TWI401099B - 具可縮回的插管之流體流動控制裝置 - Google Patents
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Description
本發明係關於一種流體流動控制裝置;及在較佳的具體實例中,係關於一種具有插管(經常為針頭)之醫療裝置,其可插入患者中以使用來輸液、收集或抽取流體。本發明的一個觀點係關於一種具有引動器之醫療裝置,其中該引動器可經操控以在輸液或抽取後修改在插管與外部流體來源或儲槽間的流體流動路徑。本發明之另一個觀點係關於一種機構,其當附加至流體流動線時作用為夾鉗。本發明的另一個觀點係關於一種機構,其在使用後插管會縮回裝置內以防止意外的針刺及防止受污染的插管再使用。雖然本發明對使用於血管內(“IV”)的應用特別佳,其亦可有益地使用例如在硬膜外、骨內及眼內應用中,及用於任何體液。
血管內(“IV”)輸液組在技藝中已知,其藉由連接至管子的插管將流體及/或藥物輸送至患者。IV輸液裝置時常已附加側翼,以便在插管插入期間的處理容易、幫助穩定該裝置及可穩固以限制該裝置在使用期間之移動。以相同原理來操作血液收集裝置,但是程序相反。經由插管(其通過該裝置的主體連接至血液收集儲槽)從靜脈或動脈收集血液。在使用習知的輸液或流體收集系統後,該插管會受血液及/或其它體液污染,及必需小心以避免再使用該裝置及避免附帶地刺到保健工作者或患者,因此散佈血液輸送性病原體。使用罩子或套子且在從患者上移開後必需將其放回插管上之方式並非令人滿意的解決辦法,因為它們會增加意外刺到的風險,或罩子會變鬆散及脫離,因此再次曝露出該受污染的插管。
蕭(Shaw)的U.S. 5,779,679發表名稱“具有可縮回的插管之加側翼的IV組”及蕭的U.S. 6,210,371發表名稱“加側翼的IV組”,二者皆揭示出一種具有可縮回的插管之IV輸液組。在這二篇專利中,該可縮回的插管由一在其背端部分上具有管狀連結器(其在插管與IV管間建立流體連通)之縮回成員支撐。該縮回成員由配置在外罩的相反邊上之可釋放的彈簧鎖對來抗對經壓縮的彈簧之力量而保持在其未縮回的位置中。一旦彈簧鎖被釋放,彈簧會將該縮回成員(因此該插管)推回外罩中。但是,因為IV管直接連接至該縮回成員,插管縮回使得IV管同樣向後移動。若該管子在縮回期間無法自由地向後移動時,該縮回成員及插管無法完全縮回。
需要該插管可縮回而沒有造成或依賴連接管向後移動之輸液及流體收集裝置,且其與插管之縮回相關連的方式為該裝置提供無法再使用及該流體流動路徑被阻斷、重新安置及封鎖。
本發明之裝置包括一種特別良好適合於使用在醫療領域中的裝置,但是其不必需限制於醫療用途。根據本發明的一個較佳具體實例,已揭示出一種具有插管且可構形及使用於流體注射、輸液或抽取之醫療裝置。依其組態而定,本裝置可使用例如:作為輸液組的零件或作為靜脈或動脈血液的收集裝置;用於保健工作者熟知的其它體液,諸如脊髓液、腦液、羊水及其類似物;或用於包含在懸浮液或料漿中的固體物質,諸如例如,藥物、脂質或骨髓。當該裝置使用來輸液流體或藥物時,該流體來源可例如為IV點滴袋或注射器。當該裝置使用來收集血液時,該流體儲槽可例如為血液收集袋、吸除管或注射器。當該裝置附加至流體流動線時,其亦可使用作為夾鉗。在該插管縮回前,該裝置防止流體漏入或出該流體流動路徑。該插管典型為一具有前端的針頭(其形成斜面以便讓插入組織中或插入另一個醫療裝置(諸如通口)中容易)。
根據本發明的一個具體實例,該裝置包括一並列的流體流動路徑及一固定在與該插管同軸的位置中之縮回艙。縮回由一引動器啟動,其中該引動器可以與插管的關係呈軸向的方式再定位,因此亦阻擋該流體流動路徑。
根據本發明的另一個具體實例,該裝置包括一同軸的流體流動路徑及一並列的縮回腔。縮回由一引動器啟動,其中該引動器可以與插管的關係呈橫向的方式再定位,因此阻擋及封鎖該流體流動路徑。
根據本發明的另一個具體實例,該裝置包括一同軸的流體流動路徑及一並列的縮回艙。縮回由一引動器啟動,其中該引動器可以與插管的關係呈拱形的方式再定位,因此阻擋及封鎖該流體流動路徑。
根據本發明的較佳具體實例,已揭示出一種裝置,其較佳包括一外罩;一從該外罩向前凸出的插管;一連結器,其對將該裝置附加至流體來源或儲槽有用;一流體流動路徑,其在插管與連結器間建立流體連通;一縮回機構,其可將該插管偏離其凸出位置;及一引動器,其由該外罩支撐且經構形以修改該流體流動路徑,以便終止流體流動通過該裝置、封鎖該流體流動路徑及釋放該縮回機構以讓該插管縮回外罩中。想要提供橫向延伸的指用夾及/或具有指用墊的穩定側翼,以便讓該裝置容易由使用者操控、抵擋位於下面表面上之裝置搖晃及可在使用期間提供穩固至患者表面。
根據本發明的另一個較佳具體實例,該裝置之引動器部分包含二個伸長的腔(圓柱狀最佳),其包括一限定出流體流動路徑的一部分之腔及另一經構形以接收該縮回機構的一部分與在縮回後的插管之縮回腔。該縮回機構包括一針頭或插管用之容器及一偏向加壓成員(諸如經壓縮的彈簧)較佳。該引動器可由使用者從第一位置移動至第二位置較佳,藉此阻斷、移置移置、修改方向或重新裝配至少部分的路徑來修改流體流動路徑,因此沿著通過該裝置的原始流動路徑切斷流體流動。該引動器的至少部分可滑動地裝配或可旋轉地(樞軸地最佳)連接在外罩內。想要該引動器從第一位置移動至第二位置亦釋放該縮回機構,讓該偏向加壓成員將該插管持器及至少部分的插管推回該縮回腔內,及將全部插管推回外罩內以防止針頭意外刺到及防止該裝置之再使用。重要的是使用具有可縮回的針之裝置來避免意外的針刺及讓該裝置失去能力以防止再使用,此可明顯減低血液輸送性病原體的疾病散播至保健工作者、其它患者及處理在使用後的此等裝置之那些人士。
本發明之裝置以下列相關的圖畫圖形進一步描述及解釋,其中;第1圖為本發明之具體實例的正視圖,其具有一可阻斷的流體流動路徑、一可縮回且向前凸出外罩的插管、一可向後滑動的引動器及一穩定側翼;第2圖為沿著第1圖的線2-2所採截的截面側視圖;第3圖為第2圖之裝置在流體流動路徑阻斷及插管縮回後的放大圖;第4圖為本發明的另一個具體實例之截面正視圖,其具有一可阻斷的流體流動路徑、一向前凸出外罩之可縮回的插管及一可橫向滑動的引動器;第5圖為第4圖之具體實例在流體流動路徑阻斷及插管縮回該縮回腔中後的截面正視圖;第6圖為本發明的另一個具體實例之透視圖,其具有一可阻斷的流體流動路徑、一向前凸出外罩之可縮回的插管及一樞軸引動器;第7圖為第6圖之具體實例的分解立體圖;第8圖為第6圖之具體實例的放大上平面圖(相反方向);第9圖為第8圖之具體實例的放大截面平面圖(部分切掉),其中該插管向前凸出及該管子斷片(以虛擬的外形顯示)配置成通過引動器、插管持器及插管與流體流動路徑流體連通;第10圖為第9圖之具體實例在流體流動路徑阻斷及插管縮回後的放大截面平面圖;第11圖為本發明的另一個具體實例之透視圖,其具有一可阻斷的流體流動路徑、一向前凸出外罩(顯示出由防護罩覆蓋)之可縮回的插管及一樞軸連接至外罩的引動器;第12圖為第11圖之具體實例的分解立體圖;第13圖為第11圖之具體實例的放大上平面圖;第14圖為第13圖之具體實例的正視圖,其中該保護蓋以虛擬的外形顯示;第15圖為第13圖之具體實例的放大截面平面圖(部分切斷掉),其中該插管向前凸出及該保護蓋虛擬顯示,其顯示出該流體流動路徑通過插管、插管持器及引動器;第16圖為第15圖之具體實例在流體流動路徑阻斷及插管縮回該縮回腔中後的截面平面圖;第17圖為本發明的另一個具體實例之透視圖,其具有一對液體流體特別有用之可阻斷的流體流動路徑、一向前凸出外罩之可縮回的插管(由可移除的保護蓋隱藏而看不到)及一樞軸連接至外罩之引動器;第18圖為第17圖之具體實例的分解立體圖;第19圖為第17圖之具體實例的放大截面平面圖(部分切斷掉),其中該插管向前凸出及該保護蓋以虛擬的外形顯示,及其顯示出流體流動路徑通過插管、插管持器、引動器及魯爾(Luer)連結器組;及第20圖為第19圖之具體實例在流體流動路徑阻斷及插管縮回該縮回腔後的截面平面圖。
參照第1圖,裝置10可使用例如作為從患者收集血液、血液氣體或其它體液,或對患者輸液一典型靜脈內給藥型式或其它之流體之醫療裝置的零件。如所顯示,裝置10包含外罩12及向前凸出附加至插管持器16的插管14,其更可在第2及3圖中看見。在裝置10使用前,插管14的斜面處想要由保護蓋遮蓋住。引動器18由外罩12滑動地支撐且包含複數個相對、具彈性將柄44的相反端穩固在外罩12內的彈簧鎖。在引動器18前端處的柄44讓相對於外罩12手動操控引動器18以便終止流體流動通過裝置10及讓插管14開始縮回外罩12內容易,如更詳細描述在下列。
從外罩12橫向延伸出選擇性的穩定側翼20,其讓使用者容易處理該裝置10。當使用時,側翼20亦提供一表面,當裝置10使用膠帶、縫合用線或其它類似有效的方法來穩固至患者時,其將限制外罩12旋轉。在如醫療所指定般已經給藥至患者或從其抽出想要的流體體積後,可藉由對引動器18的柄44之前側手動施加向後面方向的壓力同時同步地抓緊外罩12來終止通過插管14的流體流動及讓插管14縮回外罩12內。若必要時,插管14可縮回外罩12中而沒有先將其從患者中抽回。裝置10之使用及插管14之縮回將在下列相關的第2及3圖中更完整地討論。
參照第2圖,所顯示出的裝置10沒有附加該選擇性穩定側翼。裝置10之外罩12包括二個包含下部分26與上部分28的伸長部分。下部分26進一步包括較小直徑的前端32及較大直徑的後端34,與由配置在前端32與後端34間之肩部30所定義的過渡區域。上部分28從在肩部30上之位置向後延伸至在下部分26之後端34上的開放式後端,其包含一提供作為管子部分24可插入其中之連結器的縱向孔。想要藉由任何合適的方法將管子部分24的末端維持在外罩12之上部分28內,諸如例如,摩擦接合或使用鉗住裝置、黏著劑或其類似物。依裝置10之想要的用途而定,管子部分24可具有合適於將裝置10連接至流體來源(諸如IV袋)或流體儲槽(諸如血液收集系統)之任何想要的長度。下部分26進一步包含一配置在後端34與過渡區域肩部30間的縮回腔36較佳。如所顯示,縮回腔36的後端34包含一由端帽42所關閉之開口。下部分26進一步包含一孔洞38,其配置在過渡區域肩部30稍微向前之上壁中。孔洞38對齊在上部分28的底部中之孔洞40,及孔洞38,40之對準幫助在插管14與管子部分24間建立一流體流動路徑。
在下部分26的前端32處之開口由可滑動接合的管狀引動器18關閉,其中該引動器包含從前端邊緣向上延伸的柄44。引動器18可從第一位置(其中柄44與下部分26之前端32間隔開)移動至第二位置(其中柄44鄰接且毗連至下部分26的前端32)。引動器18想要製成縱長型,以便延伸進入外罩12的下部分26中一段足夠的距離,以便當引動器18移動至與前端32毗連之第二位置時可遮蓋及關閉在下部分26中的孔洞38。引動器18亦想要包含一從引動器18的後端向外延伸之對立相對的彈簧鎖對。當滑動端帽18朝向其第二位置移動時,彈簧鎖在上面滑動及嚙合在下部分26的內壁上之凸出肩部,因此將引動器18鎖在其第二位置中及防止其從外罩12中移出。
縮回機構13裝載插管14且包含插管持器16、插管持器栓46及彈簧22。想要預先組裝插管持器16、彈簧22及插管持器栓46且經由在後端34中的開口及經由縮回腔36將其插入下部分26中,接著將引動器18構形於下部分26的前端中。在插入前,想要將有彈力的插管持器栓46摩擦接合插入在插管持器16的較大直徑部分58內之凹處中。彈簧22想要放置在插管持器16的較小直徑前端部分上方,於此其向後滑入與環狀肩部52毗連接合。然後,定向該組合單元以便流體通道60與在下部分26的上壁中之孔洞38對準,及前進通過過渡區域肩部30。當插管持器16之向前延伸的尖端向前凸出引動器18時,彈簧22對著環狀肩部安置在引動器18的前端開口內及被壓縮至顯示在第2圖中之位置。引動器18抵擋壓縮彈簧的力量及藉由有彈力的彈簧鎖將引動器18穩固至外罩12,以防止其在彈簧力下向前移出外罩12,如先前描述般。當流體流過中空插管14及插管持器16而進入插管持器栓46中、通過在插管持器栓46之上部中的孔洞60、通過在縮回腔外罩26之上部中的孔洞38、通過在管子組合外罩28之底部中的孔洞40及進入管子24中時,此元件組態允許插管14與管子24流體連通。類似地,流體可以相反方向流動及從管子24通過,經由對準孔洞40、38及60及出去插管14。在構形插管14與插管持器栓46後,於下部分26之開口端中構形後端罩42,及摩擦地保持在下部分26的後端34內。
雖然插管14可在縮回機構13插入外罩12中前以固定關係穩固至插管持器16,想要在插管持器16構形在外罩12內後,將插管14插入插管持器16之凸出尖端的孔中。如在第2圖中看見,在插管持器16的向前延伸端處之開口呈錐形,以使插管14之插入及附加容易。插管14可摩擦地保持在插管持器16的孔內,但是想要使用黏著劑或由一般熟知此技藝之人士已知的任何其它類似有效方法,以固定關係附加至插管持器16。想要插管14的斜面處之開口部分面向上,以便容易插入患者中。如顯示在第2圖中,中空插管14的開口式後端62延伸通過插管持器16之後端58進入插管持器栓46的開口前端部分54。但是,應該察知的是,插管14僅需要延伸進入插管持器16中一段足夠的距離來促進在其之間有可信賴的接合。
當如上所述般組合裝置10時,經壓縮的彈簧22或任何其它類似有效的偏向加壓方法對插管14及插管持器16向後偏向加壓。由插管持器栓46對在下部分26的較小直徑前端部分之表面50內所施加的摩擦支撐力量應該足夠大,以便抵擋由彈簧22對著環狀肩部52所施加與在插管14插入患者期間經由插管14及插管持器16返回插管持器栓46所施加的力量組合之偏向加壓力量。其它方面,插管14可能相對於外罩12過早縮回而沒有移動引動器18。
當該流體輸液或抽取程序完成時,使用者可藉由對柄44施加向後方向的壓力同時將外罩12維持在靜止位置中(藉由夾住其紋理化的外表面部分(可在第1圖中看見)或藉由向下壓在選擇性側翼(其可能已經穩固至患者)上)啟動縮回及讓插管14縮回。施加至柄44的手動壓力造成引動器18相對於外罩12向後移動。想要當插管(典型為針頭)仍然插入患者中時啟動縮回。當引動器18向後移動時,插管持器16及插管持器栓46亦由於在引動器18之後端64與插管持器16的環狀肩部52間之接觸而向後推進。可在第2圖中觀察到,引動器18的後端64鄰接向前面對插管持器16的環狀肩部52之毗連部分,同時如所描述引動器18在彈簧22下的部分之後端與環狀肩部52稍微分離。此稍微分離造成由使用者所施加在柄44上之向後方向的力量集中對抗環狀肩部52之一側而非繞著周圍均勻分佈,此咸信可減低啟動縮回所需要的手動力量。
參照第3圖,因應引動器18的向後移動,插管持器栓46通過過渡區域(通過肩部30)及進入下部分26的較大直徑縮回腔36中。當插管持器栓46移動時,在插管持器栓46的外表面48與下部分26的內壁50間之摩擦力減低,及當插管持器栓46通過過渡區域及進入縮回腔36時,摩擦支撐力量完全消除。在使用者的手指力量(如透過引動器18之柄44施加)與壓縮彈簧22之偏向加壓力量的結合足夠減低摩擦支撐力量的點處,彈簧22會將插管持器16與插管持器栓46向後推入縮回腔36中,因此同步造成插管持器16將插管14的斜面尖端拉入外罩12內。將由熟習該項技術者在讀取此揭示後明瞭,引動器18應該足夠長,以便其相對於外罩12之移經範圍足以將插管持器栓46推過肩部30。
如顯示在第3圖中,在縮回後,插管持器栓46想要毗連(或幾乎毗連)下部分26的後端罩42。下部分26想要製成可將插管14整體包含在下部分26內而不從前端32突出。在縮回後,引動器18的上邊緣阻擋了在插管14與在下部分26之上部中的孔洞38間之流體流動路徑。此防止流體從管子24(其仍然連接至外罩12的上部分28)漏出。
本發明的另一個具體實例已揭示及描述在相關的第4及5圖中。參照第4圖,裝置70使用作為血液收集裝置或IV輸液組的零件較佳。裝置70包含一實質上矩形具有前壁72與向前凸出的圓錐形鼻74之外罩;具有開口狹長孔88的後壁92;側壁98;及協同性,實質上平坦的底壁104及與壁72,92及98互連之相應上壁(在截面圖中看不見)。與側壁98相對之底壁104與相應上壁(看不見)的邊緣在第4圖中看不見,但是其在前壁72與後壁92間延伸到稍微超過狹長孔88邊的位置處而移離開壁98最遠。滑動軌道94(可看見在前壁72背面上)整體形成如為前壁72的部分較佳。
如所顯示及描述,裝置70之外罩定義為一可構形縮回機構76及引動器96的結構。縮回機構76進一步包括具有較大直徑頭80之插管持器78及一對插管持器78施加向後方向的力量之偏向加壓成員較佳。較佳的偏向加壓成員為經壓縮的彈簧86。縮回機構76可從後面構形進入(在構形插管84與引動器96前較佳)外罩的前壁72、鼻74及滑動軌道94中。線圈狀彈簧86放置在插管持器78之向前延伸的末端上,然後將插管持器78插入鼻74中直到繞著插管持器78配置的彈簧86之向前面對端對著鼻74的前端開口內之環狀肩部安置。當彈簧86被壓縮時,在頭80的向前面對表面上之環狀肩部82的一部分緊靠前壁72之向後面對的表面而與通過鼻74的開口毗連。當縮回機構76被適當地支撐(如藉由暫時鉗住插管持器78之向前延伸出鼻74的部分)住時,想要從外罩與壁98相對的那邊將引動器96插入滑動軌道94中,及橫向移動至如顯示在第4圖中的位置,其中密封成員95提供一流體緊密密封而允許在插管持器78之頭80間流體流入引動器96的流體流動路徑100中。
引動器96為一伸長、實質上矩形的主體較佳,將其製成可與至少一條在外罩內部之導引或滑動軌道94滑動接合,以便引動器96容易在外罩內橫向移動。在引動器96內包含下列較佳:一由壁部分106,108所界定之同軸的流體流動路徑100;及一縮回艙102,其當引動器96在使用位置中時與插管84並列。有彈力的密封密封成員95(彈性O環或另一種類似有效的密封密封成員較佳)配置在通過引動器96之流體流動路徑100的前端處之凹處中,其可提供與插管持器78之變大的頭80之向後面對表面具有密封接合。將可觀察到的是,有彈力的密封密封成員95可密封以抵擋流體漏入或出流體流動路徑100。
當如顯示在第4圖中般放置引動器96時,彈簧86維持在其壓縮狀態下及在向後面的方向中持續偏向加壓插管持器78,直到在裝置70使用後當引動器96選擇性再定位之時。一旦縮回機構76及引動器96構形在外罩內,插管84的後端可插入插管78之軸孔中及被黏合或其它方面適當地被穩固。雖然無顯示,想要在插管84構形於插管持器78中後對其提供一可摩擦接合、可移除的保護蓋。
在使用前,裝置70藉由具彈性的管子部分90(其可藉由習知的方法經由狹長孔88插入或其它方面附加至管子連結器103)連接至流體來源或流體儲槽較佳。當如顯示在第4圖中般放置引動器96時,在插管84與管子部分90間建立一實質上線性的流體流動路徑。管子連結器103可為在引動器96內之孔的一部分,其稍微成錐形以接收及摩擦接合管子部分90之自由端,或可藉由其它已知的方法(諸如例如,魯爾連接器、螺紋連接器、夾鉗、黏著劑及其類似物件)構形來附加管子部分。管子部分90為任何長度之具彈性的聚合管及合適於想要的用途之材料較佳。當如顯示在第4圖中般構形時,裝置70可使用來從欲經由插管排出的外部來源傳遞流體;或可經由該插管從外部來源抽取或抽出,隨後從與管子連結器103相對之管子部分90末端排出。
在使用後,藉由在與通過插管84及插管持器78的縱軸實質上垂直之方向上對引動器96施加手動力量,藉由將引動器96從其使用位置移動至其縮回位置來啟動縮回。參照第5圖,當引動器96橫向朝向壁98移動時,通過引動器96之流體流動路徑100橫向偏移至一不再與插管持器78的頭80相對之位置。同時,藉由經壓縮的彈簧86之偏向加壓力量將插管持器78推入引動器96的縮回腔102中對頭80作用,因此將插管84抽回外罩內。為了產生此結果,將明瞭的是,在背壁92與鼻74的前尖端間之距離必需足夠大以便至少將插管84的末端點接收進入鼻74中。同樣地,該未壓縮的彈簧86之長度想要為可將頭80維持成離鼻74之前端開口一段足夠的距離,使得插管84之尖端在縮回後不會再次從裝置70的前端突出,特別是若裝置70隨著插管指向下而旋轉至垂直位置時。
本發明的另一個具體實例描述在相關的第6-10圖中,其中該引動器相對於外罩拱形地再定位以啟動縮回。首先參照第6-8圖,已揭示出一種醫療裝置110,其包含外罩112、引動器114、縮回機構118及向前凸出的插管(針頭122較佳)。外罩112進一步包括一中空主體,其具有實質上平坦的上部及底部表面、一傾斜的指用墊134、一向前延伸的開口頸136、開口邊及包括引動器停止軌道140之背面部分、凹進去的壁部分168及用以將引動器114樞軸地附加至外罩112之經對準、相對配置的孔洞126。
引動器114較佳包括引動器接觸表面132、接觸表面166、引動器定位軌道138、可與外罩112之孔洞126配對接合插入之向外凸出的裝配圓凸128及管子孔洞130。縮回機構118較佳包括一針頭容器,其具有一向前延伸的小直徑部分106及一向該小直徑部分106後面配置的大直徑頭108。構形經壓縮的彈簧116,以便其在小直徑部分106上方滑動及緊靠該向前面對之頭108的環狀表面。密封成員(O環120較佳)進一步描述在下列。
參照第9圖,該縮回機構從後面插入外罩112之頸136中,其中針頭容器的小直徑部分106經由在前端中之開口向前凸出。彈簧116可滑動地接合小直徑部分106,及彈簧116的向前端對著與在頸136內之前端開口毗連的環狀肩部安置。彈簧116的其它端緊靠頭108之環狀肩部。彈簧116被壓縮及藉由引動器114對著頭108所施加的相反力量維持在該預縮回位置中。引動器114相對於外罩112配置在其使用位置中,其中裝配圓凸128樞軸地插入孔洞126中及接觸表面166緊靠外罩112之內表面而與凹進去的壁部分168毗連。引動器114包括由壁150,152所界限之流體流動路徑154及縮回腔164。在外罩112中提供空間124,以便當引動器114經再定位以終止流體流動及啟動縮回時可接收其一部分。
隨著引動器114在此位置上,通過引動器114之流體流動路徑154配置成經由針頭容器與軸通道144及與針頭122的內部流體連通。密封成員120安置在凹處148中,其想要在壁150,152之向前端與針頭容器之頭108間提供流體緊密密封接合。此密封接合由頭108的環狀肩部146促進。管子連結器156想要在流體流動路徑154之後端處包括向外呈錐形的壁142,及採用此壁來接收及接合管子部分162(以虛擬的外形顯示)之末端。提供外罩112的凸出圓凸158(其設置成與縮回腔164之向前面對端毗連),以防止引動器114不慎地從預縮回位置移動至縮回位置。實務上,想要在圓凸158與引動器114的面對表面160間之間隔少於在用於闡明目的之第9圖中所顯示者。
在已經於任一方向上完成將流體傳遞通過裝置110至想要的程度後,容易地藉由對引動器接觸表面132施加壓力,使得引動器114在由箭號170所顯示出的方向上於樞軸上轉動,藉由相對於外罩112再定位引動器114而終止該流體流動。雖然需要一些手動壓力來克服將表面160推過圓凸158的阻抗及將密封成員120移動通過頭108,想要該所需要的力量可由成年使用者容易地施加。將再次觀察到,有彈力的密封成員120密封阻止流體漏入或出流體流動路徑154。
參照第10圖,在相對於外罩112再定位引動器114後(如所顯示),在針頭122與管子部分162間之流體流動被阻擋,流體流動路徑154與通過頸136的開口及與通過頭108的通道144並列。再者,壁150一經越過頭108,縮回腔164樞軸回轉至與通過頸136之開口同軸對準,及經壓縮的彈簧122之偏向加壓力量將針頭容器投射進入縮回腔中,同時從患者中抽回針頭122的尖端及進入外罩112中,以避免意外的針刺及防止裝置110的再使用。
本發明的另一個具體實例使用相關的第11-16圖描述。此具體實例對使用來收集想要用於隨後分析之包含氣體的流體(諸如動脈的血液氣體)特別佳,及其亦包括一相對於外罩拱形地再定位以啟動縮回的引動器。首先參照第11-14圖,已揭示出醫療裝置200包含外罩226、引動器204、針頭容器220、彈簧222、密封的密封元件218及向前凸出的針頭224。外罩226進一步包括一中空主體,其具有實質上平坦的上部及底部表面202、相對配置且完整形成具有紋理化的夾鉗表面206之指用夾、一向前延伸具有開口228之成錐形的頸238、一開口側及背面、及用來將引動器204樞軸地附加至外罩226之經對準、相對配置的孔洞230。想要提供保護蓋232以在使用前保護針頭224,及其應該在使用前從針頭224移除。
引動器204較佳包含引動器接觸表面234、可與外罩226之孔洞230配對接合插入的向外凸出裝配圓凸212、縮回腔216、繞著該流體流動路徑的開口之凹處214及從外罩226向後延伸的管子連結器208。參照第13及14圖,管子連結器208進一步包含半個魯爾連結器236,以使裝置200容易依想要的用途而附加至另一個流體來源或儲槽。
參照第15-16圖,藉由從後面經由外罩的頸238插入軸通道250來構形縮回機構,其中針頭容器220的小直徑部分221經由在前端中的開口228向前凸出。彈簧222可滑動接合小直徑部分221,及彈簧222的向前端對著與頸238的前端開口228毗連之環狀肩部252安置。彈簧222的其它端緊靠針頭容器220之較大直徑頭223的環狀肩部。彈簧222被壓縮,及藉由引動器204對頭223所施加之相反力量維持在該預縮回位置中。將裝配圓凸212樞軸地插入孔洞230(第12圖)中來將引動器204配置在相對於外罩226其使用位置中,及引動器接觸表面234緊靠外罩226的內表面而在最靠近的毗連紋理化夾鉗表面206下面。引動器204包含流體流動路徑242與縮回腔216。在外罩226中提供空間244,以便當引動器204經再定位以終止流體流動及啟動縮回時,可接收其之一部分。
隨著引動器204在顯示於第15圖中的位置,通過引動器204之流體流動路徑242配置成與通過針頭容器的軸通道225及與在針頭224內之軸通道258流體連通。想要該安置在凹處214之密封用的密封成員246於流體流動路徑242之向前端與針頭容器之頭223間提供流體緊密的密封接合。管子連結器208想要包括提供與流體流動路徑242流體連通之梯狀孔240。提供外罩226的凸出圓凸235(其毗連位於縮回腔216之向前面對端處)以防止引動器不慎地從預縮回位置移動至顯示在第16圖中之縮回位置。
參照第16圖,在已經於任一方向中完成通過裝置200之流體轉移至想要的程度後,容易地藉由對引動器接觸表面234施加壓力,使得引動器在由箭號260所顯示出的方向上樞軸轉動,藉由相對於外罩226再定位該引動器而終止流體流動。雖然需要一些手動壓力來克服將表面237(第15圖)推過圓凸235的阻抗及將密封成員246移動通過頭223,但想要所需要的力量在可由成年使用者平順地施加的範圍內。在引動器相對於外罩112再定位(如顯示於第16圖中)後,在針頭224與管子連結器208間之流體流動被阻擋,流體流動路徑242與通過開口的通道248,250並列。再者,縮回腔164一經樞軸回轉至與通道248,250同軸對準,經壓縮的彈簧224之偏向加壓力量將針頭容器221,223投射進入縮回腔中,同時將針頭224的尖端從患者抽回及進入外罩226中,以避免意外的針刺及防止再使用。
本發明的另一個具體實例描述在相關的第17-20圖中。此收集或輸液流體的具體實例(其對使用於抽取特別佳)亦包括一相對於外罩旋轉地(拱形地最佳)再定位以啟動縮回之引動器。首先參照第17-18圖,已揭示出醫療裝置300包括外罩304、引動器316、針頭容器312、彈簧310、密封元件314及向前凸出的針頭308。外罩304進一步包括一中空主體,其具有實質上平坦的上部及底部表面、相對配置且完整形成具有紋理化夾鉗表面340的指用夾、一具有向前延伸的開口之向前延伸成錐形的頸306、一開口側及背面、及用於將引動器316樞軸附加至外罩304之經對準、相對配置的孔洞324。想要提供保護蓋302以在使用前保護針頭308,且其應該在使用前從針頭308移除。
參照第18及19圖,在本發明的此具體實例中,提供一外部連結器主體322,其可藉由具有合適於附加另一個裝置(無顯示,其為用於欲輸液至患者或從其抽取之流體的來源或儲槽)的長度之管子部分318附加至通過引動器316之流體流動通路328。參照第19圖,管子部分318(其可在一定長度內變化,例如,從一至四呎或更多)插入引動器316後面,且經黏合、焊接、鉗住或其它適當地穩固較佳,以與流體流動路徑328建立流體連通,同樣地可經由在鼻320中的開口附加至連結器主體322,因此經由連結器主體322與梯形狀軸孔332建立流體連通。想要在連結器主體322的後面處提供連結器334(最佳為半個標準魯爾連結器),以便讓附加至另一個裝置(流體來源或儲槽較佳)容易。插入連結器主體322的鼻320中之管子部分的末端亦使用黏著劑或藉由任何其它合適的習知方法附加較佳。若必要時,連結器主體322亦可選擇性提供相對引導穩定側翼336,以使用來將連結器主體322穩固至另一個表面或物件。
在引動器316構形至外罩304內之前,如先前在相關的第11-17圖之具體實例中所描述般,從後面將包含針頭容器312與彈簧310的縮回機構插入外罩304的頸306中來構形該縮回機構較佳,其中針頭容器312的較小直徑部分向前凸出通過在頸306前端中之開口。彈簧310在構形期間被壓縮,及藉由引動器316對針頭容器312的頭所施加之相反力量維持在預縮回位置中。在第19圖中,引動器316配置在外罩304內的其使用位置中,如先前在相關的第15圖中對外罩226之引動器204的描述。引動器316包括流體流動路徑328及縮回腔330。在外罩304中提供空間326,以便當引動器316經再定位以終止流體流動及啟動縮回時,可接收其一部分。
隨著引動器316在顯示於第19圖中的位置,通過引動器316的流體流動路徑328配置成與通過針頭容器312之軸通道及與在針頭308內的軸通道258流體連通。彈性密封成員314想要在流體流動路徑328的向前端與針頭容器312的頭間提供流體緊密性密封接合。流體流動路徑328的後面部分想要包含錐形壁,以便如先前描述般接收及接合管子部分318之末端。想要凸出圓凸(如先前在相關的第15圖中對外罩226之圓凸235的描述)毗連位於縮回腔330的向前面對端,以防止引動器316不慎地從第19圖之預縮回位置移動至顯示在第20圖中的縮回位置。
參照第20圖,在已經於任一方向中完成經由裝置300之流體傳遞至想要的程度後,容易地藉由對引動器接觸表面施加壓力(如由箭號338指示出),使得引動器316在由箭號338所顯示出的方向上樞軸轉動,藉由引動器316相對於外罩304再定位而終止流體流動。在該引動器相對於外罩304再定位後(如顯示於第20圖),在針頭308與管子連結器主體322間的流體流動被阻擋,及流體流動路徑328與通過鼻306之開口並列。再者,縮回腔330一經樞軸回轉成與開口通過外罩304的頸306同軸對準,經壓縮的彈簧308之偏向加壓力量會將針頭容器312推入縮回腔330中,同時從患者抽回針頭308的尖端及進入外罩304中,以避免意外的針刺及防止再使用,因此減低將流體輸送性病原體散佈至另一人士的相關可能性。
如於本文中所揭示,全部的外罩、引動器、插管持器、保護蓋、端帽及管子連接器皆可由任何合適的材料製得,諸如例如,塑膠、金屬、陶瓷、玻璃或其類似物。對醫療應用(諸如IV輸液及血液收集)來說,使用模塑的聚丙烯較佳。類似地,依想要的用途或應用而定,合適於使用在本發明中之插管可由金屬、塑膠或陶瓷材料製得,且金屬較佳。所使用作為流體密封成員或插管持器栓之有彈力的零件想要由橡膠、其它彈性聚合物或經橡膠改質的塑膠製得。
當使用在相關的第1-5圖中所揭示之裝置且假設該外罩在縮回期間維持於靜止位置時,當該引動器經再定位以終止流體流動及將插管抽回外罩中時,連接至該裝置後面之管子部分不會軸向、橫向或方向性移動。當使用第6-20圖之裝置時,其中當相對於外罩樞軸回轉而終止流動及藉由引動器的拱形再定位縮回插管時,所附加的管子部分之軸向、橫向及方向性移動與先前所使用的習知裝置相關之旅經距離比較輕微。
同樣地,本發明之其它改變及改質將由一般熟知此技藝之人士在讀取本揭示後變明瞭,且想要於本文所揭示的本發明範圍僅由本發明家法律上授以權力之所附加的申請專利範圍之最寬廣解釋所限制。
2-2...線
10,70...裝置
12,112,226,304...外罩
13,76,118...縮回機構
14,84...插管
16,78...插管持器
18,96,144,316,204...引動器
20...穩定側翼
22,222,310...彈簧
24...管子
26...下部分,縮回腔外罩
28...上部分,管子組合外罩
30...過渡區域肩部
32...前端
34,64...後端
36,164,216,330...縮回腔
38,40,60,126...孔洞
42...端帽
44...柄
46...插管持器栓
48...外表面
50,160,202,237...表面
52,82,146,252...環狀肩部
54...開口前端部分
58...後端,較大直徑部分
62...開口式後端
72...前壁
74...向前凸出的圓錐形鼻
80...較大直徑頭
86...經壓縮的彈簧
88...狹長孔
90...管子部分
92...後壁
94...滑動軌道
95...密封成員
98...側壁
100...流體流動路徑
102...縮回艙
103...管子連結器
104...底壁
106...壁部分,小直徑部分
108...壁部分,大直徑頭
110,200,300...醫療裝置
116...經壓縮的彈簧
120...密封成員,O環
122,224,308...針頭
124,244,326...空間
128,212...裝配圓凸
130...管子孔洞
132...引動器接觸表面
134...指用墊
136...開口頸
138...引動器定位軌道
140...引動器停止軌道
142...呈錐形的壁
144,225,250,258...軸通道
148,214...凹處
150,152...壁
154,242...流體流動路徑
156,208...管子連結器
158,235...圓凸
162,318...管子部分
166...接觸表面
168...壁部分
170,260,338...箭號
206,340...夾鉗表面
218...密封元件
220,312...針頭容器
221...小直徑部分
223...較大直徑頭
228...開口
230,324...孔洞
232,302...保護蓋
234...引動器接觸表面
236...魯爾連結器
238,306...成錐形的頸
240...梯狀孔
246...密封成員
248...通道
306,320...鼻
314...密封元件
322...外部連結器主體
328...流體流動通路
332...梯形狀軸孔
334...連結器
336...引導穩定側翼
第1圖為本發明之具體實例的正視圖,其具有一可阻斷的流體流動路徑、一可縮回且向前凸出外罩的插管、一可向後滑動的引動器及一穩定側翼;
第2圖為沿著第1圖的線2-2所採截的截面側視圖;
第3圖為第2圖之裝置在流體流動路徑阻斷及插管縮回後的放大圖;
第4圖為本發明的另一個具體實例之截面正視圖,其具有一可阻斷的流體流動路徑、一向前凸出外罩之可縮回的插管及一可橫向滑動的引動器;
第5圖為第4圖之具體實例在流體流動路徑阻斷及插管縮回該縮回腔中後的截面正視圖;
第6圖為本發明的另一個具體實例之透視圖,其具有一可阻斷的流體流動路徑、一向前凸出外罩之可縮回的插管及一樞軸引動器;
第7圖為第6圖之具體實例的分解立體圖;
第8圖為第6圖之具體實例的放大上平面圖(相反方向);
第9圖為第8圖之具體實例的放大截面平面圖(部分切掉),其中該插管向前凸出及該管子斷片(以虛擬的外形顯示)配置成通過引動器、插管持器及插管與流體流動路徑流體連通;
第10圖為第9圖之具體實例在流體流動路徑阻斷及插管縮回後的放大截面平面圖;
第11圖為本發明的另一個具體實例之透視圖,其具有一可阻斷的流體流動路徑、一向前凸出外罩(顯示出由防護罩覆蓋)之可縮回的插管及一樞軸連接至外罩的引動器;
第12圖為第11圖之具體實例的分解立體圖;
第13圖為第11圖之具體實例的放大上平面圖;
第14圖為第13圖之具體實例的正視圖,其中該保護蓋以虛擬的外形顯示;
第15圖為第13圖之具體實例的放大截面平面圖(部分切斷掉),其中該插管向前凸出及該保護蓋虛擬顯示,其顯示出該流體流動路徑通過插管、插管持器及引動器;
第16圖為第15圖之具體實例在流體流動路徑阻斷及插管縮回該縮回腔中後的截面平面圖;
第17圖為本發明的另一個具體實例之透視圖,其具有一對液體流體特別有用之可阻斷的流體流動路徑、一向前凸出外罩之可縮回的插管(由可移除的保護蓋隱藏而看不到)及一樞軸連接至外罩之引動器;
第18圖為第17圖之具體實例的分解立體圖;
第19圖為第17圖之具體實例的放大截面平面圖(部分切斷掉),其中該插管向前凸出及該保護蓋以虛擬的外形顯示,及其顯示出流體流動路徑通過插管、插管持器、引動器及魯爾(Luer)連結器組;及
第20圖為第19圖之具體實例在流體流動路徑阻斷及插管縮回該縮回腔後的截面平面圖。
2-2...線
10...裝置
12...外罩
14...插管
16...插管持器
18...引動器
20...穩定側翼
44...柄
Claims (14)
- 一種醫療裝置,其包含:一外罩;一插管;一縮回機構,其向後偏向加壓該插管;一引動器,其樞轉地安裝至該外罩;該引動器具有一前部且更包含彼此以非同軸、隔開關係來配置的一縮回腔及一分離的流體流動路徑;其中該引動器的該前部可相對該外罩樞轉,以將該前部從一第一位置拱形地移動至一第二位置;其中於該第一位置,該插管自該外罩向前凸出,該分離的流體流動路徑提供自該插管通過該裝置的流體連通,且該縮回腔並非對準該插管;其中於該第二位置,該分離的流體流動路徑並非與該插管流體連通,藉以防止流體流經該裝置;該縮回腔係充分地對準該插管以使該縮回機構能將該插管縮進該縮回腔,且該縮回機構將該插管縮進該縮回腔,致使該插管不再自該外罩向前凸出。
- 如請求項1之醫療裝置,更包含一連結器,其與該分離的流體流動路徑流體連通,其中該連結器係附加至一流體來源或該裝置外部的儲槽,且其中於該第一位置,該分離的流體流動路徑提供自該插管至該連結器的流體連通。
- 如請求項2之醫療裝置,其中該連結器係在該裝 置後部。
- 如請求項2之醫療裝置,其中該連結器適於磨擦地保持一管子部分的末端部。
- 如請求項1之醫療裝置,其中該縮回機構包含一彈簧及一插管持器。
- 如請求項1之醫療裝置,其中該引動器更包含一後部,且該引動器係樞轉地連接該外罩於該後部。
- 如請求項1之醫療裝置,其中該分離的流體流動路徑係大體上平行該縮回腔且與該縮回腔不同軸。
- 如請求項1之醫療裝置,其中於該第二位置,該縮回腔係與該插管同軸。
- 如請求項1之醫療裝置,更包含至少一密封元件,用以防止流體漏入或漏出該分離的流體流動路徑。
- 如請求項1之醫療裝置,其中該引動器的至少一部分係滑動地配置於該外罩內。
- 如請求項1之醫療裝置,其中該引動器從該第一位置移動至該第二位置係重新對齊該分離的流體流動路徑的至少一部分。
- 如請求項1之醫療裝置,其中該引動器利用該引動器上的裝配圓凸樞轉地安裝至該外罩,該等裝配圓凸係插入該外罩中的孔洞。
- 如請求項1之醫療裝置,其中將該引動器的該前部移至該第二位置為將該插管縮進該縮回腔所需之全部動作。
- 如請求項1之醫療裝置,其中該插管為針頭。
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