TW202000140A - 骨科手術用器具 - Google Patents

Abstract

一種骨科手術用器具1，其係用於在不降低骨釘嚙合部的固定力、不增加死腔、不擴張骨釘的導孔之情況下，藉由簡便手段施加適度的壓迫力至因截骨術或骨折而打開的骨片間，其具備：固定組件2，其固定於骨B；旋轉體5；旋轉體容置組件4，其係安裝於該固定組件2中不同於固定至該骨B之固定位置的位置，且支撐該旋轉體5使得該旋轉體以與該骨B的表面相交的旋轉軸線為軸而呈可旋轉，且旋轉體5具備可與該骨B卡合，且位於相對於該旋轉軸線偏心的偏心軸線上的錨固部6。

Description

骨科手術用器具

本發明係關於骨科手術用器具。

於變形性膝關節症當中，於例如膝蓋骨與大腿骨的關節軟骨受損的情形係適合截骨術。於此種手術當中，係於骨頭中形成切口(或是使其骨折)來矯正骨頭的彎曲，直到骨頭癒合為止的期間係以骨接合用的骨板來予以固定。當骨板與骨頭之間產生較大空隙時，固定有可能不成功。於此情形中，一般來說會施加像是於骨板中打進於頭部不具螺紋的骨釘，在以骨板壓迫骨頭的同時將分開的截骨面之距離縮短；或是將壓迫力施加於接觸到的截骨面之操作。

專利文獻1當中記載了一種橢圓形的螺孔，其具有：具凹面部分，該凹面可容置頭部為球狀的骨釘且未形成螺紋；以及頭部為圓錐狀且形成有螺紋可用來固定骨釘之部分。

專利文獻2當中記載了當頭部形成有螺紋的骨釘，以穿過螺孔中靠近未形成螺紋的邊緣位置之方式來插入橢圓形的螺孔時，呈現頭部會動而骨釘鎖固的情形。

專利文獻3當中記載了使骨釘的頭部成為齒輪，並且使跨越骨折部的骨板移動，藉此可使得將分開的截骨面縮短距離並且施加壓迫力之情形。

[先前技術文獻] [專利文獻] [專利文獻1] 日本專利第4162408號公報 [專利文獻2] 日本專利第4979712號公報 [專利文獻3] 日本專利第5198623號公報

[本發明所欲解決問題] 作為先前技術的問題，於專利文獻1及2中，由於螺孔的螺紋形成部係為局部性，導致固定力降低、骨釘插入方向之插入錯誤、或是因死腔增大所致感染風險提升。此外，於必須使用大型壓迫用骨釘來插入骨頭，且於拔出骨釘之後，在使其頭部形成有螺紋的骨釘固定的手術技巧當中，存有因為骨釘的導孔之不必要的擴張而導致骨頭強度降低之風險。

於專利文獻3當中，頭部為齒輪的骨釘對於骨板與骨頭間的固定力並沒有貢獻，產生整體固定力降低之問題。此外也無法調整移動方向。

[為解決問題之手段] 一種骨科手術用器具，具備：固定組件，其固定於骨；旋轉體，及旋轉體容置組件，其係安裝於該固定組件中不同於固定至該骨之固定位置的位置，且支撐該旋轉體使得該旋轉體以與該骨的表面相交的旋轉軸線為軸而呈可旋轉，且該旋轉體具備可與該骨卡合，且位於相對於該旋轉軸線偏心的偏心軸線上的錨固部。

[發明功效] 根據本發明可達到以下功效：在不降低骨釘嚙合部的固定力、不增加死腔、不擴張骨釘的導孔的情況下，能夠以簡便手段在基於截骨術或骨折方式打開的骨片間施加適度壓迫力。

針對本發明一實施型態之骨科手術用器具1，參考圖式進行以下說明。 本實施型態之骨科手術用器具1係如圖1所示般，具備：骨板(板組件、固定組件)2；骨釘3，其將該骨板2固定於骨B；旋轉體容置組件4，以可拆裝方式安裝於骨板2；旋轉體5；以及錨固組件(錨固部)6。骨板2配置為跨越於骨B所形成的骨折部或是截骨部，並於骨折部或截骨部的一側上藉由骨釘3來固定至骨B。

骨板2的材料係以鈦、鈦合金、不鏽鋼、鈷鉻合金、PEEK(聚醚醚酮)材料、聚乳酸等高分子材料，以及不鏽鋼為較佳。骨板2實質上可作為植入物發揮其作用。其標準厚度係以1mm至5mm為較佳；又以2mm至4.5mm為更佳。亦可使用其他的橋接組件來取代骨板2，以作為固定組件。

旋轉體容置組件4係如圖2所示般，為圓筒狀組件，於長度方向的一端上，具備外螺紋8，該外螺紋8係以可拆裝方式緊固至形成於骨板2的螺孔(貫穿孔)7。旋轉體容置組件4當中，設有沿著其中心軸線而貫穿的－橫向剖面圓形的內孔9。

旋轉體容置組件4的內孔9的尺寸係以2mm至10mm為較佳，又以3mm至7mm為更佳。 旋轉體容置組件4亦可為安裝於骨板2的－骨釘3的導孔穿鑿用鑽機的方向導件。

旋轉體5於長度方向的一側上具有由圓筒表面所構成的嵌合外表面5a，其係以可旋轉方式嵌合於旋轉體容置組件4的內孔9；並於長度方向的另一側上具有用於施加旋轉力的抓取部10。此外，旋轉體5於相對於圓筒表面中心線的旋轉軸線C偏心之位置設置有孔11，該孔11於長度方向貫穿旋轉體5。

以旋轉體5的嵌合外表面5a嵌合至旋轉體容置組件4的內孔9之狀態，將例如導銷或細骨釘等的錨固組件6，插入至旋轉體5的孔11中且配置於相對於旋轉軸線C偏心的偏心軸線上，將錨固組件6的前端刺進骨B。藉此使得錨固組件6的前端卡合至骨B。

旋轉體5的抓取部10係以經切痕處理為較佳。據此可輕易地供給扭力至抓取部10。 此外，旋轉體5的抓取部10當中，設置有沿著長度方向突出的凸部。此外，旋轉體容置組件4的另一端設置有凹部。藉著使旋轉體5插入至旋轉體容置組件4的內孔9，並使抓取部10的凸部嵌合至旋轉體容置組件4的凹部，以構成防轉結構15。防轉結構15在凸部與凹部嵌合的狀態下，係將旋轉體5維持在往垂直於旋轉軸線C的方向壓靠旋轉體容置組件4之狀態，並且限制旋轉體5對旋轉體容置組件4作以旋轉軸線C為軸的相對旋轉。此外，於凸部並未嵌合至凹部的狀態下，旋轉體5可對旋轉容置組件4作以旋轉軸線C為軸的相對旋轉。

針對操作方法進行說明。 使旋轉體5旋轉之前，必須跨過骨折面於安裝旋轉體容置組件4的螺孔7之對側上，將用於跨越骨折面的骨板2固定至骨B，且必須以其他的骨釘或是導銷等的錨固組件6來予以固定。

如圖2所示般地將旋轉體容置組件4的外螺紋部8緊固到配置於對側的任一螺孔7中－該對側係指相對於將骨板2固定至骨B的螺孔7而言，跨過骨折面的對側，藉此使得旋轉體容置組件4的中心軸配置於與骨B的表面相交之方向上。此外，以此狀態下，如圖3所示般，使旋轉體5的嵌合外表面5a嵌合至旋轉體容置組件4的內孔9內。

此外，使旋轉體5相對於旋轉體容置組件4以旋轉軸線C為軸旋轉，將偏心的孔11配置於期望的相位位置。以此狀態下，如圖3所示般，將細骨釘或導銷等的錨固組件6插進孔11中，將錨固組件6的前端刺進骨B。

此外，於此狀態下，如圖4所示般，施加扭力於旋轉體5的抓取部10，使旋轉體5以旋轉軸線C為軸相對於旋轉體容置組件4而旋轉。由於藉此使得錨固組件6相對於旋轉體容置組件4往垂直於旋轉軸線C的方向移動，因此可縮短骨折面的間隔；或是往擴張方向施加壓迫力於骨B。圖5係表示骨折面的間隔被縮短時的情形。

旋轉體5的旋轉操作有時需要較大的扭力，可使用能夠施加較大扭力於旋轉體5的螺絲起子或螺蓋、板手。於此情形下，為了調整壓迫力，亦可使用有控管扭力的螺絲起子或是板手。

旋轉操作結束後，如圖6所示般，將例如骨釘3等以植入件作為前提的堅固的錨固件固定至骨板2的其他螺孔7。據此使得如圖7所示般，可將旋轉體5、旋轉體容置組件4、以及已安裝的暫時固定用的錨固組件6拔除。由於在固定例如骨釘3等堅固的錨固件之前，存有旋轉體5自主性旋轉而回到原本位置的風險，因此亦可於旋轉方向上加上具限位力的棘爪。

此外，當旋轉體容置組件4內的錨固組件6的初始插入位置(旋轉體5的孔11位置)在距離骨折面最遠位置時，若將旋轉體5旋轉180°，則分開的骨折面的縮短量及壓迫力為最大。最大移動量係旋轉體5的孔11的偏心量的2倍。 當欲調整骨板2的移動方向時，只要調節錨固組件6的初始相位位置及旋轉後的相位位置即可。

此外，如圖8所示般，當設置於旋轉體5的偏心位置的孔11相對於旋轉體5的旋轉軸線C傾斜時，比起平行時，其分開的骨折面之最大移動量係變得比較大。當旋轉體5的孔11相對於旋轉軸線C的傾斜角度過大時，旋轉體5的旋轉扭力變得過大而不會旋轉。此外，施加過度的彎曲力矩至錨固組件6，導致器具破損、無法修復之變形。

當使用於膝關節或是踝關節截骨術時，若考慮到所需壓迫力及錨固組件6原料的剛性，旋轉體容置組件4的直徑係以3mm至10mm為較佳，又以4mm至6mm為更佳。錨固組件6的外徑係以1.5mm至5.5mm為較佳，又以2.0mm至3.mm為更佳。於此情況下，較佳地，設置於旋轉體5的偏心位置的孔11之傾斜角度最大為10°。其中又以5°為更佳。

也可以安裝2組以上的旋轉體容置組件4、旋轉體5及錨固組件6之組合至同一骨板2。藉著使2組同時作動，可使施加至各旋轉體5的扭力變小。此外，藉著使2組以上的旋轉體容置組件4、旋轉體5及錨固組件6階段式地作動，可使得分開的骨折面縮短量及壓迫量在成為所需狀態之前呈可調整狀態。

旋轉體5亦可形成為如墊圈般型態。於此情形下，亦可將旋轉體5及骨板2用作植入體內物。錨固組件6亦可為植入體內的骨釘或骨針。亦可將此等組件視為手術用器具。

此外，雖然於本實施型態當中，錨固組件6係貫穿孔11，而該孔11係貫穿地形成於旋轉體5，而作為其代替，亦可如圖9所示般貫穿凹部12。此外，使錨固組件6貫穿的孔11亦可構成為往面向骨B表面之端面而逐漸變細。

此外，雖然設定錨固組件6為貫穿旋轉體5的孔11，但亦可如圖10所示般，使錨固組件6於從旋轉體5之面向骨B表面之端面突出的位置上，形成為與旋轉體5為一體。

此外，作為防轉結構15，雖已舉例示範了抓取部10設有凸部，而旋轉體容置組件4的另一端設有凹部，但並不設限於此配置。舉例來說，也可以是於抓取部10設有凹部，而旋轉體容置組件4的另一端設有凸部。

1‧‧‧骨科手術用器具 2‧‧‧骨板(固定組件) 3‧‧‧骨釘 4‧‧‧旋轉體容置組件 5‧‧‧旋轉體 5a‧‧‧嵌合外表面 6‧‧‧錨固組件(錨固部) 7‧‧‧螺孔 8‧‧‧外螺紋 9‧‧‧內孔 10‧‧‧抓取部 11‧‧‧孔 12‧‧‧凹部 15‧‧‧防轉結構 B‧‧‧骨 C‧‧‧旋轉軸線

［圖1］係為本發明一實施例之骨科手術用器具的斜視立體圖。 ［圖2］係為圖1的骨科手術器具的分解縱向剖面圖。 ［圖3］係為顯示將圖2的骨科手術用器具裝載於骨頭之狀態的縱向剖面圖。 ［圖4］係為顯示開始施加扭力於圖3之骨科手術用器具中旋轉體之狀態的縱向剖面圖。 ［圖5］係為顯示180°旋轉圖4中的旋轉體，使截骨面緊貼並施加壓迫力之狀態的縱向剖面圖。 ［圖6］係為顯示於圖5狀態下將骨釘鎖固至其他螺孔之狀態的縱向剖面圖。 ［圖7］係顯示於圖6狀態下，從骨板拆卸下旋轉體容置組件、旋轉體及錨固組件之狀態的一縱向剖面圖。 ［圖8］係為顯示圖1之骨科手術用器具之變形例的縱向剖面圖。 ［圖9］係為顯示圖1之骨科手術用器具之旋轉體的變形例的橫向剖面圖。 ［圖10］係為顯示圖1之骨科手術用器具的其他變形例的縱向剖面圖。

1‧‧‧骨科手術用器具

2‧‧‧骨板

3‧‧‧骨釘

4‧‧‧旋轉體容置組件

5‧‧‧旋轉體

6‧‧‧錨固組件

7‧‧‧螺孔

15‧‧‧防轉結構

B‧‧‧骨

Claims (8)

1. 一種骨科手術用器具，具備： 固定組件，其固定於骨； 旋轉體，及 旋轉體容置組件，其係安裝於該固定組件中不同於固定至該骨之固定位置的位置，且支撐該旋轉體使得該旋轉體以與該骨的表面相交的旋轉軸線為軸而呈可旋轉，且 該旋轉體具備可與該骨卡合，且位於相對於該旋轉軸線偏心的偏心軸線上的錨固部。
2. 如請求項1所述之骨科手術器具，其中，該固定組件係為板組件，其配置於跨越骨折部之位置。
3. 如請求項1所述之骨科手術器具，其中，該旋轉體容置組件、該旋轉體及該錨固部中的其中一者以上為可拆裝式。
4. 如請求項1所述之骨科手術器具，其中，該錨固部係為圓棒狀，且該旋轉體於該偏心軸線上具有孔或凹部，其使該錨固部以可拆裝方式嵌合。
5. 如請求項4所述之骨科手術器具，其中，該旋轉體容置組件具備內孔，該內孔係將該旋轉體以可旋轉方式容置，且 該旋轉體的該旋轉軸線係相對於該旋轉體容置組件的該內孔之中心軸傾斜。
6. 如請求項1所述之骨科手術器具，其中，該旋轉體容置組件包含2組以上的該旋轉體容置組件、該旋轉體及該錨固部。
7. 如請求項3所述之骨科手術器具，其中，該固定組件具備貫穿孔，其使該旋轉體容置組件以可拆裝方式安裝，且於拆卸下該旋轉體容置部之後的該貫穿孔，係可固定直徑比該錨固部還大的骨釘。
8. 如請求項1所述之骨科手術器具，其具有防轉結構，該防轉結構將該旋轉體維持在往垂直於該旋轉軸線之方向壓靠該旋轉體容置組件之狀態。

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