MX2011012703A

MX2011012703A - Alojamiento interior para un dispositivo de suministro de medicamento.

Info

Publication number: MX2011012703A
Application number: MX2011012703A
Authority: MX
Inventors: David Plumptre
Original assignee: Sanofi Aventis Deutschland
Priority date: 2009-06-01
Filing date: 2010-05-28
Publication date: 2012-01-20
Also published as: AR076608A1; PL3345639T3; EP3345639B1; CN102458526A; MY155162A; CN102458526B; CA2762012C; SG10201402646YA; EP3345639A1; TWI589320B; CA2762012A1; DK3345639T3; IL216434A; PL2437819T3; US9125993B2; NO2437819T3; US10391254B2; BRPI1015142A2; RU2011154136A; WO2010139629A1

Abstract

Se describe un mecanismo (4; 200) de ajuste de dosis para un dispositivo de suministro de medicamento. El mecanismo comprende un alojamiento exterior (40; 204) y un alojamiento interior (208) que tiene una acanaladura externa. El alojamiento interior guía un dispositivo de accionamiento (30; 209) para la dispensación de una dosis ajustada. Se ha dispuesto un manguito (10; 206) de dial entre los alojamientos exterior e interior, el cual se ensambla o une de forma rotativa con el alojamiento interior. Cuando se ajusta una dosis, el manguito de dial se hace rotar y se traslada alejándose tanto del alojamiento exterior como del alojamiento interior.

Description

ALOJAMIENTO INTERIOR PARA UN DISPOSITIVO DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTO Campo de la presente Solicitud de Patente La presente Solicitud está dirigida, generalmente, a los mecanismos de ajuste de dosis para dispositivos de suministro de medicamento. Más particularmente, la presente Solicitud está dirigida, generalmente, a un mecanismo de ajuste de dosis que comprende un alojamiento interior y que se utiliza para dispositivos de suministro de medicamento. Aspectos de la invención pueden, asimismo, ser igualmente aplicables a otros contextos.

Antecedentes Los dispositivos de suministro de medicamento del tipo de bolígrafo tienen aplicación cuando se da la inyección habitual por parte de personas que carecen de preparación médica oficial. Esto puede ser cada vez más común entre pacientes que tienen diabetes, en los casos en que el auto-tratamiento permite a tales pacientes asumir un tratamiento eficaz de su enfermedad.

Existen, básicamente, dos tipos de dispositivos de suministro de medicamento a modo de bolígrafo: los dispositivos susceptibles de reajustarse o restituibles (es decir, reutilizables) y los no restituibles (esto es, desechables). Estos tipos de dispositivos de suministro a modo de bolígrafo (así denominados porque, con frecuencia, se asemejan a un bolígrafo de cabeza ensanchada) están compuestos, generalmente, por tres elementos fundamentales: (i) un tramo o sección de cartucho, que incluye un cartucho a menudo contenido dentro de un alojamiento o soporte; (ii) un conjunto de aguja, conectado o unido a uno de los extremos de la sección de cartucho; y (iii) un tramo o sección de dosificación, conectada o unida al otro extremo de la sección de cartucho. Un cartucho (al se hace referencia, a menudo, como una ampolla) incluye típicamente un depósito que está lleno de una medicación (por ejemplo, insulina), una bolsa o retenedor del tipo de caucho y movible, situado en uno de los extremos del depósito de cartucho, y una parte superior que tiene un cierre hermético de caucho susceptible de perforarse o perforable, situado en el otro extremo, a menudo de cuello reducido. Se utiliza, típicamente, una banda metálica anular rebordeada o estrechada para sujetar el cierre hermético de caucho en su lugar. Si bien el alojamiento de cartucho puede estar hecho, típicamente, de plástico, los depósitos de cartucho se han venido haciendo, tradicionalmente, de vidrio.

El conjunto de aguja es, típicamente, un conjunto de aguja de doble extremo y reemplazable. Antes de la inyección, se fija un conjunto de aguja de doble extremo y reemplazable a uno de los extremos de un conjunto de cartucho, se ajusta una dosis y, a continuación, se administra la dosis. Semejantes conjuntos de aguja susceptibles de retirarse o desmontables pueden disponerse roscados sobre el cierre hermético perforable del conjunto de cartucho o presionarse (es decir, ajustarse por salto elástico) sobre éste.

La sección de dosificación o mecanismo de ajuste de dosis es, típicamente, la porción del dispositivo a modo de bolígrafo que se utiliza para el ajuste de una dosis. Durante una inyección, un vastago contenido dentro del mecanismo de ajuste de dosis presiona contra la bolsa o retenedor del cartucho. Esta fuerza provoca que la medicación contenida en el interior del cartucho sea inyectada a través de un conjunto de aguja fijado. Tras la inyección, como se recomienda mayoritariamente por los fabricantes y suministradores de dispositivos de suministro de medicamento y/o conjuntos de aguja, el conjunto de aguja es retirado y desechado.

Diferentes tipos de dispositivos de suministro a modo de bolígrafo, incluyendo las variedades desechables (es decir, no restituibles) y reutilizables (esto es, restituibles o susceptibles de ser reajustadas), han venido evolucionando a lo largo de los años. Por ejemplo, los dispositivos de suministro a modo de bolígrafo desechables se suministran como dispositivos completos o autónomos. Tales dispositivos autónomos no tienen cartuchos llenados previamente y desmontables. En lugar de ello, los cartuchos previamente llenados no pueden ser retirados y reemplazados desde estos dispositivos sin destruir el propio dispositivo. En consecuencia, tales dispositivos desechables no necesitan tener un mecanismo de ajuste de dosis restituible.

En contraposición a los típicos dispositivos del tipo de bolígrafo desechables, los dispositivos de suministro del tipo de bolígrafo reutilizables típicos incorporan, esencialmente, dos componentes reutilizables principales: un soporte de cartucho y un mecanismo de ajuste de dosis. Una vez que se ha insertado un cartucho en el soporte de cartucho, el soporte de cartucho se fija al mecanismo de ajuste de dosis. El usuario hace uso del mecanismo de ajuste de dosis para seleccionar una dosis. Antes de que el usuario inyecte la dosis ajustada, se fija al alojamiento de cartucho un conjunto de aguja de doble extremo reemplazable.

Este conjunto de aguja puede disponerse enroscado sobre un extremo distal, o más alejado, del alojamiento de cartucho, o empujarse (es decir, ajustarse por salto elástico) sobre éste. De esta manera, una aguja de doble extremo montada sobre el conjunto de aguja se hace penetrar a través de un cierre hermético perforable situado en un extremo distal del cartucho. Tras la inyección, el conjunto de aguja es extraído y desechado. Una vez que se ha agotado la insulina contenida en el cartucho, el usuario desprende el alojamiento de cartucho del mecanismo de ajuste de dosis. El usuario puede entonces extraer el cartucho vacío del elemento sujetador del cartucho y reemplazar el cartucho vacío por un nuevo cartucho (lleno).

Además de reemplazar el cartucho vacío por un nuevo cartucho, el usuario debe preparar de alguna manera el mecanismo de ajuste de dosis para un nuevo cartucho: el mecanismo de ajuste de dosis debe ser reajustado o restituido hasta una posición de partida o inicial. Por ejemplo, en ciertos dispositivos restituibles típicos, con el fin de restablecer el mecanismo de ajuste de dosis, el vástago que avanza en un sentido distal, o de alejamiento, durante la inyección de la dosis debe ser retraído de vuelta al interior del mecanismo de ajuste de dosis. Se conocen en la técnica ciertos métodos conocidos para retraer este vástago de vuelta al interior del mecanismo de ajuste de dosis, hasta una posición de restitución o inicio. Sólo como un ejemplo, ciertos mecanismos de restablecimiento conocidos requieren que un usuario gire en sentido contrario o empuje en sentido contrario (retraiga) el vástago o alguna otra porción de este mecanismo de ajuste de dosis.

El reajuste o restitución de los mecanismos de ajuste de dosis conocidos ciertas desventajas patentes. Una desventaja que se ha puesto de manifiesto es que el usuario del dispositivo a modo de bolígrafo tiene que desensamblar el dispositivo, ya sea para retirar todo cartucho que esté vacío, ya sea para reajustar o restablecer de algún modo el dispositivo. Por otra parte, otra desventaja evidenciada es que tales dispositivos tienen un elevado número de partes y, por tanto, dichos dispositivos son, típicamente complicados desde el punto de vista de su fabricación y de su ensamblaje. Por ejemplo, ciertos dispositivos del tipo de bolígrafo restituibles típicos no son intuitivos en cuanto al modo como un usuario debe reemplazar y vaciar el cartucho, o cómo un usuario debe restablecer el dispositivo. Además, debido a que tales dispositivos restituibles se sirven de un gran número de partes componentes, dichos dispositivos restituibles tienden a ser grandes y embarazosos, y, por lo tanto, no son sencillos de trasladar de un lado a otro ni fáciles de concebir.

Es, por tanto, una necesidad general tomar en consideración estas desventajas asociada con los aspectos de reajuste o restitución a la hora del diseño y desarrollo de dispositivos de suministro de medicamento restituibles. Tales dispositivos de suministro de medicamento deseados tenderán a reducir el número de partes componentes y también tenderán a reducir los costes de fabricación al tiempo que hacen también el dispositivo menos complejo de ensamblar y fabricar. Tales dispositivos deseados tenderán también a simplificar las etapas que un usuario requiere para reajustar o restablecer un mecanismo de ajuste de dosis, al tiempo que también hacen que el dispositivo sea menos complejo y de tamaño más compacto.

SUMARIO Es un propósito de la presente invención proporcionar un mecanismo de ajuste de dosis mejorado para un dispositivo de suministro de medicamento.

Este propósito se resuelve por medio de un mecanismo de ajuste de dosis que comprende un alojamiento interior con medios para guiar un manguito de indicador graduado o dial y/o un dispositivo de accionamiento de dicho mecanismo.

De acuerdo con una modalidad proporcionada a modo de ejemplo (primera modalidad), un mecanismo de ajuste de dosis para un dispositivo de suministro de medicamento comprende un alojamiento exterior y un alojamiento interior que tiene una acanaladura externa. El alojamiento interior guía el dispositivo de accionamiento para que dispense una dosis ajustada por el mecanismo de ajuste de dosis. Un manguito de dial está dispuesto entre el alojamiento exterior y el interior, y está conectado o ensamblado a rotación con la acanaladura externa del alojamiento interior. Cuando se ajusta una dosis, el manguito de dial se hace rotar con respecto tanto al alojamiento exterior como al alojamiento interior. El manguito de dial es trasladado en alejamiento tanto del alojamiento exterior como del alojamiento interior. Preferiblemente, dicha acanaladura externa de dicho alojamiento interior comprende una acanaladura helicoidal que tiene un paso constante.

La acanaladura interior puede comprender una superficie interna que tiene una configuración mecánica que guía dicho dispositivo de accionamiento para dispensar dicha dosis ajustada por dicho mecanismo de ajuste de dosis. De acuerdo con un primer aspecto de esta modalidad, dicha configuración mecánica de dicho alojamiento interior comprende una chaveta que guía dicho dispositivo de accionamiento para dispensar dicha dosis ajustada por dicho mecanismo de ajuste. Alternativamente, dicha configuración mecánica de dicho alojamiento interior puede comprender una acanaladura que guía dicho dispositivo de accionamiento para la dispensación de dicha dosis ajustada por dicho mecanismo de ajuste de dosis.

Con el fin de mejorar las propiedades mecánicas del mecanismo de ajuste de dosis, dicho manguito de dial puede tener una superficie exterior generalmente lisa. Preferiblemente, se ha proporcionado una disposición de escala a lo largo de una porción de dicha superficie exterior generalmente lisa. De acuerdo con un aspecto adicional de esta modalidad, dicha disposición de escala proporcionada a lo largo de dicha porción de dicha superficie exterior generalmente más lisa, puede observarse únicamente a través de una ventana proporcionada en un alojamiento exterior de dicho mecanismo de ajuste de dosis.

El mecanismo de ajuste de dosis puede ser acoplado a un soporte de cartucho. Para un dispositivo de suministro de medicamento desechable, dicho mecanismo de ajuste de dosis está acoplado permanentemente a dicho soporte de cartucho.

Además, el mecanismo de ajuste de dosis puede comprender, adicionalmente, un husillo que está acoplado operativamente a dicho dispositivo de accionamiento, de tal manera que, cuando dicho alojamiento interior guía dicho dispositivo de accionamiento para dispensar dicha dosis ajustada por dicho mecanismo de ajuste de dosis, dicho dispositivo de accionamiento empuja dicho vástago para que actúe sobre una bolsa de cartucho, al tiempo que dicho vástago se traslada en un sentido distal para expeler o expulsar dicha dosis desde dicho cartucho.

Independientemente de las características anteriormente mencionadas de la primera disposición proporcionada a modo de ejemplo (primera modalidad), de acuerdo con una segunda disposición proporcionada a modo de ejemplo (segunda modalidad), un mecanismo para ajustar una dosis comprende un vástago destinado a actuar sobre una bolsa de cartucho, así como un dispositivo de accionamiento que coopera con dicho vástago. La disposición comprende también un alojamiento interior que tiene una superficie interior. La superficie interior del alojamiento interior determina el movimiento del dispositivo de accionamiento durante una etapa de dispensación de dosis, de tal manera que el vástago actúa sobre la bolsa del cartucho.

Preferiblemente, dicha superficie interior de dicho cuerpo interior comprende al menos una acanaladura longitudinal. Como alternativa, dicha superficie interior comprende al menos una porción de una acanaladura helicoidal. Como alternativa adicional, dicha superficie interior puede comprender una guía de acanaladura macho.

Independientemente de las características anteriormente mencionadas de las primera y segunda disposiciones proporcionadas a modo de ejemplo, de acuerdo con una tercera disposición proporcionada a modo de ejemplo (tercera modalidad), un dispositivo de suministro de medicamento comprende un cuerpo exterior y un cuerpo interior que tiene una acanaladura helicoidal externa. Un manguito de indicador graduado o dial está ensamblado con la acanaladura externa del cuerpo interior y situado entre el cuerpo exterior y el cuerpo interior. Un miembro de accionamiento está colocado dentro del cuerpo interior. Existe un embrague acoplado operativamente al manguito de dial y al miembro de accionamiento. El embrague permite que el manguito de dial y el miembro de accionamiento roten juntos durante un ajuste de una dosis del dispositivo de suministro de medicamento.

Además, puede haberse proporcionado un vástago acoplado operativamente a dicho miembro de accionamiento de tal manera que, durante dicha inyección de dicha dosis, dicho cuerpo interior guía dicho miembro de accionamiento, y dicho dispositivo de accionamiento del miembro de accionamiento empuja dicho vástago con el fin de dispensar una dosis de medicación desde un cartucho. Por otra parte, dicho vástago puede comprender al menos una acanaladura, de modo que dicha al menos una acanaladura permite a dicho vástago trasladarse en un sentido distal para expeler dicha dosis desde dicho cartucho.

Independientemente de las características anteriormente mencionadas de las primera, segunda y tercera disposiciones proporcionadas a modo de ejemplo, de acuerdo con una cuarta modalidad proporcionada a modo de ejemplo (cuarta modalidad), se proporciona un mecanismo de ajuste de dosis para un dispositivo de suministro de medicamento, que comprende un alojamiento exterior, un alojamiento interior, un dispositivo de accionamiento y un manguito de dial. El alojamiento interior tiene una acanaladura externa, de tal manera que dicho alojamiento interior está acoplado operativamente al dispositivo de accionamiento y guía dicho dispositivo de accionamiento para dispensar una dosis ajustada por dicho mecanismo de ajuste de dosis. El manguito de dial está dispuesto entre dicho alojamiento exterior y dicho alojamiento interior, de tal modo que el manguito de dial está ensamblado o conectado a rotación con dicha acanaladura externa de dicho alojamiento interior, de manera que, cuando se ajusta una dosis por parte de dicho mecanismo de ajuste de dosis, dichos manguito de dial y dispositivo de accionamiento se hacen rotar, ambos, con respecto tanto a dicho alojamiento exterior como a dicho alojamiento interior, y son trasladados en alejamiento tanto de dicho alojamiento exterior como de dicho alojamiento interior. Preferiblemente, la acanaladura externa de dicho alojamiento interior comprende una acanaladura helicoidal que tiene un paso constante.

De acuerdo con un desarrollo adicional de esta cuarta modalidad, el alojamiento interior comprende una superficie interna, la cual comprende una configuración mecánica que guía dicho dispositivo de accionamiento con el fin de dispensar dicha dosis ajustada por dicho mecanismo de ajuste de dosis. La configuración mecánica de dicho alojamiento interior puede comprender una chaveta que guía dicho dispositivo de accionamiento para dispensar dicha dosis ajustada por dicho mecanismo de ajuste de dosis. Como alternativa, la configuración mecánica de dicho alojamiento interior puede comprender una acanaladura que guía dicho dispositivo de accionamiento con el fin de dispensar dicha dosis ajustada por dicho mecanismo de ajuste de dosis.

Al objeto de mejorar las propiedades mecánicas del mecanismo de ajuste de dosis, dicho manguito de dial puede tener una superficie exterior generalmente lisa. De preferencia, se ha proporcionado una disposición de escala a lo largo de una porción de dicha superficie exterior generalmente lisa. De acuerdo con un aspecto adicional de esta modalidad, dicha disposición de escala proporcionada a lo largo de dicha porción de dicha superficie exterior generalmente más lisa, es visible únicamente a través de una ventana proporcionada en un alojamiento exterior de dicho mecanismo de ajuste de dosis.

El mecanismo de ajuste de dosis puede estar acoplado a un soporte de cartucho. Para un dispositivo de suministro de medicamento desechable, dicho mecanismo de ajuste de dosis está acoplado permanentemente a dicho soporte de cartucho.

De acuerdo con un aspecto adicional de esta cuarta modalidad, se ha proporcionado un vástago que está acoplado operativamente a dicho dispositivo de accionamiento de tal modo que, cuando dicho alojamiento interior guía dicho dispositivo de accionamiento para dispensar dicha dosis ajustada por dicho mecanismo de ajuste de dosis, dicho dispositivo de accionamiento empuja dicho vástago para que actúe sobre una bolsa de cartucho, al tiempo que dicho vástago se traslada en un sentido distal para expeler o expulsar dicha dosis desde dicho cartucho.

Un aspecto adicional de la presente invención hace referencia a la relación entre la longitud del alojamiento o cuerpo interior y la longitud de componentes adicionales del mecanismo de ajuste de dosis perteneciente a un dispositivo de suministro de medicamento. De preferencia, el alojamiento interior tiene una longitud L en su dirección axial que es esencialmente la misma que la longitud del mecanismo de ajuste de dosis o del alojamiento exterior, o bien del manguito de dial de dosis. Si bien se prefiere escoger la longitud L del alojamiento interno de manera que sea casi exactamente la misma que la longitud del alojamiento exterior, modalidades preferidas incluyen una longitud L del alojamiento interior que está comprendida entre aproximadamente el 75% y aproximadamente el 125%, preferiblemente entre el 90% y el 110%, de la longitud del mecanismo de ajuste de dosis, o del alojamiento exterior, o bien del manguito de dial de dosis.

Estas así como otras ventajas de los diversos aspectos de la presente invención se pondrán de manifiesto para las personas con conocimientos ordinarios en la técnica por la lectura de la siguiente descripción detallada, con la apropiada referencia a los dibujos que se acompañan.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Se describen aquí modalidades proporcionadas a modo de ejemplo, con referencia a los dibujos, en los cuales: la Figura 1 ilustra una primera modalidad de un dispositivo de suministro de medicamento susceptible de reajustarse o restituible; la Figura 2 ilustra el dispositivo de suministro de medicamento que se ha representado en la Figura 1, con la tapa retirada; la Figura 3 ilustra una vista en corte de la primera modalidad del dispositivo de suministro de medicamento de la Figura 2, en una primera posición; la Figura 4 ¡lustra una vista en corte de la primera modalidad del dispositivo de suministro de medicamento de la Figura 2, en una segunda posición; la Figura 5 ilustra una vista en corte de la primera modalidad del dispositivo de suministro de medicamento de la Figura 2, en una tercera posición; la Figura 6 representa una primera modalidad del dispositivo de accionamiento que se ha ilustrado en las Figuras 2-5, que comprende una primera porción de dispositivo de accionamiento y una segunda porción de dispositivo de accionamiento; la Figura 7 ilustra un extremo distal del vástago del mecanismo de ajuste de dosis que se ha representado en las Figuras 2-5; la Figura 8 ilustra una vista en corte de una segunda modalidad de un mecanismo de ajuste de dosis del dispositivo de suministro de medicamento representado en la Figura 1; la Figura 9 ilustra una vista en corte parcial de la segunda modalidad del mecanismo de ajuste de dosis que se ha representado en la Figura 8; la Figura 10 ilustra una vista ampliada del Espacio de separación o Intersticio ("Gap") a según se ha ilustrado en la Figura 8; la Figura 11 ilustra una segunda disposición del dispositivo de accionamiento representado en las Figuras 6-8, que comprende una primera porción de dispositivo de accionamiento y una segunda porción de dispositivo de accionamiento; la Figura 12 ilustra el mecanismo de ajuste de dosis que se ha representado tanto en las Figuras 2-5 como en las Figuras 6-8; y la Figura 13 representa el mecanismo de ajuste de dosis que se ha ilustrado en la Figura 12, en el que un usuario ha ajustado la dosis.

DESCRIPCIÓN DETALLADA Haciendo referencia a la Figura 1, se muestra en ella un dispositivo 1 de ajuste de dosis de acuerdo con una primera modalidad de la presente invención. El dispositivo 1 de suministro de medicamento comprende un alojamiento que tiene una primera parte 2 de retención de cartucho y un mecanismo 4 de ajuste de la dosis. Un primer extremo de la parte 2 de retención de cartucho y un segundo extremo del mecanismo 4 de ajuste de dosis se encuentran asegurados entre sí por unas formaciones de retención. En esta modalidad ilustrada, la parte 2 de retención de cartucho está asegurada dentro del segundo extremo del mecanismo 4 de ajuste de dosis. Una tapa extraíble o desmontable 3 está retenida de forma liberable sobre un segundo extremo o extremo distal de una parte de retención de cartucho. Tal como se describirá con mayor detalle, el mecanismo 4 de ajuste de dosis comprende un asidero 1 de indicador graduado o dial de dosis y una ventana o lente 14. Con el fin de ajustar una dosis de medicación contenida dentro del dispositivo 1 de suministro de medicamento, un usuario hace girar el asidero 12 de dial de dosis y la ventana permite al usuario observar la dosis graduada por medio de una disposición 16 de escala de dosis.

La Figura 2 ilustra el dispositivo 1 de suministro de medicamento de la Figura 1, con la cubierta 3 retirada del extremo distal del dispositivo de suministro de medicamento. Tal como se ilustra, se ha proporcionado en el alojamiento 6 de cartucho un cartucho 20 desde el que puede dispensarse un cierto número de dosis de un producto medicinal. Preferiblemente, el cartucho 20 contiene un tipo de producto medicinal que es administrado a menudo, tal como una o más veces al día.

El término "producto medicinal", tal como se utiliza aquí, significa una formulación farmacéutica que contiene al menos un compuesto farmacéuticamente activo, de tal manera que, en una modalidad, el compuesto farmacéuticamente activo tiene un peso molecular de hasta 1.500 Da y/o es un péptido, una proteína, un polisacárido, una vacuna, un ADN [ácido desoxirribonucleico], un ARN [ácido ribonucleico], un anticuerpo, una enzima, un anticuerpo, una hormona o un oligonucleótido, o bien una mezcla de los componentes farmacéuticamente activos mencionados en lo anterior, de modo que, en una modalidad adicional, el componente farmacéuticamente activo es de utilidad para el tratamiento y/o la profilaxis de la diabetes mellitus o de las complicaciones asociadas con la diabetes mellitus, tales como la retinopatía diabética, las afecciones de tromboembolismo, tales como la trombosis de vena profunda o el tromboembolismo pulmonar, el síndrome coronario agudo (ACS -"acute coronary síndrome"), la angina de pecho, el infarto de miocardio, el cáncer, la degeneración macular, la inflamación, la fiebre del heno, la arterosclerosis y/o la artritis reumatoide, de tal manera que, en una modalidad adicional, el componente farmacéuticamente activo comprende al menos un péptido para el tratamiento y/o la profilaxis de la diabetes mellitus o de las complicaciones asociadas con la diabetes mellitus, tales como la retinopatía diabética, de forma tal, que, en una modalidad adicional, el componente farmacéuticamente activo comprende al menos una insulina humana o una insulina análoga o derivada, péptido similar al glucagón (GLP-1 -"glucagon-like peptide") o un compuesto análogo o derivado del mismo, o bien exedín-3 o exedín-4, o un compuesto análogo o derivado del exedín-3 o del exedín-4.

Compuestos análogos a la insulina son, por ejemplo, la insulina humana Gly(A21) [Glicina(A21)], Arg(B31) [Arg¡nina(B31 )], Arg(B32)¡ insulina humana Lys(B3) [Lisina(B3)], Glu(B29) [Glutamina(B29)]¡ insulina humana Lys(B28), Pro(B29) [Prolina(B29)]; insulina humana Asp(B28); insulina humana en la que la prolina en la posición B28 se ha reemplazado por Asp, Lys, Leu, Val o Ala y en la que, en la posición B29, la Lys puede haberse reemplazado por la Pro; insulina humana Ala(B26); insulina humana Des(B28-B30); insulina humana Des(B27) e insulina humana Des(B30).

Derivados de la insulina son, por ejemplo, insulina humana B29-N-miristoil-des(B30); insulina humana B29-N-palmitoil-des(B30); insulina humana B29-N-miristoílo: insulina humana B29-N-palmitoílo; insulina humana B28-N-miristoil LysB28ProB29¡ insulina humana B28-N-palmitoil-LysB28ProB29; insulina humana B30-N-miristoil-ThrB29LysB30; insulina humana B-30-N-palmitoil-ThrB29LysB30; insulina humana B29-N-(N-palmitoil-Y-glutamil)-des(B30); insulina humana B29-N-(N-litocolil-Y-glutamil)-des(B30); insulina humana B29-N-(co-carboxiheptadecanoil)-des(B30) e insulina humana ?29-?-(?-carboxiheptadecanoil).

Exendín-4, por ejemplo, quiere decir Exendín-4(1 -39), un péptido de la secuencia H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-GIn-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-lle-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2.

Derivados del Exendín-4 se seleccionan, por ejemplo, a partir de la siguiente lista de compuestos: H-(Lys)4-des Pro36, des Pro37 Exendín-4(1 -39)-NH2, H-(Lys)5-des Pro36, des Pro37 Exendín-4(1 -39)-NH2, des Pro36 [Asp28] Exendín-4(1 -39), des Pro36 [lsoAsp28] Exendín-4(1 -39), des Pro36 [Met(0)14, Asp28] Exend ín-4(1 -39), des Pro36 [Met(0)14, lsoAsp28] Exendín-4(1 -39), des Pro36 [Trp(02)25, Asp28] Exendín-4(1 -39), des Pro36 [Trp(02)25, lsoAsp28] Exendín-4(1 -39), des Pro36 [ et(0)14 Trp(02)25, Asp28] Exendín-4(1-39), des Pro36 [ et(0)14 Trp(02)25, lsoAsp28] Exendín-4(1 -39); o des Pro36 [Asp28] Exend ín-4(1 -39), des Pro36 [lsoAsp28] Exendín-4(1 -39), des Pro36 [Met(0)14, Asp28] Exendín-4(1 -39), des Pro36 [Met(0)14, lsoAsp28] Exendín-4(1 -39), des Pro36 [Trp(02)25, Asp28] Exendín-4(1 -39), des Pro36 [Trp(02)25, lsoAsp28] Exendín-4(1 -39), des Pro36 [ et(0)14 Trp(02)25, Asp28] Exendín-4(1 -39), des Pro36 [ et(0)14 Trp(02)25, lsoAsp28] Exendín-4(1 -39), en la cual el grupo -Lys6-NH2 puede estar ligado al término C del derivado del Exendín-4; o bien un derivado del Exendín-4 de la secuencia: H-(Lys)6-des Pro36 [Asp28] Exendín-4(1 -39)-Lys6-NH2, des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38Exendín-4(1 -39)-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro38 [Asp28] Exendín-4(1 -39)-NH2, H-Asn-(Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendín-4(1 -39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendín-4(1 -39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendín-4(1 -39)-(Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendín-4(1 -39)- (Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36 [Trp(02)25, Asp28] Exendin-4(1 -39)-Lys6-NH2, H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25] Exendin-4(1-39)-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36 [Met(0)14, Asp28] Exendin-4(1 -39)-Lys6-NH2, des Met(0)14 Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 Exendin-4(1 -39)-NH2, H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] Exendin-4(1 -39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5 des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-Lys6-des Pro36 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] Exendin-4(1 -39)-Lys6-NH2, H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25] Exendin-4(1-39)-NH2, H-(l_ys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] Exendin-4(S1-39)-(Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2; o una sal o solvato farmacéuticamente aceptable de uno cualquiera de los derivados de Exendín-4 anteriormente mencionados.

Las hormonas son, por ejemplo, hormonas de la hipófisis u hormonas del hipotálamo, o bien péptidos activos regulatorios o sus antagonistas según se listan en la Rote Liste. Ed. 2008, Capítulo 50, tal como gonadotropina, (folitropina, lutropina, coriogonadotropina, menotropina), somatropina, (Somatropín), desmopresina, terlipresina, gonadorelina, triptorelina, leuprorelina, bruserelina, nafarelina, goserelina.

Un polisacárido es, por ejemplo, un glucosaminoglicano, un ácido hialurónico, una heparina, una heparina de bajo peso molecular o una heparina de peso molecular ultra bajo, o bien un derivado de ellos, o un compuesto sulfatado, por ejemplo, una forma poli-sulfatada de los polisacáridos anteriormente mencionados, y/o una sal farmacológicamente aceptable de los mismos. Un ejemplo de sal farmacológicamente aceptable de una heparina de bajo peso molecular, poli-sulfatado, es enoxaparina sódica.

Sales farmacológicamente aceptables son, por ejemplo, las sales de adición de ácidos y las sales básicas. Las sales de adición de ácidos son, por ejemplo, sales de HCI o de HBr. Las sales básicas son, por ejemplo, sales que tienen un catión seleccionado del álcali o alcalino, por ejemplo Na+ o K+, o bien un ion amonio N + (R1 )(R2)(R3)(R4), donde R1 a R4 significan, unos independiente de otros: hidrógeno, un grupo alquilo C1-C6 opcionalmente sustituido, un grupo alquenilo C2-C6 opcionalmente sustituido, un grupo arilo C6-C10 opcionalmente sustituido o un grupo heteroarilo C6-C10 opcionalmente sustituido. Ejemplos adicionales de sales farmacéuticamente aceptables se describen en la divulgación "Remington's Pharmaceutical Sciences", 17. Ed. Alfonso R. Gennaro (Ed.), Mark Publishing Company, Easton, Pa., U.S. A., 1985, y en la Encyclopedia of Pharmaceutical Technology [Enciclopedia de Tecnología Farmacéutica].

Solvatos farmacéuticamente aceptables son, por ejemplo, los hidratos.

Una bolsa o retenedor (no ilustrado en la Figura 2) es retenido en un primer extremo o extremo proximal del cartucho 20.

El mecanismo 4 de ajuste de dosis del dispositivo de suministro de medicamento que se ha ilustrado en la Figura 2 puede ser utilizado como dispositivo de suministro de medicamento reutilizable (y, por tanto, restituible) o como dispositivo de suministro de medicamento no reutilizable (y, por tanto, no restituible). En el caso de que el dispositivo 1 de suministro de medicamento comprenda un dispositivo de suministro de medicamento reutilizable, el cartucho es susceptible de retirarse o desmontable con respecto al alojamiento 6 de cartucho. El cartucho 20 puede ser retirado del dispositivo sin tener que destruir el dispositivo, sino simplemente mediante la desconexión, por parte del usuario, del mecanismo 4 de ajuste de dosis con respecto al soporte 6 del cartucho.

A la hora de utilizarlo, una vez que se ha extraído la tapa desmontable 3, un usuario puede fijar un conjunto de aguja adecuado al extremo distal del suporte del cartucho. Dicha unidad de aguja puede ser enroscada sobre un extremo distal del alojamiento o, alternativamente, puede ser ajustada por salto elástico sobre este extremo distal. Se utiliza una tapa restituible 3 para cubrir el soporte 6 de cartucho que se extiende desde el mecanismo 4 de ajuste de dosis. Preferiblemente, las dimensiones exteriores de la tapa restituible 3 son similares o idénticas a las dimensiones exteriores del mecanismo 4 de ajuste de dosis, al objeto de proporcionar la impresión de un todo unitario cuando la tapa restituible 3 está en posición, cubriendo el soporte 2 de cartucho.

La Figura 3 ilustra una vista en corte del mecanismo 4 de ajuste de dosis, conectado de forma desmontable al soporte 6 de cartucho. El mecanismo 4 de ajuste de dosis comprende un alojamiento exterior 40 que contiene un vástago 42, un manguito 24 de numeración, un retén de colocación 75, un embrague 26 y un dispositivo de accionamiento 30. Una primera acanaladura helicoidal 19 se extiende desde un primer extremo de un vástago 42. En una modalidad, el vástago 42 es generalmente de sección transversal circular, si bien pueden utilizarse también otras disposiciones. El primer extremo del vástago 42 (un extremo distal 43 del vástago 42) se extiende a través de una placa de presión 64. Un cojinete 50 de vástago se encuentra situado en el extremo distal 43 del vástago 42. El cojinete 50 de vástago está dispuesto para contactar a tope con un segundo extremo del pistón 18 del cartucho. El dispositivo de accionamiento 30 se extiende en torno la vástago 42.

El embrague 26 está dispuesto alrededor del dispositivo de accionamiento 30, entre el dispositivo de accionamiento 30 y el manguito 24 de numeración. El embrague 26 se encuentra situado adyacente al segundo extremo del dispositivo de accionamiento 30. Se ha proporcionado un manguito 24 de numeración por fuera del embrague 26 y radialménte por dentro del alojamiento 40. El alojamiento principal 40 está provisto de una ventana 14 a través de la cual puede verse una parte de una superficie exterior 11 del manguito 10 de numeración.

Volviendo a las Figuras 1-2, se ha dispuesto un asidero 12 de indicador graduado o dial de dosis en torno a una superficie exterior del segundo extremo del manguito 10 de numeración. Un diámetro exterior del asidero 12 de dial de dosis corresponde, preferiblemente, al diámetro exterior del alojamiento 240. El asidero 12 de dial de dosis está asegurado al manguito 10 de numeración con el fin de impedir el movimiento relativo entre estos dos componentes. En una modalidad preferida, el asidero 12 de dial de dosis y el manguito 10 de numeración comprenden un componente de una sola pieza que está acoplado a rotación a un embrague y al manguito de accionamiento y axialmente acoplado al manguito 210 de número. Sin embargo, pueden utilizarse también disposiciones de acoplamiento alternativas.

Volviendo a las Figuras 3-5, en esta modalidad, el dispositivo de accionamiento 30 comprende una primera porción 44 de dispositivo de accionamiento y una segunda porción 46 de dispositivo de accionamiento, y estas porciones se extienden en torno al vástago 42. Tanto la primera como la segunda porciones 44, 46 del dispositivo de accionamiento son, generalmente, cilindricas. Como puede observarse en la Figura 6, la primera porción 44 del dispositivo de accionamiento se ha dotado, en un primer extremo, con una primera brida 56 que se extiende radialmente. Una segunda brida 58 que se extiende radialmente se ha dispuesto separada una cierta distancia a lo largo de la primera porción 44 del dispositivo de accionamiento, desde la primera brida 56. Se ha proporcionado una acanaladura helicoidal intermedia 62 en una parte exterior de la primera porción 44 del dispositivo de accionamiento, que se extiende entre la primera brida 56 y la segunda brida 58. Una porción de acanaladura helicoidal o acanaladura helicoidal parcial 68 se extiende a lo largo de una superficie interna de la primera porción 44 del dispositivo de accionamiento. El vástago 42 está configurado para trabajar dentro de esta acanaladura helicoidal parcial 68.

Un limitador 38 de dosis (¡lustrado en la Figura 3) se encuentra situado entre el dispositivo de accionamiento 30 y el alojamiento 40, dispuesto entre la primera brida 56 y la segunda brida 58. En la modalidad que se ilustra, el limitador 38 de dosis comprende una tuerca. El limitador de dosis 38 tiene una acanaladura helicoidal interna que encaja con la acanaladura helicoidal 62 del dispositivo de accionamiento 30. En una modalidad preferida, la superficie exterior del limitador 38 de dosis y una superficie interna del alojamiento 40 están enchavetadas entre sí por medio de chavetas. Esto impide la rotación relativa entre el limitador de dosis 38 y el alojamiento 40 al tiempo que permite el desplazamiento longitudinal relativo entre estos dos componentes.

Haciendo referencia de nuevo a las Figuras 2-5, esencialmente, en el uso normal, el funcionamiento del mecanismo 4 de ajuste de dosis se produce como sigue. Para graduar una dosis en la modalidad que se ¡lustra en las Figuras 1-5, un usuario hace girar el asidero 12 de dial de dosis. El dispositivo de accionamiento 30, el embrague 26 y el manguito 10 de numeración rotan conjuntamente con el asidero 12 de dial de dosis. En esta modalidad preferida, el retén de colocación 75 se ha dispuesto entre un extremo distal 23 del embrague 26 y una brida 80 del manguito de accionamiento 46. El retén de colocación 75 y la superficie interna del alojamiento 40 están enchavetados juntos por medio de unas chavetas 65a, 65b. Esto impide la rotación del retén de colocación 75 con respecto al alojamiento 40, bien durante la selección de una dosis o durante la administración de la dosis.

El manguito 10 de numeración se extiende en un sentido proximal, alejándose del alojamiento 40. De esta manera, el dispositivo de accionamiento 30 asciende o trepa por el vástago 42. A medida que el dispositivo de accionamiento 30 y el embrague rotan, una porción más alejada o distal 23 del embrague se arrastra sobre el retén de colocación 75 para producir un salto o clic. Preferiblemente, la porción distal incluye una pluralidad de chavetas que están dispuestas de tal manera que cada clic corresponde a una dosis unitaria convencional, o similar.

Al final del recorrido, un tope radial dispuesto en el manguito 10 de numeración entra en contacto, bien con un primer tope o bien con un segundo tope proporcionados en el alojamiento 40 con el fin de impedir todo movimiento adicional. La rotación del vástago 42 se ve impedida como consecuencia de los sentidos opuestos de las roscas recorrida y accionada existentes en el vástago 42. El limitador 38 de dosis, enchavetado al alojamiento 40, se hace avanzar a lo largo de la rosca 62 por la rotación del dispositivo de accionamiento 30.

La Figura 2 ilustra el dispositivo de suministro médico una vez que se ha graduado una dosis deseada de 79 Unidades Internacionales (IU -"International Units"). Una vez graduada esta dosis deseada, el usuario puede dispensar entonces la dosis deseada de 79 IU apretando el asidero de dial. A medida que el usuario aprieta el asidero 12 de dial, éste desplaza el embrague 26 axialmente con respecto al manguito 10 de numeración, lo que hace que el embrague 26 se desacople o desconecte. Sin embargo, el embrague 26 permanece enchavetado a rotación al dispositivo de accionamiento 230.

Se impide que el dispositivo de accionamiento 30 rote con respecto al alojamiento principal 40, pero éste es libre de desplazarse axialmente con respecto al mismo. El desplazamiento axial longitudinal del dispositivo de accionamiento 30 provoca que el vástago 42 rote y, por tanto, haga avanzar el pistón 18 dentro del cartucho 20.

Durante el uso normal, las primera y segunda porciones 44, 46 del dispositivo de accionamiento 30 se acoplan entre sí cuando se hace girar el manguito 10 de dial de dosis. Es decir, durante el uso normal, las primera y segunda porciones 44, 46 del dispositivo de accionamiento 30 son acopladas entre sí con el manguito 10 de dial de dosis cuando un usuario ajusta una dosis al hacer girar el asidero 12 de dial de dosis. Tras la dispensación de cada dosis, el vástago 42 es empujado en un sentido distal, de forma que actúa sobre la bolsa 18 del cartucho 20 para continuar expeliendo una dosis graduada de la medicación al exterior de un conjunto de aguja fijado, que está unido de forma liberable al extremo distal 8 del soporte 6 de cartucho.

Una vez que un usuario utiliza el dispositivo 1 de suministro de medicamento para dispensar la totalidad de la medicación contenida en el cartucho 20, el usuario puede desear reemplazar el cartucho vacío situado en el soporte 6 de cartucho por un nuevo cartucho. El usuario debe entonces reajustar o restablecer también el mecanismo 4 de ajuste de dosis: por ejemplo, el usuario debe retraer o empujar entonces el vástago 42 de vuelta al interior del mecanismo 4 de ajuste de dosis.

Si el usuario decide reemplazar un cartucho vacío y restablecer el dispositivo 1, las primera y segunda porciones 44, 46 del dispositivo de accionamiento deben ser desacopladas una de otra. Una vez desacoplada la primera porción 44 del dispositivo de accionamiento de la segunda porción 46 del dispositivo de accionamiento, la primera porción 44 del dispositivo de accionamiento quedará libre de rotar, en tanto que la segunda porción 46 del dispositivo de accionamiento no será libre de rotar.

Durante una etapa de reajuste o restablecimiento del dispositivo, la rotación de la primera porción 44 del dispositivo de accionamiento consigue al menos dos resultados. En primer lugar, la rotación de la primera porción 44 del dispositivo de accionamiento restituirá la posición axial del vástago 42 con respecto al mecanismo 4 de ajuste de dosis, puesto que la rotación de la primera porción 44 del dispositivo de accionamiento hace que el vástago 42 rote. La rotación del vástago 42 (debido a que el vástago está enchavetado con la guía 48 de vástago) hace que el vástago se desplace en un sentido proximal, de vuelta al interior del mecanismo de ajuste de dosis. Por ejemplo, la Figura 7 ilustra una disposición para conectar el vástago 42 con Laguia 48 de vástago. En la Figura 7, el vástago 42 comprende una primera chaveta 51 y una segunda chaveta 52. La guía 48 de vástago comprende un miembro esencialmente circular que tiene una abertura. La abertura incluye dos miembros sobresalientes internos 55, 57 que se conectan con las primera y segunda chavetas 51, 52, respectivamente, de tal manera que la guía 48 de vástago se bloquea sobre el vástago y rota conjuntamente con el vástago durante la rotación del vástago.

En segundo lugar, la rotación de la primera porción 44 del dispositivo de accionamiento también desplazará axialmente o restituirá un limitador 38 de dosis hasta una posición inicial o de partida. Es decir, a medida que la primera porción 44 del dispositivo de accionamiento se hace girar de vuelta a una posición de partida inicial, debido a que el limitador 38 de dosis está conectado o unido a rosca con la acanaladura exterior y enchavetado a una superficie interna de una porción de alojamiento, tal como el alojamiento exterior 40. En esta configuración, se impide que el limitador 38 de dosis rote pero éste se desplazará a lo largo de la acanaladura exterior 62 de la primera porción 44 del dispositivo de accionamiento conforme esta porción se hace girar durante una etapa de reajuste o restitución. Además, debido a que está enchavetado a unas chavetas longitudinales 65a, 65b del alojamiento exterior 4, se impide también que el retén de colocación 75 rote durante esta etapa de restitución.

Haciendo referencia a una primera disposición del dispositivo de accionamiento que se ilustra en la Figura 3, las dos porciones del dispositivo de accionamiento 30 son desacopladas cuando se tira de la primera porción 44 del dispositivo de accionamiento de manera que se aleja axialmente de la segunda porción 46 del dispositivo de accionamiento. Esto puede conseguirse mediante el uso de unos medios de carga (tales como al menos un muelle o resorte) que interactúan conjuntamente cuando el soporte 6 del cartucho es extraído del extremo frontal o distal del dispositivo, a fin de bloquear primeramente la rotación relativa entre el vástago 42 y una guía 48 de vástago a través de la que pasa el vástago, y empujar, a continuación, esta guía 48 de vástago, así como la tuerca 66, axialmente una distancia fija. Debido a que el vástago 42 es bloqueado a rotación respecto a esta guía 48 de vástago y es conectado o unido a rosca con la tuerca 66 de vástago, el vástago 42 se desplazará axialmente.

El vástago 42 se acopla por medio de una acanaladura ensamblada a la primera porción 44 del dispositivo de accionamiento. Se impide que rote la primera porción 44 del dispositivo de accionamiento mediante una conexión o unión de embrague a la segunda porción 46 del dispositivo de accionamiento. En una modalidad preferida, se impide que rote la segunda porción 46 del dispositivo de accionamiento por medio de un retén de colocación 75 que está ubicado entre el embrague y la brida 80 del manguito de accionamiento 46. En consecuencia, el desplazamiento axial del vástago 42 desacopla las dos porciones 44, 46 del dispositivo de accionamiento de tal manera que la conexión embragada queda desacoplada.

Esta secuencia de funcionamiento conforme a la cual el soporte 6 de cartucho se retira o desconecta del mecanismo 4 de ajuste de dosis, se ilustra en las Figuras 3-5. En la Figura 3, las diversas partes componentes del dispositivo de suministro de medicamento incluyen: un alojamiento 40 de ajuste de dosis, un cartucho 20, un vástago 42, una primera porción 44 del dispositivo de accionamiento, una segunda porción 46 del dispositivo de accionamiento, un cojinete 50 del vástago, una guía 48 del vástago, una placa 54 de resorte, un resorte principal 60, una placa de presión 64, un soporte 6 de cartucho, una tuerca 66 de vástago y un segundo resorte 70. En esta modalidad preferida, la guía 48 de vástago está fijada a rotación con respecto al vástago 20. Además, la placa 54 de resorte, la placa de presión 64 y la tuerca 66 de vástago están fijadas a rotación con respecto al alojamiento exterior.

En la Figura 3, el soporte 6 de cartucho se encuentra ajustado, a través de unas aberturas, dentro de la placa de presión 64 y aplica una carga a la placa 54 de resorte. Esto comprime los primeros medios de carga o resorte principal 60. Estas aberturas en la placa de presión 64 (no mostradas) permiten a la placa de presión 64 desplazarse en alejamiento de la placa 54 de resorte (en un sentido distal hacia el soporte 6 de cartucho) bajo la acción de los segundos medios de carga o segundo resorte 70. Esto abrirá un Espacio de separación o Intersticio ("Gap") "a" según se muestra en la Figura 3. El Intersticio "a" es un espacio de separación creado entre la placa de presión 64 y la placa 54 de resorte. Esto abrirá también un Espacio de separación o Intersticio ("Gap") "b", un espacio de separación entre la tuerca 66 de vástago y la placa 54 de resorte. Este Intersticio b se ilustra en la Figura 3. El Intersticio b, en combinación con la ligera fuerza originada por el segundo resorte o medios de carga 70, desplaza la tuerca 66 de vástago hacia el extremo distal del dispositivo 1 de suministro de medicamento. Esto aplica una ligera presión a la guía 48 de vástago.

La guía 48 de vástago se comprime bajo la acción del segundo resorte 70, situado entre la tuerca 66 de vástago y la placa de presión 64. Esta ligera fuerza, en asociación con el coeficiente de rozamiento a cada lado de una brida de la guía 48 de vástago a través de la cual actúa esta fuerza, proporciona una resistencia a la rotación de la guía 48 de vástago y, en consecuencia, también una resistencia a la rotación del vástago 42. Una ventaja de esta configuración es que, al final de una dosis, resulta ventajoso impedir que el vástago 42 se enrolle hacia atrás en el interior del mecanismo 4 de ajuste de dosis bajo las ligeras cargas residuales que pueden persistir con origen en la bolsa 18 del cartucho. Al evitar que el vástago 42 se retroceda enrollándose en un sentido proximal, un extremo distal 43 del vástago 42 (y, por tanto, el cojinete 50 del vástago) permanece sobre la bolsa 18. El hecho de mantener el extremo distal 43 del vástago 42 sobre la bolsa 18 ayuda a impedir que el usuario administre una dosis potencialmente insuficiente.

Cuando el usuario suministra una dosis, a medida que la fuerza de dispensación se incrementa, la carga hacia atrás ejercida sobre la tuerca 66 del vástago se incrementa hasta un punto en el que la tuerca 66 de vástago se desplaza hacia atrás, en un sentido proximal, y comprime el segundo resorte 70. Esto libera la fuerza axial que actúa sobre la guía 48 de vastago. Esto suprime la resistencia a la rotación de la guía 48 del vástago y, por tanto, del vástago 42. Esta configuración impide, en consecuencia, el enrollamiento hacia atrás del vástago 42 bajo las pequeñas cargas provocadas por la bolsa 18 del cartucho, pero que no se suman a la fuerza de dispensación una vez que esta fuerza de dispensación se ha incrementado por encima de un cierto nivel de umbral.

La Figura 4 ilustra el mecanismo 4 de ajuste de dosis de la Figura 3, en el que el soporte 6 del cartucho se ha hecho rotar para liberar un tipo de conexión entre el alojamiento 40 del mecanismo 4 de ajuste de dosis y el soporte 6 de cartucho. En una modalidad, este tipo de conexión 22 es una conexión del tipo de bayoneta. Sin embargo, las personas con conocimientos medios en la técnica constatarán que es posible, también, utilizar otros tipos de conexión 22, tales como roscas, cierres o bloqueos por salto elástico, ajustes por salto elástico, dispositivos de bloqueo o fiadores de tipo Luer así como otros tipos de conexión similares. En la modalidad que se ilustra en las Figuras 3-5, al hacer rotar el soporte 6 de cartucho con respecto al alojamiento 40, las formaciones que estaban inicialmente actuando sobre la placa 54 de resorte para comprimir los medios de carga principales 60 a través de unas aberturas existentes en la placa de presión 64, rotan de tal manera que liberan ahora esta fuerza creada por los medios de carga principales 60. Esto permite a la placa 54 de resorte desplazarse en un sentido distal hasta que la placa 54 de resorte contacta con la tuerca 66 de vástago existente en una cara interna de la tuerca 66 de vástago.

En este segundo estado, el Intersticio "a" anteriormente explicado (respecto a la Figura 3) se ha reducido ahora a un Intersticio "c" (según se observa en la Figura 4). De esta manera, la elevada fuerza axial relativa originada en los medios de carga principales 60 actúa a través de la placa 54 de resorte, en dirección a la tuerca 66 de vástago y desde la tuerca 66 de vástago, a través de la guía 48 de vástago, en dirección a la placa de presión 64. Esta elevada fuerza axial relativa originada en los medios de carga principales 60 es suficiente para impedir la rotación de la guía 48 del vástago y, por tanto, del vástago 42.

Tras una rotación suficiente del soporte 6 de cartucho, el soporte 6 de cartucho se desconecta o desune del tipo de conexión 22 con el alojamiento 40. El soporte 6 de cartucho es entonces accionado en una dirección axial, en alejamiento del alojamiento 40, por los medios de carga principales 60 (es decir, en un sentido distal). Sin embargo, durante este movimiento, el resorte principal 60 continúa cargando el soporte 6 de cartucho a través de la guía 48 de vástago y se impide, por tanto, que el vástago 42 rote. Como el vástago 42 está también enroscado en la primera porción 44 del dispositivo de accionamiento, se tira también de la primera porción 44 del dispositivo de accionamiento axialmente en un sentido distal y, de esta manera, ésta queda desconectada de la segunda porción 46 del dispositivo de accionamiento. La segunda porción 46 del dispositivo de accionamiento está fijada axialmente y se impide que rote. En una modalidad, se impide la rotación de la segunda porción 46 del dispositivo de accionamiento por medio de elementos de retén de colocación, y se impide que se desplace axialmente en virtud de su acoplamiento axial al manguito de numeración.

La Figura 5 ilustra el mecanismo de ajuste de dosis que se ha representado en la Figura 3, en una tercera posición, es decir, con el soporte 6 de cartucho retirado. Conforme el soporte 6 de cartucho es retirado del alojamiento 40, las formaciones de bayoneta que se muestran en la Figura 5 (representadas como estacas redondas que se extienden radialmente hacia dentro en el lado de dentro del alojamiento interior) limitan el desplazamiento de la placa de presión 64 pero permiten que el Intersticio "c" (según se muestra en la Figura 4) aumente hasta un Intersticio más ancho "d" (tal como se muestra en la Figura 5). Como resultado de ello, el Intersticio "e" crece. El Intersticio "e" elimina la elevada fuerza elástica creada por los medios de carga principales 60, desde la guía 48 de vástago. El mecanismo 4 de ajuste de dosis de la Figura 4 está ahora listo para ser restablecido.

Con el fin de reajustar o restablecer este mecanismo 4 de ajuste de dosis, un usuario retrae el vástago 42 en un sentido proximal, de vuelta al interior del alojamiento 4, al empujar sobre el extremo distal 43 del vástago 42. En consecuencia, durante esta etapa de restitución del mecanismo 4 de ajuste de dosis, a medida que el vástago 42 es empujado de vuelta al interior del mecanismo 4 de ajuste de dosis, el desplazamiento del vástago 42 hace que la tuerca 66 de vástago se desplace hacia atrás, en contra de una ligera fuerza elástica creada por los segundos medios de carga 70. Este movimiento libera la carga axial y, por tanto, la resistencia a la rotación procedente de la guía 48 de vástago. En consecuencia, a medida que el mecanismo 4 de ajuste de dosis es reajustado al rotar el vástago 42 hacia atrás, al interior del mecanismo 4 de ajuste de dosis, la guía 48 de vástago también rota.

A medida que el vástago 42 es empujado adicionalmente hacia atrás, al interior del mecanismo 4 de ajuste de dosis, el vástago 42 rota a través de la tuerca 66 de vástago. A medida que la primera porción 44 del dispositivo de accionamiento es desacoplada de la segunda porción 46 del dispositivo de accionamiento, la primera porción 44 del dispositivo de accionamiento rota (de tal modo que los elementos flexibles 102, 103 discurren sobre una acanaladura superficial cónica 90 formada por el primer aro anular 91 en la segunda mitad del manguito de accionamiento 46; Figuras 5 y 6). Esto da acomodo a los movimientos axial y rotacional del vástago 42.

A medida que la primera porción 44 del dispositivo de accionamiento rota durante el reajuste o restitución, la primera porción 44 del dispositivo de accionamiento también reajusta la tuerca de dosis. Más específicamente, a medida que rota la primera porción 44 del dispositivo de accionamiento, la tuerca de dosis que no es rotativa puesto que está enchavetada a una superficie interna del alojamiento 40, se desplaza a lo largo de la acanaladura helicoidal 62 proporcionada a lo largo de una superficie externa de la primera porción 44 del dispositivo de accionamiento, y se desplaza de vuelta a una posición inicial o de partida. En una modalidad preferida, esta posición de partida de la tuerca de dosis se encuentra a lo largo de la primera brida radial 56 de la primera porción 44 de dispositivo de accionamiento.

Una vez que se ha reajustado o restablecido el mecanismo 4 de ajuste de dosis, el mecanismo 4 de ajuste de dosis debe ser reconectado al soporte 6 de cartucho. A la hora de reconectar estos dos componentes, el procedimiento tiene lugar, generalmente, a la inversa. Sin embargo, esta vez, la compresión axial del resorte principal 60 hace que la primera porción 44 del dispositivo de accionamiento se vuelva a conectar o unir con la segunda porción 46 del dispositivo de accionamiento. De esta forma, los elementos flexibles se reconectan con el segundo aro anular 94 existente en la segunda porción 46 del dispositivo de accionamiento.

La Figura 6 ilustra una primera disposición de la segunda porción 46 del dispositivo de accionamiento y la primera porción 44 del dispositivo de accionamiento, que se han ilustrado en la Figura 3. Como se muestra en la Figura 6, la segunda porción 46 del dispositivo de accionamiento es generalmente de forma tubular y comprende una primera acanaladura anular 90 en un extremo distal de la segunda porción 46 del dispositivo de accionamiento. La primera acanaladura anular 90 comprende una cara cónica 91. La segunda porción del dispositivo de accionamiento comprende, de manera adicional, una segunda acanaladura anular 94 y al menos una chaveta 96 situada a lo largo de una superficie de la segunda porción del dispositivo de accionamiento.

La primera porción 44 del dispositivo de accionamiento es, también, de forma generalmente tubular y comprende un primer y un segundo elementos flexibles 102, 103 así como una pluralidad de rebajes 100 de chaveta. Esta pluralidad de rebajes 100 conectan o unen de forma liberable la chaveta longitudinal 96 de la primera porción 44 del dispositivo de accionamiento a la segunda porción 46 del dispositivo de accionamiento cuando tanto la primera como la segunda porciones 44, 46 del dispositivo de accionamiento son empujadas axialmente juntándolas entre sí, de tal manera que se unen o conectan entre sí de forma liberable. Cuando se empujan juntándolos uno con otro, los elementos flexibles 102, 103 de la primera porción 44 del dispositivo de accionamiento son empujados sobre la primera acanaladura anular 90 de la segunda porción 46 del dispositivo de accionamiento, y a continuación se detienen cuando la brida 80 de la segunda porción del dispositivo de accionamiento contacta a tope con la primera brida axial 56 de la primera porción 44 del dispositivo de accionamiento.

La primera porción 44 del dispositivo de accionamiento incluye también una pluralidad de formaciones de trinquete 104. Estas formaciones de trinquete 104 se han proporcionado en un extremo distal 106 de la primera porción 44 del dispositivo de accionamiento. Estas formaciones de trinquete 104 se engranan con formaciones de trinquete similares existentes en la placa 25 de resorte, las cuales están enchavetadas al alojamiento 2. (Véanse, por ejemplo, las Figuras 3-5). Al final de la etapa de reajuste o restitución, estas formaciones de trinquete se engranan unas con otras de tal manera que se impide la rotación de la primera porción 44 del dispositivo de accionamiento. Esto garantiza que, a medida que el vástago 42 es reajustado adicionalmente, la primera porción del dispositivo de accionamiento se desplaza axialmente para reacoplarse con la segunda porción 46 del dispositivo de accionamiento, en lugar de rotar sobre la cara cónica 90. Estas formaciones también orientan la placa 25 de resorte con respecto a la segunda porción 44 del dispositivo de accionamiento, de tal modo que las dos porciones 44, 46 del dispositivo de accionamiento se conectan fácilmente durante el ensamblaje o después del reajuste o restitución. En consecuencia, estas formaciones de trinquete también impiden que las formaciones de acoplamiento 100, 96 choquen entre sí.

En las Figuras 8-10 se ilustra una segunda modalidad del mecanismo de ajuste de dosis restituible. La Figura 8 ilustra una vista en corte de una segunda modalidad de un mecanismo 200 de ajuste de dosis. Los expertos de la técnica constatarán que el mecanismo 200 de ajuste de dosis puede incluir un mecanismo de conexión o unión destinado a conectarse de forma liberable a un soporte de cartucho, como el soporte 6 de cartucho que se ha ilustrado en la Figura 2. Sin embargo, como constatarán las personas con conocimientos ordinarios en la técnica, el mecanismo de ajuste de dosis puede incluir también un mecanismo de conexión permanente destinado a conectarse permanentemente a un soporte de cartucho.

La Figura 9 representa una porción del mecanismo de ajuste de dosis que ¡lustra el funcionamiento del dispositivo de accionamiento. La Figura 10 ilustra una vista ampliada del acoplamiento entre la primera porción del dispositivo de accionamiento y la segunda porción del dispositivo de accionamiento ilustradas en la Figura 9. La segunda modalidad del mecanismo 200 de ajuste de dosis funciona de un modo generalmente similar a la primera modalidad del mecanismo 4 de ajuste de dosis que se ha ilustrado en las Figuras 1-5.

Haciendo referencia a las Figuras 8-10, el mecanismo 200 de ajuste de dosis comprende un asidero 202 de indicador graduado o dial de dosis, un muelle o resorte 201, un alojamiento exterior 204, un embrague 205, un dispositivo de accionamiento 209, un manguito 206 de numeración, un retenedor de colocación 220 y un alojamiento interior 208. Similarmente al dispositivo de accionamiento 30 que se ha ilustrado en las Figuras 2-5, el dispositivo de accionamiento 209 del mecanismo de ajuste de dosis comprende una primera porción 207 de dispositivo de accionamiento y una segunda porción 212 de dispositivo de accionamiento. En una modalidad, la primera porción 207 del dispositivo de accionamiento comprende una primera parte componente 210 y una segunda parte componente 211. Alternativamente, la primera porción 207 del dispositivo de accionamiento es una parte componente integral.

En el caso de que el mecanismo 200 de ajuste de dosis que se ha ilustrado en las Figuras 8 y 9 comprenda un mecanismo de ajuste de dosis restituible, el dispositivo de accionamiento 209 es desacoplado del mecanismo 200 de ajuste de dosis cuando la primera porción 207 del dispositivo de accionamiento es empujada axialmente en dirección a la segunda porción 212 del dispositivo de accionamiento (es decir, empujada en un sentido proximal). En una modalidad, esto puede conseguirse empujando axialmente sobre un extremo distal del vástago 214. Ello no requiere ningún mecanismo asociado a la extracción de un soporte de cartucho. El mecanismo también está diseñado de tal manera que las primera y segunda porciones 207, 212 del dispositivo de accionamiento, así como el vástago 214, permanecen bloqueados en un todo a rotación durante el ajuste de dosis, así como durante la administración de la dosis.

Una fuerza axial ejercida sobre el vástago 214 provoca que el vástago 214 rote como consecuencia de su conexión roscada con al alojamiento interior 208. Esta rotación y este movimiento axial del vástago 214 provocan, a su vez, que la primera porción 207 del dispositivo de accionamiento se desplace axialmente hacia la segunda porción 212 del dispositivo de accionamiento. Esto desacoplará finalmente los elementos de acoplamiento 250 entre la primera porción 207 del dispositivo de accionamiento y la segunda porción 212 del dispositivo de accionamiento. Esto puede observarse en la Figura 11.

Este desplazamiento axial de la primera porción 207 del dispositivo de accionamiento en dirección a la segunda porción 212 del dispositivo de accionamiento tiene como resultado ciertas ventajas. Por ejemplo, una de las ventajas es que el resorte metálico 201 comprimirá y, por tanto, cerrará, el Intersticio a según se ha ilustrado en las Figuras 8-10. Esto, a su vez, impide que el embrague 205 se desacople del retén de colocación 220 ó del manguito 206 de numeración. Según se ha ilustrado en la Figura 9, un extremo distal del embrague 205 comprende una pluralidad de dientes 203 de embrague. Estos dientes 203 de embrague se ensamblan o engranan con una pluralidad de dientes 222 de retén de colocación dispuestos en un extremo proximal del retén de colocación 222. Así, pues, cuando un usuario gradúa una dosis, estos dientes de embrague y de retén de colocación se ensamblan o engranan entre sí para producir un salto o clic. Preferiblemente, los dientes 222 de retén de colocación están dispuestos de tal manera que cada clic corresponde a una dosis unitaria convencional, o similar. En consecuencia, cuando se hace rotar el asidero 202 de dial de dosis y, por ende, el embrague 205, se escucha un sonido audible conforme los dientes 203 de embrague corre, por encima de los dientes 222 de retén de colocación.

Se impide que el segundo dispositivo de accionamiento 212 rote, puesto que está enchavetado al embrague 205. El retén de colocación 220 comprende una pluralidad de chavetas 221a, b. Estas chavetas 221a, b se encuentran enchavetadas en una superficie interior del alojamiento interior 208. En consecuencia, cuando el Intersticio a es reducido o cerrado, la segunda porción 212 del dispositivo de accionamiento no puede rotar con respecto al alojamiento 204 ó al manguito 206 de numeración. Como consecuencia de ello, el manguito 206 de numeración no puede rotar con respecto al alojamiento 204. Si se impide rotar al manguito 206 de numeración, entonces, a media que el vástago 24 es retraído de vuelta al interior del mecanismo 200 de ajuste de dosis y, por tanto, restituido, no habrá riesgo de que el manguito 206 de numeración sea empujado fuera del lado proximal del mecanismo 200 de ajuste de dosis como resultado de la aplicación de una fuerza sobre el vástago 214.

Similarmente, cuando se está haciendo dispensar al dispositivo de suministro de medicamento, el usuario aplica una carga axial a un botón 216 de dosis. El asidero 202 de dial de dosis está acoplado a rotación al manguito de dial no acoplado de forma no rotativa al botón 216 de dosis. El botón 216 de dosis es acoplado axialmente al embrague 205 y esto impide el movimiento axial relativo. Por lo tanto, el embrague 205 se desplaza axialmente en dirección al extremo del cartucho o al extremo distal del mecanismo 200 de ajuste de dosis. Este movimiento desacopla el embrague 205 del manguito 206 de numeración, lo que permite la rotación relativa al tiempo que se cierra el Intersticio a.

Tal y como se ha descrito anteriormente, esto impide que el embrague 205 rote con respecto al retén de colocación 220 y, por tanto, con respecto al alojamiento 204. Sin embargo, en este contexto, ello también impide que el acoplamiento entre la primera porción 207 del dispositivo de accionamiento y la segunda porción 212 del dispositivo de accionamiento, se desensamble o suelte. Por lo tanto, cualquier carga axial sobre el vástago 214 sólo desconecta las primera y segunda porciones 207, 212 del dispositivo de accionamiento cuando el botón 216 de dosis no es cargado axialmente. Esto no pasa, por tanto, durante la dispensación.

Con el mecanismo 200 de ajuste de dosis, conforme un usuario gradúa una dosis con el asidero 202 de dial de dosis, el resorte de metal 201 se selecciona de manera que sea lo suficientemente fuerte como para mantener la unión de ambos acoplamientos embragados: el acoplamiento embragado entre el embrague 205 y el manguito 206 de numeración, y el acoplamiento embragado entre la primera porción 207 del dispositivo de accionamiento y la segunda porción 212 del dispositivo de accionamiento.

La Figura 11 muestra en detalle una primera modalidad de la primera porción 207 del dispositivo de accionamiento y de la segunda porción 212 del dispositivo de accionamiento que se han ilustrado en la Figura 8. Según se representa en la Figura 11, la segunda porción 212 del dispositivo de accionamiento es de una forma generalmente tubular y comprende al menos una grapa de accionamiento 250, situada en un extremo distal de la segunda porción 212 del dispositivo de accionamiento. La primera porción 207 del dispositivo de accionamiento también tiene una forma generalmente tubular y comprende una pluralidad de rebajes 252 dimensionado para ensamblarse con la grapa de accionamiento 250 existente en la segunda porción 212 del dispositivo de accionamiento. La construcción de la grapa de accionamiento y de los rebajes permite el desacoplamiento de la unión con la grapa de accionamiento 250 cuando las primera y segunda porciones del dispositivo de acoplamiento son empujadas axialmente juntándolas una con otra. Esta construcción también crea un acoplamiento rotacional cuando estos componentes son separados uno de otro elásticamente. Puede proporcionarse un limitador de dosis en una primera porción 207 del dispositivo de accionamiento, el cual funciona de forma similar al limitador 38 de dosis que se ha ilustrado en la Figura 3.

En esta modalidad, la primera porción 207 del dispositivo de accionamiento comprende una primera porción 211 que está enganchada de forma permanente a una segunda porción 210. En esta modalidad, la primera porción 211 comprende las grapas de accionamiento 252 y la segunda porción 210 incluye la acanaladura exterior para la última tuerca de dosis, así como una acanaladura interna 254. Esta acanaladura interna 254 se utiliza para conectarse al vástago 214 y acciona el vástago 214 durante la administración de la dosis.

En la modalidad que se ilustra, la acanaladura interna 254 comprende una acanaladura helicoidal parcial, en lugar de una acanaladura helicoidal completa. Una ventaja de esta modalidad es que es, generalmente, más fácil de fabricar.

Como puede observarse a partir de la modalidad que se ilustra en las Figuras 8-10, existen, además, ciertas mejoras en las formaciones con respecto al mecanismo 4 de ajuste de dosis que se ha ilustrado en las Figuras 3-5. Éstas pueden ser añadidas independientemente de la capacidad para restablecer o restituir el dispositivo con el fin de reemplazar un cartucho vacío por un nuevo cartucho. Estas mejoras, en consecuencia, son relevantes tanto para un mecanismo de ajuste de dosis restituible como para uno no restituible.

Una de las ventajas de las dos modalidades que se ilustran, pero, quizá, en particular, de la modalidad ilustrada en las Figuras 8-11, es que el mecanismo 200 de ajuste de dosis tiene un número reducido de componentes con respecto a otros mecanismos de ajuste de dosis conocidos. Además, aparte del resorte 201 de arrollamiento metálico (véanse las Figuras 9 y 10), todos estos componentes que constituyen el mecanismo 200 de ajuste de dosis pueden ser moldeados por inyección utilizando utillaje barato y poco sofisticado. Sólo a modo de un ejemplo, estos componentes que constituyen el mecanismo 200 de ajuste de dosis pueden ser moldeados por inyección sin el coste y la sofisticación de un núcleo rotativo.

Otra ventaja de un mecanismo 200 de ajuste de dosis que comprende un alojamiento interior 208 tal como el ilustrado en las Figuras 8-11, es que el mecanismo 200 de ajuste de dosis puede ser diseñado, con una ligera modificación, como una plataforma de dispositivo de suministro de medicamento que es ahora capaz de dar soporte a dispositivos de ajuste de medicamento tanto restituibles como no restituibles. Sólo como un ejemplo, para modificar la variante de mecanismo 200 de ajuste de dosis restituible que se ha ilustrado en las Figuras 8-11 hasta obtener un dispositivo de suministro de medicamento no restituible, la primera porción 211 y 210 del dispositivo de accionamiento y la segunda porción 212 del dispositivo de accionamiento pueden ser moldeadas como una parte unitaria. Esto reduce en dos el número total de componentes del dispositivo de suministro de medicamento. De otro modo, el dispositivo de suministro de medicamento que se ha ilustrado en las Figuras 8-11 podría permanecer inalterado. En semejante dispositivo desechable, el soporte de cartucho se encontraría fijado al alojamiento o, alternativamente, estaría hecho como un cuerpo y soporte de cartucho de una sola pieza.

La ilustración de las Figuras 8-10 muestra un alojamiento interior 208 que tiene una longitud "L" 230 que es generalmente similar, en su dimensión total, a la del mecanismo 200 de ajuste de dosis (véanse las Figuras 12 y 13). Tal y como se describirá, el hecho de dotar al alojamiento interior 208 de una longitud de valor "L" tiene un cierto número de ventajas con respecto a otros mecanismos de ajuste de dosis conocidos que no se sirven de un cuerpo interior o de un cuerpo interior que tenga una longitud generalmente igual al valor de la longitud de un mecanismo de ajuste de dosis.

El alojamiento interior 208 comprende una acanaladura 232 proporcionada a lo largo de una superficie externa 234 del alojamiento interior. Una guía 236 de acanaladura proporcionada en una superficie interior 238 del manguito 206 de numeración, está conectada o unida a rotación con esta acanaladura 232.

Una ventaja de este mecanismo 200 de ajuste de dosis que emplea el alojamiento interior 208 es que el alojamiento interior 208 puede estar hecho de un plástico de ingeniería que minimiza el rozamiento con respecto a la guía 236 de acanaladura del manguito 206 de numeración y a la acanaladura 232. Por ejemplo, uno de tales plásticos de ingeniería puede comprender Acetal. Sin embargo, las personas con conocimientos ordinarios en la técnica constatarán que pueden utilizarse también otros plásticos de ingeniería comparables que tengan un bajo coeficiente de rozamiento. El uso de semejante plástico de ingeniería hace posible que pueda escogerse el material para el alojamiento exterior 204 por razones estéticas o de tacto sin requisitos relacionados con el rozamiento, ya que el alojamiento exterior 204 no se acopla con ningún componente móvil durante su funcionamiento normal.

El alojamiento interior 208 también posibilita que se dote al manguito 206 de numeración con una acanaladura helicoidal en una superficie interior 238 del manguito 206 de numeración, en lugar de proporcionar dicha acanaladura helicoidal sobre una superficie externa 240 del manguito 206 de numeración. El aporte de dicha acanaladura interna tiene como resultado un cierto número de ventajas. Por ejemplo, esto da lugar a la ventaja de que se proporciona una mayor área superficial a lo largo de la superficie externa 240 del manguito 206 de numeración, a fin de proporcionar la disposición 242 de escala. La mayor área superficial del manguito de numeración puede ser utilizada para los propósitos de identificación del medicamento o del dispositivo. Otra ventaja de proporcionar la acanaladura helicoidal 236 en la superficie interna 238 del manguito de accionamiento 236 es que esta acanaladura interior 236 está ahora protegida de la entrada de suciedad. En otras palabras, es más difícil que la suciedad se acumule en esta superficie de separación o interfaz de acanaladura interior que si la acanaladura se hubiera proporcionado a lo largo de la superficie exterior 240 del manguito 206 de numeración. Esta característica es particularmente importante para un dispositivo de suministro de medicamento restituible que tendrá que funcionar a lo largo de un periodo de tiempo mucho mayor, en comparación con un dispositivo no ajustable.

El diámetro de accionamiento efectivo (representado por 'D') de la interfaz acanalada entre el manguito 206 de números y el alojamiento interior 208, se reduce en comparación con ciertos dispositivos de suministro de medicamento conocidos, para el mismo diámetro del cuerpo exterior. Esto mejora la eficiencia y permite al dispositivo de suministro de medicamento funcionar con un paso inferior (representado por 'P') para esta unión de acanaladura y guía de acanaladura. En otras palabras, puesto que el ángulo de hélice de la rosca determina si, cuando se empuje fuertemente, el manguito de numeración rotará para bloquearse o formar un cierre con el cuerpo interior, puede decirse que este ángulo de hélice es proporcional a la relación P/D.

El manguito 206 de numeración puede estar hecho con la misma longitud "L" 230 del mecanismo, en lugar de tener que dividir esta longitud en el espacio que se requiere para el manguito 206 de numeración y un espacio requerido para un retén de colocación y un limitador de dosis. Una de las ventajas de esta configuración es que garantiza un buen ensamblaje axial entre el manguito 206 de numeración y el alojamiento exterior 204. Esto mejora la capacidad funcional (y la percepción de calidad) del mecanismo de ajuste de dosis cuando un usuario hace uso del dispositivo de suministro de medicamento para graduar una dosis ajustable máxima. La Figura 13 ilustra el mecanismo de ajuste de dosis 200 ajustado o graduado en una dosis ajustable máxima de 80 Unidades Internacionales ("IU" -"International Units").

Otra ventaja es que permite que la disposición de escala 242 quede oculta dentro del alojamiento exterior 204 incluso cuando el manguito 206 de numeración está agotado totalmente en su graduación, tal como puede observarse en la Figura 13. Sin embargo, el diseño no limita la posición de la ventana 14 a la que se muestra en la Figura 8, sino que permite que esta ventana 14 se coloque en una posición próxima al asidero 202 de dial de dosis del dispositivo. En las modalidades que se ilustran en la Figura 12 y en la 13, la disposición de escala 242 sólo será visible a través de la ventana 14.

También el dispositivo de accionamiento 209 (ya se haya hecho de dos porciones o tan sólo de una componente unitaria) puede haberse realizado con un orificio interno pasante liso al que se añade una forma roscada que puede haberse moldeado con pasadores de núcleo de desplazamiento axial. Esto evita la desventaja de un dispositivo de accionamiento que tenga una rosca interna con más de una vuelta y que, por tanto, requiera que se haga girar un pasador de núcleo completando varias vueltas durante un procedimiento de desmoldeo o retirada del molde.

Una desventaja potencial de utilizar un mecanismo de ajuste de dosis que comprenda el alojamiento interior 208 es que el uso del alojamiento interior 208 añade una parte componente al mecanismo de ajuste de dosis total 200. En consecuencia, este alojamiento interior 208 tenderá a aumentar el grosor total de la pared que debe diseñarse para encajar entre el embrague 205 y el manguito 206 de numeración. Una manera de solucionar este aspecto de diseño, tal como se ilustra en la Figura 8, es reducir el diámetro del embrague 205 y del manguito 206 de numeración. Esto, a su vez, puede conseguirse debido a que la forma de rosca entre el dispositivo de accionamiento 209 y el vástago 214 comprende una formación interna macho 254 dispuesta en el dispositivo de accionamiento 209 y una formación de acanaladura externa hembra, dispuesta en el vástago 214, que están en solapamiento con (o es de un diámetro similar al de) la forma de acanaladura del vástago que actúa como interfaz o se interpone con la acanaladura a lo largo de la superficie interior 234 del alojamiento interior 208 ó porción de cuerpo.

El solapamiento de las formas de acanaladura sobre el vástago 214 reduce el diámetro efectivo de la interfaz de rosca con el dispositivo de accionamiento 209. Esto reduce también el diámetro exterior potencial del dispositivo de accionamiento 209, permitiendo la adición del alojamiento interior 208 sin necesidad de aumentar el diámetro exterior total del mecanismo 200 de ajuste de dosis. Otro beneficio añadido del diámetro efectivo reducido de la superficie de separación o ¡nterfaz roscada con el dispositivo de accionamiento 209 es que esto mejora la eficacia del dispositivo de suministro de medicamento durante la dispensación, tal y como se ha explicado anteriormente.

La ventana 244 a través de la cual puede ser observada la disposición de escala 242, puede, bien consistir en una simple abertura en el alojamiento exterior 204, ó bien puede incluir una lente o ventana transparente diseñada para magnificar la disposición de escala (esto es, los números de dosis impresos o marcados con láser) a lo largo de una porción de la superficie exterior 240 existente en el manguito 206 de numeración.

La conexión o unión de un soporte de cartucho dentro del alojamiento exterior 204 puede conseguirse utilizando un tornillo o una unión del tipo de bayoneta. Alternativamente, puede utilizarse también cualquier diseño similarmente robusto que se emplee en dispositivos de suministro de medicamento que requieren que una parte cilindrica de gran tamaño sea retirada y, seguidamente, vuelta a instalar.

Se han descrito modalidades proporcionadas a modo de ejemplo de la presente invención. Los expertos de la técnica comprenderán, sin embargo, que pueden hacerse cambios y modificaciones en estas modalidades sin apartarse del verdadero ámbito y espíritu de la presente invención, que se define por las reivindicaciones.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un mecanismo de ajuste de dosis para un dispositivo de suministro de medicamento, de tal manera que dicho mecanismo comprende un alojamiento exterior (40; 204), un alojamiento interior (208), un dispositivo de accionamiento (30; 209) y un manguito (10; 206) de indicador graduado o dial, dispuesto entre dicho alojamiento exterior y dicho alojamiento interior, de tal modo que el alojamiento interior tiene una acanaladura externa (232), de manera que dicho alojamiento interior está conectado operativamente al dispositivo de accionamiento (30; 209) y guía dicho dispositivo de accionamiento para dispensar una dosis ajustada por dicho mecanismo de ajuste de dosis, y de modo que dicho manguito de dial está ensamblado de forma rotativa con dicha acanaladura externa de dicho alojamiento interior; y de forma que el mecanismo de ajuste de dosis comprende, adicionalmente, al menos una de las siguientes características: a) se ha proporcionado un asidero (12; 202) de dial de dosis, acoplado de forma rotativa a dicho manguito (10; 206) de dial, de manera que dicho asidero de dial de dosis está acoplado de forma no rotativa a un botón (5; 216) de dosis, de tal modo que, cuando se ajusta una dosis haciendo girar dicho asidero de dial de dosis de dicho mecanismo de ajuste de dosis, dicho manguito de dial se hace rotar con respecto tanto a dicho alojamiento exterior como a dicho alojamiento interior, y dicho manguito de dial es trasladado en alejamiento tanto de dicho alojamiento exterior como de dicho alojamiento interior; b) se ha proporcionado un vástago (42; 214), desfinado a actuar sobre una bolsa (18) de cartucho, de tal modo que el dispositivo de accionamiento (30; 209) coopera con dicho vástago, y el alojamiento interior tiene una superficie interior que determina el movimiento de dicho dispositivo de accionamiento durante una etapa de dispensación de dosis, de manera que dicho vástago actúa sobre dicha bolsa de cartucho; c) se ha proporcionado un embrague (26; 205), acoplado generalmente a dicho manguito (10; 206) de dial y a dicho dispositivo de accionamiento (30; 209), de tal modo que dicho embrague permite a dicho manguito de dial y a dicho dispositivo de accionamiento rotar juntos durante el ajuste de una dosis de dicho dispositivo de suministro de medicamento, y dicho embrague permite la rotación relativa de dicho dispositivo de accionamiento y dicho manguito de dial durante la inyección de dicha dosis; d) el mecanismo de ajuste de dosis está configurado de tal manera que, cuando se ajusta una dosis por parte de dicho mecanismo de ajuste de dosis, dicho manguito (10; 206) de dial y dicho dispositivo de accionamiento (30; 209) son hechos, ambos, rotar con respecto tanto a dicho alojamiento exterior (40; 204) como a dicho alojamiento interior (208), y son trasladados en alejamiento tanto de dicho alojamiento exterior como de dicho alojamiento interior.

2. El mecanismo de ajuste de dosis de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual dicho asidero de dial de dosis está acoplado de forma no rotativa al botón (5; 216) de dosis, de tal manera que, cuando se ajusta una dosis al hacer rotar dicho asidero de ajuste de dosis de dicho mecanismo de ajuste de dosis, dicho manguito de dial es hecho rotar con respecto tanto a dicho alojamiento exterior como a dicho alojamiento interior, y dicho manguito de dial es trasladado en alejamiento tanto de dicho alojamiento exterior como de dicho alojamiento interior, al tiempo que dicho botón no rota.

3. El mecanismo de ajuste de dosis de acuerdo con la reivindicación 1 ó la reivindicación 2, en el cual dicho alojamiento interior (208) comprende una superficie interna (238), de tal modo que dicha superficie interna comprende una configuración mecánica que guía dicho dispositivo de accionamiento (30; 209) para la dispensación de dicha dosis ajustada por dicho mecanismo de ajuste de dosis.

4. El mecanismo de ajuste de dosis de acuerdo con la reivindicación 3, en el cual dicha configuración mecánica de dicho alojamiento interior (208) comprende una chaveta que guía dicho dispositivo de accionamiento (30; 209) para la dispensación de dicha dosis ajustada por dicho mecanismo de ajuste de dosis.

5. El mecanismo de ajuste de dosis de acuerdo con la reivindicación 3, en el cual dicha configuración mecánica de dicho alojamiento interior (208) comprende una acanaladura que guía dicho dispositivo de accionamiento (30; 209) para la dispensación de dicha dosis ajustada por dicho mecanismo de ajuste de dosis.

6. El mecanismo de ajuste de dosis de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el cual dicha acanaladura externa (232) de dicho alojamiento interior (208) comprende una acanaladura helicoidal que tiene un paso constante.

7. El mecanismo de ajuste de dosis de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el cual dicho manguito (10; 206) de dial tiene una superficie exterior generalmente lisa (240).

8. El mecanismo de ajuste de dosis de acuerdo con la reivindicación 7, que comprende una disposición de escala (16; 242) dispuesta a lo largo de una porción de dicha superficie exterior generalmente lisa.

9. El mecanismo de ajuste de dosis de acuerdo con la reivindicación 8, en el cual dicha disposición de escala (16; 242) proporcionada a lo largo de dicha porción de dicha superficie exterior generalmente lisa, es visible únicamente a través de una ventana (14, 244) proporcionada en un alojamiento exterior (40; 204) de dicho mecanismo de ajuste de dosis.

10. El mecanismo de ajuste de dosis de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, de tal manera que dicho mecanismo de ajuste de dosis está acoplado, preferiblemente acoplado de forma permanente, a un soporte (6) de cartucho.

11. El mecanismo de ajuste de dosis de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, que comprende un vástago (42; 214) acoplado operativamente a dicho dispositivo de accionamiento (30; 209) de tal manera que, cuando dicho alojamiento interior gula dicho dispositivo de accionamiento para la dispensación de dicha dosis ajustada por dicho mecanismo de ajuste de dosis, dicho dispositivo de accionamiento empuja dicho vástago para que actúe sobre una bolsa (18) de cartucho, al tiempo que dicho vástago se traslada en un sentido de alejamiento o distal, para expeler dicha dosis desde dicho cartucho.

12. El mecanismo de ajuste de dosis de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, en el cual la superficie interior de dicho alojamiento interior (208) comprende al menos una acanaladura longitudinal.

13. El mecanismo de ajuste de dosis de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, en el cual la superficie interior de dicho alojamiento interior (208) comprende al menos una porción de una acanaladura helicoidal.

14. El mecanismo de ajuste de dosis de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, en el cual la superficie interior de dicho alojamiento interior (208) comprende una guía de acanaladura macho.

15. El mecanismo de ajuste de dosis de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, en el cual dicho vástago (42; 214) comprende al menos una acanaladura (19), de tal manera que dicha al menos una acanaladura permite a dicho vástago trasladarse en sentido de alejamiento o distal para expeler dicha dosis desde un cartucho (20).

16. El mecanismo de ajuste de dosis de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15, en el cual el alojamiento interior (208) tiene una longitud (L, 230) en su dirección axial que es esencialmente la misma que la longitud del mecanismo de ajuste de dosis (4; 200), o del alojamiento exterior (40; 204), o del manguito (10; 206) de dial de dosis. RESUMEN Se describe un mecanismo (4; 200) de ajuste de dosis para un dispositivo de suministro de medicamento. El mecanismo comprende un alojamiento exterior (40; 204) y un alojamiento interior (208) que tiene una acanaladura externa. El alojamiento interior guía un dispositivo de accionamiento (30; 209) para la dispensación de una dosis ajustada. Se ha dispuesto un manguito (10; 206) de dial entre los alojamientos exterior e interior, el cual se ensambla o une de forma rotativa con el alojamiento interior. Cuando se ajusta una dosis, el manguito de dial se hace rotar y se traslada alejándose tanto del alojamiento exterior como del alojamiento interior.