TWI411446B - 含抗壞血酸－２－磷酸酯鎂鹽的水包油型乳化組合物 - Google Patents
含抗壞血酸－２－磷酸酯鎂鹽的水包油型乳化組合物 Download PDFInfo
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Description
本發明涉及含有高濃度抗壞血酸-2-磷酸酯鎂鹽的水包油型乳化組合物的技術。
以往的含抗壞血酸-2-磷酸酯鎂鹽的製劑，為了兼顧抗壞血酸-2-磷酸酯鎂鹽的有效性和製劑的穩定性，抗壞血酸-2-磷酸酯鎂鹽的調配濃度一般為3質量%(專利文獻1：日本特開平3-227907號公報)。近年來，已開發出含有高濃度抗壞血酸-2-磷酸酯鎂鹽、提高有效性、且確保穩定性的化妝料。然而，在化妝水、美容液中調配高濃度的抗壞血酸-2-磷酸酯鎂鹽比較容易，但在水包油型乳化組合物中調配高濃度的抗壞血酸-2-磷酸酯鎂鹽，並滿足穩定性、使用感是困難的。作為技術課題，可以例舉出：電解質Mg2+
的濃度增高後，在乳液附近形成的水合層減少(脫水合)，從而促進乳液的凝結；因為電解質的濃度高，因而不能使用增粘效果高的陰離子性丙烯酸系聚合物；抗壞血酸-2-磷酸酯鎂鹽容易析出。
雖然已知在油包水型乳化組合物中調配高濃度抗壞血酸-2-磷酸酯鎂鹽的技術(專利文獻2：日本特開2005-132726號公報、專利文獻3：日本特開2004-339106號公報)，但在水包油型乳化組合物中調配高濃度抗壞血酸-2-磷酸酯鎂鹽的試驗還幾乎沒有
進行。雖然已知調配20~95重量%的白色凡士林，以使抗壞血酸-2-磷酸酯鎂鹽穩定的技術(專利文獻4：日本特開2003-55191號公報)，但因調配高濃度的白色凡士林，而存在發粘的問題。
作為水包油型乳化組合物，已知通過調配羥基亞乙基二膦酸鹽或二乙烯三胺五乙酸鹽，調配了10%抗壞血酸-2-磷酸酯鎂鹽的護膚霜(專利文獻5：日本特開平10-147512號公報)。但是，羥基亞乙基二膦酸鹽或二乙烯三胺五乙酸鹽是金屬螯合劑，是在化妝品中調配上限受到限定的原料，從皮膚刺激方面來考慮，較不佳。已知含有檸檬酸鉀、且含有6%的L-抗壞血酸磷酸酯鎂鹽的乳膏(專利文獻6：日本特開2005-41808號公報)，並記載其不產生L-抗壞血酸磷酸酯鎂鹽的沉澱。但是，因為作為表面活性劑調配了2%十甘油單硬脂酸酯、4%甘油單硬脂酸酯，合計6%，所以形成硬的乳膏，使用感不好，發粘感和刺激性成為問題。此外，已知含有10%三甲基甘氨酸和6%L-抗壞血酸磷酸酯鎂鹽的乳膏(專利文獻7：日本特開2005-60236號公報)，但經時穩定性未得到確認。雖然記載說通過調配三甲基甘氨酸可抑制發粘感，但因為作為表面活性劑調配了2% POE (40)單硬脂酸酯、5%自乳化型單硬脂酸甘油酯，合計調配了7%的表面活性劑，所以形成硬的乳膏，使用感不好，發粘感和刺激性成為問題。此外，已知含有烷基甲基牛磺酸鹽、含有5%L-抗壞血酸磷酸酯鎂鹽的乳化化妝料(專利文獻8：日本特開平11-228378號公報)，含有聚氧乙烯加成蓖麻
油或聚氧乙烯加成山梨糖醇脂肪酸酯、含有5%L-抗壞血酸磷酸酯鎂鹽的乳液(專利文獻9：日本特開2000-256173號公報)，含有合成富鎂蒙脫石、含有5%L-抗壞血酸磷酸酯鎂鹽的乳膏(專利文獻10：日本特開2005-60239號公報)，穩定性得到確認。
【專利文獻1】日本特開平3-227907號公報
【專利文獻2】日本特開2005-132726號公報
【專利文獻3】日本特開2004-339106號公報
【專利文獻4】日本特開2003-55191號公報
【專利文獻5】日本特開平10-147512號公報
【專利文獻6】日本特開2005-41808號公報
【專利文獻7】日本特開2005-60236號公報
【專利文獻8】日本特開平11-228378號公報
【專利文獻9】日本特開2000-256173號公報
【專利文獻10】日本特開2005-60239號公報
本發明提供調配有高濃度抗壞血酸-2-磷酸酯鎂鹽的穩定的水包油型乳化組合物。
本發明的主要結構是下述結構。
(1)水包油型乳化組合物，其特徵在於，含有5~8質量%的抗壞血酸-2-磷酸酯鎂鹽、抗壞血酸-2-磷酸酯鎂鹽的10倍量以上
的水、碳原子數為16~22的直鏈飽和高級醇、及黃原膠。
(2)水包油型乳化組合物，其特徵在於，含有5~8質量%的抗壞血酸-2-磷酸酯鎂鹽、抗壞血酸-2-磷酸酯鎂鹽的10倍量以上的水、碳原子數為16~22的直鏈飽和高級醇、黃原膠、及辛烯基琥珀酸鋁澱粉。
(3)上述(1)或(2)所述的水包油型乳化組合物，其特徵在於，碳原子數為16~22的直鏈飽和高級醇的調配量為0.5~4質量%。
(4)上述(1)~(3)中任一項所述的水包油型乳化組合物，其特徵在於，黃原膠的調配量是0.05~0.5質量%。
(5)上述(1)~(4)中任一項所述的水包油型乳化組合物，其特徵在於，辛烯基琥珀酸鋁澱粉的配合量是0.5~3質量%。
根據特定的組成，能夠提供調配有5~8質量%的抗壞血酸-2-磷酸酯鎂鹽的水包油型乳化組合物。
本發明提供的水包油型乳化組合物，抗壞血酸-2-磷酸酯鎂鹽不會被析出，乳化穩定。
本發明提供的水包油型乳化組合物，發粘感得到抑制，硬度適中，使用感良好。
本發明的水包油型乳化組合物，可作為乳液、乳膏、美容液、防曬霜、液體粉底等化妝料、皮膚外用劑使用，可作為醫藥部外品、醫藥品使用。
本發明使用的抗壞血酸-2-磷酸酯鎂鹽是使對酶、熱不穩定的L-抗壞血酸進行磷酸酯化後形成的穩定的抗壞血酸衍生物，可使用市售品[(昭和電工(株)制抗壞血酸PM、日本日光化學工業(Nihon Surfactant Kogyo K .K.)(株)制NIKKOL VC-PMG等)]。本發明使用的抗壞血酸-2-磷酸酯鎂鹽的調配量為5~8質量%。調配量低於5質量%時，抗壞血酸-2-磷酸酯鎂鹽的功效與以往的3質量%調配品沒有太大的改變，超過5質量%後，與以往產品相比，抗壞血酸-2-磷酸酯鎂鹽的功效發揮顯著。抗壞血酸-2-磷酸酯鎂鹽的調配量超過8質量%後，難於獲得穩定的水包油型乳化組合物。
作為本發明使用的碳原子數為16~22的直鏈飽和高級醇，可以為鯨蠟醇(碳原子數16)、硬脂醇(碳原子數18)、花生醇(碳原子數20)、山崳醇(碳原子數22)，均可獲得其市售品。碳原子數為16~22的直鏈飽和高級醇的調配量，較佳0.5~4質量%。低於0.5質量%或超過4質量%時，均難於獲得水包油型乳化組合物的穩定性。
本發明使用的黃原膠，是利用黃單胞菌屬(Xanthomonas)菌使碳水化合物發酵，將菌體外蓄積的多糖類精製後得到的天然膠質，可以使用市售品[(日清奧利友集團(株)制NOMUCOAT ZZ、
香榮興業(株)製Keltrol T等)]。黃原膠的調配量較佳為0.05質量%以上、0.5質量%以下。更佳地為0.05~0.2質量%。低於0.05質量%時，難於使本發明的水包油型乳化組合物穩定。黃原膠的濃度越高，穩定性越好，但調配0.5質量%以上時，穩定性就不再提高。相反，超過0.5質量%後，製劑的外觀變差，因產生發粘感，使用困難。
本發明使用的辛烯基琥珀酸鋁澱粉，是使無水辛烯基琥珀酸和澱粉反應得到的生成物的鋁鹽，一般作為防固結劑、非水溶性增粘劑使用。辛烯基琥珀酸鋁澱粉可以使用市售品(日澱化學(株)製的辛烯基琥珀酸鋁玉米澱粉ALUMINUM STARCH OCTENYLSUC CINATE)。辛烯基琥珀酸鋁澱粉的調配量較佳為0.5~3質量%。低於0.5質量%或超過3質量%後，都難於使本發明的水包油型乳化組合物穩定。
本發明的水包油型乳化組合物的硬度，從穩定性、使用感來看，較佳為3~10g重(裝置：(株)Rheotech製FUDOH RHEO METER，壓敏軸直徑：10.0mm、試樣台速度：6cm/min、浸入量：30mm、負荷200g)。硬度低於3g重時，難於獲得乳化穩定性，超過10g重後，使用感變差。
製備本發明的水包油型乳化組合物時，除抗壞血酸-2-磷酸酯鎂鹽、純淨水、碳原子數為16~22的直鏈飽和高級醇、黃原膠、辛烯基琥珀酸鋁澱粉以外，在不損壞本發明效果的範圍內，還能
夠調配非離子性表面活性劑、陰離子性表面活性劑、陽離子性表面活性劑、兩性表面活性劑、油劑、保濕劑、水溶性高分子、抗氧化劑、紫外線吸收劑、螯合劑、防腐劑、抗菌劑、著色劑、香料等。此外，還可以調配生育酚、視黃醇衍生物等維生素類、植物提取液等美容成分。
本發明的水包油型乳化組合物可作為乳液、乳膏、美容液、防曬霜、液體粉底等化妝料、皮膚外用劑使用，可作為醫藥部外品、醫藥品使用。
根據表1的組成，製備比較例1~8的水包油型乳化組合物。分別將油相和水相加熱到85℃，充分攪拌後，將油相添加到水相中，用均質器以6000rpm攪拌5分鐘。然後冷卻到50℃，添加並攪拌抗壞血酸-2-磷酸酯鎂鹽溶液。
根據以下標準，對得到的水包油型乳化組合物的經時穩定性進行評價。
○：不發生分離
╳：發生分離
此外，測定製備後第二天的硬度(單位：g重)。測定硬度的條件如下所示。
裝置：(株)Rheotech製FUDOH RHEO METER、壓敏軸直徑：
10.0mm、試樣台速度：6cm/min、浸入量：30mm、負荷200g。
對於增粘多糖類的調配，調配黃原膠(比較例2)後，室溫下3日後未發生分離，但調配瓜爾膠、刺槐豆膠、塔拉膠、羅望子的種子多糖類、Sclerotium膠的情況，室溫下3日後觀察，結果發生了分離。因此，判斷增粘多糖類中黃原膠對提高經時穩定性有效。此外發現，通過調配3.0質量%的辛烯基琥珀酸鋁澱粉(比較例8)，室溫下3日後不發生分離。但是，分別調配黃原膠、辛烯基琥珀酸鋁澱粉時，室溫下1週後發生了分離。
根據表2的組成，製備比較例9~13、實施例1~5的水包油型乳化組合物。分別將油相和水相加熱到85℃，充分攪拌後，將油相添加到水相中，用均質器以6000rpm攪拌5分鐘。然後冷卻到50℃，添加並攪拌抗壞血酸-2-磷酸酯鎂鹽溶液。
根據以下標準，對得到的水包油型乳化組合物的穩定性進行評價。
乳化穩定性
○：不發生分離
△：微量分離
╳：發生分離
析出
○：未析出抗壞血酸-2-磷酸酯鎂鹽
╳：析出抗壞血酸-2-磷酸酯鎂鹽
對於得到的水包油型乳化組合物的發粘感，由10名專業評委根據以下標準進行評分。
3：完全無發粘感
2：發粘感不明顯
1：有發粘感
0：有明顯的發粘感
將專業評委的評分進行平均，根據以下標準進行評價。
平均值2.0以上：○
平均值1.0以上、低於2.0：△
平均值低於1.0：╳
此外，測定製造後第二天的硬度(單位：g重)，測定硬度的條件如下所示。
裝置：(株)Rheotech製FUDOH RHEO METER、壓敏軸直徑：10.0mm、試樣台速度：6cm/min、浸入量：30mm、負荷200g。
不論是分別單獨調配黃原膠、山崳醇、辛烯基琥珀酸鋁澱粉時(比較例10~12)，還是組合調配黃原膠、辛烯基琥珀酸鋁澱粉時，(比較例13)，或是組合調配辛烯基琥珀酸鋁澱粉和山崳醇時(比較例14)，水包油型乳化組合物6個月都會發生分離，但調配有黃原膠、山崳醇(或鯨蠟醇)、辛烯基琥珀酸鋁澱粉這3種化合物的實施例2~4，在5℃~40℃下，水包油型乳化組合物不發生分離，是穩定的。組合調配黃原膠和山崳醇的實施例1的水包油型乳化組合物6個月微量分離。
根據表3的組成，製備比較例15、實施例5~9的水包油乳化型組合物。分別將油相和水相加熱至85℃，充分攪拌後，將油相添加到水相中，用均質器以6000rpm攪拌5分鐘。然後冷卻至50℃，添加並攪拌抗壞血酸-2-磷酸酯鎂鹽溶液。
根據以下標準，對得到的水包油型乳化組合物的穩定性進行評價。
乳化穩定性
○：不發生分離
△：微量分離
╳：發生分離
析出
○：未析出抗壞血酸-2-磷酸酯鎂鹽
╳：析出抗壞血酸-2-磷酸酯鎂鹽
對於得到的水包油型乳化組合物的發粘感，由10名專業評委根據以下標準進行評分。
3：完全無發粘感
2：發粘感不明顯
1：有發粘感
0：有明顯的發粘感
將專業評委的評分進行平均，根據以下標準進行評價。
平均值2.0以上：○
平均值1.0以上、低於2.0：△
平均值低於1.0：╳
此外，測定製造後第二天的硬度(單位：g重)，測定硬度的條件如下所示。
裝置：(株)Rheotech製FUDOH RHEO METER、壓敏軸直徑：10.0mm、試樣台速度：6cm/min、浸入量：30mm、負荷200g。
相對於6質量%的抗壞血酸-2-磷酸酯鎂鹽，只調配56.48質量%(25.4質量%+30質量%)的純淨水，純淨水的調配量低於抗壞血酸-2-磷酸酯鎂鹽的調配量的10倍量的比較例15，6個月析出抗壞血酸-2-磷酸酯鎂鹽。但是，相對於6質量%的抗壞血酸-2-磷酸酯鎂鹽，調配60.4質量%(30.4質量%+30質量%)的純淨水，純淨水的調配量為抗壞血酸-2-磷酸酯鎂鹽的調配量的10倍量以上的實施例5，6個月不發生分離，是穩定的。所以為了維持本發明的水包油型乳化組合物的穩定性，必須調配抗壞血酸-2-磷酸酯鎂鹽的調配量的10倍量的純淨水。如實施例6~9所示，能夠得到調配5~8質量%的抗壞血酸-2-磷酸酯鎂鹽的穩定的水包油型乳化組合物。
Claims (1)
- 一種水包油型乳化組合物，其特徵在於，含有5~8質量%的抗壞血酸-2-磷酸酯鎂鹽、抗壞血酸-2-磷酸酯鎂鹽的10倍量以上的水、碳原子數為16~22的直鏈飽和高級醇、0.05~0.2質量%的黃原膠、及0.5~3質量%的辛烯基琥珀酸鋁澱粉。
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