TWI605787B - 骨頭固定系統(一) - Google Patents

骨頭固定系統(一) Download PDF

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TWI605787B
TWI605787B TW102130305A TW102130305A TWI605787B TW I605787 B TWI605787 B TW I605787B TW 102130305 A TW102130305 A TW 102130305A TW 102130305 A TW102130305 A TW 102130305A TW I605787 B TWI605787 B TW I605787B
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安德烈斯 艾本哲勒
丹尼爾 弗里
約翰 菲爾貝克
艾爾弗德 尼德伯格
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星瑟斯有限公司
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Description

骨頭固定系統(一)
本發明係關於一種骨頭固定系統,並且具體而言,係關於一種骨頭植入物及一種骨頭固定元件、用於耦合一骨頭植入物至一骨頭固定元件之方法及用於骨頭固定之方法。
骨頭植入物經設計用以協助骨折癒合及/或取代受損組織。引導骨頭植入物設計的原則包含骨折碎片之結構複位(anatomic reduction)、穩定固定以改善組織癒合、最少程序侵入性以保存局部血液供應以及早期且無痛鬆動術,使得患者儘可能恢復正常功能。這些原則已引導開發許多骨頭植入物實例,諸如骨頭板、骨頭內釘、脊椎植入物等等,以及經組態用以將骨頭植入物固持在預定組織位點處的所要位置中的骨頭釘及/或錨。
根據一第一本發明之實施例,一種骨頭固定系統可包含一骨頭植入物及至少一骨頭固定元件。該骨頭植入物可為,其沿一縱向方向伸長。該骨頭植入物包含一植入物主體,該植入物主體界定:一上部表面;一面向骨頭表面,其與該上部表面對置且與該上部表面沿垂直於該縱向方向之一橫向方向相間隔;至少一孔隙,其自該上部表面至該面向骨頭表面延伸穿過該植入物主體。該至少一孔隙係藉由一內壁界定。該骨頭固定元件經組態用以至少部分插入穿過該孔隙至一下方固定位點中。該骨頭固定元件界定一近端及一末梢端,該末梢端與該近端在一末梢端方向沿一中心軸相間隔。該骨頭固定元件界定一骨頭固定主體,該骨頭固定主體具有一 頭部及一軸件,該頭部設置在該近端處,該軸件相對於該頭部延伸朝向該末梢端。該頭部界定一第一脊部、一第二脊部及一凹槽,該第二脊部與該第一脊部沿該末梢端方向相間隔,該凹槽設置於該第一脊部與該第二脊部之間。該凹槽朝向該第一脊部與該第二脊部之間之該中心軸凹入於該頭部中。該凹槽經組態用以接納該內壁之至少一部分以緊固該骨頭固定元件至該骨頭植入物。
第一實施例之一態樣包含該骨頭固定系統,其中該骨頭植入物主體包括界定該內壁之第一及第二線材段。
第一實施例之另一態樣包含根據其任意態樣之該骨頭固定系統,其中該內壁之至少一部分沿該橫向方向為凸形。該壁之一部分在沿該橫向方向可為彎曲。
第一實施例之另一態樣包含根據其任意態樣之該骨頭固定系統,其中該內壁之該至少一部分實質上為凸形。
第一實施例之另一態樣包含根據其任意態樣之該骨頭固定系統,其中該內壁包括一帶有螺紋,該帶有螺紋區具有界定螺紋峰之一螺紋,該帶有螺紋區延伸於一第一端及一第二端之間,該第二端與該第一端沿該橫向方向相間隔,其中該等螺紋峰平放於一凸形路徑中。
第一實施例之另一態樣包含根據其任意態樣之該骨頭固定系統,其中該內壁包括一螺紋,該螺紋包括沿該橫向方向沿一凸形路徑之峰及沿該橫向方向沿一線性路徑之槽。
第一實施例之另一態樣包含根據其任意態樣之該骨頭固定系統,其中該內壁包含一彎曲部分。
第一實施例之另一態樣包含根據其任意態樣之該骨頭固定系統,其中一螺紋界定於該彎曲部分中。
第一實施例之另一態樣包含根據其任意態樣之該骨頭固定系統,其中該螺紋之複數個峰沿循由該彎曲部分界定之路徑。
第一實施例之另一態樣包含根據其任意態樣之該骨頭固定系統,其中該內壁包含自該至少一帶有螺紋區之該第一端至該上部表面延伸之一線性部分。
第一實施例之另一態樣包含根據其任意態樣之該骨頭固定系統,其中該骨頭植入物係由具有一實質上圓形截面之一線材形成,其中一線材之一第一部分界定該至少一孔隙之一第一側,及一線材之一第二部分界定該至少一孔隙之一第二側,其中該線材界定設置於該至少一孔隙中之一帶有螺紋區,該帶有螺紋區具有峰及谷,使得該帶有螺紋區之該等峰沿循該線材之曲率且該帶有螺紋區之該等谷沿該橫向方向沿循一線性路徑。該線材可為一單一線材或該線材可為兩個分開之線材。例如,該線材可為一第一線材及一第二線材,使得該第一線材及該第二線材至少部分界定該至少一孔隙。
第一實施例之另一態樣包含根據其任意態樣之該骨頭固定系統,其中該頭部在該凹槽及該軸件之間之一區位為帶有螺紋,該頭部之該等螺紋經組態用以隨著該骨頭固定元件插入穿過該至少一孔隙而可螺接及脫離該植入物主體之該內壁之該等螺紋。
第一實施例之另一態樣包含根據其任意態樣之該骨頭固定系統,其中該第一脊部界定一第一截面尺寸,及該第二脊部界定一第二截面尺寸,該第二截面尺寸不大於該第一截面尺寸。
第一實施例之另一態樣包含根據其任意態樣之該骨頭固定系統,其中該第二脊部為該頭部之該等螺紋中之一最近者。第一實施例之另一態樣包含根據其任意態樣之該骨頭固定系統,其中該凹槽之至少一部分沿該末梢端方向為彎曲。
第一實施例之另一態樣包含根據其任意態樣之該骨頭固定系統,其中該凹槽為凹形。
第一實施例之另一態樣包含根據其任意態樣之該骨頭固定系統,其中該凹槽之至少一部分沿該末梢端方向為線性。
第一實施例之另一態樣包含根據其任意態樣之該骨頭固定系統,其中該凹槽經組態使得當該骨頭固定元件插入於該至少一孔隙中時,該凹槽及該內壁界定延伸於兩者之間之一間隙。
第一實施例之另一態樣包含根據其任意態樣之該骨頭固定系統,其中該凹槽之至少一部分為無螺紋。
本發明之一第二實施例包含一種用於耦合一骨頭植入物至一骨頭之骨頭固定元件。此骨頭固定元件界定一近端及一末梢端,該末梢端與該近端在一末梢端方向沿一中心軸相間隔。根據該第二實施例之該骨頭固定元件包括一骨頭固定主體,該骨頭固定主體具有一頭部及一軸件,該頭部設置在該近端處,該軸件相對於該頭部延伸朝向該末梢端,該頭部界定一第一脊部、一第二脊部及一凹槽,該第二脊部與該第一脊部沿該末梢端方向相間隔,該凹槽設置於該第一脊部與該第二脊部之間,其中該凹槽朝向該第一脊部與該第二脊部之間之該中心軸凹入於該頭部中,其中該凹槽經組態用以接納該骨頭植入物之至少一部分,以耦合該骨頭固定元件至該骨頭植入物。
第二實施例之一態樣包含該骨頭固定系統,其中該頭部在該凹槽及該軸件之間之一區位為帶有螺紋。
第二實施例之另一態樣包含根據其任意態樣之該骨頭固定系統,其中該第一脊部界定一第一截面尺寸及該第二脊部界定一第二截面尺寸,該第二截面尺寸不大於該第一截面尺寸。
第二實施例之另一態樣包含根據其任意態樣之該骨頭固定系統,其中該第二脊部為該頭部之該等螺紋中之一最近者。
第二實施例之另一態樣包含根據其任意態樣之該骨頭固定系統,其中該凹槽之至少部分沿該末梢端方向為彎曲。
第二實施例之另一態樣包含根據其任意態樣之該骨頭固定系統,其中該凹槽之至少一部分沿該末梢端方向為線性。
第二實施例之另一態樣包含根據其任意態樣之該骨頭固定系統,其中該凹槽之該至少一部分為無螺紋。
本發明之一第三實施例包含一種耦合一骨頭固定元件至一骨頭植入物之方法。此方法包括下列步驟:將一骨頭固定元件沿一插入方向插入於一骨頭植入物之一孔隙中,該骨頭植入物界定沿該孔隙延伸之一內壁,該內壁包含一帶有螺紋區,並且該骨頭固定元件界定一近端及一末梢端,該末梢端與該近端沿一中心軸相間隔,該中心軸對齊於該插入方向,該骨頭固定元件包含一頭部及一軸件,該軸件相對於該頭部延伸朝向該末梢端,該頭部界定一第一脊部、一第二脊部及一凹槽,該第二脊部與該第一脊部沿該末梢端方向相間隔,該凹槽設置於該第一脊部與該第二脊部之間,及一帶有螺紋區設置在該凹槽及該軸件之間之一區位處;使該骨頭固定元件在該插入方向前進穿過該骨頭植入物孔隙,使得該頭部之該帶有螺紋區可螺接該骨頭植入物之該內壁之該帶有螺紋區;及進一步使該凹槽在該插入方向前進直到該凹槽接納該骨頭植入物之該內壁之該至少一部分。
第三實施例之一態樣包含該方法進一步包括當該凹槽接納該內壁時旋轉該骨頭固定元件,使得該頭部之該帶有螺紋區可用螺紋自該內壁之該帶有螺紋區脫離。
第三實施例之另一態樣包含根據其任意態樣之該方法,其中該使前進步驟進一步包括將該軸件驅動至一固定位點中。
第三實施例之另一態樣包含根據其任意態樣之該方法,其中該骨頭植入物界定一上部表面及一面向骨頭表面,該面向骨頭表面與該上部表面沿該橫向方向相間隔,其中該方法進一步包括進一步旋轉該骨頭固定元以使該骨頭植入物沿該橫向方向移動之步驟,使得該面向骨頭表面重新定位而更接近至或更遠離固定位點。
本發明之一第四實施例包含一種骨頭固定系統。此骨頭固定系統包括:一骨頭板,其界定一第一端及一第二端,該第二端與該第一端沿一縱向方向相間隔,該骨頭板包含一板主體,其界定一上部表面、與該上部表面對置且與該上部表面沿垂直於該縱向方向之一橫向方向相間隔之一面向骨頭表面、延伸穿過該板主體之至少一孔隙,藉由一內壁界定該至少一孔隙,該內壁具有沿該橫向方向帶有螺紋之一區;及至少一骨頭固定元件,其經組態用以至少部分插入穿過該至少一孔隙至一下方骨頭中,該骨頭固定元件界定一近端及一末梢端,該末梢端與該近端在一末梢端方向沿一中心軸相間隔,該骨頭固定元件界定一骨頭固定主體,該骨頭固定主體具有一頭部及一軸件,該頭部設置在該近端處,該軸件相對於該頭部延伸朝向該末梢端,其中該頭部界定一第一脊部、一第二脊部及一無螺紋凹槽,該第二脊部與該第一脊部沿該末梢端方向相間隔,該凹槽設置於該第一脊部與該第二脊部之間,該凹槽朝向該第一脊部與該第二脊部之間之該中心軸凹入於該頭部中,其中該凹槽經組態用以接納該內壁之至少一部分以緊固該骨頭固定元件至該骨頭植入物。
第四實施例之一態樣包含骨頭固定系統,其中該內壁界定一凸出部,該帶有螺紋區設置於該凸出部之至少一部分上。
第四實施例之另一態樣包含根據其任意態樣之骨頭固定系統,其中該內壁界定:一第一凹部,其沿該橫向方向自該上部表面延伸至該凸出部;及一第二凹部,其沿該橫向方向自該面向骨頭表面延伸至該凸出部,其中該等第一及第二凹部經組態用以分別接納該第一脊部與該第二脊部。
第四實施例之另一態樣包含根據其任意態樣之骨頭固定系統,其中該凹槽之至少一部分沿該橫向方向為線性。
第四實施例之另一態樣包含根據其任意態樣之骨頭固定系統,其中該凹槽之至少一部分為帶有螺紋。
根據本發明之一第五實施例包含一種骨頭植入物,其經組態用以接納一骨頭錨以緊固至一骨頭,該骨頭植入物包含一第一端及一第二端,該第二端與該第一端沿一縱向方向相間隔。該骨頭植入物包括:一上部表面,其沿垂直於該縱向方向之一橫向方向與一面向骨頭表面相間隔;及至少一孔隙,其延伸穿過該骨頭植入物,藉由一內壁界定該至少一孔隙,該內壁延伸於該上部表面與該面向骨頭表面之間,該內壁包括至少一帶有螺紋區,該至少一螺紋區包括沿該橫向方向平放於一凸形路徑之峰。
第五實施例之一態樣包含該骨頭植入物,其中該骨頭植入物為一骨頭板。
第五實施例之另一態樣包含根據其任意態樣之該骨頭植入物,其中該骨頭植入物為至少一線材。
第五實施例之另一態樣包含根據其任意態樣之該骨頭植入物,其中該至少一帶有螺紋區包括繞該至少一孔隙之周圍延伸之一螺紋。
第五實施例之另一態樣包含根據其任意態樣之該骨頭植入物,其中該至少一帶有螺紋區為一第一帶有螺紋區及一第二螺紋區,該第二螺紋與該第一螺紋區沿該內壁相間隔。
第五實施例之另一態樣包含根據其任意態樣之該骨頭植入物,其中該至少一孔隙經組態用以接納一骨頭固定元件。
本發明之一第六實施例包含一骨頭植入物,其包括:至少一線材,其具有一實質上圓形截面以界定一曲率,該至少一線材包含界定一孔隙之一第一側之一第一部分及界定該孔隙之一第二側之一第二部分,該孔隙具有延伸穿過其之一中心軸,一螺紋形成於該線材上之該孔隙中,該螺紋界定峰及谷,使得該螺紋之該等峰對齊於至少一線材之一曲率,並且該螺紋之該等谷相對於該中心軸沿一線性路徑對齊。
第六實施例之一態樣包含一骨頭植入物,其中該至少一線材為一線材,並且該線材界定該孔隙。
第六實施例之另一態樣包含根據其任意態樣之該骨頭植入物,其中該至少一線材為一第一線材及第二線材,並且該孔隙係藉由該第一線材之一部分及該第二線材之一部分界定。
一種使用第一實施例之骨頭固定系統之方法。
一種使用第二實施例之骨頭固定系統之方法。
一種使用第三實施例之系統之方法。
一種使用第四實施例之骨頭植入物之方法。
一種使用第五實施例之骨頭植入物之方法。
一種外科套件包含第四實施例之骨頭植入物及第二實施例之骨頭固定系統。
一種外科系統包含上文所述之第一、第二、第三、第四、第五及第六實施例之任一者或組合。
任意單一實施例之任意態樣可與其他實施例之一或多者之任意態樣互換。例如,該第一實施例、第二實施例、第三實施例、第四實施例、第五實施例及第六實施例之任意態樣可與第一實施例、第二實施例、第三實施例、第四實施例、第五實施例及第六實施例之任意其他態樣互換。
2‧‧‧骨頭固定系統
4‧‧‧骨頭植入物
6‧‧‧骨頭固定元件
7a‧‧‧第一骨頭碎片
7b‧‧‧第二骨頭碎片
8‧‧‧固定位點
8a‧‧‧第一固定位點
8b‧‧‧第二固定位點
10‧‧‧植入物主體
11a‧‧‧第一或插入位置
11b‧‧‧第二或初始接合位置
11c‧‧‧第三部署或密封位置
12‧‧‧中心植入物軸
13‧‧‧側向植入物軸
14‧‧‧第一植入物端
16‧‧‧第二植入物端
18‧‧‧側向側
20‧‧‧側向側
22‧‧‧面向骨頭表面/骨頭接觸表面
24‧‧‧上部表面
25‧‧‧交叉點
25a‧‧‧交叉點
25b‧‧‧交叉點
25c‧‧‧交叉點
26‧‧‧孔隙
26a‧‧‧孔隙
26b‧‧‧孔隙
28‧‧‧第一或近縱向端
29‧‧‧孔隙尺寸
30‧‧‧第二或末梢縱向端
32‧‧‧內壁
33‧‧‧內壁
34‧‧‧內壁
38‧‧‧中心孔隙軸
39‧‧‧孔隙側向軸
39a‧‧‧孔隙側向軸
39b‧‧‧孔隙側向軸
40‧‧‧第一帶有螺紋區
42‧‧‧第二帶有螺紋區
43‧‧‧峰
44‧‧‧近端
44a‧‧‧近端
44b‧‧‧近端
45‧‧‧谷
46‧‧‧末梢端
46a‧‧‧末梢端
46b‧‧‧末梢端
50‧‧‧近端
51‧‧‧中心軸/元件軸
52‧‧‧末梢端
53‧‧‧徑向軸
54‧‧‧骨頭固定主體/固定主體
55‧‧‧頭部
56‧‧‧第一脊部
58‧‧‧第二脊部
60‧‧‧凹槽
61‧‧‧間隙
62‧‧‧軸件
63‧‧‧凹槽表面
64‧‧‧螺紋
65a至65b‧‧‧對置點
66‧‧‧頸
67a至67c‧‧‧凹槽段
68‧‧‧近端
69a至69d‧‧‧頂點
70‧‧‧第二脊部近端
72‧‧‧頭部末梢端
74‧‧‧第一脊部頂點/第一頂點
76‧‧‧第一脊部末梢端
78‧‧‧近端表面
80‧‧‧第一傾斜部分
82‧‧‧第二傾斜部分
86‧‧‧插槽
90‧‧‧第一凹部
91‧‧‧凸出部
92‧‧‧第二凹部
94a及94b‧‧‧第一組垂直面
96a及96b‧‧‧第二組垂直面
100‧‧‧線材
101‧‧‧外表面
102‧‧‧線材段
104‧‧‧線材段
106‧‧‧第二骨頭固定元件
108‧‧‧頸部分
110‧‧‧頸部分
112‧‧‧頸部分
120‧‧‧夾件構件
122‧‧‧夾件主體
124‧‧‧內孔
154、154a至154c‧‧‧螺紋峰
155a至155c‧‧‧谷
158‧‧‧第二脊部頂點/第二頂點
160‧‧‧凹槽
174‧‧‧唇狀物
206‧‧‧骨頭固定元件
226‧‧‧孔隙/孔隙輪廓
255‧‧‧頭部
256‧‧‧第一脊部
258‧‧‧第二脊部
260‧‧‧凹槽
262‧‧‧凹槽表面
276‧‧‧末梢端面
306‧‧‧骨頭固定元件
326‧‧‧孔隙輪廓
355‧‧‧頭部
356‧‧‧第一脊部
358‧‧‧第二脊部
360‧‧‧凹槽
376‧‧‧末梢端面
404‧‧‧骨頭固定系統/骨頭植入物
426‧‧‧孔隙輪廓
406‧‧‧骨頭固定元件
460‧‧‧凹槽
502‧‧‧骨頭固定系統
504‧‧‧骨頭植入物
506‧‧‧骨頭固定元件
510‧‧‧骨頭板主體
522‧‧‧面向骨頭表面
524‧‧‧上部表面
526‧‧‧孔隙
533‧‧‧內壁
538‧‧‧孔隙軸
554‧‧‧固定主體
555‧‧‧頭部
556‧‧‧第一脊部
558‧‧‧第二脊部
560‧‧‧凹槽
562‧‧‧軸件
563‧‧‧凹槽表面
588‧‧‧第一凹部
589‧‧‧第二凹部
590‧‧‧凸出部
591‧‧‧凸出部面
592‧‧‧凸出部近端面
594‧‧‧凸出部末梢端面
595‧‧‧第一垂直面
596‧‧‧第二垂直面
606‧‧‧骨頭固定元件
706‧‧‧骨頭固定元件
710‧‧‧第一截面尺寸
712‧‧‧第二截面尺寸
806‧‧‧骨頭固定元件
906‧‧‧骨頭固定元件
1006‧‧‧骨頭固定元件
1056‧‧‧第一脊部
1101‧‧‧線材
1106‧‧‧骨頭固定元件
1154‧‧‧骨頭固定主體
1155‧‧‧頭部
1156‧‧‧第一脊部
1158‧‧‧第二脊部
1160‧‧‧凹槽
1162‧‧‧軸件
1206‧‧‧骨頭固定元件
1260‧‧‧凹槽
1306‧‧‧鎖定骨頭釘
1355‧‧‧鎖定骨頭釘頭部
1360‧‧‧帶有螺紋區
1406‧‧‧壓縮式骨頭釘
1455‧‧‧頭部
1506‧‧‧骨頭固定元件
A‧‧‧側向方向
D1‧‧‧第一脊部截面尺寸
D2‧‧‧第二或脊部截面尺寸
D3‧‧‧第三或凹槽截面尺寸
D4‧‧‧頸或第四截面尺寸
FL‧‧‧骨折區位
G‧‧‧間隙距離
I‧‧‧插入方向
L‧‧‧縱向方向
T‧‧‧橫向方向
α‧‧‧角度
θ‧‧‧角度
當結合附圖閱讀時可更佳理解上文所述之發明內容以及下文之本發明之骨頭固定系統之圖解闡釋實施例之實施方式。但是,應明白,本發明不限於所示之精確示意圖及配置。圖中:圖1A為根據本發明之實施例之緊固至固定位點(諸如骨頭)之骨頭固定系統)之透視圖;圖1B為圖1A中所示之骨頭固定系統之分解透視圖;圖1C為圖1A中所示之骨頭固定系統之透視圖,其圖解闡釋一第一骨頭固定元件及一第二骨頭固定元件緊固一骨頭植入物至一骨頭; 圖1D為沿圖1A中之線1-1取用之骨頭固定系統之截面圖,其圖解闡釋該骨頭固定元件部分地插入於該骨頭植入物中;圖1E為沿圖1A中之線1-1取用之骨頭固定系統之截面圖,其圖解闡釋該骨頭固定元件插入於該骨頭植入物;圖2A為一透視圖1A中所示之骨頭植入物;圖2B為圖2A中所示之骨頭植入物之平面圖;圖2C為沿圖2B中之線2B-2B取用之骨頭植入物之截面圖;圖3A為圖1A中所示之骨頭固定元件之側視圖;圖3B為沿圖3A中之線3B-3B取用之固定元件之截面圖;圖4A為根據本發明之替代實施例之骨頭植入物之截面圖;圖4B經組態用於圖4A中所示之骨頭植入物之骨頭固定元件;圖5A為根據本發明之替代實施例之骨頭植入物之截面圖;圖5B經組態用於圖5A中所示之骨頭植入物之骨頭固定元件;圖6A為根據本發明之替代實施例之骨頭植入物之截面圖;圖6B經組態用於圖6A中所示之骨頭植入物之固定元件;圖7A為根據本發明之替代實施例骨頭植入物之截面圖;圖7B經組態用於圖7A中所示之骨頭植入物之骨頭固定元件;圖8A為根據本發明之替代實施例之骨頭固定系統之透視圖;圖8B為沿圖8A之線8B-8B取用之骨頭固定系統之截面圖;以及圖9A至圖9J為根據本發明之其他替代實施例之骨頭固定系統之截面圖。
請參閱圖1A至圖1D,一種根據一實施例之骨頭固定系統2經組態用以穩固在一或多個骨折區位已骨折成複數個骨頭碎片。骨頭固定系統2包含一骨頭植入物4及一骨頭固定元件6,骨頭固定元件6經組態用 於至少部分插入穿過骨頭植入物4以緊固骨頭植入物4至一下方固定位點8。骨頭固定元件6包含一可變尺寸輪廓,其輔助使骨頭固定元件6相對於骨頭植入物4朝向固定位點8在橫向方向T前進穿過骨頭植入物4,以及耦合骨頭固定元件6至骨頭植入物4(圖1E)。
固定位點8可為一骨頭(如圖所示)、一植入物或經組態用以接納一骨頭固定元件之一器件。例如,固定位點8可為一對固定位點,其包含位於一第一骨頭碎片7a上之一第一固定位點8a及位於一第二骨頭碎片7b上之一第二固定位點8b。藉由一骨折區位FL使第二骨頭碎片7b與第一骨頭碎片7a分離。固定位點8可位於骨頭骼系統上的任意解剖區位。例如,固定位點8可位於頭骨頭、脊柱、任意長骨頭(諸如肱骨頭、股骨頭、脛骨頭、腓骨頭)或骨頭骼系統上需要固定之任意其他區位。固定位點8亦可為一額外植入物、器件或贗復物,其經組態用以接納穿過其之骨頭固定元件用於緊固至骨頭。
當骨頭固定元件6完全插入或部署於骨頭植入物4中時,骨頭固定元件6耦合至骨頭植入物4,如圖1A、1C及1E所示。骨頭固定元件6與骨頭植入物4之間之耦合提供:1)骨頭固定元件6與骨頭植入物4之間之有角度地穩定度;及2)骨頭固定元件6至相對於骨頭植入物4旋轉之能力。例如,當複數個骨頭固定元件6耦合至骨頭植入物4且緊固至固定位點8時,因為骨頭植入物4連同骨頭固定元件6形成橫跨骨折區位FL之一穩定橋聯結構而達成有角度地穩定固定(圖1C)。進一步,骨頭固定元件6可耦合骨頭植入物4,使得骨頭固定元件6可相對於骨頭植入物4旋轉。例如,在圖解闡釋之實施例中,當完全部署或密封於骨頭植入物4中時,骨頭固定元件6可旋轉耦合至骨頭植入物4,如圖1E中所示。此可旋轉耦合使骨頭固定元件6可相對於骨頭植入物4旋轉,而不會造成使骨頭固定元件6沿橫向方向T進一步前進穿過骨頭植入物4。當骨頭固定元件6耦合骨頭植入物4並且骨頭固定元件6緊固至固定位點8時,骨頭固定元件6 之旋轉使得骨頭植入物4重新定位而更接近至或更遠離固定位點8,此取決於骨頭固定元件6之旋轉方向。據此,骨頭植入物4可相對於固定位點8重新定位至一所要位置,舉例而言,可設定骨頭植入物4與固定位點8之間之距離以維持在固定位點8及骨折區位FL附近之最佳血液供應。此耦合亦可改善骨頭固定元件6插入於固定位點8中之觸感。骨頭大體上由皮質骨頭及疏質骨頭兩種類型骨頭所形成。皮質骨頭環繞疏質骨頭且比疏質骨頭相對硬。由於骨頭固定元件6可在骨頭植入物4中旋轉,舉例而言,用驅動儀器施加旋轉的使用者或人可在施加旋轉使骨頭固定元件6前進至相對硬皮質骨頭或相對軟疏質骨頭中時的插入期間有感覺。
請參閱圖1A及圖2A至圖2C,骨頭植入物4界定一植入物主體10,植入物主體10實質上沿一中心植入物軸12伸長。骨頭植入物4可延伸於第一植入物端14(圖中未繪示)與第二植入物端16(圖中未繪示)之間,第二植入物端16與第一植入物端14沿中心植入物軸12相間隔。圖1A至圖1C中未繪示第一植入物端14及第二植入物端16,以圖解闡釋骨頭植入物4之一部分。植入物主體10包含側向側18及20,側向側18及20沿相對於中心植入物軸12垂直之一側向植入物軸13或第二方向彼此相間隔。根據一實施例,中心植入物軸12可沿一縱向方向L延伸,並且側向側18及20沿實質上為垂直於縱向方向L之側向方向A彼此相間隔,因此,本文中引用縱向方向L指代中心植入物軸12,除非另外指示。進一步,本文中引用側向方向A指代側向植入物軸13或第二方向,除非另外指示。植入物主體10可進一步界定一面向骨頭表面22及一對置或上部表面24,當骨頭植入物4緊固至固定位點8時,上部表面24背對固定位點8。面向骨頭表面22及對置表面24可沿一橫向方向T彼此相間隔,橫向方向T實質上相對於縱向方向L及側向方向A兩者垂直。骨頭植入物4界定沿橫向方向T延伸穿過植入物主體10之複數個孔隙26及在上部表面24與面向骨頭 表面22之間沿各孔隙26延伸之一內壁33。內壁33可沿橫向方向T至少部分彎曲。
本發明之骨頭植入物在本文中描述為沿縱向方向「L」及側向方向「A」水平延伸及沿橫向方向「T」垂直延伸。除非本文中另外指定,「縱向」、「橫向」及「側向」等詞係用於描述各種骨頭固定系統組件及組件軸之垂直方向構成要素。應明白,雖然縱向方向及側向方向圖解闡釋為沿水平平面延伸並且橫向方向圖解闡釋為沿垂直平面延伸,但是涵蓋各種方向的平面在使用期間可有所不同。進一步,本說明書引用包含「近端」及「末梢端」之骨頭固定系統組件及/或此類組件之部分。因此,「近端方向」或「近端」指代大體上經定向自末梢端朝向近端之方向。「末梢端方向」或「往末梢端」指代大體上經定向自近端朝向末梢端之方向。
繼續參閱圖2A至圖2C,骨頭植入物4包含至少一線材100,線材100經塑形以界定植入物主體10,以界定沿橫向方向T延伸穿過植入物主體10之複數個孔隙26。骨頭植入物4可為部分或完全由線材製成,其可按需界定任意植入物主體及孔隙大小與形狀。線材100可界定一第一線材段102及一第二線材段104,第一線材段102及第二線材段104經塑形以界定骨頭植入物。第一線材段102及第二線材段104可為一體結構且為單片以形成線材100。替代地,第一線材段102及第二線材段104可彼此分開並且係藉由兩個不同各自線材界定。線材100界定一線材外表面101,線材外表面101包含骨頭接觸表面22、對置表面24、側向側18及20以及內壁33。內壁33可包含一第一內壁32及一第二內壁34。例如,線材100經塑形以界定內壁32及34,其界定複數個孔隙26,如下文所述。當線材段102及104係由兩個線材形成時,該兩個線材界定不同內壁32及34。當一單一線材形成線材段102及104時,一線材界定內壁33。如本文中所用,參照第一內壁32及第二內壁34互換使用「內壁33」及「內壁33」,除非另外註明。因此,內壁33(或內壁32及34)沿橫向方向T彎曲且沿縱 向方向L彎曲。內壁32及34之部分平放於垂直於側向植入物軸13之一平面(圖中未繪示),所以骨頭接觸表面22可實質上齊平於一骨頭,並且對置表面24背對骨頭接觸表面22且因此背對固定位點8。雖然在圖中1A至圖7B中圖解闡釋包含線材100之骨頭植入物4,但是骨頭植入物4可由一骨頭板形成,如圖8A至圖8B中所示且下文進一步描述。
繼續參閱圖1C、圖2A至圖2C,骨頭植入物4界定沿橫向方向T延伸穿過骨頭植入物主體10之複數個孔隙26。例如,第一內壁32及第二內壁34可界定複數個孔隙26之各者複數個孔隙26包含一第一孔隙26a及一第二孔隙26b,第二孔隙26b與第一孔隙26a沿縱向方向L相間隔。骨頭植入物4可按需要包含數個孔隙。第一孔隙26a及第二孔隙26b經組態用以在其中接納骨頭固定元件。具體而言,骨頭固定元件6可經組態用於插入於第一孔隙26a中之一第一骨頭固定元件6。骨頭固定系統2亦可包含一第二骨頭固定元件106(圖1C),其經組態用於插入於第二孔隙26b中,以緊固一骨頭植入物4至固定位點8並且使第一骨頭碎片7a及第二骨頭碎片7b融合在一起。
繼續參閱圖2A至圖2C,在圖解闡釋之實施例中,第一線材段102及第二線材段104界定相間隔之頸部分108、110、112,頸部分至少部分界定孔隙26。孔隙26可沿縱向方向L伸長。頸部分108、110、112界定第一內壁32及第二內壁34鄰接之各自交叉點25a、25b、25c。第一線材段102沿縱向方向L延伸於相鄰頸108與110之間及相鄰頸110與112之間以界定第一內壁32。第二線材段104沿縱向方向L延伸於相鄰頸108與110(及110與112)之間以界定第二內壁34。第一線材段102及第二線材段104沿縱向方向L延伸以界定藉由一對相鄰頸界定之孔隙26之相間隔之縱向端28及30。因此,各一孔隙26延伸於一第一或近縱向端28與第二或末梢縱向端30之間,第二縱向端30與第一縱向端28沿相鄰交叉點25之間之中心植入物軸12相間隔。
如上文所論述,各孔隙26沿橫向方向T沿內壁32及34延伸穿過植入物主體10。在圖解闡釋之實施例中,線材100或線材段102及104具有圓形截面形狀,使得內壁32及34之一部分相對於橫向方向T彎曲。骨頭植入物主體10界定:一中心孔隙軸38,其沿橫向方向T延伸;一孔隙側向軸39a,其沿側向方向A延伸穿過線材段102及104之對置部分;及一第二或孔隙縱向軸39b,其延伸穿過對置之第一縱向端28及第二縱向端30。孔隙縱向軸39b與中心植入物軸12同軸。在其他實施例中,沿對齊於中心植入物軸12之一平面的孔隙26截面可為細長形、槽形狀、橢圓形、圓形或多邊形。據此,孔隙26可沿縱向方向L伸長(或沿側向方向A伸長)。當孔隙為圓形時,第一縱向端28及第二縱向端30以及內壁32及34界定孔隙26之徑向肢端。對於圓形孔隙(圖9A至圖9J),孔隙側向軸39a及孔隙縱向軸39b稱為孔隙徑向軸39。
繼續參閱圖2A至圖2C,沿孔隙26之植入物主體之內壁33至少部分帶有螺紋。在圖解闡釋之實施例中,第一內壁32及第二內壁34界定一對對置之帶有螺紋區,其可螺接骨頭固定元件6之部分,接合部分取決於骨頭固定元件6在孔隙26中之軸向位置。該對帶有螺紋區包含一第一帶有螺紋區40及一第二帶有螺紋區42,分別設置於第一線材段102及第二線材段104上。因此,內壁32界定第一帶有螺紋區40,且內壁34界定第二帶有螺紋區42。各帶有螺紋區40及42延伸於一近端44及一末梢端46之間,末梢端46與近端44沿中心孔隙軸38相間隔。具體而言,在第一線材段102上,第一帶有螺紋區40延伸於一近端44a及一末梢端46a之間,及在第二線材段104上,第二帶有螺紋區42延伸於一近端44b及一末梢端46b之間。進一步,帶有螺紋區40及第二帶有螺紋區42分別沿內壁32及34之一部分縱向延伸。替代地,第一及第二帶有螺紋區於孔隙端28與30之間沿內壁32及34延伸,以界定設置於各個各自壁32及34上之單一帶有螺紋區。在圖解闡釋之實施例中,第一內壁32及第二內壁34為凸形。
各帶有螺紋區40及42界定複數個相間隔之峰43a至43c及複數個谷45a至45d。相鄰對之峰43可界定一谷45。該等峰界定沿一彎曲路徑對齊之峰點。例如,該等峰沿由線材100之外表面101界定之一彎曲路徑或弧對齊。具體而言,第一帶有螺紋區40之峰點平放於一凸形路徑。第二帶有螺紋區42上之峰點平放於一凸形路徑。各谷45界定一谷點且各谷點可軸向對齊以界定平行於中心孔隙軸38之一線。替代地,各谷點沿一彎曲路徑或線平放。
繼續參閱圖2A至圖2C,上部表面24及面向骨頭表面22可為彎曲或線性。自各帶有螺紋區40及42之近端44朝向側向側18及20延伸之上部表面24之一部分為彎曲或凸形。進一步,骨頭接觸表面22之自各帶有螺紋區40及42之末梢端46朝向側向側18及20延伸之部分為彎曲或凸形。雖然帶有螺紋區之峰沿一凸形路徑平放(如圖1A至圖2C中所示),但是在替代實施例中,帶有螺紋區40及42之峰可沿具有一曲率之一彎曲路徑平放,該曲率不同於上部表面24及面向骨頭表面22之曲率。進一步,帶有螺紋區40及42之峰之一或多者可沿一線性路徑平放(圖4A至圖6B及圖9A至圖9J)。
請參閱圖1D、1E及3A至圖3B,骨頭固定元件6具有一近端50及一末梢端52,末梢端52與近端50在一末梢端方向沿一元件軸51相間隔。當骨頭固定元件6設置於孔隙26中時,中心軸51與中心孔隙軸38同軸(圖1E)。骨頭固定元件6亦可界定一徑向軸53,徑向軸53垂直於中心軸51。骨頭固定元件6亦可螺接一骨頭。骨頭固定元件6可為一錨、鉚釘、骨頭針或骨頭釘,其經組態用於緊固至固定位點8。圖解闡釋之骨頭固定元件6為一自攻骨頭釘。但是,熟悉技術者應明白,固定元件6可為一骨頭釘,舉例而言,一標準骨頭釘,即,為一非自攻骨頭釘或一自鑽骨頭釘。
骨頭固定元件6可界定一延伸於近端50與末梢端52之間之固定主體54。骨頭固定主體54具有設置在近端50處之一頭部55及相對於頭部55在末梢端方向延伸之一軸件62。頭部55界定一第一脊部56、一第二脊部58及一凹槽60,第二脊部58與第一脊部56沿中心軸51在末梢端方向相間隔,而凹槽60位於第一脊部56與第二脊部58之間。凹槽60經組態用以接納骨頭植入物4之內壁33之一部分以緊固骨頭固定元件6至骨頭植入物4。凹槽60朝向第一脊部56與第二脊部58之間之中心軸51凹入於頭部55中。在圖解闡釋之實施例中,凹槽60為無螺紋。骨頭固定主體54界定一近端表面78,近端表面78橫向於中心軸51。頭部55自近端表面78至一頭部末梢端72延伸,頭部末梢端72與近端表面78沿中心軸51相間隔。頭部55亦界定一外頭部表面59,外頭部表面59界定頭部55之外肢端。近端表面78進一步界定一插槽86,插槽86沿中心軸51朝向骨頭固定元件6之末梢端52延伸至骨頭固定主體54中。插槽86可具有任意適合形狀以接納一工具,諸如一驅動儀器。例如,插槽86可為方形、六邊形、十字形、狹縫、扁平、星形、梅花形或任意其他適合形狀以接納一工具。進一步,骨頭固定主體54自插槽86至末梢端52可為套管(圖中未繪示)並且可包含延伸穿過主體54至該套管之一或多個橫向內孔。橫向內孔經組態用於接納穿過其之額外固定元件,諸如暫時性線材導引件或Kirschner線材,或可插入穿過插槽86及橫向內孔以緊固至骨頭或植入物之額外骨頭釘。橫向內孔亦可容許骨頭向內成長。固定主體54亦界定設置於頭部55及軸件62之間之一頸66。軸件62包含螺紋64,用於可螺接固定位點8。軸件帶有螺紋部分可自頸66在末梢端方向延伸至骨頭固定元件6之末梢端52。
第一脊部56經組態用以接合骨頭植入物4之一部分。第一脊部56可相對於中心軸51大體上為凸形,使得第一脊部自中心軸51向外延伸。進一步,第一脊部56沿垂直於中心軸51的一線(圖中未繪示)繞頭部55周圍設置。第一脊部56自近端表面78延伸至一第一脊部末梢端76,第 一脊部末梢端76沿中心軸51在末梢端方向與近端表面78相間隔。頭部55可界定一第一脊部頂點或第一頂點74,第一頂點74設置在近端表面78與第一脊部末梢端76之間之外頭部表面59處。當骨頭固定元件6插入於孔隙26中時,脊部末梢端76可嚙合或鄰接骨頭植入物4之內壁32及34。第一脊部56界定一第一脊部截面尺寸D1,第一脊部截面尺寸D1界定為第一頂點74之徑向對置之點之間之距離。第一截面尺寸D1可在約1mm與約15mm之間範圍內。在一例示性實施例中,D1可為約3.5mm。當骨頭固定元件6完全插入穿過孔隙26時,頭部近端表面78及上部表面24之一部分類似地平放於平行於中心植入物軸12之一平面(圖中未繪示)上。在替代實施例中,第一脊部56之一至少部分可為線性。其他脊部組態為可行,如下文關於圖9A至圖9J所述。
第二脊部58經組態用以可螺接骨頭植入物4之部分,接合部分取決於骨頭固定元件6在孔隙26中之軸向位置。第二脊部58可相對於中心軸51大體上為凸形,使得第二脊部自中心軸51向外延伸。第二脊部58沿垂直於中心軸51的一線(圖中未繪示)繞頭部55周圍設置。第二脊部58延伸於一第二脊部近端70與頭部末梢端72之間,頭部末梢端72沿中心軸51在末梢端方向與脊部近端70相間隔。頭部55界定一第二脊部頂點或第二頂點158,第二頂點158設置於近端70與頭部末梢端72之間。第二頂點158可為在第二脊部近端70與頭部末梢端72之間等距。第二頂點158亦可軸向對齊於第一脊部56之第一頂點74。在替代實施例中,第二脊部58之一至少部分於第二脊部近端70與頭部末梢端72之間可為線性,以界定相對於中心軸51徑向向外突出之一脊部面(圖中未繪示)。第二脊部58界定一第二截面尺寸D2,第二截面尺寸D2延伸於頂點158所示之徑向最向外之點之間。第二或脊部截面尺寸D2可在約1mm與約15mm之間範圍內。在一例示性實施例中,D2可為約3.5mm。如圖所示,第二截面尺寸D2不大於第一脊部56之第一截面尺寸D1。在一例示性實施例中,D1及 D2相同。但是,當然如熟悉技術者所明白,第二截面尺寸D2可小於或大於第一脊部56之第一截面尺寸D1。
頭部55在凹槽60與軸件62之間之一區位為帶有螺紋,使得頭部之螺紋55可螺接骨頭植入物4之帶有螺紋內壁33。在一實施例中,第二脊部58至少部分帶有螺紋以隨著使骨頭固定元件6前進穿過孔隙26而與帶有螺紋區40及42接合。例如,第二脊部58可包含具有一或多個螺紋峰154a至154c之一螺紋。相鄰螺紋峰界定谷155a至155c。峰154沿著由頭部外表面59界定之一弧線對齊。在圖解闡釋之實施例中,螺紋峰154b界定脊部頂點158。第二脊部58可為完全螺紋(如圖所示)或部分帶有螺紋。如圖1E中所示,當骨頭固定元件6完全插入於孔隙26時,第二脊部58可用螺紋自該對帶有螺紋區40及42脫離。當螺紋第二脊部58脫離時,骨頭植入物4之內壁之一部分固持或密封於第一脊部56與第二脊部58之間。因為骨頭植入物4於固持第一脊部56與第二脊部58之間,所以達成有角度地穩定固定。
繼續參閱圖2A及圖2B,凹槽60經組態用以接納骨頭植入物4之一部分。頭部55或頭部外表面59界定一凹槽表面63,凹槽表面63延伸於第一脊部56與第二脊部58之間。可藉由第一脊部56與第二脊部58之間之凹槽60接納內壁33之一部分。例如,凹槽60亦沿中心軸51自第一脊部末梢端76延伸至第二脊部近端70並且相對於中心軸51周圍地繞骨頭固定主體54。凹槽60可界定一第三或凹槽截面尺寸D3。凹槽截面尺寸界定為位於凹槽表面63上之對置點65a至65b之間之距離,凹槽表面63平放於垂直於中心軸51之一平面上且對置點65a至65b在第一頂點74與第二頂點158之間等距相間隔。雖然凹槽截面尺寸D3可按需要變化,凹槽截面尺寸D3不大於第一截面尺寸D1及第二截面尺寸D2之任一者或兩者。舉例而言,如上文所論述,當D1及/或D3為3.5mm時,D3可為3.0mm。但是,應明白,D3可自3.0mm變化。如上文所論述,凹槽60等形於彎曲 內壁32及34,使得當骨頭固定元件6插入於孔隙26中時,凹槽60鄰接帶有螺紋區40及42。在圖解闡釋之實施例中,凹槽表面63為凹形且等形於凸形內壁32及34以及上部表面24及面向骨頭表面22之部分。在一例示性實施例中,凹槽表面63之凹面的曲率半徑匹配內壁32及34之曲率半徑,或匹配線材之曲率或骨頭植入物4之一部分。
在替代實施例中,凹槽60之至少一部分為線性,使得凹槽表面63之一部分平行於中心軸51(圖5B及6B)沿徑向軸53相對於第一脊部56及第二脊部58偏移(圖5A及圖5B)。進一步,凹槽表面63可自第二脊部58朝向第一脊部56在近端方向逐漸變得尖細,使得凹槽60之截面尺寸為第一脊部56附近窄且第二脊部58附近較大。替代地,凹槽表面63可自第一脊部56朝向第二脊部58在末梢端方向逐漸變得尖細,使得凹槽60之截面尺寸為第二脊部58附近窄且第一脊部56附近較大。
為達成骨頭固定元件6與骨頭植入物4之間之耦合,骨頭固定元件6經組態使得凹槽60以及內壁32及34緊貼地配裝在一起且具有最小或無間隙。孔隙26可具有一孔隙尺寸29(圖2B),孔隙尺寸29界定為位於各帶有螺紋區40及42中之對置點之間之距離,帶有螺紋區40及42平放於沿徑向軸53延伸穿過內壁32及34之一類似平面上。按需要,孔隙截面尺寸29可在約1mm與約15mm之間範圍內。但是,按需要,當孔隙經組態為伸長之狹縫時,孔隙截面尺寸29可大於15mm。
繼續參閱圖1A至圖1E,頸66設置於頭部55與軸件62之間。頸66延伸於頭部末梢端72與軸件62之近端68之間。在圖解闡釋之實施例中,頸66為凹形且延伸朝向中心軸51。頭部55之一末梢部分及軸件62之近端68界定一角度α。角度α可在45度與75度之間範圍內。在一實施例中,一角度α為約60度。頸66可界定一頸或第四截面尺寸D4,四截面尺寸D4界定為軸件62之對置徑向點(圖中未繪示)之間之距離。第四截面尺寸D4小於第一截面尺寸D1及第二截面尺寸D2之一或兩者。第四截 面尺寸D4可在0.5mm與14.5mm之間範圍內。在一例示性實施例中,當D1及D2為約3.5mm時,D4可為約1.6mm。頸66經組態用以易於將骨頭固定元件6之頭部或第二脊部58插入至孔隙26中。
請參閱圖4A至圖7B,根據替代實施例,骨頭固定系統包含一骨頭植入物4,其界定一植入物主體10。植入物主體10包含線材段102及104,線材段102及104包含頸部分108、110、112連同交叉點25。植入物主體10亦界定沿孔隙226延伸之一內壁33。內壁33界定一對相間隔之帶有螺紋區40及42。上部表面24之至少一部分從各帶有螺紋區40及42之近端44沿側向方向A延伸。骨頭接觸表面22之一部分亦從各帶有螺紋區40及42之末梢端46沿側向方向A延伸,如上文所論述。進一步,圖4B、5B、6B及7B中所示之骨頭固定元件包含一頭部、一軸件及一頸。頭部界定一第一脊部、一第二脊部及一凹槽。根據替代實施例,線材100可具有不同截面形狀,諸如矩形、方形或橢圓形形狀。因此,線材100可界定孔隙輪廓226、326及426,如圖4A、5A及7A中所示。
請參閱圖4A,根據替代實施例,植入物主體10界定延伸穿過植入物主體10之一孔隙226。內壁33包含一第一傾斜部分80,第一傾斜部分80自帶有螺紋區40及42之近端44延伸至上部表面24。內壁33可包含一第二傾斜部分82,第二傾斜部分82自帶有螺紋區40及42之末梢端46延伸至面向骨頭表面22。第一傾斜部分80及第二傾斜部分82於兩者之間界定一角度θ。按需要,角度θ可為直角或非直角。請參閱圖4B,骨頭固定元件206包含頭部255,頭部255界定一第一脊部256、一第二脊部258及一凹槽260,凹槽260在第一脊部256與第二脊部258之間且經組態用以接納內壁33。根據一替代實施例,第一脊部256界定一末梢端面276,末梢端面276相對於中心軸51有角度地偏移並且形成凹槽260之一部分。凹槽表面262沿一中心軸51自末梢端面至第二脊部258為線性。當骨頭固定元件6插入至孔隙226中時,末梢端面276等形於第一傾斜部分80。
請參閱圖5A至圖6B,根據一替代實施例,植入物主體10界定一內壁33及一孔隙326,孔隙326沿內壁33延伸且穿過植入物主體10。內壁33界定:一第一凹部90,其在近端方向設置於孔隙326中;凸出部91,其等沿側向方向A往末梢端至第一凹部90且突出至孔隙326中;及一第二凹部92,其經設置往末梢端至孔隙326中之凸出部91。帶有螺紋區40及42設置在凸出部91處。植入物主體10亦可界定第一組垂直面94a及94b,第一組垂直面94a及94b沿橫向方向T自凸出部91延伸至上部表面24。第一組垂直面94a及94b以及凸出部91之一部分界定第一凹部90。植入物主體10亦界定第二組垂直面96a及96b,第二組垂直面96a及96b沿橫向方向T在末梢端方向自凸出部91延伸至面向骨頭表面22。第二組垂直面96a及96b以及凸出部91之一部分界定第二凹部92。根據如圖中所示5B之替代實施例,骨頭固定元件306包含一頭部355,頭部355界定一第一脊部356、一第二脊部358及一凹槽360,凹槽360經組態用以嚙合圖5A及圖6A中所示之骨頭植入物4之內壁33之輪廓。第一脊部356包含一末梢端面376,末梢端面376橫向於中心軸51。具體而言,第一脊部356可配裝於第一凹部90內,凹槽360接納帶有螺紋區40及42,及第二脊部358至少部分配裝於第二凹部92內。當骨頭固定元件6插入於孔隙326中時,第一脊部356配裝於第一凹部90內,使得末梢端面376鄰接凸出部91以及垂直面94a及94b。
請參閱圖7A至圖7B,骨頭固定系統404包含一骨頭植入物404。骨頭植入物404包含植入物主體10,植入物主體10具有橢圓形截面形狀之線材段102及104。骨頭固定元件406具有一凹槽460,凹槽460為凹形且其曲率等形於藉由植入物主體10之經橢圓形塑形線材段界定之內壁33之曲率。
再次參閱圖1A至圖1E,根據另一實施例,一種耦合骨頭固定元件6至骨頭植入物4之方法可包含使骨頭固定元件6前進穿過孔隙 26中之多個軸向位置。在圖解闡釋之實施例中,該等位置可包含:1)一第一或插入位置11a,如圖1B中所示;2)一第二或初始接合位置11b,如圖1D中所示;及3)一第三部署或密封位置11c,如圖1A及圖1E中所示。
當骨頭固定元件6處於插入位置11a中時,骨頭固定元件6對齊於孔隙26。骨頭固定元件6繪示為對齊於中心孔隙軸38。接著,使骨頭固定元件6沿一插入方向I前進穿過孔隙26,使得軸件62行進穿過孔隙26。插入方向I對齊於骨頭固定元件6之中心軸51。一工具(圖中未繪示)可接合插槽86且造成骨頭固定元件6繞中心軸51旋轉,使得軸件62可螺接固定位點8。進一步使骨頭固定元件6沿插入方向I前進,造成帶有螺紋之第二脊部58在圖1D中所示之初始接合位置11b處可螺接帶有螺紋區40及42。仍進一步使頭部55前進穿過孔隙26,造成骨頭植入物4密封於凹槽60中,使得凹槽60接納骨頭植入物4之內壁32及34。即,骨頭固定元件6之旋轉使第二脊部58在插入方向I沿帶有螺紋區40及42前進,直到第二脊部58可用螺紋自帶有螺紋區40及42脫離(圖1E)。當骨頭固定元件6處於部署位置11c中,第一脊部56及第二脊部58可移動地耦合骨頭植入物4至骨頭固定元件6。例如,骨頭固定元件6可進一步旋轉以使骨頭植入物4相對於固定位點8沿橫向方向T重新定位。因此,骨頭固定元件在一第一旋轉方向(圖中未繪示)之旋轉可重新定位骨頭植入物4而更接近固定位點8。骨頭固定元件6沿與第一旋轉方向相反之第二旋轉方向(圖中未繪示)之旋轉可重新定位骨頭植入物4而更遠離固定位點8。據此,骨頭固定元件6耦合至骨頭植入物4時,可調整骨頭植入物4與固定位點8之間之距離。進一步,當骨頭植入物4包含伸長孔隙時,可沿一橫向方向及/或縱向方向L相對於固定位點重新定位骨頭植入物4。即,可重新定位骨頭植入物4,使得骨頭固定元件6沿孔隙26之內壁平移直到骨頭植入物4處於所要位置中。
請參閱圖1C,根據一替代實施例,該方法可包含耦合一額外骨頭固定元件至骨頭植入物4。例如,骨頭固定系統可包含第二骨頭固定元件106。以類似於上文所述之第一骨頭固定元件6插入第一孔隙26a中之方式,第二骨頭固定元件106可插入穿過第二孔隙26b,使得凹槽160(圖中未繪示)接納骨頭植入物4。雖然可如本發明中所述組態第一骨頭固定元件6及第二骨頭固定元件106,但是第一及第二骨頭固定元件可為不同類型骨頭固定元件。例如,可如本文所述組態骨頭固定元件6以可移動地與骨頭植入物4耦合,並且第二骨頭固定元件106可為一習用鎖定骨頭釘、非鎖定骨頭釘、一壓縮式骨頭釘、可變角度骨頭釘或另一種其他類型骨頭固定元件。
請參閱圖8A,骨頭固定系統502可包含一骨頭植入物504及一骨頭固定元件506,骨頭固定元件506經組態用以與骨頭植入物504耦合。骨頭植入物504可包含一骨頭板主體510。在圖中8A及圖8B圖解闡釋之實施例中,板主體510可為一單片板主體或包括多個板段。板主體510可延伸於一上部表面524及一面向骨頭表面522之間,面向骨頭表面522與上部表面524沿橫向方向T相間隔。板主體510可界定一內壁533,內壁533進一步界定孔隙526,孔隙526沿橫向方向T延伸穿過板主體510。內壁533至少部分帶有螺紋以與骨頭固定元件接合,如上文所述。骨頭植入物504界定一中心孔隙軸38(圖中未繪示)。內壁533界定:一第一凹部588,其朝向上部表面524在近端方向定位於孔隙526中;一凸出部590,其往末梢端而至第一凹部588;及一第二凹部589,其經設置於往末梢端至孔隙中526之凸出部590。凸出部590沿一側向方向A延伸至孔隙526中以界定一凸出部面591。凸出部590亦沿橫向方向T延伸於一凸出部近端面592及一凸出部末梢端面594之間。近端面592及末梢端面594可為傾斜或彎曲。在圖解闡釋之實施例中,凸出部面591為帶有螺紋,類似於上文所述之帶有螺紋區40及42。但是,凹部之部分亦可為帶有螺紋。進一步,凸出部可 包含在內壁533上周圍地彼此相間隔的一對對置之帶有螺紋區。替代地,凸出部可590可界定一單一帶有螺紋區。內壁533亦界定一第一垂直面595,第一垂直面595自凸出部590之近端面592延伸並且平行於孔隙軸538。垂直面595及近端面592界定第一凹部。內壁533亦界定一第二垂直面596,第二垂直面596平行於孔隙軸538且自凸出部590之末梢端面594延伸至面向骨頭表面522。第二垂直面596及凸出部590之末梢端面594界定第二凹部588。孔隙526具有一截面尺寸E,截面尺寸E為位於凸出部終接端591上之一對對置之點(圖中未繪示)之間之距離。
繼續參閱圖8B,骨頭固定元件506包含固定主體554,固定主體554具有一頭部555及軸件562,軸件562相對於頭部555在末梢端方向延伸。頭部555包含一第一脊部556、一螺紋第二脊部556及一凹槽560,凹槽560延伸於第一脊部556與螺紋第二脊部556之間。第一脊部556經組態用以被板主體510之第一凹部588接納,凹槽560經組態用以等形於或接納凸出部590,及第二脊部556經組態用以至少部分設置於板主體510之第二凹部589中。凹槽560界定一截面尺寸F,截面尺寸F為位於凹槽560之外表面563上之一對對置之點之間之距離。骨頭固定系統502經組態使得凹槽截面尺寸F小於孔隙截面尺寸E。即,一間隙61延伸於凹槽560與凸出部終接端591之間。間隙61容許骨頭固定元件506相對於骨頭植入物504。孔隙截面尺寸E可大於凹槽截面尺寸D3以界定一間隙距離G(圖中未繪示)。當凹槽560經組態以鄰接內壁32及34時,間隙距離G可為0(零)或接近0(零),或當凹槽560與內壁32及34界定間隙61時,間隙距離G大於0(零)。在一實施例中,間隙距離G可為至多約0.3mm。因此,間隙61可為沿凹槽表面563恆定。但是,間隙61亦可取決於凹槽560之組態而變化。例如,當凹槽560自第二脊部558朝向第一脊部556在近端方向逐漸變得尖細時,第一脊部556附近之間隙61可大於第二脊部558附近之間隙61。替代地,當凹槽560自第一脊部556朝向第二脊部558在末 梢端方向逐漸變得尖細時,第二脊部558附近之間隙61可大於第一脊部556附近之間隙61。
根據一替代實施例,骨頭固定元件506之頭部555可包含位於凹槽560與軸件562之間之區位的螺紋,該等螺紋可在使骨頭固定元件前進穿過孔隙526時螺接螺紋凸出部590。隨著使凹槽560前進穿過孔隙526,頭部555上之螺紋可用螺紋自螺紋凸出部590脫離。
雖然圖解闡釋骨頭固定元件506耦合至骨頭板主體510,但是骨頭固定元件506經組態用於耦合至上文所述且圖1A至7B中所示之骨頭植入物4。進一步,如上文所述之骨頭固定元件6經組態用於耦合至圖8A及圖8B中所示之骨頭板主體510。
請參閱圖9A至圖9J,根據本發明之替代實施例,圖解闡釋骨頭固定元件之各項實施例處於骨頭植入物4中之部署位置中。骨頭植入物4包含一植入物主體10,植入物主體10具有界定孔隙之線材段102及104,如上文所論述。圖9A至圖9J中所示之植入物主體10亦可包含一骨頭板,骨頭板界定孔隙,如所述且圖8A及圖8B中所示。具體而言,在圖中9A至圖9J中圖解闡釋之骨頭固定元件之任意者可耦合至上文所述且圖1A至圖8B中所示之骨頭植入物4及504之任意者。據此,骨頭固定元件可包含一頭部55、一軸件62及一頸66,頸66位於之間頭部55及軸件62,如上文所述。頭部55包含一第一脊部56、一凹槽60(其具有一凹槽表面63)及一第二脊部58。植入物主體10可包含彎曲內壁33。
請參閱圖9A,根據一替代實施例,骨頭固定元件606包含一凹槽60,凹槽60為凹形且等形於線材段102及104之一部分。第一脊部56及第二脊部58可具有類似截面尺寸。內壁33(圖中未繪示)為無螺紋,且頭部55為無螺紋。
請參閱圖9B,骨頭固定元件706包含一頭部55,頭部55具有一逐漸變得尖細之凹槽60。第一脊部56具有一第一截面尺寸710,第 一截面尺寸710大於第二脊部58之一第二截面尺寸712。因此,凹槽60自第一脊部56朝向第二脊部58在末梢端方向逐漸變得尖細。凹槽60接納內壁33且沿側向方向A朝向對置側18及20(圖中未繪示)延伸於上部表面24之一部分上。進一步,骨頭固定元件706之頭部55為無螺紋,且骨頭植入物4之內壁(圖中未繪示)為無螺紋。
在圖中9C,骨頭固定元件806包含一第一脊部56及第二脊部58,第二脊部58經組態使得凹槽60延伸於內壁32及34之至少一大部分上。植入物主體10可為有彈性撓性。具體而言,線材100為撓性,使得第一線材段102及第二線材段104可撓曲或偏置以促進骨頭固定元件6穿過孔隙26而插入。因此,植入物主體10可自如9C圖中所示之一初始未偏置組態撓曲或偏置至一偏置或撓曲位置(圖中未繪示),其中線材段102及104沿橫向方向A分開以增大孔隙26之大小及尺寸。第二脊部58自凹槽表面之末梢端864至一末梢端面859延伸並且相對於頸66向外突出。第二脊部58可用於在插入固定元件806穿過孔隙期間協助使線材段102及104偏置而相間隔。
請參閱圖9D,骨頭固定元件906包含一近端表面78。骨頭固定元件906經組態使得當骨頭固定元件906完全插入穿過孔隙26時,近端表面78之一部分突出穿過平行於側向植入物軸13之一平面P(圖中未繪示)並且含有上部表面24之一最上部分。進一步,如圖9D中所示,凹槽60接納內壁32及34且延伸於上部表面24之一部分上。
在圖9E中,骨頭固定元件1006之頭部55包含一第一脊部1056,第一脊部1056界定一唇狀物174,唇狀物174沿內壁32及34以及上部表面24延伸。脊部1056可施加一力至植入物主體10沿橫向方向T朝向固定位點8。
請參閱圖9F,骨頭固定元件1106可由至少一線材1101形成。線材1101可為螺旋狀以界定一骨頭固定主體1154,骨頭固定主體1154 包含一頭部1155及軸件1162,軸件1162自頭部1155在末梢端方向延伸。頭部1155亦可包含一第一脊部1156、第二脊部1158及一凹槽1160,凹槽1160設置於第一脊部1156與第二脊部1158之間。一或多個線材段可界定第一脊部1156、第二脊部1158及凹槽1160。
請參閱圖9G,骨頭固定元件1206經組態為一可變角度骨頭固定元件。例如,固定主體54界定一凹槽1260,凹槽1260延伸於第一脊部56與第二脊部58之間。凹槽1260包含複數個凹槽段67a至67c。例如,固定主體54可包含:一第一凹槽段67a,其相鄰於第一脊部56;一第二凹槽段67b,其往末梢端至第一凹槽段67a;及第三凹槽段67c,其往末梢端至第二凹槽段67b且相鄰於第二脊部58。雖然展示三個凹槽段,但是凹槽1260可包含兩個凹槽段或三個以上凹槽段。凹槽1260繞固定主體54周圍設置並且沿橫向或垂直於中心軸51之一平面對齊。因此,各凹槽段67a至67c繞固定主體54周圍設置且沿橫向或垂直於中心軸51之一平面對齊。各凹槽段67a至67c延伸於相鄰頂點69a至69d之間。頭部55自近端表面78延伸至頂點69d。如上文所論述孔隙26包含一中心孔隙軸38。內壁32及34包含帶有螺紋區40及42(圖中未繪示)。骨頭固定元件1206可插入穿過孔隙26,使得第二凹槽段67b之一部分接合於或耦合至帶有螺紋區40,並且間隔開之第三凹槽段67c接合於或耦合至對置之帶有螺紋區42。帶有螺紋區40及42經設置沿或於一類似平面上,但是,第二凹槽段67b與第三凹槽段67c之間之間距使得中心軸51以一角度θ自中心孔隙軸38偏移。角度θ為藉由中心軸51與植入物主體側向及/或中心植入物軸12界定之一角度。角度θ可為一直角角度,例如,當第二凹槽段67b與帶有螺紋區40及42接合兩者時。進一步,角度θ可為非直角,如圖9G中所示。
請參閱圖9H及9I,骨頭固定系統2可包含一骨頭固定元件,骨頭固定元件經組態為一鎖定骨頭釘1306(如圖9H中所示)或一壓縮式骨頭釘1406(如圖9I中所示)。鎖定骨頭釘頭部1355包含帶有螺紋區1360, 帶有螺紋區1360朝向軸件62線性逐漸變得尖細。帶有螺紋區1360可於孔隙中用螺紋而與植入物主體10之帶有螺紋區40及42接合(圖中未繪示)。頭部1355界定一近端表面78,當鎖定骨頭釘1306部署於孔隙26中且緊固至固定位點8時,近端表面78大體上對齊於骨頭植入物4之上部表面24。請參閱圖9I,壓縮式骨頭釘1406可包含經設置相對於軸件62在近端方向之一頭部1455。頭部1455為凸形且包含螺紋以與植入物主體10之線材段102及104接合。
如圖9J中所示,骨頭固定系統2包含骨頭植入物4、骨頭固定元件1506及一夾件部件120,夾件部件120設置於骨頭固定元件1506與骨頭植入物4之間之孔隙26中。骨頭固定元件1306經組態使得在插入於孔隙26中時,固定主體54與植入物主體10相間隔以界定延伸於兩者之間之一間隙130。夾件部件120經組態用以橫跨骨頭固定元件6與植入物主體10之間之間隙130。如上文所述,骨頭植入物主體10可界定一孔隙26,孔隙26包含彎曲或凸形之一上部表面24、帶有螺紋區40及42以及面向骨頭表面22,如圖所示。夾件部件120可界定一經環狀塑形之夾件主體122,夾件主體122具有一內孔124,內孔124沿橫向方向T延伸穿過夾件主體122。內孔按大小且按尺寸以於其中接納骨頭固定元件1506之頭部55。夾件主體122界定一外表面125,外表面125為凹形且等形於經凸形塑形孔隙26。
本發明之另一實施例為一外科套件,其包含複數個骨頭植入物4及複數個骨頭固定元件6,骨頭固定元件6經組態用以與骨頭植入物4耦合。套件可包含一或多個骨頭植入物4,骨頭植入物4包含如上文所述之一線材及一或多個骨頭植入物,骨頭植入物包含一板。複數個骨頭固定元件可包含如上文所述之一或多個骨頭固定元件6、鎖定骨頭釘、壓縮式骨頭釘、可變角度骨頭釘或任意類型骨頭固定元件。套件亦可包含一鑽孔及一鑽孔導引件。鑽孔導引件(圖中未繪示)可具有一帶有螺紋端,帶有螺紋端經 組態用於插入於骨頭植入物4之孔隙中,使得一鑽孔機(圖中未繪示)可用於預鑽一孔洞而使骨頭固定元件6可插入於孔洞中。
可使用任意適合生體適合性材料或材料組合形成骨頭固定系統。例如,骨頭植入物4及板510可由下列材料形成:金屬材料,諸如鈷鉻鉬(CoCrMo)、不銹鋼、鈦、鈦合金、鎂;玻璃金屬;陶瓷材料;及聚合材料,包含塑膠、纖維強化塑膠、包含聚醚醚酮(PEEK)、聚醚酮酮(PEKK)之聚合材料及生物吸收性材料或形狀記憶材料。在一實施例中,骨頭植入物可由聚合材料及金屬材料之組合形成。例如,骨頭植入物4可由聚合線材、金屬線材或聚合線材及金屬線材之組合形成。骨頭植入物4及504可塗佈有抗菌塗層、藥物釋放型塗層或表面改質劑諸如鑽石碳塗層。在另一實例中,骨頭植入物4及504可經化學處理,舉例而言,使用陽極化、電拋光、化學氣相沈積、電漿處理或改質或增強骨頭植入物表面特性之任意處理。骨頭固定元件亦可由下列材料形成:金屬材料,諸如鈷鉻鉬(CoCrMo)、不銹鋼、鈦、鈦合金、Nitinol及Gummetal®、鎂;玻璃金屬;陶瓷材料;及聚合材料,包含塑膠、纖維強化塑膠、包含聚醚醚酮(PEEK)、聚醚酮酮(PEKK)之聚合材料;及生物吸收性材料或形狀記憶材料。骨頭固定元件亦可為金屬或由金屬合金形成,諸如鈦。骨頭固定元件亦可由聚合材料及金屬材料之組合形成。例如,骨頭固定元件可具有一聚合頭部及金屬軸件。骨頭固定元件可塗佈有抗菌塗層、藥物釋放型塗層或表面改質劑,諸如鑽石碳塗層。在另一實例中,骨頭固定元件可經化學處理,舉例而言,使用陽極化、電拋光、化學氣相沈積、電漿處理或改質或增強骨頭植入物表面特性之任意處理。
雖然已詳細說明本發明,但是應明白,在本文中可進行各種變更、替代及改變,而未脫離隨附申請專利範圍所定義之精神與範疇。另外,本發明之範疇非意欲限於本說明書中描述之特定實施例。如普通技術者所明白,根據本發明可利用實質上執行與本文描述之相對應實施例相同 功能或達成與本文描述之相對應實施例相同結構的現有或未來開發之製程、機器、製造、組成物質、手段、方法或步驟。
2‧‧‧骨頭固定系統
4‧‧‧骨頭植入物
6‧‧‧骨頭固定元件
7a‧‧‧第一骨頭碎片
7b‧‧‧第二骨頭碎片
8‧‧‧固定位點
8a‧‧‧第一固定位點
8b‧‧‧第二固定位點
10‧‧‧植入物主體
A‧‧‧側向方向
FL‧‧‧骨折區位
L‧‧‧縱向方向
T‧‧‧橫向方向

Claims (20)

  1. 一種骨頭固定系統,其包括:一骨頭植入物,其沿一縱向方向伸長,該骨頭植入物包含一植入物主體,該植入物主體界定:一上部表面;一面向骨頭表面(bone-facing surface),其與該上部表面沿垂直於該縱向方向之一橫向方向相間隔;至少一孔隙,其沿該橫向方向延伸穿過該植入物主體,藉由一內壁界定該至少一孔隙,其中該內壁係由一第一線材段及一第二線材段界定,且該內壁之一部分沿該橫向方向為彎曲以界定一凸形外表面,且其中該內壁包括在該凸形外表面上之一第一帶有螺紋區;以及至少一骨頭固定元件,其經組態用以至少部分插入穿過該至少一孔隙至一下方骨頭中,該骨頭固定元件界定一近端及一末梢端(distal end),該末梢端與該近端在一末梢端方向(distal direction)沿一中心軸相間隔,該骨頭固定元件界定一頭部及一軸件,該頭部設置在該近端處,該軸件相對於該頭部延伸朝向該末梢端,該頭部界定一第一脊部、一第二脊部及一凹槽,該第二脊部與該第一脊部沿該末梢端方向相間隔,該凹槽設置於該第一脊部與該第二脊部之間,該凹槽為無螺紋且朝向該第一脊部與該第二脊部之間之該中心軸凹入於該頭部中,其中該凹槽經組態用以接納該內壁之至少一部分,使得該第一脊部與該第二脊部耦合該骨頭固定元件至該骨頭植入物;其中該第一脊部相對於該中心軸為凸形且具有一第一脊部頂點;其中該第二脊部相對於該中心軸為凸形且具有一第二脊部外表面,該第二脊部外表面包括一第二帶有螺紋區,其經組態以螺接該第一帶有螺紋區;其中該骨頭固定元件經組態使得該骨頭固定元件在該第二帶有螺紋區脫離該第一帶有螺紋區且在該末梢端方向與該第一帶有螺紋區相間 隔時可插入穿過該至少一孔隙,且該第一帶有螺紋區定位相鄰於該凹槽且在該末梢端方向與該第一脊部頂點相間隔。
  2. 如申請專利範圍第1項所述之骨頭固定系統,其中該第一線材段及該第二線材段各具有一實質上圓形截面,其中該第一線材之一第一部分界定該至少一孔隙之一第一側且該第二線材之一第二部分界定該至少一孔隙之一第二側。
  3. 如申請專利範圍第1項所述之骨頭固定系統,其中該凹槽之至少一部分沿該末梢端方向為凹形。
  4. 如申請專利範圍第1項所述之骨頭固定系統,其中該凹槽之至少一部分沿該末梢端方向為線性。
  5. 如申請專利範圍第1項所述之骨頭固定系統,其中該第一脊部為無螺紋。
  6. 如申請專利範圍第1項所述之骨頭固定系統,其中該內壁在該縱向方向包括一第二彎曲部分。
  7. 如申請專利範圍第6項所述之骨頭固定系統,其中該第一帶有螺紋區沿該第二彎曲部分延伸。
  8. 如申請專利範圍第1項所述之骨頭固定系統,其中該內壁包括一線性部分,其在該第一帶有螺紋區與該上部表面之間延伸。
  9. 如申請專利範圍第1項所述之骨頭固定系統,其中該第一脊部界定一第一截面尺寸且該第二脊部界定一第二截面尺寸,該第二截面尺寸不大於該第一截面尺寸。
  10. 如申請專利範圍第1項所述之骨頭固定系統,其中該凹槽之至少一部分沿該末梢端方向為彎曲。
  11. 如申請專利範圍第1項所述之骨頭固定系統,其中該凹槽經組態使得當該骨頭固定元件插入該至少一孔隙時,該凹槽與該內壁界定在其之間延伸的一間隙。
  12. 一種骨頭固定元件,用於耦合一骨頭植入物至一骨頭,該骨頭固定元件界定一近端及一末梢端,該末梢端與該近端在一末梢端方向沿一中心軸相間隔,該骨頭固定元件包括:一骨頭固定主體,其具有一頭部及一軸件,該頭部設置在該近端處,該軸件相對於該頭部延伸朝向該末梢端,該頭部界定一第一脊部、一第二脊部及一凹槽,該第二脊部與該第一脊部沿該末梢端方向相間隔,該凹槽設置於該第一脊部與該第二脊部之間,其中該凹槽朝向該第一脊部與該第二脊部之間之該中心軸凹入於該頭部中,其中該凹槽沿該末梢端方向具有一溝槽長度且沿該溝槽長度為無螺紋、且經組態用以接納該骨頭植入物之至少一部分,以耦合該骨頭固定元件至該骨頭植入物;其中該第一脊部相對於該中心軸為凸形且具有一第一脊部頂點,且其中該第一脊部為無螺紋;其中該第二脊部相對於該中心軸為凸形且具有一第二脊部外表面,該第二脊部外表面包括一第二脊部帶有螺紋區。
  13. 如申請專利範圍第12項所述之骨頭固定元件,其中在該頭部相近該第二脊部帶有螺紋區上沒有螺紋。
  14. 如申請專利範圍第12項所述之骨頭固定元件,其中該凹槽之至少一部分沿該末梢端方向為彎曲。
  15. 如申請專利範圍第12項所述之骨頭固定元件,其中該凹槽之至少一部分沿該末梢端方向為線性。
  16. 一種骨頭固定系統,其包括:一骨頭板,界定一第一端及一第二端,該第二端與該第一端沿一縱向方向相間隔,該骨頭板包括一板本體,其界定一上部表面及一面向骨頭表面,其相對於該上部表面且與該上部表面沿垂直於該縱向方向之一橫向方向相間隔,該骨頭板包括一第一線材段及一第二線材段,該第一線材段及該第二線材段之每一者沿該縱向方向彎曲且每一者具有一內壁,該第一線材段及該第二線材段之該內壁形成複數個孔隙,其每一者延伸穿過該板本體,其中形成該複數個孔隙之每一者之該第一線材段及該第二線材段之每一者的該內壁之一部分沿該橫向方向為彎曲以界定一一凸形外表面,該凸形外表面具有一第一帶有螺紋區,其沿該橫向方向延伸;以及複數個骨頭固定元件,其每一者經組態以至少部分地插入穿過該複數個孔隙之一者至一下方骨頭中,該複數個骨頭固定元件之每一者界定一近端及一末梢端,該末梢端與該近端在一末梢端方向沿一中心軸相間隔,該複數個骨頭固定元件之每一者界定一骨頭固定主體,該骨頭固定主體具有一頭部及一軸件,該頭部設置在該近端處,該軸件相對於該頭部延伸朝向該末梢端,其中該頭部界定一第一脊部、一第二脊部及一 無螺紋的凹槽,該第二脊部與該第一脊部沿該末梢端方向相間隔,該凹槽設置於該第一脊部與該第二脊部之間,該凹槽朝向該第一脊部與該第二脊部之間之該中心軸凹入於該頭部中,其中該凹槽經組態用以接納該內壁之至少一部分以緊固骨頭固定元件至該骨頭植入物;其中該複數個骨頭固定元件之每一者之該第一脊部相對於該中心軸為凸形且具有一第一脊部頂點;其中該複數個骨頭固定元件之每一者之該第二脊部相對於該中心軸為凸形且具有一第二脊部外表面,該第二脊部外表面包括一第二帶有螺紋區,其經組態以螺接該第一帶有螺紋區;其中該複數個骨頭固定元件之每一者經組態使得骨頭固定元件在該第二帶有螺紋區脫離該第一帶有螺紋區且在該末梢端方向與該第一帶有螺紋區相間隔時可插入穿過該複數個孔隙之至少一者,且該第一帶有螺紋區定位相鄰於該無螺紋的凹槽且在該末梢端方向與該第一脊部頂點相間隔。
  17. 如申請專利範圍第16項所述之骨頭固定系統,其中該內壁界定一凸出部,該第一帶有螺紋區設置在該凸出部之至少一部分上。
  18. 如申請專利範圍第17項所述之骨頭固定系統,其中該內壁界定一第一凹部及第二凹部,該第一凹部沿該橫向方向從該上部表面延伸至該凸出部,該第二凹部沿該橫向方向從該面向骨頭表面延伸至該凸出部,其中該第一凹部及該第二凹部經組態用以分別接納該第一脊部及該第二脊部。
  19. 如申請專利範圍第16項所述之骨頭固定系統,其中該凹槽之至少一部分沿該橫向方向為線性。
  20. 如申請專利範圍第16項所述之骨頭固定系統,其中該凹槽之至少一部分帶有螺紋。
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