定密度接种牛血管内皮细胞,在培养箱内培养。对于3天后的细胞,用相位差显微镜,以1%间隔测定细胞的粘附面积的比率。作为判定方法,与仅用培养皿培养的情况相比,粘附细胞数为90%以上作为优良、70%~89%作为良好、50%~69%作为可用、49%以下作为不可用。
以下说明的各实施例的人工血管的特性和性能如表1和表2所示。
[实施例1]
经纱和纬纱(背侧纱)使用聚酯纤维的单纤维纤度1.38dtex、总纤度33dtex的复丝纱A;以及海成分聚合物由共聚有间苯二甲酸5-磺酸钠的聚对苯二甲酸乙二醇酯构成、岛成分聚合物由聚对苯二甲酸乙二醇酯构成的海岛纤维(海/岛(质量比)=20/80的比率,岛成分数70),单纤维纤度7.3dtex,总纤度66dtex,无加捻的复丝纱B’。该复丝B’通过超细化处理而形成复丝B。使用上述经纱,分别对于复丝纱A和复丝B’,利用轴经整经机用复丝纱A制作经纱织轴A、用复丝纱B’制作经纱织轴B’。使用上述纬纱,分别对于复丝纱A和复丝B’,利用卷纬机用复丝纱A制作纬纱梭A、用复丝纱B’制作纬纱梭B’。使用以上述经纱织轴A、经纱织轴B’的两层织轴设置,另外上述纬纱梭A和复丝B’以两层梭设置的梭织机,使得筒状织物中的复丝纱B的单纤维的根数的比率为60%来织造4枚缎纹/平织的经两层纬两层组织的筒状织物,进而在98℃下精练。对于所得到的织物用98℃的氢氧化钠4质量%水溶液处理20分钟,完全溶解去除前述的海岛复合纤维的海成分,超细化为复丝B的单纤维纤度0.08dtex、总纤度53dtex。接着干热120℃下干燥后,灭菌,得到包含复丝纱B的单纤维的比率60%、内径3mmφ、壁厚180μm的筒状织物的人工血管。
若用100倍的放大显微镜观察所得到的人工血管的内壁面则确认复丝纱B形成环、这些环以分散状态存在。另外,透水率为250ml/cm2/min,耐扭折性良好,抗血栓性和细胞粘附性得到优良的结果。
[实施例2]
使得复丝纱B的比率为75%,除此之外通过与实施例1相同的方法制作包含筒状织物的人工血管。所得到的人工血管,若用100倍的放大显微镜观察内壁面则确认复丝纱B形成环、这些环以分散状态存在。另外,透水率为310ml/cm2/min,耐扭折性、抗血栓性和细胞粘附性得到优良的结果。
[实施例3]
使得复丝纱B的单纤维的根数的比率为30%、使得壁厚为100μm,除此之外通过实施例1记载的方法制作包含筒状织物的人工血管。所得到的人工血管,若用100倍的放大显微镜观察内壁面则确认复丝纱B形成环、这些环以分散状态存在。透水率为190ml/cm2/min,耐扭折性具有良好的结果,抗血栓性优良,细胞粘附性具有能够实用的结果。
[实施例4]
使得复丝纱B的单纤维的根数的比率为90%、使得壁厚为240μm,除此之外通过实施例1记载的方法制作包含筒状织物的人工血管。所得到的人工血管,若用100倍的放大显微镜观察内壁面则确认复丝纱B形成环、这些环以分散状态存在。透水率为470ml/cm2/min,耐扭折性具有良好的结果,抗血栓性和细胞粘附性具有优良的结果。
[实施例5]
作为经纱・纬纱,使用单纤维纤度2.13dtex、总纤度17dtex的复丝纱A,以及使得壁厚为50μm,除此之外通过实施例1记载的方法制作包含筒状织物的人工血管。
所得到的人工血管,若用100倍的放大显微镜观察内壁面则确认复丝纱B形成环、这些环以分散状态存在。另外,透水率为460ml/cm2/min,耐扭折性、抗血栓性和细胞粘附性具有优良的结果。
[实施例6]
作为经纱・纬纱,使用单纤维纤度0.05dtex、总纤度31dtex的复丝纱B,以及使得壁厚为150μm,除此之外通过实施例1记载的方法制作包含筒状织物的人工血管。
所得到的人工血管,若用100倍的放大显微镜观察内壁面则确认复丝纱B形成环、这些环以分散状态存在。另外,透水率为300ml/cm2/min,耐扭折性、抗血栓性和细胞粘附性具有优良的结果。
[实施例7]
使织造组织为平织/平织的经两层纬两层组织,以及在所得到的筒状织物中,作为垫片材料(material spacer),插入宽度4mm、厚度0.12mm的聚乙烯膜后,在排出孔径0.25mmφ、排出孔间隔2.5mm、压力70kg/cm2的条件下进行水射流冲孔处理,形成环,除此之外通过实施例1记载的方法制作筒状织物。
所得到的人工血管,若用100倍的放大显微镜观察内壁面则确认复丝纱B是环为分散状态并且不规则交织的状态。另外,透水率为140ml/cm2/min,耐扭折性良好,抗血栓性和细胞粘附性具有优良的结果。
[实施例8]
使得内径为7.5mmφ,除此之外通过实施例1的方法制作包含筒状织物的人工血管。所得到的人工血管,若用100倍的放大显微镜观察内壁面则确认复丝纱B形成环、以分散状态存在。透水率为200ml/cm2/min,耐扭折性良好,抗血栓性和细胞粘附性具有优良的结果。
[实施例9]
对实施例1中记载的筒状织物进行波纹加工。对于波纹加工而言,使得具有螺丝的不锈钢棒通过筒状织物,对合于螺丝的凹部从筒状织物的外部卷缠不锈钢线。在该状态下,将该试样在180℃的烘箱中静置30分钟。缓慢冷却后,卸下不锈钢线和不锈钢棒,结果在筒状织物形成圆筒波纹结构。
使用了该筒状织物的人工血管,透水率为250ml/cm2/min,耐扭折性、抗血栓性和细胞粘附性具有优良的结果。
[实施例10]
对实施例1中记载的筒状织物进行抗血栓加工。抗血栓加工中,用0.5%氢氧化钠水溶液处理后,接着用5%高锰酸钾进行氧化处理。接着,在0.1%的1-(3-二甲基氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺的存在下,加入聚乙烯亚胺(分子量600、和光纯药工业社)使得筒状物的纤维与聚乙烯亚胺进行反应。进而,在乙基溴的1%甲醇溶液中、50℃下进行固定化于纤维表面的聚乙烯亚胺的季铵化反应。最后,使用0.8%肝素钠(和光纯药工业)水溶液在70℃下进行浸渍处理,离子结合肝素,作为用作人工血管的抗血栓筒状物。所得到的人工血管,与实施例1的人工血管相比,具备更良好的抗血栓性,透水率为240ml/cm2/min,具备耐扭折性,在细胞粘附性方面具有优异的特性。
[比较例1]
作为经纱・纬纱,使用单纤维纤度1.50dtex、总纤度84dtex的复丝纱A以及使得壁厚为250μm,除此之外通过实施例1记载的方法制作包含筒状织物的人工血管。
所得到的人工血管,若用100倍的放大显微镜观察内壁面则确认复丝纱B形成环,但是透水率为660ml/cm2/min,作为中、小口径的人工血管是不可用的。
[比较例2]
使得壁厚为310μm,除此之外通过实施例1记载的方法制作包含筒状织物的人工血管。所得到的人工血管,若用100倍的放大显微镜观察内壁面则确认复丝纱B形成环,但是透水率为600ml/cm2/min,作为中、小口径的人工血管是不可用的。
[比较例3]
使得壁厚为310μm,除此之外通过实施例1记载的方法制作包含筒状织物的人工血管。所得到的人工血管,若用100倍的放大显微镜观察内壁面则确认复丝纱B形成环,但是耐扭折性作为中、小口径的人工血管是不可用的。
[比较例4]
作为经纱・纬纱,使用单纤维纤度0.23dtex、总纤度33dtex的复丝纱B,除此之外通过实施例1记载的方法制作包含筒状织物的人工血管。
所得到的人工血管,若用100倍的放大显微镜观察内壁面则确认复丝纱B形成环,但是在细胞粘附性方面,作为中、小口径的人工血管是不可用的。
[比较例5]
使得壁厚为30μm,除此之外通过实施例1记载的方法制作包含筒状织物的人工血管。所得到的人工血管,若用100倍的放大显微镜观察内壁面则确认复丝纱B形成环,但是透水率为900ml/cm2/min,作为中、小口径的人工血管是不可用的。
[比较例6]
作为经纱・纬纱,使用单纤维纤度0.08dtex、总纤度84dtex的复丝纱B以及使得壁厚为180μm,除此之外通过实施例1记载的方法制作包含筒状织物的人工血管。
所得到的人工血管,若用100倍的放大显微镜观察内壁面则确认复丝纱B形成环,但是环在内壁面过度突出,在抗血栓性方面在内壁面形成有血栓,因此作为中、小口径的人工血管是不可用的。
[比较例7]
对于实施例1的筒状织物,进行使用起毛机的起绒处理,制作包含筒状织物的人工血管。
所得到的人工血管,若用放大显微镜观察内壁面则可知,复丝纱B的环由于起绒处理而被破坏,绒毛在内壁面突出。评价的结果,在抗血栓性试验中在内壁面形成有血栓,因此作为中、小口径的人工血管是不合适的。

Claims (6)

1.人工血管,其特征在于,其是由单纤维纤度为1.0dtex以上、总纤度为33dtex以下的复丝纱A,以及单纤维纤度为0.08dtex以下、总纤度为66dtex以下的复丝纱B的至少两种聚酯纤维构成的内径为8mm以下、层厚为50μm以上且250μm以下的筒状织物,并且复丝纱B在该筒状织物的内壁面形成环。
2.根据权利要求1所述的人工血管,其中,构成所述筒状织物的所述复丝B的单纤维的根数为构成筒状织物的单纤维的根数的40%~80%。
3.根据权利要求1或2所述的人工血管,其中,透水率为500ml/min・cm2・120mmHg(16kPa)以下。
4.根据权利要求1~3中任一项所述的人工血管,其中,所述复丝纱B采用多个环状的形态,这些环以分散状态存在或者具有不规则的交织状态。
5.根据权利要求1~4中任一项所述的人工血管,其具有波纹结构的形态。
6.根据权利要求1~5中任一项所述的人工血管,其还含有抗血栓性材料。
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Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN111295154A (zh) * 2017-11-10 2020-06-16 旭化成株式会社 医疗用织物
CN114959989A (zh) * 2022-06-29 2022-08-30 山东黄河三角洲纺织科技研究院有限公司 一种人造血管及其立体编织方法

Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2015080143A1 (ja) * 2013-11-29 2015-06-04 東レ株式会社 人工血管
CA2933676A1 (en) * 2013-12-18 2015-06-25 Toray Industries, Inc. Vascular prothesis
EP3433297B1 (en) * 2016-03-23 2022-05-11 Universiteit Gent Use of poly(alkylene terephthalates) and methods for their preparation
US11299826B2 (en) * 2018-04-26 2022-04-12 Toray Industries, Inc. Tubular fabric and base material for medical use using same
CN115192768A (zh) * 2022-06-14 2022-10-18 山东大学齐鲁医院 一种复合材料人工血管及其制造工艺

Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1142932A (zh) * 1995-08-11 1997-02-19 上海丝绸科学技术研究所 真丝与涤纶长丝交织的人造血管
US5697969A (en) * 1991-03-25 1997-12-16 Meadox Medicals, Inc. Vascular prosthesis and method of implanting
US20060009839A1 (en) * 2004-07-12 2006-01-12 Scimed Life Systems, Inc. Composite vascular graft including bioactive agent coating and biodegradable sheath
US20070276468A1 (en) * 2005-05-24 2007-11-29 Inspiremd Ltd. Bifurcated stent assemblies
CN102206888A (zh) * 2011-05-30 2011-10-05 东华大学 一种一体成型三层机织仿真人造血管
WO2011136243A1 (ja) * 2010-04-28 2011-11-03 東レ株式会社 ステントグラフト用基布およびステントグラフト
CN103402460A (zh) * 2011-01-26 2013-11-20 旭化成纤维株式会社 带膜支架
EP2832313A1 (en) * 2005-02-04 2015-02-04 Poly-Med Inc. Fiber-reinforced composite absorbable endoureteral stent

Family Cites Families (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS59225052A (ja) * 1983-06-07 1984-12-18 東レ株式会社 人工血管
JPS6192666A (ja) 1984-10-15 1986-05-10 東レ株式会社 人工血管
JPH0824686B2 (ja) 1987-09-01 1996-03-13 東レ株式会社 高機能人工血管
US5632776A (en) * 1990-11-22 1997-05-27 Toray Industries, Inc. Implantation materials
JPH0523362A (ja) 1991-07-22 1993-02-02 Atsusato Kitamura 人工血管の製造法
US5800514A (en) 1996-05-24 1998-09-01 Meadox Medicals, Inc. Shaped woven tubular soft-tissue prostheses and methods of manufacturing
JP4053857B2 (ja) 2002-09-27 2008-02-27 セーレン株式会社 異形血管補綴材用袋織り管状体の製造方法
JP4627978B2 (ja) 2003-10-27 2011-02-09 泰晴 野一色 低血液透過性医用材料
JP2006026155A (ja) 2004-07-16 2006-02-02 Ube Ind Ltd 管状の人工器官
CN1903143A (zh) * 2005-07-29 2007-01-31 广东冠昊生物科技有限公司 生物型人工血管及其制备方法
TW201206399A (en) * 2010-08-10 2012-02-16 Meng-Yu Wu Intracranial status detecting integration system during surgery

Patent Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5697969A (en) * 1991-03-25 1997-12-16 Meadox Medicals, Inc. Vascular prosthesis and method of implanting
CN1142932A (zh) * 1995-08-11 1997-02-19 上海丝绸科学技术研究所 真丝与涤纶长丝交织的人造血管
US20060009839A1 (en) * 2004-07-12 2006-01-12 Scimed Life Systems, Inc. Composite vascular graft including bioactive agent coating and biodegradable sheath
EP2832313A1 (en) * 2005-02-04 2015-02-04 Poly-Med Inc. Fiber-reinforced composite absorbable endoureteral stent
US20070276468A1 (en) * 2005-05-24 2007-11-29 Inspiremd Ltd. Bifurcated stent assemblies
WO2011136243A1 (ja) * 2010-04-28 2011-11-03 東レ株式会社 ステントグラフト用基布およびステントグラフト
CN103402460A (zh) * 2011-01-26 2013-11-20 旭化成纤维株式会社 带膜支架
CN102206888A (zh) * 2011-05-30 2011-10-05 东华大学 一种一体成型三层机织仿真人造血管

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN111295154A (zh) * 2017-11-10 2020-06-16 旭化成株式会社 医疗用织物
CN114959989A (zh) * 2022-06-29 2022-08-30 山东黄河三角洲纺织科技研究院有限公司 一种人造血管及其立体编织方法
CN114959989B (zh) * 2022-06-29 2023-11-28 山东黄河三角洲纺织科技研究院有限公司 一种人造血管及其立体编织方法

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RU2653835C2 (ru) 2018-05-14
US20160058588A1 (en) 2016-03-03
RU2015150713A (ru) 2017-05-31

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