TWI478738B - 附設護套之管 - Google Patents

Description

附設護套之管

本發明係關於一種附設護套之管，詳細而言，係關於如分離肺換氣裝置在可變形自如之管外周具備護套之附設護套之管。

在胸部外科手術等中，例如，如專利文獻1所揭示，從病患之氣管到支氣管插入細的可撓性之管，並將前端部配置在適當之位置而使損傷之肺分離並閉塞，且將空氣供給至其他肺，因此必須插入可變形自如之可撓性的附設護套之管。

如此，用來對病患進行外科性處置之附設護套之管係在將安裝於可變形自如之可撓性之管的護套插入至適當之位置後，將空氣等作動流體送入至該護套並使該護套膨脹，且使護套之外表面壓接於氣管之內壁等，藉此謀求護套及管之位置固定，並且確保氣密性。

然而，即便以上述方式進行護套及管之位置固定，但之後在為了確保手術部位的視野而改變病患體位時等，本來應既已固定之護套會因外力而從預定位置移動，結果，亦會有在例如分離肺換氣裝置時無法確保氣密性之情形，且有無法將空氣等預定氣體從管之前端開口之氣體送出口供給所希望之肺之虞。在此種場合時，必須再度進行管之插入操作，並重新調整護套之位置。

特別是，如分離肺換氣裝置在使護套膨脹並固定在位於比氣管分岐部更下方之處之長度較短的支氣管內時，且在產生護套之位置偏離而使護套之位置偏離至氣管分岐部時，將無法確保氣密性而必須進行再度之位置調整。然而，再調整可撓性管的位置之作業會造成治療之中斷或增加對病患之負擔，因此並不理想。

此外，不限於分離肺換氣裝置，亦藉由護套擴張血管、膽管、食道、氣管、尿道及其他臟器等之產生在生體管腔或體腔之狹窄部等，以進行醫療處置，但在以上之情形時亦會有護套之位置偏離而無法進行所希望之治療的情形。

如此，除了氣管以外，對其他部位進行醫療處理之附設護套之管亦產生位置偏離時，必須進行以下操作：暫時使護套收縮而再度進行護套之對位，再使護套擴張。因此，需要花費工夫及時間而妨礙適當之治療。此外，當然對病患之負擔亦會增加。

(先前技術文獻) (專利文獻)

(專利文獻1)日本特表2002-505925號公報

本發明係鑑於上述實情而研創者，其目的在於提供一種附設護套之管，其係在一旦將附設護套之管插入患部並使該護套膨脹而進行護套及管之定位後，縱使病患之體位改變，而使護套及管移動之外力作用時，亦可儘量防止護套之移動。

為了達成上述目的，本發明之附設護套之管係在可撓性之管的外周具備因作動流體之導入或排出而膨脹或收縮之護套者，前述護套係具備：因前述作動流體之導入而朝外側膨脹之護套固定部分；及安裝在前述管之外周面的一方安裝部分及另一方安裝部分；前述一方安裝部分與前述護套固定部分之連結部係以中間較細之姿勢固定在前述管之外周面，且前述另一方安裝部分與前述護套固定部分之連結部係以中間較細之姿勢固定在前述管之外周面，在前述作動流體導入至前述護套固定部分且前述護套固定部分膨脹之狀態下，對前述護套固定部分施加外力時，前述護套之前述一方安裝部分及前述另一方安裝部分的間隔係為一定而不會變化，且前述護套固定部分係位於預定位置，且在解除對前述管施加之外力時，前述護套固定部分會回復原來之姿勢。

在此，在本發明中，前述護套之前述護套固定部分係形成為以軸心為中心朝兩側膨脹之大致桶形，在該桶形之護套固定部分的軸方向外側分別延伸有前述一方安裝部分及前述另一方安裝部分，當前述護套固定在前述管之外周面時，前述一方安裝部分會被推入前述另一方安裝部分側而使前述一方安裝部分與前述護套固定部分局部重疊，而且前述另一方安裝部分會被推入前述一方安裝部分側而使前述另一方安裝部分與前述護套固定部分局部重疊，在此姿勢下各安裝部分被固定在前述可撓性管之外周面。

此外，在本發明中，前述護套之前述護套固定部分係形成為以軸心為中心朝兩側膨脹之大致桶形，在該桶形之護套固定部分的軸方向外側分別延伸有前述一方安裝部分及前述另一方安裝部分，且前述一方安裝部分與前述護套固定部分之連結部係預先以中間較細之方式形成，而前述另一方安裝部分與前述護套固定部分之連結部係預先以中間較細之方式形成，當前述護套固定在前述管之外周面時，前述各連結部亦可以維持中間較細之姿勢下固定在前述可撓性管的外周面。

此外，在本發明中，前述護套之前述護套固定部分係形成為以軸心為中心朝兩側膨脹之大致桶形，在該桶形之護套固定部分的軸方向外側分別延伸有前述一方安裝部分及前述另一方安裝部分，當前述護套固定在前述管之外周面時，前述一方安裝部分與前述另一方安裝部分係分別被翻轉，該等被翻轉之一方安裝部分與另一方安裝部分亦可固定在前述可撓性管的外周面。

若為以上述方式形成之附設護套之管，則即使有外力欲使預先被固定之護套移動的作用，亦會因護套本身之變形而可吸收該外力。

此外，在本發明中，前述護套之前述護套固定部分、前述一方安裝部分及前述另一方安裝部分係形成為大致圓筒狀，當前述護套固定在前述管之外周面時，亦能以中間較細之姿勢使前述護套固定部分與前述一方安裝部分之連結部、及前述護套固定部分與前述另一方安裝部分之連結部分別朝內側推入，且固定在前述可撓性管的外周面。

若為以上述方式形成之附設護套之管，則即使有外力欲使既已固定在支氣管內之護套移動的作用，亦可藉護套本身之變形力而吸收該外力。

依據本發明之附設護套之管，即使因病患改變體位等而使外力作用在護套一旦已定位於氣管之內壁等被抵接部之狀態的護套，被該外力所移動者係為管，護套固定部分之主要部分並不會從抵接於被抵接部之原來位置移動。而且，確保由護套保持的氣密性等，因此亦不會妨礙治療。

此外，當解除外力時，護套係成為原來之姿勢且護套固定部分之位置不會變化。藉此，依據本發明，不需要再度重新插入管之作業。因此，亦不會增加對病患之負擔。

以下，參照圖式說明本發明之附設護套之管。

第1圖係顯示本發明之一實施例之附設護套之管者。

在該附設護套之管1中，在形成於可撓性之管2的貫通孔3之前端部開口8的附近，配置有可膨脹及收縮之護套4。再者，用以將空氣等作動流體導入至該護套4之細管5係以沿著管2之內壁的方式設置，細管5之前端開口5a係配置在護套4內。此外，第1圖之護套4係顯示在導入作動流體之狀態。

前述可撓性之管2的材質並無特別限定，可列舉例如尼龍11、尼龍12、尼龍610等聚醯胺樹脂或聚醯胺彈性體、聚丙烯、聚乙烯等聚烯烴、聚乙烯彈性體、聚丙烯彈性體等聚烯烴系彈性體、聚對苯二甲酸乙二酯等聚酯、軟質聚氯乙烯、聚胺酯及聚胺酯彈性體、鐵氟龍等氟樹脂及氟樹脂系彈性體、聚醯亞胺、乙烯-醋酸乙烯酯共聚物、矽酮橡膠等具可撓性之高分子材料，且可組合使用前述中之1種或2種以上。

藉由前述材質所形成，可撓性之管2係具有適當之柔軟性及自立保持性。

另一方面，護套4係藉由各種高分子材料(特別是熱可塑性樹脂)而以筒狀之膜構件所構成。護套4雖整體具可撓性，但較佳為以伸展性較低(延伸率小)之材料所構成。藉此，防止當使護套4膨脹時，護套4因自氣管等內壁承受反作用力而被推回。

就護套4之構成材料而言，可列舉例如尼龍11、尼龍12、尼龍610等聚醯胺樹脂或聚醯胺彈性體、聚對苯二甲酸乙二酯(PET)等聚酯、天然橡膠、聚丙烯、聚乙烯、乙烯-丙烯共聚物、乙烯-醋酸乙烯酯共聚物等聚烯烴、軟質聚氯乙烯、聚胺酯、聚異戊二烯、聚醯亞胺、聚醯亞胺彈性體、鐵氟龍、矽酮、或包含上述中之至少一種的聚合體混合物、聚合物合金等材料。

再者，在護套4具備設有閥機構之前導充氣球(pilot balloon)6等。藉由從該前導充氣球6等經由細管5將空氣等預定之作動流體導入護套4內，如第1圖所示，護套4會朝外側膨脹。此外，藉由將作動流體等同樣經由細管5從前導充氣球6排出，護套4即回到收縮之狀態。

在管2之頭部連接有連接器7，藉由將該連接器7連接在未圖示之機器，而將空氣等預定流體供給至管2內。

如以上方式形成之附設護套之管1係將護套內部之例如空氣等作動流體予以脫氣而形成為略彎曲之姿勢，管2會被插入例如氣管內。再者，當確認護套4到達預定位置後，藉由將適當之作動流體經由前導充氣球6、細管5等導入至護套4內，護套4會膨脹，藉此使護套4之外表面抵接至例如第3圖所示之作為被抵接部的氣管14之內壁15。此外，進行附設護套之管1之護套4的確實固定，且閉塞病患之氣管14。然後，藉由將空氣等預定氣體從連接器7供給至管2內，而將該氣體從管2之前端部開口8送出並供給至支氣管內。

此外，第1圖所示之前導充氣球6係預測護套4之膨脹程度的氣球，但不一定需要。

以下，參照第2圖更詳細地說明第1圖所示之本實施例所採用的護套4。

第2圖係顯示由吹塑成形等所製造之護套4之在大致自然狀態下的姿勢者。

本實施例之護套4係在大致中央部具備在其兩側閉塞之狀態下導入作動流體時朝外側膨脹之筒狀的護套固定部分22，在該護套固定部分22之一方端部具備有一方安裝部分10，在另一方端部具備有另一方安裝部分11。而且，護套固定部分22係形成為大致桶形。

此外，前述護套固定部分22係在兩端部具有錐狀之側壁12、13。

此外，在本發明中，護套固定部分22之主要部9係在護套4膨脹時抵接在氣管14之內壁15等，但在錐狀之側壁12、13具有因主要部分9之膨脹的大小或內壁15之彎曲程度等而與內壁15抵接之部分、及未與內壁15抵接之部分。

如第2圖所示，一方安裝部分10及另一方安裝部分11朝護套固定部分22之軸方向外側突出而形成之護套4係以第1圖及第3圖所示之姿勢(而非第2圖之姿勢)固定在管2之外周面。

亦即，首先一方安裝部分10及另一方安裝部分11係從第2圖之姿勢朝中央側彼此被推入。藉此，一方安裝部分10與錐狀之側壁12與護套固定部分22係以局部重疊之方式配置，如第3圖所示，於護套4抵接之狀態下在該位置形成大致Z字形。與上述同樣地，另一方安裝部分11與錐狀之側壁13與護套固定部分22係以局部重疊之方式配置，於護套4抵接之狀態下在該位置形成大致Z字形。

如此，由於以彼此之一部分重疊之方式被推入，因此在不改變一方安裝部分10與另一方安裝部分11之間隔的情形下固定在管2之外周面。此外，該等安裝部分11、12之對於管2的固定係藉由接著劑或熱融接等來進行，但並無特別限定。

再者，第3圖所示之附設護套之管1中，如圖式所示，在管2安裝有護套4之狀態下的傾斜角度α、β係分別形成銳角。亦即，由於將兩端部朝中央側推入，因此形成一方安裝部分10與護套固定部分22之相重疊的區域，將該區域之長度設為t。再者，形成另一方安裝部分11與護套固定部分22之相重疊的區域，將該區域之長度設為t。

單側安裝部之該等彼此重疊之區域的管外周上之平均長度t必須為3mm以上，將護套4之可動長度設為5至15mm時，該單側安裝部分之平均長度t較佳為5mm至10mm之範圍。

在分離肺換氣裝置中，若彼此重疊之區域的平均長度t預設在上述之範圍，則如第4圖所示，當管2相對於氣管14相對地朝第4圖之右方移動達大致2t之距離時，以實線所示之錐狀的側壁12、13係分別移動至二點鏈線之位置。然而，中央之護套固定部分22的主要部分9係維持固定在最初位置之狀態。因此，若解除對管2施加之外力，則在第4圖中以二點鏈線所示之錐狀的側壁12、13係回到實線所示之原來位置。此外，在該回到原來位置之際，不會進行護套固定部分22之主要部分9的移動，因此護套4之固定位置並不會相對於內壁15等之被抵接部移動。

以下，說明附設護套之管1的使用例。

在此，如第5圖所示，插入於氣管14等時，係設為於插入之前使護套4略收縮之狀態。並且，在確認該護套4成為略收縮之狀態後，將附設護套之管1插入至氣管14內部。接著，在確認前端部之護套4到達預定位置後，將作動流體從外部經由第1圖所示之前導充氣球6及細管5等導入至護套4，並使護套4朝外側膨脹。當護套4如上述方式膨脹時，如第3圖所示，護套4之護套固定部分22的主要部分9會與氣管14之內壁15抵接。

藉此，進行附設護套之管1之在氣管14內的定位與固定。依據該狀態，只要病患不改變體位或外力不作用在管2，護套4即會停留在該位置。此外，確保在護套外周部之氣密性或液密性等。再者，可將空氣等預定氣體經由第1圖所示之連接器7等供給至下游之支氣管內。再者，若為此狀態，亦不會有以膨脹之護套固定部分22為邊界從支氣管側(第3圖之左方)朝嘴邊側(第3圖之右方)流動體液等，或以護套固定部分22為邊界從嘴邊側朝支氣管側流動體液等之情形。

以下，如第3圖所示說明由護套4被定位在預定位置之狀態病患之體位改變或有外力直接作用在管2之情形。

此外，在本說明書中，所謂病患之體位變化或有外力作用在管2之情況，係假設為在某範圍內者，並未假設有超過護套固定部分22與被抵接部(本實施例之情形為氣管14之內壁15)之摩擦力程度的大力量作用，或造成超過護套之可動域之管之移動的力量。

在此，例如當病患之體位變化時，由於氣管14及支氣管之形狀會三維地變形，因此相對性之外力會施加在管2，因此可撓性之管2會移動至病患之嘴邊側(第3圖之右方、在第6圖中為箭頭A方向)。此時，若在不超過護套固定部分與被抵接部之摩擦力的範圍，且管2之移動量比護套4之可動域為小，則移動者只有管2，護套4之固定位置不會移動。

亦即，如第3圖或第6圖所示，護套4之護套固定部分22的主要部分9會與氣管14之內壁15抵接而謀求位置固定，因此即使因體位改變等而使相對地朝箭頭A方向移動之力作用於管2，會產生姿勢變化者亦只有錐狀之側壁12、13，主要部分9之姿勢並不會變化。此外，一方之錐狀的側壁12係如第6圖所示，例如大幅地彎曲，且另一方之錐狀的側壁13係成為完全伸展之姿勢。

此時膨脹之護套固定部分22的主要部分9係以預定之壓力而維持抵接在內壁15之狀態，因此護套4相對於被抵接部(亦即氣管14之內壁15)並不會移動。此外，由於在護套固定部分22之主要部分9膨脹之狀態下維持固定，因此亦確保氣密性。

此外，若由第6圖之姿勢解除對管2施加之外力，則管2會朝與箭頭A方向相反之方向移動，錐狀之一方側壁12及另一方之錐狀的側壁13會回復到第3圖所示之原來姿勢。

在本實施例中，任一個側壁12、13若如第6圖所示以大幅進入內側之方式彎曲姿勢，則可利用該中間較細之部分作為貯液部。因此，即使體液等超過該護套4而流至相反側，亦能以中間較細之部分來捕捉該體液的流動。

如此，依據本實施例，在固定護套4後即使病患之體位改變或有外力作用在護套4，護套4之對於病患的固定位置亦不會偏離。因此，無須再度進行位置調整等。藉此，無須進行對病患造成增加負擔之作業。

以上，雖說明本發明之一實施例，但本發明並非限定在上述實施例者。

例如，在上述實施例中，雖係說明病患之體位改變等且管2朝第6圖之箭頭A方向移動之情形，但即使管2朝與箭頭A方向相反之方向移動，護套4之固定位置並不會變動。此外，即便有使管2朝周方向旋轉而非朝直線方向之外力作用，只要解除該外力，即可將護套4回復到原來姿勢。

再者，在用以將護套4維持固定在最初位置之管2之可動域的範圍設定，係可藉由將第3圖或第4圖所示之長度適當地調整而進行。此外，為了使與被抵接部之摩擦力提升，藉由將半徑方向之長度Y設為比第3圖所示之護套固定部分22之軸方向的長度X長，即可提升摩擦力，亦可調整護套之可動性。

此外，在第1圖至第6圖所示之實施例中，雖顯示將形成在護套固定部分22之兩側的一方安裝部分10及另一方安裝部分11推入中央側並予以固定之例，但本發明並非限定於此。

例如，如第7圖所示之另一實施例的附設護套之管18，在護套36之製造時，可將一方安裝部分10與錐狀之側壁12的連接部16形成為中間較細之姿勢，同樣地，並可將另一方安裝部分11與錐狀之側壁13的連接部16形成為中間較細之姿勢。

亦即，在該實施例中，藉由將護套36之一方安裝部分10與錐狀之側壁12及護套固定部分22預先形成大致Z字形，同樣地，藉由將另一方安裝部分11與錐狀之側壁13及護套固定部分22預先形成大致Z字形。

在該第7圖所示之另一實施例的附設護套之管18中，護套36係在保持製造時之第7圖的姿勢下安裝在管2之外周。

如該附設護套之管18所採用之護套36，即使預先以中間較細之方式形成連結部16，亦只要將作動流體導入該護套36內並使護套固定部分22膨脹而抵接在該抵接部，即可發揮與第3圖所示之附設護套之管1之情形同樣的作用效果。此外，即使有外力作用在管2，一方安裝部分10與另一方安裝部分11之間隔亦不會變動。

第8圖係顯示本發明之又另一實施例之附設護套之管30者，第9圖(A)及(B)係顯示形成第8圖所示之護套之前的護套素材38者。

如第9圖(A)所示，護套素材38係形成為大致圓筒狀。而且，該大致圓筒狀之護套素材38係如第9圖(B)所示，藉由將兩端部推入中央側，而形成用以固定在管2之一方安裝部分10及另一方安裝部分11。在設為此狀態之後，只要在不使該一方安裝部分10與另一方安裝部分11之距離變化的情形下，固定在管2之外周面，即可形成第8圖所示之附設護套之管30。

如此即使為護套32由大致圓筒狀之護套素材38所形成之附設護套之管30，只要將作動流體導入護套32，即可發揮與第3圖所示之實施例的附設護套之管1之情形同樣的作用效果。亦即，即使有外力作用在護套32，一方安裝部分10與另一方安裝部分11之間隔亦不會變動。

此外，本實施例中之「大致圓筒狀」係指使護套素材38之中央部略朝外側膨脹而成為「桶形」時亦視為「大致圓筒狀」。

第10圖係顯示本發明之又另一實施例之附設護套之管40者。本實施例之護套42係形成為與第7圖所示之護套36大致相同之形狀，但就其相異點而言係一方安裝部分10與另一方安裝部分11以翻轉之姿勢安裝在管2。

如第10圖之護套42所示，即使是以一方安裝部分10及另一方安裝部分11翻轉之狀態下固定在管2之附設護套之管4，只要將作動流體導入護套42而使其膨脹，即可發揮與第3圖所示之實施例的附設護套之管1等同樣的作用效果。

此外，在上述各實施例中，雖係說明在1個管2具備1個護套4之附設護套之管，但本發明亦可運用於在1條管2設置2個以上之護套之附設護套之管，來取代上述之管。此外，亦可運用於在管2內形成有2個以上之貫通孔3的附設護套之管。本發明係主要在利用可膨脹及收縮之護套來運用在進行外科性處置之所有附設護套之管。

亦即，本發明係除了適用在氣管、支氣管之外，亦適用在使用於血管、膽管、食道、呼吸道、尿道及其他臟器等之生體管腔或體腔之治療的所有附設護套之管。

1、18、30、40．．．附設護套之管

2．．．可撓性之管

3．．．貫通孔

4、32、36、42．．．護套

5．．．細管

5a．．．前端開口

6．．．前導充氣球

7．．．連接器

8．．．前端部開口

9．．．護套固定部分的主要部分

10．．．一方安裝部分

11．．．另一方安裝部分

12、13．．．錐狀的側壁

14．．．氣管

15．．．氣管的內壁(被抵接部)

16．．．連接部

22．．．護套固定部分

38．．．護套素材

第1圖係顯示本發明之一實施例之附設護套之管的概略斜視圖。

第2圖係顯示第1圖所示之附設護套之管所採用之護套之在自然狀態下的姿勢之局部剖面前視圖。

第3圖係將作動流體導入至插入於氣管之第1圖之附設護套之管的護套並使該護套膨脹，且抵接在氣管之內壁時的概略剖視圖。

第4圖係顯示例如第3圖所示之附設護套之管之可變形區域的概略圖。

第5圖係在未將作動流體導入至第1圖所示之附設護套之管的護套下插入於氣管內時的概略圖。

第6圖係顯示將作動流體導入至第5圖所示之附設護套之管的護套並使該護套膨脹，且固定在氣管之內壁後，管朝A方向移動時之護套之姿勢的概略放大剖視圖。

第7圖係顯示本發明之另一實施例之附設護套之管的護套之主要部分概略剖視圖。

第8圖係顯示本發明之又另一實施例之附設護套之管的護套之主要部分概略剖視圖。

第9圖(A)係第8圖所示之另一實施例之附設護套之管所採用之護套素材的概略剖視圖，第9圖(B)係將第9圖(A)所示之護套素材折回而形成之護套的概略剖視圖。

第10圖係顯示本發明之又另一實施例之附設護套之管者，護套係將第7圖所示之護套折回而使用。

1．．．附設護套之管

2．．．可撓性之管

4．．．護套

5．．．細管

5a．．．前端開口

9．．．護套固定部分的主要部分

10．．．一方安裝部分

11．．．另一方安裝部分

12、13．．．錐狀的側壁

14．．．氣管

15．．．氣管的內壁(被抵接部)

22．．．護套固定部分

Claims (3)

1. 一種附設護套之管，係在可撓性之管的外周具備因作動流體之導入或排出而膨脹或收縮之護套者，該附設護套之管的特徴為：前述護套係具備：因前述作動流體之導入而朝外側膨脹之護套固定部分；及安裝在前述管之外周面的一方安裝部分及另一方安裝部分；前述一方安裝部分與前述護套固定部分之連結部係以中間較細之姿勢固定在前述管之外周面，且前述另一方安裝部分與前述護套固定部分之連結部係以中間較細之姿勢固定在前述管之外周面，在前述作動流體導入至前述護套固定部分且前述護套固定部分膨脹之狀態下，對前述護套固定部分施加外力時，前述護套之前述一方安裝部分及前述另一方安裝部分的間隔係為一定而不會變化，且前述護套固定部分係位於預定位置，且在解除對前述管施加之外力時，前述護套固定部分會回復原來之姿勢，前述護套之前述護套固定部分係形成為以軸心為中心朝兩側膨脹之大致桶形，在該桶形之護套固定部分的軸方向外側分別延伸有前述一方安裝部分及前述另一方安裝部分，當前述護套固定在前述管之外周面時，前述一方安裝部分會被推入前述另一方安裝部分側而使前述一方安裝部分與前述護套固定部分局部重疊，而且前述另一方安裝部分會被推入前述一方安裝部分側 而使前述另一方安裝部分與前述護套固定部分局部重疊，前述安裝部分與前述護套固定部分局部重疊之部分的長度為3mm以上，且為依據前述護套的可動長度所決定之長度，在此姿勢下各安裝部分被固定在前述可撓性管之外周面。
2. 如申請專利範圍第1項所述之附設護套之管，其中，前述一方安裝部分與前述護套固定部分之連結部係預先以中間較細之方式形成，而前述另一方安裝部分與前述護套固定部分之連結部係預先以中間較細之方式形成，當前述護套固定在前述管之外周面時，前述各連結部係以維持中間較細之姿勢下固定在前述可撓性管的外周面。
3. 如申請專利範圍第1項所述之附設護套之管，其中，前述護套之前述護套固定部分、前述一方安裝部分及前述另一方安裝部分係形成為大致圓筒狀，當前述護套固定在前述管之外周面時，以中間較細之姿勢使前述護套固定部分與前述一方安裝部分之連結部、及前述護套固定部分與前述另一方安裝部分之連結部分別朝內側推入，且固定在前述可撓性管的外周面。