TWI449552B - 注射針組合體以及藥劑注射裝置 - Google Patents
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Description
本發明是有關於一種使藥劑的殘存量減少的注射針組合體以及藥劑注射裝置。
注射器等的藥劑注射裝置有時自玻璃瓶(vial)抽吸藥劑。玻璃瓶是能夠以液狀或冷凍乾燥的狀態來長期保存藥劑的藥劑保存容器。玻璃瓶的開口部通常藉由具有3 mm～5 mm左右的厚度的橡膠栓來密封著。該橡膠栓即便被針管穿刺多次，亦不會使藥劑漏出，因此，多用於集團接種的疫苗(vaccine)的大部分是抽吸自玻璃瓶。
對於將藥劑自玻璃瓶抽吸至注射器(syringe)的一般的方法而言，首先，將安裝有22號規(gauge)左右的抽吸用的針管的針插座(needle hub)連接於注射器。接著，將抽吸用的針管刺入至玻璃瓶來將藥液抽吸至注射器內。然後，將安裝有抽吸用的針管的插座自注射器卸下，將安裝有注射用的針管的插座安裝於注射器。藉此，藥劑注射裝置成為可注射藥劑的狀態。藉由藥劑注射裝置來將藥劑注射(投予)至生物體之後，藥劑會殘存於針管內、插座內以及注射器的前端部。
皮膚由表皮、真皮、以及皮下組織該三部分構成。表皮為與皮膚表面相距50 μm～200 μm左右的層，真皮為與表皮相距1.5 mm～3.5 mm左右的層。由於流感疫苗(influenza vaccine)一般採用皮下注射或肌肉內注射，因此，該流感疫苗會被注射至皮膚的下層部或比該下層部更深的部分。
另一方面，已研究將存在有大量免疫活性細胞(immunocompetent cell)的皮膚上層部作為目標部位而注射流感疫苗，藉此來使疫苗的注射量減少。再者，所謂皮膚上層部，是指皮膚中的表皮與真皮。注射至該皮膚上層部的疫苗的注射量為50 μL～300 μL左右，較佳為100 μL。因此，若藥劑的殘存量多，則使藉由將疫苗注射至皮膚上層部而獲得的抗原量減少的優點會變小。
而且，對於皮膚上層部的藥劑注射與皮下注射相比較，需要高注入壓力。因此，若積存於注射器與插座的卡合部分的空氣的殘存量多，則該殘存的空氣會成為壓力干涉帶，從而有可能無法確保正確的注射量。
作為使藥劑的殘存量減少的技術，例如存在如專利文獻1所揭示的技術。於該專利文獻1所揭示的注射針的針基部形成有插入構件與停止構件。該插入構件包含具有彈力性的合成橡膠、合成樹脂等的素材，將注射針連接於注射筒，並且將形成於注射筒的前端的注射針的安裝口(尖梢(tip))的怠體積(dead volume)填滿。停止構件嵌合於注射筒的尖梢。
又，作為使藥劑的殘存量減少的其他技術，存在如專利文獻2所揭示的技術。該專利文獻2所揭示的注射器可分離地包括注射針、以及具有該注射針所插入的筒尖的外筒。該外筒的筒尖的開口部的直徑越朝前端側則越大。而且，插入至筒尖內的注射針嵌合於筒尖的最小徑部而與該最小徑部接觸。
先行技術文獻
專利文獻
專利文獻1：日本專利實公昭61-28629號公報
專利文獻2：日本專利特開2006-116217號公報
然而，對於專利文獻1所揭示的注射針而言，將插入構件嵌入至注射筒的尖梢的作業煩雜。如上所述，於自玻璃瓶抽吸藥劑的情形時，需要將抽吸用的針以及注射用的針安裝於外筒的安裝作業。因此，專利文獻1所揭示的注射針不適合於自玻璃瓶抽吸藥劑而加以使用的情形。
另一方面，對於專利文獻2所揭示的注射器而言，由於形成於外筒的筒尖的開口部的直徑越朝前端側則越大，因此，當使外筒嵌合於插座部時，可容易地將注射針插入至筒尖內。然而，專利文獻2所揭示的注射器必須將針管插入至外筒的筒尖內直至達到規定的長度為止，且使該針管嵌合於筒尖的最小徑部。因此，對於專利文獻2所揭示的注射器而言存在如下的問題，即，必須將針管的基端(末端)精密地定位於嵌合於外筒的插座部。
又，於使注射筒與注射針呈錐狀地嵌合的情形時，存在如下的實際情況，即，於注射筒的尖梢前端部與針管之間會產生怠體積。
本發明是鑒於如上所述的狀況而成的發明，目的在於：以無需精密地對相對於針插座的針管的基端的位置進行調整的構造來使藥劑的殘存量減少。
本發明的注射針組合體包括具有穿刺至皮膚的針尖的針管、針插座、以及彈性構件。針插座包括保持著針管的第1構件、以及嵌入有注射器的排出部的第2構件。彈性構件配置於第2構件的內部且液密地密著於該第2構件的內表面，該彈性構件包括使針管插通的插通孔。
本發明的藥劑注射裝置包括：具有排出部的注射器、具有穿刺至皮膚的針尖的針管、針插座、以及彈性構件。針插座包括保持著針管的第1構件、以及嵌入有注射器的排出部的第2構件。彈性構件配置於第2構件的內部且液密地密著於該第2構件的內表面。該彈性構件具有使針管插通的插通孔。
對於本發明的注射針組合體以及藥劑注射裝置而言，使針管插通於配置在第2構件的內部的彈性構件，使注射器的排出部嵌入至第2構件。藉此，即便不精密地對針管的基端相對於針插座的位置進行定位，亦可使注射器的排出部與針管連通。而且，使注射器的排出部的前端與彈性構件之間的距離縮短或消除該距離，藉此，可使針插座內的怠體積減小，從而可使藥劑的殘存量減少。
[發明的效果]
根據本發明的注射針組合體以及藥劑注射裝置，能夠以無需精密地對針管相對於針插座的位置進行調整的構造，來使藥劑的殘存量減少。
為讓本發明之上述和其他目的、特徵和優點能更明顯易懂，下文特舉較佳實施例，並配合所附圖式，作詳細說明如下。
以下，參照圖1～圖9來對用以實施本發明的注射針組合體以及藥劑注射裝置的形態進行說明。再者，對各圖中的共用的構件標記著相同的符號。
1.第1實施形態
[藥劑注射裝置]
首先，參照圖1以及圖2來對本發明的藥劑注射裝置以及注射針組合體的第1實施形態進行說明。
圖1是藥劑注射裝置的第1實施形態的側視圖。圖2是藥劑注射裝置的第1實施形態的分解圖。
藥劑注射裝置1使用於將針尖自皮膚的表面予以穿刺，且將藥劑注入至皮膚上層部的情形。該藥劑注射裝置1包括注射針組合體2、以及可裝脫地連接有該注射針組合體2的注射器3。
如圖2所示，注射針組合體2包括具有針孔的中空的針管5、固定有該針管5的針插座6、配置於該針插座6內的彈性構件7、以及可裝脫地安裝於針插座6的頂蓋(cap)8。而且，針插座6包括保持著針管5的第1構件11、以及嵌入有注射器3的後述的排出部52的第2構件12。
接著，參照圖3以及圖4來對注射針組合體2以及注射器3進行說明。
圖3是藥劑注射裝置1的剖面圖。圖4是分解地表示藥劑注射裝置1的剖面圖。
[注射針組合體]
對於注射針組合體2的針管5而言，使用由ISO的醫療用針管的基準(ISO9626：1991/Amd.1：2001(E))所規定的26號規～33號規的尺寸(外徑為0.2 mm～0.45 mm)的針管，較佳為使用30號規～33號規的針管。
於針管5的一端設置有具有刃面5a的針尖5A。以下，將位於針尖5A的相反側的針管5的另一端稱為「基端5B」。刃面5a於針管5的軸方向上的長度(以下稱為「斜面長度(bevel length)B」)只要為後述的皮膚上層部的最薄的厚度即1.4 mm(成人)以下即可，又，只要為於33號規的針管上形成短斜面時的斜面長度為約0.5 mm以上即可。亦即，較佳為將斜面長度B設定於0.5 mm～1.4 mm的範圍。
而且，斜面長度B只要為皮膚上層部的最薄的厚度即0.9 mm(幼兒)以下則更佳，亦即，斜面長度B處於0.5 mm～0.9 mm的範圍則更佳。再者，所謂短斜面，是指與一般用作注射用針的針的長度方向成18°～25°的刃面。
作為針管5的材料，例如可列舉不鏽鋼(stainless steel)，但不限定於此，亦可使用鋁、鋁合金、鈦、鈦合金以及其他金屬。又，針管5不僅可使用直針(straight needle)，而且可使用至少一部分呈錐狀的錐形針(taper needle)。對於錐形針而言，基端部具有比針前端部更大的直徑，且中間部分設為錐形構造即可。又，針管5的剖面形狀不僅可為圓形，而且可為三角形等的多角形。
接著，對針插座6進行說明。
針插座6的第1構件11與第2構件12是作為不同構件而形成。第2構件12連接於保持著針管5的狀態的第1構件11。作為上述第1構件11以及第2構件12的材質，可列舉聚碳酸酯(polycarbonate)、聚丙烯(polypropylene)、以及聚乙烯(polyethylene)等的合成樹脂。
第1構件11包括基礎部15、調整部16、穩定部17、以及引導部18。基礎部15大致形成為圓柱狀，且包括與軸方向垂直的端面15a、15b。調整部16設置於基礎部15的端面15a的中央部，且包含朝基礎部15的軸方向突出的圓柱狀的凸部。該調整部16的軸心與基礎部15的軸心相一致。
於基礎部15以及調整部16的軸心處設置有針管5所貫通的貫通孔21。而且，於基礎部15中設置有用以將黏著劑20(參照圖3)注入至貫通孔21的注入用孔22(參照圖2以及圖4)。該注入用孔22於基礎部15的外周面形成開口，且貫通於貫通孔21。亦即，藉由自注入用孔22注入至貫通孔21的接著劑20來將針管5固定於基礎部15。
針管5的基端5B側自基礎部15的端面15b突出。基礎部15自端面15b側插入至第2構件12內，針管5的基端5B側插通於彈性構件7的後述的插通孔45。而且，基礎部15的端面15b抵接於彈性構件7的後述的端面41a。
於基礎部15的外周面設置有連接片24。該連接片24形成為朝基礎部15的半徑方向突出的環狀的凸緣(flange)，且包括與基礎部15的軸方向相對向的平面24a、24b。第2構件12連接於連接片24的平面24b。又，連接片24的前端部成為引導部18。於下文中，詳細地對該引導部18進行說明。
調整部16的端面成為突出有針管5的針尖5A側的針突出面16a。該針突出面16a形成為與針管5的軸方向正交的平面。當將針管5穿刺至皮膚上層部時，該針突出面16a與皮膚的表面接觸，且對針管5的穿刺深度進行規定。亦即，針管5穿刺至皮膚上層部的深度取決於自針突出面16a突出的針管5的長度(以下稱為「突出長度L」)。
皮膚上層部的厚度相當於自皮膚的表面至真皮層為止的深度，該皮膚上層部的厚度大致處於0.5 mm～3.0 mm的範圍內。因此，可將針管5的突出長度L設定為0.5 mm～3.0 mm的範圍。
然而，疫苗一般注射至上臂部，但於朝皮膚上層部注射的情形時，皮膚厚的肩周邊部較佳，三角肌部尤佳。因此，對19名幼兒與31名大人的三角肌的皮膚上層部的厚度進行測定。使用超音波測定裝置(NP60R-UBM小動物用高解析度用回波裝置，NEPA GENE(股))，對超音波反射率高的皮膚上層部進行造影，藉此來進行上述測定。再者，由於測定值呈對數常態分布(logarithmic normal distribution)，因此，藉由幾何平均值來求出MEAN±2SD的範圍。
結果，幼兒的三角肌處的皮膚上層部的厚度為0.9 mm～1.6 mm。又，對成人的三角肌處的皮膚上層部的厚度而言，遠位部的厚度為1.4 mm～2.6 mm，中央部的厚度為1.4 mm～2.5 mm，近位部的厚度為1.5 mm～2.5 mm。根據以上的內容，對於三角肌處的皮膚上層部的厚度而言，已確認於幼兒的情形時，該厚度為0.9 mm以上，於成人的情形時，該厚度為1.4 mm以上。因此，當對三角肌的皮膚上層部進行注射時，較佳為將針管5的突出長度L設定於0.9 mm～1.4 mm的範圍。
以上述方式來對突出長度L進行設定，藉此，可確實地使針尖5A的刃面5a位於皮膚上層部。結果，於刃面5a形成開口的針孔(藥液排出口)無論處於刃面5a內的任何位置，均可位於皮膚上層部。再者，即便藥液排出口位於皮膚上層部，若針尖5A刺入得比皮膚上層部更深，則藥液亦會自針尖5A端部的側面與切開的皮膚之間流入至皮下，因此，重點在於確實地使刃面5a處於皮膚上層部。
再者，對於比26號規更粗的針管而言，難以使斜面長度B為1.0 mm以下。因此，為了將針管5的突出長度L設定於較佳範圍(0.9 mm～1.4 mm)，較佳為使用比26號規更細的針管。
針突出面16a是以使自周緣至針管5的外周面為止的距離S為1.4 mm以下的方式而形成，較佳為以0.3 mm～1.4 mm的範圍而形成。考慮到對藉由將藥劑注射至皮膚上層部而形成的水泡施加壓力，從而對自上述針突出面16a的周緣至針管5的周面為止的距離S進行設定。亦即，將針突出面16a設定為充分地小於形成於皮膚上層部的水泡且不會妨礙水泡的形成的大小。結果，即便針突出面16a按壓針管5周圍的皮膚，亦可防止所注射的藥劑的洩漏。
穩定部17形成為自設置於基礎部15的連接片24的平面24a突出的筒狀。於穩定部17的筒孔中配置有針管5以及調整部16。亦即，穩定部17形成為將針管5所貫通的調整部16的周圍予以覆蓋的筒狀，且該穩定部17於半徑方向上遠離針管5的針尖5A而設置。
頂蓋8可裝脫地嵌合於穩定部17。該頂蓋8將針管5的針尖5A予以覆蓋。藉此，於將針插座6安裝於注射器3的情形時，可不使針尖5A與使用者的指尖等接觸。又，總是可將使用之後的藥劑注射裝置1或注射針組合體2保持安全的狀態，使用者可安心地對使用之後的藥劑注射裝置1或注射針組合體2進行廢棄處理等。
如圖3所示，穩定部17的端面17a位於比調整部16的針突出面16a更靠近針管5的基端5B側。於針管5的針尖5A穿刺至生物體之後，首先，針突出面16a與皮膚的表面接觸，然後，與穩定部17的端面17a接觸。此時，由於穩定部17的端面17a與皮膚接觸，因此，藥劑注射裝置1保持穩定，可使針管5保持與皮膚大致垂直的姿勢。
再者，穩定部17的端面17a即便位於與針突出面16a相同的平面上，或位於比針突出面16a更靠近針管5的針尖5A側，亦可使針管5保持與皮膚大致垂直的姿勢。再者，當將穩定部17擠壓至皮膚時，考慮到皮膚的隆起，較佳為將穩定部17的端面17a與針突出面16a的軸方向的距離設定為1.3 mm以下。
又，將穩定部17的內徑d設定成與形成於皮膚的水泡的直徑相等，或設定為比該水泡的直徑更大的值。具體而言，以使自穩定部17的內壁面至針突出面16a的周緣為止的距離T處於4 mm～15 mm的範圍的方式來進行設定。藉此，可防止由於穩定部17的內壁面對水泡施加壓力而阻礙水泡形成的情況。
自穩定部17的內壁面至針突出面16a的周緣為止的距離T只要為4 mm以上，則無特別的上限。然而，若增大距離T，則穩定部17的外徑會變大，因此，當將針管5穿刺至如幼兒般纖細的手臂時，難以使穩定部17的整個端面17a與皮膚接觸。因此，較佳為考慮幼兒的手臂的粗細度，將距離T最大規定為15 mm。
若自針突出面16a的周緣至針管5的外周面為止的距離S為0.3 mm以上，則調整部16不會進入至皮膚。因此，考慮自穩定部17的內壁面至針突出面16a的周緣為止的距離T(4 mm以上)及針突出面16a的直徑(約為0.3 mm)之後，可將穩定部17的內徑d設定為9 mm以上。
再者，穩定部17的形狀並不限定於圓筒狀，例如亦可形成為在中心具有筒孔的四角柱或六角柱等的角筒狀。
引導部18為連接片24上的比穩定部17更靠前端側的部分。該引導部18包括與皮膚接觸的接觸面18a。該接觸面18a為連接片24上的平面24a的一部分，且為與穩定部17的端面17a大致平行的平面。擠壓該穩定部17直至引導部18的接觸面18a與皮膚接觸為止，藉此，總是可將穩定部17及針管5對皮膚進行按壓的力確保為規定值以上。藉此，針管5的自針突出面16a突出的部分(相當於突出長度L)確實地穿刺至皮膚內。
對自引導部18的接觸面18a至穩定部17的端面17a為止的距離(以下稱為「引導部高度」)Y的長度進行設定，以使針管5以及穩定部17能夠以適當的按壓力來按壓皮膚並予以穿刺。藉此，可由引導部18來對針管5以及穩定部17對於皮膚產生的按壓力進行引導，使針管5的針尖5A(刃面5a)確實地位於皮膚上層部，並且可對使用者賦予安心感。再者，針管5以及穩定部17的適當的按壓力例如為3 N～20 N。
於穩定部17的內徑d的範圍為11 mm～14 mm的情形時，基於自引導部18的前端面至穩定部17的外周面為止的長度(以下稱為「引導部長度」)X來適當地決定引導部高度Y。例如，當穩定部17的內徑d為12 mm，且引導部長度X為3.0 mm時，引導部高度Y設定於2.3 mm～6.6 mm的範圍。
接著，對第2構件12進行說明。該第2構件12大致形成為筒狀。該第2構件12的軸方向的一端部成為插入有第1構件11的基礎部15的插入部31，另一端部成為嵌入有注射器3的排出部52的嵌入部32。
插入部31的筒孔31a被設定為與第1構件11的基礎部15相對應的大小。
於插入部31上設置有固定片34，該固定片34連接於第1構件11的連接片24。該固定片34形成為與插入部31的前端相連地朝半徑外方向突出的環狀的凸緣。設置於第1構件11的連接片24的平面24b抵接於且固定於固定片34。作為固定片34與連接片24的固定方法，例如可列舉黏著劑、超音波焊接、雷射(laser)焊接、以及固定螺釘等。
嵌入部32的筒孔32a設定為與注射器3的排出部52相對應的大小，該筒孔32a的直徑朝插入部31側連續地變小。於嵌入部32的內表面，形成有用以與注射器3的排出部52螺合的螺紋槽35。
又，如圖1所示，於嵌入部32的外周面設置有插座側顯示部36，作為識別出排出部52的嵌入已完成的識別部。當已將排出部52嵌入至嵌入部32時，於第2構件12的圓周方向上，插座側顯示部36與設置於排出部52的後述的注射器側顯示部54一致。藉此，可識別出排出部52已嵌入至嵌入部32。因此，於本實施形態中，由透明或半透明的合成樹脂來形成針插座6中的至少第2構件12，從而可經由嵌入部32來對注射器側顯示部54進行目視確認。
再者，亦可於螺紋部53或螺紋槽35中的一個基端部設置凸部，且於另一個基端部設置卡合於該凸部的凹部，藉此來形成本發明的識別部。於該情形時，由於凸部與凹部卡合，因此，可識別出排出部52已嵌入至嵌入部32。
於插入部31與嵌入部32之間，設置有彈性構件7所卡合的卡合部37。該卡合部37形成為自第2構件12的內表面朝半徑內方向突出的段部，且包括與第2構件12的軸方向大致正交的卡合面37a、37b。彈性構件7的後述的凸緣部42卡合於卡合部37的卡合面37a，彈性構件7的擋止突部43卡合於卡合面37b。
接著，對彈性構件7進行說明。
彈性構件7配置於針插座6的第2構件12內，且介於第1構件11與注射器3之間。而且，液密地將自第1構件11突出的針管5的基端5B側的外周面與第2構件12之間產生的間隙予以填埋。該彈性構件7包括本體部41、設置於該本體部41的軸方向的一端的凸緣部42、以及設置於本體部41的另一端的擋止(stop)突部43。
本體部41大致形成為圓柱狀，且包括與軸方向垂直的端面41a、41b。第1構件11中的基礎部15的端面15b抵接於本體部41的端面41a，設置於注射器3的排出部52的前端抵接於端面41b。亦即，端面41b成為排出部52的前端所抵接的抵接面。
於本體部41中設置有插通孔45，該插通孔45中插通有自基礎部15的端面15b突出的針管5的基端5B側。該插通孔45沿著本體部41的軸方向延伸，且於端面41a、41b處形成開口。本體部41的內表面由端面側分離部46、抵接面側分離部47、以及密著部48所形成。
端面側分離部46形成端面41a中的插通孔45的開口。該端面側分離部46與針管5的外周面分離，且形成為使插通孔45的直徑朝端面41a連續地變大的錐狀。藉此，可使自基礎部15的端面15b突出的針管5的基端5B側容易地插通於插通孔45。再者，插通孔45的端面側分離部46的形狀只要為可使針管5容易地插通於插通孔45的形狀，則並不限定於錐狀。
抵接面側分離部47形成端面(抵接面)41b中的插通孔45的開口。該抵接面側分離部47與針管5的外周面分離，且形成為使插通孔45的直徑朝端面41b連續地變大的錐狀。於彈性構件7上設置抵接面側分離部47，藉此，可防止本體部41的端面41b側發生彈性變形而將針管5的基端5B予以覆蓋的情況。
密著部48形成於端面側分離部46與抵接面側分離部47之間。該密著部48液密地密著於針管5的外周面。藉此，可防止注射器3內的藥劑滲透至針管5與彈性構件7之間而朝針插座6的第1構件11側洩漏的情況。又，密著部48的外周面液密地密著於第2構件的內表面。
凸緣部42形成為自本體部41的外周面朝半徑外方向突出的環狀。該凸緣部42的外徑與第1構件11的基礎部15的外徑大致相等。凸緣部42的其中一個平面與設置於第2構件12的卡合部37的卡合面37a抵接，另一個平面與第1構件11的基礎部15的端面15b抵接。藉由第2構件12的卡合部37與第1構件11的基礎部15來夾持凸緣部42，藉此來將彈性構件7安裝於針插座6。
擋止突部43與凸緣部42同樣地，形成為自本體部41的外周面朝半徑外方向突出的環狀。該擋止突部43與設置於第2構件12的卡合部37的卡合面37b卡合。由於凸緣部42以及擋止突部43卡合於第2構件12的卡合部37，因此，彈性構件7朝軸方向的移動被卡止。藉此，可防止藥劑浸入至彈性構件7與第2構件12之間而朝第1構件11側洩漏的情況，從而可使耐壓性能提高。
作為彈性構件7的材質，可列舉：如天然橡膠、矽氧橡膠(silicone rubber)、異丁烯橡膠(isobutylene rubber)般的各種橡膠材料；或聚胺基甲酸酯系、苯乙烯系等的各種熱塑性彈性體(elastomer)；或者這些物質的混合物等的彈性材料。
[注射器]
注射器3包括注射器本體51、與該注射器本體51相連的排出部52。注射器本體51由圓形的筒體構成。排出部52自注射器本體51的軸方向的一端突出，且由外徑比注射器本體51更小的圓形的筒體構成。該排出部52形成為使直徑朝前端連續地變小的錐狀。作為排出部52的前端的端面52a為與軸方向正交的平面，該端面52a抵接於彈性構件7的端面(抵接面)41b。
於排出部52的外周面，設置有用來與針插座6的第2構件12螺合的螺紋部53、與注射器側顯示部54。當將排出部52嵌入至設置於針插座6的嵌入部32時，該注射器側顯示部54經由針插座6的第2構件12而被識別。接著，排出部52已嵌入至針插座6的嵌入部32之後，該注射器側顯示部54於圓周方向上與針插座6的插座側顯示部36一致。
再者，對於本發明的藥劑注射裝置而言，亦可使插座側顯示部36與注射器側顯示部54於第2構件12的軸方向上一致，從而識別出排出部52已嵌入。例如，亦可將插座側顯示部36設置於嵌入部32的前端，並且將注射器側顯示部54設置於注射器本體51的排出部52側的端部。於該情形時，即便不使第2構件12為透明或半透明，亦可識別出插座側顯示部36與注射器側顯示部54於第2構件12的軸方向上一致。
於注射器本體51內收納有墊圈(gasket)(未圖示)。藉由墊圈來液密地將注射器本體51內的空間予以隔開，連通於排出部52的一個空間與排出部52內的空間一併形成液室56。於注射器本體51內的另一個空間中配置有柱塞(plunger)(未圖示)。該柱塞連接於墊圈，且自注射器本體51的另一端的開口突出。藉由對該柱塞進行操作，使墊圈於注射器本體51內沿著軸方向移動，從而將藥劑抽吸至液室56，以及將填充至液室56的藥劑予以排出。
作為注射器本體51以及排出部52的材質，可使用聚碳酸酯、聚丙烯、以及聚乙烯等的合成樹脂，又，亦可使用玻璃(glass)等。
[注射針組合體的組合方法]
接著，參照圖5A、圖5B來對注射針組合體2的組合方法進行說明。
圖5A是將針管5保持於第1構件11的狀態的側視圖。圖5B是表示將第2構件連接於保持有針管5的第1構件11的狀態的說明圖。
為了將注射針組合體2予以組合，首先，將針管5安裝於第1構件11。自第1構件的針突出面16a突出的針管5的針尖5A側的長度(突出長度L)設定於0.9 mm～1.4 mm的範圍。因此，當將針管5安裝於第1構件11時，若保持針管5的針尖5A側，則難以穩定地保持針管5。結果，針管5的安裝作業變得煩雜。
另一方面，由於接著藉由第2構件12來將針管5的基端5B側予以包圍，因此，可將該針管5的基端5B側設定為比突出長度L更長的任意的長度。於本實施形態中，自端面15b突出的針管5的基端5B側的長度M比突出長度L更長。因此，當將針管5安裝於第1構件11時，保持自第1構件11中的基礎部15的端面15b突出的針管5的基端5B側。藉此，可穩定地保持針管5，從而可容易地進行將針管5安裝於第1構件11的安裝作業。
為了將針管5安裝於第1構件11，使針管5貫通於第1構件11的貫通孔21(參照圖3)，對突出長度L進行調整。然後，將接著劑20(參照圖3)自注入用孔22注入至貫通孔21，將針管5固定於第1構件11的基礎部15。藉此，針管5的安裝作業完成，從而成為由第1構件11來保持著針管5的狀態。
再者，針管5亦可藉由嵌入成形而安裝於第1構件11。於該情形時，由成形模具來保持針管5的針尖5A側以及基端5B側。藉此，可使針管5的姿勢穩定，且可使良率提高。
接著，將卡合有彈性構件7的第2構件12連接於保持有針管5的第1構件11。亦即，將第1構件11的基礎部15以及針管5的基端5B側插入至第2構件12的插入部31，使第1構件11的連接片24抵接於第2構件12的固定片34。此時，針管5的基端5B側插通於配置在第2構件12內的彈性構件7的插通孔45，且液密地與密著部48密著(參照圖3)。然後，藉由接著劑、超音波焊接、雷射焊接、以及固定螺釘等的固定方法來將第2構件12的固定片34固定於第1構件11的連接片24。
藉此來組合注射針組合體2。於注射針組合體2的組合已完成的狀態下，針管5的基端5B側以插通於彈性構件7的狀態而配置於第2構件12內。因此，當將針插座6安裝於注射器3(參照圖2)時，可不使手指等與針管5的基端5B側接觸。
當製造不使針管的基端側自針插座突出的注射針組合體時，一般而言保持針管的前端側。然而，當將針管的前端側的自針插座突出的長度縮短至0.5 mm～3.0 mm左右時，無法穩定地保持針管，導致作業變得非常煩雜且效率不佳。
於本實施形態的注射針組合體2以及藥劑注射裝置1中，將第2構件12連接於保持有針管5的狀態的第1構件11。而且，第1構件11是以針管的兩端(針尖5A側以及基端5B側)突出的方式來保持著針管5。因此，即便針管5的針尖5A側自針插座6突出的長度縮短，亦可藉由保持針管5的基端5B側來使針管5的姿勢變得穩定，從而可容易地進行將針管5安裝於針插座6的作業。
[藥劑注射裝置的組合方法]
接著，對藥劑注射裝置1的組合方法進行說明。
如圖1以及圖3所示，藉由將注射針組合體2安裝於注射器3來組合藥劑注射裝置1。為了將注射針組合體2安裝於注射器3，首先，將注射器3的排出部52插入至注射針組合體2的嵌入部32。接著，使設置於排出部52的螺紋部53與嵌入部32的螺紋槽35螺合，使排出部52的注射器側顯示部54於圓周方向上與注射針組合體2的插座側顯示部36一致。藉此，對於注射器3的注射針組合體2的安裝完成。
於藥劑注射裝置1的組合已完成的狀態下，排出部52的前端即端面52a垂直地抵接於設置於注射針組合體2的彈性構件7的端面(抵接面)41b，且對該端面41b進行按壓。藉此，排出部52的端面52a與彈性構件7的端面41b液密地密著，針管5的針孔與注射器3的液室56連通。結果，可不使排出部52的前端與針管5的基端5B之間形成空間，從而可使藥劑的殘存量減少。而且，可不使填充至注射器3的液室56的藥劑漏出至注射針組合體2的針插座6內，從而可自針管5的針尖5A排除規定量的藥劑。
又，由於使排出部52的端面52a垂直地抵接於彈性構件7的端面41b，從而使兩者液密地密著，因此，無需精密地對針管5相對於注射針組合體2的針插座6的位置進行調整。因此，可使針插座6與針管5的組合作業變得簡單，從而可使生產效率提高。
而且，由於藉由彈性構件7來對針管5的基端5B側與針插座6之間進行密封，因此，當自玻璃瓶等抽吸(引動(priming))藥劑時，可不使針管5的基端5B側的外周面與針插座6之間形成空間部。於針管5的基端5B側的外周面與針插座6之間形成空間部的情形，當將填充至液室56的藥劑自針管5的針尖5A排出時，由於用以排出藥劑的壓力，使空間部內的空氣受到壓縮，壓力受到緩衝，藉此，導致藥劑積存於空間部。因此，藉由不使針管5的基端5B側的外周面與針插座6之間形成空間部，從而可使藥劑的注射量穩定。
又，根據本實施形態的注射針組合體2以及藥劑注射裝置1，於彈性構件7上設置有抵接面側分離部47。因此，受到排出部52的端面52a按壓的彈性構件7的端面41b不存在以進入至排出部52內的方式而發生彈性變形的可能性，從而可防止該彈性構件7堵塞針管5中的基端5B側的針孔。
[藥劑注射裝置的使用方法]
接著，對藥劑注射裝置1的使用方法進行說明。
為了將針管5的針尖5A穿刺至生物體，首先，使穩定部17的端面17a與皮膚相對向。藉此，針管5的針尖5A與將要穿刺的皮膚相對向。接著，使藥劑注射裝置1大致垂直於皮膚地移動，將針尖5A穿刺至皮膚，並且將穩定部17的端面17a擠壓於皮膚。此時，可由針突出面16a與皮膚接觸而使皮膚平坦地發生變形，從而可將針管5的針尖5A側只以突出長度L穿刺至皮膚。
接著，對穩定部17的端面17a進行擠壓直至引導部18的接觸面18a與皮膚接觸為止。此處，對引導部高度y(參照圖3)的長度進行設定，以使針管5以及穩定部17能夠以適當的按壓力來穿刺至皮膚。因此，穩定部17對皮膚進行按壓的力達到規定的值。
結果，使用者可識別出穩定部17的適當的按壓力，且可使針管5的針尖5A以及刃面5a確實地位於皮膚上層部。如此，引導部18成為對穩定部17的適當的按壓力進行識別的記號，藉此，使用者可安心地使用藥劑注射裝置1。
又，由於穩定部17抵接於皮膚，因此，藥劑注射裝置1的姿勢穩定，可將針管5筆直地穿刺至皮膚。又，於穿刺之後，可防止針管5所產生的晃動，從而可穩定地注射藥劑。又，例如對於0.5 mm左右的極短的突出長度的針管而言，有時即便使針尖抵接於皮膚亦不會刺入至皮膚。然而，藉由沿著垂直方向將受穩定部17擠壓的皮膚按下，穩定部17的內側的皮膚成為繃緊而對皮膚施加張力的狀態。因此，皮膚不易脫離針管5的針尖5A。因此，藉由設置該穩定部17，亦可獲得易於將針尖5A進一步刺入至皮膚的效果。
將針管5的針尖5A側穿刺至皮膚之後，按壓柱塞(未圖示)來使墊圈(未圖示)朝排出部52側移動。藉此，填充至注射器3的液室56的藥劑被自排出部52擠出，接著經由針管5的針孔而自針尖5A注入至皮膚上層部。此時，由於排出部52的前端與針管5的基端5B之間未形成有空間，因此，可使藥劑的殘存量減少。
2.第2實施形態
[藥劑注射裝置]
接著，參照圖6來對本發明的藥劑注射裝置的第2實施形態進行說明。
圖6是藥劑注射裝置的第2實施形態的剖面圖。
如圖6所示，藥劑注射裝置61包括注射針組合體62、以及可裝脫地連接有該注射針組合體62的注射器3。注射針組合體62具有與第1實施形態的注射針組合體2相同的構成。該注射針組合體62與注射針組合體2的不同點在於：於針插座63的第2構件65上設置有穩定部67以及引導部68。因此，此處對穩定部67以及引導部68進行說明，對與注射針組合體2共用的部分標記相同的符號且省略重複的說明。
針插座63包括保持著針管5的第1構件64、以及嵌入有注射器3的排出部52的第2構件65。第1構件64與第1實施形態的第1構件11的不同點在於：於基礎部15的連接片24上未設置有穩定部17。第1構件64的其他構成與第1構件11相同，因此省略說明。
於設置於第2構件65的固定片34的前端，連續地設置有穩定部67以及引導部68。穩定部67朝第2構件65的軸方向突出，且形成為將針管5所貫通的調整部16的周圍予以覆蓋的筒狀，該穩定部67於半徑方向上遠離針管5的針尖5A而設置著。頂蓋8(參照圖1)可裝脫地嵌合於該穩定部67。
穩定部67的端面67a位於比調整部16的針突出面16a更靠近針管5的基端5B側，但該穩定部67的端面67a亦可位於與針突出面16a相同的平面上，或比針突出面16a更靠近針管5的針尖5A側。又，與第1實施形態同樣地對穩定部67的內徑d、與自穩定部67的內壁面至針突出面16a的周緣為止的距離T進行設定。
引導部68朝第2構件65的圓周方向突出，且包括與皮膚接觸的接觸面68a。該接觸面68a為與穩定部67的端面67a大致平行的平面。與第1實施形態同樣地對自引導部68的接觸面68a至穩定部67的端面67a為止的距離(以下稱為「引導部高度」)Y、與自引導部68的前端面至穩定部67的外周面為止的長度(以下稱為「引導部長度」)X進行設定。
對於以上述方式構成的注射針組合體62以及藥劑注射裝置61而言，亦無需精密地對針管5相對於針插座63的位置進行調整，可使藥劑的殘存量減少。又，可使穩定部67對皮膚進行按壓的力達到規定的值，並且引導部68成為對穩定部67的適當的按壓力進行識別的記號，使用者可安心地使用藥劑注射裝置61。
3.第3實施形態
[藥劑注射裝置]
接著，參照圖7以及圖8來對本發明的藥劑注射裝置的第3實施形態進行說明。
圖7是藥劑注射裝置的第3實施形態的剖面圖。圖8是分解地表示藥劑注射裝置的第3實施形態的剖面圖。
如圖7以及圖8所示，藥劑注射裝置71包括注射針組合體72、以及可裝脫地連接有該注射針組合體72的注射器3。注射針組合體72具有與第1實施形態的注射針組合體2相同的構成。該注射針組合體72與注射針組合體2的不同點僅在於彈性構件74。因此，此處對彈性構件74進行說明，對與注射針組合體2共用的部分標記相同的符號且省略重複的說明。
藥劑注射裝置71的注射針組合體72包括具有針孔的中空的針管5、固定有該針管5的針插座6、配置於該針插座6內的彈性構件74、以及可裝脫地安裝於針插座6的頂蓋8(參照圖1)。
彈性構件74配置於針插座6的第2構件12內，且介於第1構件11與注射器3之間。該彈性構件74包括本體部41、設置於該本體部41的軸方向的一端的凸緣部42、以及設置於本體部41的另一端的擋止突部43。
本體部41大致形成為圓柱狀，且包括與軸方向垂直的端面41a、41b。第1構件11中的基礎部15的端面15b抵接於本體部41的端面41a，設置於注射器3的排出部52的前端抵接於端面41b。亦即，端面41b成為排出部52的前端所抵接的抵接面。
於本體部41中設置有插通孔45，該插通孔45中插通有自基礎部15的端面15b突出的針管5的基端5B側。該插通孔45沿著本體部41的軸方向延伸，且於端面41a、41b處形成開口。本體部41的內表面由端面側分離部46、抵接面側分離部47、以及密著部48所形成。
於抵接面側分離部47中設置有針側閥體部75。該針側閥體部75形成為將針管5的外周予以覆蓋的筒狀的突部。該針側閥體部75的外周面形成為使直徑朝前端連續地變小的錐狀。若藥液流入至抵接面側分離部47，則藉由該藥液來按壓針側閥體部75，該針側閥體部75發生變形而密著於針管5，從而可使耐壓性能提高。
凸緣部42形成為自本體部41的外周面朝半徑外方向突出的環狀。該凸緣部42的外徑與第1構件11的基礎部15的外徑大致相等。凸緣部42的一個平面42a成為與本體部41的端面41a相同的平面。於該平面42a上設置有環狀突部44。該環狀突部44抵接於第1構件11的基礎部15的端面15b而潰縮。凸緣部42的另一個平面42b與設置於第2構件12的卡合部37的卡合面37a抵接。藉由第2構件12的卡合部37與第1構件11的基礎部15來夾持凸緣部42，藉此來將彈性構件74安裝於針插座6。
擋止突部43與凸緣部42同樣地，形成為自本體部41的外周面朝半徑外方向突出的環狀。該擋止突部43是與設置於第2構件12的卡合部37的卡合面37b卡合。由於凸緣部42以及擋止突部43卡合於第2構件12的卡合部37，因此，彈性構件74朝軸方向的移動被卡止。藉此，可防止藥劑浸入至彈性構件74與第2構件12之間而朝第1構件11側洩漏的情況，從而可使耐壓性能提高。
作為彈性構件74的材質，可列舉：如天然橡膠、矽氧橡膠、異丁烯橡膠般的各種橡膠材料；或聚胺基甲酸酯系、苯乙烯系等的各種熱塑性彈性體(elastomer)；或者這些物質的混合物等的彈性材料。
對於以上述方式構成的注射針組合體72以及藥劑注射裝置71而言，亦無需精密地對針管5相對於針插座6的位置進行調整，可使藥劑的殘存量減少。又，可使穩定部17對皮膚進行按壓的力達到規定的值，並且引導部18成為對穩定部17的適當的按壓力進行識別的記號，使用者可安心地使用藥劑注射裝置61。
而且，根據注射針組合體72以及藥劑注射裝置71，即使當自注射器3的排出部52排出的藥劑洩漏至抵接面側分離部47時，由於該洩漏的藥劑會按壓針側閥體部75，因此，針側閥體部75被擠壓至針管5的外周面。藉此，可使針管5與彈性構件74之間的耐壓性能提高。結果，藥劑不易朝針插座6的第1構件11側洩漏，從而可使注射至皮膚上層部的藥劑的量穩定。
[注射針組合體]
接著，參照圖9來對本發明的注射針組合體以及藥劑注射裝置的第4實施形態進行說明。
圖9是注射針組合體以及藥劑注射裝置的第4實施形態的彈性構件的剖面圖。
注射針組合體以及藥劑注射裝置的第4實施形態具有與第3實施形態的注射針組合體72以及藥劑注射裝置71相同的構成。該注射針組合體以及藥劑注射裝置的第4實施形態之與注射針組合體72以及藥劑注射裝置71的不同點僅在於彈性構件81。因此，此處對彈性構件81進行說明。
如圖9所示，彈性構件81除了包括第3實施形態的彈性構件74的針側閥體部75之外，還包括第2構件側閥體部83。該第2構件側閥體部83以外的構成與彈性構件74相同，因此，對與彈性構件74共用的部分標記相同的符號且省略重複的說明。
第2構件側閥體部83設置於凸緣部42的另一個平面42b。該第2構件側閥體部83自平面42b的外緣部突出，
且沿著圓周方向連續地形成。當自注射器3的排出部52排出的藥液浸入至彈性構件81與第2構件12的內表面之間時，藉由該藥液來按壓第2構件側閥體部83，使該第2構件側閥體部83與第2構件12的內表面液密地密著。藉此，可使彈性構件81與第2構件12的內表面之間的耐壓性能提高。再者，彈性構件81的材質與第1實施形態的彈性構件74相同。
根據注射針組合體以及藥劑注射裝置的第4實施形態，由於洩漏至抵接面側分離部47的藥液會按壓針側閥體部75，因此，針側閥體部75被擠壓至針管5的外周面，且以密著於針管5的方式而發生變形。藉此，可使針管5與彈性構件81之間的耐壓性能提高。又，洩漏至本體部41與第2構件12之間的藥液將第2構件側閥體部83擠壓至第2構件12的內表面。藉此，第2構件側閥體部83以密著於第2構件12的內表面的方式而發生變形，從而可使第2構件12與彈性構件81之間的耐壓性能提高。結果，藥液不易朝針插座6的第1構件11側洩漏，從而可使注射至皮膚上層部的藥劑的量穩定。
於上述第4實施形態中，於彈性構件81的凸緣部42上設置有第2構件側閥體部83。然而，亦可以自彈性構件81中的本體部41的外周面突出的方式，來設置本發明的擠壓至第2構件12的內表面的閥體。
接著，對實驗例進行說明，該實驗例對由本發明的注射針組合體以及藥劑注射裝置的彈性構件產生的耐壓性能進行確認。
對第3實施形態的彈性構件74(參照圖8)、第4實施形態的彈性構件81(參照圖9)、以及第1實施形態及第2實施形態的彈性構件7(參照圖4)進行實驗。
於實驗中，將33號規的直針用作針管5，藉由光硬化性接著劑來將該針管5固定於針插座6的第1構件11。又，使彈性構件介於第1構件11與第2構件12之間，以針管5將彈性構件予以貫通的狀態，藉由超音波焊接來將第1構件11與第2構件12予以接合，按照彈性構件的種類來組合注射針組合體。接著，將注射器3安裝於各注射針組合體，按照彈性構件的種類來組合藥劑注射裝置。
接著，將液體填充至注射器3的液室56，對針管3的前端進行密封。然後，藉由靜態試驗裝置(自動立體測圖儀(autograph))以50 mm/min(分鐘)的速度來按壓柱塞，對各彈性構件的破損進行檢測。對於各彈性構件的破損的檢測而言，根據靜態試驗裝置所獲得的強度-行程(stroke)曲線來進行檢測，接著根據該檢測結果來對各彈性構件的斷裂強度進行測定。接著，根據斷裂強度、以及注射器3的排出部52的與軸方向正交的方向上的剖面積，計算出施加至各彈性構件的壓力(耐壓性能)。
再者，考慮到藥劑注射裝置的組合誤差或尺寸誤差，針對每種彈性構件而進行10次實驗。接著，計算出施加至彈性構件的壓力的最小值、最大值、以及平均值。該實驗結果表示於表1。
如表1所示，當使用設置有針側閥體部75的彈性構件74時，可獲得30 MPa～5.0 MPa左右的耐壓性能，當使用設置有針側閥體部75及第2構件側閥體部83的彈性構件81時，可獲得3.5 MPa～5.0 MPa左右的耐壓性能。另一方面，當使用未設置有閥體63、83的彈性構件7時，可獲得0.7 MPa～1.0 MPa左右的耐壓性能。因此已確認：設置有針側閥體部75的彈性構件74、與設置有針側閥體部75及第2構件側閥體部83的彈性構件81的耐壓，比未設置有閥體的彈性構件7的耐壓更高(耐壓性能提高)。
又，雖未表示於表1，但已確認：設置有針側閥體部75的彈性構件74的耐壓，比僅設置有第2構件側閥體部83的彈性構件的耐壓更高。藉此可知：與設置擠壓至第2構件12的內表面的閥體相比較，若設置擠壓至針管5的外周面的閥體，則更可使耐壓性能提高。
以上，對本發明的藥劑注射裝置以及注射針組合體的實施形態及其作用效果進行了說明。然而，本發明的注射針組合體以及藥劑注射裝置並不限定於上述實施形態，於不脫離申請專利範圍所述的發明的宗旨的範圍內，可實施各種變形。
於上述第1實施形態～第4實施形態中，使注射器3中的排出部52的端面52a垂直地抵接於彈性構件7(74、81)的端面41b，使兩者液密地密著。
然而，即使排出部52的端面52a不抵接於彈性構件7(74、81)的端面41b，亦可使注射器3的液室56與針管5連通。因此，本發明的排出部的端面不一定必須抵接於彈性構件的端面。例如，若發生該注射器3、第2構件12或彈性構件7的尺寸的偏差、或使用者的組合方法的偏差，則排出部52的端面52a有時亦不抵接於彈性構件7的端面41b。
本發明允許上述偏差，無需高精度的定位，且可充分地獲得作為目標的效果。
再者，為了使怠體積減小，較佳為使端面52a與端面41b之間的距離縮短或消除該距離。
於上述第1實施形態～第4實施形態中，針管5的基端5B插入至注射器3的排出部52內。然而，對於本發明的藥劑注射裝置而言，針管5的基端5B亦可不插入至注射器3的排出部52內。例如，亦可使針管5的基端5B位於與排出部52的端面52a大致相同的平面上。
於上述第1實施形態～第4實施形態中，使注射器3的排出部52螺合於針插座6(63)的嵌入部32。然而，對於本發明的藥劑注射裝置而言，亦可僅以嵌合的方式來使排出部52連接於嵌入部32。於該情形時，可如第1實施形態～第4實施形態般，將排出部52形成為使直徑朝前端連續地變小的錐狀。結果，即使排出部52以及嵌入部32的尺寸產生製造上的偏差，亦可使排出部52的端面52a與彈性構件7(74、81)的端面41b液密地密著。
上述第1實施形態～第4實施形態為如下的構成，即，於針插座6(63)上設置有穩定部17(67)以及引導部18(68)。然而，本發明的藥劑注射裝置以及注射針組合體亦可採用一種在注射器上設置穩定部以及引導部的構成。
雖然本發明已以較佳實施例揭露如上，然其並非用以限定本發明，任何熟習此技藝者，在不脫離本發明之精神和範圍內，當可作些許之更動與潤飾，因此本發明之保護範圍當視後附之申請專利範圍所界定者為準。
1、61、71．．．藥劑注射裝置
2、62、72．．．注射針組合體
3．．．注射器
5．．．針管
5A．．．針尖
5B．．．基端
5a．．．刃面
6、63．．．針插座
7、74、81．．．彈性構件
8．．．頂蓋
11、64．．．第1構件
12、65．．．第2構件
15．．．基礎部
15a、15b、17a、41a、67a．．．端面
16．．．調整部
16a．．．針突出面
17、67．．．穩定部
18、68．．．引導部
18a、68a．．．接觸面
20．．．接著劑
21．．．貫通孔
22．．．注入用孔
24．．．連接片
24a、24b、42a、42b．．．平面
31．．．插入部
31a、32a．．．筒孔
32．．．嵌入部
34．．．固定片
35．．．螺紋槽
36．．．插座側顯示部(識別部)
37．．．卡合部
37a、37b．．．卡合面
41．．．本體部
41b．．．端面(抵接面)
42．．．凸緣部
43．．．擋止突部
44．．．環狀突部
45．．．插通孔
46．．．端面側分離部
47．．．抵接面側分離部
48．．．密著部
51．．．注射器本體
52．．．排出部
52a‧‧‧端面(前端)
53‧‧‧螺紋部
54‧‧‧注射器側顯示部
56‧‧‧液室
75‧‧‧針側閥體部
83‧‧‧第2構件側閥體部
B‧‧‧斜面長度
d‧‧‧內徑
L‧‧‧突出長度
S、T‧‧‧距離
X‧‧‧引導部長度
Y‧‧‧引導部高度
圖1是本發明的藥劑注射裝置的第1實施形態的側視圖。
圖2是本發明的藥劑注射裝置的第1實施形態的分解圖。
圖3是本發明的藥劑注射裝置的第1實施形態的剖面圖。
圖4是分解地表示本發明的藥劑注射裝置的第1實施形態的剖面圖。
圖5A是將針管保持於本發明的藥劑注射裝置的第1實施形態的第1構件的狀態的側視圖。
圖5B是表示將第2構件連接於保持有針管的第1構件的狀態的說明圖。
圖6是本發明的藥劑注射裝置的第2實施形態的剖面圖。
圖7是本發明的藥劑注射裝置的第3實施形態的剖面圖。
圖8是分解地表示本發明的藥劑注射裝置的第3實施形態的剖面圖。
圖9是本發明的藥劑注射裝置的第4實施形態的彈性構件的剖面圖。
1．．．藥劑注射裝置
2．．．注射針組合體
3．．．注射器
5．．．針管
5A．．．針尖
5B．．．基端
5a．．．刃面
6．．．針插座
11．．．第1構件
12．．．第2構件
15．．．基礎部
15a、15b、17a、41a．．．端面
16．．．調整部
16a．．．針突出面
17．．．穩定部
18．．．引導部
18a．．．接觸面
20．．．接著劑
21．．．貫通孔
24．．．連接片
24a、24b．．．平面
31．．．插入部
31a、32a．．．筒孔
32．．．嵌入部
34．．．固定片
35．．．螺紋槽
37．．．卡合部
37a、37b．．．卡合面
41．．．本體部
41b．．．端面(抵接面)
42．．．凸緣部
43．．．擋止突部
45．．．插通孔
46．．．端面側分離部
47．．．抵接面側分離部
48．．．密著部
51．．．注射器本體
52．．．排出部
52a．．．端面(前端)
53．．．螺紋部
56．．．液室
B．．．斜面長度
d．．．內徑
L．．．突出長度
S、T．．．距離
X．．．引導部長度
Y．．．引導部高度
Claims (15)
- 一種注射針組合體，其特徵在於包括：針管，具有穿刺至皮膚的針尖；針插座，具有保持著上述針管的第1構件、及嵌入有注射器的排出部的第2構件；以及彈性構件，配置於上述第2構件的內部且液密地密著於上述第2構件的內表面，且具有插通有上述針管的插通孔，其中於上述彈性構件中設置有針側閥體部，該針側閥體部受到自上述注射器的排出部排出的藥液按壓而擠壓至上述針管的外周面。
- 如申請專利範圍第1項所述的注射針組合體，其中上述彈性構件包括與上述注射器的排出部的前端抵接的抵接面。
- 如申請專利範圍第2項所述的注射針組合體，其中上述彈性構件包括抵接面側分離部，其形成上述抵接面上的上述插通孔的開口且遠離上述針管的周面。
- 如申請專利範圍第2項或第3項所述的注射針組合體，其中上述彈性構件包括與上述抵接面相對向的端面、以及端面側分離部，其形成上述端面上的上述插通孔的開口且遠離上述針管的外周面。
- 如申請專利範圍第1項至第3項中任一項所述的注射針組合體，其中上述彈性構件包括由上述第1構件與上述第2構件所 夾持的凸緣部。
- 如申請專利範圍第1項所述的注射針組合體，其中於上述彈性構件中設置有第2構件側閥體部，該第2構件側閥體部受到自上述注射器的排出部排出的藥液按壓而擠壓至上述第2構件的內表面。
- 如申請專利範圍第1項所述的注射針組合體，其中上述第1構件以上述針管的兩端突出的方式而保持著上述針管，上述第2構件連接於保持著上述針管的狀態的上述第1構件，且將自上述第1構件突出的上述針管的上述針尖側的相反側的基端側予以包圍。
- 如申請專利範圍第7項所述的注射針組合體，其中自上述第1構件突出的上述針管的針尖側的長度，比自上述第1構件突出的上述針管的基端側的長度更短。
- 如申請專利範圍第1項或第7項所述的注射針組合體，其中於上述第2構件中形成有用以與上述注射器螺合的螺紋槽。
- 如申請專利範圍第1項或第7項所述的注射針組合體，其中於上述第2構件中設置有識別出上述注射器已完成嵌入的識別部。
- 如申請專利範圍第1項或第7項所述的注射針組合體，包括 調整部，該調整部設置於上述針管的針尖側的周圍，且形成有當將上述針管的上述針尖穿刺至生物體時與皮膚抵接的針突出面。
- 如申請專利範圍第11項所述的注射針組合體，其中上述調整部與上述第1構件形成為一體。
- 如申請專利範圍第11項所述的注射針組合體，其中於上述針插座中形成有穩定部，該穩定部於半徑方向上遠離上述針管的上述針尖而配置著，且當將上述針管的上述針尖穿刺至生物體時與皮膚接觸。
- 如申請專利範圍第13項所述的注射針組合體，其中上述穩定部與上述第1構件形成為一體。
- 如申請專利範圍第1項、第2項、第3項或第7項所述的注射針組合體，其中上述針管為26~33號規。
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