TWI308874B - Safe indwelling needle - Google Patents

Description

1308874 九、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明涉及用於輸液、血液透析等的留置針組合件。更 具體地說’本發明涉及具有安全機構的安全留置針。 【先前技術】 近年，由於醫務人員被血液污染的注射針等的鋒利的刃 尖誤刺入造成的愛滋病、肝炎病毒等的感染的危險性成爲問 題。於是，人們發明了下述的安全留置針，其中，在包括內 • 針和外針的留置針組合件中，在無需對使用後的內針再次封 裝帽體的情況下，對其覆蓋，防止誤刺入。比如，公開了下 述的安全留置針，其中，在刺入後’通過按壓設置於留置針 中的按鈕，借助彈簧將內針拉入到針套內部，將其收藏於其 中（比如，參照專利文獻1)。 另外，公開了下述的安全留置針，其中，彈簧式的針尖 保護機構設置於外針襯套的內部，通過抽出內針，針尖保護 機構與外針襯套脫離’而且將內針的前端覆蓋（比如，參照 • 專利文獻2)。 此外’公開了下述的安全留置針，其特徵在於當從外針 中抽出內針時，設置於內針上的滑動式的套伸長，收藏針整 體（比如，參照專利文獻3或4)。 專利文獻1 : JP特開平1 0 —5 2499號文獻 專利文獻2: JP特開2002—102345號文獻 專利文獻3: JP特許第34〇〇550號文獻 專利文獻4 : JP特開平7—1 48270號文獻 1308874 【發明內容】 在過去的具有安全機構的安全留置針中，由於覆蓋從外 針單元中抽出的內針的針尖保護機構必須具有收藏整體內 針的尺寸，故留置針本身的尺寸變大。另外，在針尖保護機 構採用彈簧的場合，由於該彈簧的偏置力產生的內針的抽出 阻力大於內針和針尖保護機構的摩擦力，故具有抽出內針時 所需的力增加，使用感變差的問題。另外，在具有通過滑動 式的套，收藏整個內針的針尖保護機構的場合，具有下述問 0 題：收縮的狀態下的滑動部件長度的縮短具有極限，另外， 因該長度縮短故結構複雜。 於是，本發明是針對以上的情況而提出的，本發明的目 的在於提供一種安全留置針，其爲用於輸液、血液透析等的 留置針，採取防止誤刺入的措施、整體緊湊、使用感良好、 結構簡單。 即，本發明涉及如下安全留置針： (1) 一種安全留置針，該安全留置針由內針單元和包括 φ 外針的外針單元構成，該內針單元具有內針、設置於該內針 的近位端的內針襯套與設置於該內針襯套的遠位端側的針 保護部件，其特徵在於： 上述針保護部件包括可伸長的外殼單元，該外殻單元可 在伸長的狀態局部地收藏上述內針。 (2) 如申請專利範圍第1項所述的安全留置針，其特徵 在於上述外殼單元由多個中空的外殼部件構成。 (3) 如申請專利範圍第1項所述的安全留置針，其特徵 1308874 在於上述外殼單元可在伸長的狀態收藏內針的近位端，上述 針保護部件還包括針套部件，該針套部件與該外殼單元的遠 位端連接，可收藏上述內針的針尖。 (4) 如申請專利範圍第3項所述的安全留置針，其特徵 在於上述針套部件爲其內徑與上述內針的外徑基本相同的 圓筒。 (5) 如申請專利範圍第3項所述的安全留置針，其特徵 在於上述針套部件爲金屬部件。 φ (6)如申請專利範圍第1項所述的安全留置針，其特徵 在於上述外殼單元容納有遠位端，該遠位端可在伸長的狀態 收藏內針的針尖’在上述內針的表面上設置有可使上述外殻 單元伸長，並且使其保持於內針的遠位端的不規則部分。 (7) 如申請專利範圍第6項所述的安全留置針，其特徵 在於上述外殼單元具有可與上述內針的表面上的不規則部 分卡合的鉤部件。 (8) 如申請專利範圍第6項所述的安全留置針，其特徵 φ 在於在組裝內針單元和外針單元的使用前的安全留置針 中’上述不規則部分設置於外針的近位側。 (9) 如申請專利範圍第1項所述的安全留置針，其特徵 在於上述外殼單元包括鍵狀部件，上述外針單元具有鍵狀部 件可卡合的突條部，該外殼單元可通過上述鍵狀部件和突條 部的卡合，在可裝卸的狀態連接於外針單元上。 (1 0)如申請專利範圍第1項所述的安全留置針，其特徵 在於上述外針單元包括具有供內針插入的內腔的外針、設置 1308874 於該外針的近位端的外針襯套、設置於外針襯套的近位端側 的外針連接器、連接該外針襯套和外針連接器的管與設置於 該外針連接器的近位端的外針蓋。 在本發明的安全留置針中，通過抽出內針單元，將包括 內針的針尖的規定長度收藏於針保護部件的內部空間。由於 針保護部件包括可局部地收藏內針的比過去的類型小的伸 長式的外殼單元，故獲得整體更加緊湊的安全留置針。另 外’通過在內針收藏後，防止外殼單元的縮短，可排除內針 的針尖再次突出的可能性。 【實施方式】 下面根據附圖所示的優選實施例，對本發明的安全留置 針進行具體描述。在對實施例進行描述時，近位側表示留置 針操作時的醫務人員側，遠位側表示患者側。另外，特別是 對組成部件的端部進行描述時，近位側表示醫務人員側，遠 位側表示患者側。 實施例1 第1圖爲表示從外針中抽出內針前的本發明的安全留置 針的一個實施例的剖視圖。第2圖爲表示第1圖的實施例的 從外針中抽出內針、將內針套起的狀態的剖視圖。 實施例1的安全留置針用作特別適合人工透析等的血液 淨化療法的留置針而使用。 第1圖和第2圖所示的安全留置針由內針單元i和外針 單元2構成。該內針單元1包括內針11和內針蓋14,在該 內針1 1的遠位端具有鋒利的針尖1 2 ’在該內針1 i的近位端 1308874 具有內針襯套13’上述內針蓋14安裝於內針襯套13上。另 外，針保護部件包括外殻單元Η和針套部件32，該外殼單 元31在從外針單元2中抽出內針單元丨的內針u時伸長， 該外殼單元31由覆蓋內針n的近位端側的第〗外殼部件 3 3、第2外殻部件3 4、第3外殼部件35、第4外殻部件3 6 構成，該針套部件32收藏而覆蓋作爲內針丨丨的遠位端的針 尖12。另外，在本實施例中，第丨外殼部件3 3和內針襯套 1 3成一體成形。 上述外針單元2包括具有內腔22的外針21和外針襯套 2 3與外針連接器2 4 ’以及連接該外針襯套2 3和外針連接器 2 4的具有柔性的管2 5和外針蓋2 6。 外針單元2的外針2 1最好採用呈中空狀、具有適當的 柔性的外針。外針2 1的材質最好爲比如，乙烯與四氟乙烯 的共聚物（ETFE)、聚氨基甲酸脂、聚醚尼龍樹脂、聚丙烯等 的各種軟質樹脂。外針21的全部或一部分也可具有內部視 覺辨認性。另外’在外針21的材料中，還可比如混合硫酸 鈣、碳酸鈣等的X射線造影劑，獲得造影功能。 爲了容易並且以較低的侵襲度進行活體的刺入，最好外 針2 1的遠位端附近呈外徑朝向遠位端方向逐漸減小的錐 狀。另外，在外針21的遠位端附近，爲了有效地實現在內 部流動的液體的進出，也可開設1個或多個孔。在外針2 1 的近位端’以液體密封方式固定有外針襯套23，外針2 1的 內腔22和外針襯套23的內部連通。在該外針襯套23中， 連接有管25 ’此外’在該管25的內部，連接有外針連接器 24’在該外針連接器24的內部’具有與其它的醫療用具連 1308874 接的凹型引導錐狀部27。在外針連接器24的近位端附近外 周上，爲了確實與其它的醫療用具連接，也可設置鎖定機構 28。另外，還可不設置該外針連接器24，而利用管25的柔 性與其它的醫療用具連接。 在外針連接器24上外罩有外針蓋26。另外，外針蓋26 內部具有塡塞件29,該塡塞件29具有內針1 1能夠貫通的彈 性。可通過該塡塞件29封塞抽出內針1 1後的通孔，防止液 體從外針單元2的近位元端流出的情況。 另外，像第1圖所示的那樣，在外針蓋26上，設置於 內針單元1上的第4外殼部件3 6在可裝卸的狀態連接。外 針蓋26和第4外殼部件3 6的連接方法不特別限定，但是， 在從外針單元2中抽出內針單元1時，在將外殼單元31與 外針蓋2 6連接的狀態，在外殻單元3 1伸長，通過設置於外 殻單元3 1中的各外殼部件3 3〜3 6上的控制伸長方向的第1 止動部3 7，外殼單元3 1到達不進一步伸長的狀態時，最好， 通過進一步抽出內針單元1，第4外殼部件3 6按照與外針蓋 26脫離的方式安裝。比如，在第4外殼部件3 6上，設置具 有柔性的鍵狀部件4 1，在外針蓋2 6上設置鍵狀部件4 1可卡 合的突條部42 ’通過這些部件的卡合，可以能裝卸的方式固 定。如果爲這些部件的組合件，則鍵狀部件4 1和突條部42 也可設置於外針蓋2 6和第4外殼部件3 6中的任何一者上。 內針1 1爲中空針’作爲其材質有比如不銹鋼、鋁、或 銘合金、鈦、或鈦合金’但是，從易加工性、成本等方面來 說’最好採用不銹鋼。另外’在內針i i的遠位端形成鋒利 -10- 1308874 的針尖1 2。該針尖1 2的形狀不是特別限定的，但是在本實 施例中’採用具有相對內針1 1的軸線按照規定角度傾斜的 刃面的類型。 內針單元1插入外針單元2的內腔，將內針u在內部 貫穿的外殼單元3 1夾於內針襯套1 3的遠位端和外針蓋26 的近位端之間，在可裝卸的狀態連接於外針蓋26的近位端。 內針11的近位元端以液體密封方式固定於第丨外殼部件33 的遠位端’內針1 1的內腔與第1外殼部件3 3和內針襯套i 3 _ 的內部空間連通。內針襯套13由基本呈圓筒狀的中空部件 構成。對於內針1 1和第1外殻部件3 3的固定方法，有比如 嵌合、鉚接、熔接、粘接劑的粘接等。另外，也可同時採用 這些方式而實現固定。此外，最好該內針襯套13由透明、 著色透明或半透明的樹脂形成，最好，內針襯套1 3的內部 可通過眼睛辨認。由此，可確認血液的倒流（flash back)。 另外，最好，在內針襯套1 3的近位端側，設置通氣過 濾器1 5。或者’像第1圖所示的那樣，具有通氣過濾器i 5 φ 的內針蓋1 4也可設置於內針襯套1 3的近位端。該通氣過濾 器1 5具有使氣體透過’但是，隔絕液體的功能。比如，例 舉各種燒結多孔體、疏水性無紡布、其他的多孔質體。作爲 燒結多孔體，最好採用比如對包括聚乙烯等的粉末的高分子 材料、與親水性、水溶性、水膨脹性的聚合物進行燒結而形 成的材料。通過將該燒結多孔體用於通氣過濾器15,通過與 血液等的液體的接觸將通氣隔絕，由此，可防止空氣從外部 的進入。 -11- 1308874 下面參照第1圖和第2圖，對本發明的針保護部件進行 具體描述。像第2圖所示的那樣，本發明的針保護部件由通 過第1〜第4外殼部件33〜36形成的外殼單元31和針套部 件3 2構成。 通過從外針單元2中抽出內針單元1，則外殼單元3 1 伸長。接著，內針1 1相對針套部件3 2而滑動，通過針套部 件32覆蓋具有內針1 1的針尖1 2的遠位元側的部分。另外， 內針1 1的近位端側通過已伸長的外殼單元31覆蓋。於是， φ 通過已伸長的外殼單元3 1和針套部件3 2，將內針1 1的整體 覆蓋。 如果外殼單元3 1通過第1止動部3 7伸長到不進一步伸 長的狀態，則通過設置於各外殼部件3 3〜3 6中的第2止動 部3 8，按照無法縮短的方式對外殼單元3 1進行控制。在該 狀態，通過進一步抽出內針單元1，像第2圖所示的那樣將 ' 內針單元1和外針單元2分離。另外，在構成外殻單元31 的外殻部件33〜36上，也可設置止動部（圖中未示出），該 • 止動部將外殻單元31保持在收縮的狀態，通過某種程度的 力拉動外殼單元31，由此，在最初外殼單元31可伸長。 另外，在第2圖中，外殻單元31爲直徑不同的作爲中 空體的第1〜第4外殼部件3 3〜3 6的組合件，但是對於外殼 部件的數量不特別地限定。伴隨外殼部件的數量的增加，可 縮短收縮狀態的外殼單元1 3的軸線方向的長度，但是如果 該數量過多，則結構複雜，另外，外殼單元31的直徑過大， 故數量過多是不好的。另外，如果外殻部件的數量過少，則 -12- 1308874 外殼單元31的結構簡單，但是，無法縮短外殻單元η的收 縮的狀態的全長，安全留置針的全長較大，故該方式是不好 的。 此外’在第2圖中，示出朝向遠位端方向（第4外殼部 件3 6側），直徑逐漸增加的中空體，但是，並不限於此，也 可採用比如’朝向遠位端方向直徑變小的中空體。 下面對設置於第4外殻部件3 6的遠位端的針套部件32 進行描述。像第1圖所示的那樣，當內針單元1和外針單元 φ 2處於組裝狀態（使用前的狀態）時，針套部件3 2插入到外針 單元2的內部空間中。最好，該針套部件3 2的長度爲像第1 圖所示的那樣，在安全留置針處於使用前的狀態，針套部件 32的遠位端延伸到外針襯套23的內部的前端附近的長度。 另外，作爲針套部件3 2的形狀，雖然不是特別限定的，但 是，其最好爲其內徑與內針1 1的外徑基本相同的圓筒狀。 另外，作爲其材質，有比如不銹鋼、鋁或鋁合金、鈦或纟太合 金’但是從易加工性、成本等方面來說，最好採用不銹鋼。 φ 由於材質採用金屬，故可確實覆蓋作爲金屬的內針1 i的$+ 尖12。 下面對本實施例的安全留置針使用時的步驟進行：_ 述。在將第1圖所示的安全留置針刺入體內後，像第2圖的 狀態那樣，將內針單元1從外針單元2相對抽出。此時，具 有第4外殼部件3 6的外殻單元3 1與外針單元2側的外針英 26連接。由此，伴隨內針單元1相對外針單元2的抽出，外 殼單元31伸長。在內針單元1的內針11的針尖12處於抽 -13- 1308874 出到外針單元2的內部空間的狀態時，通過設置於內針單元 1中的第4外殼部件3 6上的針套部件3 2，將內針1 1的針尖 1 2覆蓋。另外，外殼單元3 1伸長到第1止動部3 7的界限部， 進一步抽出內針單元1，由此，第4外殻部件36與外針蓋 26的連接脫開，像第2圖所示的那樣，內針單元丨與外針單 元2分離。 包括已分離的內針單元1的針尖12的內針11的整體可 通過已伸長的外殼單元3 1和針套部件3 2覆蓋，可安全地廢 棄。另外，由於因設置於外殼單元31的各外殼部件33〜36 上的第2止動部38的作用，已伸長的外殼單元31無法再次 縮短，故沒有針尖再次突出的情況，可更加安全地廢棄。 實施例2 下面對本發明的另一實施例進行描述。第3圖爲表示從 外針中，抽出內針之前的本發明的安全留置針的一個實施例 的剖視圖。第4圖爲表示第3圖的實施例的從外針中抽出內 針、覆蓋內針的狀態的剖視圖。 實施例2的安全留置針用作主要用於輸液等的留置針。 在圖中，在該安全留置針中，對於其結構與實施例1的安全 留置針相同的部分，採用與第1圖和第2圖所示的標號相同 的標號。在下面僅僅對其結構與在實施例1中給出的安全留 置針不同的部分進行描述。 第3圖和第4圖所示的安全留置針由與實施例1的安全 留置針相同的內針單元1和外針單元5構成。該外針單元5 包括具有內腔5 2的外針5 1和外針襯套5 3。 -14- 1308874 外針單元5中的外針5 1採用與實施例1的安全留置針 的外針單元2中的外針2 1相同的類型。在該外針$ 1的近位 端，以液體密封的方式固定有外針襯套5 3，外針5 1的內腔 52和外針襯套53的內部連通。另外，最好，外針襯套53 的內面結構按照可與輸液單元、注射器等的醫療用具連接的 方式形成凹型引導錐狀部5 4。另外，在外針襯套5 3的近位 側的外周上’也可設置鎖定機構5 5，以便確實實現與其它的 醫療用具的連接。 $ 像第3圖所示的那樣，在外針襯套5 3上，以可裝卸的 狀態連接設置於內針單元上的第4外殼部件3 6。外針襯套 53和第4外殻部件36之間的連接方法與前述的實施例1的 安全留置針中的外針蓋26和第4外殻部件36的連接方法相 同。在外針襯套53與第4外殻部件36通過與實施例1相同 的通過鍵狀部件4 1和鍵狀部件4 1所卡合的突條部的卡合， ' 以可裝卸的方式固定的場合，該突條部也可採用設置於外針 襯套53上的鎖定機構55。 φ 內針單元1插入外針單元5的內腔，將內針11在內部 貫穿的外殼單元3 1夾於內針襯套1 3的遠位端和外針襯套5 3 的近位端之間，以可裝卸的狀態連接於外針襯套5 3的近位 端。 像第3圖所示的那樣’在處於組裝內針單元1和外針5 的狀態（使用前的狀態）時’針套部件3 2插入到外針單元5 的內部空間。最好，該針套部件3 2的長度爲在像第3圖所 示的那樣，在安全留置針使用前的狀態’針套部件3 2的遠 1308874 位端延伸到外針襯套5 3的內部的前端附近的長度。 下面對本實施例的安全留置針使用時的步驟進行描 述。在將第3圖所示的安全留置針刺入體內後，像第4圖的 狀態那樣，將內針單元1從外針單元5中抽出。此時，具有 第4外殼部件3 6的外殼單元3 1與外針單元5側的外針襯套 5 3連接。由此，伴隨內針單元1從外針單元5的抽出，外殼 單元31伸長。在將內針單元1中的內針11的針尖12抽出 到外針單元5的內部空間的狀態時，通過設置於內針單元1 _ 中的第4外殼部件36上的針套部件32,覆蓋內針11的針尖 12。另外，將外殻單元31伸長到第1止動部37的界限部， 進一步抽出內針單元1，由此，第4外殼部件36與外針襯套 5 3的連接脫開，像第4圖所示的那樣內針單元1與外針單元 5分離。 本實施例的安全留置針也與實施例1的安全留置針相 同，已分離的內針單元1的具有針尖12的內針11的整體可 通過已伸長的外殼單元31和針套部件32而覆蓋，可安全地 φ 廢棄。另外，由於通過設置於外殼單元31的各外殻部件33 〜36上的第2止動部38的作用，無法再次縮短已伸長的外 殼單元3 1，故沒有針尖1 1再次突出的情況，可更加安全地 廢棄。 實施例3 下面對本發明的安全留置針的還一實施例進行描述。第 5圖爲表示從外針中抽出內針之前的本發明的安全留置針的 還一實施例的剖視圖。第6圖爲第5圖的實施例的從外針中 -16- 1308874 抽出內針、覆蓋內針的狀態的剖視圖。 實施例3的安全留置針用作特別適合於人工透析等的血 液淨化療法的留置針。在圖中，在該安全留置針中’在其結 構與實施例1的安全留置針相同的部分’採用與第1圖和第 2圖所示的標號相同的標號。在下面僅僅對與在實施例1中 給出的安全留置針不同的部分進行描述。 第5圖和第6圖所示的安全留置針由內針單元6和與實 施例1的安全留置針相同的外針單元2構成。內針單元6包 g 括內針61，在該內針61的遠位端具有鋒利的針尖62，在其 近位端設置有內針襯套63，另外，具有安裝於內針襯套63 上的內針蓋6 4。此外，在本實施例中，作爲針保護部件’包 括作爲中空體的組合體的以滑動方式伸長的外殻單元7 1 ’該 外殼單元71由第1外殼部件72、第2外殼部件73、第3外 殻部件74構成。 在外針單元2的外針蓋26上，以可裝卸的狀態連接有 外殻單元71的第3外殼部件74，其設置於內針單元6上， φ 收藏而覆蓋內針6 1的針尖62。與第3外殼部件74的連接方 法不是特別限定的，但是，從外針單元2中抽出內針單元6 時，在外殼單元7 1的遠位端與外針蓋2 6連接的狀態，通過 後述的內針6 1上的不規則部分，外殼單元7 1伸長，通過設 置於外殼單元7 1中的各外殼部件72〜74上的控制伸長方向 的第1止動部7 5，外殻單元7 1到達不進一步伸長的狀態， 此時，最好’通過進一步抽出內針單元6，按照與外針蓋26 脫離的方式安裝外殻單元71。比如，在第3外殻部件74上， -17- 1308874 設置有具有柔性的鍵狀部件7 7，在外針蓋2 6上，設置該鍵 狀部件77可卡合的突條部42，通過這些部件的卡合，以能 裝卸的方式固定。如果鍵狀部件7 7和突條部42爲這些部件 的組合件，則還可設置於外針蓋2 6和第3外殼部件7 4的任 何一者上。 內針6 1採用與實施例1的內針1 1相同的類型。另外， 在內針61的表面上的一部分上，設置有不規則部分，該不 規則部分的目的在於使外殼單元7 1的伸長動作開始、防止 | 與內針單元6脫落，另外通過後述的鉤部件78對內針61進 行限制。對於該不規則部分，也可在比如內針6的圓周表面 上設置突出部65。該突出部65也可爲在全周的範圍內的環 形的突出部，還可爲設置於圓周的一部分上的1個或多個突 出部。 此外’對於設置該突出部6 5的位置，必須爲下述的位 置’在該il/1置’像第6圖所不的那樣，在從外針單元2中抽 出內針單元6時，突出部6 5到達外殼單元7 1的內部空間的 φ 近位側的內面，進一步抽出，由此外殼單元71最初伸長， 在外殼單元7 1伸長的狀態，內針61的針尖6 2完全地收藏 於外殼單元71的內部。 還有’在本發明中，所伸長的外殼單元71中，爲了覆 蓋具有內針61的針尖62的遠位端，在前述的突出部65可 設置於內針6 1的基本中間的位置，即，按照在內針單元6 和外針單元2組合的刺入時的狀態，位於外針單元2的內部 空間的方式設置。由此，不規則部分不設置於外針2 1的內 -18- 1308874 腔22，不對外針2 1的表面造成影響，這樣，在刺入患者時， 內針6 1的突出部6 5不造成任何的不利情況。於是，可設置 較大的突出部65，可容易確實實現外殼單元71相對內針單 元6的脫落和鉤部件7 8的限制。 另外，突出部65也可不在外針單元2的內部，而設置 於內針61的近位端側。比如，也可在內針單元6和外針單 元2組裝的使用前的狀態，設置於突出部6 5收藏於外殼單 元71的內部的位置。 I 內針單元6插入外針單元2的內腔，將內針61在內部 貫穿的外殼單元71夾於內針襯套63的遠位端和外針蓋26 的近位端之間，以可裝卸的狀態連接於外針蓋2 6的近位端。 內針61的近位元端以液體密封方式固定於內針襯套63的遠 位端，內針6 1的內腔與內針襯套63的內部空間連通。內針 襯套63與實施例丨的安全留置針的內針襯套13相同，通過 與實施例1相同的固定方法，固定於內針61上。另外，最 好在內針襯套63的近位端側設置與實施例1的安全留置針 φ 的通氣過濾器1 5相同的通氣過濾器6 6。 下面參照第5圖和第6圖，對本實施例的外殼單元71 進行具體描述。 像第6圖所示的那樣，本實施例的外殼單元71可由直 徑不同的基本呈圓筒狀的中空體的組合件（第1〜第3外殼部 件72〜74)構成，按照滑動方式伸長。在外殼單元71的遠位 端與近位端，具有內針6 1貫穿的開口部。該開口部的遠位 端的形狀不是特別限定的，最好在近位端側的開口部，必須 -19- 1308874 爲前述的突出部65無法穿過的尺寸’基本呈圓形狀。另外’ 在外殼單元71的內部，設置有由金屬等形成的硬質的密封 環（圖中未示出）’該密封環使內針61穿過，具有與內針61 的外徑基本相等的突出部65無法通過的內徑’由此，可更 加確實地防止內針6 1從外殻單元7 1中抽出的情況。最好’ 該密封環固定於外殼單元7 1的內部近位元側。 通過將內針單元6從外針單元2中相對抽出’前述的突 出部6 5與外殼單元7 1的近位元端側開口部內面接觸，通過 進一步抽出，滑動式的外殼單兀7 1開始伸長。此時’在具 有突出部65的內針61中，該突出部65移動到與外殼單元 71的近位元端內面接觸的位置，該突出部65與設置於外殼 單元7 1的近位元端側的鉤部件7 8卡合，由此，按照無法相 對外殼單元71而移動的方式受到限制。另外，通過再進一 步抽出內針單元6,外殼單元71伸長，通過設置於構成外殼 單元71的中空體中的第1止動部75，處於無法進一步伸長 的狀態，此時，通過設置於中空體中的第2止動部76，按照 φ 無法縮短的方式對外殼單元71進行控制。此外，內針61中 的包括突出部65的遠位側的針尖62的部分通過已伸長的外 殼單元71而覆蓋。 從外殼單元7 1伸長的狀態’進〜步抽出內針單元6，由 此’解除外殼單元7 1的遠位端和外針蓋2 6的連接，像第6 圖所不的那樣，將內針單兀6和外針單元2分離。另外，在 構成外殼單元71的外殼部件72〜74上，也可設置止動部（圖 中未示出）’該止動部保持將外殻單元7 1收縮的狀態，通過 -20- 1308874 某種程度的力，抽出外殼單元71 ’首先外殼單元71可伸長。 在第6圖中，外殼單元71爲3種直徑不同的中空體的 外殼部件7 2〜7 4的組合體，但是’構成外殼單兀7 1的外殼 部件的數量不是特別限定的。通過所組合的外殼部件的數量 增加，可縮短收縮的狀態的外殻單元7 1的軸線方向的長度’ 但是如果過多，則結構複雜，另外，外殼單元7 1的直徑過 大，由此，該外殻部件的數量過多的方式是不好的。另外’ 如果外殼部件的數量過少，則外殼單元7 1的結構簡單’但 是，無法縮短外殼單元71收縮狀態的全長’其結果是’安 全留置針的全長變大，該外殼部件的數量過少的方式是不好 的。 另外，第6圖示出朝向遠位端方向側，直徑逐漸變大的 中空體，但是，並不限於此，比如，也可採用朝向遠位端方 向側直徑變小的中空體。 下面對本實施例的安全留置針使用時的步驟進行描 述。在第5圖所示的安全留置針刺入體內後，按照處於第6 • 圖的狀態的方式，將內針單元6從外針單元2中抽出。此時， 外殼單元7 1的遠位端連接於外針單元2側的外針蓋26上。 設置於內針61上的突出部65到達外殼單元71的近位元端 的內面，從此處，進一步抽出內針單元6，由此開始外殼單 元7 1的伸長。接著，如果外殼單元7丨伸長到第1止動部7 5 的限制部’接著進一步抽出內針單元6，由此，外殼單元7 1 的遠位端和外針蓋26的連接脫開，像第6圖所示的那樣， 內針單元6和外針單元2分離。 -21 - 1308874 已分離的內針單元6的具有針尖62的內針61的前端部 分通過已伸長的外殼單元71而覆蓋，可安全地廢棄。另外， 通過設置於外殼單元71上的第2止動部76，已伸長的外殼 單元71無法再次縮短，另外，通過外殼單元71內部的夠部 件78和內針61上的突出部65的卡合，內針6丨無法相對外 殼單元71而移動’由此’內針61的針尖62無法從外殼單 元71中突出’可更加安全、確實地覆蓋針尖62。 實施例4 • 下面對本發明的安全留置針的再一實施例進行描述。第 7圖爲表示從外針中抽出內針前的本發明的安全留置針的一 個實施例的剖視圖。第8圖爲表示第7圖的實施例的從外針 中抽出內針、覆蓋內針的狀態的剖視圖。 實施例4的安全留置針用作主要用於輸液等的留置針。 在圖中’在該安全留置針中，對於其結構與實施例2或3的 安全留置針相同的部分，採用與第3圖〜第6圖所示的標號 相同的標號。下面僅僅對其結構與在實施例2或3中給出的 Φ 安全留置針不同的部分進行描述。 第7圖和第8圖所示的安全留置針由與實施例3的安全 留置針相同的內針單元6、與實施例2的安全留置針相同的 外針單兀5構成。內針單元6包括內針61，在該內針61的 遠位端具有鋒利的針尖62，在近位端設置內針襯套63，另 外’設置有安裝於內針襯套63上的內針蓋64。另外，在本 實施例中’作爲針保護部件，與實施例3相同的包括作爲中 空體的組合件的按照滑動方式伸長的外殼單元7丨，該外殼單 -22- 1308874 元71由第1外殻部件72、第2外殼部件73和第3外殼部件 74構成。 外針單元5包括具有內腔52的外針51和外針襯套53。 在外針襯套5 3上以可裝卸的狀態連接有第3外殼部件 74’該第3外殼部件74收藏而覆蓋設置於內針單元6上的 內針6 1的針尖6 2。外針襯套5 3和第3外殼部件7 4的連接 方法與前述的實施例3的安全留置針中的外針蓋26和第3 外殼部件74的連接方法相同。在外針襯套5 3和第3外殼部 φ 件74與實施例3相同，通過鍵狀部件77與該鍵狀部件77 所卡合的突條部之間的卡合可裝卸地固定的場合，該突條部 也可採用設置於外針襯套5 3上的鎖定機構5 5。 下面對本實施例的安全留置針使用時的步驟進行描 述。在將第7圖所示的安全留置針刺入體內後，像第8圖的 狀態那樣，將內針單元6從外針單元5中抽出。此時，外殼 ' 單元7 1的遠位端與外針單元5側的外針襯套5 3連接。設置 於內針61上的突出部65到達外殼單元71的近位元端的內 φ 面，由此，進一步抽出內針單元6，這樣，開始外殼單元的 伸長。接著，如果外殼單元7 1伸長到第1止動部7 5的限制 部，則接著進一步抽出內針單元6,這樣，外殻單元71的遠 位端和外針蓋2 6的連接脫開，像第8圖所示的那樣，將內 針單元6和外針單元5分離。 本實施例的安全留置針也與實施例3的安全留置針相 同，在已分離的內針單元6的具有針尖62的內針61的前端 部分通過已伸長的外殼單元71而覆蓋，可安全地廢棄。另 -23- 1308874 外，通過設置於外殼單元71上的第2止動部76，已伸長的 外殼單元71無法再次縮短。另外，由於通過外殼單元71的 內部的鉤部件78與內針61上的突出部65的卡合，內針61 無法相對外殼單兀71而移動，故內針61的針尖62無法再 次從外殼單元71突出’可更加安全確實地覆蓋針尖62。 【圖示簡單說明】 第1圖爲表示本發明的安全留置針的一個實施例的使用 前的狀態的縱向剖視圖； .第2圖爲表示抽出第1圖所示的安全留置針的內針單元 後的狀態的縱向剖視圖； 第3圖爲表示本發明的安全留置針的另一實施例的使用 前的狀態的縱向剖視圖； 第4圖爲表示抽出第3圖所示的安全留置針的內針單元 後的狀態的縱向剖視圖； 第5圖爲表示本發明的安全留置針的還一實施例的使用 前的狀態的縱向剖視圖； 第6圖爲表示抽出第5圖所、示的安全留置針的內針單元 後的狀態的縱向剖視圖； 第7圓爲表示本發明的安全留置針的又一實施例的使用 前的狀態的縱向剖視圖； 第8圖爲表示抽出第7圖所示的安全留置針的內針單元 後的狀態的縱向剖視圖。 【元件符號說明】 1，6 內針單元 -24- 1308874

2, 5 外 針 單 元 11， 6 1 內 針 12, 62 針 尖 13, 63 內 針 襯 套 14, 44 內 針 芸 rm- 15, 66 通 氣 過 濾 器 21, 5 1 外 針 22, 52 內 腔 23, 53 外 針 襯 套 24 外 針 連 接 器 25 管 26 外 針 管 27, 54 凹 型 引 導 錐 狀部 28, 55 鎖 疋 機 構 29 塡 塞 體 31， 7 1 外 殼 單 元 32 針 套 部 件 33, 72 第 1 外 殼 部 件 34, 73 第 2 外 殼 部 件 35, 74 第 3 外 殼 部 件 36 第 4 外 殼 部 件 37, 75 第 1 止 動 部 38, 76 第 2 止 動 部 41, 77 鍵 狀 部 件 -25- 1308874 42 突條部 65 突出部 78 鈎部件

-26 -

Claims (1)

1308874 I 懈 |1月$9^ (更)正 第94 1 05 5 2'?ΐ"Τ~5'ϊ"ϊϋ」專利申請案 (2008年12月25日修正） 十、申請專利範圍： 1. 一種安全留置針’該安全留置針係由內針單元和包括外針 的外針單元所構成，該內針單元具有內針、設置於該內針 之近位端的內針襯套及設置於該內針襯套的遠位端側的 針保護部件，該安全留置針之特徵在於： 上述針保護部件包括可伸長的外殼單元，該內針係於表 面上具備使該外殼單元伸長且可保持於內針的遠位端的 ® 不規則部分而構成，該外殼單元係藉由具有可與上述內針 的表面上的不規則部分卡合的鉤部件而可在伸長的狀態 收藏含有上述內針的針尖之遠位端。 2. 如申請專利範圍第1項之安全留置針，其中上述外殼單元 係由多個中空的外殼部件所構成。 ' 3.如申請專利範圍第1項之安全留置針，其中在使用組裝有 內針單元和外針單元的安全留置針之前，上述不規則部分 φ 設置於外針的近位側。 4.如申請專利範圍第1項之安全留置針，其中上述外殼單元 係包括鍵狀部件而構成，上述外針單元係具有該鍵狀部件 可卡合的突條部而構成，該外殼單元係透過該鍵狀部件和 該突條部之卡合，以可裝卸的狀態連接於外針單元。 5 ·如申請專利範圍第1項之安全留置針，其中於上述外針單 元係包括具有供內針插入之內腔的外針、設置於該外針之 近位端的外針襯套、設置於外針襯套的近位端側的外針連 1308874 ........——————一-~~j 年丨'月修(更)正本I 接器、連接該外外mr接"器V管、以及設置於該 外針連接器的近位端的外針蓋。

1308874 七、指定代表圖： (一） 本案指定代表圖為：第2圖。 (二） 本代表圖之元件符號簡早說明.

1 內針單元 2 外針單元 11 內針 12 針尖 13 內針襯套 14 內針蓋 15 通氣過濾器 21 外針 22 內腔 23 外針襯套 24 外針連接器 25 管 26 外針管 27 凹型引導錐狀部 28 鎖定機構 29 塡塞體 3 1 外殻單元 32 針套部件 33 第1外殼部件 34 第2外殼部件 35 第3外殼部件 36 第4外殼部件 37 第1止動部 38 第2止動部 41 鍵狀部件 42 突條部 八、本案若有化學式時，請揭示最能顯示發明特徵的化學式：