TWI477280B - 治療、改善女性生理期與經期症候群的巧克力草本中藥複方組合物 - Google Patents
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Description
本發明治療、改善女性生理期與經期症候群的巧克力草本中藥複方組合物,一種運用可可巧克力粉及具有治療、改善女性生理期與經期身體產生各種疼痛的草本、中藥複方組合物配方,依其藥理與醫理特性搭配混合,專用于改善中、外與歐美人士、及適用于青少年女性或成人女性可接受的草本中藥食用口感,及治療、改善、預防女性生理期與經期症候群前、中、後期間身體機能失調,所產生的各種疼痛及不舒服病症,專用的巧克力草本中藥複方組合物或機能性健康、保健食品或新中成藥品。
根據醫療院所調查結果顯示女性生理疼痛的程度會比頭痛、胃痛更痛;女性每3人有2人飽受經痛困擾,有6成女性認為經痛嚴重影響上課工作;調查結果顯示,68%女性有經痛的困擾,64%超越頭痛與40%胃痛,有57%的女性最想把經痛趕出自己的人生,也有超過64%的女性認為,經痛已經嚴重影響到她們的日常生活作息、上課或工作;根據經痛大調查數據顯示,高達78%的女性會肚子悶痛絞痛,51%的女性在生理期間有情緒低潮暴躁的現象,顯示女性在生理期時,心理也大受影響。
中外醫學家對于婦科問題,生理期失調的症候群探討,可以說是相當嚴謹,依據中醫藥固有辨證論治,病理機轉觀察,造成女性生理期與經期症候群期間失調,歸納痛經的問題很多,造成生理期與經期症候群疼痛不適原因也相當多,85%的主要致病原因為,不正的天氣變化,加上不正當的飲食,愛喝冰品或吹整天的冷氣和,不正當生活習慣,對身體的傷害甚大,是導致女性荷爾蒙失調的重要因素;而當女性荷爾蒙與黃體荷爾蒙神經系統失調狀態時,會引發自律神經錯亂與生理期、經期症候群,血液循環、體溫調節受影響,產生經痛、頭痛、目眩、想吐、手腳發冷、失眠、鬱鬱寡歡、全身多處疼痛,是造成生理期種種不適症狀的最大原因。
女性發育未成熟,或平常生理期間,不正常的生活習慣和經常性冰冷飲食,愛美喜愛穿露肚服飾,引入外因六淫(風、暑、濕、燥、寒、火)滯留于子宮、腹腔體內化熱、痰阻,加上失調、失治,導致脾胃之氣無法運化荷爾蒙失調,影響子宮收縮與自律神經中樞受到干擾,導致女性婦科、子宮或卵巢氣滯血瘀功能失調;根據醫療院所調查結果顯示女性生理期經痛症候群,依其病症程度分成四期;第一期一般型經痛:人數比率佔女性人數70%;臨床症狀有,經痛頭痛,頭暈目眩、嘔吐,腰背酸痛,下肢酸軟,少腹脹痛、乳房脹痛、冒冷汗、手腳發冷、食慾失常;如荷爾蒙異常引起的;會有滿臉痘痘,口乾舌燥,口苦咽乾,心煩易怒,胸乳脹痛,精神疲憊,精神抑鬱,倦怠嗜臥,心悸惡心、情緒障礙、鬱鬱寡歡、脾氣暴躁、睡眠障礙、白帶等症狀;如外感引起的經期提前,延後繁亂,量少質淡,排血不暢,閉經血快,子宮肌瘤,卵巢囊腫、子宮內膜異位、盆腔炎、骨盤腹膜炎、卵管炎等造成生活影響的問題。
第二期非出血性肌瘤型經痛:其人數比率約佔女性人數15%;臨床症狀,除了有一般型經痛所有症狀外,會有子宮長肌瘤與荷爾蒙失調影響自律神經錯亂症候群產生;生理期間子宮內膜本該隨排經血剝落,因各種不定因素,造成女性腹腔與子宮內膜,排經血時剝落不全,加上長期疏于治療,最終形成子宮肌瘤或卵巢巧克力囊腫,輕微者子宮肌瘤或卵巢巧克力囊腫約5公分以下者,只要適當治療,即可得到良好的治療效果;相反的子宮肌瘤或卵巢巧克力囊腫,在5公分以上者,為嚴重者,可能需施以手術切除治療,術後在適當以藥物治療,即可得到良好的治療效果。
第三期出血性肌瘤型經痛:其人數比率約佔女性人數10%;臨床症狀,除了有前兩期經痛所有症狀外,會有月經血漏、出血、滴漏的情形。形成原因一為生理期間子宮內膜排經血剝落不全,形成子宮肌瘤或卵巢巧克力囊腫等壓迫,造成出血性經痛;形成原因多為家族性遺傳,因長輩或母親多屬于原發性經痛,多見于青春期未婚少女,無明顯生殖器官病變,月經來會有痙攣性收縮疼痛,或因數宮頸狹窄、子宮後傾、經血逆流等因素造成,與體質有關。
第四期腫瘤經痛:其人數比率約佔女性人數5%;臨床症狀,除了有前三期經痛所有症狀外,會有月經時量多、質淡、血崩、腫瘤、失眠等的情形。形成原因為續發性經痛起因于骨盆腔內病變,易發生于廿至卅歲以上女性,或因數宮肌瘤、子宮腺瘤、子宮內膜異位症或骨盆腔感染造成。
然而在西方醫學治療女性經痛,全球目前只能止痛,無根本治療方法,起因為目前西方醫學無任何先進醫療設備或醫療人員,可以探測或診斷得知,女性生理期失調原因,多歸咎于荷爾蒙失調影響自律神經錯亂產生症候群;然而目前市面上與醫院較為廣泛使用的治療、止痛藥為
西藥消炎止痛藥。
在子宮肌瘤或卵巢巧克力囊腫治療上:西方醫學唯有手術切除治療,術後治療須注射含黃體素的停經針二個月以上,配合西藥消炎止痛藥的服用,會有身體虛弱無力、全身潮熱如更年期一般不適感。
西藥止痛藥的成份為:Acetaminophen;Pseudoephedrine HC;Chlorpheniramine maleate(因含有乙醯、苯酚,故傷肝),可為腸胃道吸收迅速完全。0.5~2小時可達到最高血中濃度。服藥過量時,吸收在4小時內完成。在尿中主要以glucuronate及sulfate結合物(94%)排出。約4%經由cytochrome P-450氧化酵素代謝為毒性物,肝功能必須正常狀況下才會優先與glutathione結合並由尿液排出。
西藥止痛藥中毒(Acetaminophen intoxication);長期或突然服用大量acetaminophen時,glutathione存量耗盡,毒性代謝物可能造成肝臟壞死。Acetaminophen 2~4%以原型排出,半衰期為1~3小時,新生兒及肝硬化者的半衰期稍長(2.2~5小時)。
西藥止痛藥含有乙醯、苯酚,副作用是會傷肝,吃西藥止痛藥約二十六顆,就會致命,會對肝臟及循環系統造成無法補救的傷害,八小時內要向醫院求助治療,超過八小時即使治療也會造成終生不孕症,難以痊癒的傷害;兒童吃過量可能會引起猛暴性肝炎,而有肝炎的病人更是禁吃,B型肝炎者,會使GOP、GPT都升高很多,大多數的西藥止痛藥都會傷肝,西藥則幾乎都傷腎。
在傳統中醫治療方法:中醫認為女性在月經前後,受病變因素影響,沖任胞宮氣血急驟變化,運行不暢以致不通則痛或失于濡養不榮則痛。臨床上常見幾種虛、實不同經痛症;氣滯血瘀、寒濕凝滯、氣血虛弱、肝腎虛弱。
隨傳統醫師辨證而以膈下逐瘀湯、少腹逐瘀湯、聖愈湯、調肝湯等論治之,因病症不同服用時間長,只有頭痛醫頭,腳痛醫腳的作用,無徹底解除根本形成風寒、濕病的因素;普遍服用的中藥四物湯組成藥劑,就更為激烈,四物湯適用于有缺鐵質貧血症狀的人,做為補血、補鐵質使用,有子宮肌瘤或卵巢巧克力囊腫患者飲用四物湯類藥品,將會使肌瘤或囊腫加速成長更加惡化,因而使用四物湯類藥品時前,須先詢問醫師,檢視身體狀況後再服用。
就中藥本質,非苦既澀的口感與怪異難聞的中藥味,及顏色混濁恶心的刻板映像,對中、外人士及現代青少年女性或成人女性而言,無非是一種打從心底就無法接受的物品,更是難以下嚥的東西;也造成寧願疼痛或服用西藥止痛藥,也不輕易嚐試食用中藥的主要原因。
用針灸或用中藥熱敷包或中藥保健藥膳,溫下焦、去寒濕、止經痛,唯此方法只能舒緩解表,無法清除子宮內在的寒、濕病因;就想達到活血化瘀、溫經止痛治療的藥效果是有限的。
依據與引述波仕特線上市調網,所進行的網路民調參考,如圖1統計表;統計出女性經痛的比例,其中每次經期來都會痛的占23%,經常痛的占30%,偶而才痛的占40%,完全沒有此困擾的女性比例只有7%,可見這個問題對大多數的女性而言有一定程度的困擾;及引述網路民調參考,如圖2統計表;在經痛時會採取什麼方法來減輕疼痛?最多可複選兩項。其中答案包括喝飲品,例如:黑糖、桂圓茶、熱可可等比例最高,占38%;接著比例相差無幾的第二名是休息,甚麼事情都不做占37%;然後依序是吃巧克力33%、喝溫開水26%、吃止痛劑20%、熱敷14%等。可看出女性多透過飲食的方式來舒緩疼痛,無有效的治療食品或藥品。
綜觀以上敘述,東、西方醫學在治療女性生理期經痛症候群的醫療技術是各有極需突破的需求;有鑑于此,實有必要開發利用中草藥特性結合食品,創造可取代含有西藥止痛藥,有效、快速止痛,口感佳,無副作用,不須長期服用即可達到怯除外在因素滯留的方法,治療女性生理期經痛症候群問題,進而預防子宮肌瘤或卵巢巧克力囊腫產生,專用的機能性保健、健康食品或藥品。
本發明治療、改善女性生理期與經期症候群的巧克力草本中藥複方組合物,係提供一種可可巧克力粉與草本中藥結合,運用其藥理與醫理特性,專用于治療、改善、預防女性生理期與經期症候群前、中、後期間身體機能失調,所產生的各種疼痛及不舒服病症專用的巧克力草本中藥複方組合物;本發明組合物的選配,是根據藥事法所稱之新藥創作,運用其藥理、醫理特性組合而成,符合認屬之新複方成分、新複方療效,為創新的發現、連貫性的理論,把握藥物潛在的性情、姿態、導向,于中醫藥固有理論的基礎上,治療分類、病理與藥理機轉配合共治,改進傳統醫療方式。
採簡易內服、飲用療法,提高治療效率,進一步適用于改善中、外人士對中藥非苦、既澀的口感與難聞中藥味的刻板映像,以滿足中、外或歐、美人士,及適用于青少年女性或成人女性可接受的口感,同時治療、改善、預防女性生理期與經期症候群前、中、後期間失調,所產生的第一期一般型經痛及第二期非出血性肌瘤型經痛症候群病症,身體所產生的各種疼痛不舒服等病症;治療、改善年輕少女或熟女們,生理期與經期期間,因失適當預防與治療,造成子宮病變長肌瘤或卵巢巧克力囊腫,減少進行
手術切除與手術風險,平降醫療消費,使實際利益歸于其他病源群眾。
請配合參閱圖3與實施例表1,為治療、改善女性生理期與經期症候群的巧克力草本中藥複方組合物,受試實施例52例治療前病症統計表,依女性生理期與經期症候群疾病病理揭示,分四期不同病症程度及其病症人數比率表,臨床症狀分佈比率情形。
造成女性生理期與經期症候群疾病引起的原因,為不正常的天氣變化,與愛美女性喜愛穿露肚服飾,引入外感、外因六淫(風、暑、濕、燥、寒、火)滯留于子宮與腹腔體內化熱、發炎,加上失調、失治,導致脾胃之氣無法運化,造成荷爾蒙失調、失控;次為不正常的生活習慣內在自體因素或遺傳因子,和經常性吃入冰冷食物,風寒及濕冷、燥熱入脾胃,或滯留于子宮與腹腔體內化熱、發炎,加上失調、失治,導致脾胃之氣無法運化、荷爾蒙失調,造成作習時間錯亂,睡眠不足,對生理週期影響甚大;影響子宮收縮與自律神經中樞受到干擾,導致引發女性婦科、子宮或卵巢氣滯血瘀功能失調,造成70%的女性第一期一般型經痛;及15%第二期非出血性肌瘤型經痛;及10%第三期出血性肌瘤型經痛;及5%第四期腫瘤型經痛;四期不同程度生理期或經期疼痛症候群病症,影響女性生活品質。
本發明依中醫藥固有理論辨證論治為本,治療、改善女性生理期與經期症候群,同時要適用于中、外或歐美人士、及現代年青女性或成人女性能接受的口感與氣味,依其藥理配合君、臣、佐、使機轉原理,用藥治療、改善機轉,如下闡述:1.採用可可巧克力粉組合物與草本複方中藥組合物結合,改善服用口感與氣味;2.加強祛除滯留于脾胃、子宮體內的外邪,改善荷爾蒙失調;3.加強脾土之氣,清除外邪滯留化熱,造成脾胃之氣無法運化,
荷爾蒙失調;4.加強溫子宮、活血化瘀,幫助子宮化除血塊,子宮內膜能完整剝落,減緩與清除肌瘤增生機會;5.將活血化瘀的君藥,由脾胃引入子宮,減除氣滯血瘀造成痛經、各種疼痛、酸痛、血塊的月經症候群病症問題。
依本發明上述藥理機轉用藥治療,可有效治療、改善、預防,女性生理期與經期症候群前、中、後期間失調,所產生的各種不適感病症專用的機能性中藥複方健康、保健食品或新中成藥品。
圖1是引述自波仕特線上市調網,網路民調統計女性經痛比例統計表參考示意圖;及圖2是引述自波仕特線上市調網,網路民調統計經痛時會採取什麼方法來減輕疼痛統計表參考示意圖。
圖3是本發明治療、改善女性生理期與經期症候群的巧克力草本中藥複方組合物,之臨床病症分佈統計示意圖。
圖4是本發明治療、改善女性生理期與經期症候群的巧克力草本中藥複方組合物,草本中藥複方組合物中阿魏酸(Ferulic acid)層析法分析TLC圖;及圖5是本發明治療、改善女性生理期與經期症候群的巧克力草本中藥複方組合物,草本中藥複方組合物中阿魏酸(Feruli cacid)2D-HPLC色譜圖。
圖6是本發明治療、改善女性生理期與經期症候群的巧克力草本中藥複方組合物,臨床測試統計表示意圖。
本發明治療、改善女性生理期與經期症候群的巧克力草本中藥複方組合物,係運用可可巧克力粉組合物結合草本中藥複方組合物;用于改善中、外人士對中藥非苦、既澀、難聞的中藥味、級差口感的刻板映像;用于滿足中、外或歐、美人士,及年青少女或成人女性都可接受的口感與味覺享受,又能達到治療與預防女性生理期與經期症候群,身體所產生各種疼痛不舒服病症療效,專用的巧克力草本中藥複方組合物或機能性的健康、保健食品組合物。
本發明治療、改善女性生理期與經期症候群的巧克力草本中藥複方組合物,生產製造工藝的實施,各個加工炮製環節均有符合GMP規定的設備與設施之藥廠,從原料基源到炮製完成採購試製生產,全依照國家藥典規定著手,其中之中藥材(包括藥典記載之不同植物基原,但具相同藥效的藥材,或常用之替代藥材)或中藥材萃取物,或是中藥材與中藥材萃取物之混合物;其中之製備方法,為任何一種習用之製備或萃取方法,較佳以濃縮方式、水萃方式或酒萃方式進行製備;更佳的是,本發明中草藥組合物,係以習知製備科學濃縮中藥或習知科學中藥(Scientifically Concentrated Traditional Chinese Medicine)之製備方式獲得,包括萃取,分離,濃縮,乾燥等工程,或飲片水煮物製備方式,依中醫藥大辭典記載,符合食品藥物管理局規定方式製備,以取得各藥材飲片水煮物或各藥材飲片水萃取物或是酒精萃取物等方式製備,經過噴霧乾燥造粒後,再將各乾燥之萃取物以特定比例之科學濃縮中藥粉藥材,後加入可可巧克力粉組合
物混合而成;其草本中藥組合物之載體;如,口服型式包括膠囊、錠片、粉散劑;以粉散劑為例,一般所使用的載體為玉米澱粉,潤滑劑,或硬脂酸鎂為基本添加物;以口服膠囊,使用乳糖與乾燥玉米澱粉等做為有效的稀釋;如果需要,可適度的添加甜味劑,風味劑或是色素賦型劑等,中醫藥可接受之載體;其中各藥材飲片水煮物或水萃取物或是酒精萃取物,通過層析法分析TLC及取HPLC檢測藥材所得的HPLC層析圖譜,標定各批藥材指峰出現之時間及相對時間(指峰出現時間除內標物I.S.時間),做為該藥材必有指峰出之現參考依據;舉例如下植物藥材有效成份測量之一Ferulic acid(阿魏酸);請參閱圖4;為阿魏酸(Ferulic acid)層析法分析TLC圖
TLC:
請參閱圖5;為阿魏酸(Ferulic acid)2D-HPLC色譜圖
HPLC分析條件:
本發明治療、改善女性生理期與經期症候群的巧克力草本中藥複方組合物,一種運用可可巧克力粉、及草本中藥複方組合物配方,依兩者各特有的藥理與醫理特性搭配混合而成,專用于治療、改善、預防女
性生理期與經期症候群期間,身體所產生的各種疼痛不舒服病症使用的巧克力草本中藥複方組合物,其中包括有:一可可巧克力粉組合物、一草本中藥複方組合物等,混合組成巧克力草本中藥複方組合物;其中,該可可巧克力粉組合物,係運用可可粉本體具有的藥理、升、降、浮、沉、氣味、歸經、特性,與中醫藥固有的基礎理論,其基源成分中含有:油酸、亞油酸、硬脂酸、軟脂酸、蛋白質、維生素A、維生素B1、B3、B5、B6、維生素D、維生素E、礦物質鈣、鎂、銅、鉀、鈉、鐵、鋅、纖維素、多酚、類黃酮物質、黃烷醇低聚體-原花青素和單體兒茶素、多聚體單寧、苯乙胺、可可鹼等;能夠穩定血糖控制食慾、容易有飽腹感,對血糖影響很小;其中,亞油酸可以產生GLA轉化為前列腺素,可以舒張血管,消除代謝障礙,以及幫助胰島素工作控制食慾;可可中的anadamide、苯乙胺可讓心情愉悅,心曠神怡、神清氣爽;可可鹼可以使我們思維敏銳、精力集中;可可中的色氨酸和鎂可以幫助血清素的產生,使我們變得冷靜;類黃酮降低心血管疾病的風險,抗氧化益壽等多種功能特性療效;搭配混合,各種治療女性生理期與經期各種疼痛草本中藥複方組合物配方,可有效加強治療、改善、預防女性生理期與經期症候群各種疼痛、不舒服病症的治療效果;同時達到改善中藥非苦、既澀、難聞的中藥味口感,達到適用于中、外或歐、美人士,年青少女或成人女性都可接受的口感與味覺享受;並具有治療、改善女性生理期與經期症候群,身體所產生的各種疼痛、不舒服病症,專用機能性的可可巧克力粉組合物;該可可巧克力粉組合物,為一般習知的較佳實施例組合,其
內容包含有:可可粉5~15g、糖4~12g、脫脂牛奶3~8g、植物油1~5g、食鹽0.1~1g、鹿角菜膠0.1~1g、天然香料0.1~1g等食用材料,混合組成14~24g的可可巧克力粉化合物;依實際需求做各種風味、口感組合做不同的搭配。
其中,該草本中藥複方組合物,係運用草本植物中藥,原具有的藥理、升、降、浮、沉、氣味、歸經、特性,與中醫藥固有的基礎理論,配合本發明內容所訴藥理君、臣、佐、使四大機轉,用于治療、改善、預防女性生理期與經期症候群,身體所產生的各種不舒服疼痛病症,的草本中藥複方組合物配方;其藥理君、臣、佐、使及臨床治療用藥實施用藥方式,如:(1)、加強祛除外邪用藥:祛除滯留于脾胃、子宮體內的外邪,減少女性婦科與荷爾蒙失調、子宮或卵巢氣滯血瘀功能失調,所引發血塊、子宮內膜剝落不全、子宮內膜異位、肌瘤增生與月經症候群病症;(2)、加強脾土之氣用藥:清除外邪滯留化熱造成脾胃之氣無法運化荷爾蒙失調,影響子宮收縮與自律神經中樞受到干擾造成失眠、鬱鬱寡歡、情緒低潮暴躁與月經症候群病症等;(3)、加強溫子宮、祛寒氣、活血化瘀用藥:幫助子宮化除血塊子宮內膜能完整剝落,減緩清除肌瘤增生機會,強化婦科帶脈功能,解除月經症候群病症;(4)、將活血化瘀的主藥由脾胃引入子宮用藥:加強祛除寒氣、溫子宮,減除氣滯血瘀造成痛經、血塊的月經症候群病症;達到治療、改善女性生理期與經期症候群期間,身體所產生的各種疼痛不舒服病症的
草本中藥複方組合物;如本發明治療、改善女性生理期與經期症候群的巧克力草本中藥複方組合物之草本中藥複方組合物;一較佳實施例組合的草本中藥複方組合物配方,其配方內容包含有:當歸2~12g、艾葉3~10g、川芎1~10g、牛膝0.6~8g、肉桂0.7~10g、桃仁1.2~12g、芍藥0.7~10g、紅花0.4~6g、桔梗0.2~4.5g、茴香0.02~3g、茯苓0.3~6g、藿香0.3~6g、紫蘇0.3~6g、陳皮(橘皮)3~10g、白芷3~10g、紅麴6~15g、黃連0.2~4.5g、薑0.3~5g等;經科學濃縮製備後,使用藥劑量為3~9g;配合藥理、君、臣、佐、使四大機轉,及臨床治療用藥實施用藥方式,如:(1)、加強祛除外邪用藥:引用肉桂枝、陳皮、紫蘇、菸鹼素入身體氣分祛外邪。引用當歸、川芎、芍藥苷、桃仁入身體血分;桃仁去瘀血;祛除滯留于脾胃、子宮體內的外邪,減少女性婦科與荷爾蒙失調,所引發血塊、子宮內膜剝落不全、子宮內膜異位、肌瘤增生與月經症候群病症;(2)、加強脾土之氣用藥:引用茯苓、陳皮、肉桂枝加強脾土之氣;將脾之氣引入子宮或卵巢。紅花、艾葉加強藥物入血分及去瘀血,清除外邪滯留化熱造成脾胃之氣無法運化荷爾蒙失調,影響子宮收縮與自律神經中樞受到干擾造成失眠、鬱鬱寡歡、情緒暴躁與月經症候群病症;(3)、加強溫子宮、祛寒氣、活血化瘀用藥:引用陳皮、肉桂枝、藿香、桔梗入氣份,桃仁、芍藥苷入血分,以活血化瘀,故能止痛;當歸、川芎、芍藥苷,祛外邪滯留則化熱,用以清熱;陳皮、茯苓去除邪氣滯留所造成的鬱熱;茴香、薑、肉桂枝、藿香、桔梗、紫蘇溫脾胃、祛
外邪風、寒之氣,之後將脾胃之氣移給子宮用再溫子宮,助子宮化除血塊子宮內膜能完整剝落,減緩清除肌瘤增生機會,強化婦科帶脈功能,解除月經症候群病症;(4)、將活血化瘀的主藥由脾胃引入子宮用藥:引用牛膝、黃連鹼、艾葉引主藥入子宮或卵巢;引入丹田;子宮屬丹田的一部分,祛除寒氣、溫子宮,減除氣滯血瘀造成痛經、血塊的月經症候群病症,等等,具有治療、改善女性生理期與經期症候群所產生各種不舒服病症,其中一較佳實施例的草本中藥複方組合物配方;以該較佳實施例組合物配方,再混合搭配,機能性的可可巧克力粉組合物,組成具有治療、改善女性生理期與經期症候群病症,專用的巧克力草本中藥複方組合物、或機能性的巧克力草本中藥複方健康、保健食品組合物。
請配合參閱如圖6與實施例表2,臨床測試統計表,為揭示運用本發明治療、改善女性生理期與經期症候群的巧克力草本中藥複方組合物,一較佳實施例巧克力草本中藥複方組合物配方組合物,依病理與藥理機轉與安全劑量範圍使用原則配伍,實施臨床病症治療較佳實施例用藥效果測試統計表;如圖6與實施例表2,測試統計表,其中治療效果比率越高,相對治療效果越好;證明本發明巧克力草本中藥複方組合物配方組合物,可于短時間內,快速有效改善、治療第一期一般型,與第二期非出血性肌瘤型女性生理期與經期症候群病症,療效成果卓越;由圖6與實施例表2成效比率統計表中,證明治療、改善的效
果可達到85%以上;證明得知,可可巧克力粉化合物,不會改變草本中藥應有的功能、療效,達到改變食用味覺、嗅覺,及增加食用口感;更可滿足中、外與歐、美普羅大眾年輕少女或熟女皆喜愛適宜食用,更達到具有治療、改善、預防的巧克力草本中藥複方組合物,專用的健康、保健食品或新中成藥品組合物;如圖6與實施例表2,臨床測試統計表療效成果,可證明本發明治療、改善女性生理期與經期症候群的巧克力草本中藥複方組合物,除了可取代西藥止痛的功效外,還能超越西藥止痛藥達到根本的治療效果,且沒有藥物殘留傷身的副作用問題產生。
本發明治療、改善女性生理期與經期症候群的巧克力草本中藥複方組合物,一較佳實施例配方組合,其藥理基原及中醫用藥配伍用量與現代藥理學研究依據參考,如:當歸;為繖形科植物當歸(Angelica sinensis(OLIVER)DIELS)之乾燥根,味甘;性平。歸經:肝;腎;肺經。功能:補血和血,能促進血液循環,調經止痛,潤燥滑腸。主治:月經不調,經閉腹痛,癥瘕結聚,崩漏,血虛疼痛,眩暈;腸燥便難,赤痢後重,癰疸瘡瘍,跌撲損傷,宜用當歸尾。
當歸現代藥理學研究依據:
1、對子宮平滑肌的作用:對離體子宮的作用,有興奮和抑制子宮平滑肌成分為揮發油,興奮成分為水溶性或醇溶性而乙醚不溶性的非揮發性物質。並對抗垂體後葉素、組胺、腎上腺素及乙醯膽鹼等引起的子宮收縮。當歸浸膏主要為興奮,大劑量有時呈抑制作用。
2、對在體子宮的作用:當歸煎劑、酊劑、石油醚浸液、水浸液等各種製劑對麻醉狗、貓、兔等動物的未孕、早孕、晚孕和產後各種在體子宮當歸揮發油具有抑制在體子宮肌的作用。
3、抗血栓作用:當歸及其阿魏酸鈉有明顯的抗血栓作用。大鼠實驗當歸可使血栓幹重量顯著減少,血栓增長速度較對照組下降。
4、抗腫瘤作用:各多糖樣品對大鼠移植性腫瘤EC、Hep、S180、Lewis、B16等瘤株具有一定程度的抑制作用,其腫瘤生長抑制率可達39%,副作用較少,且可長期用藥。
川芎;為繖形科植物芎藭(Ligusticum chuanxiong Hort.[L.wal-lichii auct.non Franch.])之乾燥根莖。味辛;性溫。歸經:肝、膽、心包經。功能:活血祛瘀;行氣開鬱;祛風止痛。主治:月經不調;經閉痛經;產後瘀滯腥痛;癥瘕腫塊;胸脅疼痛;頭痛眩暈;風寒濕痹;跌打損傷;癰疽瘡瘍。
川芎現代藥理學研究依據:
1、對血小板聚集:血栓形成和血液粘滯度的影響川芎嗪延長在體外ADP誘導的血小板凝聚時間,對已聚集的血小板有解聚作用。川芎嗪影響血小板功能及血栓形成可能是通過調節TXA2/PGI2之間的平衡,川芎嗪抑制TXA2的合成,發現在富含血小板血漿中,加入川芎嗪後TXA2引起的血小板聚集受到顯著抑制。
2、對平滑肌的作用:川芎浸膏的10%水溶液對妊娠家兔離體子宮,微量時能刺激受孕子宮,使其張力增高,收縮增強,終成攣縮;大量則反使子宮麻痹而收縮停止。川芎浸膏小量能抑制離體家兔或豚鼠小腸,大量則可使小
腸收縮完全停止。
3、對外周血管與血壓的作用:川芎總生物鹼和川芎嗪能使麻醉犬血管阻力下降,使腦、股動脈及下肢血流量增加。川芎生物鹼、酚性部分和川芎嗪能抑制氯化鉀與腎上腺素對家兔離體胸主動脈條的收縮作用。川芎浸膏、水浸液、乙醇水浸液、乙醇浸出液和生物鹼對犬、貓、兔等麻醉動物,不論im或iv均有顯著而持久的降壓作用。
艾葉;為菊科Compositae植物艾Artemisia argyi Levl.et Vant.的葉;味辛;苦;性溫。歸經:歸肝;脾;腎經;功能:溫經止血;散寒止痛;祛濕止癢。主治:吐血;衄血;吃力血;便血;便血;崩漏;妊娠下血;月經不調;痛經;胎動不安;心腹冷痛;泄瀉久痢;霍亂轉筋;帶下;濕疹;疥癬;痔瘡;癰瘍。
艾葉現代藥理學研究依據:
1、止血作用:艾葉水浸液給兔灌胃有促進血液凝固作用,但亦有認為艾葉的止血作用未能證實。艾葉為臨床上常用止血藥,溫經止血常炒炭用,藥理實驗初步證明:艾葉制炭後止血作用增強。
2、對胃腸道及子宮的作用:野艾煎劑可興奮家兔離體子宮,產生強直性收縮。粗制浸膏對豚鼠離體子宮亦有明顯興奮作用。小野艾水浸液對離體兔腸在大量時有抑制作用。
3、對心血管系統作用:小野艾水浸液對離體蛙心在大量時有抑制作用。從克裡米亞的艾蒿Artemisiataurica分離出來的Tauremizin(是一種倍半萜烯內酯),對離體蛙心、貓心和在位貓心均能增強其收縮力,對貓心並能減慢心率,使冠脈血流量增加,有擬腎上腺素的作用。
4、抗過敏作用:艾葉油0.5ml/kg灌胃,對卵白蛋白引起的豚鼠過敏性休克有對抗作用,可降低死亡率。
5、能明顯縮短出血和疑血時間,艾葉油對多種過敏性哮喘有對抗作用,具有明顯的平喘、鎮咳祛痰作用,其平喘作用與異丙腎上腺素相近。體外實驗證明,艾葉油對肺炎球桿菌、白喉桿菌、肺炎雙球菌、金黃色葡萄球菌及多種致病真菌均有不同程度的抑制作用;另外,對腺病毒、鼻病毒、瘡疹病毒、流感病毒、腮腺炎病毒等亦有抑制作用。對子宮平滑肌有興奮作用。
可可;梧桐科Sterculiaceae雙子葉植物的種子;性味辛甘苦澀。歸經:心經、大腸經。緩解情緒、加強記憶力、幫助心血管、能增強免疫力、延緩衰老。
可可;現代藥理學研究依據:
1、巧克力中脂肪1/3形態為硬脂酸甘油脂(飽和脂肪酸)和油酸甘油脂(不飽和脂肪酸)。而且,與其他飽和脂肪酸相比,硬脂酸並不會造成血液中低密度脂蛋白-膽固醇(LDL-膽固醇)濃度上升。攝取相對大量的黑巧克力和可可似乎不會提高血清LDL-膽固醇濃度;有些研究甚至發現,它可以降低其濃度。定期食用少量黑巧克力可以降低心臟病發作機率。一項由斯德哥爾摩Karolinska研究所進行的研究發現(刊載于2009年9月的內科雜誌),每個星期至少吃兩三次巧克力的心臟病患者死亡機率與沒有吃巧克力的心臟病患者相比減小了2/3。
2、次纖維可以通過控制體重來降低血壓,它還可以通過抑制乙醯膽鹼來抑制高血壓患者的血管緊張素Ⅱ。乙醯膽鹼是通過抑制血管緊張素I轉化為強有力的血管收縮神經,血管緊張素Ⅱ來改善血流和血壓的。
3、巧克力能緩解情緒、對于集中注意力、加強記憶力和提高智力都有作用,有幫助心血管的作用,能增強免疫力,對延緩衰老有一定功效。
肉桂枝;為樟科植物肉桂(Cinnamomum cassia BLUME)及其同屬類緣植物之嫩枝。辛;甘;歸經:性溫,膀胱;心;肺經。桂枝功能:溫經通脈,發汗解肌。主治:風寒表證,傷風頭痛,中風自汗,手足痛風拹風,經閉癥瘕。
肉桂功能:補命門相火,溫腎壯陽,補虛勞,破瘀血,通利經閉。主治:沈寒痼冷,虛寒腹痛,泄瀉,寒疝奔豚,腰膝冷痛,風痺骨節攣縮,產後腹中瘕痛。
肉桂、枝現代藥理學研究依據:
1、解熱作用:桂皮醛(cinnamaldehyde)使皮膚血管擴張,有
解熱作用
2、鎮痙作用:有抑制中樞神經作用。
3、對于消化系統之影響:對大白鼠拘束水浸胃引發潰瘍有抑制作用,促進膽汁分泌。
4、抗菌作用:對病原性絲狀菌有抑制作用。
5、健胃和驅風劑:內服可作健胃和驅風劑。也有明顯的殺真菌作用,曾應用含1.5%桂皮油及0.5%麝香草酚的混合物治療頭癬。桂皮醛及肉桂酸鈉可引起蛙足蹼膜血管擴張及家兔白細胞增加。
6、腸管興奮作用:桂皮油給家兔口服,能促進腸運動,使腸管興奮。對離體家兔腸管具有同樣作用,為古人暖脾胃,除冷積之說作了很好的解釋。
7、通經作用:大量桂皮油可引起子宮充血,顯示通經作用,此為古本草說的墜胎作用提供了一個實驗依據
8、對血液的作用:肉桂有明顯抑制ADP誘導的大鼠血小板聚集的作用,體外試驗顯示肉桂水煎劑及溶甲醇部分有較強的抗凝作用。
9、鎮靜作用:肉桂中含有的桂皮醛對小鼠有明顯的鎮靜作用,表現為自發活動減少,對抗甲基苯丙胺(Methamphetamine)所產生的過多活動,小鼠壓尾刺激或腹腔注射醋酸觀察扭體運動的方法證明它有鎮痛作用。
桃仁;為薔薇科植物桃(Prunus persica(L)BATSCH)及同屬近線植物之乾燥成熟、去內果皮種仁。苦甘;平;無毒;歸經:心;肝;大腸;肺;脾經。功能:破血行瘀,潤燥滑腸。主治:經閉;癥瘕;熱病蓄血;風痹;瘧疾;跌打損傷;瘀血腫痛;血燥便秘。
桃仁現代藥理學研究依據:
1、祛瘀血作用:水煎醇沉液可使離體兔耳靜脈血管流量增加,有舒張血管作用。給麻醉犬動脈注射,能增加股動脈血流量及降低血管阻力,對血管壁有直接擴張作用。有抑制血液凝固和溶血作用。桃仁提取物50mg/ml,脾動脈內給藥可使麻醉大鼠肝臟微循環內血流加速,對肝臟表面微循環有一定的改善作用。
2、抗過敏作用:桃仁水提物能抑制小鼠血清中的皮膚過敏抗體及鼷鼠脾溶血性細胞的產生,其乙醇提取物口服能抑制小鼠含有皮膚過敏性抗體的抗血清引起的PCA反應(被動皮膚過敏反應)的色素滲出量。
紅花;為菊科植物紅花(Carthamus tinctorius LINN)之乾燥花瓣。味辛;性溫。歸經:入心;脾;胃經。功能:活血能經;祛瘀止痛。主治:經閉;痛經;產後瘀阻腹痛;胞痹心痛癥瘕積聚;跌打損傷;關節疼痛;中風偏竣;斑疹。
紅花現代藥理學研究依據:
1、抑制心臟作用:紅花煎劑小劑量能使蟾蜍離體心臟及兔在體心臟輕度興奮,使心跳有力,振幅加大;大劑量則對心臟有抑制作用,使心率減慢,心肌收縮力減弱,心搏出量減少。
2、紅花黃色素的抗凝血作用:紅花黃色素具有非常顯著地抑制ADP誘導的家兔血小板聚集作用,並對ADP已聚集的血小板有明顯的解聚作用。
3、降壓作用:紅花煎劑、紅花黃色素對麻醉貓或犬有不同程度的迅速降壓作用,平均血壓下降20分鐘Hg左右,持續約30分鐘後恢復。
4、對子宮的作用:紅花煎劑對小鼠、豚鼠、兔與犬的離體子宮有興奮作用。麻醉動物實驗表明,煎劑iv對小鼠、貓與犬的在位子宮也有興奮作用。
茴香;為繖形科植物蘹香(Foeniculum vulgare MILL.)之乾燥成熟果實。味辛;性溫。歸經:肝;腎膀胱;胃經。功能:燥腎溫胃,散寒止痛,暖丹田,補命門。主治:寒疝,腎寒小腹痛,調中止嘔,乾濕腳氣,蛇傷,消化不良,為芳香健胃藥。
小茴香現代藥理學研究依據:
1、對胃腸運動的影響:小茴香對家兔在體腸蠕動有促進作用。茴香腦對小鼠離體腸管有興奮作用,濃度增高則出現鬆弛作用,鬆弛的腸管對乙醯膽鹼亦無反應。鬆弛作用約為罌粟堿的25%,茴香腦約為28%,茴香酮約3%,茴香醛約為4%,檸檬烯約為2%,桉葉油素約為1%。揮發油作用于豚鼠回腸縱行肌肌束,增強其收縮,EC50為6-7μg/ml。
2、對肝的作用:對部分肝摘除大鼠,給小茴香揮發油10天,肝組織再生增加,肝的重量比對照組增加。
3、性激素樣作用:雄大鼠給小茴香丙酮浸出物15天,睾丸、輸精管的總蛋白含量減少,精翼和前列腺的總蛋白則明顯增加,這些器官的酸性、鹼性磷酸酶活性降低;雌大鼠用丙酮浸出物10天,出現陰道內角化及性週期促進,乳腺、輸卵管、子宮內膜、子宮肌層重量增加,認為小茴香有雌激素樣作用。
薑;為薑科植物薑(Zingiber officinale ROSC.)之乾燥根莖。辛,熱。歸經:歸脾、胃、心、肺經。功能:溫中散寒,回陽通脈,溫肺化飲。主治:幹薑溫中散寒,回陽通脈,燥濕消痰。用于脘腹冷痛,嘔吐泄瀉,肢冷脈微,痰飲喘咳。
薑現代藥理學研究依據:
1、鎮痛作用:各組小鼠分別生薑精油、度冷丁和等容量吐溫鹽水,給藥後具顯著鎮痛作用,生薑精油有顯著的鎮痛作用。
2、對血小板凝集作用:對于ADP(10umol/L誘導的兔的血小板凝集,6-薑醇僅在高濃度下才呈輕度抑制作用。但對花生四烯酸(160umol/L)誘發的血小板凝集,6-薑醇具有明顯抑制作用。
3、抗菌、抗原蟲作用:生薑的水浸出劑對傷寒桿菌、霍亂弧菌、堇色癬菌及陰道滴蟲均有不同程度的抑制作用。
白芷;為繖形科植物白芷(Angelica dahurica BENTH.et HOOK.var.pai-chi KIMURA,HAYATA et YEN)。味辛;性溫;歸經:歸肺;脾;胃經。功能:頭面諸痛疾,祛風,消腫,排膿,止痛。主治:頭痛,眉稜骨痛,齒痛,鼻淵,寒濕腹痛,腸風痔漏,赤白帶下,癰疽瘡瘍,皮膚燥癢,疥癬。
白芷現代藥理學研究依據:
1、解痙作用:白芷含佛手柑內酯、花椒毒素、異歐前胡素乙對兔回腸具有明顯的解痙作用。異歐前胡素還能增加兔子宮的收縮力和蚯蚓肌的緊張性。東莨菪素對雌激素或氯化鋇在體或離體大鼠子宮痙攣有解痙作用。
2、解熱鎮痛作用:用蛋白陳皮下注射于大白兔背部造成的高熱動物模型,1g白芷或杭白芷煎劑15g,有明顯的解熱作用。
3、對心血管的作用:本品所含的異歐前胡素和印度榅桲素對貓有降血壓的作用。異歐前胡素與N-乙烯吡咯烷酮的共聚物可使貓動脈壓降低,還能降低離體蛙心的收縮力。
4、抗癌作用:異歐前胡素和自當歸素具有對Hela細胞的細胞毒作用。
紫蘇:為唇形科植物皺紫蘇(Perilla frutesens.(L.)BRITT.var.crispa(THUNB.)HAND-MAZZ.)之乾燥葉(或帶嫩枝)。味辛;性溫。歸經:歸肺;脾;胃經。功能:發散風寒,行氣寬中,消痰利肺,定吼喘,安胎,解魚蟹毒。紫蘇梗專于理氣。主治:傷風頭痛,發熱,胸腹脹滿,咳嗽,氣喘,胎氣不和,乳癰腫痛,金瘡出血,食蟹中毒。
紫蘇現代藥理學研究依據:
1、解熱作用:用紫蘇葉煎劑及浸劑2g/kg經口服傷寒混合菌苗發熱的家兔,有微弱的解熱作用。
2、對血凝的作用:紫蘇水提液對家兔耳表靜脈注射,可縮短血凝時間、血漿複鈣時間和凝血活酶時間,紫蘇內源性凝血系統有促進作用。
3、促進腸蠕動:紫蘇葉中分離出的Perilla ketone,對大鼠有促進腸蠕動作用,使腸內物質運動加速,對腸擴約肌有刺激作用。
4、鎮靜作用:紫蘇葉中分離出的紫蘇醛、Stigmasterol、Dill apiole均有鎮靜作用,可延長苯巴比妥減少的大鼠的睡眠時間,紫蘇水煎劑1:20濃度,對病毒ECHO11株有抑制作用。
茯苓;為多孔菌科植物茯苓(Poria cocos(Schw.)Wolf)的乾燥菌核。味甘、淡,性平。歸經:入心、脾、肺經。功能:滲濕利水、
益脾和胃、寧心安神。主治:小便不利、水腫脹滿、痰飲咳逆、噁心嘔吐、泄瀉、遺精、淋濁、驚悸、健忘。
茯苓現代藥理學研究依據:
1、對消化系統的影響:茯苓對家兔離體腸管有直接鬆弛作用,對大鼠幽門結紮所形成的潰瘍有預防效果,並能降胃酸。另對CCl4所致大鼠肝損傷有明顯的保護作用,使穀丙轉氨酶活性明顯降低,防止肝細胞壞死。
2、抗腫瘤作用:茯苓中的主要成分為茯苓聚糖(Pachyman),對小鼠肉瘤S180的抑制率可達96.88%。
陳皮(橘皮);為芸香科植物甜橙(Citrus sinensis(L.)OSBECK)及同屬近緣植物成熟果質之新鮮或乾燥外果皮。苦、辛,溫。歸經:歸肺、脾經。功能:調中,理氣,導痰,利水;統治百病,皆取其理氣燥濕之功。主治:下氣消食,止嘔逆,化痰破結,止吐瀉,利小便。
陳皮現代藥理學研究依據:
1、對消化系統的作用:陳皮所含揮發油,對胃腸道有溫和刺激作用,可促進消化液的分泌,排除腸管內積氣,顯示芳香健胃和驅風下氣的效用。
2、對心血管系統的作用:陳皮煎劑、醇提物能興奮心肌,劑量過大時反而出現抑制。可使血管產生輕度的收縮,迅速升高血壓。陳皮中的果膠對高脂飲食引起的動脈硬化也有一定的預防作用。
3、對呼吸系統的作用:陳皮所含揮發油有刺激性被動祛痰作用,使痰液易咯出。陳皮煎劑對支氣管有微弱的擴張作用。其醇提物的平喘效價較高。
藿香;為唇形科植物藿香(Agastache rugosa FISCH.et MEY.O.KUNTZE)及近緣植物之乾燥莖葉。味辛;性微溫。歸經:歸肺;脾;胃經。功能:快氣和中,益胃氣,利溼除風,開胃止嘔。主治:消化不良,霍亂吐逆,痢疾,喉痺,咳嗽,口臭,胃寒而引起之吐瀉、腹或胸悶等。
藿香現代藥理學研究依據:
1、抑菌作用廣藿香酮體久對白色含珠菌、新型隱球菌、黑
根黴等真菌有明顯的抑制作用,對甲型溶血性鏈球菌等細菌也有一定的抑制作用。廣藿香葉鮮汁對金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌及枯草桿菌的生長也有定的抑制作用。其鮮汁滴耳(4滴/次,每日3次)能治療金黃色葡萄球菌所致的急性實驗性豚鼠外耳道炎。廣藿香酮能抑制青黴菌等黴菌的長,可用于口服液的防腐。
2、鈣拮抗作用廣藿香水提物對高鉀引起的離體豚鼠結腸帶收縮有明顯抑制,表明其有鈣拮抗作用,3×10-4g/ml,抑制率為17%,30×10-4g/ml時,抑制率達91%。有效成分為廣藿香醇,其鈣拮抗作用的拮抗參數(PA2)值為5.95,IC50為4.7×10-5mol/L。廣藿香醇對Ca2+引起的大鼠主動脈條的收縮,也與維拉帕米相心,具有劑量賴性拮抗作用。
紅麴;為麯黴科真菌紫色紅麯黴寄生在粳米上而成的紅麴米。甘;溫;無毒。歸經:入肝、脾、大腸經。功能:活血化瘀;健脾消食。主治:主飲食積滯;脘腹脹滿;赤白下痢;產後惡露不盡;跌打損傷。
紅麴現代藥理學研究依據:
紅麴發酵後可分離到輔酶Q10,輔酶Q10又名癸烯醌,是細胞代謝及細胞呼吸的啟動劑,能改善線粒體呼吸功能,促進氧化磷酸化反應。它本身又是細胞自身產生的天然氧化劑,能抑制線粒體的過氧化,有保護生物膜結構完整性的功能。對免疫有非特異的增強作用,能提高吞噬細胞的吞噬率,增加抗體的產生,改善T細胞功能。
桔梗;為桔梗科植物桔梗(Platycodon grandiflorum(JACQ.)A.DC.)除去外皮之乾燥根。味苦;辛;性平。歸經:歸肺;胃經。功能:利胸膈,溫中。主治:外感咳嗽,咽喉腫痛,祛痰排膿,肺癰,胸滿肋痛,痢疾,腹中痛。
桔梗現代藥理學研究依據:
1、祛痰與鎮咳作用:麻醉犬口服本品煎劑1g/kg,能顯著增加呼吸道粘液的分泌量,其強度可與氯化銨相比。對麻醉貓亦有明顯的祛痰作用。能抑制小鼠自發性活動,延長環己巴比妥鈉的睡眠時間。
2、抑制胃液分泌和抗潰瘍作用:粗制桔梗皂甙在低于1/5半數致死量的劑量時有抑制大鼠胃液分泌和抗消化性潰瘍作用。100mg/kg劑量時,幾乎能完全抑制大鼠幽門結紮所致的胃液分泌。
3、對循環系統的作用:大鼠以粗制桔梗皂甙靜脈注射,可見暫時性血壓下降,心率減慢和呼吸抑制。
牛膝;為莧科植物懷牛膝(Achyranthes bidentata BLUME)及同屬近緣植物之乾燥根。亦名白芍(《藥品化義》)。味苦、酸,性平。入肝;腎經。功能:散瘀血,消腫痛,補肝腎,強筋骨。主治:血瘀所致之痛經,經閉,癥瘕,及產後胞衣不下,腹痛,及喉痺痛腫,跌打損傷,腰膝骨痛,四肢拘攣痿痺。
牛膝現代藥理學研究依據:
1、對心臟的影響:牛膝醇提取液對離體蛙心,麻醉貓有一定的抑制作用,水煎劑對麻醉犬心肌的作用更為明顯。
2、對動物血壓的影響:牛膝煎劑對麻醉貓和犬等均有短暫的降壓作用,血壓下降時伴有呼吸興奮,降壓作用亦無快速耐受現象,推測其作用機制可能與組胺的釋放、心臟抑制及擴張外周而管有關。
白芍藥;為毛茛科植物芍藥(Paeonia lactiflora PALL.=P.albiflora PALL.)除去栓皮之乾燥根。苦;酸;微寒。歸經:肝;脾經。功能:養血和營藥;緩急止痛藥;斂陰平肝藥。主治:月經不調;經行腹痛;崩漏;自汗;盜汗;脅肋脘腹疼痛;四肢攣痛;頭痛。
白芍現代藥理學研究依據:
1、解痙作用:芍藥或芍藥甙對平滑肌有抑制或解痙作用,能抑制豚鼠離體小腸的自發性收縮,使其張力降低,並能對抗氯化鋇引起的豚鼠和兔離體小腸的收縮,對乙醯膽鹼所致離體小腸收縮無明顯影響,但加用甘草後有顯著抑制作用。
2、保肝和解毒作用:白芍提取物對D-半乳糖胺和黃麴黴毒
素B1所致大鼠肝損傷與ALT升高,對後者所致乳酸脫氫酶(SLDH)及其同工酶的總活性升高,均有明顯抑制作用。白芍乙醇提取液在體外對黃麴黴毒索B1有一定降解作用。對小鼠T-2毒素中毒有明顯解毒作用。
3、抗誘變與抗腫瘤作用:白芍提取物能干擾S9混合液的酶活性,並能使苯並汪(BAP)的代謝物失活而抑制BAP的誘變作用。沒食子酸(GA)和五沒食子醯基葡萄糖(PGG)能使BAP的代謝物失活,PGG能抑制S9混合液的酶活性。白芍提取物能增強絲裂黴素C的抗腫瘤作用。
赤芍藥;為毛茛科植物川赤芍(Paeonia veitchii LYNCH)及同屬近緣植物之乾燥根。苦;微寒;歸經:肝;脾經。功能:瀉肝火,活血通經,消腫止痛。主治:瘀滯經閉,血崩帶下,血痢腹痛,癰腫目赤,衄血。
赤芍現代藥理學研究依據:
1、抗血栓形成作用:赤芍煎劑15-20g(生藥)/kg給大鼠灌胃,使血栓形成時間明顯延長,長度縮短,重量減輕;凝血酶原時間和白陶土部分凝血活酶時間延長,優球蛋白溶解時間縮短,對血凝有顯著抑制作用。
2、抗血小板聚集作用:赤芍提取物在體外對腎上腺素、二磷酸腺苷(ADP)、烙鐵頭蛇毒(TMVA)和花生四烯酸(AA)誘導血小板聚集均有顯著抑制作用,並使血小板粘附與血小板第三因數活性降低,血小板內cAMP含量升高。
3、保肝作用:赤芍注射液對體外培養肝細胞的DNA合成有明顯促進作用,對肝細胞再生和肝功能恢復有良好影響。對D-半乳糖胺所致大鼠肝損傷有明顯保護作用。
黃連;本品為毛茛科植物黃連Coptis chinensis Franch.三角葉黃連Coptis deltoidea C.Y.Chenget Hsiao或雲連Coptis teeta Wall.的乾燥根莖,味苦,寒。歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經。功能:清热泻火;燥湿;解毒。主治:热病邪入心经之高热;烦躁;谵妄或热盛迫血妄行之吐衄;湿热胸痞;泄泻;痢疾;心火亢盛之心烦失眠;胃热呕吐或消谷善饥;肝火目赤肿痛;以及热毒疮疡;疔毒走黃;牙龈肿痛;口舌生疮;聤耳;阴肿;痔血;湿疹;烫伤。
黃連現代藥理學研究依據:
1、抗心律失常:有效成分小檗鹼,黃柏內酯,黃連鹼。延長動作電位時程和有效不應期;抑制鈉通道,減慢傳導,消除折返;抑制鈣離子內流;抗自由基損傷,保護細胞膜。
2、降壓作用:明顯舒張壓下降,脈壓差加大;無快速耐受現象;降壓時肢體和內臟容積增加;作用機理競爭性阻斷α-受體,降低外周阻力,減慢心率。
3、解毒作用:對抗細菌毒素,降低金黃色葡萄球菌凝固酶、溶血素效價,降低大腸桿菌的毒力。
4、抗炎、解熱:抑制多種實驗性炎症,有效成分為小檗鹼,抗炎機理與刺激促皮質激素釋放有關;解熱作用與抑制中樞PO/AH區神經元cAMP的生成有關。
5、抑制血小板聚集:抑制血小板內TXA2的生成;抑制血小板膜釋放花生四烯酸,並影響其代謝;抑制外鈣內流。
本發明治療、改善女性生理期與經期症候群的巧克力草本中藥複方組合物,臨床實施例說明如下(僅提供部份測試資料提供參考):
實施例1
受試者:蔡某某小姐,1967出生,42歲,身高165cm,體重55kg。
居住地:桃園縣楊梅鎮,職業:上班族,疾病:無重大疾病。
生理期臨床症狀:為第一期一般型經痛,有乳房脹痛、有頭痛、腰痛、目眩等。
治療改善方式:經給予本發明治療、改善女性生理期與經期症候群的巧克力草本中藥複方組合物,早、中、晚各一次(中藥含量3g:巧
克力含量23g之巧克力草本中藥複方組合物一包),于生理期來潮當日疼痛時沖泡服用,于第一次服用後約25~30分鐘後改善止痛,改善後不再頭痛、不腰痛、不目眩、情緒舒暢,第一次服用後可持續6~7小時、至晚上服用藥都無不適感,月經量明顯增加、排出量增加、血塊排出量增加;後續服用至第二天晚上,無不適感,即停藥;同時戒除熬夜與喝冷飲習慣;次月:生理期來潮當日,經期正常,至今症狀已完全改善。
由上述實驗結果:證明本發明治療、改善女性生理期與經期症候群的巧克力草本中藥複方組合物,有效改善乳房脹痛、目眩頭痛、腰痛等經痛症狀,可有效改善第一期一般型經期、經期症候群病症。
實施例2
受試者:陳某某小姐,1992出生,18歲,身高163cm,體重47kg。
居住地:新北市新莊區,職業:學生,疾病:無重大疾病。
生理期臨床症狀:為第一期一般型經痛,乳房脹痛、頭痛、腰痛、目眩、腹痛、手腳發冷、經期延後、失眠、情緒低潮等。
治療改善方式:經給予本發明治療、改善女性生理期與經期症候群的巧克力草本中藥複方組合物,早、中、晚各一次(中藥含量3g:巧克力含量23g之巧克力草本中藥複方組合物一包),于生理期來潮當日疼痛時沖泡服用,于第一次服用後約30~35分鐘後改善止痛,手腳不再發冷、情緒舒暢,月經量明顯正常;持續服用至第三天全無不適感;次月:生理期來潮當日,因無法忍耐不吃冰與喝冷飲,雖經期正常,無手腳發冷、頭痛、目眩、情緒低潮暴躁等症狀已改善,尚有月經腰酸背痛、腹痛情形,經再服用藥劑3日已完全改善。
由上述實驗結果:證明本發明治療、改善女性生理期與經期
症候群的巧克力草本中藥複方組合物,可有效改善第一期一般型經痛症狀,因吃冰與喝冷飲,引起手腳發冷、頭痛、目眩、月經腰酸背痛、腹痛、情緒低潮暴躁等症狀,可有效改善經期、經期症候群病症。
實施例3
受試者:劉某某小姐,1987出生,23歲,身高160cm,體重60kg。
居住地:台中市南區。職業:外從事業務工作。疾病:無重大疾病。
生理期臨床症狀:為第一期一般型經痛;常喝冷飲,乳房脹痛、頭痛、腰痛、目眩、腹痛、乳房脹胸痛、手腳發冷、月經量少、經期延後、滿臉長痘、失眠、鬱鬱寡歡、情緒低潮等。
治療改善方式:經給予本發明治療、改善女性生理期與經期症候群的巧克力草本中藥複方組合物,早、中、晚各一次(中藥含量3g:巧克力含量23g之巧克力草本中藥複方組合物一包),于生理期來潮當日疼痛時沖泡服用,于第一次服用後約30~35分鐘後改善止痛,手腳發不再冷、情緒舒暢,可持續至晚上服用第二次藥都未有不適感,月經量明顯增加排出量;持續服用至第三天晚上,月經量正常,無不適感。
次月:生理期來潮當日,經期正常,尚有腰痛、腹悶、臉長痘痘等症狀,經再服用藥劑後經痛、腹悶已完全改善,臉長痘痘症狀改善80%以上。
由上述實驗結果:證明本發明治療、改善女性生理期與經期症候群的巧克力草本中藥複方組合物,可有效改善月經乳房脹痛、頭痛、腰痛、目眩、腹痛、乳房脹胸痛、手腳發冷、月經量少、經期延後、滿臉長痘痘、失眠、鬱鬱寡歡、情緒低潮等情形,可有效改善第一期一般型經
痛、經期症候群病症。
實施例4
受試者:蔡某某小姐,1983出生,27歲,身高158cm,體重46kg。
居住地:新北市新莊區。職業:上班須在冷氣房工作。疾病:無重大疾病。
生理期臨床症狀:為第一期一般型經痛;喜歡喝冷飲,乳房脹痛、頭痛、腰痛、目眩、腹痛、手腳發冷、月經量少、血塊、閉經、經期延後、失眠、鬱鬱寡歡、情緒低潮暴躁等。
治療改善方式:經給予本發明治療、改善女性生理期與經期症候群的巧克力草本中藥複方組合物,早、中、晚各一次(中藥含量3g:巧克力含量23g之巧克力草本中藥複方組合物一包),于生理期來潮當日疼痛時沖泡服用,第一次服用後25~30分鐘後改善止痛,手腳發不再冷、情緒舒暢,可持續至晚上服用第二次藥都未有不適感,月經量明顯增加、血塊排出量增;服用至第二天晚上,月經量正常,血塊減少,轉排紅血;服用至第三天晚上,已改善無不適感。
次月:生理期來潮當日,經期正常,無不適感,尚有月經量少血塊情形,經再服用藥劑後已完全改善。
由上述實驗結果:證明本發明治療、改善女性生理期與經期症候群的巧克力草本中藥複方組合物,可有效改善月經量少血塊、月經量少、血塊、閉經、經期延後、失眠情形,可有效改善第一期一般型經痛、經期症候群病症。
實施例5
受試者:戴某某小姐,1985出生,25歲身高158cm,體重
46kg。
居住地:臺北市文山區。職業:藥房工作。疾病:無重大疾病。
生理期臨床症狀:為第一期一般型經痛;常喝冷飲,乳房脹痛、目眩頭痛、腰酸背痛、腹痛、手腳發冷、經期延後、失眠、滿臉長痘、情緒低潮等。
治療改善方式:經給予本發明治療、改善女性生理期與經期症候群的巧克力草本中藥複方組合物,早、晚各一次(中藥含量3.5g:巧克力含量23g之巧克力草本中藥複方組合物一包),于生理期來潮當日疼痛時沖泡服用,于第一次服用後30分鐘後改善止痛,手腳發不再冷、情緒舒暢,可持續至服用第二次藥都未有不適感,月經量明顯增加;持續至第二天晚上,無不適感,月經量明顯正常;持續服用至第三天晚上,無不適感。
次月:生理期來潮當日,經期正常,尚有月經腰酸情形,經再服用藥劑後已完全改善。
由上述實驗結果:證明本發明治療、改善女性生理期與經期症候群的巧克力草本中藥複方組合物,可有效改善月經腰酸背痛,可有效改善第一期一般型經期症候群病症。
實施例6
受試者:李某某小姐,1987出生,23歲,身高158cm,體重52kg;其姐妹三人等。
居住地:新北市。職業:上班族。疾病:與其姐妹三人等,皆無重大疾病。
生理期臨床症狀:為第一期一般型經痛;常熬夜讀書與常喝冷飲,各自有乳房脹痛、有頭痛、腰痛、目眩、手腳發冷、冒冷汗、腹絞
痛會在地上翻滾、月經量少、血塊、經期繁亂、情緒低潮暴躁等。
治療改善方式:經給予本發明治療、改善女性生理期與經期症候群的巧克力草本中藥複方組合物,早、晚各一次(中藥含量3.5g:巧克力含量23g之巧克力草本中藥複方組合物一包),于生理期來潮當日疼痛時沖泡服用,于第一次服用後30~45分鐘後改善止痛,手腳不再發冷、情緒舒暢,可持續至晚上服用藥前尚有有輕微腰痛、腹痛的輕微不適感,月經量明顯增加、血塊排出量增加;持續服用至第二天晚上,不適感減輕,月經量明正常,血塊減少;持續服用至第三天晚上,無不適感,同時戒除熬夜與喝冷飲習慣。
次月:生理期來潮當日,經期正常,至今姐妹三人等不喝冷飲,症狀已完全改善。
由上述實驗結果:證明經投予本發明治療、改善女性生理期與經期症候群的巧克力草本中藥複方組合物,早、晚各一包,可有效改善第一期一般型經痛,乳房脹痛、有頭痛、腰痛、目眩、手腳發冷、冒冷汗、腹絞痛會在地上翻滾、月經量少、血塊、經期繁亂、情緒低潮暴躁等症狀,可有效改善經期症候群病症。
實施例7
受試者:蕭某某小姐,1967出生,43歲,身高153cm,體重50kg。
居住地:新竹市。職業:早餐業者需清早起床工作。疾病:有子宮內膜異位、子宮肌瘤病症。
生理期臨床症狀:為第二期非出血性肌瘤型經痛;有乳房脹痛、頭痛、腰痛、目眩、手腳發冷、冒冷汗、腹絞痛、月經量少、血塊、經期繁亂、來潮日期間有血漏、滴漏等症狀。
治療改善方式:
(1)經給予本發明治療、改善女性生理期與經期症候群的巧克力草本中藥複方組合物,早、中、晚各一次(中藥含量3.5g:巧克力含量23g之巧克力草本中藥複方組合物一包),于生理期來潮當日疼痛時沖泡服用,于第一次服用後約45多分鐘後止痛,可持續約6小時後疼痛症狀又復發,需再服用幫助止痛;(2)改建議早、中、晚各一次,連續服用三天,于二天第一次服用後約30多分鐘後止痛,服用三天經痛症狀已完全無,血漏、滴漏等症狀明顯改善。
次月:修正建議早、中、晚各一次(中藥含量4.5g:巧克力含量25g之巧克力草本中藥複方組合物一包),連續服用7天,生理期來潮當日按時沖泡服用要,經期正常,症狀已全改善無血漏、滴漏症狀,子宮下垂、子宮肌瘤尚無明顯改變現象。
後連續三個月:投予相同用藥,已改善經期症候群病症及無明顯月經滴漏,子宮肌瘤、子宮內膜異位有明顯改善現象。
由上述實驗結果:證明經投予本發明治療、改善女性生理期與經期症候群的巧克力草本中藥複方組合物,可有效改善第二期肌瘤型經痛症狀,可有效改善月經來時暫時滴漏及改善經期症候群病症,證明只要生理期來潮子宮排經血、剝落正常,是可有效幫助子宮肌瘤、子宮內膜異位收縮。
實施例8
受試者:蔡某某小姐,1981出生,29歲,身高162cm,體重50kg。
居住地:新北市。職業:學校助教。疾病:子宮卵巢巧克力
囊腫病症。
生理期臨床症狀:為第二期非出血性肌瘤型經痛;固定每月食用四物飲與常喝冷飲;乳房脹痛、有頭痛、腰痛、目眩、手腳發冷、冒冷汗、腹絞痛、月經量少、血塊、經期繁亂、情緒低潮暴躁等。
治療改善方式:
(1)經給予本發明治療、改善女性生理期與經期症候群的巧克力草本中藥複方組合物,早、中、晚各一次(中藥含量4g:巧克力含量24g之巧克力草本中藥複方組合物一包),于生理期來潮當日疼痛時沖泡服用,于第一次服用後約45多分鐘後止痛,但持續約4.5小時後症狀手腳發冷、冒冷汗、腹絞痛又復發,連續服用三天症狀才完全舒緩,經期過後腹部也會有不適感,往後連續三個月都是修正建議早、中、晚各4.5g連續服用7天都只獲得舒緩,但若無服藥會疼痛,故建議她到大型醫院檢查,才得知為卵巢左、右各有巧克力囊腫,8公分與14公分;
(2)建議手術切除治療,切除後治療,醫院要求須注射含黃體素的停經針二個月,服用消炎止痛藥,會有身體虛弱無力、全身潮熱如更年期一般不適感。
(3)二個月後,經給予本發明治療、改善女性生理期與經期症候群的巧克力草本中藥複方組合物,早、晚各一次(中藥含量3.5g:巧克力含量23g之巧克力草本中藥複方組合物一包),漸恢復正常中。
隔月:生理期來潮當日,經期正常,症狀已大幅改善。
由上述實驗結果:證明經投予本發明治療、改善女性生理期與經期症候群的巧克力草本中藥複方組合物之草本中藥複方組合物,可有效改善第二期肌瘤型經痛症狀,雖可有效改善經痛症候群病症,但幫助過于嚴重的子宮肌瘤萎縮及卵巢巧克力囊腫尚須努力改善。
實施例9
受試者:蕭某某小姐,1972出生,41歲,身高158cm,體重55kg。
居住地:新北市樹林區。職業:早餐業者。疾病:有子宮下垂、子宮肌瘤病症。
生理期臨床症狀:為第二期非出血性肌瘤型經痛;有乳房脹痛、頭痛、腰痛、目眩、冒冷汗、腹絞痛、月經量少、血塊、經期繁亂、來潮日期間有滴漏等症狀。
治療改善方式:
(1)經給予本發明治療、改善女性生理期與經期症候群的巧克力草本中藥複方組合物,早、中、晚各一次(中藥含量3.5g:巧克力含量23g之巧克力草本中藥複方組合物一包),于生理期來潮當日疼痛時沖泡服用,于第一次服用後約40多分鐘後止痛,可持續約7小時後疼痛症狀又復發,需再服用幫助止痛;(2)建議改早、中、晚各一次(中藥含量4g:巧克力含量24g之巧克力草本中藥複方組合物一包),連續服用三天,于二天第一次服用後約30多分鐘後止痛,服用三天經痛症狀已完全無,滴漏等症狀明顯改善。
次月:修正建議早、中、晚各一次(中藥含量4g:巧克力含量24g之巧克力草本中藥複方組合物一包),連續服用7天,生理期來潮當日按時服用要,經期正常,症狀已全改善無滴漏症狀,子宮下垂、子宮肌瘤尚無明顯改變現象。
後連續三個月:投予相同用藥,子宮肌瘤有明顯收縮無闊大,子宮下垂則無明顯改變現象。
由上述實驗結果:證明經投予本發明治療、改善女性生理期
與經期症候群的巧克力草本中藥複方組合物,可有效改善第二期肌瘤型經痛症狀,可有效改善月經痛症候群病症,證明只要生理期來潮子宮排經血、剝落正常,是可有效幫助子宮肌瘤收縮。
實施例10
受試者:周某某小姐,1962出生,47歲,身高152cm,體重46kg。
居住地:宜蘭縣員山鄉。職業:百貨專櫃小姐服務業。疾病:子宮肌瘤纖維囊腫、卵巢水瘤及第一期乳癌約0.8cm病症。
生理期臨床症狀:介于第二期非出血性肌瘤型與第四期腫瘤型經痛間;有乳房脹痛、頭痛、腰痛、目眩、手腳發冷、冒冷汗、腹絞痛、月經量少、血塊、經期繁亂等症狀。
治療方式:經給予本發明治療、改善女性生理期與經期症候群的巧克力草本中藥複方組合物,早、中、晚各一次(中藥含量4g:巧克力含量24g之巧克力草本中藥複方組合物一包),于生理期來潮當日疼痛時沖泡服用,于第一次服用後約40多分鐘後止痛,可持續約5小時後症狀又復發,需再服用第二劑幫助止痛症狀;改建議早、中、晚各4.5連續服用三天,于二天第一次服用後約40多分鐘後止痛,服用三天經痛症狀有逐漸改善。
次月:經給予本發明治療、改善女性生理期與經期症候群的巧克力草本中藥複方組合物,早、中、晚各一次(中藥含量4g:巧克力含量24g之巧克力草本中藥複方組合物一包),連續服用7日,結果改善經期正常,經痛症狀明顯改善。
後連續幾個月:建議經給予本發明治療、改善女性生理期與經期症候群的巧克力草本中藥複方組合物,早、中、晚各一次(中藥含量3.5g:巧克力含量23g之巧克力草本中藥複方組合物一包),連續服用7~15
天,按時服用以來,結果子宮肌瘤纖維囊腫不再長大,亦無明顯收縮,但其乳癌、卵巢水瘤,並無有效改善現象。
由上述實驗結果:證明本發明治療、改善女性生理期與經期症候群的巧克力草本中藥複方組合物,可有效改善介于第二期非出血性肌瘤型與第四期腫瘤型間經期疼痛症狀,可有效抑制改善子宮肌瘤纖維囊腫經痛症候群,但無明顯抑制改善乳癌、卵巢水瘤病症,證明只要生理期來潮子宮排經血、剝落正常,只可幫助子宮抑制改善肌瘤增生。
以上所實施例僅為本發明治療、改善女性生理期與經期症候群的巧克力草本中藥複方組合物,組合物藥理效果之若干實施態樣,非用以限定本發明實施之範圍,大凡依本發明草本中藥複方組合物申請專利範圍及本發明說明書內容所揭示之實施例思想或相對成分而為之簡單的等效變化與修飾,應仍屬本創作專利涵蓋之範圍。
Claims (6)
- 一種治療、改善女性生理期與經期症候群的巧克力草本中藥複方組合物,其中包括有:一可可巧克力粉組合物及一草本中藥複方組合物,該可可巧克力粉組合物包含有:可可粉5~15g、糖4~12g、脫脂牛奶3~8g、植物油1~5g、食鹽0.1~1g、鹿角菜膠0.1~1g、天然香料0.1~1g;其中該草本中藥複方組合物包含有:當歸2~12g、艾葉3~10g、川芎1~10g、牛膝0.6~8g、肉桂0.7~10g、桃仁1.2~12g、芍藥0.7~10g、紅花0.4~6g、桔梗0.2~4.5g、茴香0.02~3g、茯苓0.3~6g、藿香0.3~6g、紫蘇0.3~6g、陳皮(橘皮)3~10g、白芷3~10g、紅麴6~15g、黃連0.2~4.5g、薑0.3~5g。
- 根據申請專利範圍第1項所述之治療、改善女性生理期與經期症候群的巧克力草本中藥複方組合物,該草本中藥複方組合物可為生藥飲片煎熬,或萃提取;萃提取物係以水萃或酒萃方式製備。
- 根據申請專利範圍第1項所述之治療、改善女性生理期與經期症候群的巧克力草本中藥複方組合物,該組合物等係專用于治療、改善女性生理期與經期症候群諸症,該諸症有,第一期一般型經痛諸症與第二期非出血性肌瘤型經痛諸症;其係選自經痛頭痛、頭暈目眩、嘔吐、腰背酸痛、下肢酸軟、少腹脹痛、乳房脹痛、冒冷汗、手腳發冷、食慾失常、荷爾蒙異失調、滿臉痘痘、口乾舌燥、口苦咽乾、心煩易怒、胸乳脹痛、精神疲憊、精神抑鬱、倦怠嗜臥、心悸惡心、情緒障礙、鬱鬱寡歡、脾氣暴躁、睡眠障礙、白帶、外感引起的經期提前、延後繁亂、量少質淡、排血不暢、閉經血快、子宮肌瘤、子宮內膜異位、盆腔炎、骨盤腹膜炎或卵管炎症狀。
- 一種治療、改善女性生理期與經期症候群的草本中藥複方組合物,其中該草本中藥複方組合物包含有:當歸2~12g、艾葉3~10g、川芎1~10g、牛膝0.6~8g、肉桂0.7~10g、桃仁1.2~12g、芍藥0.7~10g、紅花0.4~6g、桔梗0.2~4.5g、茴香0.02~3g、茯苓0.3~6g、藿香0.3~6g、紫蘇0.3~6g、陳皮(橘皮)3~10g、白芷3~10g、紅麴6~15g、黃連0.2~4.5g、薑0.3~5g。
- 根據申請專利範圍第4項所述之治療、改善女性生理期與經期症候群的草本中藥複方組合物,該草本中藥複方組合物可為生藥飲片煎熬,或萃提取;萃提取物係以水萃或酒萃方式製備。
- 根據申請專利範圍第4項所述之治療、改善女性生理期與經期症候群的草本中藥複方組合物,該組合物等係專用于治療、改善女性生理期與經期症候群諸症,該諸症有,第一期一般型經痛諸症與第二期非出血性肌瘤型經痛諸症;其係選自經痛頭痛、頭暈目眩、嘔吐、腰背酸痛、下肢酸軟、少腹脹痛、乳房脹痛、冒冷汗、手腳發冷、食慾失常、荷爾蒙異失調、滿臉痘痘、口乾舌燥、口苦咽乾、心煩易怒、胸乳脹痛、精神疲憊、精神抑鬱、倦怠嗜臥、心悸惡心、情緒障礙、鬱鬱寡歡、脾氣暴躁、睡眠障礙、白帶、外感引起的經期提前、延後繁亂、量少質淡、排血不暢、閉經血快、子宮肌瘤、子宮內膜異位、盆腔炎、骨盤腹膜炎或卵管炎症狀。
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