TWI234647B - Method and apparatus for determining the concentration of an analyte in a fluid sample - Google Patents
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Description
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發明領I 本發明領域為一種流體分析物濃度之測量方法, 特別以光學方法為基礎,如以反射或穿透量度為基礎 之分析物濃度測量。 發明背景 生理性流體’如血液或血液衍生產物中分析物之 測量在今曰社會中愈來愈重要。分析物之偵測方法可 使用於各種應用上,包括臨床實驗室用測試、家庭用 測試等,這種測試結果在各種疾病之診斷或管理上扮 演相當重要的角色。人們有興趣之分析物包括酒精、 甲醛、葡萄糖、穀胺酸、甘油、β_羥基丁酯、L一乳 糖、亮胺酸、蘋果酸、丙酮酸、類固醇等。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 由於這些分析物測量法的日益重要,於此項技術 中已熟知各種可使病患自行檢測他們自己血液中各種 不同分析物之存在與濃度之測量方法。其中相當常用 的方法便是此領域中使用之以光學為基礎的測量裝置 偵測樣本所發出或反射的光來決定分析物之激度。 此種裝置之一已見於Lowne之美國專利號 4,552,458,其詳細描述一種小型反射儀,可使試劑於 不同光束,一種為紅色,另一種為藍色下照光。該光 束可由一反射表面交疊,該表面可透過一試劑帶上之 透明玻璃基板將光束重新引導。光可自測試帶沿著類 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210x297公釐) A7 B7
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似之交疊路徑反射回位於光源之同一平面的偵測哭 Ji ° N 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製
:裝!-----計! ------線. 用於照射及偵測由試劑帶反射的光之不同光學裝 置已見於其他專利中,如Miles之美國專利號 4,632,559,描述一種光學讀取頭,可測量試劑帶上之 似非鏡面的反射作用,· Garcia之美國專利號 4,787,398,描述一種葡萄糖介質監測系統;以及美國 專利號4,985,205,描述一種測試用載體分析系統。於 最後一篇‘205專利中描述一種參考值測量法,使用 同一光學元件,藉由使用相同參考層以避免使用兩種 測試過程。該參考值測量法係使用兩個L E D照射不同 方向中之相同顏色形成層。該LED較佳被連續地活 化,以使該測量可平均。 美國專利號5,039,225描述一種測量光密度之裝 置,具有一穿透平板,其介於光源與待測表面之間, 該光線由一相對於該平板表面之特定角度導入,以使 該部分可反射回偵測器中取得一參考值,而另一偵測 器則轉向以偵測分析用之擴散光。 使用測量反射係數以偵測葡萄糖之方法與裝置之 特點為,溫度會對於最終測量產生影響,不論是光學 組件或化學物質皆為溫度敏感型,例如,發光二極體 之光輸出便會調整對應於週遭溫度之改變。有多種方 法用以校正此溫度效應對於反射係數測量儀器之影 響’例如’在美國專利號5,995,236與W099/23479 -4-本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(2丨〇 x 297公釐) 1234647
本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(2ι〇χ297公釐) 1234647 A7 B7 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製
五、發明說明(〇 產生系統可產生正比於樣本中分析物量之可偵測的產 物。然後將該基質照光,並取得一光學量度,如反射 係數$度,一般需經過一測量前靜置期間。一光學組 件較佳為光源或光偵測裝置,亦使用於取得一相 對於基質之室溫的溫度值。該樣本之分析物濃度係由 光學組件衍生之溫度值演算成反射度量而得。該主要 方法與裒置適用於各種不同型式之流體分析物,特別 適用於偵測血液中葡萄糖之濃度。 式簡要說明 圖1為施有待分析流體之含有反應軟墊或基質測 試帶之側示圖。 圖2為本發明實施該裝置之塊狀圖示。 發明詳述 種以光學為基礎之方法與裝置,用以決定流體 樣本中为析物之濃度。在實施該主要方法時,一流體 樣本係施於一注有訊號產生系統之基質表面。該訊號 產生系統可產生正比於樣本中分析物量之可偵測產 物。然後將該基質照光,並取得一光學量度,如反射 係數量度,一般需經過一測量前靜置期間。一光學組 件,較佳為一光源或光偵測裝置,亦使用於取得一相 對於基質之室溫的温度值。該樣本之分析物濃度係由 光學組件衍生之溫度值演算成反射度量而得。該主要
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五、發明說明(5) 方法與裝置適用於各種不同型式之流體分析物,特別 適用於谓測血液中葡萄糖之濃度。 在針對本發明主題進行進一步說明前,應認知本 發明範圍並不侷限於下列特定實關,針對特定實施 例所做的變化仍落於專利申請範圍中。亦應認知為了 描述特定實施例所使用之技術,亦不侷限本發明範 圍。相反的,本發明之範圍將以專利申請範圍中所述 為準。 在本說明書與專利申請範圍中,單一的參考值包 括多種,除非於内容中另有明確指出。除非另有定 義,否則所有的專業與科學術語皆與一般常甩者同, 以便熟習此技藝人士 了解。 總論 摘錄±:述,本發明主要目的相關於一種以光學為 基礎之系統,用於偵測流體樣本中,如體液樣本如全 血或部分血液,分析物之濃度。在主要方法中,一流 體樣本係施加於一包含有訊號產生系統之基質上。該 主要方法之後使用一光源裝置與一光彳貞測裝置以取得 衍生自分析物濃度之光學量度。可取得並使用多種光 學量度來決定分析物,如反射係數量度、光穿透量 度,及其類似者。本發明特徵之一在於使用一演算過 程自反射度量演算出分析物濃度,該演算過程係使用 一由裝置中光學組件,如光源及/或偵測器/螢幕裝置 -7- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公釐) 計 線 經 濟 部 智 慧 財 產 局 員 工 消 費 合 作 社 印 製 1234647 ____B7 五、發明說明(6) ^ -- 所取得之溫度值。 為了進一步說明本發明,係先詳細描述發明方法 中所使用的測試帶與裝置,之後再詳細說明方法本 身。 / 試劑測試帶 本發明的第一個組件即為一試劑元件或一試劑測 試帶,其包含一基板,較方便成墊狀,並由惰性、具 孔洞之基質組成;以及一訊號產生系統成分(如試 劑),該系統可與分析物反應以產生一光吸收反應產 物。將訊號產生物質注入該具孔洞基質之孔洞中。該 訊號產生系統並不會阻礙液體流過基質之流速。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 為了幫助讀取反射係數,較佳為該基質具有至少 一側為相當光滑與平坦。一般而言,該基質通常為一 至少具有一側為光滑平坦之薄片。該基質為親水性之 具孔洞基質,試劑可以共價性或非共價性方式結合於 其上。該基質可允許一水性介質通過該基質。亦可允 峰蛋白質成分結合於其上,而不會對蛋白質的生物活 性,如一酵素之酵素活性,產生任何負面影響。為了 讓蛋白質產生共價性結合,該基質具一可供形成共價 鍵之活性位置,或可以已知方法活化。該基質成分具 反射性,並具有足夠厚度可允許於可容置空隙體積内 或表面形成光吸收染料,並大幅影響基質之反射係 數。該基質由均一成份製成,或於基板上塗覆有一可 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(21〇χ297公釐) 1234647 A7 B7
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^供必要結構或物理性質之基質。 該基質通常不會在潮濕環境中變形,因此可在潮 濕環境中維持她原來的形狀與大小。該基質具有預定 的吸收度,因此該吸收體積可在合理限制内校正,變 動=通g維持在5〇%以下,較佳維持不大於1 〇%。該 基質具有足夠的濕強度以維持一般的製造。該基質可 ^共價性結合之試劑可相對均勾地分布在基質表面 忒基質表面範例之一為聚醯胺類,尤其是針對全 血f本而言。該聚醯胺類物質係為具4至8個碳原子 之早體的縮合聚合物,纟中該單體為内醯胺類或二胺 與二羧酸之組合。其他具類似性質之聚合性組成物亦 可使用。泫聚醯胺類組成物可以其他帶有電荷結構之 3能基修飾,如此該基質表面便可為中性、帶正電或 帶負電,即為中性、鹼性或酸性。較佳為表面帶正 電。已發現帶正電可增強穩定性與儲存期限。 當使用全血樣本時,該具孔洞基質之孔洞較佳具 平均直彳工約0 · 1至2 · 0 μπι,更佳具平均直徑約〇. 6至 1·0 μπι。當該具孔洞基質含有平均直徑約〇·8 _之 孔洞時,該血液樣本便不會產生一層析效應。也就是 說,該血液樣本並不會漏出圓形基質的邊緣。相反 的,血液會留在該基質的所有孔洞中, :均-的可讀取性。此外,該孔洞大小會使1= 敢大的不凝結效應。也就是說,該孔洞大小適於填 裝 計 線 -9-
本纸張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 x297公璧) 五、 發明說明(8) 充’不會使樣本溢出,因此在讀取血液中血球含量時 不需事先將樣本凝結。同時,亦發現該孔洞大小可使 域存期和穩定性最佳化,若考慮到這兩者的話。 ▲製備該孔狀基質之一較佳方式為將親水性聚合物 先鑄於一不織布之芯上。該芯狀織料可為任何具有上 2整體性與強度之纖維材料,如聚酯類或聚醯胺類。 會形成光吸收反應產物(將於下有詳細敘述),—於基質 孔洞中之試劑並不會阻塞該基質,因此可使待檢驗介 質(如血液)中的液體部分通過該基質之孔洞,而其顆 粒部分(如紅血球)便會留在表面上。 該基質會大幅反射以使其可提供一散射性反射係 數而不蛞使用一反射背景。較佳至少有25%,更佳 至少有50%投射於該基質上的入射光被反射,並以散 射反射光形式發散出。該基質厚度通常小於約0.5 mm,較佳為約0·01 mm至約〇 3 mm。最佳為約〇a mm至約〇·2 mm,尤其是針對耐龍基質而言。 通系,该基質可附有一支撐物以支持其物理性外 型與剛性,雖然這非必要。圖1顯示本發明之一實施 例,其包含一試劑測試帶i 0,其具有一親水性基質薄 墊11,位於塑膠支撐物或把手12之一端,藉由一連 結裝置13,直接緊密的聯結將試劑墊丨丨與把手12相 連結。一孔洞14位於該塑膠支撐物ι2上,該試劑墊 11連結處,使該樣本可由試劑墊的某一處加入,而於 另一處反射出光。 -10- 1234647 A7 :^^— -^ —__ 五、發明說明(9) 一 - 一般而言,當待測樣本為血液樣本時,該試劑墊 或基質具有約10 mm2至100 mm2的表面積,尤其是 〇 mm至50 mm的表面積(或具直徑約2 mm至約1〇 mm),一般飽和體積約為5_10微升。當然,一旦達到 、、、勺10微升之飽和體積,便不需要更多的血液量了。 如圖1所示,該支撐物支撐了試劑墊或基質11,以使 樣本可施加於試劑墊丨〗之一端Λ而光反射則於試劑 墊11的另一端測得。 圖2顯示一系統,其中試劑係加至支撐把手12 =孔洞14上,而光則於試劑墊η之另一側反射並測 量。其他結構亦可使用。測試墊Η可具於此所限制 的各種形狀與形式。該試劑墊丨丨具有至少一可操作 表面,通常具有兩個表面。 該親水層(試劑元件)可以各種方便的裝置連結至 支撐物上,如把手、鉗子或黏著劑;然而,較佳的方 法為結合至支撐物上。該結合可以任何非反應性黏著 劏達成,以加熱方式使該支撐表面融化,足以捕捉住 某些用於親水層之材料,或是藉由微波或超音波結合 方式,使該親水性樣本軟墊融合至支撐物上。值得注 意的是,該結合不可干擾散射性反射係數之量度或是 待測之反應,雖然在讀取的位置上不會有黏著劑出 現。例如,一黏著劑13可添加於支撐帶12上,之後 再於已結合黏著劑之帶上鑿穿一個洞14,之後再將試 刎墊11加至孔洞14附近的黏著層上,已使試劑墊的 έ 計 線 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製
1234647 A7 B7 五、發明說明(i0) 部分可與支撐帶相連結。 如上所述’注入該試劑塾或基質中的是一訊號產 生系統,其係由複數個可在待分析之分析物存在下, 製造出可债測產物之試劑組成物。該訊號產生系統通 常為一分析物氧化反應訊號產生系統。藉由分析物氧 化反應訊號產生系統所產生之可讀取訊號,係根據樣 本中分析物濃度衍生而得,該分析物藉由適當之酵素 氧化以產生分析物之氧化形式,以及一相對應或正比 里之過氧化氫。該過氧化氫之後便會自一種或多種指 払化合物,如染料偶合物,中產生可偵測之訊號,其
5虎相關於初始樣本中分析物之量。依此 不子在於主要測試帶上之公批‘备/匕μ。^ .
特徵亦在於該以 號產生糸統為基礎。
分析物為L-榖胺酸);甘 1 甲醛);榖胺酸氧化酵素(該 甘油氧化酵素(該分析物為甘 1234647 、發明說明 酵素(該分析物為醋蛋白,广為丰蝴,胺氧化 脫氫酵素(該分 ° _胺3·㈣丁醋 (該分析物J::); L_抗壞血酸醋氧化酵素 乳酸),·宾二酸),乳酸酯氧化酵素(該分析物為 酯氧化酵化酵素(該分析物為亮胺酸);蘋果酸 (該分析物a。^析物為蘋果酸);丙®同酸s旨氧化酵素 酸氧化η酸);尿酸s旨氧化酵素(該分析物為尿 =…其類似物。其他此項技術之熟悉人士之 σ之虱化酵素與分析物亦可使用。 H產生I統亦包含一酵素’可在過氧化氣存 2 ’將《料受質(subst叫轉換成可偵測之產物, 此反應所製造之可偵測產物量正比於所存在之過氧 虱,1。此第二酵素通常為—過氧化酶,其中適用 之過礼化酶包括:馬較型過氧化酶(HRP)、大豆過氧 化酶、重組型過氧化酶’以及具過氧化酶活性之合成 類似物,及其類似物。請見Ci等人於1990年發表之 Analytica Chimica Acta, 233:299^302 〇 〃該染料受質係於過氧化酶存在下藉過氧化氯進行 乳化反應以製造出可吸收預定波長範圍光線之產物, 士才曰示片j木料車义佳為該指示劑染料強烈吸收之波 長不同於樣本或測試試劑之強烈吸收波長。該指示劑 之氧化形式可為有顏色、淡色或無色之最終產物,可 顯示出薄膜上測試部分之顏色變化。也就是說,該測 試試劑可藉由將樣本中分析物之有顏色區域漂白,或 -13- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(21〇 x 297公髮 裝 計 線 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 1234647
是將無顏色區域產生顏色。有興趣之染料受質範例包 括ANS與MBTH,或其類似物;MBTH DMAB ; AAP CTA ’及其類似物。請見美國專利號 5,922,53G ; 5,776,719 ; 5,563,G31 ; 5,453,360 與 4,962,040;上述文件附於參考資料中。 光學讀取裝置 在本發明方法中,係使用光學讀取裝置以自動讀 取光學里度’如穿透度量度值,或反射係數量度值 等其中係使用該光學量度決定樣本中分析物之濃 度。在許多實施例中,係使用一合適儀器,如一具有 適S軟體之散射性反射光譜儀,自動讀取某一時間點 之反射係數,計算反射係數之變化率,並使用校正因 子,輸出水性流體樣本中分析物的含量。在下面的詳 細敘述中,本發明裝置之特徵之一為包含一裝置,可 藉由使用該裝置之光學組件,如光源或光偵測裝置, 決定代表基質週遭之溫度值,之後再將此溫度值使用 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 於決定分析物光學量度,如反射係數,之演算過程 中〇 本發明之一代表性反射係數讀取裝置如圖2所 示在圖2中’本發明裝置包含一支撐物12,固定有 一試劑塾11。光源5,如高強度發光二極體(LeD), 可將光束投射至試劑墊上。此光線之大部分(至少 25°/。,較佳35%,更佳50%,無反應產物存在下)會由 -14- 本,.氏張尺度適用中國^^^((:]^3)八4規格(2丨〇\297公釐) ' - 五 、發明說明( _散射性地反射出去’並由光她6偵測,女 一可產生與所接收之光成正比之電流之光偵測器。井 源5及/或光偵測器6可設定為產生特定波長之光,宠 有需要的話。該價測器6之輸出會通過„增幅器7, 如-可將光接收器之電流轉換成電麼之線^ “ 類比-對·數位式轉換器19,會將類 成,如十二位元之二進位數碼,符合微處理哭:之 指令。微處理器20為數位式積體線路。可提 功能:υ計算整個系統所花費之時間;2)讀取類比/數 位式轉換器19之輸出值;3)整合㈣ 21,儲存特定時間間隔内所測得之反㈣ 儲存之反射錄計算該樣本中分析物之含旦 來自該裝置光學組件之溫度值進行演算而^ ; 5)將分 析物濃度輸出至顯示器22上。記憶體21為一數位; 積體線路,可儲存資料與微處理器操作程式。該演首 過程-般紀錄於—電腦可讀取媒體中,為可接受該: …任何媒體’且可由-電腦裝置,如-處理哭:、 為各種硬體複製或軟體複製形 :): 如液晶顯示器(LCD)或L肋顯示 二SI帶機、鳴報訊號或其類似方式。、該 儀"亦可包含一開關間’可提供-影像或聲塑指亍力 入樣本或讀取讀數之時間,如果需要的話。 在本發明中,該反射係數 液)加至4劑墊’且移動至應剛量反射係數之表面時: -15- 1234647
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五、發明說明( 1234647 該光之後由該元件表面以散射性反射光反射出。 將此散射光線以反射光譜儀之備測器收集並測量之。 該反射光之量相關於樣本中分析物之量,通常為樣本 中分析物濃度之倒函數。換句話說’該吸收值係於施 加樣本後某-時間點’亦即於靜置—段時間後所測 得。此光吸收值並不只限於可見光波長内,亦可能落 在可見光波長範圍外’如紅外線或紫外線。這些反收 值顏色變化率可對分析物含量進行校正。 , 依此,該反射係數之測量可於靜置預定時間後取 得。之後再使用演算法將反射量度轉換為分析物濃 度。 如上所述之方法,本發明之特徵在於使用一演算 法決定該分析物之濃度,如反射量度分析濃度演算 法,係使用溫度值進行演算。重要的是,該溫度值取 自反射讀取裝置中之光學組件,或更特別的是,反射 讀取裝i中之溫度敏感型光學組#,如發光二極體或 光偵測器。許多實施例中,該使用於分析濃度演算法 中之溫度值係得自溫度敏感型發光裝置,如發光二極 體。 x 一 6亥溫度值係取自使用許多方便操作流程之反射讀 取裝置中之溫度敏感型光學組件。例如,於一固定電 流下’裝置中發光二極體的電壓會在靜置期間終止S 間點附近,如之前、之後或同時,突然下降。基於一 校正單位,所測得之電壓下降值便可用於衍生代表基 -18 - 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公釐) 裝 計 線 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 1234647 五、發明說明 17 經 濟 部 智 慧 財 產 局 員 工 消 費 合 作 社 印 製 2墊週遭溫度之溫度值。使用發光二極體決定二極體 概度之方法為已知技藝。請參見w〇 99/23479,及其 優先權案件美國暫時申請案號6〇/〇63,935 •,後者列於 ^案之參考資料t,因其揭示如何使用發光二極體決 疋孩一極體週遭之溫度。本發明所使用之裝置中,使 用於決定光學組件週遭溫度之光學組件位置相當接近 基夤,以便提供實質等同該基質週遭之溫度。位置相 當接近代表該光學組件與該基質之距離介於〇·5至乃 麵’通#介於丨·0至10 mm,更常介於ι·5至5 5 mm。實質等同該基質代表所有測得的溫度,與基質實 際上的溫度差異不會超過約4t:,通常為不超過約二 C ’更常為不超過約1 。 如上所述,本發明方法所使用之溫度值,亦即該 二極體之溫度值,可使用裝置中之溫度敏感型光學組 件於測量過程中任何方便的時刻測得。依此,該溫度 可於違過程中至少一次’或多次測量,可將所測得的 複數個溫度值加以平均,以產生一單一溫度值,用於 分析物濃度決定演算法中。 取得上數之反射係數與溫度值之後,此兩因數便 可使用於分析物7辰度決定演算過程中,以取得樣本中 分析物之濃度。可使用任何方便之分析物濃度決定演 算法,將反射係數結合溫度值,轉換成分析物之濃” 度。 所使用之演异法需依據分析物之種類與訊號產 裝 計 線 生 -19- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(2丨〇 x 297公爱) 1234647 五 N發明說明 18 H,=::定反射讀取裳置而定。當該分析物為葡 已=樣=全錢時,所使狀演算法代 1 已 W 於關專· 5,G49,487;5,G59,394; 5,843,692,以及 5 968 76〇 . ^ ^ ,其所揭不之内容包含於本 ίίΓ 。在這些演算法中,可自該多排渾曾 :::得個或多個叫其中該值相關於分: 物之/辰度。< 本發明夕洁管 Tr ιγλ h月、肩异法中,該K/S值係與裝 3广如光源’所得之溫度值結合,以得分柄 之浪度。該特定代表演算法如下: 葡萄糖(mg/dL)=函數值(K/S i⑹,κ/s 1(ω,··...·…則 K/S2(tl),K/S2(t2),〜....K/S2(tn),
K/S3(t〇5 K/S3(t2)?........K/s3(tnX 溫度值) 其中K/S l(ti)=在ti時間波 長1下測量之標準反射係數 值。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 由上述討論可知,本發明在以反射係數為基礎而 决疋分析物濃度之方法領域中,提供了 一個相當重要 的改良方法。藉由使用光學組件決定該光源裝置及/或 谓測裝置之溫度,進而使用基質中之可偵測產物,之 後將測得之溫度值直接使用於分析物濃度決定演算法 中’進而提供一種更準確之分析物濃度決定法。就用 於上述溫度測量之光學組件如led或光二極體而 -20- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規^Tlio X 297公爱 1234647 A7 : ----~~ _ BJ_ 五、發明說明(丨9) ^ --- 。,该溫度依賴性量度值係依據溫度變化呈線性變 化,並不需要外加硬體或軟體對其進行線性計算。此 外,該光學組件測量相對位置之溫度則可取得經溫度 校正之分析物值。第三點,由於直接使用光源或谓ς 組件於溫度測量中,因此便不需要外加如電熱調 郎器等裝置,因此有助於該裝置之製造與成本。因 此,本發明對此領域具有相當大的貢獻。 ά +所有於本說明書中所引用之文獻屬於本案之參考 資料中就如同特別且個自引用之文獻或專利一樣。 計 Γ有引用之文獻其揭露曰期皆早於本案申請曰,且不 應解釋為本發明權利應善意地提早至先前發明中。 k 上述之描述僅用於說明本發明,熟習此技藝人士 可對於本發明技術進行修飾或置換,而仍不脫離專利 申請範圍之精神與範疇。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 本紙張尺度綱+ ® 〗〇 x 297公 A7 1234647 B7 五、發明說明(20 ) 圖式之代號說明 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 5 光源 6 光偵測器 7 增幅器 8 追踪及保持電路 10 測試帶 11 薄墊 12 支撐物/把手 13 連結裝置 14 孔洞 15 溝孔 16 測試帶之二面 19 類比-對-數位式轉換器 20 微處理器 21 記憶體 22 顯示器 代表圖 :圖1 -22- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公釐)
Claims (1)
- A B c D1234647 六、申請專利範圍 專利申請案第91109306號 ROC Patent Appln. No. 91109306 修正後無劃線之中文申請專利範圍修正本-附件(一) Amended Claims in Chinese - EncUD 5 (民國93年6月g曰送呈) (Submitted on June ^, 2004) 1. 一種於流體樣本中決定分析物濃度的方法,該方法 包含: 10 (a) 將該樣本與一含有訊號產生系統之基質(matrix) 接觸,該訊號產生系統係於該基質表面產生與 樣本中分析物量成正比之有顏色的產物; (b) 以一光源裝置對該基質之該表面照光; (c) 以一偵測裝置收集來自該表面之光,以獲得一 15 最佳光學量度;以及 (d) 由該光學量度中決定該樣本中之該分析物濃 度,係利用來自該光源裝置或該光收集裝置之 溫度值進行演算而得。 2. 如專利申請範圍第!項之方法,其中該收集步驟(c) 20 包含收集反射光,且該光學量度為一反射係數量 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 度。 3. 如專利申請範圍第1項或第2項之方法,其中該溫 度值至少一次於取得該反射係數量度之前、期間及 之後取得。 25 4.如專利申請範圍第1項或第2項之方法,其中該溫 度值至少一次於取得該反射係數量度之前、期間或 -23 - 91168B-接 1 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210x297公釐) 1234647 As Β8 C8 _D8_ 六、申請專利範圍 之後取得。 5. 如專利申請範圍第1項或第2項之方法,其中該光 源裝置為一發光二極體。 6. 如專利申請範圍第1項或第2項之方法,其中該光 5 收集裝置為一溫度敏感型光偵測儀。 7. 如專利申請範圍第1項或第2項之方法,其中該溫 度值取自該光源裝置。 8. 如專利申請範圍第1項或第2項之方法,其中該溫 度值係於取得該反射係數量度之前、期間及之後取 10 得。 9. 如專利申請範圍第1項或第2項之方法,其中該溫 度值係於取得該反射係數量度之前、期間或之後取 得。 10. 如專利申請範圍第1項或第2項之方法,其中該基 15 質為一試劑測試帶組件。 11. 如專利申請範圍第1項或第2項之方法,其中該分 析物為葡萄糖。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 12. —種用以測量流體樣本中分析物濃度之裝置,係依 據專利申請範圍第1項至第11項中任一項所述之方 20 法,該裝置包含: (a) 一腔室,用以可移除地承接包含一具孔洞基質 墊之試劑測試帶,該具孔洞基質軟墊為⑴ 具一第一主要表面,用以承接該樣本;以及一 -24 - 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210x297公釐) 1234647 A8 B8 C8 _D8_ 六、申請專利範圍 反射用第二主要表面,位於該第一表面之對 面,(ii)可允許樣本由該第一表面通過該軟墊 往第二表面移動,以及(iii)注入一種或多種訊 號產生系統之試劑,其與分析物反應以引起該 5 第二表面的反射係數之改變; (b) 光源裝置,用以對腔室中該軟墊之第二表面照 光; (c) 偵測裝置,用以監測由腔室中該軟墊之第二表 面所反射之光強度;以及 10 (d) 由反射光強度計算分析物濃度之裝置,其中該 裝置包含一演算過程,可由來自該光源裝置或 該光收集裝置之溫度值進行演算而得,其中該 演算過程係紀錄於一該裝置之電腦可讀取媒介 組件中。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210x297公釐)
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