TWI589320B - 藥物傳送裝置之劑量設定機構 - Google Patents

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Description

藥物傳送裝置之劑量設定機構
本申請案大體上關於用於藥物傳送裝置之劑量設定機構。更特定言之，本申請案大體上關於一種包括一內殼且用於藥物傳送裝置的劑量設定機構。本發明之觀點可能可以同樣應用於其他情況。
筆型藥物傳送裝置可用於供未經正規醫學訓練之人進行定期注射。這在糖尿病患者當中可能日益常見，其中自我治療讓此等患者能夠對於糖尿病進行有效管理。
基本上來說有兩類筆型傳送裝置：可復歸裝置(亦即可重複使用)及不可復歸裝置(亦即拋棄式)。這些種類的筆型傳送裝置(如此命名係因為其等通常類似加大的自來水筆)通常由三個主要元件構成：(i)一藥筒區段，其包含一通常被裝在一殼體或固持件內的藥筒；(ii)一連接至該藥筒區段之一端的針總成；及(iii)一連接至該藥筒區段之另一端的劑量設定區段。一藥筒(通常稱為安瓿)通常包含一裝有一藥物(例如胰島素)的貯器、一位於該藥筒貯器之一端的可動橡膠型塞子或擋止、及一位於另一端(通常呈窄縮狀)且具有一可刺破橡膠密封件的頂部。通常利用一摺皺環狀金屬帶將該橡膠密封件固定在適當位置。儘管藥筒殼體通常可由塑膠製成，但藥筒貯器一直以來是用玻璃製成。
該針總成通常是一可替換雙頭針總成。在注射之前，將一可替換雙頭針總成附接至該藥筒總成之一端，設定一劑量，然後投送一份劑量。此等可移除的針總成可為藉由螺紋旋上或是被推壓(亦即壓扣)到該藥筒總成之可刺破密封端上。
該劑量設定區段或劑量設定機構通常是筆型裝置用來設定劑量的部分。在注射期間，一裝在該劑量設定機構內的心軸壓抵於該藥筒之塞子或擋止。此力導致裝在該藥筒內的藥物通過一附接針總成被射出。在注射之後，如同大多數藥物傳送裝置及/或針總成製造商及供應商一般所建議，拆下該針總成並予丟棄。
不同種類的筆型傳送裝置、包含拋棄式(亦即不可復歸類型)及可重複使用式(亦即可復歸類型)已經過多年演化。舉例來說，拋棄式筆型傳送裝置係被供應為自備裝置。此等自備裝置不具有可移除的預裝填藥筒。事實上，若不破壞裝置本身就無法從此等裝置移除及替換預裝填藥筒。因此，此等拋棄式裝置不需要有一可復歸的劑量設定機構。
相反於典型拋棄式筆型裝置，典型可重複使用筆型傳送裝置的特徵本質上在於二個主要可重複使用組件：藥筒固持件及劑量設定機構。在一藥筒已插入該藥筒固持件內之後，將此藥筒固持件附接至該劑量設定機構。使用者利用該劑量設定機構選取一劑量。在使用者注射該既定劑量之前，將一可替換雙頭針總成附接至該藥筒殼體。
此針總成可為藉由螺紋旋上或是被推壓(亦即壓扣)至該藥筒殼體之一遠端上。依此方式，一安裝在該針總成上的雙頭針刺穿一在該藥筒之一遠端的可刺破密封件。在注射之後，拆下該針總成並予丟棄。在該藥筒內之胰島素用完之後，使用者從該劑量設定機構卸下該藥筒殼體。然後使用者可從該藥筒固持件移除空藥筒並用一新(滿)的藥筒替換該空藥筒。
除了用一新藥筒替換該空藥筒，使用者必須為新藥筒對該劑量設定機構進行一些準備：該劑量設定機構必須被復歸至一起始或初始位置。舉例來說，在某些典型可復歸裝置中，為了復歸該劑量設定機構，在劑物注射期間依一遠端方向推進的該心軸必須被稍微縮回到該劑量設定機構內。在此技藝中已知有一些已知方法使此心軸縮回至該劑量設定機構內至一重啟或一初始位置。僅作為一實例，某些已知復歸機構要求使用者將該心軸或該劑量設定機構之一些其他部分往回轉或往回推(縮回)。
已知劑量設定機構之復歸具有某些明顯缺點。一明顯缺點為筆型裝置使用者必須拆解該裝置以移除一空藥筒或用某種方式復歸該裝置。就其本身而論，另一明顯缺點為此等裝置有大量零件且因此此等裝置通常就生產及組裝的觀點來說是複雜的。舉例來說，某些典型可復歸筆型裝置在關於使用者必須如何更換一空藥筒或是使用者如何復歸該裝置的方面不夠直覺化。此外，由於此等可復歸裝置使用大量的組成零件，此等可復歸裝置傾向於龐大笨重，且因此不易攜帶或不易隱藏。
故，有一總體需求為將這些與復歸議題有關的缺點納入可復歸藥物傳送裝置之設計開發的考量之中。此等期望中的藥物傳送裝置會傾向於減少組成零件數量且亦傾向於降低生產成本同時亦使裝置之組裝及生產較不複雜。此等期望中的裝置也會傾向於簡化使用者復歸一劑量設定機構所需之步驟同時亦使裝置較不複雜且尺寸進一步縮小。
本發明之一目的為提出一種用於藥物傳送裝置經改良的劑量設定機構。
此目的由一種包括一內殼的劑量設定機構解決，該內殼具備用於引導該機構之一撥選套筒及/或一驅動器的構件。
依據一範例配置(第一實施例)，一種用於藥物傳送裝置的劑量設定機構包括一外殼及一具有一外部溝槽的內殼。該內殼引導該驅動器以施配該劑量設定機構設定之一劑量。一撥選套筒被設置在該外殼與該內殼之間且與該內殼之外部溝槽可旋轉地接合。當一劑量被設定時，該撥選套筒相對於該外殼及該內殼二者旋轉。該撥選套筒平移離開該外殼及該內殼二者。較佳來說，該內殼之該外部溝槽包括一具有一恆定節距之螺旋溝槽。
該內殼可包括一內表面，其具有一引導該驅動器以施配該劑量設定機構設定之該劑量的機械組態。依據此實施例之第一觀點，該內殼之該機械組態包括一引導該驅動器以施配由該劑量設定機構設定之該劑量的心軸。另一選擇，該內殼之該機械組態可包括一引導該驅動器以施配該劑量設定機構設定之該劑量的溝槽。
為增進該劑量設定機構之機械特質，該撥選套筒可有一大致光滑外表面。較佳來說，沿該大致光滑外表面之一部分提供一刻度配置。依據此實施例之一進一步觀點，沿該大致光滑外表面之該部分提供的該刻度配置係僅可透過一提供於該劑量設定機構之一外殼中的窗口觀看。
該劑量設定機構可耦接於一藥筒固持件。就一拋棄式藥物傳送裝置來說，該劑量設定機構係永久地耦接於該藥筒固持件。
此外，該劑量設定機構可進一步包括一心軸，該心軸操作性地耦接於該驅動器，致使當該內殼引導該驅動器以施配該劑量設定機構設定之該劑量時，該驅動器推擠該心軸以作用於一藥筒塞子上同時該心軸依一遠端方向平移以從該藥筒排出該劑量。
獨立於前述該第一範例配置(第一實施例)之特徵，依據一第二範例配置(第二實施例)，一種用於設定一劑量之機構包括一用於作用於一藥筒塞子上的心軸及一與該心軸協作的驅動器。該配置亦包括一具有一內表面之內殼。該內殼之內表面在一劑量施配步驟期間規範該驅動器之移動使得該心軸作用於該藥筒塞子上。
較佳來說，該內體之內表面包括至少一縱向溝槽。作為一替代方案，該內表面包括一螺旋溝槽之至少一部分。作為一進一步替代方案，該內表面可包括一公溝槽導件。
獨立於前述第一和第二範例配置之特徵，依據一第三範例配置(第三實施例)，一種藥物傳送裝置包括一外體及一具有一外部螺旋溝槽之內體。一撥選套筒與該內體之外部溝槽接合且被定位在該外體與該內體之間。一驅動部件被定位在該內體內。一離合器操作性地耦接於該撥選套筒及該驅動部件。該離合器允許該撥選套筒及該驅動部件在該藥物傳送裝置之一劑量之設定期間一起旋轉。
此外，可提供一心軸操作性地耦接於該驅動部件，如此在該劑量之該注射期間，該內體引導該驅動部件且該驅動部件推擠該心軸以從一藥筒施配一份劑量的藥物。再者，該心軸可包括至少一溝槽，該至少一溝槽允許該心軸依一遠端方向平移以從該藥筒排出該劑量。
獨立於前述第一、第二和第三範例配置之特徵，依據一第四範例配置(第四實施例)，提出一種用於藥物傳送裝置之劑量設定機構，其包括一外殼、一內殼、一驅動器及一撥選套筒。該內殼具有一外部溝槽，且該內殼係操作性地耦接於該驅動器並引導該驅動器以施配該劑量設定機構設定之一劑量。該撥選套筒被設置在該外殼與該內殼之間，且該撥選套筒係與該內殼之該外部溝槽可旋轉地接合，致使當一劑量由該劑量設定機構設定時，該撥選套筒及驅動器二者皆相對於該外殼及該內殼二者旋轉且平移離開該外殼及該內殼二者。較佳來說，該內殼之外部溝槽包括一具有一恆定節距之螺旋溝槽。
依據此第四實施例之進一步發展，該內殼包括一內表面，後者包括一引導該驅動器以施配該劑量設定機構設定之該劑量的機械組態。該內殼之機械組態可包括一引導該驅動器以施配該劑量設定機構設定之該劑量的心軸。作為一替代方案，該內殼之機械組態可包括一引導該驅動器以施配該劑量設定機構設定之該劑量的溝槽。
為增進該劑量設定機構之機械特質，該撥選套筒可有一大致光滑外表面。較佳來說，沿該大致光滑外表面之一部分提供一刻度配置。依據此實施例之一進一步觀點，沿該大致光滑外表面之該部分提供的該刻度配置係僅可透過一提供於該劑量設定機構之一外殼中的窗口觀看。
該劑量設定機構可耦接於一藥筒固持件。就一拋棄式藥物傳送裝置來說，該劑量設定機構係永久地耦接於該藥筒固持件。
依據此第四實施例之一進一步觀點，提出一種心軸，其操作性地耦接於該驅動器，致使當該內殼引導該驅動器以施配該劑量設定機構設定之該劑量時，該驅動器推擠該心軸以作用於一藥筒塞子上同時該心軸依一遠端方向平移以從該藥筒排出該劑量。
本發明之一進一步觀點係關於該內殼或內體之長度對上一藥物傳送裝置之劑量設定機構之其他組件之長度的比率。較佳來說，該內殼在其軸向中有一長度L，此長度與該劑量設定機構、或該外殼或該劑量撥選套筒之長度實質上相同。儘管將該內殼之長度L選擇為與該外殼之長度幾乎完全相同為較佳，但較佳實施例包含該內殼之一長度L是該劑量設定機構、或該外殼或該劑量撥選套筒之長度之介於約75%至約125%之間、較佳介於90%與110%之間。
熟習此技藝者在閱覽以下詳細說明且適度參照隨附圖式之後將會明瞭以上及其他本發明各觀點之優點。
參照圖1，其示出依據本發明第一配置之藥物傳送裝置1。藥物傳送裝置1包括一具有第一藥筒固持部分2之殼體，及劑量設定機構4。藥筒固持部分2之一第一端及劑量設定機構4之一第二端藉由固持特徵固定在一起。在此例示配置中，藥筒固持部分2被固定在劑量設定機構4之該第二端內。可移除帽蓋3被可釋地固持在一藥筒固持部分之一第二端或遠端上。如下文所將詳述，劑量設定機構4包括劑量撥選握把12及窗口或透鏡14。為設定裝在藥物傳送裝置1內之藥物之一劑量，使用者轉動劑量撥選握把12且該窗口允許使用者經由劑量刻度配置16觀看經撥選劑量。
圖2例示圖1之藥物傳送裝置1，其中蓋3已從該藥物傳送裝置之遠端移除。如圖所示，在藥筒殼體6內提供一可施配出多劑藥物產品的藥筒20。較佳來說，藥筒20容納一種要經常投送、譬如一天一次或多次的藥物。
文中所述〝藥物〞一辭意指一含有至少一種藥學活性化合物的藥學調配物；其中在一實施例中該藥學活性化合物具有高達1500 Da之分子量且/或是胜肽、蛋白質、多醣、疫苗、DNA、RNA、抗體、酵素、抗體、荷爾蒙、寡核苷酸、或是以上藥學活性化合物之一混合物；其中在一進一步實施例中該藥學活性化合物係有效於治療及/或預防糖尿病或與糖尿病相關之併發症，譬如糖尿病視網膜病變，血栓性栓塞症譬如深靜脈或肺血栓性栓塞症、急性冠狀動脈症候群(ACS)、心絞痛、心肌梗塞、癌症、黃斑病變、炎症、花粉熱、血管粥狀硬化及/或風濕性關節炎；其中在一進一步實施例中，該藥學活性化合物包括至少一種用於治療及/或預防糖尿病或與糖尿病相關之併發症譬如糖尿病視網模病變的胜肽；其中在一進一步實施例中，該藥學活性化合物包括至少一種人類胰島素或人類胰島素之類似物或衍生物、胰高血糖素樣肽-1(glucagon-like peptide(GLP-1))或其類似物或衍生物、或是exedin-3或exedin-4或exedin-3或exedin-4之類似物或衍生物。
胰島素類似物舉例來說為Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人類胰島素；Lys(B3)、Glu(B29)人類胰島素；Lys(B28)、Pro(B29)人類胰島素；Asp(B28)人類胰島素；人類胰島素，其中位置B28的脯胺酸被換成Asp、Lys、Leu、Val、或Ala，且其中位置B29的Lys被換成Pro；Ala(B26)人類胰島素；Des(B28-B30)人類胰島素；Des(B27)人類胰島素；及Des(B30)人類胰島素。
胰島素衍生物舉例來說為B29-N-十四醯基(myristoyl)-des(B30)人類胰島素；B29-N-十六醯基(palmitoyl)-des(B30)人類胰島素；B29-N-十四醯基人類胰島素；B29-N-十六醯基人類胰島素；B28-N-十四醯基LysB28ProB29人類胰島素；B28-N-十六醯基-LysB28ProB29人類胰島素；B30-N-十四醯基-ThrB29LysB30人類胰島素；B30-N-十六醯基-ThrB29LysB30人類胰島素；B29-N-(N-十六醯基-Y-麩胺醯基(glutamyl))-des(B30)人類胰島素；B29-N-(N-石膽醯基(lithocholyl)-Y-麩胺醯基(glutamyl))-des(B30)人類胰島素；B29-N-(ω-羧十七醯基(carboxyheptadecanoyl))-des(B30)人胰島素；及B29-N-(ω-羧十七醯基)人胰島素。
Exendin-4舉例來說係指Exendin-4(1-39)，一種序列為H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2的胜肽。
Exendin-4衍生物舉例來說選自下列之化合物：H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2,H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36[Asp28] Exendin-4(1-39),des Pro36[IsoAsp28] Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(O)14,Asp28] Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28] Exendin-4(1-39),des Pro36[Trp(O2)25,Asp28] Exendin-4(1-39),des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28] Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28] Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28] Exendin-4(1-39);或des Pro36[Asp28] Exendin-4(1-39),des Pro36[IsoAsp28] Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(O)14,Asp28] Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28] Exendin-4(1-39),des Pro36[Trp(O2)25,Asp28] Exendin-4(1-39),des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28] Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28] Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28] Exendin-4(1-39),其中基團-Lys6-NH2可被連接至Exendin-4衍生物之C末端；或者是下列序列之一Exendin-4衍生物H-(Lys)6-des Pro36[Asp28] Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28] Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25] Exendin-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28] Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,des Met(O)14 Asp28 Pro36,Pro37,Pro38 Exendin-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn-(Glu)5 des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28] Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25] Exendin-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28] Exendin-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2；或者是上列Exedin-4衍生物之任一者的藥學可接受鹽類或溶劑化物。
荷爾蒙舉例來說是腦垂體激素(hypophysis hormones)或下視丘激素(hypothalamus hormones)或是如2008年版德國藥典(Rote Liste)第50章中列出之調節活性胜肽及其拮抗物，譬如促性腺激素(Gonadotropine)(促濾泡素(Follitropin)、促黃体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、三合一促性腺激素(Menotropin))，生長激素(Somatropine(Somatropin))，去氨加壓素(Desmopressin)，特利加壓素(Terlipressin)，促性腺激素釋放素(Gonadorelin)，曲普瑞林(Triptorelin)，柳菩林(Leuprorelin)，布舍瑞林(Buserelin)，那法瑞林(Nafarelin)，戈舍瑞林(Goserelin)。
多醣舉例來說為聚葡萄糖胺、玻尿酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其一衍生物，或是上列多醣之一硫酸化、譬如聚硫酸化的形式，及/或以上之一藥學可接受鹽類。聚硫酸化低分子量肝素之一藥學可接受鹽類之一實例為依諾肝素鈉(enoxaparin sodium)。
藥學可接受鹽類舉例來說為酸加成鹽及鹼性鹽。酸加成鹽例如是HCl或HBr鹽類。鹼性鹽例如是具有一選自鹼金屬或鹼譬如Na+、或K+、或Ca2+之陽離子或是一銨離子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的鹽類，其中R1至R4彼此獨立意指：氫，一任選取代C1-C6-烷基，一任選取代C2-C6-烯基、一任選取代C6-C10-芳基、或一任選取代C6-C10-雜芳基。藥學可接受鹽類之進一步實例見於Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.由Alfonso R. Gennaro編著之1985年第十七版〝Remington's Pharmaceutical Sciences〞及藥學百科全書(Encyclopedia of Pharmaceutical Technology)。
藥學可接受溶劑化物舉例來說為水合物。
一塞子或擋止(圖2未示)被固持在藥筒20之一第一端或一近端。
圖2所示藥物傳送裝置之劑量設定機構4可被運用為一可重複使用(且因此可復歸)或一不可重複使用(且因此不可復歸)藥物傳送裝置。在藥物傳送裝置1包括一可重複使用藥物傳送裝置的情況中，藥筒可從藥筒殼體6移除。可僅藉由使用者將劑量設定機構4從藥筒固持件6拆下而不破壞該裝置就將藥筒20移離該裝置。
使用時，一旦可移除帽蓋3被移除，使用者可將一合適針總成附接至藥筒固持件之遠端。此種針單元可為藉由螺紋旋到殼體之一遠端或者可為壓扣至此遠端上。利用一可替換帽蓋3蓋住從劑量設定機構4伸出的藥筒固持件6。可替換帽蓋3之外部尺寸係與劑量設定機構4之外部尺寸相仿或相同為較佳，以便在可替換帽蓋3就定位蓋住藥筒固持件2之時提供一整體形象。
圖3例示一可移除地連接至藥筒固持件6之劑量設定機構4的剖面圖。劑量設定機構4包括容納心軸42之外殼40、數字套筒24、棘爪75(clicker)、離合器26、及驅動器30。第一螺旋溝槽19從心軸42之第一端伸出。在一配置中，心軸42之橫截面為大致圓形，然亦可能採用其他配置。心軸42之第一端(心軸42之遠端43)延伸穿過一壓力板64。心軸軸承50被定位在心軸42之遠端43。心軸軸承50被設置為貼抵藥筒活塞18之一第二端。驅動器30繞心軸42延伸。
離合器26被設置為圍繞驅動器30，介於驅動器30與一數字套筒24之間。離合器26被定位在驅動器30之第二端附近。提供一數字套筒24在離合器26之外側及殼體40之徑向向內部分。主殼體40具備窗口14，透過該窗口可看見數字套筒10之外表面11之一部分。
回到圖1和圖2，劑量撥選握把12被設置為圍繞數字套筒10之第二端之一外表面。劑量撥選握把12之一外徑與殼體40之外徑一致為較佳。劑量撥選握把12被固定於數字套筒10以便防止此二組件之間之相對運動。在一較佳配置中，劑量撥選握把12及數字套筒10包括一單件式組件，後者旋轉地耦接至一離合器及驅動套筒且軸向地耦接至數字套筒10。然亦可能採用替代的耦接配置。
參照圖3至圖5，在此配置中，驅動器30包括第一驅動器部分44及第二驅動器部分46，且這些部分繞心軸42延伸。第一和第二驅動器部分44、46二者大致呈圓柱形。如圖6可見，第一驅動器部分44在一第一端具備一第一徑向延伸凸緣56。提供第二徑向延伸凸緣58在沿第一驅動器部分44離第一凸緣56一段距離之處。在第一驅動器部分44之一外部部分上具有中間螺旋溝槽62，其在第一凸緣56與第二凸緣58之間延伸。一部分或局部螺旋溝槽68沿第一驅動器部分44之一內表面延伸。心軸42經調適以在此局部螺旋溝槽68內工作。
劑量限制器38(例示於圖3)被定位在驅動器30與殼體40之間，且被設置在第一凸緣56與第二凸緣58之間。在此例示配置中，劑量限制器38包括一螺母。劑量限制器38具有一匹配於驅動器30之螺旋溝槽62的內部螺旋溝槽。在一較佳配置中，劑量限制器38之外表面及殼體40之一內表面經由花鍵之方式鍵接在一起。這防止劑量限制器38與殼體40之間之相對旋轉同時允許此二組件之間之相對縱向運動。
回頭參照圖2至圖5，本質上來說，在正常使用中，劑量設定機構4之操作如下所述。為在圖1至圖5所示配置中撥選一劑量，使用者轉動劑量撥選握把12。驅動器30、離合器26及數字套筒10隨劑量撥選握把12轉動。在此較佳配置中，棘爪75被設置在離合器26之遠端23與驅動套筒46之凸緣80之間。棘爪75及殼體40之內表面經由花鍵65a、65b鍵接在一起。這防止棘爪75在劑量選擇期間或劑量投送期間相對於殼體40旋轉。
數字套筒10依一近端方向背離殼體40延伸。依此方式，驅動器30沿心軸42攀爬。當驅動器30及離合器旋轉時，離合器之遠端23部分拖過棘爪75以產生一喀嚓聲。該遠端部分包含複數個花鍵為較佳，該等花鍵經配置致使每聲喀嚓對應於一習知單位劑量或類似者。
在行程之極限處，數字套筒10上之一徑向擋止接合於被提供在殼體40上之一第一擋止或一第二擋止以防止進一步移動。心軸42之旋轉因心軸42上之拖曳及從動螺紋之相反方向而被阻止。鍵接於殼體40的劑量限制器38因驅動器30之旋轉而沿螺紋62推進。
圖2例示已撥選一79國際單位(IU)之期望劑量的藥物傳送裝置。當此期望劑量已被撥選時，使用者隨後可藉由按壓該撥選握把而施配該79 IU之期望劑量。當使用者按壓撥選握把12時，這使離合器26相對於數字套筒10軸向地位移，導致離合器26脫離。但離合器26保持旋轉鍵接至驅動器30。
驅動器30被阻止相對於主殼體40旋轉，然其可自由相對於主殼體40軸向地移動。驅動器30之縱軸向運動導致心軸42旋轉且藉此使藥筒20內的活塞18推進。
在正常使用中，驅動器30之第一和第二部分44、46於劑量撥選套筒10期間被轉動時係耦接在一起。也就是說，在正常使用中，當使用者藉由轉動劑量撥選握把12而設定一劑量時，驅動器30之第一和第二部分44、46係與劑量撥選套筒10耦接在一起。在每一劑施配之後，心軸42被依一遠端方向推擠，作用於藥筒20之塞子18上以繼續將一經撥選藥物劑量排出一可釋地連接至藥筒固持件6之遠端8的附接針總成之外。
在使用者用藥物傳送裝置1施配出藥筒20所裝所有藥物之後，使用者可能想要用一新藥筒更換藥筒固持件6內之空藥筒。使用者隨後亦必須使劑量設定機構4復歸：舉例來說，使用者隨後必須使心軸42縮回或推回劑量設定機構4內。
若使用者決定更換一空藥筒並使裝置1復歸，第一和第二驅動器部分44、46必須彼此分開。在使第一驅動器部分44與第二驅動器部分46分開之後，第一驅動器部分44將可以自由旋轉而第二驅動器部分46將不可自由旋轉。
在一裝置復歸步驟期間，轉動第一驅動器部分44會達成至少二個結果。首先，第一驅動器部分44之旋轉會使心軸42相對於劑量設定機構4之軸向位置復歸，因為第一驅動器部分44之旋轉導致心軸42轉動。心軸42之旋轉(因為心軸與心軸導件48鍵接)使心軸依一近端方向移回劑量設定機構內。舉例來說，圖7例示使心軸42連接至心軸導件48之一配置。在圖7中，心軸42包括第一花鍵51和第二花鍵52。心軸導件48包括一具有一孔且實質為圓形的部件。該孔包含二個內突起部件55、57，後者分別接合第一和第二花鍵51、52使得心軸導件48鎖在心軸上並且在心軸旋轉期間隨心軸轉動。
其次，第一驅動器部分44之旋轉也會使劑量限制器38軸向移動或復歸至一初始或起始位置。也就是說，當第一驅動器部分44被轉回一初始起始位置時，由於劑量限制器38藉由螺紋接合於外溝槽並且鍵接於一殼體部分譬如外殼40之一內表面。在此組態中，當此部分於一復歸步驟期間被轉動時，劑量限制器38受阻無法旋轉但會沿第一驅動器部分44之外溝槽62移動。此外，由於其鍵接於外殼4之縱向花鍵65a、65b，棘爪75於此復歸步驟期間亦受阻無法旋轉。
參照圖3所示第一驅動器配置，當第一驅動器部分44被軸向地拉離第二驅動器部分46時，驅動器30之此二個部分分開。此可藉由一偏壓構件(譬如至少一彈簧)之使用而達成，該偏壓構件在藥筒固持件6從裝置之前端或遠端移除時一起互動以首先鎖定心軸42與一讓心軸通過之心軸導件48之間的相對旋轉，然後將此心軸導件48還有螺母66軸向地推動一段固定距離。由於心軸42被旋轉鎖定於此心軸導件48且藉由螺紋與心軸螺母66接合，心軸42會軸向地移動。
心軸42經由一接合於第一驅動器部分44的溝槽耦接。第一驅動器部分44因一至第二驅動器部分46的抓握連接而被阻止旋轉。在一較佳配置中，第二驅動器部分46因位於離合器與驅動套筒46之凸緣80之間的棘爪75而被阻止旋轉。因此，心軸42之軸向運動分開此二驅動器部分44、46使得該抓握連接變成去耦。
藥筒固持件6從劑量設定機構4移除或拆下的操作順序例示於圖3至圖5。在圖3中，藥物傳送裝置之各組件包含：劑量設定殼體40、藥筒20、心軸42、第一驅動器部分44、第二驅動器部分46、心軸軸承50、心軸導件48、彈簧板54、主彈簧60、壓力板64、藥筒固持件20、心軸螺母66、及第二彈簧70。在此較佳配置中，心軸導件48係相對於心軸20旋轉固定。此外，彈簧板54、壓力板64及心軸螺母66全都相對於外殼旋轉固定。
在圖3中，藥筒固持件6係經由壓力板64中之孔塞入且對彈簧板54施加一負荷。這壓縮第一偏壓構件或主彈簧60。壓力板64中的這些孔(圖中未示)允許壓力板64在第二偏壓構件或第二彈簧70的作用下(依一朝向藥筒固持件6的遠端方向)移離彈簧板54。這會如圖3所示打開一空隙〝a〞。空隙〝a〞係一產生於壓力板64與彈簧板54之間的空隙。這也會打開空隙〝b〞，其為一個在心軸螺母66與彈簧板54之間的空隙。此空隙b例示於圖3。空隙b搭配來自第二彈簧或偏壓構件70的微力使心軸螺母66朝藥物傳送裝置1之遠端移動。這對心軸導件48施加輕微壓力。
心軸導件48在第二彈簧70的作用下於心軸螺母66與壓力板64之間被壓縮。此微力結合此力所作用的心軸導件48之一凸緣之任一側上的摩擦係數對心軸導件48之旋轉提供一阻力且因此亦對心軸42之旋轉提供一阻力。此組態之一優點為在一劑量結束時，其有利於防止心軸42在可能殘存於藥筒塞子18的輕微殘餘負荷下反繞回劑量設定機構4內。藉由防止心軸42依一近端方向反繞，心軸42之一遠端43(暨心軸軸承50)留在塞子18上。將心軸42之遠端43維持在塞子18上有助於防止使用者投送一可能不足的劑量。
當使用者傳送一劑量時，隨著施配力加大，心軸螺母66上的往後負荷加大至一使心軸螺母66依一近端方向往回行進並壓縮第二彈簧70的程度。這解除作用於心軸導件48上的軸向力。這去除對於心軸導件48暨心軸42之旋轉的阻力。因此，此組態防止心軸42在因藥筒塞子18造成之低負荷下回繞，且只要施配力已加大至超過一特定閾值水準就不會再加力至此施配力。
圖4例示圖3之劑量設定機構4，其中藥筒固持件6經旋轉以解除劑量設定機構4之殼體40與藥筒固持件6之間之一連接類型。在一配置中，此連接類型22係一卡口(bayonet)連接。然熟習此技藝者會理解到亦可採用其他連接類型22，譬如螺紋、按扣鎖、扣接配合、魯厄鎖(luer locks)及其他相似連接類型。在圖3至圖5所示配置中，藉由相對於殼體40轉動藥筒固持件6，原本作用於壓力板54上以擠壓穿過壓力板64中之孔的主偏壓構件60的特徵部會旋轉，使得這些特徵部此時會解除由主偏壓構件60產生之此力。這允許彈簧板54依一遠端方向移動直到彈簧板54在心軸螺母66之一內側面上碰觸心軸螺母66為止。
在此第二狀況中，前述空隙〝a〞(見圖3)此時已縮小成空隙〝c〞(見圖4)。依此方式，來自主偏壓構件60之相對大軸向力透過彈簧板54作用於心軸螺母66上且從心軸螺母66透過心軸導件48作用於壓力板64。此來自主偏壓構件60的相對大軸向力足以防止心軸導件48暨心軸42旋轉。
在充分轉動藥筒固持件6之後，藥筒固持件6脫離其與殼體40之連接類型22。然後藥筒固持件6被主偏壓構件60依一軸向方向(亦即依一遠端方向)驅離殼體40。但在此運動期間，主彈簧60持續透過心軸導件48對藥筒固持件6加載且因此心軸42無法旋轉。由於心軸42亦藉由螺紋接合於第一驅動器部分44，第一驅動器部分44亦被依一遠端方向軸向地拉扯，且依此方式變得脫離第二驅動器部分46。第二驅動器部分46經軸向固定且無法旋轉。在一配置中，第二驅動器部分46因棘爪元件而被阻止旋轉且因其與數字套筒之軸向耦接而被阻止軸向運動。
圖5例示處於一第三位置之圖3劑量設定機構，亦即藥筒固持件6已被移除。由於藥筒固持件6已從殼體40移除，圖5所示卡口特徵部(被例示為在內殼之內側上徑向向內延伸的圓栓)限制壓力板64之行進但允許空隙〝c〞(見圖4)加大變成一較寬空隙〝d〞(見圖5)。因此形成空隙〝e〞。空隙〝e〞從心軸導件48去除主偏壓構件60所產生之高彈簧力。圖4之劑量設定機構4此時準備好要復歸。
為使劑量設定機構4復歸，使用者藉由推動心軸42之遠端43而使心軸42依一近端方向縮回殼體40內。因此，在此劑量設定機構4復歸步驟期間，由於心軸42被推回劑量設定機構4內，心軸42之運動導致心軸螺母66抗拒第二偏壓構件70所產生之一輕微彈簧力而往回移動。此運動從心軸導件48解除軸向負荷暨旋轉阻力。因此，當劑量設定機構4因心軸42往回轉入劑量設定機構4內而復歸時，心軸導件48也旋轉。
隨著心軸42被進一步推回劑量設定機構4內，心軸42旋轉穿過心軸螺母66。由於第一驅動器部分44與第二驅動器部分46分離，第一驅動器部分44旋轉(用撓性元件102、103在由驅動套筒46第二半部之第一環91形成的錐形面溝槽90上行進，見圖5和圖6)。這配合心軸42之軸向及旋轉運動。
隨著第一驅動器部分44在復歸期間旋轉，第一驅動器部分44亦使劑量螺母復歸。更明確地說，隨著第一驅動器部分44旋轉，因為鍵接於殼體40之一內表面而不可旋轉的劑量螺母沿著沿第一驅動器部分44之一外表面提供的螺旋溝槽62橫移且橫移回一初始或起始位置。在一較佳配置中，劑量螺母之此起始位置係沿第一驅動器部分44之第一徑向凸緣56定位。
在劑量設定機構4已經復歸之後，劑量設定機構4必須重新連接至藥筒固持件6。在重新連接此二組件時，過程大致顛倒。但這時候主彈簧60之軸向壓縮導致第一驅動器部分44與第二驅動器部分46重新接合。依此方式，撓性元件與第二驅動器部分46上之第二環94重新接合。
圖6例示圖3所示第二驅動器部分46及第一驅動器部分44之第一配置。如圖6所示，第二驅動器部分46大致呈管狀且在第二驅動器部分46之一遠端包括第一環狀溝槽90。第一環狀溝槽90包括錐形面91。第二驅動器部分進一步包括第二環狀溝槽94及沿第二驅動器部分之一表面定位的至少花鍵96。
第一驅動器部分44亦大致呈管狀且包括第一和第二撓性元件102、103及複數個鍵接凹部100。這複數個凹部100在第一和第二驅動器部分44、46被軸向地推擠到一起時可釋放地連接第一驅動器部分44之縱向花鍵96至第二驅動器部分46使得此二驅動器部分彼此可釋放地接合。在被推擠到一起時，第一驅動器部分44之撓性元件102、103被推過第二驅動器部分46之第一環狀溝槽90，然後在第二驅動器部分之凸緣80貼抵第一驅動器部分44之第一軸向凸緣56時停止。
第一驅動器部分44亦包含複數個棘齒特徵部104。這些棘齒特徵部104被提供在第一驅動器部分44之一遠端106。這些棘齒特徵部104接合鍵接於殼體2之彈簧板25上的相似棘齒特徵部。(舉例來說，如圖3至圖5所示)在復歸步驟結束時，這些棘齒特徵部彼此接合以便防止第一驅動器部分44旋轉。這確保當心軸42被進一步復歸時，第一驅動器部分軸向地移動以重新接合第二驅動器部分46而非在圓錐面90上旋轉。這些特徵部亦使彈簧板25相對於第二驅動器部分44定向使得兩驅動器部分44、46在組裝期間或復歸之後易於接合。因此，這些棘齒特徵部亦防止耦接特徵部100、96彼此對撞。
可復歸劑量設定機構之一第二配置例示於圖8至圖10。圖8例示一第二配置之劑量設定機構200的剖面圖。熟習此技藝者會理解到劑量設定機構200可包含一用於可釋放地連接至一藥筒固持件譬如圖2所示藥筒固持件6的連接機構。然而，熟習此技藝者會理解到劑量設定機構可能亦包含一用於永久地連接至一藥筒固持件的永久連接機構。
圖9例示劑量設定機構之一部分，展現驅動器運作。圖10例示圖9所示第一驅動器部分與第二驅動器部分之間之耦接部的放大圖。第二配置之劑量設定機構200大體上以一類似於圖1至圖5所示第一配置之劑量設定機構4的方式運作。
參照圖8至圖10，劑量設定機構200包括劑量撥選握把202、彈簧201、外殼204、離合器205、驅動器209、數字套筒206、棘爪220、及內殼208。類似於圖2至圖5所示驅動器30，劑量設定機構驅動器209包括第一驅動器部分207及第二驅動器部分212。在一配置中，第一驅動器部分207包括第一組件210及第二組件211。另一選擇，第一驅動器部分207為一體組件。
在圖8和圖9所示劑量設定機構200包括一可復歸劑量設定機構的情況中，當第一驅動器部分207被軸向地推往第二驅動器部分212(亦即依一近端方向推擠)時，驅動器209脫離劑量設定機構200。在一配置中，此可藉由在心軸214之一遠端上軸向地推擠達成。這不需要與一藥筒固持件之移除有關的任何機構。亦設計該機構致使第一和第二驅動器部分207、212及心軸214在劑量設定以及劑量投送期間保持彼此旋轉鎖定。
心軸214上之一軸向力導致心軸214因其與內殼208之螺紋連接而旋轉。心軸214之此旋轉及軸向運動繼而導致第一驅動器部分207軸向地朝第二驅動器部分212移動。這最終會使第一驅動器部分207與第二驅動器部分212之間的耦接元件250去耦合。此可見圖11。
第一驅動器部分207朝向第二驅動器部分212的此軸向運動得到一些好處。舉例來說，一好處為金屬彈簧201會壓縮且因此會閉上圖8至圖10所示空隙a。如此繼而防止離合器205脫離棘爪220或脫離數字套筒206。如圖9所示，離合器205之一遠端包括複數個離合器齒203。這些離合器齒203接合設置在棘爪220之一近端的複數個棘爪齒222。因此，當使用者撥選一劑量時，這些離合器齒及棘爪齒彼此接合以產生一喀嚓聲。較佳來說，棘爪齒222經設置致使每聲喀嚓對應於一習知單位劑量或類似者。因此，當劑量撥選握把202暨離合器205被轉動時，每當離合器齒203越過棘爪齒222就會聽到一個聲音。
第二驅動器部分212因其鍵接於離合器205而被阻止旋轉。棘爪220包括複數個花鍵221a、221b。這些花鍵221a、221b鍵接於內殼208之一內表面。因此，當空隙a被縮小或閉上時，第二驅動器部分212無法相對於殼體204或數字套筒206旋轉。因此之故，數字套筒206無法相對於殼體204旋轉。若數字套筒206被阻止旋轉，則當心軸214被縮回劑量設定機構200內並藉此復歸時，不會有因一力施加於心軸214上而將數字套筒206推出劑量設定機構200之近端側外的風險。
相似地，當藥物傳送裝置進行施配時，使用者對一給藥按鈕216施加一軸向負荷。劑量撥選握把202可旋轉地耦接至撥選套筒且不可旋轉地耦接至給藥按鈕216。給藥按鈕216軸向地耦接至離合器205且這防止相對軸向運動。因此，離合器205軸向地朝劑量設定機構200之藥筒端或遠端移動。此運動使離合器205與數字套筒206分開，並允許在閉上空隙a之同時相對旋轉。
如前所述，這防止離合器205相對於棘爪220及相對於殼體204旋轉。但在此情況中，這亦防止第一驅動器部分210與第二驅動器部分212之間的耦接分離。因此，心軸214上的任何軸向負荷在給藥按鈕216未被軸向加載時僅使第一和第二驅動器部分207、212分開。因此這不會在施配期間發生。
使用劑量設定機構200，由於使用者用劑量撥選握把202撥選一劑量，選擇夠強之金屬彈簧201以維持二個離合器耦接部的抓握耦接：即離合器205與數字套筒206之間的抓握耦接及第一驅動器部分207與第二驅動器部分212之間的抓握耦接。
圖11詳細繪出圖8所示第一驅動器部分207及第二驅動器部分212之一第一配置。如圖11所示，第二驅動器部分212大致呈管狀且包括至少一個位於第二驅動器部分212之遠端的驅動爪牙(drive dog)250。第一驅動器部分207亦有大致管狀形狀且包括複數個凹部252，訂定該等凹部的大小用以與第二驅動器部分212上之驅動爪牙250接合。驅動爪牙及凹部的構造在第一和第二驅動器部分被軸向地推擠在一起時允許驅動爪牙250脫離。此構造亦在這些組件被彈簧彈開時創造一旋轉耦接效果。可在第一驅動器部分207上提供一劑量限制器且其運作方式與圖3所示劑量限制器38相似。
在此配置中，第一驅動器部分207包括一永久地夾扣至一第二部分210的第一部分211。在此配置中，第一部分211包括驅動爪牙252且第二組件210包含用於最終劑量螺母的外溝槽以及一內部溝槽254。此內部溝槽254係用來連接心軸214且在劑量投送期間驅動心軸214。
在例示配置中，內部溝槽254包括一局部螺旋溝槽而非一完整螺旋溝槽。此配置之一優點為其通常比較容易製造。
如從圖8至圖10所示配置可見，其在圖3至圖5所示劑量設定機構4之外還有某些強化特徵。這些特徵之添加與使裝置復歸以用一新藥筒替換一空藥筒的能力無關。因此，這些強化特徵係與可復歸及不可復歸劑量設定機構皆有關。
圖式所示兩種配置、但或許特定言之係圖8至圖11所示配置的優點之一為劑量設定機構200的組件數量少於其他已知劑量設定機構。此外，金屬捲簧201(見圖9和10)除外，構成劑量設定機構200之所有組件可為利用平價且不複雜的工具射出成型。試舉一實例，構成劑量設定機構200的這些組件可為射出成型而不具備昂貴且複雜的一旋轉核心。
諸如圖8至圖11所示包括一內殼208之劑量設定機構200的另一優點為劑量設定機構200可經設計有些微修改，成為一此時能夠支援可復歸藥物傳送裝置及不可復歸藥物傳送裝置二者的藥物傳送裝置平台。試舉一例，為將圖8至圖11所示可復歸劑量設定機構200類型修改成一不可復歸藥物傳送裝置，第一驅動器部分211和210及第二驅動器部分212可被模製成一體部件。這將藥物傳送裝置組件之總數減少二個。否則，圖8至圖11所示藥物傳送裝置可保持不變。在此種拋棄式裝置中，藥筒固持件會被固定於殼體，或者被製作成單一單件式本體及藥筒固持件。
圖8至圖11例示一內殼208，其長度〝L〞與劑量設定機構200之總長相仿(參照圖12、13)。如下文所將詳述，內殼208具備長度〝L〞相較於不使用一內體或一長度大致等於劑量設定機構長度之內體的其他已知劑量設定機構會有許多好處。
內殼208包括沿內殼之外表面234提供的溝槽232。一提供於數字套筒206之內表面238上的溝槽導件236與此溝槽232可旋轉地接合。
使用內殼208之此劑量設定機構200的一個優點為內殼208可由一使相對於數字套筒206、溝槽導件236及溝槽232之摩擦最小化的工程塑膠製造。舉例來說，一種此類工程塑膠可包括乙縮醛。但熟習此技藝者會理解到亦可使用具有低摩擦係數的其他相仿工程塑膠。使用此種工程塑膠讓用於外殼204的材料係針對美觀或觸覺因素選擇而無摩擦相關要求，因為外殼204在正常運作期間不與任何運動組件接合。
內殼208亦讓數字套筒206能夠在數字套筒206之內表面238上具備一螺旋溝槽，而不是在數字套筒206之一外表面240上提供此一螺旋溝槽。提供此一內部溝槽得到許多好處。舉例來說，這獲得沿數字套筒206之外表面240提供更大表面積以便提供刻度配置242的好處。可將更大的數字套筒表面積用於藥物或裝置識別用途。在驅動套筒206之內表面238上提供螺旋溝槽236的另一優點為內部溝槽236此時不受灰塵侵入。換句話說，灰塵會比溝槽係沿數字套筒206之外表面240提供的情況更難卡在此內部溝槽界面中。此特徵對於使用時間遠大於不可復歸裝置的可復歸藥物傳送裝置來說特別重要。
數字套筒206與內殼208之間之溝槽界面的有效驅動直徑(以〝D〞表示)相較於相同外體直徑之某些已知藥物傳送裝置減小。這提升效率且讓藥物傳送裝置能夠以較小節距(以〝P〞表示)用於此溝槽與溝槽導件連接運作。換句話說，由於螺紋之螺旋角決定當被軸向地推擠時數字套筒會旋轉或鎖定於內體，其中此螺旋角與P/D比成正比。
數字套筒206可被製成機構長度〝L〞230而非必須將此長度分割成數字套筒206所需之空間及棘爪與劑量限制器所需之空間。此組態之優點在於其保證在數字套筒206與外殼204之間具有好的軸向接合。這在使用者使用藥物傳送裝置撥選一最大可設定劑量時提升劑量設定機構之功能性(及感知品質)。圖13例示已撥選一80國際單位(〝IU〞)之最大可設定劑量的劑量設定機構200。
另一優點為其即使在數字套筒206如圖13可見被最大程度撥選之時仍能讓刻度配置242藏在外殼204內。然而，此設計並不將窗口14之位置限制在圖8所示位置，而是允許此窗口14被定位在裝置之劑量撥選握把202附近。在圖12和13所示配置中，刻度配置242將僅可經由窗口14看見。
又，驅動器209(不管是被製作成兩部分或是一體組件)可被製作成有一單純內部通孔加上一可用軸向移動心形銷模製的螺紋形式。這避免了具有超過一圈之內螺紋的驅動器而因此需要一在脫模期間旋轉多圈轉出的心形銷之缺點。
使用一包括內殼208之劑量設定機構的一個潛在缺點為內殼208之使用對整個劑量設定機構200添加一組件。因此，此內殼208傾向於加大必須被設計成塞在離合器205與數字套筒206之間的整體壁厚。如圖8所示，解決此設計問題的一個方式是減小離合器205及數字套筒206之直徑。此繼而可因在驅動器209與心軸214之間之螺紋形式包括在驅動器209上之一公內部特徵及在心軸214上之一母外部溝槽形式而達成，此等公母特徵重疊於與沿內殼208或體部之內表面234的溝槽接合之心軸溝槽形式(在一相似直徑上)。
心軸214上之溝槽形式的重疊減小與驅動器209之螺紋界面的有效直徑。此亦減小驅動器209之潛在外徑，能夠促成內殼208之添加而不加大劑量設定機構200之整體外徑。與驅動器209之螺紋界面之減小有效直徑的另一附帶好處為其提升藥物傳送裝置在如前所述之施配期間的效率。
可藉以看到刻度配置242的窗口244得為外殼204中之單純一孔或者可包含一經設計放大沿數字套筒206上之外表面240之一部分之刻度配置(亦即印刷或雷射刻印劑量數字)的清澈透鏡或窗。
藥筒固持件與外殼204之連接可採用一螺旋或卡口型連接。另一選擇，亦可使用用於需要將一大型圓柱形部件移除然後再附接之藥物傳送裝置的任何相似的牢靠設計。
以上已說明本發明之範例實施例。但熟習此技藝者會理解到可不脫離由申請專利範圍項定義的本發明之真實範圍及精神對這些實施例進行變更及修改。
1．．．藥物傳送裝置
2．．．藥筒固持部分
3．．．帽蓋
4．．．劑量設定機構
5．．．給藥按鈕
6．．．藥筒固持件
8．．．藥筒固持件遠端
10．．．套筒
11．．．外表面
12．．．撥選握把
14．．．窗口
16．．．刻度配置
18．．．藥筒活塞(塞子)
19．．．第一螺旋溝槽
20．．．藥筒
22．．．連接類型
23．．．離合器之遠端
24．．．數字套筒
26．．．離合器
30．．．驅動器
38．．．劑量限制器
40．．．外殼(殼體)
42．．．心軸
43．．．心軸遠端
44．．．第一驅動器部分(驅動套筒)
46．．．第二驅動器部分(驅動套筒)
48．．．心軸導件
50．．．心軸軸承
51．．．第一花鍵
52．．．第二花鍵
54．．．彈簧板
55．．．內突起部件
56．．．第一徑向延伸凸緣
57．．．內突起部件
58．．．第二徑向延伸凸緣
60．．．主彈簧(主偏壓構件)
62．．．中間螺旋溝槽
64．．．壓力板
65a、65b．．．花鍵
66．．．心軸螺母
68．．．局部螺旋溝槽
70．．．第二彈簧(偏壓構件)
75．．．棘爪
80．．．驅動套筒之凸緣
90．．．第一環狀溝槽(椎形面溝槽)
91．．．第一環(錐形面)
94．．．第二環
96．．．縱向花鍵
100．．．凹部
102．．．撓性元件
103．．．撓性元件
104．．．棘齒特徵部
106．．．第一驅動部分遠端
200．．．劑量設定機構
201．．．彈簧
202．．．劑量撥選握把
203．．．離合器齒
204．．．外殼
205．．．離合器
206．．．套筒
207．．．第一驅動器部分
208‧‧‧內殼
209‧‧‧驅動器
210‧‧‧第一部分(第一組件)
211‧‧‧第二部分(第二組件)
212‧‧‧第二驅動器部分
214‧‧‧心軸
216‧‧‧給藥按鈕
220‧‧‧棘爪
221a、221b‧‧‧花鍵
222‧‧‧棘爪齒
232‧‧‧溝槽
234‧‧‧內殼之外表面
236‧‧‧溝槽導件
238‧‧‧內表面
240‧‧‧外表面
242‧‧‧刻度配置
244‧‧‧窗口
250‧‧‧驅動爪牙(耦接元件)
252‧‧‧凹部(驅動爪牙)
254‧‧‧內部溝槽
圖1例示可復歸藥物傳送裝置之第一實施例；
圖2例示帽蓋已移除之圖1所示的藥物傳送裝置；
圖3例示處於第一位置之圖2第一實施例藥物傳送裝置的剖面圖；
圖4例示處於第二位置之圖2第一實施例藥物傳送裝置的剖面圖；
圖5例示處於第三位置之圖2第一實施例藥物傳送裝置的剖面圖；
圖6例示圖2至圖5所示驅動器之第一配置，其包括第一驅動器部分及第二驅動器部分；
圖7例示圖2至圖5所示劑量設定機構之心軸之遠端；
圖8例示圖1所示藥物傳送裝置之劑量設定機構之第二實施例的剖面圖；
圖9例示圖8所示第二實施例藥物傳送機構的局部剖面圖；
圖10例示圖8所示空隙〝a〞的放大圖；
圖11例示圖6至圖8所示驅動器之第二配置，其包括第一驅動器部分及第二驅動器部分；
圖12例示圖2至圖5或圖6至圖8所示之劑量設定機構；以及
圖13例示圖12所示之劑量設定機構，其中使用者已經設定一劑量。
200‧‧‧劑量設定機構
202‧‧‧撥選握把
204‧‧‧外殼
206‧‧‧套筒
207‧‧‧第一驅動器部分
208‧‧‧內殼
209‧‧‧驅動器
212‧‧‧第二驅動器部分
214‧‧‧心軸
216‧‧‧給藥按鈕
220‧‧‧棘爪
221a、221b‧‧‧花鍵

Claims (15)

  1. 一種用於藥物傳送裝置的劑量設定機構，該機構包括：一外殼、一不旋轉的內殼、一第一驅動器部分、一第二驅動器部分、一可在一近端方向及一遠端方向上於該第一驅動器部分及第二驅動器部分內且相對於該第一驅動器部分及第二驅動器部分軸向移動之心軸、及一設置在該外殼與該內殼之間的撥選套筒，其中該內殼具有一外部溝槽，該內殼相對於該外殼可旋轉地固定並操作性地耦接於該第二驅動器部分且引導該第二驅動器部分施配一由該劑量設定機構設定的劑量，且其中該撥選套筒與該內殼之該外部溝槽可旋轉地接合，致使在設定劑量時該撥選套筒平移離開該外殼及該內殼二者；且該劑量設定機構進一步包括：a)一第一離合器，其操作性地耦接於該撥選套筒及該第二驅動器部分，該第一離合器允許在該藥物輸送裝置設定一劑量的期間，該撥選套筒、該第一驅動器部分及該第二驅動器部分一起旋轉，且該第一離合器允許在注射該劑量的期間該第一驅動器部分、該第二驅動器部分與該撥選套筒的相對旋轉；以及b)一第二離合器，其經配置以在劑量設定期間使該第一驅動器部分及該第二驅動器部分彼此耦接，且在該心軸於該近端方向被軸向移動時，將該第一驅動器部分及該第二驅動器部分分開。
  2. 如申請專利範圍第1項之劑量設定機構，其中一劑量撥選握把係不可旋轉地耦接於一給藥按鈕，致使當一劑量藉由轉動該劑量設定機構之該劑量撥選握把而被設定時，該撥選套筒相對於該外殼及該內殼二者旋轉且該撥選套筒平移離開該外殼及該內殼二者，同時，該給藥按鈕不旋轉。
  3. 如申請專利範圍第1項之劑量設定機構，其中該內殼包括一內表面，該內表面包括一引導該第二驅動器部分施配該劑量設定機構設定之該劑量的機械組態。
  4. 如申請專利範圍第3項之劑量設定機構，其中該內殼之該機械組態包括一引導該第二驅動器部分施配該劑量設定機構設定之該劑量的花鍵。
  5. 如申請專利範圍第3項之劑量設定機構，其中該內殼之該機械組態包括一引導該第二驅動器部分施配該劑量設定機構設定之該劑量的溝槽。
  6. 如申請專利範圍第1項之劑量設定機構，其中該內殼之該外部溝槽包括一具有一恆定節距之螺旋溝槽。
  7. 如申請專利範圍第1項之劑量設定機構，其中該撥選套筒具有一大致光滑外表面。
  8. 如申請專利範圍第7項之劑量設定機構，其包括一沿該大致光滑外表面之一部分提供的刻度配置。
  9. 如申請專利範圍第8項之劑量設定機構，其中沿該大致光滑外表面之該部分提供的該刻度配置僅可透過該劑量設定機構之一外殼中提供的一窗口觀看。
  10. 如申請專利範圍第1項之劑量設定機構，其中該心軸操作性地耦接於該第一驅動器部分及該第二驅動器部分，致使當該內殼引導該第二驅動器部分施配該劑量設定機構設定之該劑量時，該第一驅動器部分推擠該心軸以作用於一藥筒塞子上，同時，該心軸依一遠端方向平移以從一藥筒排出該劑量。
  11. 如申請專利範圍第1項之劑量設定機構，其中該內殼之該內表面包括至少一縱向溝槽。
  12. 如申請專利範圍第1項之劑量設定機構，其中該內殼之該內表面包括一螺旋溝槽之至少一部分。
  13. 如申請專利範圍第1項之劑量設定機構，其中該內殼之該內表面包括一公溝槽導件。
  14. 如申請專利範圍第1項之劑量設定機構，其中該心軸包括 至少一溝槽，該至少一溝槽允許該心軸依一遠端方向平移以從一藥筒排出該劑量。
  15. 如申請專利範圍第1項之劑量設定機構，其中該內殼在其軸向中具有一長度，該長度與該劑量設定機構、或該外殼或該撥選套筒之長度實質上相同。
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