TWI623301B - 口部裝置及其使用方法 - Google Patents

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TWI623301B TW105119478A TW105119478A TWI623301B TW I623301 B TWI623301 B TW I623301B TW 105119478 A TW105119478 A TW 105119478A TW 105119478 A TW105119478 A TW 105119478A TW I623301 B TWI623301 B TW I623301B
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Abstract

本發明提供一種口部裝置例如奶嘴、奶瓶蓋、萌牙器及玩具以及使用口部裝置之方法。口部裝置包含球狀部用以設置於使用者之口中，及較寬之頸部遠端地耦接球狀部且用以被使用者的唇部所夾持；頸部係用以使得，當其被使用者所吮吸，頸部自第一組態活動至第二組態於橫向方向橫向至口部裝置之長軸，致使頸部與使用者的唇部之一橫向接觸面積增加。口部裝置可包含一或多個擴張調節特徵其促以頸部之擴張及回退。

Description

口部裝置及其使用方法
本發明揭露係關於一口部裝置，例如，舉例來說，奶嘴(pacifier)、短管(nipple)、萌牙器(teething tool)及奶瓶蓋(bottle cap)、牙弓成型(arch shaper)或成型器(former)及使用前述裝置來預防並治療口部區域及其周邊區域之咬合不正及變形的方法，同時預防口部之官能異常及異常(dysfunctional)之口腔習慣。
口部裝置，例如一奶嘴及/或奶瓶上的人造奶嘴，通常是用來安撫或餵食嬰兒或幼童。為確保孩童的口部結構適當地生長，需使用合宜之口部裝置，在嬰兒階段特別地重要。即便在孩童停止使用口部裝置之後，此裝置經常係由孩童的手指、大拇指、唇部及/或舌頭所取代，孩童可能因此發展出異常的口腔習慣。此些口腔習慣造成異常狹縮(constrictive)的吮吸力。此狹縮之吮吸力的不良效應於牙弓之構造容易地建立例如咬合不正(malocclusion)之發展。可參照Douglass,C.(ed).Oral Care Report 15(2)：4(2005)；Ogaard,B.,et al.,“The effect of sucking habits,cohort,sex,intercanine arch widths,and breast or bottle feeding on posterior crossbite in Norwegian and Swedish 3-year-old children,”Am J Orthod Dentofacial Orthop.106：161-66(1994)；Warren,J.J.,Bishara,S.E.,“Duration of nutritive and nonnutritive sucking behaviors and their effects on the dental arches in the primary dentition,”Am J Orthod Dentofacial Orthop.121：347-56(2002)；Warren,J.J.,et al.,“Effects of oral habits’ duration on dental characteristics in the primary dentition,”JADA 132：1685-93(2001).
餵食係為一多功能之程序包含吮吸、咀嚼及吞嚥，其亦調節中耳管(middle ear tube)之開口。特別是對嬰兒來說，餵食包含多層次(multilayered)之肌肉神經(neuromuscular)之協調性於吮吸、吞嚥及呼吸功能之間，係由於嬰兒係被餵食於仰臥(supine)姿勢。
於功能之觀點中，人造奶嘴改變口部之生理機能(physiology)已被確立，且乳房哺餵之嬰兒相較於以奶瓶哺餵因此具有較高的氧氣飽和度(oxygen saturation)。研究顯示以奶瓶哺餵引起吞嚥及頻繁之呼吸中斷的比例較高，而以乳房哺餵允許自然發展之吮吸及呼吸而不會因頻繁地吞嚥而中斷。於嬰兒-孩童活躍的生長期間，神經肌肉之吮吸、吞嚥及呼吸之協調性不僅僅影響牙弓之生長且包含餵食期間之血氧濃度(blood oxygenation)。
口部裝置之多種類型已被發展。然而，現有之口部裝置可能加劇口臉肌肉施加過多之狹縮之啟動，由於由孩童於進行吮吸時所施加於口部裝置之向內(inward)及向前(forward)之力量。
據此，有必要對促使口部結構之適當生長之吮吸力之口部裝置進行改良。
提供使用一口部裝置之方法及裝置，並非限定之示例之裝 置包含一奶嘴或一奶瓶蓋供以預防且治療口部結構之咬合不正及變形。一般來說，提供一口部裝置其可重新定向且因此降低施於使用者之牙弓及顎部(palate)之異常狹縮之力於裝置在使用狀態中(例如當裝置被吮吸時)，因此預防使用者的牙弓及顎部變形及異常之萌牙。
在一概念中，提供一種口部裝置包含一球狀部用以設置於使用者之口腔中，一頸部遠端地耦接球狀部且用以被使用者的唇部所夾持且吮吸，及一基部遠端地耦接於頸部且用以連接於手柄。當頸部被使用者所吮吸時，頸部於橫切該口部裝置之長軸之一橫向方向上自第一組態活動至第二組態，致使頸部與使用者的唇部之一橫向接觸面積增加，致使頸部之橫向角向後地推擠使用者之口部的唇角而橫向地增加唇部之寬度。因此，頸部與使用者的唇部之一橫向接觸面積增加。
在一概念中，提供一種口部裝置包含一球狀部用以設置於使用者之口中及一頸部遠端地耦接球狀部且用以被使用者的唇部所夾持。口部裝置係被組態，使得當頸部被使用者所吮吸時，頸部於橫切該口部裝置之長軸之一橫向方向上自第一組態活動至第二組態於橫向方向橫向至口部裝置之長軸，致使頸部與使用者的唇部之一橫向接觸面積增加。
口部裝置可變化於數種方式。舉例來說，頸部可包含一擴張調節部，用於調節頸部之橫向擴張。
在一概念中，擴張調節部可變化於數種方式。舉例來說，橫向之擴張調節部薄於該頸部之至少一其他部分及該球狀部。在另一些實施例中，橫向之擴張調節部可由不同於該頸部之至少一其他部分及該球狀部之一材質所製成。舉例來說，橫向之擴張調節部可由軟於頸部之至少一其他部分及球 狀部之一材質所製成。在另一些實施例中，頸部之橫向之擴張調節部可包含頸部之一部分，其具有至少一個維度會大於球狀部的至少一個維度。
在一些實施例中，至少一球狀部及頸部可具有正方形、矩形、圓形、橢圓形、三角形、梯形、心型及/或任何形狀於第一組態中。至少一球狀部及頸部可具有任何形態學(morphologic)的組合所成的碎形組態及任何形狀之一半及/或倒置之形式。
沿著球狀部及頸部之整體長度，頸部之一寬度可大於球狀部之一寬度。
頸部更包含至少一擴張部，使得當口部裝置於第一組態時，擴張部造成頸部相對於口部裝置之一長軸不對稱地設置。
口部裝置更包含一基部耦接至頸部之一遠端，其中頸部係直接地耦接基部。前述之基部之遠端可用以耦合於一適切之裝置。
在一些概念中，提供一種預防或治療一使用者之牙弓之變形及牙齒之咬合不正，所述方法包含施用一口部裝置於使用者，口部裝置包含一球狀部及一頸部遠端地耦接球狀部，以致於球狀部設置於使用者之一口腔中且頸部被使用者之唇部所夾持；其中，當頸部被使用者所吮吸時，頸部於橫切口部裝置之長軸之一橫向方向上自第一組態活動至第二組態，致使頸部與使用者的唇部之一橫向接觸面積增加。
前述之方法可變化於多種方式。舉例來說，頸部可活動至擴張組態使得頸部之一寬度增加。沿著球狀部及頸部之整體長度，頸部之寬度可大於球狀部之寬度。頸部包含擴張調節部適於調節頸部之橫向擴張。
10‧‧‧球狀部
14‧‧‧開口
20‧‧‧頸部
20a‧‧‧對角
20b‧‧‧對角
20p‧‧‧近端
20d‧‧‧遠端
30‧‧‧基部
32‧‧‧接合件
34‧‧‧頂部
36‧‧‧底部
40‧‧‧手持部
50‧‧‧球狀部
60‧‧‧頸部
62‧‧‧擴張部
70‧‧‧基部
80‧‧‧手柄
100‧‧‧奶嘴
110‧‧‧球狀部
120‧‧‧頸部
120a‧‧‧頂部剖面
120b‧‧‧頂部剖面
130‧‧‧支撐部
140‧‧‧手柄
200‧‧‧口部裝置
500‧‧‧口部裝置
600‧‧‧口部裝置
610‧‧‧球狀部
620‧‧‧頸部
622‧‧‧擴張調節部
A1‧‧‧方向
A2‧‧‧方向
B‧‧‧長軸
D1‧‧‧寬度
D2‧‧‧寬度
G1‧‧‧長度
G2‧‧‧長度
L1‧‧‧長軸
H1‧‧‧高度
H1’‧‧‧高度
R1‧‧‧深度
R2‧‧‧深度
V1‧‧‧高度
V2‧‧‧高度
W1‧‧‧寬度
W1’‧‧‧寬度
W2‧‧‧寬度
W2’‧‧‧寬度
[第1圖]為傳統之口部裝置之示意性之側視圖。
[第2A圖]為第1圖之口部裝置之頸部之示意性之俯視之剖面圖。
[第2B圖]為第1圖之口部裝置之頸部之示意性之俯視之另一剖面圖。
[第3A圖]為示例之口部裝置於原始組態之示意性之側視圖。
[第3B圖]為第3A圖中之口部裝置於擴張組態之示意性之側視圖。
[第4A圖]為第3A圖中之口部裝置之頸部於原始組態之示意性之俯視之剖面圖。
[第4B圖]為第3B圖中之口部裝置之頸部於擴張組態之示意性之俯視之剖面圖。
[第4C圖]為口部裝置之示例之接合件之示意性之側視圖。
[第5A圖]為示例之口部裝置於原始組態之示意性之側視圖。
[第5B圖]為第5A圖中之口部裝置之頸部於原始組態之示意性之側視圖。
[第5C圖]為第5B圖中之頸部於擴張組態之示意性之側視圖。
[第6A圖]為口部裝置之示例之頸部具有至少一擴張調節部之示意性之側視圖，顯示頸部於原始組態中。
[第6B圖]為第6A圖中之頸部於擴張組態之示意性之側視圖。
本揭露是關於口部裝置，例如一奶嘴、短管、萌牙器、奶 瓶蓋、牙弓成型器、成型器及整合前述功能之概念之餵食器。本揭露特別是關於促使適當吮吸力之一奶嘴或一短管，從而恢復及維護正常口腔生理之自然的口腔及口腔周邊結構，於孩童吮吸於根據所述實施例之口部裝置時。並且包含所述之口部裝置之產品，且提供使用此些產品及口部裝置之方法以預防且治療咬合不正及變形之口部區域及其周邊組織，且預防及治療口部之官能障礙及官能障礙之口腔習慣。
已開發各式之口部裝置，舉例來說，第1圖繪示出傳統之一口部裝置之示例，例如一奶嘴100。如圖所示，奶嘴100包含一球狀部110用以設置於使用者的(例如，孩童的)口腔中且被使用者所吮吸，一頸部120遠端地設置於球狀部110且用以被使用者的上唇及下唇所夾持，一支撐部130耦接頸部120且用以設置於使用者的唇部之外，以及一手柄140遠端地設置於支撐部130。應能明瞭，在此處所使用之「近端」一詞意指較靠近一使用者之身體的位置(例如，使用者的喉嚨)，且「遠端」一詞意指位於較遠離使用者之身體的位置。因此，奶嘴100於近端之一端被插使用者的口腔之中，而當奶嘴在使用中時，奶嘴100於遠端之一端係位於使用者的口腔的外面。具有部分改良之球狀部110以及頸部120可被當作一奶瓶蓋來使用。
於傳統的奶嘴或奶瓶蓋中，球狀部係普遍地大於頸部。舉例來說，如第1圖所示，分別沿著奶嘴100之球狀部110及頸部120的整體長度，奶嘴100之球狀部110的剖面大於頸部120的剖面。進一步，不論奶嘴100是否正被使用，頸部120的的剖面的尺寸及形狀均維持相同(即，不論是否球狀部110正被使用者所吮吸)。舉例來說，當無吮吸 施加於球狀部110上(第2A圖)以及當使用者吮吸球狀部110之期間(第2B圖)，第2A圖及第2B圖繪示頸部120具有相同組態之頂部剖面120a、120b。換言之，於奶嘴之使用期間，頸部120維持為不活動且頸部120係用以使其形狀及尺寸維持相同。因此，在進行吮吸時，由孩童夾持於口部裝置所進行之唇部的向前及向內(medial)運動維持相同。而當孩童正吮吸於口部裝置時，此唇部姿勢包含咽峽(oropharyngeal isthmus)閉合度不足。其結果係，使用如此的傳統奶瓶蓋進行餵食的過程中，呼吸之生物神經肌肉之協調性可能被屢次無意之吞嚥所打斷。
此外，當使用者停止吮吸時，傳統之口部裝置並不具有促使口部裝置回退(retraction)之特性。於是，即便當裝置未被使用時，口部裝置例如奶嘴100或類似的口部裝置仍停留在使用者的口腔之中，造成使用者的唇部肌肉連續地收縮(contract)，因此引發異常的吮吸。進一步，此口部裝置將左右之唇角(labial commissures)拉向彼此，此驅使臉頰肌肉向內且前舌肌肉向前，於吮吸時產生向前及向內之異常力量，其造成狹縮(constricted)之牙弓且高凸之顎部，可導致臉部結構於生長及成長期間中之其他不良效應。
以下所描述之一概念係提供口部裝置以在使用者吮吸球狀部及裝置之頸部之至少一部份時擴張(expand)或膨脹(inflate)。如此之口部裝置可在孩童吮吸口部裝置時恢復使口腔封閉之神經肌肉的活化作用(activation)之正常生物序列(biologic sequence)。於所述之口部裝置之概念係用以餵食(feeding)(例如，作為一奶瓶蓋或其他裝置)，此裝置可允許收集且準備食物及/或液體供妥適之消化， 其可避免意外之食物流及空氣流進入呼吸(respiratory)系統及消化(digestive)系統。進一步，當使用者停止吮吸於口部裝置(例如，當使用者睡著時)，口部裝置用以自使用者的口腔中回退，其預防延續無意或錯誤之吮吸。
基此，以下所述之方法及裝置調節口部及臉部組織之餵食功能且有助於口部及臉部組織之妥適成長。所述之技術可被DentometricsTM理論且由申請人所發展之分析所引導。根據DentometricsTM，一牙弓(dental arch)，例如上牙弓，係被視為人類骨骼系統之解剖學(anatomical)組成，其係連接於相鄰之組織。DentometricsTM揭露牙弓之界限(perimeter)係被人類骨骼系統所預定的，且於一牙弓組態中之變質(alteration)影響互連接之周邊組織之生長使得供口鼻咽腔(oral-nasal-pharyngeal；ONP)之官能空間可能變為異常。異常之口鼻咽腔關係中斷空氣及食物正常流動(flux)及傳遞(delivery)進入呼吸及消化系統，其陸續產生可能中斷餵食及呼吸之間正常的生理平衡。
DentometricsTM假設且驗證牙齒可被推曳且位移而異位(malposition)且咬合不正係由變形之牙弓組態所引起。變形之牙弓的某些角度，陸續地制止與骨骼結構有關之牙弓形狀之生物維度(biological dimension)，造成異常的口部功能。DentometricsTM理論發現牙弓組態屬於所有人類，且其分析制定統計之推論以定義供人類牙弓之正常界限。並且，嚴重之咬合不正的角度以及其於ONP腔室之影響可藉由DentometricsTM分析所預測，於是其可備用以預防口部及臉部 組織之變形。變形之口部組織，不利地交互影響口部官能，例如呼吸、談話、睡眠及餵食其涉及吮吸、咀嚼、吞嚥且中耳管(middle ear tube)之開口。因此，變形(malformation)之口腔需在早年被診斷出來，使其可被預防及治療。由於咬合不正的病因，以及較低之血養濃度，已知為使用人造奶嘴的後果，如此所述之口部裝置可助以恢復且維護正常的生理及牙弓之生物維度。
第3A圖及第3B圖繪示示例之一口部裝置200，其可供給於一使用者，例如一嬰兒或一幼童，或任何其他可吮吸於此裝置之使用者。於繪示之示例中，口部裝置200係為一奶嘴之形式。然而，所屬技術領域中具有通常知識者可理解口部裝置200亦可為奶瓶蓋、一萌牙裝置、一玩具或任何其他裝置，或為可供給於一使用者之一裝置之一部分。進一步，口部裝置200可為一多功能裝置，例如，其可被當作奶嘴或奶瓶蓋來使用。
如第3A圖所示例於原始組態之口部裝置200，口部裝置200包含近端之一球狀部10，具彈性之一體部或頸部20自球狀部10遠離地擴張，一接合件(adapter)或基部30耦接於頸部20之遠端20d，以及自選(optional)之手持部40遠端地耦接於基部30。亦如所示，球狀部10、頸部20、基部30及手持部40可相對於口部裝置200之長軸B軸向地對齊。然而，在一些實施例中，裝置200之一或多部分，例如球狀部10及/或頸部20，可相對於長軸B不對稱地設置。
在繪示之實施例中，有別於傳統的奶嘴的頸部，頸部20在至少一維度中具彈性且可為可擴張的(例如一、二或/及三維)。進一步， 沿著頸部20及球狀部10之整體長度，頸部20係寬於球狀部10。沿著頸部20及球狀部10的任一部分，頸部20因此具有較球狀部10之圓周更大的圓周。耦接於頸部30之基部亦為具有彈性且可用以於一較佳之的方式擴張以調節頸部於吮吸階段與未吮吸階段間的轉變。頸部20係用以橫向地擴張及收縮以模擬女性之乳房於母乳哺餵一孩童時之擴張及收縮動作。
球狀部10自頸部20之近端20p近端地擴張。量測球狀部10及頸部20分別之最寬部分，球狀部10具有小於頸部20寬度W2之寬度W1。如第3A圖所示，頸部20之寬度W2係沿著其部分上之唇線L所量測，唇線L為使用者的上唇與下唇嚙合於口部裝置200之位置。
裝置200之球狀部10可具有多種組態。如第3A圖所示，球狀部10可大致地具有一半圓形、半橢圓形，且球狀部10之寬度可自球狀部10之最近端朝頸部20逐漸地增加。在一示例之繪示中，如第3A圖所示，球狀部10與女性乳頭之形狀相似，使得球狀部10及頸部20相似於女性乳房的形狀。然而，應能理解，球狀部可具有任何較適之形狀，包含不規則狀，且在一些實施例中，整個球狀部10之寬度或其之一部分可朝向頸部20縮小。應能理解，雖然顯示於第3A圖之頸部10之頂部具有大致上呈凸狀之形狀，在一些實施例中，頸部10之頂部可為平坦，或呈內凹，或其他任何形狀或結構。進一步，在一些概念中，可不包含球狀部。不論球狀部10的具體形狀，球狀部10及頸部20可用以運作於使用者之吮吸動作時以便於模擬女性之乳房於母乳餵哺之自然生理之運動。
在一些概念中，球狀部10可具有額外的特徵。舉例來說， 球狀部10、頸部20及基部30係設置於奶瓶之頂部以當作奶瓶蓋來使用，球狀部10之頂部可具有一開孔或開口14形成於其上，如第3A圖及第3B圖所示。此開口14可用以允許液體自底部穿過頸部及球狀部之內部而進入使用者的口中。然而，應能理解的是其可不包含開口14。進一步，在一些實施例中，球狀部可不存在而使得頸部20係用以擴張或膨脹且收縮或洩氣(deflate)因此使得異常狹縮之吮吸轉變至正常之吮吸。
頸部20亦可具有多種組態，如第3A圖所示，在示例之繪示中，頸部20係大致上為梯形且頸部20的寬度由近端20p逐漸增加至朝向基部30附近之最大寬度W2之遠端20d。然而，應能明瞭，在一些實施例中，頸部20之一寬度沿著其整體長度並不增加使得頸部之一或多部分可具有一常數寬度。
頸部20係組態使得頸部20之整體或其一或多部分為可逆地擴張。雖然未示於第3A圖及第3B圖，在一些概念中，根據所述之技術，頸部20可包含一或多個特徵其促使頸部20之運作。此些特徵於使用者正吮吸口部裝置200時可促使頸部之擴張及收縮。並且，頸部20可具有一或多個擴張調節部其允許頸部20如下詳述之可逆地擴張。此外，頸部20可包含特徵，例如，舉例來說，盲孔(例如，凹點(dimple))或藉由使用者的唇部使得夾持頸部20的任何結構。
在繪示之示例中，頸部20大致上具有橢圓形之剖面形狀，如示意地顯示於第4A圖及第4B圖中。然而，應能理解，頸部20可具有任何其他的剖面形狀。在第3A圖中之示例，球狀部10及頸部20共同具有大致地扁平、具有圓形之近端頂部之圓頂(dome-like)之形狀。然 而，應能理解，球狀部10及頸部20可具有任何適當之尺寸及組態使得頸部20之至少一部分寬於球狀部10。舉例來說，球狀部10及頸部20可為正方形、矩形、圓形、橢圓形、三角形、梯形、心型及/或前述之項目之任何組合所成之碎形(fractal)組態，以及任何項目之一半及/或倒置之形式。進一步，球狀部10及頸部20之至少一部分可不對稱地設置相對於口部裝置200於原始組態中之長軸。
如第3B圖所示，頸部20可用以分別擴張且收縮(或回退)當其上被施加吮吸動作及吮吸動作停止時。吮吸動作觸發使用者的上唇部及下唇部朝向彼此平行移動，擠壓之壓力施加於頸部20之頂部及底部迫使頸部20之對角橫向地散開(disperse)，使得使用者的口角處向後地(posteriorly)擴張。因此，頸部20之原始寬度W2，亦定義為頸部20之對角20a、20b之間的距離，可增加至較大的一寬度W2’，如第3A圖、第3B圖、第4A圖、第4B圖所示。並且，如第3A圖、第3B圖所示，球狀部10及頸部20之一整體高度H1可降低至一高度H1’。
在使用者的口腔中，當使用者吮吸於口部裝置200，頸部20用以連續地朝向臼齒(molar)之顎部表面橫向地擴張且藉由吮吸力朝喉嚨伸長(elongate)。當使用者吮吸於裝置200，頸部200可變得扁平，其可造成暫時之橫向力施加於頸部20之對角。因此，如第4A圖及第4B圖所示，量測通過如寬度W2被量測的相同部分，頸部20之原始深度R1可降低至較小之深度R2。當使用者停止吮吸於裝置，頸部20之已擴張之壁面被朝向頸部之中間部分拉曳，使得頸部20具其原始組態，如第3A圖及第4A圖所示。
當頸部10及球狀部10被使用者所吮吸，藉由施加於頂部及底部之擠壓壓力，頸部20於相反之方向A1、A2自其原始組態(第4A圖)橫向地擴張至其擴張組態(第4B圖)，如同上唇及下唇趨近平行朝向彼此。頸部20於吮吸時變得扁平而使的其高度縮小(如第3B圖所示)，產生且施加暫時之橫向力以使寬度自W2增加至W2’(第4A圖及第4B圖)。通過此種方式，使用者之口腔的之左右唇角被擠壓分離(橫向且向後地)，因此增加口部之頸部與使用者之口腔之間之橫向接觸面積。因此，如第4B圖所示，在第二、擴張組態中，相較於未擴張之組態之深度R1及寬度W2頸部20具有減縮之深度R2以及減縮之寬度W2’，如第4A圖所示。於擴張組態中，頸部20可預防唇部之前伸運動，且因此可預防臉頰肌肉之向內之運動，且可停止前側舌部肌肉之前進運動。因此，此描述之口部裝置(例如口部裝置200)係用以使得，在使用中，臉頰肌肉之向內之運動轉變為向外，其拉回使用者之口腔之嘴角處，輪替地停止舌頭之前進運動。前側舌部之姿勢係轉變為向後，嚙合於咽峽之肌肉。
重新參照第3A圖及第3B圖，球狀部10及頸部20可具有任何適切之尺寸。在一些實施例中，球狀部10可具有自約為5mm至約為10mm之範圍間之寬度，球狀部10之寬度於原始組態可變化自約10mm至約30mm，自約20mm至約30mm，自約30mm至約35mm，或於其他的範圍之中。於擴張之組態中，球狀部之寬度W1’可自大約15mm變化至大約35mm，自大約25mm至大約35mm，自大約30mm至大約35mm，自大約30mm至大約40mm或於其他的範圍之中。
頸部20之寬度W2於原始組態中可自大約20mm變化至大 約30mm，自大約30mm至大約40mm，自大約40mm至大約50mm，或於其他的範圍之中。於擴張組態中，頸部20之寬度W2’可自大約30mm變化至大約70mm，自大約30mm至大約40mm，自大約35mm至大約45mm，自大約40mm至大約60mm，自大約60mm至大約70mm，或於其他的範圍之中。然而，所屬技術領域中具有通常知識者應能明瞭球狀部10及頸部20，可具有其他維度使得它們合宜地配合於使用者的(例如，孩童的)口腔中。
球狀部10可耦接至頸部20於任何適切之方式。在一些實施例中，球狀部10及頸部20可整體地或單獨地以相同的材質所形成。球狀部10及頸部20之壁面可具有任何適切之厚度，沿局部之平面其可為相同或為可變化的。舉例來說，於頸部20具有一或多個擴張調節部之一概念中，此部分可較頸部20之其他部分還來的薄。在一些實施例中，球狀部10及頸部20可以具厚度之不同材質所形成。球狀部10及頸部20可由任何適切之彈性材質或複數材質之組合物，例如天然橡膠或合成橡膠，或其他任意材質。
在一些概念中，球狀部10及頸部20可分離地形成使得彼此可由例如，膠合、射出成型、超聲波焊接或使用其他技術所耦接。在一些實施例中，球狀部10及頸部20係可移除地耦接於彼此(或經由一螺紋式相連接、嵌合扣件等)。
在繪示之示例中，球狀部10及頸部20可為中空的。然而，在一些概念中，球狀部10可為中空而頸部20可包含一或多元件或機構用以促使口部裝置200之運作。進一步，頸部20之一或多部分可被形成使 得他們包含形成頸部20之材質或其他材質，以確保在使用裝置200時頸部20之擴張以及收縮之期望角度。
基部30(即支撐部)可具有任何適切之組態、尺寸及形狀。在第3A圖及第3B圖之示例中，基部30可具有大致為橢圓之形狀以促使球狀部10及頸部20之形變於吮吸及餵食時。基部30可為有彈性的且為可擴張的，使得其整體或至少一部份可擴張且收縮以調節頸部20之擴張及收縮於裝置200使用時。
基部30可與頸部20整體地或單獨地形成，或其可為分離地元件而耦接於頸部20。基部30可以任何適切之方式耦接至頸部20，例如射出成形、膠合、嵌合、螺接或附於頸部20。在一些實施例中，基部30可被插入頸部20中。進一步，在一些實施例中，頸部20及基部30可為可移除地耦接於彼此(例如，進行清潔)。
於第3A圖所示，於繪式之示例中，頸部20係直接地耦接至基部30。基部30相較於頸部20於一維、二維及/或三維中可為較寬或較窄。如前所述，基部30可被組態為具有彈性以調節頸部20於吮吸時之形變。應能理解，第3A圖中顯示之基部30僅做為說明之用途，所述之實施例並不限制基部之特定組態或其他耦接頸部至手持部40之相似元件。
在一些概念中，支撐部可為接合件之形式用以適配於奶瓶或其他容器之頂部。於此概念中，支撐部可用以同時調節頸部及體部且適配於一或多種尺寸之奶瓶頂部。舉例來說，支撐部可以可伸展且彈性地彈性材質所形成。舉例來說，第4C圖示例地繪示例性之接合件32具有一頂部34用以耦接於適切之組態(圖未示)之頸部，以及用以適配於一 奶瓶之頂部的底部36。頂部34可具有可變換之組態且可包含超過一之部分或特徵，當與接合件32一體成形或耦接之頸部擴張及收縮時，其可允許接合件32至少部份地擴張及收縮。底部36可維持其組態於相應之裝置的使用期間，且其可用以擴張或以其他方式改變其適配於奶瓶頂之組態。此外，底部36可具有機構其允許可逆地附於奶瓶。應能理解，接合件可為一部分同時調節擴張/收縮之形式且允許接合件設置於奶瓶頂。
重新參照第3A圖，經由基部30耦接至球狀部10及頸部20之手持部40亦可具有任何適切之組態、尺寸及形狀。手持部40係用以使使用者或任何其他人所握持。附加地或兩者擇一地，手持部40可用以附著於使用者的手部或結合於使用者的衣服或毛毯等。手持部40可具任何適切之形狀，而顯示之半圓形之手持部40僅為示意之示例。舉例來說，手持部40之形狀可為動物、花卉、或其可具有任何其他形狀。並且，應能理解，在一些概念中，可不包含手持部40。
應能理解，為了簡化圖式，口部裝置200可包含任何其他此未顯示之元件。在口部裝置200係組態為一奶瓶蓋之概念中，球狀部10及頸部20係用以接收液體或食物使得他們將液體或食物傳遞至使用者的口腔中。
在一些實施例中，口部裝置可被組態為一萌牙器及/或一萌牙玩具。萌牙器可具有一手柄用以由使用者所握持。此手柄可為圓形、球形或其可為便於使用者握持之其他任意形狀。萌牙器之手柄可包含多個頸部或單一頸部。在一些實施例中，相較於奶嘴之短管部分，頸部之一或多個部分可具有增大之彈性。在一些實施中，萌牙器的頸部部分可 具有可延伸之形狀。進一步，可不包含手柄使得頸部可為牙弓成型器之形式。並且頸部可被整合至一玩具中作為手持部之一部分其經常被嬰兒們放入他們的口中。
不論口部裝置200的特定實現方式以及使用者的年紀，當使用者吮吸於裝置，裝置於使用時或於飲食時可允許適當的呼吸，藉由恢復供使用者的口腔的正常功能適當之神經肌肉之神經支配(innervation)。
當孩童一開始以他/她的口腔嚙合於口部裝置之頸部，其自然之傾向係為引起嘴角共同向內地向前，其促動前側舌部前進，以及向上，並停止臉頰肌肉將它們被動地向內牽拉。此些向內、向前及向上之口部臉部肌肉，陸續地施加狹縮力於牙弓，且乃至於顎部。於孩童開始吮吸於傳統之口部裝置時，狹縮力係連續地產生。同時，吮吸期間之狹縮之神經肌肉的神經支配破壞舌顎咽肌肉之神經支配。吮吸係為正常之口部生理機能之一部分涉及消化、呼吸及聽覺系統。正常之吮吸(例如，母乳哺餵之期間)促使喉頭(fauces)之閉合度及鼻後孔(choana)之開口以調節呼吸、吞嚥以及中耳管之開口。將口腔封閉，食物及液體可保持於口中，因此，孩童可在吮吸及咀嚼時呼吸，而不會吸入(aspiration)及頻繁的吞嚥並具有中耳管之適當開口。根據所述技術之口部裝置係用以藉由於母乳哺餵期間孩童模擬孩童的口腔的生理運動來促使口部結構之正常之解剖構造(anatomy)及功能。
在一些實施例中，如前所述，一口部裝置根據所述技術可包含一擴張調節部，適於調節頸部之橫向擴張及/或球狀部朝向使用者之 喉部之擴張於口部裝置正處於使用狀態中。當口部裝置非處於使用狀態中，擴張調節部亦可被組態以回退於頸部恢復其形狀時及/或向下移動而離開顎部區域(朝向使用者的唇部)時，壓迫前側之舌部肌肉。擴張調節部可具有任何適切之組態且其可允許頸部及球狀部之至少一壁面於頸部扁平時橫向地擴張。
當根據所述技術之口部裝置由使用者所吮吸時，球狀部及頸部之至少一部分係定位於使用者的口腔中。使用者所進行之吮吸活動可改變口部裝置之原始組態。在一些概念中，口部裝置可被組態使得其頸部沿著裝置的長軸為不對稱。
第5A圖、第5B圖及第5C圖繪示口部裝置500之示例，口部裝置500具有一球狀部50、一頸部60、一基部70及一手柄80。球狀部50，所示具有半圓之形狀，可為較頸部還小。在繪示之示例中，相似於第3A圖中之球狀部10及頸部20，球狀部50相似於女性之乳房之乳頭且頸部60相似於乳房。基部70及手柄80可近似於口部裝置200之基部30及手持部40(第3A圖及第3B圖)。
頸部或頸60的形狀使得其至少一部分或其實質上之整體便利地適合孩童之口。如第5A圖及第5B圖所示，在口部裝置500的原始組態中，球狀部50及頸部60係相對於裝置500之長軸L1不對稱地設置。在此示例中，亦如第5A圖及第5B圖所示，頸部60可具有擴張部62其形式可為頸部60之未束縛(loose)部或袋狀(baggy)部。因此，當口部裝置500係定位如第5A圖所示，擴張部62因重力而向下擴張。於口部裝置500之原始組態中，擴張部62造成球狀部50及頸部60相對於長軸L1不 對稱地設置。
擴張部62可為相對於裝置500之長軸L1之一側設置之一或多部分。擴張部62亦可形成於頸部60中使其係實質上設置於頸部60之周圍。
擴張部62可具有均勻厚度之壁面。擇一地，壁面之厚度及其他特性係可變化。舉例來說，接近於擴張部62之外輪廓之壁面區域係可厚於擴張部62之中央之壁面區域。然而，擴張部62之壁面之厚度的其他變化可為附加地或兩者擇一地。
擴張部62可由多種不同的方式所形成。舉例來說，擴張部62可藉由細化(thinning)、加寬(stretching)或改良用以形成頸部60之材質所形成。此些材質可以整體一致之方式改良，或在頸部60形成多個子部分以共同形成擴張部62。在另一示例中，擴張部62可藉由使用與形成頸部60之其他部分之一或多種材質不同的材質所形成。
在使用裝置500時，頸部60之擴張部62可促使頸部之擴張。因此，擴張部62可作為擴張調節部來運作。如第5B圖及第5C圖所繪示之口部裝置500之球狀部50、頸部60，當頸部被使用者所吮吸，頸部60變得扁平且可逆地自第一組態(即未擴張組態)活動至第二組態(即擴張組態)，顯示於第第5B圖之第一擴張組態係為未擴張，顯示於第5C圖之第二擴張組態係為已擴張。在使用中，球狀部50及頸部60之至少一部分(例如，頸部60之實質地整體)係設置於使用者的口腔中使得頸部60被吮吸而變得扁平。通過這種方式，頸部60係至少部分地向內地擴張使得頸部60具有如第5C圖所示之形狀。亦如第5B圖及第5C圖所示，當 頸部60被吮吸且因此可逆地活動至已擴張之組態，頸部60之長度(或高度)自原始長度G1增加至較長的長度G2。頸部60的長度於其部分地或整體地回退時縮短。口部裝置500係組態使得當使停止吮吸裝置時，頸部60可被拉曳離開使用者的口腔，因此防止連續之異常之吮吸。
當孩童吮吸所述之口部裝置，口部裝置造成臉頰肌肉朝外活動其將孩童的嘴角推回，因此，橫向地改變唇部之構造。其結果係，使用口部裝置弱化狹縮之吮吸力且嚙合正常的吮吸力，其陸續地活化舌顎咽(glossal-palatal-pharyngeal)之肌肉。進一步，當口部裝置正在被使用時，其使得使用者的舌頭向後地回退且橫向地且優越地移動舌頭之後側。藉由此方式，產生施於顎部及牙弓之橫向力且將咽峽關閉。其結果為，牙弓變形、咬合不正或其他牙齒問題的風險被降低或消除，且呼吸及消化系統之間之異常生理輸送的風險大幅的降低，特別是在新生兒被餵食於仰臥姿勢。
第6A圖及第6B圖繪示一口部裝置600包含一球狀部610及頸部620。口部裝置600可相似於口部裝置200(第3A圖)或口部裝置500(第5A圖)。如第6A圖及第6B圖所示，舉例來說，頸部620可包含一擴張調節部622，用以藉由朝使用者的口腔方向上進行壓縮及/或擴張來調節頸部620之橫向擴張，當球狀部610及頸部620之至少一部分在使用者的口中且頸部620正被使用者所吮吸時。
擴張調節部622可具有任何適切之形狀以允許頸部620及球狀部610擴張且收縮當使用者正在吮吸於口部裝置600。在繪示之示例中，如第6A圖所示，在口部裝置600之第一(原始)、未擴張組態中， 擴張調節部622可被塑形以彎折(fold)、扭曲(crease)、壓凹(indentation)或隆起(ridge)以形成於頸部620之相反側。應能理解，雖然擴張調節部622顯示於第6A圖係為在頸部620的每一側形成一次之彎折，多於一次之彎折或其他特徵可形成於每一側，包含具不同尺寸、形狀或角度等之彎折。進一步，擴張調節部可被形成例如沿著頸部620之整體或實質上為整體之周圍來設置。
擴張調節部622可被設置於沿著頸部620之長度方向之任意位置。進一步，擴張調節部622係可為環繞頸部之整體或頸部之一部分徑向地形成。在另一變化中，擴張調節部622之形式可為形成於頸部中之一種或多種適切之樣式(pattern)。
彎折、扭曲、壓凹、隆起或其他定義擴張調節部622之結構可被藉由彎折或改良頸部620之壁面之一部分所形成。此些結構可被一體地或單一地形成頸部620之壁面，或它們可被促使頸部之擴張於使用者進行吮吸運動時之適切之平面特徵所形成。在示例之第6A圖及第6B圖中，擴張調節部622可藉由於朝向使用者口腔內部之方向上向內地及遠離地彎折頸部620之一部分所形成。然而，一個或多個彎折或其他結構可被以任何其他方式所形成以允許頸部之擴張。並且，擴張調節部622可被形成以一逕向彎折或其他環繞頸部620之周圍之特徵。擴張調節部622可具有一手風琴(accordion)組態或其他組態。
如第6A圖所示，球狀部610及頸部620可被組態以具有梯形或近似於梯形之形狀之原始組態。然而，應能理解，球狀部及頸部可具有其他適切之形狀。
如第6A圖及第6B圖所示，在吮吸運動之其間，擴張調節部622允許頸部620之寬度藉由加壓自一寬度D1可逆地增加至一較寬之寬度D2。亦如所示，當頸部620活動至擴張組態，頸部620之高度或長度係可逆地縮小自一高度V1至一高度V2。同時，球狀部610之一部分可朝使用者的喉嚨擴張。如第6B所繪示，當頸部620在吮吸活動期間擴張，擴張調節部622擴張因此其結構特徵(例如如第6B圖所示之彎折)改變其組態(例如，不再為可見之分離之特徵)，自此其特徵為未彎折或在已擴張之組態中之改良。
頸部620係配置為在吮吸活動停止時使擴張調節部622之結構特徵返回其組態，例如第6A圖所示之組態或相似之組態。舉例來說，當口部裝置600停留在使用者的口中於其使用期間，擴張調節部622可部分地返回至其如第6A圖所示之組態。當吮吸活動停止時(例如，當一孩童睡著或停止進食時)，因此促使頸部620之回退。所屬技術領域中具有通常知識者應能理解，擴張調節部622可被配置以其組態可改變以任何適切之方式以調節頸部620之擴張及回退。
附加地或兩者擇一地，在一些實施例中，擴張調節部可具有不同於球狀部及/或頸部之不被擴張調節部所佔據之區域之特性。舉例來說，擴張調節部可具有較佳的彈性而因此其相較於頸部之其他區域為更可延伸的。在一些概念中，擴張調節部可由頸部之其他部分之材質所形成。在一些概念中，擴張調節部622可由與用來形成頸部之其他部分之一種或多種材質不同的材質所形成，或由具有不同厚度及/或一致性之材質之組合所形成。
在一些概念中，擴張調節部622相較於頸部620之不被擴張調節部所佔據之部分及/或球狀部610係為更薄。頸部620之一部分中之形成擴張調節部622之材質可使用所屬技術領域中所熟知之任何適切之技術來製成為薄於頸部620之其餘部分。
在另一示例中，擴張調節部622可由較軟(softer)之一材質所製成，此材質軟於球狀部及/或頸部之其他部分。此較軟之擴張調節部可更為溫和地(gently)調節頸部之擴張。擴張調節部可展延頸部之一區域或其可在頸部之一表面上形成變化之樣式。此些樣式可被形成於頸部上的一或多個特徵及/或材料的不同特性所制成。
頸部之寬度於橫向之方向上增加當其變得扁平以增加頸部與使用者之唇部之橫向接觸面積。通過此種方式，施於使用者之牙弓及顎部之異常力，且降低喉頭不足之閉合度，當口部裝置被使用者所吮吸時，因此預防使用者的牙弓及顎部不正常地生長，且預防呼吸系統與消化系統之間之生理功能失調。
應能理解，在一些概念中(例如，如第3A圖及第3B所示)，口部裝置之頸部之一部分或頸部實質上之整體可作為擴張調節部來運作，例如，形成不特定之特徵以定義擴張調節部。進一步，在一些概念中，口部裝置之頸部可附加地或兩者擇一地包含一回退調節部用以促使口部裝置之一或多個元件之回退。
雖然本發明已以實施例揭露如上然其並非用以限定本發明，任何所屬技術領域中具有通常知識者，在不脫離本發明之精神和範圍內，當可作些許之更動與潤飾，故本發明之保護範圍當視後附之專利申請 範圍所界定者為準。
記載於本案中之所有參考文獻係引入其整體以作為參考。

Claims (23)

  1. 一種口部裝置，包含：一球狀部，用以設置於一使用者之一口腔中；及一頸部，遠端地耦接該球狀部且用以被該使用者的唇部所夾持，該頸部包含一擴張調節部；其中，當該頸部被該使用者所吮吸時，該頸部於橫切該口部裝置之長軸之一橫向方向上自一第一組態活動至一第二組態，致使該頸部與該使用者的唇部之一橫向接觸面積增加，於該第一組態時該頸部未擴張，於該第二組態時該頸部擴張且該擴張調節部調節該頸部之橫向擴張。
  2. 如請求項1所述之口部裝置，其中沿著該球狀部及該頸部的整體長度及唇部倚靠位置之最寬處，該頸部之一寬度大於該球狀部之一寬度。
  3. 如請求項1所述之口部裝置，其中該頸部移動至該第二組態係由於該使用者之上唇及下唇加壓該頸部之一頂部及一底部所造成之平移力及壓縮力所致。
  4. 如請求項1所述之口部裝置，其中該頸部更包含至少一擴張部使得當該口部裝置於該第一組態時，該擴張部造成該頸部相對於一長軸不對稱地設置。
  5. 如請求項1所述之口部裝置，更包含一基部遠端地耦接於該頸部且用以於該頸部活動於該第一組態與該第二組態時，促進該頸部之組態的改變。
  6. 如請求項5所述之口部裝置，其中該基部包含至少一擴張調節部促使該頸部之橫向擴張。
  7. 如請求項6所述之口部裝置，其中該擴張調節部薄於該頸部之至少一其他部分及該球狀部。
  8. 如請求項6所述之口部裝置，其中該擴張調節部包含至少一第一材質，且該球狀部之至少一部份及該頸部之一其他部分包含至少一第二材質，該第二材質不同於該至少一第一材質。
  9. 如請求項6所述之口部裝置，其中該擴張調節部軟於該頸部之至少一其他部分及該球狀部。
  10. 如請求項6所述之口部裝置，其中當該頸部由該第一組態活動至該第二組態時，該擴張調節部改變其自身的組態。
  11. 如請求項10所述之口部裝置，其中該擴張調節部包含至少一特徵，該擴張調節部藉由該至少一特徵而改變其自身的組態，該至少一特徵包含彎折、扭曲、壓凹、隆起之至少一者。
  12. 如請求項1所述之口部裝置，其中至少一該球狀部及該頸部於該第一組態中具有大致上為梯狀之形狀。
  13. 如請求項1所述之口部裝置，其中至少一該球狀部及該頸部具有一圓頂狀。
  14. 如請求項1所述之口部裝置，其中至少一該球狀部及該頸部具有大致上為矩形或正方形之形狀。
  15. 如請求項1所述之口部裝置，更包含一基部耦接於該頸部之一遠端，其中該頸部係直接地耦接該基部。
  16. 如請求項1所述之口部裝置，其中該口部裝置包含一奶嘴。
  17. 如請求項1所述之口部裝置，其中該口部裝置包含一奶瓶蓋。
  18. 如請求項1所述之口部裝置，其中該口部裝置包含一萌牙器或玩具。
  19. 如請求項1所述之口部裝置，其中該球狀部及該頸部模擬一女性之乳頭及乳房之形狀。
  20. 如請求項1所述之口部裝置，其中該頸部包含一回退調節部適於調節該頸部自該使用者的口腔中回退。
  21. 一種口部裝置的使用方法，該方法包含：施用該口部裝置於該使用者，該口部裝置包含一球狀部及一頸部遠端地耦接該球狀部，以致於該球狀部設置於該使用者之一口腔中且該頸部被該使用者之唇部所夾持；其中，當該頸部被該使用者所吮吸，該頸部自一第一組態活動至一第二組態於一橫向方向橫向至該口部裝置之一長軸，致使該頸部與該使用者的唇部之一橫向接觸面積增加，該頸部包含一擴張調節部適於調節該頸部之橫向擴張。
  22. 如請求項21所述之口部裝置的使用方法，其中該頸部活動至該第二組態使得該頸部之一寬度增加。
  23. 如請求項21所述之口部裝置的使用方法，其中沿著該球狀部及該頸部之整體長度，該頸部之一寬度大於該球狀部之一寬度。
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