TWI572538B - 冷間成型用包裝材料及使用該包裝材料之壓穿型包錠片 - Google Patents

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Description

冷間成型用包裝材料及使用該包裝材料之壓穿型包錠片
本發明係關於冷間成型用包裝材料及使用該包裝材料之壓穿型包錠片。
以往，冷間成型用包裝材料係被廣泛使用於藥劑(錠劑)等之包裝體(壓穿型包錠片)。壓穿型包錠片係如第1圖所示，具有含有複數收納藥劑1等之凹部2的容器3、以及用以將複數凹部之開口部全部封閉之薄膜狀的蓋材4。
近年來，為了賦予阻氣性及防濕性而提高藥劑之保存性，而於容器3之材料漸使用鋁箔。但，鋁箔本身缺乏成形性而易斷裂。因此，已提出使用在鋁箔之單面層合雙軸延伸聚醯胺樹脂膜之積層薄片作為容器3之材料(專利文獻1)。
容器係藉由在常溫環境下將積層薄片從鋁箔側押壓，亦即將積層薄片冷間成型而得。
使用鋁箔作為蓋材4時，於上述積層薄片中在與鋁箔之聚醯胺樹脂膜側的表面相反側的表面，係例如形成含有聚氯乙烯等熱接著性樹脂之熱密封層。
專利文獻1中，就聚醯胺樹脂膜之延伸法而言，雖 可使用管形法(tubular method)，但聚醯胺樹脂膜之延伸法係除了管形法以外，可舉出拉幅法(tenter method)。與管形法相比較，拉幅法在生產性方面較有利。
先行技術文獻
專利文獻1：日本特開2011-255931號公報
但是，與管形法相比較，拉幅法係難以獲得良好之縱橫物性均衡性(變形平衡性)。因此，在將含有以拉幅法延伸之聚醯胺樹脂膜之積層薄片於常溫環境下從鋁箔側押壓而形成複數凹部之當積層薄片的冷間成型時，在容器凹部之底部的周緣部附近鋁箔易斷裂。
更具體而言，在聚醯胺樹脂膜之縱向及橫向之至少一者中變形(拉伸時的延伸率)過小時，於積層薄片之冷間成型時，聚醯胺樹脂膜難以過度延伸，且聚醯胺樹脂膜易斷裂。伴隨該聚醯胺樹脂膜之斷裂，鋁箔容易斷裂。此外，在聚醯胺樹脂膜之縱向及橫向之至少一者中變形(拉伸時的延伸率，有稱為應變(strain)的情形)過大時，於積層薄片之冷間成型時，聚醯胺樹脂膜容易過度延伸，而使得鋁箔易斷裂。
其結果，有冷間成型性低之問題。
此外，對於聚醯胺樹脂膜與鋁箔之間的冷間成型性之相關性，研究仍然不充分。
因在此，本發明係為了解決上述習知以往問題，目 的在於以提供一種冷間成型性優異的冷間成型用包裝材為目的，其係在使用以拉幅法使用雙軸延伸之聚醯胺樹脂膜時，可抑制冷間成型時之鋁箔斷裂。又，本發明之目的在於係提供使用上述冷間成型用包裝材料的高可靠性之壓穿型包錠片。
本發明之主旨係如下：
(1)一種冷間成型用包裝材料，係包含：以拉幅法雙軸延伸之聚醯胺樹脂膜、以及配置於前述聚醯胺樹脂膜之一表面並與前述聚醯胺樹脂膜形成一體之鋁箔：前述聚醯胺樹脂膜在賦予相當於前述鋁箔之拉伸斷裂張力的張力時之變形為20%以上45%以下。
(2)如(1)所述之冷間成型用包裝材料，其中進一步在前述聚醯胺樹脂膜與前述鋁箔之間形成接著劑層。
(3)一種壓穿型包錠片，其特徵係使用如(1)或(2)所述之冷間成型用包裝材料。
若根據本發明，可提供一種冷間成型性優異的冷間成型用包裝材，其係在使用以拉幅法雙軸延伸之聚醯胺樹脂膜時可抑制冷間成型時之鋁箔斷裂。此外，藉使用該冷間成型用包裝材，可提供高可靠性之壓穿型包錠片。
1‧‧‧藥劑
2‧‧‧凹部
3‧‧‧容器
4‧‧‧蓋材
第1圖係一般之壓穿型包錠片之分解剖面圖。
本發明之包裝材料(積層薄片)係至少由以拉幅法雙軸延伸之聚醯胺樹脂膜、以及配置於聚醯胺樹脂膜之一表面並與聚醯胺樹脂膜形成一體之鋁箔所構成。
繼而，本發明忠係必須使於聚醯胺樹脂膜賦予相當於鋁箔之拉伸斷裂張力的張力時之聚醯胺樹脂膜之變形(以下僅稱為變形A)在20%以上45%以下之範圍內。上述之變形A，係意指以拉幅法雙軸延伸後且在與鋁箔形成一體前之聚醯胺樹脂膜的變形。
本發明人等係著眼於鋁箔之拉伸斷裂張力與聚醯胺樹脂膜之變形(拉伸時之延伸率)的關係。接著，本發明人等發現，變形A在上述範圍內時，將上述積層薄片在常溫環境下從鋁箔側押壓而形成複數凹部時，可抑制在容器之凹部周緣部附近的鋁箔的斷裂，冷間成型性會大幅提升。此處，拉伸斷裂張力係意指拉伸試驗中薄膜狀或箔狀之試樣(寬15mm)斷裂時之拉伸荷重。
本發明之包裝材料係冷間成型性優異，故冷間成型時鋁箔不會斷裂，而可得可靠性高之容器。本發明之冷間成型用包裝材料，係適宜使用於具備具有複數收納藥品等之凹部的容器之壓穿型包錠片。
若變形A超過45%，聚醯胺樹脂膜變成易過度延伸，鋁箔容易斷裂。若變形A未達20%，聚醯胺樹脂膜難以過度延伸，使冷間成型本身變困難，成形時聚醯胺樹脂膜會斷裂，且伴隨聚醯胺樹脂膜之斷裂，鋁箔易斷裂。
可抑制容器之凹部底部的周緣部附近局部性大的變形，故變形A較佳為25至45%，更佳為30至40%。
另外，變形A(%)係表示雙軸延伸聚醯胺樹脂膜之拉伸所產生之延伸率，並以下述式求得。
變形A(%)=(拉伸後之尺寸-拉伸前之尺寸)/(拉伸前之尺寸)×100
所謂上述式中的尺寸係意指雙軸延伸聚醯胺樹脂膜之縱向(MD)或橫向(TD)之尺寸。例如縱向之變形A(%)係以(拉伸後之縱向之尺寸-拉伸前之縱向之尺寸)/(拉伸前之縱向之尺寸)×100而求得，橫向之應變變形A(%)係以(拉伸後之橫向之尺寸-拉伸前之橫向之尺寸)/(拉伸前之橫向之尺寸)×100而求得。
本發明中，必須在縱向(MD)及橫向(TD)之兩者中變形A為20至45%之範圍內。若變形A為上述範圍內，縱向之變形A及橫向之變形A可互異。從物性(強度)均衡性之觀點，較佳係縱向之變形A與橫向之變形A略相同。
聚醯胺樹脂係以複數單體進行醯胺鍵結所形成之聚合物所構成。聚醯胺樹脂係可舉出尼龍6、尼龍66、尼龍11、尼龍12、尼龍610、尼龍612。從冷間成型性、生產性、強度之觀點，此等之中，較佳為尼龍6。
聚醯胺樹脂較佳係相對黏度(20℃)為2.0至3.5。若聚醯胺樹脂之相對黏度超過3.5，過濾熔融樹脂時之壓力損失大，需要過剩之擠壓能量，生產成本變高。若聚醯胺樹脂之相對黏度未達2.0，拉伸強度或衝擊強度易降低。另外，此處所謂之相對黏度係意指使用特定之黏度計(例如烏氏黏度計(Ubbelohde viscometer))測定聚合物以濃度1.0g/Dl溶解於96%硫酸而得之試料溶液(液溫20℃)時所得的值。
從包裝材料之冷間成形性、以及收納藥劑等之凹部 的尺寸(直徑及深度尺寸)之觀點，雙軸延伸聚醯胺樹脂膜的厚度T1較佳為12至30μm，更佳為15至30μm。若聚醯胺樹脂膜之厚度T1為12μm以上，冷間成型時無聚醯胺樹脂膜斷裂。若聚醯胺樹脂膜之厚度T1為30μm以下，凹部易冷間成型。
鋁箔係可為鋁單體的箔，也可為鋁合金的箔。鋁合金係除了主成分的鋁以外亦含有少量或微量的異種元素。異種元素係可舉出Fe、Si、Cu、Ni、Cr、Ti、Zr、Zn、Mn、Mg、Ga。該等可單獨使用，也可組合2種以上而使用。從冷間成型性之觀點，此等之中，較佳為Fe。
從包裝材料之冷間成型性及收納藥劑等之凹部的尺寸(直徑、深度)的觀點，鋁箔之厚度T2較佳為20至60μm，更佳為30至50μm。若鋁箔之厚度T2為20μm以上，可抑制冷間成型時之鋁箔之斷裂。若鋁箔之厚度T2為60μm以下，凹部易冷間成型。
從包裝材料之冷間成型性及強度的觀點，聚醯胺樹脂膜之厚度T1相對於鋁箔厚度T2的比T1/T2較佳為0.4至1.0，更佳為0.4至0.8。
較佳為在聚醯胺樹脂膜與鋁箔之間形成接著劑層。可得到聚醯胺樹脂膜與鋁箔之間牢固地密接的包裝材料。
接著劑層係可使用例如反應型接著劑形成。從可得到密接性及柔軟性優異之接著劑層來看，反應型接著劑中較佳為使用二液型聚胺酯系接著劑。二液型聚胺酯系接著劑係可使用聚酯多元醇、聚醚多元醇等之多元醇系主劑、以及脂肪族系聚異氰酸酯或芳香族系聚異氰酸酯等聚異氰酸酯系硬化劑。
從包裝材料之冷間成型性、及聚醯胺樹脂膜與鋁箔之間之密接性的觀點，聚醯胺樹脂膜與鋁箔之間所形成之接著劑層係厚度較佳為0.2至5μm。
在鋁箔之與聚醯胺樹脂膜密接側的面相反側的表面係如後述般，較佳為設置用以使包裝材料經冷間成型所得之容器與蓋材藉熱接著而密接之熱密封層。熱密封層係例如由聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯所構成。其中，從成型性、防濕性方面來看，更佳為聚氯乙烯。
較佳為在鋁箔與熱密封層之間亦形成與上述相同之接著劑層。可得鋁箔與熱密封層之間牢固地密接之包裝材料。
從包裝材料之冷間成型性、及鋁箔與熱密封層之間的密著性的觀點，鋁箔與熱密封層之間所形成之接著劑層係厚度較佳為0.2至5μm。
本發明之雙軸延伸聚醯胺樹脂膜之製造方法，係除了以拉幅法進行雙軸延伸步驟以外，亦可包含公知之鬆弛處理(熱固處理或鬆弛處理)等之步驟。
以藉由拉幅法進行之雙軸延伸係亦可為同時實施縱向之延伸步驟與橫向之延伸步驟之同時雙軸延伸，亦也可為在實施縱向之延伸步驟後，再實施橫向之延伸步驟之逐次雙軸延伸。逐次雙軸延伸時，可使為縱向及橫向之兩者以拉幅法進行延伸，亦也可使為縱向以輥拉法進行延伸縱向後，再使橫向以拉幅法進行延伸。
上述變形A係例如可藉由改變聚醯胺樹脂膜之延伸倍率(TD倍率及MD倍率)、延伸後之熱固處理時之熱固溫度、鬆弛處理時之鬆弛率來調整。例如若增大或降低縱向及/或橫向之延 伸倍率，縱向及/或橫向之變形A會減少或增加。例如若提高或降低熱固溫度，變形A會增大或減少。例如若提高或降低鬆弛率，變形A會減少或增大。
延伸倍率及鬆弛率之時，可個別調整縱向之變形A及橫向之變形A。熱固溫度之十，可同時調整縱向之變形A及橫向之變形A之兩者。
此外，亦可改變鋁箔之厚度而調整上述變形A。
聚醯胺樹脂膜之延伸倍率(TD倍率及MD倍率)較佳為2倍以上且未達3倍，更佳為2.5倍以上且未達3倍。若延伸倍率為一般所使用之3倍以上，變形A變得太小，故成型時鋁箔易斷裂，或易產生脫層。若延伸倍率未達2倍，損及聚醯胺樹脂膜之厚度均一性，故成型時會產生局部性大的變形，有時鋁箔會斷裂。
本發明之壓穿型包錠片係使用上述包裝材料。更具體而言，本發明之壓穿型包錠片係具備：將上述包裝材料從鋁箔側押壓(冷間成型)所得之具有複數凹部(收納部)之容器、以及將該容器之複數凹部的開口部全部封閉之薄膜狀的蓋材。包裝材料係以在容器之內面側(蓋材側)配置鋁箔之方式冷間成型。蓋材係可使用例如鋁箔。壓穿型包錠片係例如藉由將上述容器與上述蓋材經由形成於容器一表面之熱密封層而貼合來獲得。
上述容器之成型法係例如可舉出模塞助壓成型(plug-assist forming)。上述凹部例如為略圓柱狀(直徑5至20mm、及深度2至8mm)。複數之凹部例如以6至20mm之一定間隔所設置。此外，凹部係亦可為略橢圓柱狀。
實施例
以下，詳細說明本發明之實施例，但本發明並不限定於此等實施例。
[評估] (A)鋁箔之拉伸斷裂張力之測定
準備試樣，並使用依據JIS K 6732之拉伸斷裂強度之測定方法，並非試樣之截面積而以試樣的幅寬，使試樣斷裂時之拉伸荷重規格化，並求出拉伸斷裂張力(N/15mm)。
試樣寬為15mm，拉伸速度為100mm/min。
(B)雙軸延伸聚醯胺樹脂膜之變形A的測定
準備朝縱向施加拉伸荷重之試樣、及朝橫向施加之試樣。使試樣寬為15mm。對聚醯胺樹脂膜施加相當於上述所求出之鋁箔的拉伸斷裂張力的拉伸荷重。測定此時拉伸前後之雙軸延伸聚醯胺樹脂膜之縱向及橫向的尺寸，並藉由下述式求出縱向之變形A及橫向之變形A(%)。
變形A(%)=(拉伸後之尺寸-拉伸前之尺寸)/(拉伸前之尺寸)×100
(C)包裝材料成型性之評估
使用1噸桌上伺服沖壓機(山岡製作所股份有限公司製、SBN-1000)，而將包裝材料(積層薄片)從PVC膜側冷間成型以評估成型性。於評估係使用115mm×115mm尺寸之模具，使成型速度為50mm/sec、壓模深度為6mm。
此時，確認鋁箔有無斷裂、聚醯胺樹脂膜有無斷裂、及有無脫層。包裝材料中鋁箔及聚醯胺樹脂膜之至少一者斷裂時及/或產生脫層時設為「不行」，包裝材料中鋁箔及聚醯胺樹脂膜皆無斷裂 且亦無脫層時設為「良好」。
實施例1 (1)雙軸延伸聚醯胺樹脂膜之製作
將未延伸之聚醯胺樹脂膜(厚度190μm)逐次雙軸延伸。具體而言係將聚醯胺樹脂膜藉輥拉法在60℃下朝縱向(MD)延伸2.8倍後，藉拉幅延伸法在90℃下朝橫向(TD)延伸2.8倍。對聚醯胺樹脂使用UNITIKA公司製A1030BRF(相對黏度(20℃)：3.0)。之後，相對於被延伸之聚醯胺樹脂膜，以203℃之溫度下實施熱固處理，進一步使鬆弛率調整成5%而實施TD方向之鬆弛處理。此時，縱向及橫向之變形A為表1所示的值。
如此做法，而製作厚度25μm之逐次雙軸延伸聚醯胺樹脂膜。
(2)包裝材料之製作
使用接著劑，將上述所得之雙軸延伸聚醯胺樹脂膜貼黏在鋁箔(厚度30μm)的一表面，將熱接著用聚氯乙烯(PVC)膜(厚度60μm)貼黏在鋁箔的另一表面。上述貼黏係使用在聚胺酯系接著劑中適量添加甲基乙基酮者。於聚胺酯系接著劑係使用多元醇系主劑(Toyo Morton股份有限公司製、TM-K55)100質量份、與聚異氰酸酯系硬化劑(Toyo Morton股份有限公司製、CAT-10L)10.5質量份。藉由塗佈聚胺酯系接著劑，而在聚醯胺樹脂膜與鋁箔之間、以及在鋁箔與PVC膜之間形成接著劑層(厚度3μm)。如此做法而製作包裝材料(積層薄片)。
實施例2
除了將鋁箔之厚度變更為40μm以外，其餘係以與實施例1相同之方法製作包裝材料。縱向及橫向之變形A為表1所示的值。
實施例3
除了將橫向之延伸倍率調整為3.6倍、並將熱固溫度調整為185℃以外，其餘係以與實施例2相同之方法製作包裝材料。橫向之變形A為表1所示的值。
實施例4
除了將橫向之延伸倍率調整為3.0倍以外，其餘係以與實施例2相同之方法製作包裝材料。縱向之變形A為表1所示的值。
實施例5
除了熱固溫度調整為195℃、並將鬆弛率調整為7%以外，其餘係以與實施例3相同之方法製作包裝材料。縱向之變形A為表1所示的值。
實施例6
將未延伸之聚醯胺樹脂膜(厚度190μm)同時雙軸延伸。具體而言，將未延伸之聚醯胺樹脂膜吸水處理至水份率4%後，藉由線性馬達式拉幅延伸法，在180℃下朝縱向(MD)2.8倍及橫向(TD)2.8倍延伸聚醯胺樹脂膜。
之後，對於被延伸之聚醯胺樹脂膜在203℃之溫度下實施熱固處理，將鬆弛率調整為5%而實施TD方向之鬆弛處理。此時，縱向及橫向之變形A為表1所示的值。
如此做法，而製作厚度25μm之同時雙軸延伸聚醯胺樹脂膜。
除了使用上述所得之雙軸延伸聚醯胺樹脂膜以外，其餘係以與實施例2相同方法製作包裝材料。
比較例1
除了將鋁箔之厚度變更為20μm以外，其餘係以與實施例1 相同之方法製作包裝材料。縱向及橫向之變形A為表1所示的值。
比較例2
除了將橫向延伸倍率調整為3.4倍、並將熱固溫度調整為211℃以外，其餘係以與實施例2相同之方法製作包裝材料。縱向之變形A為表1所示的值。
比較例3
除了使用KOHJIN Film & Chemicals股份有限公司製商品名「BONYL RX-25」(以管形法延伸)作為厚度25μm之同時雙軸延伸聚醯胺樹脂膜以外，其餘係以與實施例2相同之方法製作包裝材料。縱向及橫向之變形A為表1所示的值。
比較例4
除了使未延伸聚醯胺樹脂膜之厚度為120μm以外，其餘係以與實施例4相同之方法製作包裝材料。縱向及橫向之變形A為表1所示的值。
比較例5
除了使鋁箔之厚度為60μm以外，其餘係以與比較例4相同之方法製作包裝材料。縱向及橫向之變形A為表1所示的值。
比較例6
除了使鋁箔之厚度為20μm以外，其餘係以與比較例4相同之方法製作包裝材料。縱向及橫向之變形A為表1所示的值。
比較例7
除了使未延伸之聚醯胺樹脂膜之厚度為150μm、使鋁箔之厚度為20μm以外，其餘係以與實施例3相同之方法製作包裝材料。縱向及橫向之變形A為表1所示的值。
評估結果表示於表1
如表1所示，縱向及橫向之變形A在20至45%範圍內之實施例1至6的包裝材料係可獲得良好之冷間成型性。
在縱向之變形A及橫向之變形A的至少一者為未達20%之比較例1、3、6、7的包裝材料中，在成型時聚醯胺樹脂膜斷裂，伴隨此，鋁箔斷裂。在縱向之變形A及橫向之變形A的至少一者超過45%之比較例2、4、5之包裝材料中，成型時鋁箔斷裂。
1‧‧‧藥劑
2‧‧‧凹部
3‧‧‧容器
4‧‧‧蓋材

Claims (3)

  1. 一種冷間成型用包裝材料，係包含：以拉幅法雙軸延伸之聚醯胺樹脂膜、以及配置於前述聚醯胺樹脂膜之一表面並與前述聚醯胺樹脂膜形成一體之鋁箔：前述聚醯胺樹脂膜係在賦予相當於前述鋁箔之拉伸斷裂張力的張力時之變形為20%以上45%以下。
  2. 如申請專利範圍第1項所述之冷間成型用包裝材料，其中，進一步於前述聚醯胺樹脂膜與前述鋁箔之間形成有接著劑層。
  3. 一種壓穿型包錠片，其特徵係使用如申請專利範圍第1或2項所述之冷間成型用包裝材料。
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