TWI568438B - 減少落髮及／或促進毛髮生長及／或再生長之方法 - Google Patents

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Description

減少落髮及/或促進毛髮生長及/或再生長之方法
本發明係關於減緩落髮或促進毛髮生長及/或再生長之方法。具體而言，本發明係關於利用本發明所揭露之組成物增加哺乳動物終毛(terminal hair)生長率之方法。
脫髮又稱掉髮，不論為何種形式，皆是人類與動物永待解決的問題。男人、女人與孩童皆可能遭遇脫髮問題，其成因可為遺傳因素、荷爾蒙因素、手術、外傷及壓力等因素之單獨或結合作用。脫髮的普遍發生使得人類歷史中不度斷努力研發各種組成物，以求刺激毛髮生長與預防掉髮。
目前已有多種純粹以草藥或植物萃取物為基礎的「天然」脫髮治療產品。然而該等化合物的效果十分有限。
因此，本發明之一個態樣係在提供一種用於減少落髮並促進毛髮生長及/或再生長之方法及/或提供一種增厚或豐富毛髮覆蓋之方法。
本發明另一態樣係關於使用組成物之方法，所述組成物包含至少一酸、至少一抗氧化劑及一選用之脂肪酸混合物。
本發明另一態樣係關於利用本發明所揭露之組成物加速起始哺乳動物毛髮生長之生長期(anagen phase)。
本發明之又一態樣係關於利用本發明所揭露之組成物增加終毛顯現在哺乳動物皮膚上之速率。
熟悉該項技術者藉由以下詳細說明，本發明之其他目的與優點將更加彰顯，其中僅敘述及顯示於較佳實施例者只是用以說明最佳模式。當實施本發明時，可有其他以及不同之實施例，且其多處細節可變化為各種顯而易見之態樣，而未偏離本發明之精神。因此，該說明本質上係視為描述之用，而非作為限制本發明範圍。
根據本發明，所提供之方法為用於減少落髮及/或促進毛髮生長或毛髮再生長。具體而言，本發明之方法展現加強之減少落髮及/或促進毛髮生長或再生長能力。
在一實施例中，本發明係關於一種組成物，其包含：a.一安全且有效量之至少一毛髮生長或再生長活性劑；以及b.占組成物約0.1至約99、選擇性約5至約50、和選擇性約10至約40、選擇性約15至約30重量百分比之摻合物，其包含：i.占摻合物0.01至99.98，或選擇性10至90，或選擇性20至70，或選擇性25至50或選擇性30至40，或選擇性約 33重量百分比之酸，其係選自由以下項目所組成之群組：克氏循環(Kreb cycle)中間物、一非克氏循環中間物α-酮酸、其衍生物及其混合物；ii.選擇性之一抗氧化劑，占摻合物的0.01至99.98、或選擇性10至90、或選擇性20至70、或選擇性25至50或選擇性30至40、或選擇性約33重量百分比；以及iii.占摻合物的0.01至99.98，或選擇性10至90，或選擇性從20至70，或選擇性從25至50或選擇性從30至40，或選擇性約33重量百分比之脂肪酸混合物或脂肪酸混合物來源，其包含至少7種，選擇性至少14種，及選擇性至少22種不飽和或飽和脂肪酸，該等不飽和或飽和脂肪酸係選自但不限於由以下項目所組成之群組：丁酸、己酸、辛酸、癸酸、月桂酸、肉豆蔻酸、肉豆蔻油酸、棕櫚酸、棕櫚油酸、硬脂酸、油酸、亞麻油酸、次亞麻油酸、花生酸、鱈油酸、十五酸、十七酸、十七碳一烯酸(margaroleic acid)、二十二酸、雙同亞麻油酸(dihomolinoleic acid)、花生四烯酸及二十四酸。
在另一實施例中，本發明係關於減少落髮及/或促進毛髮生長或毛髮再生長之方法，其包含以下步驟：於一需此治療之哺乳動物肌膚施用一安全且有效量之組成物，其包含一摻合物，占組成物約0.1至約100，選擇性約5至約50，及選擇性約10至約40，選擇性約15至約30重量百分比，該摻合物包含： a.一α-酮酸，占摻合物的0.01至99.98，或選擇性10至90，或選擇性從20至70，或選擇性從25至50或選擇性從30至40，或選擇性約33重量百分比；b.占摻合物的0.01至99.98，或選擇性10至90，或選擇性從20至70，或選擇性從25至50或選擇性從30至40，或選擇性約33重量百分比之抗氧化劑；以及c.占摻合物的0.01至99.98，或選擇性10至90，或選擇性從20至70，或選擇性從25至50或選擇性從30至40，或選擇性約33重量百分比之脂肪酸混合物或脂肪酸混合物來源，其包含至少7種，選擇性至少14種，及選擇性至少22種不飽和或飽和脂肪酸，該等不飽和或飽和脂肪酸係選自但不限於由以下項目所組成之群組：丁酸、己酸、辛酸、癸酸、月桂酸、肉豆蔻酸、肉豆蔻油酸、棕櫚酸、棕櫚油酸、硬脂酸、油酸、亞麻油酸、次亞麻油酸、花生酸、鱈油酸、十五酸、十七酸、十七碳一烯酸、二十二酸、雙同亞麻油酸、花生四烯酸及二十四酸。
在另一實施例中，本發明係關於減少落髮及/或促進毛髮生長及/或再生長之方法，其包含以下步驟：對一需此治療之頭皮施用一安全且有效量之組成物，其包含一摻合物，占該組成物的0.1至約100，選擇性從約5至約50，及選擇性從約10至約40，選擇性從約15至約30重量百分比，該摻合物包含：a.占該摻合物的0.01至99.98，或選擇性10%至90，或選擇性20至70，或選擇性25至50或選擇性30至40，或選 擇性約33重量百分比之酸，其係選自由以下項目所組成之群組：丙酮酸、其一種鹽及其混合物；b.占該摻合物的0.01至99.98，或選擇性10至90，或選擇性20至70，或選擇性25至50或選擇性30至40，或選擇性約33重量百分比之生育酚或其酯；以及c.占該摻合物的0.01至99.98，或選擇性10至90，或選擇性20至70，或選擇性25至50或選擇性30至40，或選擇性約33重量百分比之脂肪酸混合物來源，其為一油混合物，其包含：1.占該脂肪酸混合物的0.01至99.98，或選擇性10至90，或選擇性20至70，或選擇性25至50或選擇性從30至40，或選擇性約33重量百分比之橄欖油；2.占該脂肪酸混合物的0.01至99.98，或選擇性10至90，或選擇性20至70，或選擇性從25至50或選擇性從30至40，或選擇性約33%重量百分比之可可脂；以及3.占該脂肪酸混合物的0.01至99.98，或選擇性10至90，或選擇性從20至70，或選擇性從25至50或選擇性從30至40，或選擇性約33重量百分比之棉籽油。
在另一實施例中，本發明係關於減少落髮及/或促進毛髮生長及/或再生長之方法，其包含以下步驟：對一需此治療之哺乳動物頭皮施用一安全且有效量之組成物，其包含一摻合物，占該組成物的約0.1至約100，選擇性從約5至約50，及選擇性從約10至約40，選擇性從約15至約30重量百分比，該摻合物包含： a.占該摻合物的0.01至99.98，或選擇性10至90，或選擇性從20至70，或選擇性從25至50或選擇性從30至40，或選擇性約33重量百分比之酸，該酸係選自由以下項目所組成之群組：丙酮酸、其一種鹽及其混合物；b.占摻合物的0.01至99.98，或選擇性10至90，或選擇性從20至70，或選擇性從25至50或選擇性從30至40，或選擇性約33重量百分比之抗氧化劑；以及c.占該摻合物的0.01至99.98，或選擇性10至90，或選擇性從20至70，或選擇性從25至50或選擇性從30至40，或選擇性約33重量百分比之脂肪酸混合物或脂肪酸來源，其中該丙酮酸組分與該脂肪酸混合物比例係0.01：1(或約0.01：1)至1：0.01(約1：0.01)；該丙酮酸組分與該抗氧化劑組分比例係0.01：1(或約0.01：1)至1：0.01(或約1：1.01)；且該脂肪酸混合物組分與該抗氧化劑組分比例係0.01：1(或約0.01：1)至1：0.01(或約1：0.01)，或選擇性，其中該丙酮酸組分或該脂肪酸混合物組分與該抗氧化劑組分比例係1：1(或約1：1)至1：0.01(或約1：0.01)。
在一其他實施例中，本發明係關於一組成物，其包含：a.選擇性地，一安全且有效量之至少一毛髮生長或再生長活性劑；b.占該組成物5(或約5)至10(或約10)、選擇性6(或約6)至約8(或約8)重量百分比之酸；c.占該組成物5(或約5)至10(或約10)、選擇性6(或約6)至約8(或約8)重量百分比之抗氧化劑；以及 d.占該組成物5(或約5)至10(或約10)、選擇性6(或約6)至約8(或約8)重量百分比之脂肪酸混合物或脂肪酸混合物來源，其係一油混合物，其包含：i)占該脂肪酸混合物的0.01至99.98、或選擇性10至90、或選擇性20至70、或選擇性25至50或選擇性30至40、或選擇性約33重量百分比之第一油；ii)占該脂肪酸混合物的0.01至99.98、或選擇性10至90、或選擇性20至70、或選擇性25至50或選擇性30至40、或選擇性約33重量百分比之第二油；以及iii)占該脂肪酸混合物的0.01至99.98、或選擇性10至90、或選擇性20至70、或選擇性25至50或選擇性30至40、或選擇性約33重量百分比之第三油。
本發明揭示可應用於所有哺乳物種，包括人類及動物兩者。舉例而言，本發明之組成物在人類可施用於頭部、恥部區域、上唇、眉及眼皮。在飼養用以取其毛皮之動物，例如貂，因商業理由，該組成物可施用於身體整個體表，以改善整體毛皮。該方法亦可針對動物作美容之用，例如施用於因疥癬或其他疾病而具有禿斑的犬和貓之皮膚。
熟悉該項技術者藉由以下詳細說明，本發明之其他態樣將更加彰顯，其中僅敘述及顯示於較佳實施例者只是用以說明最佳模式。當實施本發明時，可有其他以及不同之實施例，且其多處細節可變化為各種顯而易見之態樣，而未偏離本發明之精神。因此，該說明本質上係視為描述之用，而非作為限制本發明範圍。
本發明之組成物可包含本文所述之要素及限制、或由本文所述之要素及限制組成或主要由本文所述之要素及限制組成，以及任何本發明中所述之額外或選擇性成分、組分或限制。
本文中使用之術語「包含」(及其文法變化型)係作為「具有」或「包括」之涵括意義，而非作為「僅包含」之排除意義。本文中使用之術語「一」(a)及「該」(the)係理解為涵蓋該複數形以及單數形。
本文中全部引用為本說明書揭示內容之所有文件，僅係引用至該文件與本專利說明書無不一致之範圍內。
除非另外說明，否則所有百分比、份及比例係依本發明之組成物的總重量為準。所有有關列出之成分的重量，係依活性等級為準，因此，除非另外說明，否則並不包括市售材料中可能包括之載體或副產品。
本文中使用之術語「安全且有效量」意為化合物或組成物量，局部或全身活性足以顯著地誘發正面效益，例如毛髮生長或再生長，但亦足夠低至避免嚴重副作用，即在熟習技藝者完善判斷範圍內提供合理效益/危險比率。
摻合物
本發明之組成物進一步包括一摻合物，包含：1)一酸，選自於由克氏循環中間物、非克氏循環中間物α-酮酸、其衍生物及其混合物所組成的群組；和/或一抗氧化劑及2)一飽和及不飽和脂肪酸混合物。
在某些實施例中，該摻合物存在於組成物中的濃度為組成物的0.1(或約0.1)至100(或約100)、或選擇性為0.1(或約0.1)至99(或約99)、或選擇性為3(或約3)至75(或約75)、或選擇性為5(或約5)至50(或約50)、或選擇性為10(或約10)至40(或約40)，或選擇性為15(或約15)至30(或約30)或選擇性為19(或約19)至23(或約23)重量百分比。
酸
在某些實施例中，本發明摻合物之酸係選自於由克氏循環中間物、非克氏循環α-酮酸、其衍生物及其混合物所組成的群組。
本發明中可用之克氏循環(或檸檬酸循環)中間物包括但不限於2-側氧戊二酸、反丁烯二酸、琥珀酸、草醯乙酸、檸檬酸、順烏頭酸、異檸檬酸、草醯琥珀酸、α-酮戊二酸、L-蘋果酸、其酯類、其醚類或其鹽類以及其混合物。
在他其實施例中，該酸係一非克氏循環中間物α-酮酸(或2-含氧酸)。該α-酮酸(或2-含氧酸)具有鄰接羧酸之酮基。藉由如本文中所用之「非克氏循環中間物」，意指非克氏循環或檸檬酸循環產生之化學藥品、化合物或中間物。在某些實施例中，適合的非克氏循環α-酮酸包括但不限於丙酮酸(α-酮丙酸)、α-酮異戊酸、α-酮異己酸、其鹽類及其混合物。然而，應理解除了該些α-酮酸之外，未限制說明術語「α-酮酸」進一步包括但不限於α-酮戊二酸。
在某些實施例中，可用作為酸的α-酮酸係丙酮酸。適用於本發明之丙酮酸可選自於由丙酮酸、丙酮酸之鹽類、丙酮酸之前藥及其混合物所組成的群組。在某些實施例中，該丙酮酸之鹽類可為鹼金 屬鹽及鹼土金屬鹽。在某些實施例中，該丙酮酸係選自於由丙酮酸、丙酮酸鋰、丙酮酸鈉、丙酮酸鉀、丙酮酸鎂、丙酮酸鈣、丙酮酸鋅、丙酮酸錳、丙酮酸甲酯及其混合物所組成的群組。
在其他實施例中，該丙酮酸係選自於由丙酮酸鈉、丙酮酸鉀、丙酮酸鎂、丙酮酸鈣、丙酮酸鋅、丙酮酸錳、及其類似物以及其混合物所組成的群組。在另外其他實施例中，該丙酮酸係丙酮酸鈉。
在未經理論限制之下，咸信該酸係作為摻合物之能量來源組分。 在某些實施例中，該酸存在於組成物中的濃度為摻合物的0.01(或約0.01)至99.98(或約99.98)、或選擇性為10(或約10)至90(或約90)、或選擇性為20(或約20)至70(或約70)、或選擇性為25(或約25)至50(或約50)、或選擇性為30(或約30)至40(或約40)或選擇性為33重量百分比。
抗氧化劑
抗氧化劑如前文所述，亦存在作為本發明摻合物之組分。一般而言，抗氧化劑係抑制氧化作用或抑制藉由氧或過氧化物促進之反應的物質。在未經理論限制之下，咸信抗氧化劑或選擇性為脂溶性抗氧化劑可被吸收至細胞膜，以中和氧自由基，且藉此保護毛囊避免氧化傷害。在某些實施例中，該抗氧化劑可係選自於由所有形式之維生素A，包括茄紅素、黃體素、視網醛及3,4-二去氫視網醛、所有形式之胡蘿蔔素，例如α-胡蘿蔔素(alpha-carotene)、β-胡蘿蔔素(beta-carotene，β,β-胡蘿蔔素(beta,beta-carotene))、γ-胡蘿蔔素(gamma-carotene)、δ-胡蘿蔔素(delta-carotene)、所有形式之維生素C(D-抗壞血酸、L-抗壞血酸)、所有形式之生育酚，例如維生素E (α-生育酚(alpha-tocopherol)、3,4-二氫-2,5,7,8-四甲基-2-(4,8,12-三甲三-癸基)-2H-1-苯並哌喃-6-醇)、β-生育酚(beta-tocopherol)、γ-生育酚(gamma-tocopherol)、δ-生育酚(delta-tocopherol)、生育醌(tocoquinone)、生育三烯醇(tocotrienol)及迅速進行水解為維生素E之維生素E酯類，例如維生素E醋酸酯及維生素E琥珀酸酯及維生素E鹽類，例如維生素E磷酸、維生素A、胡蘿蔔素、維生素C及維生素E之前藥、維生素A、胡蘿蔔素、維生素C及維生素E之鹽類、及其類似物、類黃酮及其混合物所組成的群組。可用於本發明之類黃酮可在Bissett的美國專利第6,051,602號中搜得，該專利以引用方式結合於本文中。在其他實施例中，該抗氧化劑係選自於由維生素A、β-胡蘿蔔素(beta-carotene)、生育酚及其混合物所組成的脂溶性抗氧化劑群組。在另外其他實施例中，該抗氧化劑係生育酚維生素E或維生素E醋酸酯。在又一其他實施例中，該抗氧化劑係一多酚，例如白藜蘆醇或表沒食子兒茶素沒食子酸酯(epigallocatechin gallate)。
在某些實施例中，該抗氧化劑組分存在於組成物中的濃度為摻合物的0.01(或約0.01)至99.98(或約99.98)、或選擇性為10(或約10)至90(或約90)、或選擇性為20(或約20)至70(或約70)、或選擇性為25(或約25)至50(或約50)、或選擇性為30(或約30)至40(或約40)或選擇性為33重量百分比。
在某些實施例中，該酸組分與該抗氧化劑組分在重量/重量為準的比例為0.01：1(或約0.01：1)至1：0.01(或約1：0.01)、選擇性1：1(或約1：1)至1：0.1(或約1：0.1)、選擇性1：1(或約1：1)至1：0.5(或約1：0.5)。
脂肪酸混合物或脂肪酸混合物來源
本發明摻合物亦含有游離或結合型之飽和及不飽和脂肪酸混合物，或此種飽和及不飽和脂肪酸之來源，可用於提供毛囊容易取得之營養素來源。
適合的飽和及不飽和脂肪酸混合物可源自於動物和植物脂質及蠟質、哺乳動物或魚卵材料、可用於本組成物之飽和及不飽和脂肪酸前藥及其混合物。在該脂肪酸混合物中的脂肪酸可為單、二或三酸甘油酯、或游離脂肪酸或其混合物之形式。
在一實施例中，該飽和及不飽和脂肪酸之脂肪酸混合物具有與人類脂質相似組成，且包含下列脂肪酸：丁酸、己酸、辛酸、癸酸、月桂酸、肉豆蔻酸、肉豆蔻油酸、棕櫚酸、棕櫚油酸、硬脂酸、油酸、亞麻油酸、次亞麻油酸、花生酸、雙同亞麻油酸(dihomolinoleic acid)、花生油酸、二十二酸、二十四酸及鱈油酸。典型上，存於混合物中之丁酸、己酸、辛酸、癸酸、月桂酸、肉豆蔻酸、肉豆蔻油酸、棕櫚酸、棕櫚油酸、硬脂酸、油酸、亞麻油酸、次亞麻油酸、花生酸及鱈油酸的大約重量百分比分別如下：約0.2%-0.4%丁酸、約0.1%己酸、約0.3%-0.8%辛酸、約2.2%-3.5%癸酸、約0.9%-5.5%月桂酸、約2.8%-8.5%肉豆蔻酸、約0.1%-0.6%肉豆蔻油酸、約23.2%-24.6%棕櫚酸、約1.8%-3.0%棕櫚油酸、約6.9%-9.9%硬脂酸、約36.0%-36.5%油酸、約20%-20.6%亞麻油酸、約7.5%-7.8%次亞麻油酸、約1.1%-4.9%花生酸、約2%-3%雙同亞麻油酸(dihomolinoleic acid)、約7%-9%花生油酸、約3%-4%二十二酸、約11%-13%二十四酸及約3.3%-6.4%鱈油酸。
在另一實施例中，該飽和及不飽和脂肪酸之脂肪酸混合物具有與雞脂質相似組成，且包含下列脂肪酸：月桂酸、肉豆蔻酸、肉豆蔻油酸、十五酸、棕櫚酸、棕櫚油酸、十七酸、十七碳一烯酸(margaroleic acid)、硬脂酸、油酸、亞麻油酸、次亞麻油酸、花生酸及鱈油酸。選擇性，月桂酸、肉豆蔻酸、肉豆蔻油酸、十五酸、棕櫚酸、棕櫚油酸、十七酸、十七碳一烯酸、硬脂酸、油酸、亞麻油酸、次亞麻油酸、花生酸及鱈油酸存在於該混合物中之含量分別為以下重量百分比：約0.1%月桂酸、約0.8%肉豆蔻酸、約0.2%肉豆蓋油酸、約0.1%十五酸、約25.3%十六酸、約7.2%棕櫚油酸、約0.1%十七酸、約0.1%十七碳一烯酸、約6.5%硬脂酸、約37.7%油酸、約20.6%亞麻油酸、約0.8%次亞麻油酸、約0.2%花生酸，及約0.3%鱈油酸。
在某些其他實施例中，該飽和及不飽和脂肪酸之脂肪酸混合物具有與卵磷脂相似之組成。卵磷脂(磷脂醯膽鹼)係一見於所有生命有機體(植物及動物)之磷脂質，且為神經組織及腦物質之重要組成。卵磷脂係硬脂酸、棕櫚酸及油酸之二酸甘油酯混合物，並與連接至磷酸之膽鹼酯。商業產品主要為大豆卵磷脂，係製造大豆油副產品而獲得。大豆卵磷脂包含重量百分比為11.7%的棕櫚酸、4.0%的硬脂酸、8.6%的棕櫚油酸、9.8%的油酸、55.0%的亞麻油酸、4.0%的次亞麻油酸、5.5%的C20至C22酸(包括花生油酸)。卵磷脂可以下式示之：C8H17O5NR9R10，其中R9和R10係各分別選自於由硬脂酸、棕櫚酸及油酸所組成的群組。
在某些其他實施例中，該飽和及不飽和脂肪酸之脂肪酸混合物具有與蛋黃相似之組成物。蛋黃中最常見的脂肪酸混合物組成(按重量)按重量可分為：A.不飽和脂肪酸，例如油酸(約47%)、亞麻油酸(約16%)、棕櫚油酸(約5%)及次亞麻油酸(約2%)；以及B.飽和脂肪酸：例如棕櫚酸(約23%)硬脂酸(約4%)及肉豆蔻酸(約1%)。
蛋黃亦為卵磷脂的來源。
上述脂肪酸混合物(或脂肪酸混合物來源)及存於各種脂肪酸混合物(或其來源)之脂肪酸百分比係提供作為例子。存於脂肪酸混合物(或混合物來源)的確切脂肪酸種類以及脂肪酸混合物(或混合物來源)利用之確切脂肪酸量可以不同變化，以獲得終產物中所需之結果，且此種變化係目前熟悉該技藝者不需過度實驗之能力範圍內。
在本發明某些實施例中，該脂肪酸混合物或脂肪酸混合物來源包含至少7種、選擇性至少14種及選擇性至少22種選自但不限於由丁酸、己酸、辛酸、癸酸、月桂酸、肉豆蔻酸、肉豆蔻油酸、棕櫚酸、棕櫚油酸、硬脂酸、油酸、亞麻油酸、次亞麻油酸、花生酸、鱈油酸、十五酸、十七酸、十七碳一烯酸(margaroleic acid)、二十二酸、雙同亞麻油酸(dihomolinoleic acid)、花生四烯酸及二十四酸所組成的群組之不飽和或飽和脂肪酸。其他可用的脂肪酸可於Adachi等人的美國專利第4,874,794號中搜得，以其引用方式結合於本文中。
在某些實施例中，該摻合物中的脂肪酸混合物係取自於或源自於油混合物。舉例而言，棉籽油多不飽和與飽和脂肪酸比例為2：1。 其脂肪酸分佈一般而言由70%不飽和脂肪酸、包括18%單不飽和(油酸)、52%多不飽和(亞麻油酸)及26%飽和(主要為棕櫚酸及硬脂酸)組成。更特定言之，存於該混合物中之棉籽油所具有脂肪酸的大約重量百分比分別如下：約0.5-2.0%肉豆蔻酸、約17.0-29.0%棕櫚酸、少於約1.5%棕櫚油酸、約1.0-4.0%硬脂酸、約13.0-44.0%油酸、約40.0-63.0%亞麻油酸及約0.1-2.1%次亞麻油酸。
存於該混合物中之可可脂所具有脂肪酸的大約重量百分比分別如下：至少約0.1%肉豆蔻酸、約0.5-26.3%棕櫚酸、至少約0.4%棕櫚油酸、約0.5-33.8%硬脂酸、約0.5-34.4%油酸及約0.5-3.1%亞麻油酸。
存於該混合物中之橄欖油所具有脂肪酸橄欖油，於一研究中經測定大約重量百分比分別如下：約0.5-9.0%棕櫚酸、至少約0.4%棕櫚油酸、約0.5-2.7%的硬脂酸、約0.5-80.3%油酸、約0.5-6.3%的亞麻油酸及約0.5-0.7%次亞麻油酸。
適合用為脂肪酸混合物來源之油類包括但不限於：猴麵包樹(Adansonla digitata)油、杏桃(Prunus armeniaca)核仁油、摩洛哥堅果(Argania spinosa)油、薊罌粟(Argemone mexicana)油、酪梨油、巴巴蘇(Orbignya olelfera)油、香蜂草(Melissa officinalis)籽油、苦杏仁(Prunus amygdalus amara)油、苦櫻桃(Prunus cerasus)油、黑醋栗(Ribes nigrum)油、琉璃苣(Borago officinalis)籽油、巴西果(Bertholletia excelsa)籽油、牛蒡(Arctium lappa)籽油、奶油、洋胡桐(calophyllum tacamahaca)油、山茶籽(camellia kissi)油、油茶(camellia oleifera)籽油、芥花油、香芹(Carum carvi)籽油、胡蘿蔔(Daucus carota sativa)油、腰果(Anacardium occidentale)油、蓖麻油苯甲酸鹽、蓖麻(Ricinus communis)油、腦磷脂、大風子(Taraktogenos kurzii)油、嘉子(Salvia hispanica)油、可可(Theobrama cocao)脂、椰子(Cocos nucifera)油、鱈魚肝油、咖啡(Coffea arabica)油、玉米(Zea mays)胚芽油、玉米(Zea mays)油、棉籽(Gossypium)油；小黃瓜(Cucumis sativus)油；狗牙蔷薇(Rosa canina)果油；蛋油；鴯鶓油；環氧大豆油；月見草(Oenothera biennis)油、魚肝油、智利榛(gevuina avellana)油、山羊奶油、葡萄(Vitis vinifera)籽油、美洲榛(Croylus americana)籽油、歐洲榛(Corylus aveilana)籽油、人類胎盤脂質、紅花(Carthamus tinctorius)油、紅花(Helianthus annuus)籽油、菘藍油、薏仁(job's tears,Coix lacryma-jobi)油、荷荷巴油、奇異(Actinidia chinensis)籽油、夏威夷(Aleurites moluccana)核果油、豬油、亞麻籽(Linum usitatissiumum)油、羽扇豆(Lupinus albus)油、澳洲胡桃油、澳洲堅果(macadamia ternifolia seed)油、夏威夷火山豆(macadamia integrifolia seed)油、馬來酸化大豆油、芒果(Mangifera indica)籽油、土撥鼠油、白芒花(Limnanthes fragraalba)籽油、鯡魚油、牛奶脂質、貂(mink)油、翼籽辣木(moringa pterygosperma)油、被孢黴(mortierella)油、麝香玫瑰(Rosa moschata)籽油、牛蹄(neatsfoot)油、印度楝(Melia azadirachta)籽油、燕麥(Avena sativa)仁油、橄欖(Olea europaea)殼油、橄欖(Olea europaea)油、網膜類脂質、橘棘鯛油、鴕鳥油、氧化玉米油、棕櫚(Elaeis guineensis)仁油、棕櫚(Elaeis guineensis)油、西番蓮(Passiflora edulis)油、桃(Prunus persica)仁油、花生(Arachis hypogaea)油、山核桃(Caiya illinoensis)油、金毛狗脊(Cibotium barometz)油、 開心果(Pistacia vera)油、胎盤脂質、鬼罌粟(Papaver orientale)油、南瓜(Cucurbita pepo)子油、昆諾阿藜(Chenopodium quinoa)油、菜籽(Brassica campestris)油、米(Oryza sativa)糠油、米(Oryza sativa)胚芽油、紅花(Carthamus tinctorius)油、鮭魚油、檀香(Santalum album)籽油、沙棘(Hippophae rhamnoides)油、芝麻(Sesamum indicum)油、鯊魚肝油、乳油木果(Butyrospermum parkii)油、蠶脂質、皮脂質、大豆(Glycine soja)油、大豆脂、神經脂質、葵花(Helianthus annuus)籽油、甜杏仁(Prunus amygdalus dulcis)油、甜櫻桃(Prunus avium)核油、妥爾(tali)油、牛脂、茶樹(Melaleuca alternifolia)油、牡蠣堅果(telphairia pedata)油、番茄(Solanum lycopersicum)油、碧果草(trichodesma zeylanicum)油、鮪魚油、蔬菜油、核桃(Juglans regia)油、小麩皮脂質，以及小麥胚芽油及其混合物。
在某些實施例中，存於本發明組成物之油總量為脂肪酸混合物0.01(或約0.01)至99.98(或約99.98)、或選擇性為10(或約10)至90(或約90)、或選擇性為20(或約20)至70(或約70)、或選擇性為25(或約25)至50(或約50)、或選擇性為30(或約30)至40(或約40)或選擇性為33重量百分比。
在某些實施例中，用以作為脂肪酸混合物來源之油混合物，係選擇以提供下列脂肪酸組成物之油而形成：0.3%(或約0.3%)肉豆蔻酸、19%(或約19%)棕櫚酸、0.5%(或約0.5%)棕櫚油酸、13%(或約13%)硬脂酸、44.4%(或約44.4%)油酸、21.3%(或約21.3%)亞麻油酸以及0.5%(或約0.5%)次亞麻油酸。在某些實施例中，用以作為脂肪酸混合物來源之油混合物，係由選自於由可可脂、橄欖油、棉籽油及其混合物所組成的群組之油形成。
在某些實施例中，該脂肪酸混合物或脂肪酸混合物來源在本發明組成物中之含量為該摻合物的0.01(或約0.01)至99.98(或約99.98)，或選擇性10(或約10)至90(或約90)，或選擇性從20(或約20)至70(或約70)，或選擇性從25(或約25)至50(或約50)，或選擇性從30(或約30)至40(或約40)，或選擇性約33重量百分比。
在某些實施例中，該酸組分與該脂肪酸混合物組分在重量/重量為準的比例為0.01：1(或約0.01：1)至1：0.01(或約1：0.01)、選擇性1：1(或約1：1)至1：0.1(或約1：0.1)、選擇性1：1(或約1：1)至1：0.5(或約1：0.5)或選擇性為1：1(或約1：1)。
在某些實施例中，該脂肪酸混合物組分與該抗氧化劑組分在重量/重量為準的比例為0.01：1(或約0.01：1)至1：0.0.1(或約1：0.01)、選擇性1：1(或約1：1)至1：0.1(或約1：0.1)、選擇性1：1(或約1：1)至1：0.5(或約1：0.5)。
在某些實施例中，該丙酮酸組分或該脂肪酸混合物組分與該抗氧化劑組分在重量/重量為準的比例為1：1(或約1：1)至1：0.01(或約1：0.01)。
在未經理論限制下，本發明人咸信本發明之組成物及方法提供經增進之毛髮生長或再生長；提供較濃密或豐厚毛髮皮毛；及/或在哺乳動物藉由加速毛髮生長之生長期開始，治療或預防毛髮掉落，及/或增加終毛顯現在哺乳動物皮膚上的速率。
毛髮研究顯示人類毛囊組織學特性於生長周期時變化很大。毛髮可分類為：1.色深、長且粗的終毛或2.極細且色淺的柔毛(vellus hair)。在雄性禿男性，粗的終毛常被細的類柔毛(vellus-like hair)取代。
所有毛髮、終毛及柔毛會經過生長階段(生長期)、退化或過渡階段(退化期)及休止階段(靜止期)。
在生長期過程中，真皮乳突(dermal papilla)中的生長細胞快速分裂且產生毛幹(hair shaft)，毛幹往上推且突至毛囊外進入毛孔時即角質化。生長期毛球(hair bulb)係位於皮膚較深的皮下脂肪層。退化期毛球在真皮內，而靜止期毛球在中至上方的真皮內。柔毛生長期典型上較終毛之生長期短。
選擇性之化粧品可接受的活性劑
在一實施例中，根據本發明之組成物可進一步含有一或多種額外的化粧品活性劑以及前述之組分。「化粧品可接受的活性劑」所指的是一種化合物，其可為一合成化合物或一自天然來源分離、純化或濃縮之化合物，或一含有混合化合物之天然萃取物，其在組織上具有美容效果，包括但不限於：抗老化劑、防曬劑、光保護劑、抗氧化劑、角質溶解劑、清潔劑/表面活性劑、保濕劑、營養素、維生素、礦物質、能量增強劑、止汗劑、收斂劑、毛髮生長強化劑、染髮劑、顏料、緊實劑、皮膚調節劑及氣味控制劑，例如矯臭或pH改變及緩衝劑。
在某些實施例中，該其他化粧品可接受的活性劑為一毛髮生長活性劑，其係選自由下列已知可促進毛髮生長並製成為藥物之化合物所組成之群組，如敏諾西迪(minoxidil)、二氮嗪(diazoxide)、吡納地爾(pinacidil)、百瑪前列腺素(bimatoprost)、菲那雄胺(finasteride， 其為2型5-α-還原酶抑制劑)與適尿通(dutasteride，其為1型及2型5-α-還原酶抑制劑)，以及氟他胺(flutamide)、比卡魯胺(bicalutamide)、孕烷(pregnane)衍生物、孕酮(progesterone)衍生物、實驗劑如FCE 28260與類似者。在一些案例中，螺固內酯(spironolactone)與其他利尿劑亦可利用作為女性治療用(又名為安達通(aldactone)：一種醛固酮受體拮抗劑)。
在本發明組成物之其他實施例中，可結合合成或天然5-α-還原酶抑制劑或其他抗皮脂成分包括但不限於賽皮控制劑(Sepicontrol))(辛醯甘胺酸、肌胺酸及錫蘭肉桂(cinamomum zeylanicum)樹皮萃取物)、甘草粉或萃取物、及其類似物。MC5受體拮抗劑亦可利用於本發明之組成物中。MC5-R拮抗劑例子可於美國專利第7,049,331號中搜得，在本文中全部引用為本說明書的揭示內容。
在某些實施例中亦可使用者，為具有5-α-還原酶抑制作用或其他誘發毛髮生長的草藥，包括：鋸棕櫚(saw palmetto)及非洲刺李(Pygeum africanum)。其他可具有此種活性之藥劑為β-穀甾醇(beta-sisterol)、賽皮控制劑(Sepicontrol)及甘草、γ-次亞麻油酸及其他不飽和脂肪酸、鋅及鋅鹽、黃櫨(Cotinus coggygria)萃取物、綠茶兒茶素(-)-表沒食子兒茶素沒食子酸酯(epigallocatechin gallate,EGCG)及其他多酚及類似物。即使葡萄籽、蘋果籽、蘋果汁及大麥萃取物不被認為在達到滿意結果上係非常常見或讓人滿意的藥劑，但亦為誘發毛髮生長的潛力藥劑。
局部載體
可用於本發明之局部組成物含有適於局部施用於皮膚和頭皮之配方。本文中使用之術語「局部」係關於組成物與一適當藥物載體之使用，並根據本發明方法施用於毛髮掉落、毛髮生長降低或禿髮部位以產生局部作用功效。因此，可用於本發明方法之此種局部組成物包括該化合物以直接接觸待治療皮膚表面之外用藥物劑型。
在一實施例中，該組成物含有上述組分於一化妝品可接受之局部載體。適合的載體形式包括軟膏、糊劑、凝膠、膠凍、漿劑(serum)、氣溶膠噴霧、非氣溶膠噴霧、泡沫、乳霜(cream)、乳液、溶液或懸浮液及類似物。術語「軟膏」包括具有油質、吸收、水溶性及乳化型基料，例如：石蠟脂、羊毛脂、聚乙二醇以及該些物質的混合物之配方(包括乳霜(cream))。該特定載體更詳細討論及可用於本發明組成物之額外組分，可於Bruning等人之美國專利公開第2008/0145331號中搜得，其以引用方式全文結合於本文中。在一實施例中，該化妝品可接受局部載體占組成物的約50至約99.99重量百分比，或選擇性，占組成物的約80至約95重量百分比。
其他材料
各種其他材料亦可存於可用於本發明之組成物中。該些包括保濕劑、蛋白質及多肽、防腐劑、鹼性劑及其混合物。本發明之組成物亦可包含螯合劑(例如：EDTA)及防腐劑(例如：對羥苯甲酸)。此外，可用於本發明之該局部組成物可含有習知化妝品佐劑，例如染料、防曬劑(例如：二氧化鈦)、色素及芳香劑。該些及其他材料更詳細討論可於前述之Bruning等人美國專利公開第2008/0145331 號中以及Martin等人美國專利第5,658,956號中搜得，該專利在本文中全部引用為本說明書的揭示內容。
亦可使用上述之防腐劑混合物。
使用方法
藉由局部施用本組成物，將本發明組成物用於加速哺乳動物毛髮生長的生長期開始和/或增加終毛顯現於皮膚上速率，係以下述小鼠試驗測定。
在某些實施例中，本發明組成物應局部施用於哺乳動物或人類身體欲治療部位至少每日一次，持續至少11週，選擇性至少9週，或選擇性至少7週。藉由本發明組成物之慢性給藥，本發明之毛髮生長效益可無限期維持。
實例
下述之本發明組成物實例描述本發明組成物之特定實施例，並非用於縮限本發明組成物。熟習技藝者可於未悖離本發明精神及範圍下進行其他修飾。
測定生長期加速開始
為測定C3H小鼠生長期開始的加速，使用習知混合技術製備下列治療配方。
年齡6-7週C3H雌鼠係購自Taconic Farms(Germantown，NY)。 C3H小鼠之毛髮生長週期具有相似之生長期、退化期及靜止期。(表1)(Miyamoto I.；Hamada K.,Journal of Dermatological Science,Volume 10,Number 1,July 1995,pp.99-99(1))。
各期皆遠為較短且同步。這使C3H小鼠成為可用於研究藉由活性物質誘發毛髮再生長活性之模式。C3H小鼠之靜止期空窗較長， 為第7至第15週。因此，典型毛髮再生長研究從第7週開始，於第15週結束，亦即研究時間約為8週。
小鼠飼於適當大小之飼養籠，飼於12小時光照-12小時黑暗之光照週期環境控制室中，食物與水任飼供給。實驗動物之照料係依據「實驗室動物照顧與使用」(Guide for the Care and Use of Laboratory Animals)，NIH出版號85-23。當所有小鼠皆進入其延長之毛髮週期靜止/休眠期，則將之於背部區域夾起約1.5×5公分(Wahl Clippers 8900 Series，Blade # 1086)。每組五隻雌鼠於2誘發及維持用異氟醚及0.5L氧麻醉時剔毛。數據呈現實際小鼠數目因試驗期間一或數隻小鼠未注意之死亡而有不同。
治療組及治療配方選擇如下：
(方括弧「[ ]」係指在治療配方中，α-酮酸組分與抗氧化劑與脂肪酸混合物組分w/w%比例。)
每日各試驗配方取200mg局部施用於試驗部位，每週5日。治療的每週第5天拍照，其後每7天目視判斷生長/活性成長期的初始徵象，並判定治療區皮膚之終毛的覆蓋率。於研究日誌(或生長期日誌)記錄進入生長期(灰皮膚為新毛髮生長之第一項目視徵兆)小鼠的逐日觀察結果。治療維持9週。令人驚訝的是，以5敏諾西迪加上本發明摻合物治療之C3H小鼠組的生長期開始快於僅以5敏諾西迪治療之C3H小鼠組。生長期紀錄中之紀錄數據顯示於表II。
表II顯示生長期日誌中記錄之第A-H組的生長期開始。
(方括弧「[ ]」係指治療配方α-酮酸組分與抗氧化劑與脂肪酸混合物組分w/w%比例。)
表II之數據證實A組之生長期較G組早開始5天，而較H組早23天。在摻合物中加入敏諾西迪加速生長期開始的狀況如下：i. B組、C組及D組較G組早9天，較H組早27天；ii. E組較G組早13天，較H組早31天。
各組所有小鼠平均終毛覆蓋程度係以目視觀察第0週、第4週及第5週拍攝之照片判定。「終毛覆蓋程度」係指觀察到的治療部位受終毛覆蓋之估計百分比。「高終毛覆蓋程度」係指一組小鼠的平均終毛覆蓋為：a.)平均顏色較濃或較深；及/或b.)在治療部位覆蓋較大之平均觀察估計比例(較另一組所觀察到者)。「低終毛覆蓋程度」係指一組小鼠的平均終毛覆蓋為：a.)平均顏色較淡或較淺；及/或b.)在治療部位覆蓋較小之平均觀察估計比例(較另一組所觀察到者)。片語「較快終毛覆蓋程度」意指於時間上較快速達成一終毛覆蓋程度。術語「平均」係指各組小鼠的平均值。術語「觀察之」或「目測」意指人類眼睛在未使用輔助工具下對影像進行目視檢驗。
治療組接著從終毛覆蓋程度最高排名至終毛覆蓋程度最低。針對所顯示的摻合物組分，其摻合物酸與抗氧化劑與脂肪酸混合物比例於術語「摻合物」後的方括弧中說明。
在第0週(小鼠剃毛當天)拍攝的影像之目測顯示，在試驟階段，所有第A-H組小鼠的所有終毛均已移除。
表III為基於第5週所拍攝相片判定的A組、G組及H組之終毛覆蓋程度排名。
表III
表III之排名證實以配方1(摻合物[7：7：7]無敏諾西迪))治療的A組較未治療的H組及以配方7(僅有5%敏諾西迪)治療的G組提供更快速的高終毛覆蓋程度。
進一步確認於摻合物中添加敏諾西迪可提供更快、更高的覆蓋程度。依據第4週拍攝的相片，各組終毛覆蓋程度排名示於表IV。
表IV之排名顯示以配方5(5%敏諾西迪併有摻合物[7：1：7])治療的E組在所有組別中呈現最快速且最高的終毛覆蓋程度；較以配方1(摻合物[7：7：7]無敏諾西迪)治療的A組提早一週。B組、C組、D組及F組分別以配方2(5%敏諾西迪併有摻合物[7：7：7])；配方3(5%敏諾西迪併有摻合物[7：7：1])；配方4(5%敏諾西迪併有摻合物[1：7：7])；及配方6(5%敏諾西迪併有摻合物[3.5：3.5：3.5])治療者，在所有組別中呈現第二快且第二高之終毛覆蓋程度。以配方1(摻合物[7：7：7]無敏諾西迪)治療的A組；未治療的H組及以配方7(5%敏諾西迪併有摻合物)治療的G組在此實驗階段呈現的終毛覆蓋程度最差。
表III和IV中記錄的排名數據總結顯示：
a.經含有摻合物但無敏諾西迪之組成物治療的小鼠皮膚證實較未治療小鼠皮膚具有較快終毛覆蓋程度。
b.經含有α-酮酸與脂肪酸混合物比例為1：1，但抗氧化劑比例較低的摻合物之組成物治療的小鼠皮膚，其終毛覆蓋程度快於摻合物含較少量α-酮酸或脂肪酸混合物者(亦即，抗氧化劑與脂肪酸混合物為1：1且α-酮酸與抗氧化劑亦為1：1)。
c.以含有敏諾西迪及本發明摻合物之組成物治療的小鼠皮膚其終毛覆蓋程度快於以下：i.經含有等量敏諾西迪而無本發明摻合物之組成物治療的小鼠皮膚；ii.經含有等量的摻合物而無敏諾西迪之組成物治療的小鼠皮膚，以及iii.未經治療的小鼠皮膚；下列非限制性實例進一步描述本發明揭示之組成物。各實例中成分係使用習知混合技術藉由混合參考成分製備而成。

Claims (6)

  1. 一種組成物用於製造供減少落髮及/或促進毛髮生長或毛髮再生長的藥物之用途，該組成物包含占其約5至約50重量百分比之一種摻合物，該摻合物包含：a. 占該摻合物約0.01至約99.98重量百分比之酸，該酸係選自由以下項目所組成之群組：丙酮酸、其鹽及其混合物；b. 占該摻合物約0.01至約99.98重量百分比之生育酚或其酯；以及c. 占該摻合物約0.01至約99.98重量百分比之脂肪酸混合物來源，該脂肪酸混合物來源為一油混合物，其包含：i. 占該脂肪酸混合物約0.01至約99.98重量百分比之橄欖油；ii. 占該脂肪酸混合物約0.01至約99.98重量百分比之可可脂；以及iii. 占該脂肪酸混合物約0.01至約99.98重量百分比之棉籽油。
  2. 一種組成物用於製造供減少落髮及/或促進毛髮生長或毛髮再生長的藥物之用途，該組成物包含占其約5至約50重量百分比之一種摻合物，該摻合物包含：a. 占該摻合物約20至約70重量百分比之酸，該酸係選自由以下項目所組成之群組：丙酮酸、其鹽及其混合物；b. 占該摻合物約20至約70重量百分比之抗氧化劑；以及 c. 占該摻合物約20至約70重量百分比之脂肪酸混合物或脂肪酸混合物來源，其係為一油混合物，其包含：i. 占該脂肪酸混合物約0.01至約99.98重量百分比之橄欖油；ii. 占該脂肪酸混合物約0.01至約99.98重量百分比之可可脂；以及iii. 占該脂肪酸混合物約0.01至約99.98重量百分比之棉籽油，其中該丙酮酸組分與該脂肪酸混合物之比例係0.01：1至1：0.01；該丙酮酸組分與該抗氧化劑組分之比例係0.01：1至1：0.01；且該脂肪酸混合物組分與該抗氧化劑組分之比例係0.01：1至1：0.01。
  3. 如申請專利範圍第2項之用途，其中該丙酮酸組分或該脂肪酸組分與該抗氧化劑組分之比例係1：1至1：0.5。
  4. 一種毛髮生長組成物，其包含：a. 選擇性地，一安全且有效量之至少一毛髮再生長活性劑，其係為敏諾西迪(minoxidil)；b. 占該組成物5至10重量百分比之酸，其係選自由丙酮酸、其鹽及其混合物所組成之群組；c. 占該組成物5至10重量百分比之抗氧化劑；以及d. 占該組成物5至10重量百分比之脂肪酸混合物或脂肪酸混合物來源，該脂肪酸混合物或脂肪酸混合物來源係一油混合物，其包含： i)占該脂肪酸混合物0.01至99.98重量百分比之橄欖油；ii)占該脂肪酸混合物0.01至99.98重量百分比之可可脂；以及iii)占該脂肪酸混合物0.01至99.98重量百分比之棉籽油。
  5. 一種毛髮再生長組成物，其包含：a. 一安全且有效量之至少一種毛髮生長活性劑，其係為敏諾西迪(minoxidil)；以及b. 約0.1%至約99%之一摻合物，該摻合物包含：i. 占該摻合物約0.01至約99.98重量百分比之酸，該酸係選自由以下項目所組成之群組：克氏循環中間物、非克氏循環中間物α-酮酸、其衍生物及其混合物；ii. 占該摻合物約0.01至約99.98重量百分比之抗氧化劑；以及iii. 占該摻合物的0.01至99.98重量百分比之脂肪酸混合物或脂肪酸混合物來源，其包含至少7種選自於由丁酸、己酸、辛酸、癸酸、月桂酸、肉豆蔻酸、肉豆蔻油酸、棕櫚酸、棕櫚油酸、硬脂酸、油酸、亞麻油酸、次亞麻油酸、花生酸、鱈油酸、十五酸、十七酸、十七碳一烯酸、二十二酸、雙同亞 麻油酸、花生四烯酸及二十四酸所組成的群組之不飽和或飽和脂肪酸。
  6. 一種毛髮再生長組成物，其包含：a. 5%敏諾西迪(minoxidil)；以及b. 約0.1%至約99%之一摻合物，該摻合物包含：i. 占該摻合物約0.01至約99.98重量百分比之酸，該酸係選自由以下項目所組成之群組：克氏循環中間物、非克氏循環中間物α-酮酸、其衍生物及其混合物；ii. 占該摻合物約0.01至約99.98重量百分比之抗氧化劑；以及iii. 占該摻合物的0.01至99.98重量百分比之脂肪酸混合物或脂肪酸混合物來源，其包含至少7種選自於由丁酸、己酸、辛酸、癸酸、月桂酸、肉豆蔻酸、肉豆蔻油酸、棕櫚酸、棕櫚油酸、硬脂酸、油酸、亞麻油酸、次亞麻油酸、花生酸、鱈油酸、十五酸、十七酸、十七碳一烯酸、二十二酸、雙同亞麻油酸、花生四烯酸及二十四酸所組成的群組之不飽和或飽和脂肪酸。
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