TWI424858B - 過氧化物隱形眼鏡保養液 - Google Patents

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Description

過氧化物隱形眼鏡保養液
本發明係關於一種用於清潔及消毒隱形眼鏡，特定言之軟式水凝膠隱形眼鏡之組合物及方法。
用於隱形眼鏡保養之消毒溶液係技藝中眾所周知的及該等眼鏡及溶液之使用通常涉及每日消毒方案。目前市售眼鏡保養液包括含一或多種抗菌組分之多功能溶液，及包含約3重量%過氧化氫之溶液。過氧化氫隱形眼鏡保養消毒系統之一明顯優勢係該溶液中或隱形眼鏡在過氧化氫中和之後，除一般殘餘小於100 ppm之量的過氧化氫外，不存在消毒劑。
一般而言，過氧化氫系統包括含過氧化氫之消毒溶液，將先前戴過的隱形眼鏡置於其中及使其與該溶液保持接觸一段特定時間。過氧化氫據信可(1)將細菌中之氯化物氧化成次氯酸鹽或(2)分解成初生態氧及羥基基團，藉此提供抗菌作用。繼此消毒循環之後或與此同時，過氧化物溶液需要中和，及此能夠藉由用載體鉑催化劑催化還原或用諸如觸酶之酶實施。繼中和之後，由於過氧化氫已經中和至對眼部組織無刺激之水平，故可在無需另外清洗步驟下將隱形眼鏡重戴至眼睛上。
消費者友好的單一步驟過氧化物消毒系統已達成幾乎完全普及，例如CibaVision之AO Sept系統及Bausch & Lomb之EZ Sept系統。此兩系統係藉由將待消毒之隱形眼鏡放置成與過氧化物溶液及鉑盤接觸，藉此使得過氧化物消毒及過氧化物中和基本上同時地發生。使用者將鏡片置於鏡片固持室中，將消毒溶液添加至該系統容器中，關閉該容器從而使得鏡片與溶液接觸並在自消毒系統移除鏡片之前待上適宜的時間間隔，通常為四至八小時。隨後可將眼鏡直接戴至眼睛上。
在依賴於鉑觸媒之過氧化氫系統中，溶液中之過氧化氫係經相對快速地中和。因此，在較高過氧化物濃度下消毒眼鏡的時間稍微受限。例如，在過氧化氫最初濃度為3%之AO Sept系統中，據稱過氧化氫之濃度在約12.5分鐘內快速地降至約0.1%。參見美國專利第5,306,352號。在此點之後，剩餘過氧化氫之中和進行的相對較慢，及其在過氧化氫充分耗盡，以致可無需擔憂刺激或傷害下將隱形眼鏡戴至眼睛上之前要耗時若干小時，即長達8小時或更長。
Nicolson等人之美國專利第5,306,352號認識到需要控制過氧化氫之催化分解或中和反應，以使得過氧化氫之濃度在中和的最初階段保持在較高水平，然而仍保持必需的中和程度以使得可在不需要清洗該眼鏡下將經消毒的眼鏡直接戴至眼睛上。在圖1中，將AO Sept系統中之過氧化氫中和速度繪圖，其中使鉑觸媒與3%過氧化氫溶液接觸。在該情況下，應注意到過氧化氫之濃度在約12分鐘內快速地降至約0.1%。圖2呈現過氧化氫系統之分解曲線，其中過氧化氫之分解速度據稱可藉由Nicolson所述之方式控制。
Nicolson列出在過氧化氫之催化分解中可能考慮之五個一般步驟：(1)將過氧化氫輸送至觸媒以確保觸媒與過氧化氫之間的持續接觸；(2)將過氧化氫吸收至觸媒表面；(3)中和或催化，其中過氧化氫經分解成水及初生態氧；(4)自反應產物(即水及初生態氧或其他污染物)表面解吸附，以暴露活性位點；及(5)將反應產物輸送遠離催化表面。然而，Nicolson並未清楚地闡述熟悉此項技術者可如何實際控制此等反應(中和)階段之任一者，以達成所希望之中和曲線。
就步驟(3)而言，Nicolson提議在銷售至消費者及消費者第一次使用之前，應使觸媒在製造裝置中部份地毒化。為判定觸媒是否經充分的預毒化，可測量自該系統中產生之氧。如所述，在利用鉑作為觸媒之典型的AO Sept系統中，可自約40 mL/min下之最初氧產生估計中和速度。Nicolson提議可使觸媒充分地預毒化，以致週期性地測量反應期間所釋放之氧量，直至氧釋放速度在約2至15 mL/min之間，及較佳在2至5 mL/min之間為止。同樣地，Nicolson並未描述如何可使鉑觸媒預毒化以達成所建議之過氧化物中和速度。
反之，Nicolson集中闡述稱為「經浮力介導之控制系統」之機械/化學方式，以延緩隱形眼鏡消毒系統中之過氧化氫中和。據稱所產生氧氣之吸收可提供中和觸媒顆粒充足浮力以升至過氧化物溶液之表面。浮力控制催化反應分為兩種主要類型的反應。第一種係彼等產生氣體之反應。氣泡黏附至觸媒顆粒表面，從而產生有浮力的顆粒。該有浮力的顆粒升至表面，在此氣泡逸出至液體反應介質上方的氣相。一旦失去氣泡，則觸媒會失去浮力及開始下降直至其再次與含反應物之液體接觸，以使得可進一步產生有浮力的氣泡。因此，此浮動作用係限制在溶液之最上層，從而使得溶液之下面部份處於相對非中和狀態一段更長的時間。浮動顆粒方法之一可預見問題係防止顆粒黏附至鏡片上，及藉此避免需要另外的清洗溶液。
在第二種類型的浮力控制催化反應中，觸媒顆粒由於其密度而保留在或接近於溶液之頂部。若反應產物溶液之密度不及反應物溶液，則反應實質上地自頂部至底部進行及觸媒顆粒係經設計成密度稍小於反應物溶液(即在反應產物與反應物溶液密度之間)。若反應產物溶液之密度大於反應物溶液，則反應自底部向頂部進行及觸媒顆粒係經設計成密度稍大於反應物溶液。在任一種情況下，若要進行中和反應，則觸媒顆粒必需返回與反應物溶液接觸。在任一種情況下，此等浮力控制方法係相當複雜及對商業實行或應用造成實質上的限制。
目前市售的過氧化物消毒系統已有約超過二十五年在消毒性質上幾乎無或無改善。已添加界面活性劑來幫助清潔蛋白質及脂質，但在改善眼鏡保養過氧化物系統之殺生物效力上(若有的話)進步極少。在過氧化物消毒系統中使其可控制過氧化氫之中和速度方面亦沒有任何進步。需要解決目前市售眼鏡保養過氧化物系統中之此等缺陷，及需要改善在過氧化氫完全中和之後，眼鏡之消毒及有效儲存。
本發明係關於一種隱形眼鏡消毒溶液，其包含：0.5重量%至6重量%過氧化氫或過氧化氫之化學前驅物；及P-金屬調節化合物。如於裝有包含P-金屬之觸媒的既定過氧化氫隱形眼鏡消毒盒中測得，該溶液在最初的六十分鐘中和期間展現13分鐘至30分鐘之過氧化氫之準一級半衰期。
本發明亦係關於一種隱形眼鏡消毒溶液，其包含：0.5重量%至6重量%過氧化氫或過氧化氫之化學前驅物；及P-金屬調節化合物。相較於不含P-金屬調節化合物之等效的隱形眼鏡消毒溶液而言，消毒溶液在利用包含P-金屬的觸媒最初中和四小時之後，表現對白色念珠菌(Candida albicans)或粘質沙雷氏菌(Serratia marcescens)之效用高0.5對數殺滅或更高之過氧化氫中和曲線。此外，該消毒溶液在過氧化氫中和之後，將具有150 mOsmol/kg至500 mOsmol/kg之滲透壓值。
本發明亦係關於一種隱形眼鏡消毒溶液，其包含：0.5重量%至6重量%之過氧化氫或過氧化氫之化學前驅物；及通式I之P-金屬調節化合物
其中R1 係C1 -C6 烷基、-(CH2 )n CH(+ NH3 )(CO2 - )(及n係1或2)或NHR3 ；及R3 係H或R2 ，及R2 係H、OH或C1 -C6 烷基；其限定條件為若R1 係NHR3 且R2 及R3 係H，則P-金屬調節化合物之莫耳濃度係小於該消毒溶液中過氧化氫之莫耳濃度。
本發明亦係關於一種隱形眼鏡消毒溶液，其包含：0.5重量%至6重量%過氧化氫或過氧化氫之化學前驅物；及含一或兩個氮原子及一至六個碳原子之P-金屬調節化合物，其中該P-金屬調節化合物之莫耳濃度係小於該消毒溶液中過氧化氫之莫耳濃度。
本發明亦係關於一種隱形眼鏡消毒溶液，其包含：0.5重量%至6重量%過氧化氫或過氧化氫之化學前驅物；及P-金屬調節化合物。相較於不含P-金屬調節化合物之溶液而言，含P-金屬調節化合物之溶液在最初六十分鐘中和期間之過氧化氫之準一級半衰期長1.25至3倍。半衰期值係對裝有含P-金屬之觸媒的既定過氧化氫隱形眼鏡消毒盒測定。
本發明將可自以下描述及參照隨附圖式而更加明瞭。然而，應瞭解各圖係經提供用於進一步闡述及描述本發明及並未意欲進一步限制本發明。
熟知經設計用於以過氧化物為主之隱形眼鏡消毒溶液之隱形眼鏡消毒系統。Cerola等人之美國專利第5,196,174號及Kanner等人之美國公開專利第20080185298號闡述該等系統，該等案之全文係以引用的方式併入本文中。如圖3中所示，隱形眼鏡消毒裝置10包括容器或反應容器12，其一般係圓柱狀及終止於頂部開口14，其較佳具有用於銜接在蓋部件16內形成之互補螺紋之螺紋。此反應容器或容器12特別適於容納一定量的水性過氧化物消毒溶液。根據普遍實務，過氧化氫具有相對較低的濃度，及過氧化氫較佳不大於溶液的6重量%。蓋部件16包括鏡片支持總成20。如所示，鏡片支持總成20包括一對籃子型鏡片支持結構22。各鏡片支持總成包括一基座，該基座包括與鏡片支持結構22互補之鏡片支持圓頂或半球形部份24。
如圖4中所示，隱形眼鏡消毒裝置10亦包括催化元件30(諸如經鉑塗佈之基板)，其催化過氧化氫在消毒溶液中之分解成初生態氧及水。催化元件30可經附接至接近鏡片支持總成20與蓋部件16對置之末端的連接部件32。較佳地，該過氧化物分解或中和過程係經安排成在若干小時(例如2至6小時)的期間內發生，其係視催化元件之性質及消毒溶液中過氧化氫之最初濃度而定。一般而言，建議消費者進行中和過程過夜，以確保過氧化氫完全分解。蓋部件16亦包括排氣部件18，其使得在過氧化物中和反應期間所產生之氧氣可排出封閉的鏡片盒。
術語P-金屬係指位於基板上之催化性過渡金屬(以形成催化元件)，及藉此促進隱形眼鏡消毒溶液中之過氧化氫之催化中和。P-金屬係鉑或鈀。亦應瞭解可將鉑及鈀置於單獨的基板上以促進過氧化氫之催化中和。將P-金屬置於基板上以形成催化元件之製程係技藝中所熟知，及其包括物理濺鍍、PVD及CVD。目前，經過氧化氫隱形眼鏡消毒溶液封裝之隱形眼鏡盒包括含鉑之催化元件。
本發明係關於一種隱形眼鏡消毒溶液，其包含：0.5重量%至6重量%過氧化氫，或過氧化氫之化學前驅物；及P-金屬調節化合物。過氧化氫消毒溶液中P-金屬調節化合物之存在藉由包含P-金屬之催化元件減緩過氧化氫之中和速度，尤其係在最初兩小時期間。此過氧化物中和速度之降低提供殺死某些微生物及真菌之更有效溶液。該過氧化物消毒溶液可有效對抗廣譜微生物，其包括(但不限於)金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)、綠膿桿菌(Pseudomonas aeruginosa)、粘質沙雷氏菌(Serratia marcescens)、白色念珠菌(Candida albicans)及腐皮鐮孢菌(Fusarium solani)。如由相較於不含P-金屬調節化合物之等效隱形眼鏡消毒溶液之0.5對數殺死或更大所證實，本發明溶液可特別有效地對抗白色念珠菌或粘質沙雷氏菌。
測試溶液之整體殺菌作用係藉由添加1x105 至1x106 微生物至填充有10 mL測試溶液之眼鏡盒中而測定。在引入微生物之後立即用一蓋密封眼鏡盒，該蓋附接上具有催化盤之蓋桿。殺滅係藉由4或6小時及24小時時之對數減少而測定。關於對所述過氧化物眼鏡保養液測定殺生物效力之更多實驗細節，參見實例部份(第18至20頁)。
術語「過氧化氫」包括安定形式的過氧化氫。示範性安定形式之過氧化氫係闡述於美國專利第4,812,173號及第4,889,689號中，該等案之全文係以引用的方式併入本文中。術語「過氧化氫之化學前驅物」係一種於水中解離形成過氧化氫水溶液之化學化合物，其中在完全解離後解離過氧化氫之量係0.05重量%至6重量%。過氧化氫之示範性化學前驅物包括過硼酸鈉、過碳酸鈉、尿素過氧化氫及過焦磷酸鈉。當然，熟悉此項技術者應瞭解所述過氧化物鏡片保養液可包括安定形式之過氧化氫及過氧化氫之化學前驅物二者，然而過氧化氫之總濃度不超過6重量%。
在一或多個較佳實施例中，溶液中過氧化氫之莫耳濃度比P-金屬調節化合物之莫耳濃度大至少兩倍，而提供至少2:1之過氧化氫對P-金屬調節化合物之莫耳比。溶液中過氧化氫對P-金屬調節化合物之示範性莫耳比係至少5:1，至少15:1，至少50:1及至少80:1。溶液中過氧化氫對P-金屬調節化合物之示範性莫耳比範圍係2:1至200:1，3:1至100:1及10:1至50:1。
舉例而言，基於假設該水溶液具有1 g/mL之密度，則包含3.0重量%過氧化氫(MW=34 g/mol)及0.35重量% P-金屬調節化合物、尿素((MW=60 g/mol)之過氧化物消毒水溶液將分別具有8.8x10-3 及5.8x10-4 之過氧化氫及尿素之莫耳濃度。因此，過氧化氫對尿素之莫耳比係8.8x10-3 /5.8x10-4 或大約15:1。
所述過氧化物鏡片保養液中過氧化氫對P-金屬調節化合物之莫耳比可能相當重要，因為該莫耳比可對利用中和觸媒中和過氧化氫之性質具有一些影響。如所述，據信所述過氧化物溶液之增強殺生物活性係由減緩在過氧化物溶液與中和觸媒接觸後之頭一或兩小時內之過氧化物中和速度所造成。經提出P-金屬調節化合物與過氧化氫競爭中和觸媒之活性催化位點。熟悉此項技術者預期此對觸媒之活性催化位點之競爭係取決於濃度。
相對地，一莫耳的尿素過氧化氫係由一莫耳的過氧化氫及一莫耳的尿素組成，以提供具有1:1莫耳比之過氧化物溶液。實際上，若僅依賴於尿素過氧化氫之存在來獲得3重量%或更大的完全解離過氧化物濃度，則在過氧化物中和之後調配物中相對大量的尿素會產生具有極高滲透壓值，通常超過500 mOsmol/kg之溶液。換言之，若未先將眼鏡用(例如)不同的鹽水溶液清洗而將經消毒之隱形眼鏡戴至眼睛中，則經中和之溶液會引起患者的明顯不適。參見下文中實例部份。如所示，僅包含3重量%尿素過氧化氫之消毒溶液將包含約1.9重量%尿素及1.1重量%過氧化氫，及在過氧化物中和後的該溶液之滲透壓將為約600 mOsmol/kg。因此，在以過氧化物為主之隱形眼鏡消毒溶液中利用尿素過氧化氫作為過氧化氫之單獨來源較不令人感興趣，及其並非本申請者的隱形眼鏡保養液之一實施例。
在一實施例中，該P-金屬調節化合物具有通式I
其中R1 係C1 -C6 烷基、-(CH2 )n CH(+ NH3 )(CO2 - )(及n係1或2)或NHR3 ；及R3 係H或R2 ，及R2 係H、OH或C1 -C6 烷基。在一特定實施例中，P-金屬調節化合物係尿素，即R1 係NHR3 ，R2 及R3 皆為H。術語「C1 -C6 烷基」包括直鏈或分支鏈烷基及視需要包括一或多個羥基取代基。在許多較佳實施例中，P-金屬調節化合物係以0.01重量%至2.0重量%，0.01重量%至1.0重量%，0.05重量%至0.6重量%，或0.08重量%至0.4重量%之濃度存在於所述過氧化物溶液中。
在另一實施例中，P-金屬調節化合物係胺基酸或衍生自胺基酸之化合物。示範性胺基酸係選自由甲硫胺酸、天冬醯胺酸、麩胺醯胺、組胺酸、離胺酸、精胺酸、甘胺酸、絲胺酸、胱胺酸及蘇胺酸組成之群。胱胺酸係半胱胺酸之氧化、二硫化物形式。在許多較佳實施例中，胺基酸、P-金屬調節化合物係以0.01重量%至2.0重量%，0.05重量%至0.6重量%，或0.08重量%至0.4重量%之濃度存在於所述過氧化物溶液中。
在另一實施例中，P-金屬調節化合物係具有一或兩個氮原子及一至六個碳原子之化合物。一此類之特定化合物係牛磺酸。其他P-金屬調節化合物包括丙醯胺、異丁醯胺、N-甲基-丙醯胺、2-咪唑啶酮及(2-羥基乙基)尿素。又另一P-金屬調節化合物係2-胺基-2-羥基甲基-1,3-丙二醇，在技藝中亦稱為TRIS。實際上，過氧化物溶液中TRIS之存在亦可增強溶液之緩衝能力。在許多較佳實施例中，此等P-金屬調節化合物係以0.01重量%至2.0重量%，0.05重量%至0.6重量%，或0.08重量%至0.4重量%之濃度存在於所述過氧化物溶液中。
如所述，過氧化氫係以適用於消毒隱形眼鏡之濃度存在，該隱形眼鏡包括軟式及RGP眼鏡，及特定言之聚矽氧水凝膠隱形眼鏡，以對抗廣譜微生物，包括(但不限於)金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、粘質沙雷氏菌、白色念珠菌及腐皮鐮孢菌。此過氧化氫係以0.5重量%至約6重量%，2重量%至4重量%或約3重量%存在。溶液中過氧化氫之量係取決於許多參數，包括溶液中所存在之P-金屬調節化合物之類型及濃度。
在許多情況下，適宜的過氧化物濃度係由對於既定催化元件及對於特定P-金屬調節化合物中和過氧化氫至眼科上安全水平所需之時間來決定。理想上，殘餘的過氧化物含量應較佳在小於約8小時內，較佳小於約6小時，更佳小於約4小時達到眼科上安全水平內。關於隱形眼鏡溶液之術語「眼科上安全」意指經溶液處理之隱形眼鏡在不清洗下直接置於眼睛上係安全的，即該溶液對於隱形眼鏡每日與眼睛接觸係安全及充分舒適的。雖然大部份患者可忍受在隱形眼鏡消毒溶液中約200 ppm的殘餘過氧化物，但完全中和或接近完全中和下過氧化物之標的水平係小於約150 ppm，及最佳小於約100 ppm。
對於既定濃度的過氧化氫，溶液中P-金屬調節化合物之濃度係取決於P-金屬調節化合物與催化元件之中和催化位點相互作用之強度。然而，P-金屬調節化合物通常係以0.01重量%至2.0重量%之濃度存在於所述過氧化物溶液中。
第1實例：將1.625 g尿素添加至Clear Care之500 mL樣品中，以提供經改質之包含0.325重量%尿素之Clear Care調配物。
第2實例：將1.625 g尿素及50 mg牛磺酸添加至500 mL Clear Care樣品中，以提供包含0.325重量%尿素及100 ppm牛磺酸之經改質之Clear Care調配物。
第3A實例：將0.5 g牛磺酸添加至500 mL Clear Care樣品中，以提供包含0.1重量%牛磺酸之經改質之Clear Care調配物。
第3B實例：將1.0 g牛磺酸添加至500 mL Clear Care樣品中，以提供包含0.2重量% ppm牛磺酸之經改質之Clear Care調配物。
第1比較例：由CibaVision,Inc.製造之Clear Care。吾人利用文中所述之分析方法測得Clear Care中之過氧化氫濃度係3.3重量%至3.5重量%。
第2比較例：根據美國專利第7,022,654號，申請者亦製備包含以下成分之溶液：0.077重量%磷酸鈉；0.156重量%磷酸二鈉；0.79重量% NaCl；0.05重量% Pluronic17R4及3.0重量%安定化過氧化氫。申請者相信此比較例調配物係代表Clear Care之溶液組分及其各自濃度。
圖5A係三種溶液：第1比較例、第1實例及第2實例之過氧化物中和圖。如圖數據所示，在基礎過氧化物消毒溶液(在此情況係Clear Care之商業溶液)中存在P-金屬調節化合物尿素或尿素與牛磺酸在最初兩小時內顯現過氧化物中和速度之明顯降低。
一般技術者應瞭解過氧化物中和速度亦取決於過氧化氫眼鏡盒之類型或設計，及特定言之包含P-金屬之催化元件之設計。所有文中所述的過氧化物中和數據係以於由CibaVision以Clear Care出售之隱形眼鏡保養產品包裝中所提供的過氧化氫眼鏡盒獲得。具有所包括眼鏡盒之Clear Care產品包裝係於2009年10月購於美國。文中及技術方案中所述之各過氧化氫中和曲線及速度常數(以及所計算之半衰期)係以Clear Care眼鏡盒獲得。同樣，文中及技術方案中所述之對數殺滅殺生物數據中所觀察到的改良係以Clear Care眼鏡盒獲得。因此，術語「如於裝有含P-金屬之觸媒的既定過氧化氫隱形眼鏡消毒盒中測得」係指2009年10月在美國由CibaVision以Clear Care出售之隱形眼鏡保養產品包裝中所提供之過氧化氫眼鏡盒。
圖5B中所示之線圖係自圖5A之過氧化物中和數據於最初60分鐘內(即在0、5分鐘、15分鐘、30分鐘及60分鐘的時間處)測定。該線圖係準一級圖，其指示各測試溶液之過氧化氫分解速度。該準一級速度常數係自該線圖之斜率測定。該準一級速度常數連同相應的半衰期(τ1/2 )值：τ1/2 =ln(2)/k列表於下。
因此，本發明之一實施例係關於一種隱形眼鏡消毒溶液，其包含：0.5重量%至6重量%過氧化氫或過氧化氫之化學前驅物；及P-金屬調節化合物。如於裝有含P-金屬之觸媒的既定過氧化氫隱形眼鏡消毒盒中測得，該溶液在中和反應的最初六十分鐘內展現12分鐘至30分鐘之過氧化氫之準一級半衰期。本發明之示範性過氧化物消毒溶液在中和反應的最初六十分鐘內將具有14分鐘至22分鐘之過氧化氫之準一級半衰期。在最初六小時中和之後的過氧化氫濃度較佳係小於150 ppm。
對於三種溶液：第1比較例、第3A實例及第3B實例之過氧化物中和圖與彼等於圖5A中所觀察到者極相似。如圖數據所示，在基礎過氧化物消毒溶液(在此情況為Clear Care之商業溶液)中存在P-金屬調節化合物牛磺酸在最初兩小時中和期間之過氧化物中和速度明顯降低。該數據亦表明，在兩種牛磺酸濃度下，過氧化物中和速度若有差異的話，該差異亦極小。
實例4A：製備包含第2比較例之所述組分加上0.49重量%尿素之溶液。
實例4B：製備包含第2比較例之所述組分加上0.75重量%尿素過氧化氫(0.48重量%尿素)及6 ppm分支鏈月桂基胺氧化物之溶液。
圖6A係三種溶液：第2比較例、第4A實例及第4B實例之過氧化物中和圖。如圖數據所示，藉由將尿素或尿素過氧化氫添加至基礎過氧化物消毒溶液中所提供之P-金屬調節化合物尿素之存在在最初兩小時之中和期間顯現過氧化物中和速度之明顯降低。圖6B中所示之線圖係自圖6A之過氧化物中和數據在最初60分鐘內(即在0、5分鐘、15分鐘、30分鐘及60分鐘之時間處)測定。該準一級速度常數連同相應的半衰期(τ1/2 )值：τ1/2= ln(2)/k列表於下。
所選擇消毒溶液之過氧化物中和速度性質係如下測定：將各溶液(10 mL)置於隨Clear Care過氧化物溶液提供之過氧化物隱形眼鏡容器中。隨後將具有鉑元素之頂蓋部分旋轉擰緊至該容器，藉此將鉑元素浸入該溶液中。可觀察到氣體排放之即刻過氧化物中和。在所述時間點移除等份溶液及藉由已知分析方法測定過氧化氫濃度。
在酸性水溶液的存在下用0.1N過錳酸鉀滴定等份溶液。為進行此滴定，使用Mettler Toledo Titration Excellence T50 System(Mettler Toledo，Columbus，OH)。將3.0 mL等份樣品添加至60 mL水及1.25 mL 20%硫酸溶液中。將該樣品置於該系統中及利用內建的過氧化氫測定方法分析。利用Mettler Toledo Plug & Play DMi140-SC Platinum Ring Electrode(Mettler Toledo，Columbus，OH)來測定滴定之電化學等效終點。一旦測得終點，則儀器計算該樣品之過氧化氫濃度。利用測得之過氧化物濃度來提供過氧化物中和圖。
當然，包含過氧化氫或過氧化氫之化學前驅物之隱形眼鏡消毒溶液亦將包括其他溶液組分，其包括一或多種界面活性劑以幫助移除變性眼淚蛋白質及環境污染物、一或多種緩衝劑組分以將該溶液保持在眼科上可接受的pH範圍、及一或多種張力劑以調節該溶液之滲透壓。該隱形眼鏡溶液亦可包括一或多種舒適組分以對經消毒之隱形眼鏡提供潤滑或濕潤作用。
適宜的界面活性劑一般可經闡述為以一級或二級羥基封端之親水物及疏水物之嵌段共聚物。該等界面活性劑之第一實例係聚氧伸乙基/聚氧伸丙基縮聚物。該等嵌段共聚物可在商業上自BASF Corporation以商標Pluronic獲得。低起泡界面活性劑特別適用於以過氧化物為主之溶液。一特定的聚氧伸乙基/聚氧伸丙基縮聚物係藉由控制添加環氧乙烷至乙二醇中首先合成得所需分子量的聚氧伸乙基鏈而製備。在合成之第二步驟中，添加環氧丙烷以在該分子外部產生疏水性嵌段。該等嵌段共聚物可在商業上自BASF Corporation以商標PluronicR獲得，及其在技藝中一般稱為低泡沫界面活性劑。PluronicR系列名稱中間之字母R表示此產品相較於Pluronic產品而言具有反轉結構，即親水物(環氧乙烷)係夾層於環氧丙烷嵌段之間。
鏡片保養過氧化物溶液中界面活性劑組分之濃度係視許多因素(例如，所用之一或多種特定界面活性劑及該溶液中之其他組分)而在廣範圍內變化。通常，界面活性劑之量係在0.005重量%至0.8重量%，或0.01重量%至0.5重量%範圍內。較佳地，界面活性劑係以小於0.2重量%，及最佳小於0.1重量%之量存在。
此等嵌段共聚物中疏水性與親水性鏈段之順序及百分比分佈導致界面活性劑特性之重要差異。界面活性劑於20℃下較佳為液體。聚氧伸丙基嵌段之分子量較佳為1000至2500。最佳地，聚氧伸丙基嵌段之分子量大約係1700。令人滿意的Pluronic界面活性劑之特定實例包括：PluronicL42、PluronicL43、PluronicL61及PluronicL81。令人滿意的PluronicR界面活性劑之特定實例包括：Pluronic31R1、Pluronic31R2、Pluronic25R1、Pluronic17R1、Pluronic17R2、Pluronic12R3。特別佳的結果係用Pluronic17R4界面活性劑及PluronicL81獲得。
在選擇嵌段共聚物界面活性劑之結構時，較佳選擇可限制溶液起泡量之界面活性劑，因為許多界面活性劑會隨著與催化盤接觸時過氧化氫之分解產生氧氣，從而引起過量的起泡。具有低環氧乙烷含量之嵌段共聚物係最有效的消泡劑。在各系列的嵌段共聚物產品中，消泡性能係隨著環氧乙烷含量減少及分子量增加而提高。界面活性劑產生及/或保持泡沫之傾向係根據Ross-Miles測試方案ASTM標號D-1173-53(0.1%，在50℃下)測量。此外，一般技術者可容易地僅藉由審查產品手冊，Surfactants，Pluronics & Tetronics，BASF Corporation 1999，第24至31頁中界面活性劑特性之表而識別及藉此選擇低泡沫Pluronic-類型界面活性劑。
本發明之組合物較佳包含過氧化氫安定劑。較佳地，該安定劑係美國專利第4,812,173號中所揭示之二膦酸烷醇。最佳的安定劑係二伸乙三胺五-(亞甲基膦酸)或其生理上相容之鹽。此化合物係由Solutia以名稱DEQUEST2060製造。該安定劑較佳以該組合物的約0.001至約0.03重量%之間之量，及最佳以該溶液的約0.006至約0.0120重量%之間之量存在於溶液中。過氧化氫在隱形眼鏡消毒系統中之安定化係更詳細地闡述於美國專利第4,812,173號及第4,889,689號中。文中所述實例調配物中所用之安定化形式之過氧化氫係自Solvay Chemicals,Inc.獲得。若需要，可將其他的習知安定劑與二伸乙三胺五-(亞甲基膦酸)結合使用或替代二伸乙三胺五-(亞甲基膦酸)(若其與待滅菌之材料相容)。
本發明之組合物極可能包括一緩衝劑。該緩衝劑較佳將pH保持在所希望之範圍內，例如約5至約8之生理上可接受的範圍。該緩衝劑係選自無機或有機鹼，及包括磷酸鹽、硼酸鹽、檸檬酸鹽、硝酸鹽、硫酸鹽、碳酸鹽、胺基醇(諸如TRIS及BisTRIS)、碳酸氫鹽及其混合物，及更佳為鹼性磷酸鹽、硼酸鹽、檸檬酸鹽、酒石酸鹽、碳酸鹽、碳酸氫鹽及其混合物。通常，緩衝劑組分係以0.001重量%至2重量%，較佳0.01重量%至1重量%，最佳0.05重量%至0.50重量%存在於所述之溶液中。如所述，胺基醇緩衝劑組分亦可起P-金屬調節劑之作用。磷酸鹽及胺基醇緩衝劑組分係兩種更佳的緩衝劑。
在以磷酸鹽為主之緩衝劑系統之情況下，可使用一或多種磷酸鹽緩衝劑組分，例如，磷酸二氫鹽、磷酸氫鹽及其類似物之組合。特別有用的磷酸鹽緩衝劑係彼等選自鹼金屬及/或鹼土金屬之磷酸鹽者。適宜的磷酸鹽緩衝劑之實例包括磷酸氫二鈉(Na2 HPO4 )、磷酸二氫鈉(NaH2 PO4 )及磷酸二氫鉀(KH2 PO4 )中之一或多者。
本發明之溶液較佳包括有效量的張力組分，以對液體介質提供所希望之張力。該張力組分可存在於溶液中及/或可經引入該溶液中。在適宜的張力調節組分中，可使用者係彼等通常用於隱形眼鏡保養產品中者，諸如各種無機鹽。氯化鈉及/或氯化鉀及其類似物係極有用的張力組分。所包括之張力組分之量係可有效地對該溶液提供所需程度的張力。該量可(例如)在約0.4%至約1.5%(w/v)之範圍內。例如，氯化鈉可以0.50%至0.90%(w/v)之範圍存在。
所述溶液亦可包括濕潤劑以幫助鏡片保持濕潤條件，及在將經消毒之隱形眼鏡置於眼睛上時有助於最初舒適度。示範性的濕潤劑包括丙二醇、甘油及右旋泛醇。濕潤劑一般係以0.2重量%至1.5重量%之濃度存在於溶液中。
其他的非限制性實例闡述本發明之某些態樣。
實例5至9
以下之過氧化物隱形眼鏡保養液係藉由添加適宜量的各所列組分至純淨水中而製備，參見表1。pH係用適量的鹽酸或氫氧化鈉調節至約6.7。
如所預期，包含稍微更多量的過氧化氫之過氧化物調配物表現對真菌、白色念珠菌及腐皮鐮孢菌之更高的殺生物活性。實際上，實例7至9之對白色念珠菌之殺生物效力超過市場領導的過氧化物消毒溶液，高100倍以上。同樣，實例9在6及24小時時，表現超越Clear Care近10倍的殺腐皮鐮孢菌性。參見表2。對照溶液係Clear Care(3.3至3.5重量%過氧化氫)。
ISO殺生物獨立數據
為評估特定眼鏡保養液之殺生物活性，申請者利用基於由美國食品藥物管理局之眼用裝置部(U.S. Food and Drug Administration,Division of Ophthalmic Devices)製備之1997年5月1日頒布之Disinfection Efficacy Testing for Products之「Stand-Alone Procedure for Disinfecting Products」。此性能需求並不包含搓揉程序。該單獨測試用代表性微生物範圍之標準接種物檢測消毒產品及確定在與彼等該產品可使用期間相當之預定時間間隔下之生存力損失程度。既定消毒期間(對應於潛在最小建議消毒期間)之主要標準係在既定消毒期間內每mL所回收之細菌數必需減少不小於3.0對數之平均值。每ml所回收之黴菌及酵母之數目必需在不使最小建議消毒時間增加四倍的最小建議消毒時間內減少不小於1.0對數之平均值。
利用獨立程序在10%有機土之存在下評估各不同組合物對於化學消毒及清潔隱形眼鏡之抗菌效力。微生物攻毒接種物係利用金黃色葡萄球菌(ATCC 6538)、綠膿桿菌(ATCC 9027)、粘質沙雷氏菌(ATCC 13880)、白色念珠菌(ATCC 10231)及腐皮鐮孢菌(ATCC 36031)製備。將測試微生物置於適宜的瓊脂上培養及利用無菌的Dulbecco's磷酸鹽緩衝鹽水加上0.05重量/體積%聚山梨醇酯80(DPBST)或適宜的稀釋劑收穫培養物，及將其轉移至適宜的容器中。將孢子懸浮液經由無菌玻璃棉過濾以移除菌絲片段。若適宜，將粘質沙雷氏菌經由1.2 μm過濾器過濾以使該懸浮液澄清。
在收穫之後，將懸浮液在不大於5000xg下，在20℃至25℃的溫度下離心最長30分鐘。將上清液倒出及再懸浮於DPBST或其他適宜的稀釋劑中。再次將懸浮液離心，及再懸浮於DPBST或其他適宜的稀釋劑中。所有的攻毒細菌及真菌細胞懸浮液皆係用DPBST或其他適宜的稀釋劑調節至1x107 至1x108 cfu/mL。可藉由(例如)利用分光光度計在預選的波長(例如490 nm)處測量懸浮液之濁度，來估計適宜的細胞濃度。製備包含最少每攻毒微生物10 mL測試溶液之隨Clear Care產品包裝提供之過氧化物眼鏡消毒盒。將各包含待測試溶液之過氧化物消毒盒接種足以提供最終計數為1x105 至1x106 cfu/mL之測試微生物之懸浮液，接種物之體積不超過該樣品體積之1%。藉由將該樣品旋流至少15秒來確定接種物之分散。將經接種之產品儲存於10℃至25℃下。自經接種之產品取出1.0 mL之等份量，以於特定消毒時間後測定活菌計數。
藉由劇烈地旋流至少5秒使懸浮液充分混合。使在特定時間間隔移除的1.0 mL等份在有效的中和培養基中經受適宜系列的倍比稀釋。將懸浮液劇烈地混合及培養適宜的時段以中和微生物試劑。藉由製備對細菌之胰酪酶大豆瓊脂(TSA)之三倍板及對黴菌及酵母之沙氏(Sabouraud)葡萄糖瓊脂(SDA)以適宜的稀釋測定微生物之活菌計數。將細菌回收板在30℃至35℃下培養二至四天。將酵母回收板在20℃至30℃下培養二至四天。將黴菌回收板在20℃至25℃下培養三至七天。菌落形成單位之平均數係於可計數板上測定。可計數板係指對於細菌及酵母之30至300 cfu/板，及對於黴菌之8至80 cfu/板，在僅對100 或10-1 稀釋板觀察到菌落時除外。隨後計算在指定時間點之微生物減少。
為證實培養基用於生長測試微生物之適用性及為提供最初接種物濃度之估計，藉由利用與用於懸浮如上所列出之微生物之相同體積的稀釋劑，將相同等份的接種物分散於適宜的稀釋劑(例如DPBST)中來製備接種對照物。於在有效的中和肉湯中接種及培養適宜時間之後，接種對照物必需在1.0x105 至1.0x106 cfu/mL之間。
在實例7中進行技藝中稱為「方案」之消毒測試研究，以測定在溶液中完成或接近完成過氧化物中和之後，該溶液之防腐效力。在該研究中使用選自Softlens38、AcuVue2及Purevision之商業眼鏡。結果記錄於表3中。對於各眼鏡類型之通過標準係NMT 10平均CFU/眼鏡。
申請者亦已觀察到某些P-金屬調節化合物在既定濃度下可完全終止中和反應。在0.3重量%濃度下之硫代尿素係該化合物之一種。相對地，100 ppm濃度下之牛磺酸對過氧化物中和速度表現相當小的作用，然而若牛磺酸之濃度增加至0.1重量%或1000 ppm，則可觀察到過氧化物中和速度大幅度降低。令人驚訝的是，相較於含相同量尿素但不含牛磺酸之相同溶液而言，與尿素(0.325重量%)組合之100 ppm牛磺酸可進一步降低中和速度。參見圖7。因此，所關注之特定過氧化物消毒溶液可單獨包括尿素或牛磺酸，或尿素與牛磺酸之組合物。
實例11至14
藉由添加適宜量的各所列組分至純淨水中來製備以下的過氧化物隱形眼鏡保養液。各實例調配物中磷酸鈉、檸檬酸、氯化鉀、丙二醇、月桂基胺氧化物及泊洛沙姆(poloxamer)L81之量係如以上實例7中所報告。在各實例調配物中改變P-金屬調節化合物(在此情況為尿素)之濃度，以測定是否可觀察到調配物之殺生物效力的任何差異，表4。同樣地，用適量的鹽酸或氫氧化鈉將pH調節至約6.7。
實例15至21.
藉由添加適宜量的各所列組分至純淨水中來製備以下的過氧化物隱形眼鏡保養液。各實例調配物中磷酸鈉、檸檬酸、氯化鉀、泊洛沙姆L81及過氧化氫之量係報告於以上實例7、表5中。
實例22至26.
藉由添加適宜量的各所列組分至純淨水中來製備以下的過氧化物隱形眼鏡保養液。各實例調配物中磷酸鈉、檸檬酸、氯化鉀、泊洛沙姆L81及過氧化氫之量係報告於以上實例7、表6中。
實例27.
將胺基酸、L-離胺酸添加至由CibaVision,Inc.製造之Clear Care過氧化物消毒溶液(500 mL)之商業溶液中，以提供包含0.2重量% L-離胺酸之隱形眼鏡消毒保養液。
實例28.
將胺基酸、L-麩胺醯胺添加至由CibaVision,Inc.製造之Clear Care過氧化物消毒溶液(500 mL)之商業溶液中，以提供包含0.2重量% L-麩胺醯胺之隱形眼鏡消毒保養液。
如圖8A之數據圖所示，實例27及28之過氧化物消毒溶液中胺基酸之存在藉由鉑觸媒導致最初四小時內過氧化物中和速度之降低。此中和速度之降低導致可在表7中所觀察到的溶液之殺生物效力增加。相對於對照溶液Clear Care而言，實例27及28二者皆表現對粘質沙雷氏菌之消毒效力明顯增加，及對真菌之消毒效力稍有增加。
圖8B中所示之線圖係自圖8A之過氧化物中和數據在最初60分鐘內(即在0、5分鐘、15分鐘、30分鐘及60分鐘時)測定。同樣地，該線圖係準一級圖，其指示各測試溶液之過氧化氫的分解速度。該準一級速度常數連同相應的半衰期(τ1/2 )值列表於下。
實例29至34.
藉由添加適宜量的各所列組分至純淨水中來製備以下的過氧化物隱形眼鏡保養液。各實例調配物中磷酸鈉、檸檬酸、氯化鉀、泊洛沙姆L81及過氧化氫之量係報告於以上實例7、表8中。
比較例3至5.
參照表9，用尿素過氧化氫作為過氧化氫之唯一來源製備若干比較眼鏡消毒保養液。如在過氧化物中和之後溶液之滲透壓所示，若該等溶液與眼部組織直接接觸，則該等溶液會引起患者的明顯不適。
實例35.
製備包含3.2重量%過氧化氫、0.12重量% TRIS、0.15重量%檸檬酸、0.79重量% NaCl及0.05重量% Pluronic17R4之過氧化物消毒溶液。除用TRIS緩衝液代替磷酸鹽緩衝液外，將溶液調配成模擬商業的Clear Care溶液。圖9A係兩種溶液：第1比較例、第35實例之過氧化物中和圖。如圖數據所示，在基礎過氧化物消毒溶液(在此情況係Clear Care商業溶液)中存在P-金屬調節化合物TRIS在最初兩小時內顯現過氧化物中和速度之明顯降低。圖9B中顯示之線圖係自圖9A之過氧化物中和數據於最初60分鐘內(即在0、5分鐘、15分鐘、30分鐘及60分鐘的時間處)測定。準一級速度常數連同相應的半衰期(τ1/2 )值列表於下。
本發明亦係關於一種利用所述之眼鏡保養過氧化物消毒溶液處理隱形眼鏡之方法。用包含過氧化物之消毒溶液清潔及消毒隱形眼鏡之方法係眾所周知的及係涵蓋於本發明之範疇中。該等方法包括使隱形眼鏡與該組合物在可有效地對隱形眼鏡提供所需處理之條件下接觸。在室溫下或接近室溫下接觸係相當方便及有用的。該接觸較佳在大氣壓力或接近大氣壓力下發生。該接觸較佳發生在約5分鐘或約1小時至約12小時或更長範圍內之一段時間。該隱形眼鏡可藉由將鏡片浸入溶液中而與該溶液接觸。
在一實施例中，本發明係關於一種將隱形眼鏡清潔及消毒之方法。該方法包括指導消費者將其隱形眼鏡消毒，其包括以下步驟：自眼睛移除隱形眼鏡及將眼鏡置於裝有含P-金屬的觸媒之眼鏡盒中；及添加消毒溶液至眼鏡盒中，以使得在蓋上眼鏡盒時眼鏡浸入該溶液中。該溶液包含0.5重量%至6重量%過氧化氫或過氧化氫之化學前驅物，及P-金屬調節化合物。此外，如於裝有含P-金屬之觸媒的既定過氧化氫隱形眼鏡消毒盒中測得，該溶液在暴露消毒溶液之後在最初六十分鐘之中和內展現12分鐘至30分鐘之過氧化氫之準一級半衰期。該半衰期值係對裝有含P-金屬之觸媒的既定過氧化氫隱形眼鏡消毒盒測定。
在另一實施例中，上述方法係利用包含0.5重量%至6重量%過氧化氫或過氧化氫之化學前驅物，及P-金屬調節化合物之過氧化物消毒溶液。如對裝有含P-金屬之觸媒的既定過氧化氫隱形眼鏡消毒盒所測得，相較於等效的不含P-金屬調節化合物之隱形眼鏡消毒溶液而言，該消毒溶液在利用含P-金屬之觸媒最初中和四小時之後，表現對白色念珠菌或粘質沙雷氏菌高0.5對數殺滅或更高的過氧化氫中和曲線。同樣，該消毒溶液在過氧化氫中和之後將具有小於500 mOsmol/kg之滲透壓值。如所述，所述過氧化物消毒溶液之殺生物效力係利用裝有含P-金屬之觸媒的既定過氧化氫隱形眼鏡消毒盒測定。
在又一實施例中，上述方法係利用包含0.5重量%至6重量%過氧化氫或過氧化氫之化學前驅物，及通式I之P-金屬調節化合物之過氧化物消毒溶液，
其中R1 係C1 -C6 烷基、-(CH2 )n CH(+ NH3 )(CO2 - )(及n係1或2)、或NHR3 ；及R3 係H或R2 ，及R2 係H、OH或C1 -C6 烷基；其限定條件為若R1 係NHR3 且R2 及R3 係H，則P-金屬調節化合物之莫耳濃度係小於該消毒溶液中過氧化氫之莫耳濃度。
在又另一實施例中，上述方法係利用包含0.5重量%至6重量%過氧化氫或過氧化氫之化學前驅物，及具有一或兩個氮原子及六個或更少的碳原子之P-金屬調節化合物之過氧化物消毒溶液。同樣，P-金屬調節化合物之莫耳濃度係小於該消毒溶液中過氧化氫之莫耳濃度。
在又另一實施例中，上述方法係使用包含0.5重量%至4重量%過氧化氫或過氧化氫之化學前驅物，及P-金屬調節化合物之過氧化物消毒溶液。相較於不含P-金屬調節化合物之溶液而言，含P-金屬調節化合物之溶液在最初六十分鐘的中和期間表現高1.25倍至2.5倍之過氧化氫之準一級半衰期。該半衰期值係對裝有含P-金屬之觸媒的既定過氧化氫隱形眼鏡消毒盒測定。
已參照某些較佳實施例詳細地闡述本發明，以使讀者可在不過度試驗下實施本發明。然而，一般技術者可容易地認識到許多組分及參數可在不偏離本發明之範疇及主旨下，在某一程度上不同或改變。
10．．．隱形眼鏡消毒裝置
12．．．容器或反應容器
14．．．頂部開口
16．．．蓋部件
18．．．排氣部件
20．．．鏡片支持總成
22．．．籃子型鏡片支持結構
24．．．鏡片支持圓頂或半球形部份
30．．．催化元件
32．．．連接部件
圖1係先前技術之過氧化物消毒溶液之中和速度曲線；
圖2係先前技術所提出之過氧化物消毒系統之中和速度曲線；
圖3及4係用於利用過氧化物消毒溶液清潔及消毒隱形眼鏡之先前技術眼鏡盒；
圖5A係本發明之過氧化物消毒溶液之中和速度曲線圖；
圖5B係用於測定中和圖5A之過氧化氫消毒溶液之準一級速度常數之圖式；
圖6A係本發明之過氧化物消毒溶液之中和速度曲線圖；
圖6B係用於測定中和圖6A之過氧化氫消毒溶液之準一級速度常數之圖式；
圖7係本發明之過氧化物消毒溶液之中和速度曲線圖；
圖8A係本發明之過氧化物消毒溶液之中和速度曲線圖；
圖8B係用於測定中和圖8A之過氧化氫消毒溶液之準一級速度常數之圖式；
圖9A係本發明之過氧化物消毒溶液之中和速度曲線圖；及
圖9B係用於測定中和圖9A之過氧化氫消毒溶液之準一級速度常數之圖式。
(無元件符號說明)

Claims (16)

  1. 一種隱形眼鏡消毒系統，其包含：隱形眼鏡、過氧化物消毒溶液，其包含0.5重量%至6重量%過氧化氫或過氧化氫之化學前驅物；及P-金屬調節化合物；及隱形眼睛消毒裝置，其包含容器12，適於容納一定量的過氧化物消毒溶液，以及銜接該容器12之蓋部件16，該蓋部件16包括鏡片支持總成20，其包括一對籃子型鏡片支持結構22以及催化元件30，該催化元件包括P-金屬，其在消毒溶液中催化過氧化氫之分解，其於最初六十分鐘之中和內表現12分鐘至30分鐘之過氧化氫之準一級半衰期，其中該P-金屬為鉑或鈀。
  2. 如請求項1之消毒系統，其中在最初六十分鐘內該過氧化氫之準一級半衰期係14分鐘至22分鐘，及在中和六小時之後過氧化氫之濃度係小於150ppm。
  3. 如請求項1或2之消毒系統，其中該P-金屬調節化合物具有通式I 其中R1 係C1 -C6 烷基、-(CH2 )n CH(+ NH3 )(CO2 - )(及n係1或2)、或NHR3 ；及R3 係H或R2 ，及R2 係H、OH或C1 -C6 烷基。
  4. 如請求項1或2之消毒系統，其中該P-金屬調節化合物包含一或兩個氮原子及一至六個碳原子。
  5. 如請求項1或2之消毒系統，其中相較於等效的不含P-金屬調節化合物之隱形眼鏡消毒溶液而言，該消毒溶液在利用含P-金屬之催化劑最初中和四小時之後，表現對白色念珠菌(Candida albicans)或粘質沙雷氏菌(Serratia marcescens)之效用高0.5對數殺滅或更高的過氧化氫中和曲線。
  6. 如請求項1或2之消毒系統，其中該P-金屬調節化合物係選自由尿素、牛磺酸、2-胺基-2-羥基甲基-1,3-丙二醇及其任一組合組成之群。
  7. 如請求項1或2之消毒系統，其中該P-金屬調節化合物係胺基酸或衍生自胺基酸之化合物。
  8. 如請求項7之消毒系統，其中該胺基酸係選自由甲硫胺酸、天冬醯胺酸、麩胺醯胺、組胺酸、離胺酸、精胺酸、甘胺酸、絲胺酸、胱胺酸及蘇胺酸組成之群。
  9. 如請求項7之消毒系統，其中該胺基酸係以0.05重量%至0.4重量%存在於該溶液中。
  10. 如請求項1或2之消毒系統，其中該消毒溶液進一步包括低泡沫界面活性劑，特定言之選自由Pluronic® L42、Pluronic® L43、Pluronic® L61、Pluronic® L81、Pluronic® 31R1、Pluronic® 31R2、Pluronic® 25R1、Pluronic® 17R1、Pluronic® 17R2、Pluronic® 12R3及Pluronic® 17R4組成之群之聚氧伸乙基/聚氧伸丙基縮聚物。
  11. 如請求項1或2之消毒系統，其中該過氧化氫對該P-金屬 調節化合物之莫耳比係3：1至100：1。
  12. 一種隱形眼鏡消毒系統，其包括：隱形眼鏡、過氧化物消毒溶液，其包含0.5重量%至6重量%過氧化氫或過氧化氫之化學前驅物；及通式I之P-金屬調節化合物 其中R1 係C1 -C6 烷基、-(CH2 )n CH(+ NH3 )(CO2 - )(及n係1或2)、或NHR3 ；及R3 係H或R2 ，及R2 係H、OH或C1 -C6 烷基；其限定條件為若R1 係NHR3 且R2 及R3 係H，則P-金屬調節化合物之莫耳濃度係比該消毒溶液中過氧化氫之莫耳濃度低；及隱形眼睛消毒裝置，其包含容器12，適於容納一定量的過氧化物消毒溶液，以及銜接該容器12之蓋部件16，該蓋部件16包括鏡片支持總成20，其包括一對籃子型鏡片支持結構22以及催化元件30，該催化元件包括P-金屬，其在消毒溶液中催化過氧化氫之分解，其中該P-金屬為鉑或鈀。
  13. 如請求項12之消毒系統，其中該過氧化氫對該通式I之P-金屬調節化合物之莫耳比係10：1至50：1。
  14. 如請求項12或13之消毒系統，其中相較於不含P-金屬調節化合物之溶液而言，含該P-金屬調節化合物之該溶液在最初六十分鐘之中和內表現大1.25倍至3倍之過氧化氫之準一級半衰期。
  15. 如請求項12或13之消毒系統，其中如於裝有含P-金屬的催化劑之既定過氧化氫隱形眼鏡消毒盒中測得，該溶液在最初六十分鐘之中和內表現12分鐘至30分鐘之過氧化氫之準一級半衰期。
  16. 一種清潔及消毒隱形眼鏡之方法，該方法包括指導消費者將其隱形眼鏡消毒，其包括以下步驟：自眼睛移除隱形眼鏡及將該眼鏡置於裝有鏡片總成及含P-金屬的催化元件之眼鏡盒中，其中該催化元件與該眼鏡盒本身不同；及添加消毒溶液至該眼鏡盒中，以使得在蓋上眼鏡盒時該眼鏡及催化元件浸入該溶液中，該消毒溶液包含0.5重量%至6重量%過氧化氫或過氧化氫之化學前驅物；及P-金屬調節化合物，該溶液在最初六十分鐘之中和內表現12分鐘至30分鐘之過氧化氫之準一級半衰期，其中P-金屬為鉑或鈀。
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