KR20150047532A

KR20150047532A - 뼈 고정 시스템

Info

Publication number: KR20150047532A
Application number: KR1020157006980A
Authority: KR
Inventors: 안드레아스 아펜첼러; 다니엘 플루리; 요한 피얼벡; 알프레드 니더베르거
Original assignee: 신세스 게엠바하
Priority date: 2012-08-23
Filing date: 2013-08-23
Publication date: 2015-05-04
Also published as: TW201422195A; BR112015003734A8; BR112015003734A2; CN107252344A; CA2882630C; JP2015526203A; CN107252343B; KR20150047531A; TW202002905A; CN104736081A; RU2641859C2; WO2014031938A1; IN2015DN01479A; CN107252343A; RU2015110060A; CO7270464A2; BR112015003749A2; DE202013012517U1; JP6656920B2; TWI698219B

Abstract

뼈 고정 시스템은 임플란트 몸체를 갖는 뼈 임플란트를 갖는다. 임플란트 몸체는 상부 표면, 상부 표면으로부터 횡방향을 따라 이격된 뼈-대면 표면, 및 내측 벽에 의해 한정된 적어도 하나의 개구를 한정한다. 뼈 고정 요소는 개구를 통해 적어도 부분적으로 삽입되도록 구성된다. 뼈 고정 요소는 근위 단부, 및 근위 단부로부터 중심축을 따라 이격되는 원위 단부를 한정한다. 뼈 고정 요소는 헤드, 및 헤드에 대해 원위 단부를 향해 연장되는 샤프트를 갖는다. 헤드는 제1 리지, 제1 리지로부터 이격되는 제2 리지, 및 제1 리지와 제2 리지 사이에 배치된 홈을 한정한다. 홈은 뼈 임플란트에 뼈 고정 요소를 결합시키도록 내측 벽의 적어도 일부분을 수용할 수 있다.

Description

뼈 고정 시스템{BONE FIXATION SYSTEM}

관련 출원과의 상호 참조

본 출원은 2012년 8월 23일자로 출원된 미국 가출원 제61/692,673호, 2013년 3월 15일자로 출원된 미국 가출원 제61/786,937호, 2013년 3월 15일자로 출원된 미국 가출원 제61/787,082호, 2013년 3월 15일자로 출원된 미국 특허 출원 제13/832,518호, 및 2013년 3월 15일자로 출원된 미국 특허 출원 제13/832,364호의 이익을 주장하고, 이 문단에 열거된 각각의 출원의 개시내용은 모든 목적을 위하여 본 출원에 참고로 포함된다.

본 발명은 뼈 고정 시스템(bone fixation system)에 관한 것으로, 특히 뼈 임플란트 및 뼈 고정 요소(bone fixation element), 뼈 고정 요소에 뼈 임플란트를 커플링(coupling)시키는 방법, 및 뼈 고정을 위한 방법에 관한 것이다.

뼈 임플란트는 뼈 골절을 치료하고/하거나 손상된 조직을 대체하는 것을 돕도록 설계된다. 뼈 임플란트 설계를 안내하는 원칙은 골절 조각의 해부학적 정복(reduction), 조직 치료를 개선하기 위한 안정한 고정, 국부 혈액 공급을 보존하기 위한 최소 시술 침습, 및 환자가 가능한 빨리 정상 기능으로 회복할 수 있도록 하는 조기의 무통 가동성(mobilization)을 포함한다. 이들 원칙은 의도된 조직 부위에서 뼈 임플란트를 원하는 위치로 유지하도록 구성된 나사 및/또는 앵커(anchor)뿐만 아니라, 뼈 플레이트, 골수내 못(intramedullary nail), 척추 임플란트 등과 같은 뼈 임플란트의 많은 예의 개발을 이끌었다.

본 발명의 제1 실시예에 따르면, 뼈 고정 시스템은 뼈 임플란트 및 적어도 하나의 뼈 고정 요소를 포함할 수 있다. 뼈 임플란트는 길이방향을 따라 길게 될 수 있다. 뼈 임플란트는 임플란트 몸체를 포함하고, 임플란트 몸체는 상부 표면을 한정하고, 상기 임플란트 몸체는 상부 표면에 반대편이고 상부 표면으로부터 길이방향에 수직인 횡방향을 따라 이격된 뼈-대면 표면(bone-facing surface)을 한정하며, 상기 임플란트 몸체는 상부 표면으로부터 뼈-대면 표면까지 임플란트 몸체를 통해 연장되는 적어도 하나의 개구를 한정한다. 적어도 하나의 개구는 내측 벽에 의해 한정된다. 뼈 고정 요소는 개구를 통해 하부의 고정 부위 내로 적어도 부분적으로 삽입되도록 구성된다. 뼈 고정 요소는 근위 단부(proximal end)를 한정하고 상기 뼈 고정 요소는 근위 단부로부터 원위 방향으로 중심축을 따라 이격되는 원위 단부를 한정한다. 뼈 고정 요소는 근위 단부에 배치된 헤드(head)를 한정하고, 상기 뼈 고정요소는 헤드에 대하여 원위 단부를 향해 연장되는 샤프트(shaft)를 갖는 뼈 고정 몸체를 한정한다. 헤드는 제1 리지(ridge)를 한정하고, 상기 헤드는 제1 리지로부터 원위 방향을 따라 이격되는 제2 리지를 한정하고, 상기 헤드는 제1 리지와 제2 리지 사이에 배치된 홈(groove)을 한정한다. 홈은 제1 리지와 제2 리지 사이에서 중심축을 향해 헤드 내로 만입된다. 홈은 뼈 임플란트에 뼈 고정 요소를 고정하기 위하여 내측 벽의 적어도 일부분을 수용하도록 구성된다.

뼈 고정 시스템을 포함하는 제1 실시예의 일 태양에서, 뼈 임플란트 몸체는 내측 벽을 한정하는 제1 및 제2 와이어 세그먼트들을 포함한다.

임의의 태양에 따른 뼈 고정 시스템을 포함하는 제1 실시예의 다른 태양에서, 내측 벽의 적어도 일부분은 횡방향을 따라 볼록형이다. 벽의 일부분은 횡방향을 따라 만곡될 수 있다.

임의의 태양에 따른 뼈 고정 시스템을 포함하는 제1 실시예의 다른 태양에서, 내측 벽의 적어도 일부분은 실질적으로 볼록형이다.

임의의 태양에 따른 뼈 고정 시스템을 포함하는 제1 실시예의 다른 태양에서, 내측 벽은 나삿니 피크(thread peak)들을 한정하는 나삿니를 갖는 나사형성된 구역을 포함하고, 나사형성된 구역은 제1 단부와 제2 단부 사이에서 연장되며, 제2 단부는 제1 단부로부터 횡방향을 따라 이격되고, 나삿니 피크들은 볼록형 경로 내에 위치된다.

임의의 태양에 따른 뼈 고정 시스템을 포함하는 제1 실시예의 다른 태양에서, 내측 벽은 나삿니를 포함하고, 나삿니는 횡방향을 따르는 볼록형 경로를 따라 위치되는 피크 및 횡방향을 따르는 선형 경로를 따라 위치되는 홈통(trough)들을 포함한다.

임의의 태양에 따른 뼈 고정 시스템을 포함하는 제1 실시예의 다른 태양에서, 내측 벽은 만곡된 부분을 포함한다.

임의의 태양에 따른 뼈 고정 시스템을 포함하는 제1 실시예의 다른 태양에서, 나삿니가 만곡된 부분 내에서 한정된다.

임의의 태양에 따른 뼈 고정 시스템을 포함하는 제1 실시예의 다른 태양에서, 나삿니의 복수의 피크들은 만곡된 부분에 의해 한정되는 경로를 따른다.

임의의 태양에 따른 뼈 고정 시스템을 포함하는 제1 실시예의 다른 태양에서, 내측 벽은 적어도 하나의 나사형성된 구역의 제1 단부로부터 상부 표면까지 연장되는 선형 부분을 포함한다.

임의의 태양에 따른 뼈 고정 시스템을 포함하는 제1 실시예의 다른 태양에서, 뼈 임플란트는 실질적으로 원형 단면을 갖는 와이어로부터 형성되고, 와이어의 제1 부분은 적어도 하나의 개구의 제1 측부를 한정하고, 와이어의 제2 부분은 적어도 하나의 개구의 제2 측부를 한정하며, 와이어는 적어도 하나의 개구 내에 배치된 나사형성된 구역을 한정하고, 나사형성된 구역은 피크들 및 밸리(valley)들을 가져서 나사형성된 구역의 피크들이 와이어의 곡률을 따르고 나사형성된 구역의 밸리들이 횡방향에 따른 선형 경로를 따르게 된다. 와이어는 단일 와이어일 수 있거나, 와이어는 2개의 별개의 와이어들일 수 있다. 예를 들어, 와이어는 제1 와이어 및 제2 와이어여서, 제1 와이어 및 제2 와이어가 적어도 하나의 개구를 적어도 부분적으로 한정할 수 있게 한다.

임의의 태양에 따른 뼈 고정 시스템을 포함하는 제1 실시예의 다른 태양에서, 헤드는 홈과 샤프트 사이의 위치에서 나사형성되고, 헤드의 나삿니들은 뼈 고정 요소가 적어도 하나의 개구를 통해 삽입됨에 따라 임플란트 몸체의 내측 벽의 나삿니들과 나사 계합(threadably engage) 및 계합해제되도록 구성된다.

임의의 태양에 따른 뼈 고정 시스템을 포함하는 제1 실시예의 다른 태양에서, 제1 리지는 제1 단면 치수를 한정하고, 제2 리지는 제1 단면 치수 이하인 제2 단면 치수를 한정한다.

임의의 태양에 따른 뼈 고정 시스템을 포함하는 제1 실시예의 다른 태양에서, 제2 리지는 헤드의 나삿니들 중 최근위 나삿니이다.

임의의 태양에 따른 뼈 고정 시스템의 제1 실시예의 다른 태양에서, 홈의 적어도 일부분은 원위 방향을 따라 만곡된다.

임의의 태양에 따른 뼈 고정 시스템을 포함하는 제1 실시예의 다른 태양에서, 홈은 오목형이다.

임의의 태양에 따른 뼈 고정 시스템을 포함하는 제1 실시예의 다른 태양에서, 홈의 적어도 일부분은 원위 방향을 따라 선형이다.

임의의 태양에 따른 뼈 고정 시스템을 포함하는 제1 실시예의 다른 태양에서, 홈은 뼈 고정 요소가 적어도 하나의 개구 내로 삽입될 때, 홈 및 내측 벽은 이들 사이에서 연장되는 간극을 한정하도록 구성된다.

임의의 태양에 따른 뼈 고정 시스템을 포함하는 제1 실시예의 다른 태양에서, 홈의 적어도 일부분은 나사형성되지 않는다.

본 발명의 제2 실시예는 뼈에 뼈 임플란트를 커플링시키기 위한 뼈 고정 요소를 포함한다. 그러한 뼈 고정 요소는 근위 단부, 및 근위 단부로부터 원위 방향으로 중심축을 따라 이격되는 원위 단부를 한정한다. 제2 실시예에 따른 뼈 고정 요소는 근위 단부에 배치된 헤드 및 원위 단부를 향해 헤드에 대해 연장되는 샤프트를 갖는 뼈 고정 몸체를 포함하고, 헤드는 제1 리지를 한정하고, 상기 헤드는 제1 리지로부터 원위 방향을 따라 이격되는 제2 리지를 한정하고, 상기 헤드는 제1 리지와 제2 리지 사이에 배치된 홈을 한정하고, 홈은 제1 리지와 제2 리지 사이에서 중심축을 향해 헤드 내로 만입되고, 홈은 뼈 고정 요소를 뼈 임플란트에 커플링시키도록 뼈 임플란트의 적어도 일부분을 수용하도록 구성된다.

뼈 고정 시스템을 포함하는 제2 실시예의 일 태양에서, 헤드는 홈과 샤프트 사이의 위치에서 나사형성된다.

임의의 태양에 따른 뼈 고정 시스템을 포함하는 제2 실시예의 다른 태양에서, 제1 리지는 제1 단면 치수를 한정하고, 제2 리지는 제1 단면 치수 이하인 제2 단면 치수를 한정한다.

임의의 태양에 따른 뼈 고정 시스템을 포함하는 제2 실시예의 다른 태양에서, 제2 리지는 헤드의 나삿니들 중 최근위 나삿니이다.

임의의 태양에 따른 뼈 고정 시스템을 포함하는 제2 실시예의 다른 태양에서, 홈의 적어도 일부분은 원위 방향을 따라 만곡된다.

임의의 태양에 따른 뼈 고정 시스템을 포함하는 제2 실시예의 다른 태양에서, 홈의 적어도 일부분은 원위 방향을 따라 선형이다.

임의의 태양에 따른 뼈 고정 시스템을 포함하는 제2 실시예의 다른 태양에서, 홈의 적어도 일부분은 나사형성되지 않는다.

본 발명의 제3 실시예는 뼈 임플란트에 뼈 고정 요소를 커플링시키는 방법을 포함한다. 그러한 방법은, 삽입 방향을 따라 뼈 임플란트의 개구 내로 뼈 고정 요소를 삽입하는 단계로서, 뼈 임플란트는 개구를 따라 연장되는 내측 벽을 한정하고, 내측 벽은 나사형성된 구역을 포함하고, 뼈 고정 요소는 근위 단부 및 근위 단부로부터 중심축을 따라 이격되는 원위 단부를 한정하고, 중심축은 삽입 방향과 정렬되고, 뼈 고정 요소는 헤드 및 헤드에 대해 원위 단부를 향해 연장되는 샤프트를 포함하고, 헤드는 제1 리지를 한정하고, 상기 헤드는 제1 리지로부터 중심축을 따라 이격되는 제2 리지를 한정하고, 상기 헤드는 제1 리지와 제2 리지 사이에 배치된 홈을 한정하고, 상기 헤드는 홈과 샤프트 사이의 위치에 배치되는 나사형성된 구역을 한정하는, 상기 뼈 고정 요소를 삽입하는 단계; 헤드의 나사형성된 구역이 뼈 임플란트의 내측 벽의 나사형성된 구역과 나사 계합하도록 삽입 방향으로 뼈 임플란트 개구를 통해 뼈 고정 요소를 전진시키는 단계; 및 홈이 뼈 임플란트의 내측 벽의 적어도 일부분을 수용할 때까지 삽입 방향으로 홈을 추가로 전진시키는 단계를 포함한다.

이 방법을 포함하는 제3 실시예의 일 태양은 홈이 내측 벽을 수용함에 따라 헤드의 나사형성된 구역이 내측 벽의 나사형성된 구역으로부터 나사 계합해제되도록 뼈 고정 요소를 회전시키는 단계를 추가로 포함한다.

임의의 태양에 따른 방법을 포함하는 제3 실시예의 다른 태양에서, 전진시키는 단계는 고정 부위 내로 샤프트를 구동시키는 단계를 추가로 포함한다.

임의의 태양에 따른 방법을 포함하는 제3 실시예의 다른 태양에서, 뼈 임플란트는 상부 표면, 및 상부 표면으로부터 횡방향을 따라 이격되는 뼈-대면 표면을 한정하고, 이 방법은 뼈-대면 표면이 고정 부위에 가깝게 또는 이로부터 멀리 재위치되도록 횡방향을 따라 뼈 임플란트를 이동시키기 위하여 뼈 고정 요소를 더욱 회전시키는 단계를 추가로 포함한다.

본 발명의 제4 실시예는 뼈 고정 시스템을 포함한다. 그러한 뼈 고정 시스템은 제1 단부 및 제1 단부로부터 길이방향을 따라 이격되는 제2 단부를 한정하는 뼈 플레이트로서, 뼈 플레이트는 플레이트 몸체를 포함하고, 플레이트 몸체는 상부 표면, 상부 표면의 반대편이고 상부 표면으로부터 길이방향에 수직인 횡방향을 따라 이격되는 뼈-대면 표면, 플레이트 몸체를 통해 연장되고 내측 벽에 의해 한정되며 내측 벽이 횡방향을 따라 나사형성되는 구역을 갖는 적어도 하나의 개구를 한정하는, 상기 뼈 플레이트; 및 적어도 하나의 개구를 통해 하부의 뼈 내로 적어도 부분적으로 삽입되도록 구성되는 적어도 하나의 뼈 고정 요소를 포함하고, 뼈 고정 요소는 근위 단부 및 근위 단부로부터 원위 방향으로 중심축을 따라 이격되는 원위 단부를 한정하고, 뼈 고정 요소는 근위 단부에 배치된 헤드 및 원위 단부를 향해 헤드에 대해 연장되는 샤프트를 갖는 뼈 고정 몸체를 한정하고, 헤드는 제1 리지 및 제1 리지로부터 원위 방향을 따라 이격되는 제2 리지를 한정하고, 상기 헤드는 제1 리지와 제2 리지 사이에 배치되는 나사형성되지 않은 홈을 한정하고, 홈은 제1 리지와 제2 리지 사이에서 중심축을 향해 헤드 내로 만입되고, 홈은 뼈 임플란트에 뼈 고정 요소를 고정하기 위하여 내측 벽의 적어도 일부분을 수용하도록 구성된다.

뼈 고정 시스템을 포함하는 제4 실시예의 일 태양에서, 내측 벽은 돌기를 한정하고, 나사형성된 구역은 돌기의 적어도 일부분 상에 배치된다.

임의의 태양에 따른 뼈 고정 시스템을 포함하는 제4 실시예의 다른 태양에서, 내측 벽은 횡방향을 따라 상부 표면으로부터 돌기까지 연장되는 제1 리세스, 및 횡방향을 따라 뼈-대면 표면으로부터 돌기까지 연장되는 제2 리세스를 한정하고, 제1 및 제2 리세스들은 제1 및 제2 리지들을 각각 수용하도록 구성된다.

임의의 태양에 따른 뼈 고정 시스템을 포함하는 제4 실시예의 다른 태양에서, 홈의 적어도 일부분은 횡방향을 따라 선형이다.

임의의 태양에 따른 뼈 고정 시스템을 포함하는 제4 실시예의 다른 태양에서, 홈의 적어도 일부분은 나사형성된다.

본 발명의 제5 실시예는 뼈에 고정되기 위하여 뼈 앵커를 수용하도록 구성된 뼈 임플란트를 포함하고, 뼈 임플란트는 제1 단부 및 제1 단부로부터 길이방향을 따라 이격되는 제2 단부를 포함한다. 뼈 임플란트는, 길이방향에 수직인 횡방향을 따라 뼈-대면 표면으로부터 이격된 상부 표면; 및 뼈 임플란트를 통해 연장되고, 상부 표면과 뼈-대면 표면 사이에서 연장되는 내측 벽에 의해 한정되는 적어도 하나의 개구를 포함하고, 내측 벽은 적어도 하나의 나사형성된 구역을 포함하고, 적어도 하나의 나사형성된 구역은 횡방향을 따라 볼록형 경로 내에 놓이는 피크들을 포함한다.

뼈 임플란트를 포함하는 제5 실시예의 일 태양에서, 뼈 임플란트는 뼈 플레이트이다.

임의의 태양에 따른 뼈 임플란트를 포함하는 제5 실시예의 다른 태양에서, 뼈 임플란트는 적어도 하나의 와이어이다.

임의의 태양에 따른 뼈 임플란트를 포함하는 제5 실시예의 다른 태양에서, 적어도 하나의 나사형성된 구역은 적어도 하나의 개구의 주연부 둘레에서 연장되는 나삿니를 포함한다.

임의의 태양에 따른 뼈 임플란트를 포함하는 제5 실시예의 다른 태양에서, 적어도 하나의 나사형성된 구역은 제1 나사형성된 구역 및 제1 나사형성된 구역으로부터 내측 벽을 따라 이격되는 제2 나사형성된 구역이다.

임의의 태양에 따른 뼈 임플란트의 제5 실시예의 다른 태양에서, 적어도 하나의 개구는 뼈 고정 요소를 수용하도록 구성된다.

본 발명의 제6 실시예는 곡률을 한정하도록 실질적으로 원형 단면을 갖는 적어도 하나의 와이어를 포함하는 뼈 임플란트를 포함하고, 적어도 하나의 와이어는 개구의 제1 측부를 한정하는 제1 부분 및 개구의 제2 측부를 한정하는 제2 부분을 포함하고, 개구는 개구를 통해 연장되는 중심축을 갖고, 개구에서 와이어 상에 나삿니가 형성되고, 나삿니는 피크들 및 밸리들을 한정하여 나삿니의 피크들이 적어도 하나의 와이어의 곡률과 정렬되게 하고 나삿니의 밸리들이 중심축에 대하여 선형 경로를 따라 정렬되게 한다.

뼈 임플란트를 포함하는 제6 실시예의 태양에서, 적어도 하나의 와이어는 하나의 와이어이고, 와이어는 개구를 한정한다.

임의의 태양에 따른 뼈 임플란트를 포함하는 제6 실시예의 다른 태양에서, 적어도 하나의 와이어는 제1 와이어 및 제2 와이어이고, 개구는 제1 와이어의 일부분 및 제2 와이어의 일부분에 의해 한정된다.

제1 실시예의 뼈 고정 시스템을 사용하는 방법.

제2 실시예의 뼈 고정 요소를 사용하는 방법.

제3 실시예의 시스템을 사용하는 방법.

제4 실시예의 뼈 임플란트를 사용하는 방법.

제5 실시예의 뼈 임플란트를 사용하는 방법.

제4 실시예의 뼈 임플란트 및 제2 실시예의 뼈 고정 요소를 포함하는 외과용 키트.

위에 개시된 제1, 제2, 제3, 제4, 제5 및 제6 실시예들 중 임의의 하나 또는 조합을 포함하는 외과용 시스템.

임의의 단일 실시예의 임의의 태양이 다른 실시예들 중 하나 이상의 실시예들의 임의의 태양과 상호 교환될 수 있다. 예를 들어, 제1 실시예, 제2 실시예, 제3 실시예, 제4 실시예, 제5 실시예 및 제6 실시예의 임의의 태양은 제1 실시예, 제2 실시예, 제3 실시예, 제4 실시예, 제5 실시예 및 제6 실시예의 임의의 다른 태양과 상호 교환될 수 있다.

상기의 요약뿐만 아니라 본 발명의 뼈 고정 시스템의 예시적인 실시예의 하기의 상세한 설명은 첨부된 도면과 관련하여 읽을 때 보다 잘 이해된다. 그러나, 본 발명이 도시된 정확한 도식 및 배열로 제한되지 않는다는 것을 이해하여야 한다.
도 1a는 본 발명의 실시예에 따른, 뼈와 같은 고정 부위에 고정되는 뼈 고정 시스템의 사시도.
도 1b는 도 1a에 도시된 뼈 고정 시스템의 분해 사시도.
도 1c는 뼈에 뼈 임플란트를 고정하는 제1 뼈 고정 요소와 제2 뼈 고정 요소를 도시하는, 도 1a에 도시된 뼈 고정 시스템의 사시도.
도 1d는 뼈 임플란트에 부분적으로 삽입된 뼈 고정 요소를 도시하는, 도 1a의 선 1-1에 따라 취한 뼈 고정 시스템의 단면도.
도 1e는 뼈 임플란트에 삽입된 뼈 고정 요소를 도시하는, 도 1a의 선 1-1을 따라 취한 뼈 고정 시스템의 단면도.
도 2a는 도 1a에 도시된 뼈 임플란트의 사시도.
도 2b는 도 2a에 도시된 뼈 임플란트의 평면도.
도 2c는 도 2b의 선 2B-2B를 따라 취한 도 2b에 도시된 뼈 임플란트의 단면도.
도 3a는 도 1a에 도시된 뼈 고정 요소의 측면도.
도 3b는 도 3a의 선 3B-3B를 따라 취한 고정 요소의 단면도.
도 4a는 본 발명의 대안적인 실시예에 따른 뼈 임플란트의 단면도.
도 4b는 도 4a에 도시된 뼈 임플란트를 위해 구성된 뼈 고정 요소의 도면.
도 5a는 본 발명의 대안적인 실시예에 따른 뼈 임플란트의 단면도.
도 5b는 도 5a에 도시된 뼈 임플란트를 위해 구성된 뼈 고정 요소.
도 6a는 본 발명의 대안적인 실시예에 따른 뼈 임플란트의 단면도.
도 6b는 도 6a에 도시된 뼈 임플란트를 위해 구성된 고정 요소의 도면.
도 7a는 본 발명의 대안적인 실시예에 따른 뼈 임플란트의 단면도.
도 7b는 도 7a에 도시된 뼈 임플란트를 위해 구성된 뼈 고정 요소의 도면.
도 8a는 본 발명의 대안적인 실시예에 따른 뼈 고정 시스템의 사시도.
도 8b는 도 8a의 선 8B-8B를 따라 취한 뼈 고정 시스템의 단면도.
도 9a 내지 도 9j는 본 발명의 다른 대안적인 실시예에 따른 뼈 고정 시스템들의 단면도.

도 1a 내지 도 1d를 참조하면, 일 실시예에 따른 뼈 고정 시스템(2)은 하나 이상의 골절 위치들에서 복수의 뼈 조각들로 골절된 뼈를 안정시키도록 구성된다. 뼈 고정 시스템(2)은 뼈 임플란트(4) 및 뼈 임플란트(4)를 하부의 고정 부위(8)에 고정하기 위하여 뼈 임플란트(4)를 통해 적어도 부분적으로 삽입되도록 구성된 뼈 고정 요소(6)를 포함한다. 뼈 고정 요소(6)는 뼈 임플란트(4)에 뼈 고정 요소(6)를 커플링시킬 뿐만 아니라 고정 부위(8)를 향해 뼈 임플란트(4)에 대해 횡방향(T)으로 뼈 임플란트(4)를 통해 뼈 고정 요소(6)를 전진시키는 것을 돕는 가변 치수의 프로파일을 포함한다(도 1e).

고정 부위(8)는 도시된 바와 같은 뼈, 임플란트, 또는 뼈 고정 요소를 수용하도록 구성된 장치일 수 있다. 예를 들어, 고정 부위(8)는 제1 뼈 조각(7a)에 위치된 제1 고정 부위(8a) 및 제2 뼈 조각(7b)에 위치된 제2 고정 부위(8b)를 포함하는 한 쌍의 고정 부위들일 수 있다. 제2 뼈 조각(7b)은 골절 위치(FL)에 의해 제1 뼈 조각(7a)으로부터 분리된다. 고정 부위(8)는 골격계 상의 임의의 해부학적 위치에 위치될 수 있다. 예를 들어, 고정 부위(8)는 두개골, 척추, 임의의 긴 뼈, 예를 들어 상완골, 대퇴골, 경골, 비골(fibula), 또는 고정이 필요한 골격계 상의 임의의 다른 위치에 위치될 수 있다. 고정 부위(8)는 또한 뼈에 대한 고정을 위해 뼈 고정 요소를 수용하도록 구성된 추가의 임플란트, 장치 또는 보철물일 수 있다.

뼈 고정 요소(6)는 뼈 고정 요소(6)가 도 1a, 도 1c 및 도 1e에 도시된 바와 같은 뼈 임플란트(4)에 완전히 삽입되거나 배치될 때 뼈 임플란트(4)에 커플링된다. 뼈 고정 요소(6)와 뼈 임플란트(4) 사이의 커플링은 1) 뼈 고정 요소(6)와 뼈 임플란트(4) 사이의 각도 안정성, 및 2) 뼈 임플란트(4)에 대해 회전하는 뼈 고정 요소(6)의 능력을 제공한다. 예를 들어, 복수의 뼈 고정 요소(6)들이 뼈 임플란트(4)에 커플링되고 고정 부위(8)에 고정될 때, 뼈 임플란트(4)가 골절 위치(FL)에 걸치는 뼈 고정 요소(6)들과 함께 안정한 브리징(bridging) 구조를 형성하기 때문에 각도 안정성 고정이 달성된다(도 1c). 또한, 뼈 고정 요소(6)는 뼈 고정 요소(6)가 뼈 임플란트(4)에 대하여 회전될 수 있도록 뼈 임플란트(4)에 커플링될 수 있다. 예를 들어, 도시된 실시예에서, 뼈 고정 요소(6)는 도 1e에 도시된 바와 같이 임플란트(4)에 완전히 배치되거나 안착될 때 뼈 임플란트(4)에 회전가능하게 커플링된다. 그러한 회전 가능한 커플링은 뼈 임플란트(4)를 통해 횡방향(T)을 따라 뼈 고정 요소(6)의 추가 전진을 일으키지 않고서 뼈 고정 요소(6)가 뼈 임플란트(4)에 대해 회전하게 한다. 뼈 고정 요소(6)가 뼈 임플란트(4)와 커플링되고 뼈 고정 요소(6)가 고정 부위(8)에 고정될 때, 뼈 고정 요소(6)의 회전은 뼈 고정 요소(6)의 회전 방향에 따라 고정 부위(8)를 향해 가까이 또는 그로부터 더 멀리 뼈 임플란트(4)를 재위치시킨다. 따라서, 뼈 임플란트(4)는, 예를 들어 뼈 임플란트(4)와 고정 부위(8) 사이의 거리가 고정 부위(8)와 골절 위치(FL) 근처에서 최적 혈액 공급을 유지하도록 설정될 수 있도록, 고정 부위(8)에 대하여 원하는 위치로 재위치될 수 있다. 그러한 커플링은 또한 고정 부위(8) 내로의 뼈 고정 요소(6)의 삽입의 촉감을 개선할 수 있다. 뼈는 일반적으로 두 가지 유형의 뼈, 즉 피질골 및 해면골로 이루어진다. 피질골은 해면골을 둘러싸고 해면골보다 상대적으로 단단하다. 뼈 고정 요소(6)는 뼈 임플란트(4) 내에서 회전될 수 있기 때문에, 예를 들어 구동 기구로 회전을 인가하고 있는 사용자 또는 사람은 삽입 동안에 뼈 고정 요소(6)가 비교적 단단한 피질골 또는 비교적 부드러운 해면골 내로 전진하고 있을 때를 느낄 수 있다.

도 1a 및 도 2a 내지 도 2c를 참조하면, 뼈 임플란트(4)는 실질적으로 중심 임플란트 축(12)을 따라 길게 된 임플란트 몸체(10)를 한정한다. 뼈 임플란트(4)는 제1 임플란트 단부(14)(도시되지 않음)와, 제1 임플란트 단부(14)로부터 중심 임플란트 축(12)을 따라 이격된 제2 임플란트 단부(16)(도시되지 않음) 사이에서 연장될 수 있다. 뼈 임플란트(4)의 일부분을 도시하기 위하여 제1 및 제2 임플란트 단부(14, 16)들이 도 1a 내지 도 1c에 도시되어 있지 않다. 임플란트 몸체(10)는 중심 임플란트 축(12)에 대하여 수직인 측방향 임플란트 축(13) 또는 제2 방향을 따라 서로 이격된 측방향 측부(18, 20)들을 포함한다. 일 실시예에 따르면, 중심 임플란트 축(12)은 길이방향(L)을 따라 연장될 수 있고, 측방향 측부(18, 20)들은 길이방향(L)에 실질적으로 수직인 측방향(A)을 따라 서로 이격된다. 따라서, 본 명세서에서 길이방향(L)에 대한 언급은, 달리 지시되지 않는다면, 중심 임플란트 축(12)을 지칭한다. 또한, 본 명세서에서 측방향(A)에 대한 언급은, 달리 지시되지 않는다면, 측방향 임플란트 축(13) 또는 제2 방향을 지칭한다. 임플란트 몸체(10)는 뼈 대면 표면(22), 및 뼈 임플란트(4)가 고정 부위(8)에 고정될 때 고정 부위(8)로부터 멀리 대면하는 반대편 또는 상부 표면(24)을 추가로 한정할 수 있다. 뼈 대면 표면(22) 및 반대편의 표면(24)은 길이방향(L) 및 측방향(A) 둘 모두에 대하여 실질적으로 수직인 횡방향(T)을 따라 서로 이격될 수 있다. 뼈 임플란트(4)는 횡방향(T)을 따라 임플란트 몸체(10)를 통해 연장되는 복수의 개구(26)들, 및 상부 표면(24)과 뼈-대면 표면(22) 사이에서 각각의 개구(26)를 따라 연장되는 내측 벽(33)을 한정한다. 내측 벽(33)은 횡방향(T)을 따라 적어도 부분적으로 만곡될 수 있다.

본 발명의 뼈 임플란트들은 길이방향("L") 및 측방향("A")을 따라 수평으로 그리고 횡방향("T")을 따라 수직으로 연장되는 것으로 본 명세서에서 기술된다. 본 명세서에서 달리 규정되지 않는다면, 용어 "길이방향", "횡방향", 및 "측방향"은 다양한 뼈 고정 시스템 구성요소들 및 구성요소 축들의 직교 방향 성분들을 기술하는 데 사용된다. 길이방향 및 측방향이 수평 평면을 따라 연장되는 것으로서 예시되고, 횡방향이 수직 평면을 따라 연장되는 것으로 예시되지만, 다양한 방향들을 포함하는 평면들이 사용 동안에 상이할 수 있다는 것을 알아야 한다. 또한, 설명은 뼈 고정 시스템 구성요소들 및/또는 "근위 단부" 및 "원위 단부"를 포함한 그러한 구성요소들의 부분들을 언급한다. 따라서, "근위 방향" 또는 "근위로"는 원위 단부로부터 근위 단부를 향해 대체로 배향되는 방향을 지칭한다. "원위 방향" 또는 "원위로"는 근위 단부로부터 원위 단부를 향해 대체로 배향되는 방향을 지칭한다.

도 2a 내지 도 2c를 계속 참조하면, 뼈 임플란트(4)는 횡방향(T)을 따라 임플란트 몸체(10)를 통해 연장되는 복수의 개구(26)들을 한정하기 위하여 임플란트 몸체(10)를 한정하도록 형상화된 적어도 하나의 와이어(100)를 포함한다. 뼈 임플란트(4)는 요구되는 바에 따라 임의의 임플란트 몸체 및 개구 크기와 형상을 한정할 수 있는 와이어로 부분적으로 또는 전체적으로 만들어질 수 있다. 와이어(100)는 뼈 임플란트를 한정하도록 형상화된 제1 와이어 세그먼트(102) 및 제2 와이어 세그먼트(104)를 한정할 수 있다. 제1 및 제2 와이어 세그먼트(102, 104)들은 와이어(100)를 형성하도록 일체형이고 단일체일 수 있다. 대안적으로, 제1 및 제2 와이어 세그먼트(102, 104)들은 서로 별개일 수 있고 2개의 상이한 각자의 와이어들에 의해 한정될 수 있다. 와이어(100)는 뼈 접촉 표면(22), 반대편의 표면(24), 측방향 측부(18, 20)들, 및 내측 벽(33)을 포함하는 와이어 외측 표면(101)을 한정한다. 내측 벽(33)은 제1 내측 벽(32) 및 제2 내측 벽(34)을 포함할 수 있다. 예를 들어, 와이어(100)는 이하에서 상세히 설명되는 바와 같이 복수의 개구(26)들을 한정하는 내측 벽(32, 34)들을 한정하도록 형상화된다. 와이어 세그먼트(102, 104)들이 2개의 와이어들로 형성될 때, 2개의 와이어들은 상이한 내측 벽(32, 34)들을 한정한다. 단일 와이어가 와이어 세그먼트(102, 104)들을 형성할 때, 하나의 와이어가 내측 벽(33)을 한정한다. 본 명세서에 사용되는 바와 같이, "내측 벽(33)" 및 "내측 벽(33)들"은, 달리 언급되지 않는다면, 제1 및 제2 내측 벽(32, 34)들과 관련하여 교환 가능하게 사용된다. 따라서, 내측 벽(33)(또는 내측 벽(32, 34)들)은 횡방향(T)을 따라 만곡되고 길이방향(L)을 따라 만곡된다. 내측 벽(32, 34)들의 일부분들은, 뼈 접촉 표면(22)이 뼈와 실질적으로 동일 높이에 놓일 수 있고 반대편의 표면(24)이 뼈 접촉 표면(22)으로부터 멀리, 따라서 고정 부위(8)로부터 멀리 대면하도록, 측방향 임플란트 축(13)에 수직인 평면(도시되지 않음) 내에 놓인다. 와이어(100)를 포함하는 뼈 임플란트(4)가 도 1a 내지 도 7b에 도시되어 있지만, 뼈 임플란트(4)는 도 8a 및 도 8b에 도시되고 이하에서 더 상세히 설명되는 바와 같이 뼈 플레이트로 형성될 수 있다.

도 1c, 도 2a 내지 도 2c를 계속 참조하면, 뼈 임플란트(4)는 횡방향(T)을 따라 뼈 임플란트 몸체(10)를 통해 연장되는 복수의 개구(26)들을 한정한다. 예를 들어, 제1 및 제2 내측 벽(32, 34)들은 제1 개구(26a) 및 제1 개구(26a)로부터 길이방향(L)을 따라 이격되는 제2 개구(26b)를 포함하는 복수의 개구(26)들 각각을 한정할 수 있다. 뼈 임플란트(4)는 필요한 바에 따라 다수의 개구들을 포함할 수 있다. 제1 및 제2 개구(26a, 26b)들은 뼈 고정 요소들을 내부에 수용하도록 구성된다. 특히, 뼈 고정 요소(6)는 제1 개구(26a) 내에 삽입하도록 구성된 제1 뼈 고정 요소(6)일 수 있다. 뼈 고정 시스템(2)은 또한 고정 부위(8)에 뼈 임플란트(4)를 고정하여 제1 및 제2 뼈 조각(7a, 7b)들을 함께 유합(fuse)시키기 위해 제2 개구(26b) 내에 삽입되도록 구성된 제2 뼈 고정 요소(106)(도 1c)를 포함할 수 있다.

도 2a 내지 도 2c를 계속 참조하면, 도시된 실시예에서 제1 및 제2 와이어 세그먼트(102, 104)들은 개구(26)를 적어도 부분적으로 한정하는 이격된 목부(neck) 부분(108, 110, 112)들을 한정한다. 개구(26)는 길이방향(L)을 따라 길 수 있다. 목부 부분(108, 110, 112)들은 제1 내측 벽(32) 및 제2 내측 벽(34)이 인접하는 각자의 교차 지점(25a, 25b, 25c)들을 한정한다. 제1 와이어 세그먼트(102)는 제1 내측 벽(32)을 한정하기 위하여 인접 목부(108, 110)들과 인접 목부(110, 112)들 사이에서 길이방향(L)을 따라 연장된다. 제2 와이어 세그먼트(104)는 제2 내측 벽(34)을 한정하도록 인접 목부((108, 110) 및 (110, 112))들 사이에서 길이방향(L)을 따라 연장된다. 제1 및 제2 와이어 세그먼트(102, 104)들은 한 쌍의 인접 목부들에 의해 한정된 개구(26)들의 이격된 길이방향 단부(28, 30)들을 한정하도록 길이방향(L)을 따라 연장된다. 따라서, 각각의 개구(26)는 제1 또는 근위 길이방향 단부(28)와 인접 교차 지점(25)들 사이에서 중심 임플란트 축(12)을 따라 제1 길이방향 단부(28)로부터 이격된 제2 또는 원위 길이방향 단부(30) 사이에서 연장된다.

위에서 논의된 바와 같이, 각각의 개구(26)는 횡방향(T)을 따라 임플란트 몸체(10)를 통해 내측 벽(32, 34)들을 따라 연장된다. 도시된 실시예에서, 와이어(100) 또는 와이어 세그먼트(102, 104)들은 내측 벽(32, 34)들의 일부분이 횡방향(T)에 대하여 만곡되도록 원형 단면 형상을 갖는다. 뼈 임플란트 몸체(10)는 횡방향(T)을 따라 연장되는 중심 개구 축(38), 와이어 세그먼트(102, 104)들의 대향 부분들을 통해 측방향(A)을 따라 연장되는 개구 측방향 축(39a), 및 대향하는 제1 및 제2 길이방향 단부(28, 30)들을 통해 연장되는 제2 또는 개구 길이방향 축(39b)을 한정한다. 개구 길이방향 축(39b)은 중심 임플란트 축(12)과 동축이다. 다른 실시예에서, 중심 임플란트 축(12)과 정렬된 평면을 따르는 개구(26) 단면은 길거나, 슬롯형, 타원형, 원형 또는 다각형일 수 있다. 따라서, 개구(26)들은 길이방향(L)을 따라 길 수 있다(또는 측방향(A)을 따라 길 수 있다). 개구가 원형인 때, 제1 및 제2 길이방향 단부(28, 30)들 및 내측 벽(32, 34)들은 개구(26)의 반경방향 극단을 한정한다. 원형 개구(도 9a 내지 도 9j)들에 대하여, 개구 측방향 축(39a) 및 개구 길이방향 축(39b)은 개구 반경방향 축(39)으로 지칭된다.

도 2a 내지 도 2c를 계속 참조하면, 개구(26)를 따른 임플란트 몸체의 내측 벽(33)은 적어도 부분적으로 나사형성된다. 도시된 실시예에서, 제1 및 제2 내측 벽(32, 34)들은 개구(26) 내에서 뼈 고정 요소(6)의 축방향 위치에 따라 뼈 고정 요소(6)의 일부분들과 나사 계합하는 한 쌍의 대향하는 나사형성된 구역들을 한정한다. 한 쌍의 나사형성된 구역들은 제1 및 제2 와이어 세그먼트(102, 104)들에 각각 배치된 제1 나사형성된 구역(40) 및 제2 나사형성된 구역(42)을 포함한다. 따라서, 내측 벽(32)은 제1 나사형성된 구역(40)을 한정하고, 내측 벽(34)은 제2 나사형성된 구역(42)을 한정한다. 각각의 나사형성된 구역(40, 42)은 근위 단부(44)와 근위 단부(44)로부터 중심 개구 축(38)을 따라 이격된 원위 단부(46) 사이에서 연장된다. 구체적으로, 제1 나사형성된 구역(40)은 제1 와이어 세그먼트(102) 상에서 근위 단부(44a)와 원위 단부(46a) 사이에서 연장되고, 제2 나사형성된 구역(42)은 제2 와이어 세그먼트(104) 상에서 근위 단부(44b)와 원위 단부(46b) 사이에서 연장된다. 또한, 제1 및 제2 나사형성된 구역(40, 42)들은 각각 내측 벽(32, 34)들의 일부분을 따라 길이방향으로 연장된다. 대안적으로, 제1 및 제2 나사형성된 구역들은 각각의 각자의 벽(32, 34) 상에 배치된 단일의 나사형성된 구역을 한정하도록 개구 단부(28, 30)들 사이에서 내측 벽(32, 34)들을 따라 연장된다. 도시된 실시예에서, 제1 및 제2 내측 벽(32, 34)들은 볼록형이다.

각각의 나사형성된 구역(40, 42)은 복수의 이격된 피크(43a-c)들 및 복수의 이격된 밸리(45a-d)들을 한정한다. 피크(43)들의 인접 쌍은 밸리(45)를 한정할 수 있다. 피크들은 만곡된 경로를 따라 정렬된 피크 지점들을 한정한다. 예를 들어, 피크들은 와이어(100)의 외측 표면(101)에 의해 한정되는 만곡된 경로 또는 원호를 따라 정렬된다. 특히, 제1 나사형성된 구역(40)의 피크 지점들은 볼록형 경로 내에 놓인다. 제2 나사형성된 구역(42) 상의 피크 지점들은 볼록형 경로 내에 놓인다. 각각의 밸리(45)는 밸리 지점을 한정하고, 각각의 밸리 지점은 중심 개구 축(38)에 평행한 선을 한정하도록 축방향으로 정렬될 수 있다. 대안적으로, 각각의 밸리 지점은 만곡된 경로 또는 선을 따라 놓인다.

도 2a 내지 도 2c를 계속 참조하면, 상부 표면(24) 및 뼈-대면 표면(22)은 만곡형이거나 선형일 수 있다. 각각의 나사형성된 구역(40, 42)의 근위 단부(44)들로부터 측방향 측부(18, 20)들을 향해 연장되는 상부 표면(24)의 일부분은 만곡형이거나 볼록형이다. 또한, 각각의 나사형성된 구역(40, 42)의 원위 단부(46)들로부터 측방향 측부(18, 20)들을 향해 연장되는 뼈-접촉 표면(22)의 부분은 만곡형이거나 볼록형이다. 나사형성된 구역들의 피크들이 도 1a 내지 도 2c에 도시된 바와 같이 볼록형 경로를 따라 놓이지만, 대안적인 실시예들에서, 나사형성된 구역(40, 42)들의 피크들은 상부 표면(24) 및 뼈-대면 표면(22)의 곡률과는 상이한 곡률을 갖는 만곡형 경로를 따라 놓일 수 있다. 또한, 나사형성된 구역(40, 42)들의 하나 이상의 피크들은 선형인 경로를 따라 놓일 수 있다(도 4a 내지 도 6b 및 도 9a 내지 도9j).

도 1d, 도 1e, 및 도 3a와 도 3b를 참조하면, 뼈 고정 요소(6)는 근위 단부(50), 근위 단부(50)로부터 원위 방향으로 요소 축(51)을 따라 이격되는 원위 단부(52)를 갖는다. 중심축(51)은 뼈 고정 요소(6)가 개구(26) 내에 배치될 때 중심 개구 축(38)과 동축이다(도 1e). 뼈 고정 요소(6)는 또한 중심축(51)에 수직인 반경방향 축(53)을 한정할 수 있다. 뼈 고정 요소(6)는 또한 뼈와 나사 계합할 수 있다. 뼈 고정 요소(6)는 고정 부위(8)에 고정하도록 구성된 앵커, 리벳, 뼈 핀(pin) 또는 나사일 수 있다. 도시된 뼈 고정 요소(6)는 자동-탭핑(self-tapping) 나사이다. 그러나, 당업자는 고정 요소(6)가 비 자동-탭핑 나사 또는 자동-드릴링 나사인 나사, 예를 들어 표준 나사일 수 있다는 것을 이해할 것이다.

뼈 고정 요소(6)는 근위 단부(50)와 원위 단부(52) 사이에서 연장되는 고정 몸체(54)를 한정할 수 있다. 뼈 고정 몸체(54)는 근위 단부(50)에 배치된 헤드(55), 및 헤드(55)에 대하여 원위로 연장되는 샤프트(62)를 갖는다. 헤드(55)는 제1 리지(56), 제1 리지(56)로부터 중심축(51)을 따라 원위로 이격되는 제2 리지(58), 및 제1 리지(56)와 제2 리지(58) 사이의 홈(60)을 한정한다. 홈(60)은 뼈 임플란트(4)에 뼈 고정 요소(6)를 고정하기 위하여 뼈 임플란트(4)의 내측 벽(33)의 일부분을 수용하도록 구성된다. 홈(60)은 제1 리지(56)와 제2 리지(58) 사이에서 중심축(51)을 향해 헤드(55) 내로 만입된다. 도시된 실시예에서, 홈(60)은 나사형성되지 않는다. 뼈 고정 몸체(54)는 중심축(51)에 대해 횡방향인 근위 표면(78)을 한정한다. 헤드(55)는 근위 표면(78)으로부터 중심축(51)을 따라, 근위 표면(78)으로부터 이격되는 헤드 원위 단부(72)까지 연장된다. 헤드(55)는 또한 헤드(55)의 외측 극단을 한정하는 외측 헤드 표면(59)을 한정한다. 근위 표면(78)은 또한 뼈 고정 요소(6)의 원위 단부(52)를 향해 중심축(51)을 따라 뼈 고정 몸체(54) 내로 연장되는 소켓(86)을 한정한다. 소켓(86)은 구동 기구와 같은 도구를 수용하도록 임의의 적합한 형상을 가질 수 있다. 예를 들어, 소켓(86)은 정사각형, 육각형, 십자형, 슬롯형, 편평형, 별 모양, 6엽형(hexalobular), 또는 도구를 수용하기 위한 임의의 다른 적합한 형상일 수 있다. 또한, 뼈 고정 몸체(54)는 소켓(86)으로부터 원위 단부(52)까지 캐뉼러 삽입될(cannualated) 수 있고(도시되지 않음), 몸체(54)를 통해 캐뉼러 삽입까지 연장되는 하나 이상의 횡단 보어들을 포함할 수 있다. 횡단 보어들은 추가의 고정 요소들, 예를 들어 임시 안내와이어 또는 키르쉬너(Kirschner) 와이어, 또는 뼈 또는 임플란트에 고정하도록 소켓(86) 및 횡단 보어를 통해 삽입될 수 있는 추가의 나사를 횡단 보어들을 통해 수용하도록 구성된다. 또한, 횡단 보어들은 뼈 내성장(ingrowth)을 역시 허용할 수 있다. 고정 몸체(54)는 또한 헤드(55)와 샤프트(62) 사이에 배치된 목부(66)를 한정한다. 샤프트(62)는 고정 부위(8)와 나사 계합하기 위한 나삿니(64)들을 포함한다. 샤프트 나사형성된 부분은 목부(66)로부터 원위로 뼈 고정 요소(6)의 원위 단부(52)까지 연장될 수 있다.

제1 리지(56)는 뼈 임플란트(4)의 일부분과 결합하도록 구성된다. 제1 리지(56)는 제1 리지가 중심축(51)으로부터 외측으로 연장되도록 중심축(51)에 대하여 대체로 볼록형일 수 있다. 또한, 제1 리지(56)는 중심축(51)에 수직인 선(도시되지 않음)을 따라 헤드(55) 주위에 주연 방향으로 배치된다. 제1 리지(56)는 근위 표면(78)으로부터, 중심축(51)을 따라 근위 표면(78)으로부터 원위로 이격되는 제1 리지 원위 단부(76)까지 연장된다. 헤드(55)는 근위 표면(78)과 제1 리지 원위 단부(76) 사이에서 외측 헤드 표면(59)에 배치된 제1 리지 정점(apex) 또는 제1 정점(74)을 한정할 수 있다. 리지 원위 단부(76)는 뼈 고정 요소(6)가 개구(26) 내로 삽입될 때 뼈 임플란트(4)의 내측 벽(32, 34)들과 정합 또는 인접할 수 있다. 제1 리지(56)는 제1 정점(74)의 직경방향으로 대향된 지점들 사이의 거리로서 정의되는 제1 리지 단면 치수(D1)를 한정한다. 제1 단면 치수(D1)는 약 1 mm 내지 약 15 mm 사이의 범위일 수 있다. 예시적인 실시예에서, D1은 약 3.5 mm일 수 있다. 뼈 고정 요소(6)가 개구(26)를 통해 완전히 삽입된 때, 헤드 근위 표면(78) 및 상부 표면(24)의 일부분은 중심 임플란트 축(12)에 평행한 유사한 평면(도시되지 않음) 상에 놓인다. 대안적인 실시예들에서, 제1 리지(56)의 적어도 일부분은 선형일 수 있다. 도 9a 내지 도 9j에 관하여 이하에서 설명되는 바와 같은 다른 리지 구성들이 가능하다.

제2 리지(58)는 개구(26) 내에서 뼈 고정 요소(6)의 축방향 위치에 따라 뼈 임플란트(4)의 일부분들과 나사 계합하도록 구성된다. 제2 리지(58)는 제2 리지가 중심축(51)으로부터 외측으로 연장되도록 중심축(51)에 대해 대체로 볼록형일 수 있다. 제2 리지(58)는 중심축(51)에 수직인 선(도시되지 않음)을 따라 헤드(55)를 중심으로 주연 방향으로 배치된다. 제2 리지(58)는 제2 리지 근위 단부(70)와 리지 근위 단부(70)로부터 중심축(51)을 따라 원위로 이격되는 헤드 원위 단부(72) 사이에서 연장된다. 헤드(55)는 근위 단부(70)와 헤드 원위 단부(72) 사이에 배치되는 제2 리지 정점 또는 제2 정점(158)을 한정한다. 제2 정점(158)은 제2 리지 근위 단부(70)와 헤드 원위 단부(72) 사이에서 등거리일 수 있다. 제2 정점(158)은 또한 제1 리지(56)의 제1 정점(74)과 축방향으로 정렬될 수 있다. 대안적인 실시예들에서, 제2 리지(58)의 적어도 일부분은 중심축(51)에 대하여 반경방향 외측으로 돌출하는 리지 면(도시되지 않음)을 한정하도록 제2 리지 근위 단부(70)와 헤드 원위 단부(72) 사이에서 선형일 수 있다. 제2 리지(58)는 정점(158)에 도시된 반경방향 최외측 지점들 사이에서 연장되는 제2 단면 치수(D2)를 한정한다. 제2 또는 리지 단면 치수(D2)는 약 1과 약 15 mm 사이의 범위일 수 있다. 예시적인 실시예에서, D2는 약 3.5 mm일 수 있다. 예시된 바와 같이, 제2 단면 치수(D2)는 제1 리지(56)의 제1 단면 치수(D1) 이하이다. 예시적인 실시예에서, D1 및 D2는 동일하다. 그러나, 물론, 당업자가 이해하는 바와 같이, 제2 단면 치수(D2)는 제1 리지(56)의 제1 단면 치수(D1) 미만 또는 초과일 수 있다.

헤드(55)는 헤드(55)의 나삿니들이 뼈 임플란트(4)의 나사형성된 내측 벽(33)과 나사 계합할 수 있도록 홈(60)과 샤프트(62) 사이의 위치에서 나사형성된다. 일 실시예에서, 제2 리지(58)는 뼈 고정 요소(6)가 개구(26)를 통해 전진됨에 따라 나사형성된 구역(40, 42)들과 결합하도록 적어도 부분적으로 나사형성된다. 예를 들어, 제2 리지(58)는 하나 이상의 나삿니 피크(154a-c)들을 포함할 수 있다. 인접 나삿니 피크들은 밸리(155a-c)들을 한정한다. 피크(154)들은 헤드 외측 표면(59)에 의해 한정되는 원호를 따라 정렬된다. 도시된 실시예에서, 나삿니 피크(154b)는 리지 정점(158)을 한정한다. 제2 리지(58)는 도시된 바와 같이 전체 나사형성되거나 부분적으로 나사형성될 수 있다. 뼈 고정 요소(6)가 도 1e에 도시된 바와 같이 개구(26) 내에 완전히 삽입될 때, 제2 리지(58)는 한 쌍의 나사형성된 구역(40, 42)들로부터 나사 계합해제된다. 나삿니 제2 리지(58)가 계합해제될 때, 뼈 임플란트(4)의 내측 벽의 일부분은 제1 리지(56)와 제2 리지(58) 사이에 유지되거나 안착된다. 뼈 임플란트(4)가 제1 리지(56)와 제2 리지(58) 사이에 유지되기 때문에, 각도 안정성 고정이 달성된다.

도 2a 및 도 2b를 계속하면, 홈(60)은 뼈 임플란트(4)의 일부분을 수용하도록 구성된다. 헤드(55) 또는 헤드 외측 표면(59)은 제1 리지(56)와 제2 리지(58) 사이에서 연장되는 홈 표면(63)을 한정한다. 내측 벽(33)의 일부분은 제1 리지(56)와 제2 리지(58) 사이에서 홈(60)에 의해 수용될 수 있다. 예를 들어, 홈(60)은 또한 제1 리지 원위 단부(76)로부터 중심축(51)을 따라 제2 리지 근위 단부(70)까지, 그리고 중심축(51)에 대하여 뼈 고정 몸체(54) 주위에서 주연 방향으로 연장된다. 홈(60)은 제3 또는 홈 단면 치수(D3)를 한정할 수 있다. 홈 단면 치수는 중심축(51)에 수직인 평면에 놓이는 홈 표면(63) 상에 위치되고 제1 정점(74)과 제2 정점(158) 사이에서 등간격으로 이격되는 대향 지점(65 a-b)들 사이의 거리로서 정의된다. 홈 단면 치수(D3)가 필요에 따라 변할 수 있지만, 홈 단면 치수(D3)는 제1 단면 치수(D1)와 제2 단면 치수(D2) 중 어느 하나 또는 둘 모두보다 크지 않다. 예를 들어, D1 및/또는 D3이 위에서 논의된 바와 같이 3.5 mm일 때, D3은 3.0 mm일 수 있다. 그러나, D3이 3.0 mm로부터 변할 수 있다는 것을 알아야 한다. 위에서 논의된 바와 같이, 홈(60)은 뼈 고정 요소(6)가 개구(26) 내에 삽입될 때 홈(60)이 나사형성된 구역(40, 42)들에 인접하도록 만곡된 내측 벽(32, 34)들에 합치한다. 예시된 실시예에서, 홈 표면(63)은 오목형이고, 볼록형 내측 벽(32, 34)들뿐만 아니라 상부 표면(24)과 뼈-대면 표면(22)의 일부분들에 합치된다. 예시적인 실시예에서, 홈 표면(63)의 오목도(concavity)는 내측 벽(32, 34)들의 곡률 반경에 부합하거나, 뼈 임플란트(4)의 일부분 또는 와이어의 곡률에 부합하는 곡률 반경을 갖는다.

대안적인 실시예에서, 홈(60)의 적어도 일부분은 홈 표면(63)의 일부분이 반경방향 축(53)(도 5a 및 도 5b)을 따라 제1 리지(56)와 제2 리지(58)에 대하여 오프셋된 중심축(51)(도 5b 및 도 6b)에 평행하도록 선형이다. 또한, 홈 표면(63)은 홈(60)이 제1 리지(56) 근처에서 좁고 제2 리지(58) 근처에서 더 큰 단면 치수를 갖도록 제2 리지(58)로부터 제1 리지(56)를 향해 근위로 테이퍼 형성될 수 있다. 대안적으로, 홈 표면(63)은 홈(60)이 제2 리지(58) 근처에서 좁고 제1 리지(56) 근처에서 더 큰 단면 치수를 갖도록 제1 리지(56)로부터 제2 리지(58)를 향해 원위로 테이퍼 형성될 수 있다.

뼈 고정 요소(6)와 뼈 임플란트(4) 사이의 커플링을 달성하기 위하여, 뼈 고정 요소(6)는 홈(60)과 내측 벽(32, 34)들이 최소 간극 또는 간극 없이 함께 밀착 끼움되도록 구성된다. 개구(26)는 반경방향 축(53)을 따라 내측 벽(32, 34)들을 통해 연장되는 유사한 평면에 놓이는 각각의 나사형성된 구역(40, 42) 내에 위치된 대향 지점들 사이의 거리로서 정의되는 개구 치수(29)(도 2b)를 가질 수 있다. 개구 단면 치수(29)는 필요에 따라 1mm 또는 15 mm 사이의 범위일 수 있다. 그러나, 개구 단면 치수(29)는 개구들이 긴 슬롯들로서 구성될 때 필요에 따라 15 mm 초과일 수 있다.

도 1a 내지 도 1e를 계속 참조하면, 목부(66)는 헤드(55)와 샤프트(62) 사이에 배치된다. 목부(66)는 헤드 원위 단부(72)와 샤프트(62)의 근위 단부(68) 사이에서 연장된다. 도시된 실시예에서, 목부(66)는 오목하고 중심축(51)을 향해 연장된다. 헤드(55)의 원위 부분 및 샤프트(62)의 근위 단부(68)는 각도(α)를 한정한다. 각도(α)는 45도와 75도 사이의 범위일 수 있다. 일 실시예에서, 각도(α)는 약 60도이다. 목부(66)는 샤프트(62)의 대향 반경방향 지점들(도시되지 않음) 사이의 거리로서 정의된 목부 또는 제4 단면 치수(D4)를 한정할 수 있다. 제4 단면 치수(D4)는 제1 단면 치수(D1)와 제2 단면 치수(D2) 중 어느 하나 또는 둘 모두보다 작다. 제4 단면 치수(D4)는 0.5 내지 14.5 mm 사이의 범위일 수 있다. 예시적인 실시예에서, D4는 D1 및 D2가 약 3.5 mm일 때 약 1.6 mm일 수 있다. 목부(66)는 개구(26) 내로의 뼈 고정 요소(6)의 제2 리지(58) 또는 헤드의 삽입을 용이하게 하도록 구성된다.

도 4a 내지 도 7b를 참조하면, 대안적인 실시예에 따르면, 뼈 고정 시스템들은 임플란트 몸체(10)를 한정하는 뼈 임플란트(4)를 포함한다. 임플란트 몸체(10)는 교차 지점(25)들을 갖는 목부 부분(108, 110, 112)들을 포함하는 와이어 세그먼트(102, 104)들을 포함한다. 임플란트 몸체(10)는 또한 개구(226)를 따라 연장되는 내측 벽(33)을 한정한다. 내측 벽(33)은 한 쌍의 이격된 나사형성된 구역(40, 42)들을 한정한다. 상부 표면(24)의 적어도 일부분은 측방향(A)을 따라 각각의 나사형성된 구역(40, 42)들의 근위 단부(44)로부터 연장된다. 뼈-접촉 표면(22)의 일부분이 또한 위에서 논의된 바와 같이 측방향(A)을 따라 각각의 나사형성된 구역(40, 42)의 원위 단부(46)로부터 연장된다. 또한, 도 4b, 도 5b, 도 6b 및 도 7b에 도시된 뼈 고정 요소들은 헤드, 샤프트 및 목부를 포함한다. 헤드는 제1 리지를 한정하고, 상기 헤드는 제2 리지 및 홈을 한정한다. 대안적인 실시예들에 따르면, 와이어(100)는 직사각형, 정사각형 또는 타원 형상들과 같은 상이한 단면 형상들을 가질 수 있다. 따라서, 와이어(100)는 도 4a, 도 5a 및 도 7a에 도시된 바와 같은 개구 프로파일(226, 326, 426)들을 한정할 수 있다.

도 4a로 돌아가면, 대안적인 실시예에 따르면, 임플란트 몸체(10)는 임플란트 몸체(10)를 통해 연장되는 개구(226)를 한정한다. 내측 벽(33)은 나사형성된 구역(40, 42)들의 근위 단부(44)들로부터 상부 표면(24)까지 연장되는 제1 경사 부분(80)을 포함한다. 내측 벽(33)은 나사형성된 구역(40, 42)들의 원위 단부(46)들로부터 뼈-대면 표면(22)까지 연장되는 제2 경사 부분(82)을 포함할 수 있다. 제1 경사 부분(80) 및 제2 경사 부분(82)은 이들 사이에서 각도(θ)를 한정한다. 각도(θ)는 필요에 따라 직각 또는 사각(oblique angle)일 수 있다. 도 4b를 참조하면, 뼈 고정 요소(206)는 제1 리지(256), 제2 리지(258), 및 내측 벽(33)을 수용하도록 구성되는 제1 및 제2 리지(256, 258)들 사이의 홈(260)을 한정하는 헤드(255)를 포함한다. 대안적인 실시예에 따르면, 제1 리지(256)는 중심축(51)에 대하여 각도 오프셋되고 홈(260)의 일부분을 형성하는 원위 면(276)을 한정한다. 홈 표면(262)은 원위 면으로부터 제2 리지(258)까지 중심축(51)을 따라 선형이다. 원위 면(276)은 뼈 고정 요소(6)가 개구(226) 내로 삽입될 때 제1 경사 부분(80)에 합치한다.

도 5a 내지 도 6b로 돌아가면, 대안적인 실시예에 따르면, 임플란트 몸체(10)는 내측 벽(33), 및 내측 벽(33)을 따라 그리고 임플란트 몸체(10)를 통해 연장되는 개구(326)를 한정한다. 내측 벽(33)은 개구(326) 내에서 근위에 배치된 제1 리세스(90), 제1 리세스(90)의 원위에 그리고 측방향(A)을 따라 개구(326) 내로 돌출하는 돌출부(91)들, 및 개구(326) 내에서 돌출부(91)들의 원위에 배치되는 제2 리세스(92)를 한정한다. 나사형성된 구역(40, 42)들은 돌출부(91)에 배치된다. 임플란트 몸체(10)는 또한 횡방향(T)을 따라 돌출부(91)로부터 상부 표면(24)까지 연장되는 제1 세트의 수직 면(94a, 94b)들을 한정할 수 있다. 제1 세트의 수직 면(94a, 94b)들 및 돌출부(91)들의 일부분은 제1 리세스(90)를 한정한다. 임플란트 몸체(10)는 또한 횡방향(T)을 따라 돌출부(91)들로부터 뼈-대면 표면(22)까지 원위로 연장되는 제2 세트의 수직 면(96a, 96b)들을 한정한다. 제2 세트의 수직 면(96a, 96b)들 및 돌출부(91)들의 일부분은 제2 리세스(92)를 한정한다. 도 5b에 도시된 바와 같은 대안적인 실시예에 따르면, 뼈 고정 요소(306)는 제1 리지(356), 제2 리지(358), 및 도 5a 및 도 6a에 도시된 뼈 임플란트(4)의 내측 벽(33)의 프로파일과 정합하도록 구성된 홈(360)을 한정하는 헤드(355)를 포함한다. 제1 리지(356)는 중심축(51)에 횡방향인 원위 면(376)을 포함한다. 특히, 제1 리지(356)는 제1 리세스(90) 내에 끼워질 수 있고, 홈(360)은 나사형성된 구역(40, 42)들을 수용하며, 제2 리지(358)는 제2 리세스(92) 내에 적어도 부분적으로 끼워진다. 뼈 고정 요소(6)가 개구(326) 내에 삽입될 때, 제1 리지(356)는 원위 면(376)이 돌출부(91)들 및 수직 면(94a, 94b)들에 인접하도록 제1 리세스(90) 내에 끼워진다.

도 7a 및 도 7b를 참조하면, 뼈 고정 시스템(404)은 뼈 임플란트(404)를 포함한다. 뼈 임플란트(404)는 타원형 단면 형상들을 갖는 와이어 세그먼트(102, 104)들을 갖는 임플란트 몸체(10)를 포함한다. 뼈 고정 요소(406)는 임플란트 몸체(10)의 타원형 형상의 와이어 세그먼트들에 의해 한정되는 내측 벽(33)의 곡률에 합치하는 곡률을 갖고 오목형인 홈(460)을 구비한다.

도 1a 내지 도 1e를 다시 참조하면, 다른 실시예에 따르면, 뼈 임플란트(4)에 뼈 고정 요소(6)를 커플링하는 방법은 개구(26) 내에서 다수의 축방향 위치들을 통해 뼈 고정 요소(6)를 전진시키는 단계를 포함할 수 있다. 도시된 실시예에서, 위치들은 1) 도 1b에 도시된 바와 같은 제1 또는 삽입 위치(11a), 2) 도 1d에 도시된 바와 같은 제2 또는 초기 결합 위치(11b), 및 3) 도 1a 및 도 1e에 도시된 바와 같은 제3 배치 또는 안착 위치(11c)를 포함할 수 있다.

뼈 고정 요소(6)가 삽입 위치(11a)에 있을 때, 뼈 고정 요소(6)는 개구(26)와 정렬된다. 뼈 고정 요소(6)는 중심 개구 축(38)과 정렬된 상태로 도시되어 있다. 다음으로, 뼈 고정 요소(6)는 샤프트(62)가 개구(26)를 통과하도록 삽입 방향(I)을 따라 개구(26)를 통해 전진된다. 삽입 방향(I)은 뼈 고정 요소(6)의 중심축(51)과 정렬된다. 도구(도시되지 않음)가 소켓(86)과 결합하여 중심축(51)을 중심으로 뼈 고정 요소(6)의 회전을 유발하여 샤프트(62)가 고정 부위(8)와 나사 계합하게 할 수 있다. 삽입 방향(I)에 따른 뼈 고정 요소(6)의 추가 전진은 나사형성된 제2 리지(58)가 도 1d에 도시된 초기 결합 위치(11b)에서 나사형성된 구역(40, 42)들과 나사 계합하게 한다. 개구(26)를 통한 헤드(55)의 더 추가의 전진은 뼈 임플란트(4)가 홈(60) 내에 안착되게 하여, 홈(60)이 뼈 임플란트(4)의 내측 벽(32, 34)을 수용하게 한다. 즉, 뼈 고정 요소(6)의 회전은 제2 리지(58)가 나사형성된 구역(40, 42)들로부터 나사 계합해제될 때까지 나사형성된 구역(40, 42)들을 따라 삽입 방향(I)으로 제2 리지(58)를 전진시킨다(도 1e). 뼈 고정 요소(6)가 배치 위치(11c)에 있을 때, 제1 리지(56) 및 제2 리지(58)는 뼈 임플란트(4)를 뼈 고정 요소(6)에 이동 가능하게 커플링시킨다. 예를 들어, 뼈 고정 요소(6)는 고정 부위(8)에 대하여 횡방향(T)을 따라 뼈 임플란트(4)를 재위치시키도록 더욱 회전될 수 있다. 따라서, 제1 회전 방향(도시되지 않음)으로의 뼈 고정 요소의 회전은 뼈 임플란트(4)를 고정 부위(8)에 더 가깝게 재위치시킬 수 있다. 제1 회전 방향에 반대인 제2 회전 방향(도시되지 않음)을 따른 뼈 고정 요소(6)의 회전은 뼈 임플란트(4)를 고정 부위(8)로부터 더 멀리 재위치시킬 수 있다. 따라서, 뼈 임플란트(4)와 고정 부위(8) 사이의 거리는 뼈 고정 요소(6)가 뼈 임플란트(4)에 커플링될 때 조정될 수 있다. 또한, 뼈 임플란트(4)가 긴 개구를 포함할 때, 뼈 임플란트(4)는 측방향 및/또는 길이방향(L)을 따라 고정 부위에 대해 재위치될 수 있다. 즉, 뼈 임플란트(4)는 뼈 임플란트(4)가 원하는 위치에 있을 때까지 뼈 고정 요소(6)가 개구(26)의 내측 벽들을 따라 병진이동되도록 재위치될 수 있다.

도 1c를 참조하면, 대안적인 실시예에 따르면, 방법은 뼈 임플란트(4)에 추가적인 뼈 고정 요소를 커플링시키는 것을 포함할 수 있다. 예를 들어, 뼈 고정 시스템은 제2 뼈 고정 요소(106)를 포함할 수 있다. 제2 뼈 고정 요소(106)는 제2 개구(26b)를 통해 삽입되어, 제1 뼈 고정 요소(6)가 전술된 제1 개구(26a) 내에 삽입되는 것과 유사한 방식으로 홈(160)(도시되지 않음)이 뼈 임플란트(4)를 수용하게 할 수 있다. 제1 및 제2 뼈 고정 요소(6, 106)들이 본 개시 내용에서 기술된 것과 유사하게 구성될 수 있지만, 제1 및 제2 뼈 고정 요소들은 상이한 유형들의 뼈 고정 요소들일 수 있다. 예를 들어, 뼈 고정 요소(6)는 뼈 임플란트(4)와 이동 가능하게 커플링되도록 본 명세서에 기술된 바와 같이 구성될 수 있지만, 제2 뼈 고정 요소(106)는 통상의 로킹(locking) 나사, 비-로킹 나사, 압박 나사, 가변각 나사, 또는 또 하나의 다른 유형의 뼈 고정 요소일 수 있다.

도 8a를 참조하면, 뼈 고정 시스템(502)은 뼈 임플란트(504), 및 뼈 임플란트(504)와 커플링하도록 구성된 뼈 고정 요소(506)를 포함할 수 있다. 뼈 임플란트(504)는 뼈 플레이트 몸체(510)를 포함할 수 있다. 도 8a 및 도 8b에 도시된 실시예에서, 플레이트 몸체(510)는 단일체 플레이트 몸체일 수 있거나, 다수의 플레이트 세그먼트들을 포함한다. 플레이트 몸체(510)는 상부 표면(524)과 상부 표면(524)으로부터 횡방향(T)을 따라 이격된 뼈-대면 표면(522) 사이에서 연장될 수 있다. 플레이트 몸체(510)는 횡방향(T)을 따라 플레이트 몸체(510)를 통해 연장되는 개구(526)를 추가 한정하는 내측 벽(533)을 한정할 수 있다. 내측 벽(533)은 전술된 바와 같이 뼈 고정 요소와 결합하도록 적어도 부분적으로 나사형성될 수 있다. 뼈 임플란트(504)는 중심 개구 축(38)(도시되지 않음)을 한정한다. 내측 벽(533)은 상부 표면(524)을 향해 개구(526) 내에서 근위에 위치된 제1 리세스(588), 제1 리세스(588)의 원위에 있는 돌기(590), 및 개구(526) 내에서 돌기(590)의 원위에 배치된 제2 리세스(589)를 한정한다. 돌기(590)는 돌기 면(591)을 한정하도록 측방향(A)을 따라 개구(526) 내로 연장된다. 돌기(590)는 또한 돌기 근위 면(592)과 돌기 원위 면(594) 사이에서 횡방향(T)을 따라 연장된다. 근위 면(592) 및 원위 면(594)은 경사지거나 만곡될 수 있다. 도시된 실시예에서, 돌기 면(591)은 위에서 논의된 나사형성된 구역(40, 42)들과 유사하게 나사형성된다. 그러나, 리세스들의 일부분들이 또한 나사형성될 수 있다. 또한, 돌기는 내측 벽(533) 상에서 서로로부터 주연 방향으로 이격되는 한 쌍의 대향하는 나사형성된 구역들을 포함할 수 있다. 대안적으로, 돌기(590)는 단일의 나사형성된 구역을 한정할 수 있다. 내측 벽(533)은 또한 돌기(590)의 근위 면(592)으로부터 연장되고 개구 축(538)에 평행한 제1 수직 면(595)을 한정한다. 수직 면(595) 및 근위 면(592)은 제1 리세스를 한정한다. 내측 벽(533)은 또한 개구 축(538)에 평행하고 돌기(590)의 원위 면(594)으로부터 뼈-대면 표면(522)까지 연장되는 제2 수직 면(596)을 한정한다. 돌기(590)의 제2 수직 면(596) 및 원위 면(594)은 제2 리세스(588)를 한정한다. 개구(526)는 돌기 말단부(591) 상에 위치된 한 쌍의 대향 지점(도시되지 않음)들 사이의 거리인 단면 치수(E)를 갖는다.

도 8b를 계속하면, 뼈 고정 요소(506)는 헤드(555), 및 헤드(555)에 대해 원위로 연장되는 샤프트(562)를 갖는 고정 몸체(554)를 포함한다. 헤드(555)는 제1 리지(556), 나사형성된 제2 리지(556), 및 제1 리지(556)와 나사형성된 제2 리지(556) 사이에서 연장되는 홈(560)을 포함한다. 제1 리지(556)는 플레이트 몸체(510)의 제1 리세스(588)에 의해 수용되도록 구성되고, 홈(560)은 돌기(590)에 합치하거나 이를 수용하도록 구성되며, 제2 리지(556)는 플레이트 몸체(510)의 제2 리세스(589) 내에 적어도 부분적으로 배치되도록 구성된다. 홈(560)은 홈(560)의 외측 표면(563) 상에 위치된 한 쌍의 대향 지점들 사이의 거리인 단면 치수(F)를 한정한다. 뼈 고정 시스템(502)은 홈 단면 치수(F)가 개구 단면 치수(E)보다 작도록 구성된다. 즉, 간극(61)이 홈(560)과 돌기 말단부(591) 사이에서 연장된다. 간극(61)은 뼈 임플란트(504)에 대하여 뼈 고정 요소(506)를 허용한다. 개구 단면 치수(E)는 간극 거리(G)(도시되지 않음)를 한정하도록 홈 단면 치수(D3)보다 클 수 있다. 간극 거리(G)는 홈(560)이 내측 벽(32, 34)들에 인접하도록 구성될 때 0 또는 0 근처일 수 있고, 홈(560) 및 내측 벽(32, 34)들이 간극(61)을 한정할 때 0보다 클 수 있다. 일 실시예에서, 간극 거리(G)는 최대 약 0.3 mm일 수 있다. 따라서, 간극(61)은 홈 표면(563)을 따라 일정할 수 있다. 그러나, 간극(61)은 또한 홈(560)의 구성에 따라 변할 수 있다. 예를 들어, 제1 리지(556) 근처의 간극(61)은 홈(560)이 제2 리지(558)로부터 제1 리지(556)를 향해 근위로 테이퍼 형성될 때 제2 리지(558) 근처의 간극(61)보다 클 수 있다. 대안적으로, 간극(61)은 홈(560)이 제1 리지(556)로부터 제2 리지(558)를 향해 원위로 테이퍼 형성될 때 제1 리지(556) 근처의 간극(61)에 비해 제2 리지(558) 근처에서 더 클 수 있다.

대안적인 실시예에 따르면, 뼈 고정 요소(506)의 헤드(555)는 뼈 고정 요소가 개구(526)를 통해 전진하고 있을 때 나사형성된 돌기(590)들과 나사 계합할 수 있는 홈(560)과 샤프트(562) 사이의 위치에서 나삿니들을 포함할 수 있다. 홈(560)이 개구(526)를 통해 전진함에 따라, 헤드(555) 상의 나삿니들은 나사형성된 돌기(590)로부터 나사 계합해제된다.

뼈 고정 요소(506)가 뼈 플레이트 몸체(510)에 커플링된 상태로 예시되어 있지만, 뼈 고정 요소(506)는 전술되고 도 1a 내지 도 7b에 도시된 뼈 임플란트(4)에 커플링하도록 구성된다. 또한, 전술된 바와 같은 뼈 고정 요소(6)는 도 8a 및 도 8b에 도시된 뼈 플레이트 몸체(510)에 커플링하도록 구성된다.

도 9a 내지 도 9j를 참조하면, 본 발명의 대안적인 실시예들에 따르면, 뼈 고정 요소의 다양한 실시예들이 뼈 임플란트(4) 내의 배치 위치에서 예시되어 있다. 뼈 임플란트(4)들은 위에서 논의된 바와 같이 개구들을 한정하는 와이어 세그먼트(102, 104)들을 갖는 임플란트 몸체(10)를 포함한다. 도 9a 내지 도 9j에 도시된 임플란트 몸체(10)는 또한 도 8a 및 도 8b에 도시되고 기술된 바와 같은 개구들을 한정하는 뼈 플레이트를 포함할 수 있다. 구체적으로, 도 9a 내지 도 9j에 예시된 뼈 고정 요소들 중 임의의 것은 전술되고 도 1a 내지 도 8b에 도시된 뼈 임플란트(4, 504)들 중 임의의 것에 커플링될 수 있다. 따라서, 뼈 고정 요소는 전술된 바와 같이 헤드(55), 샤프트(62), 및 헤드(55)와 샤프트(62) 사이의 목부(66)를 포함할 수 있다. 헤드(55)는 제1 리지(56), 홈 표면(63)을 갖는 홈(60), 및 제2 리지(58)를 포함한다. 임플란트 몸체(10)는 만곡된 내측 벽(33)을 포함할 수 있다.

도 9a를 참조하면, 대안적인 실시예에 따르면, 뼈 고정 요소(606)는 오목형이고 와이어 세그먼트(102, 104)들의 일부분과 합치하는 홈(60)을 포함한다. 제1 리지(56) 및 제2 리지(58)는 유사한 단면 치수들을 가질 수 있다. 내측 벽(33)(도시되지 않음)은 나사형성되지 않고, 헤드(55)는 나사형성되지 않는다.

도 9b를 참조하면, 뼈 고정 요소(706)는 테이퍼 형성된 홈(60)을 갖는 헤드(55)를 포함한다. 제1 리지(56)는 제2 리지(58)의 제2 단면 치수(712)보다 큰 제1 단면 치수(710)를 갖는다. 따라서, 홈(60)은 제1 리지(56)로부터 제2 리지(58)를 향해 원위로 테이퍼 형성된다. 홈(60)은 내측 벽(33)을 수용하고, 대향 측부(18, 20)(도시되지 않음)들을 향해 측방향(A)을 따라 상부 표면(24)의 일부분을 걸쳐 연장된다. 또한, 뼈 고정 요소(706)의 헤드(55)는 나사형성되지 않고, 뼈 임플란트(4)의 내측 벽(도시되지 않음)은 나사형성되지 않는다.

도 9c에서, 뼈 고정 요소(806)는 제1 리지(56)를 포함하고, 제2 리지(58)는 홈(60)이 내측 벽(32, 34)들의 적어도 대부분에 걸쳐 연장되도록 구성된다. 임플란트 몸체(10)는 탄성적으로 가요성일 수 있다. 특히, 와이어(100)는 개구(26)를 통한 뼈 고정 요소(6)의 삽입을 용이하게 하도록 제1 및 제2 와이어 세그먼트(102, 104)들이 휘어지거나 편향될 수 있도록 가요성이다. 따라서, 임플란트 몸체(10)는 도 9c에 도시된 바와 같은 초기의 편향되지 않은 구성으로부터, 개구(26)의 크기 및 치수를 증가시키기 위하여 측방향(A)을 따라 와이어 세그먼트(102, 104)들이 분리되는 편향되거나 휘어진 위치(도시되지 않음)로 휘어지거나 편향될 수 있다. 제2 리지(58)는 홈 표면의 원위 면(859)의 원위 단부(864)로부터 연장되고 목부(66)에 대해 외측으로 돌출한다. 제2 리지(58)는 개구를 통한 고정 요소(806)의 삽입 동안에 와이어 세그먼트(102, 104)들을 이격 편향시키는 것을 돕기 위해 사용될 수 있다.

도 9d로 돌아가면, 뼈 고정 요소(906)는 근위 표면(78)을 포함한다. 뼈 고정 요소(906)는 뼈 고정 요소(906)가 개구(26)를 통해 완전히 삽입된 때 근위 표면(78)의 일부분이 측방향 임플란트 축(13)에 평행하고 상부 표면(24)의 최상부 부분을 포함하는 평면(P)(도시되지 않음)을 통해 돌출하도록 구성된다. 또한, 도 9d에 도시된 바와 같이, 홈(60)은 내측 벽(32, 34)들을 수용하고 상부 표면(24)의 일부분에 걸쳐 연장된다.

도 9e에서, 뼈 고정 요소(1006)의 헤드(55)는 내측 벽(32, 34)들 및 상부 표면(24)을 따라 연장되는 립(lip)(174)을 한정하는 제1 리지(1056)를 포함한다. 리지(1056)는 고정 부위(8)를 향해 횡방향(T)을 따라 임플란트 몸체(10)에 힘을 인가할 수 있다.

도 9f를 참고하면, 뼈 고정 요소(1106)는 적어도 하나의 와이어(1101)로 형성될 수 있다. 와이어(1101)는 헤드(1155) 및 헤드(1155)로부터 원위로 연장되는 샤프트(1162)를 포함하는 뼈 고정 몸체(1154)를 한정하도록 감길 수 있다. 헤드(1155)는 또한 제1 리지(1156), 제2 리지(1158), 및 제1 리지(1156)와 제2 리지(1158) 사이에 배치된 홈(1160)을 포함할 수 있다. 하나 이상의 와이어 세그먼트들은 제1 리지(1156), 제2 리지(1158), 및 홈(1160)을 한정할 수 있다.

도 9g로 돌아가면, 뼈 고정 요소(1206)는 가변각 뼈 고정 요소로서 구성된다. 예를 들어, 고정 몸체(54)는 제1 리지(56)와 제2 리지(58) 사이에서 연장되는 홈(1260)을 한정한다. 홈(1260)은 복수의 홈 세그먼트(67a-c)들을 포함한다. 예를 들어, 고정 몸체(54)는 제1 리지(56)에 인접하는 제1 홈 세그먼트(67a), 제1 홈 세그먼트(67a)에 원위인 제2 홈 세그먼트(67b), 및 제2 홈 세그먼트(67b)에 원위이고 제2 리지(58)에 인접하는 제3 홈 세그먼트(67c)를 포함할 수 있다. 3개의 홈 세그먼트들이 도시되어 있지만, 홈(1260)은 2개의 홈 세그먼트들 또는 3개 초과의 홈 세그먼트들을 포함할 수 있다. 홈(1260)은 고정 몸체(54) 주위에 주연 방향으로 배치되고, 중심축(51)에 대해 횡방향이거나 수직인 평면을 따라 정렬된다. 따라서, 각각의 홈 세그먼트(67a-c)는 고정 몸체(54) 주위에서 주연 방향으로 배치되고, 중심축(51)에 횡방향 또는 수직인 평면을 따라 정렬된다. 각각의 홈 세그먼트(67a-c)는 인접하는 정점 지점(69a-d)들 사이에서 연장된다. 헤드(55)는 근위 표면(78)으로부터 정점 지점(69d)까지 연장된다. 위에서 논의된 바와 같이, 개구(26)는 중심 개구 축(38)을 포함한다. 내측 벽(32, 34)들은 나사형성된 구역(40, 42)(도시되지 않음)들을 포함한다. 뼈 고정 요소(1206)는, 제2 홈 세그먼트(67b)의 일부분이 나사형성된 구역(40)과 결합되거나 이에 커플링되고 이격된 제3 홈 세그먼트(67c)가 대향하는 나사형성된 구역(42)과 결합되거나 이에 커플링되도록, 개구(26)를 통해 삽입될 수 있다. 나사형성된 구역(40, 42)들은 유사한 평면을 따라 또는 그 평면 상에 배치되지만, 제2 홈 세그먼트(67b)와 제3 홈 세그먼트(67c) 사이의 간격은 중심축(51)이 중심 개구 축(38)으로부터 각도(θ)로 오프셋되도록 한다. 각도(θ)는 중심축(51)과 임플란트 몸체 측방향 및/또는 중심 임플란트 축(12)에 의해 한정되는 각도이다. 각도(θ)는 예를 들어 제2 홈 세그먼트(67b)가 나사형성된 구역(40, 42)들 둘 모두와 결합할 때 직각일 수 있다. 또한, 각도(θ)는 도 9g에 도시된 바와 같이 사각일 수 있다.

도 9h 및 도 9i를 참조하면, 뼈 고정 시스템(2)은 도 9h에 도시된 바와 같은 로킹 나사(1306)로서 또는 도 9i에 도시된 바와 같은 압박 나사(1406)로서 구성되는 뼈 고정 요소를 포함할 수 있다. 로킹 나사 헤드(1355)는 샤프트(62)를 향해 선형으로 테이퍼 형성되어진 나사형성된 구역(1360)을 포함한다. 나사형성된 구역(1360)은 개구 내에서 임플란트 몸체(10)의 나사형성된 구역(40, 42)(도시되지 않음)들과 나사 계합한다. 헤드(1355)는 로킹 나사(1306)가 개구(26) 내에 배치되어 고정 부위(8)에 고정될 때 뼈 임플란트(4)의 상부 표면(24)과 대체로 정렬되는 근위 표면(78)을 한정한다. 도 9i를 참조하면, 압박 나사(1406)는 샤프트(62)에 대하여 근위로 배치되는 헤드(1455)를 포함할 수 있다. 헤드(1455)는 볼록형이고, 임플란트 몸체(10)의 와이어 세그먼트(102, 104)들과 결합하는 나삿니들을 포함한다.

도 9j에 도시된 바와 같이, 뼈 고정 시스템(2)은 뼈 임플란트(4) 및 뼈 고정 요소(1506), 및 뼈 고정 요소(1506)와 뼈 임플란트(4) 사이에서 개구(26) 내에 배치된 클립 부재(120)를 포함한다. 뼈 고정 요소(1306)는, 개구(26) 내로의 삽입 시에 고정 몸체(54)가 임플란트 몸체(10)로부터 이격되어 이들 사이에서 연장되는 간극(130)을 한정하도록 구성된다. 클립 부재(120)는 뼈 고정 요소(6)와 임플란트 몸체(10) 사이의 간극(130)에 걸쳐 있도록 구성된다. 뼈 임플란트 몸체(10)는 상부 표면(24), 나사형성된 구역(40, 42)들, 및 도시된 바와 같이 만곡되고 볼록형인 뼈-대면 표면(22)을 포함하는 전술된 바와 같은 개구(26)를 한정할 수 있다. 클립 부재(120)는 횡방향(T)을 따라 클립 몸체(122)를 통해 연장되는 보어(124)를 갖는 환형 형상의 클립 몸체(122)를 한정할 수 있다. 보어는 뼈 고정 요소(1506)의 헤드(55)를 내부에 수용하도록 된 크기 설정되고 치수 설정된다. 클립 몸체(122)는 볼록 형상의 개구(26)에 합치하고 오목형인 외측 표면(125)을 한정한다.

본 발명의 다른 실시예는 복수의 뼈 임플란트(4)들, 및 뼈 임플란트(4)들과 커플링하도록 구성된 복수의 뼈 고정 요소(6)들을 포함하는 외과용 키트이다. 키트는 전술된 바와 같은 와이어를 포함하는 하나 이상의 뼈 임플란트(4), 및 플레이트를 포함하는 하나 이상의 뼈 임플란트들을 포함할 수 있다. 복수의 뼈 고정 요소들은 전술된 바와 같은 하나 이상의 뼈 고정 요소(6), 로킹 나사, 압박 나사, 가변각 나사, 또는 임의의 유형의 뼈 고정 요소를 포함할 수 있다. 키트는 또한 드릴 또는 드릴 안내체를 포함할 수 있다. 드릴 안내체(도시되지 않음)는 뼈 임플란트(4)의 개구들 내로 삽입하도록 구성되어진 나사형성된 단부를 가질 수 있어, 드릴(도시되지 않음)이 뼈 고정 요소(6)가 삽입될 수 있는 구멍을 미리-드릴링하는 데 사용될 수 있다.

뼈 고정 시스템은 임의의 적합한 생체 적합성 재료 또는 재료들의 조합을 사용하여 형성될 수 있다. 예를 들어, 뼈 임플란트(4) 및 플레이트(510)들은 금속 재료, 예를 들어 코발트 크롬 몰리브덴(CoCrMo), 스테인레스강, 티타늄, 티타늄 합금, 마그네슘, 유리 금속; 세라믹 재료; 및 플라스틱, 섬유 강화 플라스틱을 포함하는 중합체 재료; 폴리에테르에테르케톤(PEEK), 폴리에테르케톤케톤(PEKK)을 포함하는 중합체 재료; 및 생체 흡수성 재료 또는 형상 기억 재료로 형성될 수 있다. 일 실시예에서, 뼈 임플란트는 중합체 재료와 금속 재료의 조합으로 형성될 수 있다. 예를 들어, 뼈 임플란트(4)는 중합체 와이어, 금속 와이어, 또는 중합체 와이어와 금속 와이어의 조합으로 형성될 수 있다. 뼈 임플란트(4, 504)들은 항균 코팅, 약물 용출 코팅, 또는 표면 개질제, 예를 들어 탄소 다이아몬드 코팅으로 코팅될 수 있다. 다른 예에서, 뼈 임플란트(4, 504)들은 예를 들어 양극산화 처리(anodization), 전해 연마, 화학 증착, 플라즈마 처리, 또는 뼈 임플란트 표면 특성을 개질시키거나 향상시키기 위한 임의의 공정을 사용하여 화학적으로 처리될 수 있다. 뼈 고정 요소들은 또한 금속 재료, 예를 들어 코발트 크롬 몰리브덴(CoCrMo), 스테인레스강, 티타늄, 티타늄 합금, 니티놀 및 검메탈(Gummetal)(등록상표), 마그네슘, 유리 금속; 세라믹 재료; 및 플라스틱, 섬유 강화 플라스틱을 포함하는 중합체 재료; 폴리에테르에테르케톤(PEEK), 폴리에테르케톤케톤(PEKK)을 포함하는 중합체 재료; 및 생체 흡수성 재료 또는 형상 기억 재료로 형성될 수 있다. 뼈 고정 요소는 또한 티타늄과 같은 금속성일 수 있거나 금속 합금으로 형성될 수 있다. 뼈 고정 요소는 또한 중합체 재료와 금속 재료의 조합으로 형성될 수 있다. 예를 들어, 뼈 고정 요소들은 중합체 헤드 및 금속성 샤프트를 가질 수 있다. 뼈 고정 요소들은 항균 코팅, 약물 유출 코팅, 또는 표면 개질제, 예를 들어 탄소 다이아몬드 코팅으로 코팅될 수 있다. 다른 예에서, 뼈 고정 요소들은 예를 들어 양극산화 처리, 전해 연마, 화학 증착, 플라즈마 처리, 또는 뼈 고정 요소 표면 특성을 개질시키거나 향상시키기 위한 임의의 공정을 사용하여 화학적으로 처리될 수 있다.

본 발명이 상세히 기술되었지만, 첨부된 특허청구범위에 의해 한정되는 본 발명의 사상 및 범주로부터 벗어남이 없이 본 발명에서 다양한 변화, 치환 및 변경이 이루어질 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 또한, 본 발명의 범주는 본 명세서에 기술된 특정 실시예들로 제한되도록 의도되지 않는다. 당업자는 본 발명에 따라 이용될 수 있는 본 명세서에 기술된 대응하는 실시예들과 실질적으로 동일한 기능을 수행하거나 실질적으로 동일한 결과를 달성하는 기존의 또는 추후 개발될 공정, 기계, 제조, 물질 조성, 수단, 방법 또는 단계로부터 쉽게 알 것이다.

Claims

뼈 고정 시스템(bone fixation system)으로서,
상기 뼈 고정 시스템은
길이방향을 따라 길게 된 뼈 임플란트로서, 상기 뼈 임플란트는 임플란트 몸체(implant body)를 포함하고, 상기 임플란트 몸체는, 상부 표면을 한정하고, 상기 임플란트 몸체는 상기 길이방향에 수직인 횡방향을 따라 상기 상부 표면으로부터 이격된 뼈-대면 표면(bone-facing surface)을 한정하며, 상기 임플란트 몸체는 상기 상부 표면으로부터 상기 뼈-대면 표면까지 상기 임플란트 몸체를 통해 연장되고 내측 벽에 의해 한정되는 적어도 하나의 개구를 한정하는, 상기 뼈 임플란트; 및
상기 적어도 하나의 개구를 통해 하부의 뼈 내로 적어도 부분적으로 삽입되도록 구성되는 적어도 하나의 뼈 고정 요소(bone fixation element)
를 포함하고,
상기 뼈 고정 요소는 근위 단부(proximal end)를 한정하고, 상기 뼈 고정 요소는 상기 근위 단부로부터 원위 방향으로 중심축을 따라 이격되는 원위 단부(distal end)를 한정하고, 상기 뼈 고정 요소는 상기 근위 단부에 배치된 헤드(head)를 한정하고, 상기 뼈 고정 요소는 상기 원위 단부를 향해 상기 헤드에 대해 연장되는 샤프트(shaft)를 한정하고, 상기 헤드는 제1 리지(ridge)를 한정하고, 상기 헤드는 상기 제1 리지로부터 상기 원위 방향을 따라 이격되는 제2 리지를 한정하고, 상기 헤드는 상기 제1 리지와 상기 제2 리지 사이에 배치된 홈(groove)을 한정하고, 상기 홈은, 상기 제1 리지와 상기 제2 리지 사이에서 상기 중심축을 향해 상기 헤드 내로 만입되고, 상기 홈은, 상기 제1 및 제2 리지들이 상기 뼈 고정 요소를 상기 뼈 임플란트에 커플링(coupling)시키도록 상기 내측 벽의 적어도 일부분을 수용하도록 구성되는, 뼈 고정 시스템.
제1항에 있어서, 상기 뼈 임플란트 몸체는, 상기 내측 벽을 한정하는 제1 및 제2 와이어 세그먼트(wire segment)들을 포함하는, 뼈 고정 시스템.
제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 내측 벽의 적어도 일부분은 상기 횡방향을 따라 볼록한, 뼈 고정 시스템.
제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 내측 벽은 나삿니 피크(thread peak)들을 한정하는 나삿니를 갖는 나사형성된(threaded) 구역을 포함하고, 상기 나사형성된 구역은 제1 단부와 제2 단부 사이에서 연장되며, 상기 제2 단부는 상기 제1 단부로부터 상기 횡방향을 따라 이격되고, 상기 나삿니 피크들은 볼록형 경로 내에 위치되는, 뼈 고정 시스템.
제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 내측 벽은 나삿니를 포함하고, 상기 나삿니는 상기 횡방향을 따르는 볼록형 경로를 따라 위치되는 피크들 및 상기 횡방향을 따르는 선형 경로를 따라 위치되는 홈통(trough)들을 포함하는, 뼈 고정 시스템.
제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 뼈 임플란트는 실질적으로 원형 단면을 갖는 와이어로부터 형성되고, 상기 뼈 임플란트의 제1 부분을 한정하는 와이어가 상기 적어도 하나의 개구의 제1 측부를 한정하고, 상기 뼈 임플란트의 제2 부분을 한정하는 와이어가 상기 적어도 하나의 개구의 제2 측부를 한정하고, 나사형성된 구역이 상기 제1 부분을 한정하는 상기 와이어 내에 그리고 상기 제2 부분을 한정하는 상기 와이어 내에 한정되며, 상기 나사형성된 구역은 상기 적어도 하나의 개구 내에 배치되고 피크들 및 밸리(valley)들을 가져서, 상기 나사형성된 구역의 상기 피크들이 상기 와이어의 곡률을 따르고 상기 나사형성된 구역의 상기 밸리들이 상기 횡방향에 따른 선형 경로를 따르게 되는, 뼈 고정 시스템.
제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 헤드는 상기 홈과 상기 샤프트 사이의 위치에서 나사형성되고, 상기 헤드의 상기 나삿니들은, 상기 뼈 고정 요소가 상기 적어도 하나의 개구를 통해 삽입됨에 따라, 상기 임플란트 몸체의 상기 내측 벽의 상기 나삿니들과 나사 계합(threadably engage) 및 계합해제되도록 구성되는, 뼈 고정 시스템.
제7항에 있어서, 상기 제2 리지는 상기 헤드의 상기 나삿니들 중 최근위 나삿니인, 뼈 고정 시스템.
제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 홈의 적어도 일부분은 상기 원위 방향을 따라 오목한, 뼈 고정 시스템.
제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 홈의 적어도 일부분은 상기 원위 방향을 따라 선형인, 뼈 고정 시스템.
제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 홈의 적어도 일부분은 나사형성되지 않은, 뼈 고정 시스템.
뼈에 뼈 임플란트를 커플링시키기 위한 뼈 고정 요소로서,
상기 뼈 고정요소는 근위 단부를 한정하고, 상기 뼈 고정 요소는 상기 근위 단부로부터 원위 방향으로 중심축을 따라 이격되는 원위 단부를 한정하며, 상기 뼈 고정 요소는,
상기 근위 단부에 배치된 헤드를 가지며 또한 상기 원위 단부를 향해 상기 헤드에 대해 연장되는 샤프트를 갖는 뼈 고정 몸체를 포함하고,
상기 헤드는 제1 리지를 한정하고, 상기 헤드는 상기 제1 리지로부터 상기 원위 방향을 따라 이격되는 제2 리지를 한정하고, 상기 헤드는 상기 제1 리지와 상기 제2 리지 사이에 배치된 홈을 한정하고, 상기 홈은 상기 제1 리지와 상기 제2 리지 사이에서 상기 중심축을 향해 상기 헤드 내로 만입되고, 상기 홈은, 상기 뼈 고정 요소를 상기 뼈 임플란트에 커플링시키도록 상기 뼈 임플란트의 적어도 일부분을 수용하도록 구성되는, 뼈 고정 요소.
제12항에 있어서, 상기 헤드는 상기 홈과 상기 샤프트 사이의 위치에서 나사형성되는, 뼈 고정 요소.
제12항 또는 제13항에 있어서, 상기 제2 리지는 상기 헤드의 나삿니들 중 최근위 나삿니인, 뼈 고정 요소.
제12항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 홈의 적어도 일부분은 상기 원위 방향을 따라 만곡되는, 뼈 고정 요소.
제12항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 홈의 적어도 일부분은 상기 원위 방향을 따라 선형인, 뼈 고정 요소.
제12항 내지 제16항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 홈의 상기 적어도 일부분은 나사형성되지 않은, 뼈 고정 요소.