TWI478718B - 一種抑制脂肪肝的中草藥萃取物、其醫藥組合物及該中草藥萃取物之用途 - Google Patents

Description

一種抑制脂肪肝的中草藥萃取物、其醫藥組合物及該中草藥 萃取物之用途

本發明係關於一種中草藥萃取物及其醫藥組合物，特別係一種用以抑制脂肪肝的中草藥萃取物及其醫藥組合物，本發明另關於該中草藥萃取物用以製備抑制脂肪肝之藥物的用途。

由於現代人的飲食多屬高油、高鹽或高糖的精緻食物，再加上運動強度不足甚至沒有運動習慣，因此無法代謝體內所累積的過多脂肪，一旦生理代謝活動變差則容易發生脂肪肝，據統計，三十歲左右的年輕人中，每十人就有三人患有脂肪肝。

正常人每100克肝含有2至5克脂類，其中，磷脂佔50%以上，三酸甘油脂佔20%，游離脂肪酸佔20%，膽固醇佔7%，其餘則為膽固醇酯。根據病理生理學研究，當肝細胞內的脂質(特別係指三酸甘油脂)的含量超過肝重量的5%，或者以肝組織切片觀察，每單位面積達到三分之一以上為脂肪變性(steatosis)時，則稱作脂肪肝(fatty liver disease，簡稱FLD)。

由於脂肪肝的臨床病症不明顯，通常為非特異性的腸胃道疾病病徵，例如：上腹部不適感或疼痛、食慾不振、全身倦怠、腹脹(尤其是上腹部)或肝區有壓痛感，許多人雖已罹患脂肪肝卻不自知，唯有在發生急性肝腫大、猛爆性肝炎時，或者接受腹部超音波檢查時，才會發現自己 已罹患脂肪肝。

習用治療脂肪肝的方法多半採取消極態度而不依靠藥物治療，在了解脂肪肝患者病因(如飲酒過量、過度肥胖、糖尿病或服用類固醇藥物等)的情況下，去除病因、配合飲食控制及加強脂肪肝患者的運動量之後，以患者的自癒能力即可使脂肪細胞的三酸甘油脂隨著時間緩解而消除。

然而，習用治療脂肪肝的消極方法卻容易使脂肪肝患者因長期的血脂偏高、血液混濁及血流流速降低，造成循環變差，進而衍生出心臟血管疾病，如不加以改善脂肪肝的狀況，更可能使脂肪肝患者衍生其他肝臟合併症，如慢性肝炎、猛爆性肝炎、肝硬化或肝癌，而造成無法挽回的後果。

對於患有高血脂症的脂肪肝患者而言，習用降血脂藥物雖然能夠有效降低脂肪肝患者血液中的血脂含量，然而，習用降血脂藥物卻無法有效清除肝臟中脂肪的含量，而在長期大量使用習用降血脂藥物的情況下，更提高脂肪肝患者的肝腎毒性；此外，非高血脂症的脂肪肝患者由於不具有高血脂的臨床病症，更無法以習用降血脂藥物作為抑制脂肪肝之用。

因此，有必要提供一種自天然植物中萃取且有效抑制肝臟脂肪堆積之活性成分，以改善現代人因生活、飲食及運動習慣不良而發生脂肪肝的情形。

本發明之主要目的係提供一種抑制脂肪肝的中草藥萃取物，係藉由抑制生物體內的肝臟累積脂肪，進而預防脂肪肝的形成或降低肝臟脂肪增加的情形。

本發明之次一目的係提供一種抑制脂肪肝之醫藥組合物，該醫藥組合物係包含萃取自天然植物中有效抑制脂肪肝的活性成分。

為達到前述發明目的，本發明所運用之技術內容包含有：一種抑制脂肪肝的中草藥萃取物，係藉由下列步驟而製得：一乾燥步驟，將穿心蓮及刺五加分別進行乾燥，使該穿心蓮及刺五加之含水量皆低於10%，並分別得到一穿心蓮乾燥物及一刺五加乾燥物；一萃取步驟，係混合該穿心蓮乾燥物及該刺五加乾燥物，得到一混合物，以酒精作為萃取溶劑，於溫度45~55℃對該混合物進行萃取，得到一萃取液；及一濃縮步驟，係將該萃取液進行濃縮。

本發明之抑制脂肪肝的中草藥萃取物，其中該萃取步驟之混合物中，該穿心蓮乾燥物及該刺五加乾燥物之重量比例較佳為1：1至1：3。

本發明之抑制脂肪肝的中草藥萃取物，其中該混合物與該酒精之重量體積比例較佳為1：1至4：1。

本發明之抑制脂肪肝的中草藥萃取物，其中該萃取步驟較佳係以超音波震盪進行萃取。

本發明之抑制脂肪肝的中草藥萃取物，其中該萃取步驟之溫度較佳為50℃。

本發明之抑制脂肪肝的中草藥萃取物，其中該萃取步 驟較佳係萃取8小時。

一種抑制脂肪肝之醫藥組合物，包含：一如上所述之中草藥萃取物；以及一醫藥學上可接受之載劑或賦形劑，使該中草藥萃取物成型為該醫藥組合物。

本發明之抑制脂肪肝之醫藥組合物，其中該中草藥萃取物係由下列步驟而製得：一乾燥步驟，將穿心蓮及刺五加分別進行乾燥，使該穿心蓮及刺五加之含水量皆低於10%，並分別得到一穿心蓮乾燥物及一刺五加乾燥物；一萃取步驟，係混合該穿心蓮乾燥物及該刺五加乾燥物，得到一混合物，以酒精作為萃取溶劑，於溫度45~55℃對該混合物進行萃取，得到一萃取液；及一濃縮步驟，係將該萃取液進行濃縮。

本發明之抑制脂肪肝之醫藥組合物，其中該穿心蓮乾燥物及該刺五加乾燥物之重量比例為1：1至1：3。

本發明之抑制脂肪肝之醫藥組合物，其中該醫藥組合物較佳係口服劑型。

本發明之抑制脂肪肝之醫藥組合物，其中該醫藥組合物可以選擇製備成錠劑、膠囊、粉劑、粒劑或液劑。

本發明之抑制脂肪肝之醫藥組合物，其中該中草藥萃取物之劑量較佳係100~500毫克/每公斤體重。

為讓本發明之上述及其他目的、特徵及優點能更明顯易懂，下文特舉本發明之較佳實施例，並配合所附圖式，作詳細說明如下： 本發明係藉由中草藥萃取物所具有抑制肝臟累積脂肪或去除肝臟中所堆積脂肪之活性成分，而達到抑制脂肪肝的目的；本發明之中草藥萃取物係包含具有抑制脂肪肝效果的穿心蓮萃取物及刺五加萃取物，此外，刺五加萃取物還能夠改善由穿心蓮萃取物引起腎功能指數降低的問題。本發明之中草藥萃取物能夠製備成一抑制脂肪肝之醫藥組合物，不僅能夠達到增進抑制脂肪肝之功效，又能避免使用者產生腎損傷的問題。

請參照第1圖所示，本發明之抑制脂肪肝的中草藥萃取物，係經由下列方式製備，包含有：一乾燥步驟S1、一萃取步驟S2及一濃縮步驟S3。

該乾燥步驟S1係將穿心蓮及刺五加分別進行乾燥，使該穿心蓮及刺五加之含水量皆低於10%，並分別得到一穿心蓮乾燥物及一刺五加乾燥物。本發明所指穿心蓮(Andrographis paniculata )，係取其地上部進行乾燥，該地上部包括莖部、葉部或花部。本發明所指刺五加(Acanthopanax senticosus )，係取其根部或莖部進行乾燥。本實施例係以洗淨之穿心蓮及刺五加進行冷凍乾燥，分別得到該穿心蓮乾燥物及該刺五加乾燥物。更詳言之，該乾燥步驟S1可選擇以室溫或冷凍乾燥、噴霧乾燥、蒸發或加熱乾燥方式進行乾燥，本實施例係選擇室溫乾燥，可節省操作成本，且穿心蓮或刺五加之活性成分亦不會因為溫度變化而變質。藉此，該乾燥步驟S1係能夠濃縮該穿心蓮及刺五加中有效抑制肝臟累積脂肪的活性成分，以提升該萃取步驟S2之萃取效率。

該萃取步驟S2係混合該穿心蓮乾燥物及該刺五加乾燥物，得到一混合物，以酒精作為萃取溶劑，於溫度45~55℃對該混合物進行萃取，得到一萃取液。更詳言之，該混合物較佳係該穿心蓮乾燥物及該刺五加乾燥物以重量比例1：1至1：3混合而成，而該混合物與酒精之重量體積比例(公斤：公升)為1：1至4：1。本實施例係以95%酒精於溫度50℃下對該混合物進行萃取，特別以超音波震盪萃取該混合物之活性成分，萃取時間為8小時，較佳係重複萃取3次，並去除穿心蓮及刺五加的萃餘物，得到該萃取液。藉此，可將穿心蓮及刺五加抑制肝臟累積脂肪的活性成分萃取至該萃取液中，以便於將該萃取液製備成一具有抑制肝臟累積脂肪之醫藥組合物。

該濃縮步驟S3係將該萃取液進行濃縮，得到一中草藥萃取物。舉例而言，該濃縮步驟S3係可選擇以減壓濃縮、蒸發或加熱乾燥方式進行濃縮，但不以此為限。本實施例係以減壓濃縮去除該萃取液之溶劑，而得到該中草藥萃取物。藉此，使該中草藥萃取物具有較高濃度抑制肝臟累積脂肪的活性成分，提升本發明中草藥萃取物抑制肝臟累積脂肪或去除肝臟所蓄積之脂肪的效果。

為證實本發明中草藥萃取物具有抑制肝臟累積脂肪或去除肝臟所蓄積之脂肪之功效，以上述方法製備含有不同比例穿心蓮及刺五加的中草藥萃取物進行下列試驗，藉以說明該中草藥萃取物對抑制肝臟累積脂肪或去除肝臟所蓄積之脂肪的作用。

(A)DPPH自由基清除效力試驗

本實施例係藉由測試由不同重量比例穿心蓮乾燥物及刺五加乾燥物所獲得之中草藥萃取物的DPPH自由基清除效力，預估各組抑制或去除肝臟所蓄積之脂肪產生自由基之效力。

本實施例之中草藥萃取物係以如第1表所示不同重量百分比之穿心蓮乾燥物及刺五加乾燥物萃取而得。更詳言之，本實施例係取總重為4公斤之混合物，以1公升之95%酒精對不同重量百分比之穿心蓮乾燥物及刺五加乾燥物進行萃取。

請參照第1表所示，第A0組為10毫克/毫升之維他命C(ascorbic acid)；第A1組之混合物為穿心蓮乾燥物；第A2組之混合物為刺五加乾燥物；第A3組之混合物係穿心蓮乾燥物與刺五加乾燥物重量比例為1：1；第A4組之混合物係穿心蓮乾燥物與刺五加乾燥物重量比例為1：2；第A5組之混合物係穿心蓮乾燥物與刺五加乾燥物重量比例為1：3。由上述各組別所示之比例萃取且濃縮後，得到該中草藥萃取物，並以第A1至A5組不同比例的中草藥萃取物進行DPPH自由基清除效力試驗。

本實施例係取第A1至A5組之中草藥萃取物，以生理食鹽水配製成10mg/ml之待測溶液，為實驗組；另外，第A0組為維他命C，以生理食鹽水配製成10mg/ml之控制組。各組分別取1毫升與濃度為0.1mM之α,α-diphenyl-b-picrylhydrazyl(DPPH)甲醇溶液混合，於室溫下靜置30分鐘，再以分光光度計測波長517nm處之吸光值，並以公式I分別計算各組別之DPPH清除率(%)。

由此可知，以第A5組的DPPH自由基清除率較高，因此後續(B)去除肝臟蓄積脂肪試驗係以第A5組(穿心蓮乾燥物與刺五加乾燥物之重量比例為1：3)之條件進行。

(B)去除肝臟蓄積脂肪試驗

為證實本發明之中草藥萃取物確實能夠抑制肝臟蓄積脂肪以達到抑制脂肪肝的效果，本實施例係先提供一高膽固醇血脂動物模式，再施予本發明之中草藥萃取物，觀察其去除肝臟脂肪的效果。

「高膽固醇血脂動物模式製備」

本實施例係以購自國家實驗動物繁殖及研究中心的Golden Syrian雄性倉鼠(四週大，體重約100~150克)進行試驗，該倉鼠係飼養於溫度(25±1℃)、光照(日照時 間12小時)皆維持於正常範圍之環境，使倉鼠自由進食及飲水，直到滿6週大後，開始餵食高膽固醇飼料(TestDiet® 5TJT，其含1%膽固醇)，待飼養4週後，挑選血液三酸甘油脂指數高於200mg/dl，總膽固醇指數高於260mg/dl者，作為本實施例之高膽固醇血脂試驗鼠(Hyperlipidemic hamster，簡稱HL倉鼠)。此外，本實施例另取一組六週齡之倉鼠以正常飼料(18%粗蛋白質、10%水份、6%粗脂肪、6%粗灰份、6%粗纖維及54%可溶性無窒素物)餵食4週後，以十週齡的正常倉鼠作為下列試驗之對照組。

「以不同萃取物餵食高膽固醇血脂動物」

本實施例係取上述十週齡之1組正常倉鼠及6組HL倉鼠(各組為8重複)，以如第2表所示之餵食條件飼養持續8週，並紀錄其體重變化。更詳言之，每日係以給藥管分別餵食如第2表所示之餵食物(實驗動物每100g體重給予各組餵食物之體積為2ml)，其中，第B1組為餵食正常倉鼠生理食鹽水；第B2組係餵食HL倉鼠生理食鹽水；第B3、B4及B5組之HL倉鼠係分別餵食不同劑量(100、300及500毫克/公斤體重/天)之中草藥萃取物；第B6組係餵食HL倉鼠500毫克/公斤體重/天之穿心蓮萃取物；第B7組係餵食HL倉鼠100毫克/公斤體重/天之習用脂肪肝藥物-壽美降脂一號(LipoCol Forte^® )，並分別於餵食期間測量該各組倉鼠之體重，其中，第B3至B6組之體重與第B7組之間不具顯著差異，代表穿心蓮萃取物(第B6組)或中草藥萃取物(第B3至B5組)皆具有降低體重之效果；各組別於第8週測量完畢後犧牲各組倉鼠，取其肝臟及腎 臟製作組織切片，以觀察各組倉鼠之肝臟蓄積脂肪情形及其腎臟損傷狀況。

請參照第3及4表所示，係本實施例第B1至B7組分別經4週或8週後之血液生化值，其中，該血液生化值包括血糖值(Glucose)，及代表肝功能指數的麩草酸轉氨基酶(GOT)、血清丙酮轉氨基酶(GPT)，及代表腎功能指數的尿素氮值(BUN)、肌酸酐(Creatinine)。

請參照第4表所示，第B5及B7組於8週後，其肝臟功能指標(GOT及GPT)與第B2組相較有調降的現象：第B5組之GOT下降37.84±2.38%，GPT下降50.43±5.28%；第B7組之GOT下降58.80±4.26%，GPT下降50.65±4.96%。此外，比較第B3至B6組之血液生化值，第B6組之腎功能指數高，代表單純穿心蓮萃取物造成HL倉鼠產生腎損傷的狀況，而第B5組之腎功能指數略為下降，代表本發明中草藥萃取物不僅能同時達到與第B7組相當的肝功能指數，還具有改善由穿心蓮萃取物對生物體造成腎損傷的效果。

第B5至B7組於8週後，其腎功能指標(BUN及creatinine)與第B2組相比較有調降的現象：第B5組之BUN下降34.98±2.71%，creatinine下降12.50±2.14%；第B7組之BUN下降41.48±3.26%，creatinine下降25.00±2.21%；而血糖值之下降比例，第B5組為28.09±2.09%，第B7組為28.05±3.12%。

請參照第5及6表所示，係本實施例第B1至B7組分別經4週或8週後之血脂參數，該血脂參數分別為三酸甘油脂(TG)、總膽固醇(TC)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL)及高、低密度脂蛋白膽固醇之比值(LDL/HDL)。

請參照第6表所示，第B5及B7組於8週後，其TC、TG及LDL值與第B2組相比較均有調降的現象：第B5組之TG下降24.34±2.21%，TC下降22.94±2.97%，LDL 下降22.68±2.76%；第B7組之TG下降27.22±3.14%，TC下降31.06±2.83%，LDL下降26.63±3.12%。由此可知，第B5組與第B7組所表現降血脂的效力相當，代表本發明之穿心蓮與刺五加乾燥物以1：3比例組成的複方確實具有調降血脂的功效。

為證實本發明之中草藥萃取物確實具有抑制脂肪肝之功效，本實施例係委請病理科醫師在不了解各組別試驗之情形下，對第B1至B7組之肝臟切片進行各種病理症狀評量。請參照第2圖所示，係第B1至B7組之肝臟切片圖(放大倍率為200×)，為降低各組倉鼠之個體誤差，本實施例之肝臟切片皆取其肝臟最大右葉中約略為同一位置之肝臟組織(面積約為1cm² )，以10%中性福馬林溶液固定後，以石蠟包埋後進行組織切片，再以蘇木紫與伊紅染色法(Hematoxylin and eosin stain，簡稱HE染色)進行染色，並檢視各組肝臟組織切片的水腫變性(Hepatocellular hydropic degeneration)、中央小葉壞死(Central lobular necrosis)、肝臟脂質沉積(Hepatic lipidosis)及肝纖維化(Hepatic fibrosis)等病理症狀。

為將水腫變性、中央小葉壞死、肝臟脂質沉積及肝纖維化等病理症狀量化，其評量標準如下：0分代表沒有發生病症，1分代表該組織切片單位面積下有25%以下之組織發生病症，2分代表該組織切片單位面積下有25~50%以下之組織發生病症，3分代表該組織切片單位面積下有50~75%以下之組織發生病症，4分代表該組織切片單位面積下有75%以上之組織發生病症。

肝臟脂質沉積之病理特徵：肝臟組織中所含的空泡為脂肪，該空泡面積越多代表該肝臟組織之肝臟脂質沉積程度越嚴重。

水腫變性之病理特徵：細胞新陳代謝異常時，細胞內吸入過多液體而腫脹，於病理切片中可發現細胞質內含有許多小水泡或透明液體，此為可逆性反應，病因及時去除即可恢復。

中央小葉壞死之病理特徵：是指位於肝臟中央靜脈區細胞發生壞死，該壞死細胞的細胞核濃縮，且細胞質變嗜伊紅性，此為不可逆性反應。

肝纖維化之病理特徵：肝臟中央靜脈區之肝細胞大量壞死，且壞死區域由結締組織取代，為不可逆性反應。

請參照第7表所示，係關於第B1至B7組倉鼠肝臟組織之水腫變性、中央小葉壞死、肝臟脂質沉積及肝纖維化等病理症狀評量表，其中，第B3至B5組之各病理症狀評量值皆與第B2組之間具有顯著差異(p <0.05)，其中又以 第B5組為佳，證實本發明中草藥萃取物確實能夠抑制高膽固醇血脂動物發生脂肪肝所具有之病理特徵，且本發明中草藥萃取物之施用劑量較佳係每日施予每個體單位體重100~500mg/kg。

為證實本發明之中草藥萃取物確實具有抑制脂肪肝且對腎臟不會產生損傷，本實施例係委請病理科醫師在不了解各組別試驗之情形下，對第B1至B7組之腎臟切片進行各種病理症狀評量。請參照第3圖所示，係第B1至B7組之腎臟切片圖(放大倍率為200×)。為降低各組倉鼠之個體誤差，本實施例之腎臟切片皆取其左側腎臟約略為同一位置之組織(面積約為1cm² )，以10%中性福馬林溶液固定後，以石蠟包埋後進行組織切片，再以蘇木紫與伊紅染色法(Hematoxylin and eosin stain，簡稱HE染色)進行染色，並檢視各組腎臟組織切片的腎上皮小管變性(Degeneration of renal tubular epithelium)、腎上皮小管脂肪變性(Tubular epithelium fatty change)及腎小管壞死(Renal tubular necrosis)等病理症狀。

為將腎上皮小管變性、腎上皮小管脂肪變性及腎小管壞死等病理症狀量化，其評量標準如下：0分代表沒有發生病症，1分代表該組織切片單位面積下有25%以下之組織發生病症，2分代表該組織切片單位面積下有25~50%以下之組織發生病症，3分代表該組織切片單位面積下有50~75%以下之組織發生病症，4分代表該組織切片單位面積下有75%以上之組織發生病症。

請參照第8表所示，係關於第B1至B7組倉鼠腎臟組織之腎上皮小管變性、腎上皮小管脂肪變性及腎小管壞死等病理症狀評量表，其中，第B2組之各病理症狀評量值與第B3至B5組之間具有顯著差異(p <0.05)，表示，高膽固醇血脂模式動物確實發生腎損傷，僅餵食穿心蓮萃取物之第B6組的腎損傷與第B3至B5組相較更為明顯；由本實施例第B3至B5組可知，本發明之中草藥萃取物不僅能夠改善高膽固醇血脂動物發生脂肪肝所具有之病理特徵，也能夠降低高膽固醇血脂動物之腎損傷問題，且本發明中草藥萃取物確實能夠改善原本穿心蓮萃取物容易對動物造成腎損傷的問題。

由上述可知，高膽固醇血脂動物在餵食本發明中草藥萃取物後，能夠抑制高膽固醇血脂動物之肝臟細胞中的總膽固醇、總三酸甘油脂及高密度脂蛋白膽固醇之含量，本發明之中草藥萃取物能夠有效防止高膽固醇血脂動物的肝臟組織形成脂肪肝，具有保護個體肝臟之功效，並且減緩 高膽固醇血脂動物之腎功能指數降低，還能夠免除原本由穿心蓮萃取物所造成試驗動物的腎損傷問題。

本發明之中草藥萃取物係降低肝臟中總膽固醇、總三酸甘油脂及低密度脂蛋白膽固醇之含量，進而抑制生物體脂肪肝的形成，特別係將一有效劑量之中草藥萃取物用於製備抑制脂肪肝之醫藥組合物，該中草藥萃取物與醫藥學上可接受之載劑或賦形劑組合形成該醫藥組合物，其中，該中草藥萃取物係以如第1圖所示之方法製備而成，該醫藥組合物較佳係口服劑型，如錠劑、膠囊、粉劑、粒劑或液劑等，或者將該中草藥萃取物與其他食品或飲料組合，以一適於食用之樣態供生物體以口服方式服用。

本發明抑制脂肪肝之醫藥組合物中，該中草藥萃取物之劑量較佳係100~500毫克/每公斤體重，其施予時間可持續8週，以達到抑制生物體之脂肪肝形成之功效；該醫藥組合物之中草藥萃取物係由穿心蓮乾燥物及刺五加乾燥物所混合而得之混合物，以酒精萃取而獲得之中草藥萃取物，使用者可藉由本發明之中草藥萃取物增進其生理活性，不僅改善因高膽固醇血脂所伴隨之肝、腎功能指數下降，更能夠避免由穿心蓮萃取物本身所帶來腎損傷的問題。

藉此，本發明提供一種抑制脂肪肝之中草藥萃取物，係藉由抑制生物體內的脂質蓄積於肝臟細胞內，進而有效抑制脂肪肝的形成或降低肝臟脂肪增加的情形，具有保護個體肝臟之功效。

本發明提供一種含有中草藥萃取物之醫藥組合物，係包含由穿心蓮及刺五加所萃取而得之活性成分，具有抑制 脂肪肝發生之功效。

雖然本發明已利用上述較佳實施例揭示，然其並非用以限定本發明，任何熟習此技藝者在不脫離本發明之精神和範圍之內，相對上述實施例進行各種更動與修改仍屬本發明所保護之技術範疇，因此本發明之保護範圍當視後附之申請專利範圍所界定者為準。

S1‧‧‧乾燥步驟

S2‧‧‧萃取步驟

S3‧‧‧濃縮步驟

第1圖：本發明之治療脂肪肝的中草藥萃取物製備步驟方塊圖。

第2圖：本實施例第B1至B7組HL倉鼠之肝臟切片圖。

第3圖：本實施例第B1至B7組HL倉鼠之腎臟切片圖。

S1‧‧‧乾燥步驟

S2‧‧‧萃取步驟

S3‧‧‧濃縮步驟

Claims (9)

1. 一種抑制脂肪肝的中草藥萃取物，係藉由下列步驟而製得：一乾燥步驟，將穿心蓮及刺五加分別進行乾燥，使該穿心蓮及刺五加之含水量皆低於10%，並分別得到一穿心蓮乾燥物及一刺五加乾燥物；一萃取步驟，係混合該穿心蓮乾燥物及該刺五加乾燥物，得到一混合物，以酒精作為萃取溶劑，於溫度45~55℃對該混合物進行萃取，得到一萃取液；及一濃縮步驟，係將該萃取液進行濃縮；其中，該萃取步驟之混合物中，該穿心蓮乾燥物及該刺五加乾燥物之重量比例為1：3。
2. 如申請專利範圍第1項所述之抑制脂肪肝的中草藥萃取物，其中該混合物與該酒精之重量體積比例為1：1至4：1。
3. 如申請專利範圍第1項所述之抑制脂肪肝的中草藥萃取物，其中該萃取步驟係以超音波震盪進行萃取。
4. 如申請專利範圍第1項所述之抑制脂肪肝的中草藥萃取物，其中該萃取步驟之溫度為50℃。
5. 如申請專利範圍第1項所述之抑制脂肪肝的中草藥萃取物，其中該萃取步驟係萃取8小時。
6. 一種抑制脂肪肝之醫藥組合物，包含：一如申請專利範圍第1項所述之中草藥萃取物；及一醫藥學上可接受之載劑或賦形劑，使該中草藥萃取物 成型為該醫藥組合物。
7. 如申請專利範圍第6項所述之抑制脂肪肝之醫藥組合物，其中該醫藥組合物係口服劑型。
8. 如申請專利範圍第7項所述之抑制脂肪肝之醫藥組合物，其中該醫藥組合物係錠劑、膠囊、粉劑、粒劑或液劑。
9. 一種中草藥萃取物之用途，係用以製備抑制脂肪肝之藥物，其中，該中草藥萃取物係施予一所需個體，以抑制該所需個體之脂肪肝形成，該中草藥萃取物係為如申請專利範圍第1項所述之中草藥萃取物，該中草藥萃取物之劑量係500毫克/每公斤體重之該所需個體，且其施予時間係持續8週。