TWI526686B - 檢測套組及檢測方法 - Google Patents

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Description

檢測套組及檢測方法
本發明係關於一種檢測套組及檢測方法，特別關於一種用於生醫檢測之檢測套組及檢測方法。
於臨床上，用於生物體的檢體採樣器具大致上有刷頭式、膠片式、刮匙式等。以檢測子宮內膜癌檢體為例，其使用方式係將檢體採樣器具放置於待取樣體上，利用吸取或刮除內膜表面以獲得內膜細胞及其分泌物，並進一步對內膜細胞及其分泌物進行處理及檢測；臨床上更有許多應用檢體採樣器具採取如生物體患部的體液以判斷疾病進程或治療效果的檢測。然而，上述傳統的採樣器具所採樣得到之樣本往往包含了許多不必要的非檢測物，例如內膜細胞及其分泌物通常是混合在一起的，故若要針對分泌物進行檢測，則需先將內膜細胞與分泌物分離，故在直接檢測分泌物之前的前處理步驟確實較為繁雜。
再者，於臨床的應用上，當採樣完成後，需進一步將所採集的樣本或檢體轉移至檢測器材或分析器材內，例如進行ELISA的檢測。然而，傳統使用96孔盤進行的ELISA檢測，每次需要約50~100微升的分析檢體及試劑；此外，更需將試劑與樣本在特定溫度下(例如37℃)反應，且需反覆進行反應及沖洗步驟，各步驟需時 約數十分鐘至一小時不等，最後再利用光譜儀測量吸光值後得到分析結果，操作步驟繁複且耗時。雖然使用Dot-ELISA(又稱Dot-Blot)檢測方式可降低其所需要的分析檢體及試劑的量，但仍然需要進行耗時的反應及沖洗步驟。
因此，如何提供一種檢測套組及檢測方法，其可減少樣本所需量，並具有簡化檢測前處理操作簡易及快速之優勢，以提升臨床的應用性，已成為課題之一。
有鑑於上述課題，本發明之目的為提供一種檢測套組及檢測方法，其可減少樣本所需量，並具有簡化檢測前處理操作簡易及快速之優勢，以提升臨床的應用性。
為達上述目的，依據本發明之一種檢測套組，其係用於檢測一生物體之一體液樣本。檢測套組包括一採樣裝置以及一檢測裝置。採樣裝置包括一採樣單元及一過濾單元。過濾單元可拆卸地套設於採樣單元。採樣單元採集經過過濾單元過濾後之體液樣本。檢測裝置具有至少一反應區。反應區具有一纖維基材以及一檢測試劑。檢測試劑固定於纖維基材。反應區配置為(configured to)以纖維基材與被採樣單元採集之體液樣本接觸。纖維基材吸取被採樣單元採集之體液樣本而與檢測試劑反應以進行檢測。
在一實施例中，檢測裝置具有至少一非反應區。非反應區係覆蓋有疏水材料。
在一實施例中，非反應區包圍反應區，以暴露纖維基材吸取被採樣單元採集之體液樣本。
在一實施例中，檢測套組係為類天疱瘡檢測套組。
在一實施例中，檢測試劑包括複數個第十七型膠原蛋白抗原。
在一實施例中，過濾單元的材料包括紗布、尼龍布、不織布或其組合。
為達上述目的，依據本發明之一種檢測方法，其係用於檢測一生物體之一體液樣本。檢測方法包括以下步驟：提供一採樣裝置及一檢測裝置，採樣裝置包括一採樣單元及一過濾單元，過濾單元可拆卸地套設於採樣單元，檢測裝置具有至少一反應區，反應區具有一纖維基材及一檢測試劑，檢測試劑固定於纖維基材；將套設有過濾單元之採樣單元接觸體液樣本，使體液樣本吸附於採樣裝置；分離過濾單元及採樣單元，並將吸附於採樣單元的體液樣本接觸反應區；以及檢測體液樣本。
在一實施例中，檢測方法為類天疱瘡檢測方法。
在一實施例中，檢測裝置包含複數個第十七型膠原蛋白抗原。第十七型膠原蛋白抗原固定於纖維基材。
在一實施例中，檢測方法更包括：偵測體液樣本與第十七型膠原蛋白抗原之交互反應。
承上所述，本發明之檢測套組及檢測方法，係應用檢測套組所包括的採樣裝置以及檢測裝置，以有效進行體液樣本的採樣及檢測。其中，由於採樣裝置的採樣單元套設有一過濾單元，能夠有效地將非檢測標的物自體液樣本分離，使採樣單元有效地採集到體液樣本中欲檢測的成分；藉此，以減少對體液樣本的額外前處理 ，進而省卻針對體液樣本的前處理時間，同時避免體液樣本因額外處理程序而流失的問題，從而具有僅需較少樣本量的優勢。此外，由於本發明之檢測套組另包含一檢測裝置，透過將經過濾而吸附於採樣單元的體液樣本接觸檢測裝置，可進一步達成檢測之目的。
1‧‧‧採樣裝置
11‧‧‧採樣單元
111‧‧‧採樣部
112‧‧‧握持部
12‧‧‧過濾單元
2、2a、2b‧‧‧檢測裝置
21、21a、21b‧‧‧基板
211、211a、211b‧‧‧非反應區
212、212a、212b‧‧‧反應區
3‧‧‧非檢測標的物
A‧‧‧區域
A-A、a-a‧‧‧剖面線
C‧‧‧第十七型膠原蛋白
D‧‧‧檢測套組
S11~S17‧‧‧步驟
圖1為依據本發明較佳實施例之檢測方法的步驟流程圖。
圖2為依據本發明較佳實施例之一種檢測套組的組合示意圖。
圖3為圖2所示之檢測套組的分解示意圖。
圖4A為圖1所示之檢測方法的步驟S13的實施示意圖。
圖4B為圖1所示之檢測方法的步驟S15的實施示意圖。
圖5A為圖1所示之檢測套組的檢測裝置的俯視示意圖。
圖5B為圖5A所示之檢測裝置的A區域局部放大示意圖。
圖5C為圖5A所示之A-A剖面線示意圖。
圖6A為依據本發明另一較佳實施例之一種檢測裝置的示意圖。
圖6B為圖6A所示之a-a剖面線示意圖。
圖7為依據本發明另一較佳實施例之一種檢測裝置的示意圖。
圖8為以紙基檢測裝置應用ELISA檢測取自病患之體表體液之抗-NC16A的抗體之相對強度結果示意圖。
以下將參照相關圖式，說明依本發明較佳實施例之一種檢測套組及檢測方法，其中相同的元件將以相同的參照符號加以說明。
圖1為依據本發明較佳實施例之檢測方法的步驟流程圖。請參考圖1，在本實施例中，檢測方法係用於檢測一生物體之一體液樣 本，其包括以下步驟：S11：提供一採樣裝置及一檢測裝置，採樣裝置包括一採樣單元及一過濾單元，過濾單元可拆卸地套設於採樣單元，檢測裝置具有至少一反應區，反應區具有一纖維基材及一檢測試劑，檢測試劑固定於纖維基材；S13：將套設有過濾單元之採樣單元接觸體液樣本，使體液樣本吸附於採樣裝置；S15：分離過濾單元及採樣單元，並將吸附於採樣單元的體液樣本接觸反應區；S17：以及檢測體液樣本。
為使本方法在實施時之各步驟的相關細節更為清楚明瞭，以下先清楚介紹本發明所提供之檢測套組所包含的部件及應用方式，進而以此為基礎，具體說明如何於利用該檢測套組實施本發明方法。然而，特別需要提出的是，以下所舉實施例中的內容僅係為方便說明使用，並非用以限制本發明。
惟須先說明的是，本發明之檢測套組及檢測方法，適合於生物體中檢測疾病、評定疾病發展或治療的進程、甚至是僅作為生物體生理狀況評估之用途。本發明所應用之待測物係取自生物體的體液樣本，例如為非創傷性的組織所產生的體液，如子宮內膜、口腔內膜所分泌之體液；較佳係取自生物體的體表體液樣本。所稱之「體表體液」可例如為唾液、血漿、淋巴液或組織液等。
圖2為依據本發明較佳實施例之一種檢測套組的組合示意圖，圖3為圖2所示之檢測套組的分解示意圖，請參考圖1、圖2及圖3所示，於本實施例之檢測方法的步驟S11中係提供一採樣裝置及一檢測裝置。詳細而言，檢測套組D具有一採樣裝置1以及一檢測裝置2。其中，採樣裝置1係應用於採取生物體的體液樣本，而檢測裝置2則用以檢測由採樣裝置1所採取之體液樣本。以下將先針對上 述各部件的結構特徵逐一說明之。
於本實施例中，採樣裝置1具有一採樣單元11以及一過濾單元12，且過濾單元12可拆卸地套設於採樣單元11。其中，本實施例之採樣單元11係以一具有一採樣部111(如：棉花材料)以及一握持部112(如：棒體)為例，於實際應用時，採樣部111可為任何具有採集生物體之體液樣本之能力的物質，例如但不限於棉花、海綿、其他具有吸附性的材料或其組合。
過濾單元12則實際上為一濾網狀之結構，當過濾單元12套設於採樣單元11並進行體液樣本的採樣時，可透過過濾單元12的孔洞過濾掉體液樣本所不需要的部分，即非檢測標的的物質。需特別說明的是，本實施例中所稱之「過濾」一詞意指透過既存的孔洞，以在液體通過時，將其中指定的懸浮微粒、顆粒或其他小型固體物質因為尺寸大小的限制因素，停滯或截留於孔洞之一端，而與流通到達孔洞之另一端的液體成分分離。另外，本實施例所稱之過濾，並非限制於完全地分離，而係涵蓋因製造瑕疵、少數特殊狀況、或學說實作上所能允許的誤差。
其中，本實施例之過濾單元12係例如但不限於紗布、尼龍布、不織布或其組合。詳細而言，以檢測生物體體表的創傷傷口的體液或是女性之子宮內膜的分泌物為例，過濾單元12可供過濾掉體液以外的非檢測標的物(如：傷口處的受損細胞或是黏膜組織)，防止這些非檢測標的的傷口處受損細胞或是黏膜組織附著到被過濾單元12所包覆的採樣單元11上。過濾單元12之尺寸及孔隙大小非本發明限制性者。過濾單元12的尺寸係依據所包覆的採樣單元11設計係依據體表體液所包含之成分及檢測需求而選用，以及於 實際情況及工程設計上的需求予以調整選擇。
此外，由於本實施例之過濾單元12係呈套袋狀，於實際應用時，於過濾單元12的袋口周圍可設置有例如但不限於綁線或可快速拆卸的固定裝置，以將過濾單元12固定於採樣單元11，防止過濾單元12於採樣過程中脫落。
此外，於過濾單元12相對於採樣單元11的外表面上可塗佈潤滑劑例如但不限於凡士林，以增加採樣裝置1使用於受檢者時的舒適度。
圖4A為圖1所示之檢測方法的步驟S13的實施示意圖，請同時參考圖1~圖4A所述，依據上述採樣裝置1的結構，於步驟S13中，將套設有過濾單元12之採樣單元11接觸體液樣本，使體液樣本吸附於採樣裝置1。詳細而言，使用者可握持握持部112，並使包覆有過濾單元12之採樣部111接觸受檢者之體液樣本，例如患部水泡，以吸附分泌之體液。此處雖以採樣部111接觸受檢者之患部水泡為例，但本實施例之採樣單元11亦可用於採檢子宮內膜或口腔內膜等表面上的體液樣本。在採樣裝置1體液樣本的同時，過濾單元12上通常會沾黏了一些檢測標的以外的物質，例如表皮組織或黏膜組織等非檢測標的物3，而這些非檢測標的物3對於疾病檢測或生理狀態檢測而言可能是不需要的甚或會影響檢測結果，且由於過濾單元12之孔隙小於非檢測標的物3之尺寸，故非檢測標的物3無法通過過濾單元12而接觸或附著於採樣部111。
圖4B為圖1所示之檢測方法的步驟S15的實施示意圖，請同時參考圖1~圖4B所述，依據上述檢測套組D，於步驟S15中，採取好體 液樣本後，接著分離過濾單元12及採樣單元11，並將吸附有至少部分之體液樣本的採樣單元11接觸並使體液樣本附著於檢測裝置2的反應區212。詳細而言，將採樣部111所吸附的部分體液樣本附著於反應區212之方式，可例如但不限於以採樣部111直接塗抹於反應區212、用其他沖洗溶液沖洗(elution)採樣部111後將吸附於其中的體液樣本滴注於於反應區212，或以其他工具直接擠壓採樣部111後將吸附於其中的體液樣本滴注於於反應區212的方式進行，然前述之方式均非本發明限制性者，端視體液樣本的種類及檢測需求而設計。
完成後步驟S15後，步驟S17即針對設置於反應區212的體液樣本進行檢測。於本實施例中，檢測套組D係應用檢測裝置2進行檢測，其中，針對檢測裝置2的實施細節詳述如下。
須先說明的是，雖本實施例檢測之體液樣本並不限定於特定的種類，惟為清楚說明起見，在以下內容中，係以檢測類天疱瘡(Bullous Pemphigoid，簡稱BP)為例說明，亦即，用於檢測的體液樣本則例如為包含有類天疱瘡患者自體產生對抗第十七型膠原蛋白(COL17或稱BP180及BPAG2)的抗體的體液樣本，如血清，較佳為類天疱瘡患者患部水泡所產生的體液。
圖5A為圖1所示之檢測套組的檢測裝置的俯視示意圖，圖5B為圖5A所示之檢測裝置的A區域局部放大示意圖，而圖5C為圖5A所示之A-A剖面線示意圖。請同時參考圖5A至圖5C所示，於本實施例中，檢測裝置2為一基板21，基板21具有至少一非反應區211及至少一反應區212，本實施例係以基板21具有一非反應區211為例說明，而由非反應區211的設置可定義出複數反應區212，亦即，該 些反應區212係被非反應區211分隔開。惟關於反應區之數目、形狀、尺寸皆非本發明限制性者，而可依據實驗所需之條件進行設計。
同樣請參考圖5A及圖5B，於本實施例中，基板21的非反應區211覆蓋有疏水材料，因此亦可稱之為疏水區。詳細而言，本實施例之非反應區211係藉由蠟染(wax printing)的方式形成。關於利用蠟染形成疏水的非反應區211之方式，大致上係應用具有噴蠟功能之裝置，如印表機，依據使用者所設定之圖案、形狀、或大小，將蠟設置於基板21上。藉此具有疏水性非反應區211的設置，可有效地將體表體液限制於反應區212內，避免樣本的流失，進而提升檢測之精確度。
然上述關於非反應區211的形成方式非限制性者，於實際應用時，亦可藉由於具有親水性的基板21塗佈光阻層；具體而言，例如當使用負型光阻SU-8負環氧樹脂(SU-8 epoxy-based negative photoresist)時，以UV光照射的區域不會溶於光阻顯影液，即可藉此形成疏水的非反應區211，而未以UV光照射的區域則會因此可形成親水性的反應區212。惟類似之形成方式係為本發明所屬技術領域之通常知識者所能理解者，於此不再贅述。
基板21係選用纖維基材為其材料，例如選用植物性纖維，較佳係選用高密度纖維基材。於本實施例中，高密度纖維基材的平均孔徑的範圍係介於0.7~12微米(μm)，較佳係介於1~10微米(μm)，且上述關於高密度纖維基材的平均孔徑之實施範圍及較佳實施範圍皆分別包含上述範圍內任二整數數值的組合。其中，當選用的基材的孔徑較大時，可使流經其上的體液樣本受到虹吸 力及毛細力的作用，因此可提供較快的流速；反之，當選用孔徑較小的基材時，由於體液樣本主要係受到虹吸力的作用，導致體液樣本的流動速度相對變慢。而若以檢測效果的角度來看，當流速較大時，較不利於檢測標的固定(Immobilized)於反應區212；然而當流速較小時，則可能產生較多的非專一性結合(non-specific binding)。因此，於實際應用時，端視體液樣本所包含之成分及檢測需求而選用高密度纖維基材的平均孔徑，以及於實際情況及工程設計上的需求予以調整選擇。
於本實施例中，由於反應區212係實際上為由疏水的非反應區211所圍繞定義形成的區域(即基板21的部分區域)，因此反應區212同樣具有纖維基材之親水特性。其中，反應區212主要是利用纖維基材內所產生的毛細作用來保留並吸附體表體液；進一步而言，反應區212係依賴纖維基材之密度，以及纖維基材內的細微溝槽，使得體表體液能夠於其間產生蕊吸、擴散、及傳輸等作用，因此相較於傳統應用硝化纖維(Nitrocellulose)做為吸收待檢測樣本的材料而僅能於表面吸附待檢測樣本，本實施例所應用之高密度纖維基材具有較佳的透水性，且配合由蠟染所形成疏水的非反應區211包圍反應區212，以暴露纖維基材吸取被採樣單元採集的體液樣本，能夠達到限制體液樣本在反應區212的區域內，達成對體液樣本較佳的保留姓，以提升後續應用酵素連結免疫吸附分析法進行檢測的準確度。
然上述非限制性者，於其他實施例中時，反應區亦可額外將纖維基材設置於基材，請參考圖6A及圖6B所示，與前述實施例相同的是，檢測裝置2a的反應區212a同樣係由非反應區211a經由蠟染的 方式定義，惟反應區212a內係另外設置纖維基材以做為檢測體表體液樣本的區域，此時，基板21a之材料則非限制於選用高密度纖維基材進行製作。
關於反應區的數目亦非本發明限制性者，於其他實施例中，如圖7所示，檢測裝置2b之檢測基板21b亦可僅具有一反應區212b及一非反應區211b，端視檢測時所需之條件進行設計。
同樣請再參考圖1及圖5B，於本實施例中，檢測裝置2係應用於檢測類天疱瘡，由於類天疱瘡患者會自體產生對抗第十七型膠原蛋白(或稱BP180及BPAG2)的抗體，因此，本實施例之檢測裝置2即應用第十七型膠原蛋白C做為檢測試劑，以執行後續酵素連結免疫吸附分析法。於本實施例中，一檢測試劑係固定(immobilized)於反應區212內的纖維基材，換言之，複數個第十七型膠原蛋白抗原C係固定於纖維基材，其中圖5B之第十七型膠原蛋白抗原C之數量僅為例示性者，而非用以限制本發明第十七型膠原蛋白抗原C之數量。而關於將抗體設置於類似的檢測基材之方式係為本發明所屬技術領域之通常知識者所能理解者，例如直接將帶有第十七型膠原蛋白抗原C之溶液潤濕於反應區212，再去除其水分以達成固定目的之方式，於此不再贅述。
惟須說明的是，於實際應用時，反應區212內所設置檢測試劑係依據檢測需求而設置，而非限制於第十七型膠原蛋白C。
請同時參考圖1A~圖5B所示，利用檢測套組D的檢測裝置2檢測類天疱瘡的方法，其具體實施方式如下，當反應區212內設置有來自於採樣裝置1的體液樣本後。當所採樣之體液樣本包含對抗第 十七型膠原蛋白C的抗體(單株或多株抗體均可，但如為單株抗體者更佳)，反應區212的第十七型膠原蛋白抗原C與體液樣本內的該些抗體則會進一步產生交互反應，特別是體液樣本中該些能夠與抗原之NC16A結構域(或稱之為非膠原16A結構域，Non-collagenous 16A domain)專一性結合的抗體。關於利用酵素連結免疫吸附分析法進行檢測的方法非本發明限制性者，其具體檢測方法可如下所述，對抗第十七型膠原蛋白C的抗體可專一性的辨識該些第十七型膠原蛋白抗原C，並產生專一性的結合。 洗去多餘且未結合的體表體液，加入帶有酵素之二次抗體，與對抗第十七型膠原蛋白C的抗體進行鍵結，並再次洗去多餘且未鍵結的二次抗體，加入酵素受質使酵素呈色，以評估患者是否確診為類天疱瘡，並藉由有色終產物的顏色即可測量對抗第十七型膠原蛋白C的抗體的含量，以同時達到定性及定量之目的。
需進一步說明的是，決定對抗第十七型膠原蛋白C的抗體之含量包括但不限於呈色、螢光、冷光、輻射或其他方式。具體而言，酵素連結免疫吸附分析法係利用呈色酶及反應基質產生顏色變化以顯示抗原或是待側物，另外亦可利用螢光、冷光、及即時定量PCR(real-time PCR)等反應物而產生可是別的訊號。關於定量之方式非本發明所限制性者，上述及相關的定量方式皆可納入本發明所涵蓋之範圍。
接下來將以實驗例具體說明本發明之檢測套組及檢測方法的實際操作方式及效果，以及應用該檢測套組及檢測方法於檢測類天疱瘡之主要步驟中的相關細節。然需注意的是，以下之說明是用來詳述本發明以使此熟習該項技術者能夠據以實現，但並非用以限 定本發明之範圍。
實驗例1：以紙基檢測裝置應用ELISA檢測取自病患之體表體液之抗-NC16A的抗體
提供一層吸濾紙紙盤，將其潤濕後，於檢測裝置的各反應區內分別加入具有NC16A結構域的第十七型膠原蛋白抗原(0.1μg)。加入類天皰瘡患者的水泡檢體原液與對照組水泡原液。對照組水泡原液取樣自燙傷、壓瘡或凍傷所產生的水泡。之後加入連接HRP的抗IgG抗體作用20分鐘，經過PBST清洗後，加入含有3,3’,5,5’-四甲基聯苯胺(3,3’,5,5’-tetramethylbenzidine,TMB)及H2O2溶液呈色。
體表體液檢測組的檢測結果如圖8所示，體表體液檢測組之樣本細胞包括取自類天疱瘡患者之體表體液(代號：BP)、以及燒傷患者的體表體液(代號：B)，所稱之體表體液係指類天疱瘡病人水泡患部的液體，以及燒傷患者患部的液體。由圖8可得知，即便二檢測組之檢測樣本皆取樣自患者患部(特別是水泡狀患部)的體液，類天疱瘡患者之體表體液(BP組)中抗-NC16A的抗體含量較高，其相對強度的分佈明顯地高於燒傷患者的體表體液(B組)。亦證實類天疱瘡患者之患部中的抗-NC16A的抗體確實可有效應用於做為檢測類天疱瘡之檢測標的。
綜上所述，本發明之檢測套組及檢測方法，係應用檢測套組所包括的採樣裝置以及檢測裝置，以有效進行體液樣本的採樣及檢測。其中，由於採樣裝置的採樣單元套設有一過濾單元，能夠有效地將非檢測標的物自體液樣本分離，使採樣單元有效地採集到體 液樣本中欲檢測的成分；藉此，以減少對體液樣本的額外前處理，進而省卻針對體液樣本的前處理時間，同時避免體液樣本因額外處理程序而流失的問題，從而具有僅需較少樣本量的優勢。此外，由於本發明之檢測套組另包含一檢測裝置，透過將經過濾而吸附於採樣單元的體液樣本接觸檢測裝置，可進一步達成檢測之目的。
以上所述僅為舉例性，而非為限制性者。任何未脫離本發明之精神與範疇，而對其進行之等效修改或變更，均應包含於後附之申請專利範圍中。
1‧‧‧採樣裝置
2‧‧‧檢測裝置
212‧‧‧反應區
D‧‧‧檢測套組

Claims (10)

  1. 一種檢測套組，用於檢測一生物體之一體液樣本，該檢測套組包括：一採樣裝置，包括：一採樣單元；及一過濾單元，呈套袋狀並在袋口周圍設置有可拆卸的一固定裝置，使該過濾單元可拆卸地包覆於該採樣單元，該採樣單元採集經過該過濾單元過濾後之該體液樣本；以及一檢測裝置，具有至少一反應區，該反應區具有一纖維基材以及一檢測試劑，該檢測試劑固定於該纖維基材，其中，該反應區配置為以該纖維基材與被該採樣單元採集之該體液樣本接觸，該纖維基材吸取被該採樣單元採集之該體液樣本而與該檢測試劑反應以進行檢測。
  2. 如申請專利範圍第1項所述之檢測套組，其中該檢測裝置具有至少一非反應區，該非反應區係覆蓋有疏水材料。
  3. 如申請專利範圍第2項所述之檢測套組，其中該非反應區包圍該反應區，以暴露該纖維基材吸取被該採樣單元採集之該體液樣本。
  4. 如申請專利範圍第1項所述之檢測套組，其係為類天疱瘡檢測套組。
  5. 如申請專利範圍第4項所述之檢測套組，其中該檢測試劑包括複數個第十七型膠原蛋白抗原。
  6. 如申請專利範圍第1項所述之檢測套組，其中該過濾單元的材料包括紗布、尼龍布、不織布或其組合。
  7. 一種檢測方法，用於檢測一生物體之一體液樣本，該檢測方法包括以下步驟：提供一採樣裝置及一檢測裝置，該採樣裝置包括一採樣單元及一過濾單元，該過濾單元呈套袋狀並在袋口周圍設置有可拆卸的一固定裝置，使該過濾單元可拆卸地包覆於該採樣單元，該檢測裝置具有至少一反應區，該反應區具有一纖維基材及一檢測試劑，該檢測試劑固定於該纖維基材；將包覆有該過濾單元之該採樣單元接觸該體液樣本，使該體液樣本通過該過濾單元而吸附於該採樣單元；分離該過濾單元及該採樣單元，並將吸附於該採樣單元的該體液樣本接觸該反應區；以及檢測該體液樣本。
  8. 如申請專利範圍第7項所述之檢測方法，其係為類天疱瘡檢測方法。
  9. 如申請專利範圍第8項所述之檢測方法，其中該檢測裝置包含複數個第十七型膠原蛋白抗原，固定於該纖維基材。
  10. 如申請專利範圍第9項所述之檢測方法，更包括：偵測該體液樣本與該些第十七型膠原蛋白抗原之交互反應。
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