CN106166315B - 肌肉留置针 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种肌肉留置针，包括针头部件；针头部件包括针底座、针顶盖和导针；针底座包括用于贴附在人体之上的软质垫；软质垫前端设有若干根留置软管；针底座和针顶盖为黏合刚体，两者之间有能够容纳注射液体的腔隙；导针具有与留置软管在数量、外形和分布上对应相似的单根或多联硬针；硬针穿过针顶盖插入留置软管，且末尖伸出留置软管；导针为独立单体，与黏合刚体联结成穿刺功能体；肌肉留置针的技术操作分为留置穿刺和药物注射两个序贯步骤：留置穿刺时，硬针连同留置软管一并插入人体肌肉，导针拔出后，底座与针顶盖的组合件则留置在人体皮肤外；药物注射时，采用专用或普通注射器刺入顶盖上表面的软质层，药液在压力驱使下经留置软管进入人体肌肉。

Description

肌肉留置针

技术领域

本发明涉及一种肌肉注射留置针，属于肌肉注射的留置医技领域。

背景技术

现有医疗技术中静脉注射已使用留置针，目前尚没有肌肉注射留置针出现，原因主要是人宿主内留置的硬异物引发刺激疼痛及带来的活动不便。

尽管肌肉注射的药物吸收比口服可靠、其维持药效浓度比静脉注射平稳、其技术操作比静脉简单，但现行的肌肉注射存在以下重大缺陷：多次的重复性注射痛苦；操作技术要求高，须在医院特定场合进行；注射药物集中，形成药物刺激和引发后遗症；不能大剂量用药；适宜注射的机体部位有限。

发明内容

本发明需要解决的技术问题是：现行的肌肉注射针，每次注射均需要向体内扎针，导致多次重复性注射痛苦；扎针操作技术要求高，须在医院特定场合进行；注射药物的停留部位集中，易发局部后遗症，制约大剂量用药；因损伤神经血管，以至注射一般限于上臂和臀后等少数有限部位。

本发明采取以下技术方案：

一种肌肉留置针，包括针头部件a；所述针头部件a包括针底座1、针顶盖3和导针5；所述针底座1包括用于贴附在人体之上的软质垫101；所述软质垫101前端设有若干根留置软管102；所述针底座1和针顶盖3之间能够容纳注射液体的腔隙；所述针底座1和针顶盖3为黏合刚体；所述导针5具有与所述留置软管102在数量、外形和分布上对应相似的单根或多联硬针501；所述硬针501穿过所述针顶盖3插入所述留置软管102，且末尖伸出所述留置软管102；所述导针5为独立单体，与黏合刚体联结成穿刺功能体；肌肉留置针的技术操作分为留置穿刺和药物注射两个序贯步骤：留置穿刺时，硬针501连同留置软管102一并插入人体肌肉，导针5拔出后，针底座1与针顶盖3的组合件则留置在人体皮肤外；药物注射时，采用专用或普通注射器刺入针顶盖3上表面的软质层，药液在压力驱使下经留置软管102进入人体肌肉。

进一步的，所述针头部件a还包括注射壶2，所述软质垫101的面积大于注射壶2；所述注射壶2位于针底座1和针顶盖3之间，与针顶盖3合成能够容纳注射液体的腔隙；所述针顶盖3在注射壶2侧具有活塞样突起301；所述活塞样突起301与注射壶2凹腔吻合，且针顶盖3的表面积大于注射壶2；所述针底座1、注射壶2和针顶盖3为黏合刚体。

进一步的，所述注射壶2具有硬质底板，其内具有容纳药液的凹腔，硬质底板上开设供硬针501穿过的孔洞，硬质底板的作用是在注射时，维持压力和防止注药针头伤及皮肤。

更进一步的，所述注射壶2与针顶盖3上表面软质层之间形成密封，只允许所述凹腔内的药液经留置软管102单向进入人体肌肉。

更进一步的，所述注射壶2的针顶盖3的注射壶2侧具有活塞样突起301，便于挤尽注射壶2内的残药。

进一步的，所述留置软管102及硬针501的数量对应为单根或多联；多联针为匀散和对称布置，其设计符合生理学的“两点阈”原理，以减免疼痛引发，所谓“两点阈”是指人能分辨皮肤上两点刺激的最小距离。可通过增加硬针的数量来减少单根注射通道的孔径，从而减小注射和药物存留期间的疼痛与不适，使得注射肌肉位点的选择广泛。

更进一步的，与传统肌肉注射针的刃形针尖不同，所述硬针501为中锋形针尖，仅具贯穿能力，不具切割功能，因而不损伤神经和血管，注射位点选择随意。

更进一步的，所述留置软管102可尽量减少管壁厚度，所述留置软管102在留置期间能顺应组织的张力而自然塌闭、弯转和游移，不致刺激机体而引发牵引性疼痛、不易诱导感染、不形成体液回渗、更方便调节进针深度。

更进一步的，所述针底座1、注射壶与针顶盖3的组合件软质体的面积大于硬质体，形成软体裙边；所述软裙边具有与人体有好的贴合性、好的舒服感、好的留置密闭性和不易引发外源性感染。

更进一步的，所述针底座1、注射壶与针顶盖3的组合件的软质体外形为龟背形，以减少和避免所述组合件与接触物的侧向碰触，具有较好的固位性，不易诱发碰撞疼痛。

进一步的，所述肌肉留置针还包括助穿器b，所述助穿器b包括持针杆11，所述持针杆11前端夹持针头部件a，并穿过固位装置12的导向孔中；固位装置12前端具有与针底座1外缘仿形的顶压部件12a；在留置穿刺时，所述顶压部件12a贴压在人的体表上，以绷紧穿刺部位皮肤，持针杆11带动针头部件a向前推进，直至针管达到预定注射深度。

更进一步的，所述固位装置12的导向孔内设有卡槽，以限定持针杆11不得自行旋转；

更进一步的，所述助穿器b的固位装置12为门形结构，便于将针头部件a与助穿器b安装固定、积蓄运动势能及避免针管的碰触污染。

进一步的，所述持针杆11前端设有安装钥匙13；在所述肌肉留置针使用之前，所述安装钥匙13锁定持针杆11、固位装置12及针头部件a，使之成为功能组合体；

更进一步的，所述安装钥匙13设有卡槽，以限定留置针不得自动旋转。

本发明的有益效果在于：

1)多次治疗，一次穿刺，少痛苦；

2)针头便于附设简易性或自动性助穿器，穿刺无痛苦；

3)体外注药，无痛苦；

4)注射可自助式完成，不必费时费力跑医院；

5)便于设置单针头或多联针头，注药分散，便于药物吸收，不易形成残药留置后遗症；

6)柔软针管，不生成对宿主肌肉运动的硬性应力的痛刺激；

7)软管具有好的游移度，便于注射深度的自由调节；

8)柔软针管在体内可经组织张力自然压扁，阻止体液回渗，避免针管孔道堵塞，阻止外源性感染。

9)中锋尖头、小孔道的导针不易损伤血管神经，注射位点的广选择广泛，并不局限于传统部位。

10)多联针头的分布可按照皮肤疼痛生理学的“两点阈”原理设计，不形成叠加的穿刺痛反应；

11)多针头注药，尽可做到针头的小巧设计，穿刺和留置伴发的刺激小；

12)针的管径、长度、针头的数量和间距可按需调整定式；

13)针管为医用软胶物制品，不易形成排异反应；

14)留置针部件可设计成龟背和软裙边形，与人体具有较好的贴合性，增强舒适感，减少碰触机会。

15)留置针设计小巧，不会造成生活行动的不便。

16)多联导针与导管的重合困难，两者一旦分离即自毁，仅能够一次性使用，不形成交叉感染。

17)设计简洁，开发成本低。易操作，实用性强，需求量大。耗材少，不污染环境。

附图说明

图1是本发明肌肉留置针的针头部件a的爆炸视图。

图2是为进一步清晰展示图1形状和结构的线框图。

图3是本发明肌肉留置针的针头部件a另一视角下的爆炸视图。

图4是为进一步清晰展示图3形状和结构的线框图。

图5是本发明肌肉留置针的针头部件a的装配视图。

图6是为进一步展示图5的形状和结构的线框图。

图7是本发明肌肉留置针的助穿器b的爆炸图。

图8是为进一步展示图7形状和结构的线框图。

图9是本发明肌肉留置针的助穿器b的装配图。

图中，1.针底座，2.注射壶，3.针顶盖，4.针底座、注射壶、针顶盖三部分的黏合体，5.导针，6.留置针和导针的套装体，两者是分立的联结构件；501.硬针，101.软质垫，102.留置软管，301.活塞样突起

11.持针杆，12.固位装置，13.安装钥匙，12a.顶压部件。

具体实施方式

下面结合附图和具体实施例对本发明进一步说明。

参见图1-图6，一种肌肉留置针，包括针头部件a；所述针头部件a包括由针底座1、注射壶2、针顶盖3组合的刚体件和导针5；所述针底座1包括用于贴附在人体之上的软质垫101，所述软质垫101前端设有若干根留置软管102；所述注射壶2与针顶盖3之间形成能够容纳注射液体的封闭腔隙；所述导针具有与所述留置软管102对应的单根或多联硬针501；硬针501穿过所述针顶盖3插入所述留置软管102并且末端伸出所述留置软管102；所述硬针501为中锋尖头；

肌肉留置针的技术操作分为留置穿刺和药物注射两个序贯步骤；在留置穿刺时，硬针501导引留置软管102一并插入人体肌肉，导针5拔出后，针底座1、注射壶2与针顶盖3的组合件留置在人体皮肤之上；需要注射时，采用专用或普通注射器刺入针顶盖3上表面软质层，药液从注射壶经留置软管102进入人体肌肉。

参见图5、6，所述留置软管102及硬针501的数量为若干根，且均匀对称布置。通过增加硬针的数量来减少单根注射通道的孔径，从而减小注射和留存时的疼痛与不适，且注药分散。

参见图1-图6，所述针底座1与针顶盖3之间还设有注射壶2，所述注射壶2具有硬质底板，其内具有容纳药液的凹腔，硬质底板上开设供硬针501穿过的孔洞，硬质底板的作用是在注射时，维持压力和防止注药针头伤及皮肤。

参见图1-图6，所述注射壶2与针顶盖3上表面软质层之间形成密封，用于：只允许所述凹腔内的药液经留置软管102单向进入人体肌肉。

参见图四，所述针顶盖3的注射壶2侧具有活塞样突起301，所述活塞样突起301与注射壶2的凹腔吻合，通过压迫针顶盖3以挤尽注射壶2腔隙内的残药液。

参见图1-图6，所述由针底座1、注射壶2、针顶盖3组合的刚体件为为龟背形，以减少和避免所述组合件侧碰撞引发的疼痛。

参见图1-图6，所述针底座1、注射壶与针顶盖3的组合件软质体的面积大于硬质体，形成软体裙边，所述裙边具有与人体较好的贴合性，给人较好的舒服感，较好的留置密闭性不易引发感染。

参见图1-图6，所述硬针(501)为中锋针尖，只具贯穿功能，不具切割功能，因而不损伤神经和血管，注射位点选择随意。

参见图7-图9，所述肌肉留置针还包括助穿器b，所述助穿器b包括持针杆11；所述持针杆11后端有大面板以便接收外力，所述持针杆11前端夹持针头部件a，并穿过固位装置12的导向孔中；导向孔内设有卡槽，以限定持针杆11不得自动旋转；固位装置12前端具有与针底座1外缘仿形的顶压部件12a；注射准备时，所述顶压部件12a贴压在人体表，绷紧穿刺部位皮肤，持针杆11带动针头部件a向前推进，直至针管达到预定深度。

参见图7-图9，所述助穿器b的固位装置12为门形结构，便于将针头部件a与助穿器b安装固定、积蓄运动势能及避免针管的碰触污染。

参见图7-图8，所述持针杆11前端设有安装钥匙13；所述肌肉留置针使用之前，所述安装钥匙13锁定持针杆11、固位装置12及针头部件a，使之成为组合体；所述安装钥匙设有卡槽，以限定留置针不得自动旋转。

以下对本发明细节进一步说明：

肌肉留置针及附件的结构(以4联针为例)：

一、留置针，见图1-6：

1：针底座——单针管或多联针管式，充当注药通道的功能。透明软硅胶体，符合医用植入要求，贴合人体。

2：注射壶——盖顶注射式：医用硬性胶体，限制注药进针深度，形成缓冲药室；盖侧注射或外注射式：为软体设计。

3：针顶盖，见图3-图4——医用橡胶体，封闭注射壶，腹部有活塞样突起，可承当反复穿刺；

4：留置针——为以上1、2、3三部分的组合体，经粘合为刚体(注意：注射壶的环面半径小于针底座和针顶盖)；

5：导针——其联针数目与留置针管对应，硬胶体底座，实心针头，中锋形针尖，可为塑料件或金属件，引导留置胶管进入人体。

6：组合件，见图5——留置针和导针的套装体，两者是分立的联结构件；

二、助穿器(见图7-图9)：

11：持针杆——加载和卸除穿刺针G组合体，接收外力，执行穿刺运动。

12：固位装置——硬塑料构件，固定皮肤，限定持针装置的活动方向和范围、积蓄运动势能及避免针管的碰触污染。

13：安装钥匙——锁定持针装置、固位装置及留置针，使之成为组合体。

三、附件：

针头保护套：为硬胶管连体，与针头部件a仿形；

无菌封装套：硬性透明朔胶；

专用注药针头：平头或尖头侧孔式注射针；

黏胶膜：固定留置针于人的体表，其中心有可反复黏贴的注药窗口。

操作宣传单：引导和说明自我操作的方法和事项。

四、肌肉留置针的注射操作：

肌肉留置针的技术操作分为留置穿刺和药物注射两个序贯步骤。

1.留置穿刺：

1.1.去除封装及保护套管；

1.2.将留置针组合件锁定于助穿器的持针卡环上，收入固位装置内部；

1.3.将助穿器的固位装置置于消过毒的穿刺部位，按压绷紧皮肤；

1.4.在助穿器的持针装置上施加适度爆发力，使得留置针管快速进入皮内；

1.5.将留置针慢速推进，达到预定深度；

1.6.小心固定留置针及固位装置，通过操控持针装置，拔出导针，最后去除助穿器及导针联合体。

1.7.在留置针上及其外周的人体体表，贴上黏胶胶膜，牢靠固定。

2.药物注射：

2.1.揭开黏胶膜的注药窗，经消毒后，在留置针的注射壶顶盖指定部位进行穿刺，向注射壶按需注药。建议初次注药前抽回血，若回血过多则另改注射部位，避免药物直接进入血管及形成损伤性血肿。

2.2.关闭黏胶膜的注药窗，按压注射壶顶盖，挤尽注射壶残药，并形成负压，使得针管扁塌成封闭状态。

2.3.留置针可直接拔除，拔后须做局部皮肤消毒和暂时封闭。

2.4.留置针、助穿器与导针的废弃处理。

五、注意事项：

1、推荐注射部位：四肢，特别适宜于大腿前外侧。

2、注射毒性大、油性及较粘稠药物时，在注射后及用药间期，留置针的注射壶内可充留生理盐水，达到清除残药及预防针管堵塞的效果。

3、留置针一般留置3至5天，应自行观察，有情况及时返医院处置。

4、长期用药可采取不同部位交替留置，以避免注射部位因过劳刺激引发不良后果。

5、留置针的废弃处置应遵守国家植入器材的相关规定。

Claims (12)

1.一种肌肉留置针，其特征在于：

包括针头部件(a)；所述针头部件(a)包括针底座(1)、针顶盖(3)和导针(5)；

所述针底座(1)包括用于贴附在人体之上的软质垫(101)；所述软质垫(101)前端设有若干根留置软管(102)；

所述针底座(1)和针顶盖(3)之间有能够容纳注射液体的腔隙；

所述针底座(1)和针顶盖(3)为黏合刚体；

所述导针(5)具有与所述留置软管(102)在数量、外形和分布上对应相似的单根或多联硬针(501)；所述硬针(501)穿过所述针顶盖(3)插入所述留置软管(102)，且末尖伸出所述留置软管(102)；所述导针(5)为独立单体，与黏合刚体联结成穿刺功能体；

肌肉留置针的技术操作分为留置穿刺和药物注射两个序贯步骤：

留置穿刺时，硬针(501)连同留置软管(102)一并插入人体肌肉，导针(5)拔出后，针底座(1)与针顶盖(3)的组合件则留置在人体皮肤外；

药物注射时，采用专用或普通注射器刺入针顶盖(3)上表面的软质层，药液在压力驱使下经留置软管(102)进入人体肌肉。

2.如权利要求1所述的肌肉留置针，其特征在于：

所述针头部件(a)还包括注射壶(2)，所述软质垫(101)的面积大于注射壶(2)；

所述注射壶(2)位于针底座(1)和针顶盖(3)之间，与针顶盖(3)合成能够容纳注射液体的腔隙；

所述针顶盖(3)在注射壶(2)侧具有活塞样突起(301)；所述活塞样突起(301)与注射壶(2)凹腔吻合，且针顶盖(3)的表面积大于注射壶(2)；

所述针底座(1)、注射壶(2)和针顶盖(3)为黏合刚体。

3.如权利要求2所述的肌肉留置针，其特征在于：所述注射壶(2)具有硬质底板，其上具有容纳药液的凹腔，硬质底板上开设供硬针(501)穿过的孔洞，硬质底板的作用是在注药时，维持压力和防止注药针头伤及皮肤。

4.如权利要求2所述的肌肉留置针，其特征在于：所述活塞样突起(301)与注射壶的凹腔贴切密合，以在挤压驱使下注射壶(2)内的残药经留置软管(102)进入人体肌肉。

5.如权利要求1或2所述的肌肉留置针，其特征在于：所述硬针(501)为中锋针尖。

6.如权利要求1或2所述的肌肉留置针，其特征在于：所述针底座(1)与针顶盖(3)为软质体，且面积大于注射壶(2)，这样形成留置针的软质裙边；所述裙边具与人体有较好的贴合性、较好的舒服感、较好的密闭性。

7.如权利要求2所述的肌肉留置针，其特征在于：所述针底座(1)、注射壶(2)和针顶盖(3)的黏合刚体为龟背形，以免留置针与覆盖物或接触外物的侧向碰撞致触发疼痛和不适。

8.如权利要求1所述的肌肉留置针，其特征在于：

所述肌肉留置针还包括助穿器(b)；所述助穿器(b)包括持针杆(11)、固位装置(12)和安装钥匙(13)；

所述持针杆(11)前端夹持针头部件(a)，并穿过固位装置(12)的导向孔；固位装置(12)前端具有与针底座(1)外缘仿形的顶压部件(12a)；

在留置穿刺时，先将持针杆(11)前端与导针(5)组合锁定，

并收纳于固位装置(12)内部，所述顶压部件(12a)贴在人体皮肤上，持针杆(11)受外力驱动并带动针头部件(a)向前推进，直至针管抵达预定注射深度。

9.如权利要求8所述的肌肉留置针，其特征在于：所述助穿器(b)的固位装置(12)为门形结构，便于将针头部件(a)与助穿器(b)安装固定、积蓄运动势能及避免针管的碰触污染。

10.如权利要求8所述的肌肉留置针，其特征在于：所述固位装置(12)的导向孔内设有卡槽，以限定持针杆(11)不得自动旋转。

11.如权利要求8所述的肌肉留置针，其特征在于：所述持针杆(11)前端设有安装钥匙(13)；所述肌肉留置针使用之前，所述安装钥匙(13)锁定持针杆(11)、固位装置(12)及针头部件(a)，使之成为功能组合体。

12.如权利要求8所述的肌肉留置针，其特征在于：所述安装钥匙(13)设有卡槽，以限定留置针不得自动旋转。